CN117224746A - 一种治疗肛门狭窄用银针及其贯线方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及肛门治疗用具、方法技术领域,具体涉及一种治疗肛门狭窄用银针及其贯线方法,该银针原料包括银原料、合金材料,制备过程如下:将银原料与合金材料进行熔炼以得到银合金;通过模具成型工艺将得到的银合金制成针形;进行初步硬度测试;热处理区分,对预定为阳针的,进行淬火处理以提高其硬度;对预定为阴针的部分,进行退火处理以降低其硬度;银针针体表面处理,使用激光蚀刻技术,在针体上添加微小的凹槽或纹理;对制成的阴针和阳针进行最终硬度测试;对制成的阴针和阳针进行灭菌处理。本发明,通过引入特定比例的钛、锌和锰,显著提高了针的强度和稳定性,不仅增加了银针的耐用性,还保留了银本身的优良生物相容性和抗菌性。
Description
技术领域
本发明涉及肛门治疗用具、方法技术领域,尤其涉及一种治疗肛门狭窄用银针及其贯线方法。
背景技术
肛门狭窄是一种常见的肛肠疾病,通常需要通过手术或物理治疗来改善。传统的治疗方法多为手术扩张、药物治疗或使用硬质扩张器,这些方法常常伴随着一定的副作用和复发率。近年来,采用金属钢针进行物理治疗已逐渐受到关注,但现有的金属针多为不锈钢或铜制品,这些材料或多或少存在强度不足、成本高昂、生物相容性差等问题。
针对这些问题,有研究尝试使用银针作为治疗工具,因为银具有良好的抗菌性和生物相容性。然而,纯银针在实际应用中容易弯曲和断裂,限制了其在治疗肛门狭窄中的应用。此外,现有的银针大多没有进行特殊的表面处理,这可能会影响到针与狭窄组织之间的摩擦和药物吸收。
另一方面,阴阳平衡理论在传统医学中有着悠久的历史,但在肛门狭窄治疗中尚未看到具体应用。现有的治疗工具通常没有针对患者情况的不同需求进行差异化设计,同时,现有的治疗肛门狭窄的穿线方法也存在一定局限性,使用金属钢针操作不便、在肛管直肠内不易弯曲易损伤周围组织。
发明内容
基于上述目的,本发明提供了一种治疗肛门狭窄用银针及其贯线方法。
一种治疗肛门狭窄用银针,该银针原料包括银原料、合金材料,所述银原料纯度不低于99.9%,重量为50-150克,所述合金材料重量为10-50克,且合金材料包括钛、锆、铬、铝、钴以及铁粉,该银针制备过程如下:
S1:将银原料与合金材料进行熔炼以得到银合金;
S2:通过模具成型工艺将得到的银合金制成针形,包括冷压和热压,模具为耐高温、高硬度材料;
S3:进行初步硬度测试,采用洛氏硬度方法,将银针分为预定的阴针和阳针;
S4:热处理区分,对预定为阳针的,进行淬火处理以提高其硬度;对预定为阴针的部分,进行退火处理以降低其硬度;
S5:银针针体表面处理,使用激光蚀刻技术,在针体上添加微小的凹槽或纹理,以增加针与组织间的摩擦,提高针的稳定性和治疗效果;
S6:对制成的阴针和阳针进行最终硬度测试,确定其硬度符合预定标准:硬度为HRC45-55;
S7:对制成的阴针和阳针进行灭菌处理,使用EO灭菌方法,使用无菌包装材料,确保产品在储存和运输过程中的安全性。
进一步的,所述合金材料各成分的占比分别为:钛:5-15%;锆:3-10%;铬:2-8%;铝:1-5%;钴:2-7%;余量为铁粉。
进一步的,所述合金材料的制备过程如下:
a选择钛、锆、铬、铝和钴原料,其中钛纯度不低于99.5%,锆纯度不低于99.5%,铬纯度不低于99.2%,铝纯度不低于99.7%,钴纯度不低于99.3%;
b将钛、锆、铬、铝、钴以及铁粉进行称重;
c在高温炉中,将以上金属原料按照预定的比例混合,使用温度范围为1400-1600℃,保持此温度2-4小时,确保金属彻底熔化和混合;
d熔化后的金属液体进行浇铸成块或长条形状,使用浇铸模具浇铸;
