CN114632139A - 一种红霉素药膏及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本申请涉及药物检验的技术领域，涉及一种红霉素药膏及其制备方法，所述红霉素药膏包括如下重量份的原料：红霉素7‑9份、莫匹罗星6‑8份、冰片5‑7份、天南星3‑6份、红花4‑6份、白芷3‑7份、多肽混合物3‑6份、表面活性剂0.5‑1份、芦荟胶10‑15份和水20‑25份；其具有加快消肿，较快的减轻患者的病痛的优点。

Description

一种红霉素药膏及其制备方法
技术领域
本申请涉及药物检验的技术领域，尤其是涉及一种红霉素药膏及其制备方法。
背景技术
凡在体表或某些粘膜部位应用，具有杀虫止痒、消肿散结、化腐排脓、生肌收口、收敛止血的一些药物，称为外用药。外用药主要用于痈疽疮毒、瘰疬、疥癣、外伤、蛇虫咬伤、烫伤及五官疾患等。根据其不同功用，可将外用药分为消肿解毒药、排脓祛腐药、止血生肌药、燥湿杀虫止痒药及发泡药5类。其中，红霉素属大环内酯类抗生素，对革兰氏阳性菌有较强抗菌活性，对某些革兰氏阴性菌及螺旋体、肺炎支原体、立克次氏体及衣原体等也有抑制作用，特别是用于葡萄球菌或链球菌感染的疾病，效果特别好。因此，含有红霉素的消肿止痛的药膏比较受欢迎。
但现有市面上用于消肿的药膏种类较多，但用于患处时，其见效时间较慢，不能较快的减轻患者的痛苦。
发明内容
为了加快消肿，较快的减轻患者的病痛，本申请提供一种红霉素药膏及其制备方法。
第一方面，本申请提供一种红霉素药膏，采用如下技术方案：
一种红霉素药膏，其包括如下重量份的原料：红霉素7-9份、莫匹罗星6-8份、冰片5-7份、天南星3-6份、红花4-6份、白芷3-7份、多肽混合物3-6份、表面活性剂0.5-1份、芦荟胶10-15份和水20-25份。
通过采用上述技术方案，红霉素具有较好的抗菌作用，冰片是中医药中一味常用佐药，中医认为其有开窍醒神、清热止痛、生肌之效；现代医学认为冰片有抗炎镇痛、抗菌、抗病毒、保护心脑、双向调节神经系统、提高其他药物生物利用等作用，且镇痛效应比抗炎效应更为明显；冰片可促进药物透过生物膜屏障以达到药物在机体内的最佳吸收、分布，在临床应用中能减少其他药物使用剂量，增加药物效应，减少药物毒、副作用；天南星在解毒消肿方面也有非常好的疗效，其与红花、白芷和冰片等相互协同配合，可以在消肿止痛方面，药效较优；然后本申请中添加了多肽混合物，多肽混合物能够穿透皮肤真皮层，从而可以打开皮肤层通道，使红霉素药膏中的发挥药效作用的分子通过通过进入皮肤深层，从而加快药效；并且芦荟胶有激活细胞活力、扩张毛细血管，促进微循环的作用，其含有的氨基酸、维生素、矿物质、酵素和有机酸是皮肤必须的营养素，具有收敛作用，能够有效锁住水分，与体系中其他原料相互协同，能够补充并增加药效。
作为优选：所述红霉素药膏包括如下重量份的原料：红霉素8份、莫匹罗星7份、冰片6份、天南星5份、红花5份、白芷6份、多肽混合物4份、维生素E0.3份、表面活性剂0.7份、芦荟胶13份和水23份。
通过采用上述技术方案，通过优化原料配比，可以进一步提高红霉素药膏的药效。
作为优选：所述多肽混合物由如下重量份的原料制得：棕榈酰四肽-7 10-15份、神经酰胺20-25份、棕榈酰五肽-5 8-12份。
通过采用上述技术方案，多肽混合物是促进药效分子发挥作用的关键因素，神经酰胺、棕榈酰四肽-7、棕榈酰四肽-5之间具有协同作用，能够共同促进红霉素药膏中的药用分子的吸收，加强消肿止痛的功效。
作为优选：所述多肽混合物还包括2-4重量份的寡肽。
通过采用上述技术方案，寡肽能够和棕榈酰四肽-7、棕榈酰四肽-5、神经酰胺之间相互协同，穿透皮肤真皮层，从而可以打开皮肤层通道，使红霉素药膏中的发挥药效作用的分子通过通过进入皮肤深层，从而加快药效。
作为优选：所述红霉素药膏还包括0.1-0.4重量份的维生素E。
通过采用上述技术方案，维生素E具有改善血液循环的作用，原料中加入维生素E后，其要用疗效加强。
作为优选：所述红霉素药膏还包括4-7重量份的甘油。
通过采用上述技术方案，加入一定量的甘油后，其红霉素药膏的保湿能力加强，有助于红霉素药膏表面湿润，可以加强红霉素药膏中的药用分子的吸收。
作为优选：所述表面活性剂为十二烷基硫酸钠、月桂酸单甘油酯中的一种或两种。
通过采用上述技术方案，
第二方面，本申请提供一种红霉素药膏的制备方法，采用如下技术方案：
一种红霉素药膏的制备方法，其包括如下步骤：
