CN118176035A - 注射装置和解锁注射装置的操作的方法 - Google Patents
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Abstract
本公开文本涉及一种注射装置并且涉及一种解锁所述注射装置的操作的方法。所述注射装置包括：‑壳体(11)，所述壳体是细长形状的并沿纵向方向(z)延伸，其中，所述壳体(11)包括远侧壳体部件(12)和近侧壳体部件(14)，其中，所述远侧壳体部件(12)被配置成容置药剂容器(30)，并且其中，所述近侧壳体部件(14)被配置成容置或支撑驱动机构(8)，以与所述药剂容器(30)可操作地接合，用于从所述药剂容器(30)中排出或抽取所述一定剂量的所述药剂(4)，‑所述驱动机构(8)，用于与所述药剂容器(30)可操作地接合，‑电子单元(70)，所述电子单元耦接到所述驱动机构(8)，‑电传感器(150)，所述电传感器设置在所述近侧壳体部件(14)的远端处或远端附近，电性地连接到所述电子单元(70)并且被配置成无接触式地检测设置在所述药剂容器(30)和所述远侧壳体部件(12)中的一个之上或之中的电标识符(50)。
Description
技术领域
本公开文本涉及一种注射装置(诸如笔型注射器)并且涉及一种例如通过读取或捕获设置在药剂容器上或与药剂容器相关联的电标识符或电子标识符来解锁注射装置的操作的方法。在另外的方面中，本公开文本涉及一种解锁注射装置的操作的方法。
背景技术
用于设定和分配单剂或多剂液体药剂的药物递送装置本身在本领域中是众所周知的。总体上，此类装置具有与普通注射筒基本相似的用途。
药物递送装置(诸如笔型注射器)必须满足许多使用者特定的要求。例如，在患者患有诸如糖尿病等慢性疾病的情况下，患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此，尤其旨在用于家庭用药的适当药物递送装置需要在构造上具有稳健性并且应易于使用。此外，对装置及其部件的操纵和一般操控应当明了且容易理解。此类注射装置应提供可变大小的药剂剂量的设定和随后的分配。此外，剂量设定规程以及剂量分配规程必须易于操作并且必须是明确的。
患有特定疾病的患者可能需要经由笔型注射筒注射或经由泵输注一定量的药剂。
一些药物递送或注射装置提供了对可变大小的药剂剂量的选择和注射先前设定的剂量。其他注射装置提供了对固定剂量的设定和分配。在此，根据给定的处方计划应注射的药剂的量总是相同的，并且不会随时间而改变或者不能随时间而改变。
一些注射装置被实现为可重复使用的注射装置，供使用者更换药剂容器(诸如药筒)。其他注射装置被实现为一次性注射装置。对于一次性注射装置，旨在当内容物(即，药剂)已被用完时丢弃整个注射装置。
对于可重复使用的注射装置，当药剂耗尽时，必须更换药剂容器，即药筒。这里，必须更换药剂容器，例如填充有药剂的玻璃体药筒。例如，以填充有药剂的药筒的形式的一些初级药剂容器被预装配在注射装置的壳体部件(诸如药筒固持器)中。
以任何一种方式并且对于可重复使用的装置，应当确保只有与这种药剂容器预组装的专用药剂容器或专用壳体部件能够与注射装置的专用驱动机构一起使用。
总体上，可以提供在其填充体积方面或在药剂的药物物质或浓度方面不同的各种各样的初级药剂容器。为了更换药剂容器，必须确保注射装置或驱动机构只能与专用药剂容器结合使用，所述专用药剂容器旨在与这种特定类型的注射装置或驱动机构一起使用。必须避免不匹配的成对药剂容器和驱动机构或注射装置的意外交叉使用。
一些方法建议对初级容器(例如，药剂容器和/或配备有这种药剂容器的药筒固持器)进行机械编码，以防止意外机械连接到不匹配的驱动机构或不匹配的注射装置。此类解决方案需要重新设计注射装置的对应机械部件。就注射装置的制造和制造物流而言，提供各种各样的不同机械编码的壳体部件是相当复杂的。
因此，旨在提供一种改进的注射装置和一种操作注射装置的方法，所述方法旨在增强患者安全性并旨在防止可更换药剂容器与注射装置的意外交叉使用。本解决方案旨在避免对现有注射装置的壳体部件进行机械重新设计。希望提供一种可易于集成到现有注射装置或注射系统中的解决方案。它应该可易于适应于注射装置的不同使用需求或不同使用场景。
发明内容
在一方面，提供了一种用于注射一定剂量的药剂的注射装置。所述注射装置包括壳体，所述壳体是细长形状的并且沿着纵向方向(z)延伸。所述壳体包括远侧壳体部件(例如，标注为药筒固持器)和近侧壳体部件(也标注为本体)。所述远侧壳体部件被配置成容置药剂容器。所述近侧壳体部件被配置成容置或支撑驱动机构以与所述药剂容器可操作地接合，用于从所述药剂容器中排出或抽取所述剂量的所述药剂。所述远侧壳体部件包括背离所述近侧壳体部件的远端。所述远侧壳体部件的远端通常设置有或连接有注射针，以便刺入或刺穿生物组织以注射所述药剂。
所述注射装置另外包括驱动机构，所述驱动机构被布置或组装在所述近侧壳体部件中并且被配置成与所述药剂容器可操作地接合。通常，所述驱动机构包括活塞杆，所述活塞杆被配置成将向远侧取向的推力施加到所述药剂容器的止挡件或塞子上，以从所述药剂容器中排出液体药剂。
所述注射装置另外包括耦接到所述驱动机构的电子单元。所述注射装置还包括电传感器，所述电传感器设置在所述近侧壳体部件的远端处或远端附近。所述电传感器电性地连接到所述电子单元，并且被配置成检测设置在所述药剂容器和所述远侧壳体部件中的一个之上或之中的电标识符。所述电子单元可以嵌入所述注射装置之中或之上。它可以布置在所述注射装置的壳体内部，并且可以永久地连接到所述注射装置或组装在所述注射装置内部。在一些例子中，所述电子单元是集成到所述注射装置或其驱动机构中的嵌入式电子单元。所述电传感器与所述电子单元之间的电连接以及本文提及的任何其他电连接可以实现为有线连接。
通常并且通过所述电传感器与指示所述标识符的电标识符信息和/或指示所述药剂容器的标识符信息之间的电交互或电子交互可以被所述注射装置的电子单元捕获、读取和/或处理。
所述电传感器特别地被配置成无接触式地检测所述电标识符的存在和/或类型，所述电标识符可以设置在所述药剂容器和所述远侧壳体部件中的一个之上或之中。这种无接触式电检测可以包括所述电传感器与所述电标识符之间的感应耦合。所述电传感器对所述电标识符的所述无接触式检测是有益的，因为所述近侧壳体部件和所述远侧壳体部件可以没有用以提供所述远侧壳体部件与所述近侧壳体部件之间的电连接的电接触引脚或电接触垫。
通常，所述电标识符可以被实现为电子标识符、为电子无源标识符和/或为感应标识符。
而且，所述电标识符与所述电传感器之间的无接触式(例如，感应)耦合提供并且能够实现所述近侧壳体部件的和所述远侧壳体部件的相当通用的设计。从所述壳体外部看，所述电传感器和所述电标识符可以是不可见的。它们可以位于所述壳体的内部，例如位于所述壳体的侧壁的内部，或者它们可以嵌入在所述对应的壳体部件的侧壁中。这样，可以提供电传感器和电标识符的相当持久、稳健且可靠的实现方式。
所述电标识符提供所述远侧壳体部件和所述药剂容器中的至少一个的电编码。可以通过所述对应的电标识符的可电性地或以电子方式测量参数来区分不同类型的远侧壳体部件和/或药剂容器。通过实现电性地编码的药剂容器或远侧壳体部件，所述远侧壳体部件与所述近侧壳体部件之间的机械连接接口对于所有可用类型的不同壳体部件和/或药剂容器可以保持不变。
根据另外的例子，所述驱动机构包括至少一个互锁件，所述互锁件被配置成禁用所述剂量的设定和所述剂量的分配中的至少一个。这里，并且基于从所述电传感器中获得的信号，所述至少一个互锁件可以至少暂时停用。当指示所述标识符的信息或数据与例如存储在所述电子单元中的预定义药剂容器相关数据匹配时，所述驱动机构将被解锁，并且所述对应的药剂容器可以与所述注射装置的所述驱动机构一起使用。
在一些例子中，其中，如设置在所述远侧壳体部件和所述药剂容器中的一个之上或之中的所述电标识符与所述驱动机构不匹配，并且其中，由所述电传感器从所述电标识符中获得的信息与预定义的药剂容器相关数据不匹配，所述互锁件保持激活，并且阻碍或阻挡使用所述注射装置来例如进行所述剂量的设定和/或分配的目的。
可以由所述注射装置的电子单元实施信号处理，以便例如当所述电标识符与预定义的使用要求、使用需求或使用场景不匹配时，保持所述互锁件激活。所述电子单元可以保持所述至少一个互锁件被激活，使得所述剂量的设定和分配中的至少一个禁用并且保持禁用。当从所述电标识符中获得的数据匹配预定义的使用要求、使用需求或使用场景时，所述电子单元可以至少暂时停用所述至少一个互锁件，并且所述驱动机构变为解锁，以用于提供所述药剂的所述剂量的设定和注射中的至少一个。
根据另外的例子，所述注射装置的电子单元可操作以基于从所述电传感器接收到的信号来控制所述至少一个互锁件。如果从所述电传感器接收到的信号指示存在第一类型的药剂容器，而所述电子单元嵌入在第二类型的驱动机构中(所述驱动机构总体上与所述第一类型的所述药剂容器不兼容)，则所述电子单元可操作以激活所述互锁件，从而阻碍所述药剂的剂量设定和剂量注射中的至少一个。
在另外的例子中，所述远侧壳体部件的近端可拆卸地连接到所述近侧壳体部件的远端。通过将所述远侧壳体部件与所述近侧壳体部件分离或断开连接，可以根据需要更换所述药剂容器，例如填充有所述药剂的药筒。
此外，所述远侧壳体部件包括连接端，以用于可拆卸地连接到所述近侧壳体部件的互补成型连接端。通常，所述远侧壳体部件的连接端设置在所述远侧壳体部件的近端处。所述近侧壳体部件的连接端设置在所述近侧壳体部件的远端处。
通常并且根据另外的例子，所述远侧壳体部件的连接端和所述近侧壳体部件的连接端中的一个包括插入部分，所述插入部分被配置用于插入到互补成型接收部中，所述互补成型接收部设置在所述远侧壳体部件的连接端和所述近侧壳体部件的连接端中的另一个上。
这样，插入件可以通过纵向插入运动而被接纳在所述接收部内部。当达到最终组装配置时，所述插入部分(如果不是完全地)至少部分地接纳在所述接收部内部。这里，所述插入部分的侧壁位于所述接收部的侧壁内部。因此，所述插入部分和所述接收部形成所述远端壳体部件的和所述近侧壳体部件的嵌套配置或旋卷配置。这里，设置在所述近侧壳体部件的远端处的所述电子传感器和设置在所述远侧壳体部件的近端处的所述电标识符可以在纵向方向和/或径向方向上重叠，以便协作或无接触式地相互作用。
通常，设置在所述近侧壳体部件之上或之中的所述驱动机构是可复位的。当所述壳体部件断开连接时，所述驱动机构通常经历复位操作，使得在将新的药剂容器插入到所述远侧壳体部件中之后并且在将所述远侧壳体部件与所述近侧壳体部件重新连接时，所述注射装置可以被设置成初始配置。
根据另外的例子，所述电标识符布置在或固定在所述远侧壳体部件的连接端和所述药剂容器的近端中的一个上。所述电标识符可以设置在所述远侧壳体部件的连接端的外表面上，或者设置在所述药剂容器的近端的外表面上。在一些例子中，所述电标识符布置在所述远侧壳体部件的连接端的内表面和所述药剂容器的侧壁的内表面中的一个上。它可以位于所述药剂容器的填充容积的外部，所述填充容积旨在用可注射的药剂填充。
