CN114740636B

CN114740636B - 眼外佩戴眼科透镜

Info

Publication number: CN114740636B
Application number: CN202110020347.2A
Authority: CN
Inventors: 王蕾; 王曌; 解江冰
Original assignee: Abbott Beijing Medical Technology Co ltd
Current assignee: Abbott Beijing Medical Technology Co ltd
Priority date: 2021-01-07
Filing date: 2021-01-07
Publication date: 2025-06-24
Anticipated expiration: 2041-01-07
Also published as: CN114740636A

Abstract

本发明提供一种连续变焦眼外佩戴透镜，能够在保证视觉质量的同时，形成有效可控的周边离焦，防止眼轴增长，延缓近视发展或为近视合并老花患者提供光学矫正。本发明的连续变焦眼外佩戴眼科透镜至少包括由中心沿径向向外依次分布的中央光学区、中周光学区、稳定离焦区，其中，中央光学区平均光焦度变化率为中周光学区平均光焦度变化率为稳定离焦区平均光焦度变化率为三者满足：

Description

眼外佩戴眼科透镜

技术领域

本发明涉及眼视光学领域，具体而言，特别涉及一种利用周边离焦机理来延缓近视发展的眼外佩戴眼科透镜。

背景技术

离焦(Defocus、out-of-focus)是聚焦(focus)的相对应词，离焦是指像面不在焦点上，分为前离焦(焦前)和后离焦(焦后)两种状态。

近视眼度数增加的主要原因是眼轴长度延长，每延长1.00mm增加度数3.00度。最新医学研究证实，眼球延长依赖视网膜(如图1中100所示)周边离焦，按照屈光学概念，焦点落在视网膜前面者称为近视性离焦(如图1中101所示)，落在视网膜后面者称为远视性离焦(如图1中102所示)。近视眼的视网膜中央呈近视性离焦，而视网膜周边呈远视性离焦，这种视网膜周边远视性离焦是促进近视眼度数不断增加的主要原因。

眼球具有依赖视网膜周边成像诱导眼球发育的特点，尤其是18岁以下青少年近视眼，如果视网膜周边成像为远视性离焦，视网膜会倾向于向像点生长，眼球长度就将延长，如果视网膜周边成像为近视性离焦，眼球就将停止延长。如果通过现代医疗方法，矫正视网膜周边远视性离焦或者人工形成视网膜周边近视性离焦，就可以阻止近视眼度数的不断增加，同时查明引起视网膜周边离焦原因，还可以有效预防近视眼的发生和进展。

周边离焦的概念是在视光学领域的实际临床中被整理和总结出来的，最初医生发现，部分的角膜塑形镜配戴者的眼轴长度和近视增长速度被延缓，进而发现周边离焦在其中的作用，形成了周边离焦控制近视的理论。现阶段，角膜塑形镜(除药物外)被认为是延缓近视发展效果最好的光学干预措施。

图2A是内表面为四弧区设计的角膜塑形镜的轴截面分布示意图。如图2A中所示，基弧区200接触人眼角膜的中央区域，面形较为平坦，用于压平角膜表面；反转弧区201面型较为陡峭，用于稳固基弧的压平效果，并保证一定的泪液储存量；配适弧区202主要用于稳定镜片；边弧区203保证角膜与镜片周边泪液的流通。在基弧和反转弧的共同作用下，塑形后角膜屈光力分布如图2B，其中，角膜中央屈光力变化平坦，满足配戴者日常视物需求，为近视矫正区；角膜周边屈光力变化陡峭，使得视物焦点落在视网膜前方，形成近视性周边离焦，人眼视物光线经由瞳孔进入眼内，因此，入瞳区的近视性离焦在延缓近视发展上发挥主要作用；在反转弧边缘角膜屈光力变化又逐渐趋于平坦，以维持最大离焦量在一定范围内保持不变，形成眼视光学中的“牛眼环”(如图2C中的204所示)。在角膜屈光力“平坦-陡峭-平坦”的变化趋势下形成了“近视矫正-入瞳区离焦-“牛眼环”稳定离焦”的近视性周边离焦机理，在矫正近视的同时，有效延缓近视发展。

