CN114129611A - 一种预防与改善肝脏炎症疾病的组合物及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种预防与改善肝脏炎症疾病的组合物及制备方法，所述的组合物包括如下原料组分：柳松菇提取物20‑38份、葛根提取物5‑30份、甘草提取物8‑14份、牛初乳冻干粉16‑24份、菊粉18‑27份。本发明所述的组合物，可有效预防与改善炎症引起的肝脏疾病，缓解包括全身乏力、食欲减退、肝区不适、腹胀、全身酸痛等在内的多种症状，同时具有成分安全、无毒副作用的特点，可作为长期食用的预防与改善肝脏炎症疾病的功能性食品。
Description
技术领域
本发明属于食品技术领域，具体涉及一种预防与改善肝脏炎症疾病的组合物及制备方法。
背景技术
肝脏在机体生命活动中发挥着重要作用，通过生物合成、生物转化及解毒等作用，不仅参与蛋白质、脂类及糖类等物质的代谢，也参与药物、酒精及毒物等的体内代谢过程。同时，肝脏也是各种致病因子或疾病常侵袭的器官，如异常代谢、药物、微生物等均可造成肝脏损伤。多数肝损伤常伴有炎症反应，肝纤维化、肝硬化、肝衰竭及癌变是最常见的肝病进展形式及转归。在慢性炎症发生发展过程中，损伤或死亡的肝细胞能够介导肝脏中的免疫细胞活化，进而促发炎症，迁延不愈的肝脏炎症促进了肿瘤的发生。肝脏炎症是由病毒、药物、酒精、代谢异常等病因所引起的肝细胞炎性改变，如由HBV、HCV等引起的病毒性肝炎，药物性肝炎、免疫性肝炎、酒精性肝炎以及非酒精性脂肪性肝炎等非病毒性肝炎。肝炎可导致一系列营养代谢紊乱的发生。炎症导致大量肝细胞坏死或水肿，肝脏合成蛋白质的能力下降，血浆白蛋白合成减少，导致低白蛋白血症；肝脏鸟氨酸循环受影响，尿素合成能力下降，严重时可导致血氨水平增高。当前我国各种原因引起的肝脏炎症患者数量庞大，仍以病毒性肝炎为主，但药物性肝病、酒精性和非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病等的发病率趋势呈上升趋势。
炎症，即人们所熟知的发炎，是机体对组织损伤、创伤和感染等有害刺激的一种防御机制，表现为红、肿、热、痛和功能障碍。肝脏炎症性疾病的发生与自身免疫和炎症反应有关。肝细胞损伤和死亡是导致肝脏炎症的始动因素，病毒感染、代谢紊乱和肝脏毒性药物等因素均可导致肝细胞的损伤及死亡。通常导致肝细胞损伤和死亡的方式有以下4种，内质网应激介导、氧化应激介导、肝细胞凋亡和坏死性凋亡介导、自噬的双重作用。内质网是司职细胞内蛋白合成和折叠的细胞器，当代谢紊乱、感染或缺氧等因素导致内质网腔中未折叠蛋白异常增多时，细胞将产生非折叠蛋白反应以恢复内质网功能，称为内质网应激。肝细胞中强烈或持续存在的内质网应激会导致细胞死亡。氧化应激是指细胞内自由基如ROS和活性氮等破坏细胞成分，包括蛋白质、脂质和DNA，从而造成细胞损伤和死亡。目前市场上的护肝产品多集中在化学性肝损伤的改善，通过修复肝损伤达到护肝的目的，忽略了其他因素引起的肝细胞损伤与炎症形成的原因。因此，对于肝损伤修复的同时，也需要对引起炎症形成的其他因素加以控制，从而更好地预防与改善肝脏炎症疾病。
发明内容
本发明的目的在于提供一种预防与改善肝脏炎症疾病的组合物及制备方法，所述的组合物从引起炎症的因素和肝损伤的恢复等多个方面入手，通过各组分的相互配合，协同作用，可收到较好的预防与改善肝脏炎症疾病的效果。
为实现本发明的上述目的，本发明采用以下技术方案：
