CN115485005B - 用于定位和稳定结构的连接器 - Google Patents

Abstract

一种患者接口包括可加压到治疗压力的充气室、构造和布置成保持充气室中的所述治疗压力的密封形成结构、提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力的定位和稳定结构。该定位和稳定结构包括：至少一个臂，该至少一个臂被构造成邻近患者的脸颊定位；以及带，该带可移除地接收在该臂周围并且被构造成接触患者头部的后部区域。该带包括具有机械连接器的第一联接器、第二联接器和套筒，该机械连接器构造成接合该臂并限制该臂进入和离开该腔的移动，该第二联接器与该第一联接器的外表面间隔开，该套筒折叠在该第二联接器上并定位在该第一和第二联接器之间。

Description

用于定位和稳定结构的连接器

1相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年1月29日提交的澳大利亚临时申请第2020900227号的权益，其全部内容以引用方式并入本文。

2技术背景

2.1技术领域

本技术涉及呼吸相关病症的筛选、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一种或多种。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。

2.2相关技术的描述

2.2.1人类呼吸系统及其疾病

人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。

气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。

存在一系列呼吸障碍。某些病症可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。

呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。

阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一种睡眠呼吸障碍(SDB)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。该病症导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利No.4,944,310(Sullivan)。

呼吸衰竭是呼吸系统疾病的术语，其中肺不能吸入足够的氧气或呼出足够的CO₂以满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。

患有呼吸功能不全(呼吸衰竭的一种形式)的患者在运动时可能经历异常的呼吸短促。

已使用一系列疗法来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。

2.2.2治疗

各种呼吸治疗，例如持续气道正压通气(CPAP)治疗、无创通气(NIV)、有创通气(IV)和高流量治疗(HFT)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。

2.2.2.1呼吸压力治疗

呼吸压力治疗是以受控的目标压力向气道入口供应空气，该受控的目标压力在整个患者的呼吸循环中相对于大气名义上是正的(与例如罐式呼吸机或导管式呼吸机的负压治疗相反)。

持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。

2.2.2.2流治疗

并非所有的呼吸治疗都旨在递送规定的治疗压力。一些呼吸治疗旨在通过在目标持续时间内递送吸气流量曲线(可能叠加在正基线压力上)来递送规定的呼吸体积。在其他情况下，到患者气道的接口是“打开的”(未密封的)，并且呼吸治疗可仅向患者自身的自主呼吸补充经调节或富集的气体的流。在一个示例中，高流量治疗(HFT)是以在整个呼吸周期中大致保持恒定的“治疗流量”通过未密封或打开的患者接口向气道入口提供连续的、加热的、加湿的空气流。该治疗流量被标称地设定为超过该患者的峰值吸气流量。HFT已经用于治疗OSA、CSR、呼吸衰竭、COPD和其他呼吸系统疾病。一种作用机制是在气道入口处的空气的高流量通过从患者的解剖学死腔冲洗或洗出呼出的CO2来提高通气效率。因此，HFT有时被称为死区治疗(deadspace therapy)(DST手术)。其他益处可包括升高的温暖和湿润度(可能在分泌物管理中有益)以及适当升高气道压力的可能性。作为恒定流量的替代，治疗流量可以遵循在呼吸周期中变化的曲线。

流治疗的另一种形式是长期氧疗(LTOT)或补充氧疗。医生可以指定连续的富氧空气以指定的流量(例如，每分钟1升(LPM)、2LPM、3LPM等)、指定的氧浓度(环境空气中的氧分数，从21％到100％，)输送至患者的气道。

2.2.2.3补充氧

对于某些患者，通过向加压空气流添加补充氧，氧治疗可以与呼吸压力治疗或HFT组合。当在呼吸压力治疗中加入氧时，这被称为具有补充氧的RPT。当向HFT中加入氧时，所得治疗称为具有补充氧的HFT。

2.2.3呼吸治疗系统

这些呼吸治疗可以由呼吸治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断、或监测病症而不治疗它。

呼吸治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、湿化器、患者接口、氧源和数据管理。

2.2.3.1患者接口

患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而有利于气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cm H₂O的正压)进行的输送，以实现治疗。对于其他形式的治疗，诸如氧气输送，患者接口可以不包括足以有利于将约10cm H₂O的正压下的气体供给输送至气道的密封。对于诸如鼻HFT的流治疗，患者接口被构造成吹注鼻孔，但特别地避免完全密封。这种患者接口的一个示例是鼻插管。

某些其他面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，单纯的装饰性面罩可能不能维持适合的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可被构造成防止水从外部高压流入，而非在内部维持比环境高的压力下的空气。

某些面罩可能在临床上不利于本技术，例如在它们阻挡气流通过鼻子并且仅允许它通过嘴部的情况下。

如果某些面罩要求患者将一部分面罩结构插入他们的嘴中以通过其嘴唇产生并保持密封，则对于本技术可能是不舒服的或不切实际的。

某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的，例如在头在枕头上侧卧在床上睡眠时。

患者接口的设计提出了若干挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻的尺寸和形状显著地因人而异。由于头部包括骨、软骨以及软组织，所以面部的不同区域对机械力反应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其他骨骼移动。整个头部可以在呼吸治疗时间段的过程中移动。

由于这些挑战，一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉系统时不舒适。错误尺寸的面罩可能导致降低的顺应性、降低的舒适度和较差的患者结果。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、SCUBA面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，此类面罩却没有理想的那么舒适。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则更是如此。

假设患者依从治疗，则CPAP治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒适或难以使用，则患者可能不依从治疗。由于常常建议患者定期清洗他们的面罩，如果面罩难以清洗(例如，难以组装或拆卸)，则患者可能不会清洗他们的面罩，这可能影响患者的依从性。

虽然用于其他应用(例如飞行员)的面罩可不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是经设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可以适用于其他应用。

基于这些原因，用于在睡眠期间输送CPAP的患者接口形成了不同的领域。

2.2.3.1.1密封形成结构

患者接口可以包括密封形成结构。由于其与患者面部直接接触，所以密封形成结构的形状和构造可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。

根据密封形成结构在使用时与面部接合的设计意图，可以部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以被设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕嘴部区域的元件，例如，通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由他们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。

可以在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中，例如，因为患者面部的形状、结构、可变性和敏感区域不同。例如，在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻子上使用。

某些密封形成结构可以被设计用于批量制造，使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应以形成密封。

一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸，并且当力被施加到患者接口，同时密封形成部分与患者面部面对接合时，该密封形成结构旨在抵靠患者面部进行密封。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫，或者由弹性体(诸如橡胶)制成的有回弹力的密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构，如果配合不充分，则在密封形成结构与面部之间将存在间隙，并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。

另一种类型的密封形成结构结合围绕面罩的周边定位的薄材料的片状密封件，以便当在面罩内施加正压时提供抵靠患者面部的自密封动作。类似于先前形式的密封形成部分，如果面部与面罩之间的匹配不好，则可能需要额外的力来实现密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配，则其可能在使用时起皱或弯曲，导致泄漏。

另一种类型的密封形成结构可包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些不舒适。

另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现不断向其面部施用和去除粘合剂并不方便。

一系列患者接口密封形成结构技术在以下已转让给瑞思迈有限公司(ResMedLimited)的专利申请中公开：WO 1998/004,310；WO 2006/074,513；WO 2010/135,785。

一种形式的鼻枕在由Puritan Bennett制造的亚当回路(Adam Circuit)中发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给Puritan-Bennett公司的美国专利4,782,832(Trimble等人)的主题。

瑞思迈有限公司已经制造了结合鼻枕的以下产品：SWIFT^TM鼻枕面罩、SWIFT^TMII鼻枕面罩、SWIFT^TMLT鼻枕面罩、SWIFT^TMFX鼻枕面罩和MIRAGE LIBERTY^TM全面罩。转让给瑞思迈有限公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的实例：国际专利申请WO 2004/073,778(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFT^TM鼻枕的其他方面)；美国专利申请2009/0044808(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFT^TMLT鼻枕的其他方面)；国际专利申请WO 2005/063,328和WO 2006/130,903(其中描述了瑞思迈有限公司MIRAGE LIBERTY^TM全面罩的其他方面)；国际专利申请WO2009/052,560(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFT^TMFX鼻枕的其他方面)。

2.2.3.1.2定位和稳定

用于正气压治疗的患者接口的密封形成结构受到要破坏密封的气压的相应的力。因此，已经使用各种技术来定位密封形成结构，并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。

一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开号US2010/0000534。然而，使用粘合剂可能对一些人不舒适。

另一种技术是使用一个或多个带和/或稳定线束。许多此类线束受到不合身、体积大、不舒适和使用别扭中的一种或多种。

2.2.3.2呼吸压力治疗(RPT)器械

呼吸压力治疗(RPT)装置可单独使用或作为系统的一部分使用以递送上述多种治疗中的一种或多种，例如通过操作该装置以产生用于递送至气道接口的空气流。气流可以是压力控制的(用于呼吸压力治疗)或流量控制的(用于诸如HFT的流量治疗)。因此，RPT装置也可用作流治疗装置。RPT装置的示例包括CPAP装置和呼吸机。

空气压力发生器在一系列应用中是已知的，例如工业规模的通气系统。然而，医学应用的空气压力发生器具有未由更普遍的空气压力发生器满足的特定要求，诸如医疗装置的可靠性、尺寸和重量要求。此外，即使被设计用于医疗的装置也可具有关于以下一个或多个的缺点：舒适性、噪声、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性。

某些RPT装置的特殊要求的实例是噪声。

现有RPT装置的噪声输出级别表(仅为一个样本，在CPAP模式下使用ISO 3744中规定的测试方法在10cm H₂O下测量)。

RPT装置名称	A加权的声压电平dB(A)	年(大约)
			C系列TangoTM	31.9	2007
带湿化器的C系列TangoTM	33.1	2007
			S8 EscapeTMII	30.5	2005
带H4iTM湿化器的S8 EscapeTMII	31.1	2005
			S9 AutoSetTM	26.5	2010
带H5i湿化器的S9 AutoSetTM	28.6	2010

一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的RPT装置是由瑞思迈有限公司(ResMedLimited)制造的S9睡眠治疗系统。RPT装置的另一个实例是呼吸机。呼吸机诸如瑞思迈Stellar^TM系列的成人和儿科呼吸机可以为一系列患者为对创伤性和无创性非依赖性通气提供支持以用于治疗多种病状，诸如但不限于NMD、OHS和COPD。

瑞思迈Elisée^TM150呼吸机和瑞思迈VS III^TM呼吸机可为适合成人或儿科患者的创伤性和无创性依赖性通气提供支持以用于治疗多种病状。这些呼吸机提供具有单分支或双分支回路的体积和气压通气模式。RPT装置通常包括压力发生器，诸如电动机驱动的鼓风机或压缩气体贮存器，并且被构造为将空气流供应至患者的气道。在一些情况下，可在正压下将空气流供应到患者的气道。RPT装置的出口经由空气回路连接到诸如上文所述的患者接口。

装置的设计者可能呈现了可做出的无限数目的选择。设计标准常常发生冲突，这意味着某些设计选择远非常规或不可避免。此外，某些方面的舒适性和功效可能对一个或多个参数方面的小且微妙的改变高度敏感。

2.2.3.3空气回路

空气回路是导管或管，其被构造和布置成在使用中允许空气流在诸如RPT装置和患者接口的呼吸治疗系统的两个部件之间行进。在一些情况下，可具有用于吸气和呼气的空气回路的独立分支。在其他情况下，单个分支空气回路用于吸气和呼气。

2.2.3.4湿化器

输送没有加湿的空气流可能导致气道干燥。使用具有RPT装置和患者接口的湿化器产生加湿气体，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外，在较冷的气候中，通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。

一系列人工湿化装置和系统是已知的，然而它们可能不能满足医用湿化器的专门要求。

在需要时，通常在患者可能睡着或休息处(例如在医院)，医用湿化器用于增加空气流相对于环境空气的湿度和/或温度。用于床边放置的医用湿化器可以很小。医用湿化器可以被构造为仅加湿和/或加热输送至患者的空气流，而不加湿和/或加热患者的周围环境。基于房间的系统(例如桑拿浴室、空气调节器或蒸发冷却器)，例如，也可以加湿患者呼吸的空气，然而这些系统也会加湿和/或加热整个房间，这可能引起居住者的不适。此外，医用湿化器可具有比工业湿化器更严格的安全限制。

虽然许多医用湿化器是已知的，但它们可能具有一个或多个缺点。一些医用湿化器可能提供不充分的加湿，一些会难以或不便由患者使用。

2.2.3.5数据管理

可存在许多临床原因来获得确定以呼吸治疗进行处方治疗的患者是否“依从”的数据，例如患者已根据一或多个“依从规则”使用其RPT装置。CPAP治疗的依从规则的一个实例是为了认为患者是依从性的，要求患者使用RPT装置，每晚至少四小时，持续至少21或30个连续天。为了确定患者的依从性，RPT装置的提供者诸如健康护理提供者可手动获得描述使用RPT装置进行患者治疗的数据，计算在预定时间段内的使用并且与依从规则相比较。一旦健康护理提供者已确定患者已根据依从规则使用其RPT装置，健康护理提供者就可以告知患者依从的第三部分。

患者治疗存在可得益于治疗数据与第三部分或外部系统的通信的其他方面。

通信并管理此类数据的现有方法可能是以下一种或多种：昂贵的、耗时的且容易出错的。

2.2.3.6下颌复位

下颌复位装置(MRD)或下颌前移装置(MAD)是睡眠呼吸中止症和打鼾的治疗选择之一。它是一种可购自牙科医生或其他供应商的可调节的口腔矫治器，其在睡眠期间将下颚(下颌)保持在前向位置。MRD一种可移除装置，患者在进入睡眠之前将其插入他们的嘴中并且在睡眠之后将其取走。因此，MRD并不是设计成始终佩戴的。MRD可以定制或以标准形式生产，并且包括设计成允许装配到患者牙齿的咬合压印部分。下颌的这种机械突出扩大了舌头后面的空间，在咽壁上施加张力，以减少气道的萎缩并减少上颚的振动。

在某些实例中，下颌前移装置可包括旨在与上颌或上颌骨上的牙齿接合或配合的上夹板和旨在与上颌或下颌骨上的牙齿接合或配合的下夹板。上夹板和下夹板通过一对连接杆侧向连接在一起。该对连杆对称地固定在上夹板和下夹板上。

在这种设计中，选择连杆的长度，使得当MRD被放置在患者的口中时，下颌骨保持在前移位置。可以调节连接杆的长度以改变下颚的前伸程度。牙医可以确定下颌骨的前伸程度，其将确定连接杆的长度。

一些MRD被构造成相对于上颌骨向前推动下颌骨，而其他MAD(诸如瑞思迈NarvalCC^TMMRD)被设计成将下颌骨保持在前向位置。该装置还减少或最小化牙科和颞下颌关节(TMJ)的副作用。因此，它被构造为最小化或防止一个或多个齿的任何运动。

2.2.3.7通气口技术

一些形式的治疗系统可以包括通气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可允许气体从患者接口的内部空间(例如充气室)流到患者接口的外部空间，例如到环境中。

通气口可以包括孔口，并且在使用面罩时气体可以流过孔口。许多此类通气口是有噪声的。其他的可能在使用时阻塞，从而提供不足的冲洗。一些通气口可例如通过噪声或聚集气流来破坏患者1000的床伴1100的睡眠。

