CN116261442A - 治疗性压迫系统及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于向肢体或其他身体部位提供压力的治疗性压迫系统，所述治疗性压迫系统包括至少一个包裹物，所述至少一个包裹物具有至少一个囊状物和通用充气端口，所述通用充气端口用于将充气装置连接到所述至少一个囊状物。所述充气端口具有打开和闭合的机构，使得当闭合时，其保持所述至少一个囊状物中的充气水平。所述充气装置在所述囊状物内提供恒定或变化的压力，并且在所述充气端口和/或所述充气装置中包括止回阀。所述充气装置可连接到稳定装置，所述稳定装置被配置为附接到所述使用者的身体部位或束带或围绕例如身体的腿部或腰部或臂的其他装置。连接到所述至少一个包裹物的所述充气端口可为自密封的。

Description

治疗性压迫系统及其使用方法

相关专利申请

本申请要求2019年5月2日提交并且名称为“Therapeutic Compression Systemand Methods of Use”的临时申请序列号62/842,165的优先权，其全部内容据此以引用方式并入本文以用于所有目的。

背景技术

I.技术领域

本主题发明整体涉及一种用于同时向一个或多个肢体施加压迫的系统，并且更具体地，涉及一种用于向个体的腿部和/或大腿施加压迫结合病症诸如深静脉血栓(DVT)、慢性静脉功能不全(CVI)和淋巴水肿的治疗的系统。该系统包括至少一个治疗性压迫设备，诸如具有囊状物和用于囊状物的充气装置的包裹物，其中该设备能够向肢体诸如患者的全腿、大腿、小腿、膝盖和/或脚施加压迫；以及连接到充气装置的泵。

II.相关技术背景

通常，健康的肌肉，例如健康的腿部肌肉挤压腿部和脚的深静脉以帮助将血液移回心脏。深腿静脉中的单向瓣膜保持血液朝心脏回流。然而，长时间的站立或坐着可导致深腿静脉的壁拉伸。随时间推移，在易感个体中，这可弱化静脉壁并损坏瓣膜，从而导致血液汇集在静脉中并增加静脉血压。这可导致被称为慢性静脉功能不全(CVI)的病症。

CVI的治疗通常涉及使用压迫长袜或医疗袜来减少慢性肿胀。压迫长袜是挤压静脉以改善静脉循环并防止过量血液回流的弹性长袜。压迫长袜也有助于治愈经常与CVI一起出现的皮肤疮或淤滞性溃疡。通常还采用压迫绷带来向腿部施加压力。就这一点而言，绷带以恒定的张力施加，以便在脚踝处产生具有最高压力的渐变压迫。然而，该技术是困难的，并且通常由高度熟练的护理人员来完成。

也已开发出用于治疗CVI的高效机械压迫装置，其公开于例如美国专利7,276,037和7,559,908中，其公开内容全文以引用方式并入本文。这些装置包括柔性包裹物，该柔性包裹物承载可手动充气的气囊并且适于牢固地定位在个体的腿部周围以向治疗部位施加局部压力。这些装置中的一些装置还包括流体填充的伤口敷料，当静脉性溃疡被柔性包裹物包封时，该流体填充的伤口敷料可直接施用到皮肤，以用于向静脉性溃疡施加局部压力和甚至药物。虽然这些装置对于向腿部施加局部压迫是有效的，但其不被配置为向使用者的大腿或脚施加局部压迫以防止肿胀并进一步改善至大腿、小腿或整个腿部的静脉循环。

淋巴水肿，也称为淋巴阻塞，是局部液体潴留和组织肿胀的另一种病症，并且由受损的淋巴系统引起。淋巴水肿的治疗根据水肿的严重程度和受影响肢体的纤维化程度而变化。淋巴水肿的最常见治疗是手动压迫淋巴按摩、压迫衣物或包扎。弹性压迫衣物通常由患有淋巴水肿的人在进行完全的减充血治疗以保持水肿减少之后穿戴在受影响的肢体上。

压迫包扎(也称为包裹)涉及将若干层填充和短拉伸绷带施加到所涉及的区域。短拉伸绷带优于长拉伸绷带(诸如通常用于治疗扭伤的那些)，因为长拉伸绷带不能产生安全地减少淋巴水肿所需的适当治疗性张力，并且实际上可最终产生止血带效果。在活动期间，无论是锻炼还是日常活动，短拉伸绷带通过为淋巴管提供增加的抵抗推动的阻力来增强淋巴管的泵送作用。这促进淋巴流动并有助于软化流体肿胀区域。

用于CVI和淋巴水肿治疗的已知方法，如压迫包扎，具有若干缺点。包扎是耗时的，并且效果受限于提供者的技能。在一些情况下，绷带可能施加得太紧或太松，并且可能从其预期位置滑落，从而降低其效果。当发生这种情况时，必须取下绷带并重新施用，从而进一步增加施用时间并降低施用治疗的一致性。此外，当在腿部的大腿区域上压迫包扎时，当使用者行走或甚至在床上四处移动时，包扎沿腿部下滑，这可能是由于大腿的解剖学形状朝膝盖区域渐缩。

当前压迫疗法中的许多疗法的效果受到当前产品的施用的限制。因为当前的压迫疗法是用手动包裹或机电系统进行的，所以它们需要熟练的医学过程来施用和/或需要患者在延长的时间段内静止。尽管长袜和/或绷带可由患者穿戴和自我施用，但它们对于患者而言非常难以穿上并且对于不熟练的医疗专业人员而言一致且有效地施用是一种挑战。然而，一旦使用者行走或四处移动，长袜和/或绷带将沿大腿向膝盖下滑。

CVI和淋巴水肿还可导致DVT，这是一种导致血凝块(尤其是腿部下端)的困扰。当患者不走动时，患者面临产生血凝块的升高的风险因素。这些通常积聚或驻留在患者的小腿或大腿中的血凝块本身不是过度危险的。然而，当血凝块松动时，它们产生肺栓塞，肺栓塞可滞留在患者的心脏、脑或肺中，在那里它可引起显著的损伤或死亡。据估计，每年有2至2.5百万美国人受DVT折磨，导致600,000名患者寻求医疗护理，其中300,000名患者死于肺栓塞的影响。在患有DVT的人中，三分之一将具有长期并发症(血栓形成后综合征)，诸如受影响肢体的肿胀、疼痛、变色和脱皮。此外，约三分之一(约33％)的被诊断为具有血凝块的人将在十年内复发。因此，需要一种用于防止、减少和/或治疗DVT的系统和设备以及方法，该系统和设备以及方法易于由患者在家使用、走动，因为患者可在家内外工作和四处行走，并且比当前已知的DVT系统更简单。DVT可基于以下原因引起或具有增加的风险：(a)近期手术，其降低患者的移动性并增加体内炎症，这可导致凝血；(b)限制移动性的医学病症，诸如受伤或中风；(c)限制移动性的长周期旅行；(d)深静脉损伤；(e)增加凝血的遗传性血液障碍；(f)妊娠；(g)癌症治疗；(h)吸烟；(i)肥胖症；以及(j)许多其他条件。因此，需要用于治疗DVT的系统、设备和方法。

CVI和淋巴水肿的许多当前治疗选项导致静脉性溃疡，包括使用当前已知的装置、设备、绷带、长袜、袜等。静脉性溃疡是腿部静脉问题造成的踝上方皮肤损伤和损失。静脉性溃疡通常在下腿的任一侧上、踝上方和小腿下方发展。它们难以治愈并且经常复发。它们也在大腿上、在大腿内侧部分或大腿外侧区域上、以及在腿部上的腹股沟区域附近发展。此外，静脉性溃疡可在膝盖周围、膝盖后面、沿侧面以及也在膝盖前面发展。

腿部的静脉根据其相对于筋膜的位置被分成浅表系统和深部系统。深静脉位于筋膜内，并负责腿部肌肉的静脉回流，深静脉合在一起形成腘静脉和股静脉。扩张的无瓣膜窦状隙也位于筋膜内(更具体地在比目鱼肌和腓肠肌中)。当腿部静止时，窦状隙充满血液。

沿腿部内侧从脚延伸到腹股沟的长隐静脉和在小腿后部从脚延伸到膝盖的短隐静脉是浅表静脉系统的主要血管。这些血管位于筋膜外部，并且负责从皮肤和皮下脂肪的静脉回流。在某些病症的治疗中可推荐对长隐静脉进行压迫，而在其他病症中，较少推荐对腿部内侧的长隐静脉的压迫，而较多推荐对在腿后部(包括大腿)上延伸的腿部的短隐静脉的压迫。

连通静脉，有时称为穿孔器，因为它们穿透深筋膜，连接两个系统。与腿部中的其他静脉一样，穿孔器包括仅允许血液沿一个方向从外部或浅表系统向内流动到深静脉的瓣膜。

仰卧的受试者的踝处的静脉压为约10mmHg，但在站立时这将由于静水压的增加而显著升高(相当于从测量点拉伸到心脏的右耳廓的血液的垂直柱的重量)。

在行走期间，随着脚向背侧弯曲，小腿肌肉的收缩压迫深静脉和比目鱼窦，从而排空它们的血液。当足跖弯曲时，静脉中的压力下降，近侧瓣膜闭合，并且静脉被从浅表系统通过穿孔器的血液重新充满。在该循环期间，在正常腿部中，深静脉的远侧瓣膜和穿孔器的瓣膜将确保排出的血液仅能沿一个方向—向上回到心脏。

静脉系统的阻塞或损伤将导致正常血流的中断，这可根据损伤的部位和程度以多种不同的方式自身显现。如果浅表系统中的瓣膜受到影响，静脉回流将受损，并且血液可能积聚在静脉中，导致它们变得扩张，从而导致形成静脉曲张(varicosities)(静脉曲张)。此类静脉曲张可位于使用者腿部的大腿、膝盖、小腿、踝或脚部区域中。

如果穿支瓣膜的功能受损，则腓肠肌肉泵的作用将趋于使血液沿相反方向流入浅表系统，从而增加了损伤浅表血管的可能性。同样，当前的压迫疗法是用手动包裹或机电系统进行的，所以它们需要熟练的医学过程来施用和/或需要患者在延长的时间段内静止。存在对治疗此类医疗问题的新系统的需要。其中可能向上流入大腿和身体其余部分的血流最少，从而导致患者沿身体包括患者的大腿、小腿、脚踝和整个腿部的问题。

在导致深静脉的完全或部分阻塞的深静脉血栓形成之后，由腓肠肌肉泵在穿支瓣膜上产生的未释放压力可能导致这些瓣膜变得功能不全。如果发生这种情况，则浅表系统中的压力将大幅升高，这可能迫使蛋白质和红细胞离开毛细血管并进入周围组织。此处，红细胞分解释放出红色色素，该色素导致皮肤着色，这是溃疡可能形成的早期指示。溃疡形成可在身体的任何部分，包括腿部、腹股沟、大腿、膝、小腿、踝和脚。

静脉腿部溃疡通常浅且颜色为红色。溃疡周围的皮肤经常由于前述着色而变色。功能不全的穿孔静脉瓣膜也可引起踝小静脉扩张，并表现为踝以及腿部的大腿、膝盖、小腿或脚或腿部的任何区域周围的细红线。这种病症，称为踝松驰，也是静脉性溃疡的诊断。该病症也可在大腿上看到，包括大腿内中间区域或大腿外侧向区域，或者在患者身体的膝盖或腹股沟区域周围。

动脉将补充了氧的血液从心脏输送到身体的其余部分。静脉将消耗了氧的血液返回到心脏。当身体下肢的静脉难以将血液输送回心脏时，发展出称为慢性静脉功能不全(CVI)的病症，也称为慢性静脉疾病(CVD)。CVI最常见的发生原因是腿部深静脉中的血凝块，即称为深静脉血栓形成(DVT)的疾病。CVI也由骨盆肿瘤和血管畸形引起，并且有时由于未知原因而发生。当人站立或坐着时，腿部静脉中的血液沿向上方向流动。当人行走时，小腿肌肉和脚中的肌肉收缩以挤压静脉并向上推动血液。为了保持血液向上流动并防止其向下流动，静脉包含单向瓣膜。当这些瓣膜受损并允许血液沿相反方向向下回漏时发生CVI。此类瓣膜损坏可能由于老化、长时间坐着或站立、或老化和移动性降低的组合而发生。当静脉和瓣膜变弱并且血液不能适当地向上流到心脏时，下肢静脉中的血压可能长时间保持升高，从而导致CVI。这种病症在老年个体中更常见，并且如果未得到适当治疗，可导致毛细血管破裂、局部组织炎症、内部组织损伤、静脉曲张、溃疡和皮肤表面上的开放性疮。可在患者的腿部(包括大腿、膝盖和腹股沟)上看到破裂的毛细血管。