角膜塑形镜主要缺点为验配复杂，塑形效果因人而异，不同眼部特征的患者形成最大离焦量及离焦范围均不相同，同时存在日间消退现象。非塑性用周边离焦接触镜验配简单，最大离焦量及离焦范围取决于镜片光学设计，配戴后可形成稳定的离焦效果。现有技术中，利用周边离焦机理延缓近视发展的非塑性用接触镜光学设计主要有交替同心圆设计和渐变多焦点设计两种。

交替同心圆设计将镜片表面结构分为多区，两种曲率半径在各区域交替分布。这一设计的镜片会形成两个清晰的焦点，两焦点之间相互干扰，形成光晕现象。渐变多焦点设计的镜片主要包括中央近视矫正区和周边离焦区，近视矫正区光焦度变化量较小(可近似的认为光焦度恒定)，周边离焦区由中心向周边光焦度不断增大，这一设计的镜片有些在镜片光学区边缘光焦度无限增大，有些在镜片光焦度到达最大值后开始降低，无法提供稳定的最大离焦量，离焦效果不稳定。

以上两种设计的共同缺点主要为各个区域曲率半径不同，两区之间的衔接处会造成大量的杂散光，成像质量较差。此外，现阶段已有用于延缓近视发展的接触镜离焦区均在常用光学区(瞳孔区)外，较少的在入瞳区形成近视性周边离焦，导致离焦区并不起作用，近视控制效果不显著。有文献表明较大瞳孔直径的患者配戴角膜塑形镜后能更好地抑制眼轴的增长，且瞳孔直径与近视控制效果存在一定的相关性，这也从侧面证实了更多的离焦光线落在瞳孔区视网膜前方，会对延缓近视发展起到更好的效果。

因此，目前特别需要一种成像质量较高，诱导形成入瞳区的周边离焦，最大离焦量稳定可控的眼外佩戴透镜，以解决上述存在现有问题。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于，提供一种眼外佩戴透镜，能够在保证视觉质量的同时，形成有效可控的周边离焦，防止眼轴增长，延缓近视发展。

为达到上述目的，本发明提供一种眼外佩戴眼科透镜，包括镜片，其特征在于，所述镜片至少包括由中心沿径向向外依次分布的中央光学区、中周光学区、稳定离焦区，其中，所述中央光学区平均光焦度变化率为所述中周光学区平均光焦度变化率为所述稳定离焦区平均光焦度变化率为

采用本发明的眼外佩戴眼科透镜，由于所述中央光学区、中周光学区、稳定离焦区这三者的平均光焦度变化率满足使所述中央光学区、中周光学区、稳定离焦区的光焦度变化趋势为“平坦-陡峭-平坦”，针对现有技术的不足，镜片可诱导形成入瞳区的周边离焦，提供稳定可控的最大离焦量，可避免衔接处杂散光，在保证视觉质量的同时，形成有效可控的周边离焦，防止眼轴增长，延缓近视发展。本发明所述镜片既可以矫正近视，防止眼轴增长，有效延缓近视发展，也可矫正老视，为老视患者同时提供近视力和远视力。

进一步地，所述中央光学区直径为≤4.0mm，优选为≤3.0mm，更优选为≤2.6mm。

进一步地，所述中央光学区的光焦度变化量ΔD₁≤1.0D，优选为ΔD₁≤0.5D。如此，所述中央光学区的平均光焦度变化率较小(相对于整个镜片光焦度变化趋势)，光焦度变化平坦，以提供稳定的中心视力。

进一步地，所述中周光学区环宽为0～4.0mm，优选为1.0～3.0mm，更优选为1.5～1.7mm。

进一步地，所述中周光学区的光焦度变化量ΔD₂≥0.5D，优选为ΔD₂≥2.0D，更优选为ΔD₂≥4.0D。如此，所述中周光学区的平均光焦度变化率较大(相对于整个镜片光焦度变化趋势)，光焦度变化陡峭，以提供充分的入瞳区周边离焦量。

