CN112294928A

CN112294928A - 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法

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Publication number: CN112294928A
Application number: CN202010360914.4A
Authority: CN
Inventors: 朱彤
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2020-04-30
Filing date: 2020-04-30
Publication date: 2021-02-02

Abstract

本发明涉及治疗糖尿病技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法，治疗糖尿病的中药组合物，包括组合使用的A丸、B丸、C丸和D丸；所述A丸包括如下原料：生地黄、熟地黄、天冬、石斛、人参、黄芪、甘草、枇杷叶、泽泻和枳实；所述B丸包括如下原料：党参、白术、当归、茯苓、知母、黄连、麦冬、天花粉、黄芩和甘草；所述C丸包括如下原料：天南星、桂枝、威灵仙、羌活、防已、桃仁、白芷、龙胆草、川芎、红花和神曲；所述D丸包括如下原料：土茯苓、萆薢、薏苡仁、忍冬藤、百合、车前子、秦艽、泽泻、泽兰、赤芍、黄柏、苍术、木鳖、蜈蚣、柏子仁、陈皮、甘草和全蝎。各丸剂中的中、草药相互配伍、共同作用，最终达到治疗糖尿病的目的。

Description

一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及治疗糖尿病的内服药丸技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。

糖尿病又称消渴症；是一种由胰岛素相对分泌不足，或胰岛血糖素不适当地分泌过多，而引起的以糖代谢紊乱，血糖增高为主要特征的全身代谢性疾病。此病早期无症状，随其发展可出现多尿，多饮，多食疲乏消瘦，尿液中血糖含量增高，或并发急性感染，肺结核，动脉粥样硬化，末梢神经炎，趾端坏死等。此病重者可发生动脉硬化，白内障，酮中毒症等。按病情可采用饮食控制，胰岛素等降血糖药治疗，避免精神分裂症紧张，加强体育锻炼等，也有利于预防本病的加深发展。中医认为本病的产生，是由于饮食不节，生活压力大，情志不调容易冲动，身体虚弱恣性纵欲，热病火炽，便秘等原因造成。本病多见于 40岁以上，喜欢吃甜食而肥胖的病人，脑力劳动者居多。创伤，精神刺激，多次妊娠，以及某些药物(如肾上腺糖皮质激素，女性避孕药等)是本病的原因，更是诱发或加重此病的因素。发病时伴有四肢酸痛，麻木感，视力模糊，肝肿大等症。

目前用于治疗糖尿病的药物，主要是用于病后的控制，使病情不快速恶化，但此病历来能够真正治愈的却寥寥无几，究其原因，就是没有有效的药物治疗所造成。

发明内容

为了克服现有技术中存在的缺点和不足，本发明的目的在于提供一种治疗糖尿病的中药组合物，采用组合使用的A丸、B丸、C丸和D丸进行全面调治，各丸剂中的中、草药相互配伍、共同作用，A丸、B丸、C丸和D丸各司其职，最终达到治疗糖尿病的目的。

本发明的另一目的在于提供一种治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，该制备方法操作简单，控制方便，生产效率高，生产成本低，可用于大规模生产。

本发明的目的通过下述技术方案实现：一种治疗糖尿病的中药组合物，包括组合使用的A丸、B丸、C丸和D丸；

所述A丸包括如下原料：生地黄、熟地黄、天冬、石斛、人参、黄芪、甘草、枇杷叶、泽泻和枳实；

所述B丸包括如下原料：党参、白术、当归、茯苓、知母、黄连、麦冬、天花粉、黄芩和甘草；

所述C丸包括如下原料：天南星、桂枝、威灵仙、羌活、防已、桃仁、白芷、龙胆草、川芎、红花和神曲；

所述D丸包括如下原料：土茯苓、萆薢、薏苡仁、忍冬藤、百合、车前子、秦艽、泽泻、泽兰、赤芍、黄柏、苍术、木鳖、蜈蚣、柏子仁、陈皮、甘草和全蝎。

优选的，所述A丸包括如下重量份的原料：生地黄10-30份、熟地黄20-30 份、天冬10-30份、石斛5-15份、人参10-30份、黄芪8-30份、甘草3-30份、枇杷叶7-20份、泽泻10-30份和枳实5-20份。

更优选的，所述A丸包括如下重量份的原料：生地黄12-28份、熟地黄22-28 份、天冬12-28份、石斛7-13份、人参12-28份、黄芪10-28份、甘草5-28份、枇杷叶10-18份、泽泻12-28份和枳实8-18份。

本发明的A丸采用上述原料，服用后起到补肝脏益真阳，滋肾水泻浊气补虚治损痨；去风邪排便秘或止泻，养血生津，解毒，行气活血，化痰消滞的作用。

本发明的A丸的各原料的药理和功效如下：

生地黄：别名鲜生地、鲜地黄，味苦甘性寒。归心；肝；肾经。清瘀血，具有清热凉血，养阴生津作用，可治疗血热妄行致斑疹吐血及伤津口渴，闪热消渴。能治一切热性出血症并可治疗眼部红肿热痛疾患。具滋阴养血功效，治疗阴虚火旺的吐血，衄血，消渴，便秘等症。