CVI可减小静脉系统的容量并增加受影响区域中淋巴系统的工作负荷。然后淋巴系统必须输送更大体积的水和蛋白质以减少腿部的受影响组织中的流体负荷，这种情况对于患有淋巴水肿、静脉曲张和其他下肢病变的患者来说尤其困难。

通常用于帮助防止或治疗上述腿部肢体病变的一种非手术选项为使用压迫长袜。压迫长袜有助于防止腿部疲劳、踝和脚肿胀、蜘蛛状静脉和静脉曲张。它们改善腿部中的循环，尤其是当与频繁锻炼和腿部抬高结合使用时。压迫长袜在允许正常走动的同时保持对腿部的压力。增加皮肤下组织中的压力减少了流体从毛细血管的过量渗漏，并增加了毛细血管和淋巴管对组织流体的吸收。此外，增大的压力减小了静脉的尺寸，这使得血液更快地流动并有助于防止其汇集。

压迫长袜紧密度通常在15mmHG至50mmHG之间变化。给定长袜的紧密度取决于其特定的构型和类别。例如，具有15mmHG-20mmHG的压迫压力的长袜被认为是轻度压迫长袜。I类长袜为20mmHg-30mmHg，II类长袜为30mmHg-40mmHg，并且III类长袜为40mmHg-50mmHg。

虽然此类压迫长袜是腿部病变的常用非侵入性治疗，但它们存在许多问题。穿戴紧密贴合长袜是乏味的或费时的，并且如果穿戴者受伤、年老或具有某种形式的残疾，则可能需要另一个人的帮助。待穿戴在大腿区域上的任何紧密贴合长袜被穿上需要更多的时间，因为使用者必须牵拉紧密贴合长袜盖住脚、踝、小腿、膝盖并最终到达大腿区域。同样，由于大腿的形状，这些紧密贴合长袜将由于使用者行走或四处移动而在某些点沿大腿下滑。

此外，在使用期间，由长袜施加的压力通常保持相对恒定，而没有任何增加或降低紧密度水平的选项。当压迫长袜被反复穿戴时，它们随时间推移失去弹性并因此失去紧密度。一旦失去了此类规定的弹性和紧密度，长袜就具有很小或没有价值，并且由于其松弛度而需要更换，这需要购买新的一对长袜以获得期望的压力。此外，考虑到大腿的形状，长袜的顶部或上部必须非常紧，以便防止沿大腿下滑，这继而可由于过度的紧密度而导致其自身的并发症。

医用袜代表了一种向正常形状的腿部施加压迫以防止腿部溃疡发展或复发的有用且方便的方法。然而，这些长袜在治疗活跃的溃疡方面具有有限的价值，难以施用到敷料上。在这种情况下，目前压迫绷带代表了治疗的选择。压迫绷带向肢体施加压力，该压力与绷带张力成正比，但与其所施加的肢体的曲率半径成反比。因此，这意味着以恒定张力施加到正常比例的肢体上的绷带将自动地产生渐变的压迫，其中在膝盖处具有最高压力。随着周长增加，该压力将逐渐减小直到大腿。

可以容易地理解，当压迫绷带被施加到待治疗的肢体时，对其施加均匀的张力是麻烦且困难的，因此这仅由高度熟练的护理人员完成。此外，一旦固定到待治疗的肢体，必须小心和注意以确保绷带不滑动或移位，因为这将导致形成多层，这继而可导致局部高压区域，这可能使患者处于皮肤坏死的直接风险中。

也已提出了机械压迫治疗。一种示例性压迫装置描述于授予Dye的美国专利5,031,604中。如在第2栏第33行及以下大致所述，提供了围绕腿部的室的布置。主动式气动控制系统控制该室中的压力，以挤压踝附近的腿部，然后依次向上朝膝盖挤压，以便使血液从肢体朝心脏移动。如授予Tumey等人的美国专利6,488,643的第4栏第20-59行中所述，以机械方式产生的压迫水平可在通过包扎获得的类似压迫水平下产生未注意到的局部缺血(即，局部组织贫血)。其还可产生翘弯(即腿部脉动血流减少)。气动控制系统也体积庞大且笨重，这严重限制了患者在治疗期间的移动性。此外，气动控制系统无法提供确保不向待治疗的肢体施加可能导致坏死的过大压力的机构。这些局限性已导致大多数机械压迫装置被禁止用于表现出DVT的患者。因此，本领域技术人员迄今为止必须避免使用此类机械压迫装置来治疗静脉性溃疡或四肢水肿。

DVT被广泛认为是经受全髋关节成形术(THA)和全膝关节成形术(TKA)的患者面临的主要风险因素。在不预防(预防性治疗)的情况下，高达80％的矫形手术患者将发展DVT，并且10％至20％将发展PE。即使在采取适当的防止措施时，也估计3％的矫形手术患者将发展DVT，并且1.5％将发展PE。DVT和PE仍然是关节置换手术后紧急重新入院和死亡的最常见原因。在进行的一项调查中，在THA或TKA之后调查的患者在其预防方面陈述的问题变化很大：83％报告缺乏行走的问题，74％使用压迫长袜，57％使用机械压迫，58％使用抗凝血剂丸剂，46％使用抗凝血剂注射液，以及42％使用阿司匹林。(https://www.stoptheclot.org/about-clots/toolkir-for-knee-hip-replacement-patients/orthopedic-surgerv-fact-sheet/)。因此，存在对预防的需要，其易于患者在家或工作场所(在医院环境或借助于如上所述的受过医学训练的专业人员之外)使用，其是可移动的，使得患者可行走并返回生活活动。

膝关节置换也可导致DVT作为术后并发症。在膝关节手术之后，大多数DVT发生在小腿中。尽管不太可能导致PE，但这些凝块更难以检测。不到三分之一的DVT患者表现出小腿不适、浮肿、静脉扩张或脚痛的典型征兆。已经注意到，在全膝关节置换后，发展DVT的风险延续至少三个月。手术后两天至五天风险最大；第二个峰值发展期发生在术后约10天。目前，已经注意到，由于缺乏活动和移动，在家的患者正在经历DVT的增加。当患者在医院时，他或她可连接到与治疗性压迫设备结合的电动泵，然而，一旦出院，当前产品就如本文所述的那样受到限制，由此大多数治疗性压迫设备为手动泵送的，使得患者可行走、工作等，并且电动的那些通常需要被束缚于电插座，或者电泵与治疗性压迫设备成一体并且不实用于在生活中四处行走。因此，存在对可用于防止、减少或甚至治疗DVT的系统的需要，该系统是实用的、可移动的并且易于由全膝关节置换术后、任何其他膝关节、髋部或腿部手术的患者施用。存在这样的需要，使得使用者可在保持压迫特征的情况下四处行走，同时不限于电插头或一些其他单独的连续、保持或甚至增加然后减小压迫的源，存在对压迫衣物、包裹物、装置或设备中用以保持设定的压迫的集成阀或其他装置的需要。

进一步的压迫治疗已在Oscar M.Alvarez、Martine E.Wendelken、Lee Markoqitz和Christopher Comfort的“Effect of High-pressure,Intermittent PneumaticCompression for the Treatment of Peripheral Arterial Disease and CriticalLimb Ischemia in Patients Without a Surgical Option”(Wounds，第27卷，第11期，第293-301页，2015年11月)中进行了讨论，其中将三十六名患有症状性外周动脉疾病(PAD)或严重肢体缺血(CLI)的正在经历跛行疼痛、慢性静息疼痛、麻木和缺血性下腿/脚溃疡的患者随机分成2个治疗组。这些患者中的十八名接受每日两次高压间歇气动压迫(HPIPC)治疗60分钟，持续16周，并且16名受试者接受标准护理，该标准护理由每日两次行走20分钟持续16周的锻炼方案组成。HPIPC装置递送120mmHg的双向压力。循环时间提供4秒(+/-0.5秒)的顺序压迫，随后是16秒的休止期(+/-3.0秒)，从而导致20秒的循环或每分钟3次循环。该研究被设计为测量以患者为中心的结果。主要终点是峰值行走时间峰值(PWT)，其被定义为达到最大耐受跛行疼痛的时间。研究结束时的结论是由HPIPC每天2小时持续16周的时间组成的疗法显著改善了PWT、减轻了静息疼痛以及改善了治愈率、身体功能和身体疼痛。不存在装置相关的并发症，从而允许长期使用。进一步的结论是HPIPC为具有PAD和CLI症状的患者的姑息护理提供了优异的替代方案。因此，存在对可容易地由患者在家庭环境中施用的包括HPIPC的系统的需要。

共同拥有的美国专利公布2004/0193084公开了一种用于向人腿部施加压力以与静脉曲张的治疗结合使用的装置，该专利据此全文以引用方式并入本文。该装置包括柔性构件和与其成一体的至少一个气囊室，该气囊室适于牢固地包裹在人的腿部周围。与气囊室流体连通的管延伸到空气泵送机构，该空气泵送机构操作以将气囊室充气至加压状态。柔性构件优选地包括在膝关节水平处的开口，以使髌骨能够从其中突出。此外，柔性构件优选地在膝关节水平下方延伸，并且适于牢固地包裹腿部的下部以向腿部提供稳定性。优选地，该装置的气囊室在第一维度上比在与其正交的第二维度上显著更长，使得气囊室可被定位成覆盖人腿部的在竖直维度上相对较长而在水平维度上较窄的部分。

共同拥有的美国专利7,276,037公开了一种用于向人体的肢体诸如人腿部的一部分施加压迫疗法的设备，该专利全文据此以引用方式并入本文。该装置包括柔性构件和气囊室。该柔性构件适于包裹在肢体周围，以将气囊室固定到肢体。操作空气泵送机构以将气囊室充气至加压状态。提供了一个或多个流体填充的加压构件，每个加压构件与柔性构件和气囊室分开且不同，并且因此易于相对于柔性构件和气囊室可移动。加压构件可操作地设置在肢体与柔性构件之间，由此其在使用期间向肢体施加增加的局部压力。优选地，气囊室在第一维度上比在与其正交的第二维度上显著更长，使得其能够沿肢体纵向延伸以覆盖肢体的相对长且窄的部分。空气室的位置可容易地适于将局部压力施加到期望的身体部位(诸如某个静脉通道)。加压构件可在使用期间被定位成使得其覆盖静脉性溃疡(或其他治疗部位)并向治疗部位施加增加的局部压力以便促进治愈。

用于腿部血管问题的手术治疗包括硬化疗法，其是用于消除静脉曲张和蜘蛛状静脉的医学规程。硬化疗法通常涉及将溶液(通常为盐溶液)直接注射到静脉中。该溶液刺激血管的内层，使其塌缩并粘在一起，并使血液凝结。术后规程可能需要压迫包扎或长袜，这两者都具有上述关于沿大腿向下滑移到膝盖以及成本的问题，并且需要熟练的知识水平以便适当地包扎硬化疗法治疗区域。

某些压迫装置是已知的，其可包括能够在一段时间内提供恒定静压以及在先前的时间内提供间歇变化压力的充气装置，但当前已知的装置体积庞大，因为充气装置或泵是包裹机构的整体部分。此类已知的压迫装置是限制性的，因为患者不能行走或在工作、学校或以其它方式穿戴笨重的腿部、脚、大腿或其他肢体包裹物时起作用。此外，某些已知的压迫装置仅允许在直接连接到电源时改变间歇压力，从而进一步限制患者的使用，因为他或她字面上被束缚于壁装插座。此外，已知的压迫装置或设备缺少止回阀以防止过度充气以及在使用者从事活动或休息就位时密封和防止放气。存在对治疗性压迫系统的需要，该治疗性压迫系统包括压迫设备，该压迫设备具有保持压迫水平并防止囊状物放气的集成阀，并且优选地为自密封阀。

存在对其中压迫衣物包括连接到各种泵的通用连接器的系统的需要。因此，使用者可例如在坐置时在间歇气动压力泵之间交换，然后例如在行走时改变为设定压力泵。使用者可连接到手泵、电动泵、机械泵和任何其他类型的常规泵或本发明的泵，而无需任何附加的转换。各种类型的泵不限于上面列出的两种，而是可以是具有通用连接器的任何类型的泵。

此外，进一步存在对包括可同时对多个治疗性压迫设备进行充气的充气装置的系统的需要。还存在对包括可在恒定的静态压力水平与间歇的变化压力水平之间切换的充气装置的系统的需要。该充气装置还被配置为在一段时间内提供恒定的静态压力以及在一段时间内提供变化的间歇压力并在此类压力设定之间交替。

存在对比已知系统体积更小的包括充气装置的系统的进一步需要。使用者因此能够比已知的压迫系统、预防系统和由于系统上的功率约束(电动、机械、电池、手动等)而限制使用者在家中和室外的行走的其他治疗系统更快地返回生活活动，

存在对这样的系统的附加需要，该系统包括在使用该系统时测量使用者肢体关于皮肤上的压力、肢体运动的一个或多个传感器、血压计传感器、GPS传感器等。此类传感器可连接到充气装置，以便调节来自充气装置的压力并且增加或减小当前压力水平。此类传感器也可连接到数据库，并且可能可由医疗专业人员和/或使用者实时访问或随时间推移保存。

