CN115068169A - 用于可植入瓣膜裙部的系统、装置和方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于可植入瓣膜裙部的系统、装置和方法。一种可植入假体瓣膜可以包括瓣膜主体，所述瓣膜主体具有近端、远端、外表面、和面向流动通道的内表面、以及裙部，所述裙部包括第一层级和第二层级，所述第一层级形成所述瓣膜主体的所述外表面的至少一部分并且被配置为是抗血栓形成的，所述第二层级形成所述瓣膜主体的所述外表面的至少一部分并且被配置为允许组织随着所述第二层级向内生长。多个假体瓣膜小叶可以定位在所述流动通道内并且从所述瓣膜主体的所述内表面向内延伸。

Description

用于可植入瓣膜裙部的系统、装置和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2021年10月12日提交的美国临时申请号63/254,815和2021年3月11日提交的美国临时申请号63/159,918的权益，上述申请中的每一个的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本文公开的某些实施例总体上涉及可植入医疗装置，并且可以涉及可植入假体瓣膜，诸如可以代替原生心脏瓣膜使用的那些。

背景技术

各种疾病可能影响个体的身体。这样的疾病可以是个体的心脏，并且可以包括个体的原生心脏瓣膜(包括主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣和肺动脉瓣)的疾病。例如，狭窄是一种常见且严重的瓣膜疾病，其可能响心脏瓣膜的操作和个体的整体健康。

可以提供可以替换或修复患者心脏的部分的植入物。可以提供假体植入物(诸如假体瓣膜)，以替换或修复患者心脏的一部分。可以提供假体主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣和甚至肺动脉瓣。

植入物可以以微创方式经皮地部署到患者身体的期望部分。这种部署可以经导管发生，其中导管可以通过个体的脉管系统来部署。

例如在将这种植入物部署到原生心脏瓣膜期间，原生心脏瓣膜小叶可以保留在患者体内。原生小叶可以通过假体瓣膜的展开而被推开，其中假体小叶执行先前由原生小叶提供的功能。植入的假体瓣膜可以包括裙部。在一些情况下，需要假体瓣膜的外植体，在这种情况下，从患者身体手术移除植入的假体瓣膜。然而，在裙部和周围解剖结构之间可能已经形成组织的情况下，先前植入的瓣膜的外植体可能被证明是具有挑战性且风险的。在这种情况下，可以手术切除周围组织。用于切除这些组织的这种外科手术程序可能是极其精细的，并且可能给患者带来风险。可能希望改善可植入医疗装置(包括可植入假体瓣膜)的特征，以便植入在患者身体内，以便在患者体内起作用，或以便从患者身体移除。

发明内容

本文中的实施例的特征可以涉及用于植入在患者身体内、用于在患者身体内起作用或用于从患者身体移除的医疗装置的改善特征。本文中的实施例的特征可以涉及允许改善的密封并且可以允许假体瓣膜的改善的移除或外植程序的裙部的特征。由于对于在移除或外植程序期间切割原生组织的需要减少，本文中的实施例的特征可以允许在移除或外植程序期间减少对患者身体的创伤。

在本文中的实施例中，公开了一种可植入假体瓣膜，所述可植入假体瓣膜包括瓣膜主体，所述瓣膜主体具有近端、远端、外表面、和面向流动通道的内表面、以及裙部，所述裙部包括第一层级和第二层级，所述第一层级形成所述瓣膜主体的所述外表面的至少一部分并且被配置为是抗血栓形成的，所述第二层级形成所述瓣膜主体的所述外表面的至少一部分并且被配置为允许组织随着所述第二层级向内生长。多个假体瓣膜小叶可以定位在所述流动通道内，并且可以从所述瓣膜主体的所述内表面向内延伸。

在本文中的实施例中，公开了一种方法，所述方法包括将假体瓣膜植入在患者身体内。所述假体瓣膜可以包括瓣膜主体，所述瓣膜主体具有近端、远端、外表面、和面向流动通道的内表面、以及裙部，所述裙部包括第一层级和第二层级，所述第一层级形成所述瓣膜主体的所述外表面的至少一部分并且被配置为是抗血栓形成的，所述第二层级形成所述瓣膜主体的所述外表面的至少一部分并且被配置为允许组织随着所述第二层级向内生长。多个假体瓣膜小叶可以定位在所述流动通道内并且从所述瓣膜主体的所述内表面向内延伸。

在本文中的实施例中，公开了一种方法，所述方法包括从患者身体内的位置移除植入的假体瓣膜。所述植入的假体瓣膜可以包括瓣膜主体，所述瓣膜主体具有近端、远端、外表面、和面向流动通道的内表面、以及裙部，所述裙部包括第一层级和第二层级，所述第一层级形成所述瓣膜主体的所述外表面的至少一部分并且被配置为是抗血栓形成的，所述第二层级形成所述瓣膜主体的所述外表面的至少一部分并且被配置为允许组织随着所述第二层级向内生长。多个假体瓣膜小叶可以定位在所述流动通道内并且从所述瓣膜主体的所述内表面向内延伸。

在本文中的实施例中，公开了一种可植入假体瓣膜，所述可植入假体瓣膜包括多个假体瓣膜小叶和瓣膜主体，所述瓣膜主体具有近端、远端、外表面、和面向流动通道的内表面、以及裙部，所述多个假体瓣膜小叶定位在所述流动通道中，所述裙部形成所述瓣膜主体的所述外表面的至少一部分并且利用一个或多个生物可吸收联接件联接到所述多个假体瓣膜小叶。

在本文中的实施例中，公开了一种可植入假体瓣膜，所述可植入假体瓣膜包括瓣膜主体，所述瓣膜主体具有近端、远端、外表面、和面向流动通道的内表面、以及第一裙部和第二裙部，所述第一裙部形成所述瓣膜主体的所述外表面的至少一部分并且被配置为是生物可吸收的，所述第二裙部定位在所述第一裙部的径向内侧并且被配置为是抗血栓形成的。多个假体瓣膜小叶可以定位在所述流动通道内并且从所述瓣膜主体的所述内表面向内延伸。

在本文中的实施例中，公开了一种方法，所述方法包括将假体瓣膜植入在患者身体内。所述假体瓣膜可以包括多个假体瓣膜小叶和瓣膜主体，所述瓣膜主体具有近端、远端、外表面、和面向流动通道的内表面、以及裙部，所述多个假体瓣膜小叶定位在所述流动通道中，所述裙部形成所述瓣膜主体的所述外表面的至少一部分并且利用一个或多个生物可吸收联接件联接到所述多个假体瓣膜小叶。

在本文中的实施例中，公开了一种方法，所述方法包括从患者身体内的位置移除植入的假体瓣膜。所述植入的假体瓣膜在植入时可以包括多个假体瓣膜小叶和瓣膜主体，所述瓣膜主体具有近端、远端、外表面、和面向流动通道的内表面、以及裙部，所述多个假体瓣膜小叶定位在所述流动通道中，所述裙部形成所述瓣膜主体的所述外表面的至少一部分并且利用一个或多个生物可吸收联接件联接到所述多个假体瓣膜小叶。

在本文中的实施例中，公开了一种可植入假体瓣膜，所述可植入假体瓣膜包括瓣膜主体和裙部，所述瓣膜主体具有外表面和面向流动通道的内表面，所述裙部包括外表面和内表面，所述裙部的所述外表面形成所述瓣膜主体的所述外表面的至少一部分并且被配置为是多孔的以允许组织在所述外表面内向内生长，所述裙部的所述内表面被配置为是抗血栓形成的。多个假体瓣膜小叶可以定位在所述流动通道内并且从所述瓣膜主体的所述内表面向内延伸。

在本文中的实施例中，公开了一种方法，所述方法包括将假体瓣膜植入在患者身体内。所述假体瓣膜可以包括瓣膜主体和裙部，所述瓣膜主体具有外表面和面向流动通道的内表面，所述裙部包括外表面和内表面，所述裙部的所述外表面形成所述瓣膜主体的所述外表面的至少一部分并且被配置为是多孔的以允许组织在所述外表面内向内生长，所述裙部的所述内表面被配置为是抗血栓形成的。多个假体瓣膜小叶可以定位在所述流动通道内并且从所述瓣膜主体的所述内表面向内延伸。

在本文中的实施例中，公开了一种可植入假体瓣膜，所述可植入假体瓣膜包括瓣膜主体和裙部，所述瓣膜主体具有外表面和面向流动通道的内表面，所述裙部包括多孔膨体聚四氟乙烯(ePTFE)以允许组织在所述裙部内向内生长。多个假体瓣膜小叶可以定位在所述流动通道内并且从所述瓣膜主体的所述内表面向内延伸。

在本文中的实施例中，公开了一种方法，所述方法包括将假体瓣膜植入在患者身体内。所述假体瓣膜可以包括瓣膜主体和裙部，所述瓣膜主体具有外表面和面向流动通道的内表面，所述裙部包括多孔膨体聚四氟乙烯(ePTFE)以允许组织在所述裙部内向内生长。多个假体瓣膜小叶可以定位在所述流动通道内并且从所述瓣膜主体的所述内表面向内延伸。

