CN113167797B - 结核诊断方法及其装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种简便地诊断结核的装置。在本发明的设置有采血器具的结核诊断装置中，所述采血器具包括：支撑部，具有第一表面、形成在所述第一表面的相反侧的第二表面和溶液可以在所述第一表面和第二表面之间移动的连通孔；以及采血尖端，附着在所述第一表面，并且形成有连接到所述连通孔的毛细管。根据本发明，利用毛细管现象来采集少量的外周血液，并且无需通过离心等从采集的血液中分离血球而直接利用全血来诊断结核，因此与现有的利用静脉血的基于ELISA的IGRA相比，具有可以更简便快速地诊断结核的效果。

Description

结核诊断方法及其装置

技术领域

本发明涉及一种诊断结核的方法及其装置，更具体地，涉及一种能够容易地采血并且能够使用全血(Total blood)而不分离血球简便地诊断结核的方法及其装置。

背景技术

结核是由结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis)感染引起的慢性疾病，是例如人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus，HIV)或疟疾等全世界最严重的传染病之一。从临床角度来看，结核分为活动性结核和潜伏性结核。由于10％的免疫力降低的感染者的潜伏性结核会发展为活动性结核，因此潜伏性结核的诊断非常重要。潜伏性结核感染(Latent tuberculosis infection,LTBI)没有症状，并且体内只有少量的结核杆菌，因此不会传播给他人。另外，由于在分枝杆菌检查和胸部X线检查中显示正常等无法直接确认体内残留的少量细菌，因此通过对结核杆菌抗原的免疫学反应来诊断是否感染结核。

作为诊断是否感染结核的方法，干扰素γ释放检查(Interferon-gammareleasing assay，IGRA)已在全世界范围内被引入并使用。IGRA是一种细胞介导的体外细胞活性测量方法，通过测量与结核杆菌抗原特异性反应的T免疫细胞分泌的干扰素γ(Interferon-γ，INF-γ)来确认是否感染。将具体说明本方法如下，首先，为了使对结核杆菌具有特异性的抗原与免疫细胞发生反应，将抗原以特定的浓度涂覆在采血管的壁面上并干燥。然后，将通过静脉注射采集的血液注入采血管，干燥的抗原被血液洗脱，并且洗脱的抗原与血液内的免疫细胞反应，从而引起体外免疫反应。结果，与抗原反应的T细胞分泌INF-γ。如上所述，通过测量相应INF-γ来判断是否感染潜伏性结核是常规IGRA assay的原理。在这种情况下，INF-γ测量通过使用酶联免疫测定法(Enzyme linked immunoassay，ELISA)或基于ELISA的测量试剂进行。

在这种情况下，ELISA用于从患者采集的全血，在此过程中，在全血中，除了与全血中的血浆内的INF-γ的特异性反应外，存在难以控制由全血内的血球和各种物质引起的非特异性反应的问题。因此，用于IGRA的采血管应为经过分离血球和血浆的凝胶(separatinggel)处理的采血管，并且分离血球的离心程序必不可少。另外，由于潜伏性结核检查的特性，需要通过静脉注射进行采血，在这种情况下，需要采集约1000μL的血液以诊断结核。但是，这可能会给儿童或老人带来很大的心理负担和身体负担。另外，需要从静脉血中分离血球的离心机等设备、ELISA试剂和测量装备、执行一系列过程的临床病理学家或护士，这不仅需要经历技术上复杂的过程，而且在经济上，由于昂贵的检查费用，会给检查对象带来经济负担。因此，尽管在不发达国家中发病率很高，也难以进行潜伏性结核检查等结核管理。

发明内容

(一)要解决的技术问题

本发明的目的在于，采集少量的外周血而不是静脉血，然后无需通过离心等分离血球而直接使用全血以简便快速地诊断结核。

(二)技术方案

为实现上述目的，根据本发明的一个方面，在设置有采血器具的结核诊断装置中，所述采血器具包括：支撑部，具有第一表面、形成在第一表面的相反侧的第二表面和溶液可以在所述第一表面和所述第二表面之间移动的连通孔；以及采血尖端，附着到所述第一表面并且形成有连接到所述连通孔的毛细管。

所述结核诊断装置可以进一步包括：稀释管，结合到所述第一表面，以稀释在所述采血尖端采集的血液；反应管，在容器内部具有对结核杆菌具有特异性的抗原，并且结合到所述第二表面以容纳所述稀释管的溶液并使其与所述抗原反应；以及分配喷嘴，结合到所述第二表面。