1)将冰片、天南星、红花、白芷分别进行粉碎，然后进行混合、研磨，将研磨后的混合物过100目筛；
2)将步骤1)得到的混合物与芦荟胶、水混合、调匀，然后加入其余原料，搅拌均匀，即得红霉素药膏。
综上所述，本申请包括以下至少一种有益技术效果：
1、红霉素具有较好的抗菌作用，冰片是中医药中一味常用佐药，中医认为其有开窍醒神、清热止痛、生肌之效；现代医学认为冰片有抗炎镇痛、抗菌、抗病毒、保护心脑、双向调节神经系统、提高其他药物生物利用等作用，且镇痛效应比抗炎效应更为明显；冰片可促进药物透过生物膜屏障以达到药物在机体内的最佳吸收、分布，在临床应用中能减少其他药物使用剂量，增加药物效应，减少药物毒、副作用；天南星在解毒消肿方面也有非常好的疗效，其与红花、白芷和冰片等相互协同配合，可以在消肿止痛方面，药效较优；然后本申请中添加了多肽混合物，多肽混合物能够穿透皮肤真皮层，从而可以打开皮肤层通道，使红霉素药膏中的发挥药效作用的分子通过通过进入皮肤深层，从而加快药效；并且芦荟胶有激活细胞活力、扩张毛细血管，促进微循环的作用，其含有的氨基酸、维生素、矿物质、酵素和有机酸是皮肤必须的营养素，具有收敛作用，能够有效锁住水分，与体系中其他原料相互协同，能够补充并增加药效。
2、本申请的红霉素药膏在消肿止痛方面，一个疗程的治疗中，均能够达到5分以上，即痛感明显减轻，肿块消退一半以上，最优能达到9分，即痛感消失，肿块消退；说明本申请的红霉素药膏在消肿止痛方面的疗效较优。
具体实施方式
以下结合具体内容对本申请作进一步详细说明。
原料
本申请中所用原料均为普通市售产品。
制备例
制备例1
一种多肽混合物，其制备方法如下：
将12kg的棕榈酰四肽-7、23kg的神经酰胺20-25份和10kg的棕榈酰五肽-5进行混合，即可得到多肽混合物。
制备例2
一种多肽混合物，与制备例1的不同之处在于，其原料中还包括3kg的寡肽，其余步骤与制备例1均相同。
实施例
实施例1-3
实施例1-3的红霉素药膏，其各原料及各原料用量如表1所示，其制备步骤如下：
1)将冰片、天南星、红花、白芷分别进行粉碎，然后进行混合、研磨，将研磨后的混合物过100目筛；
2)将步骤1)得到的混合物与芦荟胶、水混合、调匀，然后加入其余原料，搅拌均匀，即得红霉素药膏。
其中，表面活性剂为十二烷基硫酸钠；多肽混合物来自制备例1。
表1实施例1-3的各原料及各原料用量(kg)
实施例1 实施例2 实施例3
红霉素 7 8 9
莫匹罗星 7 6 5
冰片 5 6 7
天南星 6 5 3
红花 4 5 6
白芷 7 6 3
多肽混合物 3 3 3
表面活性剂 0.5 0.7 1
芦荟胶 15 13 10
水 20 23 25
实施例4
一种红霉素药膏，与实施例2的不同之处在于，其多肽混合物来自制备例2，其余步骤与实施例2均相同。
实施例5
一种红霉素药膏，与实施例4的不同之处在于，其多肽混合物的添加量为5kg，其余步骤与实施例2均相同。
实施例6
一种红霉素药膏，与实施例4的不同之处在于，其多肽混合物的添加量为6kg，其余步骤与实施例2均相同。
实施例7
一种红霉素药膏，与实施例4的不同之处在于，其表面活性剂为月桂酸单甘油酯，其余步骤与实施例2均相同。
实施例8
一种红霉素药膏，与实施例5的不同之处在于，其原料还包括0.25kg的维生素E，其余步骤与实施例2均相同。
实施例9
一种红霉素药膏，与实施例8的不同之处在于，其原料还包括5kg的甘油，其余步骤与实施例2均相同。
对比例1
一种红霉素药膏，与实施例2的不同之处在于，其原料中未添加多肽混合物，其余步骤与实施例2均相同。
对比例2
一种红霉素药膏，与实施例2的不同之处在于，其多肽混合物中未添加神经酰胺，其余步骤与实施例2均相同。
对比例3
一种红霉素药膏，与实施例2的不同之处在于，其多肽混合物中未添加棕榈酰四肽-7，其余步骤与实施例2均相同。
对比例4
一种红霉素药膏，与实施例2的不同之处在于，其多肽混合物中未添加棕榈酰四肽-5，其余步骤与实施例2均相同。
性能检测试验
检测方法/试验方法
按照实施例1-9和对比例1-4中的制备方法进行制备红霉素药膏，然后按照如下检测方法分别对其进行检测，其检测结果如表2所示。
检测方法如下：
选取39名扭伤病人，病人的年龄均在30-40岁之间，其扭伤导致的红肿程度相似，将其分为13组，每组3人，分别编号病例1，病例2和病例3。
