CN110477967A - 活检超声组合装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种活检超声组合装置，包括手柄主体、进深调节部、外套管、活检针杆和超声探头。所述活检超声组合装置将所述超声探头收容于所述活检针杆，所述活检针杆收容于所述外套管，设置所述进深调节部与所述手柄主体活动连接，且分别与所述超声探头和所述活检针杆固定连接，使得所述超声探头、所述外套管以及所述活检针杆均能够自由运动，以有利于所述超声探头在穿刺前对穿刺方向进行准确定位，以及在穿刺后进一步确认穿刺贯穿了目标组织。另外，由于所述活检针杆以及至少部分所述绝缘介入套管具有可弯曲性，且所述绝缘连接套管的硬度大于所述绝缘穿刺套管的硬度，有利于穿刺过程的顺利进行并提高活检取样的成功率以及活检结果的准确性。

Description

活检超声组合装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种活检超声组合装置。

背景技术

穿刺活检是肿瘤治疗的常规手段，将活检针插入病变区域后，取出部分病变组织进行后续的病理分析，最终采用的治疗方案很大程度上取决于病理分析的结果。因此，现有技术通常将穿刺活检过程配合医学成像设备共同定位病变区域，以提高病理分析结果的准确性。

常用的医学成像设备中，应用于超声内窥镜的纤维式超声探头，由于工作端固定有超声换能器，能够经由人工孔道或人体天然孔道，例如泌尿腔道等深入人体内部较深的部位。在外部的马达驱动下，超声换能器能够在超声探头内自由旋转，以产生垂直轴向的组织截面环形影像或剖面影像，从而获得有关病变部位的清晰图像。

公开号为CN102056559A的中国发明专利申请公开了一种具有声学元件的活检设备，该活检设备具有针杆，针杆的不同部位设置有相对固定的换能器元件，即由换能器返回信号得到的图像信息取决于针杆的移动位置以及换能器元件的排布形式，极大限制了换能器元件取像的范围，从而容易造成漏诊和误诊的问题。

因此，有必要开发一种新型的活检超声组合装置以避免现有技术中存在的上述问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种活检超声组合装置，以提高活检取样的成功率以及活检结果的准确性。

本发明的所述活检超声组合装置，包括手柄主体、进深调节部、外套管、活检针杆和超声探头；所述外套管具有相互固定连接的绝缘介入套管和绝缘连接套管，所述活检针杆以及至少部分所述绝缘介入套管具有可弯曲性，以适配非线性介入通道；所述绝缘连接套管的硬度大于所述绝缘穿刺套管的硬度；所述活检针杆收容于所述外套管，且远端通过所述手柄主体的内部与所述进深调节部固定连接；所述超声探头收容于所述活检针杆，且远端通过所述手柄主体的内部与所述进深调节部固定连接；所述手柄主体的近端与所述绝缘连接套管固定连接；所述进深调节部与所述手柄主体活动连接，以用于带动所述活检针杆或所述超声探头相对所述外套管运动。

本发明所述活检超声组合装置的有益效果在于：所述超声探头收容于所述活检针杆，所述活检针杆收容于所述外套管，设置所述进深调节部与所述手柄主体活动连接，且分别与所述超声探头和所述活检针杆固定连接，使得所述超声探头、所述外套管以及所述活检针杆均能够自由运动，以有利于所述超声探头在穿刺前对穿刺方向进行准确定位，以及在穿刺后进一步确认穿刺贯穿了目标组织。另外，由于所述活检针杆以及至少部分所述绝缘介入套管具有可弯曲性，且所述绝缘连接套管的硬度大于所述绝缘穿刺套管的硬度，有利于穿刺过程的顺利进行并提高活检取样的成功率以及活检结果的准确性。

优选的，所述活检针杆具有相互连接的可弯曲针杆和取样针头，所述取样针头为外侧壁光滑的刚性结构。其有益效果在于：所述可弯曲针杆有利于在后续的穿刺过程中进行方向调整，具有刚性结构的所述取样针头沿所述超声探头定位好的穿刺方向顺利刺入目标组织。

