CN110687296B - 一种血糖仪校准方法 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种血糖仪校准测试方法，其中血糖仪校准测试方法包括以下步骤：获取试条的实际信号值；当所述实际信号值小于等于第一阈值时，进入测试模式，并通过校准码校准后输出测试值；当所述实际信号值大于第一阈值时，判断所述试条是否为校准试条；当所述试条为校准试条时，根据所述实际信号值获取新的校准码以更新现有校准码；当所述试条不是校准试条时，输出错误指令。本申请所提供的方法，通过对试条的类型判断，既可实现校准码的获取，也可实现普通的血糖监测，无需给校准试条配置单独的接口，共用试条接口，节省仪器成本；并且，校准试条的成本远低于密码牌成本，可以有效节省仪器成本；另外，优化了因密码牌接口带来的静电干扰风险。

Description

一种血糖仪校准方法

技术领域

本申请涉及生物制药领域，特别是涉及一种血糖仪校准测试方法。

背景技术

在血糖仪的使用过程中，有试条的产品原料和生产条件存在差异，葡萄糖氧化酶试纸在制造过程中一致性不太好控制，使得不同批号试纸上的反应活性存在差异，因此在使用过程中需要调码，即通过调节，使血糖仪和每批试纸达到匹配的过程。具体的，血糖仪的每一个校准码都对应一小套程序，用户在使用时必须把血糖仪的校准码相对应才能得出正确结果。

现有技术中，一般通过按键或密码牌的方式设置校准码，其中，按键设置校准码存在的缺陷：1.因为试条没有配备设置校准码的工具，导致用户误以为不需要设置校准码，从而使用错误的校准码进行测试，测试结果不准确；2.因为没有设置校准码工具的提醒，用户容易忘记设置校准码，从而使用错误的校准码进行测试，测试结果不准确；3.用户可以随意设置不同的校准码，如果用户没有准确的核对正确的校准码，从而导致使用错误的校准码进行测试，测试结果不准确。其中，密码牌设置校准码存在的缺陷：1.需要给密码牌设计一个与之相匹配的接口，增加仪器成本；2.需要专用的密码牌，增加成本；3.仪器新增密码牌接口，增加灰尘、测试样本进入的概率，从而增加仪器损坏的风险。并且，对于密码牌的方式，由于仪器新增密码牌接口，增加静电干扰带来的风险，从而增加仪器损坏的风险。

