CN117500388A - 哺乳阶段特定的婴儿营养 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及婴儿营养领域。特别地，本发明涉及包括母乳低聚糖的婴儿配方物，其中所述婴儿配方物是特别用于0‑36月龄处于不同哺乳阶段的婴儿。本发明还涉及为婴儿提供营养的哺乳阶段特定体系和方法。
Description
技术领域
本发明涉及包含母乳低聚糖的营养组合物，所述营养组合物特别地用于0-36个月处于不同哺乳阶段(lactation stage)的婴儿。
背景技术
母乳被认为是婴儿营养的黄金标准，因为它独特且无与伦比地结合了营养和功能组分。因此，世界卫生组织(WHO)和其他机构建议，在婴儿6个月大之前，只给他们提供母乳。当母亲无法母乳喂养婴儿或选择不母乳喂养时，根据成熟母乳成分开发的婴儿配方物(IF)被认为是母乳的最佳替代品。在婴儿配方物中模仿人类母乳的功能益处是婴儿配方物研究和开发的驱动力。
Slupsky认为，乳汁的成熟不是随机的(Donovan等人(主编)，记载于书籍章节“Human Milk:Composition，Clinical Benefits and Future Opportunities”，NestléNutr Inst Workshop Ser 2019，90:179-190)。Slupsky综述了母乳成分是由乳腺周密控制的，这是由母体遗传学决定的，并在整个纯母乳喂养期间甚至可能更长时间内不断变化以满足新生儿的营养需求，并帮助指导微生物群落演替。此外，发现不同母亲的使用配方物喂养的婴儿间的微生物和粪便代谢谱比不同母亲的使用母乳喂养的婴儿更相似(He等人，mSystems 2016，1:e00128-16；O'Sullivan等人，J Proteome Res2013；12:2833-2845)。据推测，这可能是由于母乳喂养的母亲之间母乳成分存在差异，并受到哺乳阶段母乳成分变化的驱动，而相比之下，婴儿配方物的成分没有变化。
母乳提供了几种生物活性因子，所述生物活性因子有利于新生儿早期相对不成熟的肠道和免疫系统。根据这些成分的保护作用或促进成熟的能力，将它们分为两个不同的组。母乳低聚糖(HMOs)被认为在保护和成熟中都起作用。
众所周知，哺乳阶段对不同营养物的影响是不同的。例如，总蛋白和脂质被认为在哺乳期的前6个月期间减少。为了改进婴儿配方物，使其具有更合适的成分，以模仿母乳的有益效果，特别是关于哺乳阶段期间的变化方面，对母乳低聚糖(HMOs)给予了相当大的关注。
WO2016046294记载了包含适应性水平的母乳低聚糖(HMOs)的年龄定制营养组合物体系。实施例1描述了一套用于0-1个月、1-2个月、2-4个月和4个月以上婴儿的年龄定制营养组合物，该组合物包含不同量的母乳低聚糖。
WO2015085549记载了一系列用于0至12月龄婴儿的年龄定制婴儿配方物。实施例2描述了3种婴儿配方物组合物，该组合物包含3’-唾液酸乳糖(3’-sialyllactose)、6’唾液酸乳糖(6’sialyllactose)、乳-N-新四糖(lacto-N-neo-tetraose，LNnT)和2’-岩藻糖基乳糖(2’-fucosyllactose)。
WO2019008102记载了为强化多胞胎产妇的母乳而特别定制的母乳强化剂组合物。该母乳强化剂包含母乳低聚糖，且描述是为针对选自以下年龄的婴儿所生产的补充母乳而特别定制的：最大至4月龄，且可特别定制用于补充最大至2周龄婴儿的母乳。
发明内容
本发明是基于对处于不同哺乳阶段的大约1300个人类母乳样本的分析。发明人惊奇地发现，母乳低聚糖3’-唾液酸乳糖(3’-SL)、3-岩藻糖基乳糖(3-FL)和二岩藻糖基乳糖(DFL)的组合物与已分析的HMOs的趋势相反，并且实际上在整个不同的哺乳阶段都会显著增加。
因此，发明人已经确定需要提供特别适合于喂养处于不同哺乳阶段的婴儿的改良的营养组合物。因此，提供这样的营养组合物：其特别适用于喂养0至4月龄、4至8月龄和8至36月龄的婴儿，且包含3’-SL和DFL，其中这些HMO以特定重量比且两种HMO均以特定量存在。由于3’-SL和DFL的所需范围(required boundaries)，该改进的营养物将更接近人类母乳，使配方物喂养的婴儿肠道和免疫系统的发育和成熟更接近母乳喂养的婴儿。
因此，用于0至4月龄婴儿的针对特定年龄的(age-specific)婴儿配方物，其包含：
a.0.05-0.30g/l的3’-唾液酸乳糖(3’-SL)，优选地0.08-0.25g/l的3’-SL，更优选地0.10-0.20g/l的3’-SL，甚至更优选地0.10-0.18g/l的3’-SL；
b.0.3至1g/l的3-岩藻糖基乳糖(3-FL)，优选地0.4至0.9g/l的3-FL，更优选地0.5至0.8g/l的3-FL；和
c.二岩藻糖基乳糖(DFL)，
其中3’-SL与DFL的重量比为1:1.1和1:2。
本发明的第二方面涉及用于4至8月龄的婴儿的针对特定年龄的婴儿配方物，其包含：
a.0.05-0.30g/l的3’-唾液酸乳糖(3’-SL)，优选地0.08-0.25g/l的3’-SL，更优选地0.10-0.20g/l的3’-SL，甚至更优选地0.10-0.18g/l的3’-SL；
b.1至3g/l的3-岩藻糖基乳糖(3-FL)，优选地1至2.5g/l的3-FL，更优选地1.2至2g/l的3-FL；和
c.二岩藻糖基乳糖(DFL)，
其中3’-SL与DFL的重量比为1:1.1和1:2。
本发明的第三个方面涉及用于8至36月龄婴儿的针对特定年龄的婴儿配方物，优选地8至24月龄，更优选地8至18月龄，还更优选地8至12月龄，所述婴儿配方物包含：
a.0.2-0.5g/l的3’-唾液酸乳糖(3’-SL)，优选地0.2-0.35g/l的3’-SL，更优选地0.2-0.3g/l的3’-SL；
b.1至3g/l的3-岩藻糖基乳糖(3-FL)，优选地1至2.5g/l的3-FL，更优选地1.2至2g/l的3-FL；和
c.二岩藻糖基乳糖(DFL)，
其中3’-SL与DFL的重量比为1:1.1和1:2。
本发明还涉及用于0-36月龄婴儿的哺乳阶段特定体系，该体系包含至少两种选自以下的针对特定年龄的婴儿配方物：
-如前文所述的用于0-4月龄婴儿的针对特定年龄的婴儿配方物；
-如前文所述的用于4-8月龄婴儿的针对特定年龄的婴儿配方物；
-如前文所述的用于8-36月龄婴儿的针对特定年龄的婴儿配方物；
本发明还涉及使用根据本发明的营养组合物对婴儿提供营养的用途和方法，其中所述婴儿为0至36月龄，且所述方法用于在特定哺乳阶段提供营养。
附图说明
图1描述了在6周、6个月和12个月时采集的母乳样品中母乳低聚糖(HMOs)的相对比例(％)。计算了(a)由乳汁类别I和III所致的分泌乳；及(b)由乳汁类别I和III所致的非分泌乳的总HMOs的百分比。
具体实施方式
适合制备本发明的营养组合物的HMOs是可商购的，例如来自Jenneweinbiotechnology GmbH。或者，技术人员易于通过从合适的来源分离或通过化学合成获得所述HMOs。在优选实施方案中，针对哺乳阶段的营养组合物可以通过将单独的HMO组分与婴儿配方物的其他已知成分一起混合来获得，以获得根据本发明的定量婴儿配方物组合物。
除非另有说明，否则根据本发明的婴儿配方物中的成分以基于婴儿将要食用的最终产品，即复原粉(reconstituted powder)中的量表示。通常，11.5至14克的粉在100ml水中复原，以制备供食用的婴儿配方物。
如本文所用的，术语“婴儿配方物”应理解为人造组合物且不包括母乳。在本申请的上下文中，本发明的“婴儿配方物”的年龄指示如在本申请全文中所定义的。
对于一些司法管辖区，认为给婴儿提供营养物是治疗性的，而其他司法管辖区认为给婴儿提供营养物不是治疗性的。因此，本发明还涉及使用根据本发明的针对哺乳期的组合物给婴儿提供营养物的非治疗性方法，其中所述婴儿为0至36月龄。
用于0-4月龄婴儿的针对特定年龄的婴儿配方物
在第一个方面，本发明涉及用于0至4月龄的婴儿的针对特定年龄的婴儿配方物，其包含：
a.0.05-0.30g/l的3’-唾液酸乳糖(3’-SL)，优选地0.08-0.25g/l的3’-SL，更优选地0.10-0.20g/l的3’-SL，甚至更优选地0.10-0.18g/l的3’-SL；
b.0.3至1g/l的3-岩藻糖基乳糖(3-FL)，优选地0.4至0.9g/l的3-FL，更优选地0.5至0.8g/l的3-FL；和