熟地黄：味甘微苦，性微温。归肝、肾经。为补血要药。主治肝肾不足，血枯精耗，益五脏明耳目，益真阳滋肾水，填骨髓生精血，长肌肉；治男子五痨七伤，女子伤中饱满，经候不调，胎产百病，又去脐腰急痛。

天冬：别名天门冬、明天冬、天冬草、倪铃、丝冬、赶条蛇、多仔婆。味甘苦性平，或作寒。归肺、肾经。用为强壮祛痰剂；主治肺气咳逆，保肺气，风湿偏痹，益肌肤，治消渴，療络血。

石斛：别名吊兰。味甘性平。归胃、肾经。用为健胃强壮，且治结核性便秘。主养脾胃益心肾，补虚劳，退虚热，治自汗盗汗，小便余沥，脚痛痹弱。

人参：呈微弱之酸性反应，味甘微苦性平。归脾、肺、心经。有香气，为强壮剂。凡肺痨神经衰弱，阴痿遗精，贫血与肾脏病，子宫病，及一切体力消耗所起之病症皆可用。于神经衰弱头痛眩晕，尤有特效。

黄芪：味甘性微温。归肺、脾经。用作缓和强壮剂，功能助肺气实皮毛，升清气泻火气，补虚损五劳。功能主治补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

甘草：味甘性平。归心、肺、脾、胃经。用作缓和及祛痰药。功能解百毒，补脏腑，泻请火。调和诸药，入和剂补益，入汗剂解肌，入凉剂泻邪热，入峻剂缓正气。效益甚多。

枇杷叶：味苦性平。归肺、胃经。用于镇咳药。淋疾尿闭之利尿，治伤暑之霍乱，能清凉下气，和胃解暑，清热降肺，热咳痰多呕逆口渴。

泽泻：味甘；咸；性寒。归肾、膀胱经。用于缓和滋养药，解酒毒，清热解毒，利咽喉而止渴，厚肠胃而止泻，下气醒酒，消食除烦，生津。

枳实：味苦性寒。入脾、胃经。为破气行痰要药。有祛痰利尿，发汗消化之效。主破结实消胀满，治胸胁痰癖，心下痞结，消食散血，去胃中湿热。

优选的，所述B丸包括如下重量份的原料：党参10-30份、白术15-30份、当归10-40份、茯苓10-30份、知母5-30份、黄连3-10份、麦冬8-30份、天花粉 3-9份、黄芩5-30份和甘草3-30份。

更优选的，所述B丸包括如下重量份的原料：党参12-28份、白术18-28份、当归12-38份、茯苓12-28份、知母8-28份、黄连6-8份、麦冬10-28份、天花粉 4-7份、黄芩7-28份和甘草5-28份。

本发明的B丸采用上述原料，起到补中益气通经活络，去肝胆以及大小肠诸热毒，除肺中伏火，破恶血生新血，除烦渴虚烦，镇肝凉血明目定惊的作用。

本发明的B丸的各原料的药理和功效如下：

党参：味甘性平。归脾、肺经。主补中益气，生津和脾胃，治烦泻，肺虚。

白术：味甘苦性温。归脾、胃经。健胃利小便，止泄泻，止自汗盗汗。治全身水肿，伤食吐泻不止；安胎，除湿坚肠胃。

当归：味甘苦辛，性温。归肝、心、脾经。用作通经清凉药，功能补血清血，治一切血虚血浊，虚劳寒热咳逆，上气痿弱，痹痛，润肠胃泽皮肤，破恶血、生新血，补女子诸不足。

茯苓：味甘性平。归心、肺、脾、肾经。为利水药，用于水肿病与淋病，又为强壮药，用于衰弱者。主胸胁逆气，忧恚惊恐，治烦满欬逆，水肿淋沥，能除湿童燥，开胃平呕，除虚热安心神。

知母：别名蒜辫子草、羊胡子根、地参。味甘辛苦，性温。归肺、胃、肾经。用为清凉解热要药。功能泻肺火、清胃火，下水肿利二便，治伤寒烦热，蓐劳骨蒸，烦渴虚烦，久虐下痢。

黄连：味苦性寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。为健胃强壮药。用于消化不良，慢性下痢，初期赤痢，慢性肠炎及漏浓眼等症。功能泻火，镇肝凉血，明目定惊，杀疣，治肠癖下痢，天行热疾及胎毒，疳积，痞满心痛。

麦冬：别名麦门冬、沿阶草。味甘性微寒或作平。归心、肺、胃经。用作缓和滋养及祛痰剂，为润肺清火要药。主治肺中伏火痰多，心腹结气，肺弱胃弱，津少口渴，止咳嗽，療肺病吐浓血。

