CN114052255A - 一种清咽润喉保健组合物和制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种清咽润喉保健组合物和制剂，该组合物包括：针叶樱桃粉10‑20重量份，刺梨粉3‑10重量份，金银花提取物3‑10重量份和余甘子粉1‑10重量份；各组分的原料来自于日常普通食品，安全系数高，无任何毒副作用，适合长期服用。该产品能够抗氧化、抗炎、抗过敏，并促进巨噬细胞吞噬功能，帮助缓解咽部不适的同时补充天然维生素c，提升人体免疫力。
Description
技术领域
本发明涉及保健食品领域，具体涉及一种清咽润喉产品组合物及制剂。
背景技术
伴随全球工业化的进程，空气污染日益严重，每当换季时很多地区会出现严重的雾霾天气。因为雾霾天气中飘浮的细小颗粒，很多人会出现咽部发痒、咳嗽、痰多的现象。同时吸烟饮酒、过度疲劳、生活不规律、免疫力低下人群及学生、教师、播音员、粉尘环境工作人员也容易引发咽部不适，常表现为咽喉干燥、发痒以及刺激性咳嗽，这些症状均属于咽炎。咽炎作为临床常见病和多发病，是咽部黏膜组织及淋巴组织的炎症，作为上呼吸道感染的一部分，给广大患者带来了很大烦恼和负担。
在我国，由于国人的饮食习惯、环境因素及抗生素的滥用等国情，慢性咽炎的发病率极高。张虹(《慢性咽炎误诊疾病综述》；张虹等；中国现代医生；2012年9月第50卷第27期)的报道显示，耳鼻喉科门诊日常就诊患者中慢性咽炎患者的比例接近1/3；刘京辉(《2007年太原市部分健康体检居民慢性咽炎患病情况调查》；刘京辉等，预防医学论坛；2009，15：34)对1100名接受健康体检人员进行研究统计后得出该组人群中慢性咽炎发病率高达78.65％，说明在我国慢性咽炎一直以来有着较高的发病率，严重威胁人类身心健康。
目前市场上的清咽润喉产品主要为药品，如金嗓子喉宝、西瓜霜含片、江中草珊瑚含片等，这些药品主要成分是中草药。随着消费需求的不断提升，健康的概念更加深入人心，消费者需要适合长期服用、安全无毒副作用的清咽润喉产品。
发明内容
针对现有技术的上述问题，本发明提供一种清咽润喉保健组合物和制剂及其制备方法。该产品以余甘子粉、金银花提取物、针叶樱桃粉、刺梨粉这些普通食品原料为基础开发，与药品比较，食品的安全系数更高，更加适合长期服用，无任何毒副作用。该产品能够抗氧化、抗炎、抗过敏，并促进巨噬细胞吞噬功能，帮助缓解咽部不适的同时补充天然维生素c，提升人体免疫力。
为实现上述目的，本发明包括如下技术方案：
一种清咽润喉保健组合物，该组合物包括：针叶樱桃粉10-20重量份，刺梨粉3-10重量份，金银花提取物3-10重量份和余甘子粉1-10重量份。
如上所述的清咽润喉保健组合物，优选地，所述樱桃粉10-15重量份，刺梨粉4-8重量份，金银花提取物5-10重量份和余甘子粉1-10重量份。
如上所述的清咽润喉保健组合物，优选地，所述的针叶樱桃粉是以新鲜针叶樱桃为原料，经过榨汁、浓缩、喷雾干燥而成。
如上所述的清咽润喉保健组合物，优选地，所述的刺梨粉是以新鲜刺梨榨汁或浓缩果汁为原料，加入酿酒酵母，搅拌发酵，得到发酵后的刺梨果汁，然后过滤、真空浓缩，喷雾干燥，过筛得刺梨粉。
如上所述的清咽润喉保健组合物，优选地，所述的余甘子粉是将余甘子果实通过水提、浓缩、干燥工艺制得，其中没食子酸含量≥4％。
