CN116616870A - 一种可溶性藏线针及制备方法 - Google Patents

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黄尧
陈昕羽
易洪芬
刘俸溢
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Abstract

本发明公开了一种可溶性藏线针及制备方法，可溶性藏线针包括可溶性针体、穴位埋线线体、基底层；所述可溶性针体包括针尖部分、针体部分；所述穴位埋线线体藏于可溶性针体内部；所述可溶性针体的后端固定在基底层上；所述可溶性针体由可溶性聚合物、药物制成；一种可溶性藏线针的制备方法，所述的可溶性藏线针由微浇注工艺制备；首先,将预制的穴位埋线线体置于藏线针模具槽中，将包含可溶性聚合物基材以及药物的复合溶液注入藏线针模具内，经离心以及真空处理后置于烘箱中干燥成型，得到一种含有穴位埋线线体的、具用载药功能的可溶性藏线针；同时实现刺激穴位和载药功能；操作方便；制备工艺操作简便，制备周期较短；减少了废弃物的产生。

Description

一种可溶性藏线针及制备方法
技术领域
本发明涉及及医疗器械技术领域，尤其涉及一种可溶性藏线针及制备方法。
背景技术
穴位埋线治疗一般是使用埋线针具，通过在穴位内埋藏线体以产生良性刺激，实现疏通经络气血、解结止痛、调理脏腑等功能，从而起到类似长效针灸的作用，达到治疗疾病的目的。现在广泛使用的一次性埋线针需要在每次使用前手动将埋线线体从针头处装入埋线针，操作不便且产生危险医疗废弃物。
中国实用新型专利(CN112336389A)公开了一种新型的不用穿线的医用微创减肥塑形调理埋线器，其在针体尖部侧壁设置定向开放的、开口方向与针尖方向成一锐角的凹槽，埋线时将线体挂于针体上的凹槽，之后将针刺入皮肤，拔出针时，线体即留置于皮下软组织中。该器械与一次性埋线针进行埋线相比一定程度上简化了操作流程，缩小了创口面积。但仍存在产生危险医疗废弃物的缺点，且动作实现过程依托理想化设想，治疗可靠性存疑。
鉴于此，需要一种可溶性藏线针及制备方法。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种可溶性藏线针。
本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种可溶性藏线针制备方法。
本发明针对现阶段的各型埋线器具存在的不足，提供了一种可溶性藏线针及制备方法，不仅可以在简化操作的条件下有效实现穴位线的埋藏，而且其可溶性聚合物针体具有载药功能，能够实现在埋线过程中同时进行阵痛或其他相关药物的释放。
为了达到上述目的，本发明有如下技术方案：
一种可溶性藏线针，包括：可溶性针体1，穴位埋线线体2，基底层3；所述可溶性针体1包括针尖部分、针体部分；所述穴位埋线线体2藏于可溶性针体1内部；所述可溶性针体1的后端固定在基底层3上；所述可溶性针体1由可溶性聚合物、药物制成。
作为方案进一步优化，所述的可溶性针体1由可溶性透明质酸钠和药物溶液制成。
作为方案进一步优化，所述可溶性针体1的针尖部分三棱锥结构，针体部分为三棱柱结构。
作为方案进一步优化，所述透明质酸钠溶液的质量分数为10％～20％。
作为方案进一步优化，所述的药物为青霉素、葡萄糖、普鲁卡因、利拉鲁肽、杜冷丁或吗啡。
作为方案进一步优化，所述的穴位埋线线体2是可吸收性外科缝线。
作为方案进一步优化，所述的可吸收性外科缝线由PDO、PPDO或PGA材料制成。
本发明用于一种可溶性藏线针的制备方法，所述的可溶性藏线针由微浇注工艺制备；首先,将预制的穴位埋线线体2置于藏线针模具槽中，然后，将包含可溶性聚合物基材以及药物的复合溶液注入藏线针模具内，经离心以及真空处理后置于烘箱中干燥成型，得到一种含有穴位埋线线体2的、具用载药功能的可溶性藏线针。
作为方案进一步优化，所述的离心以及真空处理为将可溶性溶液倒入模具后进行转速6000rpm、持续时间5min的离心处理，随后在真空条件下保持10min。
作为方案进一步优化，所述的干燥成型的干燥温度为40～80℃，干燥时间为2～5h。
采用上述技术方案所产生的有益效果在于：
1、同时实现刺激穴位和载药功能；不用辅助装置即可直接用手刺入皮下穴位，操作方便；
2、能够实现载药功能，在埋线过程中同时进行镇痛、麻醉、消炎等类药物或物质的释放，起到加强治疗作用；
3、克服了传统一次性埋线针造价较高、操作不便的缺点；制备工艺操作简便，制备周期较短；
4、可溶性藏线针外层和内层均可体内降解，一定程度上减少了废弃物的产生，避免了原有一次性埋线针使用后产生危险医疗废弃物的缺点。
附图说明
图1是一种可溶性藏线针示意图；
图2是一种可溶性藏线针制备方法的工艺模具示意图；
其中：1、可溶性针体；2、穴位埋线线体；3、基底层。
具体实施方式
下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
本发明一种可溶性藏线针，包括：可溶性针体1，穴位埋线线体2，基底层3；所述可溶性针体1包括针尖部分、针体部分；所述穴位埋线线体2藏于可溶性针体1内部；所述可溶性针体1的后端固定在基底层3上。
