CN112675344B - 一种用于保护料液输送管道内过滤器的在线灭菌系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于保护料液输送管道内过滤器的在线灭菌系统，包括多个在线灭菌单元，每个在线灭菌单元均包括配制罐和与配制罐底部相连通的料液输送管道，配制罐顶部与CIP/SIP连接管相连通，料液输送管道内部设置有多个过滤器，过滤器内滤芯处均设置有压差传感器，两个相邻的过滤器之间的料液输送管道上设置有一个或多个蒸汽补充管道，每个过滤器前后两侧的料液输送管道上均设置有主疏水管道，位于过滤器进蒸汽一侧的主疏水管道上设置有用于泄压的旁疏水管道。该系统在保证灭菌效果的前提下，有效的保护过滤器中的滤芯，增加过滤器重复使用寿命，节约生产成本。

Description

一种用于保护料液输送管道内过滤器的在线灭菌系统

技术领域

本发明涉及制药行业生产技术领域，具体涉及一种用于保护料液输送管道内过滤器的在线灭菌系统。

背景技术

制药行业中药用配液系统如小容量配液系统、滴眼剂配液系统、水针配液系统、大输液配液系统、冻干粉针配液系统、注射剂配液系统、微粒重结晶配料等，药液初步配置完成后需要通过料液输送管道输送至后续工艺设备中进行后续加工处理，为了满足工艺设计生产的要求，会在料液输送管内安装过滤器，以对药液进行过滤。

由于药用配液系统一般采用在线灭菌的方式进行灭菌，而在线蒸汽灭菌过程中采用的高温蒸汽对料液输送管道内过滤器中滤芯损伤较大，通常情况下，过滤器内部安装的滤芯的过滤精度为0.22-0.45μm，流量为0.5-200m³/h，正向工作压力1.0-3.5Pbar，反向耐压1.0bar左右，而在121℃的高温下，其能承受的压力会更低，因此在高温高压情况下，滤膜的孔径也会相应的膨胀致大，导致过滤器损坏，而且在线蒸汽灭菌过程中往往难以精准的控制压力，造成滤芯两侧压力过大，进而导致过滤器的滤芯破坏无法重复使用，而医药工程中使用的滤芯价格成本较高，导致设备更换维护成本过高。

因此，本发明提出一种用于保护料液输送管道内过滤器的在线灭菌系统，其在在线蒸汽灭菌过程中，能够对过滤器中的滤芯进行有效保护，增加过滤器重复使用寿命，节约生产成本。

发明内容

为了解决上述背景技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种用于保护料液输送管道内过滤器的在线灭菌系统，其可以在保证灭菌效果的前提下，有效的保护过滤器中的滤芯，增加过滤器重复使用寿命，节约生产成本。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

本发明提供一种用于保护料液输送管道内过滤器的在线灭菌系统，包括多个在线灭菌单元，每个所述在线灭菌单元均包括配制罐和与所述配制罐底部相连通的料液输送管道，所述配制罐顶部与CIP/SIP连接管相连通，所述CIP/SIP连接管上设置有第一控制阀和第一温度传感器，所述料液输送管道内部设置有多个过滤器，所述过滤器内滤芯处均设置有压差传感器，靠近于所述过滤器处均设置有第二温度传感器，两个相邻的所述过滤器之间的料液输送管道上设置有一个或多个蒸汽补充管道，所述蒸汽补充管道上均设置有第二控制阀，每个过滤器前后两侧的料液输送管道上均设置有主疏水管道，所述主疏水管道上分别设置有第三控制阀，位于所述过滤器进蒸汽一侧的主疏水管道上设置有用于泄压的旁疏水管道，所述旁疏水管道上设置有第四控制阀。

进一步地改进在于，多个所述在线灭菌单元之间通过主控制阀相连接。在对制药厂设备进行在线灭菌处理时候，由于设备管道设置较为复杂，将其划分为多个在线灭菌单元进行处理，各个在线灭菌单元之间通过主控制阀控制，实现了可以对需要进行杀菌处理的在线灭菌单元进行处理，不会影响其他设备的正常运行，同时也能保证各在线灭菌单元的灭菌效果。

进一步地改进在于，沿料液输送管道内蒸汽流动方向，位于最后端的过滤器后侧的料液输送管道上设置有一个或多个蒸汽补充管道。当需要多相互连通的多个在线灭菌单元同时进行灭菌处理时，由于管路设备较长，位于后侧的管路及设备内的蒸汽量会减少，升温较慢，管路内冷凝水过多，难以达到121℃的灭菌温度，此时通过在位于最后端的过滤器后侧的料液输送管道上设置有一个或多个蒸汽补充管道，向位于后侧的在线灭菌单元及时补充蒸汽量，保证了整个系统的灭菌处理效果。

