CN118680990A - 一种阴道酸碱平衡和菌群平衡修复液及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及妇科疗养技术领域,具体提供了一种阴道酸碱平衡和菌群平衡修复液及其制备方法,修复液包括等质量的A液和B液;所述A液包括下述原料:质量分数为63~78%的抑菌提取物、质量分数为10~15%的银离子水溶液和补齐其余质量分数的纯水;所述B液包括下述原料:质量分数为30~42%的促菌提取物、质量分数为28~35%的燕窝肽、质量分数为8~12%的嗜酸乳杆菌提取物和补齐其余质量分数的纯水。本发明天然成分且创造性的采用了AB液设计,A液、B液先后使用,避免了抑菌‑促菌的阶段冲突,最后在阴道微环境中形成独特的抑有害菌‑促乳酸杆菌体系,恢复了阴道的酸碱平衡和菌群平衡。

Description

一种阴道酸碱平衡和菌群平衡修复液及其制备方法
技术领域
本发明涉及妇科疗养技术领域,尤其涉及一种阴道酸碱平衡和菌群平衡修复液及其制备方法。
背景技术
阴道的温湿度环境易造成多种病原生物的生长繁殖,破坏微环境的菌群平衡,有些富含蛋白的阴道分泌物也加速了病原生物繁殖。阴道内正常pH约为3.8~4.5,阴道内的乳酸杆菌在生长过程中产生乳酸,帮助达到阴道内酸碱平衡。由此可见,阴道酸碱平衡和菌群平衡是相互影响紧密联系的;乳酸杆菌最适生长pH5.5~6.0且耐酸性强可在pH3.0~4.0存活;因此以乳酸杆菌为阴道优势菌群时,其可以产酸至阴道微环境pH至3.8~4.5,在此环境下,致病菌难以存活,乳酸杆菌也不再高速繁殖,阴道微环境形成了健康的酸碱平衡和菌群平衡。
然而,上述平衡容易被破坏,过度碱性洗液清洗或滥用抗生素,会杀死阴道的益生菌,降低局部抵抗力,同时容易破坏阴道内环境的酸碱性、扰乱正常菌群,进而引发或加重各种阴道炎症。目前主流洗液是用甲硝唑氯己定,但一方面有的人可能会对甲硝唑氯己定洗剂出现过敏反应,阴道会出现灼烧感或者红肿等情况,另一方面甲硝唑除了会引起恶心呕吐等胃肠道的刺激外,还会对心脏,肝脏,肾脏以及血液系统具有一定的损害作用,如果长期应用,在体内药物蓄积的话,那么不排除会引起这些不良反应的发生;进一步的,甲硝唑氯己定对乳酸杆菌的恢复没有直接作用,相反一定程度上还会抑杀乳酸杆菌。
因此,需要一种天然成分、快速恢复乳酸杆菌密度和适宜酸性环境的阴道酸碱平衡和菌群平衡修复液及其制备方法。
发明内容
为了解决上述问题,本发明目的是提供一种阴道酸碱平衡和菌群平衡修复液及其制备方法。
一方面,本发明提供了一种阴道酸碱平衡和菌群平衡修复液,所述阴道酸碱平衡和菌群平衡修复液包括等质量的A液和B液;
所述A液包括下述原料:
质量分数为63~78%的抑菌提取物、质量分数为10~15%的银离子水溶液和补齐其余质量分数的纯水;
所述B液包括下述原料:
质量分数为30~42%的促菌提取物、质量分数为28~35%的燕窝肽、质量分数为8~12%的嗜酸乳杆菌提取物和补齐其余质量分数的纯水。
进一步地,所述抑菌提取物的质量分数为71%。
进一步地,所述银离子水溶液的质量分数为13%。
进一步地,所述促菌提取物的质量分数为38%。
进一步地,所述燕窝肽的质量分数为33%。
进一步地,所述嗜酸乳杆菌提取物的质量分数为10%。
另一方面,本发明提供了一种如上述的阴道酸碱平衡和菌群平衡修复液的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
步骤一:制备所述抑菌提取物:取质量分数为34~48%的白鲜皮、质量分数为27~36%的百部和补齐其余质量分数的纯水,剪碎过50目筛,加入质量为所述白鲜皮和所述百部质量10倍的80 %乙醇60℃浸没24h,加入闪式提取器,转速5000r/min,提取30s后过滤得粗滤提取液;将所述粗滤提取液补加0.2倍质量的纯水后于65℃下,真空度800mbar减压蒸馏20min,收集剩余液加88%含量乳酸调节pH为3.5得所述抑菌提取物;