进一步地，所述中周光学区的光焦度随孔径增大而不断增大，即在任意孔径m下，k_m>0(m>0)。

进一步地，所述稳定离焦区环宽为0～3.0mm，优选为0.5～1.0mm。

进一步优选地，所述稳定离焦区的光焦度变化量ΔD₃≤0.5D。如此，所述稳定离焦区的光焦度变化(相对于镜片整体而言)平坦，以维持最大离焦量在一定孔径下保持不变。

进一步可选地，所述镜片稳定离焦区的光焦度变化量ΔD₃≥0.5D。如此，光焦度变化(相对于镜片整体而言)不平坦，以进一步提升周边离焦量。

进一步地，所述中央光学区、中周光学区和稳定离焦区的光焦度变化连续。如此，所述中央光学区、中周光学区和稳定离焦区这三者的光焦度连续变化，可避免衔接处杂散光、跳像现象，在保证视觉质量的同时，形成有效可控的周边离焦。

进一步优选地，所述中央光学区、中周光学区和稳定离焦区的前表面由非球面形成，前表面在YZ平面上的非球面曲线的表达式为：

其中，c为光学部基础球面表面的曲率半径的倒数，y为所述非球面曲线上任何一点距横坐标轴(Z)的垂直距离，Q为非球面系数，A_2i为非球面高次项系数，且所述非球面由所述非球面曲线通过围绕横坐标轴(Z)进行旋转对称变化而得到。如此，所述中央光学区、中周光学区和稳定离焦区这三者的光焦度连续变化，可避免衔接处杂散光、像跳现象，在保证视觉质量的同时，形成有效可控的周边离焦。

进一步更优选地，所述中央光学区和中周光学区前表面由曲率半径相同的一段非球面构成。如此，两区之间无明显界限，任意孔径下光焦度变化平滑，光焦度变化率呈渐变趋势，避免衔接处的杂散光现象，减少患者主观眩晕、头痛等视觉不适。

进一步可选地，所述中央光学区、中周光学区、稳定离焦区由多段的球面和/或非球面构成。如此，可以提高镜片加工设计的灵活性，同时降低镜片的设计难度，更容易地实现所述中央光学区、中周光学区和稳定离焦区光焦度变化趋势为“平坦-陡峭-平坦”。

进一步地，所述镜片光焦度为+25D～-25.0D。采用本发明的眼外佩戴眼科透镜，镜片既可以矫正近视，防止眼轴增长，有效延缓近视发展，也可矫正老视，为老视患者同时提供近视力和远视力。

进一步地，所述镜片直径为7.0～25.0mm，优选为9.0～16.0mm。

进一步地，所述镜片由软性或硬性材料制成，所述材料折射率为1.00～1.60，优选为1.40～1.50。

进一步地，所述镜片的材料为高透氧材料，所述材料DK值(透氧系数)为(0～300)×10^-11(cm²/s)[(mlO₂×mmHg)]，优选为(80～260)×10^-11(cm²/s)[(mlO₂×mmHg)]。

进一步地，所述镜片为角膜或巩膜接触镜。优选地，所述镜片为软性隐形眼镜或/和硬性透气角膜接触镜。

进一步地，还包括位于所述稳定离焦区的径向外侧的周边区。本发明所述镜片总直径范围内稳定离焦区外为周边区，周边区起定位作用，主要由人眼角膜形态决定，无光学作用。

进一步优选地，所述中央光学区、中周光学区、稳定离焦区和周边区为同心圆环状结构。

本发明的连续变焦眼外佩戴透镜，镜片光学设计参考角膜塑形镜塑形后角膜屈光力分布，相对现有技术，在小于3.0mm孔径范围内形成周边离焦，使进入到瞳孔区的光线落在视网膜的前方(人眼瞳孔直径一般为2.5～5mm，平均为4.0mm)，有效延缓近视发展；稳定离焦区光焦度优选变化平坦，提供稳定可控的最大离焦量；中央光学区和中周光学区优选为一段弧设计，可减少杂散光现象，提升视觉质量。

术语定义：

在本发明中使用的术语“径向”指的是从镜片中心沿半径或直径的直线方向。

在本发明中使用的术语“孔径”指的是镜片表面径向的直径大小。

在本发明中使用的术语“环宽”指的是某一圆环区域在径向上的宽度，例如，对于镜片的某一圆环区域而言，其环宽是指从镜片中心沿半径方向的直线在该区域内的长度。

在本发明中所使用表示方位关系的术语例如“前”、“后”是相对于眼睛角膜表面的远近而言的。例如，对于本发明的镜片而言，“后表面”是比“前表面”距离眼睛角膜更近的表面。