进一步地改进在于，所述配制罐内设置有第三温度传感器，所述在线灭菌系统还包括控制器，所述控制器分别与所述主控制阀、第一控制阀、第二控制阀、第三控制阀、第四控制阀、第一温度传感器、第二温度传感器、第三温度传感器、压差传感器通信连接。通过设置控制器实现了自动化调控进入到配制罐内的蒸汽流量，既保证了整个系统的灭菌处理效果，同时也保证了过滤器内滤芯处于耐压范围内，还可以实时检测过滤器处料液输送管道内的温度和压差，对其进行实时调控，保证整个系统后边的设备和管道也能达到121℃的灭菌温度，并能够对过滤器处进行压力微调控制及相应的疏水控制。

进一步地改进在于，所述在线灭菌系统还包括报警装置，所述报警装置与所述压差传感器通信连接。通过设置报警装置，当过滤器内滤芯前后两侧的压差超过预设的范围时，会提醒工作人员介入处理，对过滤器处的压力进行调控，对滤芯进行保护。

进一步地改进在于，所述过滤器的数量为三个。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

本发明中由于待处理设备管道设置较为复杂，将其划分为多个在线灭菌单元进行处理，各个在线灭菌单元之间通过主控制阀控制，实现了可以对需要进行杀菌处理的在线灭菌单元进行处理，不会影响其他设备的正常运行，同时也能保证各在线灭菌单元的灭菌效果；通过设置蒸汽补充管道，增加过滤器处蒸汽供应，保证滤芯前后蒸汽量充足，进一步保证了位于系统后侧的料液输送管道内温度达到121℃的灭菌温度，保证了整个系统的灭菌处理效果，但是上述操作导致过滤器内滤芯前后的压差很难进行控制，此时，通过主疏水管道上设置的用于泄压的旁疏水管道对滤芯处的压力进行微调，实现了保证过滤器内滤芯前后的压力差处于正常参数范围内，而主疏水管道主要用于排出过滤器处由蒸汽产生的冷凝水，上述结构设计合理，成本较低。

本发明中在线灭菌系统设计合理，能够保证各在线灭菌单元的灭菌处理效果，同时也保证过滤器内滤芯在在线灭菌状态下前后两侧的压差处于正常参数范围内，有效的保护过滤器中的滤芯，增加过滤器重复使用寿命，节约生产成本。

附图说明

下面结合附图与具体实施例对本发明作进一步详细说明。

图1为本发明中在线灭菌系统的结构示意图；

其中，具体附图标记如下：CIP/SIP连接管1，第一控制阀2，配制罐3，料液输送管道4，第一过滤器5，蒸汽补充管道6，第二控制阀7，主疏水管道8，第三控制阀9，旁疏水管道10，第四控制阀11，第二过滤器12，第三过滤器13。

具体实施方式

本发明的实施例公开了一种用于保护料液输送管道内过滤器的在线灭菌系统，包括多个在线灭菌单元，多个在线灭菌单元之间通过主控制阀相连接，在对制药厂设备进行在线灭菌处理时候，由于设备管道设置较为复杂，将其划分为多个在线灭菌单元进行处理，各个在线灭菌单元之间通过主控制阀控制，实现了可以对需要进行杀菌处理的在线灭菌单元进行处理，不会影响其他设备的正常运行，同时也能保证各在线灭菌单元的灭菌效果。每个在线灭菌单元均包括配制罐3和与配制罐3底部相连通的料液输送管道4，配制罐3底部还设置有疏水管道。配制罐3顶部与CIP/SIP连接管1相连通，CIP/SIP连接管1上设置有第一控制阀2和第一温度传感器，料液输送管道4内部设置有多个过滤器，本实施例中，过滤器的数量为三个，沿料液输送管道4内蒸汽流动方向依次为第一过滤器5、第二过滤器12和第三过滤器13，第一过滤器5、第二过滤器12和第三过滤器13内滤芯的孔径依次减小，且滤芯处均设置有压差传感器，靠近于第一过滤器5、第二过滤器12和第三过滤器13处均设置有第二温度传感器，两个相邻的过滤器之间的料液输送管道4上设置有一个或多个蒸汽补充管道6，蒸汽补充管道6上均设置有第二控制阀7，通过设置蒸汽补充管道6，增加过滤器处蒸汽供应，保证滤芯前后蒸汽量充足，进一步保证了过滤器处温度达到121℃的灭菌温度，保证了整个系统的灭菌处理效果，在实际应用过程中，根据在线灭菌单元的长度选择设置的蒸汽补充管道6的数量，本实施例中，蒸汽补充管道6均设置有一个；每个过滤器前后两侧的料液输送管道4上均设置有主疏水管道8，主疏水管道8上分别设置有第三控制阀9，位于过滤器的进蒸汽一侧的主疏水管道8上设置有用于泄压的旁疏水管道10，旁疏水管道10上设置有第四控制阀11，沿料液输送管道4内蒸汽流动方向过滤器内滤芯的孔径依次变小，由于设置蒸汽补充管道6导致第一过滤器5、第二过滤器12和第三过滤器13内滤芯前后的压差很难进行控制，通过在主疏水管道8上设置用于泄压的旁疏水管道10对滤芯处的压力进行微调，实现了保证第一过滤器5、第二过滤器12和第三过滤器13内滤芯前后的压力差处于正常参数范围，而主疏水管道8的设置，主要是由于第一过滤器5、第二过滤器12和第三过滤器13内滤芯具有一定的阻力，蒸汽通过第一过滤器5、第二过滤器12和第三过滤器13时速度较慢，在第一过滤器5、第二过滤器12和第三过滤器13处由蒸汽产生的冷凝水较多，其可以通过主疏水管道8排出。配制罐3内设置有第三温度传感器，方便对配制罐3内温度进行实时检测，调控进入到配制罐3内蒸汽量，保证配制罐3内的灭菌处理效果。

