CN113271924A - 特别用于治疗粘膜和/或伤口的水性组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种水性组合物，其特别是用于治疗伤口，其具有‑以下通式I的二氢三嗪化合物或其互变异构体或其盐，
式I其中R1表示(i)苯基或苯基烷基，它们中的每一个任选被1至3个选自下述的取代基取代：C1‑6‑烷氧基、羟基、卤素原子、C1‑6‑卤代烷基、C1‑6‑烷基、磺酰氨基和C1‑6‑卤代烷氧基，(ii)萘基或萘基烷基，(iii)杂环基团、杂环的烷基或杂环的氨基烷基，(iv)具有1至16个碳原子的烷基或(v)环烷基或环烷基‑烷基，R1’表示在二氢三嗪环的1或3位上与氮原子键合的氢原子，R2和R3彼此独立地表示氢原子或甲基，R4表示具有7至16个碳原子的烷基，和虚线表示双键的位置在二氢三嗪环的1与2位之间或在2与3位之间，和表面活性剂。
Description
应用领域和现有技术
本发明涉及一种水性组合物，其特别适用于治疗粘膜和/或伤口。
包含碘递体形式的碘，例如聚乙烯吡咯烷酮碘的含碘产品已经被建立用于治疗粘膜和伤口。它们的特征在于良好的耐受性。由于可能的过敏和敏化作用以及由于生物体对碘的已知吸收，这些药剂的使用受到限制。
由于这个原因，已经提出了具有阳离子抗微生物活性物质的产品。
由WO 03/004013A1已知一种包含聚六亚甲基双胍的水性组合物，其特别可以以伤口冲洗液或伤口凝胶的形式存在。
DE 102 05 883 A1的主题是基于双吡啶鎓烷烃的水性抗菌剂。
WO 2007/031520 A2涉及奥替尼啶二盐酸盐在制备尤其用于治疗伤口的药物组合物中的用途。
DE 10 2005 045 146 A1描述了将奥替尼啶二盐酸盐包封在脂质体中。
DE 10 2006 015 271 A1描述了含双胍的脂质体。
常规药剂的缺点是它们对真菌，特别是酵母无效。
在名称Octenisept下可获得含奥替尼啶的制剂，其尽管可以显示出良好的粘膜耐受性，但是当用于较深的伤口时，可以导致不耐受直至坏死。这尤其由德国联邦药品和医疗产品研究所公开： (https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/ Pharmakovigilanz/DE/RHB/2011/rhb-octenisept.html)。
由EP 0 411 315 A1已知一种含奥替尼啶的组合物。
目的和解决方案
本发明的目的在于，提供一种耐受性非常好的组合物，其适用于治疗粘膜和/或伤口，并且同时具有改善的抗真菌，特别是抗酵母的功效。
根据本发明，所述目的通过具有独立权利要求1的特征的水性组合物得以实现。该水性组合物的优选实施方案是从属权利要求和说明书的主题。所有权利要求的措辞在此通过明确引用并入本说明书。
根据本发明的组合物是水性的，即包含水的组合物。该水性组合物优选地以水溶液的形式，即，以包含水的溶液的形式，或以水凝胶的形式，即，以包含水的凝胶的形式存在。
所述水性组合物具有以下物质：
- 以下通式I的二氢三嗪化合物或其互变异构体，即通式I的二氢三嗪化合物的互变异构体，或其盐，特别是药理学上可接受的盐，即通式I的二氢三嗪化合物的盐，特别是药理学上可接受的盐：
其中
- R1表示(i)苯基或苯基烷基，它们中的每一个任选被1至3个选自下述的取代基取代：C1-6-烷氧基、羟基、卤素原子、C1-6-卤代烷基、C1-6-烷基、磺酰氨基和C1-6-卤代烷氧基，(ii)萘基或萘基烷基，(iii)杂环基团、杂环的烷基或杂环的氨基烷基，(iv)具有1至16个碳原子的烷基或(v)环烷基或环烷基-烷基，
- R1’表示在二氢三嗪环的1或3位上与氮原子键合的氢原子，
- R2和R3彼此独立地表示氢原子或甲基，
- R4表示具有7至16个碳原子的烷基，和
- 虚线表示双键的位置在二氢三嗪环的1与2位之间或在2与3位之间，
和
- 表面活性剂。
该水性组合物特别适合于防止，即预防，或治疗粘膜和/或伤口，优选急性或慢性伤口，和/或用于防止，即预防，或治疗感染和/或用于防止，即预防，或治疗感染性疾病，例如丹毒（Wundrose）或丹毒（Erysipel）。因此，在本发明意义上，所述水性组合物也可被称为水性伤口治疗组合物，特别是水性抗菌组合物。该水性组合物优选是水性伤口冲洗液或伤口水凝胶。
在本发明意义上，表述“二氢三嗪化合物”应理解为是指具有六元的、仅具有两个双键的三嗪环，即所谓的二氢三嗪环的化合物，其中所述三嗪环或二氢三嗪环在1、3和5位处各自具有一个环上的氮原子，并且在2、4和6位处各自具有一个环上的碳原子，并且其中一个双键的位置在三嗪环或二氢三嗪环的4与5位之间，且另一个双键即第二个或剩余双键的位置在三嗪环或二氢三嗪环的1与2位之间或者在2与3位之间。
在本发明意义上，表述“表面活性剂”应理解为是指降低液体，特别是水或水性液体的表面张力，和/或两相之间的界面张力，并能够或促进形成分散体和/或充当增溶剂的化合物。
在本发明意义上，表述“消泡剂”应理解为是指能够放缓或减弱，即减少或降低，或避免泡沫形成的化合物。
在本发明意义上，表述“乳化剂”应理解为是指能够将两种彼此不可混合的液体例如油和水混合成并且特别是稳定化成乳液的化合物。
在本发明意义上，表述“增稠剂”应理解为是指能够结合水的化合物。 因此，在本发明意义上，增稠剂也可以称为粘合剂。
在本发明意义上，表述“真菌”可以表示单细胞或多细胞真菌。
在本发明意义上，表述“酵母”应理解为是指通过出芽或分裂（分化）而增殖的单细胞真菌（所谓的酵母真菌）。
在本发明意义上，表述“苯基”应理解为是指苯残基，即，原子基团–C6H5。
在本发明意义上，表述“苄基”应理解为是指苯基甲基-CH2-C6H5，以前也被称为α-甲苯基。
在本发明意义上，表述“苯基烷基”表示其中直链的、即非支链的或支链的烷基或亚烷基，特别是具有1至6个碳原子的所述烷基或亚烷基与苯基键合的基团。在此，烷基或亚烷基可以是取代或未取代的烷基或亚烷基。所述苯基烷基优选为苄基，甲基苄基，如特别是4-甲基苄基、1-苯基乙基、2-苯基乙基、1-苯基丙基、2-苯基丙基或3-苯基丙基。
苯基或苯基烷基的苯环可具有1至3个取代基，特别选自卤素原子、羟基、C1-6-烷基、C1-6-卤代烷基、C1-6-烷氧基、C1-6-卤代烷氧基和磺酰氨基。
在本发明意义上，表述“卤素原子”可以表示氟原子、氯原子、溴原子或碘原子。
