CN115245357A - 具有缝合线管理结构的无结缝合线锚定件系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供了用于将组织固定到骨的方法和系统。一种缝合线锚定件系统可包括插入器工具，该插入器工具具有管腔和插入器轴，该插入器轴具有在远侧延伸部的近侧的锚定件接纳部分。该锚定件接纳部分可具有驱动特征部，并且该远侧延伸部可具有小于该锚定件接纳部分的直径。锚定件可设置在该插入器工具的锚定件接纳部分上，并且可具有设置在管腔中的被构造成接合该锚定件接纳部分的驱动构件的从动特征部和设置在外表面上的骨接合特征部。缝合线座置构件可以可移除地设置在该远侧延伸部上，可以能够独立于该锚定件旋转，并且可具有在远侧端部上具有开口的管腔，其中该缝合线座置构件的该远侧端部具有缝合线座置表面。

Description

具有缝合线管理结构的无结缝合线锚定件系统

技术领域

本公开整体涉及用于将软组织固定到骨的方法和装置。

背景技术

身体内的韧带、肌腱和/或其他软组织与其相关骨的撕裂或完全或部分分离为常见的损伤。此类损伤可以由施加在这些组织上的过度应力引起。以举例的方式，组织撕裂或分离可因意外事件(例如工作相关活动期间或运动事件过程中的跌倒、过度用力)而出现。在从骨撕裂或部分或完全分离软组织的情况下，通常需要手术来将软组织(或移植组织)重新附接至骨。

修复这种撕裂的一种方法是通过使一定长度的缝合线行进穿过组织并且系紧缝合线来将其缝合。缝合线也可与一个或多个缝合线锚定件结合使用，以修复此类组织撕裂。使用修复手术期间外科医生打的结或使用“无结”设备和方法可将缝合线紧固到缝合线锚定件和组织，在这种情况下一个或多个锚定件和一根或多根缝合线可连接和张紧，而外科医生在手术期间不需要打结。无结锚定对诸如内窥镜式修复或关节镜式修复的微创外科手术尤其实用，其中外科医生使用插入穿过小的经皮切口、小直径套管或内窥镜管的工具远程操纵外科部位的缝合线，这可使打结过程困难和繁琐。

在外科手术过程中保持手术缝合线上的期望的对准和张力以重新附接软组织可能具有挑战性。此外，用于将锚定件插入骨中的现有缝合线锚定件可具有使其使用复杂化以及/或者施加某些不期望的限制的某些缺点。

因此，需要用于将组织附接至骨的改进的装置、系统和方法。

发明内容

在一个方面，缝合线锚定件系统包括中空插入器工具，该中空插入器工具具有延伸穿过该中空插入器工具的管腔和细长插入器轴，该细长插入器轴具有在远侧延伸部的近侧的锚定件接纳部分。该锚定件接纳部分具有在该锚定件接纳部分上形成的至少一个驱动特征部，并且远侧延伸部的直径小于该锚定件接纳部分的直径。中空缝合线锚定件可移除地设置在插入器工具的锚定件接纳部分上。缝合线锚定件具有设置在缝合线锚定件的外表面上的至少一个骨接合特征部。中空缝合线座置构件以间隙配合的方式可移除地设置在远侧延伸部上。缝合线座置构件独立于缝合线锚定件旋转并且具有延伸穿过缝合线座置构件的管腔，该管腔在该管腔的远侧部分上具有开口，其中缝合线座置构件的远侧端部具有缝合线座置表面。

缝合线锚定件系统可具有各种构型。例如，至少一个留置缝合线环可以延伸穿过缝合线座置构件的管腔和开口。

缝合线座置构件可具有各种构型。例如，缝合线座置表面可以是平坦表面和波状外形表面中的至少一者。在一些实施方案中，波状外形表面可以是大致凹形的表面。在至少一些实施方案中，缝合线座置构件还可包括可收缩区段，并且缝合线座置表面可被布置在该可收缩区段的远侧端部上。在至少一些实施方案中，缝合线座置构件可包括布置在缝合线座置构件的相对的侧表面上的一对相对的缝合线座置特征部，这些缝合线座置特征部被构造成保持一个或多个手术缝合线股线的期望的取向。在至少一些实施方案中，缝合线座置构件可以沿插入器轴与缝合线锚定件间隔一定距离。在至少一些实施方案中，缝合线座置表面可被构造成将一根或多根手术缝合线保持在预先确定的取向。

中空插入器工具可具有各种构型。例如，锚定件接纳部分的长度可以大于或等于缝合线锚定件的长度。在一些实施方案中，锚定件接纳部分可具有非圆柱形的横截面形状。在至少一些实施方案中，锚定件接纳部分可具有六边形横截面形状。在至少一些实施方案中，锚定件接纳部分的远侧端部可包括与缝合线座置构件的近侧端部相邻的肩部。

缝合线锚定件可具有各种构型。例如，缝合线锚定件可包括设置在缝合线锚定件的管腔中的至少一个从动特征部，该至少一个从动特征部被构造成接合锚定件接纳部分的驱动构件。在至少一些实施方案中，缝合线锚定件的管腔可具有与锚定件接纳部分的横截面形状互补的横截面形状。