除了所述采血器具外，所述结核诊断装置可以进一步包括：芯，固定有对结核杆菌具有特异性的抗原；反应管，结合到所述第一表面并围绕所述采血尖端；以及缓冲液管，结合到所述第一表面，并且包含可以与残留于所述采血尖端的完成免疫反应的血液混合的缓冲液。

为实现上述目的，根据本发明的另一方面，结核诊断方法包括以下步骤：稀释由采血器具的采血尖端采集的血液；使所述稀释液与反应管内的对结核杆菌具有特异性的抗原反应；以及分配所述反应管的溶液。

为实现上述目的，根据本发明的又一方面，结核诊断方法包括以下步骤：将固定有对结核杆菌具有特异性的抗原的芯插入采血器具的采血尖端；使所述采血尖端内的血液与所述对结核杆菌具有特异性的抗原反应；使完成反应的采血尖端内的所述血液与包含对干扰素γ具有特异性的抗体偶联物和缓冲液的缓冲液管内部接触；以及分配与完成反应的采血尖端内的所述血液接触的缓冲液管的溶液。

(三)有益效果

根据如上所述的本发明，利用毛细管现象来采集少量的外周血而不是静脉血，并且无需通过离心等从采集的血液中分离血球而直接利用全血来诊断结核，因此与现有的利用静脉血的基于ELISA的IGRA相比，具有可以更简便快速地诊断结核的效果。

附图说明

图1是根据本发明的一个实施例的采血器具的主要结构图。

图2a是根据本发明的一个实施例的采血器具的横向剖视图，图2b是从本发明的采血器具的分配喷嘴上方观察的纵向剖视图。

图3是根据本发明的一个实施例的结核诊断装置的主要结构和诊断方法的流程图。

图4是根据本发明的一个实施例的干扰素γ测量用盒的结构图。

图5是根据本发明的另一实施例的固定有对结核杆菌具有特异性的抗原的芯的一种形态。

图6是根据本发明的又一实施例的固定有对结核杆菌具有特异性的抗原的芯的形态。

图7是在使用图5的固定有对结核杆菌具有特异性的抗原的芯的情况下的结核诊断装置的主要结构和诊断方法的流程图。

图8是在使用图6的固定有对结核杆菌具有特异性的抗原的芯的情况下的结核诊断装置的主要结构和诊断方法的流程图。

具体实施方式

以下，参照附图对本发明的实施例进行详细说明。

图1是根据本发明的一个实施例的采血器具100的主要结构图。图2a是根据本发明的一个实施例的采血器具的横向剖视图。附图自下而上示出采血尖端内部202、连通孔130的内部203、尖端固定部结合部205和分配喷嘴的内部204的剖面。图2b是从本发明的采血器具的分配喷嘴上方观察的纵向剖视图。图2b示出分配喷嘴内部204、尖端固定部结合部205和分配喷嘴150的纵向剖视图。

参照图1，根据本发明的一个实施例的采血器具100包括支撑部140和采血尖端110。支撑部140包括第一表面146、形成在第一表面146的相反侧的第二表面148和溶液可以在第一表面146和第二表面148之间移动的连通孔130。另外，采血尖端110通过尖端固定部120附着到第一表面146，并且形成有毛细管的采血尖端110与连通孔130连接。

采血尖端110的外部可以形成为锥形。这是为了可以在血液填满时使沉积在尖端外部的血液的量最小化并且更容易地擦掉外部的血液。采血尖端110的较宽的一侧通过在支撑部140的第一表面146的中央的尖端固定部120附着，并通过形成在内部的毛细管采集血液。采血尖端110可以由浸水性优异的醋酸纤维素(Cellulose Acetate)材料制成，以使毛细现象最大化。另外，优选地，采血尖端110具有平坦的结构以便更容易地去除残留血液。对于采血尖端110，由于可以通过毛细管现象采集外周血液而不是静脉血，因此采血方便，并且甚至可以根据少量的采血来诊断结核，例如根据采血尖端110的长度和面积确定采血容量为30至100μl等。

