CN1124634A - 止咳中成药及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明为一种止咳中成药及其制备方法。由紫菀、桔梗、橘红、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、罂粟壳浸膏、甘草、氯化铵、前胡、薄荷油等组成。除氯化铵、罂粟壳浸膏和薄荷油外，其余药材经水提或醇提，浓缩成稠膏，再加入氯化铵和罂粟壳浸膏，再喷加薄荷油，得半成品。将半成品制成片剂、胶囊、丸剂、口服液、冲剂、糖浆或注射液等。本发明中成药具有祛痰、镇咳、平喘的作用，对慢性支气管炎、上呼吸道感染、急性支气管炎等疾病引起的咳嗽有显著疗效。
Description
本发明涉及一种止咳中成药包括片剂、胶囊、冲剂、丸剂、口服液、糖浆等及它们的制备方法。
传统的中药止咳制剂主要由川贝、枇杷等制成，如川贝枇杷露、蛇胆川贝液等，有良好的止咳理肺作用，但疗效还不太高(约80％)，有待开发新的高疗效止咳中成药。
本发明的目的是克服现有技术的缺点，提供一种疗效高、适应症广、毒性低的新的止咳中成药制剂及其制备方法。
本发明的中成药由紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、罂粟壳浸膏、甘草、氯化铵、前胡和薄荷油等十四味药制成。
上述各味药的用量以如下配比(重量份)为宜：紫菀2.0～4.5，橘红2.0～4.0，桔梗2.0～4.5、枳壳0.3～1.5、百部2.0～4.0、五味子0.3～1.5、陈皮2.0～4.5、干姜0.3～1.5、荆芥1.0～3.0、罂粟壳浸膏5.0～15.0、甘草8.0～12.0、氯化铵6.0～12.0、前胡3.0～6.0、薄荷油0.03～0.8。
本发明取上述各味药按上述规定量用下述方法之一制成半成品，然后用传统的工艺方法，压片制成片剂、装囊制成胶囊，以及冲剂、丸剂、口服液、糖浆等各种中成药。
方法一：将紫菀、甘草用水煎煮两次，每次水量以刚浸过药料为宜，每次煎煮1～3小时，合并煎液，浓缩，得水提浸膏；将橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、前胡粉碎成粗粉，用40％～80％(W/W)乙醇浸渍两次，每次乙醇用量为刚好浸过药料为宜，每次浸渍时间为30～60小时，合并浸渍液，蒸馏回收乙醇，浓缩，得醇提浸膏；将与水提浸膏与醇提浸膏合并，干燥、粉碎，加入罂粟壳浸膏和氯化铵，混匀，加入赋形剂、制粒，喷加薄荷油，混匀，得中成药半成品。
方法二：将紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、 干姜、荆芥、甘草、前胡用水煎煮两次，每次加水量为刚浸过药料，每次煎煮1～3小时；合并煎液，浓缩至8～36°Be，加入乙醇作沉淀剂，搅拌，至无沉淀产生，沉降或过滤，取药液，蒸馏回收乙醇，浓缩成膏，干燥、粉碎、加入氯化铵和罂粟壳浸膏，干燥，混匀，喷加薄荷油，混匀，得半成品。
方法三：将紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、 干姜、荆芥、甘草、前胡粉碎成粗粉，加入30％～80％(W/W)乙醇浸渍8～50小时，乙醇用量以刚好浸过药料为宜，过滤，药液蒸馏回收乙醇，浓缩成膏，加入氯化铵和罂粟壳浸膏，干燥，混匀，喷加薄荷油、混匀，得半成品。
方法四：将紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、 干姜、荆芥、甘草、前胡用水浸2～6天，水量以刚好浸过药料为宜，过滤，药液浓缩成膏，加入氯化铵和罂粟壳浸膏，干燥、混匀，喷加薄荷油，混匀，得半成品。
方法五：将紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、 干姜、荆芥、甘草、前胡用水或酒精浸渍2～60小时，水或酒精的量以刚浸过药料为宜；然后进行渗漉，取渗漉液浓缩成膏，干燥，加入罂粟壳浸膏和氯化铵，干燥，粉碎，混匀，喷加薄荷油，混匀，得半成品。
本发明中成药经药理实验证明有祛痰、镇咳、平喘的作用，见表1。毒性试验测得LD50为3078mg/kg。属无毒。临床试验证实对慢性支气管炎及上呼吸感染、急性咽喉炎、急性支气管炎等疾病引起的咳嗽疗效显著，尤其对肺寒咳嗽有理想的疗效。见表2、表3。
