CN114689877A - 用于个体化预测和校准糖化血红蛋白值并辅助判断血糖升高风险的数据处理装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了用于个体化预测和校准糖化血红蛋白值并辅助判断血糖升高风险的数据处理装置。它包括如下模块:(A)数据接收模块,数据接收模块被配置为接收如下至少一项参数:待测者的单次空腹血浆血糖、单次餐后2小时血浆血糖、多次空腹毛细血管血糖的算数平均值、多次餐后2小时毛细血管血糖的计算算数平均值、单次糖化白蛋白;(B)数据运算模块;数据运算模块被配置为接收来自数据接收模块的数据;数据运算模块包括参数运算模块一和参数运算模块二,其运算得到HbA1c点估计值;按照临床需求设定HbA1c预测范围宽度和HbA1c点估计值,计算得到待测者HbA1c预测范围的下限和上限。本发明采用按照临床需求设置预测范围宽度的方法,提高了辅助判断血糖升高的精确性。
Description
技术领域
本发明涉及用于个体化预测和校准糖化血红蛋白值并辅助判断血糖升高风险的数据处理装置,属于生物医药领域。
背景技术
糖化血红蛋白(HbA1c)是红细胞中血红蛋白的非酶糖基化产物,反映了2-3个月血糖的平均水平,是评价糖尿病患者3个月血糖控制情况的“金标准”。把成人糖尿病患者的HbA1c控制于<7.0%可以显著降低糖尿病微血管病变的发生风险。在临床实践中,HbA1c是医生调整降糖药物的剂量和种类的最重要的根据。
但是,HbA1c作为监测血糖控制和调整降糖方案的指标,也存在局限性。首先,由于HbA1c水平的变化需要2-3个月的时间,无法作为短期内降糖药物调整的根据;其次,HbA1c测定所采用的方法应可以溯源到糖尿病控制与并发症试验(DCCT)中使用的HbA1c检测方法,尽管HbA1c标准化测定在我国不断推进,但是在HbA1c测定未标准化的实验室,HbA1c检测的结果不可靠;第三,在红细胞转换率增高或降低的疾病中,例如存在血红蛋白变异体、贫血、肾功能不全等,HbA1c检测的结果不可靠。此外,年龄、种族、海拔,甚至吸烟、饮酒等因素都可能在一定程度上对HbA1c 反映血糖水平产生系统误差。
临床上反映血糖短期水平的指标包括:(1)血糖,从检测时间上可以分为早餐前空腹血糖、午餐和晚餐前血糖、三餐后两小时血糖、睡前血糖、夜间血糖;从检测方法上可以分为在医疗机构用生化仪检测静脉血浆血糖和患者自我检测毛细血管血糖。 (2)采用葡萄糖传感器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度。(3)糖化白蛋白(GA),是血清白蛋白的非酶糖基化产物,能反映2-3周的血糖平均水平。各种血糖测定能及时反映血糖水平。空腹血糖和餐后2小时血糖均与HbA1c呈线性相关。血浆葡萄糖具有标准化的测定方法,不同实验室之间具有可比性,但需要患者到医院采集静脉血,短期内难以多次检查。患者采用血糖仪自我监测的毛细血管血糖值虽然存在血糖仪之间的差异,但简便易行,可用于医生了解患者近期的血糖水平。糖化白蛋白反映2-3周血糖的平均水平,需要患者每月到医院采血测定,糖化白蛋白不受患者红细胞寿命的影响。
用这些短期反映血糖的指标预测HbA1c水平及评估HbA1c水平与血糖的一致性有重要的临床意义,一方面可以帮助临床医生及时地调整降糖方案,促进2-3个月后的HbA1c达到目标,对HbA1c具有“预测”的意义;另一方面,当同时检测短期反映血糖的指标以及HbA1c时,可以发现血糖与HbA1c“不符合”的病例,提示临床医生需分析原因,例如血糖波动较大者、存在影响红细胞寿命的疾病影响了HbA1c测定、使用非DCCT可溯源的方法测定的HbA1c不准确等因素,从而选择较为可靠的评估血糖控制的指标,对HbA1c具有“校正”的意义。目前尚没有用血糖和糖化白蛋白个体化预测和校正HbA1c水平的临床应用系统。
目前,临床仅凭借医生的临床经验用血糖和糖化白蛋白估计HbA1c、评价血糖和糖化白蛋白与个体实测的HbA1c是否一致,这种经验性评估没有统一标准,即使经验丰富的内分泌专业医生,也难以精确评估。既往的研究多通过建立基于最小二乘法的线性回归模型用血糖或糖化白蛋白预测HbA1c。由于饮食、运动、情绪、睡眠等因素的影响,血糖存在较大的个体内生物学变异;此外,即使在同一空腹血糖水平下,餐后血糖水平受个体的饮食和运动影响,个体间差别较大,个体内各餐的餐后血糖水平亦存在生物学变异;同样,在同一餐后血糖水平下,空腹血糖也具有个体间和个体内的生物学变异。这些因素使单次血浆血糖和多次毛细血管血糖的均值与HbA1c的相关关系在不同研究中存在很大差别。我们前期的研究中,如果采用和既往研究相同的线性回归分析,对糖尿病治疗稳定≥3个月的患者数据的分析显示,用空腹血浆血糖、餐后2小时血浆血糖、3个月内最近3次空腹毛细血管血糖均值、3个月内最近3-9次餐后2小时毛细血管血糖均值预测的HbA1c个体95%可信区间的范围宽度均值分别为 4.9%、5.1%、4.6%和4.6%,并且随着患者血糖水平的升高,预测HbA1c和实测HbA1c 之间的差异变大,提示任何一个血糖指标通过简单的线性回归模型都难以精准预测个体的HbA1c水平。糖化白蛋白反映最近2-3周的平均血糖水平,我们的前期分析显示通过线性回归模型,其预测的HbA1c个体95%可信区间的范围均值为3.9%,亦不能满足临床对HbA1c预测精确度的需求。另外,我们的前期研究也证明,用同一名患者的空腹血浆血糖、餐后2小时血浆血糖、3个月内最近3次空腹毛细血管血糖均值、3 个月内最近3-9次餐后2小时毛细血管血糖均值和糖化白蛋白分别估计的HbA1c可存在很大差异,提示综合空腹血糖、餐后2小时血糖和糖化白蛋白预测和校正HbA1c具有重要的临床意义。然而,由于空腹血糖、餐后2小时血糖和糖化白蛋白之间存在共线性,无法所作为自变量同时进入线性回归方程,所以当患者近期同时检测了上述多项血糖测定指标时,传统的线性回归模型无法综合这些指标进行实测HbA1c的预测和校正,从而损失了部分血糖信息。
因为HbA1c是反映平均血糖的指标,采用葡萄糖传感器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度的动态血糖监测技术(CGM),能够测定2周内的多点血糖,计算平均血糖,理论上能够更加精确地反映HbA1c水平。然而,有研究显示,任一实测HbA1c值都对应较宽的从CGM获得的平均血糖范围(Diabetes Care.2017;40(8):994-9.),提示用CGM监测的平均血糖预测HbA1c仍缺乏临床所需要的精确度,并且由于CGM价格较高,中国2型糖尿病防治指南推荐CGM主要用于需要胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者或者无法解释的严重低血糖、高血糖及血糖波动大的患者。因此,目前无法将 CGM作为HbA1c的预测和校正系统常规应用于临床。
综上所述,临床需要一个用于进行血糖和糖化白蛋白个体化预测和校正HbA1c水平的系统,帮助临床医生个体化精准评估患者血糖控制水平,指导临床治疗方案的制定。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于个体化预测和校准糖化血红蛋白值并辅助判断血糖升高风险的数据处理装置。
本发明提供的一种用于个体化预测和校准糖化血红蛋白值并辅助判断血糖升高风险的数据处理装置,包括如下模块:
(A)数据接收模块;所述数据接收模块被配置为接收如下至少一项参数:(a1) 测定待测者的单次空腹血浆血糖,记为FPG;(a2)测定待测者的单次餐后2小时血浆血糖,记为PPG2h;(a3)测定待测者的多次空腹毛细血管血糖,计算算数平均值,记为mean FCG;(a4)测定待测者的多次餐后2小时毛细血管血糖,计算算数平均值,记为mean PCG;(a5)测定待测者的单次糖化白蛋白,记为GA;
(B)数据运算模块;所述数据运算模块被配置为接收来自所述数据接收模块的数据;
所述数据运算模块包括参数运算模块一和参数运算模块二;所述数据运算模块一被配置为根据所述FPG、所述PPG2h、所述mean FCG、所述mean PCG或所述GA 的数值,按照如下式(1)~(5)计算得到不同所述FPG数值范围的HbA1c点估计值;按照如下式(6)~(10)计算得到不同所述PPG2h数值范围的HbA1c点估计值;按照如下式(11)~(13)计算得到不同所述mean FCG数值范围的HbA1c点估计值;按照如下式(14)~(17)计算得到不同所述meanPCG数值范围的HbA1c点估计值;按照如下式(18)~(21)计算得到不同所述GA数值范围的HbA1c点估计值;按照临床需求设定HbA1c预测范围宽度和所述HbA1c点估计值,计算得到待测者HbA1c 预测范围的下限和上限;
当所述数据运算模块一被配置为所述FPG、所述PPG2h、所述mean FCG、所述 meanPCG和所述GA的数值至少两个参数时,各个参数经所述参数运算模块一运算后,所述参数运算模块二被配置为所述FPG、所述PPG2h、所述mean FCG、所述mean PCG和所述GA的数值至少两个参数按照如下式(22)~(47)计算得到HbA1c点估计值;按照临床需求设定HbA1c预测范围宽度和所述HbA1c点估计值,计算得到待测者HbA1c预测范围的下限和上限;
下式(1)~(5)中,FPG表示单次空腹血浆血糖;HbA1c(FPG)表示采用不同FPG 范围内HbA1c点估计值;
当2.99<FPG≤5.37mmol/L时,
式(1):HbA1c(2.99<FPG≤5.37mmol/L)=0.41750×FPG+3.53997;
HbA1c(2.99<FPG≤5.37mmol/L)记为y*,待测者HbA1c预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.54,上限=y*+0.46,正确估计可能性69.88%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.68,上限=y*+0.82,正确估计可能性77.11%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.93,上限=y*+1.07,正确估计可能性81.93%;
当5.37<FPG≤6.66mmol/L时,
式(2):HbA1c(5.37<FPG≤6.66mmol/L)=0.44010×FPG+3.56308;
HbA1c(5.37<FPG≤6.66mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.69,上限=y*+0.31,正确估计可能性53.94%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.79,上限=y*+0.71,正确估计可能性70.30%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.79,上限=y*+1.21,正确估计可能性81.82%;
当6.66<FPG≤7.82mmol/L时,
式(3):HbA1c(6.66<FPG≤7.82mmol/L)=0.45225×FPG+3.65442;
HbA1c(6.66<FPG≤7.82mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.50,上限=y*+0.50,正确估计可能性57.32%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.88,上限=y*+0.62,正确估计可能性67.68%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.90,上限=y*+1.10,正确估计可能性76.83%;
当7.82<FPG≤12.90mmol/L时,
式(4):HbA1c(7.82<FPG≤12.90mmol/L)=0.45933×FPG+3.67723;
HbA1c(7.82<FPG≤12.90mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.58,上限=y*+0.42,正确估计可能性41.34%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.61,上限=y*+0.89,正确估计可能性54.71%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.98,上限=y*+1.02,正确估计可能性66.87%;
当12.90<FPG≤24.50mmol/L时,
式(5):HbA1c(12.90<FPG≤24.50mmol/L)=0.42062×FPG+3.55807;
HbA1c(12.90<FPG≤24.50mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.36,上限=y*+0.64,正确估计可能性29.27%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.53,上限=y*+0.97,正确估计可能性40.24%;。
范围宽度2.0%:下限=y*-1.01,上限=y*+0.99,正确估计可能性48.78%;
下式(6)~(10)中,PPG2h表示单次餐后2小时血浆血糖;HbA1c(PPG2h)表示采用不同PPG2h范围内HbA1c点估计值;
当4.19<PPG2h≤8.30mmol/L时,
式(6):HbA1c(4.19<PPG2h≤8.30mmol/L)=0.22762×PPG2h+4.13680;
HbA1c(4.19<PPG2h≤8.30mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.33,上限=y*+0.67,正确估计可能性63.10%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.58,上限=y*+0.92,正确估计可能性77.38%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.76,上限=y*+1.24,正确估计可能性86.31%;
当8.30<PPG2h≤9.61mmol/L时,
式(7):HbA1c(8.30<PPG2h≤9.61mmol/L)=0.25794×PPG2h+4.10227;
HbA1c(8.30<PPG2h≤9.61mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.50,上限=y*+0.50,正确估计可能性51.25%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.52,上限=y*+0.98,正确估计可能性66.25%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.84,上限=y*+1.16,正确估计可能性82.50%;
当9.61<PPG2h≤12.36mmol/L时,
式(8):HbA1c(9.61<PPG2h≤12.36mmol/L)=0.27500×PPG2h+4.26850;
HbA1c(9.61<PPG2h≤12.36mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.39,上限=y*+0.61,正确估计可能性48.78%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.89,上限=y*+0.61,正确估计可能性62.20%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.24,上限=y*+0.76,正确估计可能性73.17;
当12.36<PPG2h≤19.66mmol/L时,
式(9):HbA1c(12.36<PPG2h≤19.66mmol/L)=0.27660×PPG2h+4.19787;
HbA1c(12.36<PPG2h≤19.66mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.49,上限=y*+0.51,正确估计可能性29.88%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.18,上限=y*+0.32,正确估计可能性41.16%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.48,上限=y*+0.52,正确估计可能性54.27%;
当19.66<PPG2h≤33.60mmol/L时,
式(10):HbA1c(19.66<PPG2h≤33.60mmol/L)=0.22762×PPG2h+4.13680;
HbA1c(19.66<PPG2h≤33.60mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.56,上限=y*+0.44,正确估计可能性33.73%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.60,上限=y*+0.90,正确估计可能性42.17%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.56,上限=y*+1.44,正确估计可能性49.40%;
下式(11)~(13)中,mean FCG表示多次空腹毛细血管血糖,计算得到的算数平均值;HbA1c(mean FCG)表示采用不同mean FCG范围内HbA1c点估计值;
当3.83<meanFCG≤6.10mmol/L时,
式(11):HbA1c(3.83<meanFCG≤6.10mmol/L)=0.57473×meanFCG+2.69896;
HbA1c(3.83<meanFCG≤6.10mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.50,上限=y*+0.50,正确估计可能性71.69%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.65,上限=y*+0.85,正确估计可能性82.53%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.72,上限=y*+1.28,正确估计可能性90.36%;
当6.10<meanFCG≤9.90mmol/L时,
式(12):HbA1c(6.10<meanFCG≤9.90mmol/L)=0.60706×meanFCG+2.65881;
HbA1c(6.10<meanFCG≤9.90mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.58,上限=y*+0.42,正确估计可能性46.04%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.72,上限=y*+0.78,正确估计可能性61.66%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.96,上限=y*+1.04,正确估计可能性72.62%;
当9.90<meanFCG≤18.99mmol/L时,
式(13):HbA1c(9.90<meanFCG≤18.99mmol/L)=0.59259×meanFCG+2.64642;
HbA1c(9.90<meanFCG≤18.99mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.53,上限=y*+0.47,正确估计可能性34.15%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.75,上限=y*+0.75,正确估计可能性46.34%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.43,上限=y*+0.57,正确估计可能性55.49%;
下式(14)~(17)中,mean PCG表示多次餐后2小时毛细血管血糖,计算得到的算数平均值;HbA1c(mean PCG)表示采用不同mean PCG范围内HbA1c点估计值;
当5.03<meanPCG≤8.24mmol/L时,
式(14):HbA1c(5.03<meanPCG≤8.24mmol/L)=0.36948×meanPCG+3.18069;
HbA1c(5.03<meanPCG≤8.24mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.50,上限=y*+0.50,正确估计可能性66.67%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.70,上限=y*+0.80,正确估计可能性80.00%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.65,上限=y*+1.35,正确估计可能性88.48%;
当8.24<meanPCG≤12.86mmol/L时,
式(15):HbA1c(8.24<meanPCG≤12.86mmol/L)=0.38881×meanPCG+3.16476;
HbA1c(8.24<meanPCG≤12.86mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.53,上限=y*+0.47,正确估计可能性44.31%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.66,上限=y*+0.84,正确估计可能性61.50%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.17,上限=y*+0.83,正确估计可能性72.40%;
当12.86<meanPCG≤16.33mmol/L时,
式(16):HbA1c(12.86<meanPCG≤16.33mmol/L)=0.37158×meanPCG+3.24796;
HbA1c(12.86<meanPCG≤16.33mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.69,上限=y*+0.31,正确估计可能性33.33%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.69,上限=y*+0.81,正确估计可能性50.62%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.94,上限=y*+1.06,正确估计可能性63.58%;
当16.33<meanPCG≤28.90mmol/L时,
式(17):HbA1c(16.33<meanPCG≤28.90mmol/L)=0.42633×meanPCG+3.00251;
HbA1c(16.33<meanPCG≤28.90mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.26,上限=y*+0.74,正确估计可能性30.12%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.75,上限=y*+0.75,正确估计可能性37.35%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.37,上限=y*+0.63,正确估计可能性48.19%;
下式(18)~(21)中,GA表示单次糖化白蛋白;HbA1c(GA)表示采用不同GA范围内HbA1c点估计值;
当11.91<GA≤16.84%时,
式(18):HbA1c(11.91<GA≤16.84%)=0.25959×GA+2.21196;
HbA1c(11.91<GA≤16.84%)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.52,上限=y*+0.48,正确估计可能性56.28%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.69,上限=y*+0.81,正确估计可能性77.33%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.92,上限=y*+1.08,正确估计可能性90.69%;
当16.84<GA≤20.95%时,
式(19):HbA1c(16.84<GA≤20.95%)=0.27023×GA+2.21192;
HbA1c(16.84<GA≤20.95%)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.53,上限=y*+0.47,正确估计可能性51.82%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.65,上限=y*+0.85,正确估计可能性68.42%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.14,上限=y*+0.86,正确估计可能性80.16%;
当20.95<GA≤25.26%时,
式(20):HbA1c(20.95<GA≤25.26%)=0.26565×GA+2.22182;
HbA1c(20.95<GA≤25.26%)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.81,上限=y*+0.19,正确估计可能性40.85%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.65,上限=y*+0.85,正确估计可能性57.93%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.01,上限=y*+0.99,正确估计可能性71.95%;
当25.26<GA≤65.13%时,
式(21):HbA1c(25.26<GA≤65.13%)=0.25959×GA+2.21196;
HbA1c(25.26<GA≤65.13%)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.40,上限=y*+0.60,正确估计可能性34.55%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.87,上限=y*+0.63,正确估计可能性47.27%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.06,上限=y*+0.94,正确估计可能性61.21%;
下式(22)~(47)中,y*表示所述FPG、所述PPG2h、所述mean FCG、所述 mean PCG和所述GA的数值至少两个参数计算得到的HbA1c点估计值;
式(22):y*=0.02979×FPG+0.02896×PPG2h+0.16356×meanFCG+ 0.06158×meanPCG+0.15019×GA+1.98343;
采用式(22)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.65,上限=y*+0.35,正确估计可能性69.28%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.76,上限=y*+0.74,正确估计可能性84.94%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.99,上限=y*+1.01,正确估计可能性91.57%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.59,上限=y*+0.41,正确估计可能性58.01%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.86,上限=y*+0.64,正确估计可能性74.85%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.08,上限=y*+0.92,正确估计可能性84.58%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.52,上限=y*+0.48,正确估计可能性40.85%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.73,上限=y*+0.77,正确估计可能性56.71%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.23,上限=y*+0.77,正确估计可能性68.90%;
式(23):y*=0.09885×FPG+0.06516×PPG2h+0.21217×meanFCG+ 0.11607×meanPCG+3.01847;
采用式(23)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.73,上限=y*+0.27,正确估计可能性72.29%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.05,上限=y*+0.45,正确估计可能性86.75%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.05,上限=y*+0.95,正确估计可能性92.77%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.75,上限=y*+0.25,正确估计可能性51.52%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.03,上限=y*+0.47,正确估计可能性67.95%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.23,上限=y*+0.77,正确估计可能性79.92%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.68,上限=y*+0.32,正确估计可能性35.37%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.05,上限=y*+0.45,正确估计可能性50.00%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.11,上限=y*+0.89,正确估计可能性62.80%;
式(24):y*=0.02295×FPG+0.04521×PPG2h+0.21126×meanFCG+ 0.15705×GA+2.01184
采用式(24)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.72,上限=y*+0.28,正确估计可能性69.28%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.78,上限=y*+0.72,正确估计可能性81.93%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.01,上限=y*+0.99,正确估计可能性90.36%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.58,上限=y*+0.42,正确估计可能性58.22%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.91,上限=y*+0.59,正确估计可能性75.25%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.11,上限=y*+0.89,正确估计可能性85.40%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.54,上限=y*+0.46,正确估计可能性41.46%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.96,上限=y*+0.54,正确估计可能性56.10%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.09,上限=y*+0.91,正确估计可能性68.29%;
式(25):y*=0.08110×FPG+0.02169×PPG2h+0.12070×meanPCG+ 0.16022×GA+2.09849
采用式(25)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
4.19<PPG2h≤8.30mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.64,上限=y*+0.36,正确估计可能性67.86%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.11,上限=y*+0.39,正确估计可能性85.12%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.11,上限=y*+0.89,正确估计可能性94.05%;
