CN113332175A - 医用湿性修复贴 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种医用湿性修复贴，包括营养液、浸透营养液的面膜纸；其中，营养液由A组分、B组分及C组分混合组成；按营养液总质量百分数计A组分为：丁二醇2‑6％、甘油2‑6％、卡波姆0.5‑2％、羟乙基纤维素1‑4％、乙二胺四乙酸二钠0.01‑1％、尼泊金丙酯钠0.1‑1％、矫味剂0.1‑1％和去离子水；B组分为：三乙醇胺0.02‑0.2％；C组分为：重组人源Ⅲ型胶原蛋白0.5‑2％、透明质酸钠0.05‑2％和β葡聚糖1‑6％；该医用湿性修复贴具有保湿和修复的功能。可应用于医学整形和美容化妆领域，像激光、光子嫩肤、冷冻、高频、磨削、拉皮等医学整形美容手术后皮肤的修复和养护；痤疮或外伤引起的凹陷性瘢痕、皮肤红血丝症、萎缩晒伤、灼伤等皮肤损伤的治疗。

Description

医用湿性修复贴

技术领域

本发明属于医用护肤品技术领域，具体涉及一种医用湿性修复贴。

背景技术

人体衰老的过程，就是体内胶原蛋白流失的过程。人们常用的修复组织工程皮肤材料有胶原蛋白、透明质酸。这两种材料具有良好的生物相容性，可以促进皮肤细胞再生。但是，胶原蛋白存在致病原，有传播病毒的风险；透明质酸不稳定，在皮肤组织中停留时间短。实验证明重组Ⅲ型胶原蛋白能够克服以上缺点。重组Ⅲ型胶原蛋白具有三螺旋结构，能够强劲锁住水分，让皮肤时刻保持湿润、水嫩的状态。该胶原蛋白对皮肤的渗透性强，可透过角质层与皮肤上皮细胞结合，参与和改善皮肤细胞的代谢，保持角质层水分及纤维结构的完整性，改善皮肤细胞生存环境和促进皮肤组织的新陈代谢；在更细肌肤的同时达到舒展粗纹，淡化细纹的功能；因此，如何将重组Ⅲ型胶原蛋白应用在护肤品上，使其充分发挥上述功效是研发人员研究的热点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种医用湿性修复贴，该修复贴可以作为日常护肤面膜使用，也可作为修复面膜使用；正常使用时可以对肌肤进行补水，调节油水平衡，改善皮肤细胞生存环境，增进微循环；作为修复面膜使用时，不仅能够抑制和缓解肤炎症反应，促进创面愈合与皮肤修复，还能减轻炎症后色素沉着，降低瘢痕形成的风险。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种医用湿性修复贴，包括营养液、浸透营养液的面膜纸；其中，所述营养液由A组分、B组分及C组分混合组成；

所述A组分按营养液总质量百分数计为：丁二醇2-6％、甘油2-6％、卡波姆0.5-2％、羟乙基纤维素1-4％、乙二胺四乙酸二钠0.01-1％、尼泊金丙酯钠0.1-1％、矫味剂0.1-1％和去离子水；

所述B组分按营养液总质量百分数计为：三乙醇胺0.02-0.2％；

所述C组分贴营养液总质量百分数计为：重组人源Ⅲ型胶原蛋白0.5-2％、透明质酸钠0.05-2％和β葡聚糖1-6％；

所述营养液的制备方法包括以下步骤：

步骤S1、将A组分中的羟乙基纤维素加入搅拌的部分去离子水中，分散搅拌后升温到50-55℃，羟乙基纤维素溶解完全后，加入卡波姆，升温至75-85℃，待卡波姆完全溶解后加入A组分的剩余物质，恒温持续搅拌15分钟以上；

步骤S2、将步骤S1的A组分降温至50℃，加入预先用去离子水分散的C组分，搅拌均匀；

步骤S3、加入B组分三乙醇胺，调节pH至5.5-6.5；

步骤S4、降至室温，过滤后出料得到营养液。

作为本发明的优选，所述A组分按营养液总质量百分数计为：丁二醇4％、甘油4％、卡波姆1％、羟乙基纤维素2％、乙二胺四乙酸二钠0.05％、尼泊金丙酯钠0.1-1％、矫味剂0.1-1％和去离子水；

