CN115154693A - 一种用于全血制备的装置及方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于全血制备的装置及方法，包括全血流通管路、离心分离装置、储存血液容器、血液成分流通管路和离心式分离机；所述全血流通管路用于将前端采集的全血输送至离心分离装置中；所述离心分离装置在离心式分离机的驱动下旋转并使全血成分分层；所述血液成分流通管路一端连接离心分离装置，另一端连接储存血液容器，用于将离心分离装置中分层的全血成分依次通入到一个或者多个储存血液容器中。本发明的采集分离装置，能够直接将从献血员体内现场采集的全血或者采集并装入容器的全血进行即时离心分离，保证全血离体后以最快速度分离血液成分，提高血液质量。

Description

一种用于全血制备的装置及方法
技术领域
本发明涉及血液采集技术领域，具体而言，涉及一种用于全血制备的装置及方法。
背景技术
成分输血的出现和发展是现代输血学进步的一个里程碑，成分输血已是当今世界输血事业发展的方向。全血作为制备各种血液成分的原料血，需要进行分离并制备成各种成分血，再用于临床病人。
长久以来，血站或者血液中心均使用血袋进行全血的采集分离，采集和分离为两个独立的环节需要分别进行；尤其是血站外采血，需要将多人的采血收集之后运回至血液中心再进行分离，因此采集和分离两个操作存在一定的时间间隔，无法即时进行分离；而且现有血液中心的血液分离操作繁琐，离心时需要大型且昂贵的离心分离机。
有鉴于此，特提出本申请。
发明内容
本发明要解决的技术问题是现有血站或者血液中心全血的采集和分离需要分别进行，无法即时分离，目的在于提供一种用于全血制备的装置，能够直接将从献血员体内采集的全血或者已经采集并装入容器的全血进行即时离心分离，保证全血离体后以最快速度分离血液成分，提高血液成分质量。
本发明通过下述技术方案实现：
一种用于全血制备的装置，包括全血流通管路、离心分离装置、储存血液容器、血液成分流通管路和离心式分离机；所述全血流通管路用于将前端采集的全血输送至离心分离装置中；所述离心分离装置在离心式分离机的驱动下旋转并使全血成分分层；所述血液成分流通管路一端连接离心分离装置，另一端连接储存血液容器，用于将离心分离装置中分层的全血成分依次通入到一个或者多个储存血液容器中。
本发明的采集分离装置，首先，能够直接将从献血员体内现场采集的全血或者采集并装入容器的全血进行即时离心分离，保证全血离体后以最快速度分离血液成分，提高血液质量；其次，将采集和分离合并到同一操作步骤中，能够提高效率，降低生产成本；最后，相比现有大型分离设备、设施存在操作复杂，占地场所面积大等缺点，本发明结构简单，占地空间小，不需要额外场所进行单独分离，在采集场所现场即可完成，进一步节约了成本。
另一种具体实施方法，所述全血流通管路上安装有蠕动泵，蠕动泵能够驱动全血流通管路内的全血，实现带动力采血。
另一种具体实施方法，全血流通管路的前端设置有采血针，使用采血针从人体上采集全血直接通入到离心分离装置中，能够边采血边分离，从而保证全血离体后以最快的速度进行分离。
另一种具体实施方法，血液成分流通管路中安装有血液成分识别传感器，通过血液成分识别传感器能够识别血液成分流通的管路里面通过的不同血液成分，从而使各血液成分流入对应的储存血液容器。
另一种具体实施方法，全血流通管路上还连接有抗凝剂容器，容器内装有抗凝剂，在进行采血时，将抗凝剂按比例与采集的全血混合后再通入到离心分离装置中进行分离，能够避免在分离过程中血液凝固，提高分离血液的质量。
血站和血液中心在采血中，如遇到献血员身体不适，或者血管细，血流不畅，无法继续采集的情况，已经采出的血液与血袋规格相差较大时，由于血液与抗凝剂比例与规定值相比偏差大，已采出的血液只能报废处理。采用该发明采集血液，可一边采集血液一边向血液中添加抗凝剂，两者比例恒定，采出的血液无论多少，均可使用，无血液浪费。
另一种具体实施方法，全血流通管路的前端连接有全血容器，采集的血液可以装入全血容器后再通过全血流通管路通入导离心分离装置中。