附图说明

参考说明书、权利要求书和附图，将领会并且将更好地理解如本文所公开的系统、装置和方法的特征和优点，其中：

图1图示了根据本文中的实施例的可植入假体瓣膜的透视图。

图2图示了图1所示的可植入假体瓣膜的俯视图。

图3图示了图1所示的可植入假体瓣膜的俯视图，其中假体瓣膜小叶从图2所示的位置移动。

图4图示了图1所示的可植入假体瓣膜的横截面示意图。

图5图示了根据本文中的实施例的假体瓣膜的裙部的示意图。

图6图示了根据本文中的实施例的部署设备的侧视图。

图7图示了部署到原生主动脉瓣的图1所示的可植入假体瓣膜的示意图。

图8图示了植入在原生主动脉瓣处的图1所示的可植入假体瓣膜的示意图。

图9图示了植入在原生主动脉瓣处的图1所示的可植入假体瓣膜的示意图。

图10图示了植入在原生主动脉瓣处的图1所示的可植入假体瓣膜的示意图。

图11图示了图1所示的可植入假体瓣膜的示意图，其中原生主动脉瓣的小叶被切断。

图12图示了从原生主动脉瓣移除的图1所示的可植入假体瓣膜的示意图。

图13图示了根据本文中的实施例的可植入假体瓣膜的横截面示意图。

图14图示了植入在原生主动脉瓣处的图13所示的可植入假体瓣膜的示意图。

图15图示了从原生主动脉瓣移除的图13所示的可植入假体瓣膜的示意图。

图16图示了根据本文中的实施例的可植入假体瓣膜的横截面示意图。

图17图示了植入在原生主动脉瓣处的图16所示的可植入假体瓣膜的示意图。

图18图示了植入在原生主动脉瓣处的图16所示的可植入假体瓣膜的示意图。

图19图示了从原生主动脉瓣移除的图16所示的可植入假体瓣膜的示意图。

图20A图示了根据本文中的实施例的可植入假体瓣膜的透视图。

图20B图示了图20A所示的可植入假体瓣膜的横截面示意图。

图21A图示了可植入假体瓣膜的裙部的横截面视图。

图21B图示了可植入假体瓣膜的裙部的横截面视图。

图21C图示了可植入假体瓣膜的裙部的横截面视图。

图21D图示了可植入假体瓣膜的裙部的横截面视图。

图22图示了可植入假体瓣膜的裙部层的前示意图。

图23A图示了可植入假体瓣膜的裙部的局部分离透视图。

图23B图示了可植入假体瓣膜的裙部的局部分离透视图。

图24图示了植入在原生主动脉瓣处的图20A所示的可植入假体瓣膜的示意图。

图25图示了植入在原生主动脉瓣处的图20A所示的可植入假体瓣膜的示意图。

图26图示了植入在原生主动脉瓣处的图20A所示的可植入假体瓣膜的示意图。

具体实施方式

图1图示了可植入假体瓣膜10形式的植入物的透视图。假体瓣膜10可以被配置为部署在患者身体的一部分内。例如，假体瓣膜10可以部署在原生心脏瓣环内，该原生心脏瓣环可以包括原生主动脉瓣，或在实施例中可以包括原生二尖瓣、三尖瓣或肺动脉瓣。

假体瓣膜10可以包括瓣膜主体12，该瓣膜主体12可以具有近端14、远端16和在近端14与远端16之间的长度18(如图4中所标记的)。近端14可以包括假体瓣膜10的流出端，并且远端16可以包括假体瓣膜10的流入端。

瓣膜主体12可以具有如图1所示的圆柱形形状，或可以具有另一形状(例如，锥形或“V”形形状、或球形(bulb)形状，或其他期望形状)。

瓣膜主体12可以包括框架20，框架20可以包括多个支柱22，多个支柱22可以在结合部24处连接在一起，并且在支柱22之间可以具有空间26。空间26可以包括框架20的开口，该开口可以允许流体流过其中或允许其他部件穿过其中。空间26可以被配置为减小框架20的总重量，并且还允许框架20被压缩以减小框架20的直径并且允许框架20被扩展以增加框架20的直径。在其他实施例中，框架的构造可以改变。

框架20可以被配置为允许瓣膜主体12可塌缩和可扩展，其中框架20被压缩(或卷曲)以移动到塌缩(或未部署或未扩展)状态，并且被扩展以移动到扩展(或部署)状态。框架20可以被配置为被径向压缩并且当被径向压缩时轴向伸长。

支柱22可以被配置为使得当框架20被压缩以减小框架20的直径时，框架20的长度可以增加。而且，当框架20被扩展以增加框架20的直径时，框架20的长度可以减小。框架20可以以各种方式压缩，包括使用卷曲装置，并且可以以各种方式扩展，包括利用球囊来扩展、可自扩展或可机械扩展。本文中的实施例可以被示出为可球囊扩展植入物，但是也可以使用可自扩展植入物或可机械扩展植入物。

多个支柱22可以被配置为移动得更靠近在一起，以允许框架20移动到塌缩状态。支柱22之间的空间26的宽度可以随着框架20移动到塌缩(或未部署或未扩展)状态而减小，其中空间26的长度增加。框架20的支柱22可以被配置为远离彼此周向地移动以移动到扩展状态。支柱22之间的空间26的宽度可以随着框架20移动到扩展(或部署)状态而增加，其中空间26的长度减小。

瓣膜主体12可以围绕流动通道28，流动通道28可以允许流体(例如血液或另一种流体)流过瓣膜主体12。瓣膜主体12可以包括可以从瓣膜主体12面向外的外表面30，并且可以包括与外表面30相反地面向并且面向流动通道28的内表面32(如图2和3中所标记的)。外表面30可以包括锚固表面，该锚固表面可以用于将假体瓣膜10锚固在患者身体的期望部分(例如，心脏瓣环，如果需要的话)内。外表面30可以径向向外施加力以将假体瓣膜10锚固在瓣环内。

多个假体小叶34可以定位在流动通道28内，并且可以从瓣膜主体12的内表面32向内延伸。多个小叶34可以被配置为远离彼此移动以移动到打开位置(如图2所示)，并且可以被配置为朝向彼此移动以移动到闭合位置(如图3所示)。多个小叶34可以均包括上端部分36(在图2中标记)，并且多个小叶34的上端部分36被配置为当小叶34处于闭合位置时彼此接触以闭合假体瓣膜10的流动通道28。上端部分36被配置为当多个小叶34处于打开位置(如图2所示)时远离彼此移动以打开可植入假体瓣膜10的流动通道28。多个瓣膜小叶34可以在打开位置或状态或构造与闭合位置或状态或构造之间来回移动，以重复原生瓣膜的运动。

每个小叶34可以包括被配置为面向可植入假体瓣膜10的流动通道28的内表面38(在图2中标记)。每个瓣膜小叶34可以包括与内表面38相反地面向并且背离假体瓣膜10的流动通道28的外表面40(在图3中标记)。当小叶34移动到闭合位置时，相应小叶34的内表面38的部分可以彼此接触。

每个瓣膜小叶34可以包括联接到瓣膜主体12的框架20的外端部分42(在图2中标记)。外端部分42可以在小叶34的连合点处联接到框架20，并且可以穿过框架20的开口以联接到框架20。联接可以具有各种形式。例如，每个瓣膜小叶34可以包括在瓣膜小叶34的相应外端部分42处的凸片44。凸片44可以延伸通过框架20中的开口以联接到框架20，并且然后可以被缝合以将凸片44保持在适当位置。

此外，每个瓣膜小叶34可以包括可以沿着扇形线48缝合到裙部50的下端部分46，扇形线48可以包括缝合线。例如，每个小叶34的与上端部分36相对的下端部分46可以在扇形线48处缝合到裙部50(在图1和4中标记)。扇形线48的缝线可以将小叶34保持到框架20，并且防止不期望的流体流过流动通道28外部的假体瓣膜10。

小叶34可以被配置为在操作期间打开和闭合，使得假体瓣膜10的近端14形成假体瓣膜10的流出端，并且假体瓣膜10的远端16形成假体瓣膜10的流入端。小叶34可以被配置为当小叶34处于闭合位置时阻止流体在从假体瓣膜10的流出端到流入端的相反方向上流动。

参考图1，瓣膜主体12可以包括一个或多个裙部50、52。裙部50可以包括定位在框架20内侧的裙部，并且可以经由缝线或另一种形式的联接件联接到多个瓣膜小叶34。例如，扇形线48可以存在于裙部50上。裙部50可以形成瓣膜主体12的内表面32的至少一部分，并且可以围绕框架20的整个内周边延伸。在实施例中，裙部50可以经由缝线或另一种形式的联接件联接到框架20。

裙部52可以包括可以形成瓣膜主体12的外表面30的至少一部分的外裙部。在实施例中，裙部52可以定位在多个假体瓣膜小叶34的径向外侧、在裙部50(其可以被认为是内裙部)的径向外侧，以及可以定位在框架20的径向外侧。

裙部52可以围绕瓣膜主体12周向地延伸，并且可以围绕整个瓣膜主体12周向地延伸。裙部52可以在框架20的远侧部分处覆盖框架20的外表面，并且可以仅延伸框架20的轴向长度的一部分(例如，远侧部分)，或可以延伸框架20的整个轴向长度。裙部52可以经由缝线或另一种形式的联接件联接到框架20，这因此可以将裙部52联接到瓣膜10的其他部件(包括瓣膜小叶34和裙部50)。

图2图示了可植入假体瓣膜10的俯视图，其中瓣膜小叶34处于打开构造。图3图示了可植入假体瓣膜10的俯视图，其中瓣膜小叶34处于闭合构造。

图4图示了可植入假体瓣膜10的示意性横截面视图。为了清楚起见，已经排除了可植入假体瓣膜10的某些特征。参考图1和4，并且参考裙部52，裙部52可以包括至少两个层级，其中每个层级形成瓣膜主体12的外表面30的至少一部分。

例如，裙部52可以包括第一层级54，该第一层级54形成瓣膜主体12的外表面30的至少一部分并且被配置为是抗血栓形成的。第一层级54可以定位成邻近瓣膜主体12的远端16。在实施例中，第一层级54可以具有包裹在框架20的远端上的远端并且可以联接到内裙部50。第一层级54可以从可植入假体瓣膜10的远端16向近侧延伸到第一层级54的近端。第一层级54可以具有沿着可植入假体瓣膜10延伸所围绕的轴线55的长度(L1，在图5中标记)。

第一层级54可以围绕瓣膜主体12周向地延伸，并且可以围绕整个瓣膜主体12周向地延伸。第一层级54可以形成围绕瓣膜主体12延伸的条带。第一层级54可以定位在框架20的径向外侧。

参考图1和4，裙部52可以包括第二层级56，该第二层级56形成瓣膜主体12的外表面30的至少一部分并且被配置为允许组织随着第二层级56向内生长。第二层级56可以定位在第一层级54与瓣膜主体12的近端14之间。第二层级56可以定位成在轴向方向上(例如，沿着轴线55)邻近第一层级54。第二层级56可以定位在第一层级54的近侧，并且第一层级54可以定位在第二层级56的远侧。第二层级56可以从第二层级56的远端向近侧延伸到第二层级56的近端。第二层级56可以具有沿着可植入假体瓣膜10延伸所围绕的轴线55的长度(L2，在图5中标记)。

第二层级56可以围绕瓣膜主体12周向地延伸，并且可以围绕整个瓣膜主体12周向地延伸。第二层级56可以形成围绕瓣膜主体12延伸的条带。第二层级56可以定位在框架20的径向外侧。

