CN115487363A - 一种包含高生物相容性涂层的可降解支架 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种包含高生物相容性涂层的可降解支架，其包括支架主体、设置在支架主体外侧的静电纺丝覆膜、设置在支架主体内侧的复合壳聚糖层；复合壳聚糖层主要为壳聚糖、抗性淀粉和细胞外基质的复合物制备而成；静电纺丝覆膜主要为左旋聚乳酸、壳聚糖溶解于二氯甲烷中的纺丝溶液纺丝而成。本发明通过壳聚糖、抗性淀粉和细胞外基质的组合提高可以显著提高其抗炎修复的能力，同时由于壳聚糖和抗性淀粉的相互作用可提高支架的弹性。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种包含高生物相容性涂层的可降解支架。
背景技术
目前，如申请号为CN103767803公开的支架，其采用壳聚糖和聚乳酸制成的可降解支架，其虽然可以保持有一定的弹性，但是其对于组织消炎和修复能力不够，拉伸强度等力学性能也不够。
发明内容
（一）要解决的技术问题
鉴于现有技术的上述缺点、不足，本发明提供一种可以具有高修复能力和拉伸强度的可降解支架。
（二）技术方案
为了达到上述目的，本发明采用的主要技术方案包括：
一种包含高生物相容性涂层的可降解支架，其包括支架主体、设置在支架主体外侧的静电纺丝覆膜、设置在支架主体内侧的复合壳聚糖层；
复合壳聚糖层主要为壳聚糖、抗性淀粉和细胞外基质的复合物制备而成；
静电纺丝覆膜主要为左旋聚乳酸、壳聚糖溶解于二氯甲烷中的纺丝溶液纺丝而成。
可选地，支架主体为硫酸钡、聚乳酸和二氯甲烷按质量比为2~3∶4~7∶30~35制备而成。
可选地，壳聚糖、抗性淀粉和细胞外基质按重量份比为15~18∶4~8∶0.1~0.2。
可选地，将壳聚糖、抗性淀粉和细胞外基质混合均匀配成壳聚糖质量浓度为3~5%的复合溶液在支架主体内侧制成复合壳聚糖层。
可选地，将左旋聚乳酸、壳聚糖分别溶解于二氯甲烷中，分别配成左旋聚乳酸浓度为5~8wt%的第一纺丝溶液，壳聚糖浓度为1~3wt%的第二纺丝溶液通过双头静电纺丝机器相互交织在支架主体的外侧纺出静电纺丝覆膜，静电纺丝覆膜中静电纺丝覆膜按重量比为15∶1~2。
（三）有益效果
本发明的有益效果是：
本发明壳聚糖复合壳层，通过壳聚糖、抗性淀粉和细胞外基质的组合提高可以显著提高其抗炎修复的能力，同时由于壳聚糖和抗性淀粉的相互作用可提高支架的弹性；
本发明的静电纺丝覆膜中壳聚糖和左旋聚乳酸的分别纺丝相互交织
可以提高其孔隙率，且还可以提高支架的弹性。
具体实施方式
为了更好的解释本发明，以便于理解，下面通过具体实施方式，对本发明作详细描述。
实施例1
本实施例提供的一种包含高生物相容性涂层的可降解支架，其包括支架主体、设置在支架主体外层的静电纺丝覆膜、设置在支架主体内层的复合壳聚糖层；
其制备方法包括以下步骤：
S1支架主体的制备：将硫酸钡2.5重量份、左旋聚乳酸6重量份，加入到33重量份二氯甲烷混合搅拌均匀制得的混合液，倒入平底容器中，晾干得到膜；用刀片将膜切成宽为4mm的长条，缠绕成螺旋形状后，干燥成型得到支架主体；
S2将左旋聚乳酸、壳聚糖分别溶解于二氯甲烷中，分别配成左旋聚乳酸浓度为7wt%的第一纺丝溶液，壳聚糖浓度为2wt%的第二纺丝溶液通过双头静电纺丝机器相互交织在支架主体的外侧纺出静电纺丝覆膜，静电纺丝覆膜中左旋聚乳酸、壳聚糖按重量比为15∶1.5。
S3将壳聚糖、抗性淀粉和猪胸腺细胞外基质按重量比17∶6∶0.15混合均匀配成壳聚糖质量浓度为4%的复合溶液；
S4将步骤S2中纺有薄膜的支架主体通过模具保护后浸泡于复合溶液中使其在除薄膜的侧面覆盖有复合壳聚糖层。
实施例2
本实施例提供的一种包含高生物相容性涂层的可降解支架，其包括支架主体、设置在支架主体外层的静电纺丝覆膜、设置在支架主体内层的复合壳聚糖层；
其制备方法包括以下步骤：
S1支架主体的制备：将硫酸钡3重量份、左旋聚乳酸4重量份，加入到35重量份二氯甲烷混合搅拌均匀制得的混合液，倒入平底容器中，晾干得到膜；用刀片将膜切成宽为4mm的长条，缠绕成螺旋形状后，干燥成型得到支架主体；
S2将左旋聚乳酸、壳聚糖分别溶解于二氯甲烷中，分别配成左旋聚乳酸浓度为5wt%的第一纺丝溶液，壳聚糖浓度为3wt%的第二纺丝溶液通过双头静电纺丝机器相互交织在支架主体的外侧纺出静电纺丝覆膜，静电纺丝覆膜中左旋聚乳酸、壳聚糖按重量比为15∶1。
S3将壳聚糖、抗性淀粉和猪胸腺细胞外基质按重量比18∶4∶0.2混合均匀配成壳聚糖质量浓度为3%的复合溶液；
