CN116459323B - 一种用于嗅觉障碍的精油组合物及其应用 - Google Patents

一种用于嗅觉障碍的精油组合物及其应用 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种用于嗅觉障碍的精油组合物及其应用。本发明的精油组合物包括辛夷精油、细辛精油、砂仁精油、藿香精油、香薷精油、薄荷精油中的至少三种。该组合物各组分之间具有协同改善或者治疗嗅觉障碍的效果，且治疗效果显著，治疗周期短，安全无刺激。

Description

一种用于嗅觉障碍的精油组合物及其应用
技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种用于嗅觉障碍的精油组合物及其应用。
背景技术
嗅觉障碍是指在气味感受、传导及信息分析整合过程中，嗅觉通路在各环节发生器质性和(或)功能性病变，导致气味感知异常。嗅觉的减退或丧失均属于嗅觉障碍。嗅觉障碍不仅会影响患者的食欲和情绪，还会影响患者的生理功能和心理状态，降低其生活质量，严重时还会降低患者对危险环境的感知与识别，从而威胁生命安全。
研究发现约有200多种疾病及120种物质会导致嗅觉障碍。鼻-鼻窦性疾病、神经退行性病变、病毒感染、药物诱导、头及面部外伤等是诱发嗅觉障碍的主要致病因素。相关研究显示，病毒感染后嗅觉障碍继发于细菌、真菌或病毒，包括2019新型冠状病毒(SARS-CoV-2)导致的嗅觉障碍患者的占比较高。我国嗅觉障碍发生率为2.4％,且嗅觉障碍的发病率有逐渐升高的趋势，因此对嗅觉障碍治疗的迫切需求也越来越高。
目前治疗方式主要是针对原发疾病的治疗，采用糖皮质激素、维生素A、银杏提取物、柠檬酸钠缓冲液等药物治疗，手术治疗，嗅觉训练，改善或治疗嗅觉障碍，但效果不理想，治愈率不高，且部分药物会诱发类似鼻刺激和鼻出血等并发症。中药治疗作用缓慢，治疗周期长。
发明内容
为了解决现有技术中存在的上述技术问题，本发明提供了一种具有改善或者治疗嗅觉障碍的精油组合物，效果显著，治愈率高，且治疗周期短，安全无刺激。
第一方面，本发明提供一种用于嗅觉障碍的精油组合物，包括辛夷精油、细辛精油、砂仁精油、藿香精油、香薷精油、薄荷精油中的至少三种。
本发明中，所述辛夷精油、细辛精油、砂仁精油、藿香精油、香薷精油、薄荷精油均为单方精油。在一些实施方式中，所述辛夷精油、细辛精油、砂仁精油、藿香精油、香薷精油、薄荷精油分别是以辛夷、细辛、砂仁、藿香、香薷、薄荷为原料提取得到的。
本发明对所述单方精油的提取方法不做特殊限定，使用本领域常规的植物精油提取方法即可。例如可以通过水蒸气蒸馏法、超临界CO2提取法、重蒸馏或者浸泡法提取所述单方精油。
在一些实施方式中，所述单方精油的提取为水蒸汽蒸馏法，具体包括如下步骤：
将所述原料与水按照料液比1:(4-10)kg/L混合，加热蒸馏，得到所述单方精油。
优选地，所述蒸馏的时间为2-6小时。
在一些实施方式中，所述组合物包括辛夷精油、细辛精油和砂仁精油。
在一些优选实施方式中，所述组合物包括辛夷精油、细辛精油、砂仁精油以及选自藿香精油、香薷精油和薄荷精油中的一种或多种。
在一些具体实施方式中，所述组合物包括辛夷精油、细辛精油、砂仁精油和薄荷精油。
在一些具体实施方式中，所述组合物包括辛夷精油、细辛精油、砂仁精油、藿香精油和薄荷精油。
在一些具体实施方式中，所述组合物包括辛夷精油、细辛精油、砂仁精油、藿香精油和香薷精油。
在一些实施方式中，所述组合物包括藿香精油、香薷精油和薄荷精油。
在一些优选实施方式中，所述组合物包括藿香精油、香薷精油、薄荷精油以及选自辛夷精油、细辛精油和砂仁精油中的一种或多种。
在一些具体实施方式中，所述组合物包括藿香精油、香薷精油、薄荷精油、辛夷精油和砂仁精油。
