CN118121815A - 一种导管手柄、可视导管及医疗组件 - Google Patents

Abstract

本发明属于医疗器械领域，公开了一种导管手柄、可视导管及医疗组件，导管手柄包括伸缩外筒和伸缩内芯，所述伸缩外筒用于与鞘管手柄固定连接，所述伸缩外筒内设有第一限位部；所述伸缩内芯用于固定导管，所述伸缩内芯沿所述伸缩外筒的轴向可移动地设置在所述伸缩外筒内，所述伸缩内芯上设有第二限位部，所述第二限位部与所述第一限位部配合，用于限制所述伸缩内芯与所述伸缩外筒沿周向相对转动。本发明通过伸缩内芯与伸缩外筒的嵌套结构可实现采用伸缩方式进行导管的递送，不仅可使导管从鞘管中顺利伸出或收回鞘管中的导管，而且导管伸缩长度调节精度高，此外，通过伸缩方式递送导管，一人即可完成操作，操作更加便捷。

Description

一种导管手柄、可视导管及医疗组件

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤指一种导管手柄、可视导管及医疗组件。

背景技术

微创伤诊断治疗的过程中，经常需要配合使用鞘管和导管，例如，在心脏电生理标测时，鞘管用于建立通道，将标测导管送入目标位置，又例如，在传统的支气管内镜检查中，支气管镜在用于观察目标区域的同时，也用于建立通道(此时也可以视为鞘管)，将活检工具(此时也可视为一种特殊导管)送入目标位置，鞘管和导管的有效配合是微创伤术式顺利进行不可或缺的条件。

在现有鞘管和导管的配合使用过程中，操作者既要控制鞘管手柄，又要控制导管手柄，特别是需要对导管做扭转、控弯、伸缩等多个操作时，一般需要助手协助操作以将导管送入鞘管的工作通道内，操作不方便。

发明内容

本发明的目的是提供一种导管手柄、可视导管及医疗组件，在导管与鞘管的配合过程中一人即可完成操作，操作更加便捷。

本发明提供的技术方案如下：

一方面，提供一种导管手柄，包括：

伸缩外筒，所述伸缩外筒用于与鞘管手柄固定连接，所述伸缩外筒内设有第一限位部；

伸缩内芯，所述伸缩内芯用于固定导管，所述伸缩内芯沿所述伸缩外筒的轴向可移动地设置在所述伸缩外筒内，所述伸缩内芯上设有第二限位部，所述第二限位部与所述第一限位部配合，用于限制所述伸缩内芯与所述伸缩外筒沿周向相对转动。

在一些实施方式中，所述伸缩外筒包括外套筒和内套筒，所述外套筒的远端用于与鞘管手柄固定连接，所述内套筒设置在所述外套筒内且所述内套筒的外侧壁与所述外套筒的内侧壁之间形成第一环形腔，所述内套筒的侧壁设有沿轴向延伸的所述第一限位部；

所述伸缩内芯包括伸缩芯杆和芯杆限位套筒，所述伸缩芯杆设置在所述芯杆限位套筒内且所述伸缩芯杆的外侧壁与所述芯杆限位套筒的内侧壁之间形成第二环形腔，所述伸缩芯杆的外侧壁设有沿轴向延伸的所述第二限位部，所述芯杆限位套管沿轴向可移动地设置在所述第一环形腔内，所述伸缩芯杆沿轴向可移动地设置在所述内套筒内，所述内套筒伸入所述第二环形腔内，所述第二限位部与所述第一限位部配合且沿轴向可相对移动。

在一些实施方式中，所述第一限位部为沿轴向延伸的通槽，所述第二限位部为限位凸起；或；

所述第一限位部为限位凸起，所述第二限位部为沿轴向延伸的通槽。

在一些实施方式中，所述第一环形腔的远端设有远端限位部，所述远端限位部用于对所述芯杆限位套筒进行限位。

在一些实施方式中，所述伸缩芯杆的侧壁厚度为0.1～2mm。

在一些实施方式中，所述伸缩芯杆的侧壁厚度为0.2～0.5mm。

在一些实施方式中，所述伸缩外筒包括外套筒和设置在所述外套筒内的花瓣状柱体，所述花瓣状柱体与所述外套筒的内侧壁之间具有间隙；

所述伸缩内芯包括芯杆限位套筒，所述芯杆限位套筒内部设有花瓣状凹槽；

所述芯杆限位套筒沿轴向可移动地设置在所述花瓣状柱体与所述外套筒之间，且所述花瓣状柱体沿轴向可移动地设置在所述花瓣状凹槽内。

在一些实施方式中，导管手柄还包括锁紧装置，所述锁紧装置包括第一锁紧部件和第二锁紧部件，所述第一锁紧部件设置于所述伸缩套筒并套设在所述伸缩内芯的外侧，所述第二锁紧部件用于与所述第一锁紧部件配合，锁定所述伸缩外筒和所述伸缩内芯；所述第一锁紧部件包括锁紧底座和O型圈，所述第二锁紧部件包括锁紧旋钮，所述锁紧底座的远端固定设置在所述外套筒的近端且套设在所述芯杆限位套筒的外侧，所述锁紧底座的近端侧壁上沿周向间隔设有多个开口，所述O型圈设置在所述锁紧底座的近端内侧壁；