另一种具体实施方法，所述离心分离装置采用离心原理，使血液分层的各类装置，如采用离心分离杯、离心分离袋或离心分离桶，根据不同的需求可以选取不同结构。
另一种具体实施方法，储存血液容器为软袋或瓶子，方便血液成分后续的直接使用。
另一种具体实施方法，全血流通管路上蠕动泵的上游连有剩余成分存储容器，当需要分离的血液成分分离之后，能够将离心分离装置内剩余的血液成分装入到剩余成分存储容器中。
另一种具体实施方法，储存血液的容器和离心分离装置的入口处均设置有阀门，根据采集分离过程对应步骤开启对应的阀门。
本发明还提供一种现场全血采集即时分离方法，包括如下步骤：将从人体采集的全血通过全血流通的管路进入离心分离装置，离心式分离机带动离心分离装置做旋转离心运动使全血成分分层；分离后比重小的血液成分，沿着血液成分流通管路进入储存血液的容器，当血液成分流通管路内的血液成分识别传感器检测到血细胞时，停止全血采集。
现有行业目前全血采集的常规采集量分为固定的200mL、300mL、400mL三个容量，因离心分离装置具有一定的固定容量；例如提前设定采集300ml全血，但是不同献血员的血细胞压积不同，即血细胞和血浆的比例不同，采用本发明采集分离装置同样采集300mL的全血，有的献血员已经到达300mL的采集量，但是还有部分血浆仍然残留在离心分离装置没有完全彻底的分离，而有的献血员还没有抽满到300mL时，血细胞与血浆已经彻底分离。例如，如果医院病人需要一个单位的红细胞，浓缩红细胞体积大概约为200ml，按照现有技术以及现在血袋的全血采集分离方法，那么不同献血员由于压积不同，在抽相同血量的全血情况下，收集到的浓缩红细胞的体积便不是恒定值，如在150-220ml范围内；这样对医院用血的病人而言，如果收到的浓缩红细胞体积在下限只有150ml左右，虽然符合法规要求，但浓缩红细胞的量毕竟还是比正常需求量200ml少，导致输血效果会打折扣。
因此本发明为了实现血细胞与血浆的彻底分离，针对不同献血员的采集的全血量，是以血液成分识别传感器检测到血细胞时的采集量为准，而不是以设定的固定采集量；所以当设定采集300ml全血，实际采集量可能在250-320ml之间。
本发明的分离方法涉及到采血量与目前的行业要求、行业习惯存在不一致性，但是申请人认为只要在法规要求的采血量范围内，均为可接受。
本发明与现有技术相比，具有如下的优点和有益效果：
1、本发明实施例提供的一种用于全血制备的装置，能够直接将从献血员体内现场采集的全血或者采集并装入容器的全血进行即时离心分离，保证全血离体后以最快速度分离血液成分，提高血液成分质量；
2、本发明实施例提供的一种用于全血制备的装置，将采集和分离合并到同一操作步骤中，能够提高效率，降低生产成本；
3、本发明实施例提供的一种用于全血制备的装置，相比现有大型分离设备、设施存在操作复杂，占地场所面积大等缺点，本发明结构简单，占地空间小，不需要额外场所进行单独分离，在采集场所即可完成，进一步节约了成本；
4、本发明实施例提供的一种用于现场全血采集即时分离方法，针对不同献血员采集的全血量，是以血液成分识别传感器检测到血细胞时的采集量为准，而不是设定固定的采集量，能够实现血细胞与血浆的彻底分离；
5、本发明实施例提供的一种用于现场全血采集即时分离方法，采用该发明采集血液，可一边采集血液一边向血液添加抗凝剂，两者比例恒定，采出的血液无论多少，均可使用，无血液浪费，提高了血液使用率。
附图说明
为了更清楚地说明本发明示例性实施方式的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
图1为本发明实施例1提供的分离装置示意图；
图2为本发明实施例2提供的分离装置示意图；
图3为本发明实施例3提供的分离装置示意图；
图4为本发明实施例4提供的分离装置示意图；
图5为本发明实施例5提供的分离装置示意图；
附图中标记及对应的零部件名称：