因此，如何降低血糖仪的校准测试成本，减少干扰，是本领域技术人员目前需要解决的技术问题。

发明内容

本申请的目的是提供一种血糖仪校准测试方法，用于节省成本，避免静电干扰，提高校准测试效率，进而提高检测结果的精度。

为实现上述目的，本申请提供如下技术方案：

一种血糖仪校准测试方法，包括以下步骤：

获取试条的实际信号值；

当所述实际信号值小于等于第一阈值时，血糖仪进入测试模式，并通过校准码校准后输出测试值；

当所述实际信号值大于第一阈值时，判断所述试条是否为校准试条；

当所述试条为校准试条时，根据所述实际信号值获取新的校准码以更新现有校准码；

当所述试条不是校准试条时，输出错误指令。

优选的，所述步骤“判断所述试条是否为校准试条”具体包括以下步骤：

确定所述实际信号值是否大于第二阈值，当所述实际信号值大于所述第二阈值时，判断所述试条是否为校准试条。

优选的，当所述实际信号值小于等于所述第二阈值时，确定所述试条不是校准试条。

优选的，所述步骤“判断所述试条是否为校准试条”还包括以下步骤：

当所述实际信号值大于所述第二阈值时，则获取所述试条的n个实际信号值；

实际信号值的波动范围小于等于预设值时，确定所述试条为校准试条5；

否则，确定所述试条不是校准试条。

优选的，所述步骤“当n个所述实际信号值的波动范围小于等于预设值时，确定所述试条为校准试条”，具体为：

连续采集n个实际信号值；

相邻的二个信号值做差值，得到n-1个差值；

将n-1个差值的绝对值与预设值比较，如果n-1个差值的绝对值均小于所述预设值，则确定试条为校准试条，否则，确定所述试条不是校准试条。

优选的，所述预设值的确定方法包括：

采用相同类型的仪器和试条，在干扰环境下，采集所述试条的多个AD值，多个AD值中的最大值和最小值的差值，即所述预设值。

优选的，所述步骤“根据所述实际信号值获取新的校准码以更新现有校准码”具体为：

将所述试条的m次实际信号值的平均值作为目标实际信号值，根据所述目标实际信号值获取新的校准码以更新现有校准码。

优选的，所述步骤“根据所述目标实际信号值获取新的校准码以更新现有校准码”，具体为：

以所述目标实际信号值为依据，根据所述血糖仪内预存的信号值与校准码对应表，调取与所述目标实际信号值对应的校准码作为新的校准码，以更新现有校准码。

优选的，所述第一阈值的取值方法为：所述试条受环境温度、湿度影响阻值改变且不影响测试结果时，采集到的最小信号值。

优选的，所述第二阈值的取值方法为：所述试条受环境温度、湿度影响阻值改变且影响到测试结果时，采集到的最小值。

本申请所提供的血糖仪校准测试方法，包括以下步骤：获取试条的实际信号值；当所述实际信号值小于等于第一阈值时，血糖仪进入测试模式，并通过校准码校准后输出测试值；当所述实际信号值大于第一阈值时，判断所述试条是否为校准试条；当所述试条为校准试条时，根据所述实际信号值获取新的校准码以更新现有校准码；当所述试条不是校准试条时，输出错误指令。本申请所提供的血糖仪校准测试方法，通过对所述试条的判断，既可以实现校准码的获取，同时可以实现普通的测试，不需要给校准试条配置单独的接口，共用试条接口，节省仪器成本；并且，校准试条的成本远低于密码牌成本，可以有效节省仪器成本；另外，优化了因密码牌接口带来的静电干扰风险。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请所提供的血糖仪校准测试方法的流程图；

图2为本申请所提供的血糖仪校准测试方法一种具体实施方式的流程图；

图3为本申请所提供的血糖仪一种具体实施方式的结构示意图；

图4为本申请所提供的血糖仪校准测试方法中的数值比较示意图；

其中：血糖仪(1)、试条(2)、试条接口(3)。

具体实施方式

本申请的核心是提供一种血糖仪校准测试方法，用于节省成本，避免静电干扰，提高校准测试效率，进而提高检测结果的精度。

为了使本技术领域的人员更好地理解本申请方案，下面结合附图和具体实施方式对本申请作进一步的详细说明。

请参考图1至图4，图1为本申请所提供的血糖仪校准测试方法的流程图；图2为本申请所提供的血糖仪校准测试方法一种具体实施方式的流程图；图3为本申请所提供的血糖仪一种具体实施方式的结构示意图；图4为本申请所提供的血糖仪校准测试方法中的数值比较示意图。

在该实施方式中，血糖仪校准测试方法包括以下步骤：

步骤S1：获取试条2的实际信号值；

步骤S2：当实际信号值小于等于第一阈值时，进入测试模式，并通过校准码校准后输出测试值，其中，第一阈值可以为实验数据得出的信号值，能够正常使用的普通试条的实际信号值均小于等于第一阈值，当试条2为校准试条或者无法正常使用的试条时，该试条2的实际信号值均大于第一阈值；

步骤S3：当实际信号值大于第一阈值E3时，判断试条2是否为校准试条；

步骤S4：当试条2为校准试条时，根据实际信号值获取新的校准码以更新现有校准码；

步骤S5：当试条2不是校准试条时，输出错误指令。

需要说明的是，试条2的实际信号值，是指通过电流、电阻信号等方式转化而成的控制器可以识别的数值，本文中用AD来表示。

具体的，在实际使用时，为了提高试条2的准确性，在开启一盒新的试条2时，应当首先将校准试条插入血糖仪1，血糖仪1可以判断该试条2为普通试条、还是校准试条或者无法正常使用的试条，无法使用的普通试条可以为受潮试条、使用过的试条等，无法使用的普通试条即为错误试条。