进一步优选的，所述可弯曲针杆为弹簧管结构，所述弹簧管结构的外侧壁表面和所述取样针头的外侧壁表面具有连续涂层，以加强所述活检针杆的密封性能和强度。

进一步优选的，所述可弯曲超声套管包括第一套管和第二套管，所述第二套管收容于所述第一套管，所述第一套管的一端和所述第二套管的一端均与所述进深调节部固定连接，所述第一套管为可弯曲塑料套管，所述第二套管为金属弹簧管。

进一步优选的，所述超声探头还包括工作段、包埋件和能量传递介质，所述工作段与所述可弯曲超声套管的另一端固定连接，所述包埋件与所述可弯曲超声套管固定连接，以在所述包埋件与所述可弯曲超声套管之间形成密闭空间，所述工作段收容在密闭空间内，所述能量传递介质收容于所述密闭空间内，且浸没所述工作段。

优选的，所述进深调节部包括针杆调节件，所述针杆调节件与所述手柄主体活动连接，且近端与所述活检针杆的远端固定连接，以带动所述活检针杆相对所述外套管或所述超声探头运动。

进一步优选的，所述针杆调节件的外侧壁设置有第一标尺结构，以辅助调节所述活检针杆相对所述外套管或所述超声探头的移动位移。

进一步优选的，所述手柄主体具有第一空腔结构，所述针杆调节件的近端贯穿所述手柄主体的远端以进入所述第一空腔结构，并沿所述第一空腔结构的延伸方向运动，从而带动所述活检针杆的运动。

进一步优选的，所述进深调节部还包括超声调节件，所述超声调节件与所述针杆调节件活动连接，所述超声探头的远端贯穿所述手柄主体和所述针杆调节件，以与所述超声调节件固定连接。

进一步优选的，所述手柄主体还具有限位件，所述限位件的一端固定连接在所述手柄主体的外侧壁，另一端具有卡接结构，以与所述针杆调节件或所述超声调节件可拆卸固定连接。

进一步优选的，所述超声调节件的外侧壁设置有第二标尺结构，以辅助调节所述超声探头相对所述外套管或所述活检针杆的移动位移。

进一步优选的，所述针杆调节件内具有第二空腔结构，以收容所述超声调节件的近端，所述超声调节件沿所述第二空腔结构的延伸方向运动，从而带动所述超声探头的运动。

附图说明

图1为本发明的活检超声组合装置的结构示意图；

图2为图1所示的外套部近端的剖视图；

图3为图1所示的针杆调节部的结构示意图；

图4为图1所示的手柄主体远端的左视图；

图5为图3所示的移动杆上表面的结构示意图；

图6a为图1所示的绝缘介入套管与图2所示的活动针杆以及超声探头之间的第一工作状态示意图；

图6b为图1所示的绝缘介入套管与图2所示的活动针杆以及超声探头之间的第二工作状态示意图；

图6c为图1所示的绝缘介入套管与图2所示的活动针杆以及超声探头之间的第三工作状态示意图；

图6d为图1所示的绝缘介入套管与图2所示的活动针杆以及超声探头之间的第四工作状态示意图；

图6e为图1所示的活检针杆进行取样的工作状态示意图；

图7为图2所示的活检针杆的结构示意图；

图8为图2所示的超声探头的结构示意图。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。除非另外定义，此处使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本文中使用的“包括”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同，而不排除其他元件或者物件。

针对现有技术存在的问题，本发明实施例提供了一种活检超声组合装置，包括手柄主体、进深调节部、外套管、活检针杆和超声探头。定义靠近所述外套管活动端的一端为近端。

本发明一些实施例中，所述进深调节部具有针杆调节件和超声调节件。

图1为本发明一些实施例的活检超声组合装置的结构示意图。图2为图1所示的外套部近端的剖视图。

参照图1和图2，活检超声组合装置1具有手柄主体11、进深调节部12、外套管13、超声探头14以及活检针杆15。所述手柄主体11的近端与所述外套管13的远端固定连接；所述活检针杆15收容于所述外套管13，且远端通过所述手柄主体11的内部与所述进深调节部12固定连接；所述超声探头14收容于所述活检针杆15，且远端通过所述手柄主体11的内部与所述进深调节部12固定连接，所述超声探头14的近端设置有超声换能器(图中未标示)。所述进深调节部12与所述手柄主体11活动连接，以用于带动所述活检针杆15或所述超声探头14相对所述外套管13运动。