c.二岩藻糖基乳糖(DFL)，
其中3’-SL与DFL的重量比为1:1.1和1:2。
本发明的针对特定年龄的婴儿配方物是为满足0至4月龄婴儿的营养需求而特别设计的，以便尽可能接近地模拟各个哺乳阶段的母乳成分。
所述用于0-4月龄婴儿的婴儿配方物在本文中由水中的复原粉中组分的量(g/l)来定义。婴儿配方物也可以按g/100kcal和干基来定义。因此，本发明用于0-4月龄婴儿的婴儿配方物包含0.05-0.30g/l的3’-唾液酸乳糖(3’-SL)(0.007-0.05g/100kcal；0.04-0.25重量％)，优选0.08-0.25g/l的3’-SL(0.01-0.04g/100kcal；0.05-0.2重量％)，更优选0.10-0.20g/l的3’-SL(0.015-0.03g/100kcal；0.07-0.15重量％)，甚至更优选0.10-0.18g/l的3’-SL(0.015-0.027g/100kcal；0.07-0.13重量％)。
本发明的用于0-4月龄婴儿的婴儿配方物包含0.3至1g/l的3-岩藻糖基乳糖(3-FL)(0.03-0.2g/100kcal；0.2-0.8重量％)，优选0.4至0.9g/l的3-FL(0.045-0.15g/100kcal；0.25-0.7重量％)，更优选0.5至0.8g/l的3-FL(0.05-0.13g/10kcal；0.3-0.6重量％)。
在本发明的婴儿配方物中，3’-SL与DFL以1:1.1至1:2的重量比存在。在优选的实施方案中，所述用于0-4月龄婴儿的婴儿配方物包含重量比为1:1.2至1:1.8的3’-SL与DFL，更优选地重量比为1:1.4至1:1.6。
在优选的实施方案中，用于0-4月龄婴儿的婴儿配方物包含0.08至0.40g/l的DFL(0.01-0.07g/100kcal；0.02-0.35wt％)，优选0.10至0.35g/l的DFL(0.015-0.06g/100kcal；0.05-0.3wt％)，更优选0.15to 0.30g/l的DFL(0.02-0.055g/100kcal；0.1-0.25wt％)。
根据一个实施方案，组合物进一步包含2’-FL(2-岩藻糖基乳糖)。优选地，2’-FL以1.0至4g/l的2’-FL(0.1-0.7g/100kcal；0.5-3.5重量％)的浓度存在于用于0-4月龄婴儿的婴儿配方物中，更优选地1.5至3.5g/l 2’-FL(0.15-0.6g/100kcal；1-3重量％)，甚至更优选地2至3g/l 2’-FL(0.2-0.5g/100kcal；1.2-2.5重量％)。
本发明的婴儿配方物优选地包含乳糖。所述用于0-4月龄婴儿的婴儿配方物优选地包含35至68g/l的乳糖(5-15g/100kcal；20-55重量％)，优选地40至67g/l的乳糖(5.5-12g/100kcal；25-50重量％)，更优选地45至66g/l的乳糖(6-10g/100kcal；30-48重量％)。
在优选的实施方案中，所述婴儿配方物包含重量比为1:2:1.1至1:10:2，优选地1:2:1.1至1:8:2，甚至更优选地1:2:1.1至1:7:1.5，还更优选地1:3:1.1至1:6:1.3的3’-SL、3-FL和DFL。
所述婴儿配方物可包含至少一种其他母乳低聚糖，该母乳低聚糖选自6’-SL(6’-唾液酸乳糖，6’-sialyllactose)、LNT(乳-N-四糖，lacto-N-tetrose)、LNnT(乳-N-新四糖，lacto-N-neotetraose)、3GL(3’半乳糖基乳糖，3’galactosyllactose)、LNFP(和其变体I、V、II、II)(乳-N-岩藻五糖，lacto-N-fucopentaose)、LNDFH(如LNDFH I和/或II)(乳-N-二岩藻糖基六糖，Lacto-N-difucohexaose)和LNnDFH(乳-N-新二岩藻六糖，Lacto-N-neodifucohexaose)或其混合物，优选至少一种选自以下的母乳低聚糖：6’-SL、LNT、3GL或其混合物。优选地，所述婴儿配方物包含6’-SL、LNT、LNnT、3GL、LNFP(及其变体I、V、II、II)、LNDFH(如LNDFH I和/或II)和LNnDFH中的至少两种，更优选地包含6’-SL、LNT、LNnT、3GL、LNFP(以及变体I、V、II、II)、LNDFH(如LNDFH I和/或II)和LNnDFH中的至少3种。
本发明的针对特定年龄的婴儿配方物可包含LNnT。优选地本发明的婴儿配方物包含0.065-0.2g/l的LNnT，更优选地包含0.07-1g/l的LNnT。
在一个实施方案中，所述用于0-4月龄婴儿的婴儿配方物包含6’-SL，优选地0.1至1g/l的6’-SL，更优选地0.1至0.8g/l 6’-SL，甚至更优选地0.15至0.75g/l 6’-SL。换句话说，该用于0-4月龄婴儿的婴儿配方物包含每100kcal 0.01-0.3g 6’-SL，优选地每100kcal0.01-0.25g 6’-SL，更优选地每100kcal 0.02-0.2g 6’-SL。基于干重计，本发明的婴儿配方物优选地包含0.05-1.5重量％6’-SL，更优选地0.05-1重量％6’-SL，甚至更优选地0.1-0.5重量％6’-SL。
在一个实施方案中，所述用于0-4月龄婴儿的婴儿配方物包含LNT，优选地0.5至1.5g/l的LNT(0.05-0.5g/100kcal；0.2-1.5重量％)，更优选地0.7-1.2g/l的LNT(0.1-0.2g/100kcal；0.5-1重量％)。
所述用于0-4月龄婴儿的婴儿配方物可包含LNFP I、LNFP II、LNFP III、LNFP V中的至少一种或其混合物。在一个实施方案中，该婴儿配方物包含0.2-0.6g/l的LNFP I(0.01-0.1g/100kcal；0.1-0.5重量％)，优选地0.3-0.55g/l的LNFP I(0.02-0.1g/100kcal；0.15-0.45重量％)，更优选地0.4-0.5g/l的LNFP I(0.05-0.08g/100kcal；0.2-0.4重量％)。
所述用于0-4月龄婴儿的婴儿配方物可包含LNDFH及其同位素(isotope)。在一个实施方案中，该婴儿配方物包含0.1-0.8g/l的LNDFH I(0.01-0.7g/100kcal)，优选地0.2-0.7g/l的LNDFH I(0.02-0.5g/100kcal)，更优选0.35-0.6g/l的LNDFH I(0.03-0.25g/100kcal)。
优选地，所述用于0-4月龄婴儿的婴儿配方物包含1至10g/l总母乳低聚糖(HMO)(0.1-3g/100kcal)，优选地2至8g/l总母乳低聚糖(HMO)(0.2-2.8g/100kcal)，更优选地2.5至7g/l总母乳低聚糖(HMO)(0.3-2.5g/100kcal)。
众所周知，乳汁类别和母亲的分泌状态可影响母乳中母乳低聚糖的组成。在一个实施方案中，所述用于0-4月龄婴儿的婴儿配方物特别适用于分泌型母亲(secretormother)或非分泌型母亲(non-seretor mother)的婴儿。
在一个实施方案中，所述用于0-4月龄婴儿的婴儿配方物特别适用于分泌型母亲的婴儿。
所述特别适用于分泌型母亲的婴儿的用于0-4月龄婴儿的婴儿配方物优选地包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为25-50％的2’-FL，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为30-45％的2’-FL。
所述特别适用于分泌型母亲的婴儿的用于0-4月龄婴儿的婴儿配方物优选地包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为5-15％的3-FL，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为5-10％的3-FL。
在另一个实施方案中，所述特别适用于分泌型母亲的婴儿的用于0-4月龄婴儿的婴儿配方物优选地包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为30-60％的2’-FL与3-FL的总和，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为35-55％的2’-FL与3-FL的总和。