在一些例子中，所述电标识符嵌入在所述远侧壳体部件的侧壁内部。这样，所述电标识符可以不可见地集成在所述壳体部件的结构内部。在一些例子中，所述电标识符包括导电结构(例如，螺旋形缠绕的线)，所述导电结构被插入模制在所述远侧壳体部件的注射模制的侧壁中。
在另外的例子中，所述电传感器布置在所述近侧壳体部件的连接端之上或之中。它可以设置在所述近侧壳体部件的侧壁的外表面上或者设置在所述近侧壳体部件的侧壁的内表面上。在一些例子中，所述电传感器被布置在或被嵌入在所述近侧壳体部件的侧壁内部。再者这里，所述电传感器可以包括嵌入在或集成到所述近侧壳体部件的侧壁中的螺旋形缠绕的导线。它可以插入模制在注射模制的近侧壳体部件中。
总体上，存在许多方法来将所述电标识符和所述电检测器中的一个的螺旋形缠绕的线实现在或设置在远侧壳体部件或近侧壳体部件中的至少一个的侧壁中或上。在一些例子中，例如通过两个或更多个部件的注射模制工艺将螺旋形缠绕的线插入模制在所述侧壁中，通过所述注射模制工艺形成或构成所述壳体的侧壁。
在其他例子中，所述螺旋形缠绕的线卷绕或盘绕在圆柱体本体的外表面上。然后，将设置有所述螺旋形缠绕的线的所述圆柱体本体插入到互补成型的远侧壳体部件的或互补成型的近侧壳体部件的接收部中。例如通过使用粘合剂或通过压配合将所述圆柱体本体紧固到所述对应的壳体部件。无论哪种方式，所述螺旋形缠绕的线都位于所述本体的外表面与所述对应的壳体部件的侧壁的内表面之间。在一些例子中，其中，所述电标识符被设置在所述远侧壳体部件的外表面上，所述电传感器被设置在所述近侧壳体部件的外表面上，或者它位于所述近端壳体部件的侧壁内部。在这种配置的情况下，所述电传感器不设置在所述近侧壳体部件的内表面上。在其他例子中，并且其中，所述电标识符位于所述远侧壳体部件的侧壁的内表面上，或者其中，所述电标识符嵌入所述远侧壳体部件的侧壁内部，所述电传感器可以设置在所述近侧壳体部件的侧壁的内表面、所述近侧壳体部件的侧壁的外表面中的一个上，或者它可以位于所述近侧壳体部件的侧壁内部。
通常，所述近侧壳体部件的侧壁的材料和/或所述远侧壳体部件的侧壁的材料是电性地绝缘的。所述近侧壳体部件和/或所述远侧壳体部件可以包括注射模制的塑料材料。这样，并且当所述近侧壳体部件和所述远侧壳体部件处于最终组装配置时，所述对应的壳体部件的侧壁的材料在所述电传感器与所述电标识符之间提供电性绝缘。
在一些例子中，所述电标识符位于所述药剂容器上。在其他例子中，所述电标识符位于所述远侧壳体部件上，其中，所述远侧壳体部件与所述药剂容器预组装。这里，所述药剂容器可以不可拆卸地连接到所述远侧壳体部件。通常，所述远侧壳体部件可拆卸地连接和/或可拆卸地固定到所述近侧壳体部件。
根据另外的例子，所述电标识符包括感应线圈或螺线管线圈，其中线圈轴线基本平行于所述壳体的所述纵向方向延伸。所述线圈可以包括许多螺旋形绕组。当由(例如，由所述电传感器提供的)磁场或电磁场激励时，所述多个绕组可以指定所述线圈的明确定义的感应响应。
所述感应线圈可以围绕所述远侧壳体部件的侧壁和/或围绕所述药剂容器的侧壁延伸。在一些例子中，所述药剂容器包括例如由玻璃体材料制成的管状的筒体。所述电标识符的感应线圈可以围绕所述药剂容器和/或所述远侧壳体部件的对应管状结构的外周或内周延伸。所述感应线圈可以环绕或包围所述药剂容器的侧壁和/或所述远侧壳体部件的侧壁。
根据另外的例子，所述电标识符包括浮动线圈。这里，所述感应线圈本身是闭合的。所述电标识符可以没有外部接触引脚或接触垫。这使得能够相当容易且直接地将所述电标识符紧固或嵌入到所述远侧壳体部件和所述药剂容器之上或之中。
在电标识符没有接触垫或接触引脚的情况下，所述电标识符可以关于其线圈轴线以任意角度取向布置。这提供了如何将所述电标识符组装在所述远侧壳体部件和/或所述药剂容器之上或之中的相当简单且容易的方式。
根据另外的例子，所述感应线圈被设置在柔性基板上，所述柔性基板被配置用于附接或布置到所述远侧壳体部件和所述药剂容器中的一个的管状侧壁。所述柔性基板可以包括可弯曲的或柔韧的箔件，所述感应线圈可以通过所述箔件附接到所述远侧壳体部件的管状侧壁和所述药剂容器的管状侧壁中的至少一个。所述感应线圈可以包括通过印刷方式附接到所述柔性基板的印刷导电体。所述柔性基板上的印刷导电结构可以以中等成本或低成本大量制造。这使得能够在大规模制造环境中使用所述电标识符，其中，大量的壳体部件或药剂容器可以被电性地和/或以电子方式编码。这样的壳体部件或药剂容器可以被配置或实现为一次性部件，即在使用后打算被丢弃的部件。
根据另外的例子，所述柔性基板包括粘合层，用于将所述电标识符粘性地附接到所述远侧壳体部件和所述药剂容器中的一个的侧壁。所述粘合层和所述感应线圈可以设置在所述柔性基板的同一侧上或相反侧上。无论哪种方式，所述粘合层都可以提供所述电标识符在所述远侧壳体部件和所述药剂容器中的一个上的耐用的、不可拆卸的连接。
所述基板可以形成或可以包括标签，所述标签被配置用于附接到所述药剂容器的或所述远侧壳体部件的侧壁。所述标签可以包括指示所述药剂或所述药剂的使用的印刷信息。这里，所述感应线圈可以被集成到所述标签中，并且所述药剂容器的或所述远侧壳体部件的外观可以保持在视觉上不受线圈实现方式的影响。
根据另外的例子，所述无源电子标识符是没有永久电能源的无动力电子标识符。这允许降低制造成本并且节省用于在所述药剂容器上或在所述远侧壳体部件上实现所述标识符的储存空间。无源或无动力电子标识符可以以低成本或中等成本大量制造。它可以被实现或配置为一次性电子标识符。
根据另外的例子，所述无源电子标识符包括微芯片和天线。所述天线被配置成从周围电磁场获取电能。所述感应标识符的线圈或螺线管可以实现为内部部件；反之亦然。在一些例子中，所述无源电子标识符被实现为近场通信(NFC)标签。在一些例子中，所述无源电子标识符包括无源RFID标签。此外并且在一些例子中，所述无源电子标识符包括近场通信标签，所述近场通信标签被配置成与被实现为所述电子单元的对应近场通信接口的所述电传感器通信。
根据另外的例子，所述电标识符包括非易失性存储器，以存储以下中的至少一个：药剂名称、药剂制造日期、药剂有效期、药剂的批号或唯一的药剂容器ID。以这种方式，相当多种类的药剂相关数据可以存储在所述标识符中或由所述标识符存储，并且可以通过所述标识符的读出来捕获或检索。
根据另外的例子，所述电标识符的或所述电子标识符的非易失性存储器是可由所述电传感器擦除或写入的至少一种。以这种方式，可以重新配置所述无源电子标识符的非易失性存储器。可以在所述非易失性存储器中提供验证标志，所述验证标志指示对应电子标识符之前是否经历过读取操作或写入操作。通过提供可擦除或可写入的非易失性存储器，这种读取或无效标志可以在所述电传感器首次或重复读取或读出所述非易失存储器时被设置或重新配置。这里，所述电传感器可以被实现为感应发射器。
以这种方式，可以增强患者的安全性，以便防止例如利用同一或不同的注射装置对同一药剂容器的多次连续使用。具体地，设置有唯一的药剂容器ID的药剂容器可以被标记为无效的，使得所述容器的滥用(例如，所述容器的非预期再填充)变得有些无效，因为然后这种伪造的容器将不可操作以使所述注射装置的所述互锁件停用。
根据另外的例子，所述电传感器包括感应线圈或螺线管线圈，其中线圈轴线基本平行于所述壳体的所述纵向方向(z)延伸。在该例子中并且当所述远端壳体部件和所述近侧壳体部件最终组装成所述最终组装配置(其中所述药剂容器布置在所述壳体内部)时，所述电标识符的感应线圈和所述电传感器的导电线圈共同对准并且关于彼此同轴地延伸。这样，可以分别在所述电标识符的感应线圈与所述电传感器的感应线圈之间提供纵向的和/或径向的机械无接触式重叠。
这在对应感应线圈之间提供了明确定义的感应耦合，使得可以检测所述电标识符的可测量特性，诸如表征模拟或数字响应，例如特征谐振频率或其他可感应测量的参数。
所述电传感器的感应线圈可以包括围绕所述近侧壳体部件的管状侧壁的内周或外周延伸的许多螺旋形绕组。所述电传感器的线圈可以布置在所述近侧壳体部件的远侧连接端上、中或内部。在所述近侧壳体部件和所述远侧壳体部件的所述最终组装配置中，所述电传感器的感应线圈可以包围或环绕所述电标识符的感应线圈；反之亦然。
所述电传感器的感应线圈包括第一端并且另外包括第二端，所述第一端设置有第一连接头，所述第二端与所述第一端相对并设置有第二连接头。所述第一连接头和所述第二连接头与所述电子单元电性地连接。
在一些例子中，所述电传感器的感应线圈和所述电标识符的感应线圈关于所述壳体的所述纵向方向重叠。当所述对应的壳体部件相互连接或组装时，所述线圈可以关于彼此同轴取向和/或布置。当所述电传感器的和所述电标识符的感应线圈关于所述纵向方向重叠时，所述线圈中的一个的直径小于另一个线圈的直径，以便使能够实现所述线圈的纵向嵌套且同心的相互布置。
在其他例子中，所述电传感器的感应线圈和所述电标识符的感应线圈在所述纵向方向上以不重叠配置布置。再者这里，所述线圈可以关于彼此同轴地布置和/或取向，但它们可以包括基本上相等的直径。这里并且当所述远侧壳体部件和所述近侧壳体部件处于相互组装配置时，并且当所述远侧壳体部件和所述近侧壳体部件彼此连接时，所述电标识符的感应线圈可以位于与所述电检测器的感应线圈的纵向偏移处。在一些例子中，所述电标识符的感应线圈可以纵向邻接所述电检测器的感应线圈，同时对应的线圈保持彼此电性地绝缘。
以这种方式，所述电标识符的和所述电检测器的感应耦接的线圈的径向尺寸可以在大小上有些相等，从而允许相当容易且直观地附接到所述对应的壳体部件。
实际上，为了实现感应耦合，所述电标识符的和所述电检测器的线圈在所述纵向方向上可以不必重叠。由于当所述线圈布置成彼此相距某一纵向距离时或者当所述对应的感应线圈在所述纵向方向上彼此邻接时也可以实现所述感应耦合，因此可以提供增加的灵活性程度，用于将所述对应的感应线圈布置和附接到所述远侧壳体部件、所述近侧壳体部件以及所述药剂容器中的至少一个。
根据另外的例子，所述驱动机构的至少一个互锁件包括机电互锁件，所述机电互锁件被配置成与所述注射装置的第一部件和所述注射装置的第二部件机械接合。所述第一部件可相对于所述第二部件移动，以用于所述药剂的所述剂量的设定和所述剂量的注射中的至少一个。所述至少一个互锁件可操作以在互锁状态与释放状态之间切换，在所述互锁状态中，所述第一部件可移动地锁定到所述第二部件，在所述释放状态中，所述第一部件可相对于所述第二部件移动，以通常用于所述剂量的设定和所述剂量的分配或注射中的至少一个。