所述B组分按营养液总质量百分数计为：三乙醇胺0.1％

所述C组分贴营养液总质量百分数计为：重组人源Ⅲ型胶原蛋白1％、透明质酸钠0.1％和β葡聚糖5％。

作为本发明的优选，所述面膜纸的材质为铜氨丝纤维。

作为本发明的优选，所述重组人源Ⅲ型胶原蛋白是以家蚕作为载体，将转基因质粒注射到家蚕卵中孵育，并获得蚕茧，提取蚕茧中的可溶性蛋白后，利用AKTA层析系统提取重组人源源Ⅲ型胶原蛋白。

作为本发明的优选，所述透明质酸钠是以葡萄糖作为碳源发酵液，在发酵罐中发酵48小时，发酵结束后，过滤除去菌丝体和杂质，然后用醇沉淀法得到的纯度大于99％的产物。

作为本发明的优选，所述β葡聚糖是将燕麦麸粉碎后加水搅拌，调节pH6-7；在85-90℃下加入耐高温α-淀粉酶，水解燕麦麸皮，在55-60℃下加入葡萄糖淀粉酶，过滤得到澄清液体；利用超滤膜得到50KD-100KD的β葡聚糖，最后采用喷射干燥，得到β葡聚糖。

本发明的优点和有益效果：

(1)本发明提供的修复贴具有维持皮肤水合作用，増加皮肤角质层含水量，恢复皮肤屏障功能，同时促进上皮细胞的増生修复，补充皮肤创面修复所需氨基酸，使受损老化的皮肤得到修复和填充。

(2)本发明提供的修复贴可应用于医学整形和美容化妆领域，像激光、光子嫩肤、冷冻、高频、磨削、拉皮等医学整形美容手术后皮肤的修复和养护；痤疮或外伤引起的凹陷性瘢痕、皮肤红血丝症、萎缩晒伤、灼伤等皮肤损伤的治疗。

(3)本发明提供的修复贴能够促进胶原蛋白的再生和重组，增强皮肤的支撑能力和弹性。

(4)本发明提供的修复贴能够抑制酪氨酸催化，催化皮肤中的酪氨酸转化为多巴，阻止皮肤中的黑色素形成，减少色沉沉着。

(5)本发明提供的修复贴中营养液的分子结构中含有大量的亲水性基团，补水保湿，调节油水平衡，改善皮肤细胞生存环境，增进微循环。

(6)本发明供的修复帖以铜氨丝面膜纸为基材时，配合上述的营养液，可获得极佳的护肤功效。营养液浸透在铜氨丝面膜上后，营养液能够透过皮肤角质层渗入真皮，有效发挥保湿、修复、抗皱、抑制黑色素形成等作用，且与皮肤的贴合性极佳，营养液吸附完全，无下滴渗漏的现象，大大的改善了以往传统面膜给美容带来的不便。

具体实施方式

为使本领域技术人员能够更好的理解本发明的技术方案及其优点，下面通过具体实施例对本申请进行详细描述。由于本申请在确定上述技术方案时所做的试验较多，本申请此次选取的实施例是试验中比较有代表性的实施例，因此实施例的提供并不用于限定本发明的保护范围。

实施例1

一种医用湿性修复贴，包括营养液、浸透营养液的面膜纸；其中，所述营养液由A组分、B组分及C组分混合组成；

所述A组分按营养液总质量百分数计为：丁二醇4％、甘油4％、卡波姆1％、羟乙基纤维素2％、乙二胺四乙酸二钠0.05％、尼泊金丙酯钠0.2％、矫味剂(柠檬香茅叶油、迷迭香叶提取物)0.1％和去离子水86.95％；

所述B组分按营养液总质量百分数计为：三乙醇胺0.1％

所述C组分贴营养液总质量百分数计为：重组人源Ⅲ型胶原蛋白1％、透明质酸钠0.1％和β葡聚糖5％；

所述面膜纸的材质为铜氨丝纤维，铜氨丝纤维是从纯天然植物纤维中提炼出的一种可自然降解的全新绿色环保再生纤维素纤维，不污染环境，是赶超世界潮流的绿色环保纺织品；铜氨丝面料有极强的吸水性，透气性能好，轻薄不变形，触感柔软，易于服帖，具有形成贴服表面张力与渗透压力的透皮吸收作用，密合性极高，可以增加微循环作用与吸收率；