瑞思迈有限公司已经开发了许多改进的面罩通气技术。参见国际专利申请公开号WO 1998/034,665；国际专利申请公开号WO 2000/078,381；美国专利号6,581,594；美国专利申请公开号US2009/0050156；美国专利申请公开号US2009/0044808。

现有面罩的噪声表(ISO 17510-2:2007，1m处10cm H₂O的压力)

(*仅一个样本，使用ISO 3744中规定的测试方法在CPAP模下在10cm H₂O下测量)

下面列出了各种对象的声压值

2.2.4筛查、诊断和监测系统

多导睡眠描记术(PSG)是用于诊断和监测心肺疾病的常规系统，并且通常涉及应用该系统的专业临床人员。PSG通常涉及在患者上放置15至20个接触传感器以记录各种身体信号，例如脑电图(EEG)、心电图(ECG)、眼电图(EOG)、肌电图(EMG)等。睡眠障碍性呼吸的PSG涉及在临床中观察患者两夜，纯诊断一夜和临床医师滴定治疗参数的第二夜。因此，PSG是昂贵和不方便的。特别地，其不适合于睡眠障碍性呼吸的家庭筛查/诊断/监测。

筛查和诊断一般描述从病症的体征和症状鉴定病症。筛查通常给出真/假结果，表明患者的SDB是否严重到足以保证进一步研究，而诊断可以产生临床上可操作的信息。筛查和诊断趋于一次性过程，而监测病情进展可以无限期地持续。一些筛查/诊断系统仅适用于筛查/诊断，而一些也可用于监测。

临床专家可能能够根据视觉观察到的PSG信号充分筛查、诊断或监测患者。然而，存在临床专家可能不可用或者临床专家可能负担不起的情况。不同临床专家可能对患者病症意见不一致。此外，给定的临床专家可能在不同时间应用不同的标准。

3发明内容

本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。

本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。

本技术的另一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。

本技术的某些形式的一个方面是用于提供改善患者对呼吸治疗的依从性的方法和/或设备。

本技术的一种形式针对一种患者接口，该患者接口可以包括：一个充气室；密封形成结构；以及定位和稳定结构。患者接口还可包括通气结构。该患者接口可以进一步被构造成使得该患者的嘴不被覆盖，或者如果该密封形成结构被构造成围绕该患者的鼻子和嘴密封，则该患者接口可以进一步被构造成允许该患者在没有加压空气流过该充气室入口端口的情况下从周围环境呼吸。

本技术的另一方面涉及一种面部安装接口，其可以包括：面部接口以及定位和稳定结构。面部接口可以被构造为接触用户(例如患者)的面部。所述定位和稳定结构被构造成将所述面部接口保持在抵靠用户面部的有效位置。

在一些方面，面部安装接口是用于筛选、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的患者接口。然而，面部安装接口可以是佩戴在用户面部上的任何设备。用户可以是患者、操作者、观察者或任何其它人。

本技术的一种形式的另一个方面针对一种定位和稳定结构，该定位和稳定结构被构造成连接至面部接口(例如，患者接口的充气室)并且提供将面部接口保持在用户头部上的有效位置中的力。

本技术的一种形式的另一方面涉及一种患者接口，该患者接口包括：可加压至治疗压力的充气室；一个密封形成结构，该密封形成结构被构造和安排成用于与患者面部的围绕患者气道的一个入口的一个区域形成密封以便以治疗压力密封递送空气流，该密封形成结构被构造和安排成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持该充气室中的所述治疗压力；以及定位和稳定结构，所述定位和稳定结构提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，所述定位和稳定结构包括：至少一个刚性化臂，该刚性化臂被构造成在使用中邻近患者的脸颊定位，以及一个带，该带被可移除地接收在该刚性化臂周围并且被构造成在使用中接触患者头部的后部区域。

本技术的一种形式的另一方面涉及一种定位和稳定结构，该定位和稳定结构被构造成用于支撑面部接口(例如，患者接口的充气室)，该定位和稳定结构包括：至少一个刚性化臂，该刚性化臂被构造成在使用中邻近使用者的脸颊定位，以及一个带，该带被可移除地接收在该刚性化臂周围并且被构造成在使用中接触使用者头部的后部区域。

本技术的一种形式的另一个方面是一种患者接口，该患者接口包括：可加压至治疗压力的充气室；一个密封形成结构，该密封形成结构被构造和安排成用于与患者面部的围绕患者气道的一个入口的一个区域形成密封用于在该治疗压力下密封递送空气流，并且该密封形成结构被构造和安排成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持该充气室中的所述治疗压力；以及定位和稳定结构，所述定位和稳定结构提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，所述定位和稳定结构包括：至少一个臂，围绕所述臂可移除地接收的带，所述带包括第一刚性联接器，所述第一刚性联接器具有接合所述刚性化臂并限制所述刚性化臂移入和移出所述带的腔的机械连接。

本技术的一种形式的另一方面涉及一种定位和稳定结构，该定位和稳定结构被构造成用于支撑面部接口(例如，患者接口的充气室)，该定位和稳定结构包括：至少一个臂，围绕所述臂可移除地接收的带，所述带包括第一刚性联接器，所述第一刚性联接器具有接合所述刚性化臂并限制所述刚性化臂移入和移出所述带的腔的机械连接。

本技术的一种形式的另一个方面是一种患者接口，该患者接口包括：可加压至治疗压力的充气室；一个密封形成结构，该密封形成结构被构造和安排成用于与患者面部的围绕患者气道的一个入口的一个区域形成密封用于在该治疗压力下密封递送空气流，并且该密封形成结构被构造和安排成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持该充气室中的所述治疗压力；以及定位和稳定结构，所述定位和稳定结构提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，所述定位和稳定结构包括：一种构造成在使用中接触患者头部的后部区域的带，所述带包括：第一刚性联接器，与所述第一刚性联接器的外表面间隔开的第二刚性联接器，并且所述套筒折叠在所述第二刚性联接器上并定位在所述第一刚性联接器和所述第二刚性联接器之间。

本技术的一种形式的另一方面涉及一种定位和稳定结构，该定位和稳定结构被构造成用于支撑面部接口(例如，患者接口的充气室)，该定位和稳定结构包括：一种构造成在使用中接触使用者头部的后部区域的带，所述带包括：第一刚性联接器，与所述第一刚性联接器的外表面间隔开的第二刚性联接器，并且所述套筒折叠在所述第二刚性联接器上并定位在所述第一刚性联接器和所述第二刚性联接器之间。

本技术的一种形式的另一个方面是一种患者接口，该患者接口包括：可加压至治疗压力的充气室；一个密封形成结构，该密封形成结构被构造和安排成与患者面部的围绕患者气道的入口的一个区域形成密封，用于在该治疗压力下密封递送空气流；以及定位和稳定结构，所述定位和稳定结构提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，所述定位和稳定结构包括：第一刚性联接器和由柔性材料构成的套筒，该套筒折叠在第一刚性联接器上。

本技术的一种形式的另一方面涉及一种定位和稳定结构，该定位和稳定结构被构造成用于支撑面部接口(例如，患者接口的充气室)，该定位和稳定结构包括：第一刚性联接器和由柔性材料构成的套筒，该套筒折叠在第一刚性联接器上。

本技术的一种形式的另一个方面是一种患者接口，该患者接口包括：可加压至治疗压力的充气室；一个密封形成结构，该密封形成结构被构造和安排成用于与患者面部的围绕患者气道的一个入口的一个区域形成密封用于在该治疗压力下密封递送空气流，并且该密封形成结构被构造和安排成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持该充气室中的所述治疗压力；以及定位和稳定结构，所述定位和稳定结构提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，所述定位和稳定结构包括：至少一个臂，以及可移除地接收在所述刚性化臂周围的带，所述带包括：第一联接器，其具有构造成接合所述臂的机械连接器；第二联接器，其与所述第一联接器的外表面间隔开；以及由柔性材料构造的套筒。

本技术的一种形式的另一方面涉及一种定位和稳定结构，该定位和稳定结构被构造成用于支撑面部接口(例如，患者接口的充气室)，该定位和稳定结构包括：至少一个臂，以及可移除地接收在所述刚性化臂周围的带，所述带包括：第一联接器，其具有构造成接合所述臂的机械连接器；第二联接器，其与所述第一联接器的外表面间隔开；以及由柔性材料构造的套筒。

本技术的一种形式的另一方面是一种患者接口，该患者接口包括：一个充气室，该充气室可加压至高于环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力，所述充气室包括一个充气室入口端口，该充气室入口端口的大小和结构被确定成用于接收处于治疗压力下的空气流以便患者呼吸；一个密封形成结构，该密封形成结构被构造和安排成用于与该患者面部的围绕该患者气道的一个入口的一个区域形成密封，所述密封形成结构中具有一个孔，这样使得处于所述治疗压力下的空气流被递送到该患者鼻孔的至少一个入口，该密封形成结构被构造和安排成在使用中在该患者的整个呼吸周期中维持该充气室中的所述治疗压力；以及定位和稳定结构，所述定位和稳定结构提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，所述定位和稳定结构包括：至少一个刚性化臂，该至少一个刚性化臂被构造成在使用中邻近该患者的脸颊定位；以及带，所述带可移除地接收在所述刚性化臂周围并且被构造成在使用中接触所述患者头部的后部区域，所述带包括：第一刚性联接器，所述第一刚性联接器形成通向腔的开口，所述刚性化臂可定位成穿过所述开口并且进入所述腔，所述第一刚性联接器具有机械连接器，所述机械连接器被构造成接合所述刚性化臂并且限制所述刚性化臂移入和移出所述腔，与该第一刚性联接器的外表面间隔开的一个第二刚性联接器，以及由一种柔性材料构成的一个套筒，该套筒被折叠在该第二刚性联接器上并且被定位在该第一刚性联接器与该第二刚性联接器之间。

在某些形式中，套筒包括外表面和内表面，外表面包括带的最外表面，内表面包括腔的边界。

在某些形式中，第一刚性联接件的机械连接器包括突出部，并且刚性化臂包括构造成接收突出部的凹部。

某些形式中，该突出部从该第一刚性联接器的内表面以在40°与60°之间的角度延伸。

在某些形式中，机械连接器包括卡扣配合连接。

在某些形式中，柔性材料是织物。

在某些形式中，柔性材料是弹性的和/或弹性体的。

在某些形式中，第一刚性联接件和第二刚性联接件具有大致圆形形状，刚性化臂还包括具有大致圆形形状的至少一部分的延伸部。

在某些形式中，刚性化臂被构造成不在后部方向上延伸得比患者耳朵更远。

在某些形式中，带包括使用长度调节器联接在一起的第一部件和第二部件，其中长度调节器构造成改变带的可用长度。

在某些形式中，带是分叉的。

在某些形式中，该至少一个刚性化臂包括一个第一刚性化臂，该第一刚性化臂被构造成在使用中被定位在该患者头部的左侧上，一个第二刚性化臂，该第二刚性化臂被联接到该定位和稳定结构上并且被构造成在使用中被定位成邻近该患者的右脸颊，并且该带被可移除地接收在该第二刚性化臂周围，该带包括：一个第三刚性联接器，该第三刚性联接器限定了通向该腔的一个第二开口，该第二刚性臂是可定位的穿过该第二开口并且进入该腔中，该第三刚性联接器具有一个机械连接器，该机械连接器接合该第二刚性臂并且限制该第二刚性臂进入和离开该腔的第二开口的移动，一个第四刚性联接器，该第四刚性联接器与该第一刚性联接器的外表面间隔开，并且该套筒被折叠在该第四刚性联接器上并且被定位在该第三刚性联接器与该第四刚性联接器之间。

在某些形式中，充气室入口端口是第一充气室入口端口，充气室进一步包括第二充气室入口端口，第一充气室入口端口被构造以接收处于治疗压力下的空气流，且第二充气室入口端口被构造以接收栓塞，所述栓塞被构造以防止处于治疗压力下的空气流逸出。

在某些形式中，所述刚性化臂包括所述栓塞。

在某些形式中，栓塞可从第二开口移除，以便允许加压空气流过第二开口。

在某些形式中，刚性化臂是至少部分柔性的，以便调整轮廓以基本上对应于患者的脸颊。

在某些形式中，密封形成结构限定鼻枕或支架。

在某些形式中，第一刚性联接件、第二刚性联接件和套筒使用粘合剂联接在一起。

在某些形式中，所述腔的宽度小于所述刚性化臂的宽度，并且其中所述套筒被构造为在接收所述刚性化臂时拉伸。

本技术的一种形式的另一方面是一种患者接口，该患者接口被模制或以其他方式构造成具有与预期佩戴者的外围形状互补的外围形状。

本技术的一种形式的一个方面是一种制造患者接口的方法。

在某些形式中，该方法包括通过以下步骤形成带的步骤：提供柔性材料；将该第二联接器插入该柔性材料的腔中；将该柔性材料的一端折叠到该腔中以封闭该第二联接器；以及将该第一联接器插入该腔中。

在某些形式中，该方法包括以下步骤：通过以下方式将该定位和稳定结构连接到该密封形成结构上：提供具有连接开口的充气室；以及将所述刚性化臂的栓塞插入所述连接开口中。

在某些形式中，该方法包括围绕连接开口施加粘合剂，以便将栓塞固定在开口内。

在某些形式中，该方法包括从连接开口移除栓塞。

本技术的一种形式的另一个方面针对一种患者接口，该患者接口可以包括：充气室；密封形成结构；以及定位和稳定结构。该密封形成结构可以包括一个入口端口并且该充气室可以包括至少一个连接端口。

在某些形式中，该入口端口被构造成用于接收加压空气，并且该至少一个连接端口被构造成用于接收一个栓塞以限制穿过该连接端口的流体流动。

在某些形式中，该入口端口被构造成用于接收一个盖并且该至少一个连接端口被构造成用于接收加压空气。

在某些形式中，定位和稳定结构在连接端口处连接。定位和稳定结构可以是将流体从患者头部的顶部输送到充气室的导管头带。或者，定位和稳定结构可以是连接到刚性化臂的栓塞。

本技术的一种形式的另一方面涉及一种定位和稳定结构，该定位和稳定结构被构造成用于支撑面部接口(例如，患者接口的充气室)，该定位和稳定结构包括：至少一个刚性化臂，该至少一个刚性化臂被构造成在使用中邻近该使用者的脸颊定位；以及带，所述带可移除地接收在所述刚性化臂周围并且被构造成在使用中接触所述用户头部的后部区域，所述带包括：第一刚性联接器，所述第一刚性联接器形成通向腔的开口，所述刚性化臂可定位成穿过所述开口并且进入所述腔，所述第一刚性联接器具有机械连接器，所述机械连接器被构造成接合所述刚性化臂并且限制所述刚性化臂进入和离开所述腔的运动，与该第一刚性联接器的外表面间隔开的一个第二刚性联接器，以及由一种柔性材料构成的一个套筒，该套筒被折叠在该第二刚性联接器上并且被定位在该第一刚性联接器与该第二刚性联接器之间。

本技术的一种形式的一个方面是制造定位和稳定结构的方法。

在某些形式中，制造定位和稳定结构的方法包括通过以下步骤形成带的步骤：提供柔性材料；将该第二联接器插入该柔性材料的腔中；将该柔性材料的一端折叠到该腔中以封闭该第二联接器；以及将该第一联接器插入该腔中。