所述锁紧旋钮旋紧在所述锁紧底座上时，所述O型圈内径变小，所述O型圈与所述芯杆限位套筒的外侧壁抵接，以固定导管的伸缩长度。

在一些实施方式中，还包括接头，所述接头与所述伸缩外筒的远端连接且沿所述伸缩外筒的周向相对所述伸缩外筒可转动，所述接头用于与鞘管手柄固定连接。

在一些实施方式中，所述接头的近端设有锥形腔，所述锥形腔的外侧壁设有环形槽；

所述伸缩外筒的远端设有锥形头和多个卡头，多个所述卡头围绕所述锥形头设置，所述锥形头伸入所述锥形腔内，多个所述卡头分别与所述环形槽卡接。

另一方面，还提供一种可视导管，包括导管、摄像头和权利要求1-8任一项所述的导管手柄，所述导管的近端插设在所述导管手柄内，所述摄像头设置在所述导管的远端。

在一些实施方式中，所述伸缩芯杆的内部设有通道，所述导管的近端固定插设在所述通道内。

又一方面，还提供一种医疗组件，包括鞘管手柄和上述任一实施方式所述的可视导管，所述鞘管手柄的侧壁上设有接口，所述导管手柄的远端与所述接口连接。

本发明的技术效果在于：

(1)通过伸缩内芯与伸缩外筒的嵌套结构可实现采用伸缩方式进行导管的递送，不仅可使导管从鞘管中顺利伸出或收回鞘管中的导管，而且通过伸缩方式递送导管，一人即可完成操作，操作更加便捷。

(2)伸缩芯杆为薄壁结构，使内套筒内壁和导管外壁之间具有较小的间隙，以防止导管在内套筒内出现折叠堵塞。

(3)伸缩内芯与伸缩外筒采用花瓣状嵌套结构，可防止导管递送时出现折叠堵塞，以便于导管的递送。

(4)锁紧装置实现了导管的伸缩的无极功能锁紧，使导管的控制更加方便。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细说明：

图1是本申请实施例一的伸缩外筒的结构示意图；

图2是图1中A-A处的剖面图；

图3是图1中B-B处的剖面图；

图4是本申请实施例一的伸缩内芯的结构示意图；

图5是图4中C-C处的剖面图；

图6是图4中D-D处的剖面图；

图7是本申请实施例一的伸缩内芯与伸缩外筒组装后的结构示意图；

图8是图7中E-E处的剖面图；

图9是图7中F-F处的剖面图；

图10是本申请的锁紧底座和锁紧旋钮的结构示意图；

图11是本申请的O型圈套设在芯杆限位套筒上的结构示意图；

图12是本申请的锁紧旋钮拧紧在锁紧底座前的结构示意图；

图13是本申请的锁紧旋钮拧紧在锁紧底座后的结构示意图；

图14是本申请的锁紧旋钮拧紧在锁紧底座后的剖面图；

图15是本申请实施例一的伸缩芯杆的壁较厚时的结构示意图；

图16是本申请实施例一的伸缩芯杆的壁较薄时的结构示意图；

图17是本申请的外套筒与接头的结构示意图；

图18是本申请的外套筒与接头的剖面图；

图19是本申请的鞘管手柄的结构示意图；

图20是本申请的控弯机构的结构示意图；

图21是本申请的控弯件的结构示意图；

图22是本申请的手柄导管控弯前的示意图；

图23是本申请的手柄导管控弯后的示意图；

图24是现有技术中的手柄导管的结构示意图；

图25是现有技术中的导管手柄控弯后的结构示意图；

图26是本申请实施例二的定弯组件的结构示意图；

图27是本申请的定弯组件的摩擦件伸出推动部的结构示意图；

图28是本申请的定弯组件的摩擦件缩回推动部的结构示意图；

图29是本申请的定弯组件安装在导管手柄上的结构示意图；

图30是本申请的拉线锚固在导管内的示意图；

图31是本申请的拉线锚点与控弯件位于外壳同一侧的示意图；

图32是本申请的可视导管旋转之前可视导管弯曲方向和控弯推柄的方位示意图；

图33是本申请的可视导管旋转180°后可视导管弯曲方向和控弯推柄的方位示意图；

图34本申请实施例二的伸缩外筒的结构示意图；

图35是图34中H-H处的剖面图；

图36是图34中I-I处的剖面图；

图37是本申请实施例二的伸缩内芯的结构示意图；

图38是图37中K-K处的剖面图；

图39是图37中M-M处的剖面图；

图40是本申请实施例二的伸缩内芯与伸缩外筒组装后的结构示意图；

图41是图40中N-N处的剖面图；

图42是图40中P-P处的剖面图。

附图标号说明：

100、鞘管手柄；110、接口；200、导管；300、拉线；310、拉线锚点；400、导线；

10、伸缩外筒；101、第一限位部；11、外套筒；111、锥形头；112、卡头；12、内套筒；13、锁紧底座；131、开口；132、近端限位部；14、O型圈；15、锁紧旋钮；16、远端限位部；17、花瓣状柱体；20、伸缩内芯；201、第二限位部；21、伸缩芯杆；22、芯杆限位套筒；221、限位环；222、花瓣状凹槽；30、过渡底座；31、延伸部；40、外壳；41、限位开口；50、控弯件；51、拉线固定孔；52、推动部；53、凹槽；54、容纳槽；61、传动件；62、摩擦件；63、定弯按键；64、弹性件；70、接头；71、锥形腔；72、环形槽。