在另一个实施方案中，所述特别适用于分泌型母亲的婴儿的用于0-4月龄婴儿的婴儿配方物优选地包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为5-20％的LNDFH I，更优选在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为5-15％的LNDFH I。
在另一个实施方案中，所述特别适用于分泌型母亲的婴儿的用于0-4月龄婴儿的婴儿配方物优选地包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为5-20％的LNFP I，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为5-15％的LNFP I。
在一个实施方案中，所述用于0-4月龄婴儿的婴儿配方物特别适用于非分泌型母亲的婴儿。
优选地，所述特别适用于非分泌型母亲的婴儿的用于0-4月龄婴儿的婴儿配方物基本上不含2’-FL。换句话说，所述特别适用于非分泌型母亲的婴儿的用于0-4月龄婴儿的婴儿配方物包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例低于5％的2’-FL，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例低于2％的2’-FL，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为0％的2’-FL。
优选地，所述特别适用于非分泌型母亲的婴儿的用于0-4月龄婴儿的婴儿配方物基本上不含有DFL。换句话说，所述特别适用于非分泌型母亲的婴儿的用于0-4月龄婴儿的婴儿配方物包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例低于5％的DFL，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例低于2％的DFL，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为0％的DFL。
在另一个实施方案中，所述特别适用于非分泌型母亲的婴儿的用于0-4月龄婴儿的婴儿配方物包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为20-40％的3-FL，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为25-35％的3-FL。
优选地，所述特别适用于非分泌型母亲的婴儿的用于0-4月龄婴儿的婴儿配方物包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为25-70％的LNT，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为30-60％的LNT。
在另一个实施方案中，所述特别适用于非分泌型母亲的婴儿的用于0-4月龄婴儿的婴儿配方物包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为10-25％的LNFP II，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为10-20％的LNFP II。
用于4-8月龄婴儿的针对特定年龄的婴儿配方物
在第二个方面，本发明涉及用于4至8月龄婴儿的针对特定年龄的婴儿配方物，其包含：
a.0.05-0.30g/的3’-唾液酸乳糖(3’-SL)，优选地0.08-0.25g/l的3’-SL，更优选地0.10-0.20g/l的3’-SL，甚至更优选地0.10-0.18g/l的3’-SL；
b.1至3g/l的3-岩藻糖基乳糖(3-FL)，优选地1至2.5g/l的3-FL，更优选地1.2至2g/l的3-FL；和
c.二岩藻糖基乳糖(DFL)，
其中3’-SL与DFL的重量比为1:1.1至1:2。
根据本发明的针对特定年龄的婴儿配方物是为满足4至8月龄婴儿的营养需求而特别设计的，以便尽可能接近地模拟各个哺乳阶段的母乳成分。
所述用于4-8月龄婴儿的婴儿配方物在本文中由水中的复原粉中组分的量(g/l)来定义。婴儿配方物也可以按g/100kcal和干基来定义。因此，本发明用于4-8月龄婴儿的婴儿配方物包含0.05-0.30g/l的3’-唾液酸乳糖(3’-SL)(0.005-0.05g/100kcal；0.04-0.25重量％)，优选地0.08-0.25g/l的3’-SL(0.01-0.04g/100kcal；0.05-0.2重量％)，更优选地0.10-0.20g/l的3’-SL(0.015-0.03g/100kcal；0.06-0.15重量％)，甚至更优选地0.10-0.18g/l的3’-SL(0.015-0.027g/100kcal；0.07-0.13重量％)。
本发明的用于4-8月龄婴儿的婴儿配方物包含1至3g/l的3-岩藻糖基乳糖(3-FL)，优选地1至2.5g/l的3-FL，更优选地1.2至2g/l的3-FL。以g/100kcal和基于干物质来表示，所述用于4-8月龄婴儿的婴儿配方物包含1至3g/l的3-岩藻糖基乳糖(3-FL)(0.15-0.8g/100kcal；0.5-2重量％)，优选地1至2.5g/l的3-FL(0.15-0.6g/100kcal；0.6-1.75重量％)，更优选地1.2至2g/l的3-FL(0.2-0.5g/10kcal；0.8-1.5重量％)。
本发明的婴儿配方物包含重量比为1:1.1至1:2的3’-SL与DFL。在优选的实施方案中，所述用于4-8月龄婴儿的婴儿配方物包含重量比为1:1.2至1:1.8，更优选地重量比为1:1.4至1:1.6的3’-SL与DFL。
在优选的实施方案中，所述用于4-8月龄婴儿的婴儿配方物包含0.10至0.40g/l的DFL(0.015-0.06g/100kcal；0.07-0.3重量％)，优选地0.15至0.35g/l的DFL(0.02-0.055g/100kcal；0.10-0.25重量％)，更优选地0.2至0.3g/l的DFL(0.03-0.045g/100kcal；0.1-0.2重量％)。
根据一个实施方案，组合物还包含2’-FL(2-岩藻糖基乳糖)。优选地，2’-FL以0.25至3g/l 2’-FL(2-岩藻糖基乳糖)(0.035-0.45g/100kcal；0.15-2重量％)的浓度存在于所述婴儿配方物中，更优选地0.5至2.5g/l 2’-FL(0.07-0.35g/100kcal；0.3-1.75重量％)，甚至更优选地1至2g/l 2’-FL(0.15-0.3g/100kcal；0.5-1.5重量％)。
本发明的婴儿配方物优选地包含乳糖。发明人惊奇的发现，母亲给予大约6月龄婴儿的人类母乳中包含比不同哺乳阶段的母乳更高浓度的乳糖。因此，用于4-8月龄婴儿的婴儿配方物优选地包含68至100g/l乳糖(5-25g/100kcal；40-80重量％)，优选地70至90g/l乳糖(10-20g/100kcal；45-75重量％)，更优选地70至85g/l乳糖(10-18g/100kcal；50-70重量％)。
在优选的实施方案中，所述婴儿配方物包含重量比为1:2:1.1至1:10:2的3’-SL、3-FL和DFL，优选地为1:4:1.2至1:8:1.8，甚至更优选地为1:5:1.4至1:8:1.6。
所述婴儿配方物可包含至少一种其他母乳低聚糖，该母乳低聚糖选自6’-SL、LNT、LNnT、3GL、LNFP(和其变体I、V、II、II)、LNDFH(如LNDFH I和/或II)和LNnDFH，或其混合物，优选地，选自6’-SL、LNT、3GL的至少一种母乳低聚糖或其混合物。优选地，所述婴儿配方物包含6’-SL、LNT、LNnT、3GL、LNFP(及其变体I、V、II、II)、LNDFH(如LNDFH I和/或II)和LNnDFH中的至少两种，更优选地6’-SL、LNT、LNnT、3GL、LNFP(以及变体I、V、II、II)、LNDFH(如LNDFH I和/或II)和LNnDFH中的至少3种。
根据本发明的针对特定年龄的婴儿配方物可包含LNnT。优选地本发明的婴儿配方物包含0.03-0.065g/l的LNnT，更优选地包含0.04-0.06g/l的LNnT。