如上所述的清咽润喉保健组合物，优选地，所述的金银花提取物以金银花花蕾为原料，通过水提、膜浓缩、喷干、粉碎、过筛得金银花提取物，其中绿原酸含量≥5％。
另一方面，本发明提供一种清咽润喉保健制剂，其中含有如上所述的清咽润喉保健组合物和药学可接受的辅料。
如上所述的清咽润喉保健制剂，优选地，所述制剂为口含片、咀嚼片或微泡片。
如上所述的清咽润喉保健制剂，优选地，所述辅料为甜味剂、酸味剂和/或赋形剂。
本发明的清咽润喉保健组合物中含有针叶樱桃、刺梨、金银花和余甘子四种有效成分，其中，余甘子是大戟科叶下珠属热带、亚热带落叶小乔木的果实，俗名滇橄榄、是我国西南地区重要的中药资源与经济作物。现代药理研究表明余甘子具有抗氧化、抗炎、抗肿瘤、抗糖尿病、抗菌、抗衰老、保肝和免疫调节的功能，可预防高脂血症、高血压病、骨质疏松症等常见疾病。临床主要用于治疗咽喉疼痛、血热血瘀等，具有较为突出的抗炎、抗菌和降血脂等作用。
刺梨味甘而酸涩，归脾、肾、胃经，有健胃、消食、滋补止泻的功效，中医用于胃阴不足、食欲减退、消化不良，或者饮食积滞、饱腹满闷、腹泻便溏，热病或暑热伤津、口干口渴、心烦发热、小便短赤等症。现代医学研究，并经临床观察表明，刺梨有健脾开胃、滋阴补津、解署止渴、强身健体，防癌抗癌、降血脂、降低胆固醇、延年抗衰老，美容润肤等功效。
金银花是忍冬科忍冬属多年生常绿植物，是具有悠久历史的传统大宗药材。我国栽培金银花的历史有200多年，有清热解毒、疏散风热的功效，临床用于治痈肿疔疮、喉痹、丹毒、热毒血痢、风热感冒、温病发热，为消肿散毒治疮要药。现代研究表明，金银花具有丰富的有机酸、黄酮、挥发油以及环烯醚萜苷类等成分，这些成分有抗炎、抗菌、抗氧化以及降血糖等功效，临床上金银花常被用于治疗咽炎。
针叶樱桃原产于南美洲热带地区，被誉为“天然维C果王”，在当地，一颗青果期针叶樱桃维生素c含量最高，100g针叶樱桃的维C含量2000-4000mg，是柠檬的31倍，草莓的27倍，猕猴桃的18倍。人们食用针叶樱桃或将其制作为各种产品，具有提高免疫力，帮助远离多种疾病的作用。
咽部不适属上呼吸道慢性炎症，其病因可分为感染性因素和非感染性因素。感染性因素包含病毒和细菌感染等，非感染性因素包含过敏等。通常表现为异物感、烧灼感、干燥感、痒感、刺激感和轻微的疼痛等。本发明组合物中的余甘子、刺梨具有生津、止渴、润燥的功能，可以缓解干燥感、烧灼感，金银花粉具有很强的抗病毒、病菌的功效，可以有效抑制病毒细菌引起的慢性炎症。针叶樱桃维生素c含量高，可以辅助提高金银花的抗病毒功效。四种成分相互配合、协同增效，在抗氧化、抗炎、抗过敏、促进巨噬细胞吞噬功效上均优于单方组分。
本发明的有益效果在于，清咽润喉保健组合物的原料为食品，安全系数高，适合长期服用，无任何毒副作用。组合物中含有天然维C和抗炎成分，具有抗氧化、抗炎、抗过敏、促进巨噬细胞吞噬功能，能够提升人体免疫力，缓解咽部不适，具有清咽润喉功效。
具体实施方式
以下结合实例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于对本发明进行具体说明，并非用于限制本发明的范围。
以下实施例中部分原料的来源如下：
针叶樱桃粉：以鲜针叶樱桃为原料，经过榨汁、浓缩、喷雾干燥而成。