8.30<PPG2h≤9.61mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.6,上限=y*+0.4,正确估计可能性57.50%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.86,上限=y*+0.64,正确估计可能性80.00%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.14,上限=y*+0.86,正确估计可能性90.00%;
9.61<PPG2h≤12.36mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.58,上限=y*+0.42,正确估计可能性58.54%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.79,上限=y*+0.71,正确估计可能性75.61%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.98,正确估计可能性85.98%;
12.36<PPG2h≤19.66mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.58,上限=y*+0.42,正确估计可能性52.74%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.67,上限=y*+0.83,正确估计可能性67.99%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.91,上限=y*+1.09,正确估计可能性77.44%;
19.66<PPG2h≤33.60mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.32,上限=y*+0.68,正确估计可能性39.76%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.25,上限=y*+1.25,正确估计可能性59.04%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.89,上限=y*+1.11,正确估计可能性72.29%;
式(26):y*=0.04381×FPG+0.15819×meanFCG+0.08186×meanPCG+ 0.15442×GA+1.95619;
采用式(26)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.67,上限=y*+0.33,正确估计可能性68.07%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.85,上限=y*+0.65,正确估计可能性84.94%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.0,上限=y*+1.0,正确估计可能性92.17%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.64,上限=y*+0.36,正确估计可能性56.39%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.74,上限=y*+0.76,正确估计可能性73.63%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.98,上限=y*+1.02,正确估计可能性83.57%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.54,上限=y*+0.46,正确估计可能性40.85%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.75,上限=y*+0.75,正确估计可能性54.88%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.76,上限=y*+1.24,正确估计可能性67.68%;
式(27):y*=0.03419×PPG2h+0.18259×meanFCG+0.05939×meanPCG+ 0.15326×GA+1.97405;
采用式(27)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.69,上限=y*+0.31,正确估计可能性69.28%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.75,上限=y*+0.75,正确估计可能性84.34%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.0,上限=y*+1.0,正确估计可能性91.57%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.61,上限=y*+0.39,正确估计可能性57.61%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.8,上限=y*+0.7,正确估计可能性74.65%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.09,上限=y*+0.91,正确估计可能性84.99%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.72,上限=y*+0.28,正确估计可能性42.07%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.76,上限=y*+0.74,正确估计可能性57.32%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.2,上限=y*+0.8,正确估计可能性68.29%;
式(28):y*=0.09178×FPG+0.10019×PPG2h+0.32012×meanFCG+3.08517;
采用式(28)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.83,上限=y*+0.17,正确估计可能性71.69%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.48,正确估计可能性84.94%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.13,上限=y*+0.87,正确估计可能性89.16%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.72,上限=y*+0.28,正确估计可能性51.52%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.1,上限=y*+0.4,正确估计可能性68.15%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.0,上限=y*+1.0,正确估计可能性80.12%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.78,上限=y*+0.22,正确估计可能性34.76%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.16,上限=y*+0.34,正确估计可能性47.56%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.16,上限=y*+0.84,正确估计可能性59.76%;
式(29):y*=0.17305×FPG+0.06016×PPG2h+0.20460×meanPCG+3.17850;
采用式(29)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
4.19<PPG2h≤8.30mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.7,上限=y*+0.3,正确估计可能性70.24%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.01,上限=y*+0.49,正确估计可能性85.12%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.09,上限=y*+0.91,正确估计可能性90.48%;
8.30<PPG2h≤9.61mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.52,上限=y*+0.48,正确估计可能性67.50%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.08,上限=y*+0.42,正确估计可能性82.50%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.16,上限=y*+0.84,正确估计可能性91.25%;
9.61<PPG2h≤12.36mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.53,上限=y*+0.47,正确估计可能性54.27%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.14,上限=y*+0.36,正确估计可能性71.34%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.14,上限=y*+0.86,正确估计可能性85.37%;
12.36<PPG2h≤19.66mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.68,上限=y*+0.32,正确估计可能性44.21%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.8,上限=y*+0.7,正确估计可能性56.10%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.92,上限=y*+1.08,正确估计可能性68.29%;
19.66<PPG2h≤33.60mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.54,上限=y*+0.46,正确估计可能性39.76%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.62,上限=y*+0.88,正确估计可能性54.22%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.97,上限=y*+1.03,正确估计可能性68.67%;
式(30):y*=0.10888×FPG+0.06253×PPG2h+0.17991×GA+2.33256;
采用式(30)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
4.19<PPG2h≤8.30mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.87,上限=y*+0.13,正确估计可能性70.24%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.85,上限=y*+0.65,正确估计可能性84.52%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.12,上限=y*+0.88,正确估计可能性93.45%;
8.30<PPG2h≤9.61mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.56,上限=y*+0.44,正确估计可能性60.00%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.96,上限=y*+0.54,正确估计可能性75.00%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.96,上限=y*+1.04,正确估计可能性86.25%;
9.61<PPG2h≤12.36mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.5,上限=y*+0.5,正确估计可能性56.10%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.87,上限=y*+0.63,正确估计可能性76.22%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.91,上限=y*+1.09,正确估计可能性85.37%;
12.36<PPG2h≤19.66mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.62,上限=y*+0.38,正确估计可能性51.52%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.83,上限=y*+0.67,正确估计可能性68.60%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.97,上限=y*+1.03,正确估计可能性77.44%;
19.66<PPG2h≤33.60mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.38,上限=y*+0.62,正确估计可能性43.37%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.87,上限=y*+0.63,正确估计可能性57.83%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.17,上限=y*+0.83,正确估计可能性73.49%;
式(31):y*=0.13171×FPG+0.21800×meanFCG+0.16150×meanPCG+2.99804;
采用式(31)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.77,上限=y*+0.23,正确估计可能性74.10%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.48,正确估计可能性87.35%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.07,上限=y*+0.93,正确估计可能性93.98%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.61,上限=y*+0.39,正确估计可能性49.70%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.03,上限=y*+0.47,正确估计可能性65.11%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.22,上限=y*+0.78,正确估计可能性76.88%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.48,上限=y*+0.52,正确估计可能性35.98%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.65,上限=y*+0.85,正确估计可能性48.78%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.09,上限=y*+0.91,正确估计可能性61.59%;
式(32):y*=0.04658×FPG+0.23063×meanFCG+0.16898×GA+1.98222;
采用式(32)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.71,上限=y*+0.29,正确估计可能性67.47%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.97,上限=y*+0.53,正确估计可能性81.33%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.98,正确估计可能性90.96%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.43,上限=y*+0.57,正确估计可能性55.38%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.86,上限=y*+0.64,正确估计可能性73.02%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.0,上限=y*+1.0,正确估计可能性83.57%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.44,上限=y*+0.56,正确估计可能性39.63%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.94,上限=y*+0.56,正确估计可能性54.88%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.91,上限=y*+1.09,正确估计可能性64.63%;
式(33):y*=0.09210×FPG+0.13487×meanPCG+0.16115×GA+2.09892;
采用式(33)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
11.91<GA≤16.84%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.64,上限=y*+0.36,正确估计可能性66.80%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.77,上限=y*+0.73,正确估计可能性83.40%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.0,上限=y*+1.0,正确估计可能性95.55%;
16.84<GA≤20.95%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.54,上限=y*+0.46,正确估计可能性59.51%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.84,上限=y*+0.66,正确估计可能性76.52%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.84,上限=y*+1.16,正确估计可能性85.02%;
20.95<GA≤25.26%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.48,上限=y*+0.52,正确估计可能性48.78%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.68,上限=y*+0.82,正确估计可能性64.02%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.03,上限=y*+0.97,正确估计可能性76.22%;
25.26<GA≤65.13%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.92,上限=y*+0.08,正确估计可能性37.58%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.04,上限=y*+0.46,正确估计可能性52.12%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.76,上限=y*+1.24,正确估计可能性64.24%;
式(34):y*=0.08452×PPG2h+0.28468×meanFCG+0.11726×meanPCG+2.99782;
采用式(34)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.68,上限=y*+0.32,正确估计可能性72.29%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.48,正确估计可能性86.75%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.98,正确估计可能性91.57%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.75,上限=y*+0.25,正确估计可能性51.93%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.97,上限=y*+0.53,正确估计可能性66.73%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.13,上限=y*+0.87,正确估计可能性78.50%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.66,上限=y*+0.34,正确估计可能性32.93%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.03,上限=y*+0.47,正确估计可能性48.78%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.03,上限=y*+0.97,正确估计可能性61.59%;
式(35):y*=0.04860×PPG2h+0.22505×meanFCG+0.15953×GA+1.99793;
采用式(35)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.68,上限=y*+0.32,正确估计可能性68.67%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.82,上限=y*+0.68,正确估计可能性81.93%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.98,正确估计可能性90.36%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.58,上限=y*+0.42,正确估计可能性57.00%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.87,上限=y*+0.63,正确估计可能性75.25%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.99,上限=y*+1.01,正确估计可能性85.19%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.49,上限=y*+0.51,正确估计可能性40.85%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.0,上限=y*+0.5,正确估计可能性56.71%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.16,上限=y*+0.84,正确估计可能性68.29%;
式(36):y*=0.03725×PPG2h+0.13752×meanPCG+0.17321×GA+2.12427;
采用式(36)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
4.19<PPG2h≤8.30mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.79,上限=y*+0.21,正确估计可能性66.07%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.93,上限=y*+0.57,正确估计可能性83.33%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.09,上限=y*+0.91,正确估计可能性92.26%;
8.30<PPG2h≤9.61mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.46,上限=y*+0.54,正确估计可能性55.00%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.91,上限=y*+0.59,正确估计可能性78.75%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.0,上限=y*+1.0,正确估计可能性87.50%;
9.61<PPG2h≤12.36mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.61,上限=y*+0.39,正确估计可能性58.54%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.92,上限=y*+0.58,正确估计可能性74.39%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.96,上限=y*+1.04,正确估计可能性86.59%;
12.36<PPG2h≤19.66mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.7,上限=y*+0.3,正确估计可能性51.52%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.74,上限=y*+0.76,正确估计可能性67.07%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.96,上限=y*+1.04,正确估计可能性76.52%;
19.66<PPG2h≤33.60mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.5,上限=y*+0.5,正确估计可能性37.35%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.41,上限=y*+1.09,正确估计可能性53.01%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.75,上限=y*+1.25,正确估计可能性67.47%;
式(37):y*=0.18681×meanFCG+0.08537×meanPCG+0.15949×GA+1.94643;
采用式(37)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.83,上限=y*+0.17,正确估计可能性68.07%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.83,上限=y*+0.67,正确估计可能性84.34%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.99,上限=y*+1.01,正确估计可能性92.17%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.44,上限=y*+0.56,正确估计可能性55.98%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.73,上限=y*+0.77,正确估计可能性72.82%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.01,上限=y*+0.99,正确估计可能性82.76%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.6,上限=y*+0.4,正确估计可能性40.85%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.77,上限=y*+0.73,正确估计可能性56.71%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.77,上限=y*+1.23,正确估计可能性69.51%;
式(38):y*=0.24784×FPG+0.14416×PPG2h+3.84417;
采用式(38)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
4.19<PPG2h≤8.30mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.8,上限=y*+0.2,正确估计可能性69.05%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.05,上限=y*+0.45,正确估计可能性85.12%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.14,上限=y*+0.86,正确估计可能性91.67%;
8.30<PPG2h≤9.61mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.78,上限=y*+0.22,正确估计可能性58.75%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.48,正确估计可能性78.75%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.11,上限=y*+0.89,正确估计可能性86.25%;
9.61<PPG2h≤12.36mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.56,上限=y*+0.44,正确估计可能性53.05%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.99,上限=y*+0.51,正确估计可能性69.51%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.17,上限=y*+0.83,正确估计可能性79.88%;
12.36<PPG2h≤19.66mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.87,上限=y*+0.13,正确估计可能性37.80%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.27,上限=y*+0.23,正确估计可能性53.35%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.37,上限=y*+0.63,正确估计可能性62.80%;
19.66<PPG2h≤33.60mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.92,上限=y*+0.08,正确估计可能性38.55%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.9,上限=y*+0.6,正确估计可能性53.01%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.22,上限=y*+0.78,正确估计可能性63.86%;
式(39):y*=0.16175×FPG+0.38735×meanFCG+3.21836
采用式(39)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.99,上限=y*+0.01,正确估计可能性71.08%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.48,正确估计可能性84.34%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.01,上限=y*+0.99,正确估计可能性89.76%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.81,上限=y*+0.19,正确估计可能性48.07%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.97,上限=y*+0.53,正确估计可能性63.29%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.32,上限=y*+0.68,正确估计可能性75.66%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.55,上限=y*+0.45,正确估计可能性33.54%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.7,上限=y*+0.8,正确估计可能性46.95%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.1,上限=y*+0.9,正确估计可能性56.10%;