在一些优选实施方式中，所述组合物包括辛夷精油、细辛精油、砂仁精油、藿香精油、香薷精油和薄荷精油。该方以辛夷、细辛为君，取细辛辛温之性，入肺、肾、心三经，温散上下两焦寒湿之邪，独以交通肺肾心三经之气，更取其芳香气浓之力，破除肺鼻失和之壅滞；辛夷重在入肺、胃两经，发散中焦寒湿，更取其芳香通窍之功，直达病所。臣以砂仁入脾肾、香薷入肺胃助辛夷温化中焦寒湿、又以藿香共入肺、脾、胃三经，总以化湿醒脾，上升脾肾气于口鼻之效，三者共用以调和中下焦气机，佐以薄荷辛散通窍，性凉以制诸药之温，更助肝之疏泄，使诸药通行五脏，疏通整体气机。全方配伍精妙，重在温散中焦寒湿，加以沟通三焦、五脏气机，意以气行则痰消，痰消则肺脾之气和，咳喘平而口鼻味自复。
本发明的组合物中各组分进行配伍时，其用量的选择需要综合考虑各组分配伍后的治疗效果以及配伍后精油的香味、性状、安全性、刺激性等因素。例如辛夷精油清新微冲，后调木质香味浓郁，如果加入量过多，会导致配伍后精油香味过于浓烈，引起不适。而细辛精油可直接作用于中枢神经系统，如果用量过多，可能会导致患者出现嗜睡的现象。而砂仁精油用量比例过大时，又会导致配伍后的精油澄明度有所降低。薄荷清凉感浓郁，用量比例也不宜过大。
在一些实施方式中，以重量份数计，所述组合物包括：辛夷精油0.5-10份，和/或细辛精油0.5-10份，和/或砂仁精油0.5-10份，和/或藿香精油0.5-10份，和/或香薷精油0.5-10份，和/或薄荷精油0.5-10份。
本发明中，所述辛夷精油0.5-10份，例如可以是0.5份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份或它们之间的任意值，优选为0.5-4份，更优选1-3份。
本发明中，所述细辛精油0.5-10份，例如可以是0.5份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份或它们之间的任意值，优选为0.5-4份，更优选0.5-3份。
本发明中，所述砂仁精油0.5-10份，例如可以是0.5份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份或它们之间的任意值，优选为0.5-3份，更优选0.5-2份。
本发明中，所述藿香精油0.5-10份，例如可以是0.5份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份或它们之间的任意值，优选为0.5-4份，更优选1-3份。
本发明中，所述香薷精油0.5-10份，例如可以是0.5份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份或它们之间的任意值，优选为0.5-3份，更优选0.5-2份。
本发明中，所述薄荷精油0.5-10份，例如可以是0.5份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份或它们之间的任意值，优选为0.5-5份，更优选1-3份。
在一些实施方式中，以重量份数计，所述组合物包括：辛夷精油0.5-4份，和/或细辛精油0.5-4份，和/或砂仁精油0.5-3份，和/或藿香精油0.5-4份，和/或香薷精油0.5-3份，和/或薄荷精油0.5-5份。
在一些实施方式中，以重量份数计，所述组合物包括：辛夷精油1-3份，和/或细辛精油0.5-3份，和/或砂仁精油0.5-2份，和/或藿香精油1-3份，和/或香薷精油0.5-2份，和/或薄荷精油1-3份。
在一些实施方式中，以重量份数计，所述组合物包括辛夷精油0.5-10份、细辛精油0.5-10份、砂仁0.5-10份。
优选地，以重量份数计，所述组合物包括辛夷精油0.5-4份、细辛精油0.5-4份、砂仁0.5-3份。
