CN119302838B - 一种康复理疗仪及其控制方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种康复理疗仪及其控制方法，其中，该康复理疗仪包括气泵、信号采集单元、控制器和穿戴式部件；所述穿戴式部件能够覆盖盆腔区、臀部和大腿；所述穿戴式部件的内侧设有囊套；所述气泵与所述囊套连通，所述气泵用于间歇地向所述囊套泵入或泵出气体；所述信号采集单元用于检测心电信号；所述气泵和所述信号采集单元均与所述控制器电连接，所述控制器用于根据所述心电信号控制所述气泵的工作状态，以控制所述囊套间歇压迫股动脉和/或臀大肌。本发明能够在不使用药物且无需手术的情况下改善盆腔区局部循环，对ED疾病进行康复理疗。

Description

一种康复理疗仪及其控制方法

技术领域

本发明涉及男性性功能障碍康复理疗技术领域，具体涉及一种康复理疗仪及其控制方法。

背景技术

勃起功能障碍（Erectile Dysfunction，ED）是指男性在性行为中无法获得或维持足够的勃起以完成满意的性生活。严重影响男性的性生活质量、心理健康、人际关系和自信心。随着现代社会工作及生活节奏的加快、生存压力的增加以及不良生活方式的普遍存在，ED的发病率呈显著上升趋势及年轻化趋势。

对于缺血性ED疾病，目前临床一般采用药物和手术治疗。药物（如伐地那非和西地那非等）的主要原理是扩张血管增加阴茎血流，通过扩张血管来让更多血液进入并停留在阴茎来发挥作用，使得勃起频率增加以及勃起时间更长。正常人阴茎勃起的生理机制涉及性刺激过程中体内一氧化氮的释放。一氧化氮使得海绵体内平滑肌松弛，海绵体扩张，血液流入而使阴茎勃起。勃起功能障碍的患者主要是缘于阴茎海绵体平滑肌松弛障碍。ED治疗药物通过松弛海绵体，或者增强一氧化氮介质用，进而促进血液流入海绵体。

对于经药物等保守治疗无效的ED患者可进行阴茎假体植入术。手术需要将两个空心圆柱体植入阴茎，在膀胱前方植入储液囊，阴茎内植入小型泵，三者通过导管相连。平时液体储存在囊体内，阴茎不勃起，性生活时气动泵上充液阀门，将囊体内液体挤压进入海绵体包围的空心圆内，促进阴茎勃起，性生活结束后按压泵上的松开活瓣，使液体重新回流到储液囊体内。

药物对于改善局部血流动力学的效果往往不佳，而且该类药物涉及禁忌症较多，如心血管类疾病及肝功能不全患者，尤其是低血压、近期患有脑卒中或者心肌梗死、不稳定性心绞痛、家族退行眼部疾病等患者。此外，目前该类药物的副作用较多，例如消化不良、头晕头痛嗜睡等神经系统的反应及呼吸困难等。手术治疗不但医疗成本高，而且具有较高风险的感染、机械故障及疼痛等并发症，需要术后长期的监测及定期检查，显著影响术后性生活质量及对患者造成巨大的心理负担。

综上所述，如何提供一种无创、非药物、非手术的ED疾病康复理疗仪是本领域亟待解决的重要问题之一。

发明内容

本发明的目的是提供一种康复理疗仪及其控制方法，以解决现有技术中的不足，本发明采用基于气压驱动产生的力学刺激，根据盆腔局部血管分布特点及血流脉动模式，施行心电信号控制的序贯式干预，促进局部血流速度，在心脏舒张期和收缩期通过两个不同的循环通路引导更多的血液经髂动脉流入阴茎。同时通过提高心动周期中盆腔及大腿的舒张压及延长保压时长，降低阴茎静脉血流的流出，进一步提高海绵体保有血量的效率。能够在不使用药物且无需手术的情况下对ED疾病进行康复理疗。