e冷却至室温后,进行硬度和成分测试,并将测试合格的合金块或长条切割成适合后续制针工艺的小块。
进一步的,所述S1中的熔炼温度为700-900℃,使用真空或氮气保护以避免杂质的进入。
进一步的,所述S2中的冷压和热压具体包括:
预热模具:选用高温陶瓷合金模具,并将其预热至400℃,避免模具在浇铸时过早冷凝;
浇铸:将熔化后的银合金缓慢浇入预热的模具中,按照针形的几何形状进行浇铸;
初步冷却:让模具自然冷却至室温,使银合金固化成预设的针形;
冷压成型:将浇铸得到的银合金针坯放入冷压机中,压力设置为100MPa,对其进行冷压成型,优化针的几何形状和细节;
热压处理:将冷压后的银合金针在氮气保护气氛下放入高温炉,温度设置为600-800℃,维持时间30-60分钟,然后使用压力在150MPa内进行热压,使针的表面更加光滑,并提高其强度和韧性;
最终冷却:将经过热压处理的银合金针自然冷却至室温。
进一步的,所述S4中的淬火处理在400-500℃下进行1-2小时;退火处理在200-300℃下进行0.5-1小时。
进一步的,所述S5中的激光蚀刻技术具体如下:
准备激光蚀刻设备:使用波长在1064-1080nm范围内的纤维激光器,设定输出功率在40W;
针体定位与固定:将成型后的银合金针固定在XYZ三维运动平台上;
设定蚀刻参数:在激光蚀刻软件中设定蚀刻深度为20微米,蚀刻速度为700mm/s,以及蚀刻路径,以便在针体上形成预定的微小凹槽或纹理;
激光蚀刻:激活激光蚀刻设备,按照预设的蚀刻参数和路径,对银合金针体进行表面激光蚀刻;
表面检验:使用扫描电子显微镜检查激光蚀刻后的针体表面,以确保微小凹槽或纹理的尺寸和形状符合预定标准;
清洗与消毒:使用无菌水或者乙醇对激光蚀刻后的针体进行清洗和消毒。
进一步的,所述S7中的EO灭菌方法具体包括:
装载灭菌室:基于无尘室环境,将阴针和阳针放入EO(环氧乙烷)灭菌装置的灭菌室内;
灭菌参数设置:在EO灭菌装置上设置温度为50℃,压力为400mmHg,环氧乙烷浓度为800mg/L,以及灭菌时间为2.5小时;
EO灭菌执行:按照预设的灭菌参数启动EO灭菌周期,确保阴针和阳针充分暴露于环氧乙烷气体;
后处理:完成EO灭菌后,将阴针和阳针在无尘室环境中自然释放至少12小时,以确保残留的环氧乙烷完全挥发;
灭菌效果检验:采用生物指示剂对抽样样品进行灭菌效果检验,确保达到医疗级的灭菌标准。
一种治疗肛门狭窄用银针贯线方法,包括以下步骤:
步骤一:使用上述银针贯引蚕丝线;
步骤二:左手食指探入肛门勾住肛管直肠颈部(肛直环);
步骤三:右手持银针从肛管后正中6点位置离肛门缘下约2厘米处进针(根据患者肛门狭窄程度确定贯线后所结扎组织的厚度);
步骤四:斜向上15度角至肛管直肠颈口缘处(左手食指弯曲勾住肛管直肠颈部的同时,右手持银针朝向肛内左手食指指尖的第一指关节横纹处)穿出;
步骤五:左手食指勾住银针的同时右手提丝线配合将银针拉出肛外,将贯穿的丝线尾端缚扎橡皮筋,牵拉引出肛外,将橡皮筋两端拉紧后钳夹,在钳下用丝线结扎固定;
步骤六:利用橡皮筋的持续性张力,边勒割边与周围组织粘连,避免导致括约肌的急剧离断;
步骤七:贯线所结扎的组织呈“上浅下深”的创面,安全松解肛门括约肌,增大了肛门的直径,改变直肠角,解除肛门狭窄症状。
本发明的有益效果:
本发明,银合金针解决了纯银针强度不足的问题,通过引入特定比例的钛、锌和锰,显著提高了针的强度和稳定性,不仅增加了银针的耐用性,还保留了银本身的优良生物相容性和抗菌性,其次,特有的阴针和阳针的设计和制作,以及激光蚀刻的表面处理技术,都提供了更个性化和有效的治疗方案。
本发明,规避了使用钢针的操作不便、在肛管直肠内不易弯曲易损伤周围组织的缺点,特质银针具备一定的柔韧度其恰到好处的硬度确保银针能顺利贯穿组织且在肛内易于弯曲引出,不会折断的特性,使贯线技术操作更易更加安全有效。
