CN116504368A - 一种跨队列样本数据信息核验系统 - Google Patents

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CN116504368A CN202310447387.4A CN202310447387A CN116504368A CN 116504368 A CN116504368 A CN 116504368A CN 202310447387 A CN202310447387 A CN 202310447387A CN 116504368 A CN116504368 A CN 116504368A
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Abstract

本发明涉及一种跨队列样本数据信息核验系统，该系统包括：数据录入模块，被配置为获取分队列样本在各个站点的站点信息和唯一标识码信息；信息关联模块，被配置为获取与样本的唯一标识码信息关联的样本实物信息；信息存储模块，被配置为记录并存储样本在各个站点的样本信息；信息传输模块，被配置为传输与样本信息相关的责任数据包；信息耦合模块，被配置为将不同站点的样本信息相关的责任数据包进行跨队列数据融合；核验质控告警模块，被配置为对样本信息存在的错误信息进行提示告警；样本核验集成模块，被配置为在显示跨队列样本流通记录、各个分队列共享的库存样本数量和/或告警信息。本发明能够实现对样本的全流程追溯管理。

Description

一种跨队列样本数据信息核验系统
技术领域
本发明是关于一种跨队列样本数据信息核验系统，涉及医疗设备技术领域。
背景技术
队列研究是在人群中开展医学研究的重要方法之一，能够获得特定疾病或区域自然人群的基线资料、疾病预防效果、疾病病因证据等重要数据信息。其中，生物样本是探寻病因病理机制的最重要的循证证据材料，是队列研究中宝贵的人类遗传资源的载体。然而，从提供生物样本的研究参与者到样本处理/检测/保存地点，例如医院检验科、生物样本库等专业机构的实验室，再到标准的生物样本保藏库。样本的数据信息在此间的各个流程中的管理，涉及多个部门并呈现分散的管理形式，若不能及时且正确追溯采集后样本的流向和使用情况，容易使样本处于不可接受的失控状态。同时，为了保证新鲜样本中核酸或蛋白的活性，通常对样本的处理时效有着严苛的要求，同时也需要对处理及检测样本任务做出精细的规划。如果仅凭借人工肉眼或纸质材料核对，是无法追溯样本在采集、处理、运输过程中的状态，无法保证样本的质量，不仅费时费力，而且非常容易发生差错。
现有队列样本管理中，研究申办者、样本处理者、生物样本库中样本均是分开管理，通过手写标记、预制冻存管二维码(同类型样本耗材相同)、整合条码(库存最小单位不同)等方式进行样本采集、处理、入库、出库、盘库等管理。上述管理方案主要存在以下缺点：1)各个节点的管理系统分离，任何一个系统都无法获取完整的样本临床信息、采集信息、处理信息、保藏信息及使用库存等信息；2)必须对库存最小单位逐个进行扫码或手动清点等方式进行入库、出库、盘库等管理，效率低、错误率高。特别是，这种不适用于大型队列的高通量样本的管理。
另外作为样本管的标识信息，样本标识码在样本信息采集、检测、质量控制、物流管理、位置追溯等方面均有广泛应用。根据预制或打印标识码相关标准规定以及用户需求等，样本标识码需要印刷在样本管或盒的特定位置。目前常规的做法是样本保藏管理部门(如样本库)获取队列研究者主动上报的样本数据而样本管关联的标识码则无法统计，需要重新通过扫码的方式进行一对一关联，如果不关联仅通过位于盒子内部的绝对位置进行入库信息分配存在如下缺陷：1)跨队列不同研究者主动上报库存数据准确性、一致性、实时性无法保证；2)如果发生位置混淆行为无法发现；3)无法统计存量的部分未入库信息；4)生物样本库内部出入库、盘点需要逐个扫描条码或者手动清点，效率低，错误率高。
发明内容
本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，针对上述问题，本发明的目的是提供一种跨队列样本数据信息核验系统，以便根据样本信息追溯到样本流通过程中的状态，实现对样本的全流程追溯管理。
为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案为：