在另一方面，用于将软组织附接至骨的方法可包括将一个或多个手术缝合线固定到待重新附接至骨的软组织。使一根或多根手术缝合线的自由缝合线分支行进穿过由至少一根留置缝合线形成的至少一个留置缝合线环，其中该至少一个留置缝合线环从中空缝合线座置构件的远侧端部上的开口延伸，并且缝合线座置构件被定位在可移除地安装在中空插入器上的缝合线锚定件的远侧。该至少一根留置缝合线被张紧以闭合该至少一个留置缝合线环，使得一根或多根手术缝合线被捕获在布置在缝合线座置构件上的缝合线座置表面和该至少一个留置缝合线环之间。将该一根或多根手术缝合线放置在与待重新附接至骨的软组织相邻的骨孔内，方法是将其上安装有锚定件和缝合线座置构件的插入器插入孔中。在一根或多根手术缝合线被定位在孔内时向自由缝合线分支施加期望量的张力。将缝合线锚定件植入骨孔中以接合骨，同时保持一根或多根手术缝合线上的期望的张力，以使软组织与骨形成期望的接合，同时保持缝合线座置构件的旋转位置，并且基本上保持一根或多根手术缝合线的自由缝合线分支相对于缝合线座置构件的位置。然后移除至少一根留置缝合线和插入器。

该方法可具有各种构型。例如，植入缝合线锚定件可包括旋转缝合线锚定件。在一些实施方案中，在移除插入器和至少一根留置缝合线之后，一根或多根手术缝合线可无结地固定在缝合线锚定件和骨孔之间。在至少一些实施方案中，在移除插入器和至少一根留置缝合线之后，缝合线锚定件可以将缝合线座置构件压靠在骨孔的底部上，并且缝合线座置构件可以将一根或多根手术缝合线在缝合线座置构件的远侧的部分压靠在骨孔的底部上。

中空缝合线锚定件可具有各种构型。例如，中空缝合线锚定件可包括设置在中空缝合线锚定件的外表面上的至少一个骨接合特征部。在一些实施方案中，至少一个骨接合特征部可以是螺纹和骨接合倒钩中的一者。

中空缝合线座置构件可具有各种构型。例如，当缝合线锚定件旋转时，缝合线座置构件可以不旋转。

附图说明

结合附图阅读下述详细说明将更全面地理解本公开，其中：

图1是缝合线锚定件系统的一个实施方案的剖视图；

图2是包括在图1的缝合线锚定件系统中的缝合线座置构件的剖视图；

图3A和图3B分别是处于未压缩状态的缝合线座置构件的另一个实施方案的前视图和透视图；

图3C和图3D分别是处于压缩状态的图3A和图3B的缝合线座置构件的前视图和透视图；

图4是缝合线座置构件的另一个实施方案的剖视图；

图5是缝合线座置构件的另一个实施方案的透视图；

图6是缝合线座置构件的另一个实施方案的透视图；

图7是缝合线座置构件的另一个实施方案的透视图；

图8A是缝合线座置构件的另一个实施方案的剖视图；

图8B是图8A的缝合线座置构件在展开位置的剖视图；

图9A和图9B是包括图6的缝合线座置构件的缝合线锚定件系统的另一个实施方案的透视图；并且

图9C至图9E示意性地示出了使用图9A至图9B的外科锚定件系统将软组织重新附接至骨的方法中的步骤。

具体实施方式

现在将描述某些示例性实施方案，以提供对本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途的原理的全面理解。这些实施方案的一个或多个示例在附图中示出。本领域中那些技术人员将会理解，本文具体描述并在附图中示出的装置和方法是非限制性的示例性实施方案，本公开的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其他实施方案的特征部进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。

此外，在本公开中，各实施方案中名称相似的部件通常具有类似的特征部，因此在具体实施方案中，不一定完整地阐述每个名称相似的部件的每个特征部。另外，在所公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸的程度上，此类尺寸并非旨在限制可结合此类系统、装置和方法使用的形状的类型。本领域中技术人员将认识到，针对任何几何形状可容易地确定此类线性和圆形尺寸的等效尺寸。系统和装置及其部件的大小和形状可至少取决于系统和装置将用于其中的受治疗者的解剖结构、系统和装置将与其一起使用的部件的大小和形状、以及系统和装置将用于其中的方法和手术。此外，术语“大约”和“基本上”被定义为基于制造变化以及温度和其他参数的变化的范围。

成功的软组织修复手术诸如旋转套修复，要求缝合线锚定件牢固地接合在骨内以避免迁移和/或移位，并且要求附接至软组织并且由缝合线锚定件保持抵靠骨的手术缝合线在承受负载时抵抗迁移。最常见的失效模式是由于缝合线迁移或滑动，当施加到手术缝合线上的负荷超过抵抗这种滑动或迁移的力时发生这种情况。这种阻力因缝合线锚定件将手术缝合线压靠在植入缝合线锚定件的骨上而产生。当缝合线本身在骨孔内错位和重叠时，缝合线在较低负荷下发生迁移。当与一股或多股缝合线相邻的骨区域较软和/或不太健康时，这可能是特别不利的。本文所述的缝合线锚定件系统提供了锚定件植入系统设计，这些锚定件植入系统设计经过优化在插入缝合线锚定件期间和之后(例如，通过将缝合线保持在期望的位置或者在手术缝合线股线之间具有期望的间隔)保持手术缝合线的对准，以避免缝合线迁移和重叠，同时保持锚定件在骨内的牢固接合。