存在对具有单独作用压力的多个压迫衣物的系统的需要。例如，大腿压迫衣物可与下腿压迫设备诸如美国9,033,906和美国7,967,766和美国7,559,908和美国序列号13,444,600和美国序列号16/328,718中所述(并且以引用方式并入本文)的设备结合使用，并且因此使用者可在整个腿部上穿戴两个单独的治疗性压迫设备，并且还可包括任选的膝盖包裹物。在这种情况下，使用者可在本发明的大腿治疗性压迫设备上具有一个压力水平，而小腿压迫衣物可具有第二压力水平，并且两个压迫衣物均连接到被配置为具有多个压力出口的一个气动泵。存在对此类系统的此类需要。

就大腿压迫衣物而言，此类已知的用于使用者大腿的压迫衣物具有沿使用者的腿部下滑的趋势，使得衣物在膝盖处聚拢或沿大腿朝膝盖下落并搁置在膝盖上方而不是大腿的中间。大腿压迫衣物的位置应保持在适当的位置，并且当使用者行走时由于重力引起的任何移动都可能影响对CVI、DVT和/或淋巴水肿的治疗以及其他治疗的功效。大腿区域可为使用者的腿部在髋部与膝盖之间的区域。腿部的基本解剖结构可导致该部分中的滑移至腿部解剖结构本质上圆锥形的形状，并且有利于沿腿部的向下方向的滑移。

使用者已尝试通过尽可能地绷紧大腿包裹物来减少该包裹物朝膝盖向下滑移，但这可导致循环中断和其他并发症。一些使用者已增加了胶带以将大腿包裹物(无论其为绷带还是压迫衣物)粘附到使用者的皮肤，但是这也可能导致并发症。因此，存在对具有减小的向下滑移到膝盖的大腿压迫衣物的需要。存在对具有减小的由于重力而滑移的大腿压迫衣物的需要。

所有当前已知的治疗设备、装置、绷带、长袜和袜具有稳定性(无滑移)、保持足够的有效压力而无过压并发症、保持压迫等问题。此外，所有已知的设备、装置、绷带、长袜和袜，尽管尤其是当前的治疗设备和装置，仅能够连接到一个压迫或充气装置源并且已知没有连接器的通用充气端口-其中患者可通过改变用于治疗设备或装置的充气源和充气装置来改变治疗。此外，已知的充气装置体积非常大，并且对于日常生活中的使用是不切实际的。

当前治疗设备和装置、绷带、长袜和袜的其他已知问题是需要熟练的护理人员施加当前治疗设备和装置、绷带、长袜和袜。此类熟练的护理人员可能不是所有患者都可获得的，特别是那些没有长期护理保险或提供熟练的家庭健康助手的患者。另一个已知问题是在治疗设备和装置、绷带、长袜和袜内固定压迫的泄漏，从而导致无效的治疗和无效的设备或装置等，这可能对患者和使用者是无用的。当前治疗设备和装置、绷带、长袜和袜的另一个问题是充气装置或压迫源是手动或机械或电动设置的，并且由于充气端口或充气装置不是通用的和可互换的而不能互换。当前治疗设备和装置、绷带、长袜和袜的另一个问题是充气装置或充气源是静态的或间歇的，并且在用此类设备或装置治疗期间不能再改变。当前治疗设备和装置、绷带、长袜和袜的另一个问题是设备和装置、绷带、长袜和袜由于重力和/或使用者的行走或移动而沿腿部下滑。

本主题发明的设备、方法、组件和系统提供了有益效果和优点，该有益效果和优点可克服关于已知压迫技术的许多问题，尤其是由于难以应用当前压迫包裹技术而产生的问题。本主题发明提供了已知技术的替代形式，该已知技术采用紧密贴合的治疗性弹性衣物，其引起患者不适并且体积大，并且在日常生活中穿戴是不切实际的，并且随时间推移丧失其弹性以及沿腿部向下滑移，并且因此丧失其效果。本领域的技术人员将容易理解，提供一种用于治疗CVI、DVT和淋巴水肿的治疗性压迫装置和系统将是有益的，该治疗性压迫装置和系统适于并且被配置为向腿部、大腿、小腿和/或脚施加局部压迫以防止肿胀并进一步改善静脉循环，该治疗性压迫装置和系统也可由患者有效地自我施用。

非限制地，本发明的治疗性压迫系统可与任何所需的压迫疗法一起使用，诸如静脉疾病、血管疾病、淋巴水肿、术后(诸如但不限于TKR、KRA、HRA、THR和硬化疗法等)等。本发明的治疗性压迫系统可用于治疗任何一般肿胀，以及在手术后使用，例如包括在硬化疗法或静脉消融的情况下。本发明的治疗性压迫系统可由用于压迫疗法的人使用，诸如运动员和乳酸积聚者、或孕妇、以及在工作的时间段行走过多或用脚站立的任何个体。可设想本发明系统的其他用途。

本发明的治疗性压迫系统还包括在包裹物上的止回阀，该止回阀可为自密封的，以便防止流体逸出和囊状物放气。已知的压迫设备不具有止回阀或用于密封囊状物以防止放气的其他方式。本发明的治疗性压迫系统止回阀通过允许使用者在一个或多个压迫设备在使用者身上并且在从事活动时充气水平或梯度压迫分布不下降或放气的情况下行走、跑步、工作和外出来协助本发明系统的走动方面。可设想本发明的大腿治疗性压迫设备的其他用途。

发明内容

本发明涉及一种治疗性压迫系统及其使用方法。治疗性压迫系统包括治疗性压迫设备和充气装置，其中该充气装置比已知的充气装置体积小。该充气装置包括至少两种设定，恒定充气或压力的设定以及变化或间歇充气或压力的设定。本发明的治疗性压迫系统可包括至少一个传感器，诸如运动传感器、压力传感器、血压传感器、血压计传感器或其他传感器，以监测患者和/或医疗专业人员对本发明系统的使用。

该系统包括不同的治疗性压迫设备，诸如但不限于用于在肢体、腿部、小腿、大腿、髋部、骨盆、膝盖、脚、躯干、臂、颈部或其他身体部位上使用的设备。

该治疗性压迫系统包括治疗性压迫设备，该此类设备还可包括与治疗性压迫设备操作地相关联的至少一个囊状物，以用于将压力施加到肢体上的治疗部位，诸如腿部。该治疗性压迫设备包括连接装置诸如套环和钩材料，以便将治疗性压迫设备包裹在使用者的肢体诸如腿部周围。另选地，该至少一个囊状物可与连接装置或包裹物成一体。一个或多个连接装置可沿治疗性压迫设备的第一周边边缘和第二周边边缘操作地相关联，以用于将其固定在肢体周围。

该至少一个囊状物可适于并被配置为在该至少一个囊状物被填充时形成预定的梯度压迫分布和/或梯度压力分布。梯度压迫分布和/或梯度压力分布可由在囊状物上产生梯度压迫分布和/或梯度压力分布的各种点焊的位置来确定。梯度压迫分布和/或梯度压力分布可替代地由连接到治疗性压迫设备或与治疗性压迫设备成一体的充气装置来确定。在另一个实施方案中，梯度压迫分布和/或梯度压力分布可通过由充气装置在囊状物内沿一个方向产生并且随后通过排气端口或其他出口装置离开囊状物的压力来确定。该至少一个囊状物可为楔形囊状物、锥形囊状物、盘形囊状物或矩形囊状物中的一种。该至少一个囊状物还可包括多个流体室。作为本发明系统的一部分，治疗性压迫设备还可包括至少一个用于调节压力的装置，该装置联接到该至少一个囊状物，以用于控制供应到治疗部位的压力的量。

本主题发明还涉及一种用于向肢体提供压力的压迫设备的囊状物组件。该囊状物组件包括：至少一个囊状物，该至少一个囊状物具有围绕其周边边缘彼此固定以形成气阱的第一柔性壁和第二柔性壁；以及至少一个点焊，该至少一个点焊设置在周边边缘内侧的预定位置中，将第一壁和第二壁彼此连接以在囊状物内限定多个室。在一个实施方案中，该至少一个点焊的几何布置确定该至少一个囊状物的压迫分布和/或压力分布。压力分布和/或压迫分布可为梯度压力分布和/或梯度压迫分布。

用于通过至少一个充气端口使囊状物(诸如气阱)充气的充气装置可设置在囊状物组件的第一壁中。该充气装置可从至少一个充气端口拆卸。至少一个压力阀可与充气装置操作地相关联，以用于控制囊状物内的压力量和囊状物内的气阱。充气端口包括止回阀，以便在治疗性压迫设备的囊状物内保持给定的压力。充气端口可为通用的，因为其被配置为能够连接到并接受多个充气源和充气装置，诸如手动泵、机械泵、电动泵、电池驱动泵、静态泵、间歇泵、气动泵、负压源和其他变型。

囊状物连接到充气端口，该充气端口包括阀，该阀被配置为使得当阀处于闭合位置时，压力分布和/或压迫分布保持在当时的压力和/或压迫水平。该阀被配置为使得当其处于打开位置时，流体诸如空气从充气装置流入囊状物中，并且如果未连接到充气装置，则流体从囊状物逸出并被放气。该阀可为自密封的，或者其可连接到一装置上，以用例如杠杆、旋钮、螺钉或其他打开和闭合方式来打开和闭合该阀。

本发明的方法包括治疗性压迫系统，该治疗性压迫系统包括用于通过以下方式治疗CVI、DVT和/或淋巴水肿的治疗性处理设备：由患者将主要包裹物和次级包裹物施加在肢体周围，并将充气装置插入充气端口中，并使主要包裹物和次级包裹物内的囊状物充气并保持一定的压力以治疗CVI、DVT和/或淋巴水肿。

本发明的另一个实施方案包括一种根据本发明的组件，该组件包括：压力机构，该压力机构具有用于附接到肢体的柔性构件和可被泵送进入期望的加压状态的空气室；单独的相对小的预填充气囊；联接到该预填充气囊的吸收泡沫、海绵或敷料；以及联接到负压(抽吸)源并与吸收泡沫、海绵或敷料流体连通的抽吸导管。在一个优选的实施方案中，预填充气囊、吸收泡沫、海绵或敷料以及抽吸导管作为一个单元一起形成。

根据本发明的一个方面，压力机构的柔性构件适于包裹在腿部或臂周围和预填充气囊上方，以便将预填充气囊以及泡沫、海绵或敷料固定到肢体中的伤口或溃疡。因此，柔性构件设置有一些固定结构，诸如钩环闭合机构。空气泵送机构优选地联接到压力机构的空气室，以便使空气室充气至加压状态。压力机构的空气室优选地被设计成沿预定区域(例如，腿部的隐静脉)而不是围绕整个肢体施加压力。

根据本发明的另一方面，抽吸导管位于预填充气囊与粘附到小气囊的吸收泡沫、海绵或敷料之间，或者预填充气囊被形成为具有中心开口的圆环，并且抽吸导管延伸穿过该中心开口。通过将抽吸导管联接到负压源，来自伤口或溃疡的渗出物通过泡沫、海绵或敷料被抽吸到抽吸导管中。

本发明的方法之一包括：将预填充气囊和泡沫、海绵或敷料定位在肢体上的伤口或溃疡上方；将压力机构的柔性构件包裹在肢体周围，其中空气室定位在预填充气囊/吸收泡沫、海绵或敷料上方；以及用固定结构将气动压力机构紧固在适当位置。当该设备被正确地定位并附连到肢体时，该空气室被充气，优选地充气至30mmHg-40mmHg，从而向肢体施加压力，并且更具体地，经由预填充气囊向伤口施加压力。通过打开负压源来激活抽吸装置，并且来自伤口或溃疡的渗出物被牵拉通过吸收泡沫、海绵或敷料到抽吸导管中。

本发明的另一个实施方案包括一种系统，该系统包括用于向人体的一部分(诸如人腿部的区域)施加间歇压力的设备，该设备通过促进血液流入和流出该区域以及通过增加引流来帮助治愈和治疗各种病症，诸如静脉性溃疡或伤口。该设备可包括大腿囊状物或脚囊状物和腿部囊状物，它们各自具有通过充气来容纳进入的流体的可充气室。这些囊状物通过流体导管流体联接，并且每个囊状物优选地配备有用于将其定位在身体的一部分上的装置。在一个优选的实施方案中，大腿囊状物定位在使用者的骨盆或腹股沟或髋部区域与使用者的膝盖之间。随着人在穿戴该设备时行走，由于施加在脚囊状物上的外部压力，当人的腿部移动脚(脚跟)撞击地面时，大腿囊状物的一部分放气，从而迫使流体流出脚囊状物、通过流体导管并进入腿部囊状物中，这提高了其中的压力。当人的脚在标准行走运动中从脚跟滚动到脚趾时，来自人的重量的外部压力从脚囊状物移除，从而导致腿部囊状物的压力高于脚囊状物中的压力。因此流体通过流体导管回流并进入脚囊状物中，然后脚囊状物再次充气到其初始状态，使得脚囊状物和腿部囊状物的压力相等。该过程随着人行走而重复，从而随着腿部囊状物中的压力间歇地增大和减小而在腿部上产生泵送力或捏合力，从而促进腿部各个部分的血液流动、流体排出、治疗和治愈。