天花粉：呈弱酸性反应，味略甘微带苦，性微寒。归肺、胃经。治烦满大热，清渴，通乳，消肿，治毛细支气管炎。

黄芩：别名山茶根、黄芩茶、土金茶根。味苦性平。归心、肺、胆、大肠经。用作清凉解热药，治流行性感冒及破伤风。功能去心肺大小肠诸经之热，肝胆之火，治黄疸肠癖泻痢，风热，湿热以及天行热疾，五淋血闭，诸失血，消痰逐水解渴养阴。

甘草：味甘性平。归心、肺、脾、胃经。用作缓和及去痰药。功能解百毒补脏腑，泻诸火。调和诸药，入和剂补益，入汗剂解肌，入凉剂泻邪热，入润剂生津，人峻剂缓和正气。

优选的，所述C丸包括如下重量份的原料：天南星3-7份、桂枝3-20份、威灵仙5-30份、羌活5-15份、防已1-15份、桃仁10-30份、白芷5-15份、龙胆草 5-15份、川芎7-20份、红花5-15份和神曲6-15份。

更优选的，所述C丸包括如下重量份的原料：天南星3-5份、桂枝5-18份、威灵仙8-28份、羌活8-12份、防已5-10份、桃仁13-28份、白芷8-12份、龙胆草8-12份、川芎10-18份、红花8-12份和神曲8-12份。

本发明的C丸采用上述原料，起到通血脉坚筋骨，理疏不足，治手足大热，胃中伏热及时气温热，起到祛风邪驱痰气止湿止痛，健胃安脾的作用。

本发明的C丸的各原料的药理和功效如下：

天南星：味苦辛烈如灼，性温。归肺、肝、脾经。祛痰，镇痉，健胃发汗，驱虫要剂，治风湿肝风虚。

桂枝：味辛甘性大热。归心、肺、膀胱经。治冲逆要药。主利肝肺气，心腹寒热冷痰，霍乱转筋，头痛腰痛，出汗止烦止唾，欬嗽，坚筋骨通血脉，理疏不足，治手足大热，通乳消肿。

威灵仙：别名铁脚威灵仙、百条根、老虎须、铁扫帚。味微辛咸或作苦，性温。归膀胱经。为痛风要药，又为作利尿及通经药，治肋间神经痛，止痛治风，主通周身经络，去新旧积滞，治风湿痰气，一切冷痛，行风祛风上下皆宜。

羌活：别名蚕羌、竹节羌、大头羌、狗引子花、曲药。味辛苦，性温。归膀胱、肾经。中药专用治痛，中风痛风等，主治头痛身痛脚痛机关不利，风湿诸痹。

防已：味辛苦性寒。归膀胱；肺；脾经用为利尿要药。主行全身祛风行水，泻下焦血分湿热，治水肿淋病，散痈肿恶结。在胃中大激胃粘膜，使胃液分泌骤增，入肠能激肠壁神经，使吸收力强大，同时又能阻止肠液之分泌，入血中令全身粘膜充血，而以肾脏为尤显，全身之过量水分，即被驱向肾脏。

桃仁：味苦甘性平。归心、肝、大肠经。用于咳嗽，血病风痛药，主行瘀血，治血晕血痞，血积血痢，闭经欬逆，上气，皮肤血热燥痒。

白芷：味辛或作甘性温。归胃、大肠、肺经。用为发汗散风，镇痉要药用于通经剂。功用通窍去湿，療风行血止头痛和肠胃。

龙胆草：别名龙胆、苦胆草、胆草。味苦、性大寒。归肝、胆经。用作苦味健胃药，治胃病与消化不良，除下焦湿气，療惊痫邪气续绝伤定五脏，杀虫毒益肝胆，治胃中伏热，时气温热，热泄下痢，去肠中小虫，明目止烦。

川芎：味辛性温。归肝、胆、心包经。为顺血及清血药。用于风邪之头痛眩晕，及妇人经血之病。功能行气开郁，入肝理血，上行头目下行血海。主治头痛及妇人一切气郁，血郁，心腹痛腰脚软，破宿血养新血，补肝散风。

红花：味辛性温。归心、肝经。为活血行瘀要药。祛瘀血生新血，用于妇人经血之病，亦为发汗解热药。主暴吐紫血产后血晕，月经不调腹中结块。

神曲：味甘辛性温。入脾、胃经。为常用的消化药。功能健脾开胃，消食化积。治食积停滞不化，胸腹胀满，泄泻痢疾等。

优选的，所述D丸包括如下重量份的原料：土茯苓30-50份、萆薢7-30份、薏苡仁2-80份、忍冬藤10-30份、百合10-30份、车前子15-40份、秦艽5-15份、泽泻10-30份、泽兰10-30份、赤芍15-30份、黄柏3-10份、苍术7-20份、木鳖 5-15份、蜈蚣10-20份、柏子仁10-30份、陈皮5-30份、甘草3-30份和全蝎3-5 份。