第一方面，本发明提供的一种跨队列样本数据信息核验系统，该系统包括：
数据录入模块，被配置为获取样本在各个不同分队列数据站点的临床研究病例编号、站点信息和样本管的唯一标识码信息；
信息关联模块，被配置将样本临床信息与样本唯一标识码信息进行关联，使样本临床信息对应样本实物信息；
信息传输模块，被配置为分队列与融合队列之间样本信息相关的责任数据包的传输；
信息存储模块，被配置为记录并存储样本在各个站点的样本信息存到样本数据库；
信息耦合模块，被配置为将同一临床研究病例来源的多次具有时间序列特征的样本信息进行数据融合；
核验质控告警模块，被配置为对样本信息存在的错误信息进行提示告警；
样本核验集成模块，被配置为在显示跨队列样本流通记录、各个分队列共享的库存样本数量和/或告警信息。
进一步地，数据录入模块的录入过程，包括：
记录各个分队列在样本采集站点录入唯一标识码信息时的时间信息，根据时间信息、站点信息及唯一标识码信息形成样本流通记录，样本流通记录中包括分队列拟出库样本的信息和跨队列融合样本拟入库的样本信息，分队列出库样本数量、类型应当和拟共享的跨队列入库样本数量、类型一致，且新入库样本的唯一识别码不应当与已入库样本的唯一识别码发生冲突；其中，唯一标识码信息采用条形码、二维码或者采用射频识别标签内存储的标识码信息。
进一步地，信息耦合模块的耦合过程，包括：
当样本进行跨队列数据耦合时，根据临床病例的编号对多次纳入的病例进行耦合，对同一病例来源的样本添加系统标识，形成规范的周期性队列样本数据；对于样本的位置信息耦合，根据样本的标识码及拟入库区域的剩余空间，通过拖拽的方式将拟入库样本安放入新的存储空间，并予以位置编号。
进一步地，信息关联模块的关联过程，包括：
将样本的临床信息与包装样本的冻存管进行快速关联绑定，即同步扫描标识码或图形界面拖动同质样本聚类关联。
进一步地，还包括温度获取模块，用于获取样本在各个站点时的温度和/或运输过程中样本的温度，根据样本在各个站点时的温度和/或运输过程中样本的温度生成温度链，记录并显示样本的温度链，其中，温度链包括样本在各个站点时的温度和/或运输过程中样本的温度；当样本在至少一个站点时的温度和/或运输过程中样本的温度不在预设温度阈值范围内时，核验质控告警模块输出警告提示，并通过核验管理集成模块显示警告提示。
进一步地，核验质控告警模块的告警提示，包括：
根据当前日期和样本的历史录入信息，输出提示信息，提示信息包括第一提示信息和第二提示信息中的至少一种，第一提示信息用于提示当前样本在过往是否有同一来源样本的录入，“提示历史信息，或新增样本信息”；第二提示信息用于提示当前样本标识码在当前总站点是否存在信息冲突；
当样本进行跨队列数据核验时，通过识别唯一的标识码校验实物样本与信息系统中的样本数据是否一致，如果有错误发生，即可发出告警，纠正错误后可以重复校验，直到告警解除；
当样本在至少一个站点时的温度和/或运输过程中样本的温度不在预设温度阈值范围内时，输出警告提示。
进一步地，责任数据包数据，包括临床编码、样本唯一标识码及样本位置标号。
进一步地，还包括样本信息查询模块，通过输入样本信息获取样本的库存信息。
进一步地，跨队列多站点的样本管理系统通过共用的服务器与单站点的样本管理系统通信连接，服务器的存储器中存储有从各个单站点的样本管理系统获取的样本信息，从服务器获取样本在单站点时与唯一标识码信息关联的样本信息。
第二方面，本发明还提供一种样本核验分析系统，包括样本分析仪、信息处理装置和显示装置，信息处理装置与所述的管理系统相连，用于获取样本核验时的标识信息；样本分析仪用于对待测样本进行测试；显示器，用于显示样本核验分析结果和/或样本信息。
本发明由于采取以上技术方案，其具有以下特点：
1、本发明能够获取样本在各个站点的站点信息和唯一标识码信息，以及获取与唯一标识码信息关联的样本信息，从而便于样本流通过程中的各个站点在实时通过该样本管理系统获取到需要的样本信息以及核验样本在采集、处理、分装过程中的业务状态；同时，根据样本标识信息追溯到样本在物流运输过程中的状态，实现对样本的全流程追溯管理。