刺梨粉：以新鲜刺梨榨汁为原料，加入酿酒酵母，搅拌发酵，得到发酵后的刺梨果汁，然后过滤、真空浓缩，喷雾干燥，过筛得刺梨粉。
金银花提取物：以金银花花蕾为原料，通过水提、膜浓缩、喷干、粉碎、过筛得金银花提取物，其中绿原酸含量≥5％。
余甘子粉：以余甘子为原料，通过水提、浓缩、干燥工艺制得，没食子酸含量≥5％
实施例1：清咽润喉含片
1.清咽润喉保健组合物成分为：针叶樱桃粉10g、刺梨粉4g、余甘子粉6g、金银花提取物6g、乳糖27.5g、异麦芽酮糖醇45.29g，柠檬酸0.1g、三氯蔗糖0.11g、硬脂酸镁1g。
2.制备方法：
1)过筛：异麦芽酮糖醇、针叶樱桃粉、刺梨粉、金银花提取物和余甘子粉过60目筛，乳糖过40目筛，硬脂酸镁过80目筛，按配方量称取备用。
2)制粒：将步骤1)的异麦芽酮糖醇、乳糖、刺梨粉、金银花提取物、针叶樱桃粉8.5g、余甘子粉于一步制粒机中混匀后，再将柠檬酸、三氯蔗糖、部分针叶樱桃粉1.5g、加水配置成浆液，过100目筛倒入浆料罐，完全喷入制粒机中；然后用少量水冲洗后喷入制粒机，控制水分2.0-3.0％出料。
3)总混：将步骤2)获得的颗粒经过整粒后按照等量递增法加入硬脂酸镁，进行总混。
4)压片：在压片机上进行压片，用除粉机去除片上粉末。
实施例2：清咽润喉微泡片
1、组成：针叶樱桃粉10g、刺梨粉4g、余甘子粉6g、金银花提取物6g、柠檬酸12.9g、碳酸氢钠18.5g、三氯蔗糖0.11g、硬脂酸镁1g、异麦芽酮糖醇41.49g。
2、制备方法：
1)过筛：异麦芽酮糖醇、针叶樱桃粉、刺梨粉、金银花提取物、余甘子粉、碳酸氢钠过60目筛，按配方量称取备用。
无水柠檬酸粉碎后过筛60目筛备用。
硬脂酸镁过80目筛，按配方量称取备用。
2)制粒：
酸制粒：将步骤1)的异麦芽酮糖醇23.545g、刺梨粉2g、针叶樱桃粉3.5g、余甘子3g、金银花提取物3g、柠檬酸12.9g于一步制粒机中混匀后，再将三氯蔗糖0.055g、针叶樱桃粉1.5g加水配置成浆液，过100目筛倒入浆料罐，完全喷入制粒机中，然后用少量水冲洗后喷入制粒机，烘干。
碱制粒：将步骤1)的异麦芽酮糖醇17.945g、刺梨粉2g、针叶樱桃粉3.5g、余甘子3g、金银花提取物3g、碳酸氢钠18.5g于一步制粒机中混匀后，再将三氯蔗糖0.055g、针叶樱桃粉1.5g加水配置成浆液，过100目筛倒入浆料罐，完全喷入制粒机中；然后用少量水冲洗后喷入制粒机，烘干。
3)总混：将步骤2)获得的酸颗粒、碱颗粒经过整粒后按照等量递增法加入硬脂酸镁，进行总混。
4)压片：在压片机上进行压片，控制温湿度环境为(温度≤23℃，湿度≤28％)同时除粉机除去片上粉末。
实施例3：清咽润喉含片
组成：针叶樱桃粉10g、刺梨粉4g、余甘子粉6g、金银花提取物6g、乳糖10g、异麦芽酮糖醇42.79g，赤藓糖醇20g、柠檬酸0.1g、三氯蔗糖0.11g、硬脂酸镁1g。
2、制备方法：
1)过筛：异麦芽酮糖醇、赤藓糖醇、针叶樱桃粉、刺梨粉、金银花提取物、余甘子粉过60目筛，按配方量称取备用。
乳糖过40目筛，硬脂酸镁过80目筛按配方量称取备用。
2)制粒：将步骤1)的异麦芽酮糖醇、赤藓糖醇、刺梨粉、金银花提取物、针叶樱桃粉7g、余甘子粉于一步制粒机中混匀后，再将柠檬酸、三氯蔗糖、部分针叶樱桃粉3g加水配置成浆液，过100目筛倒入浆料罐，完全喷入制粒机中；然后用少量水冲洗后喷入制粒机。