本发明提供一种预防与改善肝脏炎症疾病的组合物，包括如下原料组分：柳松菇提取物20-38份、葛根提取物5-30份、甘草提取物8-14份、牛初乳冻干粉16-24份、菊粉18-27份。优选的，柳松菇提取物25-35份、葛根提取物12-20份、甘草提取物9-12份、牛初乳冻干粉18-22份、菊粉23-25份。进一步优选的，柳松菇提取物30份、葛根提取物15份、甘草提取物10份、牛初乳冻干粉20份、菊粉25份。
柳松菇含有18种氨基酸，其中含有人体必需的8种氨基酸，还含有多糖、麦角同醇、黄酮类等多种生物活性物质，其子实体热水提取物对小白鼠肉瘤S-180和艾氏腹水瘤的抑制率分别为90％和80％，予实体多糖可以改善肌肉疲劳状态，有明显的降血糖活性等。柳松菇水取物能有效提高肝脏和血液超氧化物歧化酶活力，降低其丙二醛含量，从而降低肝细胞过氧化损伤程度。
葛根是我国传统的药食同源中药材，具有解肌退热、透疹、生津止渴、升阳止泻等功效。葛根富含多种化学成分，主要有异黄酮类、三萜类、皂苷类、生物碱类、香豆素类化合物和多糖类，其中异黄酮类和三萜类化合物为主要的药理活性成分。现代药理研究表明，葛根具有改善心脑血管疾病、抗糖尿病、抗肿瘤、抗病毒、抗炎、抗自由基、预防骨质疏松、保护肝脏、调节免疫、解酒、解热等多种药理作用。葛根中异黄酮类自身的抗氧化能力较强，能够抑制酪氨酸酶活性，有效的清除机体氧自由基物质，平衡高脂膳食引起的氧化应激，避免生物膜氧化损伤以及自由基对DNA造成的损伤。葛根素的保肝作用与其抗炎、抗氧化特性密不可分，主要表现为抑制炎症细胞因子的释放，减轻炎症反应；清除自由基，抑制脂质过氧化，提高机体抗氧化水平；抑制肝细胞凋亡等。
牛初乳的蛋白质含有19种氨基酸，包括人体必需8种氨基酸。还含有人体所需的维生素、矿物质。同时含有大量生物活性物质，免疫球蛋白、乳铁蛋白、乳过氧化物酶、胰岛素、溶菌酶以及表皮生长园子、转化生长因子、胰岛素样生长因子、白细胞介素-lβ、白细胞介素-6、干扰素-γ、肿瘤坏死因子-α等各种细胞因子，具有改善胃肠道功能、增进免疫调节、延缓衰老、促进细胞生长发育和加速伤口愈合等多种功能。
甘草具有补气、止咳、清热解毒、止痛等功效。甘草提取物中的主要活性成分包括皂苷类化合物、黄酮类化合物和甘草多糖等，具有抗病毒、抗炎杀菌、抗氧化、保肝、增强动物免疫力等多种生物学功能。甘草酸可显著降低DON处理IPEC-J2细胞后细胞乳酸脱氢酶释放和丙二醛含量，增强超氧化物歧化酶和过氧化氢酶的活性，从而减轻DON诱导的细胞毒性和氧化应激。甘草黄酮可减轻酒精引起的小鼠肝脏氧化应激和脂肪堆积，提高肝脏的抗氧化功能。
菊粉又名菊糖，作为一种天然可溶性膳食纤维，主要来源是植物。菊粉不仅具有独特的凝胶特性和类似脂肪的口感，还具有降糖降脂、预防癌症、调节肠道益生菌，增强胃肠功能、促进维生素及矿物质吸收等多种生理功能。
根据本发明所述的预防与改善肝脏炎症疾病的组合物，所述的柳松菇提取物、葛根提取物、甘草提取物分别为柳松菇子实体、葛根、甘草通过水提、醇提、水提醇沉以及醇提水沉之一所述方法提取得到；优选的，柳松菇提取物为柳松菇子实体水提醇沉提取得到，葛根提取物为葛根水提得到，甘草提取物为甘草醇提得到。
优选的，所述的柳松菇提取物按如下方法制备得到：柳松菇子实体干燥后粉碎，得到柳松菇粉；取柳松菇粉，按料液比1g:5-20mL加入水，100℃恒温水浴中回流提取l-3h；提取液以5500-6500r/min离心3-5min，得到上清液和沉淀；沉淀中加水使混匀，所述的沉淀:水＝1g:8-12mL，重复所述提取、离心1-2次，收集上清液；合并上清液，混匀后加入体积浓度为90-95％乙醇使沉淀，所述的上清液:乙醇＝1mL:4-6mL，离心去上清，真空干燥后，过筛，得柳松菇提取物。