在本发明意义上，表述“C1-6-烷基”可以表示相应的，即具有1至6个碳原子的，直链或支链的烷基。在此，所述烷基可以是取代或未取代的烷基。例如，所述C1-6-烷基可以是甲基、乙基、正丙基、异丙基、正丁基、异丁基、仲丁基、叔丁基、正戊基、仲戊基、异戊基、新戊基、正己基或异己基。
在本发明意义上，表述“C1-6-卤代烷基”特别可以表示氯甲基、溴甲基、1-氯乙基或三氟甲基。
在本发明意义上，表述“C1-6-烷氧基”特别可以表示甲氧基、乙氧基、正丙氧基、异丙氧基、正丁氧基或异丁氧基。
在本发明意义上，表述“C1-6-卤代烷氧基”特别可以表示三氟甲氧基。
在本发明意义上，表述“萘基”可以表示1-萘基或2-萘基。
在本发明意义上，表述“萘基烷基”表示其中直链的、即非支链的或支链的烷基，特别是具有1至6个碳原子的烷基与萘基键合的基团。在此，所述烷基可以是取代或未取代的烷基。所述萘基烷基优选是1-萘基甲基、2-萘基甲基、1-萘基乙基或2-萘基乙基。
在本发明意义上，表述“杂环基团”表示三至六元的杂环基团，其包含1-3个选自氮原子、氧原子和硫原子的原子，其中苯环可被稠合或缩合到杂环基团上。杂环基团可以表示例如吡啶基、吡嗪基、噻唑基、哌啶基、哌嗪基、四氢呋喃基、噻吩基、吡咯基、吡咯烷基、噁唑基、咪唑基、异噁唑基、异噻唑基、吡唑基、四氢吡喃基、2-氧代四氢吡喃基、嘧啶基、哒嗪基（Pyradizinylgruppe）、吗啉基、1,3,5-三嗪基、1,2,4-三嗪基、喹啉基或异喹啉基。
特别地，本发明意义上的杂环基团可以表示2-吡啶基、3-吡啶基、4-吡啶基、2-呋喃基、2-噻唑基、1-哌啶基、1-哌嗪基、2-喹啉基、3-喹啉基、4-喹啉基、5-喹啉基、8-喹啉基、1-异喹啉基、3-异喹啉基、4-异喹啉基或5-异喹啉基。
在本发明意义上，表述“杂环的烷基”表示其中直链的、即非支链的或支链的烷基，特别是具有1至6个碳原子的烷基与杂环基团、特别是前几段中定义或描述的杂环基团键合的基团。在此，所述烷基可以是取代或未取代的烷基。所述杂环的烷基优选是2-吡啶基甲基、3-吡啶基甲基、4-吡啶基甲基、2-吡啶基乙基、3-吡啶基乙基、4-吡啶基乙基、吡嗪基甲基、吡嗪基乙基、2-呋喃基甲基、2-呋喃基乙基、2-噻唑基甲基、2-噻唑基乙基、4-哌啶基甲基、2-喹啉基甲基、3-喹啉基甲基、4-喹啉基甲基、5-喹啉基甲基、8-喹啉基甲基、1-异喹啉基甲基、3-异喹啉基甲基、4-异喹啉基甲基或5-异喹啉基甲基。
在本发明意义上，表述“杂环的氨基烷基”表示其中直链的、即非支链的或支链的烷基，特别是具有1至12个碳原子的烷基与杂环的氨基键合的基团。所述烷基可以是取代或未取代的烷基。所述杂环的氨基烷基优选是4-氨基-二氢-1,3,5-三嗪-2-基-氨基、4-烷基氨基-二氢-1,3,5-三嗪-2-基-氨基或4-苯基烷基氨基-二氢-1,3,5-三嗪-2-基-氨基。
在本发明意义上，表述“具有1至16个碳原子的烷基”表示直链的、即非支链的或支链的具有1至16个碳原子的烷基。在此，所述烷基可以是取代或未取代的烷基。所述具有1至16个碳原子的烷基优选是甲基、乙基、正丙基、异丙基、正丁基、异丁基、仲丁基、叔丁基、正己基、正庚基、正辛基、叔辛基、正壬基、正癸基、正十一烷基、正十二烷基、正十三烷基、正十四烷基、正十五烷基或正十六烷基。
在本发明意义上，表述“环烷基”特别表示具有3至6个碳原子的环烷基。例如，所述环烷基可以是环丙基、环丁基、环戊基或环己基。
在本发明意义上，表述“环烷基-烷基” 特别表示其中直链的、即非支链的或支链的烷基，特别是具有1至6个碳原子的烷基与环烷基、特别是如前一段中定义或描述的环烷基键合的基团。在此，所述烷基可以是取代或未取代的烷基。所述环烷基-烷基优选是环己基甲基、1-环己基乙基或2-环己基乙基。
在本发明意义上，表述“具有7至16个碳原子的烷基”表示直链的、即非支链的或支链的具有7至16个碳原子的烷基。在此，所述烷基可以是取代或未取代的烷基。所述具有7至16个碳原子的烷基优选为正庚基、正辛基、叔辛基、正壬基、正癸基、正十一烷基、正十二烷基、正十三烷基、正十四烷基、正十五烷基或正十六烷基。
在本发明意义上，与通式I的二氢三嗪化合物结合使用的表述“盐”特别可以表示与有机酸的盐，所述有机酸例如为甲酸、乙酸、丙酸、乳酸、丁酸、异丁酸、苹果酸、马来酸、丙二酸、富马酸、琥珀酸、琥珀酸单酰胺、戊二酸、酒石酸、草酸、柠檬酸、乙醇酸、葡萄糖醛酸、抗坏血酸、天冬氨酸、谷氨酸、苯甲酸、邻苯二甲酸、水杨酸、邻氨基苯甲酸、苯磺酸、对甲苯磺酸或甲磺酸。
在本发明意义上，表述“抗菌组合物”应理解为是指用于减少活体表面上、特别是粘膜和/或伤口上的微生物，和/或用于防止，即预防，或治疗粘膜和/或伤口和/或用于防止或治疗感染和/或感染性疾病的组合物。
一方面，本发明基于令人惊讶的认识，即，相对于通用类型的抗菌剂例如聚六亚甲基双胍或盐酸奥替尼啶，通式I的二氢三嗪化合物或其互变异构体或其盐具有改善的抗真菌、特别是抗酵母的功效。由此，可以以特别有利的方式更好地防止或治疗特别是由真菌引起或共同引起的伤口和/或感染和/或感染性疾病。
此外，令人惊奇地发现，通过加入表面活性剂，可以降低或甚至完全消除通式I的二氢三嗪化合物或其互变异构体或其盐的刺激性（Irretetionspotential）。 由此，使通式I的二氢三嗪化合物或其互变异构体或其盐在防止或治疗粘膜和/或伤口和/或感染和/或感染性疾病中的用途得以优化或首先变得可能。由于它们的（有时）非常高的刺激性，不能期望将通式I的二氢三嗪化合物或其互变异构体或其盐用于治疗和/或冲洗粘膜和/或伤口。
在本发明的一个实施方案中，
- R1表示苯基或苯基烷基，它们中的每一个任选被1至3个选自下述的取代基取代：氟原子、氯原子、羟基、甲基、叔丁基、三氟甲基和甲氧基，
- R1’表示在二氢三嗪环的1或3位上与氮原子键合的氢原子，
- R2和R3各自表示甲基和
- R4表示正辛基、正壬基或正癸基。
优选地，
- R1表示苯基、苄基或2-苯基乙基，它们中的每一个任选被1至3个选自下述的取代基取代：氟原子、氯原子、羟基、甲基、叔丁基、三氟甲基和甲氧基，
- R1’表示在二氢三嗪环的1或3位上与氮原子键合的氢原子，
- R2和R3各自表示甲基和
- R4表示正辛基、正壬基或正癸基。
优选地，
- R1表示苄基，其任选被1至3个选自下述的取代基取代：氟原子、氯原子、羟基、甲基、叔丁基、三氟甲基和甲氧基，优选被1 至3个甲基，特别优选被甲基取代，
- R1’表示在二氢三嗪环的1或3位上与氮原子键合的氢原子，
- R2和R3各自表示甲基和
- R4表示正辛基、正壬基或正癸基。
在本发明的另一个实施方案中，