3)总混：将步骤2)获得的颗粒经过整粒后按照等量递增法加入硬脂酸镁，进行总混。
4)压片：在压片机上进行压片，同时除粉机除去片上粉末。
实施例4：清咽润喉含片
组成：针叶樱桃粉12g、刺梨粉5g、余甘子粉4.3g、金银花提取物5g、乳糖27.5、异麦芽酮糖醇45.29g，柠檬酸0.1g、三氯蔗糖0.11g、硬脂酸镁1g。
制备方法：同实施例1
实施例5：清咽润喉微泡含片
1.组成：针叶樱桃粉12g、刺梨粉5g、余甘子粉4.3g、金银花提取物5g、异麦芽酮糖醇42.19g，柠檬酸12.9g、碳酸氢钠18.5g、三氯蔗糖0.11g、硬脂酸镁1g。
2.制备方法：
1)过筛：异麦芽酮糖醇、针叶樱桃粉、刺梨粉、金银花提取物、余甘子粉、碳酸氢钠过60目筛，按配方量称取备用。
无水柠檬酸粉碎后过筛60目筛备用。
硬脂酸镁过80目筛，按配方量称取备用。
2)制粒：
酸制粒：将步骤1)的异麦芽酮糖醇23.895g、刺梨粉2.5g、针叶樱桃粉4.5g、余甘子2.15g、金银花提取物2.5g、柠檬酸12.9g于一步制粒机中混匀后，再将三氯蔗糖0.055g、针叶樱桃粉1.5g加水配置成浆液，过100目筛倒入浆料罐，完全喷入制粒机中，然后用少量水冲洗后喷入制粒机，烘干。
碱制粒：将步骤1)的异麦芽酮糖醇18.295g、刺梨粉2.5g、针叶樱桃粉4.5g、余甘子2.15g、金银花提取物2.5g、碳酸氢钠18.5g于一步制粒机中混匀后，再将三氯蔗糖0.055g、针叶樱桃粉1.5g加水配置成浆液，过100目筛倒入浆料罐，完全喷入制粒机中；然后用少量水冲洗后喷入制粒机，烘干。
3)总混：将步骤2)获得的酸颗粒、碱颗粒经过整粒后按照等量递增法加入硬脂酸镁，进行总混。
4)压片：在压片机上进行压片，控制温湿度环境为(温度≤23℃，湿度≤28％)同时除粉机除去片上粉末。
对比例1：清咽润喉含片
1.清咽润喉保健组合物成分为：针叶樱桃粉26g、乳糖27.5g、异麦芽酮糖醇45.29g，柠檬酸0.1g、三氯蔗糖0.11g、硬脂酸镁1g。
2.制备方法：
1)过筛：异麦芽酮糖醇、针叶樱桃粉、过60目筛，乳糖过40目筛，硬脂酸镁过80目筛，按配方量称取备用。
2)制粒：将步骤1)的异麦芽酮糖醇、乳糖、针叶樱桃粉于一步制粒机中混匀后，再将柠檬酸、三氯蔗糖、加水配置成浆液，过100目筛倒入浆料罐，完全喷入制粒机中；然后用少量水冲洗后喷入制粒机，控制水分2.0-3.0％出料。
3)总混：将步骤2)获得的颗粒经过整粒后按照等量递增法加入硬脂酸镁，进行总混。
4)压片：在压片机上进行压片，用除粉机去除片上粉末。
对比例2：清咽润喉含片
1.清咽润喉保健组合物成分为：刺梨粉26g、乳糖27.5g、异麦芽酮糖醇45.29g，柠檬酸0.1g、三氯蔗糖0.11g、硬脂酸镁1g。
2.制备方法：
1)过筛：异麦芽酮糖醇、刺梨粉过60目筛，乳糖过40目筛，硬脂酸镁过80目筛，按配方量称取备用。
2)制粒：将步骤1)的异麦芽酮糖醇、乳糖、刺梨粉于一步制粒机中混匀后，再将柠檬酸、三氯蔗糖加水配置成浆液，过100目筛倒入浆料罐，完全喷入制粒机中；然后用少量水冲洗后喷入制粒机，控制水分2.0-3.0％出料。
3)总混：将步骤2)获得的颗粒经过整粒后按照等量递增法加入硬脂酸镁，进行总混。