优选的，所述的葛根提取物按如下方法制备得到：葛根净制后，干燥、切粒，得到葛根粒；取葛根粒，按料液比1g:8-15mL加入水，100℃恒温水浴中回流提取l.5-2h，完毕后过滤，滤液浓缩、喷雾干燥、粉碎，即得。
优选的，所述的甘草提取物按如下方法制备得到：甘草干燥后粉碎，得到甘草粉；取甘草粉，按料液比1g:15-25mL加入体积浓度为50-70％乙醇，60-80℃回流提取1-3次，每次1h，合并提取液；4000-5000r/min离心8-12min，收集上清液，经浓缩、乙酸乙酯萃取、大孔吸附树脂吸附、洗脱、洗脱液浓缩后干燥，即得。
优选的，所述的牛初乳冻干粉按如下方法制备得到：取生鲜牛初乳，经分离脂肪、除菌后，冷冻干燥，即得。
本发明所述的预防与改善肝脏炎症疾病的组合物的方法，具体步骤为：分别取柳松菇提取物、葛根提取物、甘草提取物、牛初乳冻干粉、菊粉，将所述各原料混合均匀，即得。
本发明的有益效果为：
1、本发明所述的组合物，组方机理在于：1)甘草提取物中的甘草酸与甘草黄酮、柳松菇提取物中的多糖以及葛根提取物中的异黄酮类共同作用，可有效清除机体自由基，减少肝氧化应激反应，避免生物膜氧化损伤和自由基对DNA造成的损伤，抑制炎症细胞因子的释放与肝细胞的凋亡，改善肝组织病理损伤；2)柳松菇提取物中的多糖、葛根提取物中的葛根素、牛初乳冻干粉中的胰岛素样生长因子以及菊粉中的膳食纤维的共同作用，一方面，通过调节糖类代谢、脂类代谢，减少内质网应激反应，进而在减少肝细胞损伤方面起到协同作用，另一方面，促进营养物质的吸收，有效缓解食欲减退、腹胀、全身酸痛等症状；3)柳松菇提取物与葛根提取物中的多糖、牛初乳冻干粉中的免疫球蛋白及活性细胞因子，可以协同激活巨噬细胞，增强其吞噬活性及细胞因子活性，有利于一氧化氮、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-1β(IL-1β)的分泌，增强免疫力；4)柳松菇提取物与牛初乳冻干粉中氨基酸、牛初乳冻干粉中活性生长因子，为肝细胞的生长、修复提供原料同时，加速了肝细胞的修复。
2、本发明所述的组合物，对于肝脏炎症疾病一般症状(乏力、食欲减退、厌油腻、腹胀、四肢酸痛、面色发暗、视物模糊、便秘)及其他症状(肝区不适、疲劳、睡眠障碍、注意力不集中)改善有效率高达82.5％。
3、本发明所述的组合物，不添加蔗糖、麦芽糊精、色素、香精等辅料，同时添加了益生元，具有成分安全、无毒副作用的特点，可作为长期食用的预防与改善肝脏炎症疾病的功能性食品。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。以下实施例中以1份代表1g。
实施例1
本实施例提供一种预防与改善肝脏炎症疾病的组合物，由如下原料组分组成：柳松菇提取物20份、葛根提取物30份、甘草提取物8份、牛初乳冻干粉24份、菊粉18份；
所述的预防与改善肝脏炎症疾病的组合物的制备方法：
(1)柳松菇提取物的制备：柳松菇子实体烘干后粉碎，得到柳松菇粉；取柳松菇粉，按料液比1g:5mL加入蒸馏水，100℃恒温水浴中回流提取lh；提取液以5500r/min离心5min，得到上清液和沉淀；沉淀中加蒸馏水使混匀，所述的沉淀:蒸馏水＝1g:8mL，重复所述提取、离心，收集上清液；合并上清液，混匀后加入体积浓度为90％乙醇使沉淀，所述的上清液:乙醇＝1mL:4mL，离心去上清，真空干燥后，过筛，得到柳松菇提取物；
