CN114206261A - 包括可张开冠部的支架装置 - Google Patents

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Abstract

提供了一种支架装置。所述支架装置包括：至少一个可径向扩张主体部分，其沿着所述支架装置的纵向轴线延伸、限定管腔；以及至少一个可向外张开部分，其连接到所述主体部分。所述可向外张开部分包括：至少一个可径向扩张环，其连接到所述主体部分；以及至少一个张开连接件，其连接到所述至少一个环、被构造成在所述主体部分径向扩张时使所述至少一个环的冠部相对于所述环的其他部分而自动径向向外张开，从而形成张开冠部。在径向扩张之后，向外张开部分可以通过减弱其坍缩能力的支撑支柱保持就位。还提供了一种展开所述支架装置的方法。

Description

包括可张开冠部的支架装置
相关申请的交叉引用
本申请要求于2019年6月25日提交的美国临时专利申请第62/866,414号和于2020年1月24日提交的美国临时专利申请第62/965,373号的优先权，上述美国临时专利申请的公开内容据此通过引用以其整体并入本文。
背景技术
技术领域
本公开涉及用于在身体通道或管内使用的可扩张的管腔内装置，并且更具体地涉及包括一个或多个部分的支架装置，所述一个或多个部分被构造成相对于支架装置的其他部分径向向外张开以用于定位、改善进入支架装置的后续通路、以及/或者将支架装置固定在身体通道或管内。
相关技术的描述
一种常用的治疗血管狭窄或血管动脉瘤或其他通道阻塞的方法是使用可扩张的假体或支架装置。假体或支架装置为可扩张结构，其被构造成在扩张状态下展开在血管或通道中以保持血管或通道的通畅性或连续性。常规支架通常由互连构件框架或尖齿框架形成。已知有许多支架设计，并且其可以包括不同类型的框架结构的组合，诸如螺旋线圈、网、格栅或互连环。此类框架结构可以由例如不锈钢和/或钴铬合金制成。一些支架由形状记忆材料形成，诸如镍钛合金(例如，NITINOL)，在被加热到选定温度(诸如体温)以上时，这些支架可以被偏置到展开位置或者可以被构造成采用展开位置。常规支架可是覆膜或未覆膜的。覆膜可以由生物相容性材料制成，诸如聚四氟乙烯(PTFE)或膨体聚四氟乙烯(ePTFE)。在一个常用的设计中，支架可包括一系列沿中心纵向轴线串联对齐的圆筒环。这些环可以通过多个互连构件(诸如纵向延伸的支柱)来牢固地固定到彼此。
在许多外科手术中，支架装置被构造成被递送到目标部位、扩张并固定到位。例如，在开窗血管内动脉瘤修复(FEVAR)手术中，可以将数个支架放置在主体植入物或内置假体的预先形成的开口或开窗中，以在主体植入物和目标分支血管或导管之间建立连接。在血管应用中，覆膜支架可以伸入主动脉主体植入物或内置假体内几毫米。一旦展开并固定到位，一个或多个支架就会形成一个封闭的管腔空间，用于供血液从主体植入物或内置假体流向目标血管。一个或多个支架还可以对血管壁提供增强的强化，以保持管腔或通道通畅。
支架装置可以包括可选择性地进行后扩张至更大直径以将支架固定在血管内的期望或目标位置的区域。例如，在FEVAR手术或针对内脏动脉闭塞性疾病的支架植入术期间，可以将支架伸入主动脉的部分向外张开，以帮助保持支架装置在主动脉和动脉中的定位，并为未来的插管形成进入带支架血管的畅通通路。为了提供此类可向外张开部分，外科医生通常在体腔内展开支架之后将第二球囊导管引入支架中。可以扩张第二球囊导管来张开支架的端部。因此，常规张开支架的展开是一个两步过程。首先，将支架与第一球囊导管一起展开。其次，使用第二球囊导管来张开支架的一部分。
在一些情况下，支架的可向外张开部分还可包括用于增强支架装置与血管壁之间的接合的突出结构。例如，常规突出结构可以包括可展开的钩子、紧固件或倒钩，这些钩子、紧固件或倒钩被构造成当支架展开时从支架的主体中突出。在支架径向向外张开时，可以使突出结构与血管壁接触以将支架装置固定到位。
对于由形状记忆材料形成的支架来说，支架在体腔中展开时或支架主体的温度升高超过预选温度之后，支架主体可被偏置以采用或符合于向外张开的取向。在一些情况下，装置的向外张开部分还可包括用于增强装置与血管壁之间的接合的突出结构、尖头结构或锋利结构。例如，常规突出结构可以包括可展开的钩子、紧固件或倒钩，这些钩子、紧固件或倒钩被构造成当装置展开时从装置的主体中突出。在装置径向向外展开时，由于形状记忆材料的内部偏置，因此可以使突出结构与血管壁接触以将支架装置固定到位。在一些情况下，这些向外张开部分可以由支撑支柱支撑，所述支撑支柱限制张开的部分从期望位置缩回或坍缩。
发明内容
需要新的支架设计，其方便插入和展开，并且提供畅通的展开后通路。例如，本文公开的支架装置可以包括被构造成径向向外张开的部分，而无需在展开后对支架装置进行附加操纵。此类支架装置可称为“自动张开”或“自张开”支架装置。相比之下，当前的支架装置通常需要使用辅助装置，诸如第二球囊导管，来张开支架的部分，这显著增加了不同手术所需的成本和时间。也总是需要降低制造成本的较低复杂性的支架设计。本文公开的支架装置被设计为提供此类益处。
根据本公开的一个方面，一种支架装置包括：至少一个可径向扩张主体部分，其沿着所述支架装置的纵向轴线延伸、限定管腔；以及至少一个可向外张开部分，其连接到所述主体部分。所述可向外张开部分包括：至少一个可径向扩张环，其连接到所述主体部分；以及至少一个张开连接件，其连接到所述至少一个环、被构造成在所述主体部分径向扩张时使所述至少一个环的冠部相对于所述环的其他部分而自动径向向外张开，从而形成张开冠部。一旦可张开冠部处于展开构造时，张开连接件就充当支撑支柱，所述支撑支柱将张开冠部保持在张开位置并防止其坍缩或缩回。
根据本公开的另一个方面，一种展开支架装置的方法包括为外科手术准备支架装置的步骤。所述支架装置包括：至少一个可径向扩张主体部分，其沿着所述支架装置的纵向轴线延伸、限定管腔；以及至少一个可向外张开部分，其连接到所述主体部分，所述可向外张开部分包括：至少一个可径向扩张环，其连接到所述主体部分；以及至少一个张开连接件，其连接到所述至少一个环、被构造成在主体部分径向扩张时使所述至少一个环的冠部相对于所述环的其他部分自动径向向外张开，从而形成张开冠部和支撑支柱，所述支撑支柱防止所述张开冠部缩回。所述方法还包括以下步骤：在张开连接件处于缩回位置的情况下，推进支架装置穿过体腔到达展开位置；以及一旦处于展开位置时，展开支架装置，从而允许支架装置的主体部分和至少一个环径向向外扩张。
现在将在以下编号的条款中描述本公开的示例：
条款1：一种支架装置，其包括：至少一个可径向扩张主体部分，其沿着所述支架装置的纵向轴线延伸、限定管腔；以及至少一个可向外张开部分，其连接到所述主体部分、包括：至少一个可径向扩张环，其连接到所述主体部分；以及至少一个张开连接件，其连接到所述至少一个环、被构造成在所述主体部分径向扩张时使所述至少一个环的冠部相对于所述环的其他部分而自动径向向外张开，从而形成张开冠部。
条款2：根据条款1所述的支架装置，其中所述至少一个张开连接件未被偏置到扩张位置。
条款3：根据条款1所述的支架装置，其中所述至少一个张开连接件被偏置到扩张位置。
条款4：根据条款1至3中任一项所述的支架装置，其中所述至少一个环包括多个基本重复的弯曲段和至少一个纵向延伸的支柱，所述支柱将所述多个弯曲段中的至少一个弯曲段连接到所述支架装置的所述主体部分，并且其中每个弯曲段包括峰部、谷部和设置在所述峰部和所述谷部之间的转变区域。
条款5：根据条款1至4中任一项所述的支架装置，其中，在所述主体部分径向扩张时，所述张开连接件被构造成从缩回位置转变到扩张位置，在所述缩回位置中，所述至少一个环的所述冠部与所述支架装置的所述主体部分的部分基本上纵向对齐，在所述扩张位置中，所述至少一个环的所述张开冠部相对于所述支架装置的所述可扩张主体部分的其他部分径向向外张开。
条款6：根据条款5所述的支架装置，其中，当所述张开连接件处于所述缩回位置时，所述至少一个环的所述冠部和所述至少一个环的其他部分距所述纵向轴线等距，并且其中，当所述张开连接件处于所述扩张位置时，所述环的所述张开冠部比所述至少一个环的其他部分距中心纵向轴线更远。
条款7：根据条款1至6中任一项所述的支架装置，其中所述可向外张开部分定位在所述支架装置的端部处。
条款8：根据条款1至7中任一项所述的支架装置，其中所述可径向扩张主体部分包括第一纵向区段和第二纵向区段，并且其中所述可向外张开部分设置在所述主体部分的所述第一纵向区段和所述第二纵向区段之间。
条款9：根据条款1至8中任一项所述的支架装置，其中所述可向外张开部分的所述至少一个可径向扩张环和所述至少一个张开连接件包括：至少一个第一环；至少一个第一张开连接件，其被构造成使所述第一环的一部分张开；至少一个第二环；以及至少一个第二张开连接件，其被构造成使所述第二环的一部分张开，并且其中所述至少一个第一环和所述至少一个第二环沿着所述支架的所述纵向轴线串联布置。
条款10：根据条款1至8中任一项所述的支架装置，其中所述至少一个可径向扩张主体部分包括：多个可径向扩张环，其沿着所述支架装置的所述纵向轴线串联布置；以及至少一个互连构件，其在所述多个可径向扩张环之间延伸并连接所述多个可径向扩张环，并且其中所述主体部分的所述多个可径向扩张环的径向向外扩张使得所述至少一个张开连接件使所述冠部自动张开以形成所述张开冠部。
条款11：根据条款1至10中任一项所述的支架装置，其中所述至少一个可径向扩张主体部分包括：多个可径向扩张环，其沿着所述支架装置的所述纵向轴线串联布置；以及至少一个互连构件，其在所述多个可径向扩张环之间延伸并连接所述多个可径向扩张环，并且其中在径向向外扩张之后，所述至少一个张开连接件阻止所述张开冠部坍缩。
条款12：根据条款1至11中任一项所述的支架装置，其中所述主体部分、所述可向外张开部分或这两个部分至少部分地通过片材、管材或薄膜中的至少一者来覆膜，所述片材、管材或薄膜由被构造成减少蛋白质吸附的材料形成。
条款13：根据条款12所述的支架装置，其中被构造成减少蛋白质吸附的所述材料包括PTFE膜。
条款14：根据条款1至13中任一项所述的支架装置，其中所述至少一个张开连接件包括在共同点处固定地连接在一起的第一支腿、第二支腿和第三支腿。
条款15：根据条款14所述的支架装置，其中所述第一支腿包括与所述共同点相对的第一端部，所述第二支腿包括与所述共同点相对的第二端部，并且所述第三支腿包括与所述共同点相对的第三端部，并且其中，在所述可扩张环径向向外扩张时，所述第一端部和所述第二端部之间的距离增加，并且所述第三支腿绕所述共同点旋转，从而使所述至少一个环的所述冠部自动径向向外张开，以便形成所述张开冠部。
条款16：根据条款1至15中任一项所述的支架装置，其中所述至少一个环的所述冠部包括至少一个倒钩，所述至少一个倒钩被构造成当所述张开连接件处于扩张位置时将所述支架装置固定在展开位置。
条款17：根据条款1至16中任一项所述的支架装置，其中所述可向外张开部分由不具有形状记忆特性的材料形成。
条款18：根据条款1至16中任一项所述的支架装置，其中所述可向外张开部分由具有形状记忆特性的材料形成。
条款19：根据条款1至16中任一项所述的支架装置，其中所述支架装置被构造成响应于定位在由所述支架装置的所述主体部分限定的所述管腔中的可扩张构件的扩张而径向向外扩张。
条款20：根据条款1至16中任一项所述的支架装置，其中所述可向外张开部分由选自由不锈钢、钴铬、镍钛合金和生物相容性塑料组成的组的一种或多种材料形成。
条款21：根据条款1至16中任一项所述的支架装置，其中所述可向外张开部分包括形状记忆合金，所述形状记忆合金已经被热定型到扩张位置，使得所述装置是自扩张的。
条款22：根据条款1至21中任一项所述的支架装置，其中所述可向外张开部分由减弱张开件或倒钩坍缩能力的支撑支柱来支撑。
条款23：根据条款1至13中任一项所述的支架装置，其中所述至少一个张开连接件包括：第一支腿，其连接到所述至少一个环的所述冠部；以及多对第二支腿，其从所述第一支腿延伸到所述至少一个环的其他部分，并且其中每对第二支腿在所述第一支腿上的独特共同点处连接到所述第一支腿。
条款24：根据条款1至13中任一项所述的支架装置，其中所述至少一个张开连接件包括：第一支腿，其连接到所述至少一个环的所述冠部；以及至少一对第二支腿，其在共同点处从所述第一支腿延伸到所述至少一个环的部分，并且所述第二支腿中的至少一个第二支腿包括可扩张部分，当所述至少一个张开连接件处于标称展开构造时，所述可扩张部分允许进一步延伸所述至少一个第二支腿。
条款25：根据条款1至13中任一项所述的支架装置，其中所述可向外张开部分包括：至少一个第一可径向扩张环，其连接到所述主体部分；至少一个第一张开连接件，其连接到所述至少一个第一环、被构造成在所述主体部分径向扩张时使所述至少一个第一环的冠部相对于所述第一环的其他部分在第一方向上自动径向向外张开，从而形成第一张开冠部；至少一个第二可径向扩张环，其连接到所述第一至少一个可径向扩张环；以及至少一个第二张开连接件，其连接到所述至少一个第二环、被构造成在所述主体部分径向扩张时使所述至少一个第二环的冠部在与所述第一方向不同的第二方向上并且相对于所述第二环的其他部分自动径向向外张开，从而形成第二张开冠部。
条款26：根据条款1至13中任一项所述的支架装置，其中，在所述主体部分径向扩张之前，所述支架装置的由所述至少一个环的所述冠部的部分形成的端部相对于所述至少一个可径向扩张主体的纵向轴线成角度。
条款27：一种展开支架装置的方法，其包括以下步骤：为外科手术准备支架装置，所述支架装置包括：至少一个可径向扩张主体部分，其沿着所述支架装置的纵向轴线延伸、限定管腔；以及至少一个可向外张开部分，其连接到所述主体部分，所述可向外张开部分包括：至少一个可径向扩张环，其连接到所述主体部分；以及至少一个张开连接件，其连接到所述至少一个环、被构造成在所述主体部分径向扩张时使所述至少一个环的冠部相对于所述环的其他部分而自动径向向外张开，从而形成张开冠部；在所述张开连接件处于缩回位置的情况下推进所述支架装置穿过体腔到达展开位置；以及一旦处于所述展开位置，就展开所述支架装置，从而允许所述支架装置的所述主体部分和至少一个环径向向外扩张。
条款28：根据条款27所述的方法，其中将所述支架装置推进到所述展开位置包括在导丝上推进所述支架装置。
条款29：根据条款27或条款28所述的方法，其中通过血管内技术或通过所述体腔的侧壁来展开所述支架装置。
条款30：根据条款27至29中任一项所述的方法，其中展开所述支架装置还包括使定位在所述支架装置的所述管腔内的可扩张球囊扩张，从而使所述支架装置的所述主体部分和所述至少一个可扩张环径向向外扩张。
条款31：根据条款27至29中任一项所述的方法，其中所述支架装置包括形状记忆合金并且被内部偏置而发生自扩张，并且展开所述支架装置还包括从鞘释放内部偏置的支架装置，从而使所述内部偏置的支架装置的所述主体部分和所述至少一个可扩张环径向向外扩张。
条款32：根据条款27至29中任一项所述的方法，其中所述至少一个张开连接件未被偏置到扩张位置。
条款33：根据条款27至29中任一项所述的方法，其中所述至少一个张开连接件被偏置到扩张位置。
条款34：根据条款27至29中任一项所述的方法，其中展开所述支架装置包括使所述至少一个环的所述冠部相对于所述支架装置的所述可扩张主体部分自动径向向外张开，而不通过任何可扩张球囊直接使所述可向外张开部分扩张。
条款35：根据条款27至34中任一项所述的方法，其中所述至少一个张开连接件包括：第一支腿，其连接到所述至少一个环的所述冠部；以及多对第二支腿，其从所述第一支腿延伸到所述至少一个环的其他部分，并且其中每对第二支腿在所述第一支腿上的独特共同点处连接到所述第一支腿。
条款36：根据条款27至35中任一项所述的方法，其中所述支架装置最初被展开到标称展开构造，所述方法还包括：在所述支架装置处于所述标称展开构造的情况下，将可扩张导管推进到所述支架装置并且使所述可扩张导管在所述支架装置的所述管腔内扩张以用于所述支架装置的后扩张。
条款37：根据条款36所述的方法，其中与所述支架装置处于所述标称展开构造时所述支架装置的直径相比，所述支架装置的所述后扩张使所述支架装置的直径增加0.5mm至5mm。
条款38：根据条款27至35中任一项所述的方法，其中所述至少一个张开连接件包括：第一支腿，其连接到所述至少一个环的所述冠部；以及至少一对第二支腿，其在共同点处从所述第一支腿延伸到所述至少一个环的部分，并且其中所述第二支腿中的至少一个第二支腿包括可扩张部分，当所述至少一个张开连接件处于标称展开构造时，所述可扩张部分允许进一步延伸所述至少一个第二支腿。
