CN116056627A - 用于循环相关障碍的加压设备和系统 - Google Patents

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布莱思·盖伊·里斯-琼斯
游子庆
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弗朗西斯·埃里克·桑德斯
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Abstract

一种用于循环相关障碍治疗的加压服装包括皮肤接触层、与皮肤接触层联接的第二层、和设置在第二层上的连接器。皮肤接触层和第二层形成一个或多个大室。每个大室被分隔成多个微室。所述多个微室中的每个微室与所述多个微室中的至少另一个微室直接流体连通。所述连接器中的每个连接器被配置为将加压空气直接供应到所述一个或多个大室中的至少一个相应的大室中,使得加压空气被递送到大室内的多个微室中的至少一个微室。皮肤接触层和第二层的联接是沿着限定所述大室和所述多个微室的层附接轮廓。所述多个微室中的至少一个微室通过多个开口链接到所述多个微室中的另一个微室。

Description

用于循环相关障碍的加压设备和系统
1.相关申请的交叉引用
本申请是于2020年4月15日提交的第16/849,932号美国申请的部分继续申请,该申请的全部公开内容通过引入整体并入本文作为参考。
2.技术领域
本技术涉及用于诊断、治疗和/或改善循环相关障碍(诸如淋巴系统障碍)的装置。特别地,本技术涉及医疗装置及其部件,诸如用于淋巴水肿治疗或监视。此类技术可以涉及用于诸如监视和/或治疗循环相关障碍的状况的加压疗法的部件,诸如控制设备、系统和装置。
3.背景技术
淋巴系统对于保持身体健康至关重要。该系统使淋巴液在全身循环。该循环收集细菌、病毒和废物。淋巴系统通过淋巴管将该流体和收集的不良物质运送到淋巴结。然后这些废物被存在于淋巴结中的淋巴细胞滤出。然后将过滤然后从身体排出。
淋巴水肿涉及可能发生在四肢,特别是任何手臂、腿、脚等中的肿胀。一个或多个四肢的肿胀可导致显著的身体和心理发病率。淋巴水肿通常由诸如与癌症治疗相关的淋巴结损伤或除去引起。该障碍可由淋巴系统(免疫系统的一部分)中的阻塞引起。阻塞可防止淋巴液排出。淋巴液积聚导致相关肢体肿胀。
因此,淋巴管不能充分排出淋巴液(通常从手臂或腿)时发生淋巴水肿。淋巴水肿可表征为原发性或继发性。当它独立于其他障碍发生时,它被认为是原发性淋巴水肿。原发性淋巴水肿被认为是由先天性畸形引起的。当它由另一种障碍或病状引起时,它被认为是继发性淋巴水肿。继发性淋巴水肿比原发性淋巴水肿更常见,并且通常由淋巴管和/或淋巴结的损伤引起。
淋巴水肿是一种慢性和不能治愈的疾病。如果不治疗,淋巴水肿导致严重且永久的后果,这是治疗昂贵的。淋巴水肿造成的许多高成本健康后果可通过早期发现和获得适当的补救服务加以预防。由于目前还没有已知的淋巴水肿的治疗方法,因此需要改善此类和其他与循环有关的障碍的治疗,诸如深静脉血栓形成、慢性静脉机能不全和不宁腿综合征。本公开旨在解决这些和其他问题。
4.发明内容
本公开涉及提供用于在具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一种或多种的循环相关状况的管理、监视、检测、诊断、改善、治疗和/或预防中使用的医疗装置或其部件。
根据本公开的一些实施方式,提供了用于治疗循环障碍(诸如淋巴水肿)的用于加压疗法的智能连接的平台和/或系统。该系统包括具有多个气动室的加压服装、阀接口、气动/电气导管、加压装置、运行患者应用的控制装置和远程临床医生入口。根据本公开的一些实施方式,加压服装中的室可动态地加压以在治疗时段期间以受控治疗模式加压所关注的肢体(例如,腿、臂、躯干、脚、踝等或其任何组合)。根据本公开的一些实施方式,该室是常规室的高分辨率隔板和/或微室。根据本公开的一些实施方式,微室通过限定一个或多个预定顺序的空气加压的一个或多个通道、间隙和/或开口互连。当室被加压时,该室的微室以预定顺序加压,以便对穿着该系统的加压服装的使用者产生微按摩效果。微按摩可以以模拟肢体的自然运动的方式帮助拉伸使用者的皮肤,从而有助于引流。根据本公开的一些实施方式,可以使用(例如,嵌入在加压服装中)传感器来在测试时段期间确定患者特征,诸如肢体围长,并且在治疗之前设置治疗模式和参数(个性化或定制)。根据本公开的一些实施方式,可以在治疗期间在控制回路中使用传感器来动态地调整治疗参数。根据本公开的一些实施方式,可以使用在该系统的控制装置上执行的患者应用来控制和/或监视治疗。根据本公开的一些实施方式,来自多个患者的治疗数据可以被传送到临床医生门户以用于群体管理。
根据本公开的一些实施方式,用于循环相关障碍治疗的加压服装包括皮肤接触层、联接至该皮肤接触层的第二层,和布置在该第二层上的一个或多个连接器。皮肤接触层和第二层形成一个或多个大室。每个大室被分隔成多个微室。多个微室中的每一者与多个微室中的至少另一者直接流体连通。该一个或多个连接器中的每一者被配置为将加压空气直接供应到该一个或多个大室中的至少一个相应的大室中,使得该加压空气被递送到该大室内的该多个微室中的至少一个微室。皮肤接触层和第二层的联接沿着限定一个或多个大室和多个微室的层附接轮廓。多个微室中的至少一者通过多个开口链接到多个微室中的另一者。
根据本公开的一些实施方式,制造用于循环相关障碍治疗的加压服装的方法包括形成具有第一几何形状的织物第一层,该第一几何形状大致限定加压服装的总体形状的至少一部分。形成的皮肤接触层具有大致与第一几何形状一致的第二几何形状。皮肤接触层根据连接轮廓焊接到织物第一层。连接轮廓限定了皮肤接触层和织物第一层之间的多个大室和多个大室中的一者或多者内的多个互连的微室。多个连接器设置在织物第一层中。多个连接器中的每一者允许加压空气直接供应到多个大室中的相应一者的一个或多个微室中。
根据本公开的一些实施方式,阀装置包括用于加压服装的多个阀,该加压服装具有可连接至压力发生器上的多个独立气室,用于实施循环相关障碍治疗。该多个阀被配置为气动地和电气地连接至该压缩压力发生器。每个阀可连接至多个独立气室中的一者,并与主连接管线流体连接,以允许多个独立气室中的每一者的加压。多个阀中的每一者位于加压服装上。
根据本公开的一些实施方式,用于加压服装的气动脊包括上述阀装置实施方式。该加压服装包括多个独立的气室,这些气室可连接至压力发生器,用于实施循环相关障碍的治疗。阀装置的多个阀彼此靠近。具有内部空间的盖组件包括多个阀。
根据本公开的一些实施方式,加压服装包括以上阀装置实施方式。
在详细描述中使用的主题标题仅为了方便读者参考,不应用来限制可在本公开或权利要求书全文中找到的主题。主题标题不应用于解释权利要求或权利要求限制的范围。
该示例性实施例的各个方面可与某些其他示例性实施例的方面组合以实现其他实施例。应理解的是任何一个示例的一个或更多个特征可以与其他示例的一个或多个特征组合。另外,任何一个或多个示例中的任何单个特征或特征的组合可以构成可专利的主题。
通过考虑以下详细描述中包含的信息,本技术的其他特征将是显而易见的。
5.附图说明
本技术在附图的图形中通过实例而非限制的方式示出,其中相同的参考标号表示类似的元件,包括:
图1是根据本公开的一些实施方式的用于加压治疗和/或循环相关障碍监视的加压治疗系统的透视图,该加压治疗系统包括具有到加压服装的链接的压缩压力发生器(CPG装置)和/或可选的控制装置。
图2是根据本公开的一些实施方式的包括图1的系统的部件的加压治疗系统的框图。
图3是根据本公开的一些实施方式的适用于加压治疗系统中的压缩压力发生器(CPG)装置的正视图。
图4是图3的CPG装置的气动回路的流程图。
图5是图3的CPG装置的一些电气部件的示意图。
图6是根据本公开的一些实施方式的用于加压服装的控制阀的接口的示意图。
图7图示了根据本公开的一些实施方式的具有一组可控加压室和气动管线的加压服装。
图8A是根据本公开的一些实施方式的具有容纳用于可控加压室的阀接口的口袋的加压服装的透视图。
图8B是根据本公开的一些实施方式的具有用于固持用于可控加压室的阀接口的夹子的加压服装的局部透视图。
图9A是根据本公开的一些实施方式的接口服装附接机构的局部透视图。
图9B是根据本公开的一些实施方式的接口服装附接机构的局部透视图。
图10A是根据本公开的一些实施方式的具有夹子的接口盒的局部透视图。
图10B是根据本公开的一些实施方式的束袖的局部透视图。
图11A是根据本公开的一些实施方式的与解剖学壳体的接口的局部透视图。
图11B是根据本公开的一些实施方式的图11A的接口的阀的局部透视图。
图12A是根据本公开的一些实施方式的用于加压治疗系统的臂加压服装的局部透视图。
图12B是根据本公开的一些实施方式的用于加压治疗系统的臂加压服装的局部透视图。
图12C是根据本公开的一些实施方式的室的环形配置的平面图。
图12D是根据本公开的一些实施方式的具有被动阀的室的局部透视图。
图12E是根据本公开的一些实施方式的具有分布式阀的加压服装的透视图。
图13A是根据本公开的一些实施方式的臂部加压服装系统的透视图。
图13B是根据本公开的一些实施方式的室的环形配置的平面图。
图13C是根据本公开的一些实施方式的室的环形配置的平面图。
图13D是根据本公开的一些实施方式的室的环形配置的平面图。
图14是根据本公开的一些实施方式的臂部加压服装在被完全组装(例如,展开)之前的透视图。
图15是完全组装(例如,包裹)的图14的臂部加压服装的透视图。
图16是根据本公开的一些实施方式的包括腿部加压服装的加压治疗系统的透视图。
图17是根据本公开的一些实施方式的包括腿部加压服装的加压治疗系统的透视图。
图18是根据本公开的一些实施方式的包括腿部加压服装的加压治疗系统的透视图。
图19是根据本公开的一些实施方式的具有解剖学形状的室的臂部加压服装的透视图。
图20是根据本公开的一些实施方式的具有解剖学形状的室的腿部加压服装的透视图。
图21是根据本公开的一些实施方式的用于使用者的手臂和躯干的模块化加压服装的透视图。
图22是根据本公开的一些实施方式的包括用于用户的腿部和脚部的模块化加压服装的加压治疗系统的透视图。
图23A图示了根据本公开的一些实施方式的腿部加压服装配置和操作。
图23B图示了根据本公开的一些实施方式的腿部加压服装配置和操作。
图23C图示了根据本公开的一些实施方式的腿部加压服装配置和操作。
图23D图示了根据本公开的一些实施方式的腿部加压服装配置和操作。
图24是根据本公开的一些实施方式的被配置为与臂部加压服装的传感器通信(例如,无线地)的控制装置的透视图。
图25是根据本公开的一些实施方式的被配置为与腿部加压服装通信(例如,无线地)的控制装置的透视图。
图26是根据本公开的一些实施方式的包括被配置为显示信息的控制装置的加压治疗系统的透视图。
图27是根据本公开的一些实施方式的包括被配置为显示指示视频的控制装置的加压治疗系统的透视图。
图28是根据本公开的一些实施方式的被配置为提供用于调节加压服装和/或CPG装置的设置的接口的控制装置的透视图。
图29是根据本公开的一些实施方式的被配置为用于虚拟地图示加压治疗系统的一个或多个部件的控制装置的透视图。
图30是根据本公开的一些实施方式的被配置为辅助对加压治疗系统的部件进行无线配对的控制装置的透视图。
图31是根据本公开的一些实施方式的被配置为用于以图形方式图示数据的控制装置的透视图。
图32是根据本公开的一些实施方式的被配置为以图形方式图示锻炼信息的控制装置的平面图。
图33是根据本公开的一些实施方式的被配置为用于以图形方式图示循环信息的控制装置的平面图。
图34是根据本公开的一些实施方式的被配置为用于帮助跟踪用户的情绪的控制装置的平面图。
图35是根据本公开的一些实施方式的被配置为帮助用户在线订购加压治疗系统的部件的控制装置的平面图。
图36是根据本公开的一些实施方式的被配置为以图形方式图示加压治疗评分信息的控制装置的平面图。
图37是根据本公开的一些实施方式的被配置为提供压力加压滑块控件的控制装置的平面图。
图38是根据本公开的一些实施方式的控制装置的平面图,该控制装置被配置为用于为加压服装的不同区域提供压力加压滑动器控制。
图39是根据本公开的一些实施方式的被配置为允许对使用数据加标签的控制装置的平面图。
图40是根据本公开的一些实施方式的被配置为允许与加压治疗系统的用户社区通信的控制装置的平面图。
图41是根据本公开的一些实施方式的被配置为允许用户接收教练和教育资源的控制装置的平面图。
图42是根据本公开的一些实施方式的被配置为允许与专业人员进行直接聊天通信的控制装置的平面图。
图43是根据本公开的一些实施方式的被配置为提供通知中心的控制装置的平面图。
图44是根据本公开的一些实施方式的用于管理加压治疗系统的多个用户的门户系统的透视图。
图45是根据本公开的一些实施方式的用于辅助临床医生进行诊断的门户系统的正视图。
图46是根据本公开的一些实施方式的用于帮助临床医生监视多个用户/患者的循环数据的门户系统的正视图。
图47是根据本公开的一些实施方式的用于监视和/或调节加压治疗系统的多个用户/患者的定制用户设置的门户系统的正视图。
图48是根据本公开的一些实施方式的用于提供对加压治疗系统的用户/患者群体的分析的门户系统的正视图。
图49是根据本公开的一些实施方式的用于帮助临床医生跟踪多个用户/患者的症状的门户系统的正视图。
图50是根据本公开的一些实施方式的用于向临床医生提供多个用户/患者的健康数据的概况的门户系统的正视图。
图51是根据本公开的一些实施方式的用于辅助临床医生对多个用户/患者进行风险管理的门户系统的正视图。
图52是根据本公开的一些实施方式的被配置为显示诊断趋势信息的结果的门户系统的正视图。
图53是根据本公开的一些实施方式的被配置为用于任选地在视觉上跟踪用户/患者事故成本的门户系统的正视图。
图54是根据本公开的一些实施方式的被配置为示出用户/患者数据体度量的门户系统的正视图。
图55是根据本公开的一些实施方式的液压/电活性聚合物混合加压服装的示意图。
图56A是根据本公开的一些实施方式的具有四个分立区段的加压服装的示意图,其中每个区段具有多个气室,并且气室的第一区段被激活。
图56B是图56A的加压服装的示意图,其具有启动的不同截面的气室。
图57A是根据本公开的一些实施方式的具有微室的环形室的组装透视图。
图57B是图57A的环形室的平面透视图。
图58是根据本公开的一些实施方式的具有微室的环形室的扁平透视图。
图59是图58的环形室的分解透视图。
图60是室的热成形微室的透视图。
图61是根据本公开的一些实施方式的包括腿部区段和脚部区段的加压服装的透视图。
图62A是根据本公开的一些实施方式的图61的加压服装的腿部区段的分解透视图。
图62B是根据本公开的一些实施方式的图61的加压服装的脚部区段的分解透视图。
图63A是根据本公开的一些实施方式的大致环形的大室与大致环形的微室的展平的顶视图。
图63B是根据本公开的一些实施方式的穿过大致环形的大室的截面的平面图,这些大室具有大致环形的微室,这些微室包括在这些微室内限定微小室的纵向焊接部。
图64A和64B是根据本公开的一些实施方式的穿过大致环形的大室与大致环形的微室的截面的展平的上环形的微室,这些微室具有描绘示例性气流模式的变化的示例性焊接模式。
图65是根据本公开的一些实施方式的大致环形的大室的充气区段的透视图,其中大致环形的微室描绘了示例性气流模式。
图66是根据本公开的一些实施方式的穿过加压服装的一部分的示例性纵向截面,描绘了用于形成室的焊接细部。
图67A和67B是根据本公开的一些实施方式的穿过加压服装的一部分的示例性纵向截面,描绘了大室和多个微室的充气和放气轮廓。
图68A和68B是根据本公开的一些实施方式的穿过加压服装的一部分的其他示例性纵向截面,描绘了大室和多个微室的充气和放气轮廓。
图69是根据本公开的一些实施方式的加压治疗系统的展平透视图,该加压治疗系统包括用于插入完全焊接的服装中的气动脊。
图70是根据本公开的一些实施方式的图69中的气动脊的部分分解透视图。
图71是根据本公开的一些实施方式的图69的加压治疗系统的顶部展平视图,其中气动脊插入到完全焊接的加压服装中。
图72是根据本公开的一些实施方式的穿过加压服装的大室的截面的展平顶视图,该大室被细分为具有连接相邻微室的多个开口的多个微室。
图73是根据本公开的一些实施方式的穿过加压服装的多个相邻的大室的截面的展平的顶视图,这些大室通过不同大小的边界开口彼此连接,其中每个大室被细分为多个微室,其中开口进一步连接相邻的微室。
图74是根据本公开的一些实施方式的穿过加压服装的大室的截面的展平顶视图,该大室被细分为具有尺寸逐渐减小的开口的微室。
6.具体实施方式
在更详细地描述本技术之前,应当理解,本技术不限于本文描述的可以变化的特定实例。还应当理解,本公开中使用的术语仅用于描述本文所讨论的具体实例的目的,而不旨在是限制性的。特别地,虽然被监视或治疗的障碍在下文中通常被称为淋巴水肿,但是应当理解,描述的技术也适用于治疗和监视其他循环相关障碍。
参考图1,示出了用于加压治疗和/或淋巴水肿监视的加压治疗系统1000。系统1000包括压缩压力发生器(CPG)装置1002和加压服装1004。链接1006连接CPG装置1002和加压服装1004,以便提供用于控制和/或操作加压服装1004的气动和/或电联接。链接1006可与导管和/或阀接口1008连接,诸如与加压服装1004集成或分离的接口。加压治疗系统1000可选地包括控制装置1010,诸如移动电话、平板电脑、膝上型电脑或其他计算或计算机装置,其执行应用程序以提供对CPG装置1002的操作参数(例如,模式、治疗类型、压力设置、阀等)的设置和/或对CPG装置1002和/或加压服装1004的操作和检测到的参数的监测。
参考图2,示出了系统1000的组件的各种交互。系统1000包括门户系统2028,诸如具有一个或多个服务器的门户系统,用于管理CPG装置的群体。CPG装置1002与控制装置1010进行控制装置相关的通信2003,诸如无线通信,运行控制应用2011。此类通信可以包括由CPG装置1002收集的数据的交换,诸如测试测量和/或使用时间,并且被发送到控制装置1010。此类通信可涉及用于CPG装置1002的设置操作的控制参数的交换,诸如用于控制加压服装1004的该组阀中的特定阀的阀子集标识符(区域)、CPG装置1002的压力设置、对CPG装置1002的治疗模式标识符、治疗时间、循环的数量等。无线通信2003可以采用诸如蓝牙LE或其他的低能量无线通信协议。
如在本文更详细地讨论的,控制装置1010的应用2011可以被配置为向用户提供肢体、压力和使用反馈信息。应用2011可以用作虚拟教练,诸如通过采用人工智能聊天程序。应用2011可以作为使用CPG装置接受类似护理的其他患者的社交网络工具。应用2011可以向用户提供与系统1000的故障排除操作有关的信息。应用2011可以用作症状跟踪器,诸如具有来自用户和来自CPG装置的输入。应用2011可以允许关于控制与加压服装和CPG装置一起提供的治疗压力波形的参数的定制(个性化)。应用2011可以充当用于订购系统的再补给部件(例如,导管、接口1008和加压服装)的电子商店。应用2011可以提供关于疾病状况(例如,淋巴水肿)的信息性/教育性消息。应用2011可以提供用户控制以启动、停止和建立与CPG装置1002的加压治疗时段以及运行与CPG装置1002和加压服装1004的诊断过程。应用2011可以简化CPG装置1002的使用和设置工作流程。
控制装置1010可以被配置用于与门户系统2028的门户相关通信2005,诸如无线通信(例如,无线协议通信wifi)。入口系统2028能够从控制装置1010接收测试测量值、治疗参数和/或使用时间,并且可以将用于CPG装置1002的设置操作的参数,诸如用于控制加压服装1004的阀组的特定阀的阀子集标识符(区域)、用于CPG装置1002的压力设置、治疗模式协议、治疗时间、循环次数等,传送到控制装置1010。此类门户系统2028可以由临床医生组织管理,以便为CPG装置群体和它们的用户提供对患者状况的可采取行动的洞察。
例如,临床医生可以提供用于使用CPG装置1002的处方参数(例如,治疗控制参数),该处方参数又可以被传送到控制装置1010和/或CPG装置1002。诸如与经由控制装置1010从CPG装置1002接收测试测量有关的此类通信可以允许诸如通过基于测试测量设置处方参数的疗法定制。门户系统2028可以类似地被实施用于与从CPG装置1002接收的使用信息相关的遵从管理。然后,门户系统2028可以作为患者淋巴水肿治疗的电子医疗记录的集成部分。
CPG装置1002经由链接1006与接口1008通信。CPG装置1002可在到接口1008的总线的电气管线上产生电阀控制信号,并在链接1006的总线的电气管线上接收来自接口1008的阀的电阀操作信号。CPG装置1002还可以产生气流,诸如经由链接1006的一个或多个气动导管2007到达/来自接口1008的受控压力和/或气流。然后,接口1008可以经由接口1008和加压服装2004之间的任何气动管线2008将压力和/或流量选择性地引导到服装1004的室和/或从服装1004的室引导压力和/或流量。可选地,接口1008和/或气动管线2008的阀可以(部分地和/或完全地)与加压服装1004集成。
6.1CPG装置
CPG装置1002在图3中示出。CPG装置1002可具有紧凑和/或便携的设计,以简化与加压服装(例如加压服装1004)的使用。CPG装置1002包括开始/停止按钮3016。CPG装置1002还具有通信链接按钮3018以帮助建立与控制装置1010(图1)的通信链接(例如,无线通信)。CPG装置1002还包括用于与服装1004的接口1008或阀电连接的电接口3020。CPG装置1002还包括气动接口3022(入口/出口),用于诸如经由一组阀与加压服装1004气动联接。
如在本文更详细地讨论的,CPG装置1002可以具有可编程控制器以提供用于在本文描述的加压治疗和诊断操作的操作。此类治疗可以通过控制CPG装置1002的鼓风机来提供,该鼓风机可以经由联接至加压服装1004的一个或多个气动导管产生正压和/或负压操作。例如,CPG装置1002可被配置为产生变化的正压力,用于将最大约50mmHg的压力加压到加压服装1004的一个或多个室中。类似地,CPG装置1002可产生负压,以便排空加压服装1004的一个或多个气动室。可以控制这种正压和/或负压(例如,低于环境压力、真空等)的产生,以相对于加压服装1004内的一组气动室(其气动地联接至CPG装置1002的鼓风机,诸如经由可以利用接口1008(图2)实现的一个或多个阀和/或软管)利用加压服装1004提供加压治疗,包括按摩治疗。
在可替代性实施方式中,气动室可以被动地抽空(减压或放气),而不对气动室施加负压。在此类实施方式中,这些气动室可以经由一个或多个主动排气阀选择性地气动地联接至大气。当经由致动的排气阀气动地联接至大气时,气动室放气到环境压力。此类实施方式允许使用不产生负压的CPG装置。排气阀可以位于CPG装置1002本身上。可供选择地或另外地,一个或多个排气阀可位于接口1008中或分布在加压服装1004本身上。在后一种实施方式中,CPG装置1002可以在形成链接1006的一部分的总线的电气管线上产生排气阀控制信号,以便致动该一个或多个主动排气阀。
参考图4和5,诸如CPG装置1002的压缩压力发生器可以包括机械和气动部件4100(图4),电气部件4200(图5),并且可以被编程以执行一个或多个加压控制算法。CPG装置1002具有壳体(见图3),该壳体可以形成为两部分、上部和下部。在可替代形式中,外部壳体可以包括一个或多个面板。CPG装置1002通常可以包括支撑CPG装置1002的一个或多个内部部件的机架。在一种形式中,气动块4020(图4)由底盘支撑或形成为底盘的一部分。CPG装置1002可以可选地包括手柄。
参考图4,CPG装置1002的气动路径可包括入口空气过滤器4112、入口消声器4122、能够在正压下供应空气(优选地为鼓风机4142)和/或在负压下例如通过使鼓风机反向操作而排出空气的可控流量或压力装置4140、以及出口消声器4124中任一项。一个或多个压力转换器和流量传感器,诸如转换器4270,可以包括在气动路径中。
气动块4020可包括位于壳体内的气动路径的一部分。然后,气动路径可以通向可选的导管和/或阀接口1008,诸如用于将加压空气从压缩压力发生器受控/选择性地引导到加压服装1004的不同气动室。