在包括大腿治疗性压迫设备和包括脚囊状物的一体化或单独的下腿治疗性压迫设备的另一个实施方案中，脚囊状物定位在脚的底部上，并且腿部囊状物定位在腿部的下部上。随着人在穿戴该设备时行走，由于施加在脚囊状物上的外部压力，当人的脚(脚跟)撞击地面时，脚囊状物的一部分放气，从而迫使流体流出脚囊状物、通过流体导管并进入腿部囊状物中，这提高了其中的压力。当人的脚在标准行走运动中从脚跟滚动到脚趾时，来自人的重量的外部压力从脚囊状物移除，从而导致腿部囊状物的压力高于脚囊状物中的压力。因此流体通过流体导管回流并进入脚囊状物中，然后脚囊状物再次充气到其初始状态，使得脚囊状物和腿部囊状物的压力相等。该过程随着人行走而重复，从而随着腿部囊状物中的压力间歇地增大和减小而在腿部上产生泵送力或捏合力，从而促进腿部各个部分的血液流动、流体排出、治疗和治愈。

在本发明的一个实施方案中，治疗性压迫系统包括连接到束带的充气装置，因此使用者可在日常使用中将其穿戴在他或她的腰部周围，此类充气装置可通过例如软管或管连接到治疗性压迫设备，该软管或管为治疗性压迫设备和/或包裹物内的囊状物提供充气。

在本发明的另一个实施方案中，治疗性压迫系统包括充气装置，该充气装置可在恒定的静态压力水平(不同的压力水平，诸如20mm-Hg、30mm-Hg、40mm-Hg、至多200mm-Hg等)与间歇的变化压力水平之间切换，由此经由软管或管将压力施加到治疗性压迫设备。

在其他实施方案中，充气装置连接到两个或更多个管，从而连接到两个或更多个囊状物，无论是一个治疗性压迫设备内的多个囊状物还是多个治疗性压迫设备内的单个囊状物，或它们的组合。

在另一个实施方案中，该系统包括一个或多个传感器，以监测治疗性压迫设备的移动、压力水平、患者的血压、目标肢体的张力测量或其他传感器数据。

通过以下结合附图的描述，本主题发明的接触件的这些和其他方面将变得更加显而易见。

附图说明

为了使本主题发明所属领域的普通技术人员更容易理解如何制备和使用本主题发明的设备，下文将参考附图详细描述其优选的实施方案，其中：

图1为本发明的一个实施方案的视图，其包括连接到管的下腿治疗性压迫设备，该管连接到定位在保持装置诸如束带上的充气装置；

图2为在人身上使用的本发明的另一个实施方案，其包括各自连接到管和大腿治疗性压迫设备的两个下腿治疗性压迫设备，所有三个管连接到定位在保持装置诸如束带上的一个充气装置；

图3为如图1和图2所示的束带、充气装置和电池组的实施方案的分解图；

图4A为图1的充气装置的剖视图，其示出了传感器端口和一个充气端口，两者都连接到一个管，该管对治疗性压迫设备充气和放气。

图4B为图2的充气装置的剖视图，其示出了传感器端口和三个充气端口，所有端口都连接到管，该管对所有三个治疗性压迫设备或一个或多个治疗性设备内的三个单独囊状物充气和放气；或者在替代形式中，可连接到至少三个管，该至少三个管可连接到一个治疗性压迫设备内的三个单独囊状物，或者在替代形式中，三个管可连接到至少三个单独的治疗性压迫设备，或它们的组合。

图5A为图1和图2的充气端口的剖视图，其示出了当囊状物被充气时处于打开位置的自密封止回阀的一个实施方案；

图5B为图1和图2的充气端口的剖视图，其示出了处于闭合位置以防止囊状物一旦充气后放气的自密封止回阀的一个实施方案；

图6为治疗性压迫设备的另一个实施方案，其中充气装置连接到此类治疗性压迫设备的进气端口和单独的排气端口；

图7A至图7E为包括下腿治疗性压迫设备和大腿治疗性压迫设备的本发明系统的使用方法的流程表示的实施方案；并且

图8A至图8K为包括下腿治疗性压迫设备的本发明系统的使用方法的流程表示的另一个实施方案。

具体实施方式

下面参考附图描述本主题发明的优选实施方案，其中类似的附图标号表示相同或类似的元件。本领域的普通技术人员将理解，虽然本文所讨论的设备涉及腿部和脚的压迫疗法，但本发明的范围不限于那些示例性应用，并且可针对需要压迫疗法的解剖部分来确定尺寸和形状。

本主题发明以比当前系统更简单、体积更小、更实用、更灵活并且更方便的方式向患者的肢体提供压迫，该肢体包括四肢，包括例如使用者的腿部，并且更具体地使用者的大腿。包括治疗性压迫设备的本发明系统可压迫任何肢体或身体部位，诸如例如脚、小腿、大腿、膝盖、腿部、髋部、臀部、腰部、躯干、肋、肩部、臂、手、手指、颈部、头部等。

本主题发明提供了一种用于使用可用于压迫的非弹性粘结剂和囊状物来提供压迫并防止肢体诸如腿部肿胀的系统，该设备连接到充气装置，该充气装置包括具有恒定的静态压力水平和变化的间歇压力水平两者的双重装置。该系统以允许一致地测量所供应的压力以及安全、舒适、更实用、更灵活、方便、有效和由患者自我施用的方式提供。

在提供数值范围的情况下，应当理解，除非上下文另外明确指出，否则在该范围的上限和下限之间的每个中间值至下限单位的十分之一，以及在该规定范围内的任何其他规定的或中间值均涵盖在本发明内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括在较小范围内，并且也涵盖在本发明内，服从于在所述范围内的任何具体排除的限制。在所述范围包括限值中的一者或两者的情况下，排除那些所包括的限值中的任一者的范围也包括在本发明中。

除非另有定义，否则本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管与本文所述的那些方法和材料类似或等同的任何方法和材料也可用于本发明的实践或测试，但现在描述示例性方法和材料。本文提及的所有出版物均以引用方式并入本文，以结合所引用的出版物公开和描述方法和/或材料。

必须注意，如本文和所附权利要求中所用，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数指代，除非上下文另外明确指出。因此，例如，提及“一个刺激”将包括多个此类刺激，并且提及“该信号”将包括提及一个或多个信号以及本领域技术人员已知的其等同物，等等。

本文所讨论的出版物仅是为了它们在本专利申请的提交日期之前的公开内容而提供的。本文中的任何内容都不应理解为承认本发明无权凭借先前的发明先于此类出版物。此外，所提供的公布日期可不同于可能需要独立确认的实际公布日期。

现在参见图1，示出了本发明的系统100的示例性实施方案，该系统包括治疗性压迫设备200、充气装置150和连接装置160。在一些实施方案中，充气装置150连接到保持装置180诸如束带。在一些实施方案中，治疗性压迫设备为下腿压迫性设备，诸如SunScientific,Inc.的Aero-Wrap^TM，并且公开于美国专利9,033,906和美国专利7,967,766和美国专利7,559,908以及美国序列号13/444,600和美国序列号16/328,718中，这些专利均并入本文。在一些实施方案中，充气装置可为手动手泵、脚泵、机械泵、电动泵、电池驱动泵、静态泵、间歇泵、变速泵、自动泵、气动泵、负压泵、抽吸泵或真空脉冲泵或它们的任何组合或任何其他已知的或开发的充气源，以便在治疗性压迫设备内提供一定压力，从而在由患者使用时提供压迫。在一些实施方案中，充气装置通过软管或管连接到治疗性压迫设备。在一些实施方案中，充气装置连接到保持装置，诸如由使用者穿戴的束带或包裹物。

治疗性压迫设备200、300可由囊状物202(诸如一体地形成在治疗性压迫设备200、300中的压迫囊状物)构成，或者治疗性压迫设备20、3000被配置为用于将囊状物插入(未示出)在治疗性压迫设备200、300内。治疗性压迫设备200、300被配置为并适于包裹在患者的肢体诸如例如腿部、小腿、膝盖、脚、踝、大腿、躯干、臂、颈部或任何其他肢体周围。治疗性压迫设备200、300不限于上文列出的肢体或身体部位，而是可为任何身体部位，诸如但不限于脚、踝、小腿、下腿、膝盖、大腿、腹股沟、髋部、腿部、臀部、躯干、胃、胸部、肩部、臂、肘部、手、腕部、颈部、头部等以及它们的任何组合。如图1所示，治疗性压迫设备200、300为下腿压迫设备200，并且如图2所示还包括大腿治疗性压迫设备300。如图1和图2所示的治疗性压迫设备200为具有近端部分(如图1至图2中取向的更靠近使用者的膝盖的顶部)和相对的远端部分(如图1至图2中取向的包裹在使用者的脚周围的底部)的包裹物构件，其被配置为并适于贴合在患者的下腿(包括脚和小腿)周围，并且通过囊状物的充气提供压迫。在该实施方案中，治疗性压迫设备200包括由尼龙层合聚氨酯片材制成的内片材和外片材，该内片材和外片材被配置为并适于RF焊接在一起。然而，可使用任何其他可焊接或以其它方式接合同时气密的合适材料。连续的周边焊接线216形成了一体形成的囊状物202的气密边界。在该示例性实施方案中，囊状物202始终为单个连续囊状物，然而，据设想，治疗性压迫设备200可具有单独可充气或可通过单向阀充气或其他期望的充气/放气构型的独立囊状物。

在该实施方案中，钩环紧固件224沿内片材和外片材的边缘设置，以便于调节下腿治疗性压迫设备200并将其固定在患者的肢体(诸如例如小腿或脚)上。据设想，大腿治疗性压迫设备300可包括钩环紧固件324，但也可通过其他方式固定到患者的大腿，诸如拉锁、纽扣或通过其他此类合适的方式形成袖口形状。另外，还设想钩环闭合件224、324可由类似于踝条带、膝盖条带、髋部条带或任何其他类型的条带(包括下文所述的那些)的材料替换，并且被焊接/缝合/附接到囊状物以改善舒适度。

现在参见图1至图2，在该实施方案中，治疗性压迫设备200具有在内片材和外片材中成一体的囊状物，具有成本有效地获得的位置和期望的预配置的压迫梯度分布。囊状物构型的多个不同实施方案可用于治疗性压迫设备200中，诸如上文所述的那些构型。图1至图2示出了具有囊状物的治疗性压迫设备200，该囊状物中具有多个点焊214。点焊214策略性地以基于相对于患者治疗部位处所需的压迫的期望梯度分布的预定图案放置在囊状物202内。点焊214使得囊状物202能够在通过充气端口212充气时限定梯度压迫分布。点焊214在囊状物202内的几何布置允许囊状物202的某些部分的充气增加，并且可在囊状物202内产生一个或多个流体室。当需要压迫以改善体内的流体移动(例如，血液、淋巴等)时，这种构型尤其有用。另外，线焊线216通过增加所施加的张力以及患者脚底区域而允许沿患者腿部的小腿更好地压迫。这种增加的张力可产生更有效的压迫以便增加静脉流动。沿小腿侧向定位的线焊线216形成有棱纹的部分，这使治疗性压迫设备200的充气轮廓保持紧凑，这可进一步增加走动并减少与患者衣物的干涉。

可以理解，根据治疗性压迫设备200的位置，可利用不同的压力梯度。其他可能的梯度压力分布可单独地或与线焊216结合地基于点焊214的几何位置来想象。例如，在大腿治疗性压迫设备300中，根据待压迫肢体的位置，诸如大腿的中间区域，线焊316和点焊314可具有与图1至图2所示的那些不同的几何构型。同样，梯度压力分布和/或梯度压迫分布可基于单独地或与线焊316组合地点焊314的几何图案。在治疗性压迫设备(未示出)的另一个实施方案中，梯度压迫分布和/或梯度压力分布可基于单独地或与囊状物202、302的总体形状组合地充气装置的压力水平。

可以理解，根据治疗性压迫设备被放置在患者的身体部位或肢体上的位置，可利用不同的压力梯度。此外，根据治疗(一般肿胀、乳酸积聚、淋巴水肿、硬化疗法后、CVT、DVT等)和治疗部位，可采用不同的压力梯度。囊状物压力梯度分布的其他示例描述于以下专利申请中：美国专利申请序列号12/911,563和美国专利申请序列号12/855,185，这些专利申请的公开内容全文以引用方式并入。