第二层级56可以经由结合、缝合或其他形式的联接而联接到第一层级54。例如，第二层级56的远端可以联接到第一层级54的近端。在实施例中，第一层级54和第二层级56都可以通过结合、缝合或其他形式的联接而联接到框架20。

图5图示了外裙部52的示意图，示出了与框架20分离并且展开并平放在与页面共面的平面中的外裙部52。第一层级54可以包括远端60和与远端60轴向间隔开的近端62。在实施例中，第一层级54还可以包括当被放置在框架20上时可以彼此结合的轴向延伸的边缘64。第一层级54可以具有在远端60与近端62之间的轴向长度L1。

第二层级56可以包括远端66和与远端66轴向间隔开的近端68。在实施例中，第二层级56还可以包括当被放置在框架20上时可以彼此结合的轴向延伸的边缘70。第二层级56可以具有在远端66与近端68之间的轴向长度L2。

在实施例中，第二层级56的远端66可以通过结合、缝合或其他形式的联接而联接到第一层级54的近端62。在各种实施例中，第二层级56的远端66可以与第一层级54的近端62重叠，以在其之间限定重叠部分。在实施例中，第一层级54和第二层级56都可以通过缝合线72或另一种形式的联接件而联接到框架20。

第一层级54和第二层级56的长度L1、L2可以基于可植入假体瓣膜10的期望实施方式根据需要来设置。在实施例中，第一层级54与第二层级56的沿着瓣膜主体的相对轴向范围(extent)的比可以是1：1或更大。例如，L1可以表示外裙部52的总长度的至少50％，其中L2表示50％或更小。在实施例中，L1可以表示至少60％，其中L2表示40％或更小。在实施例中，L1可以表示至少70％，其中L2表示30％或更小。可以根据需要使用更大或更小的比例。作为L1与L2的比，可以使用各种比，例如至少3：2或7：3。在实施例中，L2可以表示比L1更大的外裙部52的总长度的比例(例如，1：2或更小、或2：3或更小的比)。

如所讨论的，第一层级54可以被配置为是抗血栓形成的，并且第二层级56可以被配置为允许组织随着第二层级56向内生长。第一层级54和第二层级56的相应材料可以不同以产生这样的结果。例如，第一层级54可以包括被配置为是抗血栓形成的材料，并且第二层级56可以包括被配置为允许组织随着第二层级56向内生长的材料。

例如，第一层级54可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、超高分子量聚乙烯(UHMWPE)或涂覆的热塑性聚氨酯(TPU)中的至少一种或多种。根据需要，在实施例中，聚四氟乙烯(PTFE)可以包括膨体聚四氟乙烯(ePTFE)。可以根据需要使用各种其他抗血栓形成材料。在实施例中，抗血栓形成涂层可以与第一层级54一起使用。例如，可以将PTFE或ePTFE的涂层应用于第一层级54的材料，其可以包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或另一种形式的材料。在这样的实施例中，第一层级54的底层材料例如可以是允许组织向内生长的材料(诸如PET)，但是被涂覆有抗血栓形成涂层。在实施例中，第一层级54的材料可以被制造为是抗血栓形成的。例如，第一层级54的材料的针织图案可以被配置为是抗血栓形成的，具有微图案或其他形式的针织图案。在实施例中，可以使用针织PTFE织物。第一层级54的材料可以包括平滑组织(smooth texture)以是抗血栓形成的并抑制组织生长。可以利用这些特征的组合来导致抗血栓形成的第一层级54。

例如，第二层级56可以包括被配置为允许组织向内生长的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或另一种形式的材料。在实施例中，涂层可以与被配置为允许组织向内生长的第二层级56一起使用。例如，可以将多孔涂层或其他形式的涂层应用于诸如超高分子量聚乙烯(UHMWPE)的抗血栓形成材料上，以允许组织向内生长。在这样的实施例中，第二层级56的底层材料例如可以是抑制组织向内生长的材料，但是被涂覆有允许组织向内生长的涂层。例如，在实施例中，第一层级54和第二层级56的底层材料可以是相同的，其中一个或多个涂层被应用于第一层级54或第二层级56或两者，以产生本文公开的层级54、56的不同性质。在实施例中，第二层级56的材料可以被制造为允许组织向内生长。例如，第二层级56的材料的针织图案可以被配置为允许组织向内生长，具有大针织图案或其他形式的针织图案。在实施例中，可以使用针织PET织物。在实施例中，第二层级56可以包括径向向外延伸的变形纱线(textured yarns)。第二层级56的材料可以包括多孔组织以允许组织向内生长。可以利用这些特征的组合来导致允许组织向内生长的第二层级56。

可以根据需要使用用于第一层级54和第二层级56的各种其他材料。

第一层级54可以被配置为是抗血栓形成的，以减少组织与假体瓣膜10植入到的患者身体部分粘连的可能性。在从植入部位移除假体瓣膜10的可能性中可能期望这样的结果，其中没有组织粘连可以允许更容易的移除过程。例如，可能需要切割组织的降低可能性，这可以减少在移除假体瓣膜10时对患者身体的创伤。

第二层级56可以用于允许组织向内生长，然而允许一些组织粘连到原生植入部位。这种组织粘连可以增强假体瓣膜10到原生植入部位的锚固，并且可以增强假体瓣膜10周围的流体流动的密封，其可以包括瓣周密封。

第一层级54可以被定位成使得围绕第一层级54的原生解剖结构的部分可以由于第一层级54的抗血栓形成性质而具有粘连到第一层级54的降低可能性。在假体瓣膜10植入到原生心脏瓣膜的实施例中，第一层级54可以定位在瓣环内并被原生心脏瓣膜的瓣环围绕。

第二层级56可以被定位成使得在假体瓣膜10的移除期间可以切断并移除围绕第二层级56的原生解剖结构的部分。在假体瓣膜10被植入到原生心脏瓣膜的实施例中，第二层级56可以被原生心脏瓣膜的小叶围绕。第二层级56可以被配置为允许组织随着原生心脏瓣膜的原生小叶向内生长。因此，在移除程序期间，原生小叶可以被切断并与假体瓣膜10一起从患者身体移除。因此，在移除程序期间，可以仅需要切断原生小叶，而不是瓣环的一部分，这可以在移除程序期间降低不希望的组织损伤和创伤的可能性。

图6图示了可以在本文中的实施例中使用的部署设备80。部署设备80可以包括具有远端84和近端86的细长轴82。细长轴82的近端86可以联接到手柄88，手柄88可以被抓握并且可以用于控制细长轴82的移动。手柄88例如可以包括偏转机构90，该偏转机构90可以被配置为被操作以控制细长轴82的偏转，从而将细长轴82导航到期望位置。

细长轴82的远端84可以包括可以被配置为将植入物(诸如可植入假体瓣膜10)保持在其中的植入物保持区域92。在实施例中，植入物保持区域92可以包括可以用于部署植入物的膨胀球囊或其他部署机构。例如，囊体可以缩回以允许植入物自扩展，或可以利用机构来机械地部署植入物。在实施例中，可以根据需要使用各种形式的部署设备。

图7-9图示了将植入物(诸如可植入假体瓣膜10)植入在患者身体内的示例性方法。该方法的步骤可以根据需要改变，其可以包括跨实施例添加、移除或修改特征，或替换特征。图7图示了联接到例如图6所示的部署设备80的细长轴82的可植入假体瓣膜10。

可植入假体瓣膜10可以经导管并经血管推进到期望的植入部位，该期望的植入部位是原生心脏瓣膜，诸如如图7所示的原生主动脉瓣100。在实施例中，可以使用其他形式的植入部位，例如不同的心脏瓣膜(例如，二尖瓣、肺动脉瓣或三尖瓣)或患者身体内的其他植入部位。

细长轴82可以围绕主动脉弓101偏转，例如，以接近原生主动脉瓣100，或可以根据需要使用其他方法。可以根据需要使用经心尖或其他外科手术方法。

假体瓣膜10可以部署到患者身体内的期望治疗部位。治疗部位可以是用于假体瓣膜10植入在患者身体内的植入部位。治疗部位可以是患者身体的瓣膜，其可以是原生瓣膜，或可以包括在患者身体内的先前部署的假体瓣膜。治疗部位可以包括小叶，其可以是(原生瓣膜的)原生小叶，或可以是(先前部署的瓣膜或宿主(host)瓣膜的)宿主小叶。小叶可能患有可能需要用假体瓣膜10的小叶替换小叶的各种疾病。例如，小叶的钙化或瓣膜的其他状况(例如，狭窄或其他状况)可能需要用假体瓣膜10的小叶替换小叶的操作。在部署假体瓣膜10时，小叶可以保留在患者身体内。假体瓣膜10可以部署在原生或宿主小叶之间，使得原生或宿主小叶在假体瓣膜扩展时被径向向外推动。无论假体瓣膜10是部署在原生瓣膜内还是部署在先前已经部署的宿主瓣膜内，都可能导致这样的构造。

在实施例中，假体瓣膜10可以具有多种形式，根据需要，包括可球囊扩展瓣膜或可机械扩展瓣膜。也可以使用自扩展瓣膜。用于部署瓣膜10的递送系统可以被配置为根据期望的扩展方法(可球囊扩展、可机械扩展、自扩展等)来扩展瓣膜10。

例如，图8图示了已经被扩展并植入到原生主动脉瓣100的假体瓣膜10。在实施例中，瓣膜主体12的外表面30抵靠原生瓣膜小叶和原生瓣环的力可以将假体瓣膜10锚固到原生主动脉瓣100。值得注意的是，第二层级56可以被定位成使得第二层级56接触原生瓣膜小叶，并且优选地不接触原生瓣环。例如，图9表示已经植入到原生主动脉瓣100的假体瓣膜10的视图。

参考图9，假体瓣膜10被示出为植入到原生主动脉瓣100。第二层级56被示出为接触一个或多个原生瓣膜小叶102，并且优选地不接触原生瓣环104。然而，第一层级54被示出为定位在原生瓣环104处并且与原生瓣环104接触。如本文所讨论的，第一层级54可以被配置为是抗血栓形成的，从而降低组织与原生瓣环104粘连的可能性。第二层级56可以允许可以随着原生瓣膜小叶102发生的组织向内生长。这种组织向内生长可以包括新生内膜组织。