更优选的，所述D丸包括如下重量份的原料：土茯苓32-45份、萆薢10-28 份、薏苡仁5-70份、忍冬藤12-28份、百合12-28份、车前子18-38份、秦艽8-12 份、泽泻12-28份、泽兰12-28份、赤芍18-28份、黄柏5-8份、苍术10-18份、木鳖8-12份、蜈蚣12-15份、柏子仁12-28份、陈皮8-28份、甘草5-28份和全蝎 3-4份。

本发明的D丸采用上述原料，起到补中益气润肺宁心，补肝虚除邪气，清风热解诸毒，治拘挛骨痛，健脾胃强筋骨的作用。

本发明的D丸的各原料的药理和功效如下：

土茯苓：味甘淡性平。归肝、胃经。健脾胃强筋骨，去风湿利关节，止泄泻，治拘挛骨痛；治毒留筋骨，溃烂终身。

萆薢：别名百枝(《吴普本草》)、竹木(《雷公炮炙论》)、赤节(《别录》)、白菝葜(《日华子本草》)、粉萆薢(《本草从新》)、金刚、硬饭团(《植物名实图考长编》)、山田薯、土薯蓣(《泉州本草》)、麻甲头(《广东中医》5(11)：500，1960)。味甘苦性平。入肝、胃、膀胱经。用于治风湿及诸疮之药。主补肝虚坚筋骨，益精明目；治风寒湿痹，腰脊痛，久冷，关节老化，膀胱宿水，阴痿失溺，茎痛遗浊。

薏苡仁：别名薏苡、苡米、薏仁米、沟子米。味甘淡性微寒。归脾、胃、肺经。用作利尿健胃药。主除筋骨邪气，拘痹不仁利肠胃，消水肿去风湿，治脚气止消渴，杀蚘虫利小便。

忍冬藤：别名忍冬、银花藤、金银藤。味甘性寒。归肺、胃经。为解毒散热药。风气湿热，清肺补虚，解诸菌毒，治热毒血痢。

百合：味甘微苦性平。归心、肺经。用为清凉退热要药。主润肺宁心，补中益气止咳。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。

车前子：味甘性寒。归肝、肾、肺、小肠经。清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰。用作利尿药。治心脏病水肿病等，清肺肝风热，渗膀胱湿热，强阴益精明目。

秦艽：别名麻花艽、小秦艽、大艽、西大艽、左扭、左拧、西秦艽、左秦艽、萝卜艽、辫子艽。味苦辛性平。归胃、肝、胆经。功能清风热治风湿，主寒热身痠痛，黄胆酒毒，养血荣筋，安胎，利大小便，解酒毒去头风。

泽泻：味甘咸性寒。归肾、膀胱经。用为水肿利尿中署等。主治风寒湿痹，逐膀胱三焦停水，通淋沥止遗洩，利小便消肿胀。，

泽兰：味苦甘性微温。归肝、脾经。用为妇女要药，又用为水肿。功能行血消水，主养血气，破宿瘀消癥瘕痈肿，胎前产后诸病。

赤芍：味苦性平。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用为通血脉，泻肝火要药。功能散瘀破积，主寒热疝瘕，散恶血消痈肿，驱邪气腹痛，益气利小便。

黄柏：味苦性寒。归肾、膀胱经。清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。医治糖尿病及贤脏炎，又为健胃药。增进食欲。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。

苍术：味苦性温。归脾、胃、肝经。用为利水及解热药。功能除湿发汗，健胃安脾，助消化治水肿，消痰开郁，强肌肉治痿弱，除心下结满及霍乱吐下。

木鳖：别名木蟹(《开宝本草》)，土木鳖(《医宗金鉴》)，壳木鳖(《药材资料汇编》)，漏苓子(《中药志》)，地桐子、藤桐子(《中药材手册》)，鸭屎瓜子(《药材学》)，木鳖瓜(广州空军《常用中草药手册》)。味苦微甘，性温。入肝、脾、胃经。消肿散结，祛毒。治痈肿、疔疮、瘰疬、痔疮、无名肿毒、癣疮，风湿痹痛，筋脉拘挛。

蜈蚣：味辛性温。归肝经。为驱风散结要药。主治小儿惊痫风搐脐风，撮口瘰沥，蛇癥疮甲，坠胎，療心腹寒热积聚。

柏子仁：味辛甘性平。归心、肾、大肠经。养心安神，止汗，润肠。用作滋养强壮剂，主养心气润身燥，除风湿治痹痛，療恍惚虚损，养肝舒脾，久服令人美色耳目聪明。

陈皮：味苦辛性温。归肺、脾经。用作健胃发汗药。能燥能散能泻能补能和，同补则补，泻则泻，升则升，降则降，为脾肺气分宣通疏利要药。主行气健胃，去湿化痰，能发散清热，消积行水。

