CN1117855A - 一种痔、瘘注射液及生产方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗痔瘘的药物及加工方法，其特征是，全部采用中草药加工而成，药物主要组分及其重量比是：黄连10-13，白芨30-40，五倍子0.8-1.2，半夏2-3，猫爪草30-40，采用水煮和95％乙醇浸泡提取的方法加工而成。该药适用于治疗各种肛瘘、痔疮、直肠息肉和直肠脱垂等肛肠疾病。一般注射1-2次即愈，重者注射3-5次，疗程短，费用低，可避免手术治疗带来的痛苦和后遗症。10年中治疗肛瘘216例，治愈208例，好转8例，有效率100％。治疗内痔354例，治愈率96.6％。

Description

一种痔瘘注射液及生产方法

本发明涉及一种治疗肛瘘等肛肠疾病的中成药及生产方法。肛瘘发病率占肛肠疾病的8-25％。目前，国内外对肛瘘的治疗方法及其疗效评价尚不统一，但多数学者认为：手术是治疗肛瘘唯一可靠的方法(中国肛肠病杂志1991.3.9)。国外现在对肛瘘的治疗以手术切开为主，但术后复发率高，而且手术造成肛门括约肌功能障碍等并发症时有发生。如日本呜海裕行1980年对一组肛瘘手术患者的统计，复发率为21.8％；Parks报告的一组高位肛瘘切开术患者，肛门不全失禁或完全失禁者占22.4％。国内在切开术的基础上，结合古老的挂线疗法，或单用传统的药线化管疗法，这些方法疗程长、痛苦大、术后容易造成肛门变形等后遗症。中国发明专利公开了一种“肛瘘注射液的制备方法”(专利号为90105504.2)，发明人以马陆、皂角刺、川连、甲珠等中草药制成肛瘘注射液。该药经我们临床使用观察，对病程不长的盲瘘或单纯性肛门直肠瘘有一定疗效，但对结核性肛瘘和复杂性肛瘘的严重病例，疗效不佳。

本发明的目的是为了克服上述疗法及药物的不足之处，提供一种新的药物及生产方法，采用注射方法治疗痔瘘等肛肠疾病，减轻病人痛苦，避免后遗症，为人类造福。

本发明的目的是这样实现的：发明人根据祖传秘方，在数十年临床实践中，结合现代医学科学技术对方药组分反复比较筛选，合理配方，药物主要组分及重量比为：黄莲10-13，自芨30-40，五倍子0.8-1.2，半夏2-3，猫爪草30-40，木叶1-2，明矾2-3，将原料煎煮3次，每次煮沸30分钟，将煮液过滤浓缩，加入浓缩药液3倍量的乙醇，搅拌静置2昼夜，回收乙醇，加蒸馏水至全量，过滤、灭菌、包装，制成注射液。将注射液直接注射到肛瘘病变部位，每次每处注射0.5-0.8ml，复杂性肛瘘注射3-5次即可痊愈。

本发明同现有技术及药物相比，具有以下积极效果：

1、使用本品治疗肛瘘，病人不需住院手术，既减轻患者痛苦，又可避免手术造成的并发症与后遗症；2、疗程短，疗效快，一般只需注射2-3次，5-10天即可痊愈，复发率低；3、使用方便、医疗费用低，不影响病人正常工作和生活；4、无化学药品之不良刺激，无毒副作用；5、对结核性肛瘘和复杂性肛瘘疗效显著。

下面对本发明作详细说明。

一、肛肠疾病的治疗原则及组方依据。根据中医药理论，结合临床实践经验，发明人采用的治疗原则是清热解毒、燥湿化痰、活血散结、敛疮生肌。根据治疗原则和临床对祖传秘方进行筛选，选用各具功能的药物合理搭配，科学配比而组成。

二、各组分药性与功用：猫爪草味甘辛温，入肝肺二经。功能消肿散结，以全草入药，古今皆用作治疗瘰疠、结核之要药。有人以其用于坏死组织或于酪样物质较多的溃疡刨面及瘘管，治愈率达90％以上(吉林医学资料[1]：49，1971；天津医药杂志6[11]：968，1964年)。五倍子味酸，性收敛，乃治疗痔疮或止血敛疮之要药。自芨微寒性涩，功能消肿止血，生肌敛疮。《本经》谓其善治“痈肿恶疮败痈，伤阴死肌”。《日华子本草》谓其主治肠风痔瘘，生肌止痛。有人用其治疗结核性瘘管10例，经敷药12-30次，全部治愈(中国防痨[2]：106，1960年)。黄莲入大肠经，《唐本草》载善治“五痔”。《外科正宗》以其为主作成黄莲闭管丸，专治痔瘘。半夏燥湿化痰，外消痈肿，可治各种瘘管。《外科小品》谓其可治“诸瘘五六孔相通”。明矾为燥湿、杀虫、解毒或涌吐痰涎药，性寒、味酸涩，主治咽喉痰涎壅阻、湿疮等症。木叶味涩性凉，有活血止血、生肌敛疮之功用。以上各组分合用，共奏清热解毒、燥湿化痰、活血散结、敛疮生肌之功。又据现代药理研究证实，黄莲、木叶对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿浓杆菌等有良好的杀灭或抑制作用(中华皮肤科5(4)：286，1967年；中草药通讯[5]：1972年)。猫爪草、白芨等对结核杆菌有明显的抑制作用(中国防痨[2]：106，1960；中华医学22(2)：120，1986)。故本药剂对化脓性和结核性等各种瘘管均有显著疗效。