本技术的一种形式的另一方面是一种患者接口，该患者接口包括：一个充气室，该充气室可加压至高于环境空气压力至少6cmH2O的治疗压力，所述充气室包括一个充气室入口端口和一个连接入口端口，该充气室入口端口的大小和结构被确定成用于接收处于该治疗压力下的用于患者呼吸的空气流，该连接入口端口的大小和结构被确定成用于接收处于该治疗压力下的用于患者呼吸的空气流；一个密封形成结构，该密封形成结构被构造和安排成用于与该患者面部的围绕该患者气道的一个入口的一个区域形成密封，所述密封形成结构中具有一个孔，这样使得处于所述治疗压力下的空气流被递送到该患者鼻孔的至少一个入口，该密封形成结构被构造和安排成在使用中在该患者的整个呼吸周期中维持该充气室中的所述治疗压力；并且其中该连接入口端口被构造成用于可移除地接收一个定位和稳定结构以便提供一个力来将一个密封形成结构保持在该患者头部上的一个治疗有效位置中，该定位和稳定结构包括以下各项中的至少一项：刚性化臂，该刚性化臂被构造成用于限制穿过该连接入口端口的流体流动，并且该臂被构造成用于在使用时沿着该患者的脸颊定位；以及导管头带，该导管头带被构造成用于将该空气流穿过该连接入口端口输送到该患者。

在某些形式中，刚性化臂耦合到连接进入口，刚性化臂包括：一个栓塞，该栓塞被可移除地接收在该连接入口端口内并且被构造成限制穿过该连接入口端口的空气流；以及刚性化臂部分，该刚性化臂部分被构造成邻近患者的脸颊定位。

在某些形式中，充气室入口端口构造成在使用时接收空气流。

在某些形式中，所述导管头带耦合到所述连接进入口，所述导管头带包括：一个入口，该入口被构造成用于接收该空气流，该入口在使用中被布置在该患者头部的上部；以及中空管，该中空管被构造成将空气流输送到该充气室。

在某些形式中，盖可拆卸地容纳在充气室入口内，同时导管头带连接到连接进入口，盖限制通过充气室入口的流体流动。

在某些形式中，刚性化臂和导管头带可互换地连接到连接进入口。

本技术的一种形式的一个方面是一种使用患者接口的方法。

在某些形式中，该方法包括：提供密封形成结构；从所述刚性化臂和所述导管头带之一中选择所述定位和稳定结构；将所述定位和稳定结构连接到所述连接进入口；将空气回路和盖中的一个连接到充气室入口端口；以及提供通过所述定位和稳定结构中的一个和所述空气回路的空气流，并使用所述盖和所述定位和稳定结构中的一个限制空气流。

本技术的一种形式的另一方面涉及一种定位和稳定结构，该定位和稳定结构被构造成用于支撑面部接口(例如，患者接口的充气室)，该定位和稳定结构包括以下各项中的至少一项：刚性化臂，该刚性化臂被构造成用于限制穿过该连接进入口的流体流动，并且该臂被构造成在使用时沿着该使用者的脸颊定位；以及导管头带，该导管头带被构造成用于将该空气流穿过该连接进入口输送到该使用者。

本技术的一种形式的一个方面是使用定位和稳定结构的方法。

本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置，例如由未经医疗训练的人，由具有有限灵巧性、视力的人或由在使用这种类型的医疗装置中具有有限经验的人易于使用。

本技术的一种形式的一个方面为一种可由个人携带(例如在个人家庭周围)的便携式RPT装置。

本技术的一种形式的一个方面是患者接口，该患者接口可以在患者家里，例如，在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。本技术的一种形式的一个方面是湿化器罐，该湿化器罐可以在患者家里，例如，在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。

所描述的方法、系统、装置和设备可以被实现以改善处理器的功能，该处理器例如是专用计算机、呼吸监测器和/或呼吸治疗设备的处理器。此外，所描述的方法、系统、装置和设备可以在包括例如睡眠障碍性呼吸的呼吸病症的自动管理、监测和/或治疗的技术领域中提供改进。

当然，这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合，并且还构成本技术的其他方面或子方面。

考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息，本技术的其他特征将变得显而易见。

4附图说明

本技术在附图的各图中以举例而非限制的方式例示，附图中的相似参考数字指代相似元件，包括：

4.1呼吸治疗系统

图1A示出了一种系统，其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置4000的空气在湿化器5000中湿化，并沿着空气回路4170传送至患者1000。还示出了床伴1100。患者以仰卧睡姿睡眠。

图1B示出了一种系统，其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。

图1C示出了一种系统，其包括以全面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。患者以侧卧睡姿睡眠。

4.2呼吸系统和面部解剖结构

图2A示出了包括鼻腔和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概略图。

图2B示出了包括鼻腔、鼻骨、鼻外软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。

图2C是具有标识的若干个表面解剖学特征的面部的正视图，包括上唇、上唇红、下唇红、下唇、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还标示了上、下、径向向内和径向向外的方向。

图2D是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、上唇、下唇、颏上点、鼻脊、鼻翼顶点、耳上基点和耳下基点。还标示了上下以及前后方向。

图2E是头部的另一侧视图。标示了法兰克福水平面和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状面。

图2F示出了具有标识的若干个特征的鼻部的底部视图，包括鼻唇沟、下唇、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和中央矢状平面。

图2G示出了鼻部表层特征的侧视图。

图2H示出了鼻部的皮下结构，包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。

图2I示出了鼻部从中央矢状平面起大约有几毫米的内侧解剖图，除其他事项以外还示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。

图2J示出了头骨的正视图，包括额骨、鼻骨和颧骨。也标示了鼻甲骨，以及上颌骨和下颌骨。

图2K示出了具有头部表面轮廓以及若干种肌肉的头骨侧视图。示出了如下骨部：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。还标示了颏隆凸。示出了如下肌肉：二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。

图2L示出了鼻部的前外侧视图。

4.3患者接口

图3A示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。

图3B示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3C所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。

图3C示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3B所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。

图3D示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有零值。

图3E示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3F所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。

图3F示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3E所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。

图3G示出了用于包括两个枕的面罩的垫子。指示了垫子的外表面。指示了表面的边缘。指示了圆顶区域和鞍状区域。

图3H示出了用于面罩的垫子。指示了垫子的外表面。指示了表面的边缘。指示了点A与点B之间的表面上的路径。指示了点A与点B之间的直线距离。指示了两个鞍状区域和一个圆顶区域。

图3I示出了在表面上具有一维孔的结构的表面。图示的平面曲线形成了一维孔的边界。

图3J示出了穿过图1的结构的截面。所示的表面在图3I的结构中限定二维孔。

图3K示出了图3I的结构的透视图，包括二维孔和一维孔。还示出了在图3I的结构中界定二维孔的表面。

图3L示出了具有作为衬垫的可充气气囊的面罩。

图3M示出了穿过图3L的面罩的截面，并且示出了气囊的内表面。该内表面界定该面罩中的二维孔。

图3N示出通过图3L的面罩的另一横截面。还标示了内表面。

图3O示出了左手规则。

图3P示出了右手规则。

图3Q示出了左耳，包括左耳螺旋。

图3R示出了右耳，包括右耳螺旋。

图3S示出了右手螺旋。

图3T示出了面罩的视图，包括在面罩的不同区域中由密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转的符号。

图3U示出了充气室3200的视图，示出了矢状平面和中间接触平面。

图3V示出了图3U的充气室的后部的视图。该视图的方向垂直于该中间接触平面。图3V中的矢状平面将充气室二等分为左侧和右侧。

图3W示出了穿过图3V的充气室的截面，该截面是在图3V所示的矢状平面处截取的。示出了“中间接触”平面。该中间接触平面垂直于该矢状平面。该中间接触平面的取向对应于弦3210的取向，该弦位于该矢状平面上并且刚好在该矢状平面上的两个点(上点3220和下点3230)处接触该充气室的衬垫。取决于该区域中的衬垫的几何形状，中间接触平面可以是在上点和下点处的切线。

图3X示出了图3U的充气室3200在面部上使用的位置。当充气室处于使用位置时，充气室3200的矢状平面大致与面部的中央矢状平面重合。当该充气室处于使用位置中时，该中间接触平面总体上对应于‘面部的平面’。在图3X中，充气室3200是鼻罩的充气室，并且上点3220大致位于鼻根上，而下点3230位于上唇上。

4.4RPT装置

图4A示出了根据本技术的一种形式的RPT装置。

图4B是根据本技术的一种形式的RPT装置的气动路径的示意图。参考鼓风机和患者接口来指示上游和下游的方向。该鼓风机被定义为该患者接口的上游并且该患者接口被定义为该鼓风机的下游，而不管在任何特定时刻的实际流动方向。位于鼓风机和患者接口之间的气动路径内的物品在鼓风机的下游和患者接口的上游。

4.5呼吸波形

图5示出了睡眠时人的典型呼吸波形的模型。

4.6本技术的患者接口

图6A示出了与患者接口断开的空气回路的透视图。

图6B示出了联接到患者接口的图6A的空气回路的透视图。

图6C示出了图6A的患者接口的透视图，其中背带被分解以示出一对臂。

图6D示出了图6A的患者接口的透视图，其中背带联接到该对臂。

图6E示出了图6A的患者接口的详细视图，示出了定位和稳定结构的臂以及与该臂分离的套筒。

图6F示出了图6E的患者接口的透视图，示出了处于第二弯曲位置的臂。

图6G示出了图6A的患者接口的透视图，示出了套筒开始沿着臂滑动。

图6H示出了图6A的患者接口的透视图，示出了套筒沿着臂完全滑动。

图6I示出了图6A的患者接口的透视图，示出了从臂移除的套筒。

图6J示出了佩戴图6A的患者接口的患者的透视图，示出了通过沿着臂滑动套筒来佩戴患者接口的患者。

图6K示出了佩戴图6A的患者接口的患者的透视图，示出了在套筒联接到密封形成结构之后患者调节套筒的长度。

图6L示出了图6A的患者接口的套筒的截面视图，该套筒处于拆卸位置并且外部联接器被插入该套筒中。

图6M是图6L的套筒的横截面图，并且示出了定位在套筒内并且从套筒的端部移位的外部联接器。

图6N是图6M的套筒的横截面图，并且示出了套筒的端部被折叠到套筒内以及在外部联接器上。

图6O是图6M的套筒的横截面图，并且示出了插入到套筒中的内部联接器。

图6P是图6M的套筒的横截面图，并且示出了容纳在套筒内的内部联接器。

图6Q是图6P的套筒的详细视图，示出了突起的角度。

图6R是图6A的患者接口的透视图，示出了从密封形成结构断开的空气回路和臂。

图6S是图6R的密封形成结构的后透视图。

图6T是图6R的密封形成结构的透视图，示出了插入密封形成结构的开口中的栓塞。

图6U是图6T的密封形成结构的透视图，示出栓塞插入密封形成结构的开口中。

图6V是联接到图6T的密封形成结构的导管头带的透视图。

图6W是联接到图6T的密封形成结构的导管头带的透视图。

5具体实施方式

在更进一步详细描述本技术之前，应当理解的是本技术并不限于本文所描述的特定实例，本文描述的特定实例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定示例的目的，并不意图进行限制。

提供与可共有一个或多个共同特点和/或特征的各种实例有关的以下描述。应该理解的是任何一个示例的一个或更多个特征可以与另一个实例或其他示例的一个或多个特征组合。另外，在示例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以组成另外的实例。

5.1治疗

在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法，该方法包括向患者1000的气道入口施加正压。

在本技术的某些实例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压下的空气供给。

在本技术的某些实例中，限定、限制或阻止口呼吸。

5.2呼吸治疗系统

在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的呼吸治疗系统。该呼吸治疗系统可包括RPT装置4000，其用于经由空气回路4170和患者接口3000向患者1000供应空气流。

在一种形式中，本技术包括用于与用户面部交互的面部接触系统。该系统可以包括接合或接触用户面部的面部接口。面部接口可包括患者接口3000或与用户面部交互的任何其他系统。

5.3患者接口

面部接触系统可以包括面部接口，该面部接口被构造成抵靠或靠近用户的面部。面部接口被定位和布置为与用户面部上的解剖特征交互。面部接口的一个示例是无创患者接口3000。

根据本技术的一个方面的无创患者接口3000包括以下功能方面：密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、通气口3400、用于连接到空气回路4170的一种形式的连接端口3600以及前额支架3700。在一些形式中，可通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中，一个实体部件可提供一个或多个功能方面。在使用中，密封形成结构3100布置成围绕患者气道的入口，以便在患者1000的气道入口处保持正压。密封的患者接口3000因此适合于正压治疗的递送。

如果患者接口不能舒适地向气道递送最小水平的正压，则患者接口可能不适于呼吸压力治疗。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少6cm H₂O的正压供应空气。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少10cm H₂O的正压供应空气。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少20cm H₂O的正压供应空气。

5.3.1密封形成结构

在本技术的一种形式中，密封形成结构3100提供目标密封形成区域，并且可以另外提供缓冲功能。密封形成结构3100也可称为衬垫。在面部接触系统的其他示例中，衬垫可以接触使用者的面部并且可以不密封使用者的面部。目标密封形成区域是密封形成结构3100上可能发生密封的区域。实际发生密封的区域-实际的密封表面-可以在给定的疗程内从天到天以及从患者到患者变化，这取决于一系列因素，包括例如患者接口放置在面部上的位置，定位和稳定结构中的张力以及患者面部的形状。

在一种形式中，目标密封形成区域位于密封形成结构3100的外表面上。

在本技术的某些形式中，密封形成结构3100由例如硅橡胶的生物相容性材料构成。

根据本技术的密封形成结构3100可由诸如硅树脂的柔软、柔性和有回弹力的材料构造而成。

在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个的密封形成结构3100，每个密封形成结构3100被构造成对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括一种形式的密封形成结构3100，该密封形成结构3100适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种适合于小尺寸的头部，但不适合于大尺寸的头部。

5.3.1.1密封机构

在一种形式中，密封形成结构包括利用压力辅助密封机构的密封法兰。在使用时，密封法兰能够很容易地响应充气室3200内部对其底面起作用的系统正压力，从而使其与面部形成紧密的密封接合。该压力辅助机构可以与该定位和稳定结构中的弹性张力一起作用。

在一种形式中，密封形成结构3100包括密封法兰和支撑法兰。密封法兰包括厚度小于约1mm，例如约0.25mm至约0.45mm的相对薄的构件，该构件在充气室3200的周边周围延伸。支撑法兰可以比密封法兰相对厚一些。支撑法兰设置在密封法兰和充气室3200的边缘之间，并延伸围绕周长的路径的至少一部分。支撑法兰是或者包括弹簧状元件，并且作用为在使用时支撑密封法兰防止其弯曲。

在一种形式中，密封形成结构可包括压缩密封部分或垫片密封部分。在使用中，该压缩密封部分或该垫片密封部分被构造和设置成处于压缩状态，例如作为该定位和稳定结构中的弹性张力的结果。

在一种形式中，密封形成结构包括张紧部分。在使用中，张紧部分例如通过密封法兰的相邻区域保持张紧。

在一种形式中，密封形成结构包括具有粘性或粘合表面的区域。

在本技术的某些形式中，密封形成结构可包括压力辅助密封法兰、压缩密封部分、垫片密封部分、张紧部分和具有粘性或粘合表面的部分中的一个或多个。

5.3.1.2鼻梁或鼻脊区域

在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，该密封形成结构在使用中在患者面部的鼻梁或鼻嵴区域上形成密封。

在一种形式中，该密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域被构造成用于在患者面部的鼻梁区域或鼻嵴区域上形成密封。

5.3.1.3上唇区域

在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，该密封形成结构在使用时在患者面部的上唇区域(即上唇)上形成密封。