全蝎：别名虿、奎、杜伯、主簿虫、虿尾虫、全虫、茯背虫、蝎子。味甘性平。归肝经。祛风止痉；通络止痛；玫毒散结。用为五疳及惊风之药，功能驱风逐邪。主治诸风瘾疹，小儿惊痫。治口眼歪斜，手足抽掣及中风半身不遂。

本发明的治疗糖尿病的中药组合物，服用顺序依次为A丸、B丸、C丸和D丸；即分四个步骤进行全面调治：第一步，必须先补肝脏益真阳，滋肾水泻浊气补虚治损痨，去风邪排便秘或止泻，养血生津，解毒，行气活血，化痰消滞；第二步，补中益气通经活络，去肝胆以及大小肠诸热毒，除肺中伏火，破恶血生新血，除烦渴虚烦，镇肝凉血明目定惊；第三步，必须通血脉坚筋骨，理疏不足，治手足大热，胃中伏热及时气温热，起到祛风邪驱痰气止湿止痛，健胃安脾；第四步，必须继续补中益气润肺宁心，补肝虚除邪气，清风热解诸毒，治拘挛骨痛，健脾胃强筋骨；至此，筋舒骨强，气血通畅，百毒无存，风邪除尽，百病自然消除，君复何求。最终达到治疗糖尿病的目的。每天服用1粒丸剂(A 丸、B丸、C丸或D丸)，而且在服用下一丸剂之前需由医师辨析是否达到上一步骤的治疗目的，如未达到治疗目的则继续服用前一丸剂直至达到上一步骤的治疗目的。一般地，A丸在饭后采用温开水送服，总服用剂量在7-9剂；B丸在饭后采用温开水送服，总服用剂量在7-9剂；C丸在饭后采用温开水送服，总服用剂量在11-15剂；D丸在饭后采用温开水送服，总服用剂量在23-25剂。

本发明的另一目的通过下述技术方案实现：上述的治疗糖尿病的中药组合物的制备方法包括如下步骤：

制备A丸：按重量份称取原料后，粉碎成细粉，过筛，混匀，炮制成丸，即得；

制备B丸：按重量份称取原料后，粉碎成细粉，过筛，混匀，炮制成丸，即得；

制备C丸：按重量份称取原料后，粉碎成细粉，过筛，混匀，炮制成丸，即得；

制备D丸：按重量份称取原料后，粉碎成细粉，过筛，混匀，炮制成丸，即得。

进一步的，所述炮制成丸为炼蜜成丸或用水泛丸干燥成丸，如梧桐子大。

优选的，所述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法包括如下步骤：

制备A丸：按重量份称取原料后，粉碎成细粉，过80-100目筛，混匀，炼蜜成丸，即得；

制备B丸：按重量份称取原料后，粉碎成细粉，过80-100目筛，混匀，炼蜜成丸，即得；

制备C丸：按重量份称取原料后，粉碎成细粉，过80-100目筛，混匀，炼蜜成丸，即得；

制备D丸：按重量份称取原料后，粉碎成细粉，过80-100目筛，混匀，炼蜜成丸，即得。

本发明的有益效果在于：本发明的治疗糖尿病的中药组合物，采用组合使用的A丸、B丸、C丸和D丸进行全面调治，各丸剂中的中、草药相互配伍、共同作用，各丸剂各司其职，最终达到治疗糖尿病的目的。

本发明的治疗糖尿病的中药组合物的制备方法操作简单，控制方便，生产效率高，生产成本低，可用于大规模生产。

具体实施方式

为了便于本领域技术人员的理解，下面结合实施例对本发明作进一步的说明，实施方式提及的内容并非对本发明的限定。

实施例1

一种治疗糖尿病的中药组合物，包括组合使用的A丸、B丸、C丸和D丸；

所述A丸包括如下重量份的原料：生地黄20份、熟地黄25份、天冬20份、石斛10份、人参20份、黄芪19份、甘草18份、枇杷叶13份、泽泻20份和枳实12 份；

所述B丸包括如下重量份的原料：党参20份、白术22份、当归25份、茯苓 20份、知母18份、黄连6份、麦冬19份、天花粉6份、黄芩22份和甘草16份；

所述C丸包括如下重量份的原料：天南星5份、桂枝11份、威灵仙18份、羌活10份、防已8份、桃仁20份、白芷10份、龙胆草10份、川芎13份、红花10份和神曲10份；

所述D丸包括如下重量份的原料：土茯苓40份、萆薢18份、薏苡仁45份、忍冬藤20份、百合20份、车前子28份、秦艽10份、泽泻20份、泽兰20份、赤芍 22份、黄柏6份、苍术13份、木鳖10份、蜈蚣15份、柏子仁20份、陈皮18份、甘草17份和全蝎4份。