式(40):y*=0.20471×FPG+0.24956×meanPCG+3.15785
采用式(40)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
y*=0.20471×FPG+0.24956×meanPCG+3.15785
5.03<meanPCG≤8.24mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.6,上限=y*+0.4,正确估计可能性70.30%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.01,上限=y*+0.49,正确估计可能性86.67%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.01,上限=y*+0.99,正确估计可能性93.33%;
8.24<meanPCG≤12.86mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.63,上限=y*+0.37,正确估计可能性52.78%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.12,上限=y*+0.38,正确估计可能性66.83%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.19,上限=y*+0.81,正确估计可能性77.00%;
12.86<meanPCG≤16.33mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.63,上限=y*+0.37,正确估计可能性38.89%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.25,上限=y*+0.25,正确估计可能性54.94%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.13,上限=y*+0.87,正确估计可能性65.43%;
16.33<meanPCG≤28.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.51,上限=y*+0.49,正确估计可能性32.53%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.84,上限=y*+0.66,正确估计可能性45.78%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.84,上限=y*+1.16,正确估计可能性56.63%;
式(41):y*=0.15520×FPG+0.19954×GA+2.33232
采用式(41)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
11.91<GA≤16.84%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.66,上限=y*+0.34,正确估计可能性63.97%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.89,上限=y*+0.61,正确估计可能性85.02%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.98,上限=y*+1.02,正确估计可能性94.33%;
16.84<GA≤20.95%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.5,上限=y*+0.5,正确估计可能性57.89%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.0,上限=y*+0.5,正确估计可能性71.26%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.21,上限=y*+0.79,正确估计可能性81.78%;
20.95<GA≤25.26%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.32,上限=y*+0.68,正确估计可能性42.68%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.72,上限=y*+0.78,正确估计可能性64.02%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.0,上限=y*+1.0,正确估计可能性75.00%;
25.26<GA≤65.13%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.93,上限=y*+0.07,正确估计可能性36.36%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.93,上限=y*+0.57,正确估计可能性51.52%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.17,上限=y*+0.83,正确估计可能性65.45%;
式(42):y*=0.11847×PPG2h+0.38677×meanFCG+3.08044;
采用式(42)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.76,上限=y*+0.24,正确估计可能性69.88%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.93,上限=y*+0.57,正确估计可能性83.73%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.25,上限=y*+0.75,正确估计可能性89.16%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.93,上限=y*+0.07,正确估计可能性49.29%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.0,上限=y*+0.5,正确估计可能性66.13%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.16,上限=y*+0.84,正确估计可能性78.30%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.73,上限=y*+0.27,正确估计可能性34.15%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.06,上限=y*+0.44,正确估计可能性48.78%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.0,上限=y*+1.0,正确估计可能性59.15%;
式(43):y*=0.10402×PPG2h+0.25953×meanPCG+3.45175;
采用式(43)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
4.19<PPG2h≤8.30mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.84,上限=y*+0.16,正确估计可能性67.26%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.48,正确估计可能性80.36%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.31,上限=y*+0.69,正确估计可能性88.10%;
8.30<PPG2h≤9.61mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.61,上限=y*+0.39,正确估计可能性61.25%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.8,上限=y*+0.7,正确估计可能性75.00%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.25,上限=y*+0.75,正确估计可能性87.50%;
9.61<PPG2h≤12.36mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.59,上限=y*+0.41,正确估计可能性51.22%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.87,上限=y*+0.63,正确估计可能性66.46%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.06,上限=y*+0.94,正确估计可能性79.27%;
12.36<PPG2h≤19.66mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.81,上限=y*+0.19,正确估计可能性37.20%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.91,上限=y*+0.59,正确估计可能性53.35%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.99,上限=y*+1.01,正确估计可能性64.63%;
19.66<PPG2h≤33.60mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.55,上限=y*+0.45,正确估计可能性32.53%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.98,上限=y*+0.52,正确估计可能性45.78%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.99,上限=y*+1.01,正确估计可能性57.83%;
式(44):y*=0.09302×PPG2h+0.20178×GA+2.41458;
采用式(44)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
4.19<PPG2h≤8.30mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.93,上限=y*+0.07,正确估计可能性64.29%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.93,上限=y*+0.57,正确估计可能性82.74%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.14,上限=y*+0.86,正确估计可能性92.26%;
8.30<PPG2h≤9.61mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.35,上限=y*+0.65,正确估计可能性56.25%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.76,上限=y*+0.74,正确估计可能性71.25%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.94,上限=y*+1.06,正确估计可能性86.25%;
9.61<PPG2h≤12.36mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.67,上限=y*+0.33,正确估计可能性56.10%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.75,上限=y*+0.75,正确估计可能性73.78%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.9,上限=y*+1.1,正确估计可能性85.98%;
12.36<PPG2h≤19.66mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.68,上限=y*+0.32,正确估计可能性51.52%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.85,上限=y*+0.65,正确估计可能性65.85%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.24,上限=y*+0.76,正确估计可能性76.52%;
19.66<PPG2h≤33.60mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.54,上限=y*+0.46,正确估计可能性39.76%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.04,上限=y*+0.46,正确估计可能性55.42%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.17,上限=y*+0.83,正确估计可能性71.08%;
式(45):y*=0.31984×meanFCG+0.18709×meanPCG+2.97921;
采用式(45)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.82,上限=y*+0.18,正确估计可能性73.49%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.82,上限=y*+0.68,正确估计可能性86.14%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.09,上限=y*+0.91,正确估计可能性92.77%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.72,上限=y*+0.28,正确估计可能性46.45%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.78,上限=y*+0.72,正确估计可能性63.49%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.27,上限=y*+0.73,正确估计可能性75.66%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.37,上限=y*+0.63,正确估计可能性34.76%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.83,上限=y*+0.67,正确估计可能性47.56%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.85,上限=y*+1.15,正确估计可能性59.15%;
式(46):y*=0.26487×meanFCG+0.17457×GA+1.97928;
采用式(46)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.8,上限=y*+0.2,正确估计可能性66.87%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.76,上限=y*+0.74,正确估计可能性80.12%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.05,上限=y*+0.95,正确估计可能性90.36%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.49,上限=y*+0.51,正确估计可能性53.96%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.79,上限=y*+0.71,正确估计可能性73.02%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.11,上限=y*+0.89,正确估计可能性82.76%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.83,上限=y*+0.17,正确估计可能性40.85%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.83,上限=y*+0.67,正确估计可能性54.88%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.19,上限=y*+0.81,正确估计可能性65.85%;
式(47):y*=0.16821×meanPCG+0.17968×GA+2.11076;
采用式(47)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
11.91<GA≤16.84%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.57,上限=y*+0.43,正确估计可能性65.18%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.72,上限=y*+0.78,正确估计可能性80.57%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.11,上限=y*+0.89,正确估计可能性92.71%;
16.84<GA≤20.95%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.52,上限=y*+0.48,正确估计可能性58.70%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.86,上限=y*+0.64,正确估计可能性75.30%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.95,上限=y*+1.05,正确估计可能性83.40%;
20.95<GA≤25.26%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.43,上限=y*+0.57,正确估计可能性46.95%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.71,上限=y*+0.79,正确估计可能性65.24%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.95,上限=y*+1.05,正确估计可能性75.00%;
25.26<GA≤65.13%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.66,上限=y*+0.34,正确估计可能性35.15%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.06,上限=y*+0.44,正确估计可能性48.48%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.89,上限=y*+1.11,正确估计可能性63.03%。
本发明中,根据不同范围宽度计算待测者HbA1c预测范围的下限和上限的公式得出原理如下:按照临床需求设定HbA1c预测范围宽度和多组估计误差低值和高值,根据实测HbA1c筛选出正确估计率最高、估计误差低值和高值之和的绝对值最小的一组估计误差低值和高值,用于计算待测者HbA1c预测范围的下限和上限。例如,在验证人群中有83人的FPG满足2.99<FPG≤5.37mmol/L,当预设预测范围宽度为1.0%时,设置多组估计误差的低值和高值分别为[-0.01%,+0.99%]、[-0.02%,+0.98%]、.... [-0.98%,+0.02%]、[-0.99%,+0.01%];某位患者测得FPG为5.3mmol/L,实测HbA1c 为5.6%,按照公式(1)计算出的HbA1c点估计值是5.75%,估计误差为实测值与预测值之差-0.15%,该估计误差如果在某些估计误差组内,例如在[-0.40%,+0.60%]、 [-0.30%,+0.70%]、[-0.20%,+0.80%]等估计误差组内,称为正确估计。在每个估计误差组内计算正确估计人数占总人数83人的比例,得到每一个估计误差组的正确估计可能性。选择正确估计可能性最高、估计误差高值与低值之和最接近0的估计误差组;故得到待测者HbA1c预测范围的下限和上限的公式分别为点估计值+估计误差低值、点估计值+估计误差高值。
上述的数据处理装置中,所述数据处理装置还包括控制模块或控制器;所述控制模块或控制器用于对各个模块进行控制。
上述的数据处理装置中,所述参数的采集设备包括检测血浆血糖和糖化白蛋白的生化仪、检测毛细血管血糖的血糖仪和糖化血红蛋白分析仪。
本发明还提供了一种基于糖化血红蛋白个体化预测及校正系统的辅助判断血糖升高风险的系统,它包括检测血浆血糖和糖化白蛋白的生化仪、检测毛细血管血糖的血糖仪和糖化血红蛋白分析仪和所述设置有上述用于个体化预测和校准糖化血红蛋白值并辅助判断血糖升高风险的数据处理装置的计算设备。
上述的系统中,所述系统还包括输入设备和输出设备;
所述的计算设备包括计算机或手机。
本发明还提供了上述的数据处理装置或上述的基于糖化血红蛋白个体化预测或上述的基于糖化血红蛋白个体化预测及校正系统的辅助判断血糖升高风险的系统的使用方法,包括如下步骤:测量测试者的空腹血浆血糖、餐后2小时血浆血糖、空腹毛细血管血糖、餐后2小时毛细血管血糖和糖化白蛋白中的至少一个参数数值,并进行记录;将所述参数数值,输入采用上述的数据处理装置或上述的系统中所述设置有上述用于个体化预测和校准糖化血红蛋白值并辅助判断血糖升高风险的数据处理装置的计算设备中处理,得到HbA1c点估计值,按照临床需求设定HbA1c预测范围宽度和所述HbA1c点估计值,计算得到待测者HbA1c预测范围的下限和上限,以辅助判断血糖升高的风险。
本发明进一步提供了一种计算机可读存储介质,所述计算机可读存储介质存储有用于执行下述步骤的计算机程序:
接收如下至少一项数据:(a1)测定待测者的单次空腹血浆血糖,记为FPG;(a2) 测定待测者的单次餐后2小时血浆血糖,记为PPG2h;(a3)测定待测者的多次空腹毛细血管血糖,计算得到的算数平均值,记为mean FCG;(a4)测定待测者的多次餐后 2小时毛细血管血糖,计算得到的算数平均值,记为mean PCG;(a5)测定待测者的单次糖化白蛋白,记为GA;
根据所述FPG、所述PPG2h、所述mean FCG、所述mean PCG或所述GA的数值中任一项,按照临床需求设定HbA1c预测范围宽度和所述HbA1c点估计值,计算得到待测者HbA1c预测范围的下限和上限,以辅助判断血糖升高的风险。
本发明上述的数据处理装置应用于制备基于糖化血红蛋白个体化预测及校正系统的辅助判断血糖增高风险的产品中。
本发明中血糖测量测量试剂和/或测量设备、糖化白蛋白试剂和/或测量设备和上述的数据处理装置应用于制备基于糖化血红蛋白个体化预测及校正系统的辅助判断血糖升高风险的产品中。
根据上述方案测得的待测者HbA1c的预测范围;判断血糖升高风险的标准如下:(1)按照2型糖尿病防治指南,普通成人2型糖尿病的HbA1c控制目标为<7.0%,老年患者或有严重并发症、反复低血糖的患者,HbA1c控制目标适当放宽。由于随着血糖的增高,本系统对HbA1c的正确估计可能性降低,建议空腹血糖≤8.5mmol/L或餐后2小时血糖≤12.0mmol/L或GA≤20%者,采用1.0%或1.5%的预测范围进行预测,空腹血糖>8.5mmol/L或餐后2小时血糖>12.0mmol/L或GA>20%者,采用1.5%或2.0%的预测范围进行预测。
(2)无同时期HbA1c实测值时,根据本系统对HbA1c的预测范围和点估计值可初步判断患者HbA1c是否可达到控制目标,判断不能达到控制目标者由医生调整降糖治疗方案。
(3)与同时期HbA1c实测值比较,适用于降糖治疗方案稳定3个月的患者:
A.如果实测HbA1c在预测范围内,即预测范围下限≤实测HbA1c≤预测范围上限,判断血糖指标与实测HbA1c相符合,由医生根据实测HbA1c是否达到控制目标决定是否需要调整患者降糖治疗方案。
B.如果实测HbA1c未达控制目标、本系统预测的1.0%预测范围包含了HbA1c 控制目标,且实测HbA1c高于预测范围上限,即1.0%预测范围下限≤【HbA1c控制目标】≤1.0%预测范围上限<实测HbA1c,建议提供其他血糖指标预测HbA1c,并进行参数运算模块二的预测,有助于解释实测HbA1c升高的原因并调整治疗方案,如果多个血糖指标单独或综合预测的HbA1c预测范围上限均低于实测HbA1c,需寻找患者是否存在短期内影响血糖指标的因素,如饮食、运动或降糖药物的改变,或是否存在影响HbA1c检测的因素,如贫血、血红蛋白变异体等。
C.如果实测HbA1c已达控制目标、1.0%预测范围下限高于控制目标,即实测HbA1c<【HbA1c控制目标】<1.0%预测范围下限,建议提供其他血糖指标预测HbA1c,并进行参数运算模块二预测,如果多个血糖指标单独或综合预测的HbA1c 1.0%范围下限均高于HbA1c控制目标,需寻找患者是否存在短期内影响血糖指标的因素,如饮食、运动或降糖药物的改变,或是否存在影响HbA1c水平或检测的因素,如反复低血糖、贫血、肾功能不全、血红蛋白变异体等。
D.如果实测HbA1c明显低于HbA1c控制目标,1.0%预测范围下限低于HbA1c 控制目标,即实测HbA1c<1.0%预测范围下限<【HbA1c控制目标】,建议提供其他血糖指标预测HbA1c,并进行参数运算模块二预测,如果多个血糖指标单独或综合预测的HbA1c 1.0%范围下限均高于实测HbA1c,需寻找患者是否存在影响HbA1c水平或检测的因素,如反复低血糖、贫血、肾功能不全、血红蛋白变异体等。
E.如果实测HbA1c和预测范围下限均明显高于HbA1c控制目标,实测HbA1c 不在预测范围内,建议先调整患者降糖治疗方案,血糖降低后2-3个月再次评估实测 HbA1c和HbA1c预测范围是否符合。
(4)明确存在影响HbA1c检测的因素时,如贫血、肾功能不全、血红蛋白变异体等,或者HbA1c检测尚未标准化的医院,由于此时HbA1c检测不准确,对HbA1c 进行点估计值和范围的预测可帮助医生判断患者血糖控制情况。
(5)本系统不适用于已知频繁发生低血糖的糖尿病患者的HbA1c预测。
本发明具有以下优点:
(1)根据空腹血浆血糖、餐后2小时血浆血糖、空腹毛细血管平均血糖、餐后2 小时毛细血管平均血糖或糖化白蛋白单一指标提供个体HbA1c点估计值,并提供测定 HbA1c在预测范围宽度为1.0%、1.5%和2.0%的上、下限及可能性。
解决了不同血糖指标预测的HbA1c点估计值不一致的情况,当患者检测了多个血糖指标时,充分利用各指标提供的血糖水平信息,综合预测HbA1c(%)点估计值以及测定HbA1c在预测范围宽度为1.0%、1.5%和2.0%的上、下限及可能性。
(2)采用分位数回归和岭回归方法建立模型,解决了传统线性回归预测模型中受异常值影响较大、不能综合各血糖指标进行预测的缺陷。
在控制HbA1c(%)预测范围宽度为1.0%、1.5%和2.0%的条件下,提供测定HbA1c在该范围内的可能性,为临床医生评估患者的血糖控制情况提供多层次信息。
(3)在糖尿病治疗稳定≥3个月的患者中,如果不加筛选,用空腹血浆血糖、餐后2小时血浆血糖、最近3次空腹毛细血管血糖均值、最近3-9次餐后2小时毛细血管血糖均值预测的HbA1c个体95%可信区间的范围宽度均值分别为4.9%、5.1%、4.6%和4.6%;本发明采用按照临床需求设置预测范围宽度的方法,极大程度提高了辅助判断血糖升高的精确性。
(4)用于建立模型的原始数据来自全国八家中心,HbA1c测定通过了全国中心试验室(复旦大学附属中山医院检验科)HbA1c标准化一致性比对,保证了HbA1c 测定的准确性。
附图说明
图1为本发明基于糖化血红蛋白个体化预测及校正系统的辅助判断血糖升高风险的数据处理装置的流程图。
图2为使用本发明基于糖化血红蛋白个体化预测及校正系统的辅助判断血糖升高风险的数据处理装置的流程图。
具体实施方式
下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明,均为常规方法。
下述实施例中所用的材料、试剂等,如无特殊说明,均可从商业途径得到。
下述实施例中根据测定不同参数计算得到的待测者HbA1c预测范围的下限和上限;判断血糖升高风险的标准如下:(1)按照2型糖尿病防治指南,普通成人2型糖尿病的HbA1c控制目标为<7.0%,老年患者或有严重并发症、反复低血糖的患者, HbA1c控制目标适当放宽。由于随着血糖的增高,本系统对HbA1c的正确估计可能性降低,建议空腹血糖≤8.5mmol/L或餐后2小时血糖≤12.0mmol/L或GA≤20%者,采用1.0%或1.5%的预测范围进行预测,空腹血糖>8.5mmol/L或餐后2小时血糖>12.0mmol/L或GA>20%者,采用1.5%或2.0%的预测范围进行预测。
(2)无同时期HbA1c实测值时,根据本系统对HbA1c的预测范围和点估计值可初步判断患者HbA1c是否可达到控制目标,判断不能达到控制目标者由医生调整降糖治疗方案。
(3)与同时期HbA1c实测值比较,适用于降糖治疗方案稳定3个月的患者:
A.如果实测HbA1c在预测范围内,即预测范围下限≤实测HbA1c≤预测范围上限,判断血糖指标与实测HbA1c相符合,由医生根据实测HbA1c是否达到控制目标决定是否需要调整患者降糖治疗方案。
B.如果实测HbA1c未达控制目标、本系统预测的1.0%预测范围包含了HbA1c 控制目标,且实测HbA1c高于预测范围上限,即1.0%预测范围下限≤【HbA1c控制目标】≤1.0%预测范围上限<实测HbA1c,建议提供其他血糖指标预测HbA1c,并进行参数运算模块二的预测,有助于解释实测HbA1c升高的原因并调整治疗方案,如果多个血糖指标单独或综合预测的HbA1c预测范围上限均低于实测HbA1c,需寻找患者是否存在短期内影响血糖指标的因素,如饮食、运动或降糖药物的改变,或是否存在影响HbA1c检测的因素,如贫血、血红蛋白变异体等。
C.如果实测HbA1c已达控制目标、1.0%预测范围下限高于控制目标,即实测HbA1c<【HbA1c控制目标】<1.0%预测范围下限,建议提供其他血糖指标预测HbA1c,并进行参数运算模块二预测,如果多个血糖指标单独或综合预测的HbA1c 1.0%范围下限均高于HbA1c控制目标,需寻找患者是否存在短期内影响血糖指标的因素,如饮食、运动或降糖药物的改变,或是否存在影响HbA1c水平或检测的因素,如反复低血糖、贫血、肾功能不全、血红蛋白变异体等。
D.如果实测HbA1c明显低于HbA1c控制目标,1.0%预测范围下限低于HbA1c 控制目标,即实测HbA1c<1.0%预测范围下限<【HbA1c控制目标】,建议提供其他血糖指标预测HbA1c,并进行参数运算模块二预测,如果多个血糖指标单独或综合预测的HbA1c 1.0%范围下限均高于实测HbA1c,需寻找患者是否存在影响HbA1c水平或检测的因素,如反复低血糖、贫血、肾功能不全、血红蛋白变异体等。
E.如果实测HbA1c和预测范围下限均明显高于HbA1c控制目标,实测HbA1c 不在预测范围内,建议先调整患者降糖治疗方案,血糖降低后2-3个月再次评估实测 HbA1c和HbA1c预测范围是否符合。
(4)明确存在影响HbA1c检测的因素时,如贫血、肾功能不全、血红蛋白变异体等,或者HbA1c检测尚未标准化的医院,由于此时HbA1c检测不准确,对HbA1c 进行点估计值和范围的预测可帮助医生判断患者血糖控制情况。
(5)本系统不适用于已知频繁发生低血糖的糖尿病患者的HbA1c预测。
实施例
一、研究人群随机分组
采用来自全国八家医院的临床数据,2型糖尿病患者至少3个月以来降糖治疗方案(包括饮食、运动、药物)稳定,共采集2型糖尿病患者数据1642人,随机分为模型建立组819人和模型验证组823人。主要数据包括人口学资料、糖化血红蛋白(HbA1c (%)),空腹血浆血糖(FPG(mmol/L)),餐后2小数血浆血糖(PPG2h(mmol/L)), 3次空腹毛细血管血糖(FCG(mmol/L))并计算均值(mean FCG(mmol/L)),3到9 次餐后毛细血管血糖(PCG(mmol/L))并计算均值(mean PCG(mmol/L)),中心化测定糖化白蛋白(GA(%))。八家中心的HbA1c测定均经过全国中心试验室(复旦大学附属中山医院检验科)HbA1c标准化一致性比对。
二、建立单一血糖指标预测HbA1c模型
