CN111714744A - 免充气套囊及气道内插管 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种免充气套囊及气道内插管，其包括囊体，囊体上成型有用于与插管管体粘连的粘结面，囊体内填充有凝胶，凝胶塑形囊体以贴合并支撑气道。上述免充气套囊采用流体凝胶作为填充物，解决了现有气囊存在漏气、气压不稳定的问题，提高了套囊与人体气道的匹配性，且可增加补胶设计、提高套囊密封性设计。本发明还公开了多种气道内插管，采用上述免充气套囊，优化现有气管插管类、气管切开插管类、双腔支气管插管类、封堵支气管插管类等产品，满足临床使用需要。

Description

免充气套囊及气道内插管

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种免充气套囊及气道内插管。

背景技术

目前市面上存在的气道类器械产品类别主要有：气管插管类、气管切开插管类、双腔支气管插管类、封堵支气管插管类等。它们的作用主要是供医护人员在手术室给病人麻醉时或在急诊科、ICU病房对病人进行急救复苏时使用，用于为患者建立短期非确定性人工气道。

现有这些医疗器械均带有一个可充气的套囊，将其放置在人体内主气管、支气管中，起到固定及密封气道的作用。但是，此类套囊在临床使用中，存在缓慢漏气或是套囊尺寸与人体气道生理结构不匹配，而导致套囊密封不严密的情况，严重地，使得机械通气失效、痰液等流入气管、支气管引发肺部感染等并发症。而套囊与气道组织之间有无漏气可以通过肺部排出的呼气末二氧化碳的值进行判定。

针对缓慢漏气的情况，需要定期的检查套囊的压力状态，这大大加大了医护人员的工作量，并且常用判断压力的方法是通过手捏指示气囊的软硬度确定气囊的状态，结果不太准确，一旦手动补压过大会对患者的气道粘膜产生巨大的损伤，存在使用风险。

另外由于各患者气道生理结构的不同，为了防止密封不严密的现象，往往是在置管时充入较大的气压，气道粘膜下的毛细血管长期在套囊的高压下供血不足，易导致该处红肿发炎，严重的会导致缺血性坏死等并发症，而引发的炎症往往需要医护人员用体温计进行测量才能获取，不利于对患者及时用药和及时治疗。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种免充气套囊，解决现有充气式套囊存在缓慢漏气、气压过大容易损伤气道粘膜的问题，提高套囊与人体气道组织的匹配度，提高密封性。

本发明的另一目的在于提供一种气道内插管，使用免充气套囊替代目前市场上多种插管类产品，满足多种临床需要，提高使用安全性、便利性和舒适性。

为达上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种免充气套囊，其包括囊体，囊体上成型有用于与插管管体粘连的粘结面，囊体内填充有凝胶，凝胶塑形囊体以贴合并支撑气道，同时由于其柔软和易塑形的特性，不会对气道组织造成损伤。

特别地，囊体上开设有中心穿孔并形成密闭腔，中心穿孔的壁面形成粘结面，囊体上设置有注胶口，凝胶自注胶口中注入，囊体及其中心穿孔、注胶口通过吹塑一体而成，注胶口通过热封闭口。

特别地，囊体的两端开口且设置有固定沿，固定沿粘接在插管管体上，从而囊体与管壁围成密闭腔，且管壁上设置有向密闭腔中补充凝胶的补胶口。

特别地，囊体外还设置有外囊，外囊的两端设置有粘结部，粘结部与插管管体粘连，从而对囊体形成包裹。

一种气道内插管，其包括通气主管，通气主管的头端设置有上述的免充气套囊，免充气套囊的粘结面与通气主管粘连，免充气套囊的囊体上设置有温度传感器探头，通气主管的尾端连接有冲吸管和呼气末二氧化碳检测管，通气主管上且位于免充气套囊的后方开设有冲吸口和呼气末二氧化碳监测口，通气主管的管壁上开设有两个独立腔道，分别将冲吸口与冲吸管连通、将呼气末二氧化碳监测口与呼气末二氧化碳检测管连通。