本发明提供了一种康复理疗仪，其中，包括气泵、信号采集单元、控制器和穿戴式部件；

所述穿戴式部件能够覆盖盆腔区、臀部和大腿；所述穿戴式部件的内侧设有囊套；

所述气泵与所述囊套连通，所述气泵用于间歇地向所述囊套泵入或泵出气体；

所述信号采集单元用于检测心电信号；所述气泵和所述信号采集单元均与所述控制器电连接，所述控制器用于根据所述心电信号控制所述气泵的工作状态，以控制所述囊套间歇压迫股动脉和/或臀大肌。

如上所述的康复理疗仪，其中，可选的是，所述控制器用于在检测到心电信号的T波时，控制所述气泵向所述囊套内泵入高压气体，并保持所述囊套压迫股动脉和/或臀大肌的状态；

所述控制器还用于在检测到心电信号的P波时，控制所述气泵从所述囊套内泵出气体。

如上所述的康复理疗仪，其中，可选的是，所述囊套包括第一囊套和第二囊套；

所述第一囊套位于所述穿戴式部件覆盖大腿的位置，用于在充入高压气体后压迫大腿；

所述第二囊套位于所述穿戴式部件覆盖臀大肌的位置，用于在充入高压气体后压迫臀大肌。

如上所述的康复理疗仪，其中，可选的是，还包括储气缸和电磁阀；所述储气缸串连于所述气泵与所述电磁阀之间；

所述控制器用于在检测到T波时，控制所述气泵、储气缸、电磁阀向所述第一囊套内充入高压气体，在25-30毫秒内充盈不少于3000毫升的高压气体，并在50-60毫秒后，控制所述气泵、所述储气缸、所述电磁阀向所述第二囊套内充入气体，在25-30毫秒内充盈不少于2000毫升的高压气体。

如上所述的康复理疗仪，其中，可选的是，所述穿戴式部件为短裤状，所述穿戴式部件上形成有腰口和两个裤口；

所述穿戴式部件上还具有第一调节带和第二调节带；

所述第一调节带位于所述腰口处，用于调节所述腰口处的松紧；

所述第二调节带位于所述裤口处，用于调节所述裤口处的松紧。

如上所述的康复理疗仪，其中，可选的是，所述穿戴式部件上还形成有镂空部，所述镂空部形成于所述穿戴式部件的两裤腿的连接处。

如上所述的康复理疗仪，其中，可选的是，所述穿戴式部件上还设有第一金属电极片，所述第一金属电极片用于以低频的调制波形式输出电子脉冲，以刺激盆腔区血管。

如上所述的康复理疗仪，其中，可选的是，所述第一金属电极片与所述控制器电连接；

所述控制器还用于控制所述第一金属电极片通过近红外的方式进行低温加热，以对盆腔区域血管进行热敷。

如上所述的康复理疗仪，其中，可选的是，还包括第二金属电极片，所述第二金属电极片位于所述穿戴式部件内且用于对大腿内侧进行热敷。

如上所述的康复理疗仪，其中，可选的是，所述穿戴式部件包括外层和内层，所述外层为皮质壳体，所述内层由尼龙织物结合乳胶材料制成；

所述囊套由不透气的尼龙织物材质制成。

本发明还提出了一种康复理疗仪的控制方法，其中，该方法用于控制如上述任一项所述的康复理疗仪，包括以下步骤：

实时获取心电信号；

实时检测心电信号中的T波和P波；

当检测到T波时，向所述囊套充入高压气体，以先后压迫股动脉和臀大肌，并保持囊套充盈状态；引导在心脏舒张期大腿和臀部血流经股动脉-髂动脉-髂内动脉-阴茎动脉的循环通路流入阴茎；

当检测到P波时，控制所述囊套快速排气，在20-30毫秒内完全排出气囊内部气体，快速降低盆腔区及大腿血管阻抗，从而引导在心脏收缩期心脏射出的血液更好地经腹主动脉-髂动脉-髂内动脉-阴茎动脉的循环通路进入阴茎；