在一种形式中，该密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域构造成在使用中在患者面部的上唇区域上形成密封。

5.3.1.4下巴区域

在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，该密封形成结构在使用时在患者面部的颏区域上形成密封。

在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域构造成在患者面部的下巴区域上使用时形成密封。

5.3.1.5前额区域

在一种形式中，密封形成结构在使用中在患者面部的前额区域上形成密封。在这种形式中，充气室可以在使用中覆盖眼睛。

5.3.1.6鼻枕

在一种形式中(参见例如图3G)，无创患者接口3000的密封形成结构包括一对鼻喷或鼻枕，各鼻喷或鼻枕都被构造并布置为与患者鼻部的相应鼻孔形成密封。

根据本技术的一个方面的鼻枕包括：截头圆锥体，其至少一部分在患者鼻部的底面上形成密封；柄；在截头圆锥体底面上并且将截头圆锥体连接到柄的柔性区域。此外，本技术的鼻枕相连接的结构包括邻近柄底部的柔性区域。柔性区域可共同作用以有利于通用接合结构，该通用连接结构能够随着截头圆锥体和鼻枕相连接的结构之间的位移和角度两者的相对移动进行适应。例如，可朝向柄相连接的结构轴向移动截头圆锥体的位置。

5.3.1.7鼻罩下方

如图6A－图6C所示，患者接口3000的密封形成结构3100包括鼻罩下方，其可类似于鼻枕，因为密封形成在患者鼻孔附近并使患者的嘴暴露于周围环境。鼻罩下方形式的密封形成结构3100围绕患者鼻子的外表面密封。

在所示的形式中，密封形成结构3100可以围绕鼻子的外部密封，并且可以包括用于每个鼻孔的单个开口。在其它形式中，密封形成结构3100可包括接收两个鼻孔的单个开口。

5.3.2充气室

在使用时形成密封的区域中，充气室3200具有被成形为与普通人面部的表面轮廓互补的周边。在使用时，充气室3200的边界边缘被定位成与面部的相邻表面靠的很近。通过密封形成结构3100提供与面部的实际接触。密封形成结构3100可在使用时沿充气室3200的整个周边延伸。在一些形式中，充气室3200和密封形成结构3100由单个均质材料片形成。

在本技术的某些形式中，充气室3200在使用中不覆盖患者的眼睛。换言之，这些眼睛在由该充气室限定的加压体积之外。这样的形式倾向于对穿戴者较不引人注目和/或较舒适，这可以改善对治疗的顺应性。

在本技术的某些形式中，充气室3200由透明材料构成，例如透明聚碳酸酯。使用透明材料可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对治疗的顺应性。使用透明材料可以帮助临床医师观察患者接口如何定位和起作用。

在本技术的某些形式中，充气室3200由半透明材料构成。半透明材料的使用可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对治疗的顺应性。

如图6A和6B所示，充气室3200包括开口或连接端口3600。当暴露时，连接端口3600提供周围环境和鼻孔之间的流体连通，即使当密封形成结构3100密封到患者面部时。在所示的形式中，连接端口3600限定椭圆形状，并且设置在充气室3200的中心。在其它形式中，连接端口3600可以具有不同的尺寸或者可以限定不同的形状。

连接端口3600限定用于接收加压流体流的开口。具体地，空气回路4170可连接到连接端口3600，以便提供从RPT装置4000到患者气道的流体路径。在所示的形式中，突起3212连接到充气室3200，并延伸到连接端口3600中(例如参见图6A)。突起3212可以连接到空气回路4170并且相对于充气室3200保持空气回路4170。例如，空气回路可以包括由刚性或半刚性材料(例如，塑料)形成的环4171。当空气回路4170完全连接至充气室3200(参见例如图6B)时，突出3212以卡扣配合安排接合环4171(例如，突出3212的接合产生基本上气密的密封，该密封可以通过提供拉力而被破坏)。

如图6B所示，一旦空气回路4170联接到充气室3200，基本上没有空气能够通过充气室3200和环4171之间的接口逸出。空气可以从空气回路4170直接供应到充气室3200中，以便允许患者通过他们的鼻子(或嘴，如果使用替代面罩)吸入加压空气。

5.3.3定位和稳定结构

定位和稳定结构3300通常可以被称为将面部接口的位置保持在用户面部上的期望位置的结构。

在一些形式中，单个定位和稳定结构3300可用于多种类型的面部接口。其它形式的定位和稳定结构可仅用于单一类型的面部接口。

本技术的患者接口3000的密封形成结构3100可在使用时通过定位和稳定结构3300而保持为密封状态。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力，该保持力至少足以克服充气室3200中的正压的作用以抬离面部。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力以克服患者接口3000上的重力作用。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力作为安全裕度，以克服患者接口3000上的破坏性力的潜在影响，例如来自管拖曳或与患者接口的意外干扰。

在本技术的一种形式中，提供定位和稳定结构3300，其以与由患者在睡觉时佩戴一致的方式构造。在一个实例中，定位和稳定结构3300具有较小的侧面或横截面厚度，以减小仪器的感测或实际体积。在一个实例中，定位和稳定结构3300包括至少一条横截面为矩形的带。在一个实例中，定位和稳定结构3300包括至少一条扁平带。

在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构被构造成不太大和笨重而防止患者躺在仰卧睡姿，其中患者头部的背面区域在枕头上。

在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构被构造成不太大和笨重而防止患者躺在侧睡位置，其中患者头部的侧面区域在枕头上。

在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300设置有位于定位和稳定结构3300的前部和定位和稳定结构3300的后部之间的去耦部分。该去耦部分不抵抗压缩并且可以是例如柔性带或软带。该去耦部分被构造和布置成使得当患者将其头部躺在枕头上时，该去耦部分的存在防止作用在后部上的力沿着定位和稳定结构3300传递并且破坏密封。

在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包括由织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压物构造而成的带。在一种形式中，泡沫是多孔的，以使得湿气(例如，汗)能够通过带。在一种形式中，织物外层包括环材料，其用于与钩材料部分接合。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括带，其为可延长的，例如可弹性延长的。例如，带可被构造为在使用时处于张紧状态，并引导力使密封形成结构3100与患者面部的一部分密封接触。在一个实例中，带可被构造为系带。

定位和稳定结构3300的带可以至少部分地由适应性材料(例如，水分激活材料、热激活材料、拉胀材料和/或不同材料的组合)构成，如PCT/SG2020/050792中所描述的，PCT/SG2020/050792以引用的方式整体并入本文。在各种使用条件下，带可以展开以给患者提供额外的舒适性。

在本技术的一种形式中，该定位和稳定结构包括第一系带，该第一系带被构造和布置为使得在使用中该第一系带的下边缘的至少一部分经过患者头部的耳上基点并且覆盖顶骨的一部分而不覆盖枕骨。

在适用于仅鼻面罩或适用于全面罩的本技术的一种形式中，该定位和稳定结构包括第二系带，该第二系带被构造和布置为使得在使用中该第二系带的上边缘的至少一部分经过患者头部的耳下基点下方并且覆盖患者头部的枕骨或位于患者头部的枕骨下方。

在适用于仅鼻面罩或适用于全脸面罩的本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第三系带，该第三系带构造和布置成相互连接第一系带和第二系带，以减小第一系带和第二系带彼此分开的趋势。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括带，其为可弯曲的并且例如非刚性的。这个方面的优势是带令患者在睡觉时躺在其上更舒适。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括构造为可透气的带，以允许湿气通过带传输，

在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个定位和稳定结构3300，每个定位和稳定结构被构造成提供保持力以对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括一种形式的定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种形式的定位和稳定结构适用于小尺寸的头部，而不适用于大尺寸的头部。

如图6A－6Q所示，定位和稳定结构3300可以包括头带组件3302，头带组件3302包括套筒3304和一对臂3306(例如，左臂和右臂)。每个臂3306可以是刚性化臂3306。套筒3304和臂3306一起联接到密封形成结构3100和充气室3200，以便将它们抵靠患者面部保持在治疗有效位置(例如，在患者面部和密封形成结构3100之间基本上没有加压空气泄漏的位置)。

在所示的形式中，套筒3304由柔性材料构成。这允许套筒3304弯曲和挠曲，并且符合患者头部的不同轮廓。

在某些形式中，套筒3304可以由弹性材料构成或具有弹性特性。换言之，套筒3304能够在施加张力时拉伸，并且在释放张力时返回到其原始位置。套筒3304可以由包括一种或多种弹性体特性的纺织品构成，或者弹性体材料可以与纺织品一起包括在套筒3304中。例如，套筒3304可以至少部分地由弹性体、热塑性弹性体(TPE)、硅树脂或类似材料构成。套筒3304可以是织造的、针织的、编织的、模制的、挤出的或以其他方式形成的。套筒3304可以包括大致平坦的矩形形状，并且可以形成有延伸穿过套筒3304并且能够接收另一物体的腔3308。

当套筒3304靠在其面部上时(例如，它是非研磨性的)，织物可以为使用者提供舒适性。弹性体材料可以允许套筒3304拉伸以便更好地配合在患者头部周围(例如，不是太紧)。套筒3304的一部分也可以是分叉的，使得套筒3304的一部分包括两个分开的部分。例如，套筒3304可以包括第一后部3310a和第二后部3310b。当套筒3304由患者佩戴时，第一和第二后部3310a，3310b接触患者头部的后部。第一后部3310a可以与第二后部3310b部分地间隔开，并且可以有助于将来自套筒3304的力分布在患者头部上。

在某些形式中，套筒3304可以形成为多个零件(例如，第一部分3304a和第二部分3304b)，并且通过紧固件3312(例如，带扣)联接在一起。紧固件3312改变套筒3304的可用长度(例如，暴露于患者头部的套筒3304的长度)，以便调节相对于患者头部的配合。套筒3304的可用长度加上密封形成结构3100的长度大致等于患者头部的周长。患者可以增大或减小可用长度(例如，通过紧固件3312使部分3304a，3304b相对于彼此移动)，使得套筒3304紧贴但不紧抵其头部。在其他形式中，套筒3304可以形成为单个主体，并且患者可能不能调节套筒3304的可用长度。相反，患者可以在不同尺寸的套筒3304(例如，具有不同预选可用长度的套筒3304)之间进行选择。

套筒3304可至少部分地硬化(例如，使用硬化螺纹或其它刚性或半刚性材料)。套筒3304中的刚性或半刚性材料可以控制套筒3304能够拉伸的位置(例如，设置在弹性或弹性体材料的至少一侧上以允许在单个方向上拉伸)。这可以防止套筒3304拉伸太远和断裂(例如，由于弹性或弹性体材料失效)。刚性或半刚性材料也可以控制套筒3304的弯曲，并帮助保持套筒3304的形状。例如，刚性或半刚性材料可有助于保持套筒3304的大致矩形形状。刚性或半刚性材料还可以为套筒3304提供刚度，并提供抗弯曲性。

在其它形式中，套筒3304可以至少部分地用刚性化部分来刚性化，该刚性化部分可以是可模制的或能够形成为一种形状，以便提供与患者面部更好的配合，从而提高舒适性。例如，刚性化部分的材料可以包括热塑性或热软化塑料，其具有取决于活化剂的材料特性，例如，当其温度在预定范围内时，其材料特性如刚度被改变。在其它形式中，刚性化部分在施加处理时具有改变的刚度。刚性化部分可以在其它活化剂(除了温度之外)的作用下改变其材料特性，例如刚度。活化剂可包括但不限于电流、化学品、压力和/或力。在PCT/SG2020/050792中描述了刚性化部分的示例，其全部内容以引用方式并入本文。

如图6C所示，套筒3304的每一端包括通向腔3308的开口3315。在套筒3304包括两个分离部分3304a，3304b的情况下，套筒3304还包括具有两个不同开口3315的两个不同的腔3308(例如，第一部分3304a中的腔3308不与第二部分3304b中的腔3308连接)。相反，如果套筒3304形成为单个主体，则套筒3304可包括单个腔3308。

通向腔3308的开口3315包括大致圆形(例如，圆形、椭圆形等)形状，这与套筒3304的其余部分的大致矩形形状相反。通向腔3308的开口3315也可以比腔3308的其余部分宽(例如，开口的内径比套筒的其余部分宽)。这可以帮助腔3308接收物体，因为宽开口3315允许更容易地插入物体。在示出的示例中，开口3315刚性地保持为圆形，使得腔总是可接近的(例如，套筒3304自身不塌陷，由此封闭腔3308)。

如图6C所示，刚性化臂3306从密封形成结构3100的任一侧延伸。在示出的示例中，两个刚性化臂3306基本上彼此相同(例如，具有相同的长度)，并且将关于单个刚性化臂3306来描述以下特征，尽管它们被包括在这两个刚性化臂上。

如图6E和6F所示，刚性化臂3306包括位于一端的栓塞3316。栓塞3316由刚性或半刚性材料形成，并邻近密封形成结构3100定位。在一些形式中，栓塞3316和密封形成结构3100可形成为一体件。在其他形式中，栓塞3316可以联接到密封形成结构3100(例如，使用紧固件、粘合剂、磁体、压配合、卡扣配合等中的一个或多个)。

在某些形式中，充气室3200包括在侧表面上的孔口3202(参见例如图6S)。孔口3202可以朝向充气室3200的中心延伸，使得孔口3202可以提供进入和/或离开充气室3200的流体连通。栓塞3316插入孔口3202中，并且限制流体(例如，加压气体)通过孔口3202的进入和离开。栓塞3316可以使用压配合固定，使得孔口3202和栓塞3316之间的摩擦接合限制任何流体进入或离开孔口3202。除了压配合之外，可以使用粘合剂(例如胶水)，以便将栓塞3316保持在孔口3202内。栓塞3316可以永久地固定在孔口3202中(例如，在患者接口3000的组装过程中)，使得在组装完成之后限制流体流过孔口3202。

夹持主体3320联接至栓塞3316，并且定位在孔口3202的外部，同时栓塞3316接收在孔口3202内。夹持主体3320由刚性材料(例如，硬塑料)形成，并且被构造成保持其形状。在所示示例中，夹持主体3320形成至少部分圆形的形状(例如，圆形、椭圆形等)。夹持主体3320的形状可以形成为与腔3308的开口基本上相同的形状。这可以允许夹持主体3320被接收在腔3308内。

在一种形式中，夹持主体3320包括第一夹持主体部分3320a和第二夹持主体部分3320b。夹持主体部分3320a，3320b可以彼此成镜像，并且可以各自限定部分圆形形状的一部分。在夹持主体部分3320a，3320b之间存在至少一个间断(例如，间隙)，使得夹持主体不形成整个部分圆形形状。在所示的示例中，在夹持主体部分3320a，3320b之间存在一对间断，使得每个夹持主体部分3320a，3320b彼此独立。在其他示例中，夹持主体3320可以包括更多或更少数量的夹持主体部分，这取决于间断的数量。

在一种形式中，夹持主体3320包括穿过夹持主体3320的表面定位的孔3324。孔3324可以是矩形形状，或者可以具有任何其他合适的形状(例如，圆形、三角形、五边形等)。在所示形式中，每个夹持主体部分3320a，3320b包括孔3324。这些孔3324被定位成彼此相距大约180°(例如，一条直线穿过两个孔3324的中心；参见附图6E和6S)。换言之，夹持主体3320的孔3324位于夹持主体3320的相对侧上。