在所述实施方案中的至少一些实施方案中，提供了一种缝合线锚定件系统，该缝合线锚定件系统包括缝合线座置构件，该缝合线座置构件使得手术缝合线的线股能够围绕锚定件以足够的间隔分离并且保持在期望的位置，以防止不适当程度的缝合线重叠，同时使锚定件能够被插入骨中以使用手术缝合线将软组织固定到骨。在利用本文所述的缝合线锚定件系统的通常以关节镜式进行的外科手术过程中，缝合线锚定件被可移除地设置在插入器工具的细长插入器轴上用于递送至其植入部位，在该植入部位，缝合线锚定件将接合手术缝合线以保持该手术缝合线处于张紧状态，并且因此将软组织重新附接至骨。缝合线锚定件系统还包括可移除地安装在缝合线锚定件的远侧的插入器装置上的缝合线座置构件。该缝合线座置构件被安装成使得能够独立于缝合线锚定件和插入器工具旋转。如下文更详细解释的，缝合线座置构件在其远侧端部处包括缝合线座置表面，该缝合线座置表面帮助将缝合线股线保持在期望的位置并且/或者具有合适程度的分离。

缝合线座置构件的缝合线座置表面可以是任何类型的在远侧定向的表面，可以帮助保持手术缝合线股线的分离、间隔或位置。在本文描述和示出的一个实施方案中，缝合线座置构件的缝合线座置表面可以是布置在缝合线座置构件的面向远侧的表面处的平坦表面、波状外形表面和/或其他表面形状。这样，当缝合线锚定件被插入时手术缝合线可被缝合线座置表面捕获，以保持手术缝合线正确对准并且/或者在线股之间具有足够的间隔，以防止当锚定件被旋转进入或以其他方式植入骨中时缝合线股线的任何不期望的重新定位或重叠。

缝合线座置构件可附接至插入器工具和/或缝合线锚定件，该附接方式使得缝合线座置构件可相对于缝合线锚定件独立地旋转，从而形成可植入的缝合线锚定件结构。即，缝合线锚定件的旋转不会导致缝合线座置构件的旋转。缝合线座置构件的独立旋转可以多种方式实现。例如，缝合线座置构件不需要附接至缝合线锚定件。这样，缝合线锚定件的任何旋转将不会导致缝合线座置构件的旋转，从而保持由缝合线座置表面确定的缝合线股线的期望的位置。

本领域的技术人员将认识到，本文所述的缝合线锚定件系统可用于多种外科技术以将软组织固定和/或重新附接至骨。外科手术可作为开放式外科手术或作为微创外科手术诸如关节镜手术来进行。在准备好患者之后，形成适当的切口以进入手术部位。根据特定外科手术的需要，在骨中靠近组织修复部位的位置形成一个或多个孔，以接纳将用于锚定软组织的一个或多个锚定件。然后使一股或多股手术缝合线行进穿过分离的组织，然后行进穿过留置缝合线或定位成与一个或多个缝合线锚定件相邻以在手术中使用。然后使用适当的插入器工具将一个或多个缝合线锚定件植入对应的骨孔中，同时手术缝合线被适当地拉紧以将分离的组织带到骨附近。这样，手术缝合线被压缩在锚定件和限定骨孔的壁之间的骨孔内。然后移除多余的缝合线，并且闭合切口。

图1至图2示出了缝合线锚定件系统100的一个实施方案，用于在无结缝合线锚定件的插入过程中帮助保持缝合线股的期望的位置。缝合线锚定件系统100通常包括中空插入器工具121和可移除地安装在插入器工具121的远侧端部处的中空缝合线座置构件112，中空缝合线锚定件102可移除地安装在该中空插入器工具上。缝合线锚定件102和缝合线座置构件112形成植入骨孔以将软组织固定到骨的锚定件结构。插入器工具121有助于对准和插入锚定件结构，并且一旦锚定件结构被完全插入骨孔中，它就被移除。

中空缝合线锚定件102被构造成将手术缝合线固定在锚定件的外表面和骨本身之间的骨孔内，以将软组织重新附接至骨。缝合线锚定件102通常包括近侧端部102p、远侧端部102d，以及具有一系列骨接合特征部106的外表面104。在该实施方案中，多个纵向间隔开的骨接合特征部106中的每一个骨接合特征部可在缝合线锚定件102的长度的至少一部分上至少部分地周向地形成在外表面104上。另外，缝合线锚定件102可包括从近侧端部102p延伸穿过缝合线锚定件102到远侧端部102d的管腔108，其中该管腔108被构造成将锚定件102可移除地固定到插入器装置，如下文详细描述的。