所述可溶性针体1的针尖部分三棱锥结构，底面边长0.3～0.7mm的正三角形，高2～10mm；其针体部分为三棱柱结构，截面边长0.3～0.7mm，高度5mm～20mm。所述可溶性针体1由可溶性聚合物、药物制成。所述的可溶性针体1由可溶性透明质酸钠和药物溶液制成。所述透明质酸钠溶液的质量分数为10％～20％。所述的药物为青霉素、葡萄糖、普鲁卡因、利拉鲁肽、杜冷丁或吗啡。
所述的穴位埋线线体2是可吸收性外科缝线。所述的可吸收性外科缝线由PDO、PPDO或PGA材料制成，线体直径取0.2～0.4mm，长度取5～20mm。
本发明用于一种可溶性藏线针的制备方法，所述的可溶性藏线针由微浇注工艺制备。所述的微浇注工艺为将可溶性溶液倒入模具后进行转速6000rpm、持续时间5min的离心处理，随后在真空条件下保持10min。所述的微浇注工艺的干燥温度为40～80℃，干燥时间为2～5h。
实施例一
本实施例提供了一种搭载利拉鲁肽药物具有药物减肥辅助治疗功效的可溶性藏线针的制备方法，制备方法包括以下步骤：
步骤1：模具为PDMS材料，上有边长4mm、深2mm的正方形截面凹槽，凹槽底部中间部分为边长0.35mm、深6mm的三棱柱形孔，其底部接深4mm的三棱锥形孔。以直径0.2mmPDO可吸收性外科缝线作为埋线线体，将其修剪至8mm长，纵向放置于模具中。
步骤2：将配置好的可溶性利拉鲁肽药物-透明质酸钠溶液倒入模具中，其中透明质酸钠质量分数10％，进行转速6000rpm、持续时间5min的离心处理，随后在真空条件下保持10min，在温度为75℃的鼓风条件下干燥处理4h直至完全干燥，去除多余材料，即可获得具有可溶性利拉鲁肽药物聚合物针体的可溶性藏线针，将其加附外包装塑封后即可得到可溶性藏线针成品。
步骤3使用时，首先在需要对埋线位置的皮肤表层进行消毒。去除外包装后，在将可溶性藏线针刺入皮肤，略微施加横向力使针体与基底层分离，可溶性藏线针针体即留在患者皮下，经过30min左右针体溶解，穴位埋线线体即到达工作位置。
实施例二
本实施例提供了一种搭载杜冷丁药物具有阵痛作用的的可溶性藏线针的制备方法，制备方法包括以下步骤：
步骤1：模具为PDMS材料，上有边长4mm、深2mm的正方形截面凹槽，凹槽底部中间部分为边长0.5mm、深8mm的三棱柱形孔，其底部接深6mm的三棱锥形孔。以直径0.25mmPPDO可吸收性外科缝线作为埋线线体，将其修剪至10mm长，纵向放置于模具中。
步骤2：将配置好的可溶性杜冷丁药物-透明质酸钠溶液倒入模具中，其中透明质酸钠质量分数15％，进行转速5000rpm、持续时间5min的离心处理，随后在真空条件下保持10min，在温度为70℃的鼓风条件下干燥处理4h直至完全干燥，去除多余材料，即可获得具有可溶性杜冷丁药物聚合物针体的可溶性藏线针，将其加附外包装塑封后即可得到可溶性藏线针成品。
步骤3：使用时，首先在需要对埋线位置的皮肤表层进行消毒。去除外包装后，在将可溶性藏线针刺入皮肤，略微施加横向力使针体与基底层分离，可溶性藏线针针体即留在患者皮下，经过45min左右针体溶解，穴位埋线线体即到达工作位置。
以上所述仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何孰悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内所想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种可溶性藏线针，其特征在于，包括：可溶性针体(1)，穴位埋线线体(2)，基底层(3)；
所述可溶性针体(1)包括针尖部分、针体部分；
所述穴位埋线线体(2)藏于可溶性针体(1)内部；
所述可溶性针体(1)的后端固定在基底层(3)上；
所述可溶性针体(1)由可溶性聚合物、药物制成。
2.根据权利要求1所述的一种可溶性藏线针，其特征在于，所述的可溶性针体(1)由可溶性透明质酸钠和药物溶液制成。
3.根据权利要求1所述的一种可溶性藏线针，其特征在于，所述可溶性针体(1)的针尖部分三棱锥结构，针体部分为三棱柱结构。
4.根据权利要求2所述的一种可溶性藏线针，其特征在于，所述透明质酸钠溶液的质量分数为10％～20％。
5.根据权利要求2所述的一种可溶性藏线针，其特征在于，所述的药物为青霉素、葡萄糖、普鲁卡因、利拉鲁肽、杜冷丁或吗啡。
6.根据权利要求1所述的一种可溶性藏线针，其特征在于，所述的穴位埋线线体(2)是可吸收性外科缝线。
7.根据权利要求6所述的一种可溶性藏线针，其特征在于，所述的可吸收性外科缝线由PDO、PPDO或PGA材料制成。
8.用于权利要求1所述的一种可溶性藏线针的制备方法，其特征在于，所述的可溶性藏线针由微浇注工艺制备；首先,将预制的穴位埋线线体(2)置于藏线针模具槽中，然后，将包含可溶性聚合物基材以及药物的复合溶液注入藏线针模具内，经离心以及真空处理后置于烘箱中干燥成型，得到一种含有穴位埋线线体(2)的、具用载药功能的可溶性藏线针。
9.根据权利要求8所述的一种可溶性藏线针的制备方法，其特征在于，所述的离心以及真空处理为将可溶性溶液倒入模具后进行转速6000rpm、持续时间5min的离心处理，随后在真空条件下保持10min。
10.根据权利要求8所述的一种可溶性藏线针的制备方法，其特征在于，所述的干燥成型的干燥温度为40～80℃，干燥时间为2～5h。
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