心动周期中盆腔区动脉舒张压的提高有助于减少阴茎海绵体血液经静脉流出，保持血液更多地存储在海绵体；

重复上述步骤直到设定时间。

与现有技术相比，本发明通过设置囊套，并根据检测心电信号向囊套内反复充气和放气，反复间歇压迫股动脉和/或臀大肌，向囊套内充气的过程中，压迫股动脉，有利于更多的血液经股动脉、髂外动脉、髂内动脉流入阴茎动脉，以增加流入海绵体的血液。保持压迫大腿和/或臀大肌的过程中，能够使得在心动周期中盆腔区动脉舒张压提高。在心动周期中，盆腔区动脉舒张压的提高有助于减少阴茎海绵体血液经静脉流出，保持血液更多地存储在海绵体。以达到在不使用药物、不进行手术的情况下，促进阴茎局部循环并进而改善阴茎血管功能。

附图说明

图1是本发明提出的穿戴式部件的结构示意图；

图2是本发明提出的康复理疗仪的第一种结构框图；

图3是本发明提出的康复理疗仪的第二种结构框图；

图4是本发明提出的康复理疗仪的第三种结构框图；

图5是本发明提出的康复理疗仪的心动周期与干预状效果的示意图；

图6是本发明提出的康复理疗仪的控制方法的步骤流程图；

图7是健康志愿者的股总动脉血流量变化示意图；

图8是血管疾病患者的股总动脉血流量变化示意图；

图9是干预前及干预中血管疾病患者的上肢尺动脉处采集的压力脉搏波变化示意图。

附图标记说明：

1-气泵，2-信号采集单元，3-控制器，4-穿戴式部件，5-囊套，6-电磁阀，7-储气缸，8-阀体；

41-第一调节带，42-第二调节带，43-镂空部，44-第一金属电极片，45-第二金属电极片，51-第一囊套，52-第二囊套。

具体实施方式

下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能解释为对本发明的限制。

针对背景技术中提出的问题，请参照图1到图9，本发明提出了一种康复理疗仪，其中，包括气泵1、信号采集单元2、控制器3和穿戴式部件4。

具体地，所述穿戴式部件4能够覆盖盆腔区、臀部和大腿；所述穿戴式部件4的内侧设有囊套5；在具体实施时，所述穿戴式部件4可以是短裤状或能够包覆人体盆腔区、臀部和大腿的其他形状。

请参照图1和图2，所述气泵1与所述囊套5连通，所述气泵1用于间歇地向所述囊套5泵入或泵出流体；在具体实施时，所使用的流体可以是气体或液体，其中，以气体为佳，当流体为气体时，可以使用空气，本实施例中，以流体为空气为例进行说明。当流体为液体时，可以使用30-40℃的水。具体实施时，气泵1通过电磁阀6与囊套5连通。

在图2到图4中本发明提出了三种结构框图，在图2中公开了第一种结构框图，所述信号采集单元2用于检测心电信号；所述气泵1和所述信号采集单元2均与所述控制器3电连接，所述控制器3用于根据所述心电信号控制所述气泵1的工作状态，以控制所述囊套5间歇压迫股动脉和/或臀大肌。在具体实施时，根据心电信号的检测结果，来控制囊套5间歇性地压迫股动脉和/或臀大肌，使得更多的血液能够流向阴茎的海绵体，并使更多的血液保留在海绵体内，促进阴茎局部循环并进而改善阴茎血管功能，从而达到治疗缺血性ED的效果。信号采集单元2可以采用单导联心电采集模块结合蓝牙无线通讯模块的方式。采集器直接粘贴于患者心脏上方皮肤进行心电采集，进而通过蓝牙技术传输至控制器3。