在一个实施方案中，所述用于4-8月龄婴儿的婴儿配方物包含0.001-1g/l的6’-SL，优选地0.01至0.8g/l的6’-SL，更优选地0.02至0.75g/l的6’-SL。换句话说，该用于4-8月龄婴儿的婴儿配方物包含每100kcal 0.001-0.3g的6’-SL，优选地每100kcal0.001-0.25g的6’-SL，更优选地每100kcal 0.003-0.2g的6’-SL。基于干重计，本发明的婴儿配方物优选地包含0.0001-1.5重量％的6’-SL，更优选地0.001-1重量％的6’-SL，甚至更优选地0.01-0.5重量％的6’-SL。
在一个实施方案中，所述用于4-8月龄婴儿的婴儿配方物包含LNT，优选地0.1至1.5g/l的LNT(0.01-0.25g/100kcal；0.05-1.5重量％)，更优选地0.2-1g/l的LNT(0.02-0.2g/100kcal；0.1-1重量％)。
所述用于4-8月龄婴儿的婴儿配方物可包含LNFP I、LNFP II、LNFP III、LNFP V中的至少一种或其混合物。在一个实施方案中，该婴儿配方物包含0.05-0.35g/l的LNFP I(0.01-0.1g/100kcal；0.02-0.35重量％)，优选地0.1-0.3g/l的LNFP I(0.015-0.08g/100kcal；0.05-0.3重量％)，更优选地0.15-0.25g/l的LNFP I(0.02-0.05g/100kcal；0.10-0.25重量％)。
所述用于4-8月龄婴儿的婴儿配方物可包含LNDFH及其同位素。在一个实施方案中，该婴儿配方物包含0.1-0.8g/l的LNDFH I(0.01-0.7g/100kcal)，优选地0.15-0.5g/l的LNDFH I(0.02-0.5g/100kcal)，更优选0.2-0.4g/l的LNDFH I(0.03-0.25g/100kcal)。
优选地，所述用于4-8月龄婴儿的婴儿配方物包含1至10g/l总母乳低聚糖(HMO)(0.1-3g/100kcal)，优选地2至8g/l总母乳低聚糖(HMO)(0.2-2.8g/100kcal)，更优选地2.5至6g/l总母乳低聚糖(HMO)(0.25-2.5g/100kcal)。
众所周知，母亲的分泌状态可影响母乳中母乳低聚糖的组成。在一个实施方案中，所述用于4-8月龄婴儿的婴儿配方物特别适用于分泌型母亲或非分泌型母亲的婴儿。
在一个实施方案中，所述用于4-8月龄婴儿的婴儿配方物特别适用于分泌型母亲的婴儿。
所述特别适用于分泌型母亲的婴儿的用于4-8月龄婴儿的婴儿配方物优选地包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为25-50％的2’-FL，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为30-45％的2’-FL。
所述特别适用于分泌型母亲的婴儿的用于4-8月龄婴儿的婴儿配方物优选地包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为10-30％的3-FL，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为10-25％的3-FL。
在另一个实施方案中，所述特别适用于分泌型母亲的婴儿的用于4-8月龄婴儿的婴儿配方物优选地包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为40-80％的2’-FL与3-FL的总和，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为45-75％的2’-FL与3-FL的总和。
在另一个实施方案中，所述特别适用于分泌型母亲的婴儿的用于4-8月龄婴儿的婴儿配方物优选地包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为5-20％的LNDFH I，更优选在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为5-15％的LNDFH I。
在另一个实施方案中，所述特别适用于分泌型母亲的婴儿的用于4-8月龄婴儿的婴儿配方物优选地包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为5-20％的LNFP I，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为5-15％的LNFP I。
在一个实施方案中，所述用于4-8月龄婴儿的婴儿配方物特别适用于非分泌型母亲的婴儿。
优选地，所述特别适用于非分泌型母亲的婴儿的用于4-8月龄婴儿的婴儿配方物基本上不含2’-FL。换句话说，所述特别适用于非分泌型母亲的婴儿的用于4-8月龄婴儿的婴儿配方物包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例低于5％的2’-FL，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例低于2％的2’-FL，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为0％的2’-FL。
优选地，所述特别适用于非分泌型母亲的婴儿的用于4-8月龄婴儿的婴儿配方物基本上不含DFL。换句话说，所述特别适用于非分泌型母亲的婴儿的用于4-8月龄婴儿的婴儿配方物包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例低于5％的DFL，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例低于2％的DFL，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为0％的DFL。
在另一个实施方案中，所述特别适用于非分泌型母亲的婴儿的用于4-8月龄婴儿的婴儿配方物包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为35-65％的3-FL，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为45-60％的3-FL。
优选地，所述特别适用于非分泌型母亲的婴儿的用于4-8月龄婴儿的婴儿配方物包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为5-20％的LNT，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为10-20％的LNT。
在另一个实施方案中，所述特别适用于非分泌型母亲的婴儿的用于4-8月龄婴儿的婴儿配方物包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为10-25％的LNFP II，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为10-20％的LNFP II。
用于8-36月龄婴儿的针对特定年龄的婴儿配方物
在第三个方面，本发明涉及用于8至36月龄婴儿的针对特定年龄的婴儿配方物，优选地8至24月龄，更优选地8至18月龄，还更优选地8至12月龄，其包含：
a.0.2-0.5g/l的3’-唾液酸乳糖(3’-SL)，优选地0.2-0.35g/l的3’-SL，更优选地0.2-0.3g/l的3’-SL；
b.1至3g/l的3-岩藻糖基乳糖(3-FL)，优选地1至2.5g/l的3-FL，更优选地1.2至2g/l的3-FL；和
c.二岩藻糖基乳糖(DFL)，
其中3’-SL与DFL的重量比为1:1.1和1:2。
根据本发明的针对特定年龄的婴儿配方物是为满足8至36月龄婴儿的营养需求而特别设计的，优选地8至24月龄，更优选地8至18月龄，还更优选地8至12月龄，以便尽可能接近地模拟各个哺乳阶段的母乳成分。
