CN109908333A - 治疗类风湿关节炎的外用膏药及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗类风湿关节炎的外用膏药，按质量份计，所述外用膏药的制备材料包括22～25份原料、0.01～0.015份水蛭素、0.01～0.015份刺五加甙、0.015～0.020份东革阿里提取物、1～2份桐油、0.8～1.2份透皮剂、1.5～2.5份松香、0.8～1.2份蜂蜡，其中，所述原料包括独角莲、当归、生草乌、土元、天南星、雷公藤、马钱子、八角莲的根茎、桃耳七、吊马墩、透骨草、白八角莲、骨碎补提取物、没药、钻骨风、拟黑多刺蚁、独活、血竭、油桐的果壳，本发明还公开了一种治疗类风湿关节炎的外用膏药的制备方法。本发明具有疗效快、药效好、无副作用的效果。
Description
技术领域
本发明涉及药物领域。更具体地说，本发明涉及一种治疗类风湿关节炎的外用膏药及其制备方法。
背景技术
类风湿关节炎被称为不死的癌症，是一种慢性的、炎症性的自身免疫系统疾病，类风湿关节炎病人前期会出现关节肿痛难受、僵硬，如果不及时有效治疗轻则关节畸形，重则瘫痪，生活不能自理，让人生不如死，据统计表明，目前在中国，约有近千万名类风湿骨病患者正承受着它的折磨，患病率已经达到了1％左右，美国有近200万人饱受类风湿关节炎疼痛折磨，而且统计还发现造成劳动力下降致残的第一类疾病就是类风湿关节炎，10％的病患生活不能自理，身体畸形，所以，如果出现关节部位的疼痛和肿胀等一系列与类风湿关节炎相类似的症状及体征，都要及时进行治疗；
治疗类风湿性关节炎的药物包含非甾体抗炎药、云克、糖皮质激素等，但是，有一些患者在使用这些药时会产生副作用，身体反应强烈，需要一种疗效好、无副作用的中成药物对患者进行治疗。
发明内容
本发明的一个目的是解决至少上述问题，并提供至少后面将说明的优点。
本发明还有一个目的是提供一种治疗类风湿关节炎的外用膏药，还提供一种治疗类风湿关节炎的外用膏药的制备方法，具有疗效快、药效好的作用。
为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，提供了一种治疗类风湿关节炎的外用膏药，按质量份计，所述外用膏药的制备材料包括22～25份原料、0.01～0.015份水蛭素、0.01～0.015份刺五加甙、0.015～0.020份东革阿里提取物、1～2份桐油、0.8～1.2份透皮剂、1.5～2.5份松香、0.8～1.2份蜂蜡；
其中，所述原料包括重量比为1.5～2:1.2～1.3:1.4～1.6:2.2～2.8:1.2～1.8:1.4～1.6:1.4～1.6:
1.8～2.2:1.8～2.2:1.8～2.2:1.35～1.65:1.3～1.7:0.025～0.03:1.4～1.6:1.4～1.6:1.15～1.35:1:1:2～2.25的独角莲、当归、生草乌、土元、天南星、雷公藤、马钱子、八角莲的根茎、桃耳七、吊马墩、透骨草、白八角莲、骨碎补提取物、没药、钻骨风、拟黑多刺蚁、独活、血竭、油桐的果壳。
进一步地，所述外用膏药的制备材料包括23.25份原料、0.012份水蛭素、0.014份刺五加甙、0.018份东革阿里提取物、1.4份桐油，1份透皮剂、2份松香、1份蜂蜡。
进一步地，所述透皮剂为L-40固体透皮剂。
还提供一种治疗类风湿关节炎的外用膏药的制备方法，按上述质量份计，包括以下步骤：
一、称取原料混合粉碎，得粉末，将粉末和桐油混合置于密封的容器中放置90～120d，再倒入传热的容器中，用温火熬煎，直至枯化成糊状，得糊状药汁；
二、向糊状药汁中加入透皮剂，搅拌，文火熬煎，过滤取滤液，向滤液中加入水蛭素文火熬煎搅拌7～15min，再加入刺五加甙、东革阿里提取物文火熬煎搅拌10～20min，得液体药汁；