一种气道内插管，其包括通气主管，通气主管的头端设置有上述的免充气套囊，免充气套囊的粘结面与通气主管粘连，免充气套囊的囊体上设置有温度传感器探头，通气主管的尾端连接有冲吸管、补胶管和呼气末二氧化碳检测管，通气主管上且位于免充气套囊的后方开设有冲吸口和呼气末二氧化碳监测口，通气主管的管壁上开设有三个独立腔道，分别将冲吸口与冲吸管连通、将补胶口与补胶管连通、将呼气末二氧化碳监测口与呼气末二氧化碳检测管连通。

一种气道内插管，其包括支气管导管，支气管导管的头端粘结有上述的免充气套囊，尾端设置有转换接头，转换接头上设置有Y型接头，Y型接头的一个端口设置有带帽接头，另一端口为预留口，当免充气套囊需要补胶时，支气管导管的管壁上开设有补胶口，预留口连接补胶管，补胶管上设置有补胶囊，补胶管的端部设置有6％鲁尔接头，支气管导管的管壁上开设有独立腔道，将补胶口与补胶管连通。

一种气道内插管，其包括通气主管和穿设于通气主管中的支气管导管，支气管导管的头端伸出通气主管的头端，且两者的头端上均设置有上述的免充气套囊，支气管导管的尾端设置有转换接头，转换接头上设置有Y型接头，Y型接头的一个端口设置有带帽接头，另一端口为预留口。

一种气道内插管，其包括通气主管，通气主管的头端设置有主气管套囊，且通气主管的头端中延伸出支气管导管，支气管导管上设置有支气管套囊，主气管套囊、支气管套囊均采用上述的免充气套囊，主气管套囊的囊体上设置有温度传感器探头，通气主管的尾端设置有功能接头，功能接头外接呼吸器械，且通气主管的尾端引出有冲吸管和呼气末二氧化碳检测管，通气主管上且位于主气管套囊的后方开设有冲吸口和呼气末二氧化碳监测口，通气主管的管壁上开设有两个独立腔道，分别将冲吸口与冲吸管连通、将呼气末二氧化碳监测口与呼气末二氧化碳检测管连通。

一种气道内插管，其包括通气主管，通气主管上粘结有上述的免充气套囊，通气主管的内部穿设有导芯，通气主管的尾部设置有插管接头，插管接头与导芯连通，且插管接头上设置有固定翼。

综上，本发明的有益效果为，与现有技术相比，所述免充气套囊采用流体凝胶作为填充物，解决了现有气囊存在漏气、气压不稳定的问题，提高了套囊与人体气道的匹配性，且可增加补胶设计、提高套囊密封性设计，并可应用于各类气道内插管中，优化现有气管插管类、气管切开插管类、双腔支气管插管类、封堵支气管插管类等产品，满足临床使用需要。

附图说明

图1是本发明实施例1提供的免充气套囊的结构示意图；

图2是本发明实施例2提供的免充气套囊的结构示意图；

图3是本发明实施例3提供的免充气套囊的结构示意图；

图4是本发明实施例4提供的免充气套囊的结构示意图；

图5是本发明实施例5提供的气道内插管的结构示意图；

图6是本发明实施例6提供的气道内插管的结构示意图；

图7是本发明实施例7提供的气道内插管的结构示意图；

图8是本发明实施例8提供的气道内插管的结构示意图；

图9是本发明实施例9提供的气道内插管的结构示意图；

图10是图9中通气主管的管体截面图；

图11是本发明实施例10提供的气道内插管的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。

实施例1：

请参阅图1所示，本实施例提供一种免充气套囊10，其包括囊体11，囊体11上成型有用于与插管管体粘连的粘结面12，囊体11内填充有凝胶，凝胶塑形囊体11以贴合并支撑气道。

其中，囊体11上开设有中心穿孔并形成密闭腔，中心穿孔的壁面形成粘结面12，囊体11上设置有注胶口13，凝胶自注胶口13中注入，囊体11及其中心穿孔、注胶口13通过吹塑一体而成，注胶口13通过热封闭口。