(2)葛根提取物的制备：取干净葛根，干燥，切粒，按料液比1g:8mL加入蒸馏水，100℃恒温水浴中回流提取l.5h，完毕后过滤，滤液浓缩、喷雾干燥、粉碎，得到葛根提取物；
(3)甘草提取物的制备：甘草干燥后粉碎、过筛，得到甘草粉；取甘草粉，按料液比1g:15mL加入体积浓度为50％乙醇，60℃回流提取3次，每次1h，合并提取液；4000r/min离心12min，收集上清液，上清液用旋转薄膜蒸发仪于50℃浓缩至相对密度为1.15；然后加入等量乙酸乙酯萃取3次，合并萃取液，减压浓缩至干燥，加50mL热水溶解后装载于预处理好的大孔吸附树脂上，经水洗除杂后用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩、真空干燥后，得到甘草提取物；
(4)牛初乳冻干粉的制备：生鲜牛初乳经过净化、贮存于低温状态下，经离心机分离脂肪、再经膜除菌，将牛初乳放入真空冷冻干燥机进行干燥，冷冻干燥过程控制物料温度在－34℃～40℃之间，真空度45pa，将水分蒸发，得到牛初乳冻干粉，其免疫球蛋白(IgG)含量为10％；
(5)混合：分别取柳松菇提取物、葛根提取物、甘草提取物、牛初乳冻干粉、菊粉，将所述各原料混合均匀，得到混合物。
(6)包装：将混合物进行包装，制成5g/袋，得到预防与改善肝脏炎症疾病的组合物。
实施例2
本实施例提供一种预防与改善肝脏炎症疾病的组合物，由如下原料组分组成：柳松菇提取物25份、葛根提取物20份、甘草提取物9份、牛初乳冻干粉22份、菊粉24份；
所述的预防与改善肝脏炎症疾病的组合物的制备方法：
(1)柳松菇提取物的制备：柳松菇子实体烘干后粉碎，得到柳松菇粉；取柳松菇粉，按料液比1g:20mL加入蒸馏水，100℃恒温水浴中回流提取3h；提取液以6500r/min离心3min，得到上清液和沉淀；沉淀中加蒸馏水使混匀，所述的沉淀:蒸馏水＝1g:12mL，重复所述提取、离心2次，收集上清液；合并上清液，混匀后加入体积浓度为95％乙醇使沉淀，所述的上清液:乙醇＝1mL:6mL，离心去上清，真空干燥后，过筛，得到柳松菇提取物；
(2)葛根提取物的制备：取干净葛根，干燥，切粒，按料液比1g:10mL加入蒸馏水，100℃恒温水浴中回流提取l.8h，完毕后过滤，滤液浓缩、喷雾干燥、粉碎，得到葛根提取物；
(3)甘草提取物的制备：甘草干燥后粉碎、过筛，得到甘草粉；取甘草粉，按料液比1g:25mL加入体积浓度为70％乙醇，80℃回流提取2次，每次1h，合并提取液；5000r/min离心8min，收集上清液，上清液用旋转薄膜蒸发仪于50℃浓缩至相对密度为1.10；然后加入等量乙酸乙酯萃取3次，合并萃取液，减压浓缩至干燥，加50mL热水溶解后装载于预处理好的大孔吸附树脂上，经水洗除杂后用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩、真空干燥后，得到甘草提取物；
(4)牛初乳冻干粉的制备：生鲜牛初乳经过净化、贮存于低温状态下，经离心机分离脂肪、再经膜除菌，将牛初乳放入真空冷冻干燥机进行干燥，冷冻干燥过程控制物料温度在－34℃～40℃之间，真空度45pa，将水分蒸发，得到牛初乳冻干粉，其免疫球蛋白(IgG)含量为22％；
(5)混合：分别取柳松菇提取物、葛根提取物、甘草提取物、牛初乳冻干粉、菊粉，将所述各原料混合均匀，得到混合物。
(6)包装：将混合物进行包装，制成5g/袋，得到预防与改善肝脏炎症疾病的组合物。
实施例3
本实施例提供一种预防与改善肝脏炎症疾病的组合物，由如下原料组分组成：柳松菇提取物30份、葛根提取物15份、甘草提取物10份、牛初乳冻干粉20份、菊粉25份；