下面给出实施例。
例1：取紫菀3kg、橘红3kg、桔梗3kg、枳壳0.8kg、百部2.5kg、五味子0.6kg、陈皮3.2kg、干姜0.8kg、荆芥1.8kg、甘草10kg、前胡4kg、罂粟壳浸膏8kg、氯化铵8kg、薄荷油0.1kg。
将紫菀、甘草加水至浸过药料，加热煎煮1.5小时；重复加水煎煮一次，合并两次煎液，微沸浓缩成稠膏。另将橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、前胡等九味药粉碎成粗粉，加70％(W/W)乙醇至浸过药料，浸渍40小时，重复加乙醇浸渍一次，合并浸渍液，蒸馏回收乙醇，加热浓缩成稠膏，与紫菀、甘草稠膏合并，加入罂壳浸膏和氯化铵，干燥，混匀，喷加薄荷油，得半成品。将半成品制成片剂或胶囊，每粒含半成品0.2g，临床应用时每次2粒，每日三次。或做成丸剂、冲剂、口服液、糖浆等。
例2：取紫菀2.0～4.5kg、橘红2.0～4.0kg、桔梗2.0～4.5kg、百部2.0～4.0kg、五味子0.3～1.5kg、陈皮2.0～4.5kg、干姜0.3～1.5kg、荆芥1.0～3.0kg、甘草8.0～12.0kg、氯化铵6.0～12.0kg、前胡3.0～6.0kg、薄荷油0.03～0.8kg、罂粟壳浸膏5.0～15.0kg、枳壳0.3～1.5kg。
除薄荷油、氯化铵、罂粟壳浸膏外，其余中成药粉碎成粗粉，加70％(W/W)乙醇至刚好浸过药料，40小时后过滤，药液蒸馏回收乙醇，浓缩成膏，加入氯化铵和罂粟壳浸膏，干燥，混匀，喷加薄荷油，混匀，得半成品，再制成片剂、胶囊、丸剂、冲剂、口服液、糖浆或注射液等。
例3：配方同例1或例2。
除薄荷油、氯化铵、罂粟壳浸膏外，其余中成药混合，加水至刚好浸过药材，加热煎煮2小时，过滤，药渣重复加水煎煮1小时，合并两次煎液，微沸或真空浓缩至20°Be，边搅拌边加乙醇，至无沉淀产生，药液回收乙醇，浓缩成膏，加入氯化铵、罂粟壳浸膏，干燥、粉碎、混匀，喷加薄荷油，混匀，得半成品，再制成片剂、胶囊、冲剂、丸剂、口服液、糖浆或注射液等。本发明不限于上述实施例。
表1.本发明片剂对小鼠的镇咳作用
| 药物 | 剂量(g/kg) | 鼠数(只) | EDT50(秒) | R*(％) |
| 对照组本发明本发明本发明可待因 | 1.000.500.250.03 | 1010101010 | 7.719.516.711.418.3 | 250220150183 |
表2.本发明片剂对慢支各类型治疗情况
| 结果分型 | 例数 | 临床控制 | 显效 | 有效 | 临控＋显效 | 总有效率 | |||||
| 例数 | ％ | 例数 | ％ | 例数 | ％ | 例数 | ％ | 例数 | ％ | ||
| 虚寒型痰湿型痰热型肺燥型合计 | 222020870 | 1467229 | 83.6330.0035.0037.5041.42 | 775322 | 31.8135.0025.0037.5031.44 | 155314 | 1.5025.0025.0017.5020.00 | 211312551 | 95.4965.0060.0062.5072.86 | 221817865 | 100.0090.0085.00100.0092.86 |
| 对照组 | 64 | 2 | 2 | 13 | 4 | 17 | |||||
表3.本发明片剂治疗各种疾病咳嗽疗效分析
| 结果病种 | 例数 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 | ||||
| 例数 | ％ | 例数 | ％ | 例数 | ％ | 例数 | ％ | ||
| 上呼吸道感染咳嗽急性咽喉炎急性支气管炎慢性支气管炎其他原因引起咳嗽合计 | 110611248283460 | 5932391313156 | 53.652.531.415.915.733.9 | 4324755764263 | 39.139.360.569.577.157.2 | 851012641 | 7.38.28.114.67.28.9 | 102561147077419 | 92.791. 891. 985.492.891.1 |