参见图5,CPG装置1002的电气部件4200可包括电源4210,诸如电池电源和/或AC主电源转换器(例如,交流AC至直流DC)、一个或多个输入装置4220(例如,按钮)、中心控制器4230、治疗装置控制器4240、治疗装置4245(例如,具有叶轮和马达的鼓风机)、一个或多个任选的保护电路4250、存储器4260、转换器4270、数据通信接口4280以及一个或多个输出装置4290(例如,灯、阀控制)。电气组件4200可安装在单个印刷电路板组件(PCBA)上。在一种可替代形式中,CPG装置1002可以包括多于一个PCBA。
CPG装置1002的中心控制器4230经编程以执行一个或多个加压模式控制算法,并且可包括检测模块(例如,正弦波产生控制和评估)。
6.1.1CPG装置的机械&气动组件
6.1.1.1空气过滤器
返回参考图4,CPG装置1002可以包括空气过滤器4110,或多个空气过滤器4110(例如,过滤器4112)。此类空气过滤器可以保持加压服装的通道清洁空气碎屑。
6.1.1.2消音器
CPG装置1002可包括位于鼓风机4142上游的气动路径中的入口消音器4122。
CPG装置1002可包括位于鼓风机4142和加压服装1004之间的气动路径中的出口消声器4124。
6.1.1.3加压装置
参考图4和图5,用于产生正压气流的流量或压力装置4140是可控鼓风机4142。例如,鼓风机4142可包括无刷DC电动马达4144,其具有一个或多个封装在蜗壳中的叶轮。鼓风机4142能够输送空气供应和/或抽吸(例如,排空)空气供应。流量或压力装置4140在治疗装置控制器4240(图5)的控制下。
6.1.1.4转换器
继续参考图4和图5,CPG装置1002可以包括位于压力装置4140上游的一个或多个转换器4270(例如,压力、流量、温度)。一个或多个转换器4270被构造和布置成测量气动路径中的该点处的空气的特性。
可替代地或另外地,一个或多个转换器4270位于压力装置4140的下游和接口1008的上游。一个或多个转换器4270被构造和布置成测量气动路径中的该点处的空气的特性。
可替代地或另外地,一个或多个转换器4270位于接口1008的下游,并且靠近加压服装1004和/或在加压服装1004内。
6.1.1.5空气导管和/或阀接口
如图1和图4所示,根据本技术的一个方面,空气导管(诸如经由任选的导管和/或阀接口1008)被构造和布置成允许空气在气动块4020与加压服装1004之间流动。
6.1.2CPG装置电气组件
6.1.2.1CPG装置
6.1.2.1.1电源
参照图5,电源4210向CPG装置1002的其他部件供电,诸如输入装置4220、中心控制器4230、治疗装置4245和输出装置4290、阀等。此类电源可以提供DC电压,诸如24伏。
电源4210可以在CPG装置1002的壳体内部,诸如在电池(例如,可再充电电池)的情况下。可替代地,电源4210可以在CPG装置1002的的外部。内部或外部电源可以可选地包括转换器,以提供从AC电源(例如,主电源)转换的DC电压。
6.1.2.1.2输入装置
输入装置4220(图5所示)可以包括一个或多个按钮、开关或拨号盘,以允许人与CPG装置1002交互。按钮、开关或拨盘可以是物理装置,或者是可经由CPG装置1002的可选触摸屏访问的软件装置。在一种形式中,按钮、开关或拨盘可以物理连接至外部壳体,或者在另一种形式中,可以与接收器无线通信,该接收器与中心控制器4230电连接。
输入装置4220可以被构造或布置成允许人员选择值和/或菜单选项。可替代地,输入装置4220可以简单地被配置为打开和/或关闭CPG装置1002。
6.1.2.1.3 中心控制器
中心控制器4230(图5中所示)是专用电子电路,其被配置为从输入装置4220接收输入信号,并将输出信号提供给输出装置4290和/或治疗装置控制器4240和/或数据通信接口4280。
中心控制器4230可以是专用集成电路。可替代地,中心控制器4230可以由分立的电子部件形成。
中心控制器4230可以是处理器4230或微处理器,适于控制CPG装置1002,诸如x86INTEL处理器。
适于根据本技术的另一形式控制CPG装置1002的中心控制器4230包括基于来自ARM Holdings的ARM Cortex-M处理器的处理器。例如,可以使用来自STMICROELECTRONICS的STM32系列微控制器。
在本技术的另一可选形式中,中心控制器4230可包括从基于ARM9的32位RISC CPU系列中选择的成员。例如,可以使用来自STMICROELECTRONICS的STR9系列微控制器。
在本技术的某些可替代形式中,16位RISCCPU可用作CPG装置1002的中心控制器4230。例如,可以使用由TEXAS INSTRUMENTS制造的MSP430系列微控制器的处理器。
中心控制器4230被配置为从一个或多个转换器4270和一个或多个输入装置4220接收输入信号。中心控制器4230还可以配置有一个或多个如前所述的数字和/或模拟输入/输出端口,诸如用于结合系统的操作来实施操作模式和检测模块。例如,此类输入和/或输出端口可以提供对由中心控制器控制的主动气动阀的控制或检测主动气动阀的位置,用于将与加压相关的压力引导到加压服装1004的气动室。
因此,中心控制器4230被配置为向输出装置4290(例如,一组阀中的一个或多个阀),治疗装置控制器4240和数据通信接口4280中的一者或多者提供输出信号。因此,中心控制器4230还可以配置有一个或多个如前所述的数字和/或模拟输出端口,诸如用于结合CPG装置1002的操作来实施操作模式或检测模块。
中心控制器4230或多个处理器被配置来实施本文描述的一种或多种方法,诸如一个或多个算法,如本文更详细描述的,被表达为存储在诸如存储器4260的计算机可读存储介质中的计算机程序。在某些情况下,如前所述,此类处理器可以与CPG装置1002集成。然而,在一些装置中,处理器可以与CPG装置1002的压力生成组件分离地实施,诸如为了执行本文描述的任何方法而不直接控制加压治疗的递送。例如,此类处理器可执行本文所述的任何方法,用于确定加压服装1004的控制设置和/或通过分析诸如来自本文所述的任何传感器的存储数据来监视循环相关障碍。此类处理器还可以执行与本文更详细描述的不同操作模式有关的任何方法。
6.1.2.1.4治疗装置
在本技术的一种形式中,治疗装置4245(在图5中示出)被配置为在中心控制器4230的控制下向穿戴加压服装1004的用户递送加压治疗。治疗装置4245可以是可控流量或压力装置4140,诸如正和/或负空气压力装置4140。此类装置可以用鼓风机来实施,诸如伺服控制的鼓风机。此类鼓风机可以利用在蜗壳中具有叶轮的马达来实施。
6.1.2.1.5治疗装置控制器
在本技术的一种形式中,治疗装置控制器4240(图5中所示)是治疗控制模块,其可以实施由中心控制器4230执行或与其结合执行的加压相关算法的特征。在一些情况下,治疗装置控制器4240可以用马达驱动器来实施。其还可以可选地利用阀控制器来实施。因此,此类算法可以产生马达控制信号以操作鼓风机的马达来控制与加压相关的压力/流量的产生。此类算法还可以产生阀控制信号以控制一组阀的操作,用于经由与加压服装1004的气动室联接的一组阀中的一个或多个阀引导此类与加压相关的压力/流量的位置。
在本技术的一种形式中,治疗装置控制器4240包括专用马达控制集成电路。例如,在一种形式中,使用由ONSEMI制造的MC33035无刷直流DC马达控制器。
6.1.2.1.6保护电路
根据本技术的CPG装置1002可选地包括诸如图5所示的一个或多个保护电路4250。
根据本技术的一种形式的保护电路4250是电保护电路。根据本技术的另一种形式的保护电路4250是温度或压力安全电路。
在本技术的一些形式中,保护电路4250可以包括暂时性吸收二极管电路,该暂时性吸收二极管电路被配置为吸收从诸如鼓风机马达的旋转动能生成或转换的能量,该暂时性吸收二极管电路可以被应用于给CPG装置的电池充电。根据本技术的另一方面,保护电路4250可以包括故障减轻集成电路。
6.1.2.1.7存储器
根据本技术的一种形式,CPG装置1002包括存储器4260(图5中示出),优选地为非易失性存储器。存储器4260可以包括电池供电的静态RAM存储器、易失性RAM存储器、EEPROM存储器、NAND闪存或其任意组合。存储器4260可以位于PCBA(未示出)上。
另外或可替换地,CPG装置1002可以包括可移除形式的存储器4260,例如,根据安全数字(SD)标准制造的存储卡。
存储器4260可以充当计算机可读存储介质,在其上存储了表达本文描述的一种或多种方法(例如本文讨论的一种或多种算法)的计算机程序指令。
6.1.2.1.8转换器
转换器4270(在图4和5中示意性地示出)可以在CPG装置1002的内部,或者在CPG装置1002的外部。外部转换器可以位于例如CPG装置1002、导管和/或阀接口1008和/或加压外衣1004上或形成其一部分。
6.1.2.1.8.1流量
根据本技术的流量转换器4274(图5中示出)可以基于压差转换器,例如,来自SENSIION的SDP600系列压差转换器。压差转换器与气动回路流体连通,每个压力转换器中的一者连接至流量限制元件中的相应的第一和第二点。
在使用中,中心控制器4230接收来自流量转换器4274的表示总流量Q的信号。然而,可以实施用于产生此类流量信号或估计流量的其他传感器。例如,在一些实施例中,可以实施诸如热丝质量流量传感器的质量流量传感器以产生流率信号。任选地,可以从在本文描述的其他传感器(例如,速度和压力传感器)的一个或多个信号来估计流量。
6.1.2.1.8.2压力
根据本技术的压力转换器4272(图5中示出)定位成与气动回路流体连通。合适的压力转换器的示例是HONEYWELL ASDX系列的传感器。可替代的合适的压力转换器是来自GENERAL ELECTRIC的NPA系列的传感器。
在使用中,来自压力转换器4272的信号由中心控制器4230接收。在一种形式中,来自压力转换器4272的信号在被中心控制器4230接收之前被滤波。
6.1.2.1.8.3马达速度
在本技术的一种形式中,产生来自马达速度转换器4276(图5所示)的马达速度信号。马达速度信号优选由治疗装置控制器4240提供。例如,马达速度可以由速度传感器产生,诸如霍尔效应传感器。
6.1.2.1.8.4温度
温度转换器4275(如图5所示)可以测量气动回路中气体的温度。温度转换器4275的一个示例是热电偶或电阻温度检测器(RTD)。
6.1.2.1.9其他传感器
继续参考图5,在本技术的一种形式中,附加的传感器4271可以联接(例如,无线地或有线地)到CPG装置1002(例如,经由链接1006或数据通信接口4280),诸如用于检测加压服装1004内的生物相关状况。例如,如在本文更详细地讨论的,一组或多组电极4273可以被包含在加压服装内并且向CPG装置1002(例如,中心控制器4230)提供测量。此类电极可用于测量来自加压服装1004的一个或多个区域中的使用者的皮肤或皮肤阻抗的生物电势。此类基于电极的测量可以诸如通过中心控制器4230或控制装置或其他入口系统来评估,以确定身体组成作为淋巴水肿状况的指示。类似地,如前所述,一个或多个温度传感器4277可位于加压服装1004的区域中,以测量与该区域相关联的温度,从而提供用户在特定区域中的皮肤温度的指示。此类测量可以诸如经由总线被提供给中心控制器4230,诸如用于创建测量日志和/或基于诸如针对特定区域的测量来提供对加压协议的调整。中心控制器4230或控制装置还可以产生警告(例如,通信)以报告温度,诸如超过阈值的温度,以通知用户或临床医生(例如,经由门户系统)需要治疗(例如,用于感染的抗生素)。如在本文更详细讨论的,在一些形式中,张力或应变传感器还可以被实施用于测量加压服装1004内的加压应变,诸如用于检测肢体周长或体积。
6.1.2.1.10数据通信接口
可以提供数据通信接口4280(图5所示)并将其连接至中心控制器4230。数据通信接口4280可连接至远程外部通信网络4282。数据通信接口4280可以连接至本地外部通信网络4284。远程外部通信网络4282可连接至远程外部装置4286,诸如与多个CPG装置通信的人口管理服务器。本地外部通信网络4284可连接至本地外部装置4288,诸如控制装置1010。数据通信接口4280可以可选地包括无线通信接口(例如,使用诸如Bluetooth、WiFi、Bluetooth LE等的无线协议的收发器),诸如用于与控制装置1010通信,诸如当其用作本地外部装置4288时。可选地,此类数据通信接口4280可以例如无线地与加压服装1004的一个或多个传感器和/或加压服装1004的一个或多个活动阀通信,或联接至加压服装1004。
在一种形式中,数据通信接口4280为中心控制器4230的一部分。在另一种形式中,数据通信接口4280是与中心控制器4230分离的集成电路。
在一种形式中,远程外部通信网络4282是诸如因特网的广域网。数据通信接口4280可以使用有线通信(例如,经由以太网或光纤)或无线协议来连接至因特网。
在一种形式中,本地外部通信网络4284利用一种或多种通信标准,诸如蓝牙或消费者红外协议。
在一种形式中,远程外部装置4286可以为一台或多台计算机,例如网络计算机的群集。在一种形式中,远程外部装置4286可以为虚拟计算机,而非实体计算机。在任一情况下,此类远程外部装置4286可以由适当授权人员(诸如临床医生)进行访问。
本地外部装置4288可以为个人计算机、移动电话、平板或远程控制装置。
6.1.2.1.11包括任选的显示器、警报器、主动阀的输出装置
根据本技术的示例的输出装置4290(在图5中示出)可以任选地采取一个或多个视觉、音频、触觉单元和/或用于一组主动阀(诸如接口1008的气动阀)的阀驱动器的形式,这些主动阀可以与CPG装置1002、加压服装1004和/或用作接口1008的分立装置板集成。每个主动阀中的每一者都可以是气动阀,该气动阀被被配置为接收控制信号以定向地门控和/或成比例地允许空气选择性地通过该阀传送。
例如,如在本文更详细地讨论的,输出装置4290可以包括用于一个或多个主动阀或一个或多个主动阀4297的一个或多个阀驱动器4295。此类输出装置4290可以从中心控制器4230接收用于驱动阀4297的操作的信号。此类阀驱动器4295或阀4297可以与CPG装置1002的壳体分离,并经由总线联接至CPG装置1002,诸如控制器区域网络(CAN)总线,诸如中心控制器4230包括CAN总线控制器。链接1006的适当电联接器部分可用于将总线与阀驱动器4295和/或阀4297联接。主动阀可以是用于引导气流的任何合适的气动阀,诸如闸阀、多通阀或比例阀,其中任何一者都可以由所包括的螺线管操作。在一些实施方式中,主动阀4297和阀驱动器4295可以在CPG装置1002壳体内或在接口(例如,导管和/或阀接口1008)的分立壳体内或在加压服装1004内。
可选的视觉显示器4294可以是液晶显示器(LCD)或发光二极管(LED)显示器。可选的显示驱动器4292(图5中所示)可以接收旨在显示在显示器4294上的字符、符号或图像作为输入,并且将它们转换成使显示器4294显示那些字符、符号或图像的命令。
显示器4294(图5中所示)可以可选地配置为响应于从显示驱动器4292接收的命令而可视地显示字符、符号或图像。例如,显示器4294可为八段显示器,在此类情况下,显示器驱动器4292将每个字符或者符号(诸如数字“0”)转换成八个逻辑信号,该逻辑信号指示这八个相应的节段是否将被激活以显示特定的字符或符号。
6.1.2.2治疗装置
在本技术的优选形式中,治疗装置4245(图5)在治疗装置控制器4240(例如,治疗控制模块)的控制下,以对由用户(例如,患者)穿着的加压服装1004产生治疗。在一些实施方式中,治疗装置4245是空气压力装置4140(图4),诸如可以产生负压的正压装置。
6.2导管和/或阀接口
参照图6,当使用主动阀6297时,导管和/或阀接口1008可用于控制多个阀,以选择性地设定加压服装1004的室的气动状态。CPG装置1002和加压服装1004之间的链接1006包括多条电气管线,诸如用于从CPG装置1002的CAN总线提供电力和信号。链接1006还提供用于CPG装置1002和接口1008之间的流体连通的气动管线。在这个示例中,主动阀驱动器板6295被配置为经由CAN总线管线与中心控制器4230(图5)通信。类似地,主动阀驱动器板6295具有允许主动阀驱动器板6295控制(例如,打开、关闭或部分打开)一组主动阀6297中的每一者的气动路径的电气管线。在这点上,该组主动阀6297可以配置有歧管,该歧管将每个阀的气动路径的一侧与链接1006的气动管线流体联接。类似地,每个阀6297可以流体联接至另外的气动管线。附加的气动管线可与加压服装1004的气动路径整合或通向加压服装1004的气动路径,该气动路径可唯一地与加压服装1004的一个或多个气动室相关联。如图6所示,16个阀提供16个气动连接管线6302,其可以通过导管或管道来实施,通向加压服装1004的气动室6304。
接口1008被示出为包括十六个主动阀6297;然而,此类接口可具有更少或更多的此类主动阀6297,这取决于所需的加压服装的配置和加压服装中待由CPG装置1002加压的室的类型和数量。
相对于图7所示的接口进一步示出了从十六个阀经由十六个气动连接管线6302的连接。在适用于小腿和脚部的加压服装1004上示出的接口7008具有通向连接管线7302的引线,每个连接管线又提供通向加压服装1004的十六个室7304-1至7304-16中的一者的气动路径。
参考图8至11还可以考虑导管和/或阀接口1008与系统1000的使用。在几种形式中,接口1008可以是可从CPG装置1002和加压服装1004移除或断开的分立部件或单元。在一些形式中,例如当其包括用于操作加压服装1004的主动阀组6297时,加压服装1004可以被配置为联接至并保持接口1008的分立部件。例如,如图8A所示,加压服装1004(例如,裤子的形状)可以配置有口袋8886,诸如织物口袋,以在气动和/或电联接至加压服装1004时携带接口1008。例如,口袋底部的联接器开口可用作具有气动联接器的座位,该气动联接器便于从接口1008到加压服装1004的气动通路的气动连接的适当接口/连接。对于另一个示例,如图8B所示,加压服装1004包括夹子8888,该夹子8888的尺寸设置成当联接至加压服装1004时保持接口1008。夹子8888可以靠近加压服装1004的织物通道8890或褶边,诸如附加的(缝上的)层,在该织物通道8890或褶边内,气动连接管线6302可以延伸到它们各自的室连接部。
参考图9A,带子安装件9888用作当联接至加压服装1004时承载接口1008的机构。参考图9B,加压服装1004的口袋8882(例如,衣袖形状)用作承载接口1008的机构。
参考图10A,接口1008单元可以包括用于在其上安装CPG装置1002的夹子10892。参考图10B,当接口1008单元和CPG装置1002被气动和电联接时,束套10894可以被应用到接口1008单元和CPG装置1002,以帮助保持它们通过束套10894连接在一起作为公共束。
参考图11A,接口1008单元可具有带解剖表面曲率11846的壳体,以在与加压服装1004结合时促进舒适的穿戴。接口1008单元可以形成有通过柔性铰链11849连接的两个翼11848-1、11848-2。此类蝴蝶式配置可以允许接口1008单元更容易地通过围绕正在用连接的加压服装1004处理的肢体弯曲而适形于其形状。此类铰接结构11849还更容易允许接口1008随着用户的移动而移动,以使用户舒适。参考图11B,在一些此类形式中,接口1008单元的阀4297和阀驱动器4295可在接口1008单元的每个翼11848-1、11848-2的壳体结构内分开。
6.3被动阀
虽然与CPG装置1002接口的阀的一些形式可以是由接口1008控制的主动阀,如在此更详细地讨论的,但是可以用被动阀来实施本公开的一些加压服装。一个或多个被动阀可用于使室的气动操作与主动阀互补和/或作为主动阀实施方式的替代。因此,在一些情况下,接口1008可经由被动阀将气动管线引导到加压服装的室。此类被动阀可用作加压服装室的入口或出口。此类被动阀可以根据施加到被动阀一侧的压力条件而打开。在一个示例中,此类被动阀可以例如通过具有响应于期望压力阈值条件的选定刚度的柔性阀瓣来实施。此类阀可以是鸭嘴阀。因此,当在被动阀的机构上获得期望的压力差时,被动阀打开以允许空气在被动阀上运动。此类被动阀可以被实施为具有流量限制的孔(或两个或三个或更多个孔),以延迟通过孔的流动,从而允许由流量限制孔分开的相邻室之间的不同充气定时。
例如,如图12A所示,可以控制主动阀以允许第一室12304-1的气动充气,该第一室12304-1从接口1008联接至单个气动连接管线7302。通过CPG装置1002的操作,空气可以被泵送到第一室12304-1中。在第一室中达到压力条件(其可以在第一室附近提供初始加压)时,被动阀12314的柔性阈值可以被克服,从而打开被动阀12314。然后,被动阀12314的打开可以允许经由被动阀12314对第二室12304-2进行气动充气,使得可以稍后(在时间上延迟)在第二室附近施加加压。类似地,在其他形式中,被动阀12314的流量限制可以延迟第二室12304-2的加压直到第一室12304-1已经达到压力加压条件之后。
如图12A所示,由此类被动阀分开的一系列此类室12304-1至12304-11可以允许该系列室的顺序充气。此类顺序充气可以提供加压力的前缘沿加压服装的顺序移动,使得其具有在服装的一系列室的方向上的方向矢量。这样,靠近每个顺序充气的室的加压的方向矢量(沿接受治疗的肢体的使用者皮肤表面的切线方向)可设有被动阀。此类被动阀可以例如与如本文更详细描述的施加器操纵疗法一起实施,并且可以用更少的主动阀提供此类疗法。通过使用此类具有中间室的一系列被动阀12314,由于可能需要更少的主动阀,因此可以潜在地减小服装的尺寸。
参见图12B,臂部加压服装12004-D包括第一系列室12804-1、第二系列室12804-2,和被动阀12314,它们被形成为沿着手臂提供加压矢量。手臂加压服装12004-D中的系列12804室和被动阀12314提供了从上臂向手腕前进的定向加压力矢量。可替代地,此类室可以被配置为提供一系列室12804-1、12804-2和被动阀12314,使得定向加压力矢量从手腕朝向上臂前进。在一些形式中,可隔离不同系列的室和被动阀,从而可在加压服装的不同部分中实现不同的定向加压力矢量。例如,一个系列可以被配置为提供从手腕向肘部前进的定向加压力矢量,而不同的系列可以被配置为提供从肘部向上臂前进的定向加压力矢量。当然,附加系列可以提供定向加压力矢量的附加定位。
在图12C所示的另一个示例中,可以实现圆形方向的加压力,诸如通过一系列12804-R的被动阀12314和环形配置的室12304-1、12304-2,诸如围绕衣袖加压服装的全部或部分周边。如系列12804-R所示,两个第一室12304-1可通过各自的连接管线7302充气。这些连接管线可以任选地联接至来自CPG装置(例如,CPG装置1002)的一个或两个主动阀和/或歧管上。然后,当在被动阀12314上获得期望的压力差时,两个第二室12304-2可以充气。
此类被动阀的另一个示例在图12D中示出。被动阀12314可以与在相邻室12304-1、12304-2之间形成小开口(诸如管状开口)的室间通道12314-P一起实施。当空气从室12304-1、12304-2中抽出时,通道12314-P在室12304-1、12304-2塌陷时被阻塞。通过室12304-1、12304-2和/或使得室间通道12314-P能够塌陷的被动阀的挡板设计来促进此类塌陷。室12304-1、12304-2的收缩使形成在挡板中的通道12314-P收缩。挡板在室充分膨胀时的充气允许用于本文所述的顺序充气的通道打开。
6.4加压服装
如本文所述,加压服装1004包括一组气动室,其可通过CPG装置1002的操作经由通向加压服装1004的气动室的一个或多个气动管线而充气和/或放气。此类致动可以用一个或多个主动阀和/或被动阀来实施。服装通常可以是轻质的、柔性的和可洗的,并且可以采用加压织物。
在一些实施方式中,服装形成有层,诸如内层(例如内袖)和外层(例如外袖)。服装可以用透气织物制造,用作内部皮肤接触接口。此类材料可用作屏障,以引导使用者与形成服装的一组充气室的渗透性较小的材料接触。在一些实施方式中,服装的一个或多个层(例如,皮肤接触层)包括聚酯、弹性纤维、尼龙和热塑性聚氨酯(TPU)。在一些此类实施方式中,TPU用作背衬以帮助使服装气密或接近气密。可以调节聚酯、弹性体和尼龙的比例以改变服装(例如皮肤接触层)的弹性。在一些实施方式中,可调节服装的一层或多层的编织技术以改变服装的弹性。
