CN118599617A - 一种阿胶参芪酒制备工艺及应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种阿胶参芪酒的制备工艺，包括如下步骤：阿胶加入盐酸，水解，加入活性炭，煮沸，过滤，得到阿胶水解液备用；将γ‑环糊精加入阿胶水解液中，保温搅拌得到包合溶液；包合溶液加入磁粉、壳聚糖以及明胶，搅拌过滤，得到阿胶溶液；药材碎断，加白酒浸渍提取，得到白酒浸渍液；将阿胶溶液加入到白酒浸渍液中，再加入蔗糖水溶液，混匀，滤过，即得。该制备工艺，采用了阿胶酸水解、包合、絮凝及超滤技术联合使用，可以使阿胶酒在长期贮藏中避免产生大量的沉淀，解决阿胶参芪酒存在的问题，提升产品的稳定性，同时保障制剂氮含量与原工艺制剂一致。

Description

一种阿胶参芪酒制备工艺及应用
技术领域
本发明涉及药品技术领域，具体涉及一种阿胶参芪酒制备工艺及应用。
背景技术
酒剂是我国古老的中药制剂，是药材经白酒浸渍、渗漉或回流所得的含醇液体。因在祛风活血、止痛散癖、强筋健骨方面有其独特的疗效，且服用方便，所以一直是广大患者乐于接受的剂型。
阿胶始于秦汉，至今已有2000多年的历史了，为传统的滋补、补血上品，是以驴皮为主要原料，补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，心烦不眠，肺燥咳嗽。研究证明阿胶中的蛋白质含量约为60～80％左右，主要是胶原蛋白及其降解后的多肽类物质，上述成分在药酒中溶解度低，药酒贮藏过程中极易析出，造成药酒浑浊，影响药酒性状。
阿胶参芪酒在长时间的贮藏过程中，会存在出现沉淀的现象。目前解决药酒沉淀主要有以下几种方法：1、药酒制备过程中加硅藻土进行处理；2、原料酒中加入淀粉去除棕榈酸乙酯等杂质；3、采用低温去除药酒中杂质；4、加明胶去除鞣质。以上方法应用于阿胶参芪酒并不能较好的避免制剂在贮藏过程中产生沉淀，因此，开发一种新的工艺应用于阿胶参芪酒，避免其在贮藏过程中产生沉淀是必要的、有意义的。
现有专利CN112603962A公开了一种阿胶养颜酒及其制备工艺，多种成分相配合，使得产品中阿胶的腥臭味和异味被有效调和。现有专利CN112546189A公开了一种阿胶芪术姜桂酒及其制备工艺，采用各个成分之间的配伍性，得到的阿胶芪术姜桂酒色泽澄清，没有沉淀或絮状物质的出现，品质和质量较高。但是并没有现有技术或者文献公开在制备过程中如何通过制备方法改善长时间贮藏中的沉淀问题。
发明内容
为了解决阿胶参芪酒长时间贮藏出现沉淀的问题，本发明建立了一种阿胶参芪酒的制备工艺，采用了阿胶酸水解、包合、絮凝及超滤技术联合使用，可以使阿胶酒在长期贮藏中避免产生大量的沉淀，解决阿胶参芪酒存在的问题，提升产品的稳定性，同时保障制剂氮含量与原工艺制剂一致。
为了实现上述目的，本发明的技术方案为：
本发明提供一种阿胶参芪酒的制备工艺，包括如下步骤：
1、阿胶加入一定浓度盐酸适量，水解，放冷加入2％活性炭，80℃搅拌30min，煮沸，过滤，得到阿胶水解液备用；
2、将一定量的γ-环糊精加入到上述阿胶水解液中，60℃保温搅拌2h，得到包合溶液；
3、上述包合溶液加适量磁粉、壳聚糖以及明胶，搅拌30min，溶液通过强磁场后，过滤，得到阿胶溶液；
4、人参、熟地黄、党参、杞子、黄芪、当归、茯苓、甘草、川芎、肉桂、白芍、白术，上述药材适当碎断，加白酒浸渍提取，取浸渍液，过滤，得到白酒浸渍液；
5、将上述阿胶溶液加入到白酒浸渍液中，混匀；
6、取蔗糖适量，用水溶解后加入上述步骤5的药液中，加水至1000ml，混匀，-4℃静置72h后，滤过，即得。