在本发明中使用的术语“光焦度变化量ΔD_m”指的是所指孔径范围内，最大光焦度和最小光焦度之差。

在本发明中使用的术语“光焦度变化率k_m”指的是在任意孔径m处的光焦度变化率，即

其中D_m表示镜片在m孔径处的光焦度。

在本发明中使用的术语“平均光焦度变化率”指的是所指孔径范围内各点光焦度变化率k_m的绝对值|k_m|的平均值。

在本发明中使用的术语“平坦”和“陡峭”是相对而言的，例如，中央光学区、中周光学区、稳定离焦区光焦度变化趋势为“平坦-陡峭-平坦”，是三者间相比较而言的趋势变化；另外，如果仅描述“光焦度变化平坦”则是指相对整个镜片光焦度变化趋势而言，所指范围平均光焦度变化率相对较小，“光焦度变化陡峭”是指相对整个镜片光焦度变化趋势而言，所指范围平均光焦度变化率相对较大。

附图说明

图1为视网膜、近视性离焦和远视性离焦的示意图；

图2A为角膜塑形镜塑镜轴截面结构分布示意图；

图2B为角膜塑形镜塑形后角膜屈光力分布图；

图2C为角膜塑形镜塑形后角膜地形图；

图3A为本发明具体实施方式中的镜片轴截面结构分布示意图；

图3B为本发明具体实施方式中的镜片各区曲率半径示意图；

图3C为本发明具体实施方式中的镜片轴截面光焦度分布示意图；

图3D为本发明实施例1的镜片配戴后角膜地形图；

图4为本发明实施例2镜片轴截面光焦度分布示意图；

图5为本发明实施例3镜片轴截面光焦度分布示意图；

图6A为本发明实施例4镜片轴截面光焦度分布示意图；

图6B为本发明实施例5镜片轴截面光焦度分布示意图。

图6C为本发明实施例6镜片轴截面光焦度分布示意图

附图标记说明

100视网膜；101近视性周边离焦成像落焦区；102远视性周边离焦成像落焦区；200角膜塑形镜基弧区；201角膜塑形镜反转弧区；202角膜塑形镜配适弧区；203角膜塑形镜边弧；204角膜塑形镜塑形后形成的“牛眼环”；300具体实施方式中的镜片中央光学区；301具体实施方式中的镜片中周光学区；302具体实施方式中的镜片稳定离焦区；303具体实施方式中的镜片周边区；R₁本发明实施例1中央光学区、中周光学区前表面曲率半径；R₂本发明实施例1稳定离焦区前表面曲率半径。

具体实施方式

本发明具体实施方式提供一种连续变焦的眼外佩戴眼科透镜，它包括镜片。所述镜片具有前后表面，所述后表面在佩戴时面对角膜，与角膜或巩膜接触，起到定位作用，由非球面或球面或多段弧组成；所述前表面起到光学作用。镜片包括由中心沿径向向外依次分布的中央光学区、中周光学区、稳定离焦区和周边区，这多个区优选采用同心圆环状设计，本发明实施方式中，总直径范围内稳定离焦区外为周边区，周边区起定位作用，主要由人眼角膜形态决定，无光学作用。本发明的主旨在于，所述中央光学区平均光焦度变化率为所述中周光学区平均光焦度变化率为所述稳定离焦区平均光焦度变化率为三者满足：如此，所述中央光学区、中周光学区、稳定离焦区光焦度变化趋势为“平坦-陡峭-平坦”。

进一步地，所述镜片光焦度可以为+25D～-25.0D。所述镜片直径可以为7.0～25.0mm，优选地，为9.0～16.0mm。所述中央光学区直径可以≤4.0mm，优选地，≤3.0mm，更优选地，≤2.6mm。

进一步地，所述中央光学区光焦度变化量ΔD₁可以≤1.0D，优选地ΔD₁≤0.5D，中央光学区光焦度变化平坦，以提供稳定的中心视力。

进一步地，所述中周光学区环宽可以为0～4.0mm，优选地，为1.0～3.0mm，更优选地，为1.5～1.7mm。

进一步地，所述中周光学区光焦度变化量ΔD₂可以≥0.5D，优选地，ΔD₂≥2.0D，更优选地，ΔD₂≥4.0D，中周光学区光焦度变化陡峭，以提供充分的入瞳区周边离焦量。