室和气动路径可以形成在层之间。在一些形式中,外层可由三维针织织物制成。外层可以包括一个或多个模制部分,诸如以支架的形式,以更刚性地支撑肢体的某些解剖区域(例如前臂支架或腿支架),例如沿着衣袖的一侧。服装的一些区域可包括允许运动的可拉伸或柔性区域(例如,肘、腕、踝或膝区域)。此外,模制部分可以包括气动联接器和/或气动路径。此类部件区域(例如,热塑性弹性体TPE诸如Santoprene的部件区域)可以缝合到服装的织物中,共同模制或超声焊接到织物上。
服装通常可形成为可围绕治疗的身体区域应用的衣袖子。例如,它可以是臂套、部分臂套、膝上腿套、全腿套、脚套、脚趾到大腿套、踝到膝套等。
如前所讨论和如图7所示,加压服装1004可包括一组围绕加压服装1004定位的气动室7304-1至7304-16,它们的尺寸和位置适于促进期望的加压治疗。如图所示,加压服装1004是具有部分上脚部分和腿部分的小腿型加压服装,每个部分提供不同组的室或小室,用于分别加压由加压服装1004覆盖的脚和/或腿的不连续部分。每个室形成围绕衣袖的管状部分的半周边环或全周边环。室环沿着衣袖的长度设置,从而形成十六个可控室。这些室可以在区域中被激活。如图所示,加压服装1004包括膝盖大腿区KTZ中的一组室(例如,室15和16)、小腿膝盖区CKZ中的一组室(例如,室10、11、12、13和14)以及脚小腿区FCZ中的一组室(例如,室1、2、3、4、5、6、7、8和9)。
气动室1-16可以由具有挡板的材料形成(例如,室材料折叠),以更容易地允许室的垂直膨胀,其中挡板与图12D所示和上述的挡板相同或相似。气动室12304-1(图12D)可以是具有一个或多个边缘折叠的箱形,诸如在入口端和出口端中的每一者处。此类折叠也可以在室的侧面(未示出)。此类折叠可以允许盒子的使用者侧表面更均匀地升高,以提供更均匀地施加的加压表面区域,诸如当与更圆的、气囊形类型的室相比时。每个室可以在与使用者接触的室的表面处提供与气动室的充气隔离的加压力,诸如与在充气位置中激活主动阀和/或被动阀相关。可以致动多个室以分配该加压力。它们也可以被顺序激活以移动加压力的位置。
本公开的加压服装还可包括或被配置为保持插入其中的气动通路(诸如在模制部分中)或导管,以将气动连接管线6302/7302(图6和7)诸如从用于气动目的的接口1008和/或CPG装置1002流体联接至加压服装的气动室。此类通道还可以将分立的气动室联接在一起,诸如当这些室被被动阀分开时(图12A)。在一些形式中,一个主动阀可以经由此类导管或路径相对于一个气动室或相对于一组气动室引导气流。因此,加压服装的通道可以联接一组气动室或单个气动室。因此,在某些情况下,不同的主动阀可以经由加压服装的通道联接至不同的气动室或不同组的气动室。在一些形式中,加压服装可以包括分布在整个加压服装中的集成的主动阀。在一些版本中,加压服装可以包括用于附接气动导管和/或电气管线的联接器,诸如附接到集成的主动阀。
分布式阀装置赋予加压服装许多优点。对于分布式阀,接口1008是导管接口,其具有到链接1006的单个气动连接和到外衣1004的单个气动连接,以及到每个分布式主动阀的电连接。这使得服装更轻并且体积更小。参见图12E,示出了包含多个主动阀12324的加压服装12004-E。每个阀12324气动地连接至气动室(未示出)。阀12324分布在整个加压服装12004-E中。加压服装12004-E还包含分布在服装12004-E上的多个排气阀12334,每个排气阀气动地连接至大气。每个阀12324和12334还经由单个公共气动连接管线7302连接至导管接口1008,该管线7302沿着服装12004-E的长度延伸。每个阀12324和12334还经由相应的电控制线(未示出)电连接至管道接口1008。导管接口经由链接1006气动和电连接至CPG装置1002。
此外,与具有阀接口1008的加压服装相比,每个阀和其连接的气动室之间的窄规格导管在分布式阀的情况下更短。由于窄规格导管在每单位长度上具有较高的气动阻抗,所以在CPG装置和具有分布式阀的每个气动室之间具有较小的气动阻抗。这使得能够使用较小的CPG装置来在每个气动室中实现相同的压力。此外,阀与室之间的较短导管具有比较长导管更小的顺应性。这使得室中对阀致动的加压/减压响应更快。这又意味着可以相对更有效地传递振荡(振动)加压波形(下面描述)。
在此类情况下,受控加压区域可以被认为是一组一个或多个气动室,其可以由CPG装置的控制器通过一个或多个主动阀组操作。此类室区域也可以采用被动阀。
本公开的加压服装还可包括传感器,诸如压力、应变、流量、温度、电极或其任何组合。当测量皮肤特征时,此类传感器可以位于加压服装的层上以允许皮肤接触。例如,温度传感器、应变传感器和/或一组电极可以在加压服装的一个或多个区域中,诸如在服装的内层。可以设置集成的压力、流量和/或温度传感器来测量服装的气动路径的特性。在一些版本中,应变传感器可以在服装中实施,以测量服装的一个或多个不同区域中的服装的加压应变。CPG装置1002可以使用来自这些传感器的测量结果。
可基于加压治疗的类型和使用者(例如,患者)身体的目标部分提供本公开的加压服装的各种配置。本公开的加压服装的另外的示例在图13至图22中示出,其在本文中详细地讨论。
参考图13A,示出了臂型加压服装13304。加压服装13304具有多个受控加压区域Z1-Z8。加压服装13304可以围绕具有不同室配置的衣袖的周边实施加压区(例如,区域13316-A、13316-B、13316-C)。例如,如图13B所示,外围加压区域13316-A(在衣袖13304的横截面的平面图中示出)可以形成为具有半外围室配置。在此类配置中,周边加压通过一个或多个室13304-1、13304-2的充气来实现,该室13304-1、13304-2仅定位在衣袖13304的周边的一部分上。在此类周边加压区域13316-A中,沿着衣袖13304的周边的一侧的室的充气实现了利用衣袖13304的相对周边侧上的材料来收紧衣袖。此类配置可以具有一个或多个气动室,该气动室可以采用一个或多个主动阀和一个或多个被动阀。
参见图13C,另一周边加压区域13316-B(也在衣袖横截面的平面图中示出)可通过将室定位成基本上围绕衣袖13304的整个周边来实施。例如,如在周边加压区域13316-B中所示,四个气动室13304-3、13304-4、13304-5、13304-6环绕该衣袖的周边。每一者都可以由主动阀独立地控制。
参见图13D,周边加压区域13316-C包括四个气动室13304-7、13304-8、13304-9、13304-10,这些气动室环绕该套管13304的周边。在该区域中,其中一个气动室经由管道13400由主动阀控制,而其余的室系列通过中间的被动阀13450A-D充气。尽管这些外周区域部分示出四个室,但根据需要,可以采用更少或更多的此类室(例如,2、5、6、7、10、20、50、100、1000等,或其间的任何数量、更少或更多)来包围衣袖13304。如图13A的加压服装13304上的网格所示,沿衣袖13304长度的每个离散区Z1、Z2、Z3、Z4、Z5、Z6、Z7和Z8可具有一个外围加压区(例如区域13316-A、13316-B、13316-C),其为关于图13B-13D所讨论的任何配置。可以提供更少或更多此类区域(例如,2、4、10、20、50等),这可以取决于例如在系统1000(图1)中提供的主动阀的数量。
参考图14,臂部加压服装14004包括加压织物(例如弹力纤维和/或尼龙)外层14320,其可应用于形成肢体外骨架内层14322的模制TPE(例如Santoprene)。可以在外骨架层14322下应用内部皮肤接触膜14324。如图所示,可选膜14324的一部分被示出为延伸到用户的手部分上。模制的外骨架结构可以形成(模制)有用作柔性气动歧管的通道,以将围绕加压服装14004的气流引导到服装14004的局部室。此类路径可以设置有一个或多个沿着衣袖14004的长度延伸的主干路径14330,并且该路径可以具有多个半周分支路径14328,这些分支路径通向在模制的外骨架层14322和内部皮肤接触层之间和/或在外层14320和模制的外骨架层14322之间形成的离散室。干管线径14330的一端可以模制为或模制到气动联接器上,用于从接口1008和/或CPG装置1002(图1)可拆卸地连接气动管线1006。
参考图15,气动联接器15003被显示为例如被缝制或缝合到加压服装15004中,该加压服装15004与加压服装14004相同或相似。
本公开的加压服装的一些版本被设计用于腿部和/或脚部治疗/加压。此类腿部和/或脚部/靴部加压服装的示例在图16、17和18中示出。参照图16,气动联接器16300模制到加压服装16004上,以直接通向外骨架的集成气动路径的主管线16330(并间接通向支线)。
参考图17,加压服装17004包括用于保持CPG装置1002和/或接口1008的集成口袋17886(诸如具有内部气动座椅以联结至如前所述的CPG装置1002和/或接口1008的出口)。加压服装17004可通过将服装17004的一个或多个部分/护翼17005包裹到使用者的腿上来施加。此类包装可以沿着包装边缘使用钩和环材料紧固件(例如,尼龙搭扣),使得包装边缘形成衣袖以在使用期间提供加压。此类包装设计可与本公开的任何其他加压服装(例如,臂、脚等)一起实施。
参考图18,加压服装18004包括倒钩型气动联接器18300(显示为连接和分解),用于经由链接1006在加压服装18004和CPG装置1002之间建立气动连接。此类气动联接器18300可以与外骨架结构共同模制,缝合/缝编到织物中或超声焊接到织物上。
在一些形式的加压服装中,一个或多个解剖学形状的气动室可以提供用于集中加压治疗的基于肌肉的区域(气动室的解剖学形状的表面)。此类加压服装的示例如图19和20所示。此类基于肌肉的区域,诸如用于定位在手臂或腿的主要肌肉群处的区域,可以提供对每个肌肉区域的,以支持淋巴功能和血流。在一些版本中,针织物可以将每个肌肉区中的一组气动室(一个或多个)与其他肌肉区分开。
参考图19,手臂加压服装19004在一个区域中具有一个或多个室,其在解剖学上成形为以使用者19010的手臂的一个或多个肌肉或肌肉群19020为目标,例如肱三头肌、肱二头肌、肩胛骨、尺侧伸腕肌、小指伸肌、趾伸腕肌、桡侧屈腕肌、尺侧屈腕肌等,或其任何组合。在一个此类示例中,二头肌区19410可以具有一组室(例如,一至四个),其可以被控制以瞄准二头肌区,使得室的激活向限于二头肌的区域提供加压治疗。类似地,三头肌区域19412可以具有一组室(例如,一至四个),其可以被控制以瞄准三头肌区域,使得室的激活向限于三头肌的区域提供加压治疗。类似地,肱桡区域19414可以具有一组室(例如,一至四个),该一组室可以被控制以靶向肱桡区域,使得室的激活向限于肱桡肌肉的区域提供加压治疗。类似地,尺侧屈肌腕区域19416可以具有一组室(例如,一至四个),其可以被控制以瞄准尺侧屈肌腕区域,使得室的激活提供对限于尺侧屈肌腕肌肉的区域的加压治疗。
参考图20,示出了使用者20010的裸腿(图20的左侧)被用紧身衣20004(完全安装在图20的右侧)包裹(图20的中间),以提供目标腿部肌肉加压治疗。类似于臂部加压服装19004,腿部肌肉区20418(例如,股直肌)可以具有一组室(例如,一至四个),该组室可以被控制以靶向腿部肌肉区,使得室的激活向限于靶向腿部肌肉20020的表面区域提供加压治疗。加压服装20004的诸如区域,如股内侧区域20418-1、股侧索区域20418-2、大收肌区域20418-3、缝匠肌区域20418-4、腓肠肌(内侧头部)区域20418-5、胫骨前肌区域20418-6、趾长伸肌区域20418-7等,或它们的任意组合,可以以相应的腿部肌肉20020为目标。
在一些型式中,本公开的加压服装包括基于理疗师在执行手动淋巴引流(MLD)时关注的关键点的解剖学形状的室。例如,对于下肢淋巴水肿,这些点可以是大腿内侧到外侧、膝盖后面、小腿侧面、踝关节和四肢周围。这使得系统1000能够精确地仿真MLD。这些点可以各自被实施为一个或多个区域,并且可以配置有主动和/或被动阀,以产生如前所述的点的期望方向操纵。
在一些型式中,本公开的加压服装可以用模块化配置来实施,以允许使用具有共同CPG装置1002的多个服装。参考图21,手臂和肩部加压服装21004-A被穿戴在手臂和肩部上,用于在肩部和手臂的各个区域中接收加压治疗。导管和阀接口21008-A被配置为联接器,用于通过链接21006连接至CPG装置1002。使用者还可以使用躯干加压服装袖21004-B,诸如具有如前所述的包裹边缘。躯干加压服装袖21004-B经形成以补充手臂和肩部加压服装21004-A。就这一点而言,导管和服装21004-A上的阀接口21008-A的区域可以位于服装21004-B上的链式接口21422的区域处。因此,当穿着两个服装时,链式接口21422与导管和阀接口21008-A可连接以允许服装21004-A和21004-B的组件之间的气动和/或电连通。在这种情况下,用于服装21004-B的单独的导管和阀接口不必联接至CPG装置1002。因此,用于激活第二服装(例如,躯干服装21004-B)的加压的空气压力和控制信号可以从CPG装置1002通过第一服装(手臂和肩膀服装21004-A)的路径和电气管线传送。
参见图22,示出了另一种模块化加压服装22004,其包括大腿加压服装22004-A、小腿加压服装22004-B和靴子加压服装22004-C。如图所示,大腿加压服装22004-A和小腿加压服装22004-B各自具有位于相应服装的区域中的链接接口(分别为22422-A和22422-B),以用于直接联接至相邻服装的导管和阀接口(分别为22008-B和22008-C)。因此,若干服装的加压治疗可以通过经由接口22008-A连接至模块化加压服装22004的单个CPG装置1002经由分别联接的服装的总线信号(气动和电气)来实施。
在一些形式中,加压服装诸如在其内表面处可包括或形成一个或多个施加器。此类施加器可以与使用者的皮肤接触(直接或间接)。此类施加器可以是柔性刚性结构(例如,脊、肋或凸起),其可以沿着加压服装的长度或部分延伸。此类刚性结构通常比使用者的皮肤更硬。当通过紧挨着或在施放器所处位置上方的加压服装的一个或多个特定气动室的充气而机械地压入使用者皮肤时,此类结构可提供集中的操纵力。一些形式的施加器具有沿着施加器的长度的弯曲或波状配置。施加器可具有包括相对于使用者皮肤的山和谷的接触表面轮廓。施加器可具有接触表面轮廓,该接触表面轮廓在使用者皮肤的接触表面处沿使用者肢体的长度蛇行或弯曲(诸如相对于皮肤表面没有丘和/或谷)。施加器或一系列施加器可在加压服装的几个气动室(例如,两个或更多个,诸如三个、四个、五个、六个等)上延伸。因此,气动室的顺序激活可以促使施加器在皮肤施加器接触区域处施加前进操纵力,该前进操纵力在气动室的顺序激活的方向上并且沿着施加器的轮廓或形状(例如,弯曲的)前进操纵力。在图23A中示出了此类施加器23424的示例,并且在本文更详细地讨论其操作。
在一些实施方式中,本公开的加压服装包括具有微小室(穿孔)的气室,该气室允许空气以受控的速率扩散出去以便在皮肤上提供冷却和干燥效果。微小室可以均匀地分布在整个加压服装上。可替代地,微小室可以集中在皮肤温度传感器较密集的区域中,诸如在膝盖的背部,和/或集中在易于出汗的区域中,诸如皮褶。
在一些实施方式中,本公开的加压服装包括沿着内层的开放的或穿孔的导管,这样使得来自CPG装置1002的空气流和/或从这些气动室到大气的排气流可以被引导穿过这个冷却导管,其目的是提供对皮肤的冷却和干燥冲击。与微小室的分布一样,冷却管道穿孔可以均匀地分布在整个服装上。可替代地,冷却导管穿孔可以集中在皮肤温度传感器较密集的区域中,诸如在膝盖的背部,和/或集中在易于出汗的区域中,诸如皮褶。
6.5微型泵系统
系统1000的可替代性实施方式具有嵌入到封闭在服装1004内的气室中的微型泵。当经由链接1006中的控制线由CPG装置1002电激活时,微型泵向室填充空气并加压肢体。在此类实施方式中,链接1006在CPG装置1002和服装1004之间不需要气动导管。
6.6非气动系统
在可替代性实施方式中,加压治疗系统可以通过非气动方法和/或非气动和气动方法的混合来驱动。此类实施方式的主要优点是应用加压时的高分辨率,而不需要阀和气动块。下面给出非气动系统的一些示例。
6.6.1液压/电活性聚合物混合装置
参考图55,示出了液压/电活性聚合物混合加压服装55004。液压/电活性聚合物混合服装55004包括流体55557(水、凝胶等),诸如在弹性壳体55559中,封装在两层电活性聚合物内和/或之间。电活性聚合物层形成电极55555。电活性聚合物(EAP)是一种在受到电场刺激时改变尺寸或形状的柔性弹性聚合物(弹性体)。如图55中的分解图V1所示,电极55555的两个EAP阵列封装粘性流体。当CPG向相应阵列的相对部分施加电力(电压差)时,弹性体改变形状并移动粘性流体以加压肢体的相应部分。
6.6.2声学装置
加压治疗系统的另一种非气动实施方式包括用粘性流体包围的服装和扬声器。通过扬声器产生的声波可以移动流体,从而产生平滑的加压波形(类似于波池)。
6.7CPG装置算法(诊断和治疗控制)
CPG装置1002的中心控制器4230(图5)可以用过程或模块中的算法来实施,以实施治疗、诊断和/或监视装置的功能,诸如用一个或多个加压服装提供加压作为治疗或诊断程序的一部分。控制器的此类方法可以实施淋巴水肿治疗和/或淋巴水肿监视。可以包括以下示例处理模块中的任何一者或多者。
6.7.1诊断感测/监视模块
使用来自前述任何传感器的数据,以及可选地使用来自控制装置的其他用户输入,中心控制器可以被配置为诸如具有一个或多个检测或感测模块,以确定与淋巴水肿状况相关的特性。例如,控制器可以在一个或多个监测时段中确定气动阻抗、气动阻力、皮肤/身体组成(例如,流体对脂肪)、皮肤密度、皮肤温度、生物阻抗、加压服装相关体积(肢体体积)和加压服装相关应变(肢体围长)。可以在数天、数周、数月、数年等期间确定和记录此类测量。如本文更详细地讨论的,这些确定的特性然后可以用作治疗模块的输入,以确定用于设置和控制加压治疗疗程的控制参数(例如,治疗类型和治疗设置)。此类测量也可以经由控制装置和/或门户系统传送给临床医生和/或用户,以便进一步评估。
6.7.1.1诊断波形(气动阻抗和/或电阻)
在一个示例中,中心控制器可以在用于检测肿胀的诊断过程中控制CPG装置的鼓风机的操作。当存在一个或多个主动阀时,控制器还可以控制一个或多个主动阀的操作,以便将诊断过程定位到加压服装的特定区域。在此类过程中,控制器可以通过操作鼓风机的马达以气动地充气服装的一个或多个气动室来产生加压波形(气动)。此类波形可以是在测试周期内变化的压力波形或流量波形,诸如图23C所示的波形23050。例如,受控压力波形可以是正弦曲线(例如,预定频率和振幅的正弦波)。可替代地,受控流量波形可以是正弦曲线(例如,预定频率和振幅的正弦波)。也可以实施频率和振幅的其他波形功能(例如,方波、余弦波等)。此类波形可以通过诸如任何合适的闭环控制操作的流量控制或压力控制来实现。
在预定测试周期内产生此类波形期间或之后立即,控制器可以利用系统的传感器随时间测量气动压力和/或流量。该系统可以使用至少一组频率,但是可选地可以使用一定范围的频率。典型的频率范围可以是0.1Hz到20Hz。传感器检测供给和/或接收自或从加压服装接收的空气的气动特性,诸如加压服装对所产生的波形的响应。因此,这些气动特性涉及压力服装和使用者肢体在服装内的状况。可以评估在给定时刻测量的压力和测量的流量的离散值,诸如从压力和流量值确定气动阻抗或气动阻力。例如,可以通过将瞬时压力除以瞬时流量来确定阻力。可以类似地确定阻抗,同时考虑压力和流量之间的相位差。然后,在气动测试的预定时间段内的阻抗和/或阻力可提供可用于评估加压服装内的使用者肢体的肿胀状况的信号。此外,如果测试过程已经被定位到服装的特定区域,诸如通过启动阀来对加压服装的下部加压,则得到的信号涉及用户肢体的特定部分。例如,如果加压服装具有三个区域(例如,下部、中部和上部),这三个区域可通过控制器相应地设置加压服装的活动阀来隔离,则控制器可进行三个测试过程以评估每个区域中的充气(通过确定电阻或阻抗信号)。确定的信号可以从多个时段中评估以检测用户的肿胀状况的变化。例如,CPG装置1002可被配置为每天或每次使用加压服装或在加压服装使用期间多次执行加压服装的特定区域的此类诊断评估。利用此类信号,显示器可以(经由诸如CPG装置1002、控制装置或入口系统的显示器)向用户提供信息,该信息示出了由阻抗或电阻信息以及肿胀的局部区域表示的或作为阻抗或电阻信息以及肿胀的局部区域的函数的肿胀量。例如,较小、平均或显著水平的充气可与阻抗或电阻值的各种范围相关。通过评估确定的值是在特定范围内还是具有特定值(诸如通过与一个或多个阈值比较),可以识别相关的肿胀程度。
在一些形式中,可记录来自信号的平均值(例如,平均电阻)。控制器可以被配置为随着时间评估此类值(或电阻或阻抗的其他值)以检测变化。例如,在多个阶段中的值的增加(诸如通过当前值与先前值或其他此类阈值的比较确定的)可以被认为是肿胀增加和患者状况问题的指示。此类比较可以在控制器中向用户或临床医师触发警告。在一些形式中,此类比较可以用作控制器改变或增加加压治疗参数(例如,更高的压力、不同的治疗方案,或更长的治疗)的基础。以此类方式,控制器可以实施适于改变患者状况的加压治疗。作为另一个示例,在多个疗程中信号(或由其得到的值)的减少(诸如通过将当前值与先前值或其他此类阈值进行比较来确定)可以被认为是肿胀减少和患者状况改善的指示。此类比较可以在控制器中触发对用户或临床医生的更新或警告。在一些版本中,此类比较可以用作控制器减小或改变加压治疗参数(例如,减小压力、不同的治疗方案或更短的治疗)的基础。
在一些此类形式中,可以在提供加压治疗期期间和/或之后在提供加压治疗期之前执行诊断过程。确定的阻抗或电阻从疗程前后或疗程内的变化,诸如减小或增大,可分别作为不需要进一步加压治疗或需要额外加压治疗的指示。因此,控制器可以在治疗时段期间周期性地应用诊断以评估何时可以停止治疗。如果对确定的电阻或阻抗的评估表明需要进一步的治疗,则控制器可以继续治疗。可替代地,如果对确定的电阻或阻抗的评估表明不需要进一步的治疗,则控制器可以中断治疗。
在一些版本中,可以评估确定的电阻或阻抗的初始评估以确定要提供的治疗的时间(持续时间)或重复次数。例如,确定的电阻或阻抗可以是控制器的函数的一部分,以评估与确定的电阻或阻抗相关联的特定区的治疗时间(持续时间)或重复,其然后可以用作控制器的控制参数,以控制这种确定的持续时间或循环数目的治疗。例如,该函数可指示与较小肿胀相关的特定阻力或阻抗的较短治疗时间。控制器的功能可以指示对于与较大肿胀相关的特定阻力或阻抗的较长治疗时间。类似地,在一些版本中,根据电阻或阻抗的水平,控制器可以从CPG装置提供的不同的可用治疗方案中选择不同的治疗方案,或者重复治疗方案周期。
在一些版本中,气动相关阻抗或阻力测量可用于控制器的功能以导出患者肢体的周长或体积估计。例如,在加压服装(例如,圆柱形衣袖)或其区的已知尺寸(例如,体积)的情况下,气动相关阻抗或电阻测量值可提供患者的肿胀肢体如何在逐区基础上占据加压服装或加压服装的部分的体积的成比例指示。例如,一定水平的电阻或阻抗可用于在功能上缩放加压服装的已知体积。例如,可以将更高水平的电阻或阻抗作为已知体积的更高水平的占用,并且可以将更低水平的电阻或阻抗作为已知体积的更低水平的占用。此类关系可以根据经验导出,并在逐件外衣的基础上调整。因此,利用测量的电阻或阻抗,诸如在加压服装中以逐区为基础,控制器可以提供围长或体积估计(例如以逐区为基础)作为肢体的不同部分的输出测量,例如在CPG装置1002、控制装置或入口系统的显示器上,当在多个疗程或甚至给定疗程中确定时,其可以通知用户或临床医生患者的淋巴水肿状况的性质和淋巴水肿状况的进展。可选地,当加压服装包括此类传感器时,体积或围长的此类功能确定也可以或可选地由控制器通过来自张力传感器或应变仪或其他类似的应变传感器的测量值来实施。
6.7.1.2诊断波形(生物阻抗)
尽管控制器的上述过程基于来自气动感测的气动阻抗或电阻的确定和/或评估,但是控制器可以替代地或除此之外,评估患者的状况,并且可以另外通过皮肤或身体组成的评估,例如通过来自如图23D所示的加压服装23004-D的一组电极23500的测量,以治疗变化和/或信息消息响应。控制器的此类响应可以类似于先前描述的过程。例如,通过使用电极23500测量和评估皮肤阻抗(可取决于身体/皮肤组成的电生物阻抗),控制器可确定指示用户的淋巴水肿的状况的量度。例如,此类测量可以根据加压服装的肢体区域中的流体滞留的性质而变化。因此,此类测量可以用作疾病进展的标记,诸如组织纤维化、硬化和液体滞留的指示。