在缝合线锚定件102包括螺纹骨接合特征部106的实施方案中，管腔108的内表面包括形成在管腔内的从动特征部110。虽然从动特征部110可以采用本领域的技术人员将理解的各种形式，但在图1所示的实施方案中，从动特征部110是由锚定件102的管腔108形成的凹六边形横截面形状。从动特征部110的另选的设计可包括但不限于具有将旋转运动传递到锚定件的能力的各种其他形状，包括椭圆形、正方形、五边形等。从动特征部110被构造成能够将旋转运动传递到锚定件102以便旋转缝合线锚定件102，这使骨接合特征部106的螺纹在使用缝合线锚定件系统100的外科手术过程中切入骨孔。

为了确保锚定件102的合适的保持力，一系列骨接合特征部106可被设置在锚定件102的外表面104的长度的至少一部分上，并且通常设置在该锚定件的该外表面的长度的大部分上。另外，一系列骨接合特征部106可共同地包围锚定件102的圆周约360°。虽然骨接合特征部106可采用本领域的技术人员将理解的各种形式，但在图1所示的实施方案中，骨接合特征部106为螺旋螺纹的形式。如例示的实施方案以举例的方式示出的，螺纹形的形状可以沿缝合线锚定件102的长度变化。骨接合特征部106的另选的设计可包括但不限于多个倒钩等。

插入器装置用于向缝合线锚定件施加力(例如，旋转力)以驱动锚定件102进入骨中。在该实施方案中，插入器工具121可被构造成将缝合线锚定件102旋转到骨孔中。插入器工具121通常包括具有远侧端部122d和近侧端部122p的细长插入器轴122，管腔128在该远侧端部和该近侧端部之间延伸。在一些实施方案中，管腔128具有光滑的内表面，以帮助防止旋转运动在插入器工具121的旋转过程中传递到缝合线座置构件。

插入器轴122包括布置成一定程度地靠近远侧端部122d的锚定件接纳部分125。锚定件102可被构造成在锚定件接纳部分125处可移除地布置在插入器轴122上，其中插入器轴122设置在锚定件102的管腔108内。插入器轴122可具有布置在插入器轴122的锚定件接纳部分125处的外表面124上的驱动特征部126。驱动特征部126具有与缝合线锚定件102的从动特征部110互补的形状，以便将旋转运动从插入器轴122传递到缝合线锚定件102。虽然驱动特征部126可以采用本领域的技术人员将理解的各种形式，但在图1所示的实施方案中，驱动特征部126是由锚定件接纳部分125的外表面124形成的凸六边形横截面形状。驱动特征部126的另选的设计可包括但不限于具有将旋转运动传递到锚定件的能力的各种其他形状，包括椭圆形、正方形、五边形等。

除了锚定件接纳部分125之外，插入器轴122可包括在远侧端部122d处的远侧延伸部123，该远侧延伸部朝远侧延伸超过缝合线锚定件102。远侧延伸部123被构造成将缝合线座置构件112可移除地座置在缝合线锚定件102的远侧。在一个示例中，如图1和图2所示，缝合线座置构件112被构造成可安装在远侧延伸部123上，诸如缝合线座置构件112的一部分布置在管腔128内。在一些实施方案中，远侧延伸部123的直径可小于锚定件接纳部分125的直径。

插入器轴可具有各种构型。例如，插入器轴122可具有使其适合进行关节镜手术的长度。即，插入器轴122的长度足以具有使形成锚定件结构的缝合线锚定件102和缝合线座置构件112座置的远侧端部，使得当插入器轴的近侧端部122p延伸出身体外并且可以由外科医生操作时，锚定件结构可以进入在骨中钻出的孔。插入器轴122的远侧端部122d应该足以将缝合线座置构件112座置在其最远侧端部处，并且将缝合线锚定件102座置在缝合线座置构件112的近侧。尽管在图1中示出了缝合线座置构件112与缝合线锚定件102间隔开，但应当理解，缝合线座置构件112可以紧邻缝合线锚定件102。如图所示，插入器轴122还可以包括布置在插入器轴122的近侧端部122p处的柄部130，该柄部被构造成将力诸如旋转运动传递到插入器轴122，并且因此传递到缝合线锚定件102。

中空缝合线座置构件112为中空部件，在诸如通过旋转插入将缝合线锚定件102植入骨孔期间帮助保持手术缝合线的位置和对准，以及手术缝合线上的适当量的张力。

虽然缝合线座置构件112可以采用各种形式，但在图1和图2所示的实施方案中，基本上为倒“T”形，具有中心杆，该中心杆具有布置在远侧端部112d上的径向延伸部112a、112b。缝合线座置构件112可以是中空的，具有从近侧端部112p到远侧端部112d完全贯穿延伸的管腔114，以便于留置缝合线的通过。径向延伸部112a、112b垂直于缝合线座置构件112向外延伸，并且被构造成延伸到足以允许延伸部112a、112b可以在插入骨孔中时接触骨孔的边缘的长度。当延伸部112a、112b被植入骨孔中时与骨孔边界的接合用于帮助穿过缝合线座置构件112的手术缝合线的对准，因为通过使手术缝合线绕过延伸部112a、112b的侧面行进而防止其改变位置。

