CN117529296A - 负压伤口治疗(npwt)敷料 - Google Patents
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Abstract
本申请总体上涉及具有伤口垫(103)的负压伤口治疗(NPWT)敷料(100),该伤口垫包括具有不同性质的两个分开的伤口垫部分。本申请还涉及包括这种敷料(100)的便携式负压伤口治疗(NPWT)系统(400)。
Description
技术领域
本申请总体上涉及具有伤口垫的负压伤口治疗(NPWT)敷料,其中伤口垫包括两个分开的伤口垫部分。本申请还涉及包括这种敷料的便携式负压伤口治疗(NPWT)系统。
背景技术
负压伤口治疗(NPWT)是通过使用负压泵在伤口上施加亚大气压来促进例如外科伤口、急性伤口和慢性伤口愈合的技术。伤口愈合是通过施用到伤口上的敷料或覆盖物来施加负压,例如真空来实现的。多余的伤口渗出物因此被吸出,从而增加了流向该区域的血流,并促进了肉芽组织的形成。NPWT技术还使得伤口较少地被外界干扰,并将多余的流体从伤口部位运走。
到目前为止,NPWT技术主要应用于医院环境中的患者。然而,最近的产品开发使得在家庭环境中的患者能够使用该技术。
在家庭环境中,通常优选的是可由患者随身携带的便携式NPWT系统。便携式NPWT系统通常包括吸收性敷料,该吸收性敷料被配置为凭借接管连接到负压源。包括吸收性敷料的NPWT系统也可以在医院或护理机构中使用。
用在便携式NPWT系统中的吸收性敷料,通常包括传输层,例如间隔织物材料,其用于促进负压从负压源(通常是真空泵)传输到伤口部位。
此外,用在便携式NPWT系统中的敷料通常包括吸收性伤口垫,该吸收性伤口垫配置为处理和储存从伤口渗出的伤口渗出液。在一些NPWT系统中,吸收性敷料用作液体处理和伤口渗出物储存的唯一装置,而在其他系统中,远程液体收集装置,例如罐,连接到敷料,使得至少一部分伤口渗出物被转移到罐中。在这种情况下,敷料和罐都配置为储存伤口渗出物。
负压源通过可以凭借与牢固附接到或可拆卸地附接到敷料的接管而与吸收性敷料流体连接。通常,接管(tubing)连接到设置在敷料的背衬层上的联接部分。为了能够在负压源和敷料之间进行流体连通,通常在联接构件所附接区域中的背衬层中设置孔。
为了改善伤口部位和负压源之间的流体连通,并确保足够的负压传输,联接部分下方的吸收性伤口垫的区域通常包括延伸穿过整个吸收性伤口垫或穿过吸收性伤口垫的一部分的孔。该孔确保了负压以有效的方式传输到伤口部位。因此,该孔防止吸收性伤口垫阻挡负压向伤口部位的传输。
从制造的角度来看,在吸收性伤口垫中设置孔与复杂的加工性和高成本相关。例如,孔必须与设置在联接构件所附接处的背衬层中的孔对齐。
因此,需要提供一种易于生产且成本低廉的用于负压伤口治疗的吸收性敷料。这种敷料应确保负压到伤口部位的有效传输,同时还确保伤口渗出物在敷料内得到适当处理和分布。
发明内容
鉴于上述问题,本申请的目的是提供关于用于负压伤口治疗(NPWT)应用的敷料的改进,尤其是关于改善这种敷料的加工性,同时确保负压的传输和敷料处理伤口渗出物之间的适当平衡。
根据本申请的第一方面,提供了一种负压伤口治疗(Negative Pressure WoundTherapy,NPWT)敷料,包括:背衬层,粘合皮肤接触层,以及设置在背衬层和粘合皮肤接触层之间的伤口垫;其中背衬层包括配置为将敷料连接到负压源的联接构件,其中背衬层包括在联接构所附接的区域中的开口,其中伤口垫包括第一部分和第二部分,该第一部分包括一个或多个吸收层,该第二部分包括至少一个传输层,其中伤口垫的第二部分设置在联接构件下方。
因此,设置在联接构件下方的第二伤口垫部分没有开口。因为不需要从伤口垫或敷料内部结构中移除材料,所以本申请的敷料可以以简化的方式来制造。不像通常用于负压伤口治疗的敷料的情况那样,在连接构件下方的区域中提供开口并使这个开口与背衬层中的开口对齐,而是通过伤口垫的第二部分来进行负压到伤口部位的传输。因此,伤口垫包括具有不同性质和特征的两个不同部分。
典型地,伤口垫的第二部分由一个或两个传输层组成。
伤口垫的第一部分是吸收性的,并且被配置为处理、储存和分布从伤口渗出的伤口液。包括至少一个传输层的第二部分被配置为确保负压向伤口部位的传输,并且还确保伤口部位和负压源之间的流体连通(通过联接构件和与其连接的任何接管)。
第二部分不包括吸收层。第二部分被认为是基本上非吸收性的。联接构件下方存在吸收层可以阻碍伤口部位的流体连通或负压向伤口部位的传输。因此,对于根据本发明的敷料,在伤口部位和联接构件之间不存在阻塞或中断。
伤口垫的第一部分和第二部分通常是共面的,即布置在同一平面内。
伤口垫的第一部分和第二部分可以形成设置在伤口垫的同一平面内的两个不同的并置部分。
因此,伤口垫的第一部分和第二部分以并排布置的方式来设置。
第一部分和第二部分由具有不同性质的两种(或多种)不同材料形成。第一部分和第二部分可以彼此附接或不附接。典型地,第一部分和第二部分被布置成彼此接触但不附接。第一部分和第二部分被设置成使得在这些部分之间基本上没有间隙形成。
在示例性实施方式中,伤口垫的第一部分和第二部分具有基本相同的厚度。
在示例性实施方式中,伤口垫的第一部分包括超吸收性(superabsorbent)材料,优选超吸收性颗粒,其中,伤口垫的第二部分没有超吸收性材料。
超吸收性材料,诸如超吸收性颗粒有利地用于伤口垫的第一部分。这是为了便于处理大量伤口渗出物,这典型地与需要负压伤口治疗的伤口有关。
超吸收性颗粒由超吸收性聚合物(SAP)形成,该超吸收性聚合物在形成水凝胶时能够吸收大量流体。伤口垫的第二部分没有任何超吸收性颗粒。这是为了防止潜在的凝胶化超吸收性颗粒(和伤口渗出物中不希望的较大颗粒)阻碍负压的传输,并且防止其进入联接构件以及将该联接构件与负压源连接的接管。
还可以想到的是,超吸收性层包括超吸收性纤维(SAF)。
在示例性实施方式中,第一部分构成伤口垫的表面积的60%至95%,优选70%至85%。