- R1表示苯基、4-氯苯基、2,4-二氟苯基、2,3,4-三氟苯基、4-叔丁基苯基、4-甲氧基苯基、2-甲氧基-4-叔丁基苯基、4-三氟甲氧基苯基、苄基、甲基苄基如特别是4-甲基苄基、4-甲氧基苄基、3,4-二甲氧基苄基、4-羟基苄基、3,4-二氯苄基、2,3,4-三氯苄基、4-三氟甲基苄基、1-苯基乙基、2-苯基乙基、1-苯基丙基、2-苯基丙基或3-苯基丙基，优选甲基苄基，特别优选4-甲基苄基，
- R1’表示在二氢三嗪环的1或3位上与氮原子键合的氢原子，
- R2和R3各自表示甲基和
- R4表示正辛基、正壬基或正癸基。
在本发明的另一个实施方案中，R1表示甲基苄基，优选4-甲基苄基，和/或R2和R3各自表示甲基和/或R4表示正辛基。优选地，R1表示甲基苄基，优选4-甲基苄基，R2和R3各自表示甲基和R4表示正辛基。
在本发明的另一个实施方案中，R1表示甲基苄基，优选4-甲基苄基，R1’表示在二氢三嗪环的1或3位上与氮原子键合的氢原子，R2和R3各自表示甲基和R4表示正辛基。
特别优选地，所述二氢三嗪化合物具有下式Ia：
或者，所述二氢三嗪化合物可以具有下式Ib：
在本发明的另一个实施方案中，所述二氢三嗪化合物或其盐为4-辛基氨基-1,6-二氢-6,6-二甲基-2-(4'-甲基苄基氨基)-1,3,5-三嗪葡萄糖酸盐，其也可以被称为6,6-二甲基-N2-(4-甲基苄基)-N4-辛基-1,6-二氢-[1,3,5]-三嗪-2,4-二胺葡萄糖酸盐，或者是其互变异构体。所述二氢三嗪化合物或其盐优选为4-辛基氨基-1,6-二氢-6,6-二甲基-2-(4'-甲基苄基氨基)-1,3,5-三嗪-D-葡糖酸盐，其也可以被称为6,6-二甲基-N2-(4-甲基苄基)-N4-辛基-1,6-二氢-[1,3,5]-三嗪-2,4-二胺-D-葡糖酸盐，或者是其互变异构体。 已经发现，在本段中公开的二氢三嗪化合物或在本段中公开的二氢三嗪化合物盐对于防止或治疗粘膜和/或伤口和/或感染和/或感染性疾病，特别是由真菌（特别是酵母）引起或共同引起的伤口和/或感染和/或感染性疾病特别有效。
前段中提及的二氢三嗪化合物或前段中提及的二氢三嗪化合物盐4-辛基氨基-1,6-二氢-6,6-二甲基-2-(4'-甲基苄基氨基)-1,3,5-三嗪-D-葡糖酸盐在商品名“法莫替丁（Femotaxidine）”下商购可得，并且可以用下式Ia#表示：
在本发明的另一个实施方案中，通式I的二氢三嗪化合物或其盐为4-辛基氨基-3,6-二氢-6,6-二甲基-2-(4'-甲基苄基氨基)-1,3,5-三嗪葡萄糖酸盐，特别是4-辛基氨基-3,6-二氢-6,6-二甲基-2-(4'-甲基苄基氨基)-1,3,5-三嗪-D-葡糖酸盐或其互变异构体。
在本发明的另一个实施方案中，通式I的二氢三嗪化合物或其互变异构体或其盐的比例是0.001重量％至1.00重量％，特别是0.01重量％至0.50重量％，优选0.025重量％至0.25重量％，基于水性组合物的总重量计。已经发现，特别是在本段中公开的二氢三嗪化合物或其互变异构体或其盐的比例在防止或治疗粘膜和/或伤口和/或感染和/或感染性疾病，特别是由真菌、特别是酵母引起或共同引起的伤口和/或感染和/或感染性疾病方面特别有利。
根据本发明提供的表面活性剂原则上可以是离子表面活性剂，两性离子表面活性剂，非离子表面活性剂或是所提及的表面活性剂中至少两种的组合，特别是混合物。
在本发明的另一个实施方案中，所述表面活性剂是非离子表面活性剂，特别是具有消泡和/或起乳化作用的性质的非离子表面活性剂。
在本发明意义上，表述“非离子表面活性剂”意指不包含可离解的官能团并因此在水或水性液体中不分离成离子的表面活性剂。
非离子或两性离子表面活性剂特别具有以下优点，即与二氢三嗪化合物没有相互作用或少有相互作用，并且此外，其被粘膜和伤口高度耐受。
非离子表面活性剂优选选自泊洛沙姆、脂肪醇烷氧基化物如脂肪醇乙氧基化物、聚乙烯吡咯烷酮、烷基多葡糖苷以及所提及的非离子表面活性剂中至少两种的组合，特别是混合物。 已经发现，在本段中提到的并且将在下面更详细地描述的非离子表面活性剂特别适合于降低或避免通式I的二氢三嗪化合物或其互变异构体或其盐的在伤口治疗的观察角度下不利的刺激性。
在本发明意义上，表述“泊洛沙姆”应理解为是指环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物。
泊洛沙姆优选每分子具有2-130个结构单元-CH2-CH2-O-和/或15-67个结构单元-CHCH3-CH2-O-。
所述泊洛沙姆特别可以是泊洛沙姆407、泊洛沙姆188或是它们的组合，特别是混合物。
根据本发明，泊洛沙姆用作表面活性剂可能是特别优选的，因为泊洛沙姆除了具有表面活性剂性质外，还具有抑泡或消泡性质和/或起乳化作用的性质。由此可以特别有利地额外地抑制、减轻或压制由于通式I的二氢三嗪化合物或其互变异构体或其盐引起的泡沫形成和/或可以实现或改善任选存在的消泡剂在水性组合物内的均匀分布。
根据本发明，聚乙烯吡咯烷酮用作表面活性剂同样可能是特别优选的，因为该表面活性剂除了具有表面活性剂性质外还具有起乳化作用的性质。在上一段中进一步提及的优点比照适用。另外，使用聚乙烯吡咯烷酮的优点是它可以结合水并因此起粘度调节剂的作用。
在本发明意义上，表述“脂肪醇烷氧基化物”应理解为是指非离子表面活性剂，其亲脂部分具有脂肪醇或由脂肪醇组成，且其亲水部分具有聚亚烷基二醇，特别是短链聚亚烷基二醇，或由聚亚烷基二醇，特别是短链聚亚烷基二醇组成。所述脂肪醇特别可以是衍生自辛酸，癸酸，月桂酸，棕榈酸，硬脂酸或油酸的醇或是支链的异壬基，异十一烷基，异十三烷基，异十五烷基或异十九烷基醇。在本发明意义上，所述脂肪醇烷氧基化物也可以称为聚亚烷基二醇醚。
如已经提到的，所述脂肪醇烷氧基化物特别可以是脂肪醇乙氧基化物。
所述脂肪醇乙氧基化物优选为月桂醇的聚氧乙烯醚，肉豆蔻醇的聚氧乙烯醚，鲸蜡醇的聚氧乙烯醚，鲸蜡硬脂醇的聚氧乙烯醚，硬脂醇的聚氧乙烯醚，油醇的聚氧乙烯醚，异壬醇的聚氧乙烯醚，异十一烷醇的聚氧乙烯醚，异十三烷醇的聚氧乙烯醚，异十五烷醇的聚氧乙烯醚，异十七烷醇的聚氧乙烯醚，异十九烷醇的聚氧乙烯醚或者是所提及的聚氧乙烯醚中至少两种的组合，特别是混合物。
所述脂肪醇乙氧基化物特别可以选自：聚氧乙烯(4)月桂基醚，聚氧乙烯(7)月桂基醚，聚氧乙烯(9)月桂基醚，聚氧乙烯(23)月桂基醚，聚氧乙烯(2) 鲸蜡基醚，聚氧乙烯(10) 鲸蜡基醚，聚氧乙烯(20) 鲸蜡基醚，聚氧乙烯(6)鲸蜡硬脂基醚，聚氧乙烯(20)鲸蜡硬脂基醚，聚氧乙烯(25)鲸蜡硬脂基醚，聚氧乙烯(2)硬脂基醚，聚氧乙烯(10)硬脂基醚，聚氧乙烯(20)硬脂基醚，聚氧乙烯(2)油基醚，聚氧乙烯(10)油基醚，聚氧乙烯(20)油基醚，聚氧乙烯(10)单癸基醚，聚氧乙烯(10)十三烷基醚和所提及的脂肪醇乙氧基化物中至少两种的组合，特别是混合物。