所述的预防与改善肝脏炎症疾病的组合物的制备方法：
(1)柳松菇提取物的制备：柳松菇子实体烘干后粉碎，得到柳松菇粉；取柳松菇粉，按料液比1g:10mL加入蒸馏水，100℃恒温水浴中回流提取2h；提取液以6000r/min离心5min，得到上清液和沉淀；沉淀中加蒸馏水使混匀，所述的沉淀:蒸馏水＝1g:10mL，重复所述提取、离心2次，收集上清液；合并上清液，混匀后加入体积浓度为95％乙醇使沉淀，所述的上清液:乙醇＝1mL:5mL，离心去上清，真空干燥后，过筛，得到柳松菇提取物；
(2)葛根提取物的制备：取干净葛根，干燥，切粒，按料液比1g:10mL加入蒸馏水，100℃恒温水浴中回流提取l.8h，完毕后过滤，滤液浓缩、喷雾干燥、粉碎，得到葛根提取物；
(3)甘草提取物的制备：甘草干燥后粉碎、过筛，得到甘草粉；取甘草粉，按料液比1g:20mL加入体积浓度为60％乙醇，70℃回流提取2次，每次1h，合并提取液；4500r/min离心10min，收集上清液，上清液用旋转薄膜蒸发仪于50℃浓缩至相对密度为1.06；然后加入等量乙酸乙酯萃取3次，合并萃取液，减压浓缩至干燥，加50mL热水溶解后装载于预处理好的大孔吸附树脂上，经水洗除杂后用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩、真空干燥后，得到甘草提取物；
(4)牛初乳冻干粉的制备：生鲜牛初乳经过净化、贮存于低温状态下，经离心机分离脂肪、再经膜除菌，将牛初乳放入真空冷冻干燥机进行干燥，冷冻干燥过程控制物料温度在－34℃～40℃之间，真空度45pa，将水分蒸发，得到牛初乳冻干粉，其免疫球蛋白(IgG)含量为30％；
(5)混合：分别取柳松菇提取物、葛根提取物、甘草提取物、牛初乳冻干粉、菊粉，将所述各原料混合均匀，得到混合物。
(6)包装：将混合物进行包装，制成5g/袋，得到预防与改善肝脏炎症疾病的组合物。
实施例4
本实施例提供一种预防与改善肝脏炎症疾病的组合物，由如下原料组分组成：柳松菇提取物35份、葛根提取物12份、甘草提取物12份、牛初乳冻干粉18份、菊粉23份；
所述的预防与改善肝脏炎症疾病的组合物的制备方法：
(1)柳松菇提取物的制备：柳松菇子实体烘干后粉碎，得到柳松菇粉；取柳松菇粉，按料液比1g:10mL加入蒸馏水，100℃恒温水浴中回流提取2h；提取液以6000r/min离心5min，得到上清液和沉淀；沉淀中加蒸馏水使混匀，所述的沉淀:蒸馏水＝1g:10mL，重复所述提取、离心2次，收集上清液；合并上清液，混匀后加入体积浓度为95％乙醇使沉淀，所述的上清液:乙醇＝1mL:5mL，离心去上清，真空干燥后，过筛，得到柳松菇提取物；
(2)葛根提取物的制备：取干净葛根，干燥，切粒，按料液比1g:15mL加入蒸馏水，100℃恒温水浴中回流提取2h，完毕后过滤，滤液浓缩、喷雾干燥、粉碎，得到葛根提取物；
(3)甘草提取物的制备：甘草干燥后粉碎、过筛，得到甘草粉；取甘草粉，按料液比1g:20mL加入体积浓度为60％乙醇，70℃回流提取2次，每次1h，合并提取液；4500r/min离心10min，收集上清液，上清液用旋转薄膜蒸发仪于50℃浓缩至相对密度为1.02；然后加入等量乙酸乙酯萃取3次，合并萃取液，减压浓缩至干燥，加50mL热水溶解后装载于预处理好的大孔吸附树脂上，经水洗除杂后用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩、真空干燥后，得到甘草提取物；