这有利于确保伤口渗出物以有效的方式被吸收、储存和分布。伤口垫的第一部分用作储存器来保持和分布渗出物。如果伤口垫的第二非吸收性部分较大或构成“过多”的伤口垫,这可能导致液体从伤口部位过快地流向背衬层,并且导致敷料内的液体饱和。结果,粘合层可能会失去其对皮肤的粘合性,从而必须丢弃敷料。因此,第一部分构成伤口垫的显著更大部分的事实改善了敷料的佩戴时间。
在示例性实施方式中,伤口垫包括中心部分和围绕中心部分的边缘部分,并且其中第二部分设置在伤口垫的边缘部分中。
因此,联接构件在覆盖伤口垫的边缘部分的区域中附接到背衬层。从制造的角度来看,这种布置是有益的。
在示例性实施方式中,伤口垫的第二部分被配置为延伸穿过背衬层中开口的横截面积的至少60%,优选至少75%,更优选至少90%。
为了确保负压的传输并且避免这种传输的潜在阻塞,伤口垫在开口(和联接构件)下方的区域由伤口垫的第二部分组成。伤口垫的第二部分延伸穿过开口的整个横截面积是有益的,但不是必需的。背衬层中开口的横截面积的至少60%,优选至少75%,更优选至少90%被第二部分“覆盖”。这是为了确保负压充分传输到伤口部位,并平衡这种传输与伤口垫的第一(吸收性)部分提供的有效吸收能力。
本申请的敷料不限于特定的形状或尺寸。然而,在实施方式中,伤口垫具有横向(x)和纵向(y)延伸,并且其中,伤口垫由在纵向方向上彼此平行延伸的一堆横向边缘和在横向方向上彼此平行延伸的一对纵向边缘形成轮廓,其中伤口垫的第二部分沿着伤口垫的横向边缘之一或纵向边缘之一布置。
这种布置有利于制造目的。在敷料为方形的情况下,伤口垫的第二部分形成横向边缘还是纵向边缘并不重要。在矩形敷料的情况下,伤口垫的第二部分通常形成敷料的纵向边缘;即具有最小延伸的敷料的边缘,即宽度。
在示例性实施方式中,伤口垫的第二部分的传输层包括间隔织物材料。
间隔织物(spacer fabric)是一种三维材料,其有利地用于负压伤口治疗(NPWT)敷料中,目的是将负压传输到伤口部位。间隔织物传输层是抗压缩的,并被配置为承受在使用过程中施加在敷料上的压力。在已经向敷料施加压缩力之后,传输层被配置为在力移除之后立即恢复到其原始形状。间隔织物层具有传输负压和输送但不吸收液体(即伤口渗出物)的功能。
在示例性实施方式中,敷料进一步包括布置在背衬层和伤口垫之间的液体扩散层。
在伤口垫和背衬层之间提供液体扩散层在液体处理和液体分布方面提供了几个优点。
液体扩散层改善了伤口渗出物在敷料内的扩散和分布,从而形成了渗出物可以从敷料中蒸发(通过背衬层)的更大的表面积。
在敷料用于包括远程液体收集装置(例如罐)的负压伤口治疗(NPWT)系统的实施方式中,液体分布层的提供具有分布潜在“回流”渗出物的附加功能,“回流”渗出物即沿相反方向流动(凭借连接这些的接管从罐到敷料)的渗出物。例如,这可发生在敷料与负压源和/或罐断开的情况下。液体扩散层确保渗出物的这种回流被扩散,而不是在一个点上向伤口部位回流。这样,伤口部位可以保持相对干燥。
在这种流体储存由伤口敷料和罐提供的实施方式中,液体扩散层进一步有助于敷料和罐之间的可控且平衡的液体分布。敷料作为流体收集装置的功能得到优化,同时仍然能够从敷料中去除和输送大部分渗出物。
在示例性实施方式中,液体扩散层被配置为延伸穿过伤口垫的表面积的至少90%,并且其中液体扩散层没有开口。
液体扩散层没有开口,并且布置成延伸穿过,即在背衬层中提供的开口的下方。因此,防止潜在的凝胶化颗粒和不希望的较大的渗出物颗粒进入联接构件以及将敷料与负压源(和罐,如果存在的话)连接的接管。液体分散层被配置为转移和分布由伤口垫的第一(吸收性)部分吸收的液体,并且在实施方式中,确保液体转移到远程液体收集装置。
在示例性实施方式中,液体扩散层包括非织造物。
如此,非织造物赋予该层和敷料适当平衡的刚性。非织造物液体扩散层能够将液体分布在材料的大部分中,并以可控的方式将渗出物转移到联接构件和将敷料与远程布置的液体收集装置(如果存在)连接的接管中。
通常,第二部分的至少一个传输层布置为与液体扩散层接触。
因此,通过伤口垫的第二部分从伤口部位转移的伤口渗出物将被有效地分布和扩散,并且潜在的较大颗粒将被防止进入NPWT系统的接管。
在示例性实施方式中,伤口垫的第二部分的传输层是第一传输层,并且其中敷料进一步包括位于粘合皮肤接触层和伤口垫之间的第二传输层,该第二传输层优选地包括间隔织物。
因此,联接构件下面的敷料区域可以设置有相互叠加的两个传输层(伤口垫的第二部分的第一传输层和下面的第二传输层)。这种结构改善了负压的传输,并且进一步改善了液体从伤口部位向接管以及向伤口垫的第一部分内部的输送,该伤口垫的第一部分被配置为储存和分布渗出物。
在示例性实施方式中,第二传输层布置在粘合层和伤口垫的第一部分之间,并且其中,伤口垫的第二部分具有的厚度对应于伤口垫的第一部分和第二传输层的厚度。
因此,敷料设置有两个并置的传输层。第二传输层设置在伤口垫的第一部分的下方,并且较厚的第一传输层设置在联接构件下方的区域中。因此,第二传输层形成伤口垫的第二部分的一部分。
在示例性实施方式中,伤口垫的第一部分包括第一液体分布层、超吸收性层和第二液体分布层,其中超吸收性层布置在第一液体分布层和第二液体分布层之间。
超吸收性层被配置为吸收并暂时保留渗出物。超吸收性优选地包括在形成水凝胶时能够吸收大量流体的超吸收性聚合物颗粒。
从伤口部位流出的伤口渗出物在被超吸收性层吸收之前,首先分布在第一液体分布层的区域上。第二液体分布层分布来自超吸收性层的渗出物,使得渗出物在从背衬层蒸发之前在大面积上扩散。
根据第二方面,提供了一种便携式负压伤口治疗(NPWT)系统,包括:
-如上文所述的负压伤口治疗(NPWT)敷料,
-与该敷料流体连接的负压源。
在示例性实施方式中,该系统进一步包括与负压源和敷料流体连接的远程液体收集装置,例如罐。
因此,便携式负压系统包括两个渗出物储存装置,即伤口垫的第一吸收性部分以及远程液体收集装置,例如罐。这有利于避免敷料内可能会最终导致对皮肤的粘附丧失的渗出物饱和。由于在NPWT系统中包括两个独立的流体处理系统,因此提供罐可以增加敷料的佩戴时间。