治疗方法：将红霉素药膏均匀涂抹于患处1mm厚，涂抹范围大于疼痛及红肿面积，然后用纱布进行贴敷，2周一个疗程，每日涂抹2次，分别治疗一个疗程后，进行治疗效果判断；
治疗效果标准：8-10分：痛感消失，肿块消退；5-7分：痛感明显减轻，肿块消退一半以上；0-4分：痛感减轻程度不高，肿块消退一半以下。
表2实施例1-9和对比例1-4的红霉素药膏的检测结果
Figure BDA0003580333340000051
Figure BDA0003580333340000061
从实施例1-9、对比例1-4，以及表2中的检测数据可知，本申请的红霉素药膏在消肿止痛方面，一个疗程的治疗中，均能够达到5分以上，即痛感明显减轻，肿块消退一半以上，最优能达到9分，即痛感消失，肿块消退；说明本申请的红霉素药膏在消肿止痛方面的疗效较优。
从实施例2和实施例4的检测数据中，可以看出，多肽混合物中添加寡肽后，其疗效更佳。寡肽能够和棕榈酰四肽-7、棕榈酰四肽-5、神经酰胺之间相互协同，穿透皮肤真皮层，从而可以打开皮肤层通道，使红霉素药膏中的发挥药效作用的分子通过通过进入皮肤深层，从而加快药效。
从实施例4-6的检测数据可以看出，本申请的红霉素药膏，随着多肽混合物的添加量的逐渐增大，其消肿止痛的药效逐渐增大，但其增加到6kg时，其药效基本无明显增长。
从实施例4和实施例7的检测数据可知，表面活性剂采用十二烷基硫酸钠或月桂酸单甘油酯时，对本申请的红霉素药膏的药效无明显影响。维生素E具有改善血液循环的作用，结合实施例8-9的检测数据可知，原料中加入维生素E后，其要用疗效加强；加入一定量的甘油后，其红霉素药膏的保湿能力加强，有助于红霉素药膏表面湿润，可以加强红霉素药膏中的药用分子的吸收。
从实施例2和对比例1-4的检测数据可知，多肽混合物是促进药效分子发挥作用的关键因素，并且神经酰胺、棕榈酰四肽-7、棕榈酰四肽-5之间具有协同作用。
上述具体实施方式的实施例均为本申请的较佳实施例，并非依此限制本申请的保护范围，故：凡依本申请的结构、形状、原理所做的等效变化，均应涵盖于本申请的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种红霉素药膏，其特征在于：其包括如下重量份的原料：红霉素7-9份、莫匹罗星6-8份、冰片5-7份、天南星3-6份、红花4-6份、白芷3-7份、多肽混合物3-6份、表面活性剂0.5-1份、芦荟胶10-15份和水20-25份。
2.根据权利要求1所述的一种红霉素药膏，其特征在于：所述红霉素药膏包括如下重量份的原料：红霉素8份、莫匹罗星7份、冰片6份、天南星5份、红花5份、白芷6份、多肽混合物4份、维生素E0.3份、表面活性剂0.7份、芦荟胶13份和水23份。
3.根据权利要求1所述的一种红霉素药膏，其特征在于：所述多肽混合物由如下重量份的原料制得：棕榈酰四肽-7 10-15份、神经酰胺20-25份、棕榈酰五肽-5 8-12份。
4.根据权利要求3所述的一种红霉素药膏，其特征在于：所述多肽混合物还包括2-4重量份的寡肽。
5.根据权利要求1所述的一种红霉素药膏，其特征在于：所述红霉素药膏还包括0.1-0.4重量份的维生素E。
6.根据权利要求1所述的一种红霉素药膏，其特征在于：所述红霉素药膏还包括4-7重量份的甘油。
7.根据权利要求1所述的一种红霉素药膏，其特征在于：所述表面活性剂为十二烷基硫酸钠、月桂酸单甘油酯中的一种或两种。
8.一种权利要求1-7任一所述的一种红霉素药膏的制备方法，其特征在于：其包括如下步骤：
1）将冰片、天南星、红花、白芷分别进行粉碎，然后进行混合、研磨，将研磨后的混合物过100目筛；
2）将步骤1）得到的混合物与芦荟胶、水混合、调匀，然后加入其余原料，搅拌均匀，即得红霉素药膏。
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Denomination of invention: A erythromycin ointment and its preparation method

Granted publication date: 20230407

Pledgee: Mentougou Green Sub branch of Bank of Beijing Co.,Ltd.

Pledgor: Beijing Shuangji Pharmaceutical Co.,Ltd.

Registration number: Y2024110000241