更优选地，以重量份数计，所述组合物包括辛夷精油1-3份、细辛精油0.5-3份、砂仁0.5-2份。
在一些实施方式中，以重量份数计，所述组合物包括辛夷精油0.5-10份、细辛精油0.5-10份、砂仁0.5-10份、薄荷精油0.5-10份。
优选地，以重量份数计，所述组合物包括辛夷精油0.5-4份、细辛精油0.5-4份、砂仁0.5-3份、薄荷精油0.5-5份。
更优选地，以重量份数计，所述组合物包括辛夷精油1-3份、细辛精油0.5-3份、砂仁0.5-2份、薄荷精油1-3份。
在一些实施方式中，以重量份数计，所述组合物包括藿香精油0.5-10份、香薷精油0.5-10份、薄荷精油0.5-10份。
优选地，以重量份数计，所述组合物包括藿香精油0.5-4份、香薷精油0.5-3份、薄荷精油0.5-5份。
更优选地，以重量份数计，所述组合物包括藿香精油1-3份、香薷精油0.5-2份、薄荷精油1-3份。
在一些优选实施方式中，以重量份数计，所述组合物包括藿香精油0.5-10份、香薷精油0.5-10份、薄荷精油0.5-10份、辛夷精油0.5-10份、砂仁精油0.5-10份。
优选地，以重量份数计，所述组合物包括藿香精油0.5-4份、香薷精油0.5-3份、薄荷精油0.5-5份、辛夷精油0.5-4份、砂仁精油0.5-3份。
更优选地，以重量份数计，所述组合物包括藿香精油1-3份、香薷精油0.5-2份、薄荷精油1-3份、辛夷精油1-3.5份、砂仁精油0.5-2份。
在一些优选实施方式中，以重量份数计，所述组合物包括藿香精油0.5-10份、薄荷精油0.5-10份、辛夷精油0.5-10份、细辛精油0.5-10份、砂仁精油0.5-10份。
优选地，以重量份数计，所述组合物包括藿香精油0.5-4份、薄荷精油0.5-5份、辛夷精油0.5-4份、细辛精油0.5-4份、砂仁精油0.5-3份。
更优选地，以重量份数计，所述组合物包括藿香精油1-3份、薄荷精油1-3份、辛夷精油1-3份、细辛精油0.5-3份、砂仁精油0.5-2份。
在一些优选实施方式中，以重量份数计，所述组合物包括藿香精油0.5-10份、香薷精油0.5-10份、辛夷精油0.5-10份、细辛精油0.5-10份、砂仁精油0.5-10份。
优选地，以重量份数计，所述组合物包括藿香精油0.5-4份、香薷精油0.5-3份、辛夷精油0.5-4份、细辛精油0.5-4份、砂仁精油0.5-3份。
更优选地，以重量份数计，所述组合物包括藿香精油1-3份、香薷精油0.5-2份、辛夷精油1-3份、细辛精油0.5-3份、砂仁精油0.5-2份。
在一些优选实施方式中，以重量份数计，所述组合物包括辛夷精油0.5-10份、细辛精油0.5-10份、砂仁精油0.5-10份、藿香精油0.5-10份、香薷精油0.5-10份和薄荷精油0.5-10份。
优选地，以重量份数计，所述组合物包括辛夷精油0.5-4份、细辛精油0.5-4份、砂仁精油0.5-3份、藿香精油0.5-4份、香薷精油0.5-3份和薄荷精油0.5-5份。
更优选地，以重量份数计，所述组合物包括辛夷精油1-3份、细辛精油0.5-3份、砂仁精油0.5-2份、藿香精油1-3份、香薷精油0.5-2份和薄荷精油1-3份。
第二方面，本发明提供一种改善或者治疗嗅觉障碍的产品，其包括第一方面所述的精油组合物。
本发明所述改善或者治疗嗅觉障碍的产品包括但不限于具有改善或者治疗嗅觉障碍功效的药品、保健品和日用品等。
本发明中，所述药品的剂型包括但不限于胶囊剂、气雾剂、喷雾剂、滴鼻剂或凝胶剂等。
本发明中，所述日用品包括但不限于鼻腔护理剂、香薰、按摩油、空气清新剂、精油皂、牙膏、漱口水、活络油和身体乳等。
第三方面，本发明提供第一方面所述的精油组合物在制备改善或者治疗嗅觉障碍的产品中的应用。