在一些例子中，所述第一部件可相对于所述第二部件在所述纵向方向上移动，以用于所述剂量的设定和所述剂量的注射中的至少一个。在其他例子中，所述第一部件可相对于所述第二部件旋转，以用于所述剂量的设定和所述剂量的注射中的至少一个。在所述第一部件与所述第二部件之间的可旋转的相对位移的情况下，旋转轴线通常沿着所述注射装置的壳体的纵向方向或轴向方向延伸。
在一些例子中，所述第一部件相对于所述第二部件经历螺旋形运动以用于设定和/或注射所述药剂的所述剂量。所述第一部件和所述第二部件中的至少一个可以属于所述驱动机构。在一些例子中，所述第一部件和所述第二部件两者都属于所述注射装置的所述驱动机构。在其他例子中，所述第一部件和所述第二部件中的至少一个是或形成所述注射装置的壳体的一部分。
通常并且在另外的例子中，所述机电互锁件包括与闩锁件可操作地接合的电性地实现致动器。在一些例子中，所述闩锁件可通过所述致动器沿着纵向方向、沿着径向方向和/或沿着关于所述注射装置的壳体的圆柱体或管状几何形状的切向方向移动。通常，所述致动器定位和/或固定在所述第一部件和所述第二部件中的一个上。所述闩锁件可以设置在同一部件上，并且可以与所述第一部件和所述第二部件中的另一个可机械地接合，以便在所述互锁件处于所述互锁状态时阻挡或阻碍所述第一部件和所述第二部件的相对运动。
在一些例子中，所述注射装置的驱动机构包括活塞杆、数字套筒、驱动套筒或驱动器以及以下中的至少一个：剂量拨盘、和触发器或剂量按钮。通常，为了设定剂量，所述剂量拨盘可相对于所述壳体旋转。在剂量设定期间，所述拨盘的旋转运动被转移到所述数字套筒的对应旋转运动。这里并且为了阻碍剂量的设定，所述剂量拨盘和所述数字套筒中的至少一个可以通过所述互锁件旋转地和/或平移地锁定。
为了分配或注射所述剂量，使用者必须按压所述触发器或剂量按钮。所述触发器按钮可以相对于所述剂量拨盘、相对于所述壳体、相对于所述数字套筒或相对于所述活塞杆是可按压的。在剂量分配期间，所述驱动器或驱动套筒通常经历旋转运动，所述旋转运动被转移成所述活塞杆的纵向运动和/或旋转运动。在剂量注射期间，所述数字套筒通常在与所述剂量的设定期间的旋转方向相反的方向上旋转。这里，所述互锁件可操作以阻挡所述触发器的致动或运动，以阻挡所述驱动器或驱动套筒的旋转，以阻挡所述活塞杆的旋转或运动和/或以阻挡或以抑制所述数字套筒的旋转或运动。
除了这些例子之外，只要待相互锁定和接合的所述第一部件和所述第二部件在所述剂量的设定和所述剂量的分配中的至少一个期间经历相对运动，所述互锁件或机电互锁件的另外实现方式就是可能的和可想象的。
根据另外的例子，所述驱动机构包括至少一个联轴器，所述联轴器可操作以在剂量设定模式与剂量注射或剂量分配模式之间切换所述驱动机构。所述至少一个互锁件与所述至少一个联轴器可操作地接合，以选择性地禁用所述驱动机构的以下切换：从所述剂量设定模式和所述剂量注射模式中的一个到所述剂量设定模式和所述剂量注射模式的另一个。
在一些例子中，所述驱动机构包括第一联轴器和第二联轴器。通过第一联轴器，所述数字套筒可以与所述驱动机构的剂量拨盘、驱动器或驱动套筒选择性地接合。以这种方式，所述剂量拨盘的旋转可以在所述剂量的设定期间转移成所述数字套筒的对应旋转。在所述剂量的注射期间，所述数字套筒可以从所述剂量拨盘上脱离耦接和释放。这里，所述数字套筒被允许以相反的旋转方向旋转，而所述剂量拨盘不必跟随该旋转，而是保持旋转地锁定到所述注射装置的壳体。
通过第二联轴器，所述剂量拨盘和/或所述数字套筒可以与所述驱动机构的驱动器或驱动套筒选择性地接合。此外，通过所述第二联轴器和/或通过第三联轴器，可以在驱动器或驱动套筒与所述活塞杆之间提供选择性接合，以便在所述剂量的注射期间仅在远侧方向上移动所述活塞杆。
总体上，所述注射装置的驱动机构可以以各种不同的方式实现。驱动机构的一个例子例如在WO 2004/078239 A1中披露，其全部内容通过引用并入本文。利用所述注射装置实现的驱动机构的另一个例子例如在WO 2014/033195 A1中披露，其全部内容通过引用并入本文。
根据另外的例子，所述至少一个互锁件由所述电子单元的处理器控制。所述处理器被配置成如果所述电子单元已经检测到以下条件中的一个或若干，则激活所述至少一个互锁件。此类条件可以是：剂量注射结束、所述药剂容器耗尽、自所述至少一个互锁件停用以来经过预定义的时间间隔、将所述药剂容器从所述壳体移除、所述药剂容器插入到所述壳体中、执行所述驱动机构的手动复位、或者自所述电子单元的近场通信接口与所述标识符之间的通信链路被撤销以来经过预定义的时间间隔。
可以提供任何另外的条件，通过所述任何进一步的条件触发所述处理器来激活或去激活所述互锁件。通常，并且在任何以上条件下，都可以提供所述互锁件的自动激活，从而有效地防止所述注射装置的非故意或非授权使用。上述条件中的任何一个都可以例如通过下面另外描述的至少一个传感器来检测。
根据另外的例子，所述注射装置包括填充有所述药剂的所述药剂容器。所述药剂容器布置在所述壳体内部。通常，所述药剂容器包括填充有所述药剂的药筒。所述药筒可以包括例如由玻璃材料制成的管状筒体。可以通过可沿所述筒体的纵向方向移动的止挡件朝向所述近侧方向密封所述筒体，以用于通过位于所述筒体的远侧的出口排出液体药剂。
所述位于远侧的出口可以由密封件密封。在所述药筒的远端处的密封件可以包括密封盘，所述密封盘例如由橡胶材料制成并且可被双尖端注射针刺穿。所述橡胶密封件可以通过压接的金属帽固定或组装到所述管状筒体的远端。
根据另外的例子，所述药剂容器不可移除地附接到所述远侧壳体部件。所述远侧壳体部件通常包括管状药筒固持器，所述管状药筒固持器被成型且被配置成将药剂药筒容置在其中。所述药筒固持器可以设置有卡扣特征，以便将所述药筒固定在所述药筒固持器内部。以这种方式，可以提供药筒固持器药筒预组装件，其可以商业地分配给最终消费者或患者。通过这种预组装，所述电标识符可以设置在所述远侧壳体部件的外表面上，因此设置在所述药筒固持器的外表面。它也可以设置在所述药剂容器的侧壁上，即设置在所述药筒的筒体上。
根据另外的例子，所述注射装置的电子单元包括至少一个传感器，以检测或测量所述注射装置的至少一个可移动部件的运动。所述注射装置的可移动部件可以指示特定的装置配置或装置操作。通过检测所述可移动部件的运动或所述运动的量值，所述电子单元被提供关于所述注射装置的操作状态的信息。
通常并且在一些例子中，所述传感器可操作以定量地测量所述至少一个可移动部件的运动程度。所述至少一个传感器可操作以测量所述至少一个可移动部件例如相对于所述注射装置的壳体或相对于所述注射装置的驱动机构的另一个可移动部件的旋转程度和/或纵向运动程度。
通过所述至少一个传感器，可以导出关于剂量大小的数据。这里，所述至少一个传感器可操作以提供电信号，所述电信号指示由所述注射装置的驱动机构实际设定和/或分配或注射的剂量的大小。通常，所述电子单元设置有存储器以及设置有时钟。以这种方式，剂量历史或注射历史可以被自动捕获并存储在所述电子单元的存储器中。
所述电子单元可以另外配备有短程通信接口，所述短程通信接口例如包括基于以下通信标准中的一个的无线通信接口：蓝牙、蓝牙低功耗(BLE)、ZigBee或Wi-Fi。通常，所述电子单元的短程通信接口可操作以与外部电子装置的对应短程通信接口建立通信链路。所述外部电子装置可以实现为便携式电子装置，诸如智能手机、智能手表或平板计算机。
尤其地通过任选的短程通信接口和通过与所述外部电子装置的通信链路，分配相关的并且因此注射相关的数据(诸如注射历史)可以与所述外部电子装置同步，并且可以传输给医疗服务提供者以进行另外的数据分析。以这种方式，可以精确地跟踪和测量所述注射装置的重复使用，并且可以监测使用者对给定处方计划的遵守情况。
根据另外的方面，本公开文本涉及一种注射装置的套件，特别地涉及第一类型的注射装置，并且至少涉及另外类型(例如，第二类型)的注射装置。所述第一类型的和所述第二类型的注射装置通过它们的药剂或药剂容器来区分。可以通过其大小、药剂的类型、药理学活性物质和/或通过所述药理学活性物质的浓度来将所述第一类型的药剂容器与所述第二类型的药剂容器区分开。
所述第一类型的药剂容器被专门配置用于与第一类型的驱动机构一起使用。所述第二类型的药剂容器被专门配置用于与第二类型的驱动机构一起使用。应避免意外的交叉使用，即所述第一类型的药剂容器与所述第二类型的注射机构的使用。
为此，所述第一类型的药剂容器配备有所述第一类型的电标识符和/或与其相关联。所述第二类型的药剂容器配备有所述第二类型的电标识符和/或与其相关联。通过所述电标识符可以检测所述药剂容器的对应类型。这里，所述标识符提供了一种编码。所述第一类型的标识符表示第一编码。所述第二类型的标识符表示第二编码。不同类型的标识符可由所述电传感器检测和/或读取。
由所述电传感器在与所述电标识符相互作用时生成的电信号被提供并传输到所述电子单元，所述电子单元能够基于这样的电信号(即，基于所谓的检测信号)来标识所述电标识符和相关联的壳体部件或药剂容器。所述电子单元、特别地所述电子单元的处理器被另外配置成验证所述检测信号，并且基于对所述检测信号的所述验证，至少暂时停用或重新激活所述至少一个互锁件，所述检测信号是通过与所述电标识符的相互作用从所述电传感器中获得的。
所述电标识符可以表示电子编码或可以电子方式检测的编码。这样的标识符或编码使得能够将机械未编码的壳体部件用于所述第一类型的和所述第二类型的注射装置。即使配备有所述第一类型的药剂容器的远侧壳体部件与第二类型的且配备有第二类型的注射装置的近侧壳体部件组装，这种组合也将不可操作以撤销或停用所述驱动机构的互锁件。剂量的设定和/或注射将受到有效阻碍。
根据另一个方面，本公开文本涉及一种解锁如上所述的注射装置的操作以用于设定或注射一定剂量的药剂中的至少一个的方法。所述注射装置包括壳体，所述壳体是细长形状的并且沿着纵向方向延伸。所述壳体包括远侧壳体部件和近侧壳体部件。所述远侧壳体部件被配置成容置或接纳如上所述的药剂容器。所述近侧壳体部件被配置成容置或支撑驱动机构以与所述药剂容器可操作地接合，用于从所述药剂容器中排出或抽取所述剂量的所述药剂。通常，所述注射装置包括布置在所述近侧壳体部件内部的驱动机构。
所述注射装置另外包括耦接到所述驱动机构的电子单元。所述注射装置还包括电传感器，所述电传感器设置在所述近侧壳体部件的远端处或远端附近。所述电传感器电性地连接到所述电子单元，并且被配置成检测设置在所述药剂容器和所述远侧壳体部件中的一个之上或之中的电标识符。解锁所述注射装置的操作的所述方法包括通过所述电传感器检测电标识符的存在和类型中的至少一个的步骤。这种检测可以在所述远侧壳体部件和所述近侧壳体部件与位于所述远侧壳体部件内部的所述药剂容器相互组装之前、期间或之后进行。
在通过所述电传感器无接触式地检测到所述电标识符之后，例如通过所述电传感器生成至少一个检测信号。所述至少一个检测信号指示所述电标识符。所述至少一个检测信号然后被传输到所述电子单元。所述电子单元处理或验证所述检测信号，并且基于对所述检测信号的所述验证至少暂时停用或重激活所述至少一个互锁件。