三、向液体药汁中边搅拌边加入粉碎后的蜂蜡，继续熬煎炼制，然后边搅拌边加入粉碎后的松香，直到炼制成膏状，得膏状药物；
四、将膏状药物按每贴净重15～20g均匀摊涂于裱褙布或纸片上，整平对折，冷却，即得外用膏药，按外用械字号标准检验，包装，入库。
进一步地，步骤一中粉末的粒径为60～100目。
进一步地，步骤一所述密封的容器材质为陶瓷，所述传热的容器材质为铁或者不锈钢。
进一步地，步骤二中过滤前文火熬煎的时间为30min。
进一步地，步骤三中继续熬煎炼制的时间为1h。
本发明至少包括以下有益效果：
该外用膏药通过透皮吸收直达病灶，首先双向调节体液免疫、细胞免疫双重功能，增强人体免疫系统；
该外用膏药通过修复磨损的软骨细胞，生成新的骨关节软骨细胞和滑膜，催生骨关节滑液，使肌体关节在较短的时间内逐渐恢复正常；
该外用膏药在6个疗程内较好的治疗效果，疗效快、药效好，而且是贴在人体肌肤，对使用的100名患者均无副作用。
本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。
需要说明的是，下述实施方案中所述实验方法，如无特殊说明，均为常规方法，所述试剂和材料，如无特殊说明，均可从商业途径获得。
<实施例1>
治疗类风湿关节炎外用膏药的制备方法，按质量份计，所述外用膏药的制备材料包括22份原料、0.01份水蛭素、0.01份刺五加甙、0.015份东革阿里提取物、1份桐油，0.8份L-40固体透皮剂、1.5份松香、0.8份蜂蜡；
其中，所述原料包括重量比为1.5:1.2:1.4:2.2:1.2:1.4:1.4:1.8:1.8:1.8:1.35:1.3:0.025:1.4:1.4:1.15:1:1:2的独角莲、当归、生草乌、土元、天南星、雷公藤、马钱子、八角莲的根茎、桃耳七、吊马墩、透骨草、白八角莲、骨碎补提取物、没药、钻骨风、拟黑多刺蚁、独活、血竭、油桐的果壳；
所述外用膏药的制备方法，按上述质量份计，包括以下步骤：
一、称取原料混合粉碎，得粉末，将粉末和桐油混合置于陶瓷的密封容器中，浸泡90d，再倒入铁制容器内，用温火熬煎，直至枯化成糊状，得糊状药汁；
二、向糊状药汁中加入L-40固体透皮剂，搅拌，文火熬煎，过滤取滤液，向滤液中加入水蛭素文火熬煎搅拌7min，再加入刺五加甙、东革阿里提取物文火熬煎搅拌10min，得液体药汁；
三、向液体药汁中边搅拌边加入粉碎后的蜂蜡，继续熬煎炼制，然后边搅拌边加入粉碎后的松香，直到炼制成膏状，得膏状药物；
四、将膏状药物按每贴净重20g均匀摊涂于裱褙布或纸片上，整平对折，冷却，即得外用膏药，按外用械字号标准检验，包装，入库。
<实施例2>
治疗类风湿关节炎外用膏药的制备方法，按质量份计，所述外用膏药的制备材料包括25份原料、0.015份水蛭素、0.015份刺五加甙、0.020份东革阿里提取物、2份桐油、1.2份L-40固体透皮剂、2.5份松香、1.2份蜂蜡；
其中，所述原料包括重量比为2:1.3:1.6:2.8:1.8:1.6:1.6:2.2:2.2:2.2:1.65:1.7:0.03:1.6:1.6:1.35:1:1:2.25的独角莲、当归、生草乌、土元、天南星、雷公藤、马钱子、八角莲的根茎、桃耳七、吊马墩、透骨草、白八角莲、骨碎补提取物、没药、钻骨风、拟黑多刺蚁、独活、血竭、油桐的果壳；
所述外用膏药的制备方法，按上述质量份计，包括以下步骤：
一、称取原料混合粉碎，得粉末，将粉末和桐油混合置于陶瓷的密封容器中，浸泡120d，再倒入不锈钢容器内，用温火熬煎，直至枯化成糊状，得糊状药汁；
二、向糊状药汁中加入L-40固体透皮剂，搅拌，文火熬煎，过滤取滤液，向滤液中加入水蛭素文火熬煎搅拌15min，再加入刺五加甙、东革阿里提取物文火熬煎搅拌20min，得液体药汁；