具体地，所述控制器3用于在检测到心电信号的T波时，控制所述气泵1向所述囊套5内泵入流体，并保持所述囊套5压迫股动脉和/或臀大肌的状态。具体地，可以是仅压迫股动脉，也可以是仅压迫臀大肌，还可以是不仅压迫股动脉还压迫臀大肌。以下以既压迫股动脉又压迫臀大肌的情况为例说明：请参照图5，当检测到T波时，在心动周期上，处于心室收缩期的中后期，此时控制所述气泵1向所述囊套5内泵入流体，压迫股动脉，有利于更多的血液经股动脉、髂外动脉、髂内动脉流入阴茎动脉，以增加流入海绵体的血液。从检测到T波直到检测到P波，在此段时间内，囊套5保持压迫大腿和/或臀大肌；在检测到T波和下一次检测到P波的时间段内，心动周期中盆腔区动脉舒张压的提高有助于减少阴茎海绵体血液经静脉流出，保持血液更多地存储在海绵体。所述控制器3还用于在检测到心电信号的P波时，控制所述气泵1从所述囊套5内快速泵出流体。P波为舒张期后期，准备进入收缩期，心脏准备射血，这时囊套5快速排气，降低下部血管阻力，引导血流快速往下流，增加腹部和盆腔血供应量，从而通过腹主动脉、髂总动脉、髂内动脉、阴茎动脉这一通路进一步改善阴茎局部血流动力学。其长期作用有助于改善盆腔区动脉功能、增加一氧化氮释放等。

请参照图1，在具体实施时，为了更好地在检测到T波后，使更多的血液流入到海绵体，本实施例中，所述囊套5包括第一囊套51和第二囊套52；所述第一囊套51位于所述穿戴式部件4覆盖大腿的位置，用于在充入流体后压迫大腿；所述第二囊套52位于所述穿戴式部件4覆盖臀大肌的位置，用于在充入流体后压迫臀大肌。第一囊套51和第二囊套52的材质相同，其位置和形状不同。通过控制第一囊套51和第二囊套52的充气时机，能够更好地实现增加流入海绵体的血液，提高血液在海绵体内的停留时间。

在具体实施时，所述控制器3在检测到T波时，控制所述气泵1和电磁阀6向所述第一囊套51内充入气体；并在5-10毫秒后，控制所述气泵1和所述电磁阀6向所述第二囊套52内充入高压气体。通过先后向第一囊套51和第二囊套52内充入气体，能够在心脏舒张期，引导大腿和臀部血流经股动脉-髂动脉-髂内动脉-阴茎动脉的循环通路流入阴茎，提高海绵体的充血量。在检测到T波和下一次检测到P波的时间段内，保持第一囊套51和第二囊套52内的压力，有利于提高心动周期中盆腔区动脉舒张压。心动周期中盆腔区动脉舒张压的提高有助于减少阴茎海绵体血液经静脉流出，保持血液更多地存储在海绵体内。在检测到P波后，囊套5快速排气，降低下部血管阻力，引导血流快速往下流，增加腹部和盆腔血供应量，从而通过腹主动脉、髂总动脉、髂内动脉、阴茎动脉这一通路进一步改善阴茎局部血流。

在图3中，公开了康复理疗仪的第二种结构框图，为了便于快速准确地对囊套5进行充气，还包括储气缸7和电磁阀6，所述储气缸7的进气口与气泵1连通，所述储气缸7的出气口与电磁阀6连通。储气缸7用于存储高压空气，当需要向第一囊套51内充入高压气体时，连通储气缸7与第一囊套51；当需要向第二囊套52内充入高压气体时，连通储气缸7与第二囊套52。当需要将第一囊套51和/或第二囊套52内的气体排出时，通过气泵1将第一囊套51和/或第二囊套52内的气体充入到储气缸7内。实际应用时，储气缸7内可以设置压力传感器，当储气缸7内的压力过低时，通过气泵1向储气缸7内充入气体。

在图4中，公开了康复理疗仪的第三种结构框图，将气泵1设置为既可以向储气缸7内泵入气体，也可以经电磁阀6直接向第一囊套51或第二囊套52内直接泵入高压气体。也即，在向囊套5内泵入气体时，可以是由储气缸7单独泵入气体，可以是由气泵1单独泵入气体，还可以是由储气缸7和气泵1共同供应气体。在这种实现方式中，储气缸7内的气体由气泵1供应。

在前述的三种结构框图中，还包括设置在气泵1进气口处的阀体8，该阀体8与控制器3电连接。对于前述第一种结构框图，也即如图2所示，该阀体8可以在向第一囊套51和/或第二囊套52内充气时打开，以实现快速充气。在将第一囊套51和/或第二囊套52内的气体抽出时，控制阀体8关闭，以实现快速放气。对于前述第二种结构框图及第三种结构框图，该阀体8用于仅在向储气缸7内泵气时打开。