参照图1，所述进深调节部12为相互活动连接的针杆调节件122和超声调节件121。所述超声调节件121与所述针杆调节件122活动连接，用于带动所述超声探头14相对所述外套管运动；所述针杆调节件122与所述手柄主体11活动连接，用于带动所述活检针杆15相对所述外套管13运动。

所述外套管13具有相互固定连接的绝缘连接套管131和绝缘介入套管132，所述绝缘连接套管131的远端与所述手部主体11的近端固定连接，所述绝缘连接套管131的硬度大于所述绝缘介入套管132的硬度，以加强所述手柄主体11与所述绝缘介入套管132之间的连接关系，便于在后续的使用操作中顺利且稳定地将所述绝缘介入套管132送入介入通道。

本发明一些实施例中，所述超声活检组合装置通过介入通道对人体内的目标肿瘤进行活检取样，所述介入通道为人体自然腔道或辅助介入通道。

本发明一些具体的实施例中，所述人体自然腔道为食管或气管，所述辅助介入通道是经皮肤穿刺以到达目标肿瘤附近的辅助通道。

本发明一些实施例中，所述绝缘介入套管132为具有绝缘性能的可弯曲管，一方面保证了操作者的使用安全性，另一方面，有利于沿非线性介入通道运动，以达到目标组织附近。具体的，所述绝缘介入套管132的曲率半径为5-15毫米。

所述绝缘介入套管132的长度可以根据介入通道的长度进行适应性调整。

本发明一些具体的实施例中，所述绝缘介入套管132为柔性的聚醚醚酮管。

本发明一些实施例中，所述超声探头14具有可弯曲性，且活动端设置有超声换能器。具体的，所述超声探头14的曲率半径为5-15毫米。

本发明一些实施例中，所述针杆调节件与所述手柄主体活动连接，且近端与所述活检针杆的远端固定连接，以带动所述活检针杆相对所述外套管运动。

图3为图1所示的针杆调节件的结构示意图。图4为图1所示的手柄主体远端的左视图。

参照图1、图3和图4，所述针杆调节件122具有相互固定连接的移动杆1221和凸起环1222。所述凸起环1222固定套设于所述移动杆1221近端的外侧壁，所述手柄主体11远端的底部盖片112开设有U型镂空结构1121。

在初始的安装的过程中，所述底部盖片112与所述手柄主体11的其他部分是相互分离的。所述针杆调节件122的近端贯穿所述手柄主体11的远端以进入所述手柄主体11的内部，即持所述针杆调节件122将所述凸起环1222以及部分所述移动杆1221收容在所述手部主体11的内部，再通过所述U型镂空结构1121卡接所述移动杆1221，并将所述底部盖片112与所述手柄主体11的其他部分固定连接。

参照图1、图2和图3，所述手柄主体11内部具有第一空腔结构(图中未标示)，所述第一空腔结构(图中未标示)贯穿所述手柄主体11的内部。所述凸起环1222以及部分所述移动杆1221收容于所述第一空腔结构(图中未标示)，并能够沿所述第一空腔结构(图中未标示)的延伸方向，即图1所示的A方向或A的反方向运动，从而带动所述活检针杆15相对所述外套管13运动。

进一步的，参照图1、图3和图4，所述移动杆1221还紧密套设有弹性环113，所述弹性环113将所述移动杆1221限定在所述弹性环113内侧壁与所述U型镂空结构1121的弧形内壁之间，且所述凸起环1222的外径小于所述第一空腔结构(图中未标示)的内径且大于所述弹性环113与所述U型镂空结构1121的弧形内壁之间的最大垂直距离，使得所述针杆调节件122能够沿图1所示的A方向或A的反方向运动，且不会脱离所述手柄主体11。

本发明一些实施例中，所述超声调节件与所述针杆调节件活动连接。所述针杆调节件内具有第二空腔结构，以收容所述超声调节件的近端，所述超声调节件沿所述第二空腔结构的延伸方向运动，从而带动所述超声探头相对所述外套管运动。