在如图l至图4B所示的该实施方案中，充气装置中的一个充气装置为装置150，该装置为能够附接到充气端口212以对治疗性压迫设备200内的囊状物充气的气动泵。可以理解，其他机械或自动充气泵(未示出)也可附接到充气端口212，以对治疗性压迫设备200内的囊状物202充气和放气，从而向使用者的肢体提供脉动压力。例如，如图2所示，充气装置150为气动泵，并且第二充气装置150为手动泵400，该手动泵包括用于手动泵送空气流体的球管420和其内包括止回阀的手动刻度盘410。可采用许多或多种充气装置，诸如手动泵、手泵、脚泵、机械泵、电动泵、电池驱动泵、静态泵、间歇泵、变速泵、自动泵、气动泵、负压泵、抽吸泵或真空脉冲泵、或任何其他已知的或开发的充气源，以便在囊状物内提供一定的压力，从而在由患者使用时提供压迫。阀290在充气端口212处结合到治疗性压迫设备200中，以允许使用者选择性地使治疗性压迫设备200的囊状物202放气。此外，止回阀(未示出)或安全阀(未示出)与充气装置150或囊状物202结合，以便一旦检测到最大压力就防止过度充气。安全阀的示例描述于美国专利7,276,037和美国专利7,850,629中，这些专利的公开内容全文以引用方式并入。

现在参见图1至图2，一旦治疗性压迫设备200被固定在患者的下腿周围，就对囊状物202进行充气并且使其不能移出适当位置，从而增加舒适度并减少对患者的贴合性问题。为了增加患者走动的便利性以及患者的实用性和移动性，在该示例性实施方案中，充气装置150连接到保持装置180，例如束带。可采用任何保持装置180，诸如例如可使用大腿条带、髋部条带或腰部条带，但未示出。如果使用条带，则可抵靠患者的腿部和髋部拉紧条带，以便减少治疗性压迫设备200和充气装置150的滑动。

在该实施方案中，保持装置180为束带或条带并且包括带扣181A(凸形连接器)和带夹181B(凹形连接器)，它们通过将带扣181B插入带夹181A中然后卡扣在一起而接合在一起。未示出的其他实施方案可包括吊袜束带系统或束带扣环或任何其他已知的闭合或连接装置。同样，保持装置180如果为束带，可通过其他连接装置闭合或连接，诸如例如但不限于钩环闭合件或VELCRO^TM或任何其他已知的连接装置诸如扣环、条带、纽扣、按扣、拉锁、钩和其他组合。如图1至图4所示，保持装置180束带被穿戴在患者的腰部。在另一个示例性实施方案中，保持部件180可为髋部条带(未示出)或腰部条带(未示出，如束带实施方案所示)，其被配置为并适于改善充气装置150的可穿戴性并增加患者的走动。

可以理解，囊状物202的室可由空气、流体或其他已知的充气装置填充，还可以理解，囊状物202可被布置成接收空气并使用手动泵送球管(如图5所示)充气，或者可由电动气泵(未示出)充气，该电动空气泵可使用电池或AC壁电流将空气泵送到室中。治疗性压迫设备200的充气端口212为通用的，因为其可连接到多种不同类型的充气装置。可采用任何已知的空气或流体源，无论是手动的、机械的、电动的、电池驱动的或任何其他动力源的泵或压力产生器。充气装置150可为手动泵、手泵、脚泵、机械泵、电动泵、电池驱动泵、静态泵、间歇泵、变速泵、自动泵、气动泵、负压泵、抽吸泵或真空脉冲泵、或任何其他已知的或开发的充气源，以便在囊状物内提供一定的压力，从而在由患者使用时提供压迫。

如图1至图4所示，充气装置150经由管160或软管连接到治疗性压迫设备200。可采用任何其他已知的连接装置。图2所示的实施方案包括连接到手持式手动泵400的透明管160，并且管160的另一个实施方案被示出为在管上具有覆盖物162，在图1至图4中被示出为黑布162，以便允许使用者更容易地在衣物下面穿戴覆盖管160，或者当在衣物上面穿戴时更不可能被看见。通过将例如凸形鲁尔滑块161插入到充气端口212、312中来将管160连接到治疗性压迫设备。在管160的相对端处，管160经由泵输出端口152插入到充气装置中，如图1至图4所示。

在图1至图4的实施方案中所示的充气装置150为气动泵，其可经由电充电器再充电，但泵也可为电池驱动的或任何其他已知的电源。在该实施方案中，充气装置150包括连接到保持装置180束带的基座151。基座151经由一系列螺钉154和O形环153连接到主泵组件。主泵组件被示出为156，但内部机械部分和电动部分未示出。该实施方案的充气装置150为具有50mm-Hg的界面压力的电动空气泵(例如以防止DVT或治疗CVI)。泵156可以静态恒定地施加压力，或可间歇地施加压力，例如通过施加50mm-Hg，保持10秒，然后释放直到下一个30-45秒的循环，并且重复一段时间。其他实施方案可包括60mm-Hg、75mm-Hg、80mm-Hg、90mm-Hg、100mm-Hg的压力水平或其他已知的压力水平，这取决于患者的治疗计划和目标肢体。在泵内也可存在多个压力水平，因此在治疗期间存在变化的压力。

如图3至图4所示，充气装置150的主泵156包括显示器157，在该实施方案中，该显示器示出了剩余的电池功率水平、被压迫的肢体以及该瞬时阶段的经过时间(以小时和十分之一小时为单位)。显示器157可被修改以显示变化的压力水平、被压迫的其他肢体、在设定的时间段内激活的剩余时间等。USB端口159和盖158在主泵156的该实施方案中位于相对侧，用于对泵电池(内部机构未示出)进行再充电。在该实施方案中包括通断开关165，但其他实施方案中的通断开关可为数字的并且包括各种选择，诸如压力水平、静态或间歇状态、在每个压力水平和/或状态下操作的时间、待压迫的肢体(如果泵156连接到多个治疗性压迫设备200)等。

图1至图4所示的任选的护盖为柔性盖158，以便在被使用者掉落或仅在泵机构上的常见磨损和撕裂时保护充气装置150，或甚至防止使用者腰部的过热或擦伤。柔性盖158可由聚合物、橡胶或其他柔性材料等构成。

一旦治疗性压迫设备200被固定在患者的肢体诸如腿部周围，囊状物202就不能移出适当位置，从而增加舒适度并减少对患者的贴合性问题。为了增加患者走动的便利性，在示例性实施方案中，充气装置150经由凸形鲁尔滑块161连接到囊状物202，并且充气装置150连接到保持装置180，该保持装置在该实施方案中为束带。然后使用者可经由通断开关165激活主泵156。然后，使用者将类似于移动电话的充气装置150穿戴在个体的束带上。在该实施方案中，保持装置180为束带，该束带可经由调节装置182诸如例如仅三销件(triglide)和/或端夹来调节至使用者的腰部。因此，与其中充气装置与设备成一体的治疗性压迫设备相比，使用者具有增加的移动性。

用于本发明的各个实施方案中的每个实施方案的充气装置或机构可包括手泵、电动泵、电池驱动泵、遥控泵、空气泵、气泵或任何其他已知的充气装置。可采用许多或多种充气装置，诸如手动泵、手泵、脚泵、机械泵、电动泵、电池驱动泵、静态泵、间歇泵、变速泵、自动泵、气动泵、负压泵、抽吸泵或真空脉冲泵、或任何其他已知的或开发的充气源，以便在囊状物内提供一定的压力，从而在由患者使用时提供压迫。另外，充气装置可包括用于监测或调节充气的装置。充气装置可包括编程，使得当压迫设备在使用中被穿戴在患者身上时，囊状物202在整个白天或夜晚以一定间隔或设定时间被充气和放气至设定压力。例如，仅以举例的方式，各自对于每个患者而言，在整个白天和夜晚，充气装置可在上午9点设定为40mm-Hg，然后在上午11点设定为放气至20mm-Hg，然后在下午12点设定为充气至30mm-Hg，等等。在本发明的另一个实施方案中，如果治疗性压迫设备具有两个单独的囊状物(未示出，但例如囊状物202A和202B)，则可存在各自连接到相同或不同的充气装置的两个单独的充气端口112(例如，未示出的212A和212B)，并且第一囊状物202A和第二囊状物202B的压力水平可相同或具有不同的压力水平。例如，仅以举例的方式，充气装置对于第一囊状物202A可被设定为40mm-Hg，并且对于第二囊状物202B被设定为20mm-Hg，或者各自可变化，并且充气装置可如上所述在一天内被设定为充气、放气、充气等。如图2和图4B所示，多个治疗性压迫设备200、300可连接到一个主泵156，使得单独的治疗性压迫设备200、300中的每个治疗性压迫设备内的每个囊状物202、302的压力水平可相同或不同，仅以举例的方式，对于右小腿治疗性压迫设备200内的囊状物202，右小腿治疗性压迫设备200可被设定为40mm-Hg，并且对于左小腿治疗性压迫设备100内的囊状物202可被设定为20mm-Hg，或者各自可变化，并且充气装置如上所述在一天内被设定为充气、放气、充气等。主泵156可连接到一个治疗性压迫设备200内的三个或更多个单独的囊状物，或者可连接到三个或更多个单独的治疗性压迫设备200、300，如图2和图4B所示，示出了三个单独的治疗性压迫设备，但在该实施方案中，仅两个软管160连接到充气装置150，因此左下腿治疗性压迫设备100将必须经由手泵400或第二充气装置(未示出)来充气。

例如，治疗选项将包括每天两次的间歇气动压迫(HPIPC)60分钟，持续16周。在该示例中，充气装置在循环时间内将具有120mm-HG的压力水平和120mmHg的双向压力，以提供4秒(+/-0.5秒)的顺序压迫，随后是16秒的休止期(+/-3.0秒)，从而导致20秒的循环或每分钟3个循环。这种治疗可有助于减少血管问题，诸如淋巴水肿、DVT、CVI等。

在另一个示例中，治疗选项可包括通过在手术日期之前数天或数周或数月的时间段内向目标肢体施加例如对于膝关节手术、TKR、KRA、髋部手术、THR、HRA等的术前压力来减少DVT。在手术之前，患者将经由本发明系统的治疗性压迫设备和充气装置施加压迫，以减少目标肢体的肿胀。在实际操作期间以及紧接在手术之后，在仍处于医院环境中时，患者将使用医院内连接到充气装置诸如通过患者房间的墙壁可触及或推入房间的间歇压迫泵的相同或不同的治疗性压迫设备，这可被认为是机械DVT预防。一旦从医院环境中出院，患者就可保留相同的治疗性压迫设备，并且通过经由电动泵的充气装置150施加压力来在家中使用该治疗性压迫设备，该电泵被配置为基于治疗计划施加恒定的静态压力和间歇的变化压力两者。该方法的使用可减少或防止DVT、CVI和其他血管问题。该治疗性压迫设备具有通用充气端口，该通用充气端口被配置为使得其可连接到手泵(400)和电动泵(156)以及医院泵(未示出)和许多其他泵。如果使用本发明的系统，则该方法可减少术前和术后肿胀，并且还减少CVU、DVT和其他术后并发症。如上所述，使用包括附接到保持装置180束带的充气装置150的本发明的系统，患者更容易活动和走动。该系统也比当前的术后压迫系统和市场上其他产品更简单，当前术后压迫系统自身重达许多磅。

在本发明系统的使用方法的另一个实施方案中，该系统在下体手术之前、期间和之后均使用。特别是对于下腿关节置换(膝盖和髋部)手术，DVT的风险连同与腿部肿胀相关的术前和术后问题增加。由于治疗性压迫设备上的充气端口(或阀)的通用性质，其可与手泵、电池驱动泵或市场上存在的现有间歇气动压迫DVT系统联接。然而，这些现有DVT系统的套管未被磨损以减少肿胀，不能施加静态性质的压迫，并且不能在没有IPC DVT控制单元的情况下用于机械DVT预防。因此，用于改善结果的另一种使用方法包括以下步骤：(a)在手术前至少3天，给予患者治疗性压迫设备200以减小肢体体积和腿部肿胀，这可通过静态或间歇压迫压力水平来实现，然后(b)在手术期间和术后立即将治疗性压迫设备200连接到医院或诊所或门诊部环境中的IPC DVT控制单元，并且IPC间歇地循环以提供标准DVT机械预防，以及此后(c)当患者出院时，给予患者治疗性压迫设备200连同手压迫泵或电池驱动(或电动)的充气装置150(诸如泵156)中的任一者或两者以带回家，以管理DVT的风险，同时防止进一步肿胀。