所述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法包括如下步骤：

制备A丸：按重量份称取原料后，粉碎成细粉，过100目筛，混匀，炼蜜成丸，即得；

制备B丸：按重量份称取原料后，粉碎成细粉，过100目筛，混匀，炼蜜成丸，即得；

制备C丸：按重量份称取原料后，粉碎成细粉，过100目筛，混匀，炼蜜成丸，即得；

制备D丸：按重量份称取原料后，粉碎成细粉，过100目筛，混匀，炼蜜成丸，即得。

实施例2

所述A丸包括如下重量份的原料：生地黄10份、熟地黄20份、天冬10份、石斛5份、人参10份、黄芪8份、甘草3份、枇杷叶7份、泽泻10份和枳实5-20份；

所述B丸包括如下重量份的原料：党参10份、白术15份、当归10份、茯苓 10份、知母5份、黄连3份、麦冬8份、天花粉3份、黄芩5份和甘草3份；

所述C丸包括如下重量份的原料：天南星3份、桂枝3份、威灵仙5份、羌活 5份、防已1份、桃仁10份、白芷5份、龙胆草5份、川芎7份、红花5份和神曲6 份；

所述D丸包括如下重量份的原料：土茯苓30份、萆薢7份、薏苡仁2份、忍冬藤10份、百合10份、车前子15份、秦艽5份、泽泻10份、泽兰10份、赤芍15 份、黄柏3份、苍术7份、木鳖5份、蜈蚣10份、柏子仁10份、陈皮5份、甘草3 份和全蝎3份。

所述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法包括如下步骤：

制备A丸：按重量份称取原料后，粉碎成细粉，过80目筛，混匀，炼蜜成丸，即得；

制备B丸：按重量份称取原料后，粉碎成细粉，过80目筛，混匀，炼蜜成丸，即得；

制备C丸：按重量份称取原料后，粉碎成细粉，过80目筛，混匀，炼蜜成丸，即得；

制备D丸：按重量份称取原料后，粉碎成细粉，过80目筛，混匀，炼蜜成丸，即得。

实施例3

所述A丸包括如下重量份的原料：生地黄30份、熟地黄30份、天冬30份、石斛15份、人参30份、黄芪30份、甘草30份、枇杷叶20份、泽泻30份和枳实20 份；

所述B丸包括如下重量份的原料：党参30份、白术30份、当归40份、茯苓 30份、知母30份、黄连10份、麦冬30份、天花粉9份、黄芩30份和甘草30份；

所述C丸包括如下重量份的原料：天南星7份、桂枝20份、威灵仙30份、羌活15份、防已15份、桃仁30份、白芷15份、龙胆草15份、川芎20份、红花15份和神曲15份；

所述D丸包括如下重量份的原料：土茯苓50份、萆薢30份、薏苡仁80份、忍冬藤30份、百合30份、车前子40份、秦艽15份、泽泻30份、泽兰10-30份、赤芍30份、黄柏10份、苍术20份、木鳖15份、蜈蚣20份、柏子仁30份、陈皮30 份、甘草30份和全蝎5份。

所述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法包括如下步骤：

实施例4

所述A丸包括如下重量份的原料：生地黄13份、熟地黄22份、天冬13份、石斛7份、人参13份、黄芪14份、甘草10份、枇杷叶12份、泽泻14份和枳实12 份；

所述B丸包括如下重量份的原料：党参13份、白术18份、当归15份、茯苓 13份、知母12份、黄连5份、麦冬13份、天花粉5份、黄芩12份和甘草12份；

所述C丸包括如下重量份的原料：天南星4份、桂枝8份、威灵仙13份、羌活6份、防已3份、桃仁15份、白芷8份、龙胆草8份、川芎10份、红花7份和神曲8份；

所述D丸包括如下重量份的原料：土茯苓33份、萆薢10份、薏苡仁20份、忍冬藤13份、百合14份、车前子18份、秦艽8份、泽泻13份、泽兰14份、赤芍 18份、黄柏5份、苍术10份、木鳖8份、蜈蚣11份、柏子仁13份、陈皮8份、甘草20份和全蝎3份。

所述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法包括如下步骤：

实施例5

本实施例与实施例3的区别在于：

所述A丸包括如下重量份的原料：生地黄27份、熟地黄28份、天冬25份、石斛13份、人参28份、黄芪26份、甘草23份、枇杷叶18份、泽泻28份和枳实17 份；

所述B丸包括如下重量份的原料：党参27份、白术28份、当归35份、茯苓 25份、知母28份、黄连8份、麦冬23份、天花粉7份、黄芩26份和甘草28份；

所述C丸包括如下重量份的原料：天南星6份、桂枝17份、威灵仙27份、羌活13份、防已10份、桃仁25份、白芷12份、龙胆草12份、川芎15份、红花12份和神曲12份；

所述D丸包括如下重量份的原料：土茯苓46份、萆薢25份、薏苡仁60份、忍冬藤26份、百合26份、车前子35份、秦艽12份、泽泻25份、泽兰24份、赤芍 27份、黄柏8份、苍术15份、木鳖12份、蜈蚣16份、柏子仁24份、陈皮27份、甘草26份和全蝎4份。