步骤二:制备所述促菌提取物:取质量分数为35~48%的党参、质量分数为22~30%的黄芪和补齐其余质量分数的纯水,剪碎过50目筛,加入质量为所述党参和所述黄芪质量10倍的80 %乙醇60℃浸没24h,加入闪式提取器,转速6000r/min,提取30s后过滤得粗滤提取液;将所述粗滤提取液补加0.3倍质量的纯水后于71℃下,真空度800mbar减压蒸馏20min,收集剩余液加88%含量乳酸调节pH为4.0得所述促菌提取物;
步骤三:制备所述嗜酸乳杆菌提取物:取嗜酸乳杆菌,加3倍嗜酸乳杆菌质量的纯水37℃浸润24h后,使用超声波细胞粉碎机400W超声破碎27min,再在2.6bar加压下用0.22μm膜孔径的除菌过滤器过滤得所述嗜酸乳杆菌提取物;
步骤四:将质量分数为63~78%的抑菌提取物、质量分数为10~15%的银离子水溶液和补齐其余质量分数的纯水混合得所述A液;将质量分数为30~42%的促菌提取物、质量分数为28~35%的燕窝肽、质量分数为8~12%的嗜酸乳杆菌提取物和补齐其余质量分数的纯水混合得所述B液;收集等质量的所述A液和所述B液得所述阴道酸碱平衡和菌群平衡修复液。
进一步地,所述白鲜皮的质量分数为43%。
进一步地,所述百部的质量分数为32%。
进一步地,所述党参的质量分数为44%,所述黄芪的质量分数为27%。
通过本发明能够带来如下有益效果:
本发明的阴道酸碱平衡和菌群平衡修复液,形成了独特的抑菌-促菌体系,本发明A液通过特定工艺下提取的特定比例的白鲜皮和百部协同起效,配合特定比例的银离子水溶液和pH值,在不刺激人体的情况下,同时进行物理和化学抑杀有害菌,重置阴道的菌群环境;
本发明B液通过特定工艺下提取的特定比例的党参和黄芪协同起效,配合特定比例的燕窝肽、嗜酸乳杆菌提取物和pH值,使燕窝肽和嗜酸乳杆菌提取物提供营养物质促进人体自有乳酸杆菌生长且pH值营造适合的乳酸杆菌生长环境的同时,嗜酸乳杆菌提取物中的细菌素和较低的pH值仍会抑制有害菌的生长,蛋白肽提供了一定黏度,使B液长时间贴附阴道的同时物理抑制了有害菌的外来附着,随着人体自有乳酸杆菌生长并成为优势菌种,阴道pH回归正常值;
本发明天然成分且创造性的采用了AB液设计,A液、B液先后使用,避免了抑菌-促菌的阶段冲突,最后在阴道微环境中形成独特的抑有害菌-促乳酸杆菌体系,恢复了阴道的酸碱平衡和菌群平衡。
具体实施方式
此处为了更清楚的阐释本发明的整体构思,下面以实施例的方式对本发明的整体方案进行详细说明;在下文的描述中,给出了大量具体的细节以便提供对本发明更为彻底的理解;然而,对于本领域技术人员来说显而易见的是,本发明可以无需一个或多个这些细节而得以实施;在其他的例子中,为了避免与本发明发生混淆,对于本领域公知的一些技术特征未进行描述。
本发明中,闪式提取器购自北京海富达科技有限公司,功率1800W;减压蒸馏器购自郑州华辰仪器有限公司,型号EXRE-1005。白鲜皮、百部、党参和黄芪的含水量10%,均购自亳州市汉草源药业有限公司。88%含量乳酸购自广州穗欣化工有限公司;燕窝肽购自西安昌宏生物科技有限公司,型号CH-313,粉剂;嗜酸乳杆菌购自西安绿腾生物科技有限公司,活菌含量100亿cfu/g;银离子水溶液购自苏州安迪纳米科技有限公司,浓度1000ppm;超声波细胞粉碎机来自宁波新芝生物科技股份有限公司,型号JY92-II;除菌过滤器购自广州洁特生物过滤股份有限公司,货号FPE305050。
如未特殊说明,下述实施例中各原料组分均可通过商业途径购得,所使用的实验仪器均为实验室常规实验仪器,性能测试方法为本领域已知测试方法。整体空间环境为25℃,空气湿度30%。