1-全血流通管路，2-离心分离装置，3-储存血液容器，4-血液成分流通管路，5-离心式分离机，6-人体，7-采血针，8-蠕动泵，9-血液成分识别传感器，10-全血容器，12-阀门，13-抗凝剂容器，14-血袋。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合实施例和附图，对本发明作进一步的详细说明，本发明的示意性实施方式及其说明仅用于解释本发明，并不作为对本发明的限定。
在以下描述中，为了提供对本发明的透彻理解阐述了大量特定细节。然而，对于本领域普通技术人员显而易见的是：不必采用这些特定细节来实行本发明。在其他实施例中，为了避免混淆本发明，未具体描述公知的结构。
在整个说明书中，对“一个实施例”、“实施例”、“一个示例”或“示例”的提及意味着：结合该实施例或示例描述的特定特征、结构或特性被包含在本发明至少一个实施例中。因此，在整个说明书的各个地方出现的短语“一个实施例”、“实施例”、“一个示例”或“示例”不一定都指同一实施例或示例。此外，可以以任何适当的组合和、或子组合将特定的特征、结构或特性组合在一个或多个实施例或示例中。此外，本领域普通技术人员应当理解，在此提供的示图都是为了说明的目的，并且示图不一定是按比例绘制的。这里使用的术语“和/或”包括一个或多个相关列出的项目的任何和所有组合。
在本发明的描述中，术语“前”、“后”、“左”、“右”、“上”、“下”、“竖直”、“水平”、“高”、“低”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明保护范围的限制。
实施例1
如图1所示，本发明实施例提供的一种用于全血制备的装置，包括全血流通管路1、离心分离装置2、储存血液容器3、血液成分流通管路4和离心式分离机5；所述全血流通管路用于将前端采集的全血输送至离心分离装置中；所述离心分离装置在离心式分离机的驱动下旋转并使全血成分分层；所述血液成分流通管路一端连接离心分离装置，另一端连接储存血液容器，用于将离心分离装置中分层的全血成分依次通入到一个或者多个储存血液容器中。
本发明的采集分离装置，首先，能够直接将从献血员体内现场采集的全血或者采集并装入容器的全血进行即时离心分离，保证全血离体后以最快速度分离血液成分，提高血液质量；其次，将采集和分离合并到同一操作步骤中，能够提高效率，降低生产成本；最后，相比现有大型分离设备、设施存在操作复杂，占地场所面积大等缺点，本发明结构简单，占地空间小，不需要额外场所进行单独分离，在采集场所即可完成，进一步节约了成本。
实施例2
如图2所示，本发明实施例提供的一种用于全血制备的装置，包括全血流通管路1、离心分离装置2、储存血液容器3、血液成分流通管路4、离心式分离机5、采血针7、蠕动泵8、血液成分识别传感器9、阀12。
具体操作过程为：采血针7穿刺进入人体6，阀12-1打开，阀12-2关闭，蠕动泵8旋转，带动全血通过采血针7、全血流通管路1，进入离心分离装置2，离心式分离机5旋转，带动离心分离装置2旋转，离心分离装置2内的全血做离心分离运动，分离后的血液成分依次通过血液成分流通管路4流出；血液成分识别传感器9识别到血液成分流通管路4里面不同的成分，打开或者关闭对应阀12-3、阀12-4，使不同血液成分分别流入不同的储存血液容器3-1、3-2。
当采血针7从人体6采集的全血量达到预定量，或者血液成分识别传感器9识别到某种血液成分已经分离流出完毕，则采血针7停止采集全血，阀12-1关闭，离心式分离机5停止运行，全血采集分离流程完毕；离心分离装置2内的血液成分，可保留在离心分离装置2内，或者阀12-2打开，阀12-1关闭，使离心分离装置2内的血液成分，流入剩余成分储存容器3-3。
实施例3
如图3所示，本发明实施例提供的一种用于全血制备的装置，包括全血流通管路1、离心分离装置2、储存血液容器3、血液成分流通管路4、离心式分离机5、蠕动泵8、血液成分识别传感器9、全血容器10、阀12。