本发明所述改善或者治疗嗅觉障碍的产品包括但不限于具有改善或者治疗嗅觉障碍功效的药品、保健品和日用品等。
本发明所述嗅觉障碍包括由炎性疾病引起的嗅觉障碍。
本发明所述炎性疾病包括由细菌感染和/或病毒感染引起的疾病，例如鼻炎、鼻窦炎、上呼吸道感染、新型冠状病毒感染等。
本发明的有益效果是：
1.以植物芳香精油为原料，挥发性高，且分子小，可通过胃肠吸收、局部皮肤外用、经鼻、口腔黏膜等途径迅速作用于身体特定部位，安全无刺激。
2.将不同单方精油进行配伍，配方科学，对嗅觉障碍相关疾病的改善或者治疗效果显著，治愈率高，且治疗周期短。
3.本发明将辛夷精油、细辛精油、砂仁精油、藿香精油、香薷精油、薄荷精油等六种精油进行复配后，具有协同改善或者治疗嗅觉障碍的效果。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步的详细说明。此处所描述的具体实施例仅用于解释本发明，并不用于构成对本发明的任何限制。
本文所用的术语“嗅觉障碍”是指在气味感受、传导及信息分析整合过程中，嗅觉通路在各环节发生器质性和/或功能性病变，导致气味感知异常，例如部分或全部嗅觉功能下降、丧失或异常。嗅觉障碍的临床表现包括但不限于嗅觉减退、嗅觉丧失、嗅觉缺失、嗅觉倒错、幻嗅和嗅觉刺激敏感性增加等。
本文所用的术语“治疗”指获得期望的药理学和/或生理学效果。包括：抑制疾病，即防止疾病的严重性或范围的增加；或者，缓解疾病，即使疾病部分或完全改善；或者，防止疾病的复发，即防止在先前的成功治疗疾病症状或治疗疾病之后疾病恢复到活性状态。
以下实施例所用藿香精油是采用水蒸汽蒸馏法提取得到的，提取方法如下：
将藿香置于挥发油提取罐中，加入8倍的水，加热至沸腾，蒸馏4h，静置一段时间，待油水分离器中的油相与水分离完全后，分离出藿香精油。
所用香薷精油、辛夷精油、薄荷精油、细辛精油、砂仁精油的提取方法与藿香精油的提取方法相同。
实施例1-11
实施例1-11提供一种组合物，其各组分及各组分的质量份数见表1。
表1
注：表中“/”表示不添加该组分。
将实施例1的组合物中各组分混合后，得到相应的复方精油1。同样，实施例2-11的组合物分别将各组分混合后，得到相应的复方精油2-11。
实验1.对3-甲基吲哚诱导小鼠嗅觉障碍的影响
采用3-甲基吲哚诱导复制嗅觉障碍小鼠模型，采用埋藏食物实验评价对小鼠嗅觉功能的影响，ELISA测定外周血cAMP蛋白的含量评价对嗅觉传导通路的影响。
(1)复制嗅觉障碍小鼠模型
取3-甲基吲哚溶解于玉米油中制成浓度为20mg/mL的溶液，以200mg/kg的剂量腹腔注射诱导小鼠嗅觉障碍。溶液临用现配。
自小鼠造模后的第1天起观察小鼠的行为，在第5天采用埋藏食物实验对动物模型进行评估，选取45cm×24cm×20cm的长方形盒子及盒盖，小鼠垫料层厚度为3cm，食物小球埋藏在大约1.0cm深处，位置随机选择。以小鼠用前爪拿住食物或低头吃到食物为标准，记录埋食时间。超过15min未找到食物的小鼠，可能为嗅觉功能缺陷，需剔除。埋食时间>300s(5次测试的平均值)的小鼠即认为存在嗅觉功能障碍，造模成功。
(2)实验分组与给药方法
将120只SPF级5-7周龄的雄性BALB/c小鼠，体重20±2g，实验室适养3d，随机分为空白组、模型组、实施例1-4得到的复方精油1-4、实施例9-11得到的复方精油9-11、醋酸泼尼松片阳性药组，每组12只。
空白组小鼠按10ml/kg腹腔注射玉米油，模型组、实验组的小鼠按照上述同样的方法复制嗅觉障碍小鼠模型。造模后，模型组、实验组将扩香木放入改造的相对密闭但透气型性良好(不影响小鼠呼吸)的饲养盒内固定，精油组滴入精油扩香吸入，模型组滴入水、每天两次，每次3滴；醋酸泼尼松片阳性药组按照8.0mg/kg灌胃给药约0.2mL，每天灌胃1次；给药0天、7天、14天埋藏食物实验记录埋食时间。给药14天后摘除小鼠眼球取外周血，ELISA测定外周血cAMP蛋白含量。