条款39：根据条款38所述的方法，其中所述支架装置最初被展开到所述标称展开构造，所述方法还包括：在所述支架装置处于所述标称展开构造的情况下，将可扩张导管推进到所述支架装置并且使所述可扩张导管在所述支架装置的所述管腔内扩张以用于所述支架装置的后扩张，从而使所述张开连接件的所述第二支腿的所述可扩张部分在长度上延伸，并使所述支架装置的直径增加。
条款40：根据条款39所述的方法，其中，在所述支架装置的后扩张期间，所述支架装置的所述直径从处于所述标称展开构造时所述支架装置的直径增加约0.5mm至约5mm。
条款41：根据条款27至40中任一项所述的方法，其中所述支架装置的所述可向外张开部分包括：至少一个第一可径向扩张环，其连接到所述主体部分；至少一个第一张开连接件，其连接到所述至少一个第一环、被构造成在所述主体部分径向扩张时使所述至少一个第一环的冠部相对于所述第一环的其他部分在第一方向上自动径向向外张开，从而形成第一张开冠部；至少一个第二可径向扩张环，其连接到所述第一至少一个可径向扩张环；以及至少一个第二张开连接件，其连接到所述至少一个第二环、被构造成在所述主体部分径向扩张时使所述至少一个第二环的冠部在与所述第一方向不同的第二方向上并且相对于所述第二环的其他部分自动径向向外张开，从而形成第二张开冠部。
条款42：根据条款41所述的方法，其中选择所述展开位置，使得在展开所述支架装置时，环形结构被保持在由所述第一张开冠部和所述第二张开冠部限定的凹槽内，用于使所述环形结构相对于所述支架装置在所述展开位置自动对齐。
条款43：根据条款42所述的方法，其中保持在所述凹槽内的所述环形结构包括内移植物的开窗环。
条款44：根据条款27至43中任一项所述的方法，其中，在所述支架装置的所述主体部分径向扩张之前，所述支架装置的由所述至少一个环的所述冠部的部分形成的端部相对于所述至少一个可径向扩张主体的纵向轴线成角度，并且其中所述支架装置邻近于分支血管或动脉展开。
条款45：根据条款44所述的方法，其中，当展开时，所述支架装置的成角度端部的较短部分邻近于所述分支血管或动脉中的开口定位，并且所述支架装置的所述成角度端部的较长部分定位在所述血管或动脉的与所述开口相对的侧壁上。
条款46：一种支架装置，其包括：至少一个可径向扩张主体部分，其沿着所述支架装置的纵向轴线延伸、限定管腔；以及至少一个可向外张开部分，其连接到所述主体部分、包括：至少一个可径向扩张环，其连接到所述主体部分；以及至少一个张开连接件，其连接到所述至少一个环、被构造成在所述主体部分径向扩张时使所述至少一个环的冠部相对于所述环的其他部分而自动径向向外张开，从而形成张开冠部，其中所述至少一个张开连接件包括：第一支腿，其连接到所述至少一个环的所述冠部；以及多对第二支腿，其从所述第一支腿延伸到所述至少一个环的其他部分，并且其中每对第二支腿在所述第一支腿上的独特共同点处连接到所述第一支腿。
条款47：根据条款46所述的支架装置，其中所述张开冠部的至少一部分自动径向向内并朝向所述支架装置的所述主体部分弯曲。
条款48：根据条款46所述的支架装置，其中所述张开冠部的至少一部分相对于所述支架装置的纵向轴线以大于90°的角度自动径向向内并朝向所述支架装置的所述主体部分弯曲。
条款49：根据条款46至48中任一项所述的支架装置，其中所述张开连接件包括两对第二支腿和两个共同点。
条款50：根据条款46至48中任一项所述的支架装置，其中所述张开连接件包括三对或更多对第二支腿和三个或更多个共同点。
条款51：根据条款46至50中任一项所述的支架装置，其中所述第二支腿各自包括连接到所述至少一个环的端部，并且其中，在所述可扩张环径向向外扩张时，每对第二支腿中的所述第二支腿的所述端部之间的距离增加，从而使所述第一支腿的位于每个共同点远侧的部分围绕相应的共同点旋转，从而使所述至少一个环的所述冠部自动张开以形成所述张开冠部。
条款52：根据条款46至51中任一项所述的支架装置，其中，在所述主体部分径向扩张之前，所述第一支腿在基本上平行于所述支架主体的纵向轴线的轴向方向上延伸。
条款53：一种支架装置，其包括：至少一个可径向扩张主体部分，其沿着所述支架装置的纵向轴线延伸、限定管腔；以及至少一个可向外张开部分，其连接到所述主体部分、包括：至少一个可径向扩张环，其连接到所述主体部分；以及至少一个张开连接件，其连接到所述至少一个环、被构造成在所述主体部分径向扩张时使所述至少一个环的冠部相对于所述环的其他部分而自动径向向外张开，从而形成张开冠部，其中所述至少一个张开连接件包括：第一支腿，其连接到所述至少一个环的所述冠部；以及至少一对第二支腿，其在共同点处从所述第一支腿延伸到所述至少一个环的部分，并且其中所述第二支腿中的至少一个第二支腿包括可扩张部分。
条款54：根据条款53所述的支架装置，其中所述可向外张开部分被构造成采用标称展开构造，在所述标称展开构造中，在所述第一支腿和所述对第二支腿中的每个第二支腿之间形成的角度小于约120°，并且其中，在所述标称展开构造中，所述至少一个第二支腿的所述可扩张部分能够进一步延伸。
条款55：根据条款54所述的支架装置，其中所述可向外张开部分被构造成从所述标称展开构造转变到后扩张构造，并且其中从所述标称展开构造到所述后扩张构造的所述转变使所述至少一个第二支腿的所述可扩张部分延伸。
条款56：根据条款53至55中任一项所述的支架装置，其中所述至少一个第二支腿的所述可扩张部分包括u形弯曲部、w形弯曲部、s形弯曲部和j形弯曲部中的至少一者。
条款57：根据条款53至55中任一项所述的支架装置，其中所述可扩张部分包括所述至少一个第二支腿的具有大于90°且小于或等于180°的曲率的至少一个弯曲段。
条款58：根据条款53至57中任一项所述的支架装置，其中所述至少一个张开连接件包括至少两对第二支腿，所述至少两对第二支腿从所述第一支腿延伸到所述至少一个环的其他部分，并且其中每对第二支腿在所述第一支腿上的独特共同点处连接到所述第一支腿。
条款59：一种支架装置，其包括：至少一个可径向扩张主体部分，其沿着所述支架装置的纵向轴线延伸、限定管腔；以及至少一个可向外张开部分，其连接到所述主体部分、包括：至少一个第一可径向扩张环，其连接到所述主体部分；至少一个第一张开连接件，其连接到所述至少一个第一环、被构造成在所述主体部分径向扩张时使所述至少一个第一环的冠部相对于所述第一环的其他部分在第一方向上自动径向向外张开，从而形成第一张开冠部；至少一个第二可径向扩张环，其连接到所述第一至少一个可径向扩张环；以及至少一个第二张开连接件，其连接到所述至少一个第二环、被构造成在所述主体部分径向扩张时使所述至少一个第二环的冠部在与所述第一方向不同的第二方向上并且相对于所述第二环的其他部分自动径向向外张开，从而形成第二张开冠部。
条款60：根据条款59所述的支架装置，其中所述第一方向朝向所述支架装置的第一端部并且所述第二方向朝向所述支架装置的第二端部。
条款61：根据条款59或条款60所述的支架装置，其中在所述主体部分径向扩张时，所述第一张开冠部和所述第二张开冠部径向向外并朝向彼此延伸。
条款62：根据条款59至61中任一项所述的支架装置，其中所述至少一个可向外张开部分包括：多个第一张开连接件，其连接到所述至少一个第一环；以及多个第二张开连接件，其连接到所述至少一个第二环。
条款63：根据条款62所述的支架装置，其中所述多个第一张开连接件中的每一个与所述多个第二张开连接件中的一个轴向对齐。
条款64：根据条款62或条款63所述的支架装置，其中所述多个第一张开连接件和所述多个第二张开连接件中的每个张开连接件长度相等。
条款65：根据条款62或条款63所述的支架装置，其中所述多个第一张开连接件和所述多个第二张开连接件各自包括至少一个短张开连接件和轴向长度比所述短张开连接件长的至少一个长张开连接件。
条款66：根据条款65所述的支架装置，其中所述多个第一张开连接件和所述多个第二张开连接件各自包括多个短张开连接件和多个长张开连接件，所述多个短张开连接件和所述多个长张开连接件围绕相应的环在交替位置处连接到所述环。
条款67：根据条款65或条款66所述的支架装置，其中所述多个第一张开连接件中的短张开连接件与所述多个第二张开连接件中的长张开连接件轴向对齐，并且/或者其中所述多个第一张开连接件中的长张开连接件与所述多个第二张开连接件中的短张开连接件轴向对齐。
条款68：根据条款59至67中任一项所述的支架装置，其中所述至少一个第一张开连接件和/或所述至少一个第二张开连接件包括：第一支腿，其连接到所述至少一个环的所述冠部；以及至少一对第二支腿，其在所述第一支腿上的共同点处从所述第一支腿延伸到所述至少一个环的其他部分。
条款69：根据条款59至67中任一项所述的支架装置，其中所述至少一个第一张开连接件和/或所述至少一个第二张开连接件包括：第一支腿，其连接到所述至少一个环的所述冠部；以及多对第二支腿，其从所述第一支腿延伸到所述至少一个环的其他部分，并且其中每对第二支腿在所述第一支腿上的独特共同点处连接到所述第一支腿。
条款70：一种支架装置，其包括：至少一个可径向扩张主体部分，其沿着所述支架装置的纵向轴线延伸、限定管腔；以及至少一个可向外张开部分，其连接到所述主体部分、包括：至少一个可径向扩张环，其连接到所述主体部分；以及多个张开连接件，其连接到所述至少一个环、被构造成在所述主体部分径向扩张时使所述至少一个环的冠部相对于所述环的其他部分而自动径向向外张开，从而形成张开冠部，其中，在所述主体部分径向扩张之前，所述支架装置的由所述至少一个环的所述冠部的部分形成的端部相对于所述至少一个可径向扩张主体的纵向轴线成角度。
条款71：根据条款70所述的支架装置，其中在所述主体部分径向扩张之前，所述支架装置的由所述冠部的部分形成的所述端部相对于所述可径向扩张主体的所述纵向轴线成约1°至约89°的角度。
条款72：根据条款70或条款71所述的支架装置，其中所述支架装置被构造成在分支血管或动脉中展开，其中所述支架装置的具有较短轴向长度的一侧位于所述分支血管的分支部分附近，并且所述支架装置的较长侧抵靠所述血管与所述分支部分相对的一侧定位。
条款73：根据条款70至72中任一项所述的支架装置，其中所述支架装置的所述至少一个可径向扩张主体部分的端部相对于所述可扩张主体部分的纵向轴线成角度，从而形成所述支架装置的成角度端部。
条款74：根据条款70至73中任一项所述的支架装置，其中所述多个张开连接件的轴向长度不同，从而形成所述支架装置的所述成角度端部。
条款75：根据条款70至74中任一项所述的支架装置，其中所述多个张开连接件中的一个或多个包括：第一支腿，其连接到所述至少一个环的所述冠部；以及多对第二支腿，其从所述第一支腿延伸到所述至少一个环的其他部分，并且其中每对第二支腿在所述第一支腿上的独特共同点处连接到所述第一支腿。
本文所述的装置和其他实施方案的这些和其他特征、结构相关元件的操作方法和功能、以及部件与制造经济性的组合将在参照附图考虑如下描述和所附权利要求后变得更加显而易见；所有这些均构成本说明书的一部分；其中相同的附图标记表示各个图中的对应部件。然而，应当清楚地理解，附图仅是用于说明和描述的目的，而不用于限定本发明的范围。除非上下文另外明确规定，否则如在本说明书和权利要求中所用，单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括复数指代物。
附图说明
图1是根据本公开的一个方面的处于缩回位置的支架装置的透视图；
图2A是根据本公开的一个方面的处于缩回位置的另一支架装置的前透视图；
图2B是图2A的处于缩回位置的支架装置的平面视图；
图2C是图2A的处于部分扩张位置的支架装置的前透视图；
图2D是图2A的处于扩张位置的支架装置的前透视图；
图3A是根据本公开的一个方面的处于缩回位置的覆膜支架装置的前透视图；
图3B是图3A的处于扩张位置的覆膜支架装置的前透视图；
图4A是根据本公开的一个方面的处于缩回位置的支架装置的另一个示例的前透视图；
图4B是图4A的处于缩回位置的支架装置的平面视图；
图4C是图4A的处于部分扩张位置的支架装置的前透视图；
图4D是图4A的处于扩张位置的支架装置的前透视图；
图5A是根据本公开的一个方面的处于缩回位置的支架装置的另一个示例的前透视图；
图5B是图5A的处于缩回位置的支架装置的平面视图；
图5C是图5A的处于扩张位置的支架装置的前透视图；
图6A是根据本公开的一个方面的处于缩回位置的支架装置的另一个示例的正视图；
图6B是图6A的处于缩回位置的支架装置的平面视图；
图6C是图6A的处于部分扩张位置的支架装置的前透视图；
图6D是图6A的处于扩张位置的支架装置的前透视图；
图6E是图6A的扩张支架装置的端视图；
图7是根据本公开的一个方面的处于缩回位置的支架装置的另一个示例的平面视图；
图8是根据本公开的一个方面的处于缩回位置的支架装置的另一个示例的平面视图；
图9A是根据本公开的一个方面的处于缩回位置的支架装置的另一个示例的前透视图；
图9B是图9A的处于缩回位置的支架装置的平面视图；
图9C是图9A的处于部分扩张位置的支架装置的前透视图；
图9D是图9A的处于扩张位置的支架装置的前透视图；
图10A是根据本公开的一个方面的处于缩回位置的支架装置的另一个示例的前透视图；
图10B是图10A的处于缩回位置的支架装置的平面视图；
图10C是图10A的处于部分扩张位置的支架装置的前透视图；
图10D是图10A的处于扩张位置的支架装置的前透视图；
图11是示出根据本公开的一个方面的用于展开支架装置的方法的流程图；
图12A是根据本公开的一个方面的处于缩回位置的另一支架装置的前透视图；
图12B是图12A的处于缩回位置的支架装置的平面视图；
图13A是根据本公开的一个方面的处于缩回位置的另一支架装置的前透视图；
图13B是图13A的处于缩回位置的支架装置的平面视图；
图14A是包括张开连接件的张开冠部的透视图，其中一对侧支腿或第二支腿在共同点处连接到第一支腿或主支腿；
图14B是包括张开连接件的张开冠部的透视图，其中两对侧支腿或第二支腿在两个不同的共同点处连接到第一支腿或主支腿；
图14C是包括张开连接件的张开冠部的透视图，其中三对侧支腿或第二支腿在三个不同的共同点处连接到第一支腿或主支腿；
图15A、图15B和图15C是分别示出靠近图14A、图14B和图14C的张开冠部的部分透明圆形区域的表示的示意图；
图16A是根据本公开的一个方面的处于缩回位置的另一支架装置的前透视图；
图16B是图16A的处于缩回位置的支架装置的平面视图；
图16C是图16A的处于标称展开构造的支架装置的可向外张开部分的前透视图；
图16D是图16A的处于后扩张构造的支架装置的可向外张开部分的前透视图；
图17A至图17C示出了根据本公开的一个方面的张开连接件的支腿的可扩张部分的示例；
图18A是根据本公开的一个方面的处于缩回位置的另一支架装置的前透视图；
图18B是图18A的处于缩回位置的支架装置的平面视图；
图18C是图18A的处于部分扩张位置的支架装置的可向外张开部分的前透视图；
图18D是图18A的处于完全扩张位置的支架装置的可向外张开部分的前透视图；
图18E是示出了根据本公开的一个方面的开窗环的表示和图18A的支架装置的示意图；
图18F是示出了根据本公开的一个方面的处于张开构造并与开窗环的表示接合的图18A的支架装置的示意图；
图19是示出了根据本公开的一个方面的在患者的血管系统中展开的支架装置的示意图；
图20A是根据本公开的一个方面的处于缩回位置的另一支架装置的前透视图；
图20B是图20A的处于缩回位置的支架装置的平面视图；
图20C是图20A的处于张开构造的支架装置的可向外张开部分的前透视图；
图21A是根据本公开的一个方面的处于缩回位置的另一支架装置的前透视图；
图21B是图20A的处于缩回位置的支架装置的平面视图；
图21C是图21A的处于张开构造的支架装置的可向外张开部分的前透视图；
图22是根据本公开的处于初始或“原生”位置的示例性模型支架设计的计算机生成图像；
图23是图22的处于卷曲位置的模型支架设计的计算机生成图像；
图24是图22的处于扩张位置的模块支架设计的计算机生成图像；
图25是计算机建模程序的屏幕截图，其示出了图22的支架设计的扩张部分上的塑性应变分布；
图26是图25中所示的计算机建模程序的屏幕截图，其示出了图22的支架设计的端视图上的径向位移轮廓；
图27至图29是根据本公开的原理制造的原型支架的照片；
图30A是示出了根据本公开的示例性支架装置的端视图的计算机生成图像；
图30B是用于与图30A的计算机生成图像进行比较的原型支架装置的端视图；
图31A和图31B是根据本公开的原理的示例性覆膜原型支架装置的端视图；以及
图32是根据本公开的一个方面的具有开窗的血管内腹主动脉瘤(AAA)装置的示意图，其示出了可以展开自动张开支架装置的位置。