优选的实施方式如下:
实施例1:
采用包括以下配比的原料制成阴道酸碱平衡和菌群平衡修复液:
所述修复液包括等质量的A液和B液;
所述A液包括下述原料:
质量分数为71%的抑菌提取物、质量分数为13%的银离子水溶液和补齐其余质量分数的纯水;
所述抑菌提取物的制备方法如下:
取质量分数为43%的白鲜皮、质量分数为32%的百部和补齐其余质量分数的纯水,剪碎过50目筛,加入质量为所述白鲜皮和所述百部质量10倍的80 %乙醇60℃浸没24h,加入闪式提取器,转速5000r/min,提取30s后过滤得粗滤提取液;将所述粗滤提取液补加0.2倍质量的纯水后于65℃下,真空度800mbar减压蒸馏20min,收集剩余液加88%含量乳酸调节pH为3.5得所述抑菌提取物;
所述B液包括下述原料:
质量分数为38%的促菌提取物、质量分数为33%的燕窝肽、质量分数为10%的嗜酸乳杆菌提取物和补齐其余质量分数的纯水;
所述促菌提取物的制备方法如下:
取质量分数为44%的党参、质量分数为27%的黄芪和补齐其余质量分数的纯水,剪碎过50目筛,加入质量为所述党参和所述黄芪质量10倍的80 %乙醇60℃浸没24h,加入闪式提取器,转速6000r/min,提取30s后过滤得粗滤提取液;将所述粗滤提取液补加0.3倍质量的纯水后于71℃下,真空度800mbar减压蒸馏20min,收集剩余液加88%含量乳酸调节pH为4.0得所述促菌提取物;
所述嗜酸乳杆菌提取物的制备方法如下:
取嗜酸乳杆菌,加3倍嗜酸乳杆菌质量的纯水37℃浸润24h后,使用超声波细胞粉碎机400W超声破碎27min,再在2.6bar加压下用0.22μm膜孔径的除菌过滤器过滤得所述嗜酸乳杆菌提取物。
A液和B液各自混合均匀分开待用。
实施例2-19:
实施例2与实施例1的区别仅在于,抑菌提取物的质量分数为63%;
实施例3与实施例1的区别仅在于,抑菌提取物的质量分数为78%;
实施例4与实施例1的区别仅在于,银离子水溶液的质量分数为10%;
实施例5与实施例1的区别仅在于,银离子水溶液的质量分数为15%;
实施例6与实施例1的区别仅在于,白鲜皮的质量分数为34%;
实施例7与实施例1的区别仅在于,白鲜皮的质量分数为48%;
实施例8与实施例1的区别仅在于,百部的质量分数为27%;
实施例9与实施例1的区别仅在于,百部的质量分数为36%;
实施例10与实施例1的区别仅在于,促菌提取物的质量分数为30%;
实施例11与实施例1的区别仅在于,促菌提取物的质量分数为42%;
实施例12与实施例1的区别仅在于,燕窝肽的质量分数为28%;
实施例13与实施例1的区别仅在于,燕窝肽的质量分数为35%;
实施例14与实施例1的区别仅在于,嗜酸乳杆菌提取物的质量分数为8%;
实施例15与实施例1的区别仅在于,嗜酸乳杆菌提取物的质量分数为12%;
实施例16与实施例1的区别仅在于,党参的质量分数为35%;
实施例17与实施例1的区别仅在于,党参的质量分数为48%;
实施例18与实施例1的区别仅在于,黄芪的质量分数为22%;
实施例19与实施例1的区别仅在于,黄芪的质量分数为30%。
对比例1-32:
对比例1与实施例1的区别仅在于,抑菌提取物的质量分数为50%;
对比例2与实施例1的区别仅在于,抑菌提取物的质量分数为85%;
对比例3与实施例1的区别仅在于,银离子水溶液的质量分数为5%;
对比例4与实施例1的区别仅在于,银离子水溶液的质量分数为20%;
对比例5与实施例1的区别仅在于,白鲜皮的质量分数为20%;
对比例6与实施例1的区别仅在于,白鲜皮的质量分数为60%;
对比例7与实施例1的区别仅在于,百部的质量分数为15%;
对比例8与实施例1的区别仅在于,百部的质量分数为50%;