2、本发明通过站点信息和出入库的样本数量，可以实时统计各个站点的库存样本数量，例如位于源头的单个队列样本信息采集端站点的用户可以在样本数据库中调取各个下游站点的库存样本数量，方便其掌握样本在途处理、运送的进度并参考该库存样本数量对采集计划做出精细的规划；样本处理端站点通过查看来自采集端的样本采集数量，提前预估处理样本及人员需求，避免出现超负荷积累负担；并且，还可以对用户端的样本进行管理，能够使得用户端的相关人员及时了解到所需纳入样本的总量及性别、年龄等基础数据，能够及时对照队列研究的整体质控要求进行缺失类型的补充，避免造成队列研究人群偏倚，耽误整体跨队列项目的实施进度，同时还能减轻分队列用户端的库存管理的劳力和时间，提高管理效率。
3、本发明样本包装上设置有第一标签，通过读取装置读取当前仓库中的样本包装上的第一标签以获取所含唯一标识码信息数据集，并根据获取的唯一标识码信息和与唯一标识码信息对应的样本信息，统计当前站点仓库中的样本的数量(即库存)，从而实现对仓库的盘点，通过这样的方式，可以批量扫描第一标签，从而快速实现盘点，提高盘点效率和准确性。
4、本发明便于跨队列样本数据的传输及汇集过程中的各个队列的样本在汇合时通过管理系统获取到唯一确定的样本信息，同时结合样本保存管/容器的预制二维码的核验，可根据样本信息追溯到实体样本在业务事项、物流中的状态；同时，通过本核验管理系统能够在跨队列信息方面，实现样本在分队列的本地化责任数据包及跨队列汇合后正确性再次核验责任认可的责任到具体个人的精细化管理，结合管理过程中在各个站点的理化状态核对，实现对跨队列样本的全流程追溯管理。
5、本发明还提供样本核验分析系统，用于根据用户指令，获取样本核验时所用样本的样本信息，并在显示器上显示样本信息，同时核对平板扫描获得的入库时实际样本的物理位置与分队列采集样本装盒时的物理位置信息，以供生物样本库保藏用户(跨队列样本最终存储方)查看样本信息，从而有利于用户根据样本信息及时发现样本管理过程中异常的样本，避免由于异常样本的使用而影响跨队列整体的分析结果，造成临床风险。
综上，本发明提高了跨队列样本数据信息的核验效率及核验精准度，能够更好地实现不同队列间临床数据及样本的规范化精准化管理。
附图说明
通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。在整个附图中，用相同的附图标记表示相同的部件。在附图中：
图1为本发明实施例中的跨队列样本数据信息核验系统的框图。
图2为本发明实施例中的信息系统核查流程。
图3为本发明实施例中的现场数据核查流程。
图4所示为基本的责任数据包所包含信息。
图5为本发明实施例中的样本管理系统和各个站点之间的责任及核查信息要点的示意图。
具体实施方式
应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。文中描述的方法步骤、过程、以及操作不解释为必须要求它们以所描述或说明的特定顺序执行，除非明确指出执行顺序。还应当理解，可以使用另外或者替代的步骤。
尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。
本发明提供的跨队列样本数据信息核验系统，包括：数据录入模块，被配置为获取样本在各个不同分队列数据站点的临床研究病例编号、站点信息和样本管的唯一标识码信息；信息关联模块，被配置将样本临床信息与样本唯一标识码信息进行关联，使样本临床信息对应样本实物信息；信息传输模块，被配置为分队列与融合队列之间样本信息相关的责任数据包的传输；信息存储模块，被配置为记录并存储样本在各个站点的样本信息到样本数据库；信息耦合模块，被配置为将同一临床研究病例来源的多次具有时间序列特征的样本信息进行数据融合；核验质控告警模块，被配置为对样本信息存在的错误信息进行提示告警；样本核验集成模块，被配置为在显示跨队列样本流通记录、各个分队列共享的库存样本数量和/或告警信息。因此，本发明便于不同队列样本数据的传输及汇集过程中的各个队列的样本在汇合时获取到唯一确定的样本信息，同时结合样本保存容器的唯一标识码的核验，可根据样本信息追溯到实体样本在跨队列信息传输中的业务状态，并对样本实际本地化管理及跨队列汇合后管理过程中的状态进行双向核验，实现对跨队列样本的全流程质量核验追溯管理。
下面将参照附图更详细地描述本发明的示例性实施方式。虽然附图中显示了本发明的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本发明而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本发明，并且能够将本发明的范围完整的传达给本领域的技术人员。