具体实施方式
图示整体示出了本公开的装置、组件和方法的优选和非限制性方面。虽然描述呈现了装置和组件的各个方面，但不应以任何方式将其解释为限制本公开。此外，本公开的方面的修改、概念和应用应被本领域技术人员理解为被包括于但不限于本文的图示和描述。
此外，为了下文描述的目的，术语“端部”、“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”、“径向”及它们的派生词应与本公开有关，如其在附图中所取向。术语“近侧”是指朝向装置的中心或中心区域的方向。术语“远侧”是指从装置的中心区域向外延伸的方向。然而，应当理解，除非明确指出相反，否则本公开可以假设各种替代变型和步骤顺序。还应当理解，附图中所示的以及以下说明书中描述的特定装置和过程仅仅是本公开的示例性方面。因此，与本文公开的方面相关的特定尺寸和其他物理特性不应被认为是限制性的。为了便于理解本公开，附图和描述示出了本公开的优选方面，从中可以理解和领会本公开、其结构的各个方面、构造和操作方法、以及许多优点。
本公开整体涉及支架装置，诸如图1所示的支架装置2，其被构造成植入患者的身体通道或管(在本文中称为体腔)中。图1示出了在第一端部4和第二端部6之间延伸长度L的整个支架装置2。其他图整体示出了支架装置的局部视图，重点示出了在展开期间支架装置的径向向外张开的部分。本公开还涉及在体腔中展开此类支架装置2的方法。
根据本公开的一个方面，支架装置2可以是自动张开或自张开支架装置，其包括被构造成相对于支架装置2的其他部分径向向外张开的部分，诸如可向外张开部分14。如本文所用，“自动张开”或“自张开”是指支架装置2的可向外张开部分14响应于装置2的其他部分(诸如装置2的主体部分12)的径向扩张而移动至或采用张开构造。主体部分12可以使用例如可扩张导管(诸如扩张导管或球囊导管)进行径向扩张。响应于主体部分12的径向扩张，可向外张开部分14移动到张开位置，其中可向外张开部分14具有比扩张支架装置2的其他部分更宽的直径并且包围更大的横截面积。
另选地，根据本公开的另一个方面，支架装置2可以由形状记忆合金构成，所述形状记忆合金已被热定型使得装置偏置到扩张位置，而无需使用可扩张导管，诸如扩张导管或球囊导管。在所述情况下，例如，通过移除用于以压缩方式约束装置的鞘，可以使主体部分12径向扩张。一旦移除鞘，支架装置2就自动扩张至预设构造。不需要通过扩张导管或球囊导管就行扩张。响应于主体部分12的径向扩张，可向外张开部分14移动到张开位置，其中可向外张开部分14具有比扩张支架装置2的其他部分更宽的直径并且包围更大的横截面积。在所述张开位置，支架装置2的张开冠部通过由张开连接件18提供的支撑支柱而被阻止坍缩。在形状记忆合金实施方案的上下文中，因为此类合金(诸如NITINOL)的形状记忆特性使张开连接件18能够支撑和保持支架装置2的扩张构造，所以张开连接件18在处于扩张位置时用作支撑支柱。
在一些示例中，本文公开的支架装置2被构造为以非均匀方式扩张，这意味着支架装置2的可向外张开部分14与支架装置2的其他部分不同地扩张(例如，扩张以包围更大的横截面积或以不同的方式扭转或旋转)。在常规支架设计中，通常避免非均匀扩张。例如，因为支架装置的尺寸被设计成适合单个管腔直径，所以通常不期望支架装置有不均匀的径向扩张。由于通常避免不均匀扩张，因此使用在常规支架被展开在体腔中之后执行的单独的第二球囊扩张来提供任何张开。例如，在FEVAR手术中或在支架的端部符合于身体通道或管的开口(例如，入口)的手术中，使用使用单独的第二球囊的扩张。
具有自动张开或自张开设计的支架装置2消除了引入第二扩张或张开导管来使植入的支架装置的部分径向向外张开的需要，而这是常规支架设计的通常做法。支架装置2的不均匀扩张还沿着装置长度和/或在规定方向在选定位置处提供增强的迁移阻力和固定。而且，据信，消除将第二导管引入体腔以操纵支架装置2的需要减少了支架展开手术的时间、降低了此类手术的成本、降低了并发症的可能性、减少了在展开过程期间对辐射暴露的需要、提高了技术和临床成功率、并且提高了患者安全。
此外，应当理解，本文公开的支架装置2的布置不限于在外科手术(诸如开窗血管内动脉瘤修复(FEVAR))中用作开窗的覆膜支架。本文公开的支架装置设计可以用于任何数量的医疗应用和手术，其中自张开结构可用于保持医疗装置在体腔内的定位。例如，所有的医疗装置，包括可植入的移植物、固定装置、药物递送装置、过滤器、分流器和类似的医疗装置，都可以被修改为包括本公开的自张开设计。
在一些示例中，本文公开的可向外张开部分14还可以适于径向向外展开倒钩、钩子、紧固件、销或锚固件以接触和接合体腔的壁的内表面，从而增强植入装置与壁之间固定。此类改进的固定可以帮助防止植入装置随着时间的推移迁移穿过体腔。一旦可向外张开部分14展开，用于帮助展开可张开冠部的张开连接件18就处于张紧状态，这阻止张开冠部坍缩。
尽管对于本文公开的支架装置2的功能来说，装置2的任何部分是“自扩张”的或由“自扩张材料”形成不是必需的，但在一些示例中，支架装置2的主体部分12或其他部分可以是自扩张的。如本文所用，当例如支架装置2的主体部分12的内部力使主体部分12在展开时或响应于激活条件(诸如温度变化)而采用特定的取向或位置时，支架装置2的一部分“自扩张”、“偏置到”或“内部偏置到”取向或位置。
在一些示例中，由形状记忆材料形成的支架可以被偏置到展开或扩张状态。此类偏置支架被构造成在支架从导管中推出后立即自动地从缩回状态移动到展开或扩张状态，并且不需要例如给球囊或类似的可扩张结构充气以使支架扩张。响应于主体部分12的径向扩张，可向外张开部分14可以“自动”张开至如前所述的张开构造。然而，在此类情况下，可向外张开部分14可以不是由自扩张材料形成或可以不被偏置到张开构造。相反，可向外张开部分14响应于主体部分12的径向向外扩张而“自动地”张开。换句话说，根据本公开的一些实施方案，支架装置2由自扩张材料(诸如热定型形状记忆镍钛合金)制成，以便进行自扩张，从而使一个或多个可张开部分14连同一个或多个主体部分12的自扩张一起自动张开。根据本公开的其他实施方案，一个或多个主体部分12和一个或多个可张开部分14均由热定型形状记忆镍钛合金制成，因此一个或多个主体部分12和一个或多个可张开部分14促进自扩张。
如本领域技术人员将理解，因为形状记忆材料可以比没有形状记忆特性的支架材料更昂贵，所以制造待偏置到扩张位置的支架装置2会增加制造成本。制造待偏置到扩张位置的支架也增加了制造工艺的复杂性，这会进一步增加制造成本。因此，支架装置(诸如图1所示的支架装置2，其不自扩张且不从内部偏置到扩张位置，如本文公开的各种支架装置所提供的)提供优于如本领域已知的其他类型的常规或自扩张支架的一定优点。
支架装置2不必由超弹性材料制成，所述超弹性材料诸如NITINOL(一种镍钛合金，因其形状记忆和超弹性特性而与其他材料不同)；然而，使用此类材料可以提供对不同应用有用的益处。因此，根据本公开的一些实施方案，支架装置2由形状记忆合金制成。根据本公开的其他实施方案，支架装置2由形状记忆合金以外的材料制成。如本文所述，装置2的张开连接件18和其他部分可以“自扩张”或“内部偏置”到扩张位置。在所述应用中，当支架装置2处于扩张位置时，可张开部分14的张开冠部20b由一个或多个张开连接件18支撑。当由NITINOL制成并被热定型至扩张位置时，一个或多个张开连接件18用作支撑支柱。因此，本文公开的支架装置2的构造可以通过以下方式被制成为自扩张或内部偏置；用NITINOL制成装置2并将装置2热定型至扩张状态以将自扩张、内部偏置特性赋予所述装置2。当以所述方式构造时，只要装置10的直径保持在扩张位置，张开冠部20b便通过一个或多个张开连接件18保持到位，这形成被支撑的张开部。
如本文所用，当构件或连接件的内部力使构件或连接件采用特定取向或位置时，所述构件或连接件被“偏置到”或“内部偏置到”取向或位置。例如，如上所述，由形状记忆材料形成的装置可以通过热定型偏置到展开或扩张位置。此类装置被构造成在装置从导管中推出后立即自动地从缩回位置移动到展开或扩张位置，并且不需要例如给扩张导管装置或球囊导管装置充气以使装置10扩张。因此，此类装置被称为“自扩张”。响应于温度的变化，由形状记忆材料形成的一些装置也可以采用新的取向或位置。例如，由形状记忆材料形成的装置可以被构造成随着温度升高而扩张，如当装置被植入身体内时发生的那样。因此，包括处于扩张位置的张开冠部20b(其被内部偏置和支撑而免于与张开连接件18一起坍缩，如本文公开的各种支架装置2所提供的)的装置2提供了优于当前可用的自扩张装置的一定益处。
具体参考图1，支架装置2是在第一端部4和第二端部6之间延伸的基本上管状的结构。例如，支架2的管状结构或主体部分12可以由数个可扩张环8形成，这些可扩张环通过纵向延伸的构件、尖齿和/或支柱连接在一起。支架装置2的环8和构件、尖齿和/或支柱可由合适的金属材料(诸如不锈钢、钴铬或镍钛合金)形成。支架装置2也可以由例如生物相容性聚合物、可吸收聚合物和其他生物材料形成。支架装置2可以被涂覆、覆膜、部分覆膜、完全囊封、部分囊封或未覆膜。在一些情况下，包括本文公开的细长构件和环的型式的支架装置2可以通过自动切割工艺(诸如激光切割)从连续管切割出来。在一些情况下，支架装置2的部分也可以通过将单独的细长构件连接在一起形成管状结构而形成。例如，细长构件可以通过超声波焊接、激光焊接或其他合适的连接工艺而连接在一起。而且，可以将多个尖齿或细长构件编织在一起以形成支架装置2的部分。
在一些示例中，支架装置2包括：可径向扩张主体部分12，其沿着支架装置2的纵向轴线L1延伸；以及可向外张开部分14，其连接到主体部分12或从主体部分延伸出来。可向外张开部分14包括数个可向外张开或突出的结构，本文称为可张开冠部部分或可张开冠部20a，用于保持支架装置2在体腔中的定位。可向外张开部分14可以允许在展开之后畅通地进入并且允许支架装置2符合身体通道或管的开口。可张开冠部20a可以包括不同类型的圆形峰部、尖峰部、突起、钩子、倒钩、锚固件、销或类似结构，这些结构被构造成在可向外张开部分14径向扩张时径向向外张开。如本文所详细描述，可以基于预期应用、支架装置的展开位置和/或支架装置2的尺寸和形状来选择这些突出结构、冠部部分或可张开冠部20a的布置、尺寸和形状。
在一些示例中，如图3A和图3B所示，支架装置10可以被覆膜。据信，当用作FEVAR中的桥接支架时，与可张开部分组合而将覆膜(例如，PTFE或ePTFE覆膜)包括在内，使主动脉移植物的固定和密封性增强。有利的是，不需要使用第二导管装置的附加张开步骤。
在一些示例中，可向外张开部分14连接到主体部分12的一端，使得可向外张开部分14形成支架装置2的第一端部4，如图1所示。在其他示例中，例如，如图6A至图6E所示，一个或多个可向外张开部分214可以沿着支架装置2的长度定位在任何点，诸如在支架装置2的中部，或者在中部与支架装置2的端部4、6中的一个端部之间。在其他构造中，支架装置2可以包括可向外张开部分，其定位在例如：支架装置2的两个端部4、6处；支架装置2的中部和一个端部4、6处；或者支架装置2的中部和两个端部4、6处。
端部带有张开部的支架
图2A至图2D示出了包括可张开端部部分的示例性支架装置10。支架装置10包括如前面的示例中的可向外张开部分14。图2A至图2D示出的可向外张开部分14可以包括：可径向扩张环16，其连接到主体部分12；以及一个或多个张开连接件18，其在环16上的一个或多个位置处连接到环16。在其他示例中，一个或多个张开连接件18可以连接到在环16和主体部分12之间延伸的支柱30(如图2B所示)或连接到主体12的周向扩张以致动一个或多个张开连接件18的其他部分。如图2A至图2D所示，支架装置10包括围绕环16延伸的八个张开连接件18。然而，张开连接件18的所述数量并不意图限制本公开的范围。例如，一些支架装置10可以包括少于八个张开连接件18。一些支架装置10可以仅包括定位在环16上的单个张开连接件18。一些支架装置10可以包括多于八个张开连接件18。在任何情况下，当环16和主体部分12被扩张时，一个或多个张开连接件18都被构造成使环16的部分或段(在本文中称为可张开冠部20a(如图2A和图2B所示))相对于环16的其他部分径向向外张开。因此，当主体部分12和环16扩张时，可张开冠部20a相对于支架装置10的其他部分径向向外张开，从而形成张开冠部20b(如图2C和图2D所示)。可以基于支架装置10的尺寸和预期用途来选择可向外张开部分14的尺寸，诸如可向外张开部分14的纵向长度。例如，具有较长的可向外张开部分14的支架装置10可以比较短的可向外张开部分14从主体部分12径向向外延伸得更远。类似地，可以针对特定用途选择或定制张开冠部20b的张开角、长度和几何形状。例如，张开冠部20b可以具有相对于纵向轴线L1在大于0°至大于90°范围内的张开角。在一些优选示例中，张开冠部20b可以相对于纵向轴线L1被制成为张开约45°。在其他示例中，张开冠部20b可以仅从主体部分12向外张开10°或更小(在所述范围内，张开冠部20b的向外张开的下限基本上大于零度，如本领域普通技术人员将理解)。
为了使可张开冠部20a径向向外张开，张开连接件18被构造成在缩回位置(图2A和图2B中所示)、部分扩张位置(图2C中所示)和完全扩张位置(图2D中所示)之间转变。在缩回位置(图2A和图2B中所示)，可张开冠部20a凹入或与支架装置10的主体部分12和环16的对应区域在纵向上基本对齐。在所述位置，可张开冠部20a不突出或基本上不突出超过支架装置10的由主体部分12和环16限定的外圆周，从而使支架装置10具有基本上圆柱形的外观。在缩回位置，可以轻易地将支架装置10推进穿过导管到达体腔中的展开位置。在部分和完全扩张位置(图2C和图2D中所示)，环16的可张开冠部20a相对于主体部分12径向向外张开，并且不与主体部分12的对应区域纵向对齐，如图2C和图2D所示。
如前所述，支架装置10自动张开或者自张开。因此，与其中第二导管在展开后被扩张以使支架装置10的特定区域张开的常规支架装置不同，本公开的一个或多个张开连接件18被构造成响应于支架装置10的其他部分或区域(诸如主体部分12)的径向向外扩张而自动从缩回位置转变到扩张位置。如前所述，一个或多个张开连接件18不需要是自扩张的并且/或者被内部偏置到扩张位置以引起此类转变，如由形状记忆材料形成的支架装置10发生的那样。
在一些示例中，可向外张开部分14的至少一个环16至少在缩回位置是圆形或圆柱形结构。当张开连接件18处于缩回位置时，环16的可张开冠部20a和主体部分12与支架装置10的纵向轴线L1的距离D1(图2A中所示)均相同。当一个或多个张开连接件18处于扩张位置时(图2D中所示)，环16的张开冠部20b距中心纵向轴线L1的距离为D2，而主体部分12距中心纵向轴线L1的距离为D3。距离D2、D3都比距离D1长。如图2D所示，因为张开冠部20b相对于主体部分12向外张开，所以距离D2大于距离D3。
具体参考图2B，可扩张环16可以由多个柔性、折叠或弯曲的段或区域形成，这些段或区域被构造成随着环16径向向外扩张而展开。例如，可扩张环16可以包括围绕环16的圆周首尾相连的重复或基本重复的弯曲段22。如本文所用，“基本重复”可以指围绕环16的圆周重复的单元(例如，弯曲段22)，但可适应于重复型式中的微小中断。因此，环16的弯曲段22的布置不旨在限制于弯曲段22的严格且精确的重复型式。例如，包括重复弯曲段22但对重复型式具有一个或多个微小中断的环16被认为是在本公开的范围内。“微小中断”可以是对例如不影响环16的整体扩张的重复型式的删除、替换或改变。例如，与其他段22相比，环16的一些弯曲段22可以为不同的长度或者可以包含更大程度的曲率，只要环16能够响应于可扩张构件(诸如球囊导管)的扩张而扩张即可，如本文所述。
在一些示例中，每个弯曲段22包括峰部24、谷部26和在峰部24与谷部26之间的转变区域28。段22被布置成使得相邻弯曲段22的转变区域28连接到每个弯曲段22的峰部24或谷部26。环16还可包括纵向延伸的支柱30，其将弯曲段22中的一些或所有弯曲段连接到支架装置10的主体部分12上的对应点。例如，支柱30可以在环16的弯曲段22的谷部26与主体部分12的环32的对应峰部34之间延伸。