具体实施方式

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

为使图面简洁，各图中只示意性地表示出了与本发明相关的部分，它们并不代表其作为产品的实际结构。另外，以使图面简洁便于理解，在有些图中具有相同结构或功能的部件，仅示意性地绘示了其中的一个，或仅标出了其中的一个。在本文中，“一个”不仅表示“仅此一个”，也可以表示“多于一个”的情形。

还应当进一步理解，在本申请说明书和所附权利要求书中使用的术语“和/或”是指相关联列出的项中的一个或多个的任何组合以及所有可能组合，并且包括这些组合。

在本文中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

另外，在本申请的描述中，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

实施例一

一种导管手柄，如图1至9所示，包括伸缩外筒10和伸缩内芯20，伸缩外筒10用于与鞘管手柄100(请参见图19)固定连接，伸缩外筒10内设有第一限位部101；伸缩内芯20用于固定导管200(请参见图22)，伸缩内芯20沿伸缩外筒10的轴向可移动地设置在伸缩外筒10内，伸缩内芯20上设有第二限位部201，第二限位部201与第一限位部101配合，用于限制伸缩内芯20与伸缩外筒10沿周向相对转动。

如图19所示，鞘管手柄100的侧壁上设有接口110，导管手柄上的伸缩外筒10可与鞘管手柄100的接口110固定连接，以实现导管手柄与鞘管手柄100的配合使用。使用过程中，导管200从鞘管手柄100内穿过并插入鞘管内，鞘管可实现全向控弯，导管200因比较软只能实现单向或双向控弯，而鞘管可全向控弯，鞘管可带着导管200一起进入复杂腔道，对于一些鞘管无法进入的细小的腔道，可将导管200从鞘管内伸出，使导管200单独进入细小通道，实现导管200与鞘管的配合使用。

伸缩内芯20起到固定导管200的作用，伸缩外筒10起到伸缩轨道和与鞘管手柄100连接的作用，伸缩内芯20在伸缩外筒10内沿轴向移动时，可实现伸缩功能，以实现向腔道内递送导管200或将导管200从腔道内抽出。

伸缩外筒10内设有第一限位部101，伸缩内芯20上设有第二限位部201，第一限位部101可为沿轴向延伸的通槽，第二限位部201可为限位凸起，通过限位凸起与通槽的配合，可限制伸缩内芯20沿周向相对伸缩外筒10转动，以防止递送导管时导管200随意转动，降低导管200的操控难度。同理，第一限位部101也可以为限位凸起，第二限位部201为通槽。

本实施例采用通过伸缩内芯20与伸缩外筒10的相对伸缩配合，可实现采用伸缩方式进行导管200的递送，不仅导管200伸缩长度调节精度高，而且调节方便，一人即可完成操作，操作更加便捷。

本实施例中，如图1至图3所示，伸缩外筒10包括外套筒11和内套筒12，外套筒11的远端用于与鞘管手柄100固定连接，内套筒12设置在外套筒11内且内套筒12的外侧壁与外套筒11的内侧壁之间具有间隙形成第一环形腔，内套筒12的侧壁设有沿轴向延伸的第一限位部101，第一限位部101为通槽；

如图4至图6所示，伸缩内芯20包括伸缩芯杆21和芯杆限位套筒22，伸缩芯杆21设置在芯杆限位套筒22内且伸缩芯杆21的外侧壁与芯杆限位套筒22的内侧壁之间具有间隙形成第二环形腔，伸缩芯杆21的外侧壁设有沿轴向延伸的第二限位部201，第二限位部201为限位筋，如图7至图9所示，芯杆限位套筒22沿轴向可移动地设置在第一环形腔内，伸缩芯杆21沿轴向可移动地设置在内套筒12内，内套筒12伸入第二环形腔内，限位筋沿轴向可移动地设置通槽内。

伸缩芯杆21内部设有通孔，导管200可以固定在伸缩芯杆21的通孔内，伸缩芯杆21在内套筒12的内腔中沿内腔可以连续移动，芯杆限位套筒22在内套筒12与外套筒11之间的第一环形腔中且沿第一环形腔的轴向可移动。伸缩芯杆21上的第二限位部201(限位筋)内嵌在内套筒12的第一限位部101(通槽)中，使伸缩芯杆21与内套筒12、外套筒11无法绕中心轴相对转动，但可以沿外套筒11轴向移动。由于上述的嵌套结构，外套筒11与伸缩芯杆21两者配合的运动模式只有伸缩或共同沿轴扭转，却无法发生两者相对转动的运动模式。单独控制外套筒11或者伸缩芯杆21做扭控操作，均能使整体共同做沿轴扭转运动。本实施例中的限位筋的横截面可以为矩形或半圆形等形状，内套筒12上的通槽形状与限位筋的形状相适配。可以理解的是，为了伸缩外筒10和伸缩内芯20的相对移动，限位筋与通槽需要具有一定的轴向长度。

本实施例中的伸缩芯杆21和芯杆限位套筒22可以分别成型后再组装成一体，同理，内套筒12和外套筒11也可分别成型后再进行组装。将伸缩外筒10和伸缩内芯20分别设计成多个简单零件组成的嵌套结构的优点在于，充分利用手柄空间，通过结构设计分成若干个易于加工和组装的零部件，降低了长径比较大的一体式结构设计对管身材料和加工技术的要求，有效降低了综合生产成本。若将内套筒12和外套筒11两者一体成型，伸缩芯杆21和芯杆限位套筒22两者一体成型，由于存在较大的长径比和环形结构，将极大地提高对材料和加工技术的要求，导致综合成本会显著上升。当然，在不考虑成本因素时，也可以将伸缩芯杆21和芯杆限位套筒22两者加工为一个零件，将内套筒12和外套筒11加工为一个零件。