在临床研究中，样本数据信息的管理对研究的开展至关重要。本发明提供的跨队列样本数据信息核验系统，包括：队列样本采集编号核验、样本实物与信息的现场数据核验及样本责任数据包核验。跨队列，英文通常翻译为Cross-Cohort，其一般理解为在两个或两个以上的独立发起的队列研究中开展数据融合、共同危险因素或共患病的研究。
队列研究是将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或暴露程度分为不同的亚组，追踪观察两组或多组成员结局(如疾病)发生的情况，比较各组之间结局发生率的差异，从而判定这些因素与该结局之间有无因果关联及关联程度的一种观察性研究方法。本发明中跨队列的样本，是指在两个或以上的同种疾病或异种疾病中进行共患病研究或某一特定危险因素研究时，作为队列研究重要生化、病理、遗传学循证证据支撑材料的人类遗传资源。不同站点，是指位于不同地理位置无法实现实时样本实体汇集，或在数据信息及样本采集中分属不同录入权限端口的组织工作点。不同站点承担了分队列的临床数据采集、样本录入及进一步样本和数据向上级总队列汇交的任务。
如图1所示，本发明提供的跨队列样本数据信息核验系统，用于样本的跨队列多站点管理，包括数据录入模块、信息关联模块、信息传输模块、信息存储模块、信息耦合模块、核验告警模块和样本核验管理集成显示模块，其中：
数据录入模块，用于获取样本在各个不同分队列数据站点的临床研究病例的编码、站点信息和样本管的唯一标识码信息；
信息关联模块，用于样本临床信息与样本唯一标识码信息的关联，使样本临床信息对应样本实物信息；
信息传输模块，用于分队列与融合队列之间的数据传输；
信息存储模块，用于记录并存储样本在各个站点的样本信息到样本数据库，其中，样本信息包括样本名称和/或冻存管/容器的唯一标识码；
信息耦合模块，用于对同一临床研究病例来源的多次具有时间序列特征的样本信息进行数据融合；
核验告警模块，用于对样本信息存在整合信息错误、起始方位错误、个别错位/空位错误等进行提示告警；
核验管理集成模块，用于在显示界面上显示跨队列样本流通记录和/或各个分队列共享的库存样本数量和/或告警信息。
在一个优选的实施例中，数据录入模块，用于获取样本在各个不同分队列数据站点时进行临床样本采集时登记的临床研究信息和用于储存样本管中样本的带有唯一样本标识码信息，包括：
记录各个分队列在样本采集站点录入或扫描唯一标识码信息时的时间信息，根据时间信息、采集站点信息、唯一标识码信息形成样本流通记录。样本流通记录中包括分队列拟出库样本的信息和跨队列融合样本拟入库的样本信息，分队列出库样本数量、类型应当和拟共享的跨队列入库样本数量、类型一致，并且新入临床样本的唯一识别码不应当与已有样本数据信息的唯一识别码发生冲突。因而整个核验过程对于保证跨队列样本的唯一性和样本的专属性非常重要。如图2所示，队列样本采集编号核验的具体过程包括：来自不同分队列例如A和B队列的数据，其在为样本做登记编码分配时，需要跟整体队列样本临床记录ID编码库进行核验，确认当前编码无占用，系统会反馈给分队列这个编码可用，此为第1次核验，也就是跟既往历史数据的核验；第2次核验在样本登记ID后，处理并分装到最终存储的冻存管中时进行，第二次核验也就是样本唯一标识码的检测核验，该核验的目的是确保没有冲突的样本保存管编码，包括队列之间及拟入库的分队列和总样本编码库之间，均不存在冲突。如果发生冲突，则需要修正编码。第3次核验是在已经完备的分队列数据基础上，在进入跨队列融合数据库之前进行的核验，本次为单项确认，即拟入库信息与整体跨队列信息在临床ID和样本管编码，两套标识体系中均不存在冲突。
进一步地，本实施例的唯一标识码信息可以为激光蚀刻二维码、预印条形码、射频识别标签内存储的标识码信息，以此为例，不限于此。
进一步地，站点设置有检测仪器，获取装载至检测仪器上的样本的唯一标识码信息，根据唯一标识码信息，获取装载至仪器的样本信息。
进一步地，样本包装上设置有第一标签，相应地，跨队列样本数据信息核验系统还包括读取装置，读取装置用于读取第一标签以获取样本的唯一标识码信息到信息关联模块，信息关联模块根据唯一标识码信息从信息存储模块获取和唯一标识码信息关联的样本信息。