对比例9与实施例1的区别仅在于,促菌提取物的质量分数为15%;
对比例10与实施例1的区别仅在于,促菌提取物的质量分数为52%;
对比例11与实施例1的区别仅在于,燕窝肽的质量分数为20%;
对比例12与实施例1的区别仅在于,燕窝肽的质量分数为45%;
对比例13与实施例1的区别仅在于,嗜酸乳杆菌提取物的质量分数为4%;
对比例14与实施例1的区别仅在于,嗜酸乳杆菌提取物的质量分数为20%;
对比例15与实施例1的区别仅在于,党参的质量分数为25%;
对比例16与实施例1的区别仅在于,党参的质量分数为60%;
对比例17与实施例1的区别仅在于,黄芪的质量分数为10%;
对比例18与实施例1的区别仅在于,黄芪的质量分数为45%;
对比例19与实施例1的区别仅在于,抑菌提取物的制备方法中,减压蒸馏的温度为55℃;
对比例20与实施例1的区别仅在于,抑菌提取物的制备方法中,减压蒸馏的温度为75℃;
对比例21与实施例1的区别仅在于,促菌提取物的制备方法中,减压蒸馏的温度为61℃;
对比例22与实施例1的区别仅在于,促菌提取物的制备方法中,减压蒸馏的温度为81℃;
对比例23与实施例1的区别仅在于,嗜酸乳杆菌提取物的制备方法中,超声破碎20min;
对比例24与实施例1的区别仅在于,嗜酸乳杆菌提取物的制备方法中,超声破碎35min;
对比例25与实施例1的区别仅在于,白鲜皮换为等质量的百部;
对比例26与实施例1的区别仅在于,百部换为等质量的白鲜皮;
对比例27与实施例1的区别仅在于,党参换为等质量的黄芪;
对比例28与实施例1的区别仅在于,黄芪换为等质量的党参;
对比例29与实施例1的区别仅在于,燕窝肽换为等质量的大豆肽;
对比例30与实施例1的区别仅在于,嗜酸乳杆菌换为等质量的格氏乳杆菌;
对比例31与实施例1的区别仅在于,阴道酸碱平衡和菌群平衡修复液换为等质量的国药准字H20033830的甲硝唑氯己定洗剂;
对比例32与实施例1的区别仅在于,阴道酸碱平衡和菌群平衡修复液换为等质量的纯水。
召集等本发明示例数量的阴道pH为5.6的阴道酸碱平衡和菌群平衡失调的30岁女性志愿者,本实验中检验其乳酸杆菌采样密度基本相同,初始取样值为8×106cfu/g;对上述各志愿者使用II型伸缩式200ml容积医用阴道冲洗器灌洗阴道,先灌洗入各个示例的A液200ml,10min后排出并清洗外阴,4h后灌洗入各个示例的B液200ml,20min后排出并清洗外阴,每日重复一次,一周后使用卫生棉球在阴道壁各取样3g分泌液检测乳酸杆菌密度和pH值;pH值测量使用SX811-MS微量pH计,检测乳酸杆菌密度参照GB 4789.35-2016的6.2.3.4部分操作,检出乳杆菌属总数并计算统计乳酸杆菌密度。
试验的结果见表1,乳酸杆菌密度单位为106cfu/g,保留整数位;pH值取小数点后1位数。
表1:各示例对应志愿者的乳酸杆菌密度和pH值的测试结果:
医学认为,人体阴道乳酸杆菌密度为5×107cfu/g为佳,在这一数值附近,乳酸杆菌密度越高越好,同时对应的较好的pH范围为4.2~4.3,pH在4.2~4.3与3.8~4.5之间可认为是非最佳但较正常的,大于pH4.5的环境则表明乳酸杆菌不作为优势杆菌,此时酸碱平衡和菌群平衡被破坏。
由表1中的数据可知,相较于其他示例,本发明实施例尤其是本发明的实施例1的阴道酸碱平衡和菌群平衡修复液及其制备方法的方案在相同药液投加量下,pH值最靠近4.2~4.3的较好值,乳酸杆菌密度高靠近5×107cfu/g的佳值;即本发明方案得的阴道酸碱平衡和菌群平衡修复液天然成分,能够快速恢复乳酸杆菌密度和适宜酸性环境。