三、向液体药汁中边搅拌边加入粉碎后的蜂蜡，继续熬煎炼制，然后边搅拌边加入粉碎后的松香，直到炼制成膏状，得膏状药物；
四、将膏状药物按每贴净重18g均匀摊涂于裱褙布或纸片上，整平对折，冷却，即得外用膏药，按外用械字号标准检验，包装，入库。
<实施例3>
治疗类风湿关节炎外用膏药的制备方法，按质量份计，所述外用膏药的制备材料包括23.25份原料、0.012份水蛭素、0.014份刺五加甙、0.018份东革阿里提取物、1.4份桐油，1份L-40固体透皮剂、2份松香、1份蜂蜡；
其中，所述原料包括重量比为1.75:1.25:1.5:2.5:1.5:1.5:1.5:2:2:2:1.5:1.5:0.0275:1.5:1.5:1.25:1:1:2.25的独角莲、当归、生草乌、土元、天南星、雷公藤、马钱子、八角莲的根茎、桃耳七、吊马墩、透骨草、白八角莲、骨碎补提取物、没药、钻骨风、拟黑多刺蚁、独活、血竭、油桐的果壳；所述外用膏药的制备方法，按上述质量份计，包括以下步骤：
一、称取原料混合粉碎，得粉末，将粉末和桐油混合置于陶瓷的密封容器中，浸泡100d，再倒入铁制容器内，用温火熬煎，直至枯化成糊状，得糊状药汁；
二、向糊状药汁中加入L-40固体透皮剂，搅拌，文火熬煎，过滤取滤液，向滤液中加入水蛭素文火熬煎搅拌10min，再加入刺五加甙、东革阿里提取物文火熬煎搅拌15min，得液体药汁；
三、向液体药汁中边搅拌边加入粉碎后的蜂蜡，继续熬煎炼制，然后边搅拌边加入粉碎后的松香，直到炼制成膏状，得膏状药物；
四、将膏状药物按每贴净重15g均匀摊涂于裱褙布或纸片上，整平对折，冷却，即得外用膏药，按外用械字号标准检验，包装，入库。
<外用膏药的效果评价>
取实施例1～3的外用膏药检测其菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、铜绿假单胞群、金黄色葡萄球菌，按照2015版的《化妆品安全技术规范》中的方法进行检测，检测结果如下表所示；
| 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | |
| 菌落总数CFU.g<sup>-1</sup> | ≤10 | ≤10 | ≤10 |
| 霉菌和酵母菌总数/CFU.g<sup>-1</sup> | ≤10 | ≤10 | ≤10 |
| 耐热大肠菌群/g | 未检出 | 未检出 | 未检出 |
| 铜绿假单胞群/g | 未检出 | 未检出 | 未检出 |
| 金黄色葡萄球菌/g | 未检出 | 未检出 | 未检出 |
由上表可知，实施例1～3的外用膏药的菌落总数≤10CFU.g-1，霉菌和酵母菌总数≤10CFU.g-1，未检出耐热大肠菌群、铜绿假单胞群、金黄色葡萄球菌。
<外用膏药的效果评价>
类风湿关节炎病人，已出现关节肿胀、变形的症状，经化验血清铁值降低，铁结合力降低，血沉值升高，类风湿因子假阳性率高，共100例，年龄在35～65岁之间，使用前用棉纱布洗净患者患处风干，取实施例3的外用膏药撕开贴到病痛部位，24h更换1次，连续7天1个疗程，中间停3天然后继续贴随后的疗程，共使用6个疗程；
本发明对治疗疗效的评定标准：本组疗效判断参照《中药新药治疗痹病临床研究指导原则》：
①治愈：临床症状全部消失，肌体功能恢复正常，各种理化检查指标正常；
②显效：临床症状基本消除或临床主要症状基本消除，肌体关节功能基本恢复，患者可恢复正常工作或参加劳动，主要理化检查指标基本正常；
③好转：主要症状基本消除，肌体关节功能基本恢复或疼痛有所减轻，自理能力和劳动能力有一定恢复；
④无效：与治疗前相比各方面均无好转；
治疗效果：经临床治疗100例类风湿病患者，经6个疗程的治疗，治愈22例、占22％，显效64例、占64％，好转9例、占9％，无效5例、占5％；
本发明的外用膏药具有较好的治疗类风湿关节炎的效果且无副作用产生。