换言之，所述脂肪醇乙氧基化物特别可以选自：月桂醇聚醚-4，月桂醇聚醚-7，月桂醇聚醚-9，月桂醇聚醚-23，鲸蜡醇聚醚-2，鲸蜡醇聚醚-10，鲸蜡醇聚醚-20，鲸蜡硬脂醇聚醚-6，鲸蜡硬脂醇聚醚-20，鲸蜡硬脂醇聚醚-25，硬脂醇聚醚-2，硬脂醇聚醚-10，硬脂醇聚醚-20，油醇聚醚-2，油醇聚醚-10，油醇聚醚-20，癸醇聚醚-10，十三烷醇聚醚-10和所提及的脂肪醇乙氧基化物中至少两种的组合，特别是混合物。
脂肪醇烷氧基化物，特别是脂肪醇乙氧基化物具有的优点是，它们不仅具有表面活性剂的性质，而且另外还具有乳化作用。
在本发明意义上，表述“烷基多葡糖苷”应理解为是指具有一个或多个葡萄糖单元和一个烷基基团、特别是长链烷基基团的或由一个或多个葡萄糖单元和一个烷基基团、特别是长链烷基基团组成的非离子糖表面活性剂。所述一个或多个葡萄糖单元充当亲水成分，而烷基基团是疏水基团。
所述烷基多葡糖苷优选具有1至5个葡萄糖单元和/或一个具有6个碳原子至20个碳原子，特别是6个碳原子至16个碳原子，优选8个碳原子至14个碳原子的烷基。
所述烷基多葡糖苷优选是C8-至C20-烷基多聚葡萄糖，特别是C8-至C16-烷基多聚葡萄糖。
所述烷基多葡糖苷特别优选是月桂基多聚葡萄糖，癸基多聚葡萄糖，椰油基多聚葡萄糖或是所提及的烷基多葡糖苷中的至少两种的混合物。在此，癸基多聚葡萄糖的烷基优选具有8个碳原子至16个碳原子，特别是10个碳原子。月桂基多聚葡萄糖的烷基优选具有12个碳原子至16个碳原子，特别是12个碳原子。椰油基多聚葡萄糖的烷基优选具有8个碳原子至16个碳原子。
烷基多葡糖苷也具有以下优点，即，它们不仅具有表面活性剂的性质，而且还是起乳化作用的化合物。
在本发明的另一个实施方案中，所述表面活性剂是两性离子表面活性剂。
在本发明意义上，表述“两性离子表面活性剂”意指具有带负电和正电的官能团的表面活性剂（所谓的两性表面活性剂）。
所述两性离子表面活性剂优选是烷基酰胺基烷基甜菜碱，特别是烷基酰胺基乙基甜菜碱、烷基酰胺基丙基甜菜碱或其组合，特别是混合物。
所述烷基酰胺基烷基甜菜碱特别优选是脂肪酸的烷基酰胺基烷基甜菜碱。在此，所述脂肪酸优选具有8至18个碳原子。所述脂肪酸可以是饱和或不饱和的脂肪酸。所述脂肪酸优选是辛酸，癸酸，十一烯酸 (十一碳-10-烯酸)，十一烷酸 (正十一烷酸)，月桂酸，硬脂酸，蓖麻油酸或椰子脂酸。
所述烷基酰胺基烷基甜菜碱优选选自辛基酰胺基烷基甜菜碱，癸酰胺基烷基甜菜碱，十一烯酰胺基烷基甜菜碱，十一烷基酰胺基烷基甜菜碱，月桂酰胺基烷基甜菜碱，月桂基二甲基氨基乙酸甜菜碱，硬脂酰胺基烷基甜菜碱，蓖麻油酰胺基烷基甜菜碱，椰油酰胺基烷基甜菜碱和所提及的烷基酰胺基烷基甜菜碱中至少两种的组合，特别是混合物。
所述烷基酰胺基乙基甜菜碱优选是基于脂肪酸、特别是具有8至18个碳原子的脂肪酸的烷基酰胺基乙基甜菜碱。所述脂肪酸可以是饱和或不饱和的脂肪酸。所述脂肪酸优选是辛酸，癸酸，十一烯酸 (十一碳-10-烯酸)，十一烷酸 (正十一烷酸)，月桂酸，硬脂酸，蓖麻油酸或椰子脂酸。
所述烷基酰胺基乙基甜菜碱特别优选选自辛基酰胺基乙基甜菜碱，癸酰胺基乙基甜菜碱，十一烯酰胺基乙基甜菜碱，十一烷基酰胺基乙基甜菜碱，月桂酰胺基乙基甜菜碱，椰油酰胺基乙基甜菜碱，硬脂酰胺基乙基甜菜碱，蓖麻油酰胺基乙基甜菜碱和所提及的烷基酰胺基乙基甜菜碱中至少两种的组合，特别是混合物。
所述烷基酰胺基丙基甜菜碱优选是基于脂肪酸、特别是具有8至18个碳原子的脂肪酸的烷基酰胺基丙基甜菜碱。所述脂肪酸可以是饱和或不饱和的脂肪酸。所述脂肪酸优选是辛酸，癸酸，十一烯酸 (十一碳-10-烯酸)，十一烷酸 (正十一烷酸)，月桂酸，硬脂酸，蓖麻油酸或椰子脂酸。
所述烷基酰胺基丙基甜菜碱特别优选选自辛基酰胺基丙基甜菜碱，癸酰胺基丙基甜菜碱，十一烯酰胺基丙基甜菜碱，十一烷基酰胺基丙基甜菜碱，椰油酰胺基丙基甜菜碱，硬脂酰胺基丙基甜菜碱，蓖麻油酰胺基丙基甜菜碱和所提及的烷基酰胺基丙基甜菜碱中至少两种的组合，特别是混合物。
所述表面活性剂此外还可以是前述段落中描述的表面活性剂的组合，特别是混合物，特别是非离子表面活性剂和两性离子表面活性剂的组合，特别是混合物。 在这方面，完全参考前面段落中描述的表面活性剂。
此外，表面活性剂可以是泊洛沙姆，其中所述水性组合物除所述表面活性剂外不具有消泡化合物和/或不具有起乳化作用的化合物。由于已经提到的泊洛沙姆的消泡和/或起乳化作用的性质，可以特别有利地不需要额外使用消泡剂和/或乳化剂。 关于泊洛沙姆的其他特征和优点，完全参考前面的描述。
此外，表面活性剂可以是聚乙烯吡咯烷酮，其中所述水性组合物除所述表面活性剂外不具有消泡化合物和/或不具有起乳化作用的化合物和/或不具有结合水的化合物。由于已经提到的聚乙烯吡咯烷酮的消泡和/或起乳化作用和/或增稠（即与水结合）的性质，可以特别有利地不需要额外使用消泡剂和/或乳化剂和/或增稠剂。关于聚乙烯吡咯烷酮的其他特征和优点，完全参考前面的描述。
此外，表面活性剂可以是脂肪醇烷氧基化物，特别是脂肪醇乙氧基化物，和/或烷基多葡糖苷，其中所述水性组合物除所述表面活性剂外不具有起乳化作用的化合物。由于已经提到的脂肪醇烷氧基化物，特别是脂肪醇乙氧基化物和/或烷基多葡糖苷的起乳化作用的性质，可以特别有利地不需要额外使用乳化剂。关于脂肪醇烷氧基化物，特别是脂肪醇乙氧基化物，和/或烷基多葡糖苷的其他特征和优点，完全参考前面的描述。
在本发明的另一个实施方案中，表面活性剂的比例，特别是活性比例，为0.01重量％至10.0重量％，特别是0.05重量％至2.0重量％，优选0.1重量％至1.0重量％，基于水性组合物的总重量计。特别是在本段中公开的表面活性剂比例特别适用于显著降低通式I的二氢三嗪化合物或其互变异构体或其盐的刺激功效。
在本发明的另一个实施方案中，所述水性组合物此外具有消泡剂，条件是，彼此不同地选择消泡剂和表面活性剂，即消泡剂和表面活性剂是不同的化合物。通过使用消泡剂可以特别有利地抑制或减弱二氢三嗪化合物或其互变异构体或其盐的泡沫形成，从而可以改善水性组合物的施用，特别是在伤口上的施用。 消泡剂优选选自选自烷基酰胺，硅氧烷，泊洛沙姆和所提及的消泡剂中至少两种的组合，特别是混合物。