进一步地，读取装置还用于识别入库样本的第一样本信息和出库的样本的第二样本信息，根据第一样本信息获取入库样本的数量；根据第二样本信息获取出库样本的数量；根据入库样本的数量和出库样本的数量获取当前样本数据库中样本的数量。
在一个优选的实施例中，信息关联模块将样本的临床信息与包装样本的冻存管进行快速关联绑定，即同步扫描标识码或图形界面拖动同质样本聚类关联，具体包括同一临床信息ID对应多个样本的冻存管进行绑定，在执行时，来源同一临床对象的样本一般会连续摆放，可以在核验系统的图形界面上实现连续选定进行“临床信息-样本冻存管”的对应匹配，进行同来源样本的聚类。
在一个优选的实施例中，信息传输模块，包括：确认信息发出后，信息包进入信息存储装置，在网络中加密传输，进行分队列与融合队列之间样本信息相关的责任数据包的传输。
在一个优选的实施例中，信息耦合模块，用于对不同分队列站点来源的临床样本的多批次具有时间序列特征的样本信息进行数据耦合，包括：
当样本进行跨队列数据耦合时，始终保持样本的唯一标识码的独立性，对于临床信息，存在多次随访时间点相对应的样本时，需要根据临床病例的编号对多次纳入的病例进行耦合，对同一病例来源的样本添加系统标识，形成规范的周期性队列样本数据。在一个具体队列研究实例中，同一临床病例在多次随访的既定周期性时间点进行数据采集和样本采集，具有时间序列属性，添加的系统标识包括临床数据ID及其时间属性标识，从而形成周期性队列样本数据。
如图3所示，对于样本的位置信息核验，首先会对分队列所提交的样本保存管/冻存管(区别在于是否样本要求低温存储)的位置记录信息(位置信息A)和位置信息在实物扫描，例如整盒样本的底部二维码识别(目前最为常用的样本管均可实现底部二维码的扫描识别)中所获得的真实实物位置编号信息(位置信息B)，进行A和B的两相核对，查看是否有实际位置与记录信息不符合之处。如果发现信息的冲突，可以在实物扫描的显示界面进行特殊显示，例如图3中的“3和4”，告警错误类型；除了个别孔位的错位，在实际中因为盒子为方形，还会经常发生整盒摆放起始位置的错误会，需要调转方向再核验。此类冲突错误的纠正完全完毕后，方可使分队列信息进入跨队列融合数据中。进入跨队列数据信息系统的样本，还需要重新获取新入库的位置，即需要实现位置信息的耦合。具体而言，根据样本的标识码及拟入样本存储冻存盒区域的剩余空间，通过拖拽的方式将拟入库样本安放入新的存储空间，并延续既有样本的位置给予新入库样本在跨队列样本保藏空间中新的位置编号信息，以避免样本存储空间的浪费。
在一个优选的实施例中，跨队列多站点的多个样本管理系统通过共用的服务器通信连接，服务器的存储器中存储有从各个单站点的样本管理系统获取的样本信息，并可以从服务器获取样本在单站点时与唯一标识码信息关联的样本信息。
在一个优选的实施例中，核验质控告警模块，用于样本信息存在整体错误、方向错误、个别空位错误等的提示告警，包括：
根据当前日期和样本的历史录入信息，输出提示信息，提示信息包括第一提示信息和第二提示信息中的至少一种，第一提示信息用于提示当前样本在过往是否有同一来源样本的录入，“提示历史信息，或新增样本信息”；第二提示信息用于提示当前样本标识码在当前总站点是否存在信息冲突。具体来说，当样本进行跨队列数据核验时，通过识别唯一的标识码可以校验实物样本与信息系统中的数据是否一致，如果有个别错误发生，即可发出告警，纠正错误后可以重复校验，直到告警解除。
在一个优选的实施例中，还包括温度获取模块，用于获取样本在各个站点时的温度和/或运输过程中样本的温度，根据样本在各个站点时的温度和/或运输过程中样本的温度生成温度链，记录并显示样本的温度链。其中，温度链包括样本在各个站点时的温度和/或运输过程中样本的温度；当样本在至少一个站点时的温度和/或运输过程中样本的温度不在预设温度阈值范围内时，核验质控告警模块输出警告提示，并通过核验管理集成模块显示警告提示。
在一个优选的实施例中，样本信息包括样本名称、临床病例编码、样本唯一标识码、样本在分站点的库存信息、样本流通记录、样本的批次信息、样本转运时效信息、样本的温度链信息中的至少一个。
本发明还提供一种样本核验分析系统，包括信息处理装置、样本分析仪和显示装置；
信息处理装置与上述样本管理系统相连，信息处理装置用于获取样本核验时所获得的样本的标识信息；