分配喷嘴150附着到支撑部140的第二表面148，并且第一管固定部142附着到支撑部140的侧面，以固定结合到第一表面146侧的管。第二管固定部144附着到支撑部140的侧面，以固定结合到第二表面148侧的管。第一管固定部142和第二管固定部144可以使用橡胶圈、特氟隆带(Teflon tape)等具有弹性的物体来插入结合或者可以使用螺纹进行螺纹结合等。

图3是根据本发明的一个实施例的结核诊断装置的主要结构和诊断方法的流程图。参照图3，所述结核诊断装置可以包括稀释管402、反应管160和分配喷嘴150。稀释管402可以结合到第一表面146，以稀释在采血尖端110处采集的血液。反应管160在容器内部具有对结核杆菌具有特异性的抗原并且处于结合到第二表面148的状态，其可以容纳稀释管402的溶液以使其与所述抗原反应。分配喷嘴150可以结合到第二表面148。

除了采血器具100、稀释管402、反应管160和分配喷嘴150之外，所述结核诊断装置可以进一步包括排出喷嘴406。

稀释管402结合到第一管固定部142以用于稀释在采血尖端110处采集的血液。优选地，稀释管402由具有弹性的材料制成，使得当从外部施加压力时，内部的溶液通过支撑部140的连通孔130移动。反应管160的容器内部具有对结核杆菌具有特异性的抗原，并且反应管160结合到第二管固定部144。反应管160容纳稀释管402的溶液以使其与所述抗原反应。所述对结核杆菌具有特异性的抗原可以以干燥状态存在于反应管160内，并且只要处于干燥状态，即可以是任意剂型。

干燥可以通过利用热风的干燥法、恒温干燥法和冷冻干燥法来进行。在这种情况下，除稳定剂外，根据需要对结核杆菌具有特异性的抗原可以与抗体、肽和核苷酸等物质一起以干燥状态存在。排出喷嘴406紧固到支撑部140的第一表面146，并且分配结合到第二管固定部144的反应管160的溶液。

所述结核诊断装置可以进一步包括缓冲液管408，所述缓冲液管408包含对干扰素γ具有特异性的抗体偶联物和缓冲液。所述对干扰素γ具有特异性的抗体偶联物可以以颗粒409的形态与对鸡免疫球蛋白Y具有特异性的抗体偶联物(Antibody conjugatesspecific for chicken immunoglobulin Y)一起存在于缓冲液管408中，并且可以将缓冲液添加到包含颗粒409的缓冲液管408中以稀释颗粒409。可以在所述偶联物中分别标记荧光，之后，在干扰素γ测量用盒300中，将对干扰素γ具有特异性的抗体偶联物和对鸡免疫球蛋白Y具有特异性的抗体偶联物分别作为实验组和对照组用于诊断结核。

图4是根据本发明的一个实施例的用于图3的结核诊断装置的干扰素γ测量用盒的结构图。参照图3和图4，所述结核诊断装置可以进一步包括干扰素γ测量用盒300，并且干扰素γ测量用盒300可以包括血球分离垫310。在由采血尖端110采集的血液在稀释管402中被稀释之后，通过采血器具100内的连通孔130移动到反应管160，并且遇到对结核杆菌具有特异性的抗原。然后，被稀释的血液内的免疫细胞和对结核杆菌具有特异性的抗原发生免疫反应。如果所述血液内的免疫细胞先前已暴露于结核杆菌，则当所述血液内的免疫细胞再次遇到结核杆菌抗原时，与最初暴露于结核杆菌的情况相比，CD T细胞被记忆T细胞进一步激活，因此排出更多的干扰素γ。最终，如果之后反应管160内的发生免疫反应的溶液与缓冲液管408内的缓冲液和对干扰素γ具有特异性的抗体偶联物混合，则通过所述免疫反应排出的干扰素γ与对干扰素γ具有特异性的抗体偶联物结合。并且为了测量干扰素γ，将预定量的混合液通过紧固到支撑部140的第一表面146并结合到第一管固定部142的排出喷嘴406滴落到盒300的血球分离垫310上。排出喷嘴406可以与支撑部140的第一表面146螺纹结合而被紧固。

干扰素γ、对干扰素γ具有特异性的抗体偶联物的结合体以及对鸡免疫球蛋白Y具有特异性的抗体偶联物小于血球分离垫310的孔尺寸，因此通过垫，但是血液内的其余血球等尺寸较大，因而被垫过滤掉。因此，可以防止分别结合到盒300上的T和C位置上的对干扰素γ具有特异性的抗体和鸡免疫球蛋白Y与存在于血液内的血球等结合的非特异性反应。即，无需进行从血样中分离血球的离心过程，即可使用全血更简便地诊断结核。