进一步地，所述中周光学区的光焦度随孔径增大而不断增大，在任意孔径m下，k_m>0(m>0)。

进一步地，所述稳定离焦区环宽可以为0～3.0mm，优选地，为0.5～1.0mm。

进一步优选地，所述稳定离焦区光焦度变化量ΔD₃≤0.5D，光焦度变化平坦，维持最大离焦量在一定孔径下保持不变。

进一步可选地，所述稳定离焦区光焦度变化量ΔD₃≥0.5D，光焦度变化不平坦。

进一步地，所述中央光学区、中周光学区、稳定离焦区光焦度变化连续。

进一步优选地，所述中央光学区、中周光学区、稳定离焦区由非球面形成，前表面在YZ平面上的非球面曲线的表达式为：

其中，c为光学部基础球面表面曲率半径的倒数，y为所述非球面曲线上任何一点距横坐标轴(Z)的垂直距离，Q为非球面系数，A_2i为非球面高次项系数，且所述非球面由所述非球面曲线通过围绕横坐标轴(Z)进行旋转对称变化而得到。

更优选地，所述中央光学区、中周光学区前表面为一段非球面构成，并且曲率半径相同，如此两区之间无明显界限，避免衔接处的杂散光现象。

可选的，所述中央光学区、中周光学区、稳定离焦区由多段的球面和/或非球面构成，通过多种曲率半径组合，使中央光学区、中周光学区和稳定离焦区光焦光焦度变化趋势为“平坦-陡峭-平坦”。

进一步地，所述镜片可以由软性或硬性材料制成，所述材料折射率为1.00～1.60，优选为1.40～1.50。

优选地，所述镜片的材料为高透氧材料，所述材料DK值(透氧系数)为(0～300)×10^-11(cm²/s)[(mlO₂×mmHg)]，优选为(80～260)×10^-11(cm²/s)[(mlO₂×mmHg)]。

采用上述镜片，其光学设计参考塑形后角膜屈光力分布，针对现有技术的不足，镜片可诱导形成入瞳区的周边离焦，提供稳定可控的最大离焦量，可避免衔接处杂散光，在保证视觉质量的同时，形成有效可控的周边离焦，防止眼轴增长，延缓近视发展。

本发明的眼外佩戴透镜，镜片光学设计参考角膜塑形镜塑形后角膜屈光力分布，相对现有技术，在小于3.0mm孔径范围内形成周边离焦，使进入到瞳孔区的光线落在视网膜的前方(人眼瞳孔直径一般为2.5～5mm，平均为4.0mm)，有效延缓近视发展；稳定离焦区光焦度优选变化平坦，提供稳定可控的最大离焦量；另外，中央光学区和中周光学区优选为一段弧设计，可减少杂散光现象，提升视觉质量。

另外，本发明的眼外佩戴透镜，镜片既可以矫正近视，防止眼轴增长，有效延缓近视发展，也可矫正老视，为老视患者同时提供近视力和远视力。

需要特别注意的是，本发明所述的眼外佩戴透镜的镜片设计优选应用在许多不同的接触镜片中，该接触镜片包括但不限于角膜或巩膜接触镜。此外，虽然本发明相对于接触镜片进行了描述，但需要特别注意的是，本发明的镜片设计思路还可用于框架镜、眼内镜片等。

下面介绍本发明的一些具体实施例。

如图3A，所述眼外佩戴透镜为硬性透气角膜接触镜(RGP)，后表面为球面，总直径为10.6mm，后表面曲率半径Rp＝8.5mm。中央光学区(300)、中周光学区(301)总直径为6.0mm，稳定离焦区(302)环宽1.0mm，周边区(303)环宽1.3mm。如图3B所示，中央光学区、中周光学区前表面曲率半径R₁＝9.478mm，稳定离焦区前表面曲率半径R₂＝8.5914mm，分区段在6.00mm孔径处，减少入瞳区杂散光现象，提升视觉质量。如图3C，为角膜接触镜轴截面光焦度分布示意图，中央光学区光焦度为约-5.0D，总直径约为2.6mm，平均光焦度变化率为约0.28D/mm，光焦度变化平坦，用于500度近视患者的近视矫正；中周光学区环宽约为1.7mm，光焦度由-5.0D增加到0.05D，平均光焦度变化率为2.80D/mm，光焦度变化陡峭，用于形成周边离焦，延缓患者近视发展；稳定离焦区光焦度为0.4±0.25D，平均光焦度变化率为0.33D/mm，光焦度变化平坦，用于提供稳定可控的最大离焦量。中央光学区、中周光学区、稳定离焦区光焦度变化(图3C)与角膜塑形镜塑形后角膜屈光力分布(图2B)趋势一致。带镜后角膜地形图及屈光力变化趋势如图3D，所述镜片提供了约+5.5D的近视化周边离焦，瞳孔区覆盖离焦量充足，有明显的“牛眼环”，与角膜塑形镜塑形后角膜地形图(图3D)分布相一致；镜片配戴后视物清晰，成像质量较高，日间配戴无明显光晕、头痛等现象，主观视觉质量相对较好。所述镜片为实施例1，其面型分布见表1。