所述用于8-36月龄婴儿的婴儿配方物在本文中由水中的复原粉组分的量(g/l)来定义。婴儿配方物也可以按g/100kcal和干基来定义。因此，本发明用于8-36月龄婴儿的婴儿配方物，优选地8至24月龄，更优选地8至18月龄，还更优选地8至12月龄，包含0.2-0.5g/l的3’-唾液酸乳糖(3’-SL)(0.03-0.2g/100kcal；0.1-0.4重量％)，优选地0.2-0.35g/l的3’-SL(0.03-0.15g/100kcal；0.1-0.3重量％)，更优选地0.2-0.3g/l的3’-SL(0.03-0.1g/100kcal；0.1-0.25重量％)。
本发明的用于8-36月龄婴儿的婴儿配方物，优选地8至24月龄，更优选地8至18月龄，还更优选地8至12月龄，包含1至3g/l的3-岩藻糖基乳糖(3-FL)，优选地1至2.5g/l的3-FL，更优选地1.2至2g/l的3-FL。以g/100kcal和基于干物质来表达，该婴儿配方物包含1至3g/l的3-岩藻糖基乳糖(3-FL)(0.15-0.8g/100kcal；0.5-2重量％)，优选地1至2.5g/l 3-FL(0.15-0.6g/100kcal；0.6-1.75重量％)，更优选地1.2至2g/l 3-FL(0.2-0.5g/10kcal；0.8-1.5重量％)。
婴儿配方物包括重量比为1:1.1至1:2的3’-SL与DFL。在优选的实施方案中，所述用于8-36月龄，优选地8至24月龄，更优选地8至18月龄，还更优选地8至12月龄婴儿的婴儿配方物，包含重量比为1:1.2至1:1.9的3’-SL与DFL，更优选地重量比为1:1.3至1:1.7。
在优选的实施方案中，所述用于8-36月龄，更优选地8至24月龄，甚至更优选地8至18月龄，还更优选地8至12月龄婴儿的婴儿配方物，包含0.2至1g/l的DFL(0.01-0.2g/100kcal；0.1-0.75重量％)，优选地0.3至0.8g/l的DFL(0.03-0.15g/100kcal；0.2-0.55重量％)，更优选地0.35至0.6g/l的DFL(0.04-0.1g/100kcal；0.22-0.5重量％)。
根据一个实施方案，组合物还包含2’-FL(2-岩藻糖基乳糖)。优选地，2’-FL以0.1至2.5g/l的2’-FL(2-岩藻糖基乳糖)(0.01-0.4g/100kcal；0.05-1.8重量％)的浓度存在于所述婴儿配方物中，更优选地0.5至2.0g/l的2’-FL(0.05-0.35g/100kcal；0.3-1.5重量％)，甚至更优选地1至1.5g/l的2’-FL(0.1-0.25g/100kcal；0.5-1重量％)。
本发明的婴儿配方物优选地包含乳糖。用于8-36月龄，更优选地8至24月龄，甚至更优选地8至18月龄，还更优选地8至12月龄婴儿的婴儿配方物，优选地包含35至68g/l的乳糖(5-11g/100kcal；20-50重量％)，优选地40至67g/l的乳糖(6-10.5g/100kcal；25-45重量％)，更优选地45至66g/l的乳糖(6.5-10.3g/100kcal；28-44重量％)。
在优选的实施方案中，该婴儿配方物包含重量比为1:2:1.1至1:10:2的3’-SL、3-FL和DFL，优选地为1:4:1.2至1:8:1.9，甚至更优选地为1:5:1.3至1:8:1.7。
包含至少一种其他母乳低聚糖，该母乳低聚糖选自6’-SL、LNT、LNnT、3GL、LNFP(和其变体I、V、II、II)、LNDFH(如LNDFH I和/或II)和LNnDFH，或其混合物，优选地至少一种选自6’-SL、LNT、3GL的母乳低聚糖或其混合物。优选地，所述婴儿配方物包含6’-SL、LNT、LNnT、3GL、LNFP(及其变体I、V、II、II)、LNDFH(如LNDFH I和/或II)和LNnDFH中的至少两种，更优选地6’-SL、LNT、LNnT、3GL、LNFP(以及变体I、V、II、II)、LNDFH(如LNDFH I和/或II)和LNnDFH中的至少3种。
根据本发明的针对特定年龄的婴儿配方物可包含LNnT。优选地本发明的婴儿配方物包含不多于0.03g/l LNnT。
在一个实施方案中，所述用于8-36月龄，更优选地8至24月龄，甚至更优选地8至18月龄，还更优选地8至12月龄婴儿的婴儿配方物，包含0.001-1g/l的6’-SL，优选地0.01至0.8g/l的6’-SL，更优选地0.01至0.75g/l的6’-SL。换句话说，该用于8-36月龄，更优选地8至24月龄，甚至更优选地8至18月龄，还更优选地8至12月龄婴儿的婴儿配方物，包含每100kcal 0.0001-0.3g的6’-SL，优选地每100kcal 0.001-0.25g的6’-SL，更优选地每100kcal 0.001-0.2g的6’-SL。基于干重计，本发明的婴儿配方物优选地包含0.0001-1.5重量％，更优选地0.001-1重量％，甚至更优选地0.01-0.5重量％6’-SL。
在一个实施方案中，所述用于8-36月龄，更优选地8至24月龄，甚至更优选地8至18月龄，还更优选地8至12月龄婴儿的婴儿配方物包含LNT，优选地0.1至1.5g/l的LNT(0.01-0.25g/100kcal；0.05-1.5重量％)，更优选地0.2-1g/l的LNT(0.02-0.2g/100kcal；0.1-1重量％)。
所述用于8-36月龄，优选地8至24月龄，更优选地8至18月龄，甚至更优选地8至12月龄婴儿的婴儿配方物包含LNFP I、LNFP II、LNFP III、LNFP V中的至少一种或其混合物。在一个实施方案中，该婴儿配方物包含0.05-0.30g/l的LNFP I(0.005-0.08g/100kcal)，优选地0.1-0.25g/l的LNFP I(0.01-0.05g/100kcal)，更优选地0.15-0.25g/l的LNFP I(0.02-0.05g/100kcal)。
所述用于8-36月龄，优选地8至24月龄，更优选地8至18月龄，甚至更优选地8至12月龄婴儿的婴儿配方物可包含LNDFH及其同位素。在一个实施方案中，该婴儿配方物包含0.1-0.8g/l的LNDFH I(0.01-0.7g/100kcal)，优选地0.2-0.6g/l的LNDFH I(0.02-0.2g/100kcal)，更优选0.25-0.45g/l的LNDFH I(0.035-0.15g/100kcal)。
优选地，所述用于8-36月龄，优选地8至24月龄，更优选地8至18月龄，甚至更优选地8至12月龄婴儿的婴儿配方物包含1至10g/l总母乳低聚糖(HMO)(0.1-3g/100kcal)，优选地2至8g/l总母乳低聚糖(HMO)(0.2-2.8g/100kcal)，更优选地2.5至7g/l总母乳低聚糖(HMO)(0.3-2.5g/100kcal)。
众所周知，母亲的分泌状态可影响母乳中母乳低聚糖的组成。在一个实施方案中，所述用于8-36月龄，优选地8至24月龄，更优选地8至18月龄，甚至更优选地8至12月龄婴儿的婴儿配方物，特别适用于分泌型母亲或非分泌型母亲的婴儿。
在一个实施方案中，所述用于8-36月龄，优选地8至24月龄，更优选地8至18月龄，甚至更优选地8至12月龄婴儿的婴儿配方物，特别适用于分泌型母亲的婴儿。
所述特别适用于分泌型母亲的婴儿的用于8-36月龄，更优选地8至24月龄，甚至更优选地8至18月龄，还更优选地8至12月龄婴儿的婴儿配方物，优选地包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为20-40％的2’-FL，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为25-35％的2’-FL。
所述特别适用于分泌型母亲的婴儿的用于8-36月龄，优选地8至24月龄，更优选地8至18月龄，甚至更优选地8至12月龄婴儿的婴儿配方物，优选地包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为10-30％的3-FL，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为10-25％的3-FL。
在另一个实施方案中，所述特别适用于分泌型母亲的婴儿的用于8-36月龄，优选地8至24月龄，更优选地8至18月龄，甚至更优选地8至12月龄婴儿的婴儿配方物，优选地包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为40-80％的2’-FL与3-FL的总和，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为45-75％的2’-FL与3-FL的总和。