凝胶的原材料有高吸水性树脂、水、啫喱、冰袋内物质、丙烯酸类或聚丙烯酰胺类等水凝胶材料；原材料的形态粉末态、液态、凝胶状均可；其中高吸水性树脂的种类有聚丙烯酸酯类、聚乙烯醇类、醋酸乙烯共聚物类、聚氨酯类、聚环氧乙烷类、淀粉接校共聚物类等。

通过对囊体11内注入定量凝胶以对囊体11塑形，且保证囊体11密封性，杜绝泄露，由于凝胶流动性，满足该套囊可靠贴合人体气道，并起到支撑、密闭作用，且不易对气道壁产生过大压力。此结构无需充气组件，无需对插管管体再加工，也不用担心充气管被咬断所引发套囊漏气的风险，结构更加稳定。

实施例2：

请参阅图2所示，区别于实施例1中的不可补胶的套囊，本实施例提供一种可补胶的免充气套囊10，囊体11上成型有用于与插管管体粘连的粘结面12，囊体11内填充有凝胶，凝胶塑形囊体11以贴合并支撑气道。

囊体11的两端开口且设置有固定沿14，固定沿14粘接在插管管体上，从而囊体11与管壁围成密闭腔，且管壁上设置有向密闭腔中补充凝胶的补胶口。由此，可以调节套囊对气道壁的压力，以提高与不同人体气道的贴合效果。

实施例3：

请参阅图3所示，在实施例1的基础上，本实施例提供一种多囊的免充气套囊10，在前述囊体11外还设置有外囊15，外囊15的两端设置有粘结部16，粘结部16与插管管体粘连，从而对囊体11形成包裹。

将外囊15的粘接部外翻，可以露出囊体11的注胶口13，以便注胶，注胶完成后，注胶口13闭口，再将粘接部粘牢密封。

外囊15的作用是保护内层的囊体11，提供额外的保护，杜绝凝胶泄油的情况，提高套囊使用安全性，降低并发症发生概率。

实施例4：

请参阅图4所示，在实施例2的基础上，本实施例提供一种多囊的免充气套囊10，在前述囊体11外还设置有外囊15，外囊15的两端设置有粘结部16，粘结部16与插管管体粘连，从而对囊体11形成包裹。

外囊15的作用是保护内层的囊体11，提供额外的保护，杜绝凝胶泄油的情况，提高套囊使用安全性，降低并发症发生概率。

实施例5：

请参阅图5所示，将实施例1至4中任意套囊应用至气管插管类产品中，此处以非补胶、单囊式套囊为例。

一种气道内插管，其包括通气主管20，通气主管20的头端设置有上述的免充气套囊10，免充气套囊10的粘结面12与通气主管20粘连，免充气套囊10的囊体11上设置有温度传感器探头30，通气主管20的尾端连接有冲吸管40和呼气末二氧化碳检测管50，通气主管20上且位于免充气套囊10的后方开设有冲吸口21和呼气末二氧化碳监测口22，通气主管20的管壁上开设有两个独立腔道23，分别将冲吸口21与冲吸管40连通、将呼气末二氧化碳监测口22与呼气末二氧化碳检测管50连通。

需说明的是，温度传感器的导线可以是贴通气主管20的外壁布设，也可以是在外壁上开槽预埋，或者是在通气主管20的管壁上开设独立的腔道。

实施例6：

请参阅图6所示，将实施例1至4中任意套囊应用至气管插管类产品中，此处以补胶、多囊式套囊为例。

一种气道内插管，其包括通气主管20，通气主管20的头端设置有上述的免充气套囊10，免充气套囊10的粘结面12与通气主管20粘连，免充气套囊10的囊体11上设置有温度传感器探头30，通气主管20的尾端连接有冲吸管40、补胶管60和呼气末二氧化碳检测管50，通气主管20上且位于免充气套囊10的后方开设有冲吸口21和呼气末二氧化碳监测口22，通气主管20的管壁上开设有三个独立腔道23，分别将冲吸口21与冲吸管40连通、将补胶口24与补胶管60连通、将呼气末二氧化碳监测口22与呼气末二氧化碳检测管50连通，补胶管60上设置有补胶囊61，补胶管60的端部设置有6％鲁尔接头62，支气管导管70的管壁上开设有独立腔道23，将补胶口24与补胶管60连通。