进一步地，如图10至图14所示，导管手柄还包括锁紧装置，锁紧装置包括第一锁紧部件和第二锁紧部件，第一锁紧部件设置于伸缩套筒10并套设在伸缩内芯20的外侧，第二锁紧部件用于与第一锁紧部件配合，锁定伸缩外筒10和伸缩内芯20。具体地，第一锁紧部件包括锁紧底座13和O型圈14，第二锁紧部件包括锁紧旋钮15，锁紧底座13的远端固定设置在外套筒11的近端且套设在芯杆限位套筒22的外侧，锁紧底座13的近端侧壁上沿周向间隔设有多个开口131，O型圈14设置在锁紧底座13的近端内侧壁；锁紧旋钮15旋紧在锁紧底座13上时，O型圈14内径变小，O型圈14与芯杆限位套筒22的外侧壁抵接，以固定导管200的伸缩长度。

锁紧底座13固定在外套筒11近端，锁紧底座13的近端内侧壁设有O型槽，O型圈14内嵌在锁紧底座13的O型槽中，且O型圈14套在芯杆限位套筒22上，锁紧底座13与锁紧旋钮15组成旋紧机构，锁紧旋钮15的内螺纹和锁紧底座13的外螺纹相互啮合。拧紧锁紧旋钮15时，锁紧旋钮15挤压锁紧底座13，进一步挤压O型圈14，使O型圈14内径变小与芯杆限位套筒22的外侧壁抵接。

锁紧旋钮15未拧紧时，O型圈14与芯杆限位套筒22之间的摩擦力小，可将芯杆限位套筒22推向远端方向，使导管200从鞘管中伸出。将锁紧旋钮15拧紧，O型圈14内径变小与芯杆限位套筒22的外侧壁产生足够大的摩擦力，使得不在施加伸缩调节驱动力时，导管200的伸缩长度将被自动固定，因此，可以实现导管200伸缩长度的无级调节。

本实施例还可直接将锁紧旋钮15调节至合适的松紧程度，使得不施加伸缩调节驱动力时，导管200伸缩长度可被自动固定，施加伸缩调节驱动力时，可克服O型圈14与芯杆限位套筒22的外侧壁之间的摩擦力，以使芯杆限位套筒22和伸缩芯杆21一起相对伸缩外筒10移动，进而使导管200从鞘管中伸出，取消伸缩调节驱动力后，导管200伸缩长度又被自动固定。该控制方式的控制效果优于常见的“伸缩-固定”两个步骤的调节方式和锁紧齿轮结构的非无极固定调节方式。该旋钮调节和嵌套结构的伸缩活动，均可以通过单手的一个动作完成，使得导管的操作更加方便。

进一步地，如图9所示，第一环形腔的远端设有远端限位部16，锁紧底座13的内侧壁设有近端限位部132，远端限位部16和近端限位部132分别用于对芯杆限位套筒22上的限位环221进行限位。远端限位部16和近端限位部132可以起到限制导管200伸缩行程的作用。内套筒12可以直接通过胶粘等方式与远端限位部16固定连接，从而实现内套筒12与外套筒11的固定连接。

优选地，伸缩芯杆21为薄壁结构；伸缩芯杆21的薄壁厚度尺寸范围为：0.1～2mm，优选为0.2～0.5mm。为保证伸缩芯杆21的力学强度，其材质优选为金属材质，如304/303/316不锈钢。伸缩芯杆21的壁厚越薄，可使内套筒12的内径尽量接近伸缩芯杆21中固定的导管200的外径，使内套筒12内壁和导管200外壁之间具有较小的间隙。这样，把柔软的导管200向远端推出时，导管200可以在内套筒12中顺利移动，较小的间隙又可以确保柔软的导管200在内套筒12中没有足够的空间造成折叠堵塞(如图16所示)。如图15所示，导管200外壁与内套筒12内壁间隙较大时，推送导管200可能出现导管200折叠堵塞风险。采用本实施例的嵌套结构，就不需要对伸缩段的导管200进行特别加强，也不容易出现弯折，从而降低了对导管200材料的要求。

进一步地，如图17和图18所示，导管手柄还包括接头70，接头70与外套筒11的远端连接，且接头70与外套筒11沿外套筒11的周向可相对转动，接头70用于与鞘管手柄100的接口110固定连接，鞘管手柄100的结构如图19所示。

示例性的，接头70的近端设有锥形腔71，锥形腔71的外侧壁设有环形槽72；外套筒11的远端设有锥形头111和多个卡头112，多个卡头112围绕锥形头111设置，锥形头111伸入锥形腔71内，多个卡头112分别与环形槽72卡接。

如图18所示，外套筒11的锥形头111插入在接头70的锥形腔71中，外套筒11的卡头112可以卡在接头70的环形槽72中且可以实现两者的相对旋转，同时又可以使两者的连接更加牢固。接头70的远端固定在鞘管手柄100的接口110中，这样既实现了导管手柄与鞘管手柄100的牢固连接，又可以让导管手柄相对于接头70自由转动。鞘管与导管200配合使用时，转动导管手柄可以顺利调节导管200伸出鞘管后的弯曲方向。