烷基酰胺特别可以是式R1-NH-R2的烷基酰胺，其中R1是正辛基、异辛基或2-乙基己基，并且R2是正辛烷或异辛烷、正壬烷或异壬烷或正癸烷或异癸烷。根据本发明，烷基酰胺也可以是相应烷基酰胺中至少两种的组合，特别是混合物。
所述硅氧烷可以是聚二甲基硅氧烷，聚醚硅氧烷 (硅氧烷聚乙二醇或硅氧烷聚丙二醇)或3D-改性的硅氧烷，也称为交联硅氧烷，或者是所提及的硅氧烷中的至少两种的组合，特别是混合物。
所述泊洛沙姆优选每分子具有2-130个结构单元-CH2-CH2-O-和/或15-67个结构单元-CHCH3-CH2-O-。
在本发明意义上，表述“泊洛沙姆”应理解为是指环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物。
特别地，泊洛沙姆可以是泊洛沙姆407、泊洛沙姆188或是它们的组合，特别是混合物。
此外，所述消泡剂可以是烷基酰胺和硅氧烷的组合，特别是混合物。消泡剂的这种组合在抑制或减弱所述二肼化合物或其互变异构体或其盐的泡沫形成方面是特别有利的。在这种情况下，烷基酰胺的比例，特别是活性比例，可以为0.0001重量％至0.1重量％，特别是0.0005重量％至0.05重量％，优选0.001重量％至0.05重量％，基于水性组合物的总重量计，并且所述硅氧烷的比例，特别是活性比例，可以为0.00001重量％至0.01重量％，特别是0.00002重量％至0.005重量％，优选0.00005重量％至0.005重量％，基于水性组合物的总重量计。
在本发明的另一个实施方案中，所述消泡剂的比例为0.0001重量％至2.0重量％，特别是0.0005重量％至1.5重量％，优选0.001重量％至1.0重量％，基于水性组合物的总重量计。 特别地，已经发现，在本段中公开的消泡剂比例在抑制或减弱由通式I的二氢三嗪化合物或其互变异构体或其盐引起的泡沫形成方面是特别有利的。
在本发明的另一个实施方案中，所述水性组合物还具有乳化剂，条件是，彼此不同地选择乳化剂和表面活性剂，即乳化剂和表面活性剂是不同的化合物。乳化剂优选选自醇乙氧基化物，烷基多葡糖苷，聚山梨酯，乙氧基化的蓖麻油和所提及的乳化剂中至少两种的组合，特别是混合物。通过乳化剂，特别是如本段中所公开的乳化剂，可以有利地实现任选提供的消泡剂的均匀分布。关于表面活性剂的其他特征和优点，完全参考前面的描述。
所述醇乙氧基化物优选是脂肪醇乙氧基化物。
所述脂肪醇乙氧基化物特别可以是月桂醇的聚氧乙烯醚，肉豆蔻醇的聚氧乙烯醚，异壬醇的聚氧乙烯醚，异十一烷醇的聚氧乙烯醚，异十三烷醇的聚氧乙烯醚，鲸蜡醇的聚氧乙烯醚，鲸蜡硬脂醇的聚氧乙烯醚，硬脂醇的聚氧乙烯醚，油醇的聚氧乙烯醚或者是所提及的聚氧乙烯醚中的至少两种的组合，特别是混合物。
所述醇乙氧基化物优选选自聚氧乙烯(4)月桂基醚，聚氧乙烯(7)月桂基醚，聚氧乙烯(9)月桂基醚，聚氧乙烯(23)月桂基醚，聚氧乙烯(2) 鲸蜡基醚，聚氧乙烯(10) 鲸蜡基醚，聚氧乙烯(20) 鲸蜡基醚，聚氧乙烯(6)鲸蜡硬脂基醚，聚氧乙烯(20)鲸蜡硬脂基醚，聚氧乙烯(25)鲸蜡硬脂基醚，聚氧乙烯(2)硬脂基醚，聚氧乙烯(10)硬脂基醚，聚氧乙烯(20)硬脂基醚，聚氧乙烯(2)油基醚，聚氧乙烯(10)油基醚，聚氧乙烯(20)油基醚，聚氧乙烯(10)单癸基醚，聚氧乙烯(10)十三烷基醚和所提及的脂肪醇乙氧基化物中至少两种的组合，特别是混合物。
换言之，所述醇乙氧基化物可以优选选自月桂醇聚醚-4，月桂醇聚醚-7，月桂醇聚醚-9，月桂醇聚醚-23，鲸蜡醇聚醚-2，鲸蜡醇聚醚-10，鲸蜡醇聚醚-20，鲸蜡硬脂醇聚醚-6，鲸蜡硬脂醇聚醚-20，鲸蜡硬脂醇聚醚-25，硬脂醇聚醚-2，硬脂醇聚醚-10，硬脂醇聚醚-20，油醇聚醚-2，油醇聚醚-10，油醇聚醚-20，癸醇聚醚-10，十三烷醇聚醚-10和所提及的脂肪醇乙氧基化物中至少两种的组合，特别是混合物。
所述烷基多葡糖苷优选具有1至5个葡萄糖单元和/或一个具有8个碳原子至20个碳原子，特别是8个碳原子至16个碳原子，优选8个碳原子至14个碳原子的烷基。
所述烷基多葡糖苷优选是C8-至C20-烷基多聚葡萄糖，特别是C8-至C16-烷基多聚葡萄糖。
所述烷基多葡糖苷特别优选是月桂基多聚葡萄糖，癸基多聚葡萄糖，椰油基多聚葡萄糖或是所提及的烷基多葡糖苷中至少两种的混合物。在此，癸基多聚葡萄糖的烷基优选具有8个碳原子至16个碳原子，特别是10个碳原子。月桂基多聚葡萄糖的烷基优选具有12个碳原子至16个碳原子，特别是12个碳原子。椰油基多聚葡萄糖的烷基优选具有8个碳原子至16个碳原子。
在本发明意义上，表述“聚山梨酯”应理解为是指乙氧基化的脱水山梨糖醇酸脂肪酸酯。
所述聚山梨酯特别可以选自：聚氧乙烯(20) 脱水山梨糖醇单月桂酸酯，聚氧乙烯(4) 脱水山梨糖醇单月桂酸酯，聚氧乙烯(20) 脱水山梨糖醇单棕榈酸酯，聚氧乙烯(20)脱水山梨糖醇单硬脂酸酯，聚氧乙烯(4) 脱水山梨糖醇单硬脂酸酯，聚氧乙烯(20) 脱水山梨糖醇三硬脂酸酯，聚氧乙烯(20) 脱水山梨糖醇单油酸酯，聚氧乙烯(5) 脱水山梨糖醇单油酸酯，聚氧乙烯(20) 脱水山梨糖醇三油酸酯，聚氧乙烯(20) 脱水山梨糖醇单异硬脂酸酯和所提及的聚山梨酯中至少两种的组合，特别是混合物。
换言之，所述聚山梨酯特别可以选自：聚山梨酯 20，聚山梨酯 21，聚山梨酯 40，聚山梨酯 60，聚山梨酯 61，聚山梨酯 65，聚山梨酯 80，聚山梨酯 81，聚山梨酯 85，聚山梨酯 120和所提及的聚山梨酯中至少两种的组合，特别是混合物。
在本发明的另一个实施方案中，所述乳化剂的比例为0.01重量％至1.5重量％，特别是0.02重量％至1.0重量％，优选0.05重量％至0.5重量％，基于水性组合物的总重量计。特别地，已经发现，在本段中公开的乳化剂比例在消泡剂在水性组合物中的均匀分布方面是特别有利的。
在本发明的另一个实施方案中，所述水性组合物还具有选自以下的添加剂：增稠剂、络合剂，湿润剂，酸，碱，有机溶剂和所提及的添加剂中至少两种的组合，特别是混合物。
增稠剂优选选择是与表面活性剂不同的。 所述增稠剂优选选自纤维素，甲基纤维素，乙基纤维素，羟乙基纤维素，羟丙基纤维素，甲基乙基纤维素，羟乙基甲基纤维素，羟丙基甲基纤维素，乙基羟乙基纤维素，黄原胶，藻酸盐，琼脂，聚乙烯吡咯烷酮和所提及的增稠剂中至少两种的组合，特别是混合物。
此外，增稠剂的比例可以为0.1重量％至10.0重量％，特别是0.5重量％至7.5重量％，优选1.0重量％至5％重量，基于水性组合物的总重量计。