本发明,银针贯线疗法以线替刀疗法,贯线结扎的组织,采用“边破边立”的原理,慢性切割组织,这种过程进展较慢,切开和愈合同时进行,在表面组织逐渐分离时,基底创面也在逐步愈合,所以切开的组织不至过度分开,同时,橡皮筋的异物刺激作用,可引起括约肌周围产生炎性反应,而使局部纤维化,将肌端粘连固定,橡皮筋的机械勒割、缓慢分离作用,可使局部组织边分离边生长修复,当肌端缓慢分离后,由于获得了与周围组织附着固定的支点,所以断端的距离小,创面瘢痕小,不会引起肛门失禁,安全有效地松解肛门括约肌,解除肛门狭窄症状,同时也解决了肛肠科的技术瓶颈。
附图说明
为了更清楚地说明本发明或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本发明,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例的银针制备方法示意图;
图2为本发明实施例的银针贯线方法示意图。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白,以下结合具体实施例,对本发明进一步详细说明。
需要说明的是,除非另外定义,本发明使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本发明中使用的“第一”、“第二”以及类似的词语并不表示任何顺序、数量或者重要性,而只是用来区分不同的组成部分。“包括”或者“包含”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同,而不排除其他元件或者物件。“连接”或者“相连”等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接,而是可以包括电性的连接,不管是直接的还是间接的。“上”、“下”、“左”、“右”等仅用于表示相对位置关系,当被描述对象的绝对位置改变后,则该相对位置关系也可能相应地改变。
实施例1
如图1-图2所示,一种治疗肛门狭窄用银针,该银针原料包括银原料、合金材料,银原料纯度不低于99.9%,重量为100克,合金材料重量为30克,且合金材料包括钛、锆、铬、铝、钴以及铁粉,该银针制备过程如下:
S1:将银原料与合金材料进行熔炼以得到银合金;
S2:通过模具成型工艺将得到的银合金制成针形,包括冷压和热压,模具为耐高温、高硬度材料;
S3:进行初步硬度测试,采用洛氏硬度方法,将银针分为预定的阴针和阳针;
S4:热处理区分,对预定为阳针的,进行淬火处理以提高其硬度;对预定为阴针的部分,进行退火处理以降低其硬度;
S5:银针针体表面处理,使用激光蚀刻技术,在针体上添加微小的凹槽或纹理,以增加针与组织间的摩擦,提高针的稳定性和治疗效果;
S6:对制成的阴针和阳针进行最终硬度测试,确定其硬度符合预定标准:硬度为HRC45-55;
S7:对制成的阴针和阳针进行灭菌处理,使用EO灭菌方法,使用无菌包装材料,确保产品在储存和运输过程中的安全性。
合金材料各成分的占比分别为:钛:10%;锆:7%;铬:5%;铝:3%;钴:4%;余量为铁粉。
合金材料的制备过程如下:
a选择钛、锆、铬、铝和钴原料,其中钛纯度不低于99.5%,锆纯度不低于99.5%,铬纯度不低于99.2%,铝纯度不低于99.7%,钴纯度不低于99.3%;
b将钛、锆、铬、铝、钴以及铁粉进行称重;
c在高温炉中,将以上金属原料按照预定的比例混合,使用温度范围为1500℃,保持此温度3小时,确保金属彻底熔化和混合;
d熔化后的金属液体进行浇铸成块或长条形状,使用浇铸模具浇铸;
e冷却至室温后,进行硬度和成分测试,并将测试合格的合金块或长条切割成适合后续制针工艺的小块。