优选的，步骤1中的阿胶加4.5～5.5倍量体积的0.8mol/L～1.2mol/L盐酸，80℃～95℃水解16～24h，冷却至室温，加入2％阿胶质量的活性炭，80℃搅拌30min后，煮沸30min，放至室温，过滤。
更优选的，步骤1中的阿胶加5倍量1.0mol/L盐酸，90℃水解20h，加入2％阿胶质量的活性炭，80℃搅拌30min后，煮沸30min，冷却至室温，过滤。
优选的，步骤2中的阿胶水解液加入8％～12％阿胶质量份数的γ-环糊精，60℃保温2～4h。
更优选的，步骤2中的阿胶水解液加入10％阿胶质量份数的γ-环糊精，60℃保温2h。
优选的，步骤3中的包合溶液加阿胶质量的0.008～0.012％磁粉、0.01％-0.03％分子量为700kDa壳聚糖以及0.05％-0.15％的明胶，搅拌30min，溶液通过强磁场后，采用0.8μm滤纸过滤；
更优选的，步骤3中的包合溶液加阿胶质量的0.01％磁粉、0.02％分子量为700kDa壳聚糖以及0.1％的明胶，搅拌30min，溶液通过强磁场后，采用0.8μm孔径滤纸过滤；
优选的，步骤4中的人参、熟地黄、党参、杞子、黄芪、当归、茯苓、甘草、川芎、肉桂、白芍、白术，上述药材适当碎断，加50°白酒约280ml，浸渍提取二次，每次15天，取浸渍液，合并浸渍液，过滤。
优选地，步骤6，取蔗糖适量，用水溶解后加入上述药液中，加水至1000ml，混匀，-4℃静置72h后，采用0.8μm孔径滤纸过滤，即得。
本发明的有益效果为：
本发明提供了一种阿胶参芪酒制备工艺，包括如下步骤：阿胶酸水解，活性炭脱色，采用γ-环糊精对溶液包合后加入磁粉、硅藻土及明胶絮凝，通过酸水解采用的酸用量及浓度，γ-环糊精用量及磁粉、硅藻土、明胶等絮凝剂种类及用量筛选，确定了最优的工艺路线，试剂种类及用量，保证阿胶参芪酒在贮藏过程中不产生沉淀，且总氮量与原工艺药酒保持一致。
具体实施方式
为了使得本领域技术人员能够更加清楚地了解本发明的技术方案，以下将结合具体的实施例详细说明本发明的技术方案。
阿胶参芪酒原工艺为：
A.按照配方取人参、熟地黄、党参、枸杞子、黄芪、当归、茯苓、甘草、川芎、肉桂、白芍、白术适当碎断，加55-70度白酒照药典酊剂项下的浸渍法，浸渍2-3次，每次10-20天，合并浸渍液过滤除杂；
B.按照配方取阿胶加2-6倍量水，加热80-100℃使其溶化，滤过；
C.按照配方取蔗糖加适量水溶化，滤过；
D.配制：取浸渍液加溶化的阿胶混匀，再加入蔗糖液均匀混合，加水、加白酒并使乙醇含量控制在15-38度，将配制后的酒液在10℃以下静置60-120小时，过滤除杂，灌瓶包装。
实验例1
阿胶水解研究：
阿胶主要成分为蛋白质，目前主流的蛋白质水解方法有酸水解、碱水解及酶水解，但酶水解成本较高，碱水解对有效成分破坏较严重，未进行考察。
表1阿胶酸水解实验结果汇总
上述实验步骤中改进为原工艺中的步骤B，其他按照原工艺操作。
上述实验结果表明，阿胶采用酸水解后对沉淀产生有一定作用，但长期贮藏过程中仍会产生沉淀，同时，酸水解导致制剂颜色较深，性状发生改变，单纯采用酸水解不能解决阿胶参芪酒贮藏过程中产生沉淀的问题。
实验例2
阿胶通过酸水解可解决一部分沉淀问题，但酸水解会导致制剂颜色变深，采用活性炭进行脱色，脱色后制剂性状与原工艺基本一致。
表2阿胶酸水解液脱色实验结果汇总
上述实验步骤中改进为原工艺中的步骤B，其他按照原工艺操作。
上述实验结果表明，在酸性条件下，活性炭对水解后氨基酸吸附较少，因此选择活性炭吸附后进行煮沸消除过量盐酸。