在示例性实施方式中,便携式NPWT系统包括在操作期间以2ml/min至7ml/min的速率向敷料供应空气的装置。
少量且可控的空气流入可有利于更有效地从伤口部位抽吸流体并将流体输送到远程布置的流体收集装置,例如罐。还有益的是,避免将敷料与负压源连接的接管和远程液体收集装置中的潜在阻塞,以及确保将期望的压力水平传输到伤口部位。在负压伤口治疗系统中,罐内的压力和伤口部位的压力之间通常存在由重力引入的静压力差。这是由于罐和伤口部位之间的高度差引起的。静压力的变化可能会影响在伤口部位提供正确负压水平的能力。提供小气流或空气泄漏解决了这些问题。此外,如果引入过多的空气,这可能会对系统的稳定性产生负面影响,并且泵通常必须以更高的频率启动。
当研究所附权利要求和下文中的描述时,本申请的进一步特征和优点将变得更为明显。本领域技术人员能够意识到,在不脱离本申请的范围的情况下,可以组合本申请的不同特征以产生除下文中描述的那些实施方式之外的实施方式。
附图说明
从下文中的详细描述和附图中容易理解本申请的各个方面,包括其特定特征和优点,其中:
图1a示意性地示出了根据本申请的示例性实施方式的敷料。
图1b示出了图1a的敷料的横截面图。
图1c示出了根据本申请的替代实施方式的敷料的横截面图。
图2是根据本申请的示例性实施方式的敷料的分解视图。
图3a至图3d示出了根据本申请的敷料的示例性实施方式,其示出了伤口垫的第一部分和第二部分的替代布置。
图4概念性地示出了根据本申请的示例性实施方式的负压伤口治疗(NPWT)系统。
具体实施方式
下文将参照附图更全面地描述本申请,其中示出了本申请的当前优选实施方式。然而,本申请可以以许多不同的形式实施,并且不应该被解释为限于本文阐述的实施方式;相反,提供这些实施方式是为了彻底性和完整性,并且将本申请的范围完全传达给技术人员。相似的附图始终指代相似的要素。
图1a和图1b示出了负压伤口治疗(NPWT)敷料100,包括:背衬层101、粘合皮肤接触层102和布置在背衬层101和粘合皮肤接触层102之间的伤口垫103,其中背衬层101包括配置为将敷料连接到负压源的联接构件104,其中背衬层101包括在联接构件104所附接的区域中的开口105,其中伤口垫103包括第一部分103a和第二部分103b,该第一部分103a包括一个或多个吸收层,该第二部分103b包括至少一个传输层,其中伤口垫103的第二部分103b布置在联接构件104下方。
如本文所用,术语“负压伤口治疗敷料”是指用于在负压伤口治疗中使用的敷料。在本申请的上下文中,“负压伤口治疗”是指利用负压源(例如真空泵)从伤口移除多余流体的治疗。伤口可以是开放性伤口,也可以是闭合性伤口,即外科闭合切口,因此该术语还包括“局部负压(TNP)治疗”应用,其是通常在闭合切口的背景中使用的术语。
本申请的NPWT敷料100可以被称为“包边敷料(bordered dressing)”。如图1所示,背衬层101和粘合皮肤接触层102被布置成延伸超出伤口垫103的轮廓,以形成边界部分106。
如本文所用,术语“传输层”是指被配置为将负压传输到伤口部位的层。所述传输层通常是非吸收性的,即它可以输送伤口渗出物,但通常不会配置为吸收伤口渗出物。传输层不限于特定材料,而是可以使用任何被配置成确保在潮湿和干燥条件下负压都可以传输到伤口区域的材料。典型地,传输层包括间隔织物材料。
伤口垫103的第二部分103b布置在联接构件104的“下方”。这并不意味着第二部分被布置成与联接构件104直接接触。在实施方式中,液体扩散层布置在背衬层和伤口垫之间,并因此在联接构件和伤口垫的第二部分之间。
如图1b和图2中最好地示出了,伤口垫103的第一部分103a和第二部分103b形成以并排布置的方式设置的两个并置部分。伤口垫的第一部分103a和第二部分103b可以布置在伤口垫103的同一平面中。
在图1b和图2中,伤口垫的第一部分103a和第二部分103b是共面的,即布置在同一平面中。第一部分和第二部分的厚度可以相同。因此,敷料100具有大体均匀的结构,在敷料的表面上没有任何突出或突起。
伤口垫的第一部分103a和第二部分103b形成两个不同的部分,这两个部分被布置为使得在这两个部分之间基本上没有间隙形成。伤口垫的第一部分103a和第二部分103b通常布置成彼此接触,但不附接。在制造过程中,第一部分和第二部分对齐并布置成使得这些部分以并排的关系彼此接触。大于3mm的间隙被认为是不希望的,因为这种间隙可能产生不均匀的敷料表面,和伤口渗出物过快地从伤口部位流向背衬层,即敷料的外表面。优选地,第一部分和第二部分之间的间隙小于2mm,例如小于1mm。
伤口垫中提供两个不同部分提供了优化的结构,其中伤口垫的第一吸收性部分103a用于改善伤口渗出物的液体处理、储存和分布的功能,而伤口垫的第二部分103b用于改善流体连通和负压向伤口部位的传输。这还显著简化了制造过程。
伤口垫103的第一部分103a可以包括超吸收性材料,例如超吸收性颗粒,而伤口垫103的第二部分103b没有超吸收性材料。
因此,在待提供负压传输的区域中避免了凝胶化SAP颗粒可能引起的潜在阻塞效应。
超吸收性材料也可以是纤维的形式,即超吸收性纤维(SAF)。
由于需要负压伤口治疗的伤口通常被认为是中度至高度渗出的伤口,因此确保敷料内有效的液体处理是重要的。
因此,第一部分103a可构成伤口垫103的表面积的60%至95%,优选70%至85%。
因此,伤口渗出物被大部分的伤口垫以复杂和可控的方式管理。
第二部分103b可以构成伤口垫103的表面积的5%至40%,优选15%至30%。该范围能够使得负压充分传输至伤口部位,并防止潜在的凝胶化颗粒或较大的伤口渗出物颗粒进入通常连接到联接构件的接管。在图1中,连接到联接构件104的接管标记为120。伤口垫的第一部分103a和第二部分103b的比例可以根据敷料的尺寸和形状而变化。对于例如大的矩形的敷料,第二部分的比例通常较小,即在较低的范围内,而对于小的方形敷料,第二部分的比例可以较大,即在上述规定的较高范围内。