样本分析仪可以是任意类型的核验分析仪，其用于对样本管理系统系统中的待测样本进行测试，样本核验分析系统可以包括一个或多个样本分析仪，多个样本分析仪还可以是用于对不同的类型标识进行核验的仪器。待核验样本可以包括血液、体液、骨髓、组织、培养细胞系、唾液、脑脊液和尿沉渣等生物样本中的一种或几种。
显示器，用于显示样本核验分析结果和/或样本信息，其中，样本信息包括样本的标识信息、样本临床信息等与样本直接相关的信息，例如包括样本的温度链，样本的温度链包括样本在各个站点时的温度以及运输过程中记录该温度的时间。
下面通过具体实施例详细说明本发明的跨队列样本数据信息核验系统的应用。
如图2～图4所示，本发明适用于在大型队列研究及样本库内部进行出入库信息核验、库存盘点等工作过程。本实施例提供的跨队列样本数据信息核验系统，包括：
数据录入模块，用于获取样本在各个站点的站点信息和唯一标识码信息，通过站点信息可以获知样本所流通经过的站点信息。
信息关联模块，用于获取与样本唯一标识码信息关联的样本实物信息。
信息存储模块，用于记录并存储样本在各个站点的样本信息，其中，样本信息包括样本名称和/或物料编码；也用于存储与核验相关的其他信息，如温度记录。
信息传输模块，用于传输责任数据包及温度记录等信息。信息传输过程中责任数据包的构成，包括临床编码(即患者就诊或住院号ID，或临床研究中研究者的顺序唯一编号)、样本二维码及样本位置标号，三维一体的数据包代表了数据提供站点应负责的数据集，可以采用不同颜色代表不同的样本类型。
信息耦合模块，用于对同一临床病例来源的多次具有时间序列特征的样本信息进行数据融合；
核验质控告警模块，用于对样本信息存在整体错误、方向错误、个别空位错误等进行提示告警；
样本核验集成模块，用于在显示界面上显示跨队列样本流通记录和/或各个分队列共享的库存样本数量和/或告警信息，并集成温度链信息。
在一个优选的实施例中，如图5所示，用于样本的跨队列多站点管理，多个站点包括样本从数据录入后到分装、运输、接收、核验的所有业务节点。样本在不同站点之间的存在多个关系到最终核验结果的具体任务节点，包括在单个队列样本数据整理和录入中存在的数据录入(数据录入系统，临床ID录入)、样本分装(数据分组及新增下游编码，分配样本管的唯一标识码)、样本盒密排摆放(数据绑定新的位置编码，确定其在样本盒中的具体位置)；在样本进行运输的物流/信息流阶段，主要的任务节点包括数据包封闭、样本盒封包、传输记录、运输记录
在一个优选的实施例中，样本核验集成模块可为触摸显示屏、液晶显示屏等，也可以是独立于样本管理系统之外的显示装置，包括液晶显示器、电视机等独立显示装置，也可为手机、平板电脑等电子装置上的显示屏。样本核验显示用于在显示界面上显示样本流通记录和/或各个站点的库存样本的数量，以便于跨队列多站点的样本管理系统的相关人员能够通过样本显示模块及时查看到流通记录或库存样本数量，从而根据流通记录或库存样本数量，做出核验工作的精确任务安排或者做出精确的物料投放及预备计划(例如用户端)。
在一个优选的实施例中，唯一标识码信息可以是任意的标识码信息，本实施例中的唯一标识码信息可以是条形码、二维码或者采用射频识别(Radio FrequencyIdentification，简称RFID)标签内存储的标识码信息，通过该唯一标识码信息例如RFID标签实现对样本全流程流通过程中的追溯。因此，当各个站点对其样本进行盘点时，可以通过批量扫描的方式获取多个样本的唯一标识码信息，从而能够自动完成盘点，提高盘点效率，降低错误率。
进一步地，还包括在各个站点获取唯一标识码信息时的时间信息，根据时间信息、站点信息、唯一标识码信息形成样本流通记录，通过该样本流通记录信息，用户可以获知在什么时间样本所位于的站点处的位置以及在具体的什么时间各个站点在入库与唯一标识码信息对应的样本，以及在具体的什么时间各个站点在出库与唯一标识码信息对应的样本。
在一个优选的实施例中，样本包装上设置有第一标签，即样本保存的最小包装单元，同样地，还包括读取装置，读取装置用于读取第一标签以获取唯一标识码信息。
在一个优选的实施例中，信息存储模块用于获取单站点的样本管理系统发送的样本的库存信息，跨队列多站点的样本管理系统可以和各个单站点的样本管理系统通信连接，跨队列多站点的样本管理系统可以获取单站点的样本管理系统发送的样本的拟库存信息。例如，样本管理系统的相关人员可以通过样本管理系统的库存管理功能，获取到样本的库存信息，从而可以根据库存信息合理的安排工作计划或者采购计划等。