所述络合剂特别可以选自：柠檬酸，酒石酸，琥珀酸，甲基甘氨酸二乙酸盐，乙二胺四乙酸盐，N,N'-双(羧甲基)-L-谷氨酸盐，聚天冬氨酸，亚氨基二琥珀酸盐，所提及的络合剂的盐以及所提及的络合剂中至少两种的组合，特别是混合物。
此外，络合剂的比例可以为0.01重量％至10.0重量％，特别是0.02重量％至2.0重量％，优选0.05重量％至1.0重量％，基于水性组合物的总重量计。
所述湿润剂可以选自甘油，聚葡萄糖，山梨糖醇，乙二醇，聚乙二醇，丙二醇，丁二醇，戊二醇，己二醇，辛二醇，葡萄糖，果糖，葡萄糖醛酸，乳糖，乳酸，乳酸盐，乳果糖，蔗糖，透明质酸，木糖醇，木糖以及所提及的湿润剂中至少两种的组合，特别是混合物。
此外，湿润剂的比例可以为0.05重量％至10.0重量％，特别是0.1重量％至7.5重量％，优选0.5重量％至5重量％，基于水性组合物的总重量计。
所述酸可以选自甲酸，乙酸，丙酸，乳酸，丁酸，异丁酸，苹果酸，马来酸，丙二酸，富马酸，琥珀酸，琥珀酸单酰胺，戊二酸，酒石酸，草酸，柠檬酸，乙醇酸，葡萄糖醛酸，抗坏血酸，天冬氨酸，谷氨酸，苯甲酸，邻苯二甲酸，水杨酸，邻氨基苯甲酸，苯磺酸，对甲苯磺酸，甲磺酸和所提及的酸中至少两种的组合，特别是混合物。
此外，酸的比例可以为0.01重量％至10.0重量％，特别是0.1重量％至6.0重量％，优选0.1重量％至5.0重量％，基于水性组合物的总重量计。
碱可以选自氢氧化钠，氢氧化钾，氢氧化钙和氢氧化镁，以及所提及的碱中至少两种的组合，特别是混合物。
此外，碱的比例可以为0.01重量％至10.0重量％，特别是0.1重量％至6.0重量％，优选0.1重量％至5.0重量％，基于水性组合物的总重量计。
有机溶剂可以选自乙醇，1-丙醇，-2-丙醇和所提及的有机溶剂中至少两种的组合，特别是混合物。
此外，有机溶剂的比例可以为0.1重量％至10.0重量％，特别是0.5重量％至10.0重量％，优选1.0重量％至10.0重量％，基于水性组合物的总重量计。
所述水性组合物优选具有 > 80重量％，特别是> 90重量％的水的比例，基于水性组合物的总重量计。
在本发明的另一个实施方案中，所述水性组合物是用于在防止或治疗粘膜和/或伤口、特别是急性或慢性伤口时应用或使用，和/或用于在防止或预防感染、特别是由真菌（特别是酵母）引起的或共同引起的感染时应用或使用，和/或用于在防止或治疗感染性疾病、特别是由真菌（特别是酵母）引起或共同引起的感染性疾病时应用或使用的水性组合物。所述感染性疾病例如可以是念珠菌病或丹毒。
由以下的优选实施例的描述，得出本发明的其他特征和优点。在此，在每种情况下可以单独地或彼此组合地实现各个特征。所描述的实施例仅用于进一步阐明本发明，而不是将本发明限制于此。
实施例部分
1. 制备溶液
1.1 没有表面活性剂的对比例
在合适的混合反应器中预先加入9958.0 g水。然后调节搅拌器，使得在水表面上形成轻微的圆环。随后，加入30.00 g的Tween 20 (聚山梨酯20)和2.00 g的N-(2-乙基己基)异壬酰胺。然后加入10.00 g的法莫替丁。随后，将混合物搅拌1小时。此处获得的溶液具有下表1中给出的组成：
| 法莫替丁 | 0.100重量% |
| 净化水 | 99.580重量% |
| Tween 20 | 0.300重量% |
| 烷基酰胺 | 0.020重量% |
表1: 非根据本发明的伤口冲洗液的实施例。
1.2 制备根据本发明的伤口冲洗液
在合适的混合反应器中预先加入9908.0 g水。然后调节搅拌器，使得在水表面上形成轻微的圆环。随后，加入30.00 g的Tween 20和2.00 g的N-(2-乙基己基)异壬酰胺。然后加入50.00 g的聚氧乙烯(7)异壬基醚。最后，加入10.00 g的法莫替丁。将混合物搅拌1小时。此处获得的溶液具有下表2中给出的组成：
| 法莫替丁 | 0.100重量% |
| 净化水 | 99.080重量% |
| Tween 20 | 0.300重量% |
| 烷基酰胺 | 0.020重量% |
| 脂肪醇乙氧基化物 | 0.500重量% |
表2: 根据本发明的伤口冲洗液的实施例。
1.3 制备另一根据本发明的伤口冲洗液
在合适的混合反应器中预先加入9893.9 g水。然后调节搅拌器，使得在水表面上形成轻微的圆环。随后，加入25.00 g的Tween 20和1.00 g的N-(2-乙基己基)异壬酰胺以及0.10 g的3D-改性的“交联”硅氧烷。然后加入70.00 g的C8/10-烷基酰胺基丙基甜菜碱(35%)。随后，加入10.00 g的法莫替丁。然后将混合物搅拌1小时。此处获得的溶液具有下表3中给出的组成：
| 法莫替丁 | 0.100重量% |
| 净化水 | 98.939重量% |
| Tween 20 | 0.250重量% |
| 烷基酰胺 | 0.01重量% |
| 硅氧烷 | 0.001重量% |
| 烷基酰胺基丙基甜菜碱 (35%) | 0.700重量% |
表3: 另一根据本发明的伤口冲洗液的实施例。
1.4 制备另一根据本发明的伤口冲洗液
在合适的混合反应器中预先加入9862.5 g水。然后调节搅拌器，使得在水表面上形成轻微的圆环。随后，加入25.00 g的Tween 20和2.50 g的N-(2-乙基己基)异壬酰胺。然后加入100 g的泊洛沙姆 188。随后，加入10.00 g的法莫替丁。然后将混合物搅拌1小时。此处获得的溶液具有下表4中给出的组成：
| 法莫替丁 | 0.100重量% |
| 净化水 | 98.625重量% |
| Tween 20 | 0.250重量% |
| 烷基酰胺 | 0.025重量% |
| 泊洛沙姆 | 1.00重量% |
表4: 另一根据本发明的伤口冲洗液的实施例。
1.5 制备另一根据本发明的伤口冲洗液
在合适的混合反应器中预先加入9862.5 g水。然后调节搅拌器，使得在水表面上形成轻微的圆环。随后，加入25.00 g的Tween 20和2.00 g的N-(2-乙基己基)异壬酰胺以及0.1 g的3D-改性的“交联”硅氧烷。然后加入100 g的聚乙烯吡咯烷酮。最后，加入10.00 g的法莫替丁。然后将混合物搅拌1小时。此处获得的溶液具有下表5中给出的组成：
| 法莫替丁 | 0.100重量% |
| 净化水 | 98.629重量% |
| Tween 20 | 0.250重量% |
| 烷基酰胺 | 0.020重量% |
| 硅氧烷 | 0.001重量% |
| 聚乙烯吡咯烷酮 | 1.000重量% |
表5: 另一根据本发明的伤口冲洗液的实施例。
1.6 制备另一根据本发明的伤口冲洗液