包括第一部分和第二部分的伤口垫可以被分成中心部分和围绕中心部分的边缘部分。第二部分103b优选地布置在伤口垫的边缘部分中(参见例如图2)。
中心部分可构成伤口垫的表面积的30%至70%。
在边缘部分提供伤口垫的第二部分103b对于制造、包装和储存的目的是有利的。
在图1b中,伤口垫的第二部分103b配置为延伸穿过背衬层中的整个开口。“延伸穿过”意味着第二部分在背衬层101的开口105下方的区域中具有延伸,不一定直接位于开口下面。
为了确保负压的有效传输,同时避免开口(和联接构件)下方区域的堵塞和阻碍,将伤口垫103的第二部分103b配置为延伸穿过背衬层101中开口105的横截面积的至少60%,优选至少75%,更优选至少90%。
通常,第二部分103b延伸穿过背衬层中开口的整个横截面区域。
本申请的敷料决不限于特定的形状,而是可根据待施用敷料的身体部位来采用任何形状。在示例性实施方式中,敷料是矩形或方形的。
图3a示出了矩形敷料,图3b至图3d示出了方形敷料。
在图3a至图3d中,伤口垫具有横向(x)和纵向(y)延伸。如图3a所示,伤口垫103由在横向方向上彼此平行延伸的一对纵向边缘107a-b和在纵向方向上彼此平行延伸的一对横向边缘108a-b形成轮廓,其中伤口垫103的第二部分103b沿着伤口垫103的纵向边缘107a布置。
在图3b中,伤口垫的第二部分103b沿着大致方形的伤口垫的横向边缘108a布置。
在图3c中,伤口垫的第二部分103b布置在伤口垫的边缘部分中,即在伤口垫的上角。
在图3d中,伤口垫包括位于背衬层中设置的开口105下方的第二部分103b的条。第二部分布置在第一吸收性部分103a和第二吸收性部分103c之间。
为了简化敷料的制造,图3a至图3c所示的实施方式通常是优选的。
伤口垫103的第二部分103b的传输层包括间隔织物材料。
间隔织物材料是通常用在负压伤口治疗(NPWT)敷料中的三维材料。
间隔织物材料确保负压向伤口部位的传输,并确保流体能够从伤口部位输送到伤口垫的吸收部分,从而使皮肤可以保持相对干燥。
在实施方式中,间隔织物层的厚度为1.5mm至4mm,例如2mm至3mm。间隔织物的基重可为150gsm至500gsm,例如200gsm至350gsm。
间隔织物材料通常包括:顶层和底层,以及顶层和底层之间的绒丝互连层。绒丝互连可以具有200至500旦尼尔(denier),例如250至350旦尼尔的纤度。
间隔织物材料是抗压缩的,并被配置为承受在使用过程中施加在敷料上的压力。在压力已经被施加到敷料上之后,传输层被配置为在力移除之后立即恢复到其原始形状。
如图1b和图2所示,敷料100可进一步包括布置在背衬层101和伤口垫103之间的液体扩散层109。
液体扩散层109被配置为延伸穿过伤口垫103的表面积的至少90%,并且没有开口。在图1b和图2中,液体扩散层109延伸穿过整个伤口垫103。
液体扩散层109不包含任何开口的事实防止了凝胶化颗粒和不希望的较大颗粒进入联接构件104和与其连接的接管。
液体扩散层109还具有改善液体在大表面积上的扩散的作用,使得湿气可以以更有效的方式通过背衬层蒸发。当本申请的敷料用于包括远程液体收集装置(例如罐)的NPWT系统时,伤口渗出物的一部分将从敷料输送到罐(通常凭借将敷料与罐和负压源连接的接管)。在这种情况下,液体扩散层109确保从罐到伤口部位的渗出物的任何潜在回流在大表面上扩散,而不是在一个点上向伤口部位回流。因此,伤口部位保持相对干燥。
在实施方式中,液体扩散层109包括非织造物。
非织造物液体扩散层109有助于驱动流体离开伤口部位和伤口垫103,同时确保可利用吸收性敷料的最大容量。
液体扩散层109可包括熔喷的、纺粘的或水刺的非织造物。用于非织造物的合适聚合物的示例是聚乙烯、聚酯、聚丙烯和其他聚烯烃均聚物和共聚物。例如,可使用包括聚丙烯和聚乙烯纤维或它们的混合物的热塑性纤维的非织造网。该网可具有高含量的热塑性纤维,并且包含至少50%,例如至少70%的热塑性纤维。非织造物可以是聚酯和纤维胶(viscose),例如以70:30的比例的混合物。非织造物的基重可在10g/m2至80g/m2的范围内,例如20g/m2至50g/m2。液体扩散层也可以是纺粘—熔喷或纺粘—熔喷—纺粘(SMS)网。
如图1b所示,伤口垫的第二部分103b的至少一个传输层布置为与液体扩散层109接触。
因此,通过伤口垫的非吸收性的第二部分转移的伤口渗出物将由液体扩散层分布和扩散。此外,防止较大的颗粒材料进入连接敷料和负压源的接管。
伤口垫103的第二部分103b的传输层可以被称为第一传输层。如图1b和图2所示,敷料100可进一步包括在粘合皮肤接触层101和伤口垫103之间的第二传输层110,该第二传输层优选包括间隔织物材料。
在实施方式中,第二传输层110延伸穿过伤口垫103的整个表面。因此,第二传输层110布置在伤口垫的第一部分和第二部分的下方。
因此,背衬层的开口和联接构件下面的区域可以设置有两个传输层。这两个传输层优选地包括间隔织物材料。间隔织物材料优选地具有前文所描述的特性。
在替代实施方式中,敷料具有如图1c所示的结构。在图1c中,第二传输层110布置在粘合皮肤接触层102和伤口垫103的第一部分103a之间,并且其中,伤口垫的第二部分103b具有的厚度对应于伤口垫103的第一部分103a和第二传输层110的厚度。
因此,第二部分103b可包括布置在伤口垫的边缘部分中的粘合皮肤接触层102和液体扩散层109之间的一个较厚的传输层。
第一部分103a和第二部分103b的厚度可在1mm至5mm的范围内,优选在2mm至3mm的范围内。
第一吸收性部分103a可包括一个或多个层,其中至少一个层是超吸收性层,优选包括超吸收性聚合物(SAP)颗粒。