所述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法包括如下步骤：

实施例6急毒试验

以实施例1制得的A丸、B丸、C丸和D丸分别进行急毒试验(半数致死量LD₅₀)；按改良寇氏法计算LD₅₀和LD₅₀的95％可信限范围。

LD₅₀＝lg^-1[Xm-i(∑p-0.5)]；

LD₅₀的95％可信限范围＝lg^-1(lgLD₅₀±1.96×S_X50)；

其中，Xm＝最大剂量的对数值；

i＝相邻两组剂量对数值之差；

∑p＝各剂量组死亡率之和；

∑q＝各剂量组存活率之和；

S_X50＝lgLD₅₀的标准误差；

p＝各剂量组死亡率；

q＝各剂量组存活率；

n＝各组小鼠数量。

I、A丸的LD₅₀测试：

测试对象：SCID小鼠，SPF级，体重20g±2g，适应性饲养5d。

供试品：A丸用蒸馏水配置成溶液。

预实验：取SCID小鼠18只，以6只为一组，分成3组。单次口服固定剂量方法。选取一组剂量，进行化合物溶液灌胃给药。给药前禁食不禁水12小时，观察出现的症状并记录死亡数，找出引起0％及100％死亡率剂量的所在范围。

正式实验：取SCID小鼠60只，雌雄各半，按性别体重随机分为6组，禁食不禁水12h，各组SCID小鼠以0.4ml/10g体重灌胃供试品，连续观察7d，记录各组死亡情况，按改良寇氏法计算LD₅₀和LD₅₀的95％可信限。

结果如下表1所示：

表1

按改良寇氏法计算A丸的LD₅₀和LD₅₀的95％可信限范围：LD₅₀＝28.68g/kg； S_X50＝0.01；LD₅₀的95％可信限范围＝27.07～30.39g/kg。

II、B丸的LD₅₀测试：

测试对象：SCID小鼠，SPF级，体重20g±2g，适应性饲养5d。

供试品：B丸用蒸馏水配置成溶液。

结果如下表2所示：

表2

按改良寇氏法计算B丸的LD₅₀和LD₅₀的95％可信限范围：LD₅₀＝32.75g/kg； S_X50＝0.01；LD₅₀的95％可信限范围＝31.16～34.42g/kg。

III、C丸的LD₅₀测试：

测试对象：SCID小鼠，SPF级，体重20g±2g，适应性饲养5d。

供试品：C丸用蒸馏水配置成溶液。

结果如下表3所示：

表3

按改良寇氏法计算C丸的LD₅₀和LD₅₀的95％可信限范围：LD₅₀＝27.69g/kg； S_X50＝0.01；LD₅₀的95％可信限范围＝25.98～29.51g/kg。

IV、D丸的LD₅₀测试：

测试对象：SCID小鼠，SPF级，体重20g±2g，适应性饲养5d。

供试品：D丸用蒸馏水配置成溶液。

结果如下表4所示：

表4

按改良寇氏法计算D丸的LD₅₀和LD₅₀的95％可信限范围：LD₅₀＝23.76g/kg； S_X50＝0.02；LD₅₀的95％可信限范围＝21.98～25.69g/kg。

实施例7临床病例

莫某，男，现56岁，体型肥胖，2017年3月被确诊为II型糖尿病，在医院检测空腹全血血糖(FPG)：10.9mmol/L，餐后2小时血糖(2hPG)：14.2mmol/L。依照医师判断，服用实施例1的A丸8天，用量1粒/天；然后服用实施例1的B丸8 天，用量1粒/天；再服用实施例1的C丸13天，用量1粒/天；最后服用实施例1 的D丸24天，用量1粒/天，在医院检测空腹全血血糖(FPG)：6.1mmol/L，餐后 2小时血糖(2hPG)：7.5mmol/L。2017年10月复查，空腹全血血糖(FPG)： 5.8mmol/L，餐后2小时血糖(2hPG)：6.9mmol/L。2019年5月检测空腹全血血糖(FPG)：5.5mmol/L，餐后2小时血糖(2hPG)：6.8mmol/L。

实施例8临床病例

何某某，女，现35岁，生有一名7岁男孩，何某某在2016年12月出现多饮、多尿、多食和消瘦现象，后在医院检查被确诊为I型糖尿病，在医院检测空腹全血血糖(FPG)：8.3mmol/L，餐后2小时血糖(2hPG)：10.8mmol/L，空腹胰岛素(Fins)：3.825μIU/ml。依照医师判断，服用实施例4的A丸7天，用量1粒 /天；然后服用实施例4的B丸8天，用量1粒/天；再服用实施例4的C丸14天，用量1粒/天；最后服用实施例4的D丸25天，用量1粒/天，在医院检测空腹全血血糖(FPG)：5.6mmol/L，餐后2小时血糖(2hPG)：7.3mmol/L，空腹胰岛素(Fins)： 13.175μIU/ml。2017年6月复查，空腹全血血糖(FPG)：6.0mmol/L，餐后2小时血糖(2hPG)：7.7mmol/L，空腹胰岛素(Fins)：10.335μIU/ml。2019年1月再次检测空腹全血血糖(FPG)：5.2mmol/L，餐后2小时血糖(2hPG)：6.8mmol/L，空腹胰岛素(Fins)：8.675μIU/ml。