4)压片：在压片机上进行压片，用除粉机去除片上粉末。
对比例3：清咽润喉含片
1.清咽润喉保健组合物成分为：余甘子粉26g、乳糖27.5g、异麦芽酮糖醇45.29g，柠檬酸0.1g、三氯蔗糖0.11g、硬脂酸镁1g。
2.制备方法：
1)过筛：异麦芽酮糖醇、余甘子粉过60目筛，乳糖过40目筛，硬脂酸镁过80目筛，按配方量称取备用。
2)制粒：将步骤1)的异麦芽酮糖醇、乳糖、余甘子粉于一步制粒机中混匀后，再将柠檬酸、三氯蔗糖、加水配置成浆液，过100目筛倒入浆料罐，完全喷入制粒机中；然后用少量水冲洗后喷入制粒机，控制水分2.0-3.0％出料。
3)总混：将步骤2)获得的颗粒经过整粒后按照等量递增法加入硬脂酸镁，进行总混。
4)压片：在压片机上进行压片，用除粉机去除片上粉末。
对比例4：清咽润喉含片
1.清咽润喉保健组合物成分为：金银花提取物26g、乳糖27.5g、异麦芽酮糖醇45.29g，柠檬酸0.1g、三氯蔗糖0.11g、硬脂酸镁1g。
2.制备方法：
1)过筛：异麦芽酮糖醇、金银花提取物过60目筛，乳糖过40目筛，硬脂酸镁过80目筛，按配方量称取备用。
2)制粒：将步骤1)的异麦芽酮糖醇、乳糖于一步制粒机中混匀后，再将柠檬酸、三氯蔗糖加水配置成浆液，过100目筛倒入浆料罐，完全喷入制粒机中；然后用少量水冲洗后喷入制粒机，控制水分2.0-3.0％出料。
3)总混：将步骤2)获得的颗粒经过整粒后按照等量递增法加入硬脂酸镁，进行总混。
4)压片：在压片机上进行压片，用除粉机去除片上粉末。
对比例5：清咽润喉含片
1.清咽润喉保健组合物成分为：刺梨粉17.3g、余甘子粉8.7g、乳糖27.5g、异麦芽酮糖醇45.29g，柠檬酸0.1g、三氯蔗糖0.11g、硬脂酸镁1g。
2.制备方法：
1)过筛：异麦芽酮糖醇、刺梨粉、余甘子粉、过60目筛，乳糖过40目筛，硬脂酸镁过80目筛，按配方量称取备用。
2)制粒：将步骤1)的异麦芽酮糖醇、乳糖、刺梨粉、余甘子粉于一步制粒机中混匀后，再将柠檬酸、三氯蔗糖、加水配置成浆液，过100目筛倒入浆料罐，完全喷入制粒机中；然后用少量水冲洗后喷入制粒机，控制水分2.0-3.0％出料。
3)总混：将步骤2)获得的颗粒经过整粒后按照等量递增法加入硬脂酸镁，进行总混。
4)压片：在压片机上进行压片，用除粉机去除片上粉末。
对比例6：清咽润喉含片
1.清咽润喉保健组合物成分为：刺梨粉6.5g、余甘子粉19.5g、乳糖27.5g、异麦芽酮糖醇45.29g，柠檬酸0.1g、三氯蔗糖0.11g、硬脂酸镁1g。
2.制备方法：
1)过筛：异麦芽酮糖醇、刺梨粉、余甘子粉、过60目筛，乳糖过40目筛，硬脂酸镁过80目筛，按配方量称取备用。
2)制粒：将步骤1)的异麦芽酮糖醇、乳糖、刺梨粉、余甘子粉于一步制粒机中混匀后，再将柠檬酸、三氯蔗糖、加水配置成浆液，过100目筛倒入浆料罐，完全喷入制粒机中；然后用少量水冲洗后喷入制粒机，控制水分2.0-3.0％出料。
3)总混：将步骤2)获得的颗粒经过整粒后按照等量递增法加入硬脂酸镁，进行总混。
4)压片：在压片机上进行压片，用除粉机去除片上粉末。
实验例：通过抗氧化体外评价及斑马鱼实验验证本发明组合物的效果
1、组合物的抗氧化体外评价(DPPH自由基体系)
实验步骤
