CN115779020B - 一种治疗慢性非细菌性前列腺炎的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性非细菌性前列腺炎的中药组合物，属于医药领域。该中药组合物，包括以下重量份原料：白花蛇舌草15‑30份、败酱草15‑30份、车前草15‑30份、丹参15‑30份、黄柏3‑12份、王不留行9‑15份、延胡索9‑30份和怀牛膝9‑15份。本发明中药组份科学、合理配伍，互相支持，具有通利止痛、抗菌消炎、清热解毒的功效，同时本发明用药量少，用药安全，无毒副作用，疗效稳定，安全可靠，高效治疗慢性非细菌性前列腺炎，总有效率高达92.86％以上，是治疗慢性非细菌性前列腺炎药物上的创新，具有实际的临床意义和推广价值。

Description

一种治疗慢性非细菌性前列腺炎的中药组合物

技术领域

本发明涉及医药领域，特别是涉及一种治疗慢性非细菌性前列腺炎的中药组合物。

背景技术

慢性前列腺炎(CP)是男科临床常见疾病，好发生于中青年男性，其中慢性非细菌性前列腺炎(CNP)是各类前列腺炎最常见类型。CNP的发病机制至今不明，患者主要症状为下腹部、阴部疼痛不适以及尿频、尿急等症状，严重者会引起勃起障碍，其病程长，病情反复，西医临床治疗效果不佳，目前无针对该疾病的特效药物。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗慢性非细菌性前列腺炎的中药组合物，以解决上述现有技术存在的问题，本发明中药组份科学、合理配伍，互相支持，具有通利止痛、抗菌消炎、清热解毒的功效，治疗慢性非细菌性前列腺炎的有效率高达92.86％，具有实际的临床意义和推广价值。

为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

本发明提供一种治疗慢性非细菌性前列腺炎的中药组合物，包括以下重量份原料：

白花蛇舌草15-30份、败酱草15-30份、车前草15-30份、丹参15-30份、黄柏3-12份、王不留行9-15份、延胡索9-30份和怀牛膝9-15份。

进一步地，包括以下重量份原料：

白花蛇舌草30份、败酱草25份、车前草18份、丹参30份、黄柏12份、王不留行9份、延胡索30份和怀牛膝9份。

本发明还提供一种所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

按重量份称取原料，加水浸泡后进行煎煮，过滤取滤液，即得。

进一步地，所述浸泡时间为30-60min。

进一步地，所述煎煮的次数为2-3次，每次煎煮时间为20-30min。

本发明还提供一种所述的中药组合物在制备防治慢性非细菌性前列腺炎的药物中的应用。

进一步地，所述药物还包括药学上可接受的辅料。

进一步地，所述药学上可接受的辅料包括填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂和矫味剂中的任意一种或几种。

本发明公开了以下技术效果：

本发明组方中，以白花蛇舌草、败酱草、车前草为君，发挥清热解毒、除湿止痛之效。白花蛇舌草兼具凉血、消痈之功。败酱草性辛散善降，其效可达上，中，下三焦。车前草利水渗湿，清热通淋。三者清降相合，热毒得泄。丹参、王不留行活血祛瘀为臣，丹参祛瘀生新而不伤正，《本草纲目》谓其“能破宿血，补新血。”王不留行能利尿通淋，配合蛇舌草、败酱草、车前草除湿，使邪有所出。黄柏清热解毒亦为臣药，《雷公炮制药性解》：“黄柏，泻下焦隐伏之火，除脐下痛，补肾水衰，止血痢，治痈疮，利小便，除湿热。”延胡索味苦、辛，佐助君、臣行气止痛，《本草纲目》谓：“延胡索，能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛，用之中的，妙不可言。”怀牛膝具有补肾强骨之功，肾主水，与膀胱相表里，有助于补肾以实膀胱，且可引药下行，使诸药直达病所。诸药配合，能清能降，能利能散，攻补兼施，可使湿除、热清、毒解、瘀散。

此外，本发明经临床试验证实，本发明中药组份科学、合理配伍，互相支持，具有通利止痛、抗菌消炎、清热解毒的功效，同时本发明用药量少，用药安全，无毒副作用，疗效稳定，安全可靠，高效治疗慢性非细菌性前列腺炎，总有效率高达92.86％以上，是治疗慢性非细菌性前列腺炎药物上的创新，具有实际的临床意义和推广价值。