为进一步解决阿胶参芪酒在贮藏过程中不产生沉淀，对酸水解后阿胶水解液进一步处理，使制剂能够在贮藏过程中更加稳定。
实验例3采用包合的方式增加阿胶酸水解液的溶解度。
表3阿胶酸水解液包合实验结果汇总
上述实验步骤中改进为原工艺中的步骤B，其他按照原工艺操作。
上述实验结果表明，采用环糊精包合对延缓沉淀的产生有一定效果，且γ-环糊精包合效果较羟丙基-β-环糊精好，但仍无法彻底解决沉淀问题。
实验例4采用絮凝剂将阿胶酸水解液其中不溶性成分进行沉淀。
表4阿胶酸水解液絮凝实验结果汇总
上述实验步骤中改进为原工艺中的步骤B，其他按照原工艺操作。
上述实验结果表明，采用絮凝剂对不溶性成分进行沉淀对延缓沉淀的产生有一定效果，但100kDa、250kDa壳聚糖及101澄清剂会影响制剂中含氮量，硅藻土、700kDa壳聚糖及明胶对制剂中含氮量无影响。
实验例5采用包合及絮凝剂联合进行研究。
表5阿胶酸水解包合及絮凝联合实验结果汇总
上述实验步骤中改进为原工艺中的步骤B，其他按照原工艺操作。
上述实验结果表明，联合使用γ-环糊精包合及絮凝剂对不溶性成分进行沉淀对延缓沉淀的有效果，且联合使用较单独采用包合或絮凝效果好，其中，以分子量为700kDa壳聚糖效果最佳，其不影响制剂含氮量，但仍不能彻底解决制剂贮藏过程中产生沉淀的问题。
实验例6采用包合及多种絮凝剂联合进行研究。
表6阿胶酸水解液包合联合多种絮凝剂实验结果汇总
上述实验步骤中改进为原工艺中的步骤B，其他按照原工艺操作。
上述实验结果表明，联合使用γ-环糊精包合及多种絮凝剂对不溶性成分进行沉淀对延缓沉淀的有效果，且γ-环糊精联合多种絮凝剂使用较联合单种絮凝剂使用效果好，其中，以γ-环糊精联合分子量为700kDa壳聚糖及明胶效果最佳。但仍不能彻底解决制剂贮藏过程中产生沉淀的问题，需进一步研究。
实验例7在上述实验例6基础上，通过增加磁粉，可完美的解决阿胶参芪酒在贮藏过程中产生沉淀的问题。
表7阿胶酸水解液磁粉增强絮凝实验结果汇总
上述实验步骤中改进为原工艺中的步骤B，并增加步骤2和3，其他A、C、D按照原工艺操作。
上述实验结果表明，γ-环糊精对阿胶水解液包合，同时联合磁粉、壳聚糖及明胶对酸水解液进行絮凝，可有效的保障制剂在贮藏过程中性状的稳定，使有效成分不析出，从而确保了制剂的安全性、有效性、质量可控性。同时，阿胶进行酸水解及包合是进行絮凝的必要条件，同时必须联合使用磁粉、壳聚糖及明胶，其他絮凝剂单独或联合使用对阿胶参芪酒进行絮凝，贮藏过程中仍会有沉淀产生。
上述实验步骤中壳聚糖及明胶，加入前均配置成1％的溶液。
实验例8
A.按照配方取人参、熟地黄、党参、枸杞子、黄芪、当归、茯苓、甘草、川芎、肉桂、白芍、白术适当碎断，加55度白酒照药典酊剂项下的浸渍法，浸渍2次，每次15天，合并浸渍液过滤除杂；
B.阿胶粉加入到5倍量1mol/L盐酸溶液90℃水解16小时，加入2％活性炭，80℃搅拌30min后，煮沸30min；
C.阿胶水解液加入10％阿胶质量份数的γ-环糊精，60℃保温2h；
D.阿胶水解包合液加入0.01％磁粉、0.02％分子量为700kDa壳聚糖、0.1％明胶，搅拌30min，过滤；
E.按照配方取蔗糖加适量水溶化，滤过；
F.配制：取浸渍液加溶化的阿胶混匀，再加入蔗糖液均匀混合，加水、加白酒并使乙醇含量控制在15-38度，将配制后的酒液在10℃以下静置72小时，过滤除杂，灌瓶包装。
按照上述工艺生产3批阿胶参芪酒样品，进行加速(40℃±2℃，75％RH±5％RH)及长期(25℃±2℃，60％RH±5％RH)稳定性研究，稳定性研究结果详见表8-13。