在另一个实施方案中，所述特别适用于分泌型母亲的婴儿的用于8-36月龄，优选地8至24月龄，更优选地8至18月龄，甚至更优选地8至12月龄婴儿的婴儿配方物，优选地包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为5-20％的LNDFH I，更优选在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为5-15％的LNDFH I。
在另一个实施方案中，所述特别适用于分泌型母亲的婴儿的用于8-36月龄，优选地8至24月龄，更优选地8至18月龄，甚至更优选地8至12月龄婴儿的婴儿配方物，优选地包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为5-20％的LNFP I，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为5-15％的LNFP I。
在一个实施方案中，所述用于8-36月龄，优选地8至24月龄，更优选地8至18月龄，甚至更优选地8至12月龄婴儿的婴儿配方物特别适用于非分泌型母亲的婴儿。
优选地，所述特别适用于非分泌型母亲的婴儿的用于8-36月龄，优选地8至24月龄，更优选地8至18月龄，甚至更优选地8至12月龄婴儿的婴儿配方物，基本上不含2’-FL。换句话说，所述特别适用于非分泌型母亲的婴儿的用于8-36月龄，优选地8至24月龄，更优选地8至18月龄，甚至更优选地8至12月龄婴儿的婴儿配方物，包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例低于5％的2’-FL，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例低于2％的2’-FL，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为0％的2’-FL。
优选地，所述特别适用于非分泌型母亲的婴儿的用于8-36月龄，优选地8至24月龄，更优选地8至18月龄，甚至更优选地8至12月龄婴儿的婴儿配方物，基本上不含DFL。换句话说，所述特别适用于非分泌型母亲的婴儿的用于8-36月龄，优选地8至24月龄，更优选地8至18月龄，甚至更优选地8至12月龄婴儿的婴儿配方物，包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例低于5％的DFL，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例低于2％的DFL，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为0％的DFL。
在另一个实施方案中，所述特别适用于非分泌型母亲的婴儿的用于8-36月龄，优选地8至24月龄，更优选地8至18月龄，甚至更优选地8至12月龄婴儿的婴儿配方物，包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为50-85％的3-FL，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为55-75％的3-FL。
优选地，所述特别适用于非分泌型母亲的婴儿的用于8-36月龄，优选地8至24月龄，更优选地8至18月龄，甚至更优选地8至12月龄婴儿的婴儿配方物，包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为5-15％的LNT，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为5-10％的LNT。
在另一个实施方案中，所述特别适用于非分泌型母亲的婴儿的用于8-36月龄，优选地8至24月龄，更优选地8至18月龄，甚至更优选地8至12月龄婴儿的婴儿配方物，包含在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为10-25％的LNFP II，更优选地在总母乳低聚糖(HMO)中相对比例为10-20％的LNFP II。
用于0-36月龄婴儿的针对特定年龄的婴儿配方物的其他组分
本发明的针对特定年龄的婴儿配方物，即用于0-4月龄、4-8月龄和8-36月龄婴儿的婴儿配方物，还包含脂质、蛋白质和可消化的碳水化合物(carbohydrate)，以及其他人乳低聚糖。
通常，根据本发明的婴儿配方物包含1至10g/l总人乳低聚糖(HMO)。根据本发明的针对特定年龄的婴儿配方物可包含至少一种其他母乳低聚糖，该母乳低聚糖选自6’-SL、LNT、LNnT、3GL、LNFP(和其变体I、V、II、II)、LNDFH及其变体(如LNDFH I和/或II)和LNnDFH，或其混合物，优选地至少一种选自6’-SL、LNT、3GL的母乳低聚糖或其混合物。优选地，根据本发明的针对特定年龄的婴儿配方物包含6’-SL、LNT、LNnT、3GL中的至少两种。更优选地根据本发明的针对特定年龄的婴儿配方物不包含LNT。
根据本发明的针对特定年龄的婴儿配方物优选地包含3GL。通常，根据本发明的婴儿配方物包含0.05至0.3g/l的3GL，优选地0.08至0.25g/l的3GL，更优选地0.1至0.2g/l的3GL。换句话说，根据本发明的婴儿配方物包含每100kcal 0.07至0.45g的3GL，优选地每100kcal 0.12至0.37g的3GL，更优选地每100kcal0.15至0.3g的3GL。基于干重计，本发明的婴儿配方物优选地包含0.035至0.22重量％3GL，更优选地0.06至0.18重量％3GL，甚至更优选地0.07-0.14重量％3GL。
根据本发明的组合物优选地包含可消化碳水化合物组分。优选的可消化碳水化合物组分是乳糖、葡萄糖、蔗糖、果糖、半乳糖、麦芽糖、淀粉和麦芽糖糊精。乳糖是存在于母乳中的主要的可消化碳水化合物。本发明的婴儿配方物优选地包含乳糖。优选地，本发明的婴儿配方物不包含除乳糖以外的大量碳水化合物。与诸如麦芽糖糊精、蔗糖、葡萄糖、麦芽糖的可消化碳水化合物和其他具有高血糖指数的可消化碳水化合物相比，乳糖的血糖指数较低，因此是优选的。
根据本发明的用于0-36月龄婴儿的婴儿配方物优选地包含：脂质，提供每100kcal3至7g，优选每100kcal 4至6g脂质；蛋白质，提供每100kcal 1.6至4g，优选每100kcal 1.8至3g蛋白质；以及可消化碳水化合物，提供每100kcal 5至20g，优选每100kcal 8至15g可消化碳水化合物，且其中优选地，基于总可消化碳水化合物计，可消化碳水化合物组分包含至少60重量％的乳糖，更优选地，基于总可消化碳水化合物计，至少75重量％，甚至更优选地至少90重量％的乳糖。
总卡路里的量由源自蛋白质、脂质、可消化碳水化合物和非可消化低聚糖的卡路里总和决定。优选地，脂质提供总卡路里的5至50％，蛋白质提供总卡路里的5至50％，可消化碳水化合物提供总卡路里的15至90％。为了计算蛋白质占总卡路里量的百分比，需要考虑由蛋白质、多肽和氨基酸提供的总能量。
本发明的婴儿配方物优选地包含选自动物脂质(不包括人类脂质)和植物脂质中的至少一种脂质。优选地，本发明的婴儿配方物包含植物脂质和选自鱼油、动物油、藻类油、真菌油和细菌油中至少一种油的组合。本发明的婴儿配方物的脂质优选地提供每100kcal3-7g营养成分，优选地，所述脂质提供每100kcal 4-6g营养成分。当以液体形式，如即食(ready-to-feed)液体时，所述婴儿配方物优选地包含每100毫升2.1到6.5克脂质，更优选地每100毫升3.0到4.0g。基于干重计，本发明的婴儿配方物优选地包含12.5至40重量％脂质，更优选地19至30重量％。优选地，所述脂质包含必需脂肪酸α-亚麻酸(ALA)、亚油酸(LA)和/或长链多不饱和脂肪酸(LC-PUFA)。LC-PUFA、LA和/或ALA可以游离脂肪酸、甘油三酯形式、甘油二酯形式、甘油单酯形式、磷脂形式或以一种或多种上述形式的混合物提供。优选地，本发明的婴儿配方物包含至少一种，优选地至少两种选自以下的脂质来源：油菜籽油(rape seed oil)(如菜籽油(colza oil)、低芥酸菜籽油(low erucic acid rape seedoil)和芥花油(canola oil))、高油酸葵花籽油(high oleic sunflower oil)、高油酸红花油(high oleic safflower oil)、橄榄油(olive oil)、海洋生物油(marine oil)、微生物油(microbial oils)、椰子油(coconut oil)、棕榈仁油(palm kernel oil)。本发明的婴儿配方物不是母乳。