在一种形式中，夹持主体3320刚性地联接至栓塞3316，并且不可相对于栓塞3316旋转。孔3324相对于彼此以及相对于栓塞3316的取向保持恒定。夹持主体3320能够相对于栓塞3316挠曲(即，弯曲)。夹持主体3320可以在其能够挠曲的量上受到限制，使得它不断裂(例如，折断)。

每个刚性化臂3306可以包括臂部分3328。臂部分3328包括连接到栓塞3316的固定端3329和远离栓塞3316的自由端3330。固定端3329可以永久地连接到栓塞3316，使得臂部分3328和栓塞3316不能分离。臂部分3328在夹持主体部分3320a，3320b之间延伸，使得夹持主体部分3320a，3320b围绕臂部分3328弯曲。臂部分3328也具有相对平坦且细长的构造，使得臂部分3328与夹持主体部分3320a，3320b间隔开。臂部分3328还包括圆形边缘(例如，靠近自由端3330)，并且基本上不包括尖锐边缘或拐角。臂部分3328还包括基本上光滑的表面。

如图6E和6F所示，臂部分3328可以由半刚性材料构成，其能够进行一些运动。换言之，患者能够将臂部分3328弯曲到优选位置，并且臂部分3328能够在患者移除弯曲力之后保持该位置。具体地，患者能够在臂部分3328上赋予曲率(例如，对患者的头部是凹的，对患者的头部是凸的，或两者)。患者能够重复地调节臂部分3328，直到达到患者优选的位置。

如图6E所示，臂部分3328基本上是直的(例如，平行于患者的矢状平面)，并且相对于患者包括很少或不包括曲率。患者可以抓住并弯曲臂部分3328。在所示的例子中，患者在自由端3330附近抓住臂部分3328，尽管患者可以在任何地方抓住臂部分3328。如果靠近臂部分3328的中心并且靠近端部3329，3330中的任一个制成单个弯曲，则臂部分3328的较大长度可以是弯曲的(即，凹形和/或凸形)。患者可以在多个位置抓住臂部分3328并且沿着臂部分3328的长度产生多个弯曲。每个弯曲可以相对于沿着臂部分3328的长度的任何其他弯曲具有相同或不同的曲率半径。

如图6F所示，臂部分3328的自由端3330相对于密封形成结构3100弯曲成凹形取向。在该示例中，臂部分3328的剩余部分保持相对直(例如，既不是凹的也不是凸的)。患者可以进一步沿剩余长度弯曲臂部分3328，或者可以使臂部分3328的部分保持平直。一旦患者完成臂部分3328的弯曲，保持臂部分3328的曲率直到患者试图重新弯曲臂部分3328。换言之，臂部分3328的刚性或半刚性材料保持所施加的曲率，并且当去除弯曲力时不使臂部分3328返回到中性(例如，直的)位置。

如图6F和6G所示，一旦臂部分3328的曲率被设定(例如，在患者希望的位置)，套筒3304可以沿着臂部分3328的长度滑动以便至少部分地覆盖臂部分3328。套筒3304的柔性材料允许套筒3304符合臂部分3328具有的任何曲率。例如，套筒3304可在所有方向上弯曲，使得套筒3304可基本匹配臂部分3328的形状。臂部分3328的刚性或半刚性结构将套筒3304保持在该形状。在其他示例中，臂部分3328可以在套筒3304已经至少部分地沿着其滑动之后弯曲。

如图6G所示，臂部分3328可以插入套筒3304的腔3308中。换言之，套筒3304可以经由腔3308在臂部分3328上滑动。臂部分3328的自由端3330首先通过腔3308插入套筒3304中。臂部分3328被进一步推入套筒3304内(即，进一步推入腔3308内)，直到基本上所有的臂部分3328都在套筒3304内。当插入臂部分3328时，臂部分3328的圆形边缘和侧面有助于限制或防止套筒3304的钩住或撕裂。换一种说法，臂部分3328不包括并且可能撕裂套筒3304中的孔的尖锐边缘。臂部分3328的光滑表面还有助于在插入臂部分3328时限制套筒3304的钩住或撕裂(即，因为粗糙表面被限制在套筒3304上)。

在其他形式中，刚性化臂3306可以包括基本上小的或没有臂部分3328。套筒3304仍可连接到所述夹持主体3320。在一些形式中，套筒3304可以包括更大的刚度以补偿臂部分3328的减小的长度。

如图6G所示，套筒3304可沿朝向栓塞3316的方向移动(或平移)。因此，套筒3304更大程度地滑过臂部分3328。如图6H所示，臂部分3328完全插入套筒3304的腔3308中。换句话说，腔3308的开口3315位于臂部分3328的固定端3329附近。腔3308可以延伸超过臂部分3328的长度(例如，腔3308的长度可以长于臂部分3328的长度)，但是臂部分不能进一步延伸到腔3308中，因为栓塞3316限制了套筒3304的进一步平移。栓塞3316比开口3315宽，并且防止臂部分3328进一步进入腔3308。套筒3304将夹持主体部分3320a，3320b接收在腔3308内，并且接合夹持主体部分3320a，3320b以便将套筒3304机械地联接到刚性化臂3306上。套筒3304和刚性化臂3306之间的接合有助于容易地将套筒3304从臂部分3328移除，因为机械连接可以容易地断开(参见例如图6I)。与套筒3304如何定位在臂部分3328上相反，套筒3304被移除。如图6I所示，套筒3304可沿远离栓塞3316的方向移动。因此，套筒3304在臂部分3328上较小程度地滑动。

如图6J所示，套筒3304的第一部分3304a和第二部分3304b可以基本上同时在臂部分3328上滑动，而充气室3200和密封形成结构3100抵靠患者的口鼻区域(例如，患者的鼻子和/或嘴)定位。每个部分3304a，3304b可以如上所述在相应的臂部分3328上滑动，使得公共腔3308(或单独的腔3308)的开口3315定位成接近相应的栓塞3316。当部分3304a，3304b在其上滑动时，定位和稳定结构3300变得更紧地抵靠患者的头部。换言之，部分3304a，3304b被拉向患者头部的前部，使得套筒3304抵靠患者头部的后部(例如，套筒3304是拉紧的)。

如图6K所示，在套筒部分3304a，3304b已经连接到相应的栓塞3316之后，患者可以调节套筒3304的可用长度。患者可以使用紧固件3312以增加或减少套筒3304的可用长度，使得套筒3304对患者的头部是舒适的。换言之，患者可调节可用长度，使得密封形成结构3100紧贴患者面部但不太紧(例如，不挖入患者面部，不在其皮肤上产生红色标记等)。在调节套筒3304的长度之前，患者可以沿着其头部的后部定位套筒3304。例如，患者可以在上或下方向上移动套筒3304，以便向密封形成结构3100提供适当的力，和/或使患者的舒适度最大化。如果套筒3304是分叉的，患者也可以改变每个分叉部分相对于另一个分叉部分的位置，以便调节力和/或舒适度。患者还可以在穿戴定位和稳定结构3300之前调整可用长度(例如，因为可用长度太小而不能穿戴)。

患者可以将密封形成结构3100和/或充气室3200保持在其口鼻区域附近的适当位置，同时调节套筒3304的可用长度。这有助于确保密封形成结构3100与患者皮肤之间的适当密封(例如，在适当位置，基本上没有泄漏等)。通过将密封形成结构3100保持在所需位置，套筒3304可被紧固到适当的可用长度。例如，可用长度将根据患者定位套筒3304的位置而不同。将套筒3304定位在患者头部上更上方等同于更长的可用长度以实现相同的密封力(例如，因为密封形成结构3100的位置总是定位在患者鼻部和/或嘴部附近)。

如图6L－6Q所示，通过将第一(或内部)耦合3334和第二(或外部)耦合3338定位在腔3308(或多个腔3308)的两端内来组装套筒3304。耦合3334，3338定位在套筒3304的端部附近，并且可以在套筒3304中形成开口3315。换言之，外部耦合3338包括大致圆形的形状。内部耦合3334也可包括相同的大致圆形形状。

如图6L所示，当最初组装套筒3304时，在腔3308内不存在耦合3334，3338。套筒3304通常是平的，开口3315和腔3308通常是封闭的。换言之，套筒3304的侧面彼此接近，使得腔3308内的内部容积较低。套筒3304可以具有大致矩形的形状，但是是柔性的并且能够改变形状(例如，改变为圆形截面)。选择外部耦合3338并将其移动到靠近套筒3304的位置。外部耦合3338具有带中空中心的大致圆形横截面。在所示实例中，外部耦合3338还具有比套筒3304更大的直径。

如图M所示，外部耦合3338定位在套筒3304的腔3308内。套筒3304的柔性材料能够膨胀以便接收外部耦合3338。换言之，外部耦合3338在套筒3304插入腔3308中时拉伸套筒3304，使得套筒3304上的端部比套筒3304的中心宽。腔3308的开口3315可以具有与腔3308的其余部分不同的形状。外部耦合3338将套筒3304保持在较宽的、大致圆形的位置，而套筒3304的其余部分(以及因此腔3308的其余部分)保持在大致平的、矩形的取向。外部耦合3338可由刚性或半刚性材料(例如，硬塑料)制成，使得其在压力下保持其形状。换句话说，试图使套筒3304恢复到其原始位置的偏置力或弹性力不能改变外部耦合3338的形状。

如图6M所示，外部耦合3338滑入腔3308中，并与套筒3304的初始开口3315间隔开。换言之，套筒3304的边缘(例如，自由端3342)不与外部耦合3338的边缘对齐。套筒3304的一部分在任一侧(例如，如图6M中所示的左侧和右侧)延伸超过外外部耦合3338。外部耦合3338可在腔3308内的适当位置处紧固到套筒3304。例如，外部耦合3338可通过使用粘合剂(例如胶水)，使用机械紧固件，使用磁性紧固件，缝合或通过任何类似的方式来固定。一旦外部耦合3338定位在所需位置，套筒3304的自由端3342自身向内折叠。换言之，套筒3304的自由端3342被折叠，使得位于腔3308内。自由端3342被折叠，使得它搁置在外部耦合3338的表面上。因此，外部耦合3338至少部分地夹在套筒3304的折叠部之间。设置外部耦合3338的距离自由端3342越远，可在外部耦合3338上折叠的套筒3304的长度越大。该长度可以仅部分地覆盖外部耦合3338，或者它可以完全覆盖外部耦合3338，使得它完全被套筒3304包围。一旦自由端3342被折叠，外部耦合3338的外端(例如，如图6N中所示的左端)基本上与腔3308的开口3315对齐。因此，一旦自由端3342折叠，外部耦合3338的形状就形成通向腔3308的开口3315的形状。

一旦套筒3304的自由端3342折叠在外部耦合3338上，自由端3342就可以固定到外部耦合3338和/或套筒3304上。例如，外部耦合3338可通过使用粘合剂(例如胶水)，使用机械紧固件，使用磁性紧固件，缝合或通过任何类似的方式来固定。自由端3342是固定的，使得它不会展开并远离外部耦合3338移动。在一些形式中，相同的装置用于将腔3308内的外部耦合3338和自由端3342联接到外外部耦合3338和/或套筒3304(例如，仅使用单个装置)。在一些形式中，外部耦合3338可不直接联接到套筒3304。相反，自由端3342可以完全折叠在外部耦合3338上，并且联接到套筒3304上，由此形成围绕外部耦合3338的口袋。外部耦合3338可以是可移动的(例如，如果它没有固定到套筒3304本身上)，但是仅在口袋的界限内。

如图6O所示，选择内部耦合3334并将其移动到靠近套筒3304的位置。内部耦合3334具有带中空中心的大致圆形横截面。内部耦合3334的外径小于外部耦合3338的内径。内部耦合3334定位在腔3308的开口3315处(即，外部耦合3338的边缘)，并且比开口3315窄，使得它可以滑入开口3315中。

内部耦合3334包括至少一个朝向内部耦合3334的中心延伸的突起3346。在示出的示例中，内部耦合3334包括一对突起3346。突起3346可以以角度θ远离内部耦合3334的表面延伸(参见例如图6Q)。角度θ可以是从平行于内部耦合3334的径向轴线的轴线3348测量的角度。在一些形式中，所述角度θ在10°和90°之间。在一些形式中，所述角度θ在20°和80°之间。在一些形式中，所述角度θ在30°和70°之间。在一些形式中，所述角度θ在35°和65°之间。在一些形式中，所述角度θ在40°和60°之间。在一些形式中，角度θ大约为55°。在一些形式中，两个突起3346以相同的角度延伸(例如，是彼此的镜像)。

突起3346可以延伸到一个点或者可以是圆形的。突起3346彼此间隔开，使得它们不与其他突起3346接触。突起3346也不延伸出内部耦合3334。换言之，这些突起3346被完全保持在内部耦合3334的体积内。

如图6P所示，内部耦合3334滑入腔3308中。内部耦合3334搁置在腔3308内的套筒3304的自由端3342上。如横截面所示，套筒3304在腔3308内包括不同的材料层。例如，从外部开始，套筒3304形成定位和稳定结构3300的最外表面，外部耦合3338直接定位在套筒3304内，套筒3304的自由端3342折叠在外部耦合3338上，并且内部耦合3334直接定位在自由端3342内。因此，存在四层，其中没有相邻(或邻接)层是相同的(例如，定位和稳定结构3300在柔性和刚性/半刚性之间交替)。

一旦内部耦合3334被定位在所希望的位置中，该内部耦合3334可以被固定在该腔内。例如，内部耦合3334可通过使用粘合剂(例如胶水)，使用机械紧固件，使用磁性紧固件，缝合或通过任何类似的方式固定。该位置可以基本上与外部耦合3338对齐。例如，内部耦合3334和外部耦合3338可以是同心的，并且内部耦合3334和外部耦合3338的边缘可以是对齐的。换言之，内部耦合3334和外部耦合3338均可定位在开口3315处。突起3346之间的空间通过开口3315留出空间并进入腔3308。

返回到附图6G－6I，臂部分3328比突起3346之间的宽度窄。当套筒3304沿着臂部分3328滑动时，突起3346不会产生阻力。换句话说，虽然突起3346可以接触臂部分3328，但是突起3346不会使套筒3304沿着臂部分3328滑动更加困难。由外部耦合3338形成的较宽的开口为患者提供较大的目标区域以插入臂部分3328。当插入臂部分3328时，套筒3304的形状(例如，大致矩形)大致不改变。

如图6H所示，套筒3304的开口3315向上滑动到栓塞3316。当臂部分3328完全容纳在腔3308内时，夹持主体部分3320a，3320b容纳在内部耦合3334内。患者将内部耦合3334的突起3346与夹持主体部分3320a，3320b对准，使得突起3346可以被接收在夹持主体部分3320a，3320b内。突起3346的角度θ有助于维持相应突起3346与夹持主体3320之间的接合。一旦突起3346进入相应的夹持主体部分3320a，3320b，套筒3304相对于栓塞3316被保持(例如，不可移动离开栓塞3316)。

在套筒3304固定就位的情况下，定位和稳定结构3300固定到患者的头部。如图6J和6K所示，臂部分3328远离口鼻区域延伸，并且沿着患者的脸颊，朝向患者头部的后部延伸。臂部分3328也在沿患者头部的上方延伸(例如见图6K)。在一些形式中，臂部分3328可不延伸超过患者的相应耳朵。换句话说，臂部分3328的自由端3330不比病人耳朵更向后延伸。臂部分3328延伸使得它们不接触患者的耳朵。例如，臂部分3328沿着突出到患者耳朵上方的线延伸，使得臂部分3328不与耳朵相交(例如，并且引起患者的不适)。套筒3304从口鼻区域延伸到患者头部的后部，并回到口鼻区域。套筒3304遵循与臂部分3328相同的线，使得套筒3304也不与患者的耳朵相交。