所述营养液的制备方法包括以下步骤：

步骤S1、将A组分中的羟乙基纤维素加入搅拌的部分(80％)去离子水中，分散搅拌后升温到50-55℃，羟乙基纤维素溶解完全后，加入卡波姆，升温至75-85℃，待卡波姆完全溶解后加入A组分的剩余物质，恒温持续搅拌30分钟；

步骤S2、将步骤S1的A组分降温至50℃，加入预先用去离子(20％)水分散的C组分，搅拌均匀；

步骤S3、加入B组分三乙醇胺，调节pH至5.5-6.5；

步骤S4、降至室温，过滤后出料得到营养液。

进一步，所述重组人源Ⅲ型胶原蛋白是以家蚕作为载体，将转基因质粒注射到家蚕卵中孵育，并获得蚕茧，提取蚕茧中的可溶性蛋白后，利用AKTA层析系统提取重组人源源Ⅲ型胶原蛋白；该蛋白具有抗衰老、修复老化细胞、淡化疤痕、收紧皮肤等作用；

所述透明质酸钠是以葡萄糖作为碳源发酵液，在发酵罐中发酵48小时，发酵结束后，过滤除去菌丝体和杂质，然后用醇沉淀法等简单操作即得到纯度大于99％的产物；该方法获得的透明质酸钠具有保留皮肤水分、阻止水分经表皮流失，以及当皮肤受到损伤时的屏障修复，令皮肤使用后不会感到干燥，高效抓水，使皮肤柔润有光泽，是目前最佳的水溶性保湿剂；

所述β葡聚糖是将燕麦麸粉碎后加水搅拌，调节pH6-7；在85-90℃下加入耐高温α-淀粉酶，水解燕麦麸皮，在55-60℃下加入葡萄糖淀粉酶，过滤得到澄清液体；利用超滤膜得到50KD-100KD的β葡聚糖，最后采用喷射干燥，得到β葡聚糖。

上述各组分在修复帖中的作用如下：

对比例1

丁二醇4％、甘油4％、卡波姆1％、羟乙基纤维素2％、乙二胺四乙酸二钠0.05％、尼泊金丙酯钠0.2％、矫味剂0.1％和去离子水、三乙醇胺0.1％、透明质酸钠0.1％和β葡聚糖5％。

皮肤致敏实验及急性毒性实验

1、实验对象：

取豚鼠，雌雄各半、同性分笼饲养，随机分为对照组和实验组。

2、实验方法：

2.1急性皮肤致敏实验：

将豚鼠背部脊柱两侧脱毛，确认脱毛后皮肤完整无刺激。

实验组：取实施例1制备的营养液均匀涂抹于脱毛处。

对照组：涂抹1％2.4-二硝基氯苯溶液。

实验组和对照组每天涂抹1次，连续涂抹14天。

2.2急性皮肤毒性实验：

将豚鼠背部脊柱两侧毛发剪掉或剃掉，不能擦伤皮肤。

实验组：取实施例1制备的营养液均匀涂抹于背部，不少于动物体表面积的10％。

3、实验结果

表1.急性皮肤致敏实验

组别	数量(只)	剂量(mL/只)	过敏数(只)
				对照组	10	2	10
实验组	10	2	0

表2.急性皮肤毒性实验

4、实验结论

通过对豚鼠背部皮肤进行的急性皮肤致敏实验和急性皮肤毒性实验，表1可见，涂抹本申请制备的营养液豚鼠未产生过敏现象；表2可见，涂抹本申请制备的营养液豚鼠未产生致死现象，说明本申请制备的营养液无致敏性及毒副作用，具有安全性。

临床试验1

1、研究对象：

中轻度面部痤疮患者64例，年龄22-45岁；色素沉着患者52例，年龄30-50岁；皮肤过敏、激光光子等治疗术后患者48例，年龄20-45岁。

2、试验方法：一天1次，温水洁面后，将实施例1的修复贴敷于面部，20min后洗去，一个月为一个疗程。

3、疗效标准：

皮肤比色卡评分差值比较：使用1-15分比色卡对患者治疗前后色沉情况进行评分，提高一个色度说明修复帖有效。

4、试验结果：

表3.患者治疗前后临床疗效比较

临床试验2

1、研究对象：

吉林省国大生物工程有限公司内部员工，选择年龄20-35岁之间的女性，共30人。

2、试验方法：一天1次，温水洁面后，将实施例1的修复贴敷于面部，20min后洗去，一个月为一个疗程；

3、疗效检测：利用皮肤水分测试仪，检测每个试验者使用前和使用后的指标。

4、试验结果：

表4.受试者治疗前后临床疗效比较

试验结论

通过上述试验可以看出，本申请制备的医用湿性修复帖具有较强的补水效果，可以作为日常护肤面膜使用，而且能够有效解决面部痤疮患者、色素沉着患者、皮肤过敏、激光光子等治疗术后的皮肤困扰问题，并且在试验期间不曾出现瘙痒、过敏等安全性问题。