图5是根据本发明的另一实施例的固定有对结核杆菌具有特异性的抗原的芯的形态。在这种情况下，图5示出由固定有对结核杆菌具有特异性的抗原的芯214和反应管212的结合而形成的反应管组210。图6是根据本发明的又一实施例的固定有对结核杆菌具有特异性的抗原的芯的形态。图6示出芯和塞子的结合体220，所述结合体220由固定有对结核杆菌具有特异性的抗原的芯222和结合到该芯222的塞子224组成。

图7是在使用图5的固定有对结核杆菌具有特异性的抗原的芯的情况下的结核诊断装置的主要结构和诊断方法的流程图，图8是在使用图6的固定有对结核杆菌具有特异性的抗原的芯的情况下的结核诊断装置的主要结构和诊断方法的流程图。

参照图1至图2a、图2b和图5至图8，除了采血器具100之外，根据本发明的另一实施例的结核诊断装置可以包括固定有对结核杆菌具有特异性的抗原的芯214、222、反应管212、602和缓冲液管408。反应管212、602结合到第一表面146并围绕采血尖端110。缓冲液管408结合到第一表面146，并且可以与残留于所述采血尖端110的已完成免疫反应的血液混合。芯214、222具有小于采血尖端的内径(Inner diameter)的外径(Outer diameter)，并且芯的外表面可以固定有对结核杆菌具有特异性的抗原。芯214、222可以是棒状芯，并且对结核杆菌具有特异性的抗原可以是干燥的剂型。

更详细地，对结核杆菌具有特异性的抗原可以以干燥状态涂覆在棒状芯214、222上。涂覆方法包括喷射抗原溶液的方法和将芯浸入溶液内进行涂覆的方法。干燥可以通过利用热风的干燥法、恒温干燥法和冷冻干燥法来进行。除了对结核杆菌具有特异性的抗原和稳定剂以外，还可以根据需要在芯上一起涂覆抗体、肽和核苷酸等物质。

参照图5，附着有对结核杆菌具有特异性的抗原的棒状芯214可以垂直地竖立并结合到反应管212底部的正中央。在这种情况下，第一管固定部142可以设置有圆筒形引导件，以使棒状芯214容易地结合到采血尖端110的内部。另外，盖502可以结合到第二管固定部144，以防止在免疫反应期间血液干燥引起的损失。

参照图6，附着有所述对结核杆菌具有特异性的抗原的又一棒状芯222也可以不与反应管602结合而以分离的形式单独存在。在这种情况下，附着有对结核杆菌具有特异性的抗原的又一棒状芯222可以通过附着到支撑部140的第二表面148的分配喷嘴150的孔穿过连通孔130结合到所述采血尖端110的内部。反应管602具有围绕芯和采血尖端的结合体的形态。缓冲液管408具有能够结合到第一管固定部142的形态，并且可以包含可以与残留于采血尖端110的已完成免疫反应的血液混合的缓冲液和对干扰素γ具有特异性的抗体偶联物。所述对干扰素γ具有特异性的抗体偶联物可以以颗粒409的形式与对鸡免疫球蛋白Y具有特异性的抗体偶联物一起存在于所述缓冲液管408。可以在所述偶联物中分别标记荧光，之后，在干扰素γ测量用盒中，将对干扰素γ具有特异性的抗体偶联物作为实验组并且将对鸡免疫球蛋白Y具有特异性的抗体偶联物作为对照组来用于诊断结核。优选地，缓冲液管408由具有弹性的材料制成，使得当从外部施加压力时，内部的溶液通过支撑部140的连通孔130移动。

在缓冲液管408内的已完成免疫反应的血液、缓冲液和颗粒409的混合溶液可以通过采血器具100的分配喷嘴150进行分配，并且可以将单独的排出喷嘴紧固到支撑部140的第二表面148并由此进行分配。所述排出喷嘴可以与所述支撑部140的第二表面144螺纹结合而被紧固。