(3)实验结果
模型组与空白组比较，小鼠埋藏食物实验埋食时间显著延长，血清中cAMP蛋白含量显著降低，差异有统计学意义(P＜0.01)。给药14天后，精油组、阳性药物醋酸泼尼松片组与模型组比较，埋藏食物实验埋食时间及血清中cAMP蛋白含量显著升高(P＜0.01)；与阳性药物组比较，复方精油4优于阳性药物组。结果见表2。
表2精油对嗅觉障碍小鼠埋食时间、血清cAMP蛋白含量的影响
与模型组相比，*P＜0.05，**P＜0.01；与空白组相比，#P＜0.05，##P＜0.01。
与阳性药醋酸泼尼松片组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
对比组与实施例4的复方精油4相比，$P＜0.05，$$P＜0.01。
气味分子和嗅感觉神经元嗅毛上相应的受体结合后，信息传到G蛋白，激活腺苷酸环化酶，将ATP转化为cAMP，cAMP浓度的升高有助于打开细胞膜上的环核苷酸门控阳离子通道，引起氯离子外流、钙离子内流，导致细胞去极化，形成动作电位，动作电位再通过嗅丝传导至嗅球。在嗅觉受体神经元(ORNs)中，诱发的cAMP通过cAMP门控通道传达相位气味信号，而基础cAMP池通过G蛋白耦联受体(GPCR)的构成性激活产生，并调节自发放电和cAMP依赖性激酶(PKA)活性，以指导神经网络的形成。cAMP作为第二信使，在嗅觉信号转导过程中起着重要的作用。
实验中，模型组小鼠血清中cAMP含量显著降低，嗅觉传导敏感性降低，本发明的精油可通过升高cAMP的表达使嗅觉传导通路敏感度升高，有效改善治疗嗅觉障碍。
同时，本发明还发现，辛夷精油、细辛精油、砂仁精油、藿香精油、香薷精油、薄荷精油复配后，在改善或者治疗嗅觉障碍方面，还具有协同效果。
从表2可以看出，与实施4相比，实施例9-11中的组合物原料总质量份数相同，但是实施例9中没有添加细辛精油、实施例10中没有添加香薷精油、实施例11中没有添加薄荷精油，结果表明实施例9-10中小鼠埋食时间均高于实施例4，且小鼠血清中cAMP蛋白含量均低于实施例4。
另外，从表2还可以看出，实施例4中的精油组合物，其原料总质量份数为实施例1和实施例3中的精油组合物的总质量份数之和，但是，相比模型组，实施例4中小鼠血清cAMP升高了5.08pmol/mL，高于实施例1中小鼠血清cAMP升高值(1.4pmol/mL)与实施例3中小鼠血清cAMP升高值(2.43pmol/mL)之和，即达到了1+1>2效果。
可见，本发明将辛夷精油、细辛精油、砂仁精油、藿香精油、香薷精油、薄荷精油等六种精油进行复配后，具有协同改善或者治疗嗅觉障碍的效果。
另外，实施例5-7的组合物，相比实施例1，分别提高了辛夷、细辛和砂仁的质量份数，实验发现：实施例5中，由于辛夷精油清新微冲，后调木质香味浓郁，加大辛夷比例后，精油组合物的香味比实施例1更加浓烈，但是小鼠埋藏食物实验埋食时间与血清中cAMP蛋白含量均与实施例1相当；实施例6中加大细辛精油的质量份数后，会出现嗜睡的现象，同时，与实施例1相比，小鼠埋藏食物实验埋食时间比实施例1的长，血清中cAMP蛋白含量比实施例1的高；实施例7中加大砂仁精油质量份数后，精油组合物的澄明度略有降低，同时，与实施例1相比，小鼠埋藏食物实验埋食时间比实施例1的短，血清中cAMP蛋白含量比实施案例1的高，改善或者治疗嗅觉障碍的效果略弱于实施例2。
实施例8的组合物，相比实施例2，提高了薄荷的质量份数，实验发现：实施例8的组合物相比实施例2的组合物清凉感更加浓郁，同时，与实施例2相比，小鼠埋藏食物实验埋食时间略短于实施例2、血清中cAMP蛋白含量略高于实施例2。