作为一种变形，也可以将接头70的锥形腔71和环形槽72设置在外套筒11上，将外套筒11的锥形头111和卡头112设置在接头70上，同样可以实现外套筒11与接头70的转动连接。

本实施例的导管手柄不仅可以实现导管200伸缩，而且还可实现对导管200的控弯。如图20及图11所示，导管手柄的控弯机构包括过渡底座30、外壳40和控弯件50，伸缩芯杆21和芯杆限位套筒22的近端分别与过渡底座30的远端固定连接，过渡底座30的近端与外壳40的远端固定连接，外壳40的内部中空，外壳40的远端侧壁上设有限位开口41，限位开口41沿外壳40的轴向延伸，过渡底座30的远端和近端分别设有延伸部31，近端的延伸部31插入限位开口41内，远端的延伸部31插入芯杆限位套筒22近端的缺口内；控弯件50活动设置于外壳40内，如图21所示，控弯件50的内部设有用于固定拉线300的拉线固定孔51，控弯件50的外侧壁设有推动部52，推动部52伸入限位开口41内且在限位开口41内沿轴向可移动，限位开口41对推动部52限位，使控弯件50只能沿外壳40的轴向移动，而不能沿外壳40的周向相对外壳40发生偏转。

导管200的近端与外壳40固定时，导管200的管体相对于外壳40是固定不动的，导管200中的拉线300穿入控弯件50的拉线固定孔51中被固定，也即拉线300的远端锚固在导管200内，拉线300的近端固定在拉线固定孔51中，导管200中的导线400等继续向外壳40的近端延伸，外壳40的近端内部一般会安装导线插座，导线插座与向外壳40近端延伸的导线400连接在一起，导线插座再通过外部插头与外部的仪器设备连接，实现导管远端的器械组件的导电。若导管手柄内的导线400有其它外接端口，则可以省掉导管手柄内部的导线插座。其中，本实施例的近端是指靠近操作导管手柄人员的一端，远端是指远离操作导管手柄人员的一端。

推动部52在限位开口41内沿外壳40的轴向移动时，带动拉线300移动，从而实现导管200的控弯。如图22所示，导线400和导管200组成A体系，拉线300固定在可移动的控弯件50上，控弯件50和拉线300组成B体系，如图23所示，以A体系为参照系，B体系向导管手柄尾端移动，控弯件50带动拉线300近端向导管手柄尾端移动，导管200的控弯段发生弯曲，此时导线400是静止不动的，避免了导线400与导管手柄发生相对运动，进而减少了导线存在摩擦、松动和破损的风险，同时，也不需要导线400等预留额外的长度，可以节约导线的使用量。

而现有的控弯方式是“导管活动控弯”，如图24所示，即导管、导管推柄和导线组成A体系，拉线和拉线固定件组成B体系。如图25所示，以B体系为参照系，A体系向远端发生位移，手把中预留弯曲的导线被相对拉直，拉线近端与导管远端发生相对运动，从而使可弯段发生弯曲。因此，导线相对于手把发生了相对运动，存在摩擦、松动和破损等风险。

进一步地，如图21所示，控弯件50的侧壁远离推动部的一侧设有凹槽53，凹槽53沿控弯件50的轴向延伸；外壳40的内侧壁设有沿轴向延伸的凸起，凸起与凹槽53配合且沿外壳40的轴向在凹槽53内可移动，加强控弯件50在沿轴向移动时的稳定性。

进一步地，导管手柄还包括定弯组件，如图26所示，定弯组件包括传动件61和摩擦件62，传动件61至少部分设置在推动部52内且沿外壳40的轴向可移动，摩擦件62的一端与传动件61位于推动部52内的部分铰接，摩擦件62的另一端伸出推动部52；如图28所示，未定弯状态，传动件61在推动部52内移动到第一位置，使摩擦件62缩回推动部52内，控弯件50在外壳40内可自由移动；如图27所示，定弯状态，传动件61在推动部52内移动到第二位置，使摩擦件62伸出推动部52并与外壳40的内壁抵接，以固定控弯件50。

如图26所示，控弯件50的一侧设有容纳槽54，本实施例中，推动部52为内部中空的盖体结构，推动部52盖设在容纳槽54上，传动件61设置在控弯件50的容纳槽54内且位于推动部52内。摩擦件62通过可转动销钉固定在传动件61上，传动件61移动时可带动摩擦件62转动，使摩擦件62伸出推动部52或缩回推动部52内。摩擦件62缩回至推动部52内时，控弯件50可相对外壳40沿轴向自由移动，以实现对导管200的控弯；摩擦件62伸出推动部52时，摩擦件62与外壳40的内壁抵接并产生足够大的摩擦力，实现整个控弯件50与外壳40之间的相对位置的固定，拉线300行程和导管200弯形也因此被固定，使得不需要其它定弯操作，就可以实现导管200的及时定弯和无级定弯功能。

本实施例中，传动件61可由人工直接推动来实现传动件61的移动，也可通过与其它部件的配合来实现传动件61的移动。传动件61直接由人工推动时，传动件61的一部分伸出推动部52，且推动部52上设有供传动件61移动的开口。传动件61与其它部件配合实现传动件61的移动时，传动件61可完全位于推动部52内，传动件61通过伸出推动部52的部件来推动传动件61移动。示例性的，如图27和图28所示，定弯组件还包括定弯按键63，定弯按键63的一端位于推动部52外，定弯按键63的另一端伸入推动部52内且与传动件61的一端配合，定弯按键63沿外壳40的径向移动时带动传动件61沿外壳40的轴向移动。