“超吸收性聚合物(superabsorbent polymer)”或“SAP”是可吸收高达其自身重量300倍的水性流体的聚合物。超吸收性聚合物由能够在形成水凝胶时吸收大量流体的水溶胀性且水不溶性聚合物组成。根据本申请使用的超吸收性聚合物可以是无机或有机交联的亲水性聚合物,例如聚乙烯醇、聚乙烯氧化物、交联的聚丙烯酸酯等。典型地,超吸收性(SAP)颗粒包括丙烯酸钠。SAP材料为颗粒的形式。超吸收性颗粒的尺寸可以在45μm至850μm的范围内,例如150μm至600μm的范围内。
还可以想到的是,超吸收性层包括超吸收性纤维(SAF)。
在示例性实施方式中,伤口垫103的第一部分103a包括超吸收性层和至少一个液体分布层。超吸收性层被配置为在湿气从敷料中蒸发之前吸收并暂时保留渗出物。
液体分布层被配置为吸收和分布从伤口部位流出的液体。液体分布层可布置在超吸收性层的下方。因此,液体分布层将伤口渗出物在大的表面积上均匀地分布和扩散,使得其可以被超吸收性层吸收。可替代地,液体分布层布置在超吸收性层上方。这样,液体分布层允许渗出从背衬层蒸发的更大的表面积。
参考图2,伤口垫103的第一部分103a可包括第一液体分布层111、超吸收性层112和第二液体分布层113,其中超吸收性层112布置在第一液体分布层111和第二液体分布层113之间。
从伤口部位流出的伤口渗出物在被超吸收性层112吸收之前,首先分布在第一液体分布层111的区域上。第二液体分布层113分布来自超吸收性层112的渗出物,使得渗出物在从背衬层101蒸发或凭借连接到联接构件104的接管输送到远程液体收集装置(如果存在)之前扩散到大的面积上。
在实施方式中,第一液体分布层111布置在超吸收性层112下方,并且具有比第二液体分布层113更高的液体分布能力。因此实现了具有液体分布梯度的吸收性伤口垫部分,这影响了伤口垫分别从敷料中和敷料内保留和去除液体的能力。
在实施方式中,伤口垫的第一部分103a是具有压纹的(embossed)。具有压纹的吸收结构改善了敷料的流体处理性能,并有助于伤口渗出物的平衡且更可控的扩散。此外,具有压纹的吸收结构使得敷料能够在保持其形状和薄度的同时,也是柔韧的。
在敷料连接到远程液体收集装置的实施方式中,第一吸收性部分103a确保液体在两个液体收集装置(敷料和远程液体收集装置)之间的平衡分布,从而能够改善敷料的佩戴时间。
在这样的实施方式中,有利的是,第一吸收性部分103a中的超吸收性颗粒的量为10mg/cm2至20mg/cm2,优选为13mg/cm2至17mg/cm2。
这种吸收结构以“合理”的水平吸收渗出物。如果包含太多的SAP,SAP层可能会溶胀和吸收的太多且太快。这可能具有敷料作为唯一或至少是主要的流体收集装置的结果。如果NPWT系统包括远程液体收集装置,则远程布置的流体收集装置(例如罐)和敷料之间的平衡优选为50:50,例如至少40:60或60:40。这种平衡可改善敷料的佩戴时间。
吸收性部分103a可以具有250g/m2至550g/m2,优选350g/m2至450g/m2的基重。通过这种方式,可以控制液体分布,并且可实现从敷料中吸收液体和去除液体之间的适当平衡。此外,敷料是柔韧的,并且可以以更好的方式适应敷用者的运动。
第一液体分布层111和/或第二液体分布层113可包括能够以有效方式分布渗出物的任何材料。例如,第一液体分布层和/或第二液体分布层包括非织造材料。
例如,第一液体分布层111可以包括非织造物。非织造物的克重可在20至50gsm,例如30至40gsm的范围内。液体分布层111的厚度可为0.2mm至1.2mm,例如0.2mm至0.6mm。
第二液体分布层113可为纱织物(tissue)或非织造物层。典型地,上层113的液体分布能力低于下层液体分布层111的液体分布能力。
层113还用于防止SAP颗粒从超吸收性层112泄漏。超吸收性层112的SAP颗粒与进入超吸收性层112的渗出物化学结合,从而形成水性凝胶。层113防止凝胶化颗粒向背衬层101和通常连接到接管的联接构件104移动。由此防止了了接管内凝胶颗粒的不希望的堵塞。层111或113也可以用作“支撑层”,并在制造过程中用作承载部。
第一吸收性部分103a的各层形成复杂的液体吸收和保持结构,并且观察到改善的液体分布。
在实施方式中,伤口垫的部分103a包括附加层。
超吸收性层112可为气叠(airlaid)的超吸收性层。在实施方式中,气叠的超吸收性层112包括超吸收性颗粒、纤维素纤维和双组分纤维。
这种超吸收性层能够改善液体处理性能和液体的适当分布。此外,其防止凝胶堵塞,并防止吸收结构在处理大量液体时坍塌。双组分纤维作为粘合剂,为SAP层提供完整性,尤其是在潮湿状态下。双组分纤维可由聚乙烯和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PE/PET)制成。
例如,气叠的超吸收性层可包括:
-30wt%至50wt%,优选35wt%至50wt%的超吸收性颗粒
-30wt%至50wt%,优选40wt%至50wt%的纤维素纤维
-3wt%至10wt%,优选5wt%至8wt%的双组分纤维
-3wt%至8wt%的聚乙烯。
粘合皮肤接触层102是敷料的最下层。粘合皮肤接触层102被配置为将敷料可拆卸地粘附到皮肤表面。换句话说,粘合皮肤接触层102被配置为接触敷用者的皮肤或伤口。该层也可称为“伤口接触层”。
粘合皮肤接触层102优选包括硅凝胶(silicone gel)。包括硅凝胶的粘合皮肤接触层是皮肤友好的,并且易于去除而不会造成创伤。它充分粘附到皮肤上,使得敷料保持在原位,且被配置为在反复去除和重新应用的情况下保持其粘附性。
如图1b和图1c所示,粘合皮肤接触层102可包括两层。例如,粘合皮肤接触层102可包括基于聚合物的膜102a和硅凝胶层102b;硅凝胶层102b被布置为接触佩戴者的皮肤。
优选地,基于聚合物的膜102a为透气膜,并且可包括例如聚乙烯、聚酰胺或聚酯聚氨酯。优选地,基于聚合物的膜包括聚氨酯。聚氨酯膜的厚度可为15μm至100μm,例如20μm至80μm,优选20μm至60μm。