例如，图10图示了已经被植入一段时间的假体瓣膜10，这已经导致第二层级56和原生瓣膜小叶102之间的组织粘连。然而，第一层级54尚未粘连到原生瓣环104，这可以增强假体瓣膜10可以被移除(在外植程序中)的容易性。例如，如果假体瓣膜10出于某种原因而应当期望被移除，那么优选地，在第一层级54周围没有组织粘连可以减少对于切割原生瓣环104处的组织的需要。第二层级56可以包括组织粘连，这可以改善假体瓣膜10的锚固和密封。然而，组织粘连可以是与可能仅需要在外植程序中被切断的原生瓣膜小叶102。

例如，图11图示了移除或外植程序中的步骤。植入的假体瓣膜可以从患者身体内的位置(诸如原生心脏瓣膜)移除。移除或外植程序可以包括外科手术程序或微创程序(如果需要，其可以经导管)。切割装置106(例如，解剖刀或其他形式的刀片或激光或其他形式的切割装置)可以切断粘连到第二层级56的小叶102。原生小叶102可以在与第二层级56接触的同时从患者身体切断。原生小叶102可以结合到第二层级56。由于在原生瓣环104处没有组织粘连，切割装置106特别地没有切割该部分处的任何组织。图12图示了从具有原生瓣膜小叶102的原生主动脉瓣100移除的假体瓣膜10。该方法可以包括从患者身体移除原生小叶102和第二层级56以及假体瓣膜10的其余部分。原生主动脉瓣100占据的区域可以用于植入另一假体心脏瓣膜。

可以提供假体瓣膜10的构造和用途的变化。可以提供本文公开的方法的步骤的变化。

在实施例中，第一层级54相对于第二层级56的长度比可以被设置为使得第二层级56在被植入时不接触原生瓣环104。在实施例中，第二层级56的长度可以被配置为使得没有第二层级56的部分接触瓣环。在实施例中，可以提供多于两个层级的裙部(例如，具有至少两个层级或两个或更多个层级的多层级裙部)。裙部的多个层级可以包括被配置有与第一层级54类似的材料的一个或多个层级和被配置有与第二层级56类似的材料的一个或多个层级。在实施例中，抗血栓形成层级可以包括假体瓣膜的最远侧层级，以降低与瓣环粘连的可能性。可以提供假体瓣膜10的各种其他构造和用途。

假体瓣膜10的特征可以独立地实施或与本文公开的其他特征组合地实施。

图13图示了可植入假体瓣膜110的实施例的示意性横截面视图，该可植入假体瓣膜110包括一个或多个生物可吸收联接件112，一个或多个生物可吸收联接件112可以用于将裙部114联接到可植入假体瓣膜110的其余部分，包括多个假体瓣膜小叶116。

裙部114可以包括形成瓣膜主体115的外表面的至少一部分的主体，并且可以用于将瓣膜主体115锚固在植入部位处并促进植入部位处的密封。裙部114可以围绕瓣膜主体115周向地延伸，并且可以围绕整个瓣膜主体115延伸。裙部114可以由被配置为允许组织随着裙部114向内生长的材料构成(如关于图1-12所讨论的裙部52的第二层级56所讨论的)，或可以根据需要具有另一种构造。例如，裙部114可以由针织PET织物以及其他形式的材料制成。

瓣膜主体115还可以包括框架118，框架118可以与图1所示的框架20类似地配置，或可以具有另一种构造。类似于瓣膜主体12，瓣膜主体115可以包括近端117、远端119、外表面121和面向流动通道的内表面123，多个假体瓣膜小叶116定位在该流动通道中。

瓣膜主体115还可以包括裙部120，裙部120可以定位在框架118的径向内侧，并且可以与图1和4所示的裙部50类似地配置。多个假体瓣膜小叶116可以定位在裙部120的径向内侧。

裙部114(其可以被称为外裙部)可以经由一个或多个生物可吸收联接件112直接联接到框架118，或可以经由一个或多个生物可吸收联接件112联接到裙部120(其可以被称为内裙部)、或框架118和裙部120的组合。在实施例中，裙部114可以定位在框架118的径向外侧。裙部114到框架或内裙部120的联接可以将裙部114联接到假体瓣膜小叶116。在实施例中，裙部114可以利用生物可吸收联接件112直接联接到多个假体瓣膜小叶116。在实施例中，裙部114可以包括可以根据需要联接到多个假体瓣膜小叶116的扇形线或缝合线的一个或多个生物可吸收联接件112。生物可吸收联接件112中的一个或多个可以联接到扇形线或缝合线，并且其他生物可吸收联接件112可以根据需要联接到框架118或裙部120。可以根据需要使用其他联接位置或联接位置的组合。

在实施例中，生物可吸收联接件112可以包括生物可吸收缝线，或根据需要包括其他形式的联接件(例如，凸片、钩、销、粘合体或其他形式的联接件)。生物可吸收联接件112可以被配置为在定位在患者身体内时溶解，从而减少裙部114与瓣膜主体115的其余部分之间的联接。生物可吸收联接件112可以被配置为在再吸收过程中溶解。因此，在移除或外植程序期间，裙部114可以更容易地与假体瓣膜小叶116或框架118分离，以允许这些部件从植入部位移除，而裙部114可以根据需要保持在适当位置。裙部114可以被配置为在一个或多个生物可吸收联接件112溶解后与多个假体瓣膜小叶116分离。例如，裙部114可以被配置为允许组织随着裙部114向内生长。如果裙部114经由组织粘连而已经粘连到植入部位，那么如果生物可吸收联接件112已经溶解，则裙部114可以在移除程序期间更容易地分离。

然而，在实施例中，内裙部120可以被配置为是抗血栓形成的，并且可以由关于图1-12所讨论的裙部52的第一层级54所讨论的类似材料构造。例如，内裙部120可以包括PTFE或ePTFE材料(以及其他形式的材料)。内裙部120还可以利用非生物可吸收联接件(诸如非可再吸收缝线或另一种形式的联接件)联接到框架118和假体瓣膜小叶116。因此，内裙部120可以不经由组织粘连来结合，并且非生物可吸收联接件可以在植入之后保持固定。

例如，图14图示了已经在患者身体内植入到原生心脏瓣膜(诸如原生主动脉瓣100)的可植入假体瓣膜110。如果需要，裙部114可以与原生小叶102和原生瓣环104接触。此外，在实施例中，组织粘连可以发生在裙部114和原生主动脉瓣100的此类特征之间。图13所示的生物可吸收联接件112可以随时间溶解，从而减少裙部114与可植入假体瓣膜110的其余部分之间的联接。裙部114可以被配置为在一个或多个生物可吸收联接件112溶解后与多个假体瓣膜小叶116分离。

图15图示了移除或外植程序中的过程，其中从患者身体内的位置移除植入的假体瓣膜。植入的假体瓣膜在植入时可以如图13和14所示的那样进行配置。在这样的程序中，裙部114可以与框架118和假体瓣膜小叶116(在图13中标记)分离，同时从原生心脏瓣膜移除植入的假体瓣膜110。一个或多个生物可吸收联接件112已经溶解。裙部114与框架118的分离可以增强移除或外植程序的容易性，并且可以减少对于在移除或外植程序期间切割原生组织的需要。假体瓣膜110可以在没有裙部114的情况下从患者身体移除。

假体瓣膜110的特征可以独立地实施或与本文公开的其他特征组合地实施。

图16图示了包括被配置为生物可吸收的裙部132的可植入假体瓣膜130的实施例的示意性横截面视图。在实施例中，生物可吸收裙部132可以包括瓣膜主体136的外表面134的至少一部分。生物可吸收裙部132可以由生物可吸收织物或其他生物可吸收材料构成。

瓣膜主体136可以包括框架138，并且可以包括裙部140，如果需要，裙部140可以定位在框架138的内部。裙部140可以与图1和4所示的裙部50类似地进行配置。多个假体瓣膜小叶141可以定位在裙部140的径向内侧。类似于瓣膜主体12，瓣膜主体136可以包括近端143、远端147、外表面134和面向流动通道的内表面145，多个假体瓣膜小叶141定位在该流动通道中。

在实施例中，生物可吸收裙部132可以定位在框架138的径向外侧并且在裙部140的径向外侧。生物可吸收裙部132(其可以被称为外裙部)可以围绕框架138周向地延伸，并且可以围绕整个框架138周向地延伸。

在实施例中，裙部142(其可以被称为主裙部)可以定位在生物可吸收裙部132的径向内侧。在实施例中，裙部142可以定位在框架138的径向外侧并且在生物可吸收裙部132的径向内侧。因此，在实施例中，裙部142可以定位在框架138和生物可吸收裙部132之间。然而，在实施例中，裙部142可以定位在框架138的径向内侧，其中框架138定位在裙部142和生物可吸收裙部132之间。在这样的实施例中，如果需要，可以排除内裙部140，其中主裙部142在其位置使用。在实施例中，可以根据需要使用内裙部140和主裙部142的组合。

生物可吸收裙部132可以利用一个或多个生物可吸收联接件144联接到可植入假体瓣膜130的其余部分，包括多个假体瓣膜小叶141。这样的联接件可以以与关于图13-15所讨论的生物可吸收联接件112类似的方式进行配置，并且可以被配置为在患者身体内一段时间后溶解。生物可吸收联接件144可以用于将生物可吸收裙部132直接联接到主裙部142、框架138、内裙部140或假体瓣膜小叶141、或位置的组合。生物可吸收联接件144可以用于在植入在患者身体内一段时间之后从可植入假体瓣膜130的其余部分释放外裙部132。

在实施例中，主裙部142可以被配置为是抗血栓形成的。因此，可以导致与主裙部142组织粘连的降低可能性。主裙部142可以以与关于图1-12所讨论的第一层级54类似的方式进行配置，并且可以包括与第一层级54类似的抗血栓形成性质。例如，主裙部142可以包括PTFE或ePTFE材料(以及其他形式的材料)。主裙部142可以利用非生物可吸收联接件(诸如非可再吸收缝线或另一种形式的联接件)联接到框架138、内裙部140或假体瓣膜小叶141、或位置的组合。

在植入时，生物可吸收裙部132可以被配置为溶解，并且可以由于溶解而被移除和/或可以在其位置被组织替换。这样的特征可以导致可植入假体瓣膜130周围的组织形成，其可以增强与可植入假体瓣膜130的密封。此外，主裙部142然后可以包括可植入假体瓣膜130的外裙部，其可以是抗血栓形成的，以降低进一步组织粘连的可能性。生物可吸收裙部132被配置为溶解，使得在生物可吸收裙部132溶解后，主裙部142包括瓣膜主体136的外表面。因此，在移除或外植程序时，由于没有到抗血栓形成表面的组织粘连，抗血栓形成表面可以增强这种程序的容易性。