并且，本申请所提供的血糖仪1所使用的试条2，每盒试条2都配有相应的校准试条，防止用户误以为不需要调码的风险或忘记调码的风险。

本申请所提供的血糖仪1校准测试系统，通过对试条2的判断，既可以实现校准码的获取，同时可以实现普通的测试，不需要给校准试条配置单独的接口，共用试条接口3，节省仪器成本；并且，校准试条的成本远低于密码牌成本，可以有效节省仪器成本；另外，优化了因密码牌接口带来的静电干扰风险。

进一步，在获取试条2的实际信号值之前，还包括试条2安装过程，例如在仪器上插入试条，试条2可能是实际的试条或校准试条，实际试条又可能包含过期、受潮或已吸样使用过的这些情况，仪器就会进行信号采集，并自行判断。

在上述各实施方式的基础上，步骤“判断试条2是否为校准试条”包括以下步骤：

确定实际信号值是否大于第二阈值，当实际信号值大于第二阈值时，判断试条2是否为校准试条。

具体的，第二阈值即为校准信号值范围中的最小值，小于等于第二阈值的试条2即为错误试条，具体的，当实际信号值小于等于第二阈值时，便可确定试条2不是校准试条，此时便可以发出错误信号。此时的试条2为异常试条，可能为过期或受潮等类型的试条。

在上述各实施方式的基础上，步骤“判断试条2是否为校准试条”还包括以下步骤：

当实际信号值大于第二阈值时，则获取试条2的n个实际信号值；

当n个实际信号值的波动范围小于等于预设值时，确定试条2为校准试条。

具体的，大于第二阈值的试条2，如果多次获取的实际信号值的数据波动范围在预设值的，即试条2的实际信号值的波动范围较小的，方可认定为校准试条；更具体的，当n个实际信号值的波动范围大于预设值时，确定试条2不是校准试条，也就是说，试条2的实际信号值的波动范围较大的，可以判定为错误试条，便可输出错误信号。

在上述各实施方式的基础上，步骤“根据实际信号值获取新的校准码以更新现有校准码”具体为：

将试条2的m次实际信号值的平均值作为目标实际信号值，根据目标实际信号值获取新的校准码以更新现有校准码，上述步骤，可以提高数据获取的精度，减少误差，具体的，试条2的m次实际信号值可以包含或被包含于上文中所指的n个实际信号值。

在上述各实施方式的基础上，步骤“根据目标实际信号值获取新的校准码以更新现有校准码”，具体为：

当目标实际信号值处于校准信号值范围内时，则根据目标实际信号值获取新的校准码以更新现有校准码。

通过上述步骤，可以判断目标实际信号值是否为校准信号值范围内，在校准信号值范围内的，方可执行选择校准码的过程。

进一步，上述方法可以应用于血糖仪1校准测试系统中，该血糖仪1校准测试系统包括血糖仪1、试条2和安装在血糖仪1上的控制器，该试条2可以为普通试条也可以为校准试条，血糖仪1上还设有供试条2插入的试条接口3，普通试条和校准试条共用同一个试条接口3，控制器可以自动对试条2的类型进行判断，控制器用于执行上述的血糖仪校准测试方法。

进一步，血糖仪1上还设有用于显示测试值或错误指令的显示屏，便于操作者观察。

如图4所示，第一阈值E3：用于判断试条是否为正常试条阈值；第二阈值CODE_E3：用于判断试条是否为校准试条的阈值。

进一步，第一阈值E3的取值方法为：试条受环境温度、湿度影响阻值改变且不影响测试结果时采集到的最小信号值；第二阈值CODE_E3的取值方法：试条受环境温度、湿度影响阻值改变且影响到测试结果的最小值。该最小值小于使用校准试条时仪器采集到的信号值。

具体的，同一类型的仪器和试条，经过多次实验，人为创造出不同的测试环境下，在尽可能出现的极端环境下，可以获得这第一阈值E3和第二阈值CODE_E3，然后存储到仪器内备用。

对于AD值并不能无限小或无限大，仪器内部的AD电路本身具备一个信号处理的量程范围，比如某款目前使用的AD来说，其量程下限为0(即采集不到任何信号)，量程上限为4096(即对应于AD能采集到的最大信号，换算成本专利中得提到的AD值即为4096)。