在延伸部112a、112b径向向外延伸的情况下，由延伸部112a、112b形成面向远侧的缝合线座置表面116。在该实施方案中，由于延伸部112a、112b垂直于缝合线座置构件112的中心杆，因此缝合线座置表面为基本上平坦的表面。由于缝合线座置表面116的布置，手术缝合线可以沿缝合线座置构件112的前侧朝向远侧端部112d朝远侧延伸，沿接触缝合线座置表面116行进并且与其接触，然后沿缝合线座置构件112的背面朝缝合线锚定件102朝近侧向后延伸。这样，手术缝合线可以在缝合线锚定件102的插入过程中被张紧，同时缝合线座置表面116将手术缝合线保持在缝合线座置构件112上的期望的位置中。

如上所述，缝合线座置构件112可相对于缝合线锚定件102布置成使得缝合线座置构件112可相对于缝合线锚定件102独立地旋转。缝合线座置构件112的独立旋转可以多种方式实现。在图1所示的实施方案中，缝合线座置构件112的一部分在插入器轴122的远侧端部122d处布置在管腔128内，并且缝合线座置构件112的近侧端部112p与缝合线锚定件102的远侧端部112d间隔开。管腔128的内表面可以是光滑表面，管腔128的内径大于座置在管腔128内的缝合线座置构件112的中心杆部分的外径，以便不提供过盈配合。这种布置允许插入器轴122将旋转运动传递到缝合线锚定件102，而不旋转缝合线座置构件112。因此，当缝合线座置构件112不旋转时，缝合线锚定件102可以被拧入骨孔中，从而当该缝合线锚定件被插入骨孔中时将手术缝合线保持在其预定位置。

除了缝合线座置构件112的缝合线座置表面之外，缝合线锚定件系统100还可包括留置缝合线，以帮助在锚定件结构的插入过程中捕获和对准手术缝合线。留置缝合线140包括环142和自由缝合线分支144。在一些实施方案中，留置缝合线140可移除地设置在插入器轴122的管腔128中，使得缝合线的环142从插入器轴122的远侧端部122d延伸，并且两个自由缝合线分支144从插入器轴122的近侧端部122p延伸。环142被构造成通过张紧自由缝合线分支144中的一个或两个自由缝合线分支而选择性地围绕行进穿过环的手术缝合线拉紧。

图1和图2示出了缝合线座置构件的一个实施方案。然而，缝合线座置构件可以采用各种形式。作为非限制性示例，图3至图8B示出了可以与缝合线锚定件系统100一起使用的缝合线座置构件的附加的实施方案。在每种情况下，缝合线座置构件都是中空的，并且帮助在将缝合线锚定件102旋转插入骨孔期间保持手术缝合线的位置和对准，以及手术缝合线上的适当量的张力。

类似于缝合线座置构件112，在图3A至图3D所示的实施方案中，缝合线座置构件212具有中心杆和从该中心杆向远侧延伸的可收缩区段，该可收缩区段在未压缩状态下基本上为菱形，并且在压缩状态下基本上为倒“T”形。缝合线座置构件212可以是中空的，具有从近侧端部212p到间隙227完全贯穿延伸的管腔214a，以及从间隙227到远侧端部212d完全贯穿延伸的管腔214b，以便于留置缝合线的通过。

如上所述，可收缩延伸区段217被构造成在未压缩状态和压缩状态下定向。如图3A至图3B所示，当处于未压缩状态时，缝合线座置构件212基本上为菱形。缝合线座置构件212具有布置在远侧端部212d上的径向延伸部218a、218b、220a、220b，形成可收缩区段217。径向延伸部218a、220a相对于缝合线座置构件212的中心杆径向向外延伸。径向延伸部218a、220a转变为径向延伸部218b、220b，后两者从径向延伸部218a、220a朝向缝合线座置构件212的纵向轴线径向向内延伸。径向延伸部218b、220b被构造成在足以允许它们在间隙214b处相遇的长度上延伸，从而在未压缩状态下形成可收缩区段217的菱形形状。

在延伸部218b、220b径向向内延伸的情况下，由延伸部218b、220b形成面向远侧的缝合线座置表面216。在该实施方案中，由于可收缩区段217处于未压缩状态，因此缝合线座置表面216为基本上倾斜的表面。

当压缩力被施加到可收缩区段217时，延伸部218a、220a朝向延伸部218b、220b枢转，从而减小间隙227，如图3C至图3D所示，使得与未压缩的间隙227相比，缝合线座置构件212的间隙227基本上为更宽的菱形。在该实施方案中，由于可收缩区段217处于压缩状态，因此缝合线座置表面216是相比于未压缩状态下的更平坦的表面。另外，在压缩状态下，延伸部218a、220b被构造成延伸到足以允许延伸部218a、220a在缝合线座置构件212时接触骨孔的边缘的宽度。

类似于缝合线座置构件112，在图4所示的实施方案中，缝合线座置构件312具有中心杆和弯曲的径向延伸部，并且基本上为倒“Y”形。缝合线座置构件312可以是中空的，具有从近侧端部312p到远侧端部312d完全贯穿中心杆延伸的管腔314，以便于留置缝合线的通过。如上所述，缝合线座置构件312具有布置在远侧端部312d上的弯曲的径向延伸部312a、312b。弯曲的径向延伸部312a、312b相对于缝合线座置构件312的中心杆径向向外延伸足够大的距离，使得延伸部312a、312b在插入骨孔中时可接触骨孔的边缘。