参照图1、图3和图4，所述针杆调节件122的远端结构与所述手柄主体11的远端结构相同，所述超声调节件121的结构与所述针杆调节件122的结构区别在于：所述针杆调节件122内部具有贯穿内部的第二空腔结构(图中未标示)，且具有与所述弹性环113结构相同的其他弹性环(图中未标示)，而所述超声调节件121为实心结构。所述超声调节件121与所述针杆调节件122之间的连接关系请参照前述的所述针杆调节件122与所述手部主体11之间的连接关系，在此不做赘述。

本发明一些实施例中，所述针杆调节件的外侧壁设置有第一标尺结构，以辅助调节所述活检针杆相对所述外套管的移动位移。

图5为图3所示的移动杆1221的上表面的结构示意图。

参照图1和图5，所述移动杆1221的上表面设置有第一标尺结构(图中未标示)，所述第一标尺结构(图中未标示)具有刻度和对应的刻度数值，刻度数值沿图1所示的A方向的反方向依次增加。

本发明一些实施例中，所述超声调节件的外侧壁设置有第二标尺结构，以辅助调节所述超声探头相对所述外套管的移动位移。

图6a至图6e为图1所示的绝缘介入套管与图2所示的活检针杆和超声探头之间的第一工作状态示意图；图6b为图1所示的绝缘介入套管与图2所示的活检针杆以及超声探头之间的第二工作状态示意图；图6c图1所示的绝缘介入套管与图2所示的活检针杆以及超声探头之间的第三工作状态示意图；图6d为图1所示的绝缘介入套管与图2所示的活检针杆以及超声探头之间的第四工作状态示意图；图6e为图2所示的活检针杆进行取样的工作状态示意图。

以下以所述活检超声组合装置通过所述人体自然腔道对人体的目标肿瘤进行活检取样为例，详细阐述所述活检超声组合装置的使用过程：

S0：参照图1和图2，所述活检超声组合装置1的初始状态为：所述超声探头14和所述活检针杆15均收容在所述绝缘介入套管132内部。

S1：参照图1和图6a，操作者持所述手柄主体11将所述绝缘介入套管132沿所述人体自然腔道送入人体内部，以朝向目标肿瘤61运动；同时，操作者沿A方向推动所述超声调节件121，使所述超声探头14的活动端伸出所述绝缘介入套管132的活动端，所述活检针杆15的穿刺端仍收容在所述绝缘介入套管132内。由于所述绝缘介入套管132和所述活检针杆15均具有可弯曲性，所述超声探头14依靠活动端的换能器检测周围区域并反馈检测信号，便于指导操作者随时调整所述绝缘介入套管132的介入方向。

S2：参照图1和图6a，由于所述超声探头14具有可弯曲性，当所述超声探头14的活动端距离所述目标肿瘤61的直线距离为5-6厘米，操作者停止对所述绝缘介入套管132的介入操作，依靠外接在所述手柄主体11的调节装置(图中未标示)调节所述超声探头14活动端的方向，以辅助定位后续所述活检针杆15的穿刺方向。

S3：参照图1和图6b，操作者通过所述超声探头14完成对所述穿刺方向的定位并维持所述超声探头14静置不动，然后沿A方向推动所述针杆调节件122，使所述活检针杆15沿所述穿刺方向朝向所述目标肿瘤61运动，直至所述活检针杆15的活动端与所述超声探头14的活动端齐平。

同时，由于所述绝缘介入套管132具有可弯曲性，当所述穿刺方向与所述绝缘介入套管132的中心轴线方向不在同一条直线上，所述活检针杆15运动的同时，所述绝缘介入套管132会带动所述活检针杆15一并进行适应性的弯曲调整，直至所述绝缘介入套管132的中心轴线方向与所述穿刺方向一致，以便于后续所述活检针杆15的穿刺过程顺利进行。