用于粘合皮肤接触层102和/或硅凝胶层102b中的合适的硅凝胶的示例包括双组分RTV体系,例如本文提到的Q72218(Dow Corning)和SilGel 612(Wacker Chemie AG),以及NuSil硅弹性体(silicone elastomer)。在本发明的实施方式中,粘合剂可以包括具有8mm至22mm,例如12mm至17mm的柔软度(渗透率)的软硅凝胶,该柔软度如通过在申请号为14194054.4的欧洲专利申请中描述的基于ASTM D 937和DIN 51580的方法来测量。粘合皮肤接触层的厚度典型地至少为20μm。粘合皮肤接触层的厚度可为100μm至200μm。
粘合皮肤接触层102可包括多个孔洞(aperture)114。孔洞114延伸穿过聚合物膜102a(如果存在)和硅凝胶层102b。孔洞114改善体液至敷料100中的吸收,而不损害对皮肤区域的粘附性。
粘合皮肤接触层102优选地包括在伤口垫103下面的区域中的多个孔洞114,但是在形成边界部分106的区域中没有孔洞。敷料的边界部分中没有孔洞有利于改善敷料的边界部分106处的粘附性,从而提高敷料的保持能力。
背衬层101是敷料的最外层,并且被配置为背向敷用者的皮肤。背衬层101典型地包括热塑性弹性体。热塑性弹性体具有被拉伸到中等伸长率,并且在消除应力后,恢复到其原始形状的能力。包括热塑性弹性体的合适材料的示例包括聚氨酯、聚酰胺和聚乙烯。背衬层也可以是聚酯基非织造材料和至少一层聚氨酯膜的层压体。
优选地,背衬层包括聚氨酯。背衬层的厚度可在10μm至40μm的范围内,优选15μm至30μm的范围内。
背衬层101可包括一个或多个膜,可选地层压在一起。
典型地,释放衬里(release liner)115可拆卸地附接到粘合皮肤接触层102。释放衬里115在使用前保护粘合表面免受污染。释放衬里115可以包括两个或多个释放衬里部分。
参照图4,概念性地示出了根据本申请的负压伤口治疗(NPWT)系统。
负压伤口治疗(NPWT)系统400包括:
-如上文所述的负压伤口治疗(NPWT)敷料100,
-与该敷料100流体连接的负压源。
在图4中,敷料100被施用到患者116的膝盖上。
在图4的系统中,系统400还包括与负压源和敷料100流体连接的远程液体收集装置。在图4中,远程液体收集装置是罐117。
负压源是负压泵,其适于在负压泵处于活动状态时建立负压。负压泵可为任何类型的具有生物相容性且保持或抽吸足够的和治疗性的真空水平的泵。优选地,待达到的负压水平在约-20mmHg和约-300mmHg之间的范围内。在本申请的实施方式中,使用约-80mmHg和约-180mmHg之间,优选约-100mmHg和-150mmHg之间,更优选-110mmHg和-140mmHg之间的负压范围。在实施方式中,负压泵是隔膜式或蠕动式的泵。
如本文所用,术语“流体连接”应被广义地解释,并且可包括例如在负压源、远程收集装置(如果存在)和敷料100之间提供流体连接/连通的任何形式的接管、导管或通道。
优选地,远程液体收集装置是罐117。可替代地,它可以是存在于NPWT敷料或NPWT系统的接管内的吸收性材料,或者是布置在本申请的敷料和罐117之间的敷料或吸收结构。
在图4中,负压源包括在便携式负压伤口治疗(NPWT)设备119的壳体118内。罐117优选可拆卸地连接到壳体118。可拆卸的结构允许使用者或护理人员移除罐117并清空所收集的液体,随后再次将罐117重新连接到壳体118。
罐117可由例如模制塑料等形成。罐117优选地至少部分透明/半透明,以能够观察罐117的内部,从而帮助使用者确定罐117的剩余容量。
罐117的内部容积可以例如在30ml和300ml之间,例如在40ml和150ml之间。罐117的内部容积可以根据伤口的类型而变化。在实施方式中,罐117包括液体吸收性材料。在可能的实施方式中,罐117的内部容积的至少75%被液体吸收性材料占据。
NPWT设备119可凭借接管或接管组件连接到敷料100。
在图4中,敷料包括可拆卸地连接或牢固地附接到联接构件104的第一接管120。在图4(和图1)中,第一接管120包括配置为从敷料中去除液体的流体导管121和配置为向流体导管121和/或敷料100供应空气的空气导管122。因此,第一接管120是双导管。当在NPWT系统中使用远程液体收集装置117时,这种布置是有益的。
NPWT系统进一步包括位于敷料100和NPWT设备119之间的位置的连接器单元123。连接器单元123可包括第一连接器部分(在图1中标记为124)和第二连接器部分(未示出)。连接器部分优选地是可拆卸连接的,使得敷料可以容易地从NPWT装置119断开。这在便携式NPWT系统中是有益的,因为当使用者要洗澡或出于一些其他原因时,可以决定将敷料100与设备119断开。
NPWT系统400包括第二接管125,该第二管道125被配置为在连接器单元123和负压源以及远程液体收集装置117(如果存在)之间提供流体连通。
在图4中,第一接管120是双接管,而NPWT装置119和连接器单元123之间的第二接管125是单接管。NPWT系统决不限于这种构造,而是可包括在NPWT设备119和敷料100之间的单导管或双导管。NPWT系统也不限于连接器单元123的使用。在实施方式中,接管120可被配置为延伸到整个NPWT设备119。
第一接管120和第二接管125和/或联接构件104可包括由弹性和/或聚合物材料制成的任何合适的柔性接管/联接构件。第一接管120可牢固地或固定地附接至联接构件104。在替代实施方式中,第一接管120可拆卸地附接至联接构件104。
联接构件104典型地包括被配置为附接至敷料的背衬层的附接部分。联接构件可粘附地附接至背衬层。联接构件还可包括配置为与接管120连接的流体入口和流体出口,即分别连接到空气导管122和流体导管121。
联接构件可具有如申请号13152841.6的EP申请中所限定的结构。
NPWT系统400可包括在操作期间以2ml/min至7ml/min的速率向敷料供应空气的装置。