如图26所示，定弯按键63的下端和传动件61左端为传动配合面，定弯按键63与传动件61配合的一面为斜面或弧形面或球形面；传动件61与定弯按键63配合的一面为斜面或弧形面或球形面。传动件61和定弯按键63的传动配合面可为斜面、弧形面或球形面等形状，只要能实现定弯按键63沿外壳40的径向移动时带动传动件61沿外壳40的轴向移动即可。

传动件61可通过卡扣等结构进行固定，例如，可在推动部52内的第二位置设置凸起部，在传动件61上设置凹槽，定弯时，将传动件61推动到第二位置，使传动件61上的凹槽与第二位置的凸起部配合固定，将传动件61固定在第二位置，以使摩擦件62伸出传动件61并与外壳40保持抵接状态，实现定弯效果。

摩擦件62的数量可以为一个或两个，两个摩擦件62可分别位于传动件61的两侧。摩擦件62头端优选为柔韧的天然橡胶、TPU和改性PA等弹性体，以便提供足够摩擦力和保证自身强度。摩擦件62的头端可以为弧形面、球面等形状。

如图26所示，定弯组件还可包括弹性件64，弹性件64设置在推动部52内，且弹性件64的一端与传动件61连接，弹性件64的另一端与推动部52(或容纳槽54)的内壁连接。

设置弹性件64后，传动件61可不通过卡扣结构来进行固定，而是通过弹性件64来进行固定，弹性件64可为弹簧。需要控弯时，人工推动传动件61至第一位置，弹性件64压缩，摩擦件62缩回推动部52内，此时，推动部52可相对外壳40自由移动；需要定弯时，放开传动件61，弹性件64复位带动传动件61移动到第二位置，在弹性件64的弹力作用下，使传动件61保持在第二位置，以实现定弯效果。设置弹性件64时，还可在传动件61与推动部52内壁(或容纳槽54的内壁)之间设置导向柱，弹性件64套设在导向柱上，以使弹性件64沿导向柱伸缩。

如图29所示，手指由上向下按压定弯按键63并沿导管手柄中心轴方向滑动推动部52，由于定弯按键63向下移动挤压传动件61，传动件61向右压缩弹性件64并带动摩擦件62向右移动，使摩擦件62缩回推动部52内，此时推动部52可带动控弯件50和位于拉线固定孔51中的拉线300轻松移动，从而实现导管200控弯。定弯按键63向下移动行程越大，摩擦件62缩回推动部52越多，摩擦件62与外壳40的接触越少、摩擦力也越小，整个控弯件50在外壳40内移动越灵活，使用者可以自由掌控定弯按键63向下移动的行程，以便获得适合自身操作的摩擦力和手感。导管200控弯至任意角度，手指脱离定弯按键63，弹性件64复位推动传动件61向左移动，摩擦件62将从推动部52中伸出，与外壳40内壁接触并产生足够大的摩擦力，实现整个控弯件50与外壳40之间相对位置的固定，拉线300行程和导管200弯形也因此被固定，使得不需要其它定弯操作，就可以实现导管200的及时定弯、及时调节定弯力和无级定弯功能。

本实施例的控弯和定弯结构可同时实现以下三个功能：(1)及时定弯，控弯和定弯的操作都在一个动作中完成，无需其他定弯操作；(2)及时调节控弯力，使用者通过掌控定弯按钮向下按压的行程，调节控弯摩擦力和手感，无需其他摩擦力调节操作；(3)无级定弯，导管控弯至任意角度，手指脱离控弯件后都可实现定弯。已有的控弯和定弯技术往往只同时具备上述3个功能中的2个功能。

在生产导管200时，将导管200可弯段弯曲的方向与控弯件50的位置关联起来，如图30所示，将拉线锚点310固定于导管200远端的一侧，而控弯件50的推动部52位于导管200近端的一侧，当拉线锚点310和控弯件50的推动部52位于导管200的轴线的同一侧，即将控弯件50推向导管手柄尾端时，如图31所示，导管200可弯段将弯向控弯件50所在一侧的方向，这样控弯件50还可以起到指示导管200弯曲方向的作用。同理，也可将拉线锚点310和控弯件50的推动部52位于导管200的轴线的不同侧。

当导管200为可视导管时，如图32所示，单独旋转可视导管(鞘管和鞘管手柄不动)之前，可视导管弯曲方向和控弯件50所在一侧的方向是一致的，对应的是显示器上方；如图33所示，可视导管旋转180°后，可视导管弯曲方向仍然和控弯件50所在一侧的方向是一致的，但对应的显示器下方。因此，通过控弯件50所在位置，就可以将可视导管的弯曲方向与显示器图像中的方向关联起来。

接头70在鞘管手柄100中固定后，位置是确定的。在生产时，可以将鞘管的弯曲方向与接头70的位置关联起来，类似于将控弯件50和导管200的弯曲方向关联起来。

同理，旋转鞘管手柄100(带动接头70和导管手柄共同旋转)，虽然视频图像的上下左右方向与鞘管手柄100旋转前控弯的上下左右方向不再一致，但医生依然可以轻松地通过接头70和控弯件50的位置将鞘管控弯方向、可视导管控弯方向和图像方向关联起来，控制导管200弯向目标位置，使得相关操作十分流畅。