继续参考图2B，支架装置10的主体部分12通常是圆柱形结构，其被构造成定位在体腔中并保持体腔的通畅性。主体部分12可以包括数个不同的结构元件，包括连续管状构件、多孔或无孔膜或片材、编织网构件、或以各种型式形成的互连构件或尖齿的框架。因为能够从缩回状态径向扩张到扩张状态的任何合适的主体部分12可以与本公开的可张开部分14一起使用，所以主体部分12的构造通常不旨在被解释为限制本公开。通常，主体部分12能够在用于便于插入体腔的缩回状态和用于保持体腔通畅性的扩张状态之间径向扩张。互连构件或尖齿的型式、设计或布置可以变化，并且可以包括例如互连螺旋线圈、环和支柱。在一个示例中，主体部分12包括：可径向扩张环32，其沿着支架装置10的纵向轴线L1串联布置；以及至少一个互连构件36，其在环32之间延伸并对环进行连接。如前所述，例如通过定位在支架装置10中的球囊导管的扩张实现的包括环32的主体部分12的径向扩张使可向外张开部分14的张开连接件18转变到扩张位置。
与可向外张开部分14的可扩张环16的情况一样，主体部分12的环32可以包括基本重复的弯曲段38，其围绕环32的圆周首尾相连。每个弯曲段38可以包括峰部34、谷部40和在峰部34与谷部40之间延伸的转变区域42。可以沿着支架装置10的纵向轴线L1以各种取向将环32串联布置。例如，可以对齐相邻环32，使得一个环32的峰部34定位在紧邻环32的谷部40附近，如图2B所示。在其他示例中，环32可以被布置成使得一个环32的峰部34与紧邻环32的峰部34纵向对齐。在其他示例中，峰部34和谷部40可以从紧邻环32的峰部34和谷部40偏移。
继续参考图2B，互连构件36是纵向延伸的结构，诸如支柱或尖齿，其将一个环32的一部分连接到相邻环32的对应部分。例如，互连构件36可以将一个环32的转变区域42的中点44连接到相邻环32上的转变区域42的中点44。在一些情况下，互连构件36包括联接至环32的第一联接端部46、联接至相邻环32的与第一联接端部46相对的第二联接端部48、以及在联接端部46、48之间延伸的细长部分50。互连构件36可以是被构造成弯曲、弯折或屈曲以适应支架装置10的主体部分12的扩张的柔性结构。例如，如图2C和图2D所示，互连构件36被示出为由于环32的扩张而略微弯折。在一些示例中，互连构件36还可以弯曲或扭转以适应扩张期间支架装置10的不同部分的扭转。
现在将详细描述张开连接件18的结构以及张开连接件18在缩回位置和扩张位置之间的移动。如前所述，张开连接件18被构造成使环16的可张开冠部20a(诸如图2B所示)响应于主体部分12和可扩张环16的径向扩张而径向向外张开，从而形成张开冠部20b(诸如图2C和图2D所示)。因此，实际上，张开连接件18被设计和布置成将环16的径向扩张转换成足以使环16的可张开冠部20a相对于环16的其他部分而径向向外张开以形成张开冠部部20b的枢转运动或旋转运动。如前所述，张开连接件18可以被定制和设计成根据支架装置10的预期用途或尺寸来提供不同程度或角度的张开。对于由形状记忆合金制成的内部偏置支架装置，这些支架装置的构造具有以下特性：张开连接件18被构造成使可张开冠部20a连同可向外张开部分14的环16的径向扩张一起径向向外张开。没有内部偏置的支架装置也具有所述特性。然而，内部偏置支架装置具有以下附加特性：它们的张开连接件18(已被热定型到扩张位置)提供至少一些内部偏置力，这些力使自张开装置自扩张。
在一些示例中，张开连接件18是框架、架柱或连接件，其包括倾斜的第一部分或支腿52、倾斜的第二部分或支腿54以及纵向延伸的第三部分或支腿56。支腿52、54、56在共同点58处固定连接在一起。在一些实施方案中，共同点58是限定张开连接件18的几何中心或质心的中心点；然而，在其他实施方案中，共同点58不是中心点。如图2B所示，第一部分或支腿52包括在第一位置60处连接到支柱30的端部，第二部分或支腿54包括在第二位置62处连接到支柱30的端部，并且第三部分或支腿56包括在第三位置64处连接到环16的端部。在其他示例中，支腿52、54可以连接到环16，而不是连接到支柱30。例如，支腿52、54可以连接到环16的谷部26附近或连接到弯曲段22的其他部分，诸如沿转变区域28的位置处。
张开连接件18的部分或支腿52、54、56被构造成使得在可扩张环16径向向外扩张时，第一位置60与第二位置62之间的距离增加，如通过比较距离D4(在图2C中)与距离D5(在图2D中)所示，其中距离D5大于距离D4。增加第一支腿52和第二支腿54的端部之间的距离会通过例如以下方式使张开连接件18从缩回位置转变到扩张位置：使共同点58在近侧方向(由图2C和图2D中的箭头A1示出)上移动并且使张开连接件18的第三部分或支腿56沿箭头A2(图2C和图2D中所示)的方向绕共同点58枢转或旋转，从而使环16的可张开冠部20a径向向外张开到扩张位置，如图2D所示，以形成张开冠部20b。
在一些示例中，支腿52、54、56可以相对于可张开冠部20a对称地定位。然而，因为本领域技术人员可以确定其中支腿52、54、56中的一个或多个支腿为不同的长度和/或不对称的实施方案，所以支腿52、54、56的所述构造并不意图限制本公开的范围。例如，支腿52、54、56中的一个或多个支腿的长度可以被调整或调谐，以随着其转变为张开冠部20b而围绕可张开冠部20a的轴线施加一定程度的扭转。
在一些示例中，支腿52、54可以连接到支架装置10上的周向周期性位置，诸如沿着弯曲段22或纵向延伸的支柱30(图2B中所示)。如前所述，装置10的径向扩张增加支腿52、54的周向间隔，从而导致由支腿52、54形成的角度增大。而且，在张开连接件18的支腿52、54、56中存在拉伸载荷。支腿56内的拉伸载荷在第三位置64处沿径向和轴向两个方向起作用，其中净效果为相对于纵向轴线L1使可张开冠部20a弯曲，使得可张开冠部20a随着装置10的主体部分12的径向扩张而径向远离扩张的主体部分12发生位移。在运动学上，据信，与环16的一个或多个段的展开相比，可以通过支腿52、54之间的角度的增加率来确定张开程度。在一些示例中，张开程度可以通过可张开冠部20a的整体幅度(即，沿支架装置10的纵向轴线L1的线性尺寸)来控制。张开程度还可以受到张开连接件18的不同部分的相对幅度或高度和/或共同点58的位置的影响。例如，张开程度可以基于张开连接件18的支腿52、54与第三支腿56的幅度或高度之间的幅度差或高度差。
如前所述，支架装置10的可向外张开部分14被构造成有助于将展开的支架装置10保持在体腔内的期望位置，这是由于可张开冠部20a形成了张开冠部20b。支架装置10还可以被构造成为未来的插管形成进入带支架血管的畅通通路。在一些示例中，为了将支架装置10固定在期望的展开位置，可向外张开部分14的环16包括用于接合体腔的壁以将支架装置10保持或固定到位的结构。例如，如本文所讨论，可张开冠部20a可以包括例如用于接合体腔的壁的尖齿、倒钩或销。在一些示例中，诸如当支架装置10由形状记忆合金制成时，可向外张开部分14在向外径向扩张之后形成张开冠部20b并且被张开连接件18阻止坍缩，所述张开连接件也用作扩张构造中的支撑支柱。
支架装置10可以是覆膜支架或部分覆膜支架。包括本公开的特征的示例性覆膜支架装置10在图3A中以缩回状态示出并且在图3B中以扩张状态示出。如图3A和图3B所示，支架装置10的主体部分12和/或可向外张开部分14包括包围支架装置10的主体部分12和/或可向外张开部分14的至少一部分的覆膜66。覆膜66可以由例如生物相容材料的片材、管材或薄膜形成。片材、管材或薄膜可以被构造成保护体腔的壁免受支架装置10的环或互连部分的边缘的影响，以例如阻止内漏和再狭窄。在一些情况下，覆膜66可由低摩擦材料形成，其被构造成保护支架装置10并减少或防止生物材料粘附到支架装置10的部分。例如，低摩擦材料可以是PTFE或ePTFE。当支架装置10从缩回位置(图3A)转变到扩张位置(图3B)时，覆膜66的材料具有适当的弹性以进行拉伸而不断裂；然而，覆膜66的材料的弹性不会太强，因此所述材料不会使支架装置10从扩张位置坍缩回到缩回位置。
参考图4A至图4D，示出了另一个示例性支架装置10b，其包括定位在支架装置10b的端部附近的可向外张开部分14b。装置10b包括与前面的示例类似的元件，包括例如可扩张环16b、张开连接件18b和主体部分12b。然而，图4A至图4D的支架装置10b在张开连接件18b的支腿52b、54b的定位方面不同于前面的的示例。具体地，张开连接件18b的支腿52b、54b连接到弯曲段22b的转变区域28b(图4B中所示)，而不是连接到支柱30b，与图2A至图2D中所示的支架装置10的情况一样。由于支腿52b、54b的定位，因此张开连接件18b的幅度或高度(即，线性尺寸)可以小于前面的示例中的幅度或高度，在所述前面的示例中，支腿连接到支柱30b。此外，张开程度可以受到张开连接件18b的不同部分的相对幅度和/或共同点58b的位置的影响。例如，通过将支腿52b、54b连接到环16b而不是支柱30b，可向外张开部分14b能够以独特的取向扩张。以类似的方式，与张开连接件的支腿52b、54b直接连接到支柱30b时相比，可向外张开部分14b在展开时可以具有更大的挠性以进行扭转或旋转。
参考图5A至图5C，示出了包括本公开的特征的支架装置110的另一个示例。支架装置110包括主体部分112和可向外张开部分114，所述可向外张开部分包括由前述示例的重复弯曲段122形成的可扩张环116。而且，如在前面的示例中，主体部分112包括多个可径向延伸的环132。环132中的每个环包括重复的弯曲段138，所述弯曲段包括峰部134、谷部140和转变区域142。
然而，如图5A至图5C所示并且与前面的示例不同，可向外张开部分114的可扩张环116包括比主体部分112的环132更少的弯曲段122。例如，可向外张开部分114的环116可以具有十二个弯曲段122，而主体部分112的环132可以具有二十四个弯曲段138，如图5B所示。如本文所用，“弯曲段”指的是环116、132的单个段。因此，环116的可张开或张开冠部包括向上定向的弯曲段和向下定向的弯曲段。换句话说，具有十二个弯曲段122的环116包括六个可张开冠部或张开冠部，每个冠部由向上定向的弯曲段和向下定向的弯曲段形成。而且，具有十二个弯曲段122、138的环116、132将具有六个峰部134和/或六个张开连接件118。
如图5A至图5C所示，弯曲段122被定位成跨越主体部分112的环132的两个对应弯曲段138。由于可向外张开部分114包括比前面的示例更少的弯曲段122，因此它还包括比前面的示例更少的张开连接件118和纵向延伸支柱130。与前面的示例相比，增加可向外张开部分114的弯曲段122的长度可以允许可向外张开部分114的设计具有更大的灵活性。例如，由于弯曲段122更长(例如，跨越环116的更长部分)，因此环116可以被制成比前面的示例更厚或更宽，这可以使在展开时能够更好地抵抗穿过体腔的迁移的可向外张开部分114的强度提高。而且，当处于扩张状态时，增加弯曲段122的长度或改变张开连接件几何形状会增大支架装置110的主体部分112和可向外张开部分114之间的直径差。对于旨在在不同尺寸的体腔之间延伸并增加对穿过体腔的迁移的阻力或形成进入带支架血管的畅通通路以用于未来的插管的支架来说，增大的直径差可以是有用的。
此外，虽然图5A至图5C中的弯曲段122被示出为跨越主体部分112的环132的两个对应弯曲段138，但是所述布置并不意味着限制本公开的范围。例如，可向外张开部分114的弯曲段122可以跨越主体部分112的环132的多个对应弯曲段138。而且，在一些示例中，可向外张开部分114的不同弯曲段122可以跨越主体部分112的不同数量的弯曲段138。例如，可向外张开部分122的一些弯曲段122可以更长，从而跨越主体部分112的多个对应弯曲段138，而其他弯曲段122可以更短，从而仅跨越主体部分的一个或两个弯曲段138。
图6A至图6E中示出了包括定位在支架装置210的端部之间的一个或多个可张开部分的示例性支架装置210。例如，支架装置210可以在装置210的中部处或附近张开，或者在更靠近装置210的端部中的一个端部的位置处张开。支架210可以沿第一方向(例如，朝向装置的第一端部)或第二方向(例如，朝向装置的第二端部)张开。与前面的示例一样，支架装置210包括沿着支架装置210的纵向轴线连接在一起的主体部分212和可向外张开部分214。与前面的示例一样，主体部分212是可以与本公开的支架装置210一起使用的支架主体的示例。然而，由于能够从缩回状态径向扩张到扩张状态的多种合适的主体部分可以与本文公开的可向外张开部分214一起使用，因此支架主体210的结构不应被解释为限制本公开。此外，与前面的示例不同，可向外张开部分214在支架装置210的中间，例如在第一主体部分和第二主体部分212之间。而且，可向外张开部分214的可张开冠部220a(图6A和图6B中所示)的方向可以变化。例如，一些可张开冠部220a可被构造成指向支架装置210的第一端部270或朝向其张开，而其他可张开冠部220a可以被构造成朝向支架装置210的第二端部272向外张开。在图6A至图6E的非限制性示例中，多个可张开冠部220a刚好指向第二端部272或朝向其张开。
与前面的示例一样，可向外张开部分214包括可扩张环216，其包括重复弯曲段222(图6B中所示)。可向外张开部分214还包括连接到弯曲段222中的一些弯曲段的张开连接件218，所述张开连接件在环216和主体部分212扩张时使环216的可张开冠部220a径向向外张开以形成张开冠部220b(图6C和图6E中所示)。只有设置有张开连接件218的那些弯曲段222才形成可张开冠部220a，当环216扩张时，所述可张开冠部将张开以形成张开冠部220b。
可向外张开部分214还可以包括支柱230(图6B至图6D中所示)，其用于将可扩张环216的弯曲段222连接到支架装置210的主体部分212的环232上的对应弯曲段238。支柱230通常从主体部分212的环232的峰部234延伸到可向外张开部分212的环216的谷部226。支架装置210还可以包括数个互连构件236，其形状和尺寸类似于结合前面的示例描述的互连构件36。互连构件236可以在主体部分212上的环232的弯曲段238的转变区域242的中点244与环216上的弯曲段222的转变区域228的中点245之间延伸。在其他示例中，互连构件236可连接到弯曲段238的任何方便的部分。与前面的示例一样，互连构件236包括连接到环232中的一个环的第一联接端部246、连接到环216的第二联接端部248和在联接端部部分246、248之间延伸的细长区域250。
在图6A至图6E所示的示例中，支架装置210包括沿可向外张开部分214的环216的圆周连接的两个张开连接器218。张开连接件218以相同取向布置，这意味着，当张开连接件218处于扩张位置时，每个张开冠部220b指向支架装置210的第二端部272。然而，在本公开的范围内，其他布置也是可能的。例如，张开冠部220b指向的或朝向其张开的方向可以围绕环216进行交替，使得当张开连接件218和环216、232处于扩张位置时，支架装置210包括指向第一端部270的一些张开冠部220b和指向相反方向(例如，朝向第二端部272)的一些张开冠部220b。此外，在一些示例中，张开连接件218可以沿着支架装置210的纵向长度设置在多个位置处。例如，支架装置210可包括沿支架装置210的纵向长度彼此纵向间隔开的多个可向外张开部分214。在一些示例中，支架装置210可包括在装置210的一个端部或两个端部上的可向外张开部分214以及沿支架装置210的纵向长度彼此纵向间隔开的可向外张开部分214。
在一些示例中，环216的可张开冠部220a和张开冠部220b可以包括突起268，诸如倒钩、尖端、销或钩子，在张开连接件218朝向扩张位置移动时并且在可张开冠部220a张开形成张开冠部220b时，这些突起径向向外张开并且压入体腔的壁中。与张开连接件218和对应的可张开冠部220a一样，突起268可被构造成在支架装置210被推进到体腔内的展开位置时保持在缩回位置。一旦支架装置210在体腔中到位，突起268就被构造成与张开连接件218和张开冠部220b一起移动以采用展开或向外突出的构造并因张开冠部220b的形成而接合体腔的壁。
带有多个可向外张开环的支架
图7和图8示出了示例性支架装置310、410，其包括可向外张开部分314、414，这些部分具有多个环316a、316b、416a、416b和多排张开连接件318、418。例如，如图7所示，支架装置310的可向外张开部分314包括：第一环316a，其定位在支架装置310的端部；以及第二环316b，其定位在支架装置310的第一环316a与主体部分312之间。第一环316a和第二环316b可通过纵向支柱330连接在一起。而且，第二环316b可通过另一排纵向延伸的支柱330连接到主体部分312。例如，如图7所示，环316a、316b被布置成使得第一环316a的谷部326通过支柱330邻近于并连接到第二环316b的峰部324。