需要注意的是乳酸杆菌密度和pH值为非线性相关关系,应同时考虑二者条件。以上所述仅为本发明的实施例而已,并不用于限制本发明;对于本领域技术人员来说,本发明可以有各种更改和变化;凡在本发明的精神和原理之内所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的权利要求范围之内。

Claims (10)

1.一种阴道酸碱平衡和菌群平衡修复液,其特征在于,所述阴道酸碱平衡和菌群平衡修复液包括等质量的A液和B液;
所述A液包括下述原料:
质量分数为63~78%的抑菌提取物、质量分数为10~15%的银离子水溶液和补齐其余质量分数的纯水;
所述B液包括下述原料:
质量分数为30~42%的促菌提取物、质量分数为28~35%的燕窝肽、质量分数为8~12%的嗜酸乳杆菌提取物和补齐其余质量分数的纯水。
2.根据权利要求1所述的阴道酸碱平衡和菌群平衡修复液,其特征在于,所述抑菌提取物的质量分数为71%。
3.根据权利要求1所述的阴道酸碱平衡和菌群平衡修复液,其特征在于,所述银离子水溶液的质量分数为13%。
4.根据权利要求1所述的阴道酸碱平衡和菌群平衡修复液,其特征在于,所述促菌提取物的质量分数为38%。
5.根据权利要求1所述的阴道酸碱平衡和菌群平衡修复液,其特征在于,所述燕窝肽的质量分数为33%。
6.根据权利要求1所述的阴道酸碱平衡和菌群平衡修复液,其特征在于,所述嗜酸乳杆菌提取物的质量分数为10%。
7.一种如权利要求1-6中任一项所述的阴道酸碱平衡和菌群平衡修复液的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
步骤一:制备所述抑菌提取物:取质量分数为34~48%的白鲜皮、质量分数为27~36%的百部和补齐其余质量分数的纯水,剪碎过50目筛,加入质量为所述白鲜皮和所述百部质量10倍的80 %乙醇60℃浸没24h,加入闪式提取器,转速5000r/min,提取30s后过滤得粗滤提取液;将所述粗滤提取液补加0.2倍质量的纯水后于65℃下,真空度800mbar减压蒸馏20min,收集剩余液加88%含量乳酸调节pH为3.5得所述抑菌提取物;
步骤二:制备所述促菌提取物:取质量分数为35~48%的党参、质量分数为22~30%的黄芪和补齐其余质量分数的纯水,剪碎过50目筛,加入质量为所述党参和所述黄芪质量10倍的80 %乙醇60℃浸没24h,加入闪式提取器,转速6000r/min,提取30s后过滤得粗滤提取液;将所述粗滤提取液补加0.3倍质量的纯水后于71℃下,真空度800mbar减压蒸馏20min,收集剩余液加88%含量乳酸调节pH为4.0得所述促菌提取物;
步骤三:制备所述嗜酸乳杆菌提取物:取嗜酸乳杆菌,加3倍嗜酸乳杆菌质量的纯水37℃浸润24h后,使用超声波细胞粉碎机400W超声破碎27min,再在2.6bar加压下用0.22μm膜孔径的除菌过滤器过滤得所述嗜酸乳杆菌提取物;
步骤四:将质量分数为63~78%的抑菌提取物、质量分数为10~15%的银离子水溶液和补齐其余质量分数的纯水混合得所述A液;将质量分数为30~42%的促菌提取物、质量分数为28~35%的燕窝肽、质量分数为8~12%的嗜酸乳杆菌提取物和补齐其余质量分数的纯水混合得所述B液;收集等质量的所述A液和所述B液得所述阴道酸碱平衡和菌群平衡修复液。
8.根据权利要求7所述的阴道酸碱平衡和菌群平衡修复液的制备方法,其特征在于,所述白鲜皮的质量分数为43%。
9.根据权利要求7所述的阴道酸碱平衡和菌群平衡修复液的制备方法,其特征在于,所述百部的质量分数为32%。
10.根据权利要求7所述的阴道酸碱平衡和菌群平衡修复液的制备方法,其特征在于,所述党参的质量分数为44%,所述黄芪的质量分数为27%。
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