S1中的熔炼温度为800℃,使用真空或氮气保护以避免杂质的进入。
S2中的冷压和热压具体包括:
预热模具:选用高温陶瓷合金模具,并将其预热至400℃,避免模具在浇铸时过早冷凝;
浇铸:将熔化后的银合金缓慢浇入预热的模具中,按照针形的几何形状进行浇铸;
初步冷却:让模具自然冷却至室温,使银合金固化成预设的针形;
冷压成型:将浇铸得到的银合金针坯放入冷压机中,压力设置为100MPa,对其进行冷压成型,优化针的几何形状和细节;
热压处理:将冷压后的银合金针在氮气保护气氛下放入高温炉,温度设置为700℃,维持时间40分钟,然后使用压力为150MPa内进行热压,使针的表面更加光滑,并提高其强度和韧性;
最终冷却:将经过热压处理的银合金针自然冷却至室温。
S4中的淬火处理在450℃下进行1.5小时;退火处理在250℃下进行0.7小时。
S5中的激光蚀刻技术具体如下:
准备激光蚀刻设备:使用波长在1064-1080nm范围内的纤维激光器,设定输出功率在40W;
针体定位与固定:将成型后的银合金针固定在XYZ三维运动平台上;
设定蚀刻参数:在激光蚀刻软件中设定蚀刻深度为20微米,蚀刻速度为700mm/s,以及蚀刻路径,以便在针体上形成预定的微小凹槽或纹理;
激光蚀刻:激活激光蚀刻设备,按照预设的蚀刻参数和路径,对银合金针体进行表面激光蚀刻;
表面检验:使用扫描电子显微镜检查激光蚀刻后的针体表面,以确保微小凹槽或纹理的尺寸和形状符合预定标准;
清洗与消毒:使用无菌水或者乙醇对激光蚀刻后的针体进行清洗和消毒。
S7中的EO灭菌方法具体包括:
装载灭菌室:基于无尘室环境,将阴针和阳针放入EO(环氧乙烷)灭菌装置的灭菌室内;
灭菌参数设置:在EO灭菌装置上设置温度为50℃,压力为400mmHg,环氧乙烷浓度为800mg/L,以及灭菌时间为2.5小时;
EO灭菌执行:按照预设的灭菌参数启动EO灭菌周期,确保阴针和阳针充分暴露于环氧乙烷气体;
后处理:完成EO灭菌后,将阴针和阳针在无尘室环境中自然释放至少12小时,以确保残留的环氧乙烷完全挥发;
灭菌效果检验:采用生物指示剂对抽样样品进行灭菌效果检验,确保达到医疗级的灭菌标准。
一种治疗肛门狭窄用银针贯线方法,包括以下步骤:
步骤一:使用上述银针贯引蚕丝线;
步骤二:左手食指探入肛门勾住肛管直肠颈部(肛直环);
步骤三:右手持银针从肛管后正中6点位置离肛门缘下约2厘米处进针(根据患者肛门狭窄程度确定贯线后所结扎组织的厚度);
步骤四:斜向上15度角至肛管直肠颈口缘处(左手食指弯曲勾住肛管直肠颈部的同时,右手持银针朝向肛内左手食指指尖的第一指关节横纹处)穿出;
步骤五:左手食指勾住银针的同时右手提丝线配合将银针拉出肛外,将贯穿的丝线尾端缚扎橡皮筋,牵拉引出肛外,将橡皮筋两端拉紧后钳夹,在钳下用丝线结扎固定;
步骤六:利用橡皮筋的持续性张力,边勒割边与周围组织粘连,避免导致括约肌的急剧离断;
步骤七:贯线所结扎的组织呈“上浅下深”的创面,安全松解肛门括约肌,增大了肛门的直径,改变直肠角,解除肛门狭窄症状。
实施例2
合金材料制备:a选择钛、锆、铬、铝和钴原料,其中钛纯度不低于99.5%,锆纯度不低于99.5%,铬纯度不低于99.2%,铝纯度不低于99.7%,钴纯度不低于99.3%;
b将钛、锆、铬、铝、钴以及铁粉进行称重;
c在高温炉中,将以上金属原料按照预定的比例混合,使用温度范围为1400℃,保持此温度2小时,确保金属彻底熔化和混合;
d熔化后的金属液体进行浇铸成块或长条形状,使用浇铸模具浇铸;
e冷却至室温后,进行硬度和成分测试,并将测试合格的合金块或长条切割成适合后续制针工艺的小块。
步骤1:选择纯度为99.9%的银原料50克和合金材料10克,其中合金材料的占比为:钛5%、锆3%、铬2%、铝1%、钴2%、余量为铁粉。