与前面的示例一样，主体部分312包括由互连构件336连接的可扩张环332。主体部分312被构造成在以下情况下径向向外扩张：当例如定位在主体部分312中的可扩张导管(诸如球囊导管)通过使球囊膨胀而扩张时；或者在由形状记忆合金制成的实施方案的情况下，当由形状记忆合金提供的内部偏置力使自动自扩张进行到扩张构造时。主体部分312的扩张使可向外张开部分314从缩回位置移动到扩张位置，其中可张开冠部320a(图7中所示)径向向外扩张以形成张开冠部。
可向外张开部分314还包括围绕每个环316a、316b的圆周在不同位置处连接到环316a、316b的张开连接件318。例如，每个环316a、316b可以包括围绕环316a、316b的圆周间隔开的八个张开连接件318。在一些示例中，张开连接件318可围绕环316a、316b的圆周等距间隔开。在其他示例中，张开连接件318可以任何距离间隔开。连接到环316a、316b的张开连接件318可以彼此基本相同并且在结构上类似于图4A至图4D中所示的张开连接件18b。在其他示例中，张开连接件318可以具有与前面描述的张开连接件不同的形状。例如，可以确定支腿352、354、356的长度以实现期望的张开幅度。如图7所示，张开连接件318中的每个张开连接件的支腿352、354连接到环316a、316b的部分。然而，支腿352、354、356的连接点并不旨在进行限制，并且例如，张开连接件318中的一些或所有张开连接件可包括连接到支柱330的支腿352、354。
通常，与其中可向外张开部分仅包括单个环的本公开的示例性支架装置相比，包括多个环316a、316b的可向外张开部分314提供增加的张开运动或张开程度。特别地，在支架装置310的主体部分312径向扩张时，第二环316b的可张开冠部320a径向向外张开，这也有效地使第一环316a的部分径向向外移动，从而形成双张开构造。随着第一环316a扩张，第一环316a的可张开冠部320a也向外张开，从而导致与仅存在单个环的情况相比，可向外张开部分314包围更大的横截面面积。
图8中示出了另一个示例性支架装置410，其包括可向外张开部分414，所述可向外张开部分包括两个环416a、416b和两排张开连接件418。与前面的示例一样，第一环416a定位在支架装置410的端部并且通过例如纵向延伸的支柱430连接到第二环416b。在其他示例中，第一环416a可直接连接到第二环416b或者通过多种其他纵向和/或周向延伸的构件连接。第二环416b通过另一排纵向延伸的支柱430连接到主体部分412的环432。支架410与前面的示例不同之处在于，第一环416a包括比第二环416b更少的张开连接件418。具体地，如图8所示，第一环416a包括连接到可张开冠部420a的四个张开连接件418，而第二环416b包括八个张开连接件418。因此，第一环416a的每个可张开冠部420a跨越第二环416b的两个可张开冠部420a。而且，第一环416a的张开连接件418比第二环416b的张开连接件418要短。如前所述，较短的张开连接件比较长的连接件向外张开更小的量。当然，在支架装置410的主体部分412径向扩张时，第二环416b的可张开冠部420a径向向外张开，这也有效地使第一环416a的部分径向向外移动，从而形成另一个双张开构造，所述双张开构造与图7的支架装置310的双张开构造基本不同。随着第一环416a扩张，第一环416a的可张开冠部420a也向外张开，从而导致与仅存在单个环的情况相比，可向外张开部分414包围更大的横截面面积。
带有不同长度张开连接件的支架
图9A至图9D中示出了另一个示例性支架装置510。与前面的示例一样，支架装置510包括通过纵向支柱530连接到主体部分512的可向外张开部分514。具体地，例如，如图9B所示，支柱530在可向外张开部分514的环516的谷部526与主体部分512的环532的峰部534之间延伸。
与前面的示例一样，可向外张开部分514包括可扩张环516和可张开冠部520a(图9A和图9B中所示)，当装置510的主体部分512径向向外扩张时，这些可张开冠部径向向外张开以形成张开冠部520b(图9C和图9D中所示)。可向外张开部分514还包括张开连接件518a、518b，其连接到环516以响应于装置510的径向扩张而使可张开冠部520a向外张开。
支架装置510与前面的示例的不同之处在于，装置510包括不同尺寸的张开连接件518a、518b。例如，可向外张开部分514可包括长张开连接件518a和短张开连接件518b的组合。支架装置510可以包括四个长张开连接件518a和四个短张开连接件518b。张开连接件518a、518b可以围绕环516的圆周以交替型式定位。在其他示例中，张开连接件518a、518b可以以任何方便的型式布置。
如图9B所述，长张开连接件518a的第一支腿552a和第二支腿554a在环516的谷部526附近连接到环516。因此，长张开连接件在缩回位置具有总幅度或高度H1，如图9B所示。短张开连接件518b的支腿552b、554b在环516的峰部524和谷部526之间的中间位置处连接到环516。因此，短张开连接件518b在缩回位置(图9B中所示)具有总振幅或高度H2，其比长张开连接件518a的高度H1要短。改变张开连接件518a、518b的部分的高度或幅度会影响张开冠部520b的张开程度。例如，张开冠部520b的张开程度可以是以下中的一者或多者的函数：连接件518a、518b的总高度；支腿552a、552b、554a、554b的长度；以及/或者支腿552a、552b、554a、554b的长度与可张开冠部520a的总高度H1、H2之间的比率。
在一些示例中，由于高度或幅度的程度不同，因此当展开和扩张时，支架装置510的包括张开连接件518a、518b的可向外张开部分514可以具有部分折叠的外观或凹槽构造，其中一些张开冠部520b由于张开连接件518a、518b的高度和位置的不同，离装置510的纵向轴线L1张开得比其他张开冠部520b更远。
带有弯曲连接件的支架
图10A至图10D中示出了另一个示例性支架装置610。与前面的示例一样，支架装置610包括连接到主体部分612的可向外张开部分614。可向外张开部分614在结构上类似于图4A至图4D中所示的可向外张开部分14b，并且包括例如可扩张环616和张开连接件618。具体地，支架装置610包括八个张开连接件618，其被构造成使可张开冠部620a(图10A和图10B中所示)径向向外张开以形成张开冠部620b(图10C和图10D中所示)。张开连接件618的支腿652、654连接到环618的靠近环616的谷部626的部分。当然，在其他实施方案中，张开连接件618可以连接到环618的处于环616的峰部624和谷部626之间的中点处的或在其附近的部分。事实上，在采用张开连接件的任何前述实施方案中，张开连接件可以连接到可向外扩张部分的可扩张环的部分，这些部分位于可扩张环的谷部附近，或位于环的可扩张部分的峰部和谷部之间的中点附近，或位于所述范围内的任何地方。
支架装置610与前面的示例的不同之处在于，前面的示例的基本上笔直的纵向延伸的支柱由柔性或弯曲的连接件630代替。弯曲连接件630包括：第一端部660，其连接到可向外张开部分614的环616的谷部626；以及第二端部662，其连接到主体部分612的环632。例如，第二端部662可以连接到环632的转变区域642，所述转变区域靠近环632的峰部634但从其稍微远离(即，偏离环632的峰部634)。
当支架装置610扩张并且可张开冠部620a(图10A和图10B中所示)径向向外张开以形成张开冠部620b时(图10C和图10D中所示)，弯曲连接件630允许可向外张开部分614相对于主体部分612具有更大的运动自由度。例如，由于弯曲连接件630的柔性，可向外张开部分614可以相对于支架装置610的主体部分612轻微扭转或旋转，如通过比较可向外张开部分614在部分扩张位置(图10C中所示)和在完全扩张位置(图10D中所示)的位置所示。具体地，在完全扩张位置(图10D中所示)，可向外张开部分614稍微旋转，使得环616的谷部626不与主体部分612的环632的峰部634纵向对齐。相比之下，在先前描述的示例性支架装置中，其中可向外张开部分的环通过纵向延伸的基本上线性的支柱连接到主体部分，可向外张开部分的环的谷部和峰部与主体部分的对齐在支架装置扩张并且可张开冠部径向向外张开以形成张开冠部时不会明显地或显著地改变。因此，支架装置610具有这样的特征，即环632的峰部634与环616的谷部626的纵向对齐在环616、632扩张并且可张开冠部620a转变为张开冠部620b时不被保持。
带有具有双共同点或多个共同点的张开连接件的支架
图12A至图13B中示出了附加示例性支架装置810。与前面的示例一样，支架装置810包括通过可扩张环816的纵向支柱830连接到主体部分812的可向外张开部分814。在其他示例中，支柱830可以由弯曲连接件(诸如由10A至图10D中所示的弯曲连接件630)代替，以允许可向外张开部分814相对于主体部分812具有更大的运动自由度。如图12A至图13B所示，支柱830在可向外张开部分814的环816的谷部826与主体部分812的环832的峰部834之间延伸。主体部分812可包括任何前述主体部分的特征，包括串联布置的多个环、螺旋以及它们的组合。主体部分812可以被覆膜或未被覆膜。主体部分812和可向外张开部分814可由热定型为扩张构造的形状记忆合金形成，或由任何其他前述生物相容性材料形成，这些材料带有或不带有形状记忆特性。
可向外张开部分814包括可扩张环816和可张开冠部820a(图12A、图12B、图13A和图13B中所示)，当支架装置810的主体部分812径向向外扩张时，这些可张开冠部径向向外张开以形成张开冠部820b(图14B和图14C中所示)。可向外张开部分814还包括张开连接件818a(图12A和12B中所示)或张开连接件818b(图13A和13B中所示)，这些连接件连接到环816以响应于装置810的径向扩张而使环816的可张开冠部820a径向向外张开。
支架装置810在张开连接件818a、818b的构造方面不同于前面的示例。与其中张开连接件包括一个中心点或共同点(诸如图2B中所示的共同点58)的前面的示例不同，图12A至图13B中的张开连接件818a、818b包括多个共同点。例如，张开连接件818a(图12A和图12B中所示)包括两个共同点。张开连接件818b(图13A和图13B中所示)包括三个共同点。然而，图12A至图13B中所示的共同点的数量不旨在限制本公开的范围。在一些示例中，张开连接件818a、818b可包括多于三个的共同点。
在一些示例中，张开连接件818a、818b包括连接到环816的可张开冠部820a的轴向取向支腿或第一支腿852。例如，轴向取向支腿或第一支腿852可以连接在环816的峰部824处或连接到其附近。轴向取向支腿或第一支腿852在近侧方向上从环816的峰部824朝向支架装置810的主体部分812轴向延伸。张开连接件818a、818b还包括从第一支腿852延伸到环816的其他部分的多对侧支腿或第二支腿854。如本文所用，“一对侧支腿或第二支腿”是指在相同共同点处，诸如在第一共同点858(图12A至图13B中所示)、第二共同点860(图12A至图13B中所示)和/或第三共同点862(图13A和图13B中所示)(如果存在的话)处，从第一支腿852延伸的两条侧支腿或第二支腿854。侧支腿或第二支腿854可以从第一支腿852延伸到环816上的任何方便的位置。例如，如图12A至图13B所示，一对侧支腿或第二支腿854从第一共同点858延伸到支柱830。其他成对的第二支腿854从共同点860、862延伸到环816的转变区域828，所述转变区域在环816的谷部826和峰部824之间延伸。在其他示例中，侧支腿或第二支腿854可以连接到峰部824、谷部826或环816上的任何其他方便的位置。
如图12A和图12B所示，张开连接件818a包括在两个独特的共同点(即第一共同点858和第二共同点860)处从轴向取向支腿或第一支腿852延伸的两对侧支腿或第二支腿854。如图13A和图13B所示，张开连接件818b包括在三个独特的共同点(即第一共同点858、第二共同点860和第三共同点862)处从轴向取向支腿或第一支腿852延伸的三对侧支腿或第二支腿854。如本文所用，“独特的共同点”是指轴向取向支腿或第一支腿852上的位置，一对侧支腿或第二支腿854中的每一个侧支腿或第二支腿854从所述位置延伸。其他对第二支腿从沿着第一支腿852定位在别处的其他共同点延伸。共同点858、860、862彼此间隔开选定的距离(例如，距离D10(图12B和图13B中所示)和/或距离D12(图13B中所示))。最远侧共同点与环816的峰部824间隔开距离D14(图12B和图13B中所示)。如本文中进一步详细讨论，可以选择相应共同点858、860、862之间以及共同点860、862与峰部824之间的距离D10、D12、D14以及第二支腿854的长度，以获得具有特定曲率并且/或者向后弯曲特定长度的张开冠部820b(图14B和图14C中所示)。如图12B和图13B所示，共同点858、860之间的距离D10(图12B和图13B中所示)和距离D12(仅在图13B中所示)显著大于最远侧共同点860、862与环816的峰部824之间的距离D14(图12B和图13B中所示)。然而，所述构造并不意味着是限制性的，并且在其他示例中，D10至D14的长度可以相等，或者D14的长度可以大于D10和D12的长度。通常，当距离D14与距离D10和/或D12相比较小时，张开冠部820b的径向最外尖端或部分仅略微弯曲，这对张开冠部820b的整体张开具有有限的影响。相比之下，当距离D10、D12和D14在长度上相似时，张开冠部820b沿其整个长度(包括在张开冠部820b的径向最外尖端或部分处)具有更均匀的曲率。
与前面的示例一样，张开连接件818a、818b被构造成在主体部分812径向扩张时使可张开冠部820a相对于环816的其他部分径向向外张开以形成张开冠部820b(图14B和图14C中所示)。更具体地，在主体部分812径向扩张时，连接到每对第二支腿854的环816的侧支腿或第二支腿854的端部之间的距离D16(图12B和图13B中所示)增加，这使第一支腿852的位于共同点858、860、862远侧的部分围绕相应共同点858、860、862旋转，从而使可张开冠部820a自动地径向向外张开以形成张开冠部820b。将多对侧支腿或第二支腿854和多个共同点858、860、862包括在张开连接件818a、818b中会使张开冠部820b的径向最外尖端或部分向后弯曲(即，径向向内并且在箭头A10的方向朝向主体部分812弯曲，如图14B和图14C所示)。例如，径向最外尖端或部分可以相对于支架装置10的纵向轴线L1(图12A和图13A中示出)以大于90°的角度α10(即，范围从大于90°到小于180°的角度)弯曲。
如本领域技术人员将理解，侧支腿或第二支腿854的对数、共同点858、860、862的数量和张开连接件818a、818b中的共同点之间的距离D10、D12、D14以及侧支腿或第二支腿854的长度，影响张开连接件820b的曲率和角度α10。通常，包括多对第二支腿854和共同点858、860、862将允许对张开冠部820b的曲率进行附加控制。另外，每对第二支腿854和共同点858、860、862对张开冠部820b的整体张开的贡献程度受共同点858、860、862与峰部824之间的距离D10、D12、D14以及第二支腿854的长度的影响。
图14A至图14C中示出了张开冠部20b、820b，其包括带有不同数量的共同点的张开连接件18、818a、818b。如图14A所示，仅带有一个共同点的张开连接件18(类似于图2A和图2B中所示的张开连接件18)具有约90°的角度α10，这意味着张开连接件20b不会向后弯曲。具有带有两个共同点858、860的张开连接件818a的张开冠部820b(图14B中所示)以略大于90°的角度α10稍微向后弯曲。具有带有三个共同点858、860、862的张开连接件818b的张开冠部820b(图14C中所示)向后张开得更明显，张开的角度α10基本上大于90°。