表8阿胶参芪酒(批号：20220501)加速稳定性实验结果汇总
表9阿胶参芪酒(批号：20220502)加速稳定性实验结果汇总
表10阿胶参芪酒(批号：20220503)加速稳定性实验结果汇总
表11阿胶参芪酒(批号：20220501)长期稳定性实验结果汇总
表12阿胶参芪酒(批号：20220502)长期稳定性实验结果汇总
表13阿胶参芪酒(批号：20220503)长期稳定性实验结果汇总

Claims (9)

1.一种阿胶参芪酒的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤：
(1)阿胶加入盐酸，水解，放冷加入活性炭，80℃搅拌30min，煮沸，过滤，得到阿胶水解液备用；
(2)将γ-环糊精加入到上述阿胶水解液中，60℃保温搅拌2h，得到包合溶液；
(3)上述包合溶液加入磁粉、壳聚糖以及明胶，搅拌30min，溶液通过强磁场后，过滤，得到阿胶溶液；
(4)人参、熟地黄、党参、杞子、黄芪、当归、茯苓、甘草、川芎、肉桂、白芍、白术，这些药材碎断，加白酒浸渍提取，取浸渍液，过滤，得到白酒浸渍液；
(5)将步骤(3)的阿胶溶液加入到白酒浸渍液中，混匀；
(6)取蔗糖，用水溶解后加入上述步骤(5)的药液中，加水至1000ml，混匀，-4℃静置72h后，滤过，即得。
2.根据权利要求1所述的一种阿胶参芪酒的制备工艺，其特征在于，步骤(1)中的阿胶加4.5～5.5倍体积量0.8mol/L～1.2mol/L盐酸，80℃～95℃水解16～24h，冷却至室温，加入2％阿胶质量的活性炭，80℃搅拌30min后，煮沸30min，放至室温，过滤。
3.根据权利要求1或2所述的一种阿胶参芪酒的制备工艺，其特征在于，步骤(1)中的阿胶加5倍量1.0mol/L盐酸，90℃水解20h，加入2％阿胶质量的活性炭，80℃搅拌30min后，煮沸30min，冷却至室温，过滤。
4.根据权利要求1所述的一种阿胶参芪酒的制备工艺，其特征在于，步骤(2)中的阿胶水解液加入8％～12％阿胶质量份数的γ-环糊精，60℃保温2～4h。
5.根据权利要求1或4所述的一种阿胶参芪酒的制备工艺，其特征在于，步骤(2)中的阿胶水解液加入10％阿胶质量份数的γ-环糊精，60℃保温2h。
6.根据权利要求1所述的一种阿胶参芪酒的制备工艺，其特征在于，步骤(3)中的包合溶液加阿胶质量的0.008～0.012％磁粉、0.01％-0.03％分子量为700kDa壳聚糖以及0.05％-0.15％的明胶，搅拌30min，溶液通过强磁场后，采用0.8μm滤纸过滤。
7.根据权利要求1或6所述的一种阿胶参芪酒的制备工艺，其特征在于，步骤(3)中的包合溶液加阿胶质量的0.01％磁粉、0.02％分子量为700kDa壳聚糖以及0.1％的明胶，搅拌30min，溶液通过强磁场后，采用0.8μm孔径滤纸过滤。
8.根据权利要求1所述的一种阿胶参芪酒的制备工艺，其特征在于，步骤(5)中的人参、熟地黄、党参、杞子、黄芪、当归、茯苓、甘草、川芎、肉桂、白芍、白术，上述药材适当碎断，加50°白酒约280ml，浸渍提取二次，每次15天，取浸渍液，合并浸渍液，过滤。
9.根据权利要求1所述的一种阿胶参芪酒的制备工艺，其特征在于，步骤(6)取蔗糖适量，用水溶解后加入上述药液中，加水至1000ml，混匀，-4℃静置72h后，采用0.8μm孔径滤纸过滤，即得。
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