具体实施方式

现详细说明本发明的多种示例性实施方式，该详细说明不应认为是对本发明的限制，而应理解为是对本发明的某些方面、特性和实施方案的更详细的描述。

应理解本发明中所述的术语仅仅是为描述特别的实施方式，并非用于限制本发明。另外，对于本发明中的数值范围，应理解为还具体公开了该范围的上限和下限之间的每个中间值。在任何陈述值或陈述范围内的中间值以及任何其他陈述值或在所述范围内的中间值之间的每个较小的范围也包括在本发明内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括或排除在范围内。

除非另有说明，否则本文使用的所有技术和科学术语具有本发明所述领域的常规技术人员通常理解的相同含义。虽然本发明仅描述了优选的方法和材料，但是在本发明的实施或测试中也可以使用与本文所述相似或等同的任何方法和材料。本说明书中提到的所有文献通过引用并入，用以公开和描述与所述文献相关的方法和/或材料。在与任何并入的文献冲突时，以本说明书的内容为准。

在不背离本发明的范围或精神的情况下，可对本发明说明书的具体实施方式做多种改进和变化，这对本领域技术人员而言是显而易见的。由本发明的说明书得到的其他实施方式对技术人员而言是显而易见的。本发明说明书和实施例仅是示例性的。

关于本文中所使用的“包含”、“包括”、“具有”、“含有”等等，均为开放性的用语，即意指包含但不限于。

实施例1

治疗慢性非细菌性前列腺炎的中药组合物，包括以下原料：

白花蛇舌草30g、败酱草25g、车前草18g、丹参30g、黄柏12g、王不留行9g、延胡索30g和怀牛膝9g。

制备方法：将上述原料药物混合在一起，放入药罐中，加水浸没，浸泡60min，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮20min，过滤，得滤液，滤渣再加水浸没，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮25min，过滤，得滤液，合并两次滤液，混匀即成。

实施例2

治疗慢性非细菌性前列腺炎的中药组合物，包括以下原料：

白花蛇舌草20g、败酱草30g、车前草15g、丹参17g、黄柏6g、王不留行15g、延胡索16g和怀牛膝11g。

制备方法：将上述原料药物混合在一起，放入药罐中，加水浸没，浸泡45min，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30min，过滤，得滤液，滤渣再加水浸没，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮20min，过滤，得滤液，合并两次滤液，混匀即成。

实施例3

治疗慢性非细菌性前列腺炎的中药组合物，包括以下原料：

白花蛇舌草15g、败酱草15g、车前草30g、丹参15g、黄柏3g、王不留行12g、延胡索9g和怀牛膝15g。

制备方法：将上述原料药物混合在一起，放入药罐中，加水浸没，浸泡30min，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮25min，过滤，得滤液，滤渣再加水浸没，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30min，过滤，得滤液，合并两次滤液，混匀即成。

对比例1

与实施例1的区别仅在于，将白花蛇舌草替换成地锦草。

对比例2

与实施例1的区别仅在于，将丹参替换成鸡血藤。

对比例3

与实施例1的区别仅在于，中药组合物的原料：

白花蛇舌草6g、败酱草12g、车前草18g、丹参30g、黄柏12g、王不留行9g、延胡索30g和怀牛膝30g。

临床验证

1、临床资料

本发明中药方剂(简称三草利阴煎)是根据上海市名中医周智恒教授临床治疗慢性前列腺炎之经验方制备的，具有清热化湿、活血化瘀、消炎止痛的功效。为观察其疗效的可靠性、药品的安全性，由上海中医药大学附属龙华医院，对三草利阴煎治疗慢性前列腺炎进行临床实验，并与癃清胶囊进行比较，现将结果报告如下：