优选地,向敷料供应空气的装置被配置为在-80mmHg至-180mmHg,优选-100mmHg至-150mmHg,更优选-110mmHg至-140mmHg的负压下以2至7ml,优选3至5ml的速率供应空气。
少量且可控的空气流入可有益于更有效地从伤口部位抽吸液体并将液体输送到远程设置的流体收集装置,例如罐。空气的引入可以解决接管中形成的潜在渗出物堵塞或液柱。
在图4所示的NPWT系统400中,环境空气凭借连接器单元123(由箭头126所示)被引入系统。例如,第一连接器部分和/或第二连接器部分可包括空气过滤器(未示出),该空气过滤器被配置为控制空气向敷料100和/或第一接管120的供应。第一连接器部分和/或第二连接器部分可例如包括空气入口,其中布置有空气过滤器。
空气过滤器可包括疏水且多孔的材料,其中孔的尺寸在2μm至20μm的范围内,优选在5μm至12μm的范围内。在非压缩状态下测量过滤器的孔径。
空气过滤器可包括聚乙烯,优选烧结聚乙烯(sintered polyethylene)。烧结聚乙烯过滤器具有重复的线性分子结构-CH2-CH2。该结构对强分子键呈惰性,并且以改进的耐化学性、重量轻、热塑性和良好的过滤性能为特征。烧结聚乙烯过滤器也是环境友好的,因为它不会产生有毒废物,并且可清洗和重复使用。
空气过滤器确保在操作期间以2至7ml/min的范围,例如在-80mmHg至-150mmHg,例如-100mmHg至-130mmHg的负压下供应空气。
应该注意的是,空气可以以替代方式引入系统,并且空气过滤器可以设置在系统中的替代位置。在实施方式中,空气供应的调节可以由NPWT设备119控制。
在使用期间,敷料100布置在使用者/患者的伤口部位,形成密封空间。提供第一接管和第二接管(120和125)以将敷料100流体连接到NPWT设备119,例如连接到NPWT设备119的入口。然后,例如由使用者/患者通过按下开始/暂停按钮127来启动NPWT设备119。负压泵由此被启动。当启动时,负压泵将开始通过罐117、第一接管和第二接管(120和125)以及由敷料100形成的密封空间排出空气。因此,将在密封空间内产生负压。在液体已经在伤口部位形成的情况下,来自伤口部位的该液体可被至少部分地从伤口部位“抽取”,并通过第一接管和第二接管(120和125)进入罐117中。液体,即从伤口抽取并收集在罐117中的渗出物的量将取决于正在治疗的伤口的类型以及所使用的伤口敷料的类型。希望在敷料内的液体分布和到远程液体收集装置的液体输送之间达到基本相等的平衡。
合适的过滤器构件(未示出)可布置在罐117和负压泵之间,以确保没有液体不能从罐117进入到负压泵。
实施例1:吸收容量和液体扩散面积
设置测试以测量根据本申请的四种参考敷料在负压系统中应用时的吸收能力,即液体扩散面积。
所有测试的敷料从下到上包括:粘合皮肤接触层(包括涂有硅凝胶的聚氨酯膜);包括间隔织物材料的第一传输层;包括至少一个第一(吸收性)部分和第二部分的伤口垫,其中第二部分包括第二传输层,第二传输层包括间隔织物材料;非织造液体扩散层和聚氨酯背衬层。第一传输层和液体扩散层具有对应于整个伤口垫的横截面积。伤口垫的第一(吸收性)部分从下到上包括:第一非织造液体分布层、超吸收性层(包括超吸收性颗粒)和第二组织液体分布层。背衬层的边缘部分包括开口,在开口上布置有联接构件(凭借接管将敷料连接到包括负压源和罐的NPWT设备)。
敷料A为矩形敷料,敷料尺寸为10×20cm(具有集中的伤口垫,尺寸为5×15cm),其中伤口垫的边缘部分在背衬层中的开口下面的区域中被间隔织物层代替(距伤口垫边缘5cm;间隔织物替代的伤口垫面积:25cm2,对应于伤口垫总面积的33%)。敷料A大体对应于图3A所示的敷料。
敷料B为矩形敷料,敷料尺寸为10×20cm(具有集中的伤口垫,尺寸为5×15cm),其中伤口垫中2cm宽条在背衬层中的开口下面的区域中被间隔织物层代替,并且在纵向方向上在伤口垫的横向边缘之间延伸(间隔织物替代的伤口垫面积:10cm2,对应于伤口垫面积的13.3%)。因此,敷料B具有图3D所示的大体结构(除了形状为矩形外)。
敷料C为方形敷料,敷料尺寸为25×25cm(具有集中的伤口垫,尺寸为20×20cm),其中伤口垫的角在背衬层中的开口下面的区域中被间隔织物层代替(间隔织物代替的伤口垫面积:30.3cm2,对应于伤口垫总面积的7.6%)。敷料C具有如图3C所示的大体结构。
敷料D为方形敷料,敷料尺寸为25×25cm(具有集中的伤口垫,尺寸为20×20cm),其中伤口垫中2CM宽条在背衬层中的开口下面的区域中被间隔织物层代替,并且在纵向方向上在伤口垫的横向边缘之间延伸(间隔织物替代的伤口垫面积:40cm2,对应于伤口垫面积的10%)。敷料D具有如图3D所示的大体结构。
在测量扩散面积之前,敷料在体外测试装置中运行,包括施加负压(125mmHg)并且连续流入测试液体(1.1g/cm2/24h,对应10×20cm:250g/3天,25×25cm:1320g/3天)的全负压伤口治疗系统(泵、罐和敷料)。
向位于有机玻璃板上的敷料施加负压,并使用蠕动式泵从敷料下方供应测试液体。该方法控制负压从压力源至敷料的不同部分的分布,并且控制NPWT系统具有足够的流体处理性能,即伤口垫吸收/扩散和输送到NPWT设备。
测试在总共三天(72小时)的时间内进行。
在测试期间,多次拍摄敷料的照片,并在测试期间结束时观察测试液体的吸收行为,即敷料的液体扩散。
在测试完成后,从照片中测量吸收的测试液体的扩散面积,以评估敷料的扩散和吸收模式。通过求积仪和校准尺,并基于伤口垫上湿面积/干面积的百分比来测量扩散面积。
求积仪是用于测量不规则形状面积的工具,其需要计算复杂的变量。求积仪包括示踪臂,当使用者移动示踪臂时,附加的测量轮用指针仔细地描绘轮廓以计算面积。如下表1中示出了定义为湿敷料面积的百分比的平均液体扩散面积(在每个敷料类别中测试了五个原型)。
表1:四种参考敷料的平均液体扩散面积