采用分位数回归方法,采用模型建立组数据,用单一血糖指标建立预测HbA1c的间隔为1%的第5%~95%分位数回归模型;采用模型验证组数据,将血糖指标进行十分位分组,按照设定的预测HbA1c(%)范围宽度(以下简称范围宽度)1.0%,1.5%和 2.0%,在各十分位组中筛选正确预测率最高、点估计值距离设定预测范围上、下限对称性较好的分位数回归模型,合并毗邻的、筛选出的分位数回归模型相同的十分位分组。
1、用空腹血浆血糖(FPG)(mmol/L)预测HbA1c(%):
从模型建立人群的数据建立FPG(mmol/L)预测HbA1c(%)的分位数回归模型:
(1)点估计值:
2.99<FPG≤5.37mmol/L:
y*=β1x*+β0=0.41750×FPG+3.53997
5.37<FPG≤6.66mmol/L:
y*=β1x*+β0=0.44010×FPG+3.56308
6.66<FPG≤7.82mmol/L:
y*=β1x*+β0=0.45225×FPG+3.65442
7.82<FPG≤12.90mmol/L:
y*=β1x*+β0=0.45933×FPG+3.67723
12.90<FPG≤24.50mmol/L:
y*=β1x*+β0=0.42062×FPG+3.55807
录入被预测个体的FPG(x*(mmol/L)),判断FPG范围后,用相应模型计算HbA1c 点估计值(y*(%))。
(2)预测HbA1c(%)范围宽度1.0%、1.5%和2.0%时的上、下限计算和测量 HbA1c在该范围内的可能性(正确估计可能性),其中y*从1(1)获得:
2.99<FPG≤5.37mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.54,上限=y*+0.46,正确估计可能性69.88%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.68,上限=y*+0.82,正确估计可能性77.11%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.93,上限=y*+1.07,正确估计可能性81.93%;
5.37<FPG≤6.66mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.69,上限=y*+0.31,正确估计可能性53.94%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.79,上限=y*+0.71,正确估计可能性70.30%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.79,上限=y*+1.21,正确估计可能性81.82%;
6.66<FPG≤7.82mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.50,上限=y*+0.50,正确估计可能性57.32%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.88,上限=y*+0.62,正确估计可能性67.68%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.90,上限=y*+1.10,正确估计可能性76.83%;
7.82<FPG≤12.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.58,上限=y*+0.42,正确估计可能性41.34%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.61,上限=y*+0.89,正确估计可能性54.71%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.98,上限=y*+1.02,正确估计可能性66.87%;
12.90<FPG≤24.50mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.36,上限=y*+0.64,正确估计可能性29.27%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.53,上限=y*+0.97,正确估计可能性40.24%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.01,上限=y*+0.99,正确估计可能性48.78%。
具体患者采用上述模型测定的实例如下:
A.患者测定空腹血浆血糖为8.19mmol/L,经上述计算,HbA1c点估计值和宽度为1.0%的范围为7.44%(6.86-7.86%),该患者尚未达到临床治疗中所要求的7.0%以下,需要调整治疗。
B.一名老年患者有多种并发症,临床个体化HbA1c目标值为小于8.0%,测定空腹血浆血糖为9.34mmol/L,实际测定HbA1c为7.8%,患者认为空腹血糖过高,HbA1c 测定值偏低,就诊要求调整降糖药物。经上述计算,HbA1c点估计值和宽度为1.0%的范围为7.97%(7.39-8.39%),其测定的HbA1c仍在该范围内,向患者解释,目前不需新增或加大具有降低空腹血糖作用的药物剂量。
C.患者就诊主诉空腹血浆血糖5.97mmol/L,餐后2小时血浆血糖6.85mol/L,查HbA1c 4.0%(仪器品牌和型号TOSOH G8 HbA1c)。经上述计算,用HbA1c点估计值和宽度为1.0%的范围为6.19%(5.50-6.50%),临床面临的问题是:是否可疑有低血糖,是否需要HbA1c调整降糖药物。最终发现该患者存在血红蛋白变异体,影响了在 TOSOH G8 HbA1c仪器上的测定结果。采用不受血红蛋白变异体影响的其他检测方法,测得患者的HbA1c为5.8%,与空腹血浆血糖水平符合,继续目前降糖治疗,按照指南,存在血红蛋白变异体的患者建议用监测血糖替代HbA1c检测。
D.患者同时测定空腹血浆血糖7.13mmol/L,HbA1c 8.0%,经上述计算,HbA1c 点估计值和宽度为1.0%的范围为6.88%(6.38-7.38%),HbA1c被低估,建议监测空腹及餐后2小时毛细血管血糖等各项血糖参数,指导降糖药物的方案调整。
E.与既往已经发表的线性回归预测模型比较:一患者测空腹血浆血糖7.08 mmol/L,实测HbA1c为7.1%,按照既往发表的模型,HbA1c=3.12+0.49×FPG(Diabetes Care1999;22(6):904-907.),预测HbA1c为6.6%,难以做出临床解释。在本预测系统中,预测HbA1c为6.86%(6.36-7.36%),该患者的实测HbA1c在该范围内,可以进行合理的临床解释。
2、用餐后2小时血浆血糖(PPG2h)预测HbA1c:
计算参数列表:
从模型建立人群的数据建立PPG2h(mmol/L)预测HbA1c(%)的分位数回归模型:
(1)点估计值:
4.19<PPG2h≤8.30mmol/L:
y*=β1x*+β0=0.22762×PPG2h+4.13680
8.30<PPG2h≤9.61mmol/L:
y*=β1x*+β0=0.25794×PPG2h+4.10227
9.61<PPG2h≤12.36mmol/L:
y*=β1x*+β0=0.27500×PPG2h+4.26850
12.36<PPG2h≤19.66mmol/L:
y*=β1x*+β0=0.27660×PPG2h+4.19787
19.66<PPG2h≤33.60mmol/L:
y*=β1x*+β0=0.22762×PPG2h+4.13680
录入被预测个体的PPG2h(x*(mmol/L)),判断PPG2h范围后,用相应模型计算HbA1c点估计值(y*(%))。
(2)预测HbA1c(%)范围宽度1.0%、1.5%和2.0%时的上、下限计算和测量 HbA1c在该范围内的可能性(正确估计可能性),其中y*从2(1)获得:
4.19<PPG2h≤8.30mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.33,上限=y*+0.67,正确估计可能性63.10%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.58,上限=y*+0.92,正确估计可能性77.38%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.76,上限=y*+1.24,正确估计可能性86.31%;
8.30<PPG2h≤9.61mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.50,上限=y*+0.50,正确估计可能性51.25%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.52,上限=y*+0.98,正确估计可能性66.25%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.84,上限=y*+1.16,正确估计可能性82.50%;
9.61<PPG2h≤12.36mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.39,上限=y*+0.61,正确估计可能性48.78%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.89,上限=y*+0.61,正确估计可能性62.20%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.24,上限=y*+0.76,正确估计可能性73.17%;
12.36<PPG2h≤19.66mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.49,上限=y*+0.51,正确估计可能性29.88%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.18,上限=y*+0.32,正确估计可能性41.16%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.48,上限=y*+0.52,正确估计可能性54.27%;
19.66<PPG2h≤33.60mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.56,上限=y*+0.44,正确估计可能性33.73%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.60,上限=y*+0.90,正确估计可能性42.17%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.56,上限=y*+1.44,正确估计可能性49.40%。
具体患者采用上述模型测定的实例如下:
临床单独测定餐后2小时血浆血糖情况少见,多和其他血糖参数一起使用。
在实施例1例D中,患者同时测定空腹血浆血糖7.13mmol/L,HbA1c8.0%,用空腹血浆血糖预测HbA1c被低估,需结合其他血糖参数评估患者的实测HbA1c与实际血糖水平是否一致;该患者同一天测定了餐后2小时血浆血糖为12.78mmol/L,HbA1c点估计值和宽度为1.0%的预测范围为7.73%(7.24-8.24%),提示该患者存在餐后高血糖的状态,需要调整药物治疗方案。
3、用空腹毛细血管血糖均值(mean FCG)预测HbA1c:
计算参数列表:
从模型建立人群的数据建立meanFCG预测HbA1c的分位数回归模型:
(1)点估计值:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
y*=β1x*+β0=0.57473×meanFCG+2.69896
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
y*=β1x*+β0=0.60706×meanFCG+2.65881
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
y*=β1x*+β0=0.59259×meanFCG+2.64642
录入被预测个体的meanFCG(x*(mmol/L)),判断meanFCG范围后,用相应模型计算HbA1c点估计值(y*(%))。
(2)预测HbA1c(%)范围宽度1.0%、1.5%和2.0%时的上、下限计算和测量 HbA1c在该范围内的可能性(正确估计可能性),其中y*从3(1)获得:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.50,上限=y*+0.50,正确估计可能性71.69%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.65,上限=y*+0.85,正确估计可能性82.53%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.72,上限=y*+1.28,正确估计可能性90.36%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.58,上限=y*+0.42,正确估计可能性46.04%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.72,上限=y*+0.78,正确估计可能性61.66%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.96,上限=y*+1.04,正确估计可能性72.62%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.53,上限=y*+0.47,正确估计可能性34.15%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.75,上限=y*+0.75,正确估计可能性46.34%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.43,上限=y*+0.57,正确估计可能性55.49%。
具体患者采用上述模型测定的实例如下:
在上述“1、用空腹血浆血糖(FPG)(mmol/L)预测HbA1c(%)”的例子D中,患者同时测定空腹血浆血糖7.13mmol/L,HbA1c8.0%,而HbA1c点估计值和宽度为1.0%的范围为6.88%(6.38-7.38%),说明用空腹血浆血糖预测HbA1c被低估,需结合其他血糖参数评估患者的实测HbA1c与实际血糖水平是否一致;该患者近期测定了三次空腹毛细血管血糖值,计算均值为8.07mmol/L,HbA1c点估计值和宽度为1.0%的范围为 7.56%(6.98-7.98%),说明该患者平时空腹血糖并未达到标准,需要调整治疗。
4、用餐后2小时毛细血管血糖均值(mean PCG)预测HbA1c:
计算参数列表:
从模型建立人群的数据建立meanPCG(mmol/L)预测HbA1c(%)的分位数回归模型:
(1)点估计值:
5.03<meanPCG≤8.24mmol/L:
y*=β1x*+β0=0.36948×meanPCG+3.18069
8.24<meanPCG≤12.86mmol/L:
y*=β1x*+β0=0.38881×meanPCG+3.16476
12.86<meanPCG≤16.33mmol/L:
y*=β1x*+β0=0.37158×meanPCG+3.24796
16.33<meanPCG≤28.90mmol/L:
y*=β1x*+β0=0.42633×meanPCG+3.00251
录入被预测个体的meanPCG(x*(mmol/L)),判断meanPCG范围后,用相应模型计算HbA1c点估计值(y*(%))。
(2)预测HbA1c范围宽度(%)1.0%、1.5%和2.0%时的上、下限计算和测量 HbA1c在该范围内的可能性(正确估计可能性),其中y*从4(1)获得:
5.03<meanPCG≤8.24mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.50,上限=y*+0.50,正确估计可能性66.67%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.70,上限=y*+0.80,正确估计可能性80.00%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.65,上限=y*+1.35,正确估计可能性88.48%;
8.24<meanPCG≤12.86mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.53,上限=y*+0.47,正确估计可能性44.31%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.66,上限=y*+0.84,正确估计可能性61.50%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.17,上限=y*+0.83,正确估计可能性72.40%;
12.86<meanPCG≤16.33mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.69,上限=y*+0.31,正确估计可能性33.33%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.69,上限=y*+0.81,正确估计可能性50.62%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.94,上限=y*+1.06,正确估计可能性63.58%;
16.33<meanPCG≤28.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.26,上限=y*+0.74,正确估计可能性30.12%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.75,上限=y*+0.75,正确估计可能性37.35%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.37,上限=y*+0.63,正确估计可能性48.19%。
具体患者采用上述模型测定的实例如下:
在上述“1、用空腹血浆血糖(FPG)(mmol/L)预测HbA1c(%)”的例D中,患者同时测定空腹血浆血糖7.13mmol/L,HbA1c8.0%,而HbA1c点估计值和宽度为1.0%的范围为6.88%(6.38-7.38%),说明用空腹血浆血糖预测HbA1c被低估,需结合其他血糖参数评估患者的实测HbA1c与实际血糖水平是否一致;该患者近期测定了几次餐后2 小时毛细血管血糖值,计算均值为12.65mmol/L,HbA1c点估计值和和宽度为1.0%的范围为8.08%(7.55-8.55%),说明该患者平时餐后2小时血糖未达到标准,需要调整治疗。
5、用糖化白蛋白(GA)预测HbA1c:
从模型建立人群的数据建立GA(%)预测HbA1c(%)的分位数回归模型:
(1)点估计值:
11.91<GA≤16.84%:
y*=β1x*+β0=0.25959×GA+2.21196
16.84<GA≤20.95%:
y*=β1x*+β0=0.27023×GA+2.21192
20.95<GA≤25.26%:
y*=β1x*+β0=0.26565×GA+2.22182
25.26<GA≤65.13%:
y*=β1x*+β0=0.25959×GA+2.21196
录入被预测个体的GA(x*(%)),判断GA范围后,用相应模型计算HbA1c点估计值(y*(%))。
(2)预测HbA1c(%)范围宽度1.0%、1.5%和2.0%时的上、下限计算和测量 HbA1c在该范围内的可能性(正确估计可能性),其中y*从5(1)获得:
11.91<GA≤16.84%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.52,上限=y*+0.48,正确估计可能性56.28%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.69,上限=y*+0.81,正确估计可能性77.33%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.92,上限=y*+1.08,正确估计可能性90.69%;
16.84<GA≤20.95%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.53,上限=y*+0.47,正确估计可能性51.82%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.65,上限=y*+0.85,正确估计可能性68.42%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.14,上限=y*+0.86,正确估计可能性80.16%;
20.95<GA≤25.26%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.81,上限=y*+0.19,正确估计可能性40.85%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.65,上限=y*+0.85,正确估计可能性57.93%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.01,上限=y*+0.99,正确估计可能性71.95%;
25.26<GA≤65.13%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.40,上限=y*+0.60,正确估计可能性34.55%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.87,上限=y*+0.63,正确估计可能性47.27%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.06,上限=y*+0.94,正确估计可能性61.21%。
具体患者采用上述模型测定的实例如下:
在上述“1、用空腹血浆血糖(FPG)(mmol/L)预测HbA1c(%)”的例子D中,患者同时测定空腹血浆血糖7.13mmol/L,HbA1c 8.0%,而HbA1c点估计值和宽度为 1.0%的范围为6.88%(6.38-7.38%),说明用空腹血浆血糖预测HbA1c被低估,需结合其他血糖参数评估患者的实测HbA1c与实际血糖水平是否一致;尽管该患者采用餐后2 小时血浆血糖、空腹和餐后2小时毛细血管血糖预测的HbA1c与实测HbA1c较为一致,测定的GA为18.9%,预测的HbA1c为7.32%(6.79-7.79%),亦低估了实测HbA1c。该病例也说明评估HbA1c测定能否反映血糖水平需要综合其他血糖参数综合评估。
三、综合2-5项血糖指标预测HbA1c
当患者检测的血糖指标>1项时,在建立模型的819人中,采用岭回归分析方法,分别建立各血糖指标组合下预测的HbA1c的模型,在验证模型的823人中,用建立的模型HbA1c点估计值,按照设定的预测HbA1c(%)范围宽度1.0%,1.5%和2.0%,按照单一血糖指标HbA1c点估计值的分组(参见二、建立单一血糖指标预测HbA1c模型) 进行计算,筛选正确预测率最高的血糖指标及在相应分组中预测范围的上、下限。经过筛查,分组计算的血糖指标被采用顺序如下:meanFCG,PPG2h,GA,meanPCG。
各组合下预测模型:
(1)FPG,PPG2h,meanFCG,meanPCG,GA
y*=0.02979×FPG+0.02896×PPG2h+0.16356×meanFCG+0.06158×meanPCG +0.15019×GA+1.98343
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.65,上限=y*+0.35,正确估计可能性69.28%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.76,上限=y*+0.74,正确估计可能性84.94%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.99,上限=y*+1.01,正确估计可能性91.57%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.59,上限=y*+0.41,正确估计可能性58.01%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.86,上限=y*+0.64,正确估计可能性74.85%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.08,上限=y*+0.92,正确估计可能性84.58%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.52,上限=y*+0.48,正确估计可能性40.85%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.73,上限=y*+0.77,正确估计可能性56.71%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.23,上限=y*+0.77,正确估计可能性68.90%;
(2)FPG,PPG2h,meanFCG,meanPCG
y*=0.09885×FPG+0.06516×PPG2h+0.21217×meanFCG+0.11607×meanPCG +3.01847
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.73,上限=y*+0.27,正确估计可能性72.29%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.05,上限=y*+0.45,正确估计可能性86.75%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.05,上限=y*+0.95,正确估计可能性92.77%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.75,上限=y*+0.25,正确估计可能性51.52%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.03,上限=y*+0.47,正确估计可能性67.95%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.23,上限=y*+0.77,正确估计可能性79.92%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.68,上限=y*+0.32,正确估计可能性35.37%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.05,上限=y*+0.45,正确估计可能性50.00%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.11,上限=y*+0.89,正确估计可能性62.80%;
(3)FPG,PPG2h,meanFCG,GA
y*=0.02295×FPG+0.04521×PPG2h+0.21126×meanFCG+0.15705×GA+ 2.01184
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.72,上限=y*+0.28,正确估计可能性69.28%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.78,上限=y*+0.72,正确估计可能性81.93%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.01,上限=y*+0.99,正确估计可能性90.36%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.58,上限=y*+0.42,正确估计可能性58.22%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.91,上限=y*+0.59,正确估计可能性75.25%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.11,上限=y*+0.89,正确估计可能性85.40%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.54,上限=y*+0.46,正确估计可能性41.46%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.96,上限=y*+0.54,正确估计可能性56.10%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.09,上限=y*+0.91,正确估计可能性68.29%;
(4)FPG,PPG2h,meanPCG,GA
y*=0.08110×FPG+0.02169×PPG2h+0.12070×meanPCG+0.16022×GA+ 2.09849
4.19<PPG2h≤8.30mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.64,上限=y*+0.36,正确估计可能性67.86%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.11,上限=y*+0.39,正确估计可能性85.12%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.11,上限=y*+0.89,正确估计可能性94.05%;
8.30<PPG2h≤9.61mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.6,上限=y*+0.4,正确估计可能性57.50%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.86,上限=y*+0.64,正确估计可能性80.00%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.14,上限=y*+0.86,正确估计可能性90.00%;
9.61<PPG2h≤12.36mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.58,上限=y*+0.42,正确估计可能性58.54%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.79,上限=y*+0.71,正确估计可能性75.61%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.98,正确估计可能性85.98%;
12.36<PPG2h≤19.66mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.58,上限=y*+0.42,正确估计可能性52.74%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.67,上限=y*+0.83,正确估计可能性67.99%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.91,上限=y*+1.09,正确估计可能性77.44%;
19.66<PPG2h≤33.60mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.32,上限=y*+0.68,正确估计可能性39.76%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.25,上限=y*+1.25,正确估计可能性59.04%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.89,上限=y*+1.11,正确估计可能性72.29%;
(5)FPG,meanFCG,meanPCG,GA
y*=0.04381×FPG+0.15819×meanFCG+0.08186×meanPCG+0.15442×GA+1.95619
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.67,上限=y*+0.33,正确估计可能性68.07%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.85,上限=y*+0.65,正确估计可能性84.94%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.0,上限=y*+1.0,正确估计可能性92.17%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.64,上限=y*+0.36,正确估计可能性56.39%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.74,上限=y*+0.76,正确估计可能性73.63%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.98,上限=y*+1.02,正确估计可能性83.57%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.54,上限=y*+0.46,正确估计可能性40.85%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.75,上限=y*+0.75,正确估计可能性54.88%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.76,上限=y*+1.24,正确估计可能性67.68%;