总体上，解锁操作的所述方法将由如上所述的注射装置执行，所述注射装置配备有互锁件，所述互锁件被配置成禁用所述剂量的设定和所述剂量的分配中的至少一个。就此而言，如以上结合所述注射装置描述的所有特征、效果和益处同样适用于解锁所述注射装置的操作的所述方法。
根据另外的例子，所述方法包括以下步骤：通过将从所述电标识符中获得的所述检测信号同与所述注射装置有关的预定义数据进行比较来验证从所述电标识符中获得的所述电标识符检测信号。这样的预定义数据可以存储在所述电子单元的本地存储设备中。以这种方式，可以确定或断言所述电标识符是否匹配与所述注射装置有关的预定义数据，以及所述药剂容器是否可用或是否打算与所述注射装置一起使用。
如果采集到的或捕获到的电标识符相关数据不匹配与所述注射装置有关的预定义数据，则所述驱动机构被所述互锁件主动地锁定或保持锁定。然后，所述注射装置有效地不可操作以设定所述药剂的剂量和/或注射所述药剂的剂量。在另外的例子中，验证所述标识符的所述方法和所述步骤可以包括修改所述标识符。这可以特别地与所述电标识符的数字实现方式一起应用以及由其数字编码应用。
这里，并且在一些例子中，所述注射装置的电子单元可以可操作以读出所述无源电子标识符的电子存储设备。在这种读出活动之后，可以设定所述电子标识符的对应读出标志，以便将所述电子标识符标记为当前正在使用或已经使用。所述无源电子标识符的和/或与所述标识符相关联的药剂容器的重复使用可以然后被有效地阻碍或阻挡，例如以防止或阻碍所述药剂容器的意外和/或未授权使用。就此而言，所述标识符的捕获或读取可以包括对由所述电子标识符的电子存储设备提供的读出标志的状态的评估或批准。
可替代地并且在另外的例子中，甚至可以想象，在所述电传感器读出设置在所述药剂容器上的或与所述药剂容器相关联的标识符时，例如经由网络连接，调用与外部数据库的数据库请求。在所述数据库中，当前使用的药剂容器可以被标记为准备使用或不适合使用。在这样的数据库请求的情况下，如果特定的药剂容器可以、不应该或不能与所述注射装置一起使用，则可以收集附加信息。
根据另一个方面，提供了一种标签，用于附接到注射装置的壳体或药剂容器中的至少一个，所述药剂容器被配置用于插入到所述注射装置的壳体中。所述标签包括柔性基板，所述柔性基板设置有导体条带。所述柔性基板可卷绕或可盘绕成卷绕配置或盘绕配置，使得所述导体条带形成感应标识符。在所述卷绕配置或盘绕配置中，所述导体条带包括螺旋形结构，所述螺旋形结构具有有效地提供感应线圈的至少一个或许多螺旋形绕组。
在一些例子中，所述导体条带被涂覆或印刷在所述柔性基板的第一侧上。所述柔性基板的第二侧设置有粘合剂，例如设置有粘合层，用于将所述基板固定到注射装置的远侧壳体部件、近侧壳体部件或药剂容器中的至少一个的侧壁。在其他例子中，所述粘合剂和/或所述粘合层设置在所述第一侧上。这里，所述粘合剂和所述导体条带设置在所述柔性基板的同一侧上。
在一些例子中，所述导体条带包括第一细长导体条带部分和第二细长导体条带部分，其中，所述第一细长导体条带部分相对于所述第二细长导电条带部分的细长部以预定义角度延伸。在一些例子中，所述第二细长导体条带部分与所述卷绕的或盘绕的柔性基板的对称轴线基本平行或同轴地延伸。这里，所述第二细长导体条带平行于所述盘绕的或卷绕的柔性基板的线圈轴线延伸。所述第一细长导体条带可以然后形成所述导体条带的螺旋形缠绕部分。
在一些例子中，所述导体条带包括设置有第一接触区的第一纵向端，并且另外包括设置有第二接触区的第二纵向端。所述第一接触区和所述第二接触区包括明确定义的大小和/或几何形状，例如正方形形状、矩形形状、圆形形状或椭圆形形状。它们的直径或截面相对于所述细长导体条带的直径或截面更大。
在另外的例子中，并且当所述柔性基板处于形成至少一个或许多卷绕或绕组的盘绕配置时，如在关于所述线圈轴线的径向方向上看时，所述第一接触区和所述第二接触区可以至少部分地重叠。
在另外的例子中，所述基板是电性地绝缘的。在所述盘绕配置或卷绕配置中，所述基板径向位于所述至少部分地重叠的第一接触区与第二接触区之间。这样，所述第一接触区和所述第二接触区以及位于它们之间的电性地绝缘材料有效地形成电容器。
如由重叠的接触区提供的所述电容器与位于其间的所述导体条带的所述盘绕配置或卷绕配置一起形成LC电路，所述LC电路被配置成表征所述对应标签。所述LC电路本身可以通过所述导体条带的绕组的数量和/或通过如由相互重叠的接触区形成的所述电容器的电容来表征。
通过修改绕组的数量以及通过修改所述电容器的电容，可以提供大量不同比例的LC电路，每个LC电路都具有明确定义的谐振频率的特征。以这种方式，可以提供一种标签，所述标签被配置用于附接到注射装置的壳体的管状本体或药剂容器的管状筒体。
总体上，所述标签也可以设置有打印的标签部分，从而提供关于所述注射装置或药剂的可读的或可见的信息。
处于其盘绕配置的所述标签提供了可以与电检测器感应耦接的感应线圈，所述电检测器例如配备有合适的感应检测器或读取器，诸如读取器线圈。具有印刷的或涂覆的导电条带的所述基板适用于相当成本高效的大规模制造工艺，并且因此对于以简单且成本高效的方式标记注射装置的部件是有吸引力的。
所述电子标签可以没有任何逻辑电子元器件或半导体材料。这使得能够实现电性地和/或感应地可读标签的相当生态学友好的实现方式。
通常，本公开文本的范围由权利要求的内容来限定。所述注射装置不限于特定实施方案或例子，而是包括不同实施方案或例子的元件的任意组合。就此而言，本公开文本覆盖了权利要求的任意组合以及结合不同例子或实施方案公开文本的特征的任何技术上可行的组合。
在当前上下文中，术语“远侧”或“远端”涉及所述注射装置的面朝人或动物的注射位点的一端。术语“近侧”或“近端”涉及所述注射装置的相对端，其离人或动物的注射位点最远。
术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载体的药物配制品。从最广义上来说，活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病，或用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可以在有限的持续时间内使用，或者定期用于慢性障碍。
如下面所描述的，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的配制品中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括分子量为500Da或更小的小分子；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸DNA和cDNA)、RNA、反义核酸(如反义DNA和反义RNA)、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可以掺入分子递送系统(如载体、质粒或脂质体)中。还设想了一种或多种药物的混合物。
可以将药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿，其被配置成提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。可以在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，其被配置成分开储存要施用的药物配制品的两种或更多种组分(例如，API和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中储存一种。在这样的情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置成在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间的混合。例如，可以将两个腔室配置成使得它们与彼此流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管)，并且允许使用者在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地，两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
可以将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如诸如以下的手册中所述的那些：Rote Liste2014(例如但不限于主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index,第15版。
用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如，人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如，人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码的氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如，人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如，脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素，/>)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽艾塞那肽(毒蜥外泌肽-4，/>由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽/>司美格鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽/>杜拉鲁肽(Dulaglutide)/>rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C(艾匹那肽(Efpeglenatide))、HM-15211、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9423、NN-9709、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、ZP-DI-70、TT-401(佩加帕莫肽(Pegapamodtide))、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、替西帕肽(LY3298176)、巴马度肽(Bamadutide)(SAR425899)、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