在一些示例中，选择并控制张开冠部820b的曲率以用于特定外科手术，诸如用于开窗血管内动脉瘤修复(FEVAR)手术。对于FEVAR手术，增大张开冠部820b的张开对于更好地密封开窗可能很重要。例如，图15A至图15C示出了部分透明的圆形区域802，其尺寸和形状相同并且相对于张开冠部20b、820b放置。图15A至图15C中的圆形区域802示出了张开冠部20b、820b的曲率如何影响张开冠部20b、820b与环形结构(诸如与目标血管系统的其他血管内组成部分或方面)的相互作用的方式。特别地，图15A至图15C示出了增大张开冠部20b(图15A)、820b(图15B和图15C)的曲率允许圆形区域802与张开冠部20b、820b之间具有改进的相互作用。随着第二支腿对和共同点的数量从一(图15A)增加到三(图15C)，张开冠部820b的曲率更好地符合圆形区域802的形状。
带有适用于后扩张重新定位的张开连接件的支架
图16A至图16D中示出了另一个示例性支架装置910。与前面的示例一样，具有纵向轴线L1的支架装置910(图16A中所示)包括通过环916的纵向支柱930连接到主体部分912的可向外张开部分914。支柱930在可向外张开部分914的环916的谷部926与主体部分912的环932的峰部934之间延伸。主体部分912和可向外张开部分914可由前述材料中的任一种材料(包括例如偏置或热定型至扩张位置的形状记忆材料)形成，或者由不具有形状记忆特性的生物相容性材料形成。可向外张开部分914包括可扩张环916和连接到环916的张开连接件918。在主体部分912径向向外扩张时，张开连接件918被构造成使环916的可张开冠部920a(图16A和图16B中所示)相对于环916的其他部分径向向外张开以形成张开冠部920b(图16C和图16D中所示)。
张开连接件918包括连接到环916的可张开冠部920a的轴向取向支腿或第一支腿952。例如，第一支腿952的一个端部可以在环916的峰部924附近连接至环916，并且所述第一支腿可以在近侧方向上从环916的峰部924朝向支架装置910的主体部分912轴向延伸。张开连接件918还包括一对或多对侧支腿或第二支腿954，其从第一支腿952延伸到环916的部分。例如，如图16A至图16D所示，张开连接件918包括一对侧支腿或第二支腿954，它们从轴向取向支腿或第一支腿952上的共同点958延伸到环916的支柱930；然而，所述构造并不意味着限制本公开的范围。在其他示例中，张开连接件918可以包括多对侧支腿或第二支腿954和多个共同点，如图12A至图13B中的示例性支架装置810所示。而且，侧支腿或第二支腿954可以在环916上的任何位置处连接到环916。例如，侧支腿或第二支腿954可以连接到环916的支柱930、谷部926、峰部924或转变部分928(例如，在峰部924与谷部926之间)。
张开连接件918与前面的示例不同，因为第二支腿954包括能够在支架装置910初始展开到标称展开构造之后增加长度的可扩张部分964。如本文所用，“标称展开构造”(图16C中所示)指的是这样的位置，其中张开冠部920b相对于支架装置910的其他部分径向向外延伸例如足够的幅度，从而维持支架装置910在身体血管内的定位。然而，对于某些手术来说，可能期望在初始展开之后对支架装置910进行后扩张。
在“标称展开构造”中，张开连接件918可以布置成使得轴向定向支腿或第一支腿952与侧支腿或第二支腿954中的任一者之间的角度α12(图16C中所示)减小至接近90°。例如，在标称展开构造中，角度α12可以小于120°、小于105°或约为90°。显著地，在标称展开构造(图16C中所示)中，侧支腿或第二支腿954的可扩张部分964保持能够延伸，这意味着可以增加连接到环916的侧支腿或第二支腿954的端部之间的距离D16。增加第二支腿954的端部之间的距离D16(图16B、图16C和图16D中所示)的能力允许在初始展开之后对支架装置910进行后扩张调整。如本文所用，“后扩张调整”可指增加支架装置910的环916、932的扩张直径，以及在可张开支架装置910标称展开之后张开冠部920b的调整或重新定位。为了对支架装置910进行后扩张，在标称展开之后，用户可以使用第二展开装置，诸如第二可扩张球囊导管来对支架装置910进行后扩张。在一些示例中，后扩张被执行以帮助围绕开窗进行密封或使支架装置910符合于开口。在一些示例中，在后扩张期间，支架装置910的环916、932的直径与环916、932的直径相比在进行标称展开时可增加约0.5mm、1mm、2mm、3mm、4mm或5mm。在一个具体示例中，环916、932的直径可以增加4mm，从6mm(在标称展开构造中)增加到后扩张或完全展开的构造中的10mm。
为了允许此类后扩张调整和重新定位，可扩张部分964具有期望的足够刚性并且/或者具有适当的几何形状以在支架装置910从约束位置(图16A和图16B中所示)到标称展开构造(图16C中所示)的初始展开期间抵抗延伸和/或伸直。在后扩张调整或从标称展开构造(图16C)重新定位到后扩张构造(图16D)期间，可扩张部分964被拉伸或拉直以增加侧支腿或第二支腿954的端部之间的距离D16。如果没有这些可扩张部分964，张开连接件918的侧支腿或第二支腿954将在支架装置910的初始展开期间完全延伸(例如，展开和拉直)，这意味着将难以在初始展开之后对支架装置910进行后扩张。
可扩张部分964可以指第二支腿954的任何部分或段，其在可向外张开部分914处于标称展开构造时(图16C)能够进一步延伸。可扩张部分964可以包括第二支腿954的区段和部分，它们具有特定材料特性、几何形状、厚度、宽度、曲率和/或幅度以在支架装置910的标称展开期间基本上或部分地抵抗运动(例如，拉伸或展开)，并且当张开连接件918处于标称张开构造时保持能够进一步延伸。这样，可扩张部分964允许张开连接件918从标称展开构造(图16C)转变为后扩张或完全展开的构造(图16D)。
在一些示例中，可扩张部分964可以是侧支腿或第二支腿954的一部分或段，其包括允许第二支腿954的基本延伸的可拉伸材料或弹性材料。在其他示例中，可扩张部分964可以包括机械结构，诸如弹簧、伸缩布置和用于延伸构件长度的其他机构。继续参考图16A至图16D，在一些示例中，可扩张部分964包括一个或多个弯曲部、脊或曲线部966，其被构造成允许第二支腿954的后扩张延伸。可扩张部分964的曲线部966被构造成在支架装置910的初始展开期间保持折叠。在支架装置910的后扩张重新定位或调整期间，随着张开连接件918从标称张开构造移动到后扩张构造，可扩张部分964的曲线部966展开。在后扩张构造(图16D)中，可扩张部分964的曲线部966完全或部分展开，使得第二支腿954基本上是直的。在一些示例中，可扩张部分964可以包括各种构造的弯曲部和曲线部966，这些构造被选择为允许进行不同程度的后扩张调整或重新定位。例如，可扩张部分964可包括曲率大于90°且小于或等于180°的弯曲部或曲线部966。在一些示例中，可扩张部分包括u形弯曲部(图17A)、j形弯曲部(图17B)或s形弯曲部(图17C)。可扩张部分964的长度、曲线部的数量、曲率和/或曲线部966的形状是基于不同用途和手术程序和技术可能需要的后扩张延伸或重新定位的量来选择的。
带有用于自动对齐的相对张开连接件的支架
图18A至图18F中示出了支架装置1010的另一个示例。支架装置1010包括通过细长纵向支柱或构件1030连接到主体部分1012的可向外张开部分1014。例如，如图18B所示，可向外张开部分1014的环1016包括谷部1026和峰部1024。细长构件1030在环1016的谷部1026与主体部分1012的环1032的部分之间延伸。例如，细长构件1030可以连接到环1032在峰部1034与谷部1036之间的转变区域1038。在其他示例中，细长构件1030可以连接到环1032上的谷部1036、峰部1034或任何其他方便的位置。主体部分1012和可向外张开部分1014可以由前述材料中的任何材料形成，包括生物相容性形状记忆材料和不具有形状记忆特性的生物相容性材料。支架装置1010的包括主体1012和/或可向外张开部分1014的部分可以被覆膜。覆膜可以由PTFE、ePTFE或其他生物相容性疏水材料制成。支架装置1010的可向外张开部分1014可定位于支架装置1010的一个端部、支架装置1010的两个端部或支架装置1010的中间部分。
支架装置1010与前面的示例的不同之处在于，可向外张开部分1014包括两个可扩张环，诸如内部或第一可扩张环1016和外部或第二可扩张环1070。第一环1016包括沿第一方向(例如，指向支架装置1010的第一端部)取向的可张开冠部1020a，并且第二环1070包括沿第二方向(例如，指向支架装置1010的第二端部)取向的可张开冠部1074a。如图18B和图18C所示，在主体部分1012和环1016、1070径向扩张时，可张开冠部1020a、1074a被构造成径向向外并朝向彼此张开。
第一环1016和第二环1070沿着支架装置1010的纵向轴线L1(图18A中所示)串联布置并且通过纵向支柱1040连接在一起。如图所示，支柱1040在内部环或第一环1016的谷部1026与外部环或第二环1070的谷部1076之间延伸。在其他示例中，支柱1040可以连接在环1016、1070的转变部分(诸如环1070的谷部1076和峰部1078之间的转变部分)之间，或者连接到环1016、1070上的任何其他方便的位置。
可向外张开部分1014还包括：张开连接件1018，其连接到可张开冠部1020a；以及张开连接件1072，其连接到可张开冠部1074a。与前面的示例一样，张开连接件1018、1072包括第一支腿1052和连接在一起并在共同点1058处连接到第一支腿1052的侧支腿或第二支腿1054。张开连接件1018连接到内部环或第一环1016并且沿第一方向(例如，指向支架装置1010的第一端部)取向。张开连接件1072连接到外部环或第二环1070并且沿相反方向(例如，指向支架装置1010的第二端部)取向。张开连接件1018、1072被构造成响应于主体部分1012和环1016、1070的径向扩张而使可张开冠部1020a、1074a径向向外张开，这使可张开冠部1020a、1074a(图18A和图18B中所示)变成张开冠部1020b、1074b(图18C和图18D中所示)。如前所述，可张开冠部1020a、1074a被构造成朝向彼此张开，使得张开冠部1020b、1074b形成或限定环形凹槽或凹陷，其尺寸设计为接合、抓握、捕获、和/对齐于某些环形结构，诸如内移植物的开窗环1002(图18E和图18F中所示)。
开窗环1002通常包括在内移植物中以允许进入分支血管。由于通向开窗的血管可能不是方形的(例如，相对于彼此形成90°角)，因此在自张开支架上具有自动对齐特征是有用的。因此，支架装置1010包括可向外张开部分1014，其捕获开窗环1002并用作自动对齐结构。特别地，支架装置1010的包括相反取向的环1016、1070的可向外张开部分1014可被构造成在可张开冠部1020a、1074a的展开期间捕获并对齐于开窗环1002，以确保支架装置1010相对于移植物正确对齐。通过捕获并正确地对齐于开窗环1002，张开冠部1020b、1074b可确保与开窗环1002充分固定，这如期望地形成足以防止泄漏(例如，IIIa型内漏)的密封。
继续参考图18A至图18D，环1016、1070可以包括例如基于血管、内移植物和开窗环1002的尺寸和形状而选择的任何数量的可张开冠部1020a、1074a和张开连接件1018、1072。例如，图18A至图18D中的环1016、1070各自包括六个张开连接件1018、1072和可张开冠部1020a、1074a或张开冠部1020b、1074b。然而，在本公开的范围内，可张开连接件和冠部的数量是可变的并且可以多于或少于六个。在一些情况下并且虽然未在图中示出，但是环1016、1070可以包括围绕环1016、1070的圆周散布在可张开冠部1020a、1074a之间的非张开冠部。而且，可张开冠部1020a、1074a(和非张开冠部，如果存在)的幅度可调节至任何期望长度并且/或者取决于支架装置1010的预期用途可以被构造成张开到任何期望的幅度。如图18A至18D所示，在一些示例中，第一环1016的张开连接件1018可以与第二环1070的对应张开连接件1072轴向对齐。在其他示例中，内部环或第一环1016的张开连接件1018中的一些或全部张开连接件可以从外部环或第二环1070的张开连接件1072偏斜或偏移，使得外部环或第二环1070的张开冠部1074b相对于内部环或第一环1016的张开冠部1020b进行扭转、枢转或旋转。
在一些示例中，可向外张开部分1014包括不同长度的张开连接件1018、1072。例如，如图18B所示，张开连接件1018、1072可以包括具有轴向长度L10的短张开连接件和具有较长轴向长度L12的长张开连接件。对于图18A至图18D中所示的示例性支架装置1010来说，较长张开连接件1018、1072的长度L12与较短张开连接件1018、1072的长度L10之间比率(L12/L10)为1.6(4:2.5)。然而，长度L12和长度L10之间的所述示例性比率不旨在进行限制。在其他示例中，可以基于旨在由张开冠部1020b、1074b抓握的环或环形结构的尺寸(例如，直径或厚度)来选择长度L12与长度L10的比率。例如，较短张开连接件1018、1072的长度L10可以是较长张开连接件1018、1072的长度L12的约99％到约1％。在其他示例中，长度L10可以是较长张开连接件1018、1072的长度L12的约90％、约80％、约75％、约50％、或约25％。
在一些示例中，短张开连接件(由长度L10示出)和长张开连接件(由长度L12示出)可以围绕每个环1016、1070的圆周交替，如图18A至18D所示。然而，长张开连接件和短张开连接件1018、1072以及可张开冠部1020a、1074a的所述构造不旨在是限制性的，并且在其他示例中，长冠部1020a、1074a可以通过围绕环1016、1070的圆周的两个或更多个短冠部与其他长冠部隔开。另选地，短冠部1020a、1074a可以通过围绕环1016、1070的圆周的两个或更多个长冠部与其他短冠部分开。在一些示例中，一个环1016、1070的短张开连接件和可张开冠部1020a、1074a可以与另一个环1016、1070的长张开连接件1018、1072和对应可张开冠部1020a、1074a轴向对齐。
可以提供短张开连接件和长张开连接件1018、1072以促进支架装置1010相对于内移植物在期望位置处的展开。特别地，当在荧光检查下植入支架装置1010时，可能难以精确地对齐支架装置1010和内移植物的开窗环1002。包括短张开连接件和长张开连接件1018、1072以及不同长度L10、L12的可张开冠部1020a、1074a，可以通过以下方式来促进此类对齐：增大目标停放区的尺寸(即，可向外张开部分1014的必须接触开窗环1002以成功接收或捕获环1002的部分)，而基本上不增加支架装置1010或可向外可张开部分1014的总长度。图18E和图18F中提供了示出支架装置1010和开窗环1002的示意图。如图18E所示，覆盖支架装置1010的开窗环1002相对于支架装置1010的纵向轴线L1(图18A中所示)以角度α14倾斜。然而，由于开窗环1002处于“目标停放区”的由较长张开连接件1018、1072和长度为L12的张开冠部1020a、1074a限定的区域内，因此开窗环1002可以被由张开冠部1020b、1074b限定的凹槽捕获或被接收在其内。特别地，随着可张开冠部1020a、1074a径向向外张开，较长可张开冠部1020a、1074a可以接触并对齐开窗环1002和支架装置1010，使得在完全展开时，开窗环1002被张开冠部1020b、1074b捕获并正确地与其对齐，如图18F所示。
带有用于分支血管的成角度端部或张开部的支架
图19至图21C中示出了其他示例性支架装置1110。支架装置1110包括可向外张开部分1114，其中在装置1110的端部具有可张开冠部1120a，所述端部相对于支架装置1110的纵向轴线L1(图20A和图21A中所示)成角度。例如，在支架装置1110径向扩张之前，支架装置1110的由可张开冠部1120a的部分形成的端部可以相对于支架装置1110的纵向轴线L1成角度α16(图20A中所示)。角度α16可以基于支架装置1110的预期用途来选择并且可以相对于支架装置1110的纵向轴线L1在例如约1度到约89度的范围内变化。