表1本发明眼外配戴透镜实施例1

如表2，为本发明眼外佩戴透镜实施例2面型分布，其轴截面光焦度变化曲线如图4，本实施例特别适用于近视合并老视患者的视力矫正。所述实施例2为软性角膜接触镜，总直径为14.2mm，后表面为球面设计，曲率半径Rp＝8.5mm。所述实施例2中央光学区光焦度约为-10.0D，满足近视1000度患者的视远需求；稳定离焦区光焦度约为-8.00D，满足近视1000度、老视200度患者的视近需求；中周光学区为中央光学区和稳定离焦区的过渡衔接段，平均光焦度变化率为1.44D/mm，光焦度变化陡峭，在满足患者视近、视远需求的同时，可避免跳像、杂散光等现象，减少患者主观眩晕等症状。

表2本发明眼外配戴透镜实施例2

本发明实现方式主要为非球面设计，表3为本发明实施例3非球面设计具体参数，其中中央光学区、中周光学区、稳定离焦区前表面为8次非球面，前表面在YZ平面上的非球面曲线由公式①得出，

后表面在YZ平面上的非球面曲线由公式②得出，

实际操作中因需求调整各参数，从而实现相应光焦度变化曲线。

图5为本发明可选实施例3轴截面光焦度变化曲线及各区分布，其面型参数见表4。

表3本发明眼外配戴透镜实施例3面型设计参数

表4本发明眼外配戴透镜实施例3

图6A～6C为本发明可选实施例4～6轴截面光焦度变化曲线及各区分布，其面型分布见表5。其中各实施例后表面均为球面设计，曲率半径Rp＝8.5mm。

表5本发明眼外配戴透镜实施例4～6

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内，本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims

1.一种眼外佩戴眼科透镜，它包括镜片，其特征在于，所述镜片至少包括由中心沿径向向外依次分布的中央光学区、中周光学区、稳定离焦区，其中，所述中央光学区的光焦度在径向上是变化的，其平均光焦度变化率为所述中周光学区的光焦度在径向上是变化的，其平均光焦度变化率为所述稳定离焦区的光焦度在径向上是变化的，其平均光焦度变化率为