据设想，本发明的系统100可与下腿压迫设备(诸如美国9,033,906和美国7,967,766和美国7,559,908和美国7,276,037以及美国序列号13,444,600中描述的那些)结合使用，并且一个充气装置可连接到两个压迫设备中的每个压迫设备，如图1至图2所示。充气装置可包括编程，使得当压迫设备被穿戴在患者身上使用时，两个治疗性压迫设备200的囊状物和下腿压迫设备200的囊状物202或多个囊状物202A、202B各自(或同时一起)在整个白天或夜晚以一定间隔或设定时间充气和放气至设定压力。例如，仅以举例的方式，各自对于每个患者而言，在整个白天和夜晚，充气装置150可在上午9点设定为40mm-Hg，然后在上午11点设定为放气至20mm-Hg，然后在下午12点设定为充气至30mm-Hg，等等。在本发明的另一个实施方案中，例如，仅以举例的方式，充气装置对于大腿囊状物(未示出)可被设定为40mm-Hg，并且对于下腿囊状物202(或小腿囊状物或脚囊状物等)被设定为20mm-Hg，或者各自可变化，并且充气装置可如上所述在一天内被设定为充气、放气、充气等。根据针对患者的治疗计划并且根据特定患者，在整个白天和夜晚，这些囊状物中的每个囊状物可被设定为相同或不同的压力水平。

在本发明的一个实施方案中，充气装置包括手动泵(如图2和图8所示)，并且刻度盘包括诸如“35”、“45”、“55”和“65”的压力量的图形或诸如“A”、“B”、“C”、“D”的字母，它们各自对应于诸如25mm-Hg、35mm-Hg、45mm-Hg和55mm-Hg的特定压力。与图形对应的特定预定压力是无限的并且不受本文的示例的限制。

此外，治疗性压迫设备可通过按钮或开关放气以使囊状物202放气，并且因此释放压力和/或压迫分布。在另一个实施方案(未示出)中，开关可具有多个一体化的伞阀，使得设定并闭合一个伞阀以保持囊状物202内的压力，而第二伞阀将释放囊状物202内的一定量的空气或流体，以便释放压力，诸如在患者正在行走时(压力随着每一步在大腿上或在下腿治疗性压迫设备的脚部分上增加)或飞行时(压力基于海拔而增加)，以及第三伞阀，其将释放囊状物202中的所有空气或流体，从而释放所有压力并使治疗性压迫设备200放气。例如，仅以举例的方式，第一伞阀被设定在闭合位置，使得当被激活时，该伞阀保持囊状物202中的空气或流体的量，并且因此保持设定压力，例如45mm-Hg，如果压力超过45mm-Hg，则设定第二伞阀以释放囊状物202内的空气或流体，并且使压力降低至45mm-Hg(诸如当处于高海拔或其他压力增加时)，然后将压力保持在45mm-Hg，并且第三伞阀被设定成打开并释放囊状物202内的所有空气或流体，并且因此在被患者激活时释放所有压力，以便使囊状物202和治疗性压迫设备200放气。以另一个示例的方式，刻度盘或显示器157可包括图形，诸如(A)“行走”，其中当患者行走时保持设定的压力量，并且当伞阀保持在闭合位置时压力随时间反复上升和返回，(B)然后是“空气”的图形，其中当压力增加到超过设定的量或值时，设定的压力量将由该伞阀偶尔释放压力来保持，使得伞阀被激活以释放囊状物202内的空气或流体并且释放压力，然后闭合并且保持闭合以保持设定的压力量，以及(C)“释放”或“放气”，其中压力将被释放并且囊状物202内的空气或流体被释放以放气并且该伞阀总是处于打开位置。在该实施方案(未示出)中，存在三个伞阀，其中一个伞阀设定成总是打开囊状物202以完全释放压力，一个伞阀设定成总是闭合以保持囊状物202中的空气或流体以保持压力，并且第三伞阀设定成在预定或设定压力点处打开或释放。在提及伞阀的所有实施方案中，伞阀也可为开关(手动或其他方式)或数字开关或任何其他已知的装置，以打开、闭合或部分地释放囊状物内的空气或流体，从而保持、改变或释放其中的压力。

本发明的治疗系统100包括本发明的缩放装置，该缩放装置连接到囊状物202、302，以便在充气装置150与治疗性压迫设备200、300断开连接或充气装置停止提供额外的充气或压力时保持梯度压迫分布和/或梯度压力分布。在如图2所示的一个实施方案中，密封装置为插入充气端口209、309上或其中的帽211。

缩放装置也包括位于充气端口212、312内的阀290。如图5A至图5B(其为充气端口212的剖视图)所示，阀290位于壳体209内，该壳体为管材或例如鲁尔接口。在该实施方案中，壳体209为塑料凹形鲁尔接口，但可采用其他材料，诸如金属、聚合物或橡胶，并且可采用其他壳体装置。如图5A和图5B所示的阀290包括在阀290的顶部近侧部分中的V形凹口291，但是也可采用其他形状的凹口或其他孔和开口。在该实施方案中，V形凹口291有助于流体从凸形鲁尔接口161(从充气装置150流出的流体)移动到充气端口212中并进入囊状物202中。阀290的底部远侧部分呈如图5A和图5B所示的形状，诸如塞子，其中顶部291比底部远侧部分薄，并且具有位置292，该位置在充气端口沿壳体209的下部中的凹痕293的顶部299搁置时邻接并密封充气端口。当两个部分292和299连接或接触时，充气端口212被密封并且治疗性压迫设备200内的流体被密封在囊状物202内，并且因此密封了其内的压力和压迫，并且如果适用，保持梯度压迫分布和/或梯度压力分布。如图5A和图5B所示，壳体209具有在下远侧部分中扩展以容纳阀290的圆周。如图5A和图5B所示的形状不是限制性的，并且可采用任何其他形状，只要阀290的一些部分接触壳体209的一部分以便形成密封装置并保持充气的治疗性压迫设备200、300内的压力和流体即可。同样，可采用其他形状，使得为缩放装置创建功能。然后，在该实施方案中，壳体209的底部远侧部分295变窄或渐缩，使得当阀290被凸形鲁尔接口161向下推动时，阀290的底部搁置在295的顶部上，并且流体围绕阀290的外圆周通过并且还穿过V形凹口291并经由开口或孔294流入囊状物202中。阀290的底部远侧部分的外圆周略小于壳体209的底部远侧部分293的内圆周，使得流体可从充气装置150通过软管160、通过滑动鲁尔接口161、通过充气端口212并流入囊状物202中。在大腿治疗性压迫设备300或任何其他类型的可充气设备中可采用相同的部件和方法。

图5A示出了治疗性压迫设备200的充气，其中凸形滑动鲁尔接口161插入充气端口212的壳体209内(任选的帽211打开并移开到侧面)并且向下推动到阀290上，使得阀290底部搁置在壳体的底部远侧部分295上，这被称为阀290的打开位置。由凸形滑动鲁尔接口161中间的向下箭头表示的流体流入壳体209并经过阀290并如图底部的箭头方向所示进入囊状物202。流体将继续流入囊状物202中，直到治疗性压迫设备200处于适当的充气状态时为止。然后，使用者将从充气端口212的壳体209插入的凸形滑动鲁尔接口161移除，并且阀290沿向上方向移动，使得阀290的底部远侧部分292接触壳体209的下部中的凹痕293的顶部299的对应形状。两个部分292和299连接或接触，从而密封充气端口212，并且将治疗性压迫设备200内的流体保持在充气装置150与治疗性压迫设备200断开连接之前的水平。流体由壳体209中间的向上箭头表示，从囊状物202流出并进入凹进壳体293的底部，该流体由阀290缩放。充气装置150也可为手动泵400和任何其他静态或间歇充气装置。当囊状物202被使用者放气时，阀290将再次被凸形滑动鲁尔接口161向下推动，但此时将不采用流体或充气，使得流体经过阀290流出充气端口并且将保持放气状态。通过插入凸形滑动鲁尔接口161或通过帽211的杆或其他延伸部分(示出于图8K中)或通过任何其他器具沿向下方向推动阀290，阀290可被手动地向下推动以放气。在该实施方案中，阀290为自缩放的，但是可采用其他密封装置，诸如任何可移动的杆、螺钉、开关、旋塞阀或其他机械装置，以密封充气端口并将流体保持在其中。

本发明的系统100可包括在套件中，该套件包括治疗性压迫设备200、充气装置150、保持装置180(诸如束带)和连接装置(诸如管160)。根据能量源，充气装置150可能需要充电器，诸如用于连接到USB端口159的电充电器(未示出)，并且该套件将包括此类充电器。如图3所示，缆线诸如USB缆线175可连接到USB端口159以对充气装置进行充电，并且USB缆线175在每一侧上具有两个连接器176、177以用于连接到充电源和连接到充气装置150。如图3所示，任选的电池173可连接到充气装置150并且由使用者穿戴在束带180上。在该实施方案中，电池组件170包括放置在袋171或任何其他壳体装置内的电池172，并且袋171经由位于袋171的侧面上的两个开口或孔172滑动到束带180上。USB缆线175随后在一侧174B、177上连接到电池173，并且在另一侧上176连接到对应USB端口159处的充气装置150。充气装置150可能已经完全充满电，但利用任选的电池171，使用者可离开病床、住宅、工作场所的范围并且走动并且能够继续充气而不被束缚于电插座。

根据套件中的治疗性压迫设备200，可包括长袜、短袜220或患者皮肤与治疗性压迫设备200之间的其他层。根据充气装置150的实施方案，柔性盖158可包括在套件中。此类套件中可包括其他装置或设备，或者例如替换或备用连接装置，诸如管160、备用电池171、备用USB缆线173等。伤口敷料和/或绷带可更频繁地被丢弃，并且本发明的治疗性压迫设备与伤口敷料和/或绷带结合或组合施用。在一个实施方案中，治疗性压迫设备用于施加到皮肤的伤口敷料上方或顶部上。

本发明的另一个实施方案包括一种利用反馈来施加测量的压迫量的方法。在该实施方案(未示出)中，压迫囊状物A由充气源C充气-压迫囊状物A的性质使得压迫量由从C泵送到A中的充气介质(通常为空气)的量确定。在这种设计中，充气源C还与具有固定空气体积的囊状物B联接。当压迫囊状物A充气时，随着其压迫受压迫物品F，其将挤压囊状物B。充气源C能够读取来自联接线E的线压力以确定来自囊状物B的界面压力—在该设计中，充气源C可被校准以仅提供进入压迫囊状物A所需的充气介质的量，如通过匹配来自囊状物B的期望界面压力确定的。可采用其他构型，使得可从充气装置和压迫设备获得反馈。

本发明的另一个实施方案包括利用单个室的顺序梯度压迫。在此类实施方案(如图6所示)中，治疗性压迫设备200包括充气囊状物，以不仅施加梯度压迫，而且施加顺序(首先填充通道B，然后其次填充主囊状物F，或相反)压迫。在该实施方案中(如图6所示)，充气装置A在两个位置(进气端口C和排气端口D)处联接到该装置。通过充气并提供直接进入通道B的空气，通道B首先在主囊状物F之前充气。然后空气从排出端口D排出。在该设计中，充气可间歇地提供梯度，并且顺序压迫或充气可保持在恒定水平以仅提供梯度分布。

充气装置150还可包括传感器155以测量施加在管160中的空气压力。本发明的另一个实施方案包括电动或其他自动充气装置，使得囊状物被充气到设定体积或通过读取其正被填充的背压来充气。可包括压力循环功能。另外，一个实施方案可具有充气装置，使得即使在移除充气装置之后也保持囊状物中的充气。此类充气装置可与压迫设备本身成一体或可为可移除的。此类充气装置可包括集成电路和/或无线能力，用于跟踪使用、压力、患者关于保持由医师或此类患者的治疗计划的一部分推荐的某些压力的顺从性、以及其他健康数据，诸如站立压力和移动或工作压力、计步器(步数)、心跳、血压以及患者的任何其他可能的监测。根据获得的反馈，充气装置可被编程为在不需要患者手动改变的情况下增大或减小压力。另外，充气装置可被配置为使得医师或其他治疗专业人员可基于反馈远程地增加或减小压力。可包括其他组合，诸如刻度盘或充气装置的手动改变与自动装置或电动装置或数字装置的组合。

该系统还可包括其他传感器，诸如张力计，其是一种压入皮肤中以测量在组织中形成凹痕所需的力的量的装置。所得的测量可有助于测量皮肤下紧致度或纤维化(组织结疤)的程度，这是淋巴水肿恶化的结果。此类张力计可施加在治疗性压迫设备200下面的患者皮肤上，并测量患者肢体上的此类治疗部位处的紧致度或纤维化。此类张力计可经由蓝牙或其他数字装置连接到充气装置，并且向患者和医务人员提供反馈，如上所讨论的。