S3：参照图1和图6c，操作者沿A方向同时推动所述针杆调节件122和所述超声调节件121，使所述活检针杆15沿所述穿刺方向对所述目标肿瘤61进行穿刺的过程中，所述活检针杆15的活动端始终与所述超声探头14的活动端齐平，所述超声探头14依靠活动端的换能器检测周围区域并随时反馈检测信号，以指导所述活检针杆15能够完全贯穿所述目标肿瘤61，确保后续所述活检针杆15取到的组织样品的两端是正常组织，中间为待进行病理分析肿瘤组织，确保活检结果的准确性。

S4：参照图1和图6d，当所述活检针杆15贯穿所述目标肿瘤61，操作者停止对所述针杆调节件122的调节，以使所述活检针杆15相对所述目标肿瘤61不发生相对运动；然后沿A方向继续推进所述超声调节件121，使所述超声探头14的活动端伸出所述活检针杆15的活动端，通过所述超声探头14活动端的换能器检测周围区域并随时反馈检测信号，以进一步保证所述活检针杆15确实贯穿所述目标肿瘤61。

S5：参照图1、图6d和图6e，操作者沿A的反方向拉动所述超声调节件121至极限位置，使所述超声探头14活动端远离所述活检针杆15的活动端；然后沿A方向和A的反方向对所述超声调节件121进行往复运动，进而带动所述活检针杆15沿所述穿刺方向对所述目标肿瘤61进行往复取样；所述往复取样结束后，操作者持所述手柄主体11将所述外套管13撤出所述人体自然腔道，并收集所述活检针杆15内的组织样品。

图7为图2所示的活检针杆的结构示意图。参照图7，所述活检针杆15具有相互连接的可弯曲针杆152和取样针头151。所述取样针头151为外侧壁光滑的刚性结构，有利于进行穿刺取样。

本发明一些实施例中，所述可弯曲针杆152为弹簧管结构，所述活检针杆15的外表面具有连续涂层，以加强所述活检针杆15的密封性能和强度。

本发明另一些实施例中，所述可弯曲针杆152为柔性管，所述柔性管为金属弹簧管或柔性医用塑料管。本发明一些具体的实施例中，所述金属弹性管为钛合金弹簧管。

图8为图2所示的超声探头的结构示意图。

参照图8，所述超声探头14具有可弯曲超声套管141、工作段142、内芯143和超声换能器144。所述内芯143收容在所述可弯曲超声套管141的内部。所述工作段142的一端以焊接的方式与所述可弯曲超声套管141固定，所述内芯143的信号线(图中未标示)和屏蔽线(图中未标示)以焊接或粘接的方式与所述超声换能器144的两个电极(图中未标示)固定连接。所述工作段142的外表面开设有安装槽(图中未标示)，用于设置所述超声换能器144。

参照图1和图8，所述超声调节件121的远端用于固定连接能量发生装置(图中未标示)，所述能量发生装置(图中未标示)与所述超声探头14的远端固定连接，以向所述超声探头14的活动端传递能量。

本发明一些实施例中，所述超声调节件121的远端与所述能量发生装置(图中未标示)可拆卸固定连接。

本发明一些实施例中，参照图8，所述超声探头14还具有包埋件145，所述包埋件145为一端开口的密封软管，所述包埋件145的开口端与所述可弯曲超声套管141固定连接，且将所述工作段142收容在密闭空间内，能量传递介质146充满所述密闭空间，以浸没所述工作段142，以有利于所述工作段142取得清晰的图像。所述能量传递介质146为水、超声传导油或超声传导啫喱。

本发明一些实施例中，所述可弯曲超声套管141由第一套管和第二套管组成，所述第二套管收容于所述第一套管，所述第一套管为塑料套管，所述第二套管为金属弹簧管，所述塑料套管和所述金属弹簧管均具有可弯曲性，以进一步加强对所述活检针杆15的支撑作用，使所述活检针杆15能够沿穿刺方向进行稳定的穿刺。

本发明一些具体的实施例中，所述第二套管为医用钛合金弹簧管，所述第一套管为柔性聚醚醚酮套管。

虽然在上文中详细说明了本发明的实施方式，但是对于本领域的技术人员来说显而易见的是，能够对这些实施方式进行各种修改和变化。但是，应理解，这种修改和变化都属于权利要求书中所述的本发明的范围和精神之内。而且，在此说明的本发明可有其它的实施方式，并且可通过多种方式实施或实现。