S4将步骤S2中纺有薄膜的支架主体通过模具保护后浸泡于复合溶液中使其在除薄膜的侧面覆盖有复合壳聚糖层。
实施例3
本实施例提供的一种包含高生物相容性涂层的可降解支架，其包括支架主体、设置在支架主体外层的静电纺丝覆膜、设置在支架主体内层的复合壳聚糖层；
其制备方法包括以下步骤：
S1支架主体的制备：将硫酸钡2重量份、左旋聚乳酸7重量份，加入到30重量份二氯甲烷混合搅拌均匀制得的混合液，倒入平底容器中，晾干得到膜；用刀片将膜切成宽为4mm的长条，缠绕成螺旋形状后，干燥成型得到支架主体；
S2将左旋聚乳酸、壳聚糖分别溶解于二氯甲烷中，分别配成左旋聚乳酸浓度为8wt%的第一纺丝溶液，壳聚糖浓度为1wt%的第二纺丝溶液通过双头静电纺丝机器相互交织在支架主体的外侧纺出静电纺丝覆膜，静电纺丝覆膜中左旋聚乳酸、壳聚糖按重量比为15∶2。
S3将壳聚糖、抗性淀粉和猪胸腺细胞外基质按重量比15∶8∶0.1混合均匀配成壳聚糖质量浓度为5%的复合溶液；
S4将步骤S2中纺有薄膜的支架主体通过模具保护后浸泡于复合溶液中使其在除薄膜的侧面覆盖有复合壳聚糖层。
对比例1
包含高生物相容性涂层的可降解支架同实施例1，不同点在于：步骤S2中壳聚糖为相同重量份的左旋聚乳酸替换。
对比例2
包含高生物相容性涂层的可降解支架同实施例1，不同点在于：步骤S2中左旋聚乳酸为相同重量份的壳聚糖替换。
对比例3
包含高生物相容性涂层的可降解支架同实施例1，不同点在于：步骤S3中，未加入抗性淀粉。
对比例4
包含高生物相容性涂层的可降解支架同实施例1，不同点在于：步骤S3中，未加入将壳聚糖。
对比例5
包含高生物相容性涂层的可降解支架同实施例1，不同点在于：步骤S3中，未加入猪胸腺细胞外基质。
对比例6
包含高生物相容性涂层的可降解支架同实施例1，不同点在于：步骤S3中，未加入壳聚糖和抗性淀粉。
其中实施例1，对比例1-6中复合壳聚糖层的厚度均相同，以及复合壳聚糖层的厚度均相同。
分别测试实施例1和对比例1-6支架的最大拉伸强度。
| 样品 | 最大拉伸强度（MPa） |
| 实施例1 | 532 |
| 对比例1 | 413 |
| 对比例2 | 439 |
| 对比例3 | 446 |
| 对比例4 | 341 |
| 对比例5 | 518 |
| 对比例6 | 326 |
从上述可知，本申请壳聚糖和左旋聚乳酸对提高支架的弹性具有相互促进作用。抗性淀粉对于促进拉伸强度具有显著的作用。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
Claims (5)
1.一种包含高生物相容性涂层的可降解支架，其特征在于，其包括支架主体、设置在支架主体外侧的静电纺丝覆膜、设置在支架主体内侧的复合壳聚糖层；
复合壳聚糖层主要为壳聚糖、抗性淀粉和细胞外基质的复合物制备而成；
所述静电纺丝覆膜主要为左旋聚乳酸、壳聚糖溶解于二氯甲烷中的纺丝溶液纺丝而成。
2.如权利要求1所述包含高生物相容性涂层的可降解支架，其特征在于：所述支架主体为硫酸钡、聚乳酸和二氯甲烷按质量比为2~3∶4~7∶30~35制备而成。
3.如权利要求1所述包含高生物相容性涂层的可降解支架，其特征在于：所述壳聚糖、抗性淀粉和细胞外基质按重量份比为15~18∶4~8∶0.1~0.2。
4.如权利要求3所述包含高生物相容性涂层的可降解支架，其特征在于：将壳聚糖、抗性淀粉和猪胸腺细胞外基质混合均匀配成壳聚糖质量浓度为3~5%的复合溶液在支架主体内侧制成复合壳聚糖层。
5.如权利要求1所述包含高生物相容性涂层的可降解支架，其特征在于：将左旋聚乳酸、壳聚糖分别溶解于二氯甲烷中，分别配成左旋聚乳酸浓度为5~8wt%的第一纺丝溶液，壳聚糖浓度为1~3wt%的第二纺丝溶液通过双头静电纺丝机器相互交织在支架主体的外侧纺出静电纺丝覆膜，静电纺丝覆膜中静电纺丝覆膜按重量比为15∶1~2。
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Legal Events
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| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| GR01 | Patent grant | ||
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