图4的干扰素γ测量用盒也可以用于图7和图8的结核诊断装置。参照图7、图8和图4，设置有所述芯的结核诊断装置可以进一步包括干扰素γ测量用盒300，并且干扰素γ测量用盒300可以包括血球分离垫310。如上所述，通过将血球分离垫310与盒300结合，可以防止分别结合到盒300上的T和C位置上的对干扰素γ具有特异性抗体和鸡免疫球蛋白Y与存在于血液内的血球等结合的非特异性反应。即，无需进行从血样中分离血球的离心过程，即可使用全血更简便地诊断结核。

根据本发明的一个实施例的结核诊断方法包括以下步骤：稀释通过采血器具100的采血尖端110采集的血液；使所述稀释液与反应管160内的对结核杆菌具有特异性的抗原反应；以及分配所述反应管160的溶液。

参照图1至图3，在将稀释管402结合到第一管固定部142之后，在稀释管402中稀释在采血尖端110处采集的血液。优选地，稀释管402由具有弹性的材料制成，使得当从外部施加压力时，内部的溶液通过支撑部140的连通孔130移动。

在将有对结核杆菌具有特异性的抗原的反应管160结合到第二管固定部144之后，将稀释管402的溶液移动到反应管160。所述对结核杆菌具有特异性的抗原可以以干燥状态存在于反应管160内，并且只要是干燥状态，即可以是任意剂型。干燥可以通过利用热风的干燥法、恒温干燥法和冷冻干燥法来进行。除了稳定剂以外，根据需要对结核杆菌具有特异性的抗原可以与抗体、肽和核苷酸等物质一起以干燥状态存在。

在将移动到反应管160的稀释液与存在于所述反应管160内的对结核杆菌具有特异性的抗原反应之后，去除所述稀释管402和采血尖端110。之后，将排出喷嘴406安装在支撑部140的第一表面146，并且由此分配反应管160的溶液。反应管160的溶液可以通过排出喷嘴406分配到缓冲液管408，所述缓冲液管408包含对干扰素γ具有特异性的抗体偶联物和缓冲液。排出喷嘴406可以与支撑部140的第一表面146螺纹结合而被紧固。

所述对干扰素γ具有特异性的抗体偶联物可以以颗粒409的形式与对鸡免疫球蛋白Y具有特异性的抗体偶联物一起存在于缓冲液管408中。可以在所述偶联物中分别标记荧光，之后，在干扰素γ测量用盒300中，将对干扰素γ具有特异性的抗体偶联物作为实验组并且将对鸡免疫球蛋白Y具有特异性的抗体偶联物作为对照组来用于诊断结核。

参照图4，所述结核诊断方法可以进一步包括在将反应管160的溶液分配到缓冲液管408之后，将缓冲液管160的溶液滴落到干扰素γ测量用盒300的步骤，干扰素γ测量用盒300可以包括血球分离垫310。如上所述，通过将血球分离垫310结合到盒300，可以防止分别结合到盒上的T和C位置上的对干扰素γ具有特异性的抗体和鸡免疫球蛋白Y与存在于血液内的血球等结合的非特异性反应。即，无需进行从血样中分离血球的离心过程，即可直接使用全血更简便地诊断结核。

根据本发明的另一实施例的结核诊断方法包括以下步骤：将固定有对结核杆菌具有特异性的抗原的芯214、222插入采血器具100的采血尖端110；使对结核杆菌具有特异性的抗原与采血尖端110内的血液反应；使完成反应的采血尖端110内的所述血液与包含对干扰素γ具有特异性的抗体偶联物和缓冲液的缓冲液管408内部接触；以及分配与完成反应的采血尖端110内的所述血液接触的缓冲液管408的溶液。

参照图1至图2a、图2b和图5至图8，将芯214、222插入采血尖端110的尖端内径，并且将反应管212、602结合到第一管固定部142，使固定到芯214、222的外表面的对结核杆菌具有特异性的抗原与采血尖端110内的血液反应。所述对结核杆菌具有特异性的抗原可以是干燥剂型。更详细地，对结核杆菌具有特异性的抗原可以以干燥状态涂覆在棒状芯214、222上。涂覆方法包括喷射抗原溶液的方法和将芯浸入溶液内进行涂覆的方法。干燥可以通过利用热风的干燥法、恒温干燥法和冷冻干燥法来进行。除了对结核杆菌具有特异性的抗原和稳定剂以外，还可以根据需要在芯214、222上一起涂覆抗体、肽和核苷酸等物质。