(6)PPG2h,meanFCG,meanPCG,GA
y*=0.03419×PPG2h+0.18259×meanFCG+0.05939×meanPCG+0.15326×GA+1.97405
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.69,上限=y*+0.31,正确估计可能性69.28%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.75,上限=y*+0.75,正确估计可能性84.34%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.0,上限=y*+1.0,正确估计可能性91.57%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.61,上限=y*+0.39,正确估计可能性57.61%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.8,上限=y*+0.7,正确估计可能性74.65%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.09,上限=y*+0.91,正确估计可能性84.99%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.72,上限=y*+0.28,正确估计可能性42.07%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.76,上限=y*+0.74,正确估计可能性57.32%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.2,上限=y*+0.8,正确估计可能性68.29%;
(7)FPG,PPG2h,meanFCG
y*=0.09178×FPG+0.10019×PPG2h+0.32012×meanFCG+3.08517
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.83,上限=y*+0.17,正确估计可能性71.69%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.48,正确估计可能性84.94%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.13,上限=y*+0.87,正确估计可能性89.16%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.72,上限=y*+0.28,正确估计可能性51.52%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.1,上限=y*+0.4,正确估计可能性68.15%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.0,上限=y*+1.0,正确估计可能性80.12%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.78,上限=y*+0.22,正确估计可能性34.76%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.16,上限=y*+0.34,正确估计可能性47.56%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.16,上限=y*+0.84,正确估计可能性59.76%;
(8)FPG,PPG2h,meanPCG
y*=0.17305×FPG+0.06016×PPG2h+0.20460×meanPCG+3.17850
4.19<PPG2h≤8.30mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.7,上限=y*+0.3,正确估计可能性70.24%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.01,上限=y*+0.49,正确估计可能性85.12%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.09,上限=y*+0.91,正确估计可能性90.48%;
8.30<PPG2h≤9.61mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.52,上限=y*+0.48,正确估计可能性67.50%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.08,上限=y*+0.42,正确估计可能性82.50%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.16,上限=y*+0.84,正确估计可能性91.25%;
9.61<PPG2h≤12.36mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.53,上限=y*+0.47,正确估计可能性54.27%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.14,上限=y*+0.36,正确估计可能性71.34%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.14,上限=y*+0.86,正确估计可能性85.37%;
12.36<PPG2h≤19.66mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.68,上限=y*+0.32,正确估计可能性44.21%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.8,上限=y*+0.7,正确估计可能性56.10%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.92,上限=y*+1.08,正确估计可能性68.29%;
19.66<PPG2h≤33.60mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.54,上限=y*+0.46,正确估计可能性39.76%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.62,上限=y*+0.88,正确估计可能性54.22%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.97,上限=y*+1.03,正确估计可能性68.67%;
(9)FPG,PPG2h,GA
y*=0.10888×FPG+0.06253×PPG2h+0.17991×GA+2.33256
4.19<PPG2h≤8.30mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.87,上限=y*+0.13,正确估计可能性70.24%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.85,上限=y*+0.65,正确估计可能性84.52%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.12,上限=y*+0.88,正确估计可能性93.45%;
8.30<PPG2h≤9.61mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.56,上限=y*+0.44,正确估计可能性60.00%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.96,上限=y*+0.54,正确估计可能性75.00%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.96,上限=y*+1.04,正确估计可能性86.25%;
9.61<PPG2h≤12.36mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.5,上限=y*+0.5,正确估计可能性56.10%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.87,上限=y*+0.63,正确估计可能性76.22%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.91,上限=y*+1.09,正确估计可能性85.37%;
12.36<PPG2h≤19.66mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.62,上限=y*+0.38,正确估计可能性51.52%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.83,上限=y*+0.67,正确估计可能性68.60%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.97,上限=y*+1.03,正确估计可能性77.44%;
19.66<PPG2h≤33.60mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.38,上限=y*+0.62,正确估计可能性43.37%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.87,上限=y*+0.63,正确估计可能性57.83%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.17,上限=y*+0.83,正确估计可能性73.49%;
(10)FPG,meanFCG,meanPCG
y*=0.13171×FPG+0.21800×meanFCG+0.16150×meanPCG+2.99804
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.77,上限=y*+0.23,正确估计可能性74.10%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.48,正确估计可能性87.35%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.07,上限=y*+0.93,正确估计可能性93.98%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.61,上限=y*+0.39,正确估计可能性49.70%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.03,上限=y*+0.47,正确估计可能性65.11%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.22,上限=y*+0.78,正确估计可能性76.88%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.48,上限=y*+0.52,正确估计可能性35.98%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.65,上限=y*+0.85,正确估计可能性48.78%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.09,上限=y*+0.91,正确估计可能性61.59%;
(11)FPG,meanFCG,GA
y*=0.04658×FPG+0.23063×meanFCG+0.16898×GA+1.98222
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.71,上限=y*+0.29,正确估计可能性67.47%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.97,上限=y*+0.53,正确估计可能性81.33%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.98,正确估计可能性90.96%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.43,上限=y*+0.57,正确估计可能性55.38%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.86,上限=y*+0.64,正确估计可能性73.02%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.0,上限=y*+1.0,正确估计可能性83.57%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.44,上限=y*+0.56,正确估计可能性39.63%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.94,上限=y*+0.56,正确估计可能性54.88%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.91,上限=y*+1.09,正确估计可能性64.63%;
(12)FPG,meanPCG,GA
y*=0.09210×FPG+0.13487×meanPCG+0.16115×GA+2.09892
11.91<GA≤16.84%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.64,上限=y*+0.36,正确估计可能性66.80%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.77,上限=y*+0.73,正确估计可能性83.40%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.0,上限=y*+1.0,正确估计可能性95.55%;
16.84<GA≤20.95%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.54,上限=y*+0.46,正确估计可能性59.51%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.84,上限=y*+0.66,正确估计可能性76.52%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.84,上限=y*+1.16,正确估计可能性85.02%;
20.95<GA≤25.26%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.48,上限=y*+0.52,正确估计可能性48.78%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.68,上限=y*+0.82,正确估计可能性64.02%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.03,上限=y*+0.97,正确估计可能性76.22%;
25.26<GA≤65.13%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.92,上限=y*+0.08,正确估计可能性37.58%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.04,上限=y*+0.46,正确估计可能性52.12%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.76,上限=y*+1.24,正确估计可能性64.24%;
(13)PPG2h,meanFCG,meanPCG
y*=0.08452×PPG2h+0.28468×meanFCG+0.11726×meanPCG+2.99782
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.68,上限=y*+0.32,正确估计可能性72.29%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.48,正确估计可能性86.75%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.98,正确估计可能性91.57%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.75,上限=y*+0.25,正确估计可能性51.93%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.97,上限=y*+0.53,正确估计可能性66.73%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.13,上限=y*+0.87,正确估计可能性78.50%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.66,上限=y*+0.34,正确估计可能性32.93%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.03,上限=y*+0.47,正确估计可能性48.78%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.03,上限=y*+0.97,正确估计可能性61.59%;
(14)PPG2h,meanFCG,GA
y*=0.04860×PPG2h+0.22505×meanFCG+0.15953×GA+1.99793
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.68,上限=y*+0.32,正确估计可能性68.67%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.82,上限=y*+0.68,正确估计可能性81.93%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.98,正确估计可能性90.36%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.58,上限=y*+0.42,正确估计可能性57.00%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.87,上限=y*+0.63,正确估计可能性75.25%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.99,上限=y*+1.01,正确估计可能性85.19%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.49,上限=y*+0.51,正确估计可能性40.85%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.0,上限=y*+0.5,正确估计可能性56.71%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.16,上限=y*+0.84,正确估计可能性68.29%;
(15)PPG2h,meanPCG,GA
y*=0.03725×PPG2h+0.13752×meanPCG+0.17321×GA+2.12427
4.19<PPG2h≤8.30mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.79,上限=y*+0.21,正确估计可能性66.07%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.93,上限=y*+0.57,正确估计可能性83.33%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.09,上限=y*+0.91,正确估计可能性92.26%;
8.30<PPG2h≤9.61mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.46,上限=y*+0.54,正确估计可能性55.00%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.91,上限=y*+0.59,正确估计可能性78.75%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.0,上限=y*+1.0,正确估计可能性87.50%;
9.61<PPG2h≤12.36mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.61,上限=y*+0.39,正确估计可能性58.54%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.92,上限=y*+0.58,正确估计可能性74.39%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.96,上限=y*+1.04,正确估计可能性86.59%;
12.36<PPG2h≤19.66mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.7,上限=y*+0.3,正确估计可能性51.52%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.74,上限=y*+0.76,正确估计可能性67.07%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.96,上限=y*+1.04,正确估计可能性76.52%;
19.66<PPG2h≤33.60mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.5,上限=y*+0.5,正确估计可能性37.35%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.41,上限=y*+1.09,正确估计可能性53.01%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.75,上限=y*+1.25,正确估计可能性67.47%;
(16)meanFCG,meanPCG,GA
y*=0.18681×meanFCG+0.08537×meanPCG+0.15949×GA+1.94643
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.83,上限=y*+0.17,正确估计可能性68.07%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.83,上限=y*+0.67,正确估计可能性84.34%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.99,上限=y*+1.01,正确估计可能性92.17%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.44,上限=y*+0.56,正确估计可能性55.98%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.73,上限=y*+0.77,正确估计可能性72.82%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.01,上限=y*+0.99,正确估计可能性82.76%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.6,上限=y*+0.4,正确估计可能性40.85%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.77,上限=y*+0.73,正确估计可能性56.71%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.77,上限=y*+1.23,正确估计可能性69.51%;
(17)FPG,PPG2h
y*=0.24784×FPG+0.14416×PPG2h+3.84417
4.19<PPG2h≤8.30mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.8,上限=y*+0.2,正确估计可能性69.05%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.05,上限=y*+0.45,正确估计可能性85.12%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.14,上限=y*+0.86,正确估计可能性91.67%;
8.30<PPG2h≤9.61mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.78,上限=y*+0.22,正确估计可能性58.75%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.48,正确估计可能性78.75%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.11,上限=y*+0.89,正确估计可能性86.25%;
9.61<PPG2h≤12.36mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.56,上限=y*+0.44,正确估计可能性53.05%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.99,上限=y*+0.51,正确估计可能性69.51%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.17,上限=y*+0.83,正确估计可能性79.88%;
12.36<PPG2h≤19.66mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.87,上限=y*+0.13,正确估计可能性37.80%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.27,上限=y*+0.23,正确估计可能性53.35%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.37,上限=y*+0.63,正确估计可能性62.80%;
19.66<PPG2h≤33.60mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.92,上限=y*+0.08,正确估计可能性38.55%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.9,上限=y*+0.6,正确估计可能性53.01%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.22,上限=y*+0.78,正确估计可能性63.86%;
(18)FPG,meanFCG
y*=0.16175×FPG+0.38735×meanFCG+3.21836
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.99,上限=y*+0.01,正确估计可能性71.08%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.48,正确估计可能性84.34%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.01,上限=y*+0.99,正确估计可能性89.76%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.81,上限=y*+0.19,正确估计可能性48.07%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.97,上限=y*+0.53,正确估计可能性63.29%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.32,上限=y*+0.68,正确估计可能性75.66%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.55,上限=y*+0.45,正确估计可能性33.54%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.7,上限=y*+0.8,正确估计可能性46.95%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.1,上限=y*+0.9,正确估计可能性56.10%;
(19)FPG,meanPCG
y*=0.20471×FPG+0.24956×meanPCG+3.15785
5.03<meanPCG≤8.24mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.6,上限=y*+0.4,正确估计可能性70.30%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.01,上限=y*+0.49,正确估计可能性86.67%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.01,上限=y*+0.99,正确估计可能性93.33%;
8.24<meanPCG≤12.86mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.63,上限=y*+0.37,正确估计可能性52.78%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.12,上限=y*+0.38,正确估计可能性66.83%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.19,上限=y*+0.81,正确估计可能性77.00%;
12.86<meanPCG≤16.33mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.63,上限=y*+0.37,正确估计可能性38.89%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.25,上限=y*+0.25,正确估计可能性54.94%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.13,上限=y*+0.87,正确估计可能性65.43%;
16.33<meanPCG≤28.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.51,上限=y*+0.49,正确估计可能性32.53%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.84,上限=y*+0.66,正确估计可能性45.78%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.84,上限=y*+1.16,正确估计可能性56.63%;
(20)FPG,GA
y*=0.15520×FPG+0.19954×GA+2.33232
11.91<GA≤16.84%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.66,上限=y*+0.34,正确估计可能性63.97%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.89,上限=y*+0.61,正确估计可能性85.02%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.98,上限=y*+1.02,正确估计可能性94.33%;