1.1病例资料

1.符合慢性前列腺炎诊断标准。

2.符合湿热瘀阻证。

3.年龄20～50岁。

本组观察病例140例，均为门诊病例，其中治疗组(实施例1制备的三草利阴煎、对比例1-3)各28例，对照组(癃清胶囊)28例。

1.2诊断标准

(一)中医证候诊断标准：

主证：

1.小便频急，尿道涩痛。

2.少腹疼痛、会阴不适。

3.尿后滴白。

次证：

1.腰骶疼痛。

2.尿后余沥不尽

3.舌边瘀点、或暗紫，舌淡红，苔腻或黄腻，脉细或细数。

诊断：

具备主证2项，次证1项者，诊断成立。

(二)西医诊断标准(慢性前列腺炎)：

1.症状：尿频、尿不尽，会阴、下腹会阴疼痛不适。

2.肛诊：前列腺表面不平或不对称，可触及不规则的炎性硬结，并有压痛。

3.前列腺液(EPS)检查：WBC或脓细胞>10个/高倍视野，卵磷脂小体减少。

4.细菌培养阳性或阴性。

5.超声波检查：断面有轻微变形，但多不扩大，被膜凹凸不整，不连续。

2、治疗方案

分别服用本发明实施例1、对比例1-3制备的中药，每日2次，每次200-300mL，早晚饭后2小时温服，疗程为1月，1个疗程后统计疗效。治疗期间，忌食生冷、油腻、辛辣食物。

对照组服用癃清胶囊，每日2次，每次4粒，饭后30min，温水送服。

3、疗效诊断标准

一、疗效观察指标：

(1)相关临床症状、体征与舌象、脉象。

(2)直肠指诊：前列腺大小、质地、压痛等。

(3)前列腺液检查：白细胞计数(高倍镜视野)、卵磷脂小体。

(4)前列腺液、细菌培养。

(5)NIH-慢性前列腺炎症状评分表。

二、疗效判定标准：

(一)NIH-慢性前列腺炎症状评分疗效标准：

临床治愈：NIH-慢性前列腺炎评分减少90％以上。

显效：NIH-慢性前列腺炎评分减少60％-89％。

有效：NIH-慢性前列腺炎评分减少30％-59％。

无效：NIH-慢性前列腺炎评分减少30％以下。

(二)实验室检查疗效标准：

(1)临床治愈：EPS的白细胞连续2次＜10个/HP。

(2)显效：EPS的白细胞较前减少1/2。

(3)有效：EPS的白细胞较前改善但未达显效标准。

(4)无效：EPS的白细胞无改善或加重

4、治疗结果

按上述治疗方案，口服本发明实施例1和对比例1-3制备的中药汤剂以及对照组的癃清胶囊，分别对患有前列腺炎的28例患者进行治疗，1个疗程后统计疗效。结果如下：

表1各组疗效统计结果

组别	例数	治愈(例)	显效(例)	有效(例)	无效(例)	有效率(％)
							实施例1	28	7	10	9	2	92.86
对比例1	28	5	8	6	9	67.86
							对比例2	28	6	7	7	8	71.43
对比例3	28	4	9	8	7	75.00
							对照组	28	2	5	6	15	46.43

根据表1结果可知，实施例1的中药汤剂治疗慢性非细菌性前列腺炎疾病的疗效显著，总有效率高达92.86％，显著高于对照组和对比例1-3，达到了临床治疗目的，并且在治疗过程中，未见明显不良反应。

经反复试验，本发明其他实施例(实施例2-3)制备的中药均取得了与前例(实施例1)相同或相似的治疗效果，不再一一详述，防止累述。

5、结论

本发明用药量少、副作用少，疗效快、效果好，费用低，无毒副作用，有效用于治疗慢性非细菌性前列腺炎，总有效率高达92.86％以上，是治疗慢性非细菌性前列腺炎药物上的创新，具有实际的临床意义和推广价值。

以上所述的实施例仅是对本发明的优选方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案做出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。

Claims (7)

1.一种治疗慢性非细菌性前列腺炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量份原料制成：

白花蛇舌草30份、败酱草25份、车前草18份、丹参30份、黄柏12份、王不留行9份、延胡索30份和怀牛膝9份。

2.一种权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

按重量份称取原料，加水浸泡后进行煎煮，过滤取滤液，即得。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述浸泡时间为30-60min。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述煎煮的次数为2-3次，每次煎煮时间为20-30min。

5.一种权利要求1所述的中药组合物在制备防治慢性非细菌性前列腺炎的药物中的应用。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述药物还包括药学上可接受的辅料。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述药学上可接受的辅料包括填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂和矫味剂中的任意一种或几种。