因此,该控制器可以具有用于进行此类测量的此类过程的控制模块以提供肿胀的指示。例如,可以通过经由一组电极(例如,两个或多个加压服装)向身体部分施加电流信号(例如,可以是正弦或脉冲的低幅低频交流电流)来测量跨身体部分产生的电压信号,来估计身体的特定部分的电生物阻抗。生物阻抗可以通过将所测量的电压信号(V)除以所施加的电流信号(I)来测量。生物阻抗(Z)可以是复数,并且它可以具有取决于组织特性的特定相位角。因此,生物阻抗(例如,幅度和/或相位角)的评估可以涉及控制器将测量的生物阻抗与一个或多个阈值进行比较,以检测与肿胀的可能性相关的皮肤/身体组成的状况。此类测量可以周期性地进行,并且通过由控制器对它们的评估(例如,阈值比较)来提供诊断参数,以便控制器生成表征肿胀(例如,高、中或低)或淋巴水肿的性质的信息(例如,显示的信息和警告)和/或控制治疗变化。因此,此类评估(例如,增加的流体含量或肿胀的指示)可以用作控制器增加或改变加压治疗参数(例如,更高的压力、不同的治疗方案或更长的治疗)的基础。类似地,此类评估(例如,减少的流体含量或肿胀的指示)可以用作控制器减少或改变加压治疗参数(例如,较低压力、不同的治疗方案或较短治疗)的基础。此类过程可以类似于先前关于气动阻抗/阻力的评估描述的过程。
例如,控制器可以被配置为随时间评估此类生物阻抗值以检测变化。例如,在多个阶段中的值的增加(例如通过当前值与先前值或其他此类阈值的比较确定的)可以被认为是肿胀增加和患者状况问题的指示。此类比较可以在控制器中向用户或临床医师触发警告。在一些形式中,此类比较可以用作控制器改变或增加加压治疗参数(例如,更高的压力、不同的治疗方案,或更长的治疗)的基础。类似地,在多个阶段中的值的减少(诸如通过当前值与先前值或其他此类阈值的比较确定的)可以被认为是肿胀减少和患者状况改善的指示。此类比较可以在控制器中触发对用户或临床医生的更新或警告。在一些形式中,此类比较可以用作控制器改变或减少加压治疗参数(例如,低压力、不同的治疗方案,或更短的治疗)的基础。
在一些此类形式中,可以在提供加压治疗期期间和/或之后在提供加压治疗期之前执行诊断过程。从该阶段之前、期间和/或之后确定的生物阻抗的变化,诸如减小或增加,可以分别作为不需要进一步的加压治疗或者需要额外的加压治疗的指示。因此,控制器可以在治疗时段期间周期性地应用诊断以评估何时可以停止治疗。如果确定的生物阻抗的评估表明需要进一步的治疗,则控制器可以继续治疗(例如,重复治疗周期)。可替代地,如果确定的阻抗的评估表明不需要进一步的治疗,则控制器可以停止治疗。
在一些形式中,可以对确定的生物阻抗的初始评估进行评估以确定治疗的时间(持续时间)或待提供的循环数。例如,确定的生物阻抗可以是控制器的函数的一部分,以评估与确定的生物阻抗相关联的特定区域的治疗时间,该特定区域然后可以用作控制器的控制参数,以在此类确定持续时间或可以实现治疗时间的多个循环中控制治疗。例如,该功能可以指示与较少肿胀相关的特定生物阻抗的较短治疗时间或较少循环。该控制器的功能可以指示对于与更大肿胀相关联的某个生物阻抗的更长治疗时间或更多循环。类似地,在一些形式中,取决于生物阻抗的水平,控制器可以从由CPG装置1002提供的不同的可用治疗方案中选择不同的治疗方案,或者重复治疗方案周期。
6.7.1.3诊断(温度)
CPG装置1002和/或本公开的任何加压服装可包括一个或多个温度传感器。来自任何此类温度传感器的一个或多个测量值可以通知控制器关于用户的淋巴水肿状况。因此,控制器可以被配置为在经由CPG装置1002的监视器、控制装置和/或入口系统向用户或临床医生提供信息时,诸如与一个或多个阈值比较来评估温度测量值。类似地,控制器可以评估温度测量值,诸如与一个或多个阈值相比,用于基于确定的温度调节一个或多个治疗控制参数。例如,控制器可被配置为从加压服装的任何传感器测量或区域评估与使用者皮肤的状况相关的温度。基于该评估,该控制器可以被配置为用于暂停治疗、减少治疗时间、增加治疗时间、增加或减少治疗压力、改变加压方案或治疗类型,诸如在该温度测量值的特定区域中或针对该加压服装的所有区域。例如,可以将温度的升高或降低(诸如通过在来自温度传感器的一个或多个测量值与一个或多个阈值之间进行比较来确定)作为细菌感染或细菌感染的消除的指示。此类检测可以触发控制器向用户或临床医师发送警告。此类检测还可以触发控制器中止或减少加压治疗,例如在特定的检测区域中中止或减少加压治疗,或者启动加压治疗(例如,在检测区域中具有比通常压力更小或更高的压力)或者启动加压治疗,以便控制在与检测到的温度升高或降低不相关联的加压服装的区域中的加压治疗。也可以由控制器实施基于检测到的温度对加压治疗的控制的其他调节。
6.7.1.4诊断(肢体周长)
如前所述,CPG装置1002和/或本公开的任何加压服装可包括一个或多个张力传感器(例如介电弹性体传感器)和/或应变传感器。来自任何此类传感器的一个或多个测量值可以将肢体周长(例如,围长)告知控制器。因此,控制器可以被配置为在经由CPG装置1002的监视器、控制装置和/或入口系统向用户或临床医生提供信息时,诸如与一个或多个阈值比较来评估肢体周长测量值。类似地,控制器可以评估肢体周长测量值,诸如与一个或多个阈值相比较,用于基于确定的周长调节一个或多个治疗控制参数。例如,控制器可被配置为根据加压服装的任何传感器测量值或区域来评估肢体周长。基于该评估,该控制器可以被配置为用于暂停治疗、减少治疗时间、增加治疗时间、增加或减少治疗压力、改变加压方案或治疗类型,诸如在该肢体周长测量值的特定区域中或针对该加压服装的所有区域。
6.7.1.5诊断(超声)
本公开的加压服装中的一者或多者可以配置有经由链接1006的电气管线连接至CPG装置1002的超声转换器。来自任何此类转换器的一个或多个测量值可以通知控制器关于用户的淋巴水肿状况。超声感测能够提供深部组织信息,诸如更深的淋巴结构以及流体如何排出。
6.7.2治疗模式模块
CPG装置1002的控制器,诸如中心控制器4230,可以被配置为在不同的治疗操作模式之间进行选择,这取决于本公开的哪个(些)加压服装连接至CPG装置1002和/或基于传感器检测到的状况。此类模式可以取决于联接至该系统的主动阀的区域的数目。可以由控制器结合临床医师或用户输入(例如,CPG装置和/或控制装置的用户接口的手动设置和/或从门户系统发送)和来自传感器的测量来实施此类模式选择,如前所述。可以调整的控制器的示例性控制参数包括例如加压治疗的类型(协议)、压力设置参数、压力波形参数,诸如用于在不同时间激活区域的阀激活参数,以及治疗时间参数。本文更详细地描述了加压治疗类型的示例。
6.7.2.1施用器操作疗法
在一些形式中,CPG装置1002可配置有用于控制一个或多个加压服装以提供施加器操控治疗的控制协议。此类淋巴水肿治疗可以参照图23A考虑。如图所示,加压服装23004-A被配置有多个区Z1、Z2、Z3、Z4(例如,主动阀和/或被动阀区域),这些区可由CPG装置1002的控制器单独地启动(电动地和/或气动地)。这些区Z1、Z2、Z3、Z4可包括一个或多个如前所述的施加器23424。加压服装23004-A可以包括更少或更多此类区域以及更少或更多此类施加器23424。
为了提供施加器操纵疗法,控制器可以选择性地激活鼓风机和/或阀,以便以期望的方向方式生成加压(例如振动),从而引起施加器在患者皮肤上的期望运动,同时顺序地加压气动室。施加器操作的一个示例提供模拟物理治疗师对淋巴水肿患者进行的手动按摩的按摩治疗。在此类示例中,控制器可以设置鼓风机的马达,使得CPG装置1002根据压力设置(例如,预定压力或基于传感器数据的先前评估确定的压力)生成正压。然后,控制器可通过启动其阀(打开)主动地使第一区(例如Z1)充气,以将加压空气引导到该区的气动室。此类压力可任选地由控制器根据压力波形(例如,正弦曲线或其他)而变化,以在第一区中引起振动压力充气/放气波。此类压力波形可以可选地通过增大和减小鼓风机的马达电流和/或通过打开和关闭第一区主动阀(或多个第一区主动阀)来实现。该充气/放气允许施加器响应于充气/放气而移动以提供进入患者皮肤的局部力。在本文期间,控制器可以制止调节加压服装的其他区域的活动阀。具有第一区的此类控制操作可以运行预定时间(诸如总期望治疗时间的一部分)
在预定时间之后,第一区的此类压力控制可以停止,诸如通过关闭该区域的主动阀以维持该区域中的压力或允许该区域放气(例如,部分地放气至第二但更低的正压或完全放气至环境压力)。该控制器然后可以与另一个区(诸如该第一区的下一个相邻区(Z2))开始类似的加压例程。这可以重复如参考第一区所述的控制,但是在第二预定时间内控制相邻区域的阀,该第二预定时间可以大致等于第一预定时间。以此类方式,控制器可以以预定顺序(例如,首先是Z1,然后是Z2,然后是Z3,然后是Z4等)顺序地启动加压服装23004-A的区,优选地,控制器对加压服装23004-A的不同区的此类控制顺序提供了沿着患者的肢体向患者的躯干施加施力器作为疗法的顺序进程。因此,所述区可以朝向加压服装的躯干末端(例如,更靠近患者的躯干)(例如,远离加压服装的四肢末端(更远离患者的躯干))被顺序地激活。
该过程可以由控制器重复,使得治疗可以循环通过每个区域任意次数。此类重复次数可以被设置为治疗的控制参数,诸如通过对CPG装置1002的手动输入。可选地,施加器操纵治疗的循环的此类重复可以基于控制器确定一定水平的肿胀的存在,诸如利用任何先前描述的诊断过程。例如,可以由控制器在治疗周期之后确定和评估电阻、阻抗、生物阻抗、围长、体积、皮肤/身体组成等感测量度中的任何一者或多者,并且该评估可以触发重复该周期或终止治疗期。类似地,控制器可以根据传感器测量的评估来确定是否调节所施加的压力加压水平,诸如更高、更低或相同的压力水平。如前所述,根据每个区域的测量结果,可以控制此类重复循环以重复外衣的一个、几个或所有区。
可选地,此类按摩治疗协议可以由所述控制器利用不包括任何施加器的加压服装来提供。
6.7.2.2梯度疗法
在一些形式中,CPG装置1002可以配置有用于控制一个或多个加压服装以提供梯度疗法的控制协议,诸如通过控制多个区域的阀以提供在期望的治疗时间内可以是静态的压力加压梯度。此类淋巴水肿治疗可以参考图23B考虑。如图所示,加压服装23004-B被配置有多个区Z1、Z2、Z3、Z4、Z5、Z6、Z7(例如,主动阀和/或被动阀区域),这些区域可以由CPG装置1002的控制器(电气地和/或气动地)单独地激活。这些区Z1、Z2、Z3、Z4、Z5、Z6、Z7可以任选地包括一个或多个如先前所讨论的施加器。加压服装23004-B可以具有更少或更多此类区域。在此类示例性治疗协议中,控制器可以被配置为将区域的压力设置为不同水平,诸如每个区域中的不同水平。因此,控制器可被配置为设定第一区中的第一压力、第二区中的第二压力、第三区中的第三压力等。这些设定压力可以是不同的压力水平(例如,在一些或所有区中具有不同的正压力值)。任选地,可设定此类压力以在加压服装的多个区域上实现压力加压梯度。例如,第三压力可以大于第二压力,并且第二压力可以大于第一压力等。任选地,可以在加压服装23004-B中设定此类梯度(增加或减少),使得其增加或减少沿着使用者肢体的长度延伸。由控制器在加压服装23004-B的不同区域上设定的此类增加可以提供梯度23400,使得压力沿着患者的肢体朝向患者的躯干或朝向加压服装23004-B的躯干末端减小。因此,较高的压力可以在肢体的外侧部分(远离躯干)并且较低的压力可以在肢体的中间部分(靠近躯干)。可替代地,该控制器可以用加压服装23004-B的不同区域中的压力降低来设定此类梯度,使得压力沿着患者的肢体朝向患者的躯干或加压服装23004-B的躯干末端增加。
在提供梯度疗法的一个示例中,控制器可以配置有将区域设置为梯度的模块或过程。例如,控制器可以通过气动室的加压来选择性地激活鼓风机和/或阀以生成压力加压梯度。关于图23B所示的示例性加压服装,在启动鼓风机或CPG装置1002时,控制器可在第一压力设置下诸如在压力控制回路中初始地控制鼓风机马达。在本文期间,控制器可以通过控制与第一区Z1相关联的一个或多个主动阀的打开来将加压空气流引导至第一区,诸如第一区Z1。当所测量的压力达到与该第一压力设定相关联的所希望的水平时,该控制器然后可以控制与该第一区Z1相关联的一个或多个主动阀关闭。这可以允许在第一区Z1的一个或多个气动室中维持第一压力。
接下来,控制器可以诸如在压力控制回路中将鼓风机马达控制在高于第一压力设置的第二压力设置。在本文期间,控制器可以通过控制与第二区Z2相关联的一个或多个主动阀的打开来将加压空气流引导至第二区,诸如第二区Z2。当测量的压力达到与第二压力设定相关联的期望水平时,控制器然后可以控制与第二区Z2相关联的一个或多个主动阀关闭。这可以允许在第二区Z2的气动室中维持第二压力。
可以重复该过程以将每个后续区(例如,区Z3到区Z7)中的压力设定为高于先前区的压力,直到根据所需梯度将每个区中的压力设定。可选地,一旦区域已经被设置在期望的压力水平,CPG装置1002可以脱离接合。然后,CPG装置1002可以允许将该压力梯度疗法状态维持预定的治疗时间或者如先前所描述的与诊断过程相关的某个修改时间,该诊断过程可以可选地由控制器和传感器使用以调整治疗时间。在由控制器的内部处理时钟评估的治疗时间期满时,控制器然后可以控制加压服装23004-B的所有加压区的阀打开以释放区Z1-Z7中的每一者中的压缩压力。可选地,此类梯度疗法过程可以重复任何期望的次数,在实现期望的梯度的每一者的加压循环之间具有预定的休止期(减压)。
因此,梯度疗法周期可以由控制器重复,使得可以为疗程提供任意次数的疗法。此类重复次数可以被设置为梯度疗法的控制参数,诸如通过到CPG装置1002的手动输入。可选地,梯度疗法的循环的此类重复可以基于控制器确定一定水平的肿胀的存在,诸如使用任何先前描述的诊断过程。例如,可以由控制器在梯度疗法周期之后确定和评估电阻、阻抗、生物阻抗、围长、体积、皮肤/身体组成等感测量度中的任何一者或多者,并且该评估可以触发重复该周期或终止治疗期。类似地,控制器可以根据传感器测量结果的评估来确定是否调节所施加的压缩压力梯度(高、低和中间步骤,诸如更高、更低或在相同的压力水平下)。如前所述,根据每个区域的测量结果,可以控制此类重复循环,以对外衣的几个或所有区域重复。
6.7.2.3适应性淋巴引流治疗
在一些形式中,CPG装置1002可配置有用于以适应性淋巴引流疗法模式控制一个或多个加压服装的控制协议。该适应性淋巴引流疗法模式包括两个阶段-淋巴卸载阶段和清除阶段,并且被设计为模拟由治疗医师执行的手动淋巴引流疗法。淋巴卸载阶段的目的是清理近侧淋巴管,使得来自远侧区域的流体可被接收并最终输送通过循环系统。为了实现这一点,加压服装可以包括多个部分,诸如其中每个部分可以具有一个或多个区。
例如,参考图56A和56B,加压服装56004包括四个离散的部分(区域),每个部分包括一组气室。图56A图示了一个区段(例如,第一区段)的激活,并且图56B图示了另一个区段(例如,第二区段)的激活。淋巴卸载阶段从最近的部分(图56A中的区段1)开始,其中振荡加压波形以所示的顺序穿过室。首先加压室1.1,然后加压室1.2。当加压室1.2时,将室1.1放气,再将室1.3放气。在区段1之后,对区段2重复相同的过程。连续施加到室1.1、1.2和1.3的示例振荡波形在图56A的底部截面中示出。该振荡波形的一个目的是最大化提供给淋巴管的刺激水平,从而可以促进液体转运。如图所示,在该阶段中,每个相继区段的控制在远侧(例如,向下)方向(例如,区段1至区段4)上前进(例如,逐个区段),而每个区段内的每个相继室的控制在近侧(例如,向上)方向(例如,室1至室3)上前进(例如,逐个室)。在此类示例中,近侧方向可以是沿着用户的一部分(例如,肢体)朝向用户心脏的方向,并且远侧方向可以是沿着远离用户心脏的用户的一部分(例如,肢体)的方向。
在淋巴卸载阶段之后,清除阶段将在施加相同波形的情况下开始,这次从加压远端区段进展到加压近端区段。因此,每个相继区段的控制在近侧(例如,向上)方向(例如,区段4至区段1)上前进(例如,逐个区段),而每个区段内的每个相继室的控制在远侧(例如,向下)方向(例如,室3至室1)上前进(例如,逐个室)。表1提供了如何发生此类情况的示例性控制协议。
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表1:适应性淋巴引流疗法期间的区段和室加压的顺序
加压每个区段和室所花费的时间以及通过每个阶段的循环次数可以以不同的方式确定。一种方法为每个室加压10秒并在进展至清除期之前重复淋巴卸载期5次。可替代地,一种适应性和/或动态方法接收关于肢体状况的诊断数据(例如,来自系统的传感器),诸如肢体体积、肢体围长等),从而允许该方法适应压力响应以及定时。例如,如果在淋巴卸载阶段之后传感器数据表明肢体体积已经充分下降,则适应性方法可以立即移动到清除阶段。可替代地,适应性方法可以在进展到清除阶段之前循环通过淋巴卸载阶段若干次。以此方式,该适应性方法可以根据患者状况来适应所需的压力水平以及在治疗的每个室,区段和阶段中花费的时间。
6.7.2.4行走模式
通常当患者已经完成其按摩治疗期和/或希望从CPG装置1002断开时,例如为了恢复其日常活动,他们需要一定程度的静态加压以确保淋巴液不会回到胞外空间中。为了实现这一点,步行模式疗法对加压服装进行预充气以允许患者无缝地继续他们的常规,而不必移除他们的加压服装并改变为另一被动外衣。预充气压力和/或压力梯度可以根据患者的需要预先确定或定制,如前所述。
6.7.3控制模块
在本公开的一些实施方式中,治疗装置控制器4240(图5中示出)接收例如每个区域的目标压缩压力Pt作为输入,并且控制治疗装置4245(图5)以与一个或多个主动阀的控制相关地递送该压力。可根据如本文所述的控制器的阀控制算法(例如,诊断感测或治疗控制协议)的操作定时,将压力同时或分开地递送到加压服装的所有区域。
6.7.4故障状态的检测
可选地,在本技术的一种形式中,中心控制器4230(图5)执行用于检测故障状况的一种或多种方法。由一种或多种方法检测到的故障状况可以包括以下中的至少一者:
·电源故障(无电源或电源不足)
·转换器故障检测
·无法检测加压服装部件的存在
·超出建议或合理感知范围的操作参数(例如:压力、流量、温度)
·测试报警未能产生可检测报警信号。
在检测到故障状况时,对应的算法通过以下中的一者或多者用信号通知故障的存在:
·启动听觉、视觉和/或动态(例如振动)报警
·向外部装置发送消息
·使加压服装减压(例如,打开阀和/或排空气动室)。
·事件记录
根据本技术的另一方面,中心控制器4230省略了用于检测故障状况的软件模块。相反,如前所述,故障状况的检测可以由与中心控制器4230中心控制器4230分离的故障减轻集成电路专门处理。在一些情况下,故障减轻集成电路可以用作类似故障检测/减轻模块的冗余备份,其中算法也在中心控制器内处理。
6.8控制装置应用
系统1000可以包括控制装置1010(图1)(例如,移动电话或平板计算机),用于运行与CPG装置1002的操作和本公开的一个或多个加压服装(例如,加压服装1004)的使用有关的应用。因此,控制装置1010可以包括用于此类应用的集成芯片、存储器和/或其他控制指令、数据或信息存储介质。例如,可以在装置或设备的存储器中的集成芯片上处理器控制指令可以被编码在装置或设备的存储器中的集成芯片上以形成专用集成芯片(ASIC)。此类指令也可以或可选地作为软件或固件使用适当的数据存储介质来加载。可选地,此类处理指令可以例如通过网络(例如因特网)从服务器下载到处理装置,使得当指令被执行时,处理装置用作筛选或监视装置。因此,网络的服务器也可以具有带有此类指令编程指令或处理器控制指令的信息存储介质,并且可以被配置为接收下载此类指令的请求并将此类指令发送到控制装置。在一些版本中,本文描述的门户系统可以是此类服务器。
参考图24至43可以考虑控制装置的此类应用的示例操作。例如,如图30所示,控制装置1010可产生配对屏幕,以无线地配对控制装置,用于与CPG装置和/或与加压服装的传感器或其他系统部件进行无线通信。
参考图24,控制装置24010(与控制装置1010相同或相似)可以与系统1000(图1)的一个或多个传感器通信(例如,无线地),诸如加压服装24004的传感器24400或CPG装置1002(图1),以接收数据。此类数据包括压力、身体组成、皮肤健康、围长、体积、肿胀、阻抗、电阻、温度和/或生物阻抗,或其任何组合,并且此类数据可以显示在控制装置24010的显示器和/或CPG装置1002的显示器上。
参照图26,数据和/或信息可针对每次时段显示,或者可显示为使用加压服装1004的多天/时段、周、月等的趋势。可以随时间评估数据以调整治疗,诸如个性化加压治疗(例如,治疗时间、周期数、压力水平等),其可以经由控制装置1010输入到CPG装置1002。控制装置1010还可以显示使用信息,诸如加压时段的数量、治疗的类型、治疗的时间、周期的数量。此类使用信息也可以在数天、数周、数月、数年等中以趋势或日记方式呈现。使用信息也可以用图39中所示的标记接口记录。在图36的示例中图示了此类信息的另一显示,其示出了加压治疗评分36500,可表示对用户治疗的评估,以提供压缩压力和使用时间和/或一个或多个其他度量的组合指示。例如,如图31中所示,控制装置1010的用户接口可以用肿胀对时间数据31100-A的图,治疗使用对时间31100-B的图,皮肤组成(例如,密度或流体滞留)对时间31100-C的图,肢体体积对时间31100-D的图,或其任何组合来图形地呈现每日显示。
参考图27,控制装置1010可以向用户呈现淋巴水肿治疗和相关健康信息27150,诸如用于系统1000与其加压服装1004一起使用的指示视频。控制装置1010的此类用户接口的另一版本在图41中示出,诸如用于访问和接收教练和教育资源。
参考图29,可以在控制装置1010上呈现虚拟呈现。例如,控制装置1010可向用户呈现加压服装1004-V的视图,并示出加压服装1004-V的每个区域在加压治疗时段期间改变时的压力设置。类似地,控制装置1010可以提供关于如何建立和使用具有链接1006-V和接口1008-V的CPG装置1002-V和/或加压服装1004-V的虚拟呈现。
参照图25,控制装置25010可产生定期提醒(例如,每日、每周、每月)给用户以使用加压服装25004进行本文所述的任何诊断评估。例如,控制装置25010然后可以在控制装置25010的用户接口(例如,显示器)上提供用户控制(例如,按钮),当激活时,该用户控制(例如,按钮)启动CPG装置1002(图1)与加压服装25004的过程(诸如,经由无线通信的控制信号),以执行诊断过程,诸如先前描述的波形评估或先前描述的任何测量。然后可以将测量结果传送到控制装置25010,该控制装置25010然后可以诸如在控制装置25010的处理器中评估测量结果,以便产生用户的淋巴水肿状况的评估。可选地,此类测量和/或评估可以被传送到在本文更详细描述的门户系统25700。然后,控制装置25010可以向用户提供评估信息和由淋巴水肿状况的评估指示的指令或警告。控制装置25010然后可以在显示器上用另外的用户接口控制(例如,按钮)提示用户以启动由控制装置选择的加压治疗时段。然后,用户对控制装置25010上的控制的激活可以将控制信号(例如,无线的)传送到CPG装置1002(图1),以启动由CPG装置1002控制的加压治疗协议,诸如本文描述的协议中的任何一者或多者。
参照图28,控制装置1010还可提供用户接口,使得用户可调节CPG装置1002(图1)和用于治疗的加压服装(例如,1004)的设置。例如,使用者可设定压力水平(例如,最大和最小舒适水平),诸如基于逐个区域或对于加压服装的所有区域。用户可以设置治疗时间和循环重复次数。此类设置然后可以从控制装置1010传送到CPG装置1002。CPG装置1002然后可以根据从控制装置1010提供的设置提供治疗。
此类用户接口控制的另一示例在图37中示出,其提供了压缩压力滑块控制37631,其可结合对应于加压服装37004的各个区域的区域选择按钮组37633中的一者来操作以设置期望的压缩压力水平。在图38的示例中,针对加压服装38004的不同区域38004A、38004B分别呈现了不同的压力设定滑块38631A、38631B。
可选地,控制装置1010可以在诸如图32、33和34所示的各种附加用户接口呈现中组织信息。例如,如图32所示,控制装置1010可以用作锻炼信息的日志,诸如关于其与治疗时段信息的对应的每天采取的步骤,以示出提供的加压治疗的改善的移动性进展。控制装置1010的加压治疗应用可以类似地跟踪循环信息,如图33所示,包括例如心率、呼吸率和/或血流信息的目标的实现,该目标可以从可以与系统通信的合适的传感器导出。如图34所示,控制装置1010还可以用作情绪跟踪器,其具有记录情绪趋势的情绪输入用户接口34300。图35图示了控制装置1010应用的用户接口,其可用作在线商店/购买接口,用于远程订购或购买加压治疗系统的附加部件。