寡核苷酸的例子是例如：米泊美生钠一种用于治疗家族性高胆固醇血症的降低胆固醇的反义治疗剂；或用于治疗Alport综合征的RG012。
DPP4抑制剂的例子是利拉利汀、维达列汀、西他列汀、地格列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(促卵泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
多糖的例子包括葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如，上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20它是一种透明质酸钠。
如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如，鼠)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能，并且可以固定补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包括全长抗体多肽，但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包括全长抗体多肽的切割部分，尽管该术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体(tribody)或双抗体(bibody)、胞内抗体、纳米抗体、小模块化免疫药物(SMIP)、结合结构域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子是本领域已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内不是CDR序列并且主要负责维持CDR序列的正确定位以容许抗原结合的氨基酸序列。尽管框架区本身通常不直接参与抗原结合，但如本领域已知的，某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合，或可以影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗)、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度匹鲁单抗(Dupilumab))。
本文所述的任何API的药学上可接受的盐也设想用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱式盐。
本领域技术人员将理解，在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的API、配制品、设备、方法、系统和实施方案的各种组成部分进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖此类修改及其任何和所有等同物。
对于本领域技术人员来说另外清楚的是，在不脱离本公开文本的范围的情况下，可以对本公开文本进行各种修改和变化。另外地，应注意，在所附权利要求中使用的任何附图标记都不应被解释为限制本公开文本的范围。
附图说明
在下文中，将通过参考附图更详细地描述具有电子单元的注射装置的例子，其中：
图1示意性地展示了注射装置的一个例子的纵向截面，
图2示意性地示出了根据图1的注射装置，其中远侧壳体部件与近侧壳体部件断开连接，
图3示出了通过利用注射装置实现的驱动机构的例子的纵向截面，
图4示例性地示出了注射装置的电子单元与外部电子装置之间的相互作用，
图5是包括注射装置和外部电子装置的注射系统的框图，
图6示出了设置有标识符的远侧壳体部件，
图7示出了远侧壳体部件和设置有标识符的药剂容器，
图8示出了电标识符的例子，
图9示出了电标识符的另一个例子，
图10示出了电标识符的另一个例子，
图11示意性地展示了电传感器的实现方式，
图12是指示示出电传感器的各种信号的两个图表，
图13示出了解锁注射装置的操作的方法的流程图，
图14是远侧壳体部件的近端的示意图，
图15是近侧壳体部件的远端的示意图，
图16示出了当相互组装时穿过图14和图15的壳体部件的纵向截面，
图17示出了标签的例子，所述标签被配置用于固定到远侧壳体部件和近侧壳体部件中的一个并且设置有线圈，
图18示出了标签的另一个例子，所述标签被配置用于固定到远侧壳体部件和近侧壳体部件中的一个并且设置有线圈，以及
图19示出了处于卷绕配置或盘绕配置的根据图18的标签。
具体实施方式
在图1-图3、图6和图7中，示意性地展示了被实现为笔型注射器的注射装置10的例子的细节。注射装置10可以是如图5中所展示的注射系统或药物递送系统1的一部分。注射装置10包括壳体11。壳体11可以是细长形状或管状形状。壳体11在纵向方向或轴向方向(z)上延伸。朝向远侧方向2，注射装置10包括覆盖远侧壳体部件12的保护帽6。壳体11另外包括可与远侧壳体部件12可拆卸地连接的近侧壳体部件14。从图1、图2和图6中可以明显看出，近侧壳体部件14包括朝向远侧方向2的连接端28。
近侧壳体部件14的连接端28包括接收部27，所述接收部被配置成接纳远侧壳体部件12的互补成型的近侧连接端16。如图2和图6中所展示的，远侧壳体部件12的近侧连接端16包括插入部分17，所述插入部分被配置用于与近侧壳体部件14的远侧连接端28连接。为此，近侧壳体部件14包括远侧连接端28处的接收部27，所述接收部被配置和成型成将插入部分17接纳在其中。
在插入部分17的外表面上设置有至少一个紧固元件19(例如，被实现为突出部)，以与接收部27的侧壁的内表面上的互补成型的凹部配合或接合。插入部分17和接收部27可以包括相互对应的或互补成型的紧固元件，以便形成卡扣配合接合、卡口接合或螺纹接合。
插入部分17在纵向方向上由径向向外延伸的凸缘18界定。当壳体部件被完全组装时，凸缘18与近侧壳体部件14的侧壁的或远端的远端面在近侧纵向邻接。
远侧壳体部件12被实现为药筒固持器。它包括管状侧壁13，所述管状侧壁被配置且大小被设计成接纳如图7中所展示的药剂容器30。如图7中所示出的药筒固持器包括在其管状侧壁13中的至少一个孔口15。管状侧壁13朝向远端径向变窄并形成与远侧连接端20邻接的肩部部分。药剂容器30通常填充有可注射药剂4，所述可注射药剂例如以液体形式提供或储存在药剂容器30内部。
连接端20包括用于针组件23的安装座21。针组件23包括针座24，并且另外包括注射针25，所述针座被配置用于与安装座21可拆卸或可释放地接合。注射针25通常被实现为双尖端注射针。当正确地组装在安装座21上时，注射针25的近侧尖端穿过连接端20处的远侧通口22，并且刺穿设置在位于药筒固持器内部的药剂容器30的远端处的密封件35。
密封件35可以实现为橡胶盘，并且可以用作可刺穿的隔膜。它可以通过压接的金属帽36机械地固定到药剂容器30的筒体31的远端。朝向近端，容器30的管状筒体31由例如实现为橡胶止挡件的止挡件34密封。活塞或止挡件34可移动地安置在筒体31的内部。它可以通过设置并组装在近侧壳体部件14内部的驱动机构8的活塞杆40的作用而朝向远侧方向2、因此朝向注射装置10的分配端移动。
驱动机构8可以以许多不同的方式实现。就此而言，本公开文本绝不限于当前展示的特定驱动机构8的例子。在当前展示的例子中，驱动机构8包括活塞杆40，所述活塞杆配备有在其远端处的压力件41。压力件41被配置成将远侧指向的压力施加到药剂容器30的止挡件34上。驱动机构或注射装置另外包括壳体插入件42，所述壳体插入件用作用于驱动机构8的许多可移动部件的安装座。
通常，驱动机构8包括数字套筒43，所述数字套筒在面向外侧的侧壁上设置有连续的数字序列。这些数字通过近侧壳体部件14的侧壁29中的窗口26或通过所述侧壁中的对应孔口可见。驱动机构8另外包括驱动器44，所述驱动器可以被实现为驱动套筒。为了设定剂量，数字套筒43通常相对于壳体11经历沿第一旋转方向的旋转。在剂量的分配或注射期间，数字套筒43经历沿着第二旋转方向、并且因此相反的旋转方向的旋转。
驱动器44或驱动套筒可以与活塞杆40永久地或非永久地可操作地接合。至少在剂量分配期间，驱动器44与活塞杆处于力传送接合或扭矩传送接合，以便在远侧方向2上驱动活塞杆40用于剂量排出或剂量注射。在驱动机构8的一些实现方式中，驱动器44在剂量分配期间经历沿着第二旋转方向的旋转。在一些例子中，驱动器44在剂量设定期间和/或为了设定剂量而经历沿着第一旋转方向的旋转。在一些例子中，驱动器44在剂量设定期间相对于壳体11旋转地和/或轴向地固定，但在剂量分配或剂量注射期间是可移动的。
驱动机构8另外包括例如设置在近侧壳体部件14的近端处的剂量拨盘46。剂量拨盘46提供了用于设定剂量的使用者可抓握的或使用者可操作的工具。通常，使用者可相对于壳体11旋转剂量拨盘46，以用于设定剂量。驱动机构8另外包括例如被实现为剂量按钮的触发器48，所述剂量按钮可由使用者在远侧方向2上按压，用于启动和/或用于控制剂量分配的或剂量注射的过程。
触发器48和剂量拨盘46可以设置在共同的部分上。它们可以一体地形成。它们两者都可以位于注射装置10的所谓拨盘延伸部上，所述拨盘延伸部在设定剂量期间相对于壳体11进行螺旋形运动，并且在剂量分配或注射期间和/或为了剂量分配或注射而经历指向远侧的纵向运动。通常，触发器48设置在剂量拨盘46的近端处。它可以形成或构成壳体11的近端面。
在图3的例子中，指示了互锁件90、91、92、93、97、98、99的许多种可能实现方式。这里，互锁件90被设置为触发器48与剂量拨盘46之间的互锁件。利用被激活的互锁件90，可以有效地阻挡触发器48相对于剂量拨盘46的相互位移。当触发器48应该非旋转地紧固到壳体11或紧固到拨盘延伸部时，被激活的互锁件90也可以阻挡剂量拨盘46相对于触发器48并且因此相对于壳体11的旋转。以这种方式，剂量的分配和/或剂量的拨选或设定可以通过激活互锁件90而被有效地阻挡或停用。
互锁件91与近侧壳体14以及与剂量拨盘46、触发器48和拨盘延伸部中的至少一个机械连接。互锁件91的激活用于阻挡或阻碍剂量拨盘46相对于壳体14的旋转运动和纵向滑动运动中的至少一个。利用被激活的互锁件91，可以有效地阻挡剂量的设定和/或剂量的分配。