(4)牛初乳冻干粉的制备：生鲜牛初乳经过净化、贮存于低温状态下，经离心机分离脂肪、再经膜除菌，将牛初乳放入真空冷冻干燥机进行干燥，冷冻干燥过程控制物料温度在－34℃～40℃之间，真空度45pa，将水分蒸发，得到牛初乳冻干粉，其免疫球蛋白(IgG)含量为10％；
(5)混合：分别取柳松菇提取物、葛根提取物、甘草提取物、牛初乳冻干粉、菊粉，将所述各原料混合均匀，得到混合物。
(6)包装：将混合物进行包装，制成5g/袋，得到预防与改善肝脏炎症疾病的组合物。
实施例5
本实施例提供一种预防与改善肝脏炎症疾病的组合物，由如下原料组分组成：柳松菇提取物38份、葛根提取物5份、甘草提取物14份、牛初乳冻干粉16份、菊粉27份；
所述的预防与改善肝脏炎症疾病的组合物的制备方法：
(1)柳松菇提取物的制备：柳松菇子实体烘干后粉碎，得到柳松菇粉；取柳松菇粉，按料液比1g:10mL加入蒸馏水，100℃恒温水浴中回流提取2h；提取液以6000r/min离心5min，得到上清液和沉淀；沉淀中加蒸馏水使混匀，所述的沉淀:蒸馏水＝1g:10mL，重复所述提取、离心2次，收集上清液；合并上清液，混匀后加入体积浓度为95％乙醇使沉淀，所述的上清液:乙醇＝1mL:5mL，离心去上清，真空干燥后，过筛，得到柳松菇提取物；
(2)葛根提取物的制备：取干净葛根，干燥，切粒，按料液比1g:10mL加入蒸馏水，100℃恒温水浴中回流提取l.8h，完毕后过滤，滤液浓缩、喷雾干燥、粉碎，得到葛根提取物；
(3)甘草提取物的制备：甘草干燥后粉碎、过筛，得到甘草粉；取甘草粉，按料液比1g:20mL加入体积浓度为60％乙醇，70℃回流提取2次，每次1h，合并提取液；4500r/min离心10min，收集上清液，上清液用旋转薄膜蒸发仪于50℃浓缩至相对密度为1.07；然后加入等量乙酸乙酯萃取3次，合并萃取液，减压浓缩至干燥，加50mL热水溶解后装载于预处理好的大孔吸附树脂上，经水洗除杂后用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩、真空干燥后，得到甘草提取物；
(4)牛初乳冻干粉的制备：生鲜牛初乳经过净化、贮存于低温状态下，经离心机分离脂肪、再经膜除菌，将牛初乳放入真空冷冻干燥机进行干燥，冷冻干燥过程控制物料温度在－34℃～40℃之间，真空度45pa，将水分蒸发，得到牛初乳冻干粉，其免疫球蛋白(IgG)含量为10％；
(5)混合：分别取柳松菇提取物、葛根提取物、甘草提取物、牛初乳冻干粉、菊粉，将所述各原料混合均匀，得到混合物。
(6)包装：将混合物进行包装，制成5g/袋，得到预防与改善肝脏炎症疾病的组合物。
对比例1
本对比例提供一种预防与改善肝脏炎症疾病的组合物，由如下原料组分制成：柳松菇提取物30份、葛根提取物15份、甘草提取物10份、菊粉45份。
制备方法同实施例3。
对比例2
本对比例提供一种预防与改善肝脏炎症疾病的组合物，由如下原料组分制成：柳松菇提取物30份、甘草提取物10份、牛初乳冻干粉20份、菊粉40份。制备方法同实施例3。
对比例3
本对比例提供一种预防与改善肝脏炎症疾病的组合物，由如下原料组分制成：葛根提取物15份、甘草提取物10份、牛初乳冻干粉20份、菊粉55份。
制备方法同实施例3。
征集有肝脏炎症疾病一般症状(乏力、食欲减退、厌油腻、腹胀、四肢酸痛、面色发暗、视物模糊、便秘)及其他症状(肝区不适、疲劳、睡眠障碍、注意力不集中)中至少有两项者共160人，年龄在30-75岁之间，男性100名，女性60名，随机分为4组，分别为试验组、对照组1、对照组2与对照组3，每组40人。试验组志愿者食用实施例3制备的组合物，每天2次，每次1袋，温水冲服；对照组1、对照组2、对照组3志愿者分别食用对比例1、对比例2以及对比例3制备的组合物，每天2次，每次1袋，温水冲服；各组连续食用3个月，对各组志愿者进行检查记录，统计结果，结果见表1。