16.84<GA≤20.95%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.5,上限=y*+0.5,正确估计可能性57.89%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.0,上限=y*+0.5,正确估计可能性71.26%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.21,上限=y*+0.79,正确估计可能性81.78%;
20.95<GA≤25.26%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.32,上限=y*+0.68,正确估计可能性42.68%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.72,上限=y*+0.78,正确估计可能性64.02%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.0,上限=y*+1.0,正确估计可能性75.00%;
25.26<GA≤65.13%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.93,上限=y*+0.07,正确估计可能性36.36%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.93,上限=y*+0.57,正确估计可能性51.52%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.17,上限=y*+0.83,正确估计可能性65.45%;
(21)PPG2h,meanFCG
y*=0.11847×PPG2h+0.38677×meanFCG+3.08044
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.76,上限=y*+0.24,正确估计可能性69.88%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.93,上限=y*+0.57,正确估计可能性83.73%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.25,上限=y*+0.75,正确估计可能性89.16%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.93,上限=y*+0.07,正确估计可能性49.29%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.0,上限=y*+0.5,正确估计可能性66.13%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.16,上限=y*+0.84,正确估计可能性78.30%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.73,上限=y*+0.27,正确估计可能性34.15%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.06,上限=y*+0.44,正确估计可能性48.78%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.0,上限=y*+1.0,正确估计可能性59.15%;
(22)PPG2h,meanPCG
y*=0.10402×PPG2h+0.25953×meanPCG+3.45175
4.19<PPG2h≤8.30mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.84,上限=y*+0.16,正确估计可能性67.26%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.48,正确估计可能性80.36%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.31,上限=y*+0.69,正确估计可能性88.10%;
8.30<PPG2h≤9.61mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.61,上限=y*+0.39,正确估计可能性61.25%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.8,上限=y*+0.7,正确估计可能性75.00%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.25,上限=y*+0.75,正确估计可能性87.50%;
9.61<PPG2h≤12.36mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.59,上限=y*+0.41,正确估计可能性51.22%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.87,上限=y*+0.63,正确估计可能性66.46%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.06,上限=y*+0.94,正确估计可能性79.27%;
12.36<PPG2h≤19.66mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.81,上限=y*+0.19,正确估计可能性37.20%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.91,上限=y*+0.59,正确估计可能性53.35%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.99,上限=y*+1.01,正确估计可能性64.63%;
19.66<PPG2h≤33.60mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.55,上限=y*+0.45,正确估计可能性32.53%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.98,上限=y*+0.52,正确估计可能性45.78%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.99,上限=y*+1.01,正确估计可能性57.83%;
(23)PPG2h,GA
y*=0.09302×PPG2h+0.20178×GA+2.41458
4.19<PPG2h≤8.30mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.93,上限=y*+0.07,正确估计可能性64.29%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.93,上限=y*+0.57,正确估计可能性82.74%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.14,上限=y*+0.86,正确估计可能性92.26%;
8.30<PPG2h≤9.61mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.35,上限=y*+0.65,正确估计可能性56.25%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.76,上限=y*+0.74,正确估计可能性71.25%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.94,上限=y*+1.06,正确估计可能性86.25%;
9.61<PPG2h≤12.36mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.67,上限=y*+0.33,正确估计可能性56.10%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.75,上限=y*+0.75,正确估计可能性73.78%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.9,上限=y*+1.1,正确估计可能性85.98%;
12.36<PPG2h≤19.66mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.68,上限=y*+0.32,正确估计可能性51.52%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.85,上限=y*+0.65,正确估计可能性65.85%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.24,上限=y*+0.76,正确估计可能性76.52%;
19.66<PPG2h≤33.60mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.54,上限=y*+0.46,正确估计可能性39.76%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.04,上限=y*+0.46,正确估计可能性55.42%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.17,上限=y*+0.83,正确估计可能性71.08%;
(24)meanFCG,meanPCG
y*=0.31984×meanFCG+0.18709×meanPCG+2.97921
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.82,上限=y*+0.18,正确估计可能性73.49%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.82,上限=y*+0.68,正确估计可能性86.14%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.09,上限=y*+0.91,正确估计可能性92.77%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.72,上限=y*+0.28,正确估计可能性46.45%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.78,上限=y*+0.72,正确估计可能性63.49%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.27,上限=y*+0.73,正确估计可能性75.66%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.37,上限=y*+0.63,正确估计可能性34.76%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.83,上限=y*+0.67,正确估计可能性47.56%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.85,上限=y*+1.15,正确估计可能性59.15%;
(25)meanFCG,GA
y*=0.26487×meanFCG+0.17457×GA+1.97928
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.8,上限=y*+0.2,正确估计可能性66.87%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.76,上限=y*+0.74,正确估计可能性80.12%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.05,上限=y*+0.95,正确估计可能性90.36%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.49,上限=y*+0.51,正确估计可能性53.96%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.79,上限=y*+0.71,正确估计可能性73.02%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.11,上限=y*+0.89,正确估计可能性82.76%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.83,上限=y*+0.17,正确估计可能性40.85%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.83,上限=y*+0.67,正确估计可能性54.88%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.19,上限=y*+0.81,正确估计可能性65.85%;
(26)meanPCG,GA
y*=0.16821×meanPCG+0.17968×GA+2.11076
11.91<GA≤16.84%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.57,上限=y*+0.43,正确估计可能性65.18%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.72,上限=y*+0.78,正确估计可能性80.57%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.11,上限=y*+0.89,正确估计可能性92.71%;
16.84<GA≤20.95%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.52,上限=y*+0.48,正确估计可能性58.70%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.86,上限=y*+0.64,正确估计可能性75.30%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.95,上限=y*+1.05,正确估计可能性83.40%;
20.95<GA≤25.26%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.43,上限=y*+0.57,正确估计可能性46.95%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.71,上限=y*+0.79,正确估计可能性65.24%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.95,上限=y*+1.05,正确估计可能性75.00%;
25.26<GA≤65.13%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.66,上限=y*+0.34,正确估计可能性35.15%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.06,上限=y*+0.44,正确估计可能性48.48%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.89,上限=y*+1.11,正确估计可能性63.03%。
例如,1名患者的FPG、PPG2h、meanFCG、meanPCG和GA分别为7.27mmol/L、8.58mmol/L、5.97mmol/L、10.57mmol/L和15.975%,采用本系统预测的HbA1c点估计值为6.48%(5.83%-6.83%),该名患者实测HbA1c为7.3%。实测值比预测值高,提示医生在降糖治疗中应慎重,防止患者出现低血糖;同时建议患者监测空腹和餐后2小时血糖,动态预测HbA1c。
四、该系统适用的临床情况说明:
1、新近调整了降糖治疗方案的2型糖尿病患者,根据患者1~5项血糖参数对患者3个月后HbA1c进行预测,如不能个体化达标,需再调整方案。
2、降糖治疗稳定3个月以上的2型糖尿病患者,尚未在医院采血检查,携带自我血糖监测数据就诊,该系统帮助医生判断是否需要调整降糖治疗方案。
3、如果患者同时检测了HbA1c,该系统有助于医生对患者“异常”血糖参数进行临床解释。当出现临床难以解释的偏离最大预测范围的HbA1c实测值时,建议进一步检查,包括(1)进行动态血糖监测了解患者血糖波动情况,发现未能检测到的低血糖和高血糖,进行相应治疗方案的调整。(2)寻找是否存在血红蛋白变异体干扰HbA1c 测定。
4、在临床实际应用过程中,临床医生应根据患者的血糖波动性选择相应的预测范围,对于糖尿病病程短、未使用胰岛素促泌剂或胰岛素等能造成低血糖的药物者,预计血糖波动性较小,可以选用较窄的预测范围,对于有低血糖风险、血糖波动大的患者,建议选用较宽的预测范围。
5、该预测系统尚适用于患者已知存在干扰HbA1c测定的情况,需要通过HbA1c进行血糖控制情况评估时,如贫血、肾功能不全、存在血红蛋白变异体。亦适用于HbA1c 测定尚未标准化的基层医院评估糖尿病患者血糖。
Claims (9)
1.一种用于个体化预测和校准糖化血红蛋白值并辅助判断血糖升高风险的数据处理装置,包括如下模块:
(A)数据接收模块;所述数据接收模块被配置为接收如下至少一项参数:(a1)测定待测者的单次空腹血浆血糖,记为FPG;(a2)测定待测者的单次餐后2小时血浆血糖,记为PPG2h;(a3)测定待测者的多次空腹毛细血管血糖,计算算数平均值,记为mean FCG;(a4)测定待测者的多次餐后2小时毛细血管血糖,计算算数平均值,记为mean PCG;(a5)测定待测者的单次糖化白蛋白,记为GA;
(B)数据运算模块;所述数据运算模块被配置为接收来自所述数据接收模块的数据;
所述数据运算模块包括参数运算模块一和参数运算模块二;所述数据运算模块一被配置为根据所述FPG、所述PPG2h、所述mean FCG、所述mean PCG或所述GA的数值,按照如下式(1)~(5)计算得到不同所述FPG数值范围的HbA1c点估计值;按照如下式(6)~(10)计算得到不同所述PPG2h数值范围的HbA1c点估计值;按照如下式(11)~(13)计算得到不同所述mean FCG数值范围的HbA1c点估计值;按照如下式(14)~(17)计算得到不同所述mean PCG数值范围的HbA1c点估计值;按照如下式(18)~(21)计算得到不同所述GA数值范围的HbA1c点估计值;按照临床需求设定HbA1c预测范围宽度和所述HbA1c点估计值,计算得到待测者HbA1c预测范围的下限和上限;
当所述数据运算模块一被配置为所述FPG、所述PPG2h、所述mean FCG、所述mean PCG和所述GA的数值至少两个参数时,各个参数经所述参数运算模块一运算后,所述参数运算模块二被配置为所述FPG、所述PPG2h、所述mean FCG、所述meanPCG和所述GA的数值至少两个参数按照如下式(22)~(47)计算得到HbA1c点估计值;按照临床需求设定HbA1c预测范围宽度和所述HbA1c点估计值,计算得到待测者HbA1c预测范围的下限和上限;
下式(1)~(5)中,FPG表示单次空腹血浆血糖;HbA1c(FPG)表示采用不同FPG范围内HbA1c点估计值;
当2.99<FPG≤5.37mmol/L时,
式(1):HbA1c(2.99<FPG≤5.37mmol/L)=0.41750×FPG+3.53997;
HbA1c(2.99<FPG≤5.37mmol/L)记为y*,待测者HbA1c预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.54,上限=y*+0.46,正确估计可能性69.88%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.68,上限=y*+0.82,正确估计可能性77.11%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.93,上限=y*+1.07,正确估计可能性81.93%;
当5.37<FPG≤6.66mmol/L时,
式(2):HbA1c(5.37<FPG≤6.66mmol/L)=0.44010×FPG+3.56308;
HbA1c(5.37<FPG≤6.66mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.69,上限=y*+0.31,正确估计可能性53.94%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.79,上限=y*+0.71,正确估计可能性70.30%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.79,上限=y*+1.21,正确估计可能性81.82%;
当6.66<FPG≤7.82mmol/L时,
式(3):HbA1c(6.66<FPG≤7.82mmol/L)=0.45225×FPG+3.65442;
HbA1c(6.66<FPG≤7.82mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.50,上限=y*+0.50,正确估计可能性57.32%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.88,上限=y*+0.62,正确估计可能性67.68%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.90,上限=y*+1.10,正确估计可能性76.83%;
当7.82<FPG≤12.90mmol/L时,
式(4):HbA1c(7.82<FPG≤12.90mmol/L)=0.45933×FPG+3.67723;
HbA1c(7.82<FPG≤12.90mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.58,上限=y*+0.42,正确估计可能性41.34%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.61,上限=y*+0.89,正确估计可能性54.71%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.98,上限=y*+1.02,正确估计可能性66.87%;
当12.90<FPG≤24.50mmol/L时,
式(5):HbA1c(12.90<FPG≤24.50mmol/L)=0.42062×FPG+3.55807;
HbA1c(12.90<FPG≤24.50mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.36,上限=y*+0.64,正确估计可能性29.27%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.53,上限=y*+0.97,正确估计可能性40.24%;。
范围宽度2.0%:下限=y*-1.01,上限=y*+0.99,正确估计可能性48.78%;
下式(6)~(10)中,PPG2h表示单次餐后2小时血浆血糖;HbA1c(PPG2h)表示采用不同PPG2h范围内HbA1c点估计值;
当4.19<PPG2h≤8.30mmol/L时,
式(6):HbA1c(4.19<PPG2h≤8.30mmol/L)=0.22762×PPG2h+4.13680;
HbA1c(4.19<PPG2h≤8.30mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.33,上限=y*+0.67,正确估计可能性63.10%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.58,上限=y*+0.92,正确估计可能性77.38%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.76,上限=y*+1.24,正确估计可能性86.31%;
当8.30<PPG2h≤9.61mmol/L时,
式(7):HbA1c(8.30<PPG2h≤9.61mmol/L)=0.25794×PPG2h+4.10227;
HbA1c(8.30<PPG2h≤9.61mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.50,上限=y*+0.50,正确估计可能性51.25%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.52,上限=y*+0.98,正确估计可能性66.25%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.84,上限=y*+1.16,正确估计可能性82.50%;
当9.61<PPG2h≤12.36mmol/L时,
式(8):HbA1c(9.61<PPG2h≤12.36mmol/L)=0.27500×PPG2h+4.26850;
HbA1c(9.61<PPG2h≤12.36mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.39,上限=y*+0.61,正确估计可能性48.78%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.89,上限=y*+0.61,正确估计可能性62.20%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.24,上限=y*+0.76,正确估计可能性73.17;
当12.36<PPG2h≤19.66mmol/L时,
式(9):HbA1c(12.36<PPG2h≤19.66mmol/L)=0.27660×PPG2h+4.19787;
HbA1c(12.36<PPG2h≤19.66mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.49,上限=y*+0.51,正确估计可能性29.88%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.18,上限=y*+0.32,正确估计可能性41.16%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.48,上限=y*+0.52,正确估计可能性54.27%;
当19.66<PPG2h≤33.60mmol/L时,
式(10):HbA1c(19.66<PPG2h≤33.60mmol/L)=0.22762×PPG2h+4.13680;
HbA1c(19.66<PPG2h≤33.60mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.56,上限=y*+0.44,正确估计可能性33.73%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.60,上限=y*+0.90,正确估计可能性42.17%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.56,上限=y*+1.44,正确估计可能性49.40%;
下式(11)~(13)中,mean FCG表示多次空腹毛细血管血糖,计算得到的算数平均值;HbA1c(meanFCG)表示采用不同mean FCG范围内HbA1c点估计值;
当3.83<meanFCG≤6.10mmol/L时,
式(11):HbA1c(3.83<meanFCG≤6.10mmol/L)=0.57473×meanFCG+2.69896;
HbA1c(3.83<meanFCG≤6.10mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.50,上限=y*+0.50,正确估计可能性71.69%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.65,上限=y*+0.85,正确估计可能性82.53%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.72,上限=y*+1.28,正确估计可能性90.36%;
当6.10<meanFCG≤9.90mmol/L时,
式(12):HbA1c(6.10<meanFCG≤9.90mmol/L)=0.60706×meanFCG+2.65881;
HbA1c(6.10<meanFCG≤9.90mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.58,上限=y*+0.42,正确估计可能性46.04%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.72,上限=y*+0.78,正确估计可能性61.66%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.96,上限=y*+1.04,正确估计可能性72.62%;
当9.90<meanFCG≤18.99mmol/L时,
式(13):HbA1c(9.90<meanFCG≤18.99mmol/L)=0.59259×meanFCG+2.64642;
HbA1c(9.90<meanFCG≤18.99mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.53,上限=y*+0.47,正确估计可能性34.15%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.75,上限=y*+0.75,正确估计可能性46.34%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.43,上限=y*+0.57,正确估计可能性55.49%;
下式(14)~(17)中,mean PCG表示多次餐后2小时毛细血管血糖,计算得到的算数平均值;HbA1c(meanPCG)表示采用不同mean PCG范围内HbA1c点估计值;
当5.03<meanPCG≤8.24mmol/L时,
式(14):HbA1c(5.03<meanPCG≤8.24mmol/L)=0.36948×meanPCG+3.18069;
HbA1c(5.03<meanPCG≤8.24mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.50,上限=y*+0.50,正确估计可能性66.67%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.70,上限=y*+0.80,正确估计可能性80.00%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.65,上限=y*+1.35,正确估计可能性88.48%;
当8.24<meanPCG≤12.86mmol/L时,
式(15):HbA1c(8.24<meanPCG≤12.86mmol/L)=0.38881×meanPCG+3.16476;
HbA1c(8.24<meanPCG≤12.86mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.53,上限=y*+0.47,正确估计可能性44.31%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.66,上限=y*+0.84,正确估计可能性61.50%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.17,上限=y*+0.83,正确估计可能性72.40%;
当12.86<meanPCG≤16.33mmol/L时,
式(16):HbA1c(12.86<meanPCG≤16.33mmol/L)=0.37158×meanPCG+3.24796;
HbA1c(12.86<meanPCG≤16.33mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.69,上限=y*+0.31,正确估计可能性33.33%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.69,上限=y*+0.81,正确估计可能性50.62%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.94,上限=y*+1.06,正确估计可能性63.58%;
当16.33<meanPCG≤28.90mmol/L时,
式(17):HbA1c(16.33<meanPCG≤28.90mmol/L)=0.42633×meanPCG+3.00251;