实施例7：

请参阅图7所示，将实施例1至4中任意套囊应用至单肺封堵支气管插管类产品中，此处以补胶、单囊式套囊为例。

一种气道内插管，其包括支气管导管70，支气管导管70的头端粘结有上述的免充气套囊10，尾端设置有转换接头71，转换接头71上设置有Y型接头72，Y型接头72的一个端口设置有带帽接头73，另一端口为预留口，由于是补胶款，支气管导管70的管壁上开设有补胶口24，预留口连接补胶管60。

实施例8：

请参阅图8所示，将实施例1至4中任意套囊应用至双肺封堵支气管插管类产品中，此处以补胶、多囊式套囊为例。

一种气道内插管，其包括通气主管20和穿设于通气主管20中的支气管导管70，支气管导管70的头端伸出通气主管20的头端，且两者的头端上均设置有上述的免充气套囊10，支气管导管70的尾端设置有转换接头71，转换接头71上设置有Y型接头72，Y型接头72的一个端口设置有带帽接头73，另一端口为预留口。由于均为补胶款，通气主管20上和支气管导管70的预留口上均设置有补胶管60，补胶管60与对应补胶口24接通。非补胶款则省去补胶管60设置。

实施例9：

请参阅图9所示，将实施例1至4中任意免充气套囊10应用至双腔支气管插管类产品中，此处以补胶、单囊式套囊为例。

一种气道内插管，其包括通气主管20，通气主管20的头端设置有主气管套囊，且通气主管20的头端中延伸出支气管导管70，支气管导管70上设置有支气管套囊，主气管套囊、支气管套囊均采用上述的免充气套囊10，主气管套囊的囊体11上设置有温度传感器探头30，通气主管20的尾端设置有功能接头74，功能接头74外接呼吸器械，且通气主管20的尾端引出有冲吸管40和呼气末二氧化碳检测管50，通气主管20上且位于主气管套囊的后方开设有冲吸口21和呼气末二氧化碳监测口22，通气主管20的管壁上开设有两个独立腔道23，分别将冲吸口21与冲吸管40连通、将呼气末二氧化碳监测口22与呼气末二氧化碳检测管50连通。

由于此处两个套囊均为补胶款，通气主管20上设置有与对应补胶口24对应的补胶管60。图10是通气主管20的管体截面图，其上周向排布有若干个独立腔道23，接通对应的功能管。

实施例10：

请参阅图11所示，将实施例1至4中任意套囊应用至气管切开插管类产品中，此处以补胶、单囊式套囊为例。

一种气道内插管，其包括通气主管20，通气主管20上粘结有上述的免充气套囊10，通气主管20的内部穿设有导芯80，通气主管20的尾部设置有插管接头81，插管接头81与导芯80连通，且插管接头81上设置有固定翼82。

由于是补胶款，通气主管20上还设置有补胶管60，其与通气主管20上的补胶口24连通，补胶管60上设置有补胶囊61，补胶管60的端部设置有6％鲁尔接头62。

综上，上述的免充气套囊采用流体凝胶作为填充物，解决了现有气囊存在漏气、气压不稳定的问题，提高了套囊与人体气道的匹配性，且可增加补胶设计、提高套囊密封性设计，并可应用于各类气道内插管中，优化现有气管插管类、气管切开插管类、双腔支气管插管类、封堵支气管插管类等产品，满足临床使用需要。

以上实施例只是阐述了本发明的基本原理和特性，本发明不受上述事例限制，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还有各种变化和改变，这些变化和改变都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (10)

1.一种免充气套囊，其特征在于，包括囊体，所述囊体上成型有用于与插管管体粘连的粘结面，所述囊体内填充有凝胶，所述凝胶塑形所述囊体以贴合并支撑气道。

2.根据权利要求1所述的免充气套囊，其特征在于：所述囊体上开设有中心穿孔并形成密闭腔，所述中心穿孔的壁面形成所述粘结面，所述囊体上设置有注胶口，凝胶自所述注胶口中注入，所述囊体及其中心穿孔、注胶口通过吹塑一体而成，所述注胶口通过热封闭口。