进一步，本实施例所提供的血糖仪校准测试方法，在一种具体实施例中的过程如下：

插入试条2或校准试条，仪器开机；仪器采集初始实际信号值并进行E3的触发值判断，实际信号值小于等于第一阈值E3时，则进入吸样等待，即进入测试模式，如果大于第一阈值E3，则进入下一步判断校准试条；如果实际信号值小于等于第二阈值CODE_E3，则仪器提示错误信号E-3；如果实际信号值大于第二阈值CODE_E3则进入校准试条判断；进入校准试条判断：连续采集n个实际信号值；

相邻的二个信号值做差值，这样可以得到n-1个差值；

将这n-1个差值的绝对值与预设值(仪器内部预存的参数)比较，如果n-1个差值的绝对值均小于预设值，则判断为校准试条，否则，判断为使用过或受潮的实际试条，仪器就会报错显示E-3错误提示。

其中预设值的确定方式为：

采用同一类型的仪器和试条，在干扰环境下，例如强磁干扰下，采集多个AD值，这多个AD值中的最大值和最小值的差值，即预设值，预设值的设定过程如下。

表1准试条采集值

关于表1的解释：

1、校准试条的概念：在进行血糖仪1性能检测时会用到校准试条，校准试条与校准试条一样，都是通过电阻实现不同阻值下模拟实际试条的情况，每个校准试条都有不同的阻值，对应实际试条在不同条件下的检测结果。这样在进行仪器测试时，就不需要使用实际试条和血液样品，测试更方便。

而校准试条是一种特定的校准试条，校准试条的阻值只与校准码对应，这样校准试条的阻值为某些特定的阻值。

不论是校准试条还是校准试条，其阻值确定下来后，只能对应一种测试结果；需要检测其它测试结果时，需要更换不同阻值的校准试条或校准试条。

2、表1中的数据是这样获得的：选取5个不同阻值的校准试条，其阻值分别对应于在正常条件下测试获得的5个AD理论值，理论值是在量程范围内人为选定的某些离散AD值，表1中的这5个理论值是在量程范围(0，4096)中选取的，对于不同的仪器，量程不同的话，选取的理论值也可以不同；然后在人工强电磁干扰环境下，分别对这5个校准试条进行测试，持续采集AD值，然后变化干扰强度，再持续采集AD值，经过多次实验后便可以获得不同的干扰环境下的多个AD值，这里面最大的一个即为表1中的MAX，最小的一个即为表1中的MIN。

3、将每一组对应的MAX和MIN做差值，即可得到5个差值，这5个差值中最大的那一个，即为预设值，预设值存储于仪器内备用。

理论上来说，选取的校准试条数量越多，预设值的选取会越准确。

判断成校准试条之后，再将通过电路采集到的AD值(3次的平均值)与表1中的“校准试条与AD对应值表”进行匹配，完成正确的校准码设置；如果没有找到对应的校准码数值，则提示错误信号E-3；校准试条有许多不同的码，校准试条每一个校准码都对应它固定的电阻，根据不同的电阻给每一个校准试条编一个固定的码。举例见表2。

表2校准试条与AD对应表

阻值对应AD计算公式：

AD/4096＝U₀/2000mV(4096为AD满量程；2000mV为芯片基准电压)

U₀-300mV/R_反＝300mV/R(R_反为反馈电阻；R为校准试条的阻值；300mV为激励电压)

AD＝4096*((1600*300)/R+300)/2000

需要说明的是，对于不同的仪器和试条类型，满量程、基准电压、反馈电阻值、激励电压，这些参数均可能会有些不同，但只要能确定仪器和试条类型，这些参数便是已知量。

其中，举例1：校准试条电阻为45.12KΩ，插入血糖仪1仪器采集到的AD值为2793，在范围(2752，2832)所以判断成C24码值。

举例2：判断范围：2793为C24对应的理论AD值，2871为C23对应的理论AD值，那么2832＝(2793+2871)/2，位于2793与2832之间的判定为C24，位于2832与2912之间的判定为C23；2710为C25对应的理论AD值，2793为C24对应的理论AD值，2752＝(2710+2793)/2，位于2670与2752之间的判定为C25，位于2752与2832之间的判定为C24。