改善：乏力、食欲减退、厌油腻、腹胀、四肢酸痛、面色发暗、视物模糊、便秘、肝区不适、疲劳、睡眠障碍、注意力不集中12种主要临床症状有2种以上改善，且无其他不良反应；
好转：乏力、食欲减退、厌油腻、腹胀、四肢酸痛、面色发暗、视物模糊、便秘、肝区不适、疲劳、睡眠障碍、注意力不集中12种主要临床症状有1种以上改善；
无效：乏力、食欲减退、厌油腻、腹胀、四肢酸痛、面色发暗、视物模糊、便秘、肝区不适、疲劳、睡眠障碍、注意力不集中12种主要临床症状没有改善，或者是有不良反应。
有效率为改善和好转人数之和与每组总人数的百分比。
表1试验结果
| 组别 | 改善(人) | 好转(人) | 无效(人) | 有效率(％) |
| 试验组 | 13 | 20 | 7 | 82.5％ |
| 对照组1 | 10 | 17 | 13 | 67.5％ |
| 对照组2 | 9 | 16 | 15 | 62.5％ |
| 对照组3 | 11 | 19 | 10 | 75.0％ |
从表1的结果可以看出，本发明试验组提供的预防与改善肝脏炎症疾病的组合物有效率为82.5％，说明其对肝脏炎症疾病的缓解有较好的作用，而对照组中由于仅仅含有实施例3中的部分组分，其功效远远不及试验组的效果，与对照组1相比，试验组的有效率提高15％，与对照组2相比，试验组的有效率提高20％，与对照组3相比，试验组的有效率提高7％。其中腹胀、四肢酸痛、便秘的改善尤为突出，占有效人数的53.3％。以上结果说明了本发明实施例3提供的组合物较对比例1-3原料配比更合理，各组分之间协同提高了预防与改善肝脏炎症疾病的效果。
典型案例
1、李某，男，70岁，糖尿病、血糖不稳定、肝硬化，食用本发明实施例3制备的预防与改善肝脏炎症疾病的组合物，每天早晚各1袋，连续服用25天之后，血糖稳定了，脸色较红润，睡眠变好了，由之前的4小时增加到6小时。
2、王某，男，73岁，20多年高血脂、有脂肪肝，经常又头晕头疼症状，食用本发明实施例3制备的预防与改善肝脏炎症疾病的组合物，每天早晚各1袋，连续服用28天之后，头晕头痛减轻，心闷胸慌完全没有了。头胀痛现象没有了，手脚发麻现象减轻很多。服用60天后，谷丙转氨酶含量降低，肝区不适得到改善。
3、卫某，女，58岁，血糖偏高、视物模糊，食用本发明实施例3制备的预防与改善肝脏炎症疾病的组合物，每天早晚各1袋，连续服用20天，空腹血糖从血糖由10mmol/L降至8mmol/L，视物也清晰了，四肢酸痛症状也减轻了。
4、张某，女，47岁，肤色发黄、便秘、腹胀，食用本发明实施例1制备的预防与改善肝脏炎症疾病的组合物，每天早晚各1袋，服用14天，腹胀感觉得到缓解，肚子也舒服不少。服用20天，面色红润，便秘得到缓解，排便由之前的3天一次排便改善到2天1次，同时排便也比较顺畅。
5、徐某，男，53岁，脸色发暗、酒精性脂肪肝、脾气暴躁，食用本发明实施例2制备的预防与改善肝脏炎症疾病的组合物，每天早晚各1袋，服用10天后，乏力感减弱，饮食也偏多，食物多样化了。服用50天后，体重处于稳定，肤色红润，同时腹部疼痛减轻。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。
Claims (9)
1.一种预防与改善肝脏炎症疾病的组合物，其特征在于，包括如下原料组分：