控制装置1010的应用还可以提供通信功能。因此,如图40所示,控制装置1010可以呈现用于访问具有类似加压治疗系统和淋巴水肿状况的用户社区并与之通信的用户接口,诸如用于在对等体之间共享信息。如图42所示,控制装置1010可以呈现用于与淋巴水肿临床专业人员进行直接基于聊天的通信的用户接口。如图43所示,应用的通知中心可以呈现具有诸如目标实现(例如,使用目标、移动性目标等)消息以及聊天对话上的更新等信息的状态消息。
6.9门户管理系统
可以在临床医生或提供者的控制下实施门户系统2028(图2),以管理加压治疗系统的用户群体。此类门户系统2028的配置和操作可以结合图44-54来考虑。参考图44,临床医生或其他提供者(例如,健康护理提供者)可以为多个患者提供服务,诸如通过医学检查来筛选患者,并且用加压治疗系统1000(图1)开处方治疗。例如,提供者可以使用在本文描述的加压治疗系统的诊断过程来测试患者,并且此类测试数据连同患者标识信息可以被上载到门户系统服务器应用44810。来自患者继续使用系统1000的临床数据和治疗信息也可以被上载到门户系统2028,如前所述。然后,具有对门户系统2028的访问权的临床医生或提供者可以使用门户来帮助经由门户系统2028定制对个体患者需要的护理。例如,使用系统1000收集的身体度量(例如,身体组成、围长等)等)传送到门户系统2028,该门户系统2028在与患者的医学数据组合时可以驱动系统1000改变设置和治疗参数以定制患者的治疗方案,诸如通过系统1000的自动应用和/或通过提供者或临床医生的指导。可以在门户系统2028内向患者通知护理改变,门户系统2028又可以与控制装置(例如控制装置1010)通信以改变CPG装置(例如CPG装置1002)的设置。在某些示例中,由系统1000维护的身体度量数据可以包括:身体组成、皮肤密度、皮肤组成、阻抗、体积、围长、电阻、肿胀、生物阻抗、温度等,或其任何组合。
参考图45,门户系统2028可以向临床医生提供诊断图表(例如,在门户系统服务器应用44810上),以帮助指导临床医生选择用于患者的系统1000,使得患者用户可以适配到正确的加压服装系统和治疗类型中,以适合他们的个体治疗需要(例如,尺寸和治疗协议选择)。
参考图46,入口系统2028可以提供用于监视多个患者的循环和整个循环数据的用户接口,诸如以患者为基础,以帮助临床医生/提供者跟踪血流和患者病理,并且查看加压服装和CPG装置如何起作用以递送治疗和改善患者状况。
参考图47,由于每个用户的规格对于用户可以是唯一的,所以门户系统2028可以诸如在安全数据库系统中维护与用户的特定生理、尺寸、CPG装置和加压服装信息相关的定制设置信息。
参考图48,门户系统2028可以为由系统管理的用户群体提供分析。例如,可以通过根据类似的伤情或病状对每个用户进行分类来在门户系统内监视用户,从而利用分类可以跟踪病状。因此,可以更大规模地考虑医疗益处。因此,门户的分类数据可作为群体评估的基础,以改善健康结果。
参考图49,门户系统2028可以呈现用于症状跟踪的用户接口。因此,可以跟踪和存储客户的症状和治疗数据,使得临床医生或系统可以提供使用CPG装置(例如,CPG装置1002)和加压服装(例如,加压服装1004)使用,功效和未来产品治疗改进的指导帮助。
类似地,如图50所示,门户系统2028可向临床医生或提供者呈现从锻炼到装置使用,临床历史和治疗的每个客户的健康数据的概况,其可被记录在由门户系统管理的健康日记中。这可以帮助临床医生提供更好的连接保健。
参考图51,系统1000可以产生具有可操作洞察力的管理屏幕,用于管理具有高到低风险优先级的淋巴水肿患者,诸如基于对门户系统2028接收的数据的评估。系统1000还可以根据优先级来管理医生与用户/患者的联系和咨询,诸如通过生成消息来敦促此类联系和咨询。此类消息可以根据系统1000确定的优先级来生成。
参照图52,CPG装置诊断过程(例如,先前描述的波形过程)的结果过程)的结果,以便在图表中呈现趋势信息(例如,阻抗、电阻等)。例如,可以向临床医生或治疗师呈现诸如每月一次的波扫描,以提供对治疗如何改变患者的淋巴水肿状况的视觉理解。可选地,如图53所示,门户系统2028可以被配置为可视地跟踪与护理相关的患者事故成本,以监视受管人口的健康护理成本,从而提供相对于住院成本的成本节省的指示。如图54所示,门户系统2028可以呈现身体组成管理图形界面,以示出由系统1000收集的患者数据身体度量。
门户系统2028还可以利用数据分析方法来个性化护理计划。门户可以利用患者历史,治疗数据和任何诊断数据来自动推荐和/或调整治疗计划。该示例可以是结合来自吲哚花青绿(ICG)扫描的数据,其映射出通过淋巴网络的流体流。该数据可以提供关于如何个性化特定患者的加压波形的信息,使得施加的加压方向与淋巴系统的自然流动相匹配(如在扫描中所看到的)。在以此类方式初始设置之后,由于门户系统2028可以随时间从CPG装置接收数据,以及从医师输入的临床数据,门户系统2028可以相应地继续适应治疗模式。这是入口系统2028如何使病人的护理计划个性化的一个示例。除了治疗之外,门户系统2028还可以推荐对锻炼模式。饮食和生活方式的改变。
6.10高分辨率加压治疗系统
公开的加压治疗系统,诸如图23A和56A中所示的那些加压治疗系统,能够通过根据预定模式对室顺序加压和减压来模拟手动按摩治疗。
通过将每个室(例如,图56A中所示的室1.1、1.2、1.3)分隔成多个微室,还可以提高此类按摩治疗的分辨率。图13D图示了该基本思想,示出了被分成四个微室13304-7至13304-10的环形(例如,外围或环形)室13316-C。微室13304-7被图示为由主动阀直接控制,并且剩余的微室13304-8至13304-10经由互连的被动阀13450A-D以预定顺序加压。在此类顺序的一个示例中,微室13304-7在顺序中首先被加压,然后微室13304-8和13304-9同时或大约同时被加压,并且微室13304-10在顺序中最后被加压。
在本公开的一些实施方式中,微室的预定加压顺序提供定向按摩,该定向按摩例如在一端开始并朝向另一相对端移动。例如,按摩从使用者手臂的远端开始并向使用者手臂的近端移动(或反之亦然)。对于另一个示例,按摩开始于使用者的腿的远端(靠近脚)并且沿着使用者的小腿肌肉和/或胫部朝向使用者的腿的近端(靠近使用者的膝盖)移动(或反之亦然)。
参照图57A和57B,环形室57000以与图13D所示的微室相同或类似的方式分成12个微室57010A-L。为了更清楚起见,环形室57000以其磨损配置(图57A)和展开或扁平配置(图57B)示出。也就是说,环形是指当包括环形室57000的服装被使用者穿着时环形室57000(图57A)的大致环形形状。可以设想,服装可以包括任意数量的环形室57000(例如,1、2、5、8、10、20、32、50、100、1000、10、000等或其间的任意数量)作为服装的一系列行,其中每个环形室57000沿着相应的边缘连接至其邻居。在一些此类服装中,所有的环形室57000具有相同的大体对齐(例如,当服装被穿着时,所有的环形室57000大体水平,当服装被穿着时,所有的环形室57000大体垂直,等等)。在一些其他服装中,一些环形室57000具有相同或相似的对准,而其他环形室57000具有不同的对准。可以选择环形室57000在服装中的布置,以向服装的使用者提供特定和/或定制的加压治疗期。即,在一些实施方式中,环形室57000布置在服装中,以提供对穿戴者的有效按摩,从而导致对使用者的辅助排水。
根据一些实施方式,服装具有在大约8个环形室(例如,行)和大约32个环形室(例如,行)之间。在一些此类实施方式中,每个环形室具有约10个微室。在一些实施方式中,根据本公开的服装包括约50个微室至约100个微室。在一些实施方式中,服装包括约80个微室。具有各种其他量的环形室/行和各种其他量的微室的各种其他服装被设想用于提供加压治疗(例如按摩仿真)。
根据本公开的一些实施方式,室或大室是用主动阀控制的室。在一些此类实施方式中,大室被分成更小的子室或微室,其中每个微室经由被动阀和/或微导管与至少一个其他微室连接。
在一些实施方式中,本公开的大室具有在约20毫米与约120毫米之间的长度/高度、在约10毫米与约80毫米之间的宽度,以及在约1毫米与约10毫米之间的深度/厚度。
在一些实施方式中,本公开的微室具有在约0.25英寸(6mm)与约2英寸(50mm)之间的长度/高度、在约0.25英寸(6mm)与约2英寸(50mm)之间的宽度,以及在约0.1英寸(0.25mm)与约0.5英寸(12.5mm)之间的深度/厚度。在一些实施方式中,微室具有约12.5毫米的长度、约12.5毫米的宽度和约5毫米的深度/厚度。
在图57A和57B中,微室57010A-L经由用作被动阀的窄规格“微导管”(例如,微导管57600)围绕环形室57000依次连接。对第一微室57010A加压使每个随后的微室57010B-L围绕环形室57000以渐进顺序加压。在一些实施方式中,每个微导管57600具有在约0.001英寸(25微米)与约0.25英寸(6mm)之间的最小直径。在一些实施方式中,每个微导管57600的最小直径为约5毫米。
根据一些实施方式,服装的每个环形室/排经由单独且不同的主动阀单独加压。可替代地,服装的一个或多个环形室/行经由一个或多个导管流体连接至服装的一个或多个其他环形室/行。在一些此类实施方式中,将一个环形室(例如,大室)连接至另一个环形室的管道具有约5毫米的直径。
利用诸如环形室57000的分隔室的加压治疗因此能够在穿着者的皮肤上产生微按摩。微按摩的一个目的是模拟自然身体运动的拉伸效果。淋巴水肿患者通常缺乏正常的移动性,因此他们的皮肤丧失了此类自然的拉伸效果。此外,微按摩可增加毛细淋巴管的预负荷并极大地改善淋巴和静脉微循环。
参考图58,环形室58000包括多个微室58010A-G。为了更清楚起见,环形腔58000以扁平结构示出。环形室58000在二维上被分成微室58010A-G的矩阵图案。此类分隔使得二维方面能够被引入到微按摩中,因为根据微室58010A-G的互连顺序,微按摩可以沿着例如垂直和/或水平轴前进。环形室58000还包括气动联接器58020,该气动联接器58020与微室58010A中的第一个流体连接以输送加压气体(例如,空气),这导致基于微室58010A-G的互连顺序对其他微室58010B-G加压。
参考图59,示出了环形室58000的分解图,其图示了环形室58000如何由三层59010、59020和59030构成。背衬(外表面)59010可由刚性材料制成。微室58010A-G由内层59030形成,该内层59030可以由弹性材料(例如硅树脂、TPE、气密织物)模制或形成。这允许向内朝向皮肤表面引导加压力。微室58010A-G可以模制或形成为最终的充气形状,允许设计成形状配合并提供均匀加压的轻重量的一组微室58010A-G。由诸如硅树脂的粘性或粘性物质模制内层59030增加了由环形腔58000提供的微按摩的拉伸效果。用于形成内层59030的材料和制造工艺的选择可将第三或深度尺寸引入微按摩。此类一个示例可以是热成型(尽管也可以考虑其他方法)微室58010A-G以在充气过程中产生不同的方向。图60中图示了此类情况的一个示例,其中微室60010被热成形为以大致梯形的方式充气,如大致梯形的形状所示。在图60中,微室60010约为12.5mm2。考虑了微室60010的各种其他尺寸,例如,约5mm见方,约7mm见方,约10mm见方,约20mm见方,约25mm见方等,或其任何组合(例如,微室60010的部分可具有相同或不同的尺寸)。
生产第三维微按摩的另一种方法可以包括在纺织品中具有不同的针织图案,以规定材料充气方向的特性,从而具有三维效果。第三尺寸也可以经由室的微室的不同充气率来实施,这又可以经由具有不同流动阻力(例如微导管的不同最小直径)的微导管来实施。
再参考图59,环形室58000的中间层59020为每个微室58010A-G形成密封。在一些实施方式中,中间层59020包含与微室58010A-G流体互连的微导管。中间层59020中微导管的配置控制微室58010A-G在第一微室58010A加压后加压的顺序。在一个示例中,图58中所示的箭头58050示出了微室58010A-G的预定加压顺序(例如,逆时针)。每个箭头58050对应于由箭头58050互连的相邻微室对之间的微导管。可以选择/形成每个微导管的直径以控制相应微室的充气速率。因此,中间层59020中的微导管的适当配置可提供由环形室58000的加压所实施的微按摩的第三尺寸。
微导管的配置以及由此产生的微按摩的特征可以针对特定患者而个性化。如上所述,用户/患者的受影响区域的ICG扫描可提供关于如何针对特定用户/患者个性化微按摩的信息,使得微按摩的方向与淋巴系统的自然流动(如从扫描确定的)相匹配。可替代地,如上所述,可以从患者的临床历史(例如肿胀的模式)获得实现个性化的信息。
微室也可以与不一定围绕肢体的非环形室分开。此类室可以是任何形状的局部化室,用于靶向身体的特定区域。一个示例是解剖学形状的腔,诸如图19中的二头肌区19410。
在一些实施方式中,微室可以被涂覆和/或具有施加到其至少一部分上的表面光洁度,以便产生纹理化的表面以增强皮肤拉伸、改善舒适性和调节皮肤环境。在给定硅酮的天然高摩擦表面特性的情况下,硅酮点突起(例如,大致圆形的点突起)可以呈现一种特别合适的选项。可替代地,可以涂刷微室表面以产生相同或相似的效果。
6.10.1循环加压
用于微室的更复杂的控制系统可能涉及
a.预充气微室至预设治疗压力。
b.在(较高)目标治疗压力和(较低)预设治疗压力之间重复循环微室。
c.(可选地)改变目标治疗压力和/或循环加压的占空比(可能响应于传感器数据)。
循环加压类似于上面关于图56A描述的振荡加压波形,其中预设治疗压力图示为25mmHg,目标治疗压力图示为30mmHg。微室特别适合于循环加压,因为它们的小体积允许在基本上不同的压力之间进行高频循环(例如高达10Hz)而不会使CPG装置1002过载。循环加压模拟手动按摩,以打碎在淋巴水肿更晚期形成的凝胶样组织。
6.11附加加压治疗系统实施方式
现在参考图61至71,描述了用于循环相关障碍治疗的示例性非限制性加压服装实施方式。该加压服装实施方式包括可独立加压的环形室。室横向于(即,环绕)经受治疗的人体肢体,并且室一个接一个地堆叠成行。服装的一个或多个独立加压的室是分成多个横向环形子室的主室,这些子室也在主室内成排堆叠。主室也称为大室,子室也称为微室。在一些实施方式中,加压服装可以包括由图61至71描述的特征中的一者或多者。在一些实施方式中,加压服装可以包括图1至60中所述的一个或多个特征以及下面针对图61至71所述的一个或多个加压服装特征。
在一些实施方式中,还可以设想,加压服装包括一个或多个纵向室,该纵向室大致沿诸如腿或臂的人体肢体的长度延伸,并有效地平行于肢体的长轴。对于纵向室结构,室可以布置成相邻的列。服装的一个或多个独立加压的室可以是分成多个纵向子室的主室,这些子室也在主室内成列对齐。在一些实施方式中,加压服装的室还可以在解剖学上成形为遵循使用者的核心肌肉群围绕目标肢体或身体部分的取向。
贯穿本公开提供了环形室的示例,包括在图13D、57A和B、58、59、61、62A和63-68中连同它们的相关描述。曲面可包括外围或环形室或一系列室。进一步预期,曲面指的是当使用者穿戴包括曲面室的加压服装时室的大体环形形状,尽管为了提高清晰度,本公开中示出的许多曲面室以展开或平坦的配置示出。
在横向室(例如,围绕使用者的肢体)的一些实施方式中,当具有环形室的加压服装由使用者穿着时,环形室预期为大致圆形。在一些实施方式中,如果围绕使用者肢体的环形室的径向截面是在相对于肢体的任何点处截取的,则期望室的每个截面的几何形状大致相同,具有相似的截面尺寸。可以预期形状的一些变化适应加压服装的实用性,包括室的锥形化、制造考虑,以及在室或子室之间的气流控制点处截取的横截面。
如以上针对示例图57所讨论的,如在本公开的一些方面中所设想的,一种加压服装可以包括作为一系列堆叠排的任何数目的环形室,其中这些环形室中的每一者沿着对应的边缘物理地连接至其邻居。在一些此类服装中,所有的环形室具有相同的大体对齐(例如,当穿着服装时,所有的环形室大体横向或围绕肢体)。服装中环形室的布置可以被选择为向服装的使用者提供特定的和/或定制的加压治疗期。例如,环形腔可以布置在服装中,以对穿戴者提供有效的按摩,从而为使用者提供辅助淋巴引流。
在一些实施方式中,一个或多个室可以是或可以包括非环形室,这些非环形室不必缠绕在使用者的身体部分周围。此类室可以是采用任何形状的局部化的室,用于靶向身体的特定区域,诸如脚部区段或跟随某些肌肉或生理。
现在转到图61,加压服装6100的透视图被描绘为由使用者穿着,包括脚部区段6110和脚部区段6120。加压服装6100环绕使用者的肢体(诸如所描绘的腿部和脚部)的周长,以形成低型面的、合身的服装。脚部装置包括开口的脚趾配置,尽管对于加压服装也可考虑使用封闭的脚趾装置。加压服装6100包括多个突片6130a-6130g,每个突片部分地限定相应的大致横向(相对于下面的肢体)的大室,该大室围绕位于外层6105下面的肢体并设置在加压服装6100的层内。即,大室被制造在加压服装6100的结构内。突片6130a-6130b可容纳在钩环(例如
Figure GDA0004056305840000361
)面板中,其中突片缠绕并固定到加压服装6100的外层6105的外表面上。
当大室从围绕腿部的多个突片6130a-6130g延伸时,它们在加压服装内的大体位置在加压服装6100的大室区段6140a-6140g处示出。虚线表示加压服装外层6105下面的大室的一部分。大室和突片6130a-6130g沿肢体的纵向轴线堆叠。在一些实施方式中,一个或多个大室部分,诸如大室区段6140a,可以被分成设置在大室内的多个互连的微室(未示出)。在相应大室内每个微室可以具有一个或多个连接至相邻微室的链接。作为用于形成微室,大室和服装的非限制性示例,链接可以是在两层或更多层之间的连接轮廓(例如,在例如图62A至65和71至73中公开的焊接图案)中的通道和/或开口的形式。在一些实施方式中,一个或多个大室可以不被细分成微室,而是单个室,而没有产生微室的任何分隔。
在一些实施方式中,脚部区段6120可以包括围绕脚部区段6120缠绕的分开的大室6150。脚部区段6120可包括允许使用者在循环相关障碍治疗(诸如淋巴水肿治疗)期间行走的足底件6125。
在一些实施方式中,还可以设想,加压服装6100可以包括用于连接至加压服装的电子和/或气动部件或系统的接口贴片6160。
现在转到图62A和62B,描绘了腿部加压身衣6210和脚部加压服装6220的分解扁平透视图。当使用者穿着时,一件或两件服装可类似于图61所示的加压服装6100的各方面。
参见图62A,示例性腿部加压服装6210包括三个主要层,包括内侧皮肤接触层6230、第二层6240和外层6250。在一些实施方式中,第三或外层6250可以是任选的,诸如其中第二层也用作外层。例如,在第一层和第二层是气密的一些实施方式中,可以不需要第三层,并且加压服装可以仅由两层形成。在一些方面,为了美观的目的,第三层仍可用于加压服装。然而,在第二层不是气密的实施方式中,即使当使用例如焊接工艺在第一层和第二层之间形成微室和大室时,如果将第三气密层附接到第二层以提供加压加压服装所需的气密,则微室和大室将仅能够被加压。任选的第三层也可提供方便,因为它可用作覆盖服装的各种结构元件诸如连接器6242的美观层。
在一些实施方式中,这些层中的每一者被制造成包括一种或多种材料,这些材料是柔性的、耐用的,并且优选地是平滑的,以便在治疗期间为使用者提供舒适性。用于加压服装的具有此类性能的一种示例性织物材料包括热塑性聚氨酯材料(“TPU”),诸如TPU薄膜。用于形成加压服装的室的边界的材料还包括气密性。在一些实施方式中,根据治疗的目的,可以考虑各种层的材料的其他纹理。例如,在一些实施方式中,可能需要粗糙表面来帮助淋巴水肿患者中的凝胶状或纤维化组织的分解。在一些实施方式中,用于加压服装的层的织物包括层压到织物层的TPU膜。
示例性腿部加压服装6210的三个层6230、6240和6250通过用于热塑性塑料的焊接技术(诸如超声或射频焊接)联接在一起,这些焊接技术提供了在加压服装6210的任何两个层之间产生气密接口的能力并且是柔性的和耐用的。其他的联接方法也可用于制造本技术的加压服装,其类似地提供气密性、柔性和耐久特性,并且在一些实施方式中。例如,排除焊接地,或者附加于焊接地,层可以可替代地通过胶粘或以其他方式化学结合加压服装的层。
室焊接轮廓6235提供通过诸如焊接之类的工艺实施的特定联接图案,以附接皮肤接触层6230和第二层6240,从而在皮肤接触层6230和第二层6240之间限定多个独立的大室。在一些实施方式中,室焊接轮廓不是层,而是两个层(例如,皮肤接触层和第二层)沿其焊接在一起并有效地形成接缝的图案。大室本身被分成或再分成多个互连的微室。加压服装6210的示例性方面中的焊接轮廓6235形成六个气密的横向大室(虽然设想了更多或更少的室,包括少至一个,在两个和五个之间,以及多于六个),由于在每个相邻大室之间的横向焊接部以及围绕皮肤接触层6230和第二层6240的周边的焊接部(其将这些层联接在一起),这些横向大室是彼此流体独立的。这些周边焊接部(例如6236)没有间隙,这防止或最小化空气离开相应的大室。周边焊接部还限定待充气的大室的最大总面积。在一些实施方式中,相邻的大室共用一个共用的连续实心焊接部6237以将这些室分开。
如上所述,本公开预期当提及“型材”,诸如焊接型材6235、6245、6275时,术语“型材”的使用是指图案、轮廓或迹线、两层沿着所述图案、轮廓或迹线彼此附接或连接,其中该图案、轮廓或迹线不一定是明显厚度的不同或分离的层。当提及“焊接轮廓”时,使用焊接技术产生图案、轮廓或迹线。用于产生用于附接两层的型材的其他实施方式可以包括热冲压、胶合、熔合或类似技术。焊接型材、热冲压型材、胶合型材、熔合型材或使用相关技术产生的型材可更一般地称为层附接型材。
在示例性焊接轮廓6235中,通过皮肤接触层6230和第二层6240(或外层)的附加焊接,多个横向大室中的每一者被细分成多个横向微室。微焊接部(例如,形成微室的焊接部)可以包括不连续的横向和/或纵向焊接部6238,以产生多个微室,在焊接部之间具有允许微室之间的气流的开口或间隙。在一些实施方式中,除了与一个或多个相邻的微室流体连通之外,根据焊接图案,微室还可以与一个或多个不相邻的微室流体连通,或者甚至可以与相应的大室内的所有微室流体连通(例如参见图63A)。每个微室可以通过一个或多个链接(例如,开口或通道)连接至相邻或不相邻的微室。
焊接轮廓的微焊接部可以像接缝一样有效地操作并且限定每个微室的尺寸和位置。微室的尺寸根据使用者所需的循环相关障碍治疗而变化。本公开的一个期望的方面是可以调节焊接轮廓,使得微焊接布局和布置可以被配置为每个大室内的可控图案或阵列,以适应个体患者的需要。例如,在完成加压服装的制造之前,可以通过在加压服装的每个大室内系统地图案化每个微焊接部的位置来数字地或机械地布置焊接轮廓。在一些实施方式中,微焊接宽度(例如,由微焊接产生的有效接缝的宽度)可以在从约1mm至约5mm的范围内。微焊接长度也可以变化,并且在一些实施方式中,长度可以在约10mm至约900mm的范围内。微室的大致尺寸可以变化,并且在一些实施方式中,可以在约10mm×约100mm至约30mm×900mm的范围内变化。
在一些实施方式中,微室的尺寸,或将微室进一步细分为一个或多个微小室,可以基于加压服装上的焊接部的位置,并因此基于身体的期望治疗区域来确定。例如,在脚部周围,微室可以更小并且可以包括进一步细分为微小室。在大腿周围,微室可以更大。柔性是理想的,因为调节焊接轮廓允许更好地模拟流体梯度和改变加压服装中的压力梯度。在一些实施方式中,用于形成微室的微焊接部是大室内的独立焊接部。在一些实施方式中,微焊接部连接至其他微焊接部或连接至限定大室周边的焊接部。
为了允许加压空气进入大室,第二层6240具有安装或结合到第二层的多个连接器6242,使得每个大室与相应的连接器流体连接。向连接器供应加压空气又使加压空气进一步输送到一个或多个微室和/或它们相应的大室内的微小室。在一些实施方式中,加压空气被同时输送到加压服装的相应大室的多个微室内的多个微小室。进入大室的供应空气的压力可以在约15mmHg至约120mmHg的范围内;并且在一些实施方式中在约15mmHg至100mmHg之间;并且在其他实施方式中在约25mmHg至约65mmHg之间;并且在其他实施方式中,在约35mmHg至约55mmHg之间。