例如，图17图示了植入在原生主动脉瓣100内的可植入假体瓣膜130，其中生物可吸收裙部132包括可植入假体瓣膜130的外表面。如果需要，生物可吸收裙部132可以接触原生瓣膜小叶102和/或瓣环104。

图18图示了在患者身体内一段时间之后的可植入假体瓣膜130，其中生物可吸收裙部132已经溶解并且(如可能的那样)已经在其位置被组织150替换。抗血栓形成主裙部142现在是可植入假体瓣膜130的外裙部，其中组织粘连由于主裙部142的抗血栓形成性质而减少。组织150可以在主裙部142周围形成均匀的环形形状，这可以增强可植入假体瓣膜130周围的密封。考虑到小叶102的任何钙化可以产生植入部位的不规则密封形状，组织150的这种形状可以包括对植入部位的可能不规则形状的改善。

在期望移除或外植可植入假体瓣膜130时，可以执行移除或外植程序。参考图19，由于主裙部142与组织150和患者身体的周围特征之间的减少的组织粘连，主裙部142的抗血栓形成性质可以增强植入的假体瓣膜130被移除的能力。图19图示了被移除的植入的假体瓣膜130，其中主裙部142包括植入的假体瓣膜130的外裙部。

可以根据需要提供本文公开的方法的变化。在实施例中，可以提供可植入假体瓣膜的构造的进一步变化。例如，在实施例中，图16所示的外裙部132可以不是生物可吸收的，但是可以被配置为例如以与图1所示的第二层级56类似的方式允许组织向内生长。外裙部132可以由被配置为允许组织随着裙部114向内生长的材料构成(如关于裙部52的第二层级56所讨论的)，或可以根据需要具有另一种构造。例如，外裙部132可以由针织PET织物以及其他形式的材料制成。因此，生物可吸收联接件144可以被配置为溶解以在移除或外植程序期间从主裙部142释放这种外裙部132。

假体瓣膜130的特征可以独立地实施或与本文公开的其他特征组合地实施。

图20A图示了可植入假体瓣膜200形式的植入物的透视图。可植入假体瓣膜200可以与如图1所示的假体瓣膜10类似地进行配置。然而，假体瓣膜200可以具有裙部202，裙部202可以具有与图1所示的裙部52不同的构造。

假体瓣膜200可以包括瓣膜主体201，瓣膜主体201可以具有近端203和远端205。近端203可以包括假体瓣膜200的流出端，并且远端205可以包括假体瓣膜200的流入端。在实施例中，假体瓣膜200可以包括框架207，框架207可以与图1所示的框架20类似地进行配置，并且可以包括多个支柱。在实施例中，框架207可以具有与图1所示的框架20不同的构造。

瓣膜主体201可以包括外表面209和面向流动通道208的内表面211(在图20B中标记)。多个假体瓣膜小叶210可以定位在流动通道208内，并且可以从瓣膜主体201的内表面211向内延伸。

裙部202可以具有形成瓣膜主体201的外表面209的至少一部分的外表面204。在实施例中，外表面204可以被配置为是多孔的，以允许组织在外表面204内向内生长。在实施例中，裙部202可以包括被配置为是抗血栓形成的内表面206(在图20B中标记)。在实施例中，内表面206可以面向流动通道208和假体瓣膜小叶210。

在实施例中，裙部202可以包括外部分，并且可以包括内部分。内部分可以定位在外部分的径向内侧。在实施例中，外部分可以包括裙部202的外表面204。在实施例中，内部分可以包括裙部202的内表面206。在实施例中，可以根据需要使用裙部的其他构造。

参考图20B，裙部202可以包括瓣膜主体201的外裙部，该外裙部可以定位在框架207的径向外侧。裙部202可以围绕瓣膜主体201周向地延伸，并且可以围绕整个瓣膜主体201延伸。外裙部可以围绕框架207周向地延伸。在实施例中，瓣膜主体201可以包括内裙部213，内裙部213可以定位在框架207的径向内侧。内裙部213可以形成瓣膜主体201的内表面211的至少一部分。

在实施例中，内裙部213可以被排除在使用之外，并且裙部202可以包括与瓣膜主体201一起使用的唯一裙部。裙部202的内表面206可以形成瓣膜主体201的内表面211的至少一部分。在实施例中，裙部202可以定位在框架207的径向内侧，和/或可以包括与瓣膜主体201一起使用的唯一裙部202。在实施例中，裙部202可以定位在框架207的径向外侧并且在框架207的径向内侧。

图21A-21D图示了可以用作裙部202的裙部的实施例的横截面视图。例如，图21A图示了裙部202a的构造。裙部202a可以包括多个层。多个层可以在从图20B所示的流动通道208径向向外的方向上分层。

在实施例中，多个层可以层压到彼此。层压过程可以包括将第二层215定位在第一层217上并压缩第二层215，其可以在压力和温度下。层压过程可以包括将附加层(例如，第三层、第四层、第五层等)定位在层215、217上，并且继续在压力和温度下层压。可以产生裙部的多层结构。在实施例中，裙部可根据需要包括至少两个层、至少三个层、至少四个层、至少五个层、至少六个层或更多数量的层。在实施例中，裙部可以包括七个层，但是可以根据需要提供更多数量的层。

参考图21A，在实施例中，形成裙部202a的内表面206a的第一层217可以包括膨体聚四氟乙烯(ePTFE)层。在实施例中，层217可以在层压过程期间或要不然以相对高的压力和/或温度值被压缩，以压缩ePTFE层217并减小层的孔隙率。压缩可以减小孔隙率以密封ePTFE，使得ePTFE层是抗血栓形成的，从而导致裙部202a的抗血栓形成内表面206a。压缩的ePTFE层217可以基本上没有孔，并且可以阻止与压缩的ePTFE层217的组织粘连。

在实施例中，第二层215可以定位在压缩的ePTFE层217上。第二层215可以包括外层，并且第一层217可以包括内层。第二层215可以在层压过程期间或要不然以比压缩的ePTFE层217更小的压力和/或温度值被压缩，从而使第二层215多孔并且被配置用于组织随着裙部202a的外表面204向内生长。在实施例中，第二层215可以在用于层压ePTFE的常规压力和/或温度值下被层压，并且第一层217可以在大于常规值的压力和/或温度值下被压缩。因此，第一层217和第二层215可以层压到彼此，其中第二层215是多孔的，并且第一层217是密封的。裙部202a的外表面204可以包括比内表面206a的压缩的ePTFE层217更少地压缩的ePTFE层215。

在实施例中，可以为裙部提供更多数量的层。例如，图21B图示了裙部202b的横截面视图。裙部202b可以包括中间层212、214。通过示例示出了两个中间层214和一个中间层212。在一些实施例中，可以存在更多或更少的中间层212、214。中间层212、214可以在外表面204和内表面206a之间。与压缩的ePTFE层217直接相邻的一个或多个中间层214可以是可以在与内表面206a的压缩的ePTFE层217相同的压力和/或温度下被压缩的一个或多个ePTFE层。因此，在实施例中，至少一个中间层214可以是密封的且抗血栓形成的。

与外表面204的ePTFE层215直接相邻的一个或多个中间层212可以是在与外表面204的ePTFE层215相同的压力和/或温度下被压缩的一个或多个ePTFE层。因此，在实施例中，一个或多个中间层212可以是多孔的，并且被配置为允许组织在其中向内生长。在实施例中，内表面206a和外表面204之间的至少一个中间层212可以包括多孔ePTFE。在一些实施例中，一个或多个中间层212可以是在比内表面206a的ePTFE层217更低的压力和/或更低的温度下、但是在比外表面204的ePTFE层215更高的压力和/或更高的温度下被压缩的一个或多个ePTFE层。例如，如图21B所示，由于在比外表面204的ePTFE层215更高的压力和/或更高的温度下被压缩，中间层212可以包括比外表面204更少的孔216。

图21C图示了裙部202c的横截面视图，裙部202c可以包括七个层。裙部202c可以具有厚度218。在实施例中，厚度218可以在50至60微米(μm)之间，但是在实施例中可以根据需要提供更大或更小的厚度。每个层可以具有厚度220。在实施例中，厚度220可以在5至10μm之间，但是在实施例中可以根据需要提供更大或更小的厚度。

由于裙部202c的厚度218，裙部202c可以抵抗撕裂。裙部202c可以包括多个中间层212。如图21C所示，裙部202c可以包括例如五个中间层212。中间层212可以具有不同程度的孔隙率。例如，中间层212的孔隙率可以从内表面206a到外表面204的方向是相同的。在实施例中，中间层212的孔隙率可以与外层215的孔隙率相同，或可以不同。因此，每个中间层212或一些中间层212可以在与外层215相同的压力和/或相同的温度下被压缩。在实施例中，中间层212的孔隙率可以从内表面206a到外表面204的方向增加。因此，每个中间层212或一些中间层212可以在内表面206A到外表面204的方向上在比前一个中间层212或多个中间层212更低的压力和/或更低的温度下被压缩。在一个或多个中间层212内可以存在组织向内生长。

在实施例中，外表面204的层215的孔216和中间层212的孔216可以对准或不对准。中间层212的孔216可以与其他中间层212的孔216对准或不对准。

图21D图示了裙部202d的横截面视图，其中内表面206b可以包括密封的聚四氟乙烯(PTFE)层219。层219可以包括内层。内表面206b的层219可以具有小于形成裙部202d的外表面204的裙部202d的外层215的厚度。例如，内表面206b的层219的厚度222可以是1μm，并且形成外表面204的层215的厚度可以大于1μm(例如，5至10μm)。在实施例中，可以根据需要提供其他厚度范围。

本文公开的裙部的层可以在层压过程中被压缩到彼此。在实施例中，本文公开的裙部的层可以以相对于彼此以直角层压在彼此上。图22例如图示了可植入假体瓣膜的裙部202b的层215、212的前示意图。层215、212可以是可以相对于彼此以直角取向的ePTFE层。附加层可以在实施例中使用，并且相对于裙部的相邻层以直角取向。在实施例中，可以根据需要使用裙部的其他构造。