3.根据权利要求1所述的免充气套囊，其特征在于：所述囊体的两端开口且设置有固定沿，所述固定沿粘接在插管管体上，从而囊体与管壁围成密闭腔，且管壁上设置有向密闭腔中补充凝胶的补胶口。

4.根据权利要求2或3所述的免充气套囊，其特征在于：所述囊体外还设置有外囊，所述外囊的两端设置有粘结部，所述粘结部与插管管体粘连，从而对所述囊体形成包裹。

5.一种气道内插管，其特征在于，包括通气主管，所述通气主管的头端设置有如权利要求2或4所述的免充气套囊，所述免充气套囊的粘结面与所述通气主管粘连，所述免充气套囊的囊体上设置有温度传感器探头，所述通气主管的尾端连接有冲吸管和呼气末二氧化碳检测管，所述通气主管上且位于所述免充气套囊的后方开设有冲吸口和呼气末二氧化碳监测口，所述通气主管的管壁上开设有两个独立腔道，分别将所述冲吸口与所述冲吸管连通、将所述呼气末二氧化碳监测口与所述呼气末二氧化碳检测管连通。

6.一种气道内插管，其特征在于，包括通气主管，所述通气主管的头端设置有如权利要求3或4所述的免充气套囊，所述免充气套囊的粘结面与所述通气主管粘连，所述免充气套囊的囊体上设置有温度传感器探头，所述通气主管的尾端连接有冲吸管、补胶管和呼气末二氧化碳检测管，所述通气主管上且位于所述免充气套囊的后方开设有冲吸口和呼气末二氧化碳监测口，所述通气主管的管壁上开设有三个独立腔道，分别将所述冲吸口与所述冲吸管连通、将所述补胶口与所述补胶管连通、将所述呼气末二氧化碳监测口与所述呼气末二氧化碳检测管连通。

7.一种气道内插管，其特征在于，包括支气管导管，所述支气管导管的头端粘结有如权利要求2至4任一项所述的免充气套囊，尾端设置有转换接头，所述转换接头上设置有Y型接头，所述Y型接头的一个端口设置有带帽接头，另一端口为预留口，当所述免充气套囊需要补胶时，所述支气管导管的管壁上开设有补胶口，所述预留口连接补胶管，所述补胶管上设置有补胶囊，所述补胶管的端部设置有6％鲁尔接头，所述支气管导管的管壁上开设有独立腔道，将所述补胶口与所述补胶管连通。

8.一种气道内插管，其特征在于，包括通气主管和穿设于通气主管中的支气管导管，所述支气管导管的头端伸出所述通气主管的头端，且两者的头端上均设置有如权利要求2至4任一项所述的免充气套囊，所述支气管导管的尾端设置有转换接头，所述转换接头上设置有Y型接头，所述Y型接头的一个端口设置有带帽接头，另一端口为预留口。

9.一种气道内插管，其特征在于，包括通气主管，所述通气主管的头端设置有主气管套囊，且所述通气主管的头端中延伸出支气管导管，所述支气管导管上设置有支气管套囊，所述主气管套囊、支气管套囊均采用如权利要求2至4任一项所述的免充气套囊，所述主气管套囊的囊体上设置有温度传感器探头，所述通气主管的尾端设置有功能接头，所述功能接头外接呼吸器械，且所述通气主管的尾端引出有冲吸管和呼气末二氧化碳检测管，所述通气主管上且位于所述主气管套囊的后方开设有冲吸口和呼气末二氧化碳监测口，所述通气主管的管壁上开设有两个独立腔道，分别将所述冲吸口与所述冲吸管连通、将所述呼气末二氧化碳监测口与所述呼气末二氧化碳检测管连通。

10.一种气道内插管，其特征在于，包括通气主管，所述通气主管上粘结有如权利要求2至4任一项所述的免充气套囊，所述通气主管的内部穿设有导芯，所述通气主管的尾部设置有插管接头，所述插管接头与所述导芯连通，且插管接头上设置有固定翼。

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