实施例二

一种导管手柄，本实施例与实施例一的相同之处不再进行赘述，本实施例与实施例一的区别在于伸缩外筒10和伸缩内芯20的结构不同，如图34至图36所示，本实施例的伸缩外筒10包括外套筒11和设置在外套筒11内的花瓣状柱体17，花瓣状柱体17与外套筒11的内侧壁之间具有间隙；如图37至图39所示，伸缩内芯20包括芯杆限位套筒22，芯杆限位套筒22内部设有花瓣状凹槽222；如图40至图42所示，芯杆限位套筒22沿轴向可移动地设置在花瓣状柱体17与外套筒11之间，且花瓣状柱体17沿轴向可移动地设置在花瓣状凹槽222内。

芯杆限位套筒22在外套筒11与花瓣状柱体17之间的内腔中且沿该内腔的轴向可移动。花瓣状柱体17与芯杆限位套筒22的花瓣状凹槽222相互配合形成完整的圆筒结构，两者无法沿中心轴相对转动，以防止伸缩时导管200随意转动。

相比于实施例一，导管200和内套筒12之间存在伸缩芯杆21的厚度差，伸缩芯杆21的壁厚越薄，由于没有空间可以发生弯折，导管200越不容易堵塞，但要求材质具有更高的力学强度。而本实施例，可以理解为将芯杆限位套筒22和花瓣状柱体17配合为同一圆筒结构，不存在中间部件的厚度差，花瓣状柱体17的三个花瓣状凸起组成完整的圆筒结构可以将导管200固定在中心位置，导管200在伸缩时更加难以发生堵塞，一般的行业材料(如PE、PP、PET、PC和ABS等材料)即可满足要求，降低对材料的力学要求。

综上所述，本实施例可同时实现实施例一的伸缩外筒10与伸缩内芯20共同转动，且避免导管200堵塞的效果更佳。但本实施例的结构比实施例四的结构复杂，为降低加工难度，可以将外套筒11中的花瓣状柱体17分离成单独的零部件，再进一步组装。另外，可以将上述外套筒11和芯杆限位套筒22结构中的3瓣状结构演变为4瓣状或更多瓣状结构，但瓣状数量越多加工难度越多。因此，优选为3瓣状结构。

进一步地，导管手柄还包括锁紧装置，锁紧装置包括第一锁紧部件和第二锁紧部件，第一锁紧部件设置于伸缩套筒10并套设在伸缩内芯20的外侧，第二锁紧部件用于与第一锁紧部件配合，锁定伸缩外筒10和伸缩内芯20。具体地，第一锁紧部件包括锁紧底座13和O型圈14，第二锁紧部件包括锁紧旋钮15，锁紧底座13的远端固定设置在外套筒11的近端且套设在芯杆限位套筒22的外侧，锁紧底座13的近端侧壁上沿周向间隔设有多个开口131，O型圈14设置在锁紧底座13的近端内侧壁；锁紧旋钮15旋紧在锁紧底座13上时，O型圈14内径变小，O型圈14与芯杆限位套筒22的外侧壁抵接，以固定导管200的伸缩长度。锁紧底座13、O型圈14和锁紧旋钮15共同配合实现定弯的具体方式与实施例一相同，在此不再赘述。

进一步地，芯杆限位套筒22的外侧壁设有限位环221，锁紧底座13的内侧壁设有近端限位部132，近端限位部132用于对限位环221进行限位。芯杆限位套筒22上的限位环221与锁紧底座13上的近端限位部132配合，可以起到限制导管200伸缩行程的作用。

芯杆限位套筒22与外壳40之间设置过渡底座30时，过渡底座30的近端与外壳40的远端固定连接，芯杆限位套筒22的近端与过渡底座30的远端固定连接。

实施例三

一种可视导管，包括导管、摄像头和上述实施例一或实施例二所述的导管手柄，导管200的近端插设在导管手柄内，摄像头设置在导管200的远端。伸缩芯杆21的内部设有通道，导管200的近端固定插设在通道内。

上述实施例一或实施例二的导管手柄还可应用于活检工具中，即将导管200远端不设置摄像头，而设置活检取样工具(如钳子或针)，然后将活检工具置入鞘管内即可进行活检取样。

实施例四

一种医疗组件，包括鞘管手柄和实施例三的可视导管，如图19所示，鞘管手柄100的侧壁上设有接口110，导管手柄的远端通过接头70与鞘管手柄100上的接口110连接，以实现鞘管与导管200的配合使用。导管手柄固定在鞘管手柄100上后，与导管手柄固定连接的导管200从鞘管手柄100内穿过并插入位于鞘管手柄100端部的鞘管内。

本实施例的医疗组件将“可视”和“通道”两个功能拆解成两个分别独立的新器械。工作时，先将可视导管插入鞘管的通道，当鞘管抵达到一目标位置，例如一相对较粗的气道后，可以通过调整伸缩内芯20与伸缩外筒10的相对位置，进一步调整可视导管相对于鞘管的位置，以将可视导管送至更小的气道，通过控制伸缩内芯20与伸缩外筒10，既可以改变可视导管在气道中的位置，还可以进一步限制其伸缩范围，防止误伤气道，同时还可以固定可视导管的相对位置，待观察结束，然后将可视导管从鞘管的通道内撤出，再将活检工具置入鞘管的通道内并送至目标位置进行活检取样，或根据需要将其它器械置入鞘管通道内实现其它临床功能。