驱动机构8可以另外包括至少第一联轴器45和第二联轴器47。通过联轴器45、47，驱动机构8可在剂量设定模式与剂量注射模式之间切换。根据驱动机构8的具体实现方式，联轴器45、47可操作以相互接合以下部件中的任意两个：活塞杆40、壳体插入件42、壳体11、数字套筒43、驱动器44、剂量拨盘46和/或触发器48。驱动机构的一个例子的细节在文献WO2014/033195 A1中另外描述。联轴器45可以设置有另外的互锁件93，并且联轴器47可以设置有互锁件92。互锁件92可以与联轴器47可操作地接合。同样地，互锁件93可以与联轴器45可操作地接合。
利用被激活的互锁件92、93，对应的联轴器47、48的操作可以被阻挡，以便阻碍驱动机构8从剂量设定模式切换到剂量注射模式和/或反过来(即从剂量注射模式切换到剂量设定模式)。
在如图3中所展示的另外的例子中，数字套筒43经由互锁件97与近侧壳体部件14可选择性地接合。在另外的例子中，数字套筒43经由互锁件98与壳体插入件42可选择性地接合。在如图3中所展示的另外的例子中，数字套筒43经由另一个互锁件99与剂量拨盘46和触发器48中的至少一个可选择性地接合。
通过互锁件97，数字套筒43相对于近侧壳体部件14的旋转运动和纵向运动中的至少一个可以被阻挡或阻碍。通过互锁件98，数字套筒43相对于壳体插入件42的旋转运动和纵向运动中的至少一个可以被选择性地阻挡或阻碍。由于数字套筒43在设定剂量和剂量注射期间相对于近侧壳体部件14经历旋转运动、螺旋形运动或纵向滑动运动中的至少一个，因此对数字套筒43的运动的对应阻挡用于阻挡或阻碍剂量设定动作和剂量注射动作中的至少一个。
通过互锁件99，可以阻挡剂量拨盘46和/或触发器48相对于数字套筒43的运动，例如旋转运动和/或纵向运动。这样并且在驱动机构8的典型实现方式中，当互锁件99被激活时，至少剂量的注射可以被有效地阻碍或防止。
在典型的实现方式中，互锁件90、91、92、93、97、98、99各自包括机电致动器以及闩锁件和夹具中的至少一个。这样，所述闩锁件或夹具通过致动器可在锁定配置与释放配置之间移动，其中，所述致动器的操作可由例如从处理器72中获得的或由所述处理器生成的电信号控制，所述处理器的功能将在下文中描述。通常，设置在注射装置10的第一部件上的闩锁件被配置成以形状配合的方式与所述注射装置的第二部件接合。
在其他例子中，并且其中，互锁件包括可移动夹具，设置在注射装置的第一部件上的夹具被配置成以摩擦配合的方式与所述注射装置的第二部件接合。以任何一种方式并且通过互锁件90、91、92、93、97、98、99的激活，可以在注射装置的第一部件与第二部件之间提供形状配合接合和摩擦接合中的至少一个，以便阻挡或阻碍剂量设定和剂量分配中的至少一个。
致动器可以包括电磁体和可由处理器72控制的机电驱动中的至少一个。通过致动器，例如被实现为可移动的或可弹性变形的弯曲臂、钩件或夹具的闩锁件可在锁定位置与释放位置之间移动，在所述锁定位置中，互锁件90、91、92、93、97、98、99被激活，在所述释放位置中，互锁件90、91、92、93、97、98、99被停用。在停用配置中，互锁件90和91、92、93、97、98、99允许并支持驱动机构的第一部件相对于第二部件的运动，以便使得能够实现剂量设定和剂量注射中的至少一个。
注射装置10另外设置有电子单元70。在本例子中，电子单元70被嵌入在药物递送装置10内部。它被布置在壳体11的近端处或近端附近。它可以位于或布置在注射装置10的拨盘延伸部的内部。在如图3和图4中所展示的例子中，电子单元70被布置在圆柱状剂量拨盘46的中空空间内部，所述中空空间被触发器48朝向近侧方向3覆盖和/或闭合。这里，触发器48提供形成中空剂量拨盘46的近端闭合的端帽。在一些例子中，触发器48和剂量拨盘46一体地形成。
电子单元70包括设置有处理器72的印刷电路板71。电子单元70另外设置有通常被实现为电池组73的电能源。如所展示的，处理器72和电池组73可以设置在印刷电路板71的相反侧上。
电子单元70如图5的框图中示意性地展示。电子单元70另外包括接口78，所述接口电性地连接到设置在近侧壳体部件14的远端处或远端附近的电传感器150。电传感器150可以静止地附接和/或固定在管状近侧壳体部件14的侧壁之上或之中。在一些例子中，其中，电子单元70可移动地安置在近侧壳体部件14中或者连接到可相对于所述近端壳体部件移动的拨盘延伸部，可以提供滑动触头77，接口78通过所述滑动触头保持与电传感器150电接触。接口78可以被实现为近场通信(NFC)接口。
电子单元70可以另外包括例如呈短程通信接口76的形式的通信接口，所述通信接口特别地被配置成与外部电子装置80的对应短程通信接口86通信。
处理器72连接到互锁件90并且可操作以控制互锁件90的操作。互锁件90可以被实现为机电互锁件。它可以包括闩锁件或任何其他类型的机械可移动部件，以便阻挡或阻碍驱动机构8的操作。
通常，互锁件90的闩锁件或可移动部件可通过或由致动器移动，所述致动器可由处理器72以电子方式控制。任选地，电子单元70设置有传感器74，所述传感器可操作以检测或测量驱动机构8的至少一个可移动部件7的运动。可移动部件7可以由上述可移动部件中的任何一个表示，例如活塞杆40、数字套筒43、驱动器44、触发器48、剂量拨盘46和/或联轴器45、47的任何一个。通过可以被实现为光学传感器、电容传感器、感应传感器、光学传感器或声学传感器中的一个的传感器74，可以监督和监测驱动机构8的操作以及因此注射装置10的操作。
通过传感器74，可以获得关于当前设定的、拨选的或分配的剂量的大小的信息，并且可以将所述信息存储在本地存储设备75中。在重复和随后使用注射装置10期间重复捕获或获得的数据可以存储在存储设备75中。存储在存储设备75中的这种注射相关数据可以通过短程通信接口76与(例如，由医疗保健提供者托管或提供的)外部电子装置80和/或外部数据库96同步。
通常，外部电子装置80被实现为智能电话、智能手表或平板计算机。它可以包括宽范围通信接口88以通过通信网络94建立到外部数据库96的通信链路。通常，外部电子装置80是移动装置或可穿戴装置。它包括显示器81和/或扬声器82以与使用者通信。
此外，远侧壳体部件12和药剂容器30中的一个设置有电标识符50。当远侧壳体部件12与近侧壳体部件14连接或组装时，电标识符50可由电传感器150检测或读取。然后，电标识符50和电传感器150可以以无接触式的方式在空间上重叠。在一些例子中，电标识符50设置在远侧壳体部件12的插入部分17上，如图7中所展示的。这里，电传感器150设置在近侧壳体部件14的侧壁29之上或之中。它可以邻接近侧壳体部件14的远端，并且可以布置在接收部27上或内部。因此当远侧壳体部件12和近侧壳体部件14如图1中所展示的相互组装时，电标识符50可以被电传感器150包围。电标识符50和电传感器150可以以交错方式或旋卷方式布置。
在图6的例子中，电标识符50位于远侧壳体部件12的侧壁13上。它可以位于插入部分17的外表面或内表面上。在图7的例子中，电标识符50位于药剂容器30的筒体31的侧壁32的外部部分或内部部分上。通常，电标识符50位于筒体31的侧壁32的近端处或近端附近。当药剂容器30组装在远侧壳体部件12内部时，电标识符50位于插入部分17的区域中。
如图8和图9中所指示的，电标识符50包括感应标识符52，所述感应标识符包括具有线圈轴线A的线圈54或螺线管线圈，所述线圈轴线基本平行于壳体11的纵向方向(z)延伸。感应标识符52可以包括浮动线圈53，即本身闭合的线圈。电标识符50包括具有许多绕组58的线圈54。在图8的例子中，线圈54电性地连接到电容器55。这样，电标识符提供了具有明确定义的(例如可调谐的谐振频率)LC电路。通过选择适当大小的电容器和/或通过使用具有对应数量的绕组58的线圈54，可以任意改变所述LC电路的谐振频率。实际上，通过改变线圈54的绕组58的数量、通过改变电容器55的电容，可以来改变LC电路的谐振频率。
LC电路的谐振频率可以指示药剂4的类型、药剂容器30的大小，或者它可以指示设置有对应电标识符50的远侧壳体部件12。
同样地，并且如图11中所展示的，电传感器150被实现为感应传感器152。它可以包括导电线圈154。导电线圈152可以包括螺旋形线圈结构，并且可以包括基本上平行于壳体11的延伸部延伸的线圈轴线B。电传感器150、特别地螺旋形线圈154包括在螺旋形线圈154的相对端处的第一连接头151和第二连接头153。线圈154包括若干螺旋形绕组158。连接头151、153分别连接到电子单元70的接口78。它们可以形成或属于滑动触头77，特别地当电子单元70或其印刷电路板71应该可移动地安置在壳体11内部时。
在一些例子中，连接头151、153包括沿着注射装置10的部件、在所述部件内部和/或在所述部件上纵向延伸的导电条带或导电路径。在一些例子中，连接头151、153中的至少一个在以下中的至少一个上、沿着所述以下中的至少一个或在所述以下中的至少一个内部延伸：近侧壳体部件14的侧壁29、壳体插入件42的侧壁、数字套筒43的侧壁或注射装置10的任何其他固定的或可移动部件。在一些例子中，其中，连接头151、153被布置在驱动机构8的可移动部件上、内部或沿着所述可移动部件布置，通常还提供滑动触头77，通过所述滑动触头，可以将去往和来自电传感器150的电信号传输到电子单元70和/或其处理器72以及从所述电子单元和/或其处理器传输。在一些例子中，并且为了检测和/或表征电标识符50，电传感器150可以被设计成向电标识符50发送宽带(线性调频脉冲)信号或频率斜坡(扫描)信号中的至少一个，并且评估对感应耦接到电标识符50的电传感器150的响应或负载。
在图12中展示了用扫描信号传输或激励电标识符50。这里，上面的图表200示意性地展示了随时间的频率扫描信号。在对应的图表202中，所述对应的图表反映响应信号在所施加的频率上的幅度R，可以在谐振频率ω0处监测到尖峰。当通过电传感器施加宽带频率信号时，可以获得来自电标识符的类似的或模拟的特性响应。
如图10中另外展示的，可以在平坦基板51上提供或印刷电标识符50，所述电标识符是例如模拟LC电路或配备有线圈54的数字化实现的微芯片56。平坦基板51可以包括在其上印刷有导电结构的箔件。在一些例子中，基板51例如在与线圈54相反的一侧上设置有粘合层或粘合物质。通过粘合剂或粘合层，基板51以及因此整个电标识符可以例如不可拆卸地连接到远侧壳体部件12和/或容器30的筒体31。在一些例子中，感应标识符52的导电结构甚至可以嵌入模制或插入模制在远侧壳体部件12的侧壁13中。
在一些例子中，电传感器150以及因此感应传感器152也可以设置在例如被实现为柔韧的或柔性的箔件的平坦基板51上，电传感器150可以通过所述平坦基板被组装和/或固定在近侧壳体部件14上或内部。