| 川贝枇杷止咳露棕色合剂(含鸦片) | 4039 | 24 | 5.010.3 | 3033 | 75.084.6 | 82 | 20.05.1 | 3237 | 80.094.9 |
Claims (3)
1.一种止咳中成药，其特征在于由紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、罂粟壳浸膏、甘草、氯化铵、前胡和薄荷油制成。
2.根据权利要求1所述的止咳中成药，其特征在于各味药的用量按如下重量份：紫菀2.0～4.5，橘红2.0～4.0，桔梗2.0～4.5、枳壳0.3～1.5、百部2.0～4.0、五味子0.3～1.5、陈皮2.0～4.5、干姜0.3～1.5、荆芥1.0～3.0、罂粟壳浸膏5.0～15.0、甘草8.0～12.0、氯化铵6.0～12.0、前胡3.0～6.0、薄荷油0.03～0.8。
3.一种止咳中成药的制备方法，包括半成品的制备及将半成品制成片剂、胶囊、丸剂、口服液、冲剂、注射液，其特征在于半成品的制备方法为：
A.将紫菀、甘草用水煎煮两次，每次水量以刚浸过药料为宜，每次煎煮1～3小时，合并煎液，浓缩，得水提浸膏；将橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、前胡粉碎成粗粉，用40％～80％(W/W)乙醇浸渍两次，每次乙醇用量为刚好浸过药料为宜，每次浸渍时间为30～60小时，合并浸渍液，蒸馏回收乙醇，浓缩，得醇提浸膏；将与水提浸膏与醇提浸膏合并，干燥、粉碎，加入罂粟壳浸膏和氯化铵，混匀，加入赋形剂、制粒，喷加薄荷油，混匀，得中成药半成品；或
B.将紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、甘草、前胡用水煎煮两次，每次加水量为刚浸过药料，每次煎煮1～3小时；合并煎液，浓缩至8～36°Be，加入乙醇作沉淀剂，搅拌，至无沉淀产生，沉降或过滤，取药液，蒸馏回收乙醇，浓缩成膏，干燥、粉碎、加入氯化铵和罂粟壳浸膏，干燥，混匀，喷加薄荷油，混匀，得半成品；或
C.将紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、甘草、前胡粉碎成粗粉，加入30％～80％(W/W)乙醇浸渍8～50小时，乙醇用量以刚好浸过药料为宜，过滤，药液蒸馏回收乙醇，浓缩成膏，加入氯化铵和罂粟壳浸膏，干燥，混匀，喷加薄荷油、混匀，得半成品；或
D.将紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、甘草、前胡用水浸2～6天，水量以刚好浸过药料为宜，过滤，药液浓缩成膏，加入氯化铵和罂粟壳浸膏，干燥、混匀，喷加薄荷油，混匀，得半成品；或
E.将紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、甘草、前胡用水或酒精浸渍2～60小时，水或酒精的量以刚浸过药料为宜；然后进行渗漉，取渗漉液浓缩成膏，干燥，加入罂粟壳浸膏和氯化铵，干燥，粉碎，混匀，喷加薄荷油，混匀，得半成品。
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Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| CN1084205C (zh) * | 1999-06-17 | 2002-05-08 | 云南金碧制药厂 | 治疗上呼吸道疾病的药物及其制备方法 |
| CN104147465A (zh) * | 2013-05-14 | 2014-11-19 | 甘肃普安制药有限公司 | 一种中药止嗽制剂 |
| CN104606478A (zh) * | 2015-02-13 | 2015-05-13 | 刘士珍 | 一种治疗儿童支气管炎的中药组合物 |
| CN108392606A (zh) * | 2017-02-07 | 2018-08-14 | 周继伟 | 五香散 |
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1994
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