2.如权利要求1所述的眼外佩戴眼科透镜，其特征在于，所述中央光学区直径为≤4.0mm、≤3.0mm、≤2.6mm或者≤2mm。

3.如权利要求1所述的眼外佩戴眼科透镜，其特征在于，所述中央光学区的光焦度变化量ΔD₁≤1.0D或者ΔD₁≤0.5D。

4.如权利要求1所述的眼外佩戴眼科透镜，其特征在于，所述中周光学区环宽为0～4.0mm、1.0～3.0mm或者1.5～1.7mm。

5.如权利要求1所述的眼外佩戴眼科透镜，其特征在于，所述中周光学区的光焦度变化量ΔD₂≥0.5D、ΔD₂≥2.0D或者ΔD₂≥4.0D。

6.如权利要求3所述的眼外佩戴眼科透镜，其特征在于，所述中周光学区的光焦度变化量ΔD₂≥0.5D、ΔD₂≥2.0D或者ΔD₂≥4.0D。

7.如权利要求1所述的眼外佩戴眼科透镜，其特征在于，所述中央光学区、所述中周光学区和所述稳定离焦区各自的光焦度随孔径增大而不断增大。

8.如权利要求1所述的眼外佩戴眼科透镜，其特征在于，所述稳定离焦区环宽为0～3.0mm或者0.5～1.0mm。

9.如权利要求1或8所述的眼外佩戴眼科透镜，其特征在于，所述稳定离焦区的光焦度变化量ΔD₃≤0.5D。

10.如权利要求1或8所述的眼外佩戴眼科透镜，其特征在于，所述稳定离焦区的光焦度变化量ΔD₃≥0.5D。

11.如权利要求1所述的眼外佩戴眼科透镜，其特征在于，所述中央光学区、中周光学区和稳定离焦区的光焦度变化连续。

12.如权利要求1所述的眼外佩戴眼科透镜，其特征在于，所述中央光学区、中周光学区和稳定离焦区的前表面由非球面形成，前表面在YZ平面上的非球面曲线的表达式为：

其中，c为光学部基础球面表面的曲率半径的倒数，y为所述非球面曲线上任何一点距横坐标轴(Z)的垂直距离，Q为非球面系数，A_2i为非球面高次项系数，且所述非球面由所述非球面曲线通过围绕横坐标轴(Z)进行旋转对称变化而得到。

13.如权利要求12所述的眼外佩戴眼科透镜，其特征在于，所述A_2i不为零。

14.如权利要求12所述的眼外佩戴眼科透镜，其特征在于，所述中央光学区和中周光学区前表面整体由基础球面曲率半径相同的一段非球面构成。

15.如权利要求12所述的眼外佩戴眼科透镜，其特征在于，所述中央光学区的光焦度小于所述稳定离焦区的光焦度。

16.如权利要求1-8中任一项所述的眼外佩戴眼科透镜，其特征在于，所述中央光学区的平均光焦度变化率为0.011～0.38D/mm、0.12～0.38D/mm、0.12～0.28D/mm或者0.12～0.24D/mm。

17.如权利要求1-8中任一项所述的眼外佩戴眼科透镜，其特征在于，所述中周光学区的平均光焦度变化率为1.12～2.80D/mm、1.12～2.51D/mm、1.44～2.51D/mm或者1.82～2.51D/mm。

18.如权利要求1-8中任一项所述的眼外佩戴眼科透镜，其特征在于，所述稳定离焦区的平均光焦度变化率为0.021～1.56D/mm、0.28～1.56D/mm、0.33～1.56D/mm或者0.33～0.92D/mm。

19.如权利要求1-8中任一项所述的眼外佩戴眼科透镜，其特征在于，所述中央光学区的平均光焦度变化率小于所述稳定离焦区的平均光焦度变化率

20.如权利要求1-8中任一项所述的眼外佩戴眼科透镜，其特征在于，所述中央光学区、中周光学区、稳定离焦区由多段的球面和/或非球面构成。

21.如权利要求1-8中任一项所述的眼外佩戴眼科透镜，其特征在于，所述镜片光焦度为+25D～-25.0D。

22.如权利要求1-8中任一项所述的眼外佩戴眼科透镜，其特征在于，所述镜片直径为7.0～25.0mm，或者为9.0～16.0mm。

23.如权利要求1-8中任一项所述的眼外佩戴眼科透镜，其特征在于，所述镜片由软性或硬性材料制成，所述材料折射率为1.00～1.60，或者为1.40～1.50。

24.如权利要求1-8中任一项所述的眼外佩戴眼科透镜，其特征在于，所述镜片的材料为高透氧材料，所述材料的透氧系数即DK值为(0～300)×10^-11(cm²/s)[(mlO₂×mmHg)]，或者为(80～260)×10^-11(cm²/s)[(mlO₂×mmHg)]。

25.如权利要求1-8中任一项所述的眼外佩戴眼科透镜，其特征在于，所述镜片为角膜或巩膜接触镜。

26.如权利要求1-8中任一项所述的眼外佩戴眼科透镜，其特征在于，所述镜片为软性隐形眼镜或/和硬性透气角膜接触镜。

27.如权利要求1-8中任一项所述的眼外佩戴眼科透镜，其特征在于，还包括位于所述稳定离焦区的径向外侧的周边区。

28.如权利要求27所述的眼外佩戴眼科透镜，其特征在于，所述中央光学区、中周光学区、稳定离焦区和周边区为同心圆环状结构。