固定有对结核杆菌具有特异性的抗原的芯214可以垂直地竖立并结合到反应管212底部的正中央。在这种情况下，第一管固定部142可以具有圆筒形引导件，以使芯214容易地结合到采血尖端110的内部。另外，盖502可以结合到第二管固定部144，以防止在免疫反应期间血液干燥引起的损失。

固定有对结核杆菌具有特异性的抗原的芯222也可以不结合到反应管602而以分离的形式单独存在。固定有所述对结核杆菌具有特异性的抗原的芯222可以通过附着到支撑部140的第二表面148的分配喷嘴150的孔穿过连通孔130而结合到采血尖端110的内部。

在从第一管固定部142中去除反应管212、602后，结合包含对干扰素γ具有特异性的抗体偶联物和缓冲液的缓冲液管408。然后，摇动缓冲液管408，以使与所述对结核杆菌具有特异性的抗原进行免疫反应的采血尖端110内的血液与对结核杆菌具有特异性的抗原偶联物接触。优选地，缓冲液管408由具有弹性的材料制成，使得当从外部施加压力时，内部的溶液通过支撑部140的连通孔130移动。所述对干扰素γ具有特异性的抗体偶联物可以以颗粒409的形式与对鸡免疫球蛋白Y具有特异性的抗体偶联物一起存在于缓冲液管408。对干扰素γ具有特异性的抗体偶联物和对鸡免疫球蛋白Y具有特异性的抗体偶联物可以在被标记荧光的状态下以颗粒409的形式存在于缓冲液管408中。当颗粒409被稀释在缓冲液中时，摇动缓冲液管408，以使与所述对结核杆菌具有特异性的抗原免疫反应的采血尖端110内的血液与对干扰素γ具有特异性的抗体偶联物接触并反应。此后，在干扰素γ测量用盒300中，将对干扰素γ具有特异性的抗体偶联物作为实验组并且将对鸡免疫球蛋白Y具有特异性的抗体偶联物作为对照组来用于诊断结核。

在缓冲液管408内的残留于采血尖端110的完成免疫反应的血液、缓冲液和所述颗粒409的混合溶液可以通过采血器具100的分配喷嘴150进行分配。另外，还可以将单独的排出喷嘴紧固到支撑部140的第二表面148并由此进行分配。所述排出喷嘴可以与所述支撑部140的第二表面144螺纹结合而被紧固。

参照图4，分配的缓冲液管408的所述溶液随后可以滴落到干扰素γ测量用盒300，并且干扰素γ测量用盒300可以包括血球分离垫310。如上所述，通过将血球分离垫310结合到盒300，可以防止分别结合到盒300上的T和C位置上的对干扰素γ具有特异性的抗体和鸡免疫球蛋白Y与存在于血液内的血球等结合的非特异性反应。即，无需进行从血样中分离血球的离心过程，即可直接使用全血更简便地诊断结核。

以下，通过实施例更详细地描述本发明。这些实施例仅仅是本发明的示例，并且对于本发明所属领域的普通技术人员显而易见的是，本发明的范围不限于这些实施例。

实施例1

参照图1至图4，在使用刺血针等器具在手指或外周部位释放血液之后，将采血尖端110带到释放的血液，使得血液通过毛细管现象填充在采血尖端110内。当采血尖端110填充30至100μL的血液时，将稀释管402结合到第一管固定部142，然后摇动结合的装置以混合血液和作为稀释液的缓冲液。然后，翻转所述结合的装置，将被稀释的血液溶液通过支撑部140的连通孔130移动到与第二管固定部144结合的反应管160，从而使所述血液溶液与反应管160内的对结核杆菌具有特异性的抗原接触。之后，在37℃的恒温器中反应16小时以上，使对结核杆菌具有特异性的抗原和血液内的免疫细胞之间产生免疫反应。在经过上述时间之后，分离结合到第一管固定部142的稀释管402，并且将分配反应管160的溶液的排出喷嘴406结合到支撑部140的第一表面142。然后，按压反应管160的侧面，将反应管160内的一定量的反应溶液转移到混合有缓冲液和对干扰素γ具有特异性的抗体偶联物等的缓冲液管408，然后充分混合。