在其它形式(未示出)中，每个臂部分3328的自由端3330可以延伸到比相应耳朵更靠前的点，并且可以在耳底上方和耳底下方上方的位置处接触患者的面部。套筒3304可以分叉，以便围绕患者耳朵延伸并使与患者耳朵的接触最小化。

返回到图6I，患者可以使突起3346与夹持主体部分3320a，3320b脱离接合，以便使套筒3304滑动离开臂部分3328。在一些形式中，患者可以施加指向远离栓塞3316的适当的力以便移除套筒3304。所施加的力可使突起离开相应的夹持主体部分3320a，3320b，使得套筒3304可再次相对于栓塞3316自由移动。在其他形式中，单独的力可能不足以将突起3346从夹持主体部分3320a，3320b移除，而不破坏突起3346(并且由此防止将来的连接)。相反，患者可能必须在向套筒3304施加远离栓塞的力之前向耦合3334，3338施加压缩力。换言之，患者挤压外部耦合3338以便压缩内部耦合3334并且致使突起3346离开夹持主体部分3320a，3320b。此时，内部耦合3334不再与栓塞3316机械接合，并且可相对于栓塞3316移动。耦合3334，3338的刚性或半刚性材料可以允许少量的弯曲以便允许突起3346移入和移出夹持主体部分3320a，3320b。

如图6R所示，空气回路4170可以从充气室3200中移除以便暴露连接端口3600。类似地，栓塞3316可从充气室3200移除。栓塞3316、夹持主体3320和臂部分3328形成为单个部件(例如，它们彼此连接且不可分离)，各自一起从充气室3200移除。孔口3202保持在其位置上。类似于连接端口3600，孔口3202提供进入充气室3200的流体连通。当栓塞3316位于孔口3202内时，基本上防止了流体(例如，空气)的进入和排出，但是当移除栓塞3316时，空气可以自由地进入和排出。栓塞3316可通过压配合、卡扣配合或类似连接来连接，以便允许栓塞3316的重复插入和移除(例如，如图6R和6S中所示)，同时当插入相应的栓塞3316时限制流体流过相应的孔口3202。这可以帮助患者清洁充气室3200的内部(例如，在每晚使用之后)。

可替代地，栓塞3316可以与充气室3200(或更广泛地，面部接口)以单件式构造一体地形成。这可以简化患者接口3000(或总体上面部安装接口)的制造(例如，经由模制)。栓塞3316仍然可以防止或限制气流的进入或排出，尽管由于整体形成而不存在气流路径。

如图6T-6W所示，盖3354可以定位在连接端口3600上方，以便基本上防止流体进入和离开充气室3200。盖3354在连接端口3600中通过摩擦配合、压配合、卡扣配合、磁性接合或类似连接连接到充气室3200，使得它可以被移除，但当它被连接时还限制流体流动通过连接端口3600。流体管道3358(例如，导管头带)可在孔口3202处连接到密封形成结构3100。流体导管3358是中空管，并且包括位于中空管中心的入口3362。当患者佩戴时，流体导管3358可以沿着与臂部分3328类似的路径(例如，沿着脸颊)朝向患者头部的上部延伸。空气回路4170可以在入口3362处(即，在患者头部的上部区域上)连接到流体导管3358，并且通过流体导管3358将加压空气提供到充气室3200。换言之，空气从入口3362流动，穿过流体导管3358的中空管，并且到达充气室3200。在这种形式中(即，流体导管3358被连接)，流体导管3358可以起到定位和稳定结构3300的作用，并且可以在将密封形成结构3100抵靠患者面部保持在治疗有效位置中的这一方面提供一些帮助。另外，后带3366可以联接到流体管道3358的突片3370。后带3366可围绕患者头部的后部延伸(例如，在枕骨附近横跨患者头部)。然后，患者可以模块化地使用患者接口3000，并选择如何将加压空气输送到他们的气道。确定这一点的主要因素可以是患者的舒适度(例如，在空气回路4170从患者接口延伸的情况下)。

流体导管3358可以将加压空气朝向密封形成结构3100传送。流体导管3358由不可渗透材料(例如，硅、热成形和/或层压结构等)制成和/或衬有不可渗透材料。流体管道3358以无缝或基本上无缝的过渡(例如，在孔口3202内)联接到充气室3200，以便防止或基本上防止加压空气朝向周围环境逸出。在一个示例中，流体导管3358是双腔管。

5.3.4通气口

在一种形式中，患者接口3000包括为允许冲洗呼出的气体例如二氧化碳而构造和布置的通气口3400。

在某些形式中，通气口3400被构造成允许从充气室3200的内部到周围环境的连续通气流动，同时充气室内的压力相对于周围环境是正的。通气口3400被构造成使得通气口流量具有足以减少患者对呼出的CO₂的再呼吸的幅度，同时在使用中保持充气室中的治疗压力。

根据本技术的通气口3400的一种形式包括多个孔，例如，约20到约80个孔，或约40到约60个孔，或约45到约55个孔。

通气口3400可位于充气室3200中。或者，通气口3400位于解耦结构中，例如旋轴。

5.3.5解耦结构

在一种形式中，患者接口3000包括至少一个解耦结构，例如旋轴或球头和球窝。

5.3.6连接端口

连接端口3600允许连接到空气回路4170。

5.3.7前额支架

在一种形式中，患者接口3000包括前额支架3700。在其他形式中，患者接口3000不包括前额支架。

5.3.8反窒息阀

在一种形式中，患者接口3000包括反窒息阀。

5.3.9端口

在本技术的一种形式中，患者接口3000包括一个或多个端口，其允许进入充气室3200内的体积。在一种形式中，这使得临床医生可以供应补充氧。在一种形式中，这使得可以直接测量充气室3200内的气体的性质，诸如压力。

5.4RPT装置

根据本技术的一个方面的RPT装置4000包括机械、气动和/或电气部件并且被构造成执行一个或多个算法4300，例如在此描述的全部或部分方法中的任一种。RPT装置4000可以被构造成产生用于递送至患者气道的空气流，例如用于治疗本文件中别处描述的一种或多种呼吸状况。

在一种形式中，RPT装置4000被构造和布置成能够以-20L/min至+150L/min的范围输送空气流，同时保持至少6cmH₂O、或至少10cmH₂O、或至少20cmH₂O的正压。

RPT装置可具有外部壳体4010，其以两部分构成：上部4012和下部4014。此外，外部壳体4010可包括一个或多个面板4015。RPT装置4000包括底盘4016，其对RPT装置4000的一个或多个内部部件进行支撑。RPT装置4000可包括手柄4018。

RPT装置4000的气动路径可包括一个或多个空气路径物件，例如入口空气过滤器4112、入口消声器4122、能够正压供给空气的压力发生器4140(例如，鼓风机4142)、出口消声器4124、以及一个或多个转换器4270，诸如压力传感器和流量传感器。

一个或多个空气路径物件可设置于可拆卸的单独结构内，可拆卸的单独结构将称为气动块4020。气动块4020可设置于外部壳体4010内。在一种形式中，气动块4020由底盘4016支撑，或构成其一部分。

RPT装置4000可具有电源4210、一个或多个输入装置4220、压力发生器4140以及转换器4270。电气部件4200可安装在单个印刷电路板组件(PCBA)4202上。在一种替代形式中，RPT装置4000可包括多于一个PCBA 4202。

5.4.1RPT装置机械和气动部件

RPT装置可在整体单元中包括一个或多个以下部件。在一种替代形式中，一个或多个以下部件可被设置为各自分离的单元。

5.4.1.1空气过滤器

根据本技术的一种形式的RPT装置可包括一个空气过滤器4110，或多个空气过滤器4110。

在一种形式中，入口空气过滤器4112被定位在压力发生器4140上游的气动路径的起点处。

在一种形式中，出口空气过滤器4114，例如抗菌过滤器被定位在气动块4020的出口与患者接口3000之间。

5.4.1.2消声器

根据本技术的一种形式的RPT装置可包括一个消声器4120，或多个消声器4120。

在本技术的一种形式中，入口消声器4122被定位在压力发生器4140上游的气动路径中。

在本技术的一种形式中，出口消声器4124被定位在压力发生器4140与患者接口3000之间的气动路径中。

5.4.1.3压力发生器

在本技术的一种形式中，用于产生正压下的空气流或空气供给的压力发生器4140为可控鼓风机4142。例如，鼓风机4142可包括无刷DC电动机4144，其具有一个或多个叶轮。这些叶轮可以位于蜗壳中。鼓风机可以在例如递送呼吸压力治疗时例如以高达约120升/分钟的速率，并以约4cm H₂O至约20cm H₂O范围内的正压或高达约30cm H₂O的其他形式递送空气供应。鼓风机可如以下专利或专利申请中任何一个该，这些专利或专利申请以引用的方式整体并入本文：美国专利号7,866,944；美国专利号8,638,014；美国专利号8,636,479；和PCT专利申请号WO 2013/020167。

压力发生器4140可以在治疗装置控制器4240的控制下。

换言之，压力发生器4140可为活塞驱动泵、与高压源连接的压力调节器(例如，压缩空气贮存器)或波纹管。

5.4.1.4转换器

转换器可以在RPT装置内部，或RPT装置外部。外部转换器可被定位于例如空气回路例如患者接口上或构成其一部分。外部转换器可以是非接触传感器的形式，诸如传送或传递数据至RPT装置的多普勒雷达运动传感器。

在本技术的一种形式中，一个或多个转换器4270可以被定位于压力发生器4140的上游和/或下游。一个或多个转换器4270可被构造和布置为生成表示在气动路径中在该点处的诸如流量、压力或温度等特性的空气流的信号。

在本技术的一种形式中，一个或多个转换器4270可被定位在患者接口3000或3800的近侧。

在一种形式中，可诸如通过低通滤波、高通滤波或带通滤波对来自转换器4270的信号进行滤波。

5.4.1.5防溢回阀

在本技术的一种形式中，防溢回阀4160被定位在湿化器5000与气动块4020之间。防溢回阀被构造和布置为降低水从湿化器5000向上游流动到例如电动机4144的风险。

5.4.2RPT装置电气部件

5.4.2.1电源

电源4210可被定位在RPT装置4000的外部壳体4010的内部或外部。

在本技术的一种形式中，电源4210仅向RPT装置4000提供电力。在本发明技术的另一种形式中，电源4210向RPT装置4000和湿化器5000两者提供电力。

5.4.2.2输入装置

在本技术的一种形式中，RPT装置4000包括形式为按钮、开关或拨盘的一个或多个输入装置4220，以允许人员与装置进行交互。按钮、开关或拨盘可以为经由触摸屏幕访问的物理装置或者软件装置。在一种形式中，按钮、开关或拨盘可以物理连接到外部壳体4010，或者在另一种形式中，可以与接收器无线通信，该接收器与中央控制器电连接。

在一种形式中，输入装置4220可以被构造或布置为允许人员选择值和/或菜单选项。

5.5空气回路

根据本技术一个方面的空气回路4170为导管或管子，其在使用时被构造和布置为允许空气流在两个部件诸如RPT装置4000与患者接口3000之间行进。

具体地，空气回路4170可与气动块4020的出口和患者接口流体连接。空气回路可称为空气输送管。在一些情况下，可具有用于吸气和呼气回路的独立分支。在其他情况下，使用单个分支。

在一些形式中，空气回路4170可包括一个或多个加热元件，该加热元件被构造为加热空气回路中的空气，例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热丝回路的形式，并且可包括一个或多个转换器，诸如温度传感器。在一种形式中，可绕空气回路4170的轴螺旋缠绕加热丝回路。加热元件可与诸如中央控制器的控制器相连通。在美国专利8.733,349中描述了包括加热丝回路的空气回路4170的一个实例，该专利申请以引用的方式整体并入本文。

5.5.1补充气体递送

在本技术的一种形式中，补充气体，即补充氧4180，被递送至气动路径中的一个或多个点(诸如气动块4020的上游)处、空气回路4170和/或患者接口3000。

5.6湿化器

在本技术的一种形式中，提供了湿化器5000(例如，如图4B所示)，以相对于环境空气改变用于输送至患者的空气或气体的绝对湿度。通常，湿化器5000用于在输送至患者的气道之前增加空气流的绝对湿度并增加空气流的温度(相对于环境空气)。

5.7呼吸波形

图5示出了睡眠时人的模型典型呼吸波形。横轴为时间，纵轴为呼吸流量。而参数值可以变化，典型呼吸可以具有以下近似值：潮气量Vt 0.5L，吸气时间Ti 1.6s，峰值吸气流量Qpeak 0.4L/s，呼气时间Te 2.4s，峰值呼气流量Qpeak-0.5L/s。呼吸的总持续时间Ttot约为4s。人通常以每分钟大约15次呼吸的速率(BPM)，以Vent约7.5L/min的通气呼吸。典型的占空比，Ti与Ttot之比约为40％。

5.8术语表

为了实现本技术公开内容的目的，在本技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本技术的其他形式中，可应用另选的定义。

5.8.1通则

空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其他形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其他组合，例如富氧空气。

环境：在本技术的某些形式中，术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。

例如，相对于湿化器的环境湿度可以是直接围绕湿化器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。

在另一实例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。

在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是除了例如由RPT装置产生或从面罩或患者接口产生的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源产生。

自动气道正压通气(APAP)治疗：其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调整的CPAP治疗，例如随每次呼吸而不同，这取决于是否存在SBD事件的指示。

持续气道正压通气(CPAP)治疗：其中在患者的呼吸周期的整个过程中治疗压力可以是近似恒定的呼吸压力治疗。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间将略微更高，并且在吸气期间略微更低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大，以及缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。

流量：每单位时间输送的空气体积(或质量)。流量可以指瞬时量。在一些情况下，对流量的参考将是对标量的参考，即仅具有大小的量。在其他情况下，对流量的参考将是对向量的参考，即具有大小和方向两者的量。流量可以符号Q给出。‘流量’有时简单地缩写成‘流’或‘空气流’。

在患者呼吸的示例中，流量对于患者的呼吸周期的吸气部分而言可以在标称上是正的，并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部分而言是负的。装置流量Qd是离开RPT装置的空气流量。总流量Qt是经由空气回路到达患者接口的空气和任何补充气体的流量。通气流量Qv是离开通气口以允许冲洗呼出气体的空气流量。泄漏流量Ql是从患者接口系统或其他地方的泄漏流量。呼吸流量Qr是被接收到患者的呼吸系统中的空气流量。

流治疗：呼吸治疗，包括以被称为治疗流量的受控流量将空气流输送至气道入口，该受控流量在整个患者的呼吸周期中通常是正的。

湿化器：术语湿化器将被认为是指湿化设备，该湿化设备被构造和布置或构造有物理结构，该物理结构能够向空气流提供治疗上有益量的水(H₂O)蒸气以改善患者的医疗呼吸状况。

泄漏：单词泄漏将被认为是非期望的空气流动。在一个实例中，可由于面罩与患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一实例中，泄漏可发生在到周围环境的回转弯头中。

噪声，传导的(声学的)：本文件中的传导噪声是指通过气动路径(诸如空气回路和患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中，传导噪声可以通过测量空气回路端部处的声压电平来进行量化。

噪声，辐射的(声学的)：本文件中的辐射噪声是指通过周围空气带给患者的噪声。在一种形式中，辐射噪声可以通过根据ISO 3744测量所讨论的物体的声功率/压力水平来进行量化。