在图9的例子中，感应标识符52设置有微芯片56。这里，微芯片56可以包括微处理器和嵌入式本地存储器57，如图10中所展示的。这里，线圈54可以充当或表现为用于与电检测器150进行RF通信的天线。这里，电检测器150可以提供感应读取器。设置有微芯片56的感应标识符52提供药剂容器30的或远侧壳体部件12的数字编码。这里，电检测器150可以传输具有明确定义的载波频率的明确定义的信号以给微芯片56加电。作为回报并且通过从如由电检测器150提供的电磁场获取电磁能，微芯片56可操作以调制对应的线圈信号，该调制可由电传感器150检测。
微芯片56被配置成利用数字信息调制线圈信号。这样，与药剂有关的特定数据(诸如药剂名称、药剂制造日期、药剂有效期、药剂的批号或唯一的药剂容器ID)可以从电标识符50中检索，并且可以提供给电子单元70的处理器72。
当实现为如图10中所展示的无源电子数字标识符50时，标识符50可以包括设置有天线55和微芯片56的近场通信标签59。微芯片56可以包括本地存储设备或存储器57，例如以存储药剂相关信息和/或以存储药剂容器相关信息。存储器57可以被实现为只读存储器或可重写存储器。
无论哪种方式，标识符50都可以包括平坦基板51，以用于将标识符52附接到远侧壳体部件12的侧壁13或药剂容器30的筒体31的侧壁。平坦基板51可以包括柔韧的或可变形的片状结构，所述片状结构具有粘合层以将基板51以及因此标识符50粘性地附接到壳体部件12或药剂容器30。
外部电子装置80可以与电子单元70无线地配对。一旦成功配对，就可以例如经由显示器80、外部电子装置80的一个回答命令扬声器82向使用者提供对应的确认。在电子单元70与外部电子装置80之间传输标识符50的数据或信息时，可以例如由电子单元70或由外部电子装置80向使用者提供视觉和/或听觉确认。
如果电标识符50的数据或信息的批准或处理表明药剂容器30旨在与注射装置11一起使用，则处理器72可操作以停用互锁件90，从而允许设定和/或分配或注射一定剂量的药剂。
处理器72和/或至少一个互锁件90、91、92、93可以以各种不同的方式实现。在一种方法中，互锁件90或锁定机构可操作以锁定剂量的设定、以锁定剂量的分配，以便锁定剂量的设定和分配两者。
互锁件90和/或处理器72可以被另外配置成例如在每次分配终止之后或在注射规程中实现自动重新锁定。此外并且基于可从传感器74获得的信号，可以向处理器72提供指示药剂容器30的剩余填充水平的信息。以这种方式并且当传感器74提供药剂容器30基本耗尽或空的对应传感器信号时，处理器72可以调用激活互锁件92。移除药剂容器30或插入药剂容器30以及壳体部件12、14的断开连接或重新连接可以触发自动锁定或禁用用于设定和/或用于分配剂量的驱动机构的功能。
由电标识符50提供的并且可由电传感器150检测、捕获或读取的信息也可以提供防伪保护。这里，需要通过电子单元70和/或通过与外部数据库96的数据交换或数据批准来证实唯一编码。
在如图13中所展示的典型使用场景中，在第一步骤100中，使用者可以将设置有标识符50的药剂容器30布置在远侧壳体部件12内部。此后并且在步骤102中，远侧壳体部件12和近侧壳体部件14变为相连接，从而将设置在药剂容器30和远侧壳体部件12中的一个上的电标识符50带入重叠配置或嵌套配置中，其中电传感器150设置在近侧壳体部件14的远侧连接端28处或该远侧连接端附近。这里，感应标识符52的线圈轴线A可以与感应检测器152的线圈轴线B同轴地布置。
在线圈54、154的嵌套配置或空间重叠配置中，对应的线圈54、154保持不机械接触。它们是并且保持相互电性地绝缘。
在接下来的步骤104中，处理器72可以触发读出例程，例如通过生成至少一个或一系列读取信号并且通过经由感应检测器152将所述读取信号传输到电标识符50。作为响应，并且如上所描述的，例如结合图12，包括特性并且因此明确定义的谐振频率的电标识符50可操作以生成可由感应检测器152检测的对应响应信号。相互对应的感应标识符52与感应检测器152之间的感应耦合导致电传感器150生成至少一个检测信号。这样的检测信号经由接口78被传输到电子单元70。
这样，并且在步骤106中基于响应于与导电标识符52的相互作用而可从感应检测器152中获得的检测信号，处理器72可以验证对应的检测信号。这里，可以将所述检测信号与例如存储在电子单元70的本地存储设备75中的预定义检测信号进行比较，以便标识电标识符50，并且因此标识药剂容器30的或远侧壳体部件12的类型。
通常，处理器72执行数据检查并且评估或处理从电传感器150中获得的数据或信号。在药剂容器30旨在与该特定注射装置10一起使用的情况下，对应的数据被批准，并且在步骤108中，互锁件90由处理器72控制或操作以解锁注射装置10的驱动机构8。使用者然后可以开始使用注射装置10来设定一定剂量的药剂4和/或来注射一定剂量的所述药剂。在其他情形下，并且当药剂容器30不旨在与注射装置10一起使用时，触发互锁件90以阻挡或锁定注射装置10的驱动机构8
在如图14-图16中所展示的例子中，包括螺旋形线圈54的电标识符50组装或布置在远侧壳体部件12的连接端16的侧壁13的外表面上。在所展示的例子中，线圈54设置在远侧壳体部件12的插入部分17上。在其他例子中，它可以嵌入在侧壁13中。它可以被插入模制在侧壁13中。螺旋形线圈54包括许多绕组58。绕组58的数量和/或由线圈54提供的感应响应指示配备有或设置有特定药剂的特定远侧壳体部件12。
这里，绕组58的数量和/或线圈54的感应响应用于在许多可用的远侧壳体部件12和/或与其相关联的许多药物或药剂容器之间进行区分。通过如可由电检测器150测量和/或检测的绕组58的数量和线圈54的感应响应中的至少一个，可以确定多个不同的远侧壳体部件12中的一个的存在以及位于对应的远侧壳体部件12内部的多种药剂中的专用药物中的一种的存在。
此外，电检测器150设置在近侧壳体部件14的侧壁29的内表面上。电检测器150设置在近侧壳体部件14的连接端20的侧壁之上或之中。电检测器150包括具有许多绕组158的螺旋形缠绕线圈154。线圈154可以嵌入在近侧壳体部件14的侧壁29内部。它可以被插入模制在近侧壳体部件14中。
电检测器150设置在接收部27上或内部，所述接收部被配置和成型成接纳远侧壳体部件12的插入部分17。在如图16中所展示的最终组装配置中，在线圈54与线圈154之间可以提供环形间隙。以这种方式，可以有效地避免线圈54与154之间的直接电接触。在一些例子中，线圈54、154中的至少一个嵌入在侧壁13的、远侧壳体部件12和近侧壳体部件14中的至少一个的内部。这样，当插入部分17的外表面将与接收部27的内表面直接机械接触时，甚至可以避免线圈54、154之间的直接电接触。在线圈54、154彼此电性地绝缘的情况下，如上所描述的，在线圈54、154之间可以提供排他性的感应耦合。
在如图16中所展示的最终组装配置中，电标识符50的线圈54布置在电检测器150的线圈154内部。这种交错布置或同轴布置有利于获得且提供线圈54、154之间的、并且因此电标识符50与电检测器150之间的感应耦合。
在图17-图19中，展示了包括感应线圈54的电子标识符50的另外例子。这里，线圈54由导体条带63形成，所述导体条带设置有一个纵向端处的第一接触区62和导体条带63的另一个(例如，相反定位的)纵向端处的第二接触区64。导体条带63和/或接触区62、64可以位于(例如，涂覆或印刷在)平坦基板51上。平坦基板51可以包括平坦片材。它可以形成或包括标签60，所述标签被配置用于附接到远侧壳体部件12、近侧壳体部件14和/或平坦基板51中的一个，所述平坦基板可以被配置用于附接到药剂容器30的外表面。
标签60可以设置有印刷标签部分61，在所述印刷标签部分上可以提供可读和/或可见信息，所述可读和/或可见信息指示远侧壳体部件12、近侧壳体部件14中的至少一个或者指示关于容器30和/或其中的内容物的信息。以这种方式，可以电子方式读取的电子标识符50可以集成到标签60中，所述标签被配置用于附接(例如，粘性附接)至注射装置10的壳体部件12、14或其药剂容器30。
平坦基板51是柔韧的和/或柔性的。它可以包括柔性箔件，所述柔性箔件可以盘绕成如图19中所指示的卷绕配置。基板51以及因此所述柔性箔件可以由电性绝缘材料制成。平坦基板51可以包括许多卷绕件或绕组。实际上，如图17中所指示的，柔性箔件或平坦基板51被配置用于围绕卷绕轴线或线圈轴线A卷绕。卷绕轴线或线圈轴线A可以分别与远侧壳体部件12、近侧壳体部件14中的一个的和药剂容器30的纵向方向z一致。
如图17-图19中所指示的，导体条带63包括第一细长导体条带部分65和第二细长导体条带部分67。第一导体条带部分65关于第二导体条带部分67以一定角度延伸。如图17-图19中所展示的，第二导体条带部分67基本上平行于卷绕轴线A延伸。第一导体条带部分65相对于第二导体条部分67的延伸部并且因此相对于卷绕轴线A以预定义的卷绕角度延伸。
当基板51以及因此标签60处于以卷绕轴线A为对称轴线的卷绕配置或盘绕配置时，第一导体条带部分65形成螺旋形结构，如图19中所展示的。这里，第一导体条带部分65的卷绕角度限定了螺旋形结构的导程。
通常，导体条带63设置在被卷绕的基板51或标签60的面向外表面和面向内表面中的一个上。因此，连接到第一导体条带部分65的自由端的接触区62和连接到第二导体条带部分67的自由端的接触区64设置在基板56或标签60的同一侧上。通常，第一接触区62与第一导体条带部分65的背离第二导体条带部分67的那个末端连接。第二接触区64与第二导体条带部分67的背离第一导体条带部分65的那个自由端连接。因此，第一导体条带部分65的背离第一接触区62的那个末端直接连接到第二导体条带部分67的背离第二接触区64的对应末端。
第一导体条带部分65和第二导体条带部分67可以一体地形成，并且可以表示整体导体条带63的对应区段或部分。同样地，接触区62、64也可以与对应的第一导体条带部分和第二导体条带部分65、67一体形成或连接。
在典型的例子中，导体条带63以及接触区62、64设置在基板51的同一侧上。以这种方式并且当处于如图19中所展示的盘绕配置或卷绕配置时，第一接触区62和第二接触区64可以如在关于卷绕轴线A的径向方向上看时至少部分地或者甚至完全地重叠。这里，位于重叠接触区62、64之间的电性地绝缘基板51将电性地绝缘第一接触区62和第二接触区64。
以这种方式，重叠接触区62、64可以形成如图8的简略图中示意性展示的电容器55。接触区62、64的大小和几何形状可以被单独地适配成用于且被设计成提供具有预定义大小的电容的电容器55。接触区62、64不旨在提供与电子单元70的任何其他部件的电接触。与细长导体条带63的几何形状相比，接触区62、64可以包括例如正方形形状的、矩形形状的、圆形形状的或椭圆形形状的相对较大的表面区段。穿过接触区62、64的直径或截面基本上大于细长导体条带的宽度。