具体操作过程为：装有全血的全血容器10连接到全血流通的管路1，阀12-1打开，阀12-2关闭，蠕动泵8旋转，带动全血通过全血流通的管路1，进入离心分离装置2，离心式分离机5旋转，带动离心分离装置2旋转，离心分离装置2内的全血做离心分离运动，分离后的血液成分依次通过血液成分流通管路4流出，血液成分识别传感器9识别到血液成分流通管路4里面不同的成分，打开或者关闭对应阀12-3、阀12-4，使不同血液成分流入不同的储存血液容器3-1、3-2。
当全血容器10内流出的全血量达到预定量，或者血液成分识别传感器9识别到某种血液成分已经分离流出完毕，则阀12-1关闭，离心式分离机5停止运行，全血采集分离流程完毕；离心分离装置2内的血液成分，可保留在离心分离装置2内，或者阀12-2打开，阀12-1关闭，使离心分离装置2内的血液成分，流入剩余成分储存容器3-3。
实施例4
如图4所示，本发明实施例提供的一种用于全血制备的装置，包括全血流通管路1、离心分离装置2、储存血液容器3、血液成分流通管路4、离心式分离机5、采血针7。
具体操作过程为：采血针7穿刺进入人体6，全血依靠脉压和重力，通过全血流通管路1，进入离心分离装置2，离心式分离机5旋转，带动离心分离装置2旋转，离心分离装置2内的全血做离心分离运动，分离后的血液成分通过血液成分流通管路4流出，操作人员目测识别血液成分流通的管路4里面血液成分。
当全血采集量达到预设值或者血液成分识别传感器9识别到某种血液成分进入血液成分流通管路4时，离心式分离机5停止运行，停止采集全血，全血采集分离流程完毕。离心分离装置2内的血液成分，可保留在离心分离装置2内。
实施例5
在某些情况下，由于全血采集分离装置存在着不能够一次性全部分离完毕的情况，因此本发明实施例提供一种用于全血制备的装置，对同一献血员能够进行间断多次循环采集分离，如图5所示，包括全血流通管路1、离心分离装置2、储存血液容器3、血液成分流通管路4、离心式分离机5、采血针7、蠕动泵8、血液成分识别传感器9、阀12、抗凝剂容器13。
具体操作过程为：采血针7穿刺进入人体6，阀12-1打开，阀12-5关闭，阀12-6打开，抗凝剂容器13内的抗凝剂按比例与全血混合，蠕动泵8-1旋转，带动含抗凝剂的全血通过采血针7、全血流通管路1，进入离心分离装置2，离心式分离机5旋转，带动离心分离装置2旋转，离心分离装置2内的全血做离心分离运动，分离后的血液成分依次通过血液成分流通管路4流出；血液成分识别传感器9识别到血液成分流通管路4里面不同的成分，打开或者关闭对应阀12-3、阀12-4，使不同血液成分流入不同的储存血液容器3-1、3-2。
当相应的血液成分(例如血浆)已进入储存血液容器3-1、3-2(即血液成分识别传感器9探测到剩余血液成分时，例如血细胞)时，离心式分离机5停止运行，阀12-5打开，阀12-1关闭，离心分离装置2里面剩余的血液成分，通过蠕动泵8-1反向旋转，流入剩余成分储存容器3-3，将离心分离装置2内部腾空；此时一个采集分离循环结束，重复上述步骤，再进入下一个采集分离循环，采血针7采集的全血流入离心分离装置2，进行旋转分离。
当通过多次采集分离循环后，采血针7从人体6采集的全血量达到预设量时，若此时该采集循环中需要流入储存血液容器3-1或3-2的血液成分(例如血浆)，还有部分残余在离心分离装置2中未完全流入储存血液容器3-1或3-2中(即血液成分识别传感器9还没有探测到剩余血液成分时，例如血细胞时)，采血针7停止采集全血，阀12-1关闭，阀12-5打开，蠕动泵8-1旋转，使之前采集分离循环过程中流入剩余成分储存容器3-3的血液成分(例如血细胞)，进入离心分离装置2，使未完全流入储存血液的容器3-1或3-2的血液成分，继续流入储存血液容器3-1或3-2(这是由于比重大的血细胞再次进入离心分离装置2，由于离心作用，比重大的血细胞处于旋转轴心的外侧，从而能够将比重轻的残余血浆顶出，使其完全的流入容器3-1或3-2)。
未完全流入储存血液容器3-1或3-2的血液成分，都已经流入储存血液容器3-1或3-2，即血液成分识别传感器9探测到血细胞，离心分离装置2停止旋转离心通过蠕动泵8-1反向旋转，使离心分离装置2里面的血细胞全部流入剩余成分储存容器3-3中，完成全血采集分离流程。