请参照图1到图4，在具体实施时，为了便于布置第一囊套51和第二囊套52，所述穿戴式部件4为短裤状，所述穿戴式部件4上形成有腰口和两个裤口。具体地，所述腰口是指穿戴部件正对腰部的位置。在使用时，腰口紧套使用者的腰部，两裤口分别套在使用者的腿部，具体可以是位于使用者的膝盖上方。

在具体实施时，第一囊套51可以是环形的，在使用时，能够环绕在使用者的大腿上，第二囊套52可以是分布于臀大肌处。请参照图2，具体实施时，第一囊套51和第二囊套52分别通过电磁阀6与气泵1连接，具体地，电磁阀6选用三位四通电磁阀，其具有四个端口，A端口、B端口、T端口和P端口；A端口和B端口分别与气泵1的进口和出口连接，T端口与第一囊套51的充排气口连通或与第二囊套52的充排气口连通，P端口自由敞开。电磁阀6的阀芯具有三种位置状态，第一位置状态下，A端口与T端口连通，B端口与P端口连通；此时，向第一囊套51或第二囊套52充气；第二位置状态下，A端口、B端口、T端口和P端口均截止，此时，第一囊套51或第二囊套52处于保压状态；第三位置状态下，A端口与P端口连通，B端口与T端口连通，此时，处于快速排气状态。

在具体实施时，为了保证穿戴式部件4能够提供足够的拉力，以实现使用第一囊套51和第二囊套52进行间歇式加压，所述穿戴式部件4包括外层和内层，所述外层为皮质壳体，具体为硬皮质壳体，所述内层由尼龙织物结合乳胶材料制成或采用尼龙织物结合棉质材料制成；所述囊套5由不透气的尼龙织物材质制成。硬质皮质壳体具有一定的弹性，可适当调节松紧，满足不同体型患者的需求，同时可以有效约束内部囊套5充气时的膨胀，从而节省气源，降低功耗和噪声。第一囊套51和第二囊套52分别为两个，共计四个。其中，第一囊套51呈环状包围大腿，采用高强度且不透气的尼龙织物材质制造，满载充气状态下单个容量不低于3000ml。第二囊套52包裹于臀大肌，患者平躺状态下，第二囊套52自然受压。第二囊套52采用高强度且不透气的尼龙织物材质制造，满载充气状态下单个容量不低于2000ml。在一些实施例中，穿戴式部件4内侧采用尼龙织物结合棉质材料，既保障抗拉与抗剪强度、降低延展性、同时保障患者的舒适性降低不良事件发生风险。

在具体实施时，气泵1和控制器3可以集成在外部主机内，为了便于控制外部主机还设置电磁控制阀。外部主机接收信号采集单元2采集到的心电信号，并进行数据处理与特征提取，进而根据盆腔区血管血液流动特点触发气泵1及电磁阀的一系列动作，从而以10毫秒级别的精度为穿戴式部件4中的第一囊套51和第二囊套52充气、保压及排气，实现局部灌注压及血流的调控与增强。其中，气泵1可以选用小型气泵1，可产生最大25kPa的工作压力，最大输出流量不少于45m³/h。电磁阀通径20mm，响应时间不大于50ms。控制器3包括微处理器、蓝牙通讯模块、心电信号处理与分析模块、充排气控制模块、电子脉冲输出控制模块及远红外温控模块。微处理器包含数据分析处理模块、数据存储模块、显示模块、控制模块以及A/D转换模块，其中，控制模块采用微控制单元，例如，可以是ATmega8芯片，其具备多路16位计时器和8位计时器，可实现多路、序贯、分布式干预模式，可精确计算电脉冲发生时间节点及时间间隔并对脉冲组件的波形发生器发出指令。A/D转换模块用于将心电信号监测单元获取的心电信号进行A/D转换。为向主控单元供电，微处理器还连接有电源模块，电源模块优选为可充电式锂电池。