其中，沿料液输送管道4内蒸汽流动方向，位于最后端的第三过滤器13后侧的料液输送管道4上设置有一个或多个蒸汽补充管道6。当相互连通的多个在线灭菌单元需要同时进行灭菌处理时，由于管路设备较长，位于后侧的管路及设备内的蒸汽量会减少，升温较慢，管路内冷凝水过多，难以达到121℃的灭菌温度，此时通过在位于最后端的过滤器后侧的料液输送管道4上设置有一个或多个蒸汽补充管道6，向位于后侧的在线灭菌单元及时补充蒸汽量，保证了整个系统的灭菌处理效果。

其中，在线灭菌系统还包括控制器，控制器分别与主控制阀、第一控制阀2、第二控制阀7、第三控制阀9、第四控制阀11、第一温度传感器、第二温度传感器、第三温度传感器、压差传感器通信连接。通过设置控制器实现了自动化调控进入到配制罐3内的蒸汽流量，既保证了整个系统的灭菌处理效果，同时也保证了过滤器内滤芯处于耐压范围内，还可以实时检测过滤器处料液输送管道4内的温度和压差，对其进行实时调控，保证整个系统后边的设备和管道也能达到121℃的灭菌温度，并能够对过滤器处进行压力微调控制及相应的疏水控制。

在线灭菌系统还包括报警装置，报警装置与压差传感器通信连接。通过设置报警装置，当过滤器内滤芯前后两侧的压差超过预设的范围时，会提醒工作人员介入处理，对过滤器处的压力进行调控，对滤芯进行保护。

本发明中在线灭菌系统设计合理，通过调控CIP/SIP连接管1进入到配制罐3内蒸汽的流量，并对蒸汽补充管道6上第二控制阀7的开阀时间和力度进行调控，控制进入到料液输送管道4内的蒸汽流量，配合主疏水管道8上第三控制阀9及旁疏水管道10上第四控制阀11的开放时间及开放力度的控制，保证配制罐3内、料液输送管道4内蒸汽流量参数处于合适范围，能够保证各在线灭菌单元的灭菌处理效果，同时也保证过滤器内滤芯在在线灭菌状态下前后两侧的压差处于正常参数范围内，有效的保护过滤器中的滤芯，增加过滤器重复使用寿命，节约生产成本。

以上应用了具体个例对本发明进行阐述，只是用于帮助理解本发明，并不用以限制本发明。对于本发明所属技术领域的技术人员，依据本发明的思想，还可以做出若干简单推演、变形或替换。

Claims (6)

1.一种用于保护料液输送管道内过滤器的在线灭菌系统，其特征在于，包括多个在线灭菌单元，每个所述在线灭菌单元均包括配制罐和与所述配制罐底部相连通的料液输送管道，所述配制罐顶部与CIP/SIP连接管相连通，所述CIP/SIP连接管上设置有第一控制阀和第一温度传感器，所述料液输送管道内部设置有多个过滤器，所述过滤器内滤芯处均设置有压差传感器，靠近于所述过滤器处均设置有第二温度传感器，两个相邻的所述过滤器之间的料液输送管道上设置有一个或多个蒸汽补充管道，所述蒸汽补充管道上均设置有第二控制阀，每个过滤器前后两侧的料液输送管道上均设置有主疏水管道，所述主疏水管道上分别设置有第三控制阀，位于所述过滤器进蒸汽一侧的主疏水管道上设置有用于泄压的旁疏水管道，所述旁疏水管道上设置有第四控制阀。

2.根据权利要求1所述的用于保护料液输送管道内过滤器的在线灭菌系统，其特征在于，多个所述在线灭菌单元之间通过主控制阀相连接。

3.根据权利要求2所述的用于保护料液输送管道内过滤器的在线灭菌系统，其特征在于，沿料液输送管道内蒸汽流动方向，位于最后端的过滤器后侧的料液输送管道上设置有一个或多个蒸汽补充管道。

4.根据权利要求3所述的用于保护料液输送管道内过滤器的在线灭菌系统，其特征在于，所述配制罐内设置有第三温度传感器，所述在线灭菌系统还包括控制器，所述控制器分别与所述主控制阀、第一控制阀、第二控制阀、第三控制阀、第四控制阀、第一温度传感器、第二温度传感器、第三温度传感器、压差传感器通信连接。

5.根据权利要求4所述的用于保护料液输送管道内过滤器的在线灭菌系统，其特征在于，所述在线灭菌系统还包括报警装置，所述报警装置与所述压差传感器通信连接。

6.根据权利要求1所述的用于保护料液输送管道内过滤器的在线灭菌系统，其特征在于，所述过滤器的数量为三个。

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