图23A图示了可以与可植入假体瓣膜200(参见图20A)一起使用的裙部202e的局部隔离透视图。裙部202e可以包括如本文关于图20A-22所公开的特征。在实施例中，裙部202e的外表面204a可以是变形表面。变形表面还可以允许组织在裙部202e内向内生长。变形表面可以包括凸块或突起。在一些实施例中，仅外表面204a的一部分可以是变形表面。

图23B图示了可以与可植入假体瓣膜200(参见图20A)一起使用的裙部202F的局部隔离透视图。裙部202f可以包括如本文关于图20A-23A所公开的特征。在实施例中，裙部202f的外表面204b可以包括从其延伸的长丝。长丝还可以允许组织在裙部202f内向内生长。在一些实施例中，仅外表面204b的一部分可以包括长丝。

在实施例中，可以使用裙部的其他构造。例如，在实施例中，裙部可以包括单个层。在实施例中，层可以在除层压之外的过程中被压缩并联接到彼此。例如，压缩层可以缝合在一起或以其他方式联接到彼此。如本文公开的裙部可以以各种方式(包括结合或缝合)联接到框架。例如，缝线可以根据需要将裙部联接到框架。

在实施例中，裙部的多孔外表面可以允许可以降低瓣膜外泄漏(例如，瓣周漏)的可能性的组织向内生长。组织向内生长可以用于填充可能存在于瓣膜和不规则形状的瓣环之间的空间。组织向内生长可以进一步用于将瓣膜锚固到期望的植入部位。裙部的抗血栓形成内表面可以用于降低可能到达流动通道208和/或小叶210的组织向内生长的可能性，并且可能减少假体瓣膜的操作。可以经由抗血栓形成内表面的使用来降低过度生长的可能性。

在一些实施例中，ePTFE的使用可为假体瓣膜提供增强的抗撕裂性。多孔ePTFE可以进一步允许随着裙部的期望组织向内生长。

在实施例中，多孔ePTFE可以定位在裙部的外部分上。例如，参考图21B，裙部202B的外部分224可以包括中间层212和外层215。在实施例中，外部分224可以包括裙部202b的外表面204或根据需要包括裙部202b的另一部分。在实施例中，外部分224可以包括一个或多个多孔ePTFE层。裙部202b可以包括定位在外部分224的径向内侧的内部分226。内部分226可以包括内层217和中间层214。内部分226可以是抗血栓形成的。内部分226可以包括一个或多个密封层，其可以包括如图21B所示的压缩的ePTFE，或可以包括例如如图21D所示的密封的PTFE层219。在实施例中，内部分226可以包括裙部202b的内表面206a，或根据需要包括裙部202b的另一部分。层的其他构造(例如，如关于图21A-23B所描述的层)可以根据需要包括外部分和内部分。可以根据需要使用裙部以及裙部的内部分和外部分的其他构造。

在实施例中，可以使用ePTFE以外的其他多孔材料。在实施例中，可以根据需要使用其他抗血栓形成材料。

图24图示了植入在原生主动脉瓣100处的可植入假体瓣膜200的示意图。可以根据需要利用本文公开的方法或其他方法植入假体瓣膜200。瓣膜主体201可以被配置为植入到原生心脏瓣膜，并且裙部202的外表面可以被配置为允许组织随着原生心脏瓣膜的原生小叶和/或原生瓣环向内生长。在实施例中，瓣膜主体201的外表面204抵靠原生瓣膜小叶和原生瓣环的力可以将可植入假体瓣膜200锚固到原生主动脉瓣100。值得注意的是，裙部202可以被定位成使得外表面204接触原生瓣膜小叶和/或原生瓣环。

图25图示了植入在原生主动脉瓣100处的可植入假体瓣膜200的示意图。外表面204被示出为接触一个或多个原生瓣膜小叶102和原生瓣环104。多孔外表面204可以允许可以随着原生小叶102和原生瓣环104发生的组织向内生长。这种组织向内生长可以包括新生内膜组织。

图26图示了已经植入一段时间的可植入假体瓣膜200的示意图，这已经导致外表面204与原生瓣膜小叶102和原生瓣环104之间的组织粘连。组织粘连可以改善可植入假体瓣膜200的锚固和密封。可以减少瓣周漏。在一些实施例中，组织粘连可以仅与原生瓣膜小叶102。

本文公开的假体瓣膜200和裙部的特征可以独立地实施或与本文公开的其他特征组合地实施。例如，假体瓣膜200和裙部的特征可以根据需要与图1-19的实施例的特征一起使用。

如所讨论的，各种形式的植入物可以与本文公开的实施例一起使用，包括假体心脏瓣膜或其他形式的植入物，诸如支架或过滤器、或诊断装置等。植入物可以是被配置为从压缩或未部署状态移动到扩展或部署状态的可扩展植入物。植入物可以是被配置为向内压缩以具有减小的外轮廓并将植入物移动到压缩或未部署状态的可压缩植入物。如本文公开的卷曲装置可以帮助将植入物移动到压缩或未部署状态。

本文公开的部署设备也可以用于主动脉、二尖瓣、三尖瓣和肺部的替换和修复。部署设备可以包括用于递送其他形式的植入物(诸如支架或过滤器或诊断装置等)的部署设备。

本文公开的部署设备和系统可以用于经导管主动脉瓣植入(TAVI)或其他原生心脏瓣膜(例如二尖瓣、三尖瓣或肺动脉)的替换。本文公开的部署设备和系统可以用于经动脉进入(包括经股进入)到患者心脏。所述部署设备和系统可以用于经导管经皮手术，包括经动脉程序，其可以是经股动脉或经颈静脉的。还可以使用经心尖程序等。可以根据需要使用其他程序。

实施例的特征可以根据需要跨实施例被修改、替换、排除或组合。

另外，本文中的方法不限于具体描述的方法，并且可以包括利用本文公开的系统和设备的方法。可以在本文公开的系统、设备和方法的情况下修改、排除或添加方法的步骤。

本文公开的实施例的特征可以独立地实施，或独立于本文公开的其他部件实施。系统的各种设备可以独立地实施。

作为第一示例，一种可植入假体瓣膜。所述可植入假体瓣膜可以包括瓣膜主体，所述瓣膜主体具有近端、远端、外表面、和面向流动通道的内表面、以及裙部，所述裙部包括第一层级和第二层级，所述第一层级形成所述瓣膜主体的所述外表面的至少一部分并且被配置为是抗血栓形成的，所述第二层级形成所述瓣膜主体的所述外表面的至少一部分并且被配置为允许组织随着所述第二层级向内生长；以及多个假体瓣膜小叶，所述多个假体瓣膜小叶定位在所述流动通道内并且从所述瓣膜主体的所述内表面向内延伸。

第一示例的实施方式可以包括以下的一个或多个。所述远端可以为所述瓣膜主体的流入端，并且所述第一层级可以与所述远端相邻。所述近端可以是所述瓣膜主体的流出端，并且所述第二层级可以定位在所述第一层级与所述近端之间。所述第二层级可以定位成在轴向方向上与所述第一层级相邻。所述第二层级可以通过结合或缝合联接到所述第一层级。所述第一层级和所述第二层级都可以围绕所述瓣膜主体周向地延伸。所述瓣膜主体可以包括框架，并且所述第一层级和所述第二层级都可以定位在所述框架的径向外侧。所述第一层级和所述第二层级都可以通过结合或缝合而联接到所述框架。所述第一层级与所述第二层级的沿着所述瓣膜主体的相对轴向范围的比可以为1：1或更大。所述第一层级可以包括第一材料，并且所述第二层级可以包括不同于所述第一材料的第二材料。所述第一材料可以包括聚四氟乙烯、超高分子量聚乙烯或涂覆的热塑性聚氨酯中的至少一种或多种。所述第二材料可以包括聚对苯二甲酸乙二醇酯。所述第一层级可以包括抗血栓形成涂层。所述第二层级可以包括径向向外延伸的变形纱线，并且所述第一层级可以包括被配置为抑制组织生长的平滑组织。所述瓣膜主体可以被配置为植入到原生心脏瓣膜，并且所述第二层级可以被配置为允许组织随着所述原生心脏瓣膜的原生小叶向内生长，并且所述第一层级可以被配置为定位在所述原生心脏瓣膜的瓣环内。

作为第二示例，一种方法。所述方法可以包括将假体瓣膜植入在患者身体内，所述假体瓣膜包括：瓣膜主体和多个假体瓣膜小叶，所述瓣膜主体具有近端、远端、外表面、和面向流动通道的内表面、以及裙部，所述裙部包括第一层级和第二层级，所述第一层级形成所述瓣膜主体的所述外表面的至少一部分并且被配置为是抗血栓形成的，所述第二层级形成所述瓣膜主体的所述外表面的至少一部分并且被配置为允许组织随着所述第二层级向内生长，所述多个假体瓣膜小叶定位在所述流动通道内并且从所述瓣膜主体的所述内表面向内延伸。

第二示例的实施方式可以包括以下的一个或多个。所述方法还可以包括将所述假体瓣膜植入到原生心脏瓣膜。所述方法还可以包括使所述第二层级与所述原生心脏瓣膜的原生小叶接触。所述方法还可以包括将所述第一层级定位在所述原生心脏瓣膜的瓣环处。所述远端可以为所述瓣膜主体的流入端，并且所述近端可以是所述瓣膜主体的流出端，并且所述第二层级可以定位在所述第一层级与所述瓣膜主体的所述近端之间。所述第一层级和所述第二层级都可以围绕所述瓣膜主体周向地延伸。所述第一层级可以包括第一材料，并且所述第二层级可以包括不同于所述第一材料的第二材料。所述第一材料可以包括聚四氟乙烯、超高分子量聚乙烯或涂覆的热塑性聚氨酯中的至少一种或多种。所述第二材料可以包括聚对苯二甲酸乙二醇酯。所述第一层级可以包括抗血栓形成涂层。

作为第三示例，一种方法。所述方法可以包括从患者身体内的位置移除植入的假体瓣膜，所述植入的假体瓣膜包括：瓣膜主体和多个假体瓣膜小叶，所述瓣膜主体具有近端、远端、外表面、和面向流动通道的内表面、以及裙部，所述裙部包括第一层级和第二层级，所述第一层级形成所述瓣膜主体的所述外表面的至少一部分并且被配置为是抗血栓形成的，所述第二层级形成所述瓣膜主体的所述外表面的至少一部分并且被配置为允许组织随着所述第二层级向内生长，所述多个假体瓣膜小叶定位在所述流动通道内并且从所述瓣膜主体的所述内表面向内延伸。