在一些实施方式中,外层6250通过焊接或其他类似的联接技术联接至第二层6240上。第二焊接轮廓6245描绘了示例性焊接图案,其包括没有任何间隙的周边焊接部,以及从突片延伸的横向焊接部,该突片大致平行于焊接轮廓6235中限定大室的焊接部。外层6250与第二层6240的联接还可以提供用于气动脊的保护系统(见图69至71),该气动脊可以用于将空气输送到连接器6242。气动脊可设置在第二层6240上,外层6250上,或设置在外层上或外层6250与第二层6240之间的内垫6255上。
在一些实施方式中,服装接口贴片6260进一步设置在外层6250上。此外,外部保持面板6270可固定到形成在加压服装的每个主要层中的多个突片中的每一者。
在图62A中描绘的扁平视图中的组装的腿部加压服装6210的每个大室可以具有沿着横向轴线在约100毫米与约900毫米之间的尺寸(即,当使用者穿着时围绕肢体的尺寸),沿着纵向轴线在约70毫米与约150毫米之间的宽度(即,当使用者穿着时大致平行于身体的肢体的尺寸),以及在约1毫米和约20毫米之间的收缩厚度。在图62A所示的扁平视图中,组装的腿部加压服装6210的总体尺寸可以是沿着大室横向轴线的最长尺寸在约400毫米与约1000毫米之间(即,当使用者穿着时围绕肢体的尺寸)并且沿着纵向轴线在约400毫米与约1000毫米之间(即,当使用者穿着时大致平行于身体的肢体的尺寸)。考虑更大或更小的尺寸以适应用户的尺寸。例如,对于具有较大大腿的使用者,沿横向轴线的尺寸可以增大,或者对于较高的使用者,沿纵向轴线的尺寸可以更大,或者增加更多的大室,或者对于较短的使用者,沿横向轴线的尺寸可以减小。
现在参见图62B,脚部加压服装6220以分解的扁平透视图描绘。脚部加压服装6220包括两个主要层,包括脚部皮肤接触层6270和脚部外层6280,它们使用焊接联接在一起,类似于对腿部加压服装6210所述的焊接。示例性焊脚轮廓6275限定由典型的周边焊接部6276和典型的微焊接部6277分隔成多个微室的单个大室。外层6280包括连接器6285,该连接器6285用于将加压空气供应到大室中,该大室又将加压空气输送到微室。在一些实施方式中,脚部加压服装6220具有成形为与脚部的顶部相符的单个大室,和多个微室和/或微小室。
在一些实施方式中,脚部加压服装包括安装到脚部皮肤接触层6270的周边的足底件6225。脚部加压服装6220理想地为使用者提供类似鞋的脚部区段。足底件6225允许使用者在穿着加压服装时是活动的。足底件可以由泡沫材料制成,并且可以结合到脚部加压服装6220的基部,或者像鞋一样单独附接。
在图62B所示的扁平视图中,组装的脚部加压服装6220的整体尺寸,其中服装在固定服装之前相对于脚部正确定位,可包括沿脚部的纵向轴线的约300毫米和约500毫米之间的长度,以及垂直于或横向于脚部的纵向轴线的约250毫米和约400毫米之间的长度。考虑更大或更小的尺寸以适应用户的尺寸。
在一些实施方式中,皮肤接触层6230、6270、第二层6240,和外层6250、6280中的一者或多者可以包括一个或多个子层。例如,皮肤接触层和第二层中的至少一者可包括层压到热塑性聚氨酯薄膜子层上的织物层。任何相邻层(例如,皮肤接触层和第二层、皮肤接触层和外层、第二层和外层)的联接可包括接合构成相邻层的所有层。
现在转到图63A,描绘了设置在皮肤接触层6330上的示例性焊接轮廓6325(例如,焊接图案)的平坦化顶视图。示例性焊接轮廓限定了具有环形微室的环形大室。在图63A的上下文中以及对于其他地方描述的其他描述的环形室实施例,术语“环形”是指当室在使用中并且围绕使用者的肢体缠绕时相应的微室或大室的形状。例如,来自图63A的每个微室和大室在处于其操作配置时将形成大致环形形状。还可以设想,在加压结构(例如,微室或微室)没有足够长以在操作使用期间(例如,当缠绕在使用者的肢体周围时)形成环形的情况下,术语“环形”可以指具有多个此类加压结构,这些加压结构顺序地对准,以便在使用服装时共同形成大致环形的形状。焊接轮廓和皮肤接触层类似于图62A中的焊接轮廓6235和皮肤接触层6230。例如,类似于图62A和62B中的加压服装6210、6220、焊接部6336、6337将皮肤接触层6330联接至设置在皮肤接触层上方的第二层(未示出),并且一起形成横向大室6340a-6340f的气密边界。
腿部加压服装皮肤接触层6330包括示例性焊接部,诸如在皮肤接触层6330的最外边界处的周边焊接部6336和限定任何两个相邻的独立大室6340a-6340f之间的边界的共用横向大室焊接部6337。周边焊接部6336和共用的横向大室焊接部6337是实心的或连续的,没有开口以防止或最小化空气在焊接的大室外部或在大室之间通过。这些连续焊接部限定了每个大室的外边缘。周边焊接部还可形成用于包括所示皮肤接触层6330的加压服装(未示出)的突片。
在每个所描绘的大室6340a-6340f中设想了典型微焊接部6338的不同布局或布置。微焊接部6338在大室6340a-6340f内限定单独互连的横向微室6350。微焊接部6338可以在长度上进行修改,以定制微室的尺寸、压力和特定循环相关障碍的治疗密度。由不连续的微焊接部6338形成的开口或间隙6339可以定位成控制空气通过大室6340a-6340f及其相应的微室6350的膨胀和方向。在一些实施方式中,另一方面,提供更刚性的外层和柔性的内(例如,皮肤接触)层使得皮肤接触层主要通过相应的微室或大室的加压而变形,这可以提高加压治疗的整体效率。
在将皮肤接触层6230、6270(以及整个加压服装6210、6220)的图案与皮肤接触层6330的图案进行比较时,针对加压服装描绘了脚部区段的可替代性实施方式。例如,皮肤接触层6230包括与服装6210的图案一致的鞋舌区段6280。鞋舌区段6280在开口6215处与服装6220附接,以提供两件组合式腿部和脚部加压服装。相反,基于皮肤接触层6330的图案的示例性加压服装是一件式的,其中脚部区段6320从大室6340f延伸并且包括开口6325,该开口允许脚部区段6320围绕使用者的脚部缠绕。
现在转向图63B,描绘了穿过大致环形的(例如,在使用过程中)大室与大致环形的(例如,在使用过程中)微室的代表性示例性区段6360的平面图,包括在这些微室内限定微小室的纵向焊接部。区段6360描绘了可在皮肤接触层上以焊接轮廓实施的焊接部的另一示例性布置,以实施用于加压服装的任何所述焊接布置。区段6360包括大致环形的大室区段6370,该大室区段6370被细分成五个大致环形的微室6375a-6375e,或更少的微室。大室由边界焊接部6387a、6387b界定。
多个微室中的一者或多者被一系列不连续的纵向微小室焊接部细分,诸如微小室焊接部6389a-6389d,其在限定微室和大室边界的横向焊接部6387a、6387b、6388a-6388d之间延伸。一系列不连续的纵向焊接部(例如,6389a-6389d)限定微室(例如,微室6375a)内的微小室,诸如微小室6389。沿着微室的长度形成的微小室(例如,6389)还可以控制沿着微室(例如,6375a)的长度的气流和压力,以及加压的定时。
现在转向图64A和64B,通过大致环形(例如,在使用过程中),具有大致环形(例如,在使用过程中)的大室,微室的代表性示例性区段6400a、6400b的展平的俯视图被图示为具有描绘气流图案的不同示例性焊接布置。区段6400a、6400b描绘了可以在皮肤接触层与加压服装的第二层或外层之间的焊接轮廓中实施的焊接部的另外的示例性布置。图示了从皮肤接触层(未示出)朝第二层6440a、6440b的代表性部分向上看的区段6400a、6400b。在图67A和67B中提供了穿过图64A的示例性横截面,包括皮肤接触层以及示例性环形室的充气和放气状态的截面。
区段6400a包括两个大室焊接部6430a,6436a,它们限定边界并且是连续的,没有开口。类似地,区段6400b包括两个大室焊接部6430b、6436b,它们是另一个代表性的独立大室的边界。每个区段6400a、6400b还包括具有代表性开口6460a、6460b的代表性不连续横向微焊接部6438a、6438b,这些代表性开口组合地在由焊接部6430a、6436a和6430b、6436b界定的大室内限定多个微室。不连续横向微焊接部中的开口引导大室内的气流。
第二层6440a、6440b的代表性区段中的每一者可包括气动联接器6442a、6442b,该气动联接器6442a、6442b安装或粘结到第二层6440a、6440b,使得连接器6442a、6442b以在穿透点处围绕连接器的气密密封穿透第二层。连接器6442a、6442b允许加压空气进入相应的大室并在微室(或微小室,如果存在的话)之间分散,如虚线箭头所示,虚线箭头示出了区段6400a、6400b内的示例性空气流6450a、6450b。
沿着不连续微焊接部的开口被定位以限定加压区,用于在加压服装的操作过程中进行治疗,包括在大室内的特定微室或微小室的充气和收缩。可以改变微焊接部的长度以定制特定循环相关障碍的压力和治疗密度。此外,由不连续的微焊接部形成的开口可以定位成控制空气通过室的运动和运动的定时。例如,相邻微室或微小室内的微小室之间的开口的阻抗的特定变化可产生微室和微小室的所需压力梯度和/或所需加压顺序。不同的阻抗(或流动阻力)(和/或不同形状、材料、表面粗糙度等)的连接开口或通道可以产生不同的阻抗(或流动阻力)。例如,加压服装可以具有如图64A和64B所示的类似的室结构,其具有一系列相邻的大室,每个大室包括一系列细长的相邻的微室,其中每对相邻的微室经由多个开口链接,例如沿着分开相邻的微室的焊接边界。如果在大室中的每对相邻的微室之间的开口的尺寸中引入变化(逐渐地或以其他方式),则开口尺寸的变化可以引起大室的逐渐加压,从气动联接器6442b最初供应加压空气的微室开始,该加压空气在到达大室的另一端之前逐渐地传播通过一系列逐渐减小的开口(例如,在每对随后的微室的边界处)。
逐渐(或以其他方式)减小的开口布置可以延伸到单个微室内的一系列相邻的微小室(例如,参见图63B)或延伸到相邻的大室。结果是从单个气动联接器开始逐渐加压整个服装。可以设想,边界开口的阻抗的变化可以是曲线的。例如,开口可以从服装的远端到近端连续减小(例如,参见图72至74)。在一些实施方式中,该轮廓可以包括阶跃函数(stepfunction),其中这些开口在给定边界处(诸如在两个相邻的大室之间的边界处)减小,但是然后这些开口可以在整个大室中的相邻对的微室的边界处保持相同的尺寸。然后可以再次减小开口的尺寸,诸如在相邻大室之间的下一个边界处。可以设想,沿着室之间的边界的开口的各种布置可以为使用者提供宽范围的加压疗法治疗选择。
现在转向图65,图示了具有大致环形的微室的大致环形的大室的示例性充气区段6500的透视图,包括对另外的示例性气流模式的描绘。充气的大致环形大室区段6500包括限定大室的一个边界的周边焊接部6537。大室包括多个环形微室,诸如微室6575a-6575d。每个微室由不连续的微焊接部,诸如微焊接部6538a、6538b、6538c分开。不连续的微焊接部包括6538a、6538b、6538c,它们在环形微室之间限定一个或多个开口,诸如开口或导管6539a、6539b、6539c。通过经由诸如横向焊接部6537、6538a-6538c的焊接将皮肤接触层6530与第二层6540联接而形成大室。大室可进一步通过经由任何纵向焊接部联接各层而形成,该纵向焊接部可用于例如在环形微室内形成微小室。
充气区段6500内的典型气流模式6550包括沿较大的室容积流动然后进入较小室的加压空气。大室的完全膨胀从进入室的空气的起点实现,诸如在设置在第二层中的连接器处(见图62A和62B以及64A和64B)。从连接器或原点,进入大室的空气然后分散到外边缘,直到大室内的所有微室和微小室完全膨胀。在一些实施方式中,分散可以是基本上瞬时的,诸如在微室和微小室之间提供大量的互连开口或通道。在一些实施方式中,分散可以是具有受控定时的渐进式的,诸如其中开口或通道尺寸的变化的适当分布提供特定的加压顺序。
现在转向图66,穿过加压服装的一部分的示例性纵向截面6600描绘了用于形成室的焊接细部6650、6660。横截面6600包括沿横向焊接线结合在一起的皮肤接触层6630和第二层6640,以形成多个环形室6675,诸如作为独立气密环形大室的一部分的环形微室。焊接细部6650包括示例性焊接线6638,其可用于两个微室之间的微焊接或两个相邻大室之间的焊接。焊接细部6660包括示例性焊接边缘6637,其用于密封加压服装的周边,从而沿大室的周边边界形成气密密封。
现在转到图67A和67B,图示了穿过加压服装的一部分的示例性纵向横截面,其描绘了具有多个微室6775a、6775b的示例性大室的充气轮廓(图67A)和相应的放气轮廓(图67B)。服装轮廓从外层6750a、6750b的顶部延伸到皮肤接触层6730a、6730b的底部。在充气状态下,在大室中的微室完全膨胀的情况下,服装轮廓具有高度HINFLATED,在一些实施方式中小于约35mm,在一些实施方式中小于25mm,在一些实施方式中在约14mm与22mm之间,并且在一些实施方式中小于20mm。在收缩状态下的服装轮廓,其中在大室中的微室被加压,具有HDEFLATED的高度,该高度大约充气高度的一半或更小。在一些实施方式中,高度HDEFLATED为约10mm或更小。
每个微室通过将第二层(例如,在一些实施方式中,第二层被布置在外层6750a,6750b下方)联接至皮肤接触层6730a、6730b的横向微焊接部6738a、6738b形成。在大室端部上的共用横向大室焊接部6737a,6737b形成大室与另一相邻大室的边界。在图67B的收缩状态中,加压服装松散地围绕未加压的皮肤层6790b放置。在图67A的充气状态下,加压服装膨胀并加压皮肤层以提供波状加压皮肤层6790a。皮肤层6790a被相邻微室加压的点的中心线以与HINFLATED大约相同的距离分开。可以设想,在操作过程中,加压服装以及各个室和小室的膨胀可以通过服装附接到使用者肢体上的紧密度来控制。因此,将微室彼此连接的焊接部的具体位置和配置可以是特别相关的。例如,在图67A和67B的布置中,焊接部围绕微小室的中间高度形成(在它们的膨胀配置中)。结果,微室通常可以在两个方向上(朝向使用者的皮肤,以及在相反的方向上)膨胀。
在一些实施方式中,不连续横向微焊接部之间的间隙或开口在每个微室6775a之间形成桥6739。该桥可增加加压服装的有效治疗表面积,其中膨胀的微室充分地加压皮肤层6790a以允许桥向皮肤施加压力。在不连续的横向微焊接部之间的这些空气流动间隙或开口还使得当加压服装缠绕在使用者的肢体上时室的褶皱或变形最小化。这允许当使用者穿着服装时的特制配合。
本公开的有利方面包括所公开的加压服装的低型面性质(例如,参见图67B),该加压服装例如与加压服装的仅两层或三层结构相关联。微室的布置主要在加压服装的内侧(例如,皮肤接触层所在的位置)形成并可见,而外层相对光滑或平坦,提供美学上令人愉悦的清洁整理。此外,在大室内引入微室和在微室内引入微小室相对于皮肤接触区域的尺寸提供了增加的空间分辨率。例如,与现有系统相比,所描述的加压服装可以在加压点的数量(例如,充气的微室(诸如室6775a)与表层6790a的表面的相交处)方面提供大约五倍的改进。这允许通过减小焊接部处的枢转点距皮肤表面的距离而更接近使用者身体的轮廓。这有利于淋巴治疗的功效,以及使用者对加压服装的可用性和便携性。例如,利用本技术,对下面的淋巴系统的按摩治疗控制皮肤组织内的淋巴液刺激及其释放,同时将流体引导至淋巴节,用于从皮下组织引流和输送回静脉系统。有利地,本公开技术的微室和微小室预期包括模拟治疗期间进入皮肤的指纹压痕的尺寸。
现在转到图68A和68B,图示了穿过加压服装的一部分的其他示例性纵向横截面,其描绘了包括具有多个微室6875a、6875b的大室的充气轮廓(图68A)和相应的放气轮廓(图68B)。服装轮廓从外层6850a、6850b的顶部延伸到皮肤接触层6830a、6830b的底部。处于充气状态的服装轮廓,其中大室中的微室完全膨胀,具有在一些实施方式中小于约30mm,在一些实施方式中小于25mm,在一些实施方式中在约14mm与22mm之间,在一些实施方式中在约10mm与18mm之间,并且在一些实施方式中小于约15mm的高度HINFLATED。在收缩状态中的服装轮廓,在大室中的微室加压的情况下,具有高度HDEFLATED,其为充气高度大约百分之八十到九十或更小。在一些实施方式中,高度HDEFLATED为约12mm或更小。
每个微室通过将第二层(例如,在一些实施方式中,第二层被布置在外层6850a、6850b下方)联接至皮肤接触层6830a、6830b的横向微焊接部6838a、6838b形成。在大室端部上的共用横向大室焊接部6837a、6837b形成大室与另一相邻大室的边界。在图68B的收缩状态中,加压服装宽松地靠在未加压的皮肤层6890b上。在图68A所示的充气状态下,加压服装膨胀并加压皮肤层以提供比图67A所示部分更均匀的加压皮肤层6890a。
在一些实施方式中,多个环形(例如,在使用期间)微室在制造期间被焊接以包括过量的材料以提供膨胀体积,使得皮肤接触层在加压加压服装期间远离第二层并朝向患者的皮肤膨胀。例如,在将皮肤接触层焊接到第二或外层之前,皮肤接触层可至少部分地形成小室。
图68A和68B中的大室结构的有利方面是低轮廓性质,此类横截面提供了所公开的加压服装。此外,在此类情况下,微焊接部靠近微电池的一侧形成。结果,在加压时,微室大部分向内充气,例如朝向使用者的皮肤充气,而不是向外充气。所希望的结果是,经由微室的体积施加的大部分或有效地全部气动压力被递送到皮肤层中并且朝向皮肤表面的平面向内膨胀。
现在转到图69,描绘了加压系统6900的扁平透视图,该加压系统包括可以附接到完全焊接的服装6910上的脊骨6960。加压系统6900的一个有利方面是被封装在气密/水密封的气动脊壳体中。可以设想,对脊柱的提及至少部分地涉及支撑脊柱的各种部件和配置所需的下层的完整性和刚性。此外,对脊的引用还指的是此类集中方式,其中这些阀在一个限定的位置中彼此邻近地定位,这提供了对该阀装置的容易的组装、检查、维护和保护。与CPG分离的中心阀系统的使用可以是所希望的,因为它提供了一种更流线型、低轮廓的加压服装6910,该加压服装允许制造紧凑且易于使用的具有改进的使用者体验的CPG系统(例如,包括加压服装、管和CPG)。由于脊容纳服装的气动“心脏”(例如,阀配置及其到主空气供应管线和供给大室的压力管线的气动连接),所以脊被称为气动脊。在一些实施方式中,CPG和服装之间的气动链接包括单个加压管线。主管线和阀中的每一者之间的链接具有最小的长度,并且可以装配在脊柱壳体内。
可替代地,可使用分布式阀系统,其中阀遍布整个服装。阀仍位于服装上并与CPG分离,其中分离可提供更舒适、紧凑和易于保持的设计,因为CPG和服装之间的气动链接仍包括单个加压管线。该主管线和每个阀之间的链接可以隐藏在加压服装的结构中。相反,可替代性方案可包括与加压服装分开布置的阀。在该可替代方案中,每个阀将独立地连接至加压服装上的相应阀。然而,这导致许多加压管从阀装置(即,阀可以用CPG封闭)延伸到服装,需要特别的努力来固定它们,以确保它们的安全使用和为了更好的美学吸引力而隐藏它们。
在一些实施方式中,气动脊长约20cm至约30cm、宽约8cm至约10cm。在一些实施方式中,该气动脊可以是在约5cm至约70cm长之间的任何地方以及在约5cm至约30cm宽之间的任何地方。可以设想,气动脊中的阀的间距大约为2cm至3cm。在一些实施方式中,阀间距可以是约0cm(即,相邻)至约10cm间隔的任何地方。
加压系统6900包括具有外层6950的示例性腿部加压服装6910。示例性系统6900是具有脚部加压服装6920的两件式系统,脚部加压服装6920可附接到腿部加压服装6910。加压系统的其他配置被考虑包括单件式系统(例如,从上腿延伸到脚或脚趾)或多件式系统(例如,一个用于大腿、一个用于下腿、一个用于脚、一个用于脚趾,或其组合)。气动脊6960设置在外层6950下方,靠近腿部加压服装6910的顶部,并向两个加压服装6910、6920提供加压空气。控制加压服装中的室的加压和排空的阀位于水密气动脊6960中。
现在转向图70,描绘了气动脊6960的部分分解透视图。气动脊6960包括底层7010和盖组件7050。底层7010可以由服装的一个或多个室形成层形成,或者可以是附加层。底层7010和盖组件7050限定容纳一个或多个阀连接器7020和一个或多个将阀连接至主空气连接管线7030的辅助空气连接管线7040的内部空间。任选地,脊柱可还包括排气阀连接器7025,排气辅助管线7045、一个或多个第三大室空气管线7048的部分,和电缆7023,它们一起提供与加压服装中的一个或多个大室的流体连接。所示的具体布置还包括主空气连接管线7030的一部分7031,但这也是可选的,因为线7030可插入脊柱边界上的插座中,每条连接管线7040可附接到该插座上。
阀连接器7020安装在底层7010。主空气连接管线7030经由内部部分7031与一个或多个次空气连接管线7040流体连接,这些次空气连接管线各自联接至这些阀连接器7020中的对应的一者上。在一些实施方式中,气动脊6960还包括排气阀连接器7025,该排气阀连接器可以包括用于从加压服装中的这些大室中的任一者去除空气的双向阀。排气阀连接器7025连接至分支出主空气连接管线7030的内部部分7031的排气辅助管线7045。排气阀连接器允许在室减压期间将室空气排出到环境压力。
可以任选地包括分开的第三大室空气管线7048,以从每个阀连接器7020延伸并且穿过盖组件7050或底层7010中的密封开口(未示出)穿透盖组件7050或底层7010。阀连接器7020可经由第三大室空气管线7048气动地连接至第二层6240(图62A)上的连接器6242和/或外层6280(图62B)上的连接器6285。第三大室空气管线7048中的每一者可直接连接至连接器(例如,6242、6285)或可被布置成(例如,经由配件7049)连接至另一第三管线(未示出),该第三管线本身可物理地连接至直接附接到大室的连接器(例如,6242、6285)。通过选择性地允许和防止空气在阀连接器7020和排气阀连接器7025处流动,所描述的气动脊6960配置允许加压服装的每个独立大室独立加压和/或减压。同时,阀和所有连接管线(第一、第二和第三连接管线)方便地以紧凑的方式组织。
盖组件7050或底层7010中的开口(未示出)允许主连接管线7030的第二部分7032和电缆7023延伸到内部空间之外。该开口围绕主连接管线7030的第二部分7032和电缆7023密封。
在一些实施方式中,壳体(包括底层7010和盖组件7050)连同一个或多个密封开口一起提供围绕该阀装置的水密和/或气密密封,以使进入内部空间的流体最小化。底层7010和盖组件7050可制造成包括热塑性聚丙烯材料。
在一些实施方式中,用于气动脊骨6960的控制器可以用于在至少两个不同的压力水平之间循环加压服装中的室的加压,以向使用者的身体部分提供按摩。在一些实施方式中,该多个阀连接器7020被配置为用于将从主连接管线7030接收的加压空气经由这些阀连接器7020选择性地引导至加压服装中的对应室。控制器可被配置为选择性地控制阀连接器7020的操作以对应于加压服装的不同区域中的室。通过控制器的其他阀连接器操作也考虑帮助加压服装的室的加压和减压。
在一些实施方式中,用于加压服装的控制器可被分成多个区域以控制气流。每个区域可以具有一个或多个大室。例如,控制器操作可将多个大室(例如,室1、2和3)识别为是相同的加压区(例如,区1)的一部分,其中CPG可通过打开和关闭对控制器识别的加压区(例如,区1)内的大室(例如,室1、2和3)加压和/或排气所必需的阀来控制区而不是单独的大室。。
现在转到图71,描绘了图69的加压系统6900的顶视图,其中气动脊6960插入到完全焊接的腿部加压服装6910中。如图70所示,气动脊6960包括防水装置(例如,底层7010和盖组件7050)。气动脊6960可以布置在外层6950下方,如外层6950所示,外层6950采取插入的气动脊6960的盖组件7050的形状。插入的气动脊可以从腿部加压服装6910的大约膝盖位置延伸到大腿位置。因此,气动脊6960也足够紧凑,使得其不会与穿着服装的使用者的身体中的关节交叉或相交,使得穿着服装的体验对使用者而言更不具破坏性且更舒适。