在合适的混合反应器中预先加入9862.5 g水。然后调节搅拌器，使得在水表面上形成轻微的圆环。随后，加入100.00 g的泊洛沙姆 188。然后加入10.00 g的法莫替丁。随后，将混合物搅拌1小时。此处获得的溶液具有下表6中给出的组成：
| 法莫替丁 | 0.100重量% |
| 净化水 | 98.625重量% |
| 泊洛沙姆 | 1.000重量% |
表6: 另一根据本发明的伤口冲洗液的实施例。
1.7 制备另一根据本发明的伤口冲洗液
在合适的混合反应器中预先加入9862.5 g水。然后调节搅拌器，使得在水表面上形成轻微的圆环。随后，加入100.00 g的聚乙烯吡咯烷酮。然后加入10.00 g的法莫替丁。随后，将混合物搅拌1小时。此处获得的溶液具有下表7中给出的组成：
| 法莫替丁 | 0.100重量% |
| 净化水 | 98.625重量% |
| 聚乙烯吡咯烷酮 | 1.000重量% |
表7: 另一根据本发明的伤口冲洗液的实施例。
在将第1下制备的伤口冲洗液与第2至第7下制备的伤口冲洗液进行比较时可以表明，刺激性（根据EN ISO 10993-10）可以从评估等级2（很明显的红斑）降低至等级0（无红斑）。
此外，在1分钟的相同作用时间内，在定量悬浮实验中证明了杀菌（根据EN 13727[细菌]和EN 13624 [酵母]）的功效。 因此，加入表面活性剂以及任选另外的成分，例如乳化剂，没有导致组合物功效的任何降低。
2. 制备伤口凝胶
2.1 对比例：不含表面活性剂的伤口凝胶：
在合适的混合反应器中预先加入8885.0 g水。然后调节搅拌器，使得在水表面上刚好没有圆环形成。随后，加入860.00 g的甘油。然后缓慢撒入250.00 g的羟乙基纤维素。使其溶胀。最后，加入5.00 g的法莫替丁。然后缓慢搅拌该凝胶数小时。此处获得的凝胶具有下表8中给出的组成：
| 法莫替丁 | 0.050重量% |
| 净化水 | 88.850重量% |
| 甘油 | 8.600重量% |
| 羟乙基纤维素 | 2.500重量% |
表8：非根据本发明的伤口凝胶的实施例。
2.2 根据本发明的伤口凝胶的实施例：
在合适的混合反应器中预先加入9645.0 g水。然后调节搅拌器，使得在水表面上刚好没有圆环形成。随后，加入100.00 g的月桂醇聚醚-9。然后缓慢撒入250.00 g的羟乙基纤维素。使其溶胀。最后，加入5.00 g的法莫替丁。然后缓慢搅拌该凝胶数小时。此处获得的凝胶具有下表9中给出的组成：
| 法莫替丁 | 0.050重量% |
| 净化水 | 96.450重量% |
| 羟乙基纤维素 | 2.500重量% |
| 脂肪醇乙氧基化物 | 1.000重量% |
表9：根据本发明的伤口凝胶的实施例。
2.3 另一根据本发明的伤口凝胶的实施例：
在合适的混合反应器中预先加入9785.0 g水。然后调节搅拌器，使得在水表面上刚好没有圆环形成。随后，加入860.00 g的甘油和100.00 g的月桂醇聚醚-9。然后缓慢撒入250.00 g的羟乙基纤维素。使其溶胀。最后，加入5.00 g的法莫替丁。然后缓慢搅拌该凝胶数小时。此处获得的凝胶具有下表10中给出的组成：
| 法莫替丁 | 0.050重量% |
| 净化水 | 87.850重量% |
| 甘油 | 8.600重量% |
| 羟乙基纤维素 | 2.500重量% |
| 脂肪醇乙氧基化物 | 1.000重量% |
表10: 另一根据本发明的伤口凝胶的实施例。
2.4 另一根据本发明的伤口凝胶的实施例:
在合适的混合反应器中预先加入8805.0 g水。然后调节搅拌器，使得在水表面上刚好没有圆环形成。随后，加入860.00 g的甘油、10.00 g的Tween 20和70.00 g的C8/10-烷基酰胺基丙基甜菜碱。然后缓慢撒入250.00 g的羟乙基纤维素。使其溶胀。最后，加入5.00g的法莫替丁。然后缓慢搅拌该凝胶数小时。此处获得的凝胶具有下表11中给出的组成：
| 法莫替丁 | 0.050重量% |
| 净化水 | 88.050重量% |
| 甘油 | 8.600重量% |
| 羟乙基纤维素 | 2.500重量% |
| Tween 20 | 0.100重量% |
| 烷基酰胺基丙基甜菜碱 (35%) | 0.700重量% |
表11: 另一根据本发明的伤口凝胶的实施例。
2.5 另一根据本发明的伤口凝胶的实施例:
在合适的混合反应器中预先加入8750.0 g水。然后调节搅拌器，使得在水表面上刚好没有圆环形成。随后，加入860.00 g的甘油、30.00 g的Tween 20和105.00 g的C8/10-烷基酰胺基丙基甜菜碱。然后缓慢撒入250.00 g的羟乙基纤维素。使其溶胀。最后，加入5.00g的法莫替丁。然后缓慢搅拌该凝胶数小时。此处获得的凝胶具有下表12中给出的组成：
| 法莫替丁 | 0.050重量% |
| 净化水 | 87.500重量% |
| 甘油 | 8.600重量% |
| 羟乙基纤维素 | 2.500重量% |
| Tween 20 | 0.300重量% |
| 烷基酰胺基丙基甜菜碱 (35%) | 1.050重量% |
表12: 另一根据本发明的伤口凝胶的实施例。
2.6 另一根据本发明的伤口凝胶的实施例:
在合适的混合反应器中预先加入8715.0 g水。然后调节搅拌器，使得在水表面上刚好没有圆环形成。随后，加入860.00 g的甘油、30.00 g的Tween 20和140.00 g的C8/10-烷基酰胺基丙基甜菜碱。然后缓慢撒入250.00 g的羟乙基纤维素。使其溶胀。最后，加入5.00g的法莫替丁。然后缓慢搅拌该凝胶数小时。此处获得的凝胶具有下表13中给出的组成：
| 法莫替丁 | 0.050重量% |
| 净化水 | 87.150重量% |
| 甘油 | 8.600重量% |
| 羟乙基纤维素 | 2.500重量% |
| Tween 20 | 0.300重量% |
| 烷基酰胺基丙基甜菜碱 (35%) | 1.400重量% |
表13: 另一根据本发明的伤口凝胶的实施例。
2.7 另一根据本发明的伤口凝胶的实施例:
在合适的混合反应器中预先加入9585.0 g水。然后调节搅拌器，使得在水表面上刚好没有圆环形成。随后，加入20.00 g的Tween 20和140.00 g的十一烯酰胺基丙基甜菜碱。然后缓慢撒入250.00 g的羟乙基纤维素。使其溶胀。最后，加入5.00 g的法莫替丁。然后缓慢搅拌该凝胶数小时。此处获得的凝胶具有下表14中给出的组成：
| 法莫替丁 | 0.050重量% |