第三示例的实施方式可以包括以下的一个或多个。所述方法可以包括从原生心脏瓣膜移除所述植入的假体瓣膜。所述第一层级可以定位在所述原生心脏瓣膜的瓣环处。所述方法可以包括从所述患者身体切断原生小叶，所述原生小叶与所述裙部的所述第二层级接触。所述原生小叶可以结合到所述裙部的所述第二层级，并且所述方法还包括从所述患者身体移除所述原生小叶和所述裙部的所述第二层级。所述远端可以为所述瓣膜主体的流入端，并且所述近端可以是所述瓣膜主体的流出端，并且所述第二层级可以定位在所述第一层级与所述瓣膜主体的所述近端之间。所述第一层级和所述第二层级都可以围绕所述瓣膜主体周向地延伸。所述第一层级可以包括第一材料，并且所述第二层级可以包括不同于所述第一材料的第二材料。所述第一材料可以包括聚四氟乙烯、超高分子量聚乙烯或涂覆的热塑性聚氨酯中的至少一种或多种。所述第二材料可以包括聚对苯二甲酸乙二醇酯。

作为第四示例，一种可植入假体瓣膜。所述可植入假体瓣膜可以包括多个假体瓣膜小叶；以及瓣膜主体，所述瓣膜主体具有近端、远端、外表面、和面向流动通道的内表面、以及裙部，所述多个假体瓣膜小叶定位在所述流动通道中，所述裙部形成所述瓣膜主体的所述外表面的至少一部分并且利用一个或多个生物可吸收联接件联接到所述多个假体瓣膜小叶。

第四示例的实施方式可以包括以下的一个或多个。所述瓣膜主体可以包括框架并且所述裙部可定位在所述框架的径向外侧，并且可以通过所述一个或多个生物可吸收联接件联接到所述框架。所述裙部可以是第一裙部，并且所述瓣膜主体可以包括定位在所述框架的径向内侧的第二裙部，并且所述第一裙部可以利用所述一个或多个生物可吸收联接件联接到所述第二裙部。所述裙部可以利用所述一个或多个生物可吸收联接件联接到所述假体瓣膜小叶的扇形线。所述裙部可以被配置为允许组织随着所述裙部向内生长。所述裙部可以是生物可吸收裙部。所述裙部可以是定位在所述第二裙部的径向外侧的第一裙部，其中所述第二裙部被配置为是抗血栓形成的。所述瓣膜主体可以包括框架，并且所述第二裙部可以定位在所述框架的径向外侧。所述一个或多个生物可吸收联接件可以包括一个或多个生物可吸收缝线。所述裙部可以被配置为在所述一个或多个生物可吸收联接件溶解后与所述多个假体瓣膜小叶分离。

作为第五示例，一种可植入假体瓣膜。所述可植入假体瓣膜可以包括瓣膜主体，所述瓣膜主体具有近端、远端、外表面、和面向流动通道的内表面、以及第一裙部和第二裙部，所述第一裙部形成所述瓣膜主体的所述外表面的至少一部分并且被配置为是生物可吸收的，所述第二裙部定位在所述第一裙部的径向内侧并且被配置为是抗血栓形成的；以及多个假体瓣膜小叶，所述多个假体瓣膜小叶定位在所述流动通道内并且从所述瓣膜主体的所述内表面向内延伸。

第五示例的实施方式可以包括以下的一个或多个。所述瓣膜主体可以包括框架。所述第一裙部和所述第二裙部可以定位在所述框架的径向外侧。所述第一裙部可以利用所述一个或多个生物可吸收联接件联接到所述多个假体瓣膜小叶。所述一个或多个生物可吸收联接件可以包括一个或多个生物可吸收缝线。所述第一裙部可以利用所述一个或多个非生物可吸收联接件联接到所述多个假体瓣膜小叶。所述第一裙部可以被配置为溶解，使得所述第二裙部在所述第一裙部溶解后包括所述瓣膜主体的外表面。所述第一裙部和所述第二裙部都可以围绕所述瓣膜主体周向地延伸。所述第二裙部可以包括聚四氟乙烯(PTFE)或膨体聚四氟乙烯(ePTFE)。所述瓣膜主体可以被配置为部署到主动脉瓣。

作为第六示例，一种方法。所述方法可以包括将假体瓣膜植入在患者身体内。所述假体瓣膜可以包括多个假体瓣膜小叶和瓣膜主体，所述瓣膜主体具有近端、远端、外表面、和面向流动通道的内表面、以及裙部，所述多个假体瓣膜小叶定位在所述流动通道中，所述裙部形成所述瓣膜主体的所述外表面的至少一部分并且利用一个或多个生物可吸收联接件联接到所述多个假体瓣膜小叶。

第六示例的实施方式可以包括以下的一个或多个。所述方法还可以包括将所述假体瓣膜植入到原生心脏瓣膜。所述方法还可以包括使所述裙部与所述原生心脏瓣膜的原生小叶接触。所述一个或多个生物可吸收联接件可以包括一个或多个生物可吸收缝线。所述裙部可以被配置为在所述一个或多个生物可吸收联接件溶解后与所述多个假体瓣膜小叶分离。所述瓣膜主体可以包括框架，并且所述裙部定位在所述框架的径向外侧并且利用所述一个或多个生物可吸收联接件联接到所述框架。所述裙部可以被配置为允许组织随着所述裙部向内生长。所述裙部可以是生物可吸收裙部。所述裙部可以是定位在所述第二裙部的径向外侧的第一裙部，其中所述第二裙部被配置为是抗血栓形成的。所述瓣膜主体可以包括框架，并且所述第二裙部可以定位在所述框架的径向外侧。

作为第七示例，一种方法。所述方法可以包括从患者身体内的位置移除植入的假体瓣膜，所述植入的假体瓣膜在植入时包括：多个假体瓣膜小叶和瓣膜主体，所述瓣膜主体具有近端、远端、外表面、和面向流动通道的内表面、以及裙部，所述多个假体瓣膜小叶定位在所述流动通道中，所述裙部形成所述瓣膜主体的所述外表面的至少一部分并且利用一个或多个生物可吸收联接件联接到所述多个假体瓣膜小叶。

第七示例的实施方式可以包括以下的一个或多个。所述方法还可以包括从原生心脏瓣膜移除所述植入的假体瓣膜。所述方法还可以包括将所述裙部与所述多个假体瓣膜小叶分离，同时从所述原生心脏瓣膜移除所述植入的假体瓣膜。所述一个或多个生物可吸收联接件可以已经溶解。所述方法还可以包括在没有所述裙部的情况下从所述患者身体内的位置移除所述植入的假体瓣膜。在植入时，所述瓣膜主体可以包括框架，并且所述裙部可定位在所述框架的径向外侧，并且可以利用一个或多个生物可吸收联接件联接到所述框架。所述裙部可以被配置为允许组织随着所述裙部向内生长。所述裙部可以是生物可吸收裙部。在植入时，所述裙部可以是定位在所述第二裙部的径向外侧的第一裙部，其中所述第二裙部被配置为是抗血栓形成的。所述瓣膜主体可以包括框架，并且所述第二裙部可以定位在所述框架的径向外侧。

作为第八示例，一种可植入假体瓣膜。所述可植入假体瓣膜可以包括瓣膜主体，所述瓣膜主体具有外表面和面向流动通道的内表面、以及裙部，所述裙部包括外表面和内表面，所述裙部的所述外表面形成所述瓣膜主体的所述外表面的至少一部分并且被配置为是多孔的以允许组织在所述外表面内向内生长，所述裙部的所述内表面被配置为是抗血栓形成的；以及多个假体瓣膜小叶，所述多个假体瓣膜小叶定位在所述流动通道内并且从所述瓣膜主体的所述内表面向内延伸。

第八示例的实施方式可以包括以下的一个或多个。所述裙部可以包括多个层。所述多个层可以在从所述流动通道径向向外的方向上分层。所述多个层可以层压到彼此。所述多个层可以包括至少三个层。所述多个层可以包括膨体聚四氟乙烯(ePTFE)。所述多个层可以包括相对于彼此以直角取向的ePTFE层。所述内表面可以包括压缩的ePTFE层。所述内表面可以是密封的。所述外表面可以包括比所述内表面的所述压缩的ePTFE层更少地压缩的ePTFE层。所述外表面的所述ePTFE层可以在比所述内表面的所述压缩的ePTFE层更低的压力或更低的温度下被压缩。在所述内表面和所述外表面之间的与所述内表面的所述压缩的ePTFE层直接相邻的至少一个中间层可以在与所述内表面的所述压缩的ePTFE层相同的压力和相同的温度下被压缩。所述内表面可以包括密封的聚四氟乙烯(PTFE)层。所述密封的PTFE层可以具有小于形成所述裙部的所述外表面的所述裙部的所述层的厚度。在所述内表面和所述外表面之间的至少一个中间层可以包括多孔ePFTE。所述外表面的至少一部分可以是变形表面，或包括从所述外表面延伸的长丝以进一步允许组织向内生长。所述裙部可以围绕所述瓣膜主体周向地延伸。所述瓣膜主体可以包括框架，并且所述裙部可以定位在所述框架的径向外侧。所述裙部可以通过结合或缝合联接到所述框架。所述瓣膜主体可以被配置为植入到原生心脏瓣膜，并且所述裙部的所述外表面可以被配置为允许组织随着所述原生心脏瓣膜的原生小叶向内生长。

作为第九示例，一种方法。所述方法可以包括将假体瓣膜植入在患者身体内，所述假体瓣膜包括：瓣膜主体，所述瓣膜主体具有外表面和面向流动通道的内表面、以及裙部，所述裙部包括外表面和内表面，所述裙部的所述外表面形成所述瓣膜主体的所述外表面的至少一部分并且被配置为是多孔的以允许组织在所述外表面内向内生长，所述裙部的所述内表面被配置为是抗血栓形成的；以及多个假体瓣膜小叶，所述多个假体瓣膜小叶定位在所述流动通道内并且从所述瓣膜主体的所述内表面向内延伸。