实施例6
本发明实施例还提供一种现场全血采集即时分离方法，包括如下步骤：将从人体采集的全血通过全血流通的管路进入离心分离装置，离心式分离机带动离心分离装置做旋转离心运动使全血成分分层；分离后的上层血浆沿着血液成分流通管路进入储存血液的容器，当血液成分流通管路内的血液成分识别传感器检测到血细胞时，停止全血采集。
现有行业目前全血采集的常规采集量分为固定的200mL、300mL、400mL三个容量，因离心分离装置具有一定的固定容量；例如提前设定采集300ml全血，但是不同献血员的血细胞压积不同，即血细胞和血浆的比例不同，采用本发明采集分离装置同样采集300mL的全血，有的献血员已经到达300mL的采集量，但是还有部分血浆仍然残留在离心分离装置没有完全彻底的分离，而有的献血员还没有抽满到300mL时，血细胞与血浆已经彻底分离。因此本发明为了实现血细胞与血浆的彻底分离，针对不同献血员的采集的全血量，是以血液成分识别传感器检测到血细胞时的采集量为准，而不是以设定的固定采集量，所以实际采集量可能在250-320ml之间。
具体操作方法为：采用与实施例1-5任一实施例相同的操作方式进行全血采集与分离过程，直至血液成分(例如血浆)从分离装置中完全流出，停止采血即可；由于采用本实施例方法并没有对采血量做具体的限制和设定，例如没有限制为200、300、400ml等，因此只要血浆从分离装置流出完毕即完成采血，此时采集的全血量，很可能并不是正好为200、300、400ml可能为150、250、350ml等等。
以上所述的具体实施方式，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种用于全血制备的装置，其特征在于，包括全血流通管路(1)、离心分离装置(2)、储存血液容器(3)、血液成分流通管路(4)和离心式分离机(5)；
所述全血流通管路(1)用于将前端采集的全血输送至离心分离装置(2)中；
所述离心分离装置(2)在离心式分离机(5)的驱动下旋转并使全血成分分层；
所述血液成分流通管路(4)一端连接离心分离装置(2)，另一端连接储存血液容器(3)，用于将离心分离装置(2)中分层的全血成分依次通入到一个或者多个储存血液容器(3)中。
2.根据权利要求1所述的用于全血制备的装置，其特征在于，所述全血流通管路(1)上安装有蠕动泵(8)。
3.根据权利要求1所述的用于全血制备的装置，其特征在于，全血流通管路(1)的前端设置有采血针(7)。
4.根据权利要求1所述的用于全血制备的装置，其特征在于，血液成分流通管路(4)中安装有血液成分识别传感器(9)。
5.根据权利要求1所述的用于全血制备的装置，其特征在于，全血流通管路(1)上还连接有抗凝剂容器(13)。
6.根据权利要求1所述的用于全血制备的装置，其特征在于，全血流通管路(1)的前端连接有全血容器(10)。
7.根据权利要求1所述的用于全血制备的装置，其特征在于，所述离心分离装置(2)采用利用离心原理使血液分层的装置，包括离心分离杯、离心分离袋或离心分离桶。
8.根据权利要求2所述的用于全血制备的装置，其特征在于，全血流通管路(1)上蠕动泵(8)的上游连有剩余成分存储容器(3-3)。
9.根据权利要求8所述的用于全血制备的装置，其特征在于，储存血液容器(3)和离心分离装置(2)的入口处均设置有阀门(12)。
10.一种基于权利要求1-9任一所述用于全血制备的装置的分离方法，其特征在于，包括如下步骤：将从人体采集的全血通过全血流通的管路(1)进入离心分离装置(2)，离心式分离机(5)带动离心分离装置(2)做旋转离心运动使全血成分分层；分离后比重小的血液成分，沿着血液成分流通管路(4)进入储存血液容器(3)，当血液成分流通管路(4)内的血液成分识别传感器(9)检测到血细胞时，停止全血采集。
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