步骤2:在一个高温炉中,熔炼银和合金材料,熔炼温度为700℃,在真空环境中进行以避免杂质进入。
步骤3:使用耐高温、高硬度的陶瓷模具,将熔化后的合金浇铸成针形,模具先预热至400℃,然后将熔化的材料缓慢浇入模具中,模具自然冷却至室温。
步骤4:将银合金针坯放入冷压机中,压力设定为100MPa。然后进行热压处理,设置温度为600℃,保持30分钟。
步骤5:进行洛氏硬度测试,区分为阴针和阳针。
步骤6:对阳针进行淬火处理,温度为400℃,维持1小时。对阴针进行退火处理,温度为200℃,维持0.5小时。
步骤7:使用纤维激光器,波长为1064-1080nm,输出功率为40W对银针进行激光蚀刻,蚀刻深度为20微米,蚀刻速度为700mm/s。
步骤8:银针进行EO灭菌处理,设置温度为50℃,压力为400mmHg,环氧乙烷浓度为800mg/L,灭菌时间为2.5小时。完成后,自然释放12小时。
其余步骤与实施例相同。
实施例3
合金材料制备:a选择钛、锆、铬、铝和钴原料,其中钛纯度不低于99.5%,锆纯度不低于99.5%,铬纯度不低于99.2%,铝纯度不低于99.7%,钴纯度不低于99.3%;
b将钛、锆、铬、铝、钴以及铁粉进行称重;
c在高温炉中,将以上金属原料按照预定的比例混合,使用温度范围为1600℃,保持此温度4小时,确保金属彻底熔化和混合;
d熔化后的金属液体进行浇铸成块或长条形状,使用浇铸模具浇铸;
e冷却至室温后,进行硬度和成分测试,并将测试合格的合金块或长条切割成适合后续制针工艺的小块。
步骤1:选择纯度为99.9%的银原料150克和合金材料50克,其中合金材料的占比为:钛15%、锆10%、铬8%、铝5%、钴7%、余量为铁粉。
步骤2:在一个高温炉中,熔炼银和合金材料,熔炼温度为900℃,在真空环境中进行以避免杂质进入。
步骤3:使用耐高温、高硬度的陶瓷模具,将熔化后的合金浇铸成针形,模具先预热至400℃,然后将熔化的材料缓慢浇入模具中,模具自然冷却至室温。
步骤4:将银合金针坯放入冷压机中,压力设定为100MPa。然后进行热压处理,设置温度为800℃,保持60分钟。
步骤5:进行洛氏硬度测试,区分为阴针和阳针。
步骤6:对阳针进行淬火处理,温度为500℃,维持2小时。对阴针进行退火处理,温度为300℃,维持1小时。
步骤7:使用纤维激光器,波长为1064-1080nm,输出功率为40W对银针进行激光蚀刻,蚀刻深度为20微米,蚀刻速度为700mm/s。
步骤8:银针进行EO灭菌处理,设置温度为50℃,压力为400mmHg,环氧乙烷浓度为800mg/L,灭菌时间为2.5小时。完成后,自然释放12小时。
其余步骤与实施例相同。
表1各实施例的性能测试数据对比表
分析
硬度
实施例3具有最高的洛氏硬度(65HRC),其次是实施例1(62HRC),最后是实施例2(58HRC)。这是由于实施例3使用的高温和长时间熔炼导致更好的金属结构。
抗拉强度
实施例3也在抗拉强度方面表现最好,达到1250MPa,而实施例1和实施例2分别为1200MPa和1100MPa。这一数据与硬度的趋势相符。
伸长率
实施例2具有最高的伸长率(15%),因为它使用了相对较低的熔炼温度和短时间,导致材料具有更好的塑性。
抗腐蚀性
实施例1和实施例3在抗腐蚀性方面都得到了A级评价,而实施例2为B级,这与实施例2的合金成分和熔炼过程有关。
热导率
实施例3具有最高的热导率(30W/m·K),实施例1次之(25W/m·K),实施例2最低(20W/m·K)。这与各实施例的合金成分和制备工艺有关。
结论
如果目标是硬度和抗拉强度,实施例3是最佳选择。
如果目标是更好的塑性和伸长率,实施例2更合适。
在抗腐蚀性和热导率方面,实施例3也表现出色。