此后，将一定量的所述混合液转移并滴落到在干扰素γ测量用盒300上的血球分离垫310。在血球分离垫310中过滤存在于血液内的血球等，并且干扰素γ和对干扰素γ具有特异性的抗体偶联物的结合体和对鸡免疫球蛋白Y具有特异性的抗体偶联物通过血球分离垫310分别到达作为盒300的测量部的T和C的位置。穿过血球分离垫310的干扰素γ和对干扰素γ具有特异性的抗体偶联物的结合体与在T位置的对干扰素γ具有特异性的抗体结合，并且所述对鸡免疫球蛋白Y具有特异性的偶联物与在C位置的鸡免疫球蛋白Y结合。在15分钟后，测量并比较T和C位置的荧光亮度，从而确认通过结核杆菌体现的干扰素γ的体现程度。

实施例2

参照图1至图2a、图2b和图4至图8，在使用刺血针等器具在手指或外周部位释放血液之后，将采血尖端110带到释放的血液，使得血液填充在采血尖端110内。当采血尖端110填充30至100μL的血液时，将结合到第一管固定部142的圆筒形引导件和反应管212接合，同时将垂直地结合到反应管212的底部正中央的棒状芯214插入采血尖端110的尖端内径。此时，反应管212结合到第一管固定部。另外，将盖502结合到第二管固定部144，以防止在随后的反应时间内血液干燥引起的损失。

附着有所述对结核杆菌具有特异性的抗原的又一棒状芯222可以通过附着到支撑部140的第二表面148的分配喷嘴150穿过连通孔130而结合到所述采血尖端110内部。此时，反应管602在没有圆形引导件的情况下结合到第一管固定部142。

然后，将附着到棒状芯214、222的外表面的对结核杆菌具有特异性的抗原与采血尖端110内的血液在37℃的恒温器中反应16小时以上，使对结核杆菌具有特异性的抗原和血液内的免疫细胞之间产生免疫反应。在经过上述时间之后，去除反应管212、602和结合到第二管固定部144的盖502，并且将包含对干扰素γ具有特异性的抗体偶联物和缓冲液的缓冲液管408结合到第一管固定部142。然后，摇动缓冲液管408，使与对结核杆菌具有特异性的抗原反应的采血尖端110内的血液与对干扰素γ具有特异性的抗原偶联物接触。之后，通过采血器具100的分配喷嘴150或结合到支撑部140的第二表面148的排出喷嘴分配缓冲液管408的溶液并滴落到在干扰素γ测量用盒300上的血球分离垫310。在血球分离垫310中过滤存在于血液内的血球等，并且干扰素γ和对干扰素γ具有特异性的抗体偶联物的结合体和对鸡免疫球蛋白Y具有特异性的抗体偶联物穿过血球分离垫310分别到达作为盒300的测量部的T和C的位置。穿过血球分离垫310的干扰素γ和对干扰素γ具有特异性的抗体偶联物的结合体与在T位置的对干扰素γ具有特异性的抗体结合，并且所述对鸡免疫球蛋白Y具有特异性的抗体偶联物与在C位置的鸡免疫球蛋白Y结合。在15分钟后，测量并比较T和C位置的荧光亮度，从而确认通过结核杆菌体现的干扰素γ的体现程度。

Claims (5)

1.一种结核诊断装置，该结核诊断装置设置有采血器具，其特征在于，

所述采血器具包括：

支撑部，具有第一表面、形成在所述第一表面的相反侧且具有分配喷嘴的第二表面和使溶液在所述第一表面和所述第二表面之间移动的连通孔；以及

采血尖端，附着到所述第一表面并且形成有连接到所述连通孔的毛细管，

所述结核诊断装置进一步包括：

芯，插入所述采血尖端，并且固定有对结核杆菌具有特异性的抗原；以及

反应管，结合到所述第一表面并围绕所述采血尖端，在所述反应管中所述对结核杆菌具有特异性的抗原与所述结核杆菌反应。

2.根据权利要求1所述的结核诊断装置，其特征在于，

所述对结核杆菌具有特异性的抗原为干燥剂型。

3.根据权利要求1所述的结核诊断装置，其特征在于，

所述结核诊断装置进一步包括缓冲液管，填充有对干扰素γ具有特异性的抗体偶联物和缓冲液。

4.根据权利要求3所述的结核诊断装置，其特征在于，

所述结核诊断装置进一步包括干扰素γ测量用盒。

5.根据权利要求4所述的结核诊断装置，其特征在于，

所述干扰素γ测量用盒包括血球分离垫。