在弯曲的延伸部312a、312b径向向外延伸的情况下，由延伸部312a、312b形成凹形的面向远侧的缝合线座置表面316。在该实施方案中，缝合线座置表面316为基本上弯曲的表面，这帮助防止手术缝合线一旦张紧就与缝合线座置表面316脱离接合。

类似于缝合线座置构件112，在图5所示的实施方案中，缝合线座置构件412具有中心杆和基本上为梯形的主体411。缝合线座置构件412可以是中空的，具有从近侧端部412p到远侧端部412d完全贯穿中心杆延伸的管腔(未示出)，以便于留置缝合线的通过。如上所述，缝合线座置构件412具有由相对的侧壁412a、412b限定的主体411，这些相对的侧壁与相对的侧缝合线座置表面417相邻(在图5中仅示出一个)。侧壁412a、412b从中心杆对角地向外延伸，并且被构造成延伸到足以允许侧壁412a、412b在插入骨孔中时接触骨孔的边缘的长度。

在侧壁412a、412b和侧缝合线座置表面417径向向外延伸的情况下，面向远侧的缝合线座置表面416由主体411形成。在该实施方案中，缝合线座置表面416是平坦表面，然而本领域的技术人员将理解，它可以具有其他形状，包括凹形。如图5所示，侧缝合线座置表面417可以是从中心杆延伸到缝合线座置表面416的稍微凹形的表面。当被植入时，手术缝合线接触相对的侧缝合线座置表面417和缝合线座置表面416。

类似于缝合线座置构件412，在图6所示的实施方案中，缝合线座置构件512具有中心杆和基本上为梯形的主体511。缝合线座置构件512可以是中空的，具有从近侧端部512p到远侧端部512d完全贯穿中心杆延伸的管腔(未示出)，以便于留置缝合线的通过。如上所述，缝合线座置构件512具有由相对的侧壁512a、512b限定的主体511，这些相对的侧壁与相对的侧缝合线座置表面517相邻(在图6中仅示出一个)。侧壁512a、512b相对于缝合线座置构件512对角地向外延伸，并且被构造成延伸到足以允许侧壁512a、512b在插入骨孔中时接触骨孔的边缘的长度。

在侧壁512a、512b和侧缝合线座置表面517径向向外延伸的情况下，面向远侧的缝合线座置表面516由主体511形成。在该实施方案中，缝合线座置表面516是平坦表面，然而本领域的技术人员将理解，它可以具有其他形状，包括凹形。如图6所示，侧缝合线座置表面517可以是从中心杆延伸到缝合线座置表面516的凹形的表面。当被植入时，手术缝合线接触相对的侧缝合线座置表面517和缝合线座置表面516。

图7示出了另一个实施方案，其中缝合线座置构件612具有中心杆和基本上为倒“Y”形的主体611。缝合线座置构件612可以是中空的，具有从近侧端部612p到远侧端部612d完全贯穿中心杆延伸的管腔(未示出)，以便于留置缝合线的通过。缝合线座置构件612具有主体611，该主体包括限定主体611的侧壁的相对延伸部612a、612b。延伸部612a、612b从中心杆对角地向外延伸，并且被构造成延伸到足以允许延伸部612a、612b在插入骨孔中时接触骨孔的边缘的尺寸。

在延伸部612a、612b之间的间隙中形成弯曲的面向远侧的缝合线座置表面616，并且在所示实施方案中，缝合线座置表面616为弯曲表面。另外，一对相对的凹形侧缝合线座置表面617布置在主体611的与延伸部612a、612b相邻的一侧上。因此，相对的表面617和缝合线座置表面616配合来形成座置手术缝合线的表面，用于保持手术缝合线的位置并且防止它们与缝合线座置构件612脱离接合。

在缝合线座置构件的一些实施方案中，诸如图8A至图8B所示，缝合线座置构件可以在插入骨孔之后从初始递送取向(图8A)旋转到展开取向(图8B)，以进一步将缝合线座置构件固定在骨孔内。如图8A和图8B所示，缝合线座置构件712具有中心杆和主体711，并且基本上为梯形。缝合线座置构件712可以是中空的，具有基本上纵向延伸穿过中心杆然后横向于表面716a的管腔714。此外，通道715从表面716a延伸穿过主体711到表面716b。通道715形成为与管腔714的朝向表面716a旋转的部分连通。管腔714和通道715被构造成便于留置缝合线从中通过，如下所述。缝合线座置构件712具有主体711，该主体包括设置在主体611的边缘上的侧壁713、716a和716b。侧壁713、716a相对于缝合线座置构件712对角地向内延伸以在远侧端部712d处形成点。另外，侧壁716a被构造成延伸到足以允许侧壁716在插入骨孔中然后旋转到其展开取向时接触骨孔的边缘的长度。

图8B示出了已经旋转到其展开取向之后的缝合线座置构件712，使得由侧壁716a形成面向远侧的缝合线座置表面。虽然图8A和图8B示出表面716a为平坦表面，但本领域的技术人员将理解，还可以采用其他形状，包括凹形。通过从远侧延伸部123移去中心杆，然后诸如通过远侧延伸部123将中心杆推入旋转位置，可以实现将缝合线座置构件712从其递送取向转变到其展开取向。当缝合线座置构件712被旋转时，留置缝合线140从管腔715移出并且在通道714内轴向对准。由于侧壁713、716a和716b的锥形设计，缝合线座置构件712的设计使其能够容易地安装到骨孔中，然后被旋转以牢固地接合在骨孔内。