对于具有成角度端部的支架装置1110，可张开冠部1120a的张开程度可围绕支架装置1110的圆周变化，使得张开冠部1120b的几何形状是周向位置的函数。据信，与前述均匀张开的支架装置(例如，具有平坦端部的支架装置)相比，支架装置1110(其具有围绕装置1110的圆周具有可变张开程度的成角度端部)更好地适应于血管系统中与分叉相关联的位置处的开口的形状。血管系统的与分叉相关联的区域包括例如髂总动脉/髂内动脉分叉和向上定向的内脏血管。当在此类分叉处展开时，均匀张开的支架装置将突出到主血管中。相比之下，具有成角度的可向外张开部分1114的支架装置1110更好地符合开口的形状。
图19描绘了具有展开在髂内动脉中的成角度端部的支架装置1110。如图19所示，由于成角度的可向外张开部分1114，展开支架装置1110的伸出到主血管中的部分被最小化。相反，在扩张构造中，支架装置1110的成角度端部处的张开冠部1120b符合开口并且不会显著突出到主血管(例如，髂动脉)中。
与前面的示例一样，支架装置1110包括通过可扩张环1116的纵向支柱1130连接到主体部分1112的可向外张开部分1114。例如，支柱1130可以在可向外张开部分1114的环1116的谷部1126与主体部分1112的环1132的峰部1134之间延伸，或者在环1116、1132上的任何其他方便的位置之间延伸。可向外张开部分1114包括可扩张环1116和可张开冠部1120a，当支架装置1110的主体部分1112径向向外扩张时，所述可张开冠部径向向外张开以形成张开冠部1120b(图20C和图21C中所示)。可向外张开部分1114还包括张开连接件1118，其连接到环1116以响应于支架装置1110的径向扩张而使可张开冠部1120a径向向外张开。与前面的示例一样，张开连接件1118可以包括轴向取向支腿或第一支腿1152，其从环1116的峰部1124在近侧方向上朝向支架装置1110的主体部分1112延伸。张开连接件1118还可以包括一对或多对侧支腿或第二支腿1154，其从第一支腿1152从共同点1158朝向环1116的其他部分延伸。在一些示例中，张开连接件1118可以包括多对第二支腿1118和多个共同点。主体部分1112和可向外张开部分1114可以由前述生物相容性材料中的任何材料形成，包括具有形状记忆特性的材料和不具有形状记忆特性的材料。对于由形状记忆材料形成的支架装置1110来说，当装置1110从例如递送导管的远侧端部释放时，可向外张开部分1114可自动径向向外张开。对于由不具有形状记忆特性的材料形成的支架装置来说，当主体部分1112使用例如可扩张球囊导管扩张时，可向外张开部分1114可以张开。
支架装置1110可包括用于提供可向外张开部分1114的成角度端部的多种结构特征和构造。在一些示例中，如图20A至图20C所示，支架装置1120的可径向张开主体部分1112的端部相对于可扩张主体部分1112的纵向轴线L1(图20A中所示)成角度。可向外张开部分1114从主体部分1112的成角度端部延伸并且因此以与主体部分1112的端部相似的角度而成角度。为了提供主体部分1112的成角度端部，主体部分1112的最远侧环1132可以包括不同长度的弯曲段(例如，峰部1134、谷部1136和峰部1134与谷部1136之间的转变区域1138)以形成所述成角度端部。由于成角度环1132的取向，张开连接件1118中的一些或所有张开连接件和从环1132延伸的可张开冠部1120a相对于支架装置1110的纵向轴线L1成角度。例如，张开连接件1118中的一个张开连接件相对于支架装置1110的纵向轴线L1成角度α18，如图20A所示。角度α18可以在约1度和约89度之间。可以选择或修改张开连接件1118和张开冠部1120b的角度，以对可向外张开部分1114的端部的角度的陡度和张开冠部1120b的张开程度提供进一步控制，以确保在展开时支架装置1110可牢固地安装在开口内。
在其他示例中，如图21A至图21C所示，主体部分1112的端部不是成角度的(例如，是平坦的并且横向于支架装置1110的纵向轴线L1)，并且相反，张开连接件1118和张开冠部1120a的轴向长度L16(图21B中所示)不同。具体地，张开连接件1118和可张开冠部1120a的轴向长度L16(图21B中所示)围绕装置1110的圆周递增地变化，从而形成支架装置1110的成角度端部。
展开方法
参考图11，示出了一种用于展开包括本文所述的特征的支架装置的方法。所述展开方法可以适用于本公开的支架装置实施方案中的任何实施方案。如所述方法的步骤710所示，通过将支架装置从其包装中取出并移除在储存期间覆盖支架的保护鞘，支架装置准备好用于手术。支架装置初始设置在缩回位置，诸如卷曲在球囊导管上。在缩回位置，例如，如图2A所示，将主体部分和可向外张开部分纵向对齐。而且，支架装置的主体部分和可向外张开部分都可以与支架装置的中心纵向轴线等距。
在所述方法的步骤712，提供包括导管或鞘和导丝的递送组件，用于将支架装置推进穿过患者的血管系统到达展开位置。所述展开位置可以是患者血管系统内的任何期望位置。例如，可以将支架装置展开在血管或动脉中。在一些示例中，将支架装置展开在内移植物中。对于支架装置(其具有带有成角度端部的可向外张开部分)，如图19至图21C所示，展开位置可以位于与开口相邻的分支血管或动脉内。如前所述，支架装置被卷曲到球囊导管并且可以插入递送导管中。为了展开支架装置，在所述方法的步骤714，将导丝引入穿过血管系统到达期望展开位置。一旦导丝就位，在所述方法的步骤716，将安装在其上的递送导管、球囊导管和支架装置通过导丝推进到展开位置。
在所述方法的步骤718，一旦支架装置处于期望展开位置，扩张球囊导管。如前所述，球囊导管的可扩张部分的径向向外扩张使支架装置的可扩张环和可向外张开部分向外扩张。在自扩张支架装置(诸如由形状记忆合金制成的支架装置)的情况下，可以将步骤718修改为仅从递送系统释放支架装置，以允许自扩张支架装置自扩张至先前通过热定型形成的内部偏置构造。在所述情况下，释放自扩张支架装置涉及从递送系统释放支架装置，使得自扩张支架装置不再受支架递送系统约束而保持在缩回构造中。由于其从支架递送系统释放，因此自扩张支架装置可自由地自扩张到扩张位置而无需扩张球囊。
在所述方法的步骤720，响应于环的扩张，张开连接件从缩回位置转变到膨胀位置，从而使可向外张开部分的可扩张环的部分张开。例如，在主体部分和环扩张时，每个张开连接件的第一部分或支腿和第二部分或支腿可移动远离彼此，从而使张开连接件的第三部分或支腿沿箭头A2的方向向前旋转(如图2C和2D所示)，这使得环的冠部相对于环的其他部分和支架装置的主体部分径向向外突出，从而形成张开冠部。当处于扩张位置时，支架装置的可向外张开部分帮助保持支架装置在体腔内的展开位置处的定位。根据所述方法，当可向外张开部分和/或主体部分的环被制造为经由自扩张或经由球囊扩张而扩张时，随着可张开冠部转变为张开冠部相对于可张开冠部而发生的自张开过程可自动发生。因为当使可向外扩张部分的可扩张环扩张时，可张开冠部自动转变为张开冠部，所以当扩张支架装置时，不需要采用第二球囊导管来实现可向外扩张部分的冠部的张开。
继续参考图11，对于包括具有可扩张部分的张开连接件的支架装置(诸如图16A至图16D中所示的具有可扩张部分964的支架装置910)，支架装置初始被展开为标称展开构造，如图16C所示。在所述情况下，在步骤722，可以执行后扩张以使支架装置从标称展开构造转变为后扩张或完全展开的构造(图16D中所示)。在一些情况下，通过将第二可扩张导管(诸如第二球囊导管)引入支架装置的管腔，可以对支架装置进行后扩张，同时支架装置处于标称展开构造。然后扩张所述可扩张导管，这使支架装置的直径增加到后扩张或完全展开的构造。例如，如前所述，与进行标称展开时的支架装置的直径相比，支架装置的直径可增加约0.5mm、约1mm、约2mm、约3mm、约4mm或约5mm。
实施例
为展示本公开的实施方案的一般原理，提供以下实施例。本公开以及任何请求保护的实施方案不应被视为受限于所呈现的特定实施例。
实施例1
使用商用计算机辅助设计(CAD)和计算机辅助工程(CAE)软件对自动张开或自张开支架设计进行建模。具体地，使用SolidWorks 2016对支架设计进行CAD模型创建。使用Abaqus/CAE 2016进行有限元模型预处理和后处理。使用Abaqus/Standard 2016作为有限元解算器。建模设计包括支架的张开部分，其被构造成通过支架的直径的扩张来控制。为了说明的目的，在图22至图26中仅示出了支架的最后三个环元件。具体地，图22中示出了模型的初始“原生”计算机图像。然后，虚拟地缩小生成的模型的直径，以表示其在卷曲过程中的行为。图23中示出了卷曲模型支架。
然后将模型支架虚拟扩张到8mm的内径，以使张开特征的行为可视化。随着内径增加，张开部的直径也增加，如图24、图25和图26所示。具体地，图24是模拟扩张至8mm之后模型支架设计的前透视图。图25示出了模拟扩张至8mm之后模型支架设计的等距视图。图26示出了在模拟扩张至8mm之后自动张开支架设计的端视图。
然后根据模型支架设计用不锈钢来制造原型。将原型支架样品中的一个原型支架样品松散地放置在直径8mm的球囊导管上。将球囊扩张到8ATM，然后扩张到10ATM。然后对球囊放气并移除原型支架。图27、图28和图29中示出了扩张的原型支架的照片。具体地，图27是扩张至8mm之后原型支架的前透视图。图28是扩张至8mm之后原型支架的等距视图。图29是扩张至8mm之后原型支架的端视图。
然后在支架的预测性计算机生成模型和扩张至8mm之后的原型支架之间进行比较。在图30A和图30B中分别示出了模型和原型的端视图，用于比较的目的。本发明人得出结论，模型支架和原型之间的比较表明可以展开自张开或自动张开支架，其中张开程度由支架的设计和扩张直径控制。
实施例2
使用专有支架覆膜技术将自动张开支架的四个原型(如实施例1中所描述并且如图22至图24中所描绘)囊封在ePTFE覆膜中。然后将原型支架放置在直径8mm的球囊上，其中张开区段与导管的近侧不透射线(RO)标记带对齐。然后使用由亚利桑那州弗拉格斯塔夫的MSI Machine Solutions制造的卷曲机将原型支架卷曲到球囊上。然后将卷曲支架浸入37℃水中30秒，展开至8ATM的第一标称压力30秒，然后展开至10ATM的额定爆破压力(RBP)30秒。然后将支架从球囊导管中取出，放入37℃的水中10分钟以松弛支架，然后进行分析。
目视检查得出结论，所有张开端部支柱都完全囊封在ePTFE覆膜中。使用数字显微镜测量覆膜支架的标准内径ID(图31A中所示)和最大张开直径FD(图31B中所示)。然后将最大张开直径FD与测得的ID进行比较，并计算出平均张开百分比为23％，如下表所示。
样品批号 直内径(mm) 张开最大直径(FD)(mm) 张开百分比
EG00880-51-1 7.69 9.65 25％
EG00880-51-2 7.65 9.55 25％
EG00880-51-3 7.77 9.63 24％
EG00880-51-4 7.69 9.11 18％
发明人得出结论，这些实施例中测得的张开程度表明，使用标准直球囊导管通过支架设计和扩张直径，可以对ePTFE覆膜支架进行显著的张开。
实施例3
创建具有开窗1212、1214的血管内腹主动脉瘤(AAA装置1210)装置的模型1200。图32中示出了AAA模型1200的示意性表示。对张开的覆膜支架1216、1218进行建模，然后将其放置在AAA装置1210中以描绘两个不同的位置。在位置A，定位张开的覆膜支架1216，使得张开部分1220在AAA装置1210内部延伸约1个至3个环元件。
在位置B，将覆膜支架1218的张开部分1222定位为穿过开窗1214并与AAA装置1210的壁相邻。虽然不希望受理论束缚，但据信，张开部或张开部分1220、1222有多种用途，包括保持支架在AAA装置1210中的定位、防止内漏和促进导丝的放置以用于未来可能需要的手术。
尽管已为了说明目的而基于目前被视为最实际最优选的方面详细描述了本公开的实施方案，但是应当理解，此类细节只是为了这个目的，并且申请人的发明不限于所公开的方面，相反，而是旨在涵盖在所附权利要求的精神和范围内的修改和同等布置。例如，应当理解，本公开预期在可能的程度上，任何方面的一个或多个特征可与任何其他方面的一个或多个特征组合。

Claims (75)

1.一种支架装置，其包括：
至少一个可径向扩张的主体部分，其沿着所述支架装置的纵向轴线延伸且限定管腔；以及
至少一个可向外张开部分，其连接到所述主体部分且包括：至少一个可径向扩张环，其连接到所述主体部分；以及至少一个张开连接件，其连接到所述至少一个可径向扩张环，且被构造成在所述主体部分径向扩张时使所述至少一个可径向扩张环的冠部相对于所述至少一个可径向扩张环的其他部分而自动径向向外张开，从而形成张开冠部。
2.根据权利要求1所述的支架装置，其中所述至少一个张开连接件未被偏置到扩张位置。
3.根据权利要求1所述的支架装置，其中所述至少一个张开连接件被偏置到扩张位置。
4.根据权利要求1所述的支架装置，其中所述至少一个环包括基本重复的多个弯曲段和至少一个纵向延伸的支柱，所述支柱将所述多个弯曲段中的至少一个弯曲段连接到所述支架装置的所述主体部分，并且其中每个弯曲段包括峰部、谷部和设置在所述峰部和所述谷部之间的转变区域。
5.根据权利要求1所述的支架装置，其中，在所述主体部分径向扩张时，所述张开连接件被构造成从缩回位置转变到扩张位置，在所述缩回位置中，所述至少一个可径向扩张环的所述冠部与所述支架装置的所述主体部分的部分基本上纵向对齐，在所述扩张位置中，所述至少一个可径向扩张环的所述张开冠部相对于所述支架装置的所述可径向扩张的主体部分的其他部分径向向外张开。
6.根据权利要求5所述的支架装置，其中，当所述张开连接件处于所述缩回位置时，所述至少一个可径向扩张环的所述冠部和所述至少一个可径向扩张环的其他部分距所述纵向轴线等距，并且其中，当所述张开连接件处于所述扩张位置时，所述至少一个可径向扩张环的所述张开冠部比所述至少一个可径向扩张环的其他部分距中心纵向轴线更远。
7.根据权利要求1所述的支架装置，其中所述可向外张开部分定位在所述支架装置的端部处。
8.根据权利要求1所述的支架装置，其中所述可径向扩张的主体部分包括第一纵向区段和第二纵向区段，并且其中所述可向外张开部分设置在所述主体部分的所述第一纵向区段和所述第二纵向区段之间。
9.根据权利要求1所述的支架装置，其中所述可向外张开部分的所述至少一个可径向扩张环和所述至少一个张开连接件包括：至少一个第一环；至少一个第一张开连接件，其被构造成使所述第一环的一部分张开；至少一个第二环；以及至少一个第二张开连接件，其被构造成使所述第二环的一部分张开，并且其中所述至少一个第一环和所述至少一个第二环沿着所述支架装置的所述纵向轴线串联布置。
10.根据权利要求1所述的支架装置，其中所述至少一个可径向扩张的主体部分包括：多个可径向扩张环，其沿着所述支架装置的所述纵向轴线串联布置；以及至少一个互连构件，其在所述多个可径向扩张环之间延伸并连接所述多个可径向扩张环，并且其中所述主体部分的所述多个可径向扩张环的径向向外扩张使得所述至少一个张开连接件使所述冠部自动张开以形成所述张开冠部。
11.根据权利要求1所述的支架装置，其中所述至少一个可径向扩张的主体部分包括：多个可径向扩张环，其沿着所述支架装置的所述纵向轴线串联布置；以及至少一个互连构件，其在所述多个可径向扩张环之间延伸并连接所述多个可径向扩张环，并且其中在径向向外扩张之后，所述至少一个张开连接件阻止所述张开冠部坍缩。
12.根据权利要求1所述的支架装置，其中所述主体部分、所述可向外张开部分或这两个部分至少部分地通过片材、管材或薄膜中的至少一者来覆盖，所述片材、管材或薄膜由被构造成减少蛋白质吸附的材料形成。
13.根据权利要求12所述的支架装置，其中被构造成减少蛋白质吸附的所述材料包括PTFE膜。
14.根据权利要求1所述的支架装置，其中所述至少一个张开连接件包括在共同点处固定地连接在一起的第一支腿、第二支腿和第三支腿。
15.根据权利要求14所述的支架装置，其中所述第一支腿包括与所述共同点相对的第一端部，所述第二支腿包括与所述共同点相对的第二端部，并且所述第三支腿包括与所述共同点相对的第三端部，并且
其中，在所述至少一个可径向扩张环径向向外扩张时，所述第一端部和所述第二端部之间的距离增加，并且所述第三支腿绕所述共同点旋转，从而使所述至少一个可径向扩张环的所述冠部自动地径向向外张开，以便形成所述张开冠部。
16.根据权利要求1所述的支架装置，其中所述至少一个可径向扩张环的所述冠部包括至少一个倒钩，所述至少一个倒钩被构造成当所述张开连接件处于扩张位置时将所述支架装置锚固在展开位置。
17.根据权利要求1所述的支架装置，其中所述可向外张开部分由不具有形状记忆特性的材料形成。
18.根据权利要求1所述的支架装置，其中所述可向外张开部分由具有形状记忆特性的材料形成。