请参照图1，所述穿戴式部件4上还具有第一调节带41和第二调节带42；第一调节带41和第二调节带42的作用在于调节松紧，以使第一囊套51和第二囊套52内充气时，能够提供足够的拉力，以使第一囊套51和第二囊套52压迫对应的位置。具体地，所述第一调节带41位于所述腰口处，用于调节所述腰口处的松紧；在一些较佳的实现方式中，第一调节带41可以通过设置魔术贴来实现对于松紧的调节，如何设置魔术贴来实现对于松紧的调节，对于本领域技术人员来讲，属于公知常识，在此不再赘述。所述第二调节带42位于所述裤口处，用于调节所述裤口处的松紧。第二调节带42也可以通过设置魔术贴来实现对于松紧的调节，如何设置魔术贴来实现对于松紧的调节，对于本领域技术人员来讲，属于公知常识，在此不再赘述。在具体实施时，所述穿戴式部件4上还形成有镂空部43，所述镂空部43形成于所述穿戴式部件4的两裤腿的连接处。所述镂空部43对应于穿戴者的阴茎处，便于阴茎从镂空部43露出。

在具体实施时，为了进一步提高理疗效果，在本发明中，所述穿戴式部件4上还设有第一金属电极片44，所述第一金属电极片44用于以低频的调制波形式输出电子脉冲，以刺激盆腔区血管。在具体实施时，第一金属电极片44的作用主要在于对盆腔区血管进行热敷干预，通过在盆腔区的膀胱下端与耻骨交接部位。第一金属电极片44通过输出电子脉冲，刺激盆腔区血管，降低血流阻抗并提高局部神经敏感性。同时第一金属电极片44通过近红外的方式进行低温加热，对盆腔区域血管产生热敷效应，进一步降低微循环阻力。在具体实施时，此处所指的低温加热是指温度不高于50℃的加热，较佳地，加热的温度范围为30℃到50℃。

在具体实施时，所述第一金属电极片44与所述控制器3电连接；所述控制器3还用于控制所述第一金属电极片44通过近红外的方式进行低温加热，以对盆腔区域血管进行热敷。

在具体实施时，为了提高刺激效果，还包括第二金属电极片45，所述第二金属电极片45位于所述穿戴式部件4内且用于对大腿内侧进行热敷，能够进一步提高局部神经敏感性。

具体地，所述第一金属电极片44布置于穿戴式部件4的内侧对应盆腔区膀胱下端与耻骨交接部位。两组第二金属电极片45分别布置于左侧腹股沟部位和右侧腹股沟部位。第一金属电极片44和第二金属电极片45输出频率为100-1000Hz的低频电子脉冲；如，可以采用三角波、矩形波、正弦波等多种可调调制波输出方式。脉冲宽度范围50-500us、最大输出能量不大于200 mJ，输出幅度最大时单个脉冲电量不小于5μC；最大输出幅度有效值：电压不大于20V，电流为35mA。第一金属电极片44和第二金属电极片45均内置红外加热模块，可将金属电极提升至最高50摄氏度的温度，从而为盆腔区提供热敷效应。

在另一方面，请参照图6，本发明还提出了一种康复理疗仪的控制方法，该控制方法用于控制如前所述的康复理疗仪，包括以下步骤：

S1，实时获取心电信号；在具体实施时，通过信号采集单元2实时获取心电信号，在具体实施时，心电信号的采集与传输可以采用单导联心电采集模块结合蓝牙无线通讯模块的方式。采集器直接粘贴于患者心脏上方皮肤进行心电采集，进而通过蓝牙技术传输至控制器3。

S2，实时检测心电信号中的T波和P波。以T波和P波出现时为控制时机，分别控制向囊套5内充压、保压以及泄压，能够囊套5来实现在心室收缩期的中后期压迫股动脉，使更多的血液经股动脉、髂外动脉、髂内动脉流入阴茎动脉。通过在T波与P波之间的保压，使静脉灌注压保持在较高的状态下，增大海绵体内血液经静脉回流的阻力，从而使海绵体保持充血状态。当P波出现时，囊套5泄压，便于心脏射血。因此，通过检测T波和P波，能够有利于使海绵体内更长时间地充血。在具体实施时，T波和P波难以直接地被检测到，需要通过计算的方式得到T波与P波出现的时机，具体地，先计算平均心动周期，平均心动周期可以取连续多个心动周期的平均值，如，；其中，为平均心动周期，、和是连续的最近三个心动周期。在具体实施时，R波更容易被准确地检测出来，因此，以R波为基准，来计算T波和P波出现的时机，其中T波出现的时间为R波出现后的三分之一个平均心动周期，即，，其中，为T波出现的时刻，为R波出现的时刻，P波出现的时间为R波出现后的四分之三个平均心动周期，即，；其中，为P波出现的时刻。