Claims (13)

1.一种活检超声组合装置，其特征在于，包括手柄主体、进深调节部、外套管、活检针杆和超声探头；

所述外套管包括相互固定连接的绝缘介入套管和绝缘连接套管，所述活检针杆以及至少部分所述绝缘介入套管具有可弯曲性；

所述绝缘连接套管的硬度大于所述绝缘穿刺套管的硬度；

所述活检针杆收容于所述外套管，且远端通过所述手柄主体的内部与所述进深调节部固定连接；

所述超声探头收容于所述活检针杆，且远端通过所述手柄主体的内部与所述进深调节部固定连接；

所述手柄主体的近端与所述绝缘连接套管固定连接；

所述进深调节部与所述手柄主体活动连接，以带动所述活检针杆或所述超声探头相对所述外套管运动。

2.如权利要求1所述的活检超声组合装置，其特征在于，所述活检针杆具有相互连接的可弯曲针杆和取样针头，所述取样针头为外侧壁光滑的刚性结构。

3.如权利要求2所述的活检超声组合装置，其特征在于，所述可弯曲针杆为弹簧管结构，所述弹簧管结构的外侧壁表面和所述取样针头的外侧壁表面具有连续涂层，以加强所述活检针杆的密封性能和强度。

4.如权利要求2所述的活检超声组合装置，其特征在于，所述超声探头包括可弯曲超声套管，所述可弯曲套管收容于所述活检针杆，且一端与所述进深调节部固定连接。

5.如权利要求4所述的活检超声组合装置，其特征在于，所述可弯曲超声套管包括第一套管和第二套管，所述第二套管收容于所述第一套管，所述第一套管的一端和所述第二套管的一端均与所述进深调节部固定连接，所述第一套管为可弯曲塑料套管，所述第二套管为金属弹簧管。

6.如权利要求4所述的活检超声组合装置，其特征在于，所述超声探头还包括工作段、包埋件和能量传递介质，所述工作段与所述可弯曲超声套管的另一端固定连接，所述包埋件与所述可弯曲超声套管固定连接，以在所述包埋件与所述可弯曲超声套管之间形成密闭空间，所述工作段收容在密闭空间内，所述能量传递介质收容于所述密闭空间内，且浸没所述工作段。

7.如权利要求1所述的活检超声组合装置，其特征在于，所述进深调节部包括针杆调节件，所述针杆调节件与所述手柄主体活动连接，且近端与所述活检针杆的远端固定连接，以带动所述活检针杆相对所述外套管或所述超声探头运动。

8.如权利要求7所述的活检超声组合装置，其特征在于，所述针杆调节件的外侧壁设置有第一标尺结构，以辅助调节所述活检针杆相对所述外套管或所述超声探头的移动位移。

9.如权利要求8所述的活检超声组合装置，其特征在于，所述手柄主体具有第一空腔结构，所述针杆调节件的近端贯穿所述手柄主体的远端以进入所述第一空腔结构，并沿所述第一空腔结构的延伸方向运动，从而带动所述活检针杆的运动。

10.如权利要求8所述的活检超声组合装置，其特征在于，所述进深调节部还包括超声调节件，所述超声调节件与所述针杆调节件活动连接，所述超声探头的远端贯穿所述手柄主体和所述针杆调节件，以与所述超声调节件固定连接。

11.如权利要求10所述的活检超声组合装置，其特征在于，所述手柄主体还具有限位件，所述限位件的一端固定连接在所述手柄主体的外侧壁，另一端具有卡接结构，以与所述针杆调节件或所述超声调节件可拆卸固定连接。

12.如权利要求10所述的活检超声组合装置，其特征在于，所述超声调节件的外侧壁设置有第二标尺结构，以辅助调节所述超声探头相对所述外套管或所述活检针杆的移动位移。

13.如权利要求10所述的活检超声组合装置，其特征在于，所述针杆调节件内具有第二空腔结构，以收容所述超声调节件的近端，所述超声调节件沿所述第二空腔结构的延伸方向运动，从而带动所述超声探头的运动。