本发明的婴儿配方物优选地包含蛋白质。所述婴儿配方物中使用的蛋白质优选地选自非人类动物蛋白，优选乳蛋白、植物蛋白(例如优选地大豆蛋白和/或稻米蛋白)及其混合物。本发明的婴儿配方物优选地包含酪蛋白和/或乳清蛋白，更优选地牛乳清蛋白和/或牛酪蛋白。因此，在一个实施方案中，本发明的婴儿配方物中的蛋白质包含选自以下的蛋白质：乳清蛋白和酪蛋白，优选乳清蛋白和酪蛋白，优选地，所述乳清蛋白和/或酪蛋白来自牛乳。优选地，基于总蛋白计，所述蛋白质包含小于5重量％的游离氨基酸、二肽、三肽或水解蛋白。本发明婴儿配方物优选地包含酪蛋白和乳清蛋白，酪蛋白:乳清蛋白的重量比为10:90至90:10，更优选为20:80至80:20，甚至更优选为35:65至55:45。
为了满足婴儿或幼儿的卡路里需求，所述婴儿配方物优选地包含45至200kcal/100ml液体。优选地所述婴儿配方物具有55至80kcal/100ml液体，甚至更优选地具有60至70kcal/100ml液体。这种卡路里密度保证了水和卡路里摄入量之间的最佳比例。本发明的婴儿配方物的渗透压优选为150至420mOsmol/l，更优选地260至320mOsmol/l。所述低渗透压旨在进一步减轻胃肠道压力。
当婴儿配方物为即食液体形式时，每日优选的施用体积在约80至2500ml范围内，更优选地为每日约200至1200ml。优选地，喂食次数为每日1至10次，优选3至8次。在一个实施方案中，所述婴儿配方物以液体形式每日施用持续至少2天，优选地至少4周，优选地至少8周，更优选地至少12周，其中每日施用总体积为200ml至1200ml，且其中每日喂食的次数为1至10次。
本发明的婴儿配方物可为液体形式。本发明的婴儿配方物也可为干燥食品(dryfood)形式，优选地为粉末的形式，其附有关于将所述干燥食品(优选粉末)与合适的液体(优选水)进行混合的操作说明。根据本发明使用的婴儿配方物优选地包含其他组分，例如维生素、矿物质、微量元素和其他微量营养素，以使其成为完整营养组合物。优选地婴儿配方物包含按照国际标准的维生素、矿物质、微量元素和其他微量营养素。
基于所述营养组合物的干重计，本发明的婴儿配方物优选地包含2.5至20重量％总非可消化低聚糖，更优选地2.5至15重量％，甚至更优选地3.0至10重量％，最优选地5.0至7.5重量％。基于100ml计，本发明的婴儿配方物优选地包含0.35至2.5重量％总非可消化低聚糖，更优选包含0.35至2.0重量％，更优选包含0.4至1.5重量％，基于100ml的营养组合物计。更低量的非可消化低聚糖对改善肠道微生物群功能的效果较差，而过高量则会导致腹胀和腹部不适等副作用。
优选地，本发明的婴儿配方物还包含低聚果糖(fructo-oligosaccharides，FOS)。低聚果糖是非可消化低聚糖(NDO)，其包含由β-连接的果糖单元形成的链，其聚合度(DP)或平均DP为2至250，更优选地2至100，甚至更优选地10至60。低聚果糖包括菊粉(inulin)、果聚糖(levan)和/或混合类型的多聚果糖。特别优选的低聚果糖是菊粉。组合物的低聚果糖也是可以商购的，如HP(Orafti)。优选地低聚果糖具有20以上的平均DP。
优选地，本发明婴儿配方物还包含低聚半乳糖(galacto-oligosaccharide，GOS)，优选地，所述低聚半乳糖包括β-低聚半乳糖和/或α-低聚半乳糖。低聚半乳糖优选为β-低聚半乳糖。在特别优选的实施方案中，本发明的婴儿配方物包含β-低聚半乳糖([半乳糖]n-葡萄糖；其中n为2至60的整数，即2、3、4、5、6、....、59、60；优选地n选自2、3、4、5、6、7、8、9和10)，其中所述半乳糖单元多数通过β连接连接在一起。低聚半乳糖也称为反式低聚半乳糖(trans-galacto-oligosaccharides，TOS)。β-低聚半乳糖以例如Vivinal(TM)(BorculoDomo Ingredients，荷兰)商标销售。另一个合适的来源是Bi2Munno(Classado)。优选地，低聚半乳糖包含β-1,3、β-1,4和/或β-1,6连接。在优选的实施方案中，低聚半乳糖基于总连接数计，包含至少80％的β-1,4和β-1,6连接，更优选地至少90％。在另一优选实施方案中，低聚半乳糖基于总连接数计，包含至少50％的β-1,3连接，更优选地基于总连接数计，包含至少60％的β-1,3连接。
低聚半乳糖，优选地β-低聚半乳糖，更能刺激双歧杆菌。优选地，本发明的婴儿配方物包含低聚半乳糖，优选地β-低聚半乳糖，其聚合度(DP)为2至10，优选地平均DP在3至7的范围内。
在另一个实施方案中，本发明的婴儿配方物包含低聚果糖和低聚半乳糖(GOS)，优选地，低聚半乳糖包括β-低聚半乳糖。更优选地所述低聚果糖是长链低聚果糖(lcFOS)，该低聚果糖的平均DP为20以上。更优选地低聚半乳糖是短链低聚半乳糖(scGOS)，该低聚半乳糖的平均DP值在3至7的范围内。短链低聚半乳糖与长链低聚果糖的重量比范围为100:1至1:10，优选地20:1至1:1，优选地约为9:1。
在另一个实施方案中，本发明的针对特定年龄的婴儿配方物包含2至10g/l平均聚合度高于20的低聚果糖和/或平均聚合度在3至7的范围内的低聚半乳糖，优选地4至8g/l平均聚合度高于20的低聚果糖和/或平均聚合度在3至7的范围内的低聚半乳糖，更优选的是5至7g/l平均聚合度高于20的低聚果糖和/或平均聚合度在3至7的范围内的低聚半乳糖。
优选地，根据本发明的针对特定年龄的婴儿配方物包含范围为0.3-3g/100kcal的量的GOS和FOS，更优选地0.5-2g/100kcal，甚至更优选地0.8-1.5g/kcal。当在水中复原时，根据本发明的针对特定年龄的婴儿配方物含有范围为0.1-1.5g/100kcal的量的GOS和FOS，更优选地0.2-1g/100ml，甚至更优选地0.3-0.9g/100ml。
本发明还涉及一种使用本发明的针对特定年龄的婴儿配方物为婴儿提供哺乳阶段特定营养的方法。优选地，所述方法包括选自以下步骤中至少一个：为0-4月龄婴儿提供根据本发明的婴儿配方物；为4-8月龄婴儿提供根据本发明的婴儿配方物；和/或为8-36月龄婴儿提供根据本发明的婴儿配方物。
用于0-36月龄婴儿的哺乳阶段特定体系
本发明的另一个方面涉及用于0-12月龄婴儿的哺乳阶段特定体系，该体系包含至少两种选自以下的针对特定年龄的婴儿配方物：
-用于0-4月龄婴儿的针对特定年龄的婴儿配方物；
-用于4-8月龄婴儿的针对特定年龄的婴儿配方物；
-用于8-36月龄婴儿的针对特定年龄的婴儿配方物，优选地8至24月龄，更优选地8至18月龄，还更优选地8至12月龄；
对上文所述的婴儿配方物的所有限定，经适当修改后，适用于所述体系中的每一种婴儿配方物。
优选地，本发明的哺乳阶段特定体系优选地至少包含用于0-4月龄婴儿的针对特定年龄的婴儿配方物和用于4-8月龄婴儿的针对特定年龄的婴儿配方物。或者，本发明的哺乳阶段特定体系优选地至少包含用于4-8月龄婴儿的针对特定年龄的婴儿配方物和用于8-36月龄，优选地8至24月龄，更优选地8至18月龄，还更优选地8至12月龄婴儿的针对特定年龄的婴儿配方物。
实施例
实施例1
采用先进的分析方法(MRM-LC-MS)对>1200份来自Ulm SPATZ HM群体的德国母亲的母乳样本进行了分析。表A显示了泌乳母亲的特征，其母乳样本可供本发明的HMO分析：
表A
采用的分析方法记载于以下出版物中：1)Mank M，Welsch P，Heck AJR，StahlB.Label-free targeted LC-ESI-MS(2)analysis of human milk oligosaccharides(HMOS)and related human milk groups with enhanced structural selectivity.AnalBioanal Chem.2019；411(1):231-50，及2)Mank M，Hauner H，Heck AJR，Stahl B.TargetedLC-ESI-MS2 characterization of human milk oligosaccharide diversity at 6to16weeks post-partum reveals clear staging effects and distinctive milkgroups.Anal Bioanal Chem.2020。