在一个优选的实施例中，还包括样本信息查询模块，通过输入信息获取样本的库存信息，例如获取用户输入的样本名称、标识编码等，根据该标识信息，可获取对应样本的库存和物流信息，该库存信息可以是各个站点的库存信息。
在一个优选的实施例中，跨队列多站点的样本管理系统通过共用的服务器与单站点的样本管理系统通信连接，服务器的存储器中存储有从各个单站点的样本管理系统获取的样本信息，从服务器获取样本在单站点时与唯一标识码信息关联的样本信息。通过这种方式，跨队列多站点的样本管理系统可以不存储上述样本信息，从而减少该些信息占用的存储空间。
进一步地，各个站点的样本管理系统例如生产端的样本管理系统、中转站例如供应商的样本管理系统、用户端的样本管理系统，以及跨队列多站点的样本管理系统均和服务器通信连接。
在一个优选的实施例中，站点例如用户端设置有检测仪器，获取装载至检验仪器上的样本的唯一标识码信息；根据唯一标识码信息，获取装载至仪器的样本的信息。样本管理系统可以基于该唯一标识码信息方便快捷的获取到需要的样本信息，从而根据获取到的样本信息对样本的质量进行判断，提高样本质量及生物安全性。
在一个优选的实施中，还包括温度获取模块，获取各个站点以及样本在各个站点的存储温度、和/或各个运输过程以及各个运输过程中样本的运输温度等多个数据，根据上述多个数据生成温度链。
温度获取模块获取各个站点以及样本在各个站点的存储温度、和/或各个运输过程以及各个运输过程中样本的运输温度并按照样本流通的时间先后顺序排列，生成温度链。显示装置还用显示样本的温度链，温度链包括样本在各个站点时的温度和/或运输过程中样本的温度，通过在显示装置上显示温度链，以供相关人员查看样本的存储温度和/或运输温度，从而判断样本在各个站点的仓库存储和/或运输过程中的温度是否有异常，并根据温度链判断该温度是否会对样本质量造成影响，以便用户能够确定导致样本出现质量问题的原因是否和温度相关。
进一步地，核验质控告警模块，包括：当样本在至少一个站点时的温度和/或运输过程中样本的温度不在预设温度阈值范围内时，样本数据告模块用于输出警告提示通过显示装置进行警告提示，以提醒用户注意。该预设温度阈值范围根据样本的类型合理设定，在此不做具体限定，例如，当一类样本的预设温度阈值范围为0-8℃，则运输和保存时，需控制温度在0-8℃范围内，一旦不在该范围则输出警告提示。
进一步地，样本数据告警模块还可以用于根据在至少一个站点时的温度和/或运输过程中的温度不在预设温度阈值范围内的时长超出预设阈值时长，而确定是否输出警告提示，例如，当低于预设阈值时长时，则温度的波动不会对样本质量造成影响，则可以不输出警告提示，当超出预设阈值时长时，则输出警告提示。
进一步地，可以任意适合的预设方式区别化显示警告提示，预设方式区别化显示包括以下显示方式中的至少一种：高亮显示、闪烁显示、附加符号显示、区别化的底纹颜色显示或区别化的字体颜色显示，例如，以红色的底纹颜色显示警告提示，或者其他任意能够使用户能够快速识别发生温度异常事件的显示方式，以在报警的同时，能够快速引起用户警惕和注意，以便对于温度异常的样本做出及时的处理，避免影响后续的使用，以及造成临床风险。
例如，当用户端或供应商侧在发现有损坏的样本时，可以通过读取装置读取样本对应的唯一标识码信息，并将该唯一标识码信息发送至跨队列多站点的样本管理系统，以使跨队列多站点的样本管理系统根据唯一标识码信息调取对应的样本信息发送给信息耦合模块。
进一步地，各个单站点侧的样本管理系统彼此独立，各个分队列的系统可独立保存数据，单站点信息可以通过数据交互，将单个站点的样本信息传送给跨队列总库。
在一个优选的实施中，单站点的样本管理系统的处理器还可以用于：根据当前日期和样本的保存稳定期，输出提示信息，提示信息包括第一提示信息和第二提示信息中的至少一种，第一提示信息用于提示站点当前将要到期的样本信息，第二提示信息用于提示站点当前急需运输的样本信息
本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处。在本说明书的描述中，参考术语“一个优选的实施例”、“进一步地”、“具体地”、“本实施例中”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本说明书实施例的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (10)