1.1精密称取0.5g实施例或对比例制备的清咽润喉含片样品置于15ml离心管中，用10ml纯净水进行溶解，得到浓度为50mg/ml的样品备用液，将备用液用纯净水进行稀释，通过预实验摸索DPPH评价适宜浓度，最终得到样品的浓度系列：
表1
1.2分别取不同浓度的各样品溶液2.0ml，置10ml离心管中，加入2.0ml的DPPH溶液，用力摇匀，将Ai所表示的样品在室温下避光反应30min，同时以无水乙醇为空白，加入4cm比色皿中，于517nm波长处测定吸光值。
DPPH·试验加样表
| 吸光值 | 溶液配制 |
| A<sub>0</sub> | 2mlDPPH·溶液+2ml无水乙醇 |
| A<sub>i</sub> | 2mlDPPH·溶液+2ml样品溶液 |
| A<sub>j</sub> | 2ml无水乙醇+2ml样品溶液 |
注：DPPH·溶液用无水乙醇配置，其浓度为2×10-4mol/L。
1.3数据处理
测出A0、Ai、Aj的吸光度值，按下列公式进行清除率的计算。
式中：A0：不加样品的DPPH·溶液的吸光度，以无水乙醇乙醇作空白；
Ai：加入样品后的DPPH·溶液的吸光度，以无水乙醇作空白；
Aj：样品与提取剂混合后的吸光度，以无水乙醇作空白；
最后，将样品浓度及清除率分别录入Origin8.5试验数据处理软件中，得到样品浓度与清除率的线性关系图，在曲线上取清除率为50％处的浓度值，即为半抑制浓度IC50值。
1.4实验结果：
表2
| 样品名称 | IC50值(μg/ml) |
| 维生素c | 1.5 |
| 实施例1 | 51.1 |
| 实施例4 | 46.7 |
| 对比例1 | 656.8 |
| 对比例2 | 512.2 |
| 对比例3 | 90.6 |
| 对比例4 | 666.6 |
| 对比例5 | 118.5 |
| 对比例6 | 61.9 |
实验结果表明，对比例1-6均对DPPH自由基有的清除能力，但对自由基的清除能力均不及实施例1和实施例4的清除能力强。
2、组合物的抗氧化体外评价(ORAC体系)
实验步骤
2.1精密称取0.5g实施例或对比例制备的清咽润喉含片样品置于15ml离心管中，用10ml纯净水进行溶解，得到浓度为50mg/ml的样品备用液，将备用液用纯净水进行稀释，通过预实验摸索DPPH评价适宜浓度，最终得到2个样品的浓度系列：
2.2基于ORAC反应在75mmol磷酸钾缓冲液(pH＝7.4)环境中进行，按下表加入反应体系后，在37℃下预置5min后，用多道移液器迅速在各孔中加入AAPH 140μl启动反应，并将微孔板置于荧光分析仪中在37℃下以激发波长485nm，发射波长538nm进行连续测定，每2min测定一次各孔荧光强度，测定时间一般设定在荧光衰减呈基线后为止。
ORAC抗氧化评价方法反应体系
2.3数据处理
抗氧化剂作用下的荧光衰退曲线下面积与无抗氧化剂存在时自由基作用的荧光衰退曲线下面积之差，即荧光熄灭曲线的延迟部分面积Net AUC为抗氧化剂的保护面积。抗氧化剂的氧自由基清除能力ORAC值，又称为抗氧化剂的抗氧化能力指数，是通过荧光衰退曲线的保护面积与标准抗氧化物质的保护面积相比得出。
ORAC值＝[(AUCSample-AUC+AAPH)/(AUCTrolox-AUC+AAPH)]×(molarity ofTrolox/molarity of sample)