噪声，通气的(声学的)：本文件中的通气噪声是指由通过穿过任何通气口(诸如患者接口的通气口孔)的空气流动所产生的噪声。

富氧空气：氧气浓度大于大气空气(21％)的空气，例如至少约50％氧气，至少约60％氧气，至少约70％氧气，至少约80％氧气，至少约90％氧气，至少约95％氧气，至少约98％氧气或至少约99％氧气。“富氧空气”有时被缩短为“氧气”。

医用氧气：医用氧气定义为氧气浓度为80％或更高的富氧空气。

患者：人，不论他们是否患有呼吸病症。

压力：每单位面积的力。压力可以表达为单位范围，包括cmH₂O、g-f/cm²、百帕斯卡。1cmH₂0等于1g-f/cm²且约为0.98百帕斯卡(1百帕斯卡＝100Pa＝100N/m²＝1毫巴～0.001大气压(atm))。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cm H₂O为单位给出。

患者接口中的压力以符号Pm给出，而治疗压力以符号Pt给出，该治疗压力表示在当前时刻通过接口压力Pm所获得的目标值。

呼吸压力治疗：以典型相对于大气为正的治疗压力向气道入口施加空气供给。

呼吸机：向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。

5.8.1.1材料

硅树脂或硅树脂弹性体：合成橡胶。在本说明书中，对硅树脂的参考是指液体硅橡胶(LSR)或压模硅橡胶(CMSR)。可商购的LSR的一种形式是SILASTIC(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(Dow Corning)制造。LSR的另一制造商是瓦克集团(Wacker)。除非另有相反的规定，否则LSR的示例性形式具有如使用ASTM D2240所测量的约35至约45范围内的肖氏A(或类型A)压痕硬度。

聚碳酸酯：是双酚A碳酸酯的透明热塑性聚合物。

5.8.1.2机械性能

回弹性：材料在弹性变形时吸收能量并在卸载时释放能量的能力。

弹性：在卸载时将释放基本上所有的能量。包括例如某些硅氧烷和热塑性弹性体。

硬度：材料本身抵抗变形的能力(例如由杨氏模量或在标准化样品尺寸上测量的压痕硬度标度所描述)。

“软”材料可以包括硅树脂或热塑性弹性体(TPE)，并且可以例如在手指压力下容易地变形。

“硬”材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝，并且可以不容易例如在手指压力下变形。

结构或部件的刚度(或刚性)：结构或部件抵抗响应于所施加的负载的变形的能力。负载可以是力或力矩，例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。该结构或部件可以在不同方向上提供不同的阻力。刚度的倒数是柔度。

柔软结构或部件：当在例如1秒内的相对短的时间使其支撑其自身重量时，将改变形状(例如弯曲)的结构或部件。

刚性结构或部件：当承受使用中通常遇到的负荷时基本上不会改变形状的结构或部件。这种使用的示例可以是例如在大约20至30cmH₂O的压力下，设置和保持患者接口与患者气道的入口成密封关系。

作为示例，I形梁可以包括与第二正交方向相比在第一方向上不同的弯曲刚度(抵抗弯曲负载)。在另一个示例中，结构或部件可以在第一方向上是柔软的并且在第二方向上是刚性的。

5.8.2呼吸循环

呼吸暂停：根据一些定义，当流量降到低于预定阈值达持续一段时间(例如10秒)时认为发生呼吸暂停。当即使患者努力，气道的一些阻塞也不允许空气流动时，认为发生阻塞性呼吸暂停。当尽管气道是开放(patent)的，但是由于呼吸努力的减少或不存在呼吸努力而检测到呼吸暂停时，认为发生中枢性呼吸暂停。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞的气道同时发生时，认为发生混合性呼吸暂停。

呼吸速率：患者的自发呼吸的速率，其通常以每分钟呼吸次数来测量。

占空比：吸气时间Ti与总呼吸时间Ttot的比值。

努力(呼吸)：自发呼吸者尝试呼吸所做的工作。

呼吸周期的呼气部分：从呼气流量开始到吸气流量开始的时间段。

流量限制：流量限制将被认为是患者呼吸中的状态，其中患者的努力增加不会导致流量的相应增加。在呼吸周期的吸气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为吸气流量限制。在呼吸周期的呼气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为呼气流量限制。

流量限制的吸气波形的类型：

(i)平坦化的：具有一个上升，后跟一个相对平坦的部分，然后是下降。

(ii)M形：具有两个局部峰，一个在前沿处，一个在后沿处，并且两个峰之间具有相对平坦的部分。

(iii)椅形：具有单一的局部峰，峰处于前沿处，然后是相对平坦的部分。

(iv)反向椅形：具有相对平坦的部分，然后是单个局部峰，峰位于后沿处。

呼吸不足：根据一些定义，呼吸不足将被认为是流量的减少，而不是流量的停止。在一种形式中，当流量降低到阈值以下持续存在一段时间时，可以认为发生呼吸不足。当由于呼吸努力的减少而检测到呼吸不足时，认为发生中枢性呼吸不足。在成年人的一种形式中，以下的任一种均可以看做是呼吸不足：

(i)患者呼吸减少30％持续至少10秒加相关的4％去饱和；或者

(ii)患者呼吸减少(但小于50％)持续至少10秒，伴随相关的至少3％的去饱和或觉醒。

呼吸过度：流量增大到高于正常的水平。

呼吸周期的吸气部分：从吸气流量开始到呼气流量开始的时间段被认为是呼吸周期的吸气部分。

开放性(气道)：气道被打开的程度或气道是打开的程度。开放的气道是打开的。气道开放性可以被定量，例如值(1)为开放的，并且用值零(0)为封闭的(阻塞的)。

呼气末正压通气(PEEP)：存在于呼气末的肺中的高于大气压的压力。

峰值流量(Q峰值)：呼吸流量波形的吸气部分期间的流量的最大值。

呼吸流量、患者空气流量、呼吸空气流量(Qr)：这些同义词术语可被理解成指RPT装置对呼吸流量的估算，与“真实呼吸流量”或“真实呼吸流量”相对，其是由患者所经历的实际呼吸流量，通常以升/每分钟表示。

潮气量(Vt)：当不施加额外的努力时，在正常呼吸期间吸入或呼出的空气体积。原则上，吸气体积Vi(吸入空气的体积)等于呼气体积Ve(呼出的空气的体积)，因此单个潮气量Vt可以被定义为等于任一量。实际上，潮气量Vt被估计为吸气量Vi和呼气量Ve的某种组合，例如平均值。

(吸气)时间(Ti)：呼吸流量波形的吸气部分的持续时间。

(呼气)时间(Te)：呼吸流量波形的呼气部分的持续时间。

(总)时间(Ttot)：一个呼吸流量波形的吸气部分的开始与随后的呼吸流量波形的吸气部分的开始之间的总持续时间。

典型的近期通气量：在一些预定时间量程内通气量Vent近期值围绕其趋于集群的通气值，也就是通气量近期值的集中趋势的量度。

上气道阻塞(UAO)：包括部分和全部上气道阻塞。这可能与流量限制的状态相关联，其中随着上气道上的压力差增加流量仅稍微增加，或者甚至降低(Starling阻抗行为)。

通气量(Vent)：由患者的呼吸系统所交换的气体速率的测量值。通气量的测量值可以包括吸气和呼气流量(每单位时间)中的一者或两者。当表达为每分钟的体积时，此量通常被称为“每分钟通气量”。每分钟通气量有时简单地作为体积给出，并理解成是每分钟的体积。

5.8.3解剖学

5.8.3.1面部的解剖结构

鼻翼(Ala)：各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数：鼻翼(alar))

鼻翼端：鼻翼上的最外侧点。

鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点：各鼻翼的弯曲基线中最后部的点，其在由鼻翼与面颊的结合所形成的褶皱中发现。

耳廓：耳朵的整个外部可见部分。

(鼻)骨架：鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻部。

(鼻)软骨架：鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。

鼻小柱：分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的皮肤条。

鼻小柱角：通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福(Frankfort)平面绘制的线(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。

法兰克福水平面：从眼窝边缘的最下面的点延伸到左耳蜗的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的切迹中的最深点。

眉间：位于软组织上，前额正中矢状平面中最突出的点。

鼻外软骨：呈基本上三角形的软骨板。其上缘附接到鼻骨和上颌骨额突，并且其下缘连接到鼻翼大软骨。

鼻翼大软骨：位于鼻外软骨下面的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包含鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接到上颌骨额突。

鼻孔(鼻眼)：形成鼻腔入口的近似椭圆形的孔。鼻孔(nare)的单数形是鼻孔(naris)(鼻眼)。鼻孔由鼻中隔分隔开。

鼻唇沟或鼻唇褶皱：鼻从鼻部的每一侧延伸到嘴角的皮肤褶皱或沟，其将脸颊与上唇分隔开。

鼻唇角：鼻小柱与上唇(同时相交于鼻中隔下点)之间的夹角。

耳下基点：耳廓附接到面部皮肤的最低点。

耳上基点：耳廓附接到面部皮肤的最高点。

鼻突点：鼻部的最突出的点或尖端，其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。

人中：从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。

颏前点：位于软组织上，下巴的最前部的中点。

脊(鼻)：鼻脊是鼻部的从鼻梁点延伸到鼻突点的中线突起。

矢状面：从前(前方)到后(后方)的垂直平面。中矢面是将身体分成右半部和左半部的矢状面。

鼻梁点：位于软组织上，覆盖额鼻缝区域的最凹点。

中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分开鼻腔的前部。

后上侧片：在鼻翼基部下缘处的点，在此处鼻翼基部与上部(上面)唇的皮肤接合。

鼻下点：位于软组织上，正中矢状平面中鼻小柱与上唇交汇处的点。

下颌牙槽座点：下唇的中线中位于下唇中点与软组织颏前点之间的最大凹度的点

5.8.3.2头骨的解剖结构

额骨：额骨包括较大的垂直部分(额鳞)，其对应于称为前额的区域。

下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。

上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部的侧面向上突出，并且形成侧部边界的一部分。

鼻骨：鼻骨是两块小的椭圆形骨，其在不同个体中尺寸和形式有所变化；它们并排位于面部的中部和上部，并且通过它们的接合点形成鼻部的“梁”。

鼻根：额骨和两块鼻骨的相交部，直接位于眼睛之间且位于鼻部的鼻梁上部的凹陷区域。

枕骨：枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔)，颅腔通过该孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。

眼眶：容纳眼球的颅骨中的骨腔。

顶骨：顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。

颞骨：颞骨位于颅骨的底部和两侧，并且支撑被称为太阳穴的那部分面部。

颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突出部。

5.8.3.3呼吸系统的解剖结构

隔膜：横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩，胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。

喉：喉或喉头容纳声带并将咽的下部(下咽部)与气管连接。

肺：人类的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。

鼻腔：鼻腔(或鼻窝)是面部中间的鼻部上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔的侧面有三个水平分支，其称为鼻甲(nasalconchae)(单数为“鼻甲(concha)”)或鼻甲。鼻腔的前面是鼻部，而背面经由内鼻孔结合到鼻咽中。

咽：位于紧靠鼻腔下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个区段：鼻咽部(上咽部)(咽的鼻部分)、口咽部(中咽部)(咽的口部分)以及喉咽部(下咽部)。

5.8.4患者接口

反窒息阀(AAV)：通过以故障安全方式向大气开放，降低了患者过度的CO₂再呼吸的风险的面罩系统的部件或子部件。

弯头：弯头是一种结构的示例，其引导通过其行进的空气流的轴线经一定角度改变方向。在一种形式中，该角度可以是大约90度。在另一种形式中，该角度可以大于或小于90度。弯头可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中，弯头可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中，弯头可相对于配合部件旋转，例如约360度。在某些形式中，弯头可以例如经由卡扣连接从配合部件可移除。在某些形式中，弯头可以在制造期间经由一次卡扣组装到配合部件，但不能由患者移除。

框架：框架将被认为意指承载两个或两个以上与头带的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。

头带：头带将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。例如，头带可包括一个或多个支撑杆、系带和加固物的集合，其被构造为将面部接口(例如，患者接口)定位并保持在患者面部上用于输送呼吸治疗的位置。一些系带由柔软的、柔性的、有弹性的材料，诸如泡沫和织物的层压复合材料形成。

膜：膜将被认为意指典型地薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。

充气室：面罩充气室将被认为意指患者接口的具有至少部分包围一定体积空间的壁的部分，该体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩充气室的壁的一部分。

密封：可以是指结构的名词形式(密封件)，也可以是指该效果的动词形式(密封)。两个元件可以被构造和/或布置成‘密封’或在其间实现‘密封’，而不需要单独的‘密封’元件本身。

壳体：壳体将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是壳体。在一些形式中，壳体可以是多面的。在一些形式中，壳体可以是气密性的。在一些形式中，壳体可以不是气密性的。

加强件：加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。

支撑物：支撑物将被认为是设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性的结构性部件。

旋轴：(名词)被构造为围绕共同轴旋转的部件的子部件，优选地独立地，优选地在低扭矩下。在一种形式中，旋轴可以被构造成经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中，旋轴可以被构造成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时，部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用时可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。

系带(名词：一种用于抵抗张力的结构。

通气口：(名词)：允许从面罩内部或导管到环境空气的空气流动例如用于有效冲洗呼出气体的结构。例如，临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流量，这取决于面罩设计和治疗压力。

5.8.5结构的形状

根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构，例如面罩衬垫或推进器。三维结构可以通过二维表面结合。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或一些其他特征。例如，结构可以包括前表面、后表面、内表面以及外表面中的一个或多个。在另一个实例中，密封形成结构可以包括接触面部的(例如，外部)表面和单独的不接触面部(例如，下侧或内部)表面。在另一个实例中，结构可以包括第一表面和第二表面。

为了有助于描述三维结构和表面的形状，首先考虑通过结构表面的一点p的横截面，参见图3B至图3F，它们显示了在表面上p点处的横截面以及所得到的平面曲线示例。图3B至3F还示出了p处的外向法向量。p处的向外法向向量指向远离表面的方向。在一些实例中，描述了从直立在表面上的想象的小人的观察点的表面。

5.8.5.1一维中的曲率

平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如，正、负)和数量(例如，仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。

正曲率：如果在p处的曲线转向向外法线，则在该点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向上坡走)。参见图3B(与图3C相比相对大的正曲率)和图3C(与图3B相比相对小的正曲率)。此类曲线通常被称为凹面。

零曲率：如果在p处的曲线是直线，则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p，则它们可以水平行走，不用向上或向下)。参见图3D。

负曲率：如果在p处的曲线远离向外法线转向，则在该点处在该方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向下坡走)。参见图3E(与图3F相比相对小的负曲率)和图3F(与图3E相比相对大的负曲率)。此类曲线通常被称为凸面。

5.8.5.2二维表面的曲率

在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向横截面。多个横截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面，并且每个横截面可以在不同方向中截取。每个横截面产生具有相应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有数量，例如相对小的数量。在图3B至图3F中的平面曲线可以是在特定点处的此类多个横截面的实例。

主曲率和主方向：其中曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图3B至图3F的实例中，最大曲率出现在图3B中，并且最小值出现在图3F中，因此图3B和图3F是主方向上的横截面。在p处的主曲率是在主方向上的曲率。