实验2.慢性鼻-鼻窦炎嗅觉障碍治疗效果
选取成都某医院耳鼻咽喉科2021年6月-2022年6月就诊的以嗅觉障碍为主要症状的慢性鼻窦炎患者40例。随机分为常规组和复方精油组，每组20例。各组患者性别、年龄、病程及病情比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
纳入标准：所有受试者均符合慢性鼻窦炎诊断标准，均存在不同程度的嗅觉障碍，均签署知情同意书。排除合并其他类型鼻部疾病者，存在先天性嗅觉障碍者,合并其他可能影响嗅觉功能的疾病者。
给药方式：
常规组：实施常规治疗,包括糖皮质激素、黏液促排剂、抗组胺类药物等。
精油组：使用实施例4得到的复方精油4，每次两滴雾化香薰30min，早中晚各一次，连续4周为一疗程。
在治疗前后采用Sniffin sticks检测法评价嗅觉，评价结果包括嗅觉阈值(THR)、气味辨别(DIS)和气味识别(ID)及总分。测试结果为3项测试阈值得分的总和。每项评分理论得分范围分别为0～16分，总分理论范围为0～48分，总分＞30分为嗅觉功能正常，16～30为嗅觉减退，＜16分为嗅觉丧失。治疗后嗅觉测试结果提高6分以上为嗅觉功能改善。
实验结果：
对慢性鼻-鼻窦炎嗅觉障碍治疗效果分析结果见表3。
表3鼻炎患者嗅觉障碍的治疗效果分析表
注：与治疗前相比，*P＜0.05，**P＜0.01。
有效率＝嗅觉测试结果提高6分以上的患者÷该组患者总数。
治愈率＝嗅觉测试结果总分＞30分的患者÷该组患者总数。
从表3可以看出，本发明的精油能明显改善缓解慢性鼻一鼻窦炎嗅觉障碍患者的症状，精油组与常规组比较，虽然嗅觉测试各项评分无差异，但有效率及治愈率均高于常规组，因此精油组的效果更优。
实验3.上呼吸道感染嗅觉障碍治疗效果
选取成都某医院耳鼻咽喉科2020年3月-2022年3月就诊的经过合理详细的病史采集、专科体格检查，以及鼻窦CT、MRI等辅助检查，明确诊断为上呼吸道感染后出现的感觉神经性嗅觉障碍患者60例。随机分为布地奈德组和复方精油组，每组30例。各组患者性别、年龄、病程及病情比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。
纳入标准：
(1)有明确的上呼吸道感染史；(2)嗅觉障碍出现在上呼吸道感染后；(3)耳鼻咽喉科专科体格检查：前鼻镜检查、鼻内镜检查可见双侧鼻腔及嗅裂通畅，无异常新生物；(4)鼻窦CT或MRI检查未见嗅球、嗅束、嗅中枢等神经病变；(5)无鼻和颅脑的手术、外伤史；(6)无刺激性物质接触史、特殊药物应用史；(7)未采用其他治疗方法。
给药方式：
布地奈德组：布地奈德混悬剂雾化治疗。
精油组：使用实施例4得到的复方精油4，每次两滴雾化香薰30min，早中晚各一次，连续2周为一疗程。
在治疗前后采用Sniffin sticks检测法评价嗅觉，评价指标包括嗅觉阈值(THR)、气味辨别(DIS)和气味识别(ID)及总分。测试结果为3项测试阈值得分的总和。每项评分理论得分范围分别为0～16分,总分理论范围为0～48分,总分＞30分为嗅觉功能正常，16～30为嗅觉减退，＜16分为嗅觉丧失。治疗后嗅觉测试结果提高6分以上为嗅觉功能改善。
实验结果：
对上呼吸道感染嗅觉障碍治疗效果见表4。
表4上呼吸道感染嗅觉障碍的治疗效果分析表
注：与治疗前相比，*P＜0.05，**P＜0.01。
与阳性药物布地奈德组相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。
有效率＝嗅觉测试结果提高6分以上的患者÷该组患者总数。
治愈率＝嗅觉测试结果总分＞30分的患者÷该组患者总数。