1.一种跨队列样本数据信息核验系统，其特征在于，该系统包括：
数据录入模块，被配置为获取样本在各个不同分队列数据站点的临床研究病例编号、站点信息和样本管的唯一标识码信息；
信息关联模块，被配置将样本临床信息与样本唯一标识码信息进行关联，使样本临床信息对应样本实物信息；
信息传输模块，被配置为分队列与融合队列之间样本信息相关的责任数据包的传输；
信息存储模块，被配置为记录并存储样本在各个站点的样本信息到样本数据库；
信息耦合模块，被配置为将同一临床研究病例来源的多次具有时间序列特征的样本信息进行数据融合；
核验质控告警模块，被配置为对样本信息存在的错误信息进行提示告警；
样本核验集成模块，被配置为在显示跨队列样本流通记录、各个分队列共享的库存样本数量和/或告警信息。
2.根据权利要求1所述的跨队列样本数据信息核验系统，其特征在于，所述数据录入模块的录入过程，包括：
记录各个分队列在样本采集站点录入唯一标识码信息时的时间信息，根据时间信息、站点信息及唯一标识码信息形成样本流通记录，样本流通记录中包括分队列拟出库样本的信息和跨队列融合样本拟入库的样本信息，分队列出库样本数量、类型应当和拟共享的跨队列入库样本数量、类型一致，且新入库样本的唯一识别码不应当与已入库样本的唯一识别码发生冲突；其中，所述唯一标识码信息采用条形码、二维码或者采用射频识别标签内存储的标识码信息。
3.根据权利要求1所述的跨队列样本数据信息核验系统，其特征在于，所述信息耦合模块的耦合过程，包括：
当样本进行跨队列数据耦合时，根据临床病例的编号对多次纳入的病例进行耦合，对同一病例来源的样本添加系统标识，形成规范的周期性队列样本数据；对于样本的位置信息耦合，根据样本的标识码及拟入库区域的剩余空间，通过拖拽的方式将拟入库样本安放入新的存储空间，并予以位置编号。
4.根据权利要求1所述的跨队列样本数据信息核验系统，其特征在于，所述信息关联模块的关联过程，包括：
将样本的临床信息与包装样本的冻存管进行快速关联绑定，即同步扫描标识码或图形界面拖动同质样本聚类关联。
5.根据权利要求1所述的跨队列样本数据信息核验系统，其特征在于，还包括温度获取模块，用于获取样本在各个站点时的温度和/或运输过程中样本的温度，根据样本在各个站点时的温度和/或运输过程中样本的温度生成温度链，记录并显示样本的温度链，其中，温度链包括样本在各个站点时的温度和/或运输过程中样本的温度；当样本在至少一个站点时的温度和/或运输过程中样本的温度不在预设温度阈值范围内时，所述核验质控告警模块输出警告提示，并通过所述核验管理集成模块显示警告提示。
6.根据权利要求5所述的跨队列样本数据信息核验系统，其特征在于，所述核验质控告警模块的告警提示，包括：
根据当前日期和样本的历史录入信息，输出提示信息，提示信息包括第一提示信息和第二提示信息中的至少一种，第一提示信息用于提示当前样本在过往是否有同一来源样本的录入，“提示历史信息，或新增样本信息”；第二提示信息用于提示当前样本标识码在当前总站点是否存在信息冲突；
当样本进行跨队列数据核验时，通过识别唯一的标识码校验实物样本与信息系统中的样本数据是否一致，如果有错误发生，即可发出告警，纠正错误后可以重复校验，直到告警解除；
当样本在至少一个站点时的温度和/或运输过程中样本的温度不在预设温度阈值范围内时，输出警告提示。
7.根据权利要求1所述的跨队列样本数据信息核验系统，其特征在于，所述责任数据包数据包括临床编码、样本唯一标识码及样本位置标号。
8.根据权利要求1所述的跨队列样本数据信息核验系统，其特征在于，还包括样本信息查询模块，通过输入样本信息获取样本数据库的库存信息。
9.根据权利要求1所述的跨队列样本数据信息核验系统，其特征在于，跨队列多站点的样本管理系统通过共用的服务器与单站点的样本管理系统通信连接，服务器的存储器中存储有从各个单站点的样本管理系统获取的样本信息，从服务器获取样本在单站点时与唯一标识码信息关联的样本信息。
10.一种样本核验分析系统，其特征在于，包括样本分析仪、信息处理装置和显示装置，所述信息处理装置与权利要求1到9任一项所述的管理系统相连，用于获取样本核验时的标识信息；所述样本分析仪用于对待测样本进行测试；所述显示器，用于显示样本核验分析结果和/或样本信息。
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