在一些实施方式中,经由防水可重新密封机构7180(例如,如布置在外层6950上的防水拉链)穿过外层6950可触及气动脊6960。在一些实施方式中,出于美观原因,外层6950的边缘可以包括隐藏的防水拉链,而不是提供用于放置和修复气动脊6960的通路。还可以设想,服装接口贴片7170可以结合到外层6950上,以接收气动脊6960的主连接管线7030,并进一步允许气动脊6960与加压服装外部的部件(诸如空气和电气部件)接口。
现在转到图72至74,描绘了穿过被细分为微室的加压服装的大室的截面的示例性平面顶视图,包括沿着室边界的开口,其中开口流体连接相邻的微室和/或相邻的大室。所示的实施方式包括用于连接至单个加压空气供应管线的一个或多个大室的单个连接器。空气传播进入和通过室,这由用于产生加压服装的室的连接轮廓(例如,焊接轮廓)确定。例如,加压空气可以沿着肢体从加压服装的室或室组的远端传播到近端。
参考图72,大室7240被细分成多个微室7250a-7250e,不同尺寸的开口7370a-7370d连接相邻的微室7250a-7250e。连接每对连续相邻微室的开口可从加压服装的远端7210到近端7220逐渐减小。宏观室7240由周边边界7236侧向地界定,该周边边界7236可以经由焊接工艺或在本公开的其他地方描述的其他技术来产生。
微室7250a-7250e类似地由在大室7240内部的示例性微室边界7238产生。当加压空气在气动联接器7242处进入大室7240时,其沿着路径7260传播并通过开口7370d进入微室7250d,然后通过逐渐变小的开口(例如,7370c、7370b、7370a),直到加压空气在大室7240的近端7220处到达微室7250a。
现在参见图73,描绘了类似于大室7240的三个相邻的大室7340a-7340c,除了这些大室7340a-7340c中的每一者通过沿着在大室7340a-7340b与7340b-7340c之间的对应的大边界边界接缝7377a、7377b的第一组开口7374和第二组开口7375互连。第一组开口7374和第二组开口7375具有不同的尺寸。
大室7340a被细分成多个微室7350a、7351a、7352a、7353a、7354a、这些微室沿着微室7350a、7351a、7352a、7353a、7354a之间的各个微室边界7338具有不同尺寸的开口组7370a、7371a、7372a、7373a。类似地,大室7340b被细分成多个微室7350b、7351b、7352b、7353b、7354b、沿着微室7350b、7351b、7352b、7353b、7354b之间的各个微室边界7338具有不同尺寸的开口组7370b、7371b、7372b、7373b。类似地,大室7340c被细分成多个微室7350c、7351c、7352c、7353c、7354c、这些微室沿着微室7350c、7351c、7352c、7353c、7354c之间的相应微室边界7338具有不同尺寸的开口组7370c、7371c、7372c、7373c。
连接每个连续的相邻大室对的开口组7374、7375可从加压服装的远端7310到近端7320逐渐减小。类似地,连接每对连续的相邻微室的开口组7370a-c、7371a-c、7372a-c、7373a-c也可以从加压服装的远端7310到近端7320逐渐减小。三个大室7340a-7340c的组由周边边界7336侧向地约束,该周边边界7336可以经由焊接工艺或在本公开的其他地方描述的其他技术来产生。微室7350a-c、7351a-c、7352a-c、7353a-c、7354a-c类似地由它们各自的大室7340a-7340c内部的示例性微边界7338产生。
当加压空气在气动联接器7342处进入第一大室7340c时,它沿着路径7360传播并且穿过第一组开口7373c进入微室7353c中并且然后穿过逐渐更小的开口(例如,7372c、7371c、7370c)直到加压空气到达大室7340b。加压空气类似地通过大室7340b前进到大室7340a,直到它在大室7340a的近端7320处到达微室7350a。
图73所示的实施方式是有利的,因为整个加压服装可以用单个加压空气管和单个气动联接器7342充气。使用多个互连的大室还可以在加压服装中提供更多分段的压力传递,因为室的充气可以通过相邻大室之间的开口来控制。
现在参照图74,描绘了由周边接缝7436横向约束的单个大室7440,该大室被细分成多个微室7250a-7250o,这些微室具有沿着限定多个微室7250a-7250o的边界7438的开口组7470a-7470d。开口组7470a-7470d的尺寸逐渐减小。例如,连接相邻微室对7250k-7250o的一组开口7470d具有相同的尺寸。然而,当从微室7250k-7250o移动到微室7250g-7250j时,开口组7370d和7370c之间的尺寸减小。类似地,当从微室7250g-7250j移动到微室7250c-7250f时,开口组7370c和7370b之间的尺寸减小。同样,当从微室7250c-7250f移动到微室7250a-7250b时,开口组7370b和7370a之间的尺寸减小。当从加压服装的远端7410移动到近端7420时,开口组7470a-7470d的尺寸有效地逐渐减小。
当尺寸与图73的组合的三个大室7340a-7340c加压服装构造相似时,使用与图74配置相似的加压服装的单个大室7440可提供比在具有图73配置的加压服装的充气期间预期的分段压力传递更平滑、更连续的压力传递分布。
分段式与平滑式方法各自具有其优点且可基于用户的状况来定制。例如,如果使用者具有严重的与下肢静脉疾病相关的水肿,则更需要更平缓或平滑的压力传递曲线。相反,如果使用者具有纤维化肢体,则需要更多的节段压力传递曲线。
可以设想,大室、大室内的微室或微室内的微小室之间的开口尺寸将是不同的,并且包括较大的尺寸、较小的尺寸,或具有不同顺序尺寸的某种阶跃函数。室或小室之间的开口尺寸的组合将确定加压服装从底部到顶部或从侧面到侧面充气的速度和平滑程度。例如,如果我们具有从加压服装的底室到顶室减小的开口尺寸,服装很可能将其底部快速充气,但是顶部将充气多快将取决于用于相邻互连微室和/或大室之间的开口尺寸的特定功能。
在一些实施方式中,可以设想,对于给定的CPG低流量,小单元室之间的开口的一些尺寸可以限制或甚至完全防止加压服装的室或小室的充气。因此,可以设想,所提供的流量和开口尺寸之间的相互作用可以对加压服装的充气提供一定程度的定时和/或空间控制。
根据本公开的某些方面,可替代性实施方式A是用于循环相关障碍治疗的加压服装。该加压服装包括皮肤接触层、联接至皮肤接触层的第二层,和设置在第二层上的一个或多个连接器。皮肤接触层和第二层形成一个或多个大室。每个大室被分隔成多个微室。多个微室中的每一者与多个微室中的至少另一者直接流体连通。该一个或多个连接器中的每一者被配置为将加压空气直接供应到该一个或多个大室中的至少一个相应的大室中,使得该加压空气被递送到该大室内的该多个微室中的至少一个微室。皮肤接触层和第二层的联接沿着限定一个或多个大室和多个微室的层附接轮廓。多个微室中的至少一者通过多个开口链接到多个微室中的另一者。
可替代性实施方式B包括可替代性实施方式A的加压服装方面,并且还包括形成一个或多个独立的大室的皮肤接触层和第二层。
可替代性实施方式C包括可替代性实施方式A或B中的任一者的加压服装方面,并且还包括每个大致环形的并且被分成多个大致环形的微室。该一个或多个大室和/或多个微室是细长的并且被布置成使得在围绕使用者的肢体的加压服装的操作配置中。这些大室中的一个或多个大室和/或多个微室中的一个或多个微室单独地或组合地形成大致环形的形状。
可替代性实施方式D包括可替代性实施方式A至C中任一项的加压服装方面,并且还包括这些微室中的至少一个微室包括多个微小室并且该加压空气被基本上同时递送至该多个微小室。
可替代性实施方式E包括可替代性实施方式C或D中任一者的加压服装方面,并且还包括细长的相邻微室之间的多个开口中的至少一些开口沿着相邻微室之间的边界定位。
可替代性实施方式F包括可替代性实施方式A至C中任一者的加压服装方面,并且还包括每个大室内的多个微室互链接,使得在相应大室内提供给这些微室中的至少一个微室的加压空气能够流到多个微室中的其他微室。
可替代性实施方式G包括可替代性实施方式A至F中任一项的加压服装方面并且还包括通过焊接或熔合形成该层附接轮廓。
可替代性实施方式H包括替代性实施方式A至G中任一项的加压服装方面并且还包括通过焊接形成该层附接轮廓。该一个或多个大室中的多个大室彼此相邻设置并由焊接部隔开。多个微室中的每一者形成相应大室的一行的至少一部分。
可替代性实施方式I包括可替代性实施方式B至H中任一者的加压服装方面,并且还包括一个或多个大室中的至少一者是具有至少三行流体连接的微室的独立的大室。
可替代性实施方式J包括可替代性实施方式A至I中任一者的加压服装方面,并且还包括一个或多个大室中的每一者具有长度、宽度和未充气厚度。长度在约100毫米和约900毫米之间、宽度在约70毫米和约150毫米之间、未充气厚度在约1毫米和约20毫米之间。
可替代性实施方式K包括可替代性实施方式A至J中任一项的加压服装方面,并且还包括该加压服装被配置为用于人类肢体的疗法治疗。该层附接轮廓包括围绕该皮肤接触层和该第二层的周边的周边焊接部。在加压服装的操作使用期间,多个焊接部与肢体的周长对齐。焊接部限定一个或多个大室的边界,并进一步限定多个微室之间的边界。
可替代性实施方式L包括可替代性实施方式K的加压服装方面,并且还包括限定微室的至少一些焊接部是不连续的。
可替代性实施方式M包括可替代性实施方式L的加压服装方面,并且还包括多个微室中的一者或多者被一系列不连续的焊接部细分,该一系列不连续的焊接部限定微室内的微小室。微小室控制多个微室中的一个或多个微室中的各个微室内的气流。
可替代性实施方式N包括可替代性实施方式A至M中任一者的加压服装方面,并且还包括该多个微室被焊接以包括膨胀体积,使得在该加压服装充气期间该皮肤接触层远离该第二层并朝向患者的皮肤膨胀。
可替代性实施方式O包括可替代性实施方式A至M中任一者的加压服装方面,并且还包括设置在第二层上的外层。外层是大致平坦的表面。
可替代性实施方式P包括可替代性实施方式O的加压服装方面,并且还包括外层的柔性小于皮肤接触层的柔性,使得加压服装的膨胀大致指向皮肤接触层。
可替代性实施方式Q包括可替代性实施方式O或P中任一者的加压服装方面,并且还包括加压服装的厚度为低型面,其中未充气外层至皮肤接触层的厚度小于约12mm,并且充气外层至皮肤接触层的厚度约小于约25mm。
可替代性实施方式R包括替代性实施方式A至Q中任一项的加压服装方面,并且还包括气动脊,该气动脊包括彼此邻近定位的一个或多个阀。一个或多个阀中的每一者气动地连接至一个或多个连接器中的相应一者。
可替代性实施方式S包括可替代性实施方式R的加压服装方面,并且还包括气动脊设置在外层下面,并且当使用者穿着时从加压服装的大致膝盖位置延伸到大腿位置。
可替代性实施方式T包括可替代性实施方式R或S中任一项的加压服装方面,并且还包括该气动脊包括连接至一个或多个辅助连接管线上的主连接管线,这些辅助连接管线各自联接至该一个或多个阀中的对应的一者上以允许对该一个或多个大室中的每一者独立加压。
可替代性实施方式U包括可替代性实施方式R至T中任一项的加压服装方面,并且还包括该气动脊包括排气阀,该排气阀被配置为用于将该一个或多个大室选择性地流体连接至环境压力以允许该一个或多个大室中的每一者独立减压。
可替代性实施方式V包括可替代性实施方式A至U中任一项的加压服装方面,并且还包括控制器,该控制器被配置为用于在至少两个不同的压力水平之间循环该一个或多个大室的加压,以便向在该使用者的身体部分上穿着该加压服装的使用者提供按摩。
可替代性实施方式W包括替代性实施方式R至V中任一项的加压服装方面,并且还包括该一个或多个阀被配置为将从主连接管线接收的加压空气选择性地引导至该一个或多个大室中的相应大室。
可替代性实施方式X包括可替代性实施方式A至W中任一项的加压服装方面,并且还包括该控制器被配置为选择性地控制多个该一个或多个阀的操作以对应于该加压服装的不同区域中的多个该一个或多个大室。
可替代性实施方式Y包括可替代性实施方式A至X中任一项的加压服装方面,并且还包括该加压服装是被配置为从脚部延伸到大腿的整体一件式服装。
可替代性实施方式Z包括可替代性实施方式A至Y中任一者的加压服装方面,并且还包括该加压服装被被配置为用于人的腿部和脚部。加压服装是用于腿部和脚部的不同区段的多件式系统。
可替代性实施方式AA包括可替代性实施方式Z的加压服装方面,并且还包括加压服装的一个区段包括足底件。
可替代性实施方式AB包括可替代性实施方式A至AA中任一者的加压服装方面,并且还包括该加压服装包括腿部服装和焊接到该腿部服装上的脚部服装。
可替代性实施方式AC包括可替代性实施方式A至Y和AA中任一项的加压服装方面,并且还包括该加压服装包括腿部服装和脚部服装。脚部服装包括具有多个微室的单独的大室。
可替代性实施方式AD包括可替代性实施方式R至AC中任一项的加压服装方面,并且还包括该气动脊被布置在一个防水布置内并且从该外层下方经由一个防水闭合机构是可触及的。
可替代性实施方式AE包括可替代性实施方式A至AD中任一者的加压服装方面,并且还包括皮肤接触层和第二层中的至少一者包括一个或多个子层,并且皮肤接触层和第二层的联接包括联接皮肤接触层和第二层的所有子层。
可替代性实施方式AF包括可替代性实施方式A至AE中任一者的加压服装方面,并且还包括皮肤接触层和第二层中的至少一者包括层压到热塑性聚氨酯膜子层上的纺织品层。
可替代性实施方式AG包括可替代性实施方式A至AF中任一项的加压服装方面,并且还包括该一个或多个大室或该多个微室中的至少一些经由被动阀连接以控制这些大室和微室的空气加压的顺序。
可替代性实施方式AH包括可替代性实施方式AG的加压服装方面,并且还包括被动阀在相邻对的大室、微室或微小室的边界处引起一个或多个开口的阻抗差异。
可替代性实施方式AI包括可替代性实施方式A至AH中任一项的加压服装方面,并且还包括这些被动阀在相邻室之间的不同位置处包括不同尺寸的开口。
可替代性实施方式AJ包括替代性实施方式AG至AI中任一项的加压服装方面,并且还包括该一个或多个大室包括多个互连的大室。多个大室中的每一者包括多个互连的微室。单个连接器向多个大室中的一者提供加压空气,使得加压空气进一步顺序地或并行地流向多个大室中的其他大室和多个互连的微室。
可替代性实施方式AK包括可替代性实施方式A至AJ中任一项的加压服装方面,并且还包括:相邻微室之间、相邻大室之间或相邻微小室之间的至少一些开口在从肢体的远端到近端的方向上变小,以在使用期间在肢体的远端处的服装部分处提供快速加压,并且在肢体的近端处的服装部分处提供较慢的加压。
可替代性实施方式AL包括可替代性实施方式A至AK中任一项的加压服装方面,并且还包括相邻微室之间、相邻大室之间,或相邻微小室之间的开口在从肢体的远端到近端的方向上逐渐变小。
可替代性实施方式AM包括替代性实施方式A至AL中任一项的加压服装方面,并且还包括该一个或多个大室和/或该一个或多个大室中的至少一者内的该多个微室以预定顺序被加压。
可替代性实施方式AN包括替代性实施方式A至AM中任一项的加压服装方面,并且还包括该皮肤接触层比第二层更具柔性。
可替代性实施方式AO包括替代性实施方式A至AN中任一项的加压服装方面,并且还包括该多个微室具有预充气膨胀体积。响应于该多个微室的充气,该多个微室远离该第二层膨胀并膨胀成布置成接触使用者皮肤的指状形状。
根据本公开的某些方面,另一可替代性实施方式BA是一种制造用于循环相关障碍治疗的加压服装的方法。该方法包括形成具有第一几何形状的织物第一层,该第一几何形状大致限定加压服装的总体形状的至少一部分。形成的皮肤接触层具有大致与第一几何形状一致的第二几何形状。皮肤接触层根据连接轮廓焊接到织物第一层。连接轮廓限定了皮肤接触层和织物第一层之间的多个大室和多个大室中的一者或多者内的多个互连的微室。多个连接器设置在织物第一层中。多个连接器中的每一者允许加压空气直接供应到多个大室中的相应一者的一个或多个微室中。
可替代性实施方式BB包括制造可替代性实施方式BA的加压服装方面的方法,并且还包括将皮肤接触层和第二层焊接以形成一个或多个独立的大致环形的大室。每个大室被分成多个独立的大致环形的微室。该一个或多个大室和/或多个微室是细长的并且被布置成使得在围绕使用者的肢体的加压服装的操作配置中,该一个或多个大室中的至少一者和/或该多个微室中的至少一者单独地或组合地形成大致环形的形状。
可替代性实施方式BC包括制造可替代性实施方式BA或BB的加压服装方面的方法,并且还包括连接器允许加压空气同时供应到多个微室中的至少一者内的多个微小室。
可替代性实施方式BD包括制造可替代性实施方式BA至BC的加压服装方面的方法,并且还包括该多个微室中的至少一些彼此相邻并互链接,使得空气可经由多个开口从一个微室传送到相邻的微室。
可替代性实施方式BE包括制造可替代性实施方式BA至BD的加压服装方面的方法,并且还包括:每个大室内的多个微室互链接以允许提供给至少一个微室的加压空气流动到大室内的多个微室中的其他微室。
可替代性实施方式BF包括制造可替代性实施方式BA至BE的加压服装方面的方法,并且还包括将皮肤接触层焊接到织物第一层包括焊接垂直于多个微室中的一者或多者的两个相邻边界的一系列不连续焊接部,该一系列不连续焊接部将微室细分成多个微小室。
可替代性实施方式BG包括制造可替代性实施方式BA至BF的加压服装方面的方法,并且还包括皮肤接触层的形成和皮肤接触层与织物第一层的焊接包括形成多个微室以具有预充气膨胀体积。响应于该多个微室的充气,该多个微室远离该织物第一层膨胀并膨胀成设置成接触使用者皮肤的指状形状。
根据本公开的某些方面,一种可替代性实施方式CA是一种用于加压服装的阀装置。该加压服装包括多个可连接至压力发生器的独立气室,用于实施循环相关障碍治疗。该阀装置包括多个阀,这些阀被配置为气动地并且电气地连接至该压缩压力发生器上。每个阀可连接至多个独立气室中的一者,并与主连接管线流体连接,以允许多个独立气室中的每一者的加压。多个阀中的每一者位于加压服装上。
根据本公开的某些方面,可替代性实施方式DA是一种用于加压服装的气动脊。该加压服装包括多个独立的气室,这些气室可连接至压力发生器,用于实施循环相关障碍的治疗。气动脊包括可替代性实施方式CA的阀装置,其中多个阀彼此邻近地定位。具有内部空间的盖组件包括多个阀。
可替代性实施方式DB包括可替代性实施方式DA的气动脊方面,并且还包括用于支撑该多个阀的底层。
可替代性实施方式DC包括可替代性实施方式DB的气动脊方面,并且还包括盖组件密封地安装到底层以限定壳体。
可替代性实施方式DD包括可替代性实施方式DC的气动脊方面,并且还包括主连接管线和一个或多个辅助连接管线。每个辅助管线将多个阀中的相应一者气动地链接到主管线,以允许每个独立气室独立加压。
可替代性实施方式DE包括可替代性实施方式DD的气动脊方面,并且还包括壳体中的开口,以允许主连接管线的一部分穿透壳体并延伸到内部空间之外。开口被围绕主连接管线密封。
可替代性实施方式DF包括可替代性实施方式DE的气动脊方面,并且还包括该壳体和该密封开口提供了防水密封以防止水进入该内部空间。
可替代性实施方式DG包括可替代性实施方式DA至DF中任一项的气动脊方面,并且还包括至排气阀或排气阀的链接,该排气阀被配置为将该多个独立气室中的每一者选择性地流体连接至环境压力以允许该多个独立气室中的每一者独立减压。
可替代性实施方式DH包括替代性实施方式DB至DG中任一项的气动脊方面,并且还包括该底层和覆盖件组件具有细长配置。
可替代性实施方式DI包括可替代性实施方式DA至DH中任一项的气动脊方面,并且还包括该多个阀被配置为由控制器操作,该控制器用于将加压空气从该主连接管线选择性地引导至该加压服装的相应气室。
可替代性实施方式DJ包括可替代性实施方式DA至DI中任一项的气动脊骨方面,并且还包括该多个阀被配置为由该控制器操作以在至少两个不同的压力水平之间循环该多个气室的加压,以便向在身体部分上穿着该加压服装的使用者提供按摩。
可替代性实施方式DK包括可替代性实施方式DA至DJ中任一者的气动脊方面,并且还包括该气动脊是约20cm至约30cm长和约8cm至10cm宽。
可替代性实施方式DL包括替代性实施方式DA至DK中任一项的气动脊方面,并且还包括该多个阀被间隔开约2cm至约3cm。
根据本公开的某些方面,可替代性实施方式EA是替代性实施方式CA的阀装置,并且还包括该多个阀被布置成布置在该加压服装上的至少两组阀。多个阀中的至少一些设置在加压服装上的第一区域,多个阀中的至少一者设置在不同于第一区域的第二区域。
可替代性实施方式FA包括加压服装,该加压服装包括可替代性实施方式DA至EA中任一者的阀装置。
根据本公开内容的某些方面,可替代性实施方式GA是用于循环相关障碍治疗的加压服装。该加压服装包括皮肤接触层。第二层联接至皮肤接触层,使得皮肤接触层和第二层形成一个或多个独立的大致环形的大室。每个大室被分隔成多个大致环形的微室。多个微室中的每一者与多个微室中的至少另一者直接流体连通。一个或多个连接器设置在第二层上。该一个或多个连接器中的每一者被配置为将加压空气直接供应到该一个或多个大室中的相应的一者中,使得该加压空气被递送到该多个微室。皮肤接触层和第二层的联接包括限定一个或多个大室和多个微室的焊接轮廓。
可替代性实施方式GB包括替代性实施方式GA的加压服装方面,并且还包括该一个或多个大室中的多个大室被布置成彼此相邻并且由相应的焊接部分开。多个一个或多个大室中的每一者形成加压服装的一行。
可替代性实施方式GC包括替代性实施方式GA或GB中任一项的加压服装方面,并且还包括该加压服装包括具有至少三行流体连接的微室的该一个或多个独立的大室中的一者。
可替代性实施方式GD包括可替代性实施方式GA至GC中任一项的加压服装方面,并且还包括该一个或多个大室中的每一者具有长度、宽度和未充气厚度。长度在约100毫米和约900毫米之间、宽度在约70毫米和约150毫米之间、未充气厚度在约1毫米和约20毫米之间。
可替代性实施方式GE包括可替代性实施方式GA至GD中任一者的加压服装方面,并且还包括该加压服装被配置为用于人类肢体的疗法治疗。焊接轮廓包括围绕皮肤接触层和第二层的周边的周边焊接部。在加压服装的操作使用期间,多个横向焊接部与肢体的周长对齐。横向焊接部限定一个或多个大室的边界,并进一步限定多个微室之间的边界。
可替代性实施方式GF包括可替代性实施方式GA至GE中任一者的加压服装方面,并且还包括限定这些微室的这些横向焊接部中的至少一些是不连续的。
可替代性实施方式GF包括可替代性实施方式GA至GE中任一者的加压服装方面,并且还包括该多个微室中的一者或多者被限定微室边界的横向焊接部之间的一系列不连续纵向焊接部细分。一系列不连续的纵向焊接部在微室内限定微小室。微小室控制多个微室中的一个或多个微室内的气流。
可替代性实施方式GG包括可替代性实施方式GA至GF中任一项的加压服装方面,并且还包括该多个微室被焊接以包括膨胀体积,使得在该加压服装的充气过程中该皮肤接触层远离该第二层并且朝向患者的皮肤膨胀。
可替代性实施方式GH包括可替代性实施方式GA至GG中任一项的加压服装方面,并且还包括布置在第二层上的外层。外层是大致平坦的表面。
可替代性实施方式GI包括可替代性实施方式GA至GH中任一者的加压服装方面,并且还包括加压服装的厚度为低型面,其中未充气外层至皮肤接触层的厚度小于约12mm,并且充气外层至皮肤接触层的厚度约小于约25mm。
可替代性实施方式GJ包括替代性实施方式GA至GI中任一项的加压服装方面,并且还包括气动脊,该气动脊包括一个或多个阀。一个或多个阀中的每一者气动地连接至一个或多个连接器中的相应一者。
可替代性实施方式GK包括可替代性实施方式GJ的加压服装方面,并且还包括气动脊设置在外层下面,并且当使用者穿着时从加压服装的大致膝盖位置延伸到大腿位置。
可替代性实施方式GL包括替代性实施方式GJ或GK中任一项的加压服装方面,并且还包括该气动脊包括一个主连接管线,该主连接管线被连接至一个或多个辅助连接管线上,这些辅助连接管线各自被联接至该一个或多个阀中的一个相应阀上以允许对该一个或多个大室中的每一者独立加压。
可替代性实施方式GM包括替代性实施方式GJ至GL中任一项的加压服装方面,并且还包括该气动脊还包括排气阀,该排气阀被配置为用于将该一个或多个大室选择性地流体连接至环境压力以允许该一个或多个大室中的每一者独立减压。
可替代性实施方式GN包括可替代性实施方式GA至GM中任一者的加压服装方面,并且还包括控制器,该控制器被配置为在至少两个不同的压力水平之间循环一个或多个大室的加压,以向在使用者的身体部分上穿着该加压服装的使用者提供按摩。
可替代性实施方式G0包括可替代性实施方式GA至GN中任一者的加压服装方面,并且还包括该一个或多个阀被配置为将从主连接管线接收的加压空气选择性地引导至该一个或多个大室中的相应大室。