如表1所证实的,所有被评估的四种敷料都表现出很好的吸收性能和液体扩散行为。在伤口垫的一部分中替代非吸收性部分不影响敷料处理伤口渗出物的能力。伤口渗出物不是直接从伤口部位流过间隔织物材料,而是被适当地处理、储存和分布在敷料内。
本申请所有方面的术语、定义和实施方式在必要时适用于本申请的其他方面。
尽管已经参考其具体示例性实施方式描述了本申请,但是对于本领域技术人员来说,许多不同的变型、修改等将是明显的。
通过对附图、公开内容和所附权利要求的研究,本领域技术人员在实践本申请时可以理解和实现所公开的实施方式的变型。此外,在权利要求中,词语“包括”不排除其他要素或步骤,并且不定冠词“一个(a)”或“一个(an)”不排除复数。
Claims (18)
1.一种负压伤口治疗(NPWT)敷料(100),包括:背衬层(101),粘合皮肤接触层(102),以及布置在所述背衬层(101)和所述粘合皮肤接触层(102)之间的伤口垫(103);其中所述背衬层(101)包括配置为将所述敷料连接到负压源的联接构件(104),其中所述背衬层(101)包括在所述联接构件(104)所附接的区域中的开口(105),其特征在于,所述伤口垫(103)包括第一部分(103a)和第二部分(103b),其中所述第一部分(103a)包括一个或多个吸收层,所述第二部分(103b)包括至少一个传输层,其中所述伤口垫(103)的所述第二部分(103b)布置在所述联接构件(104)下方。
2.根据权利要求1所述的负压伤口治疗(NPWT)敷料(100),其中,所述伤口垫(103)的所述第一部分(103a)和所述第二部分(103b)形成布置在同一平面中的两个不同的并置部分。
3.根据权利要求1或2所述的负压伤口治疗(NPWT)敷料,其中,所述伤口垫(103)的所述第一部分(103a)包括超吸收性材料,优选超吸收性颗粒,其中所述伤口垫(103)的所述第二部分(103b)没有超吸收性材料。
4.根据前述权利要求中任一项所述的负压伤口治疗(NPWT)敷料,其中,所述第一部分(103a)构成所述伤口垫(103)的表面积的60%至95%,优选70%至85%。
5.根据前述权利要求中任一项所述的负压伤口治疗(NPWT)敷料,其中,所述伤口垫(103)包括中心部分和围绕所述中心部分的边缘部分,并且其中所述第二部分(103b)设置在所述伤口垫(103)的所述边缘部分中。
6.根据前述权利要求中任一项所述的负压伤口治疗(NPWT)敷料(100),其中,所述伤口垫(103)的所述第二部分(103b)被配置为延伸穿过所述背衬层(101)中所述开口(105)的横截面积的至少60%,优选至少75%,更优选至少90%。
7.根据前述权利要求中任一项所述的负压伤口治疗(NPWT)敷料(100),其中,所述伤口垫(103)具有横向(x)和纵向(y)延伸,并且其中所述伤口垫(103)由在横向方向上彼此平行延伸的一对纵向边缘(107a-b)和在纵向方向上彼此平行延伸的一对横向边缘(108a-b)形成轮廓,其中所述伤口垫(103)的所述第二部分(103b)沿着所述伤口垫(103)的所述纵向边缘(107a-b)之一或所述横向边缘(108a-b)之一布置。
8.根据前述权利要求中任一项所述的负压伤口治疗(NPWT)敷料(100),其中,所述伤口垫(103)的所述第二部分(103b)的所述传输层包括间隔织物材料。
9.根据前述权利要求中任一项所述的负压伤口治疗(NPWT)敷料(100),其中,所述敷料(100)进一步包括布置在所述背衬层(101)和所述伤口垫(103)之间的液体扩散层(109)。
10.根据权利要求9所述的负压伤口治疗(NPWT)敷料(100),其中,所述液体扩散层(109)被配置为延伸穿过所述伤口垫(103)的表面积的至少90%,并且其中所述液体扩散层(109)没有开口。
11.根据权利要求9或10所述的负压伤口治疗(NPWT)敷料(100),其中,所述液体扩散层(109)包括非织造物。
12.根据权利要求9至11中任一项所述的负压伤口治疗(NPWT)敷料(100),其中,所述第二部分(103b)的所述至少一个传输层布置为与所述液体扩散层(109)接触。
13.根据前述权利要求中任一项所述的负压伤口治疗(NPWT)敷料(100),其中,所述伤口垫(103)的所述第二部分(103b)的所述传输层是第一传输层,并且其中所述敷料(100)进一步包括在所述粘合皮肤接触层(102)和所述伤口垫(103)之间的第二传输层(110),优选地所述第二传输层(110)包括间隔织物材料。
14.根据权利要求13所述的负压伤口治疗(NPWT)敷料(100),其中,所述第二传输层(110)布置在所述粘合皮肤接触层(102)和所述伤口垫(103)的所述第一部分(103a)之间,并且其中,所述伤口垫的所述第二部分(103b)具有的厚度对应于所述伤口垫(103)的所述第一部分(103a)和所述第二传输层(110)的厚度。
15.根据前述权利要求中任一项所述的负压伤口治疗(NPWT)敷料(100),其中,所述伤口垫(103)的所述第一部分(103a)包括第一液体分布层(111)、超吸收性层(112)和第二液体分布层(113),其中所述高吸收性层(112)布置在所述第一液体分布层(111)和所述第二液体分布层(113)之间。
16.一种便携式负压伤口治疗(NPWT)系统(400)包括:
根据权利要求1至15中任一项所述的负压伤口治疗(NPWT)敷料(100),和
与所述敷料(100)流体连接的负压源。
17.根据权利要求16所述的便携式负压伤口治疗(NPWT)系统(400),其中,所述系统(400)进一步包括与所述负压源和所述敷料(100)流体连接的远程液体收集装置(117),优选为罐。
18.根据权利要求16或17所述的便携式负压伤口治疗(NPWT)系统,其中,所述系统包括在操作期间以2ml/min至7ml/min的速率向所述敷料(100)供应空气的装置。
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