所属领域的普通技术人员应当理解:以上任何实施例的讨论仅为示例性的,并非旨在暗示本发明的范围被限于这些例子;在本发明的思路下,以上实施例或者不同实施例中的技术特征之间也可以进行组合,步骤可以以任意顺序实现,并存在如上所述的本发明的不同方面的许多其它变化,为了简明它们没有在细节中提供。
本发明旨在涵盖落入权利要求的宽泛范围之内的所有这样的替换、修改和变型。因此,凡在本发明的精神和原则之内,所做的任何省略、修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种治疗肛门狭窄用银针,其特征在于,该银针原料包括银原料、合金材料,所述银原料纯度不低于99.9%,重量为50-150克,所述合金材料重量为10-50克,且合金材料包括钛、锆、铬、铝、钴以及铁粉,该银针制备过程如下:
S1:将银原料与合金材料进行熔炼以得到银合金;
S2:通过模具成型工艺将得到的银合金制成针形,包括冷压和热压,模具为耐高温、高硬度材料;
S3:进行初步硬度测试,采用洛氏硬度方法,将银针分为预定的阴针和阳针;
S4:热处理区分,对预定为阳针的,进行淬火处理以提高其硬度;对预定为阴针的部分,进行退火处理以降低其硬度;
S5:银针针体表面处理,使用激光蚀刻技术,在针体上添加微小的凹槽或纹理;
S6:对制成的阴针和阳针进行最终硬度测试,确定其硬度符合预定标准:硬度为HRC45-55;
S7:对制成的阴针和阳针进行灭菌处理,使用EO灭菌方法,使用无菌包装材料,确保产品在储存和运输过程中的安全性。
2.根据权利要求1所述的一种治疗肛门狭窄用银针,其特征在于,所述合金材料各成分的占比分别为:钛:5-15%;锆:3-10%;铬:2-8%;铝:1-5%;钴:2-7%;余量为铁粉。
3.根据权利要求2所述的一种治疗肛门狭窄用银针,其特征在于,所述合金材料的制备过程如下:
a选择钛、锆、铬、铝和钴原料,其中钛纯度不低于99.5%,锆纯度不低于99.5%,铬纯度不低于99.2%,铝纯度不低于99.7%,钴纯度不低于99.3%;
b将钛、锆、铬、铝、钴以及铁粉进行称重;
c在高温炉中,将以上金属原料按照预定的比例混合,使用温度范围为1400-1600℃,保持此温度2-4小时,确保金属彻底熔化和混合;
d熔化后的金属液体进行浇铸成块或长条形状,使用浇铸模具浇铸;
e冷却至室温后,进行硬度和成分测试,并将测试合格的合金块或长条切割成适合后续制针工艺的小块。
4.根据权利要求1所述的一种治疗肛门狭窄用银针,其特征在于,所述S1中的熔炼温度为700-900℃,使用真空或氮气保护以避免杂质的进入。
5.根据权利要求1所述的一种治疗肛门狭窄用银针,其特征在于,所述S2中的冷压和热压具体包括:
预热模具:选用高温陶瓷合金模具,并将其预热至400℃,避免模具在浇铸时过早冷凝;
浇铸:将熔化后的银合金缓慢浇入预热的模具中,按照针形的几何形状进行浇铸;
初步冷却:让模具自然冷却至室温,使银合金固化成预设的针形;
冷压成型:将浇铸得到的银合金针坯放入冷压机中,压力设置为100MPa,对其进行冷压成型,优化针的几何形状和细节;
热压处理:将冷压后的银合金针在氮气保护气氛下放入高温炉,温度设置为600-800℃,维持时间30-60分钟,然后使用压力在150MPa内进行热压,使针的表面更加光滑,并提高其强度和韧性;
最终冷却:将经过热压处理的银合金针自然冷却至室温。
6.根据权利要求1所述的一种治疗肛门狭窄用银针,其特征在于,所述S4中的淬火处理在400-500℃下进行1-2小时;退火处理在200-300℃下进行0.5-1小时。
7.根据权利要求1所述的一种治疗肛门狭窄用银针,其特征在于,所述S5中的激光蚀刻技术具体如下:
准备激光蚀刻设备:使用波长在1064-1080nm范围内的纤维激光器,设定输出功率在40W;
针体定位与固定:将成型后的银合金针固定在XYZ三维运动平台上;
设定蚀刻参数:在激光蚀刻软件中设定蚀刻深度为20微米,蚀刻速度为700mm/s,以及蚀刻路径,以便在针体上形成预定的微小凹槽或纹理;
激光蚀刻:激活激光蚀刻设备,按照预设的蚀刻参数和路径,对银合金针体进行表面激光蚀刻;
表面检验:使用扫描电子显微镜检查激光蚀刻后的针体表面;
清洗与消毒:使用无菌水或者乙醇对激光蚀刻后的针体进行清洗和消毒。
8.根据权利要求1所述的一种治疗肛门狭窄用银针,其特征在于,所述S7中的EO灭菌方法具体包括:
装载灭菌室:基于无尘室环境,将阴针和阳针放入EO灭菌装置的灭菌室内;
灭菌参数设置:在EO灭菌装置上设置温度为50℃,压力为400mmHg,环氧乙烷浓度为800mg/L,以及灭菌时间为2.5小时;
EO灭菌执行:按照预设的灭菌参数启动EO灭菌周期,确保阴针和阳针充分暴露于环氧乙烷气体;
后处理:完成EO灭菌后,将阴针和阳针在无尘室环境中自然释放至少12小时,以确保残留的环氧乙烷完全挥发;
灭菌效果检验:采用生物指示剂对抽样样品进行灭菌效果检验,确保达到医疗级的灭菌标准。
9.一种治疗肛门狭窄用银针贯线方法,其特征在于,包括以下步骤:
步骤一:使用上述银针贯引蚕丝线;
步骤二:左手食指探入肛门勾住肛管直肠颈部;
步骤三:右手持银针从肛管后正中6点位置离肛门缘下2厘米处进针;
步骤四:斜向上15度角至肛管直肠颈口缘处穿出;
步骤五:左手食指勾住银针的同时右手提丝线配合将银针拉出肛外,将贯穿的丝线尾端缚扎橡皮筋,牵拉引出肛外,将橡皮筋两端拉紧后钳夹,在钳下用丝线结扎固定;
步骤六:利用橡皮筋的持续性张力,边勒割边与周围组织粘连,避免导致括约肌的急剧离断;
步骤七:贯线所结扎的组织呈“上浅下深”的创面,安全松解肛门括约肌,增大了肛门的直径,改变直肠角,解除肛门狭窄症状。
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Citations (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
FR922234A (fr) * | 1945-12-27 | 1947-06-03 | Procédé de préparation d'alliages d'argent insulfurables, inoxydables, inaltérables | |
GB1352604A (en) * | 1970-02-02 | 1974-05-08 | Dannohl W | Silver-containing materials |
CN1477219A (zh) * | 2002-08-21 | 2004-02-25 | 中国科学院金属研究所 | 一种银金属氧化物电触头材料的制备方法 |
CN200994918Y (zh) * | 2007-01-27 | 2007-12-26 | 贾马志 | 针灸三针 |
CN202446089U (zh) * | 2011-08-16 | 2012-09-26 | 张立泽 | 新型肛肠探针 |
CN109943745A (zh) * | 2019-04-29 | 2019-06-28 | 邵明战 | 一种抗变色银合金及其制备方法 |
CN110777304A (zh) * | 2019-11-13 | 2020-02-11 | 湖北省交通规划设计院股份有限公司 | 一种用于制备针贯入仪中贯入针的材料及其制备方法 |
CN111690837A (zh) * | 2020-07-10 | 2020-09-22 | 深圳市瑜悦珠宝有限公司 | 一种银合金及其制备方法 |