柳松菇提取物20-38份、葛根提取物5-30份、甘草提取物8-14份、牛初乳冻干粉16-24份、菊粉18-27份。
2.根据权利要求1所述的预防与改善肝脏炎症疾病的组合物，其特征在于，包括如下原料组分：
柳松菇提取物25-35份、葛根提取物12-20份、甘草提取物9-12份、牛初乳冻干粉18-22份、菊粉23-25份。
3.根据权利要求1所述的预防与改善肝脏炎症疾病的组合物，其特征在于，包括如下原料组分：
柳松菇提取物30份、葛根提取物15份、甘草提取物10份、牛初乳冻干粉20份、菊粉25份。
4.根据权利要求1-3之一所述的预防与改善肝脏炎症疾病的组合物，其特征在于，所述的柳松菇提取物、葛根提取物、甘草提取物分别为柳松菇子实体、葛根、甘草通过水提、醇提、水提醇沉以及醇提水沉之一所述方法提取得到；优选的，柳松菇提取物为柳松菇子实体水提醇沉提取得到，葛根提取物为葛根水提得到，甘草提取物为甘草醇提得到。
5.根据权利要求4所述的预防与改善肝脏炎症疾病的组合物，其特征在于，所述的柳松菇提取物按如下方法制备得到：
柳松菇子实体干燥后粉碎，得到柳松菇粉；取柳松菇粉，按料液比1g:5-20mL加入水，100℃恒温水浴中回流提取l-3h；提取液以5500-6500r/min离心3-5min，得到上清液和沉淀；沉淀中加水使混匀，所述的沉淀:水＝1g:8-12mL，重复所述提取、离心1-2次，收集上清液；合并上清液，混匀后加入体积浓度为90-95％乙醇使沉淀，所述的上清液:乙醇＝1mL:4-6mL，离心取上清，干燥后，即得。
6.根据权利要求4所述的预防与改善肝脏炎症疾病的组合物，其特征在于，所述的葛根提取物按如下方法制备得到：
葛根净制后，干燥、切粒，得到葛根粒；取葛根粒，按料液比1g:8-15mL加入水，100℃恒温水浴中回流提取l.5-2h，完毕后过滤，滤液浓缩、喷雾干燥、粉碎，即得。
7.根据权利要求4所述的预防与改善肝脏炎症疾病的组合物，其特征在于，所述的甘草提取物按如下方法制备得到：
甘草干燥后粉碎，得到甘草粉；取甘草粉，按料液比1g:15-25mL加入体积浓度为50-70％乙醇，60-80℃回流提取1-3次，每次1h，合并提取液；4000-5000r/min离心8-12min，收集上清液，经浓缩、乙酸乙酯萃取、大孔吸附树脂吸附、洗脱、洗脱液浓缩后干燥，即得。
8.根据权利要求1所述的预防与改善肝脏炎症疾病的组合物，其特征在于，所述的牛初乳冻干粉按如下方法制备得到：取生鲜牛初乳，经分离脂肪、除菌后，冷冻干燥，即得。
9.一种制备权利要求1-8之一所述的预防与改善肝脏炎症疾病的组合物的方法，其特征在于，具体步骤为：分别取柳松菇提取物、葛根提取物、甘草提取物、牛初乳冻干粉、菊粉，将所述各原料混合均匀，即得。
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|---|---|---|---|---|
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| CN101564419A (zh) * | 2008-04-23 | 2009-10-28 | 北京卓越同创药物研究院 | 一种保肝药物组合物 |
| CN108077933A (zh) * | 2017-12-20 | 2018-05-29 | 江苏天美健大自然生物工程有限公司 | 一种含有柳松菇的辅助保护化学性肝损伤的保健品 |
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