HMO和乳糖的绝对定量是通过外部校准函数的方法将单个HMO的质谱的曲线下面积值(AUC)转换为绝对HMO浓度来实现的。后者是通过对每个待量化的HMO结构使用同位素纯标准品而生成的。所述方法通过如定量上限和定量下限(ULOQ和LLOQ)进行了完全的验证。对所得数据进行适当的统计评估，以确定如不同哺乳阶段之间HMO水平的显著差异。
表I显示了产后6周、6个月和12个月采集的母乳样本中母乳低聚糖(HMO)的绝对浓度。各量以g/l提供以分析平均值。
表I
应用如前文所述的同样的分析方法测定本研究中采集的人类母乳样本中的乳糖。结果列于表II中。
表II
| 6周(n＝422) | 6个月(n＝422) | 12个月(n＝58) | |
| 乳糖(g/l) | 66.7 | 70.5 | 64.3 |
实施例2
为0-36月龄婴儿设计的婴儿配方物是使用传统的婴儿配方物制造工艺制备的。将哺乳阶段特定量的HMO添加至婴儿配方物中。表III描述了根据本发明的针对特定哺乳阶段的婴儿配方物:
表III
/>
Claims (24)
1.一种用于0至4月龄婴儿的针对特定年龄的婴儿配方物，其包含：
a.0.05-0.30g/l的3’-唾液酸乳糖(3’-SL)，优选地0.08-0.25g/l的3’-SL，更优选地0.10-0.20g/l的3’-SL，甚至更优选地0.10-0.18g/l的3’-SL；
b.0.3至1g/l的3-岩藻糖基乳糖(3-FL)，优选地0.4至0.9g/l的3-FL，更优选地0.5至0.8g/l的3-FL；和
c.二岩藻糖基乳糖(DFL)，
其中3’-SL与DFL以1:1.1至1:2的重量比存在。
2.根据权利要求1所述的针对特定年龄的婴儿配方物，其包含0.08至0.40g/l的DFL，优选地0.10至0.35g/l的DFL，更优选地0.15至0.30g/l的DFL。
3.根据权利要求1或2所述的针对特定年龄的婴儿配方物，其中组合物还包含2’-FL(2-岩藻糖基乳糖)，组合物优选地包含1.0至4g/l的2’-FL，更优选地1.5至3.5g/l的2’-FL，甚至更优选地2至3g/l的2’-FL。
4.根据前述权利要求中任一项所述的针对特定年龄的婴儿配方物，其还包含35至68g/l乳糖，优选地40至67g/l乳糖，更优选地45至66g/l乳糖。
5.一种用于4至8月龄婴儿的针对特定年龄的婴儿配方物，其包含：
a.0.05-0.30g/l的3’-唾液酸乳糖(3’-SL)，优选地0.08-0.25g/l的3’-SL，更优选地0.10-0.20g/l的3’-SL，甚至更优选地0.10-0.18g/l的3’-SL；
b.1至3g/l的3-岩藻糖基乳糖(3-FL)，优选地1至2.5g/l的3-FL，更优选地1.2至2g/l的3-FL；和
c.二岩藻糖基乳糖(DFL)，
其中3’-SL与DFL以1:1.1至1:2的重量比存在。
6.根据权利要求5所述的针对特定年龄的婴儿配方物，其包含0.10至0.40g/l的DFL，优选地0.15至0.35g/l的DFL，更优选地0.2至0.3g/l的DFL。
7.根据权利要求5或6所述的针对特定年龄的婴儿配方物，其中组合物还包含2’-FL(2-岩藻糖基乳糖)，组合物优选地包含0.25至3g/l的2’-FL，更优选地0.5至2.5g/l的2’-FL，甚至更优选地1至2g/l的2’-FL。
8.根据前述权利要求中任一项所述的针对特定年龄的婴儿配方物，其还包含68至100g/l乳糖，优选地70至90g/l乳糖，更优选地70至85g/l乳糖。
9.一种用于8至36月龄婴儿的针对特定年龄的婴儿配方物，其包含：
a.0.2-0.5g/l的3’-唾液酸乳糖(3’-SL)，优选地0.2-0.35g/l的3’-SL，更优选地0.2-0.3g/l的3’-SL；
b.1至3g/l的3-岩藻糖基乳糖(3-FL)，优选地1至2.5g/l的3-FL，更优选地1.2至2g/l的3-FL；和
c.二岩藻糖基乳糖(DFL)，
其中3’-SL与DFL以1:1.1至1:2的重量比存在。
10.根据权利要求9所述的针对特定年龄的婴儿配方物，其包含0.2至1g/l的DFL，优选地0.3至0.8g/l的DFL，更优选地0.35至0.6g/l的DFL。
11.根据权利要求9-11中任一项所述的针对特定年龄的婴儿配方物，其中组合物还包含2’-FL(2-岩藻糖基乳糖)，组合物优选地包含0.1至2.5g/l的2-岩藻糖基乳糖(2’-FL)，优选地0.5至2.0g/l的2’-FL，更优选地1至1.5g/l的2’-FL。
12.根据权利要求9-10中任一项所述的针对特定年龄的婴儿配方物，其包含35至68g/l乳糖，优选地40至67g/l乳糖，更优选地45至66g/l乳糖。
13.根据权利要求9-12中任一项所述的针对特定年龄的婴儿配方物，其中所述婴儿配方物针对特定年龄，用于8-24月龄的婴儿，优选地8-18月龄，甚至更优选地8-12月龄。
14.根据前述权利要求中任一项所述的针对特定年龄的婴儿配方物，其包含重量比为1:2:1.1至1:10:2的3’-SL、3-FL和DFL。
15.根据前述权利要求中任一项所述的针对特定年龄的婴儿配方物，其包含至少一种其他母乳低聚糖，该母乳低聚糖选自6’-唾液酸乳糖(6’-SL)、乳-N-四糖(LNT)、乳-N-新四糖(LNnT)、3’-半乳糖基乳糖(3GL)、乳-N-岩藻五糖(LNFP)和其同位素、乳-N-二岩藻糖基六糖(LNDFH)和其同位素、乳-N-新二岩藻六糖(LNnDFH)和其同位素，或其混合物，优选地选自6’-SL、LNT、3GL的至少一种母乳低聚糖或其混合物。
16.根据前述权利要求中任一项所述的针对特定年龄的婴儿配方物，组合物包含0.05至0.3g/l的3GL，优选地0.08至0.25g/l的3GL，更优选地0.1至0.2g/l的3GL。
17.根据前述权利要求中任一项所述的针对特定年龄的婴儿配方物，组合物包含1至10g/l的总母乳低聚糖(HMO)。
18.根据前述权利要求中任一项所述的婴儿配方物，其还包含平均聚合度高于20的低聚果糖和/或平均聚合度为3至7的低聚半乳糖，优选地低聚果糖与低聚半乳糖的重量比为10:1至1:100。
19.根据权利要求17所述的婴儿配方物，其包含2至10g/l的平均聚合度高于20的低聚果糖和/或平均聚合度为3至7的低聚半乳糖，优选地4至8g/l的平均聚合度高于20的低聚果糖和/或平均聚合度为3至7的低聚半乳糖，更优选地5至7g/l的平均聚合度高于20的低聚果糖和/或平均聚合度为3至7的低聚半乳糖。
20.根据前述权利要求中任一项所述的婴儿配方物，其还包含脂质、蛋白质和可消化碳水化合物，其中每100kcal营养组合物脂质提供3至7g脂质，每100kcal营养组合物蛋白质提供1.6至4g，以及每100kcal营养组合物可消化碳水化合物提供5至20g。
21.一种用于0-36月龄婴儿的哺乳阶段特定体系，该体系包含选自以下的至少两种针对特定年龄的婴儿配方物：
-根据权利要求1-4和14-21中的任一项所述的用于0-4月龄婴儿的第一针对特定年龄的婴儿配方物；
-根据权利要求5-8和14-21中的任一项所述的用于4-8月龄婴儿的第二针对特定年龄的婴儿配方物；
-根据权利要求9-21中的任一项所述的用于8-36月龄婴儿的第三针对特定年龄的婴儿配方物。
22.根据权利要求22所述的哺乳阶段特定体系，其至少包含第一婴儿配方物和第二婴儿配方物。
23.一种用于为婴儿提供哺乳阶段特定营养物的方法，该方法使用根据权利要求1-21中的任一项所定义的婴儿配方物。
24.根据权利要求23所述的方法，其包括选自以下的至少一个步骤：
-为0-4月龄婴儿提供根据权利要求1-4和14-21所述的婴儿配方物；
-为4-8月龄婴儿提供根据权利要求5-8和14-21所述的婴儿配方物；
-为8-36月龄婴儿提供根据权利要求9-21所述的婴儿配方物。
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