19.根据权利要求1所述的支架装置，其中所述支架装置被构造成响应于定位在由所述支架装置的所述主体部分限定的所述管腔中的可扩张构件的扩张而径向向外扩张。
20.根据权利要求1所述的支架装置，其中所述可向外张开部分由选自包括不锈钢、钴铬、镍钛合金和生物相容性塑料的组的一种或多种材料形成。
21.根据权利要求1所述的支架装置，其中所述可向外张开部分包括形状记忆合金，所述形状记忆合金已经被热定型到扩张位置，使得所述支架装置是自扩张的。
22.根据权利要求1所述的支架装置，其中所述可向外张开部分由减弱张开件或倒钩的坍缩能力的支撑支柱来支撑。
23.根据权利要求1所述的支架装置，其中所述至少一个张开连接件包括：第一支腿，其连接到所述至少一个可径向扩张环的所述冠部；以及多对第二支腿，其从所述第一支腿延伸到所述至少一个可径向扩张环的其他部分，并且其中每对第二支腿在所述第一支腿上的独特共同点处连接到所述第一支腿。
24.根据权利要求1所述的支架装置，其中所述至少一个张开连接件包括：第一支腿，其连接到所述至少一个可径向扩张环的所述冠部；以及至少一对第二支腿，其在共同点处从所述第一支腿延伸到所述至少一个可径向扩张环的部分，并且所述第二支腿中的至少一个第二支腿包括可扩张部分，当所述至少一个张开连接件处于标称展开构造时，所述可扩张部分允许进一步延伸所述至少一个第二支腿。
25.根据权利要求1所述的支架装置，其中所述可向外张开部分包括：
至少一个第一可径向扩张环，其连接到所述主体部分；
至少一个第一张开连接件，其连接到所述至少一个第一可径向扩张环且被构造成在所述主体部分径向扩张时使所述至少一个第一可径向扩张环的冠部相对于所述至少一个第一可径向扩张环的其他部分在第一方向上自动径向向外张开，从而形成第一张开冠部；
至少一个第二可径向扩张环，其连接到所述至少一个第一可径向扩张环；以及
至少一个第二张开连接件，其连接到所述至少一个第二可径向扩张环且被构造成在所述主体部分径向扩张时使所述至少一个第二可径向扩张环的冠部在与所述第一方向不同的第二方向上并且相对于所述至少一个第二可径向扩张环的其他部分自动径向向外张开，从而形成第二张开冠部。
26.根据权利要求1所述的支架装置，其中，在所述主体部分径向扩张之前，所述支架装置的由所述至少一个可径向扩张环的所述冠部的部分形成的端部相对于所述至少一个可径向扩张的主体部分的纵向轴线成角度。
27.一种展开支架装置的方法，其包括以下步骤：
为外科手术准备支架装置，所述支架装置包括
至少一个可径向扩张的主体部分，其沿着所述支架装置的纵向轴线延伸且限定管腔；以及
至少一个可向外张开部分，其连接到所述主体部分，所述可向外张开部分包括：至少一个可径向扩张环，其连接到所述主体部分；以及至少一个张开连接件，其连接到所述至少一个可径向扩张环且被构造成在所述主体部分径向扩张时使所述至少一个可径向扩张环的冠部相对于所述至少一个可径向扩张环的其他部分而自动径向向外张开，从而形成张开冠部；
在所述张开连接件处于缩回位置的情况下推进所述支架装置穿过体腔到达展开位置；以及
一旦处于所述展开位置，就展开所述支架装置，从而允许所述支架装置的所述主体部分和至少一个环径向向外扩张。
28.根据权利要求27所述的方法，其中将所述支架装置推进到所述展开位置包括在导丝上推进所述支架装置。
29.根据权利要求27所述的方法，其中通过血管内技术或通过所述体腔的侧壁来展开所述支架装置。
30.根据权利要求27所述的方法，其中展开所述支架装置还包括使定位在所述支架装置的所述管腔内的可扩张球囊扩张，从而使所述支架装置的所述主体部分和所述至少一个可径向扩张环径向向外扩张。
31.根据权利要求27所述的方法，其中所述支架装置包括形状记忆合金并且被内部偏置而发生自扩张，并且展开所述支架装置还包括从鞘释放内部偏置的支架装置，从而使所述内部偏置的支架装置的所述主体部分和所述至少一个可扩张环径向向外扩张。
32.根据权利要求27所述的方法，其中所述至少一个张开连接件未被偏置到扩张位置。
33.根据权利要求27所述的方法，其中所述至少一个张开连接件被偏置到扩张位置。
34.根据权利要求27所述的方法，其中展开所述支架装置包括使所述至少一个可径向扩张环的所述冠部相对于所述支架装置的所述可径向扩张的主体部分自动径向向外张开，而不通过任何可扩张球囊直接使所述可向外张开部分扩张。
35.根据权利要求27所述的方法，其中所述至少一个张开连接件包括：第一支腿，其连接到所述至少一个可径向扩张环的所述冠部；以及多对第二支腿，其从所述第一支腿延伸到所述至少一个可径向扩张环的其他部分，并且其中每对第二支腿在所述第一支腿上的独特共同点处连接到所述第一支腿。
36.根据权利要求27所述的方法，其中所述支架装置最初被展开到标称展开构造，所述方法还包括：在所述支架装置处于所述标称展开构造的情况下，将可扩张导管推进到所述支架装置并且使所述可扩张导管在所述支架装置的所述管腔内扩张以用于所述支架装置的后扩张。
37.根据权利要求36所述的方法，其中与所述支架装置处于所述标称展开构造时所述支架装置的直径相比，所述支架装置的所述后扩张使所述支架装置的直径增加0.5mm至5mm。
38.根据权利要求27所述的方法，其中所述至少一个张开连接件包括：第一支腿，其连接到所述至少一个可径向扩张环的所述冠部；以及至少一对第二支腿，其在共同点处从所述第一支腿延伸到所述至少一个可径向扩张环的部分，并且其中所述第二支腿中的至少一个第二支腿包括可扩张部分，当所述至少一个张开连接件处于标称展开构造时，所述可扩张部分允许进一步延伸所述至少一个第二支腿。
39.根据权利要求38所述的方法，其中所述支架装置最初被展开到所述标称展开构造，所述方法还包括：在所述支架装置处于所述标称展开构造的情况下，将可扩张导管推进到所述支架装置并且使所述可扩张导管在所述支架装置的所述管腔内扩张以用于所述支架装置的后扩张，从而使所述张开连接件的所述第二支腿的所述可扩张部分在长度上延伸，并使所述支架装置的直径增加。
40.根据权利要求39所述的方法，其中，在所述支架装置的后扩张期间，所述支架装置的所述直径从处于所述标称展开构造时所述支架装置的直径增加约0.5mm至约5mm。
41.根据权利要求27所述的方法，其中所述支架装置的所述可向外张开部分包括：
至少一个第一可径向扩张环，其连接到所述主体部分；
至少一个第一张开连接件，其连接到所述至少一个第一可径向扩张环且被构造成在所述主体部分径向扩张时使所述至少一个第一可径向扩张环的冠部相对于所述至少一个第一可径向扩张环的其他部分在第一方向上自动地径向向外张开，从而形成第一张开冠部；
至少一个第二可径向扩张环，其连接到所述至少一个第一可径向扩张环；以及
至少一个第二张开连接件，其连接到所述至少一个第二可径向扩张环且被构造成在所述主体部分径向扩张时使所述至少一个第二可径向扩张环的冠部在与所述第一方向不同的第二方向上并且相对于所述至少一个第二可径向扩张环的其他部分自动地径向向外张开，从而形成第二张开冠部。
42.根据权利要求41所述的方法，其中选择所述展开位置，使得在展开所述支架装置时，环形结构被保持在由所述第一张开冠部和所述第二张开冠部限定的凹槽内，用于使所述环形结构相对于所述支架装置在所述展开位置自动对齐。
43.根据权利要求42所述的方法，其中保持在所述凹槽内的所述环形结构包括内移植物的开窗环。
44.根据权利要求27所述的方法，其中，在所述支架装置的所述主体部分径向扩张之前，所述支架装置的由所述至少一个可径向扩张环的所述冠部的部分形成的端部相对于所述至少一个可径向扩张的主体部分的纵向轴线成角度，并且其中所述支架装置邻近于分支血管或动脉展开。
45.根据权利要求44所述的方法，其中，当展开时，所述支架装置的成角度端部的较短部分邻近于所述分支血管或动脉中的开口定位，并且所述支架装置的所述成角度端部的较长部分定位在所述血管或动脉的与所述开口相对的侧壁上。
46.一种支架装置，其包括：
至少一个可径向扩张的主体部分，其沿着所述支架装置的纵向轴线延伸且限定管腔；以及
至少一个可向外张开部分，其连接到所述主体部分且包括：至少一个可径向扩张环，其连接到所述主体部分；以及至少一个张开连接件，其连接到所述至少一个可径向扩张环且被构造成在所述主体部分径向扩张时使所述至少一个可径向扩张环的冠部相对于所述至少一个可径向扩张环的其他部分而自动地径向向外张开，从而形成张开冠部，
其中所述至少一个张开连接件包括：第一支腿，其连接到所述至少一个可径向扩张环的所述冠部；以及多对第二支腿，其从所述第一支腿延伸到所述至少一个可径向扩张环的其他部分，并且其中每对第二支腿在所述第一支腿上的独特共同点处连接到所述第一支腿。
47.根据权利要求46所述的支架装置，其中所述张开冠部的至少一部分径向向内并朝向所述支架装置的所述主体部分自动地弯曲。
48.根据权利要求46所述的支架装置，其中所述张开冠部的至少一部分相对于所述支架装置的纵向轴线以大于90°的角度径向向内并朝向所述支架装置的所述主体部分自动地弯曲。
49.根据权利要求46所述的支架装置，其中所述张开连接件包括两对第二支腿和两个共同点。
50.根据权利要求46所述的支架装置，其中所述张开连接件包括三对或更多对第二支腿和三个或更多个共同点。
51.根据权利要求46所述的支架装置，其中所述第二支腿各自包括连接到所述至少一个可径向扩张环的端部，并且其中，在所述至少一个可径向扩张环径向向外扩张时，每对第二支腿中的所述第二支腿的所述端部之间的距离增加，从而使所述第一支腿的位于每个共同点远侧的部分围绕相应的共同点旋转，从而使所述至少一个可径向扩张环的所述冠部自动张开以形成所述张开冠部。
52.根据权利要求46所述的支架装置，其中，在所述主体部分径向扩张之前，所述第一支腿在基本上平行于所述支架主体的纵向轴线的轴向方向上延伸。
53.一种支架装置，其包括：
至少一个可径向扩张的主体部分，其沿着所述支架装置的纵向轴线延伸且限定管腔；以及
至少一个可向外张开部分，其连接到所述主体部分且包括：至少一个可径向扩张环，其连接到所述主体部分；以及至少一个张开连接件，其连接到所述至少一个可径向扩张环且被构造成在所述主体部分径向扩张时使所述至少一个可径向扩张环的冠部相对于所述至少一个可径向扩张环的其他部分而自动地径向向外张开，从而形成张开冠部，
其中所述至少一个张开连接件包括：第一支腿，其连接到所述至少一个可径向扩张环的所述冠部；以及至少一对第二支腿，其在共同点处从所述第一支腿延伸到所述至少一个可径向扩张环的部分，并且
其中所述第二支腿中的至少一个第二支腿包括可扩张部分。
54.根据权利要求53所述的支架装置，其中所述可向外张开部分被构造成采用标称展开构造，在所述标称展开构造中，在所述第一支腿和所述一对第二支腿中的每个第二支腿之间形成的角度小于约120°，并且其中，在所述标称展开构造中，所述至少一个第二支腿的所述可扩张部分能够进一步延伸。
55.根据权利要求54所述的支架装置，其中所述可向外张开部分被构造成从所述标称展开构造转变到后扩张构造，并且其中从所述标称展开构造到所述后扩张构造的所述转变使所述至少一个第二支腿的所述可扩张部分延伸。
56.根据权利要求53所述的支架装置，其中所述至少一个第二支腿的所述可扩张部分包括u形弯曲部、w形弯曲部、s形弯曲部和j形弯曲部中的至少一者。
57.根据权利要求53所述的支架装置，其中所述可扩张部分包括所述至少一个第二支腿的具有大于90°且小于或等于180°的曲率的至少一个弯曲段。
58.根据权利要求53所述的支架装置，其中所述至少一个张开连接件包括至少两对第二支腿，所述至少两对第二支腿从所述第一支腿延伸到所述至少一个可径向扩张环的其他部分，并且其中每对第二支腿在所述第一支腿上的独特共同点处连接到所述第一支腿。
59.一种支架装置，其包括：
至少一个可径向扩张的主体部分，其沿着所述支架装置的纵向轴线延伸且限定管腔；以及
至少一个可向外张开部分，其连接到所述主体部分且包括：
至少一个第一可径向扩张环，其连接到所述主体部分；
至少一个第一张开连接件，其连接到所述至少一个第一可径向扩张环且被构造成在所述主体部分径向扩张时使所述至少一个第一可径向扩张环的冠部相对于所述至少一个第一可径向扩张环的其他部分在第一方向上自动地径向向外张开，从而形成第一张开冠部；
至少一个第二可径向扩张环，其连接到所述至少一个第一可径向扩张环；以及
至少一个第二张开连接件，其连接到所述至少一个第二可径向扩张环且被构造成在所述主体部分径向扩张时使所述至少一个第二可径向扩张环的冠部在与所述第一方向不同的第二方向上并且相对于所述至少一个第二可径向扩张环的其他部分自动地径向向外张开，从而形成第二张开冠部。
60.根据权利要求59所述的支架装置，其中所述第一方向朝向所述支架装置的第一端部并且所述第二方向朝向所述支架装置的第二端部。
61.根据权利要求59所述的支架装置，其中在所述主体部分径向扩张时，所述第一张开冠部和所述第二张开冠部径向向外并朝向彼此延伸。
62.根据权利要求59所述的支架装置，其中所述至少一个可向外张开部分包括：多个第一张开连接件，其连接到所述至少一个第一可径向扩张环；以及多个第二张开连接件，其连接到所述至少一个第二可径向扩张环。
63.根据权利要求62所述的支架装置，其中所述多个第一张开连接件中的每一个与所述多个第二张开连接件中的一个轴向对齐。
64.根据权利要求62所述的支架装置，其中所述多个第一张开连接件和所述多个第二张开连接件中的每个张开连接件长度相等。
65.根据权利要求62所述的支架装置，其中所述多个第一张开连接件和所述多个第二张开连接件各自包括至少一个短张开连接件和轴向长度比所述短张开连接件长的至少一个长张开连接件。
66.根据权利要求65所述的支架装置，其中所述多个第一张开连接件和所述多个第二张开连接件各自包括多个短张开连接件和多个长张开连接件，所述多个短张开连接件和所述多个长张开连接件围绕相应的环在交替位置处连接到所述环。
67.根据权利要求65所述的支架装置，其中所述多个第一张开连接件中的短张开连接件与所述多个第二张开连接件中的长张开连接件轴向对齐，并且/或者其中所述多个第一张开连接件中的长张开连接件与所述多个第二张开连接件中的短张开连接件轴向对齐。
68.根据权利要求59所述的支架装置，其中所述至少一个第一张开连接件和/或所述至少一个第二张开连接件包括：第一支腿，其连接到所述至少一个可径向扩张环的所述冠部；以及至少一对第二支腿，其在所述第一支腿上的共同点处从所述第一支腿延伸到所述至少一个可径向扩张环的其他部分。
69.根据权利要求59所述的支架装置，其中所述至少一个第一张开连接件和/或所述至少一个第二张开连接件包括：第一支腿，其连接到所述至少一个可径向扩张环的所述冠部；以及多对第二支腿，其从所述第一支腿延伸到所述至少一个可径向扩张环的其他部分，并且其中每对第二支腿在所述第一支腿上的独特共同点处连接到所述第一支腿。
70.一种支架装置，其包括：
至少一个可径向扩张的主体部分，其沿着所述支架装置的纵向轴线延伸且限定管腔；以及
至少一个可向外张开部分，其连接到所述主体部分且包括：至少一个可径向扩张环，其连接到所述主体部分；以及多个张开连接件，其连接到所述至少一个可径向扩张环且被构造成在所述主体部分径向扩张时使所述至少一个可径向扩张环的冠部相对于所述至少一个可径向扩张环的其他部分而自动地径向向外张开，从而形成张开冠部，
其中，在所述主体部分径向扩张之前，所述支架装置的由所述至少一个可径向扩张环的所述冠部的部分形成的端部相对于所述至少一个可径向扩张的主体部分的纵向轴线成角度。
71.根据权利要求70所述的支架装置，其中在所述主体部分径向扩张之前，所述支架装置的由所述冠部的部分形成的所述端部相对于所述可径向扩张的主体部分的所述纵向轴线成约1°至约89°的角度。
72.根据权利要求70所述的支架装置，其中所述支架装置被构造成在分支血管或动脉中展开，其中所述支架装置的具有较短轴向长度的一侧位于所述分支血管的分支部分附近，所述支架装置的较长侧抵靠所述血管与所述分支部分相对的一侧定位。
73.根据权利要求70所述的支架装置，其中所述支架装置的所述至少一个可径向扩张的主体部分的端部相对于所述可径向扩张的主体部分的纵向轴线成角度，从而形成所述支架装置的成角度端部。
74.根据权利要求70所述的支架装置，其中所述多个张开连接件的轴向长度不同，从而形成所述支架装置的成角度端部。
75.根据权利要求70所述的支架装置，其中所述多个张开连接件中的一个或多个包括：第一支腿，其连接到所述至少一个可径向扩张环的所述冠部；以及多对第二支腿，其从所述第一支腿延伸到所述至少一个可径向扩张环的其他部分，其中每对第二支腿在所述第一支腿上的独特共同点处连接到所述第一支腿。
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