S3，当检测到T波时，向所述囊套5充入流体，以先后压迫股动脉和臀大肌，并保持压力。在具体实施时，在一种实现方式中，可以在检测到T波时向大腿处的囊套5内充入空气，在检测到T波后的5-10毫秒内，向臀大肌处对应的囊套5内充入空气。通过这种方式，能够使驱动血液过股动脉-髂外动脉-髂内动脉-阴茎动脉这一通路改善阴茎局部血流动力学。

S4，当检测到P波时，控制所述囊套5排出流体；在本步骤中，通过控制整套快速排气，能够促进心脏射血并引导血流流向下肢远端，从而通过腹主动脉、髂总动脉、髂内动脉、阴茎动脉这一通路进一步改善阴茎局部血流动力学。其长期作用有助于改善盆腔区动脉功能、增加一氧化氮释放等。

S5，重复上述步骤直到设定时间。在具体实施时，设定时间如，可以是30分钟。当达到30分钟时，结束理疗过程。

阴茎勃起指的是阴茎海绵体充血。男性性兴奋时，海绵体内部动脉血管和静脉血管同时充血使得阴茎勃起并维持勃起状态。如果存在阴茎动脉供血不足或者静脉回流过快，都会出现勃起障碍的症状。要保证阴茎正常的勃起功能，需要保证局部血液循环畅通及足够的血运。阴茎血供主要来自于动脉，包括阴茎背动脉和阴茎深动脉。阴茎血液从静脉回流，包括阴茎背浅静脉和阴茎背深静脉。髂外动脉是给下肢供血的动脉，而髂内动脉是给盆腔供血的动脉，髂内动脉的一个很重要的分支就是阴部内动脉，这是男性阴茎主要的动脉血供来源。正常勃起需要血流从髂内动脉流入阴茎特定的勃起腔室，也就是海绵体。同时当血流加速时，海绵体内腔隙的压力显著增加，从而阻止了阴茎静脉血流从静脉流出。本发明能够改善髂动脉-髂内动脉-阴茎动脉的血液循环通路，提高血流速度及血流灌注量；降低阴茎静脉血流流出，确保血液更多、更长时间地留在海绵体内，从而达到改善ED患者盆腔区尤其是阴茎部位的血供的目的。

在实际应用中，为了保证治疗效果，可以在上述步骤执行之前，对待理疗者的盆腔区及大腿内侧进行电脉冲和热敷。

在实际应用中，通过对5例健康男性志愿者和5例具有明显血管疾病的患者，测试对股总动脉和股浅动脉血流的影响，并进行统计学分析。所得到的数据如表1所示。

表1 血流动力学统计表

从表以及图7到图9中可以看出，本发明能够显著改善健康志愿者及血管疾病患者的股动脉血流水平，推测髂动脉和阴部内动脉的血流也会得到有效改善，从而为阴茎提供更丰富的血液来源，图9中是连续血压曲线，在上肢尺动脉处采集，可见干预中舒张期压力显著提升。本发明能显著提高舒张期压力脉搏波水平，除驱动经动脉系统进入阴茎的血流，提升血流灌注外，还有助于降低阴茎静脉血流从静脉流出，从而保障其更长时间保持高水平。

以上依据图式所示的实施例详细说明了本发明的构造、特征及作用效果，以上所述仅为本发明的较佳实施例，但本发明不以图面所示限定实施范围，凡是依照本发明的构想所作的改变，或修改为等同变化的等效实施例，仍未超出说明书与图示所涵盖的精神时，均应在本发明的保护范围内。