本申请实施例1的配方可以清理肌肤氧化过程中的有害物质，修复皮肤损坏的弹力纤维细胞，促进皮肤活性细胞生成，增加皮肤紧致度；同时还可以修复肌肤凹陷损伤，防止毛孔粗大和皱纹产生。

本申请提供的技术方案是发明人经过大量试验才确定的，发明人也曾试采用对比例1以及其他的组方，但效果均不佳；因此，为了保证安全和治疗效果，必须严格按照本申请实施例中提供的修复帖的组方进行使用，切勿在其中添加其他成分或减少某些成分。

另外，本申请还曾尝试直接将营养液涂覆在脸上，将市面上常用的纯棉面膜纸、无纺布面膜纸浸泡在营养液中后敷在面部，但是效果都不佳，而且直接涂营养液的有效率会明显下降。

Claims (6)

1.一种医用湿性修复贴，包括营养液、浸透营养液的面膜纸；其特征在于，所述营养液由A组分、B组分及C组分混合组成；

所述A组分按营养液总质量百分数计为：丁二醇2-6％、甘油2-6％、卡波姆0.5-2％、羟乙基纤维素1-4％、乙二胺四乙酸二钠0.01-1％、尼泊金丙酯钠0.1-1％、矫味剂0.1-1％和去离子水；

所述B组分按营养液总质量百分数计为：三乙醇胺0.02-0.2％；

所述C组分贴营养液总质量百分数计为：重组人源Ⅲ型胶原蛋白0.5-2％、透明质酸钠0.05-2％和β葡聚糖1-6％；

所述营养液的制备方法包括以下步骤：

步骤S1、将A组分中的羟乙基纤维素加入搅拌的部分去离子水中，分散搅拌后升温到50-55℃，羟乙基纤维素溶解完全后，加入卡波姆，升温至75-85℃，待卡波姆完全溶解后加入A组分的剩余物质，恒温持续搅拌15分钟以上；

步骤S2、将步骤S1的A组分降温至50℃，加入预先用去离子水分散的C组分，搅拌均匀；

步骤S3、加入B组分三乙醇胺，调节pH至5.5-6.5；

步骤S4、降至室温，过滤后出料得到营养液。

2.根据权利要求1所述的医用湿性修复贴，其特征在于，所述A组分按营养液总质量百分数计为：丁二醇4％、甘油4％、卡波姆1％、羟乙基纤维素2％、乙二胺四乙酸二钠0.05％、尼泊金丙酯钠0.1-1％、矫味剂0.1-1％和去离子水；

所述B组分按营养液总质量百分数计为：三乙醇胺0.1％

所述C组分贴营养液总质量百分数计为：重组人源Ⅲ型胶原蛋白1％、透明质酸钠0.1％和β葡聚糖5％。

3.根据权利要求1所述的医用湿性修复贴，其特征在于，所述面膜纸的材质为铜氨丝纤维。

4.根据权利要求1所述的医用湿性修复贴，其特征在于，所述重组人源Ⅲ型胶原蛋白是以家蚕作为载体，将转基因质粒注射到家蚕卵中孵育，并获得蚕茧，提取蚕茧中的可溶性蛋白后，利用AKTA层析系统提取重组人源源Ⅲ型胶原蛋白。

5.根据权利要求1所述的医用湿性修复贴，其特征在于，所述透明质酸钠是以葡萄糖作为碳源发酵液，在发酵罐中发酵48小时，发酵结束后，过滤除去菌丝体和杂质，然后用醇沉淀法得到的纯度大于99％的产物。

6.根据权利要求1所述的医用湿性修复贴，其特征在于，所述β葡聚糖是将燕麦麸粉碎后加水搅拌，调节pH6-7；在85-90℃下加入耐高温α-淀粉酶，水解燕麦麸皮，在55-60℃下加入葡萄糖淀粉酶，过滤得到澄清液体；利用超滤膜得到50KD-100KD的β葡聚糖，最后采用喷射干燥，得到β葡聚糖。