表面的区域：在表面上的点的连通集。在区域中的该组点可以具有类似的特征，例如曲率或符号。

鞍状区域：其中在每个点处主曲率具有相反的符号，即一个符号是正并且另一个符号是负(根据想象的个人所转向的方向，它们可以向上或向下行走)的区域。

圆顶区域：其中在每个点处主曲率具有相同的符号，例如两个正(“凹面圆顶”)或两个负(“凸面圆顶”)的区域。

圆柱形区域：其中一个主曲率是零(或者例如在制造公差内是零)并且另一个主曲率不是零的区域。

平面区域：其中两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零)的表面区域。

表面的边缘：表面或区域的边界或界限。

路径：在本技术的某些形式中，‘路径’将被认为意指数学-拓扑学意义上的路径，例如在表面上从f(0)至f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中，‘路径’可以被描述为路线或过程，包括例如表面上的一组点。(想象的个人的路径是其中它们在表面行走并且类似于花园路径的路径)。

路径长度：在本技术的某些形式中，‘路径长度’将被认为是沿着表面从f(0)至f(1)的距离，即在表面上沿着路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在超过一个路径并且此类路径可以具有不同的路径长度。(想象的个人的路径长度将是它们在表面上沿着路径行走的距离)。

直线距离：直线距离是表面上两个点之间的距离，但是不考虑表面。在平面区域中，在表面上可以存在具有与表面上的两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面中，可以不存在具有与两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于想象的个人，直线距离将对应于作为‘直线’的距离。

5.8.5.3空间曲线

空间曲线：与平面曲线不同，空间曲线不必位于任何特定的平面中。空间曲线可以是闭合的，即，没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间的一维片段。在DNA螺旋的一条链上行走的假想人沿着空间曲线行走。典型的人左耳包括螺旋，其是左手螺旋，参见图3Q。典型的人右耳包括螺旋，其为右手螺旋，参见图3R。图3S示出了右手螺旋。结构的边缘，例如膜或叶轮的边缘，可以遵循空间曲线。通常，空间曲线可以由空间曲线上的每个点处的曲率和扭转来描述。扭矩是曲线如何从平面转出的量度。扭矩有符号和大小。空间曲线上一点处的扭转可以参考该点处的切线向量、法线向量和双法线向量来表征。

正切单位向量(或单位正切向量)：对于曲线上的每个点，该点处的向量指定从该点开始的方向以及幅度。正切单位向量是指向与该点处的曲线相同的方向的单位向量。如果假想的人沿曲线飞行并在特定点从其飞行器掉落，则切线向量的方向是她将行进的方向。

单位法向量：当假想的人沿曲线移动时，这个正切向量本身改变。指向正切向量变化方向的单位向量称为单位主法线向量。它垂直于切线向量。

双法线单位向量：双法线单位向量既垂直于切线向量又垂直于主法线向量。其方向可以由右手规则(例如参见图3P)或可选地由左手规则(图3O)来确定。

密切平面：含有该单位正切向量和该单位主法线向量的平面。参见附图3O和3P。

空间曲线的扭转：空间曲线的点处的扭转是该点处的双法线单位向量的变化率的大小。它测量曲线偏离密切平面的程度。位于平面内的空间曲线具有零扭转。从接近平面偏离相对小的量的空间曲线将具有相对小的扭转量(例如，平缓倾斜的螺旋路径。偏离密切平面相对较大的量的空间曲线将具有相对较大的扭转量(例如，急剧倾斜的螺旋路径)。参见图3S，由于T2>T1，所以图3的螺旋的顶部线圈附近的扭转量大于图3S的螺旋的底部线圈的扭转量。

参照图3P的右手规则，朝向右手侧双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手正扭转(例如，图3S中所示的右手螺旋)。转向背离右手双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如，左手螺旋)。

同样地，参照左手规则(参见图3O)，朝向左手双法线方向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如，左手螺旋)。因此左手正等同于右手负。参见图3T。

5.8.5.4孔

表面可以具有一维孔，例如由平面曲线或由空间曲线界定的孔。具有孔的薄结构(例如，膜)可被描述为具有一维孔。例如参见图3I所示的结构的以平面曲线为边界的表面中的一维孔。

结构可以具有二维孔，例如由表面界定的孔。例如，充气轮胎具有由轮胎的内表面界定的二维孔。在另一个实例中，具有用于空气或凝胶的腔的囊可以具有二维孔。例如，参见图3L的衬垫以及穿过图3M和图3N中的示例性剖面，其中示出了界定二维孔的内表面。在又一个实例中，导管可以包括一维孔(例如在其入口处或在其出口处)和由导管的内表面界定的二维孔。还参见图3K所示结构中由所示表面限定边界的二维孔。

5.9其他备注

本专利文件的一部分公开内容包含受版权保护的材料。版权所有者不反对由任何人以专利文件或专利公开出现在专利局文档或记录中的形式复制这些专利文件或专利公开，但是另外保留任何所有版权权利。

除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在该范围内的任何其他该值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也包括在本技术范围内，但受制于该范围内的任何明确排除的界限。在该范围包括该极限值中的一个或两个的情况下，本技术中还包括排除那些所包括的极限值中的任一个或两个的范围。

此外，在本文该的一个值或多个值作为本技术的部分的一部分进行实施的情况下，应理解的是，此类值可以是近似的，除非另外说明，并且此类值可以实用的技术实施可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。

此外，如本文所用的“大约”、“基本上”、“约”或任何类似术语意指所述值的+/－5至+/－10％。

除非另有定义，本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管类似于或等效于本文所描述的那些的任何方法和材料也可以用于本技术的实践或测试，但是本文描述了有限数量的代表性方法和材料。

当特定材料被鉴定用于构造部件时，具有类似特性的明显替代材料作为其替代物。此外，除非相反规定，否则本文该的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。

必须指出，除非上下文明确地另外规定，否则如本文和所附权利要求所使用，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括其复数等同物。

本文提及的全部出版物均以引用的形式整体并入本文，以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文中讨论的公布仅仅是针对它们在本申请的提交日期之前的公开。本文中的任何内容均不应被理解为承认由于先前发明而使本技术无权享有这些公布的优先权。此外，所提供的出版日期可不同于实际出版日期，其可能需要单独证实。

术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被理解为：是指各元件、各部件或非排他方式的各步骤，指出可能存在或被利用的所标记的元件、部件或步骤，或者与没有标记的其他元件、部件或步骤的组合。

在详细描述中使用的主题标题仅为了方便读者参考，不应用来限制可在本公开或权利要求书全文中找到的主题。主题标题不应用来解释权利要求书的范围或权利要求的限制。

虽然在本文中已经参照了具体实施例来描述本技术，但应了解，这些实施例仅说明本技术的原理和应用。在一些情况下，术语和符号可以暗含实践本技术所不需要的具体细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，但是除非另有规定，否则它们并非旨在指示任何顺序，而是可以用来区分不同元件。此外，尽管可以一定顺序来描述或说明方法中的过程步骤，但是此顺序是不需要的。本领域技术人员将认识到，此顺序可以被修改，和/或顺序的其方面可以同时或甚至同步进行。

因此应当了解可对该示例性实施例进行大量的调整，并且应当了解可在不脱离本技术的精神和范围的情况下设计其他布置。

5.10参考符号列表

Claims (30)

1.一种患者接口，包括：

充气室，所述充气室可加压至高于环境空气压力至少6cmH2O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，所述充气室入口端口的大小和结构被确定成用于接收处于所述治疗压力下的空气流以便患者呼吸；

密封形成结构，所述密封形成结构被构造和安排成用于与所述患者面部的围绕所述患者气道的入口的区域形成密封，所述密封形成结构中具有孔，这样使得处于所述治疗压力下的所述空气流被递送到所述患者鼻孔的至少一个入口，所述密封形成结构被构造和安排成在使用中在所述患者的整个呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力；以及

定位和稳定结构，所述定位和稳定结构提供力以将密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置，所述定位和稳定结构包括：

至少一个刚性化臂，所述至少一个刚性化臂被构造成在使用中邻近所述患者的脸颊定位；以及

带，所述带被可移除地接收在所述刚性化臂周围并且被构造成在使用中接触所述患者头部的后部区域，所述带包括，

第一刚性联接器，所述第一刚性联接器形成通向腔的开口，所述刚性化臂可定位成穿过所述开口并进入所述腔，所述第一刚性联接器具有机械连接器，所述机械连接器被构造成接合所述刚性化臂并限制所述刚性化臂进入和离开所述腔的移动，

第二刚性联接器，所述第二刚性联接器与所述第一刚性联接器的外表面间隔开，以及

由柔性材料构成的套筒，所述套筒折叠在所述第二刚性联接器上并定位在所述第一刚性联接器和所述第二刚性联接器之间。

2.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述套筒包括外表面和内表面，所述外表面包括所述带的最外表面，所述内表面包括所述腔的边界。

3.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述第一刚性联接器的所述机械连接器包括突起，并且所述刚性化臂包括被构造成用于接收所述突起的凹部。

4.根据权利要求3所述的患者接口，其中所述突起从所述第一刚性联接器的内表面以40°和60°之间的角度延伸，所述角度相对于平行于所述第一刚性联接器的径向轴线的轴线测量。

5.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述机械连接器包括卡扣配合连接。

6.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述柔性材料是织物。

7.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述柔性材料是弹性的和/或弹性体的。

8.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述第一刚性联接器和所述第二刚性联接器具有大致圆形的形状，所述刚性化臂进一步包括具有所述大致圆形的形状的至少一部分的延伸部。

9.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述刚性化臂被构造为不在后部方向上延伸得比所述患者的耳朵更远。

10.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述带包括使用长度调节器联接在一起的第一部件和第二部件，其中所述长度调节器构造成改变所述带的可用长度。

11.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述带是分叉的。

12.根据权利要求1所述的患者接口，其中；

所述至少一个刚性化臂包括第一刚性化臂，所述第一刚性化臂被构造成在使用中定位在所述患者头部的左侧上，

第二刚性化臂，所述第二刚性化臂被联接到所述定位和稳定结构上并且被构造成在使用中被定位在邻近所述患者的右脸颊，以及

围绕所述第二刚性化臂可移除地接收所述带，所述带包括：

第三刚性联接器，所述第三刚性联接器限定了到所述腔的第二开口，所述第二刚性化臂是可定位的穿过所述第二开口并且进入所述腔中，所述第三刚性联接器具有机械连接器，所述机械连接器接合所述第二刚性化臂并且限制所述第二刚性化臂进入和离开所述腔的所述第二开口的移动，

第四刚性联接器，所述第四刚性联接器与所述第一刚性联接器的外表面间隔开，以及

所述套筒被折叠在所述第四刚性联接器上并且被定位在所述第三刚性联接器与所述第四刚性联接器之间。

13.根据前述权利要求中任一项所述的患者接口，其中所述充气室入口端口是第一充气室入口端口，所述充气室进一步包括第二充气室入口端口，所述第一充气室入口端口被构造以接收处于所述治疗压力下的所述空气流，并且所述第二充气室入口端口被构造以接收栓塞，所述栓塞被构造以防止处于所述治疗压力下的所述空气流逸出。

14.根据权利要求13所述的患者接口，其中所述刚性化臂包括所述栓塞。

15.根据权利要求13所述的患者接口，其中所述栓塞可从所述第二开口移除，以允许加压空气流过所述第二开口。

16.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述刚性化臂是至少部分柔性的，以调整轮廓以基本上对应于所述患者的脸颊。

17.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述密封形成结构限定鼻枕或支架。

18.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述第一刚性联接器、所述第二刚性联接器和所述套筒使用粘合剂联接在一起。

19.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述腔包括小于所述刚性化臂的宽度的宽度，并且其中所述套筒构造为在接收所述刚性化臂时拉伸。

20.一种制造根据前述权利要求中任一项所述的患者接口的方法，所述方法包括通过以下方式形成所述带：

提供所述柔性材料；

将所述第二刚性联接器插入所述柔性材料的所述腔中；

将所述柔性材料的一端折叠到所述腔中以封闭所述第二刚性联接器；以及

将所述第一刚性联接器插入所述腔中。

21.根据权利要求20所述的方法，所述方法进一步包括通过以下步骤将所述定位和稳定结构连接到所述密封形成结构上：

提供具有连接开口的充气室；以及

将所述刚性化臂的栓塞插入所述连接开口中。

22.根据权利要求21所述的方法，所述方法还包括围绕所述连接开口施加粘合剂，以将所述栓塞固定在所述开口内。

23.根据权利要求21所述的方法，所述方法还包括从所述连接开口移除所述栓塞。

24.一种患者接口，包括：

充气室，所述充气室可加压至高于环境空气压力至少6cm H₂O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口和连接入口端口，所述充气室入口端口的大小和结构被确定成用于接收处于所述治疗压力下的空气流以便患者呼吸，所述连接入口端口的大小和结构用于接收处于所述治疗压力下的用于所述患者呼吸的空气流；

密封形成结构，所述密封形成结构被构造和安排成用于与患者面部的围绕所述患者气道的入口的区域形成密封，所述密封形成结构中具有孔，这样使得处于所述治疗压力下的所述空气流被递送到所述患者鼻孔的至少一个入口，所述密封形成结构被构造和安排成在使用中在所述患者的整个呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力；以及

其中所述连接入口端口被构造成用于可移除地接收定位和稳定结构以便提供力来将密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置中，所述定位和稳定结构包括以下各项中的至少一项：

刚性化臂，所述刚性化臂被构造成用于在行进的流体流动被允许穿过包括所述刚性化臂的构造中的所述充气室入口端口时限制穿过所述连接入口端口的流体流动，并且所述刚性化臂被构造成在使用时沿着所述患者的脸颊定位；以及

导管头带，所述导管头带被构造成用于在行进的流体流动被盖限制穿过所述充气室入口端口时将所述空气流穿过所述连接入口端口输送到包括所述导管头带的构造中的所述患者,

其中所述充气室经由包括所述刚性化臂的构造中的所述充气室入口端口或包括所述导管头带的构造中的所述连接入口端口加压至所述治疗压力。

25.根据权利要求24所述的患者接口，其中所述刚性化臂被联接到所述连接入口端口上，所述刚性化臂包括：

栓塞，所述栓塞被可移除地接收在所述连接入口端口内并且被构造成限制穿过所述连接入口端口的所述空气流；以及

臂部分，所述臂部分被构造成邻近所述患者的脸颊定位。

26.根据权利要求25所述的患者接口，其中所述充气室入口端口被构造成在使用时接收所述空气流。

27.根据权利要求24所述的患者接口，其中所述导管头带被联接到所述连接入口端口，所述导管头带包括：

入口，所述入口被构造成用于接收所述空气流，所述入口在使用中被布置在所述患者头部的上部；以及

中空管，所述中空管被构造成用于将所述空气流输送到所述充气室。

28.根据权利要求27所述的患者接口，还包括在所述导管头带联接到所述连接入口端口时可移除地接收在所述充气室入口端口内的盖，所述盖限制通过所述充气室入口端口的流体流动。

29.根据权利要求24至28中任一项所述的患者接口，其中所述刚性化臂和所述导管头带能够可互换地连接到所述连接入口端口。

30.一种使用根据权利要求24至29中任一项所述的患者接口的方法，所述方法包括：

提供所述密封形成结构；

从所述刚性化臂和所述导管头带之一中选择所述定位和稳定结构；

将所述定位和稳定结构连接到所述连接入口端口；

将空气回路和盖中的一个连接到所述充气室入口端口；以及

通过所述定位和稳定结构和所述空气回路中的一个提供空气流，并且使用所述盖和所述定位和稳定结构中的一个限制所述空气流。