图9A至图9B示出了包括图6的缝合线座置构件的外科锚定件系统的另一个实施方案，并且图9C至图9E顺序地示出了一个过程，在该过程中，本文所述类型的锚定件结构将软组织10固定到骨12，同时缝合线座置表面促进手术缝合线的定位并且/或者防止手术缝合线的重叠。

如图9A和图9B所示，缝合线锚定件102安装在插入器轴222上，并且插入器轴的远侧延伸部223通过进入缝合线座置构件412的管腔而座置该缝合线座置构件。如上所述，在缝合线锚定件102和缝合线座置构件412可移除地安装在插入器轴222上的情况下，捕获缝合线环142行进穿过延伸穿过插入器轴的管腔。

图9B所示的整个组件可以在手术开始之前完全组装在无菌包装中。为了开始手术，以通常的方式准备患者，并且通过开放式手术技术或微创技术(诸如关节镜)以适当的方式进入手术部位。在固定到骨12的软组织10附近的骨中形成孔。一股或多股手术缝合线152进行穿过软组织10以重新附接至骨12。手术缝合线股152然后行进穿过留置缝合线环142。当手术缝合线150布置在留置缝合线140的环142内时，环142可被张紧以将手术缝合线150捕获在缝合线座置表面416和留置缝合线环142之间，如图9C所示。

然后将插入器轴222设置在先前钻出的骨孔14中，并且通过拉动自由端154将手术缝合线150张紧到期望的程度，如图9C所示。如图9C和图9D所示，通过旋转插入器轴222将缝合线锚定件102插入骨孔14中，从而使得缝合线锚定件进一步前进到骨中并且靠近缝合线座置构件412。当缝合线锚定件旋转并且推进到骨中时，手术缝合线的自由缝合线分支154由形成在缝合线座置构件412上的面向远侧的缝合线座置表面416限制，该缝合线座置表面不旋转，从而保持手术缝合线股线的位置。

如图9E所示，一旦锚定件结构230被适当地座置，留置缝合线140就被移除并且从管腔228中拉出。另外，移除插入器轴222，在骨孔14内留下由缝合线锚定件102和缝合线座置构件412形成的锚定件结构230。本领域的技术人员将理解，手术缝合线150在骨孔的壁和锚定件结构230之间的定位在手术缝合线上保持足够的张力，并且本文所述的缝合线座置表面减少缝合线重叠的可能性。

本文所述的方法和系统可以具有其他变型。例如，在每个实施方案中，可使用多个缝合线来将组织附接到骨上。此外，一根或多根手术缝合线可以在外科手术之前或期间被装载到锚定件内。例如，在一些实施方案中，缝合线锚定件可具有至少一个预装载到其上的留置缝合线，使得缝合线锚定件包括缝合线。此外，在一些实施方案中，锚定件可以被预装载在插入器轴上。

本文所公开的装置可被设计成在单次使用之后废弃，或者其可被设计成多次使用。然而无论是哪种情况，该装置都可在至少使用一次之后经过修复再行使用。修复可包括拆卸装置、之后清洁或替换特定零件以及后续重新组装步骤的任何组合。具体地，该装置可拆卸，而且可以任意组合选择性地替换或移除装置的任意数量的特定零件或部件(例如，轴)。在清洁和/或替换特定部件后，可对该装置进行重新组装，以便随后在修复设施处使用或就在外科手术之前由手术团队使用。本领域的技术人员将会理解，修整装置可利用各种技术来进行拆卸、清洁/替换和重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。

优选地，在外科手术之前将对本文所述的系统的部件进行处理。首先，获取新的或用过的器械，并根据需要进行清洁。然后可对器械进行灭菌。在一种消毒技术中，将器械放置在密闭且密封的容器(诸如，塑料或TYVEK袋)中。然后将容器和器械放置在可穿透该容器的辐射场诸如γ辐射、X射线或高能电子中。辐射杀死器械上和容器中的细菌。然后可将经灭菌的器械储存在无菌容器中。密封容器使器械保持无菌，直到其在医疗设施中被打开。

部件经过消毒是优选的。这以通过本领域中那些技术人员已知的任何多种方式来完成，包括β辐射或γ辐射、环氧乙烷、蒸汽以及液浴(例如冷浸)。

本领域的技术人员基于上述实施方案将会知道所述主题的其他特征和优点。因此，除如所附权利要求书所指出的之外，本发明不应受到具体所示和所述内容的限制。本文引用的所有出版物和参考文献全文明确地以引用方式并入本文。

Claims (21)

1.一种缝合线锚定件系统，包括：

中空插入器工具，所述中空插入器工具具有延伸穿过其中的管腔和细长插入器轴，所述细长插入器轴具有在远侧延伸部的近侧的锚定件接纳部分，其中所述锚定件接纳部分具有形成于其上的至少一个驱动特征部，并且其中所述远侧延伸部具有比所述锚定件接纳部分的直径更小的直径；