举例3：验证数据见表3：

表3测试结果记录

1)插入正常的试条2，仪器AD为616，＜E3(E3为921)，进入吸样等待；

2)插入过期或受潮的试条，仪器AD大致范围为1000到1400，E3＜AD＜CODE_E3(CODE_E3为1433)，仪器显示E-3；

3)使用低浓度测试过的试条插入仪器、高浓度测试过的试条插入仪器，仪器初始AD值＞1433，进入校准试条判断，连续采集3次值；AD[0]、AD[1]、AD[2]；做差值△C1＝AD[0]-AD[1]；△C2＝AD[1]-AD[2]；从测试结果得到结论△C1>102或△C2>61，判断为不是校准试条，仪器提示E-3。

4)插入校准试条C23、C24，仪器初始AD值＞1433，进入校准试条判断，连续采集3次值；AD[0]、AD[1]、AD[2]；做差值△C1＝AD[0]-AD[1]；△C2＝AD[1]-AD[2]；从测试结果得到结论不满足△C1>102或△C2>61的条件，通过采集到的AD值与“校准码与AD对应值表”(表2)进行匹配，完成正确的校准码设置。

以上对本申请所提供的血糖仪校准测试方法进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本申请的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本申请的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请原理的前提下，还可以对本申请进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本申请权利要求的保护范围内。

Claims (7)

1.一种血糖仪校准测试方法，其特征在于，包括以下步骤：

获取试条（2）的实际信号值；

当所述实际信号值小于等于第一阈值时，血糖仪（1）进入测试模式，并通过校准码校准后输出测试值；

当所述实际信号值大于第一阈值时，确定所述实际信号值是否大于第二阈值，当所述实际信号值大于所述第二阈值时，再判断所述试条（2）是否为校准试条；当所述实际信号值大于所述第二阈值时，则获取所述试条（2）的n个实际信号值；当n个所述实际信号值的波动范围小于等于预设值时，确定所述试条（2）为校准试条，否则，确定所述试条（2）不是校准试条；当所述实际信号值小于等于所述第二阈值时，确定所述试条（2）不是校准试条；

当所述试条（2）为校准试条时，根据所述实际信号值获取新的校准码以更新现有校准码；

当所述试条（2）不是校准试条时，输出错误指令。

2.根据权利要求1所述的血糖仪校准测试方法，其特征在于，所述步骤“当n个所述实际信号值的波动范围小于等于预设值时，确定所述试条（2）为校准试条”，具体为：

连续采集n个实际信号值；

相邻的二个信号值做差值，得到n-1个差值；

将n-1个差值的绝对值与预设值比较，如果n-1个差值的绝对值均小于所述预设值，则确定试条为校准试条，否则，确定所述试条（2）不是校准试条。

3.根据权利要求2所述的血糖仪校准测试方法，其特征在于，所述预设值的确定方法包括：

采用相同类型的仪器和试条，在干扰环境下，采集所述试条（2）的多个AD值，多个AD值中的最大值和最小值的差值，即所述预设值。

4.根据权利要求1至3任意一项所述的血糖仪校准测试方法，其特征在于，所述步骤“根据所述实际信号值获取新的校准码以更新现有校准码”具体为：

将所述试条（2）的m次实际信号值的平均值作为目标实际信号值，根据所述目标实际信号值获取新的校准码以更新现有校准码。

5.根据权利要求4所述的血糖仪校准测试方法，其特征在于，所述步骤“根据所述目标实际信号值获取新的校准码以更新现有校准码”，具体为：

以所述目标实际信号值为依据，根据所述血糖仪（1）内预存的信号值与校准码对应表，调取与所述目标实际信号值对应的校准码作为新的校准码，以更新现有校准码。

6.根据权利要求1至3任意一项所述的血糖仪校准测试方法，其特征在于，所述第一阈值的取值方法为：所述试条受环境温度、湿度影响阻值改变且不影响测试结果时，采集到的最小信号值。

7.根据权利要求1至3任意一项所述的血糖仪校准测试方法，其特征在于，所述第二阈值的取值方法为：所述试条受环境温度、湿度影响阻值改变且影响到测试结果时，采集到的最小值。

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