Claims (7)

1.一种缺血性勃起功能障碍康复理疗仪，其特征在于：包括气泵（1）、信号采集单元（2）、控制器（3）和穿戴式部件（4）；

所述穿戴式部件（4）能够覆盖盆腔区、臀部和大腿；所述穿戴式部件（4）的内侧设有囊套（5）；

所述气泵（1）与所述囊套（5）连通，所述气泵（1）用于间歇地向所述囊套（5）泵入或泵出气体；

所述信号采集单元（2）用于检测心电信号；所述气泵（1）和所述信号采集单元（2）均与所述控制器（3）电连接，所述控制器（3）用于根据所述心电信号控制所述气泵（1）的工作状态，以控制所述囊套（5）间歇压迫股动脉和臀大肌;

当T波出现时，向所述囊套（5）充入高压气体，以先后压迫股动脉和臀大肌，并保持囊套充盈状态；

当P波出现时，控制所述囊套（5）快速排气，在20-30毫秒内完全排出所述囊套（5）内部气体；

T波和P波的出现的时刻的计算方式为：检测R波，以R波为基准，计算T波和P波出现的时机；

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；

其中，为T波出现的时刻，为R波出现的时刻，为P波出现的时刻，为平均心动周期，、和是连续的最近三个心动周期；

所述囊套（5）包括第一囊套（51）和第二囊套（52）；

所述第一囊套（51）位于所述穿戴式部件（4）覆盖大腿的位置，用于在充入高压气体后压迫大腿；

所述第二囊套（52）位于所述穿戴式部件（4）覆盖臀大肌的位置，用于在充入高压气体后压迫臀大肌；

还包括储气缸（7）和电磁阀（6）；所述储气缸（7）串连于所述气泵（1）与所述电磁阀（6）之间；

所述控制器（3）用于在检测到T波出现时，控制所述气泵（1）、储气缸（7）、电磁阀（6）向所述第一囊套（51）内充入高压气体，在25-30毫秒内充盈不少于3000毫升的高压气体，并在50-60毫秒后，控制所述气泵（1）、所述储气缸（7）和所述电磁阀（6）向所述第二囊套（52）内充入气体，在25-30毫秒内充盈不少于2000毫升的高压气体。

2.根据权利要求1所述的缺血性勃起功能障碍康复理疗仪，其特征在于：所述穿戴式部件（4）为短裤状，所述穿戴式部件（4）上形成有腰口和两个裤口；

所述穿戴式部件（4）上还具有第一调节带（41）和第二调节带（42）；

所述第一调节带（41）位于所述腰口处，用于调节所述腰口处的松紧；

所述第二调节带（42）位于所述裤口处，用于调节所述裤口处的松紧。

3.根据权利要求2所述的缺血性勃起功能障碍康复理疗仪，其特征在于：所述穿戴式部件（4）上还形成有镂空部（43），所述镂空部（43）形成于所述穿戴式部件（4）的两裤腿的连接处。

4.根据权利要求1-3任一项所述的缺血性勃起功能障碍康复理疗仪，其特征在于：所述穿戴式部件（4）上还设有第一金属电极片（44），所述第一金属电极片（44）用于以低频的调制波形式输出电子脉冲，以刺激盆腔区血管。

5.根据权利要求4所述的缺血性勃起功能障碍康复理疗仪，其特征在于：所述第一金属电极片（44）与所述控制器（3）电连接；

所述控制器（3）还用于控制所述第一金属电极片（44）通过近红外的方式进行不高于50摄氏度的加热，以对盆腔区域血管进行热敷。

6.根据权利要求1-3任一项所述的缺血性勃起功能障碍康复理疗仪，其特征在于：还包括第二金属电极片（45），所述第二金属电极片（45）位于所述穿戴式部件（4）内且用于对大腿内侧进行热敷。

7.根据权利要求1-3任一项所述的缺血性勃起功能障碍康复理疗仪，其特征在于：所述穿戴式部件（4）包括外层和内层，所述外层为皮质壳体，所述内层由尼龙织物结合乳胶材料制成；

所述囊套（5）由不透气的尼龙织物材质制成。