从表4可以看出，本发明的精油能明显改善缓解由上呼吸道感染嗅觉障碍患者的症状，精油组与布地奈德组比较，嗅觉测试嗅觉阈值(THR)、气味识别(ID)及总分有显著性差异(P＜0.05)，且有效率及治愈率均高于布地奈德组，精油组的效果更优。
实验4.新冠病毒引起的嗅觉障碍
2022年12月-2023年1月，新冠病毒引起的嗅觉障碍80例。随机分为对照组20例，精油组60例。
纳入标准：(1)新冠核酸阳性或抗原阳性；(2)嗅觉障碍出现于新冠病毒感染后。
给药方式：
对照组不经任何治疗。
精油组：使用实施例4得到的复方精油4，每次两滴雾化香薰30min，早中晚各一次，连续1周为一疗程。
在治疗前后采用Sniffin sticks检测法评价嗅觉。治疗后嗅觉测试结果总分提高6分以上为嗅觉功能改善，总分＞30分为嗅觉功能正常。
实验结果：
对新冠病毒感染嗅觉障碍治疗效果结果见表5。
表5上呼吸道感染嗅觉障碍的治疗效果分析表
组别 入组人数 治疗前嗅觉测试总分 好转 治愈 好转率 治愈率
对照组 20 21.1±2.6 4 2 20.0％ 10.0％
精油组 60 21.1±2.9 46 33 76.7％ 55.0％
注：好转：嗅觉测试结果提高6分以上的患者。
好转率＝嗅觉测试结果提高6分以上的患者÷该组患者总数。
治愈率＝嗅觉测试结果总分＞30分的患者÷该组患者总数。
从表5可以看出，新冠病毒引起的嗅觉障碍有一定的自愈趋势，但自愈率低；采用精油雾化香薰，精油能明显改善缓解嗅觉障碍患者的症状，香薰一周后，能有效的改善症状，治愈率较高。
综上，本发明提供的复方精油能显著改善和治疗鼻-鼻窦性疾病、病毒感染、药物诱导诱发的嗅觉障碍。
本发明的技术方案不限于上述具体实施例的限制，凡是根据本发明的技术方案做出的技术变形，均落入本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种用于嗅觉障碍的精油组合物，其特征在于，以重量份数计，所述组合物由以下组分组成：
藿香精油1-3份、香薷精油0.5-2份、薄荷精油1-3份、辛夷精油1-3份、细辛精油0.5-3份、砂仁精油0.5-2份。
2.根据权利要求1所述的精油组合物，其特征在于，所述辛夷精油、细辛精油、砂仁精油、藿香精油、香薷精油、薄荷精油分别是以辛夷、细辛、砂仁、藿香、香薷、薄荷为原料提取的单方精油。
3.根据权利要求2所述的精油组合物，其特征在于，所述提取的方法包括水蒸气蒸馏法、超临界CO2提取法、浸泡法、重蒸馏提取方法中的任意一种。
4.一种改善或者治疗嗅觉障碍的产品，其特征在于，所述产品包括权利要求1-3任一项所述的精油组合物，所述产品为药品或日用品。
5.根据权利要求4所述的产品，其特征在于，所述药品的剂型为胶囊剂、气雾剂、喷雾剂、滴鼻剂或凝胶剂。
6.根据权利要求4所述的产品，其特征在于，所述日用品选自鼻腔护理剂、香薰、按摩油、空气清新剂、精油皂、牙膏、漱口水、活络油和身体乳。
7.权利要求1-3任一项所述的精油组合物在制备改善或者治疗嗅觉障碍的产品中的应用，所述产品为药品或日用品。
8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述嗅觉障碍是由炎性疾病引起的嗅觉障碍。
9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述炎性疾病是由细菌感染和/或病毒感染引起的疾病。
10.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述炎性疾病选自鼻炎、鼻窦炎、上呼吸道感染、新型冠状病毒感染中的至少一种。
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