当电驱动信号的频率在用于驱动与线圈54感应耦合的电检测器150的合适范围内时，如由导体条带部分65、67形成的线圈54和相互重叠接触区62、64形成LC电路，所述LC电路提供可区分的谐振频率并且因此提供可感应测量的响应。
实际上，电标识符50适合于提供感应可读编码。不同的电标识符可以通过线圈51的绕组的数量和/或通过电容器55的不同电容来区分。这里，并且在图17-图19的例子中，当接触区62、64处于至少部分重叠配置时，接触区62、64的大小以及制成接触区62、64的材料和/或基板51的厚度以及基板51的材料可能对电容器55的电容大小产生明确定义的影响。
在一些例子中，基板51的或标签60的位于与标签60的设置有导体条带63的和/或设置有接触区62、64的那一侧相反的一侧设置有粘合剂，例如设置有粘合层，所述粘合层被配置用于将基板51附接到远侧壳体部件12的侧壁、近侧壳体部件14的侧壁或药剂容器30的侧壁中的一个。在其他例子中，所述粘合剂设置在基板51的设置有导体条带63和/或设置有接触区62、64的那一侧上。
当将图17的例子与图18的例子进行比较时，立即清楚的是相对于图17中所展示的标签60的基板51，图18的标签60的基板51’有些大。这里，并且在图17的例子中，标签60或其标签部分61可以不被配置成形成多个绕组或卷绕件。而是，如图17中所示出的基板51设置有从相对矩形成型基板51的侧边缘突出的基板延伸部51a。基板延伸部51a的形状和几何形状紧密对应于第一导体条带部分65的和相关联的接触区62的几何形状和形状。这里，它是基板延伸部51a，其被配置成围绕远侧壳体部件12、近侧壳体部件14或药剂容器30中的一个卷绕。
附图标记
1 药物递送系统
2 远侧方向
3 近侧方向
4 药剂
6 保护帽
7 可移动部件
8 驱动机构
10 注射装置
11 壳体
12 壳体部件
13 侧壁
14 壳体部件
15 孔口
16 连接端
17 插入部分
18 凸缘
19 紧固元件
20 连接端
21 安装座
22 通口
23 针组件
24 针座
25 注射针
26 窗口
27 接收部
28 连接端
29 侧壁
30 容器
31 筒体
32 侧壁
34 止挡件
35 密封件
36 帽
40 活塞杆
41 压力件
42 壳体插入件
43 数字套筒
44 驱动器
45 联轴器
46 剂量拨盘
47 联轴器
48 触发器
50 电标识符
51 基板
51 基板延伸部
52 感应标识符
53 浮动线圈
54 线圈
55 电容器
56 芯片
57 存储器
58 绕组
59 近场通信标签
60 标签
61 打印标签部分
62 接触区
63 导体条带
64 接触区
65 导体条带部分
67 导体条带部分
70 电子单元
71 印刷电路板
72 处理器
73 电池
74 传感器
75 存储设备
76 短程通信接口
77 滑动触头
78 接口
80 外部电子装置
81 显示器
82 扬声器
86 短程通信接口
88 宽程通信接口
90 互锁件
91 互锁件
92 互锁件
93 互锁件
94 网络
96 数据库
150 电检测器
151 连接头
152 感应检测器
153 连接头
154 线圈
158 绕组
Claims (20)
1.一种用于注射一定剂量的药剂(4)的注射装置(10)，所述注射装置包括：
-壳体(11)，所述壳体是细长形状的并沿纵向方向(z)延伸，其中，所述壳体(11)包括远侧壳体部件(12)和近侧壳体部件(14)，其中，所述远侧壳体部件(12)被配置成容置药剂容器(30)，并且其中，所述近侧壳体部件(14)被配置成容置或支撑驱动机构(8)，以与所述药剂容器(30)可操作地接合，用于从所述药剂容器(30)中排出或抽取所述一定剂量的所述药剂(4)，
-所述驱动机构(8)，用于与所述药剂容器(30)可操作地接合，
-电子单元(70)，所述电子单元耦接到所述驱动机构(8)，
-电传感器(150)，所述电传感器设置在所述近侧壳体部件(14)的远端处或远端附近，电性地连接到所述电子单元(70)并且被配置成无接触式地检测设置在所述药剂容器(30)和所述远侧壳体部件(12)中的一个之上或之中的电标识符(50)。
2.根据权利要求1所述的注射装置(10)，其中，所述驱动机构(8)包括至少一个互锁件(90，91，92，93)，所述互锁件被配置成禁用所述剂量的设定和所述剂量的分配中的至少一个。
3.根据权利要求2所述的注射装置(10)，其中，所述电子单元(70)可操作以基于从所述电传感器(150)接收到的信号来控制所述至少一个互锁件(90，91，92，93)。
4.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置(10)，其中，所述远侧壳体部件(12)包括连接端(16)，用于可拆卸地连接到所述近侧壳体部件(14)的连接端(28)。
5.根据权利要求4所述的注射装置(10)，其中，所述电标识符(50)布置在所述远侧壳体部件(12)的连接端(16)和所述药剂容器(30)的近端中的一个之上或之中。
6.根据权利要求4或5所述的注射装置(10)，其中，所述电传感器(150)布置在所述近侧壳体部件(14)的连接端(28)之上或之中。
7.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置(10)，其中，所述电传感器(150)被配置成无接触式地检测所述电标识符(50)的存在和/或类型。
8.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置(10)，其中，所述电标识符(50)包括具有线圈轴线(A)的感应线圈(52)或螺线管线圈，所述线圈轴线基本上平行于所述壳体(11)的纵向方向(z)延伸。
9.根据权利要求8所述的注射装置(10)，其中，所述电标识符(50)包括浮动线圈(53)。
10.根据权利要求8或9所述的注射装置(10)，其中，所述感应线圈(52)设置在柔性基板(51)上，所述柔性基板被配置用于附接或布置到所述远侧壳体部件(12)和所述药剂容器(30)中的一个的管状侧壁(13，32)上。
11.根据前述权利要求8至10中任一项所述的注射装置(10)，其中，所述电标识符(50)由以下中的至少一个编码：所述感应线圈(52)的多个绕组(54)、电性地连接到所述感应线圈(52)的电容器(55)以及电性地连接到所述感应线圈(52)的微芯片(56)。
12.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置(10)，其中，所述电传感器(150)包括具有线圈轴线(B)的感应线圈(152)或螺线管线圈，所述线圈轴线基本上平行于所述壳体(11)的纵向方向(z)延伸。
13.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置(10)，其中，所述电标识符(50)包括无源电子标识符(52)。
14.根据权利要求13所述的注射装置(10)，其中，所述无源电子标识符(52)包括近场通信(NFC)标签(53)，所述近场通信标签被配置成与被实现为所述电子单元(70)的对应近场通信接口(78)的所述电传感器(150)通信。
15.根据权利要求13或14所述的注射装置，其中，所述无源电子标识符(52)包括非易失性存储器(57)，用于存储以下中的至少一个：
-药剂名称，
-药剂制造日期，
-药剂有效期，
-药剂的批号，
-唯一的药剂容器ID。
16.根据权利要求15所述的注射装置，其中，所述非易失性存储器(57)是可由所述近场通信接口(78)擦除或写入的至少一种。
17.根据权利要求2或3所述的注射装置(10)，其中，所述至少一个互锁件(90，91，92，93)包括机电互锁件，所述机电互锁件被配置成与所述注射装置(10)的第一部件(40，42，44)以及与所述注射装置(10)的第二部件(43，46，48)机械接合，其中，所述第一部件(40，42，44)可相对于所述第二部件(43，45，46，47，48)移动，以用于所述剂量的设定和所述剂量的注射中的至少一个，并且其中，所述至少一个互锁件(90，91，92，93)可操作以在互锁状态与释放状态之间切换，在所述互锁状态中，所述第一部件(40，42，44)可移动锁定至所述第二部件(43，45，46，47，48)，在所述释放状态中，所述第一部件(40，42，44)可相对于所述第二部件(43，45，46，47，48)移动。
18.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置(10)，其中，所述驱动机构(8)包括至少一个联轴器(45，47)，所述至少一个联轴器可操作以在剂量设定模式与剂量注射模式之间切换所述驱动机构，并且其中，所述至少一个互锁件(92，93)与所述至少一个联轴器(45，47)可操作地接合以选择性地禁用所述驱动机构(8)的以下切换：从所述剂量设定模式和所述剂量注射模式中的一个到所述剂量设定模式和所述剂量注射模式中的另一个。
19.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其中，填充有所述药剂的所述药剂容器(30)布置在所述壳体(11)内部。
20.一种解锁注射装置(10)的操作以用于一定剂量的药剂(4)的设定或注射中的至少一个的方法，其中，所述注射装置(10)包括：
-壳体(11)，所述壳体是细长形状的并沿纵向方向(z)延伸，其中，所述壳体(11)包括远侧壳体部件(12)和近侧壳体部件(14)，其中，所述远侧壳体部件(12)被配置成容置药剂容器(30)，并且其中，所述近侧壳体部件(14)被配置成容置或支撑驱动机构(8)，以与所述药剂容器(30)可操作地接合，用于从所述药剂容器(30)中排出或抽取所述一定剂量的所述药剂(4)，
-所述驱动机构(8)，用于与所述药剂容器(30)可操作地接合，
-电子单元(70)，所述电子单元耦接到所述驱动机构(8)，
-电传感器(150)，所述电传感器设置在所述近侧壳体部件(14)的远端处或远端附近，电性地连接到所述电子单元(70)并且被配置成检测设置在所述药剂容器(30)和所述远侧壳体部件(12)中的一个之上或之中的电标识符(50)，
-至少一个互锁件(90，91，92，93)，所述至少一个互锁件被配置成禁用所述剂量的设定和所述剂量的分配中的至少一个，其中，解锁所述注射装置(10)的操作的所述方法包括以下步骤：
-通过所述电传感器(150)检测电标识符(50)的存在和类型中的至少一个，
-生成指示所述电标识符(50)的至少一个检测信号，并且将所述至少一个检测信号传输到所述电子单元(70)，
-验证所述检测信号，以及
-基于对所述检测信号的所述验证暂时停用或重新激活所述至少一个互锁件(90，91，92，93)中的至少一个。
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