可替代性实施方式GP包括可替代性实施方式GN或GO中任一者的加压服装方面,并且还包括该控制器被进一步配置为用于选择性地控制多个该一个或多个阀的操作以对应于该加压服装的不同区域中的多个该一个或多个大室。
可替代性实施方式GQ包括可替代性实施方式GA至GP中任一项的加压服装方面,并且还包括该加压服装是被配置为从脚部延伸到大腿的整体一件式服装。
可替代性实施方式GR包括可替代性实施方式GA至GQ中任一者的加压服装方面,并且还包括该加压服装被配置为用于人的腿部和脚部。加压服装是用于腿部和脚部的不同部分的多件式系统。
可替代性实施方式GS包括替代性实施方式GA至GR中任一项的加压服装方面,并且还包括该加压服装的一个区段包括足底件。
可替代性实施方式GT包括可替代性实施方式GA至GS中任一者的加压服装方面,并且还包括该加压服装包括腿部服装和焊接到该腿部服装上的脚部服装。
可替代性实施方式GU包括替代性实施方式GA至GT中任一项的加压服装方面,并且还包括该加压服装包括腿部服装和脚部服装。脚部服装包括具有多个微室的单独的大室。
可替代性实施方式GV包括替代性实施方式GJ至GU中任一项的加压服装方面,并且还包括该气动脊被布置在防水封壳内。
可替代性实施方式GW包括替代性实施方式GJ至GV中任一项的加压服装方面,并且还包括该气动脊是经由防水闭合机构从该外层下方可触及的。
可替代性实施方式GX包括替代性实施方式GA至GW中任一项的加压服装方面,并且还包括该皮肤接触层和该第二层中的至少一者包括一个或多个子层。
可替代性实施方式GY包括可替代性实施方式GA至GX中任一者的加压服装方面,并且还包括皮肤接触层与第二层的联接包括联结皮肤接触层和第二层的所有层。
可替代性实施方式GZ包括可替代性实施方式GA至GY中任一者的加压服装方面,并且还包括皮肤接触层和第二层中的至少一者包括层压到热塑性聚氨酯膜子层上的纺织品层。
根据本公开内容的某些方面,可替代性实施方式HA是制造用于循环相关障碍治疗的加压服装的方法。该方法包括形成具有第一几何形状的织物第一层,该第一几何形状大致限定加压服装的整体形状。形成具有与第一几何形状一致的第二几何形状的皮肤接触层。皮肤接触层根据焊接轮廓焊接到织物第一层上。焊接轮廓在皮肤接触层和织物第一层之间限定多个独立的大致环形的大室,并在多个大室中的一者或多者内限定多个互连的大致环形的微室。多个连接器设置在织物第一层中。多个连接器允许加压空气直接供应到包括多个互连微室的多个大室中。
可替代性实施方式HB包括制造可替代性实施方式HA的加压服装方面的方法,并且还包括将皮肤接触层焊接到织物第一层包括焊接一系列不连续的焊接部,该一系列不连续的焊接部垂直于多个微室中的一者或多者的两个相邻边界。一系列不连续的焊接部将微室细分为多个微小室。
可替代性实施方式HC包括制造可替代性实施方式HA或HB中任一者的加压服装方面的方法,并且还包括皮肤接触层的形成和皮肤接触层到织物第一层的焊接包括产生多个微室以具有大致环形截面形状的预充气膨胀体积。该多个微室被配置为在该膨胀体积的加压过程中远离该织物第一层膨胀。
根据本公开的某些方面,可替代性实施方式IA是一种用于加压服装的气动脊,该加压服装具有用于实施循环相关障碍治疗的多个独立气室。气动脊包括底层。多个阀安装到底层。每个阀可连接至多个独立气室中的一者。主连接管线与一个或多个辅助连接管线流体连接,每个辅助连接管线联接至多个阀中的一者,以允许每个独立气室独立加压。盖组件密封地安装到底层以限定具有内部空间的壳体,该壳体包括多个阀、一个或多个辅助管线和主连接管线的第一部分。壳体中的开口允许主连接管线的第二部分穿透壳体并延伸到内部空间之外。开口围绕主连接管线的第二部分密封。壳体和密封开口提供了防水密封以防止水进入内部空间。
可替代性实施方式IB包括可替代性实施方式IA的气动脊方面,并且还包括排气阀,该排气阀被配置为将该多个独立气室选择性地流体连接至环境压力,以允许该多个独立气室中的每一者独立减压。
可替代性实施方式IC包括替代性实施方式IA或IB中任一项的气动脊方面,并且还包括该底层和覆盖件组件具有细长配置。
可替代性实施方式ID包括可替代性实施方式IA至IC中任一者的气动脊方面,并且还包括:该多个阀被配置为由控制器操作,用于将加压空气从该主连接管线选择性地引导至该加压服装的相应气室。
可替代性实施方式IE包括可替代性实施方式IA至ID中任一项的气动脊方面,并且还包括:该多个阀还被配置为由该控制器操作,以使该多个气室的加压在至少两个不同的压力水平之间循环,从而向在身体上穿着该加压服装的用户提供按摩。
7.术语表
为了本公开的目的,在本技术的某些形式中,可以应用以下一个或多个定义。在本公开的其他形式中,可以应用可替代性定义。
7.1CPG装置的方面
鼓风机或气流发生器:产生压力高于环境压力的空气流的装置。此类装置可以反转(例如,通过反转马达方向)以抽吸(排空)负压低于环境压力的空气流。
控制器:基于输入调整输出的装置或装置的一部分。例如,一种形式的控制器具有受控变量-控制变量-其构成装置的输入。装置的输出是控制变量的当前值和变量的设定点的函数。CPG装置(例如,CPG装置1002)可以包括控制器,该控制器具有作为输入的压力、作为设定点的目标压力、作为输出的压力水平,或其任何组合。输入的另一种形式可以是来自流量传感器的流量。控制器的设定点可以是固定的、可变的或学习的中的一者或多者。压力控制器可被配置为控制鼓风机或泵以特定压力输送空气。阀控制器控制器可以被配置为用于根据编程协议来选择性地打开或关闭一个或多个阀,诸如响应于测量值(诸如时间)和/或由一个或多个传感器提供的任何信号。控制器可以包括或可以是一个或多个微控制器、一个或多个微处理器、一个或多个处理器或其任意组合。
疗法:本文中的治疗可以是一种或多种加压治疗,诸如静态加压治疗、顺序加压治疗,包括按摩治疗,以及本文中更详细描述的治疗,或其任何组合。
马达:一种用于将电能转换成构件的旋转运动的装置。在本公开的上下文中,旋转构件可以包括叶轮,该叶轮围绕固定的轴线在适当的位置旋转对沿着旋转轴线移动的空气施加增大或减小的压力。
转换器:用于将一种形式的能量或信号转换成另一种形式的能量或信号的装置。转换器可以是用于将机械能(诸如运动)转换成电信号的传感器或检测器。转换器的示例包括压力传感器、流量传感器和温度传感器。
涡壳:离心泵的壳体引导由叶轮泵送的空气,诸如减慢空气的流量并增加压力。蜗壳的横截面朝向排出口的面积增加。
7.2CPG装置参数
流量:每单位时间输送或抽吸的空气的瞬时体积(或质量)。在某些情况下,对流量的引用将是对标量的引用,即,仅具有大小的量。在其他情况下,流速的基准将是矢量的基准,即具有大小和方向(例如,离开CPG装置或进入CPG装置)的量。流量被赋予符号Q。
压力:单位面积力。压力可以单位范围测量,包括cmH2O、g-f/cm2和hectopascal(百帕斯卡)。一(1)cmH2O等于1g-f/cm2,约为0.98百帕斯卡。在本说明书中,除非另有说明,否则压力以cmH2O为单位给出。
8.其他备注
本专利文献的公开内容的一部分包含受版权保护的材料。版权所有者不反对任何人对专利文献或专利公开内容的复制,因为它出现在专利商标局的专利文件或记录中,但在其他方面保留所有版权。
除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下,否则应当理解,在范围的上限与下限之间的每个中间值,到下限单位的十分中的一者,以及在所述范围内的任何其他所述值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内,也包括在本技术范围内,但受制于所述范围内的任何明确排除的界限。在所述范围包括所述极限值中的一个或两个的情况下,本技术中还包括排除那些所包括的极限值中任一项或两个的范围。
此外,在本文所述的一个值或多个值作为本技术的部分的一部分进行实施的情况下,应理解的是,此类值可以是近似的,除非另外说明,并且此类值可以实用的技术实施方式可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。
除非另外定义,否则本文所使用的所有技术和科学术语均具有与本技术所属领域的普通技术人员通常所理解的相同的含义。尽管与本文所述的那些类似或等同的任何方法和材料也可用于本技术的实践或测试,但本文描述了有限数目的示例性方法和材料。
当特定材料被确定为用于构造部件时,具有类似特性的明显替代材料可用作替代物。此外,除非相反规定,否则本文所述的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。
必须指出,除非上下文明确地另外规定,否则如本文和所附权利要求所使用,单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括其复数等同物。
本文提及的所有出版物通过引用并入以公开和描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文讨论的出版物仅仅是为了它们在本申请的申请日之前的公开内容。本文不应被解释为承认本技术无权由于在先发明而早于此类公开。此外,所提供的出版日期可能与实际出版日期不同,这可能需要独立确认。
此外,在解释本公开时,所有术语应当以与上下文一致的最宽泛的合理方式来解释。具体地,术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被理解为:是指各元件、各部件或非排他方式的各步骤,指出可能存在或被利用的所标记的元件、部件或步骤,或者与没有标记的其他元件、部件或步骤的组合。
在详细描述中使用的主题标题仅为了方便读者参考,不应用来限制可在本公开或权利要求书全文中找到的主题。主题标题不应用于解释权利要求或权利要求限制的范围。
尽管已经参考特定实施例描述了本技术,但是应当理解,这些实施例仅仅是对本技术的原理和应用的说明。在一些情况下,术语和符号可能暗示实践技术不需要的特定细节。例如,尽管可以使用术语“第一”和“第二”,但是除非另有规定,否则它们并非旨在指示任何顺序,而是可以用来区分不同元件。此外,尽管可以按顺序描述或说明方法中的过程步骤,但是此类顺序不是必需的。本领域技术人员将认识到,可以修改此类顺序和/或可以同时或甚至同步地进行其方面。
因此应当了解可对该说明性实施例进行大量的调整,并且应当了解可在不脱离本技术的精神和范围的情况下设计其他布置。

Claims (63)

1.一种用于循环相关障碍治疗的加压服装,所述加压服装包括:
皮肤接触层;
第二层,其联接至所述皮肤接触层,使得所述皮肤接触层和所述第二层形成一个或多个大室,每个大室被分隔成多个微室,所述多个微室中的每个微室与所述多个微室中的至少另一个微室直接流体连通;和
一个或多个连接器,其被设置在所述第二层上,所述一个或多个连接器中的每个连接器被配置为将加压空气直接供应到所述一个或多个大室中的至少一个相应的大室中,使得所述加压空气被递送到所述大室内的所述多个微室中的至少一个微室,
其中所述皮肤接触层与所述第二层的所述联接是沿着限定所述一个或多个大室和所述多个微室的层附接轮廓,并且
其中所述多个微室中的至少一个微室通过多个开口链接到所述多个微室中的另一个微室。
2.根据权利要求1所述的加压服装,其中所述皮肤接触层和所述第二层形成一个或多个独立的大室。
3.根据权利要求1和2中任一项所述的加压服装,
其中每个大室大致为环形并且被分隔成多个大致为环形的微室,并且
其中所述一个或多个大室和/或所述多个微室是细长的并且被布置成使得在围绕使用者的肢体的所述加压服装的操作配置中,所述大室中的一个或多个大室和/或所述多个微室中的一个或多个微室单独地或组合地形成大致环形的形状。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的加压服装,其中所述微室中的至少一个微室包括多个微小室,并且其中所述加压空气实质上同时输送到所述多个微小室。
5.根据权利要求3或4中任一项所述的加压服装,其中细长的相邻微室之间的所述多个开口中的至少一些开口沿所述相邻微室之间的边界定位。
6.根据权利要求1至3中任一项所述的加压服装,其中每个大室内的多个微室互链接,使得在相应大室内提供给所述微室中的至少一个微室的加压空气能够流动到所述多个微室中的其他微室。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的加压服装,其中所述层附接轮廓通过焊接或熔合而形成。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的加压服装,
其中所述层附接轮廓通过焊接形成,并且
其中所述一个或多个大室中的多个大室彼此相邻地设置并且通过焊接而分离,所述多个微室中的每个微室形成相应的大室的一行的至少一部分。
9.根据权利要求2至8中任一项所述的加压服装,其中所述一个或多个大室中的至少一个大室是具有至少三行流体连接的微室的独立大室。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的加压服装,其中所述一个或多个大室中的每个大室具有长度、宽度和未充气厚度,所述长度在约100毫米和约900毫米之间,所述宽度在约70毫米和约150毫米之间,并且所述未充气厚度在约1毫米和约20毫米之间。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的加压服装,其中所述加压服装被配置来用于人类肢体的疗法治疗,所述层附接轮廓包括:
周边焊接部,其围绕所述皮肤接触层和所述第二层的周边,以及
多个焊接部,其在所述加压服装的操作使用期间与所述肢体的所述周长对齐,所述焊接部限定所述一个或多个大室的边界,并进一步限定所述多个微室之间的所述边界。
12.根据权利要求11所述的加压服装,其中限定所述微室的所述焊接部中的至少一些焊接部是不连续的。
13.根据权利要求12所述的加压服装,其中所述多个微室中的一个或多个微室被一系列不连续的焊接部细分,所述一系列不连续的焊接部限定所述微室内的微小室,所述微小室控制所述多个微室中的一个或多个微室中的各个微室内的气流。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的加压服装,其中所述多个微室被焊接以包括膨胀体积,使得所述皮肤接触层在所述加压服装充气期间远离所述第二层并朝向患者皮肤膨胀。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的加压服装,还包括设置在所述第二层上的外层,其中所述外层是大致平坦的表面。
16.根据权利要求15所述的加压服装,其中所述外层比所述皮肤接触层的柔性小,导致所述加压服装的膨胀大致指向所述皮肤接触层。
17.根据权利要求15或16中任一项所述的加压服装,其中所述加压服装的所述厚度是低轮廓的,其中未充气外层到皮肤接触层厚度小于约12mm,并且充气外层到皮肤接触层厚度小于约25mm。
18.根据权利要求1至17中任一项所述的加压服装,还包括气动脊,所述气动脊包括彼此邻近定位的一个或多个阀,所述一个或多个阀中的每个阀气动地连接至所述一个或多个连接器中的相应一个连接器。
19.根据权利要求18所述的加压服装,其中所述气动脊设置在所述外层下面,并且当使用者穿着时从所述加压服装的大约膝盖位置延伸到大腿位置。
20.根据权利要求18或19中任一项所述的加压服装,其中所述气动脊包括连接至一个或多个辅助连接管线的主连接管线,所述一个或多个辅助连接管线中的每个辅助连接管线联接至所述一个或多个阀中的相应一个阀,以允许所述一个或多个大室中的每个大室独立加压。
21.根据权利要求18至20中任一项所述的加压服装,其中所述气动脊还包括排气阀,所述排气阀被配置为将所述一个或多个大室选择性地流体连接至环境压力,以允许所述一个或多个大室中的每个大室独立减压。
22.根据权利要求1至21中任一项所述的加压服装,还包括控制器,所述控制器被配置为使所述一个或多个大室的加压在至少两个不同的压力水平之间循环,以向在使用者的身体部分上穿着所述加压服装的所述使用者提供按摩。
23.根据权利要求18至22中任一项所述的加压服装,其中所述一个或多个阀被配置为将从所述主连接管线接收的加压空气选择性地引导至所述一个或多个大室中的相应大室。
24.根据权利要求1至23中任一项所述的加压服装,其中所述控制器还被配置为选择性地控制所述一个或多个阀中的多个阀的操作,以对应于所述加压服装的不同区域中的所述一个或多个大室中的多个大室。
25.根据权利要求1至24中任一项所述的加压服装,其中所述加压服装是被配置为从所述脚部延伸到所述大腿的整体一件式服装。
26.根据权利要求1至25中任一项所述的加压服装,其中所述加压服装被配置为用于人的腿部和脚部两者,所述加压服装是用于所述腿部和脚部的不同区段的多件式系统。
27.根据权利要求26所述的加压服装,其中所述加压服装的一个区段包括足底件。
28.根据权利要求1至27中任一项所述的加压服装,其中所述加压服装包括腿部服装和焊接到所述腿部服装的脚部服装。
29.根据权利要求1至25和27中任一项所述的加压服装,其中所述加压服装包括腿部服装和脚部服装,所述脚部服装包括具有多个微室的单独的大室。
30.根据权利要求18至29中任一项所述的加压服装,其中所述气动脊设置在防水装置内,并且是经由防水闭合机构从所述外层下面可接触的。
31.根据权利要求1至30中任一项所述的加压服装,其中所述皮肤接触层和所述第二层中的至少一者包括一个或多个子层,并且所述皮肤接触层和所述第二层的所述联接包括联结所述皮肤接触层和所述第二层的所有子层。
32.根据权利要求1至31中任一项所述的加压服装,其中所述皮肤接触层和第二层中的至少一者包括层压到热塑性聚氨酯薄膜子层的织物层。
33.根据权利要求1至32中任一项所述的加压服装,其中所述一个或多个大室中的至少一些大室或所述多个微室中的至少一些微室经由被动阀连接以控制所述大室和微室的空气加压的所述顺序。
34.根据权利要求33所述的加压服装,其中所述被动阀在相邻对的大室、微室或微小室的所述边界处引起一个或多个开口的阻抗差异。
35.根据权利要求1至34中任一项所述的加压服装,其中所述被动阀包括在相邻室之间的不同位置处的不同尺寸的开口。
36.根据权利要求33至35中任一项所述的加压服装,
其中所述一个或多个大室包括多个互连的大室,所述多个大室中的每个大室包括多个互连的微室,并且
其中单个连接器向所述多个大室中的一个大室提供加压空气,使得所述加压空气进一步顺序地或并行地流向所述多个大室中的其他大室和所述多个互连的微室。
37.根据权利要求1至35中任一项所述的加压服装,其中相邻微室之间、相邻大室之间或相邻微小室之间的至少一些开口在从所述肢体的所述远端到所述近端的方向上变小,以在使用期间在肢体的所述远端处的所述服装部分处提供快速加压,并在所述肢体的所述近端处的所述服装部分处提供较慢的加压。
38.根据权利要求1至36中任一项所述的加压服装,其中相邻微室之间、相邻大室之间或相邻微小室之间的所述开口在从所述肢体的所述远端到所述近端的方向上逐渐变小。
39.根据权利要求1至38中任一项所述的加压服装,其中所述一个或多个大室和/或在所述一个或多个大室中的至少一个大室内的多个微室被以预定顺序加压。
40.根据权利要求1至39中任一项所述的加压服装,其中所述皮肤接触层比所述第二层更柔软。
41.根据权利要求1至40中任一项所述的加压服装,其中所述多个微室具有预充气膨胀体积,并且其中响应于所述多个微室的充气,所述多个微室远离所述第二层膨胀并膨胀成被布置来接触所述使用者的皮肤的指状形状。
42.一种制造用于循环相关障碍治疗的加压服装的方法,所述方法包括:
形成具有第一几何形状的织物第一层,所述第一几何形状大致限定所述加压服装的总体形状的至少一部分;
形成具有第二几何形状的皮肤接触层,所述第二几何形状大致与所述第一几何形状一致;
根据连接轮廓将所述皮肤接触层焊接到所述织物第一层,所述连接轮廓限定所述皮肤接触层和所述织物第一层之间的多个大室以及所述多个大室中的一个或多个大室内的多个互连的微室;以及
在所述织物第一层中设置多个连接器,所述多个连接器中的每个连接器允许加压空气被直接供应到所述多个大室中的相应一个大室的一个或多个微室中。
43.根据权利要求42所述的方法,
其中所述皮肤接触层和所述第二层被焊接以形成一个或多个独立的大致环形的大室,每个大室被分隔成多个独立的大致环形的微室,并且
其中所述一个或多个大室和/或所述多个微室是细长的并且被布置成使得在围绕使用者的肢体的所述加压服装的操作配置中,所述一个或多个大室中的至少一个大室和/或所述多个微室中的至少一个微室单独地或组合地形成大致环形的形状。
44.根据权利要求42或43中任一项所述的方法,其中所述连接器允许所述加压空气被同时供应到所述多个微室中的至少一个微室内的多个微小室。
45.根据权利要求42至44中任一项所述的方法,其中所述多个微室中的至少一些微室彼此相邻并互链接,使得空气能够经由多个开口从一个微室转移到相邻微室。
46.根据权利要求42至45中任一项所述的方法,其中每个大室内的所述多个微室互链接,以允许在大室内提供给所述微室中的至少一个微室的加压空气流动到所述多个微室中的其他微室。
47.根据权利要求42至46中任一项所述的方法,其中所述皮肤接触层到所述织物第一层的所述焊接包括垂直于所述多个微室中的一个或多个微室的两个相邻边界焊接一系列不连续的焊接部,所述一系列不连续的焊接部将所述微室细分成多个微小室。
48.根据权利要求42至47中任一项所述的方法,
其中形成所述皮肤接触层以及将所述皮肤接触层焊接到所述织物第一层包括产生所述多个微室以具有预充气膨胀体积,并且
其中响应于所述多个微室的充气,所述多个微室远离所述织物第一层膨胀并膨胀成被布置来接触所述使用者的皮肤的指状形状。
49.一种用于加压服装的阀装置,所述服装包括多个独立气室,所述多个独立气室能够连接至压力发生器以用于实施循环相关障碍治疗,所述阀装置包括:
多个阀,其被配置为气动地并且电气地连接至所述压缩压力发生器,每个阀能够连接至所述多个独立气室中的一个独立气室并且与主连接管线处于流体连接中以便允许对所述多个独立气室中的每个独立气室加压,
其中所述多个阀中的每个阀位于所述加压服装上。
50.一种用于加压服装的气动脊,所述服装包括多个独立气室,所述多个独立气室能够连接至压力发生器以用于实施循环相关障碍治疗,所述气动脊包括:
根据权利要求49所述的阀装置,其中所述多个阀被定位成彼此邻近;以及
盖组件,其具有包括所述多个阀的内部空间。
51.根据权利要求50所述的气动脊,还包括用于支撑所述多个阀的底层。
52.根据权利要求51所述的气动脊,其中所述盖组件密封地安装到所述底层以限定壳体。
53.根据权利要求52所述的气动脊,还包括:
主连接管线;和
一个或多个辅助连接管线,每个辅助管线将所述多个阀中的相应的一个阀气动地链接至所述主管线,由此允许所述独立气室中的每个独立气室独立加压。
54.根据权利要求53所述的气动脊,还包括在所述壳体中的开口,所述开口允许所述主连接管线的一部分穿透所述壳体并延伸到所述内部空间之外,所述开口被围绕所述主连接管线密封。
55.根据权利要求54所述的气动脊,其中所述壳体和所述密封开口提供不透水密封以防止水进入所述内部空间。
56.根据权利要求50至55中任一项所述的气动脊,还包括到排气阀的链接,或包括被配置成将所述多个独立气室中的每个独立气室选择性地流体连接至环境压力的排气阀,以允许所述多个独立气室中的每个独立气室独立减压。
57.根据权利要求51至56中任一项所述的气动脊,其中所述底层和盖组件具有细长配置。
58.根据权利要求50至57中任一项所述的气动脊,其中所述多个阀被配置为由控制器操作,以用于将加压空气从所述主连接管线选择性地引导至所述加压服装的相应气室。
59.根据权利要求50至58中任一项所述的气动脊,其中所述多个阀被配置为由所述控制器操作,以使所述多个气室的加压在至少两个不同的压力水平之间循环,以向在身体部分上穿着所述加压服装的使用者提供按摩。
60.根据权利要求50至59中任一项所述的气动脊,其中所述气动脊为约20cm至约30cm长和约8cm至10cm宽。
61.根据权利要求50至60中任一项所述的气动脊,其中所述多个阀间隔开约2cm至约3cm。
62.根据权利要求49所述的阀装置,其中所述多个阀被布置成设置在所述加压服装上的至少两组阀,使得所述多个阀中的至少一些阀被设置在所述加压服装上的第一区域,并且所述多个阀中的至少一个阀被设置在不同于所述第一区域的第二区域。
63.一种加压服装,包括根据权利要求50至62中任一项所述的阀装置。
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