三、本发明药物的生产方法。收集原料，清除杂质，按配方重量比称取原料，黄莲250克，白芨1000克，五倍子20克，半夏60克，猫爪草100 0克，木叶50克，明矾80克，洗净后放入一容器中加水煮沸3次，每次30分钟，合并3次煮液，过滤浓缩至800ml，再加入95％乙醇2400ml，搅拌静置2昼夜，过滤回收乙醇，冷却后加入20ml苯甲醇，再加入蒸馏水至2000ml，搅拌后过滤灌封安瓶，每支2ml，在100℃下灭菌30分钟，经热源试验合格后包装备用。产品包装上除标明药物组分外，还标明其用途和使用方法，主治肛瘘，也可用于治疗直肠脱垂、痔疮和直肠息肉一类的肛肠疾病。

除加工成注射剂以外，也可按配方加工成散剂、栓剂或洗剂等剂型。

四、本品使用方法，用装有5-6号针头的注射器抽取本品2ml，注射于瘘管内口或瘘管硬结处，每次每处注射0.5-0.8ml，由内向外口依次后退，直至治愈。单纯低位性肛瘘一般只需注射1-2次，高位或复杂性肛瘘则根据病情一般需注射3-7次。使用本品一般不需其他药物配合，患者可坚持正常工作。对个别严重化脓性或结核感染者，可适当配合消炎或结核药同治。

五、本品疗效分析，根据1983-1993年的临床应用统计，共治疗肛瘘216例，治愈208例，治愈率96.3％，有效8例(占3.7％)。治愈者中按注射次数统计，注射1—2次而愈者163例(78.36％)，3—4次而愈者25例(12.02％)5-7次者20例(9.62％)。216例中，按性别分：男性187例，占86.5％，女性29例占13.5％。按年龄分：20岁以下15例(7％)，21-30岁38例(17.6％)，31-40岁59例(27.3％)，41-50岁47例(21.7％)，51-60岁44例(20.4％)，60岁以上13例(6％)。按病史分：患病1-3个月的164人(76％)，4-12个月36人(16.7％)，1-2年11人(5％)，2年以上5人(2.3％)。治愈后1-2年，复访无一例复发。此外，治疗内痔354例，治愈342例(96.6％)，好转12例(3.4％)，总有效率100％。治疗直肠息肉35例，均注射一次而愈。治疗直肠脱垂27例，治愈24例。

病例1：朱长成，男，32岁，湖南省新邵县花桥乡车站售票员，1991年患病，经检查，肛缘左侧0.5cm处患有一凹陷肿块，流浓液3个多月，肛检无内口，诊断为盲瘘，用本发明药物2ml注射瘘管壁部，隔日一次，共注2次痊愈。

病列2，朱伯顺，男，48岁，湖南省新邵县严塘交管站职工，1992年右侧肛缘部0.5cm处有一凹陷肿块，经常流脓，有2年多病史，医院确诊为肛瘘，用本品注射治疗3次痊愈，至今未复发。

六，特别说明，本发明中黄莲如改用胡黄莲、苦参或十大功劳，猫爪草改用天葵、了哥王或蚤休，半夏改用天南星或胆南星，五倍子改用诃子，这些改动均属本发明的保护范围。

Claims (3)

1、一种治疗痔瘘的药物，属中草药制剂，其特征是：该药主要由黄莲、白芨、五倍子、半夏、猫爪草组成，通过加工可制成注射剂、散剂、栓剂或洗剂。

2、如权利要求1所述药物的加工方法，其特征是，按重量比例称取原料，黄莲10-13、白芨30-40、五倍子0.8-1.2、半夏2-3、猫爪草30-40，再加明矾2-3、木叶1-2煎煮3次，每次煮沸30分钟，合并3次煮液，过滤浓缩，再加入浓缩液3倍的95％的乙醇，搅拌静置2昼夜，过滤回收乙醇，冷却后加入苯甲醇1％，加灭菌蒸馏水至全量，搅拌后过滤，灭菌包装。

3、如权利要求1所述的药物，其特征是，产品包装上除标明药物组分外，还标明其用途和使用方法，主治肛瘘，也可用于治疗直肠脱垂、痔疮和直肠息肉一类的肛肠疾病；使用方法：将注射液直接注射到肛瘘病变部位，每次每处注射0.5-0.8ml。