在另一个实施方案中，本发明的治疗性压迫系统100具有测量治疗性压迫设备200、300的定位和移动的传感器。此类传感器可被解释为向使用者或临床医生给出关于顺从性、活动(用于测量步数、爬楼梯等的计步器)的读出(经由接口、计算机的插件程序或发送到应用程序)，并且给出建议/警示以改善治疗。在具有传感器的一个此类实施方案中，治疗性压迫设备200、300将被编程为自动调节所施加的压迫的类型和水平—例如，本领域已知的是，当行走时静态压迫对于小腿压迫疗法是足够的，因此如果传感器检测到使用者正在行走，则其将保持衣物的静态、非间歇压迫。如果传感器感测到小腿没有行走并且静止，则可警示使用者切换到间歇压迫或可自动切换到间歇压迫以促进血液流动。在一个实施方案中，传感器将能够测量皮肤纤维化并调节改善肿胀减少所需的压迫水平。所列出的这些传感器不是限制性的，并且任何其他已知的或将来开发的传感器可与本发明的系统一起使用。

上述传感器为非限制性的并且可为非数字的，或者也可采用数字装置。可使用机动泵和数字显示器。阀可包括数字或电动装置，以便以设定的速率或间隔或基于来自监测装置的反馈来改变或修改压力。该系统可包括各种传感器和监测器。例如，其他传感器可为时间设定的，如果系统被租用，使得一旦传感器触发租用天数或租用小时数已期满，系统就停止工作。在这种情况下，如果购买了附加的租用时间，则可重置传感器。

本发明的治疗性压迫系统100可用于治疗术后(诸如硬化疗法规程术后)患者。硬化疗法术后硬化症治疗也可对大腿治疗性压迫设备300有效，其中侧向囊状物经由闭合装置(未示出)闭合并且保持在非充气状态，或者可略微充气至较低的压力水平，或者可充气至患者期望的任何压力水平。在该实施方案中，作为术后治疗计划的一部分，中间囊状物被充气以向治疗部位施加压迫和压力。参考2020年4月10日提交的美国专利申请16/846211，该专利申请并入本文。其他术后规程可采用相同的方法。

本发明的治疗性压迫系统可用于其他治疗，诸如淋巴水肿、CVI、DVT或任何其他血管相关问题。在使用中，治疗性压迫设备200可由患者、执业医生或护理人员放置在所选择的肢体(诸如例如腿部)上并紧固在患者的肢体周围。在从膝盖和/或髋部和/或脚向上或向下位置移动时，患者、执业医生或护理人员将紧固接片向上或向下紧固或固定到肢体。如果存在定位在设备的近侧端部上的附加任选条带，则第一条带应以紧密方式闭合或固定，使得治疗性压迫设备200紧密贴合但不太紧，并且第二条带应以紧密方式闭合或固定，使得治疗性压迫设备200紧密贴合但不太紧。然后，患者、执业医生或护理人员将阀帽211从位于治疗性压迫设备200上的阀移除，从而打开充气端口212，即凹形滑动鲁尔接口209。然后，患者、执业医生或护理人员根据治疗以及患者是行走、坐着、躺下还是在车辆、火车或飞机中旅行来选择充气装置150的显示器157或刻度盘上的压力量的值。一旦在刻度盘上选择了压力量或值(诸如给定的压力量诸如“35”mm-Hg或文本诸如“行走”或“空气”或“旅行”或“低”或“中”或“高”)，就激活对应的伞阀或开关，使得此后压力被保持(闭合位置)或修改，以便在使用时在压力随活动或海拔而变化时保持压力。然后，患者、执业医生或护理人员将管160部分的端部诸如凸形鲁尔滑块161插入到治疗性压迫设备200上的充气端口112中，按压充气装置150的开关按钮149或使用手泵165，并且增加空气或流体以使囊状物202充气并因此实现期望的压力量或压力阀。同样，该充气装置可为手泵、电动泵、电池驱动泵、遥控泵、空气泵、气泵或任何其他已知的充气装置。可采用许多或多种充气装置，诸如手动泵、手泵、脚泵、机械泵、电动泵、电池驱动泵、静态泵、间歇泵、变速泵、自动泵、气动泵、负压泵、抽吸泵或真空脉冲泵、或任何其他已知的或开发的充气源，以便在囊状物内提供一定的压力，从而在由患者使用时提供压迫。根据充气：可移除采用此类充气装置的装置，并且更换阀帽，并且压力将不会降低，除非在“空气”或“行走”位置中注明。在使用中的任何时间点，患者、执业医生或护理人员可通过插入阀帽使其按压阀弹簧并因此释放囊状物中的空气或流体并降低压力而使囊状物放气，或者患者、执业医生或护理人员可重新插入充气装置并选择“放气”或“释放”，并且对应的伞阀将处于打开位置，以便释放囊状物中的空气或流体并降低压力，直到囊状物和治疗性压迫设备达到放气状态。治疗性压迫设备可在使用时反复地再充气和放气。

本发明系统的使用方法也在图7A至图7C和图8A至图8K中有所描述。已经相对于本发明的具体实施方案举例说明和描述了本发明。这些实施方案是本发明的原理的示例和说明，并非旨在是排他性的或以其他方式限制性的实施方案。例如，虽然在前述实施方案中治疗性压迫设备200被描述为具有可充气囊状物，但治疗性压迫设备2000可另外包括未被配置为用于充气和/或放气的一体形成或附接(例如，通过粘合剂、射频焊接等)的压迫构件。例如，可使用多种预成形的和/或预填充的缓冲材料中的任一种来实现附加的压迫构件，诸如泡沫衬垫和/或空气、凝胶或其他流体填充的非充气衬垫，前提条件是此类压迫构件与一体式压迫囊状物组合产生足够的压迫。此外，虽然出于举例说明的目的描述了特定的形状、尺寸和材料，但应当理解，可使用多种形状或尺寸中的任一种，并且所述材料并非排他性的，而仅是示例性的。而且，如上所述，虽然所示的囊状物用空气充气，但应当理解，可使用任何其他流体或介质，诸如液体或凝胶。此外，还应注意，囊状物可被配置为具有多个气动独立和/或气动联接的囊状物部分，并且还可被配置为具有各种轮廓或凸角。

本文所述的本发明的治疗性压迫系统100可用于通过压迫疗法等可治疗的任何合适的病症。例如，包括根据本发明的治疗性压迫设备200的本发明系统可用于压迫静脉系统以治疗肿胀、静脉性溃疡、CVI、DVT，用于治疗淋巴水肿(其中它是促进淋巴系统中而不是静脉系统中的流体循环)等。

如图7A至图20C所示，使用方法可包括连接到一个充气装置的两个治疗性压迫设备。在该示例中，大腿治疗性压迫设备300和下腿治疗性压迫设备200各自经由两个管或软管单独地连接到充气装置，每个管在一端连接到治疗性压迫设备，并且另一端连接到充气装置。该方法包括其中(1)首先使下腿治疗性压迫设备200充气并保持在确定的压力水平，然后(2)使大腿治疗性压迫设备300充气并保持在确定的压力水平，然后(3)使大腿治疗性压迫设备300完全放气或仅放气至较低的压力水平，并且此后(4)使下腿治疗性压迫设备200完全放气或仅放气至较低的压力水平。在该示例中，压力水平可为恒定的静态状态或间歇的变化压力状态。此外，在该示例中，压力水平可为相同的或不同的，或者线压力可为相同的，但界面压力可利用这些囊状物中的每个囊状物的形状(不管是点焊和/或线焊的形状还是组合以形成梯度压力分布)来调节。

如图20B至图20C所示，使用方法的另一个实施方案包括一个充气装置、连接到充气装置和第一治疗性压迫设备(在这种情况下为下腿治疗性压迫设备200)的一个管或软管、连接到第一治疗性压迫设备和第二治疗性压迫设备(在这种情况下为大腿治疗性压迫设备300)的第二管。在该示例中，大腿治疗性压迫设备300和下腿治疗性压迫设备200经由管或软管连接到另一者，并且一个治疗性压迫设备(在这种情况下为下腿治疗性压迫设备200)经由单独的第二管或软管连接到充气装置。所示的方法包括其中(1)首先使下腿治疗性压迫设备200充气并保持在确定的压力水平，然后(2)使大腿治疗性压迫设备300充气并保持在确定的压力水平，该充气经由连接大腿治疗性压迫设备300和下腿治疗性压迫设备200的管或软管来施加，然后(3)使下腿治疗性压迫设备200和大腿治疗性压迫设备300同时放气(完全地或仅至较低的压力水平)。在另选的方法(未示出)中，在充气步骤(1)和(2)之后，接着(3)使大腿治疗性压迫设备300完全放气或仅放气至较低的压力水平，并且此后(4)使下腿治疗性压迫设备200完全放气或仅放气至较低的压力水平。在又一个另选的方法(未示出)中，在充气步骤(1)和(2)之后，接着(3)使下腿治疗性压迫设备200完全放气或仅放气至较低的压力水平，并且此后(4)使大腿治疗性压迫设备300完全放气或仅放气至较低的压力水平。在图7A至图7C的所有这些示例中，压力水平可为恒定的静态状态或间歇的变化压力状态。此外，在该示例中，压力水平可为相同的或不同的，或者线压力可为相同的，但界面压力可利用这些囊状物中的每个囊状物的形状(不管是点焊和/或线焊的形状还是组合以形成梯度压力分布)来调节。最后，第一充气的顺序可颠倒，其中来自充气装置的管可连接到大腿治疗性压迫设备300，然后管连接大腿治疗性压迫设备300和下腿治疗性压迫设备200，使得大腿治疗性压迫设备300首先充气，随后是下腿治疗性压迫设备200，然后下腿治疗性压迫设备200(部分地或完全地)放气，随后是大腿治疗性压迫设备300的放气。如果第一治疗性压迫设备为臂或髋部或躯干治疗性压迫设备，随后是大腿治疗性压迫设备300或下腿治疗性压迫设备200和另一肢体治疗性压迫设备的任何其他组合，则可进行其他变型。

如使用方法的另一个实施方案所示，包括一个充气装置、连接到充气装置和第一治疗性压迫设备(在这种情况下为下腿治疗性压迫设备200)的一个管或软管、连接到第一治疗性压迫设备和第二治疗性压迫设备(在这种情况下为大腿治疗性压迫设备300)的第二管、以及连接到充气装置和第二治疗性压迫设备(在这种情况下为大腿治疗性压迫设备300)中的排气端口的管或软管。在该示例中，大腿治疗性压迫设备300和下腿治疗性压迫设备200经由管或软管连接到另一者，并且一个治疗性压迫设备(在这种情况下为下腿治疗性压迫设备200)经由单独的第二管或软管连接到充气装置，并且第三管或软管将第二治疗性压迫设备(在这种情况下为大腿治疗性压迫设备300)连接到充气装置或排气端口。如图7A至图7C所示的方法包括其中(1)首先使下腿治疗性压迫设备200充气并保持在确定的压力水平，然后(2)使大腿治疗性压迫设备300充气并保持在确定的压力水平，该充气经由连接大腿治疗性压迫设备300和下腿治疗性压迫设备200的管或软管来施加，然后(3)经由连接到充气装置中的排气端口或释放端口的管或软管使大腿治疗性压迫设备300放气(完全地或仅至较低的压力水平)，并且此后(4)使下腿治疗性压迫设备200放气(完全地或仅至较低的压力水平)。在另选的方法(未示出)中，在充气步骤(I)和(2)之后，接着(3)使下腿治疗性压迫设备200完全放气或仅放气至较低的压力水平，并且此后(4)使大腿治疗性压迫设备完全放气或仅放气至较低的压力水平。在又一个另选的方法(未示出)中，在充气步骤(1)和(2)之后，接着(3)使下腿治疗性压迫设备200和大腿治疗性压迫设备300两者同时放气，完全地或仅至较低的压力水平。虽然在使用方法的该示例中，第二治疗性压迫设备连接到充气装置中的排气端口或释放端口，但其他实施方案可采用与治疗性压迫设备本身成一体的排气端口或释放端口，诸如作为治疗性压迫设备200、300中的充气端口212、312的一部分或在其附近。在图7A至图7C的所有这些示例中，压力水平可为恒定的静态状态或间歇的变化压力状态。此外，在该示例中，压力水平可为相同的或不同的，或者线压力可为相同的，但界面压力可利用这些囊状物中的每个囊状物的形状(不管是点焊和/或线焊的形状还是组合以形成梯度压力分布)来调节。最后，第一充气的顺序可颠倒，其中来自充气装置的管可连接到大腿治疗性压迫设备300，然后管连接大腿治疗性压迫设备300和下腿治疗性压迫设备200，使得大腿治疗性压迫设备300首先充气，随后是下腿治疗性压迫设备300，然后下腿治疗性压迫设备200(部分地或完全地)放气，随后是大腿治疗性压迫设备300的放气。如果第一治疗性压迫设备为臂或髋部或躯干治疗性压迫设备，随后是大腿治疗性压迫设备300或下腿治疗性压迫设备200和另一肢体治疗性压迫设备的任何其他组合，则可进行其他变型。