实施例9临床病例

张某，男，现65岁，体型肥胖，2017年5月被确诊为II型糖尿病，在医院检测空腹全血血糖(FPG)：8.8mmol/L，餐后2小时血糖(2hPG)：13.5mmol/L。依照医师判断，服用实施例5的A丸9天，用量1粒/天；然后服用实施例5的B丸7 天，用量1粒/天；再服用实施例5的C丸11天，用量1粒/天；最后服用实施例5 的D丸25天，用量1粒/天，在医院检测空腹全血血糖(FPG)：4.3mmol/L，餐后 2小时血糖(2hPG)：6.7mmol/L。2017年12月复查，空腹全血血糖(FPG)： 5.1mmol/L，餐后2小时血糖(2hPG)：6.3mmol/L。2019年8月检测空腹全血血糖(FPG)：4.5mmol/L，餐后2小时血糖(2hPG)：7.2mmol/L。

实施例10临床病例

李某，女，现55岁，体型肥胖，2017年9月被确诊为II型糖尿病，在医院检测空腹全血血糖(FPG)：7.6mmol/L，餐后2小时血糖(2hPG)：14.0mmol/L。依照医师判断，服用实施例3的A丸7天，用量1粒/天；然后服用实施例3 的B丸8天，用量1粒/天；再服用实施例3的C丸11天，用量1粒/天；最后服用实施例3的D丸23天，用量1粒/天，在医院检测空腹全血血糖(FPG)： 4.7mmol/L，餐后2小时血糖(2hPG)：6.3mmol/L。2018年3月复查，空腹全血血糖(FPG)：5.4mmol/L，餐后2小时血糖(2hPG)：6.5mmol/L。2020年3 月检测空腹全血血糖(FPG)：5.6mmol/L，餐后2小时血糖(2hPG)：7.3mmol/L。

上述实施例为本发明较佳的实现方案，除此之外，本发明还可以其它方式实现，在不脱离本发明构思的前提下任何显而易见的替换均在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：包括组合使用的A丸、B丸、C丸和D丸；

2.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：所述A丸包括如下重量份的原料：生地黄10-30份、熟地黄20-30份、天冬10-30份、石斛5-15份、人参10-30份、黄芪8-30份、甘草3-30份、枇杷叶7-20份、泽泻10-30份和枳实5-20份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：所述A丸包括如下重量份的原料：生地黄12-28份、熟地黄22-28份、天冬12-28份、石斛7-13份、人参12-28份、黄芪10-28份、甘草5-28份、枇杷叶10-18份、泽泻12-28份和枳实8-18份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：所述B丸包括如下重量份的原料：党参10-30份、白术15-30份、当归10-40份、茯苓10-30份、知母5-30份、黄连3-10份、麦冬8-30份、天花粉3-9份、黄芩5-30份和甘草3-30份。

5.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：所述B丸包括如下重量份的原料：党参12-28份、白术18-28份、当归12-38份、茯苓12-28份、知母8-28份、黄连6-8份、麦冬10-28份、天花粉4-7份、黄芩7-28份和甘草5-28份。

6.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：所述C丸包括如下重量份的原料：天南星3-7份、桂枝3-20份、威灵仙5-30份、羌活5-15份、防已1-15份、桃仁10-30份、白芷5-15份、龙胆草5-15份、川芎7-20份、红花5-15份和神曲6-15份。

7.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：所述C丸包括如下重量份的原料：天南星3-5份、桂枝5-18份、威灵仙8-28份、羌活8-12份、防已5-10份、桃仁13-28份、白芷8-12份、龙胆草8-12份、川芎10-18份、红花8-12份和神曲8-12份。

8.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：所述D丸包括如下重量份的原料：土茯苓30-50份、萆薢7-30份、薏苡仁2-80份、忍冬藤10-30份、百合10-30份、车前子15-40份、秦艽5-15份、泽泻10-30份、泽兰10-30份、赤芍15-30份、黄柏3-10份、苍术7-20份、木鳖5-15份、蜈蚣10-20份、柏子仁10-30份、陈皮5-30份、甘草3-30份和全蝎3-5份。

9.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：所述D丸包括如下重量份的原料：土茯苓32-45份、萆薢10-28份、薏苡仁5-70份、忍冬藤12-28份、百合12-28份、车前子18-38份、秦艽8-12份、泽泻12-28份、泽兰12-28份、赤芍18-28份、黄柏5-8份、苍术10-18份、木鳖8-12份、蜈蚣12-15份、柏子仁12-28份、陈皮8-28份、甘草5-28份和全蝎3-4份。

10.一种如权利要求1-9任意一项所述的治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：