第九示例的实施方式可以包括以下的一个或多个。所述方法还可以包括将所述假体瓣膜植入到原生心脏瓣膜。所述方法还可以包括使所述裙部的所述外表面与所述原生心脏瓣膜的原生小叶或瓣环接触。所述裙部可以包括多个层。所述多个层可以在从所述流动通道径向向外的方向上分层。所述多个层可以层压到彼此。所述多个层可以包括膨体聚四氟乙烯(ePTFE)。所述内表面可以包括压缩的ePTFE层。所述内表面可以包括密封的聚四氟乙烯(PTFE)层。在所述内表面和所述外表面之间的至少一个中间层可以包括多孔ePFTE。

作为第十示例，一种可植入假体瓣膜。所述可植入假体瓣膜可以包括瓣膜主体，所述瓣膜主体具有外表面和面向流动通道的内表面、以及裙部，所述裙部包括多孔膨体聚四氟乙烯(ePTFE)以允许组织在所述裙部内向内生长；以及多个假体瓣膜小叶，所述多个假体瓣膜小叶定位在所述流动通道内并且从所述瓣膜主体的所述内表面向内延伸。

第十示例的实施方式可以包括以下的一个或多个。所述裙部可以包括层压到彼此的多个ePTFE层，所述多个层在从所述流动通道径向向外的方向上分层。所述裙部的外部分可以包括多孔ePTFE。所述裙部可以包括内部分，所述内部分定位在所述裙部的所述外部分的径向内侧，并且被配置为是抗血栓形成的。所述内部分可以包括压缩的ePTFE层。所述裙部的所述外部分可以包括比所述内部分的所述压缩的ePTFE层更少地压缩的ePTFE层。所述内部分可以包括密封的聚四氟乙烯(PTFE)层。所述外部分可以形成所述裙部的外表面，并且所述内部分可以形成所述裙部的内表面。所述裙部可以包括外层、内层和至少一个中间层，其中所述外层和所述至少一个中间层可以包括多孔ePTFE，并且所述内层可以是密封的。所述瓣膜主体可以包括框架，并且所述裙部可以围绕所述框架周向地延伸并且可以定位在所述框架的径向外侧。

作为第十一示例，一种方法。所述方法可以包括将假体瓣膜植入在患者身体内，所述假体瓣膜包括：瓣膜主体，所述瓣膜主体具有外表面和面向流动通道的内表面、以及裙部，所述裙部包括多孔膨体聚四氟乙烯(ePTFE)以允许组织在所述裙部内向内生长；以及多个假体瓣膜小叶，所述多个假体瓣膜小叶定位在所述流动通道内并且从所述瓣膜主体的所述内表面向内延伸。

第十一示例的实施方式可以包括以下的一个或多个。所述方法还可以包括将所述假体瓣膜植入到原生心脏瓣膜。所述方法还可以包括使所述多孔膨体聚四氟乙烯(ePTFE)与所述原生心脏瓣膜的原生小叶或瓣环接触。所述裙部可以包括层压到彼此的多个ePTFE层，所述多个层在从所述流动通道径向向外的方向上分层。所述裙部可以包括被配置为是抗血栓形成的内部分。所述内部分可以包括压缩的ePTFE层。所述内部分可以包括密封的聚四氟乙烯(PTFE)层。所述裙部的外部分可以包括多孔ePTFE。所述裙部可以包括外层、内层和至少一个中间层，其中所述外层和所述至少一个中间层包括多孔ePTFE，并且所述内层是密封的。所述瓣膜主体可以包括框架，并且所述裙部可以围绕所述框架周向地延伸并且可以定位在所述框架的径向外侧。

任何示例的任何特征(包括但不限于上面提到的第一至第十一示例中的任一个)适用于本文识别的所有其他方面和实施例(包括但不限于上面提到的第一至第十一示例中的任一个的任何实施例)。此外，各种示例的实施例(包括但不限于上面提到的第一至第十一方面中的任一个的任何实施例)的任何特征可以任何方式部分地或全部地与本文描述的其他示例独立地组合，例如，一个、两个或三个或更多个示例可以全部或部分地组合。此外，各种示例(包括但不限于上面提到的第一至第十一示例中的任一个的任何实施例)的任何特征可以对其他示例是可选的。方法的任何示例可以由另一示例的系统或设备执行，并且系统或设备的任何方面或实施例可以被配置为执行另一方面或实施例(包括但不限于上面提到的第一至第十一示例中的任一个的任何实施例)的方法。

最后，应理解的是，尽管通过参考具体实施例突出了本说明书的多个方面，本领域技术人员将容易地领会这些公开的实施例仅是对本文公开的主题的原理的例示。因此，应理解的是，公开的主题决不被限制于本文描述的特定的方法学、协议和/或反应物。这样，在不脱离本文的精神的前提下，根据本文的教导可以作出对公开的主题的多种修改或改变或替代配置。最后，本文使用的术语仅是出于描述特定实施例的目的，并且不意在限制本文公开的系统、设备和方法的范围，本文公开的系统、设备和方法的范围仅由权利要求限定。因此，系统、设备和方法不被限制于精确如所示出的和所描述的系统、设备和方法。

本文描述了系统、设备和方法的某些实施例，包括发明人知道的用于实施所述系统、设备和方法的最佳方式。当然，在本领域技术人员阅读前述描述时，关于这些描述的实施例的变化对于本领域技术人员将变得明显。发明人预期熟练的技工将视情况采用这样的变化，并且意在以与本文具体描述方式不同的方式实践所述系统、设备和方法。因此，当适用的法律准许时，所述系统、设备和方法包括在所附权利要求中记载的主题的所有改型和等同物。此外，所述系统、设备和方法包含上文描述的实施例以其所有可能的变化的任何组合，除非本文另有指示或通过上下文另有明显矛盾。

所述系统、设备和方法的替代实施例、元件或步骤的分组不被解释为限制性的。可以单独地或以与本文公开的其他组构件任意组合的方式指代和要求保护每组构件。可以预料的是，出于方便和/或专利性原因，可以在一组中包括一组的一个或多个构件或从一组中删除一组的一个或多个构件。当发生任何这样的包括或删除时，说明书被认为包含修改的组，因此满足在所附权利要求中使用的所有马库什组的书面描述。

除非另有指示，否则表示在本说明书和权利要求书中使用的特性、项、数量、参数、性能、术语等的所有数字应被理解为在所有情况下被术语“大约”所调整。如本文使用的，术语“大约”意味着，如此限定的特性、项、数量、参数、性能、术语包括可以变化但仍能够执行本文讨论的期望的操作或过程的量的近似值。

在描述所述系统、设备和方法的上下文中(尤其在下面的权利要求书的上下文中)使用的术语“一”、“一个”、“所述”和类似指代物应被解释为既覆盖单数又覆盖复数，除非本文另有指示或通过上下文明显矛盾。本文描述的所有方法可以以任何合适的顺序被执行，除非本文另有指示或通过上下文明显矛盾。本文提供的任何和所有实施例或示例性语言(例如“诸如”)的使用仅意在更好地阐明所述系统、设备和方法，并且不对以其他方式要求保护的所述系统、设备和方法的范围造成限制。在本说明中没有语言应被解释为表示实践所述系统、设备和方法所必须的任何未要求保护的元件。

出于描述和公开的目的，在本文中引用和指定的所有的专利、专利公开和其他公开物通过整体引用方式被单独地且明确地纳入本文，例如可以与所述系统、设备和方法结合使用在这样的公开物中描述的组分和方法学。提供这些公开物仅表示它们的公开内容在本申请的申请日之前。就这一点而言，任何内容不应被解释为承认发明人由于现有发明或出于任何其他原因而无权先于这样的公开内容。关于日期的所有陈述或关于这些文献的内容的表示是基于申请人可得的信息并且不构成对日期的正确性或这些文献的内容的任何承认。

Claims (15)

1.一种可植入假体瓣膜，包括：

瓣膜主体，所述瓣膜主体具有近端、远端、外表面、和面向流动通道的内表面、以及裙部，所述裙部包括第一层级和第二层级，所述第一层级形成所述瓣膜主体的所述外表面的至少一部分并且被配置为是抗血栓形成的，所述第二层级形成所述瓣膜主体的所述外表面的至少一部分并且被配置为允许组织随着所述第二层级向内生长；以及

多个假体瓣膜小叶，所述多个假体瓣膜小叶定位在所述流动通道内并且从所述瓣膜主体的所述内表面向内延伸。

2.根据权利要求1所述的可植入假体瓣膜，其中所述远端是所述瓣膜主体的流入端，并且所述第一层级与所述远端相邻。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的可植入假体瓣膜，其中所述近端是所述瓣膜主体的流出端，并且所述第二层级定位在所述第一层级与所述近端之间。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的可植入假体瓣膜，其中所述第二层级定位成在轴向方向上与所述第一层级相邻。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的可植入假体瓣膜，其中所述第二层级通过结合或缝合联接到所述第一层级。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的可植入假体瓣膜，其中所述第一层级和所述第二层级都围绕所述瓣膜主体周向地延伸。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的可植入假体瓣膜，其中所述瓣膜主体包括框架，并且所述第一层级和所述第二层级都定位在所述框架的径向外侧。

8.根据权利要求7所述的可植入假体瓣膜，其中所述第一层级和所述第二层级都通过结合或缝合而联接到所述框架。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的可植入假体瓣膜，其中所述第一层级与所述第二层级的沿着所述瓣膜主体的相对轴向范围的比为1：1或更大。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的可植入假体瓣膜，其中所述第一层级包括第一材料，并且所述第二层级包括不同于所述第一材料的第二材料。

11.根据权利要求10所述的可植入假体瓣膜，其中所述第一材料包括聚四氟乙烯、超高分子量聚乙烯或涂覆的热塑性聚氨酯中的至少一种或多种。

12.根据权利要求10或权利要求11所述的可植入假体瓣膜，其中所述第二材料包括聚对苯二甲酸乙二醇酯。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的可植入假体瓣膜，其中所述第一层级包括抗血栓形成涂层。

14.根据权利要求1-13中任一项所述的可植入假体瓣膜，其中所述第二层级包括径向向外延伸的变形纱线，并且所述第一层级包括被配置为抑制组织生长的平滑组织。

15.根据权利要求1-14中任一项所述的可植入假体瓣膜，其中所述瓣膜主体被配置为植入到原生心脏瓣膜，并且所述第二层级被配置为允许组织随着所述原生心脏瓣膜的原生小叶向内生长，并且所述第一层级被配置为定位在所述原生心脏瓣膜的瓣环内。

Images