| 净化水 | 95.850重量% |
| 羟乙基纤维素 | 2.500重量% |
| Tween 20 | 0.200重量% |
| 烷基酰胺基丙基甜菜碱 (35%) | 1.400重量% |
表14: 另一根据本发明的伤口凝胶的实施例。
2.8 另一根据本发明的伤口凝胶的实施例:
在合适的混合反应器中预先加入9910.0 g水。然后调节搅拌器，使得在水表面上刚好没有圆环形成。随后，加入30.00 g的Tween 20和105.00 g的十一烯酰胺基丙基甜菜碱。然后缓慢撒入250.00 g的羟乙基纤维素。使其溶胀。最后，加入5.00 g的法莫替丁。然后缓慢搅拌该凝胶数小时。此处获得的凝胶具有下表15中给出的组成：
| 法莫替丁 | 0.050重量% |
| 净化水 | 96.100重量% |
| 羟乙基纤维素 | 2.500重量% |
| Tween 20 | 0.300重量% |
| 烷基酰胺基丙基甜菜碱 (35%) | 1.050重量% |
表15: 另一根据本发明的伤口凝胶的实施例。
在凝胶组合物的情况下，刺激性（根据EN ISO 10993-10）可以从大约3（中度红斑）降低至低于1（非常轻微/几乎不可感知到的红斑）。
此外，在定量悬浮液实验中证明了其杀细菌（根据EN 13727）和对酵母（根据EN13624）的功效。 因此，加入表面活性剂以及任选另外的成分，例如乳化剂，没有造成根据本发明的组合物的功效的任何降低。
Claims (15)
1.水性组合物，特别是水溶液或水凝胶形式的水性组合物，其具有
- 以下通式I的二氢三嗪化合物或其互变异构体或其盐，
其中
- R1表示(i)苯基或苯基烷基，它们中的每一个任选被1至3个选自下述的取代基取代：C1-6-烷氧基、羟基、卤素原子、C1-6-卤代烷基、C1-6-烷基、磺酰氨基和C1-6-卤代烷氧基，(ii)萘基或萘基烷基，(iii)杂环基团、杂环的烷基或杂环的氨基烷基，(iv)具有1至16个碳原子的烷基或(v)环烷基或环烷基-烷基，
- R1’表示在二氢三嗪环的1或3位上与氮原子键合的氢原子，
- R2和R3彼此独立地表示氢原子或甲基，
- R4表示具有7至16个碳原子的烷基，和
- 虚线表示双键的位置在二氢三嗪环的1与2位之间或在2与3位之间，
和
- 表面活性剂。
2.根据权利要求1所述的水性组合物，其特征在于，R1表示苯基或苯基烷基，特别是苄基，它们中的每一个任选被1至3个选自下述的取代基取代：氟原子、氯原子、羟基、甲基、叔丁基、三氟甲基和甲氧基，R1’表示在二氢三嗪环的1或3位上与氮原子键合的氢原子，R2和R3各自表示甲基和R4表示正辛基、正壬基或正癸基。
3.根据权利要求1或2所述的水性组合物，其特征在于，R1表示苯基、4-氯苯基、2,4-二氟苯基、2,3,4-三氟苯基、4-叔丁基苯基、4-甲氧基苯基、2-甲氧基-4-叔丁基苯基、4-三氟甲氧基苯基、苄基、4-甲基苄基、4-甲氧基苄基、3,4-二甲氧基苄基、4-羟基苄基、3,4-二氯苄基、2,3,4-三氯苄基、4-三氟甲基苄基、1-苯基乙基、2-苯基乙基、1-苯基丙基、2-苯基丙基或3-苯基丙基，优选4-甲基苄基，R1’表示在二氢三嗪环的1或3位上与氮原子键合的氢原子，R2和R3各自表示甲基和R4表示正辛基、正壬基或正癸基。
4.根据前述权利要求中任一项所述的水性组合物，其特征在于，R1表示甲基苄基，优选4-甲基苄基，和/或R2和R3各自表示甲基和/或R4表示正辛基。
5.根据前述权利要求中任一项所述的水性组合物，其特征在于，R1表示甲基苄基，优选4-甲基苄基，R1’表示在二氢三嗪环的1或3位上与氮原子键合的氢原子，R2和R3各自表示甲基和R4表示正辛基。
6.根据前述权利要求中任一项所述的水性组合物，其特征在于，所述二氢三嗪化合物为4-辛基氨基-1,6-二氢-6,6-二甲基-2-(4’-甲基苄基氨基)-1,3,5-三嗪葡萄糖酸盐、4-辛基氨基-3,6-二氢-6,6-二甲基-2-(4’-甲基苄基氨基)-1,3,5-三嗪葡萄糖酸盐或其互变异构体。
7.根据前述权利要求中任一项所述的水性组合物，其特征在于，所述二氢三嗪化合物的比例为0.001重量％至1.00重量％，特别是0.01重量％至0.50重量％，优选0.025重量％至0.25重量％，基于水性组合物的总重量计。
8.根据前述权利要求中任一项所述的水性组合物，其特征在于，所述表面活性剂是非离子表面活性剂，优选选自泊洛沙姆、脂肪醇烷氧基化物如脂肪醇乙氧基化物、聚乙烯吡咯烷酮、烷基多葡糖苷和所提及的表面活性剂中至少两种的组合。
9.根据权利要求1至7中任一项所述的水性组合物，其特征在于，所述表面活性剂是两性离子表面活性剂，特别是烷基酰胺基烷基甜菜碱，优选烷基酰胺基乙基甜菜碱、烷基酰胺基丙基甜菜碱或其组合。
10.根据前述权利要求中任一项所述的水性组合物，其特征在于，
- 所述表面活性剂是泊洛沙姆，其中所述水性组合物除所述表面活性剂外不具有消泡化合物和/或起乳化作用的化合物，
- 所述表面活性剂是聚乙烯吡咯烷酮，其中所述水性组合物除所述表面活性剂外不具有消泡化合物和/或不具有起乳化作用的化合物和/或不具有结合水的化合物，或者
- 所述表面活性剂是脂肪醇烷氧基化物，特别是脂肪醇乙氧基化物，和/或烷基多葡糖苷，其中所述水性组合物除所述表面活性剂外不具有起乳化作用的化合物。
11.根据前述权利要求中任一项所述的水性组合物，其特征在于，所述表面活性剂的活性比例为0.01重量％至10.0重量％，特别是0.05重量％至2.0重量％，优选0.1重量％至1.0重量％，基于水性组合物的总重量计。
12.根据前述权利要求中任一项所述的水性组合物，其特征在于，所述水性组合物还具有消泡剂，条件是，彼此不同地选择消泡剂和表面活性剂，其中消泡剂优选选自烷基酰胺、硅氧烷、泊洛沙姆和所提及的消泡剂中至少两种的组合。
13.根据前述权利要求中任一项所述的水性组合物，其特征在于，所述水性组合物还具有乳化剂，条件是，彼此不同地选择乳化剂和表面活性剂，其中乳化剂优选选自醇乙氧基化物、烷基多葡糖苷、聚山梨酯、乙氧基化的蓖麻油和所提及的乳化剂中至少两种的组合。
14.根据前述权利要求中任一项所述的水性组合物，其特征在于，所述水性组合物还具有选自以下的添加剂：增稠剂、络合剂、湿润剂、酸、碱、有机溶剂和所提及的添加剂中至少两种的组合。
15.根据前述权利要求中任一项所述的水性组合物，其用于防止或治疗粘膜和/或伤口和/或感染和/或感染性疾病。
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