CN112086221A (zh) * | 2020-09-17 | 2020-12-15 | 江西瑞顺超细铜线科技协同创新有限公司 | 一种银合金铜线及其制备方法 |
CN113393747A (zh) * | 2021-07-03 | 2021-09-14 | 营口市贵东医疗器械制造有限公司 | 高仿真电子监测肛瘘检查及挂线疗法训练模型 |
CN219307385U (zh) * | 2022-12-27 | 2023-07-07 | 张焱秋 | 一种针灸针 |
-
2023
- 2023-09-18 CN CN202311204466.9A patent/CN117224746A/zh active Pending
Patent Citations (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
FR922234A (fr) * | 1945-12-27 | 1947-06-03 | Procédé de préparation d'alliages d'argent insulfurables, inoxydables, inaltérables | |
GB1352604A (en) * | 1970-02-02 | 1974-05-08 | Dannohl W | Silver-containing materials |
CN1477219A (zh) * | 2002-08-21 | 2004-02-25 | 中国科学院金属研究所 | 一种银金属氧化物电触头材料的制备方法 |
CN200994918Y (zh) * | 2007-01-27 | 2007-12-26 | 贾马志 | 针灸三针 |
CN202446089U (zh) * | 2011-08-16 | 2012-09-26 | 张立泽 | 新型肛肠探针 |
CN109943745A (zh) * | 2019-04-29 | 2019-06-28 | 邵明战 | 一种抗变色银合金及其制备方法 |
CN110777304A (zh) * | 2019-11-13 | 2020-02-11 | 湖北省交通规划设计院股份有限公司 | 一种用于制备针贯入仪中贯入针的材料及其制备方法 |
CN111690837A (zh) * | 2020-07-10 | 2020-09-22 | 深圳市瑜悦珠宝有限公司 | 一种银合金及其制备方法 |
CN112086221A (zh) * | 2020-09-17 | 2020-12-15 | 江西瑞顺超细铜线科技协同创新有限公司 | 一种银合金铜线及其制备方法 |
CN113393747A (zh) * | 2021-07-03 | 2021-09-14 | 营口市贵东医疗器械制造有限公司 | 高仿真电子监测肛瘘检查及挂线疗法训练模型 |
CN219307385U (zh) * | 2022-12-27 | 2023-07-07 | 张焱秋 | 一种针灸针 |
Non-Patent Citations (3)
Title |
---|
中国冶金百科全书总编辑委员会《金属材料卷》编辑委员会编: "《中国冶金百科全书 金属材料》", 31 March 2001, 冶金工业出版社, pages: 877 * |
宋月清等主编: "《人造金刚石工具手册》", 31 January 2014, 冶金工业出版社, pages: 548 * |
顾曾迪等编著: "《有色金属焊接》", 31 May 1987, 机械工业出版社, pages: 368 * |
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