2.4实验结果
经计算，各组样品的ORAC值如下表：
表3
| 序号 | 样品名称 | ORAC值(umol TE/g) |
| 1 | 实施例1 | 18080 |
| 2 | 实施例4 | 17686 |
| 3 | 对比例1 | 10270 |
| 4 | 对比例2 | 12310 |
| 5 | 对比例3 | 14820 |
| 6 | 对比例4 | 9760 |
| 7 | 对比例5 | 14396 |
| 8 | 对比例6 | 16098 |
实验结果表明，各实施例和对比例测试组均具有清除trolox能力，实施例1和4组清除能力明显优于对比例组。
3、组合物对斑马鱼巨噬细胞吞噬功能的促进功效评价
3.1斑马鱼品系：黑色素等位基因突变斑马鱼(Albino)，每个实验组为30尾斑马鱼，在28℃培养箱中孵育。
3.2模型建立：向黑色素等位基因突变斑马鱼(Albino)体内注射荧光微球，建立巨噬细胞吞噬功能斑马鱼模型。
3.3实验组别：每个样品3个检测浓度(1/4MTC、1/2MTC和MTC)、1个阳性对照组、1个模型对照组和1个正常对照组。
3.4给药方式：样品以水溶给药方式处理模型斑马鱼。
3.5实验方法：样品处理结束后，用尼康NIS-Elements D 3.20高级图像处理软件进行图像分析，计算斑马鱼荧光微球数量(N)，评价样品巨噬细胞吞噬功能的促进功效。统计学处理结果用mean±SE表示。样品对斑马鱼巨噬细胞吞噬功能的促进功效计算公式如下：
用SPSS软件进行统计学分析，p＜0.05表明具有显著性差异。
提供具有代表性的实验图谱。
预计实验周期：2周
表4：样品巨噬细胞吞噬功能促进功效实验结果(n＝10)
由表4实验结果表明，各实施例和对比例测试组均具有明显的促进巨噬细胞吞噬功效，实施例1和4组吞噬效果明显优于对比例组。
4、组合物对斑马鱼炎症消退功效评价
4.1斑马鱼品系：转基因中性粒细胞绿色荧光斑马鱼(MPX)，每个实验组为30尾斑马鱼，在28℃培养箱中孵育。
4.2模型建立：用LPS处理转基因中性粒细胞绿色荧光斑马鱼(MPX)斑马鱼，建立斑马鱼炎症模型。
4.3实验组别：每个样品3个检测浓度(1/4MTC、1/2MTC和MTC)、1个阳性对照组、1个模型对照组和1个正常对照组。
4.4给药方式：样品以水溶给药方式处理模型斑马鱼。
实验方法：样品处理结束后，用尼康NIS-Elements D 3.20高级图像处理软件进行图像分析，计算斑马鱼鱼鳔部位中性粒细胞数量(N)，评价样品炎症消退功效。统计学处理结果用mean±SE表示。样品对斑马鱼炎症消退功效计算公式如下：
用SPSS软件进行统计学分析，p＜0.05表明具有显著性差异。
提供具有代表性的实验图谱。
预计实验周期：2周
表5：样品炎症消退功效实验结果(n＝10)
由表5实验结果表明，各实施例和对比例测试组均具有明显的抗炎功效，实施例1和4组抗炎效果明显优于对比例组。
5、样品的抗过敏功效评价
5.1斑马鱼品系：野生型AB品系，每个实验组为30尾斑马鱼，在28℃培养箱中孵育。
5.2模型建立：用C48/80处理野生型AB品系斑马鱼，建立斑马鱼过敏模型。