HbA1c(16.33<meanPCG≤28.90mmol/L)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.26,上限=y*+0.74,正确估计可能性30.12%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.75,上限=y*+0.75,正确估计可能性37.35%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.37,上限=y*+0.63,正确估计可能性48.19%;
下式(18)~(21)中,GA表示单次糖化白蛋白;HbA1c(GA)表示采用不同GA范围内HbA1c点估计值;
当11.91<GA≤16.84%时,
式(18):HbA1c(11.91<GA≤16.84%)=0.25959×GA+2.21196;
HbA1c(11.91<GA≤16.84%)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.52,上限=y*+0.48,正确估计可能性56.28%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.69,上限=y*+0.81,正确估计可能性77.33%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.92,上限=y*+1.08,正确估计可能性90.69%;
当16.84<GA≤20.95%时,
式(19):HbA1c(16.84<GA≤20.95%)=0.27023×GA+2.21192;
HbA1c(16.84<GA≤20.95%)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.53,上限=y*+0.47,正确估计可能性51.82%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.65,上限=y*+0.85,正确估计可能性68.42%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.14,上限=y*+0.86,正确估计可能性80.16%;
当20.95<GA≤25.26%时,
式(20):HbA1c(20.95<GA≤25.26%)=0.26565×GA+2.22182;
HbA1c(20.95<GA≤25.26%)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.81,上限=y*+0.19,正确估计可能性40.85%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.65,上限=y*+0.85,正确估计可能性57.93%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.01,上限=y*+0.99,正确估计可能性71.95%;
当25.26<GA≤65.13%时,
式(21):HbA1c(25.26<GA≤65.13%)=0.25959×GA+2.21196;
HbA1c(25.26<GA≤65.13%)记为y*,预测待测者预测范围的下限和上限如下:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.40,上限=y*+0.60,正确估计可能性34.55%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.87,上限=y*+0.63,正确估计可能性47.27%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.06,上限=y*+0.94,正确估计可能性61.21%;
下式(22)~(47)中,y*表示所述FPG、所述PPG2h、所述mean FCG、所述mean PCG和所述GA的数值至少两个参数计算得到的HbA1c点估计值;
式(22):y*=0.02979×FPG+0.02896×PPG2h+0.16356×meanFCG+0.06158×meanPCG+0.15019×GA+1.98343;
采用式(22)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.65,上限=y*+0.35,正确估计可能性69.28%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.76,上限=y*+0.74,正确估计可能性84.94%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.99,上限=y*+1.01,正确估计可能性91.57%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.59,上限=y*+0.41,正确估计可能性58.01%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.86,上限=y*+0.64,正确估计可能性74.85%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.08,上限=y*+0.92,正确估计可能性84.58%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.52,上限=y*+0.48,正确估计可能性40.85%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.73,上限=y*+0.77,正确估计可能性56.71%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.23,上限=y*+0.77,正确估计可能性68.90%;
式(23):y*=0.09885×FPG+0.06516×PPG2h+0.21217×meanFCG+0.11607×meanPCG+3.01847;
采用式(23)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.73,上限=y*+0.27,正确估计可能性72.29%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.05,上限=y*+0.45,正确估计可能性86.75%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.05,上限=y*+0.95,正确估计可能性92.77%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.75,上限=y*+0.25,正确估计可能性51.52%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.03,上限=y*+0.47,正确估计可能性67.95%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.23,上限=y*+0.77,正确估计可能性79.92%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.68,上限=y*+0.32,正确估计可能性35.37%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.05,上限=y*+0.45,正确估计可能性50.00%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.11,上限=y*+0.89,正确估计可能性62.80%;
式(24):y*=0.02295×FPG+0.04521×PPG2h+0.21126×meanFCG+0.15705×GA+2.01184
采用式(24)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.72,上限=y*+0.28,正确估计可能性69.28%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.78,上限=y*+0.72,正确估计可能性81.93%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.01,上限=y*+0.99,正确估计可能性90.36%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.58,上限=y*+0.42,正确估计可能性58.22%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.91,上限=y*+0.59,正确估计可能性75.25%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.11,上限=y*+0.89,正确估计可能性85.40%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.54,上限=y*+0.46,正确估计可能性41.46%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.96,上限=y*+0.54,正确估计可能性56.10%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.09,上限=y*+0.91,正确估计可能性68.29%;
式(25):y*=0.08110×FPG+0.02169×PPG2h+0.12070×meanPCG+0.16022×GA+2.09849
采用式(25)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
4.19<PPG2h≤8.30mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.64,上限=y*+0.36,正确估计可能性67.86%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.11,上限=y*+0.39,正确估计可能性85.12%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.11,上限=y*+0.89,正确估计可能性94.05%;
8.30<PPG2h≤9.61mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.6,上限=y*+0.4,正确估计可能性57.50%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.86,上限=y*+0.64,正确估计可能性80.00%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.14,上限=y*+0.86,正确估计可能性90.00%;
9.61<PPG2h≤12.36mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.58,上限=y*+0.42,正确估计可能性58.54%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.79,上限=y*+0.71,正确估计可能性75.61%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.98,正确估计可能性85.98%;
12.36<PPG2h≤19.66mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.58,上限=y*+0.42,正确估计可能性52.74%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.67,上限=y*+0.83,正确估计可能性67.99%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.91,上限=y*+1.09,正确估计可能性77.44%;
19.66<PPG2h≤33.60mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.32,上限=y*+0.68,正确估计可能性39.76%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.25,上限=y*+1.25,正确估计可能性59.04%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.89,上限=y*+1.11,正确估计可能性72.29%;
式(26):y*=0.04381×FPG+0.15819×meanFCG+0.08186×meanPCG+0.15442×GA+1.95619;
采用式(26)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.67,上限=y*+0.33,正确估计可能性68.07%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.85,上限=y*+0.65,正确估计可能性84.94%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.0,上限=y*+1.0,正确估计可能性92.17%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.64,上限=y*+0.36,正确估计可能性56.39%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.74,上限=y*+0.76,正确估计可能性73.63%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.98,上限=y*+1.02,正确估计可能性83.57%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.54,上限=y*+0.46,正确估计可能性40.85%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.75,上限=y*+0.75,正确估计可能性54.88%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.76,上限=y*+1.24,正确估计可能性67.68%;
式(27):y*=0.03419×PPG2h+0.18259×meanFCG+0.05939×meanPCG+0.15326×GA+1.97405;
采用式(27)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.69,上限=y*+0.31,正确估计可能性69.28%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.75,上限=y*+0.75,正确估计可能性84.34%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.0,上限=y*+1.0,正确估计可能性91.57%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.61,上限=y*+0.39,正确估计可能性57.61%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.8,上限=y*+0.7,正确估计可能性74.65%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.09,上限=y*+0.91,正确估计可能性84.99%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.72,上限=y*+0.28,正确估计可能性42.07%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.76,上限=y*+0.74,正确估计可能性57.32%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.2,上限=y*+0.8,正确估计可能性68.29%;
式(28):y*=0.09178×FPG+0.10019×PPG2h+0.32012×meanFCG+3.08517;
采用式(28)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.83,上限=y*+0.17,正确估计可能性71.69%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.48,正确估计可能性84.94%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.13,上限=y*+0.87,正确估计可能性89.16%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.72,上限=y*+0.28,正确估计可能性51.52%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.1,上限=y*+0.4,正确估计可能性68.15%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.0,上限=y*+1.0,正确估计可能性80.12%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.78,上限=y*+0.22,正确估计可能性34.76%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.16,上限=y*+0.34,正确估计可能性47.56%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.16,上限=y*+0.84,正确估计可能性59.76%;
式(29):y*=0.17305×FPG+0.06016×PPG2h+0.20460×meanPCG+3.17850;
采用式(29)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
4.19<PPG2h≤8.30mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.7,上限=y*+0.3,正确估计可能性70.24%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.01,上限=y*+0.49,正确估计可能性85.12%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.09,上限=y*+0.91,正确估计可能性90.48%;
8.30<PPG2h≤9.61mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.52,上限=y*+0.48,正确估计可能性67.50%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.08,上限=y*+0.42,正确估计可能性82.50%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.16,上限=y*+0.84,正确估计可能性91.25%;
9.61<PPG2h≤12.36mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.53,上限=y*+0.47,正确估计可能性54.27%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.14,上限=y*+0.36,正确估计可能性71.34%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.14,上限=y*+0.86,正确估计可能性85.37%;
12.36<PPG2h≤19.66mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.68,上限=y*+0.32,正确估计可能性44.21%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.8,上限=y*+0.7,正确估计可能性56.10%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.92,上限=y*+1.08,正确估计可能性68.29%;
19.66<PPG2h≤33.60mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.54,上限=y*+0.46,正确估计可能性39.76%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.62,上限=y*+0.88,正确估计可能性54.22%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.97,上限=y*+1.03,正确估计可能性68.67%;
式(30):y*=0.10888×FPG+0.06253×PPG2h+0.17991×GA+2.33256;
采用式(30)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
4.19<PPG2h≤8.30mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.87,上限=y*+0.13,正确估计可能性70.24%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.85,上限=y*+0.65,正确估计可能性84.52%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.12,上限=y*+0.88,正确估计可能性93.45%;
8.30<PPG2h≤9.61mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.56,上限=y*+0.44,正确估计可能性60.00%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.96,上限=y*+0.54,正确估计可能性75.00%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.96,上限=y*+1.04,正确估计可能性86.25%;
9.61<PPG2h≤12.36mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.5,上限=y*+0.5,正确估计可能性56.10%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.87,上限=y*+0.63,正确估计可能性76.22%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.91,上限=y*+1.09,正确估计可能性85.37%;
12.36<PPG2h≤19.66mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.62,上限=y*+0.38,正确估计可能性51.52%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.83,上限=y*+0.67,正确估计可能性68.60%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.97,上限=y*+1.03,正确估计可能性77.44%;
19.66<PPG2h≤33.60mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.38,上限=y*+0.62,正确估计可能性43.37%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.87,上限=y*+0.63,正确估计可能性57.83%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.17,上限=y*+0.83,正确估计可能性73.49%;
式(31):y*=0.13171×FPG+0.21800×meanFCG+0.16150×meanPCG+2.99804;
采用式(31)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.77,上限=y*+0.23,正确估计可能性74.10%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.48,正确估计可能性87.35%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.07,上限=y*+0.93,正确估计可能性93.98%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.61,上限=y*+0.39,正确估计可能性49.70%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.03,上限=y*+0.47,正确估计可能性65.11%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.22,上限=y*+0.78,正确估计可能性76.88%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.48,上限=y*+0.52,正确估计可能性35.98%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.65,上限=y*+0.85,正确估计可能性48.78%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.09,上限=y*+0.91,正确估计可能性61.59%;
式(32):y*=0.04658×FPG+0.23063×meanFCG+0.16898×GA+1.98222;
采用式(32)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.71,上限=y*+0.29,正确估计可能性67.47%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.97,上限=y*+0.53,正确估计可能性81.33%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.98,正确估计可能性90.96%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.43,上限=y*+0.57,正确估计可能性55.38%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.86,上限=y*+0.64,正确估计可能性73.02%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.0,上限=y*+1.0,正确估计可能性83.57%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.44,上限=y*+0.56,正确估计可能性39.63%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.94,上限=y*+0.56,正确估计可能性54.88%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.91,上限=y*+1.09,正确估计可能性64.63%;
式(33):y*=0.09210×FPG+0.13487×meanPCG+0.16115×GA+2.09892;
采用式(33)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
11.91<GA≤16.84%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.64,上限=y*+0.36,正确估计可能性66.80%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.77,上限=y*+0.73,正确估计可能性83.40%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.0,上限=y*+1.0,正确估计可能性95.55%;
16.84<GA≤20.95%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.54,上限=y*+0.46,正确估计可能性59.51%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.84,上限=y*+0.66,正确估计可能性76.52%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.84,上限=y*+1.16,正确估计可能性85.02%;
20.95<GA≤25.26%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.48,上限=y*+0.52,正确估计可能性48.78%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.68,上限=y*+0.82,正确估计可能性64.02%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.03,上限=y*+0.97,正确估计可能性76.22%;
25.26<GA≤65.13%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.92,上限=y*+0.08,正确估计可能性37.58%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.04,上限=y*+0.46,正确估计可能性52.12%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.76,上限=y*+1.24,正确估计可能性64.24%;
式(34):y*=0.08452×PPG2h+0.28468×meanFCG+0.11726×meanPCG+2.99782;
采用式(34)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.68,上限=y*+0.32,正确估计可能性72.29%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.48,正确估计可能性86.75%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.98,正确估计可能性91.57%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.75,上限=y*+0.25,正确估计可能性51.93%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.97,上限=y*+0.53,正确估计可能性66.73%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.13,上限=y*+0.87,正确估计可能性78.50%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.66,上限=y*+0.34,正确估计可能性32.93%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.03,上限=y*+0.47,正确估计可能性48.78%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.03,上限=y*+0.97,正确估计可能性61.59%;
式(35):y*=0.04860×PPG2h+0.22505×meanFCG+0.15953×GA+1.99793;
