CN114224864B - 一种肠溶羟丙甲纤维素空心胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种肠溶羟丙甲纤维素空心胶囊及其制备方法，所述肠溶羟丙甲纤维素空心胶囊按重量份数包括以下组分制成：羟丙甲纤维素80~100份、肠溶成分30~50份、玉米淀粉5~20份、水300~450份。本发明的组合物可以使胶液的热凝温度降低到40‑45℃，在具体的制备过程中，可以将模针温度降低到70‑100℃，并因此将生产能耗降低40‑50%。
Description
技术领域
本发明属于医药领域，具体涉及一种肠溶羟丙甲纤维素空心胶囊及其制备方法。
背景技术
在专利CN103260741B中提到，使用水基组合物制造的肠溶羟丙甲纤维素空心胶囊，该配方主要依靠羟丙甲纤维素溶液在高温下热凝的特性，使胶液在模针上固定成胶囊形状。一般羟丙甲纤维素溶液的热凝温度45℃以上即可。但该胶囊配方中大量使用了肠溶材料，会造成胶液整体的凝胶温度升高(60℃以上)，不容易实现热凝。为了实现胶液在模针上固定的技术效果，需要使用更高的模针温度(120-150℃)来进行胶囊的热凝生产。模针温度升高，用于维持高温所消耗的能源将大大增加。
因此，需要一种技术可以解决批量生产中，由于耐酸材料添加导致胶液热凝温度升高的问题。
发明内容
发明目的：本发明所要解决的技术问题是提供了一种肠溶羟丙甲纤维素空心胶囊，该胶囊中的几种材料组合后，解决了在肠溶羟丙甲纤维素空心胶囊在批量生产中出现的胶液凝胶温度升高的问题。
为了解决上述技术问题，本发明采取了如下的技术方案：本发明提供了一种肠溶羟丙甲纤维素空心胶囊，所述肠溶羟丙甲纤维素空心胶囊按重量份数包括以下组分制成：羟丙甲纤维素80～100份、肠溶成分30～50份、玉米淀粉5～20份、水300～450份。
其中，所述肠溶羟丙甲纤维素空心胶囊还包括遮光剂0.1～2份、色素0.01～2份。
其中，所述肠溶成分选自HPMCAS、HPMCP、PVAP中的一种或其混合物。
其中，所述遮光剂为二氧化钛、碳酸钙中的一种或几种。
其中，所述色素为合成色素、氧化铁、天然色素中的一种或几种。
本发明内容还包括所述的肠溶羟丙甲纤维素空心胶囊的制备方法，包括以下步骤：
1)按照重量份数分别称取羟丙甲纤维素、肠溶成分、玉米淀粉和水；
2)将水加热，将玉米淀粉和羟丙甲纤维素加入水中，完全溶解得到混合溶液，降温；
3)将肠溶成分用高剪切搅拌设备充分分散后，加入步骤2)的混合溶液中，搅拌均匀得到胶液；
4)使用模针浸沾胶液后，放在55-65％相对湿度的干燥环境中干燥1-2.5小时即得。
其中，步骤2)中水的加热温度为85-95℃。
其中，步骤2)中降温至20-30℃。
其中，步骤3)中所述高剪切搅拌设备每分钟1000-3000转。
其中，步骤4)中模针的表面温度为70-100℃。
有益效果：与现有技术相比，本发明具有以下优点：本发明首次发现玉米淀粉可以解决空心胶囊制备过程中的温度过高的问题，本发明的配方组合物可以使胶液的热凝温度降低到40-45℃，在具体的制备过程中，可以将模针温度降低到70-100℃，并因此将生产能耗降低40-50％。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1～3和对比例1
实施例4-6和对比例2
实施例7-9和对比例3
Claims (10)
1.一种肠溶羟丙甲纤维素空心胶囊，其特征在于，所述肠溶羟丙甲纤维素空心胶囊按重量份数包括以下组分制成：羟丙甲纤维素80~100份、肠溶成分30~50份、玉米淀粉5~20份、水300~450份，所述的肠溶羟丙甲纤维素空心胶囊的制备方法，包括以下步骤：
1）按照重量份数分别称取羟丙甲纤维素、肠溶成分、玉米淀粉和水；
2）将水加热，将玉米淀粉和羟丙甲纤维素加入水中，完全溶解得到混合溶液，降温；
3）将肠溶成分用高剪切搅拌设备充分分散后，加入步骤2）的混合溶液中，搅拌均匀得到胶液；
4）使用模针浸沾胶液后，放在55-65%相对湿度的干燥环境中干燥1-2.5小时即得。
2.根据权利要求1所述的肠溶羟丙甲纤维素空心胶囊，其特征在于，所述肠溶羟丙甲纤维素空心胶囊还包括遮光剂0.1~2份、色素0.01~2份。
3.根据权利要求1所述的肠溶羟丙甲纤维素空心胶囊，其特征在于，所述肠溶成分选自HPMCAS、HPMCP、PVAP中的一种或其混合物。
4.根据权利要求2所述的肠溶羟丙甲纤维素空心胶囊，其特征在于，所述遮光剂为二氧化钛、碳酸钙中的一种或几种。
5.根据权利要求2所述的肠溶羟丙甲纤维素空心胶囊，其特征在于，所述色素为合成色素、氧化铁、天然色素中的一种或几种。
6.权利要求1所述的肠溶羟丙甲纤维素空心胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1）按照重量份数分别称取羟丙甲纤维素、肠溶成分、玉米淀粉和水；
2）将水加热，将玉米淀粉和羟丙甲纤维素加入水中，完全溶解得到混合溶液，降温；
3）将肠溶成分用高剪切搅拌设备充分分散后，加入步骤2）的混合溶液中，搅拌均匀得到胶液；
4）使用模针浸沾胶液后，放在55-65%相对湿度的干燥环境中干燥1-2.5小时即得。
7.根据权利要求6所述的肠溶羟丙甲纤维素空心胶囊的制备方法，其特征在于，步骤2）中水的加热温度为85-95℃。
8.根据权利要求6所述的肠溶羟丙甲纤维素空心胶囊的制备方法，其特征在于，步骤2）中降温至20-30℃。
9.根据权利要求6所述的肠溶羟丙甲纤维素空心胶囊的制备方法，其特征在于，步骤3）中所述高剪切搅拌设备每分钟1000-3000转。
10.根据权利要求6所述的肠溶羟丙甲纤维素空心胶囊的制备方法，其特征在于，步骤4）中模针的表面温度为70-100℃。
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