5.3实验组别：每个样品3个检测浓度(1/4MTC、1/2MTC和MTC)、1个阳性对照组、1个模型对照组和1个正常对照组。
5.4给药方式：样品以水溶给药方式处理模型斑马鱼。
5.5实验方法：样品处理结束后，各实验组斑马鱼利用致敏反应(肥大细胞脱颗粒)特异性检测试剂检测各实验组斑马鱼类胰蛋白酶(Tryptase)表达水平(S)。评价样品抗过敏功效。统计学处理结果用mean±SE表示。样品对斑马鱼抗过敏功效计算公式如下：
用SPSS软件进行统计学分析，p＜0.05表明具有显著性差异。
预计实验周期：2周
5.6实验结果：
表6：样品抗过敏功效评价实验结果(n＝3)
由表6实验结果表明，各实施例和对比例测试组均具有明显的抗过敏功效，实施例1和4组抗过敏效果明显优于对比例组。
上文中已经用一般性说明、具体实施方式及实验，对本发明做了详细阐述，但在本发明的基础上，可以对此做出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的，因此，在不偏离本发明精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种清咽润喉保健组合物，其特征在于，该组合物包括：针叶樱桃粉10-20重量份，刺梨粉3-10重量份，金银花提取物3-10重量份和余甘子粉1-10重量份。
2.如权利要求1所述的清咽润喉保健组合物，其特征在于，所述樱桃粉10-15重量份，刺梨粉4-8重量份，金银花提取物5-10重量份和余甘子粉1-10重量份。
3.如权利要求1所述的清咽润喉保健组合物，其特征在于，所述的针叶樱桃粉是以新鲜针叶樱桃为原料，经过榨汁、浓缩、喷雾干燥而成。
4.如权利要求1所述的清咽润喉保健组合物，其特征在于，所述的刺梨粉是以新鲜刺梨榨汁或浓缩果汁为原料，加入酿酒酵母，搅拌发酵，得到发酵后的刺梨果汁，然后过滤、真空浓缩，喷雾干燥，过筛得刺梨粉。
5.如权利要求1所述的清咽润喉保健组合物，其特征在于，所述的余甘子粉是将余甘子果实通过水提、浓缩、干燥工艺制得，其中没食子酸含量≥4％。
6.如权利要求1-5中任一项所述的清咽润喉保健组合物，其特征在于，所述的金银花提取物以金银花花蕾为原料，通过水提、膜浓缩、喷干、粉碎、过筛得金银花提取物，其中绿原酸含量≥5％。
7.一种清咽润喉保健制剂，其特征在于，其中含有权利要求1-5中任一项所述的清咽润喉保健组合物和药学可接受的辅料。
8.如权利要求7所述的清咽润喉保健制剂，其特征在于，所述制剂为口含片、咀嚼片或微泡片。
9.如权利要求7或8所述的清咽润喉保健制剂，其特征在于，所述辅料为甜味剂、酸味剂和/或赋形剂。
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| WO2018188525A1 (zh) * | 2017-04-09 | 2018-10-18 | 贵州省金黔果生物科技有限责任公司 | 一种改善机体内循环，延缓衰老的组合物及其用途 |
| CN111528387A (zh) * | 2020-05-19 | 2020-08-14 | 天津尖峰弗兰德医药科技发展有限公司 | 一种用于增强免疫力和保护呼吸系统的植物基组合物及其制剂 |
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