如图8A至图8K所示，在一个实施方案中示出了本发明的治疗系统100的使用方法，其中使用者取出下腿治疗性压迫设备200和短袜220并将短袜放置在下腿上。然后，使用者连接钩环210、224的上部，接着是脚部210、224，然后是下腿210、224的中部。使用者进行检查以确保存在用于充气和梯度压迫的空间，诸如将两个手指放置在短袜220与治疗性压迫设备200之间。然后，使用者选择动力泵165或手动手泵400的充气装置150。如果选择手动泵，则使用者选择刻度盘4410上的压力范围，将凸形滑动鲁尔接口161插入充气端口212具体地为凹形鲁尔接口209中，然后泵送球管420直到治疗性压迫设备被充气，然后移除凸形滑动鲁尔接口161，这触发阀290沿向上方向移动并密封囊状物202。如果在该实施方案中选择泵156，则使用者戴上束带180的固定装置，使用调节器182对其进行调节，然后使用185A、185B使其扣紧。然后使用者打开帽211并将凸形滑动鲁尔接口161插入充气端口212具体地为凹形鲁尔接口209中，然后按压泵156，可能选择设定的压力量(静态或间歇)，并且一旦治疗性压迫设备被充气，就移除凸形滑动鲁尔接口161，这触发阀290沿向上方向移动并密封囊状物202。在这两种情况下，使用者均可将帽211放置在凹形滑动鲁尔接口209的顶部上以进一步密封囊状物202。为了放气，使用者然后可移除帽211，将其倒置并将杆推入凹形滑动鲁尔接口209中以释放密封并使囊状物202放气，使用者也可使用手泵刻度盘410或将泵156放下或设定到泵156上的放气位置来放气。也可采用其他充气和放气的方法。

如本文所述，用于本发明系统中的可能的治疗性压迫设备仅限于待压或经受压力治疗以便减少和治疗肿胀、淋巴水肿、CVI、DVT或任何其他医学问题的目标肢体或身体部位。例如，治疗性压迫设备可用于脚、踝、小腿、下腿、膝盖、大腿、腹股沟、髋部、臀部、躯干、胃、背部、肩部、胸部、臂、肘部、腕部、手、颈部、头部等以及它们的任何组合。本文所述的本发明的创造性系统解决了现有技术以及患者的行业和治疗中的许多问题。治疗性压迫设备200、300可由患者施加在患者的身体部位上，而不需要或要求如当前装置和设备所要求的熟练护理人员。它还能够保持足够的有效压力而没有过压并发症、保持压迫等。

治疗性压迫系统100的本发明的治疗性压迫设备200包括通用的充气端口，该通用充气端口被配置为能够连接到多于一个压迫或充气装置源，使得患者可通过改变用于治疗设备或装置的充气源和充气装置来改变治疗。例如，使用本发明的治疗性压迫设备200的患者可在手动或机械或电动的充气装置或充气源和压力之间交替。此外，当使用本发明的系统和充气装置150泵时，患者可在静态或间歇的充气和压力之间交替。

本发明的治疗性压迫系统100还减少了缺乏移动性的问题，因为充气装置与治疗性压迫设备不是一体的，相反患者可行走并进行工作、学习、娱乐活动。本发明的系统包括充气装置，该充气装置不束缚于壁装插座，而是主泵，该主泵被配置为以一个压力水平施加恒定的静态压力，或以不同压力水平的选择在静态压力下保持恒定，或以一个水平施加间歇压力，或以多个压力水平施加间歇压力，或施加选择的恒定静态压力水平和间歇压力水平。在压力水平之间切换和/或在恒定静态压力与间歇压力之间切换的能力促进了对CVI、DVT和/或淋巴水肿和其他治疗的更有效治疗。

另一个实施方案(未示出)可包括多种传感器，使得泵本身可调节压力水平或从间歇压力水平(此时患者坐着或腿抬高)切换到恒定静态压力(当患者行走或跑步时)。此类传感器可连接到可由医疗提供者访问的数据库，该数据库可远程地将压力水平或状态变化从间歇调节到恒定或相反。

本发明的系统可用作预防或治疗计划的一部分，其易于患者在家或工作场所(在医院环境或借助于如上所述的受过医学训练的专业人员之外)使用，其是可移动的，使得患者可行走并返回生活活动。本发明的系统可用作对任何身体部位肿胀的预防。该系统还可用于许多不同手术的术前和术后治疗，这些手术包括但不限于膝关节手术、髋部手术、TKR、KRA、THR、HRA、硬化疗法以及关于可能具有增加的CVI和/或DVT风险的其他肢体或身体部位的许多其他手术规程。本发明的系统可用于防止、减少或甚至治疗DVT，并且该系统是实用的、可移动的并且易于由任何其他膝关节的全膝关节置换、髋部或腿部手术术后患者施用。此外，本发明的系统也可用于HPIPC治疗，并且本发明的系统可容易地由患者在家庭环境以及康复环境或疗养院环境中施用。

本发明的系统包括比已知系统体积更小的充气装置。使用者因此能够比已知的压迫系统、预防系统和由于系统上的功率约束(电动、机械、电池、手动等)而限制使用者在家中和室外的行走的其他治疗系统更快地返回生活活动。此外，本发明的系统可包括在系统使用时测量使用者的肢体关于皮肤上的压力、肢体运动的一个或多个传感器、血压计传感器、GPS传感器等。此类传感器可连接到充气装置，以便调节来自充气装置的压力并且增加或减小当前压力水平。此类传感器也可连接到数据库，并且可能可由医疗专业人员和/或使用者实时访问或随时间推移保存。

另外，该系统包括多件压迫衣物，每个治疗性压迫设备可同时具有单独的作用压力水平，或者可随时间推移并基于使用者的活动而变化。

虽然已经相对于优选和示例性实施方案描述了本公开的主题发明，但本领域的技术人员将容易理解，在不脱离如本文所述的本发明的实质或范围的情况下，可对本发明进行各种改变和/或修改。本文已描述并示出了间歇压力设备及其安装和操作方法的若干实施方案。尽管已描述了本发明的特定实施方案，但并不旨在将本发明限于此，因为旨在使本发明的范围与本领域所允许的范围一样宽泛，并且说明书也应同样地理解。因此，虽然已公开了可充气囊状物和条带的特定形状和尺寸，但应当理解，也可使用其他形状、尺寸和附接装置。还应当理解，虽然已公开了用于帮助将囊状物固定到腿部和脚的维可牢尼龙搭扣和粘合装置，但可使用其他类型的附接件，诸如钩、按扣或包裹物。另外，应当理解，虽然流体导管可使用配合螺纹部分或卡口锁可拆卸地连接到囊状物，但也可使用本领域已知的其他附接方式。因此，本领域的技术人员应当理解，在不偏离所要求保护的本发明的实质和范围的情况下，可对本发明进行其他修改。

Claims (22)

1.一种用于向人体的一部分施加压力的治疗性压迫系统，所述治疗性压迫系统包括：

至少一个包裹物，所述至少一个包裹物被配置为穿戴在使用者的一部分上，所述至少一个包裹物包括连接到通用充气端口的至少一个囊状物，所述通用充气端口被配置为能够连接到静态或间歇充气装置；

静态或间歇充气装置，所述静态或间歇充气装置经由所述通用充气端口连接到所述至少一个囊状物，其中所述充气装置包括止回阀；并且

其中所述通用充气端口包括密封装置，所述密封装置被配置为包括打开位置和闭合位置，其中在联接到所述充气装置时，所述闭合位置将所述至少一个囊状物保持在充气状态，在联接到所述充气装置时处于所述打开位置，使得所述至少一个囊状物处于与所述充气装置相同的充气状态。

2.根据权利要求1所述的治疗性压迫系统，其中所述充气装置选自手动泵、静态泵、间歇泵、电动充气泵、电池充气泵、气体动力充气泵、静态气动压迫用于所述至少一个囊状物的充气装置选自空气、气体、流体、或。

3.根据权利要求1所述的治疗性压迫系统，其中所述充气装置包括。

4.根据权利要求1所述的治疗性压迫系统，其中所述充气装置包括被配置为提供静态和/或间歇充气的动力泵。

5.根据权利要求1所述的治疗性压迫系统，其中所述充气装置连接到固定装置，所述固定装置被配置为穿戴在使用者的身体上。

6.根据权利要求1所述的治疗性压迫系统，其中所述密封装置选自阀、帽、杠杆、开关、螺钉、止动接片、旋塞阀、或它们的组合。

7.根据权利要求1所述的治疗性压迫系统，其中所述充气端口为被配置为防止所述至少一个囊状物放气的自密封充气端口。

8.根据权利要求7所述的治疗性压迫系统，其中所述自密封充气端口包括止回阀。

9.根据权利要求1所述的治疗性压迫系统，所述治疗性压迫系统还包括面连接器、止回阀和阀帽，其中所述阀帽能够释放由所述充气装置在所述至少一个囊状物内产生的压力。

10.根据权利要求1所述的治疗性压迫系统，所述治疗性压迫系统还包括压力传感器，所述压力传感器操作地连接到所述充气装置以防止过度充气，并且其中所述止回阀被设定成在预定压力或使用者可选择的压力下打开。

11.根据权利要求1所述的治疗性压迫系统，其中所述包裹物构件可被配置为包裹在所述使用者的肢体周围，其中所述肢体选自脚、踝、小腿、下腿、膝盖、大腿、上腿、整个腿部、腰部、躯干、胸部、臂、肩部、肘部、腕部、手、颈部、或它们的任何组合。

12.根据权利要求1所述的治疗性压迫系统，所述治疗性压迫系统还包括第二包裹物，所述第二包裹物被配置为包裹在所述使用者的第二肢体周围，其中所述肢体选自臂、肩部、肘部、腕部、手、颈部、或它们的任何组合。

13.根据权利要求12所述的治疗性压迫系统，在连接到同一充气装置时不彼此连接，并且其中所述第一包裹物和所述第二包裹物均由所述同一充气装置充气。

14.根据权利要求1所述的治疗性压迫系统，其中所述至少一个包裹物包括被配置为单独的或接合的至少两个囊状物。

15.根据权利要求14所述的治疗性压迫系统，其中当所述第一包裹物和所述第二包裹物均由所述同一充气装置充气时，所述第二囊状物具有与所述第一囊状物的充气压力不同的充气压力。

16.根据权利要求1所述的治疗性压迫系统，其中所述至少一个囊状物为气囊，所述气囊被配置为具有至少一个室，所述至少一个室能够具有顺序梯度压力。

17.根据权利要求16所述的治疗性压迫系统，配置为在由所述充气装置充气时提供梯度压迫分布。

18.根据权利要求1所述的治疗性压迫系统，其中所述充气装置包括三路开关，所述三路开关被配置为能够保持由所述充气装置在所述至少一个囊状物内产生的压力，从而产生所述囊状物的充气状态，能够释放所述至少一个囊状物内的设定量的压力，从而产生所述囊状物的部分充气状态，并且能够释放所述至少一个囊状物内的所有压力，以便产生所述囊状物的完全放气状态。

19.根据权利要求1所述的治疗性压迫系统，其中所述充气装置包括实时压力测量。

20.一种向人体的一部分施加压迫压力的方法，所述方法包括：

将至少一个包裹物放置在使用者的身体部位上，其中所述至少一个包裹物包括(a)连接到充气装置的至少一个囊状物和(b)具有密封装置的通用充气端口，所述密封装置被配置为包括打开位置和闭合位置，其中所述闭合位置将所述至少一个囊状物保持在充气或放气状态，并且如果在联接到所述充气装置时处于所述打开位置，，并且所述充气端口阀帽，其中所述阀帽能够释放由所述充气产生的压力；

将所述充气装置固定到使用者的相同或不同的身体部位；

行走使得所述至少一个包裹物在所述身体部位上为固定且稳定的；

从所述通用充气端口移除所述充气装置；以及

激活所述通用充气端口上的所述密封装置。

21.根据权利要求20所述的方法，所述方法还包括通过打开所述密封装置并释放所述至少一个囊状物内的压力来使所述充气的至少一个囊状物放气的步骤。

22.一种治疗性压迫系统，所述治疗性压迫系统包括：

至少一个{第一}包裹物，所述至少一个{第一}包裹物具有被配置为沿使用者的髋部、腹股沟或膝盖区域定位的近侧端部和被配置为定位在使用者的膝盖或踝处的所述主要包裹物的远侧端部，所述主要包裹物包括至少一个囊状物；

次级包裹物，所述次级包裹物具有近侧端部和远侧端部，其中所述次级包裹物的所述近侧端部连接到所述主要包裹物的所述远侧端部；

充气装置，所述充气装置经由所述至少一个囊状物上的通用充气端口连接到所述至少一个囊状物，其中所述充气端口包括止回阀并且被配置为能够连接到手动泵或动力泵，以及

组件，所述组件包括：a)压力机构，所述压力机构具有用于附接的柔性构件，加压状态，空气室具有长度和宽度，所述宽度小于一半所述空气室的所述宽度；c)吸收泡沫、海绵或敷料，所述吸收泡沫、海绵或敷料联接到所述预填充气敷料并且适于联接到负压源。

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