采用式(35)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.68,上限=y*+0.32,正确估计可能性68.67%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.82,上限=y*+0.68,正确估计可能性81.93%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.98,正确估计可能性90.36%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.58,上限=y*+0.42,正确估计可能性57.00%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.87,上限=y*+0.63,正确估计可能性75.25%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.99,上限=y*+1.01,正确估计可能性85.19%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.49,上限=y*+0.51,正确估计可能性40.85%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.0,上限=y*+0.5,正确估计可能性56.71%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.16,上限=y*+0.84,正确估计可能性68.29%;
式(36):y*=0.03725×PPG2h+0.13752×meanPCG+0.17321×GA+2.12427;
采用式(36)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
4.19<PPG2h≤8.30mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.79,上限=y*+0.21,正确估计可能性66.07%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.93,上限=y*+0.57,正确估计可能性83.33%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.09,上限=y*+0.91,正确估计可能性92.26%;
8.30<PPG2h≤9.61mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.46,上限=y*+0.54,正确估计可能性55.00%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.91,上限=y*+0.59,正确估计可能性78.75%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.0,上限=y*+1.0,正确估计可能性87.50%;
9.61<PPG2h≤12.36mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.61,上限=y*+0.39,正确估计可能性58.54%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.92,上限=y*+0.58,正确估计可能性74.39%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.96,上限=y*+1.04,正确估计可能性86.59%;
12.36<PPG2h≤19.66mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.7,上限=y*+0.3,正确估计可能性51.52%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.74,上限=y*+0.76,正确估计可能性67.07%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.96,上限=y*+1.04,正确估计可能性76.52%;
19.66<PPG2h≤33.60mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.5,上限=y*+0.5,正确估计可能性37.35%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.41,上限=y*+1.09,正确估计可能性53.01%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.75,上限=y*+1.25,正确估计可能性67.47%;
式(37):y*=0.18681×meanFCG+0.08537×meanPCG+0.15949×GA+1.94643;
采用式(37)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.83,上限=y*+0.17,正确估计可能性68.07%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.83,上限=y*+0.67,正确估计可能性84.34%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.99,上限=y*+1.01,正确估计可能性92.17%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.44,上限=y*+0.56,正确估计可能性55.98%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.73,上限=y*+0.77,正确估计可能性72.82%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.01,上限=y*+0.99,正确估计可能性82.76%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.6,上限=y*+0.4,正确估计可能性40.85%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.77,上限=y*+0.73,正确估计可能性56.71%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.77,上限=y*+1.23,正确估计可能性69.51%;
式(38):y*=0.24784×FPG+0.14416×PPG2h+3.84417;
采用式(38)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
4.19<PPG2h≤8.30mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.8,上限=y*+0.2,正确估计可能性69.05%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.05,上限=y*+0.45,正确估计可能性85.12%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.14,上限=y*+0.86,正确估计可能性91.67%;
8.30<PPG2h≤9.61mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.78,上限=y*+0.22,正确估计可能性58.75%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.48,正确估计可能性78.75%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.11,上限=y*+0.89,正确估计可能性86.25%;
9.61<PPG2h≤12.36mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.56,上限=y*+0.44,正确估计可能性53.05%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.99,上限=y*+0.51,正确估计可能性69.51%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.17,上限=y*+0.83,正确估计可能性79.88%;
12.36<PPG2h≤19.66mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.87,上限=y*+0.13,正确估计可能性37.80%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.27,上限=y*+0.23,正确估计可能性53.35%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.37,上限=y*+0.63,正确估计可能性62.80%;
19.66<PPG2h≤33.60mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.92,上限=y*+0.08,正确估计可能性38.55%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.9,上限=y*+0.6,正确估计可能性53.01%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.22,上限=y*+0.78,正确估计可能性63.86%;
式(39):y*=0.16175×FPG+0.38735×meanFCG+3.21836
采用式(39)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.99,上限=y*+0.01,正确估计可能性71.08%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.48,正确估计可能性84.34%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.01,上限=y*+0.99,正确估计可能性89.76%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.81,上限=y*+0.19,正确估计可能性48.07%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.97,上限=y*+0.53,正确估计可能性63.29%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.32,上限=y*+0.68,正确估计可能性75.66%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.55,上限=y*+0.45,正确估计可能性33.54%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.7,上限=y*+0.8,正确估计可能性46.95%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.1,上限=y*+0.9,正确估计可能性56.10%;
式(40):y*=0.20471×FPG+0.24956×meanPCG+3.15785
采用式(40)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
y*=0.20471×FPG+0.24956×meanPCG+3.15785
5.03<meanPCG≤8.24mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.6,上限=y*+0.4,正确估计可能性70.30%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.01,上限=y*+0.49,正确估计可能性86.67%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.01,上限=y*+0.99,正确估计可能性93.33%;
8.24<meanPCG≤12.86mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.63,上限=y*+0.37,正确估计可能性52.78%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.12,上限=y*+0.38,正确估计可能性66.83%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.19,上限=y*+0.81,正确估计可能性77.00%;
12.86<meanPCG≤16.33mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.63,上限=y*+0.37,正确估计可能性38.89%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.25,上限=y*+0.25,正确估计可能性54.94%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.13,上限=y*+0.87,正确估计可能性65.43%;
16.33<meanPCG≤28.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.51,上限=y*+0.49,正确估计可能性32.53%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.84,上限=y*+0.66,正确估计可能性45.78%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.84,上限=y*+1.16,正确估计可能性56.63%;
式(41):y*=0.15520×FPG+0.19954×GA+2.33232
采用式(41)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
11.91<GA≤16.84%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.66,上限=y*+0.34,正确估计可能性63.97%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.89,上限=y*+0.61,正确估计可能性85.02%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.98,上限=y*+1.02,正确估计可能性94.33%;
16.84<GA≤20.95%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.5,上限=y*+0.5,正确估计可能性57.89%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.0,上限=y*+0.5,正确估计可能性71.26%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.21,上限=y*+0.79,正确估计可能性81.78%;
20.95<GA≤25.26%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.32,上限=y*+0.68,正确估计可能性42.68%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.72,上限=y*+0.78,正确估计可能性64.02%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.0,上限=y*+1.0,正确估计可能性75.00%;
25.26<GA≤65.13%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.93,上限=y*+0.07,正确估计可能性36.36%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.93,上限=y*+0.57,正确估计可能性51.52%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.17,上限=y*+0.83,正确估计可能性65.45%;
式(42):y*=0.11847×PPG2h+0.38677×meanFCG+3.08044;
采用式(42)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.76,上限=y*+0.24,正确估计可能性69.88%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.93,上限=y*+0.57,正确估计可能性83.73%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.25,上限=y*+0.75,正确估计可能性89.16%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.93,上限=y*+0.07,正确估计可能性49.29%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.0,上限=y*+0.5,正确估计可能性66.13%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.16,上限=y*+0.84,正确估计可能性78.30%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.73,上限=y*+0.27,正确估计可能性34.15%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.06,上限=y*+0.44,正确估计可能性48.78%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.0,上限=y*+1.0,正确估计可能性59.15%;
式(43):y*=0.10402×PPG2h+0.25953×meanPCG+3.45175;
采用式(43)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
4.19<PPG2h≤8.30mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.84,上限=y*+0.16,正确估计可能性67.26%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.02,上限=y*+0.48,正确估计可能性80.36%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.31,上限=y*+0.69,正确估计可能性88.10%;
8.30<PPG2h≤9.61mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.61,上限=y*+0.39,正确估计可能性61.25%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.8,上限=y*+0.7,正确估计可能性75.00%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.25,上限=y*+0.75,正确估计可能性87.50%;
9.61<PPG2h≤12.36mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.59,上限=y*+0.41,正确估计可能性51.22%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.87,上限=y*+0.63,正确估计可能性66.46%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.06,上限=y*+0.94,正确估计可能性79.27%;
12.36<PPG2h≤19.66mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.81,上限=y*+0.19,正确估计可能性37.20%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.91,上限=y*+0.59,正确估计可能性53.35%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.99,上限=y*+1.01,正确估计可能性64.63%;
19.66<PPG2h≤33.60mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.55,上限=y*+0.45,正确估计可能性32.53%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.98,上限=y*+0.52,正确估计可能性45.78%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.99,上限=y*+1.01,正确估计可能性57.83%;
式(44):y*=0.09302×PPG2h+0.20178×GA+2.41458;
采用式(44)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
4.19<PPG2h≤8.30mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.93,上限=y*+0.07,正确估计可能性64.29%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.93,上限=y*+0.57,正确估计可能性82.74%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.14,上限=y*+0.86,正确估计可能性92.26%;
8.30<PPG2h≤9.61mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.35,上限=y*+0.65,正确估计可能性56.25%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.76,上限=y*+0.74,正确估计可能性71.25%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.94,上限=y*+1.06,正确估计可能性86.25%;
9.61<PPG2h≤12.36mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.67,上限=y*+0.33,正确估计可能性56.10%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.75,上限=y*+0.75,正确估计可能性73.78%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.9,上限=y*+1.1,正确估计可能性85.98%;
12.36<PPG2h≤19.66mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.68,上限=y*+0.32,正确估计可能性51.52%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.85,上限=y*+0.65,正确估计可能性65.85%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.24,上限=y*+0.76,正确估计可能性76.52%;
19.66<PPG2h≤33.60mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.54,上限=y*+0.46,正确估计可能性39.76%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.04,上限=y*+0.46,正确估计可能性55.42%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.17,上限=y*+0.83,正确估计可能性71.08%;
式(45):y*=0.31984×meanFCG+0.18709×meanPCG+2.97921;
采用式(45)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.82,上限=y*+0.18,正确估计可能性73.49%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.82,上限=y*+0.68,正确估计可能性86.14%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.09,上限=y*+0.91,正确估计可能性92.77%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.72,上限=y*+0.28,正确估计可能性46.45%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.78,上限=y*+0.72,正确估计可能性63.49%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.27,上限=y*+0.73,正确估计可能性75.66%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.37,上限=y*+0.63,正确估计可能性34.76%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.83,上限=y*+0.67,正确估计可能性47.56%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.85,上限=y*+1.15,正确估计可能性59.15%;
式(46):y*=0.26487×meanFCG+0.17457×GA+1.97928;
采用式(46)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.8,上限=y*+0.2,正确估计可能性66.87%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.76,上限=y*+0.74,正确估计可能性80.12%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.05,上限=y*+0.95,正确估计可能性90.36%;
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.49,上限=y*+0.51,正确估计可能性53.96%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.79,上限=y*+0.71,正确估计可能性73.02%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.11,上限=y*+0.89,正确估计可能性82.76%;
9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.83,上限=y*+0.17,正确估计可能性40.85%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.83,上限=y*+0.67,正确估计可能性54.88%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.19,上限=y*+0.81,正确估计可能性65.85%;
式(47):y*=0.16821×meanPCG+0.17968×GA+2.11076;
采用式(47)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下:
11.91<GA≤16.84%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.57,上限=y*+0.43,正确估计可能性65.18%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.72,上限=y*+0.78,正确估计可能性80.57%;
范围宽度2.0%:下限=y*-1.11,上限=y*+0.89,正确估计可能性92.71%;
16.84<GA≤20.95%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.52,上限=y*+0.48,正确估计可能性58.70%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.86,上限=y*+0.64,正确估计可能性75.30%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.95,上限=y*+1.05,正确估计可能性83.40%;
20.95<GA≤25.26%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.43,上限=y*+0.57,正确估计可能性46.95%;
范围宽度1.5%:下限=y*-0.71,上限=y*+0.79,正确估计可能性65.24%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.95,上限=y*+1.05,正确估计可能性75.00%;
25.26<GA≤65.13%:
范围宽度1.0%:下限=y*-0.66,上限=y*+0.34,正确估计可能性35.15%;
范围宽度1.5%:下限=y*-1.06,上限=y*+0.44,正确估计可能性48.48%;
范围宽度2.0%:下限=y*-0.89,上限=y*+1.11,正确估计可能性63.03%。
2.根据权利要求1所述的数据处理装置,其特征在于:所述数据处理装置还包括控制模块或控制器;所述控制模块或控制器用于对各个模块进行控制。
3.根据权利要求1或2所述的数据处理装置,其特征在于:所述参数的采集设备包括检测血浆血糖和糖化白蛋白的生化仪、检测毛细血管血糖的血糖仪和糖化血红蛋白分析仪。
4.一种基于糖化血红蛋白个体化预测及校正系统的辅助判断血糖升高风险的系统,其特征在于:它包括检测血浆血糖和糖化白蛋白的生化仪、检测毛细血管血糖的血糖仪和糖化血红蛋白分析仪和所述设置有权利要求1-3中任一项所述的用于个体化预测和校准糖化血红蛋白值并辅助判断血糖升高风险的数据处理装置的计算设备。
5.根据权利要求4所述的系统,其特征在于:所述系统还包括输入设备和输出设备;
所述的计算设备包括计算机或手机。
6.权利要求1所述的数据处理装置或权利要求3或4所述的基于糖化血红蛋白个体化预测及校正系统的辅助判断血糖升高风险的套装的使用方法,包括如下步骤:测量测试者的空腹血浆血糖、餐后2小时血浆血糖、空腹毛细血管血糖、餐后2小时毛细血管血糖和糖化白蛋白中的至少一个参数数值,并进行记录;将所述参数数值,输入权利要求1-3中任一项所述的数据处理装置或权利要求4或5所述的系统中所述设置有上述用于个体化预测和校准糖化血红蛋白值并辅助判断血糖升高风险的数据处理装置的计算设备中,即得到HbA1c点估计值,按照临床需求设定HbA1c预测范围宽度和所述HbA1c点估计值,计算得到待测者HbA1c预测范围的下限和上限,以辅助判断血糖升高风险。
7.一种计算机可读存储介质,所述计算机可读存储介质存储有用于执行下述步骤的计算机程序:
接收如下至少一项数据:(a1)测定待测者的单次空腹血浆血糖,记为FPG;(a2)测定待测者的单次餐后2小时血浆血糖,记为PPG2h;(a3)测定待测者的多次空腹毛细血管血糖,计算得到的算数平均值,记为mean FCG;(a4)测定待测者的多次餐后2小时毛细血管血糖,计算得到的算数平均值,记为mean PCG;(a5)测定待测者的单次糖化白蛋白,记为GA;
根据所述FPG、所述PPG2h、所述mean FCG、所述mean PCG或所述GA的数值中任一项,按照权利要求1-3中所述的数据运算模块中公式运算,得到HbA1c点估计值,按照临床需求设定HbA1c预测范围宽度和所述HbA1c点估计值,计算得到待测者HbA1c预测范围的下限和上限,以辅助判断血糖升高风险。
8.权利要求1-3中任一项的数据处理装置在制备基于糖化血红蛋白个体化预测及校正系统的辅助判断血糖增高风险的产品中的应用。
9.血糖测量测量试剂和/或测量设备、糖化白蛋白试剂和/或测量设备和权利要求1-3中任一项所述的数据处理装置在制备基于糖化血红蛋白个体化预测及校正系统的辅助判断血糖升高风险的产品中的应用。
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- 2020-12-30 CN CN202011607552.0A patent/CN114689877A/zh active Pending
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