中空缝合线锚定件，所述中空缝合线锚定件可移除地设置在所述插入器工具的所述锚定件接纳部分上，并且至少一个骨接合特征部设置在其外表面上；以及

中空缝合线座置构件，所述中空缝合线座置构件以间隙配合可移除地设置在所述远侧延伸部上，所述缝合线座置构件独立于所述缝合线锚定件旋转并且具有延伸穿过其中的管腔，所述管腔在其远侧端部上具有开口，其中所述缝合线座置构件的远侧部分具有缝合线座置表面。

2.根据权利要求1所述的缝合线锚定件系统，还包括延伸穿过所述缝合线座置构件的所述管腔和所述开口的至少一个留置缝合线环。

3.根据权利要求1所述的缝合线锚定件系统，其中所述缝合线座置表面是平坦表面和波状外形表面中的至少一者。

4.根据权利要求3所述的缝合线锚定件系统，其中所述波状外形表面是大致凹形的表面。

5.根据权利要求1所述的缝合线锚定件系统，其中所述缝合线座置构件还包括可收缩区段，并且所述缝合线座置表面布置在所述可收缩区段的远侧端部上。

6.根据权利要求1所述的缝合线锚定件系统，其中所述缝合线座置构件包括布置在所述缝合线座置构件的相对的侧表面上的一对相对的缝合线座置特征部，所述缝合线座置特征部构造成保持一个或多个手术缝合线股线的期望的取向。

7.根据权利要求1所述的缝合线锚定件系统，其中所述锚定件接纳部分的长度大于或等于所述缝合线锚定件的长度。

8.根据权利要求1所述的缝合线锚定件系统，其中所述缝合线座置构件沿所述插入器轴与所述缝合线锚定件间隔一定距离。

9.根据权利要求1所述的缝合线锚定件系统，其中所述锚定件接纳部分具有非圆柱形的横截面形状。

10.根据权利要求9所述的缝合线锚定件系统，其中所述锚定件接纳部分具有六边形横截面形状。

11.根据权利要求1所述的缝合线锚定件系统，其中所述缝合线座置表面构造成将一个或多个手术缝合线保持在预先确定的取向。

12.根据权利要求1所述的缝合线锚定件系统，其中所述锚定件接纳部分的远侧端部包括与所述缝合线座置构件的近侧端部相邻的肩部。

13.根据权利要求1所述的缝合线锚定件系统，其中所述缝合线锚定件包括设置在所述缝合线锚定件的管腔中的至少一个从动特征部，所述至少一个从动特征部构造成接合所述锚定件接纳部分的所述驱动构件。

14.根据权利要求13所述的缝合线锚定件系统，其中所述缝合线锚定件的所述管腔具有与所述锚定件接纳部分的横截面形状互补的横截面形状。

15.一种用于将软组织附接至骨的方法，包括：

将一个或多个手术缝合线固定到待重新附接至骨的软组织；

使一个或多个手术缝合线的自由缝合线分支通过由至少一个留置缝合线形成的至少一个留置缝合线环，所述至少一个留置缝合线环从中空缝合线座置构件的远侧端部上的开口延伸，所述缝合线座置构件定位在可移除地安装在中空插入器上的缝合线锚定件的远侧；

张紧所述至少一个留置缝合线以闭合所述至少一个留置缝合线环，使得所述一个或多个手术缝合线捕获在布置于所述缝合线座置构件上的缝合线座置表面和所述至少一个留置缝合线环之间；

通过使具有所述锚定件和缝合线座置构件安装于其上的所述插入器插入所述孔中来将所述一个或多个手术缝合线放置在与待重新附接至骨的所述软组织相邻的骨孔内；

在所述一个或多个手术缝合线定位在所述孔内时向所述自由缝合线分支施加期望量的张力；

将所述缝合线锚定件植入所述骨孔中以接合骨，同时保持所述一个或多个手术缝合线上的期望的张力，以使所述软组织与骨形成期望的接合，同时保持所述缝合线座置构件的旋转位置，并且基本上保持所述一个或多个手术缝合线的所述自由缝合线分支相对于所述缝合线座置构件的位置；以及

移除所述至少一个留置缝合线和插入器。

16.根据权利要求15所述的方法，其中所述中空缝合线锚定件包括设置在所述中空缝合线锚定件的外表面上的至少一个骨接合特征部。

17.根据权利要求15所述的方法，其中所述至少一个骨接合特征部是螺纹和骨接合倒钩中的一者。

18.根据权利要求15所述的方法，其中植入所述缝合线锚定件包括旋转所述缝合线锚定件。

19.根据权利要求18所述的方法，其中当所述缝合线锚定件旋转时，所述缝合线座置构件不旋转。

20.根据权利要求15所述的方法，其中在移除所述插入器和所述至少一个留置缝合线之后，所述一个或多个手术缝合线无结地固定在所述缝合线锚定件和所述骨孔之间。

21.根据权利要求15所述的方法，其中在移除所述插入器和所述至少一个留置缝合线之后，所述缝合线锚定件将所述缝合线座置构件压靠在所述骨孔的底部上，并且所述缝合线座置构件将所述一个或多个手术缝合线的在所述缝合线座置构件的远侧的部分压靠在所述骨孔的所述底部上。

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