本实施例将摄像头与鞘管分离，即将摄像头设置于导管200上，可以使得器械整体的外径更小(基本就是一个鞘管的外径，引导或观察时可视导管占用的通道就是到位后其它器械进入的通道)，以使整个器械可以到达更远更深的气道。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (13)

1.一种导管手柄，其特征在于，包括：

伸缩外筒，所述伸缩外筒用于与鞘管手柄固定连接，所述伸缩外筒内设有第一限位部；

伸缩内芯，所述伸缩内芯用于固定导管，所述伸缩内芯沿所述伸缩外筒的轴向可移动地设置在所述伸缩外筒内，所述伸缩内芯上设有第二限位部，所述第二限位部与所述第一限位部配合，用于限制所述伸缩内芯与所述伸缩外筒沿周向相对转动。

2.根据权利要求1所述的一种导管手柄，其特征在于，

所述伸缩外筒包括外套筒和内套筒，所述外套筒的远端用于与鞘管手柄固定连接，所述内套筒设置在所述外套筒内且所述内套筒的外侧壁与所述外套筒的内侧壁之间具有第一环形腔，所述内套筒的侧壁设有沿轴向延伸的所述第一限位部；

所述伸缩内芯包括伸缩芯杆和芯杆限位套筒，所述伸缩芯杆设置在所述芯杆限位套筒内且所述伸缩芯杆的外侧壁与所述芯杆限位套筒的内侧壁之间具有第二环形腔，所述伸缩芯杆的外侧壁设有沿轴向延伸的所述第二限位部，所述芯杆限位套管沿轴向可移动地设置在所述第一环形腔内，所述伸缩芯杆沿轴向可移动地设置在所述内套筒内，所述内套筒伸入所述第二环形腔内，所述第二限位部与所述第一限位部配合且沿轴向可相对移动。

3.根据权利要求2所述的一种导管手柄，其特征在于，

所述第一限位部为沿轴向延伸的通槽，所述第二限位部为限位凸起；或；

所述第一限位部为限位凸起，所述第二限位部为沿轴向延伸的通槽。

4.根据权利要求2所述的一种导管手柄，其特征在于，

所述第一环形腔的远端设有远端限位部，所述远端限位部用于对所述芯杆限位套筒进行限位。

5.根据权利要求2所述的一种导管手柄，其特征在于，

所述伸缩芯杆的侧壁厚度为0.1～2mm。

6.根据权利要求5所述的一种导管手柄，其特征在于，

所述伸缩芯杆的侧壁厚度为0.2～0.5mm。

7.根据权利要求1所述的一种导管手柄，其特征在于，

所述伸缩外筒包括外套筒和设置在所述外套筒内的花瓣状柱体，所述花瓣状柱体与所述外套筒的内侧壁之间具有间隙；

所述伸缩内芯包括芯杆限位套筒，所述芯杆限位套筒内部设有花瓣状凹槽；

所述芯杆限位套筒沿轴向可移动地设置在所述花瓣状柱体与所述外套筒之间，且所述花瓣状柱体沿轴向可移动地设置在所述花瓣状凹槽内。

8.根据权利要求2或7所述的一种导管手柄，其特征在于，还包括锁紧装置，所述锁紧装置包括第一锁紧部件和第二锁紧部件，所述第一锁紧部件设置于所述伸缩套筒并套设在所述伸缩内芯的外侧，所述第二锁紧部件用于与所述第一锁紧部件配合，锁定所述伸缩外筒和所述伸缩内芯；

其中，所述第一锁紧部件包括锁紧底座和O型圈，所述第二锁紧部件包括锁紧旋钮，所述锁紧底座的远端固定设置在所述外套筒的近端且套设在所述芯杆限位套筒的外侧，所述锁紧底座的近端侧壁上沿周向间隔设有多个开口，所述O型圈设置在所述锁紧底座的近端内侧壁；

所述锁紧旋钮旋紧在所述锁紧底座上时，所述O型圈内径变小，所述O型圈与所述芯杆限位套筒的外侧壁抵接，以固定导管的伸缩长度。

9.根据权利要求1至7任一项所述的一种导管手柄，其特征在于，

还包括接头，所述接头与所述伸缩外筒的远端连接且沿所述伸缩外筒的周向相对所述伸缩外筒可转动，所述接头用于与鞘管手柄固定连接。

10.根据权利要求9所述的一种导管手柄，其特征在于，

所述接头的近端设有锥形腔，所述锥形腔的外侧壁设有环形槽；

所述伸缩外筒的远端设有锥形头和多个卡头，多个所述卡头围绕所述锥形头设置，所述锥形头伸入所述锥形腔内，多个所述卡头分别与所述环形槽卡接。

11.一种可视导管，其特征在于，包括导管、摄像头和权利要求1-8任一项所述的导管手柄，所述导管的近端插设在所述导管手柄内，所述摄像头设置在所述导管的远端。

12.根据权利要求11所述的一种可视导管，其特征在于，所述伸缩芯杆的内部设有通道，所述导管的近端固定插设在所述通道内。

13.一种医疗组件，其特征在于，包括鞘管手柄和权利要求11或12所述的可视导管，所述鞘管手柄的侧壁上设有接口，所述导管手柄的远端与所述接口连接。