本发明的外用膏药之所以有这样好的治疗效果，是因为在使用该外用膏药2个疗程内时，外用膏药借助拟黑多刺蚁的蚁酸、刺五加甙、东革阿里提取物、没药、钻骨风的窜透力，使药力直达病灶，强肾除湿，息风镇痉、攻毒散结、抑制和降低有损伤细胞作用的超氧化自由基产生，补救非甾类抗炎药等物质对软骨细胞的损害，阻断软骨破坏，有效控制非特异性因子的炎性反应，关节活动得到改善，疼痛缓解；
使用4个疗程时，该外用膏药借助吊马墩、透骨草、白八角莲、骨碎补、独角莲、当归、生草乌、土元、天南星、雷公藤的药物成份通过作用关节滑膜来催生关节滑液生成、修复关节软骨，刺激软骨细胞合成人体中的胶原蛋白和透明质酸，修复已被磨损的关节软骨；
使用6个疗程时，骨细胞、骨髓造血细胞及脂肪细胞、纤维原细胞及间质细胞恢复再生，免疫系统能有效地阻抗炎性因子的侵入，关节器官内的物质代谢平衡，关节僵硬畸形，肌肉酸痛、膝、肘、手指、腕部成固定屈位等部位灵活自如，从而恢复，生活自理；
本发明的外用膏药通过逐步作用于患者患处，使患者逐渐得到治愈。
<典型病例>
患者1，刘某，女，68岁，天津人，8年前因住杭州患上风湿，腰痛难忍，在京津两地多家医院救治，均为在治疗过程中，疼痛有好转，停药后，疼痛恢复，2018年10月开始使用本发明的外用膏药，贴了3个疗程后开始好转，6个疗程后症状消失，继续使用3个疗程，停用，2个月内无复发；
患者2，朱某，男，54岁，天津人，后背和腰部间断的出现酸疼，不能久坐和久站，2018年12月使用本发明的外用膏药，在使用1个疗程时，保持站立或者坐立的时间延长，使用2个疗程时，后背和腰部出现酸疼的次数略有减少，使用4个疗程的后，一周之内没有出现酸疼的现象，但久坐和久站偶尔还是会出现劳累、疲乏，使用6个疗程后，身体酸疼现象不再出现；
患者3，袁某，女，56岁，天津人，腰间盘突出和膝盖疼，腰间盘在劳累之后会出现疼痛，不能久坐和久站，贴过多种膏药，在贴第一次的时候会有好转的感觉，再次贴的时候无明显感觉，2018年11月使用本发明的外用膏药后，2个疗程出现好转，久坐或久站之后腰椎酸疼感稍有减弱，4个疗程后，腰椎不适感减弱明显，6个疗程后，腰椎基本恢复，无疼痛出现。
尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的实施例。
Claims (8)
1.治疗类风湿关节炎的外用膏药，其特征在于，按质量份计，所述外用膏药的制备材料包括22～25份原料、0.01～0.015份水蛭素、0.01～0.015份刺五加甙、0.015～0.020份东革阿里提取物、1～2份桐油、0.8～1.2份透皮剂、1.5～2.5份松香、0.8～1.2份蜂蜡；
其中，所述原料包括重量比为1.5～2:1.2～1.3:1.4～1.6:2.2～2.8:1.2～1.8:1.4～1.6:1.4～1.6:1.8～2.2:1.8～2.2:1.8～2.2:1.35～1.65:1.3～1.7:0.025～0.03:1.4～1.6:1.4～1.6:1.15～1.35:1:1:2～2.25的独角莲、当归、生草乌、土元、天南星、雷公藤、马钱子、八角莲的根茎、桃耳七、吊马墩、透骨草、白八角莲、骨碎补提取物、没药、钻骨风、拟黑多刺蚁、独活、血竭、油桐的果壳。
2.如权利要求1所述的治疗类风湿关节炎的外用膏药，其特征在于，所述外用膏药的制备材料包括23.25份原料、0.012份水蛭素、0.014份刺五加甙、0.018份东革阿里提取物、1.4份桐油，1份透皮剂、2份松香、1份蜂蜡。
3.如权利要求1所述的治疗类风湿关节炎的外用膏药，其特征在于，所述透皮剂为L-40固体透皮剂。
4.如权利要求1所述的治疗类风湿关节炎的外用膏药的制备方法，其特征在于，按上述质量份计，包括以下步骤：
一、称取原料混合粉碎，得粉末，将粉末和桐油混合置于密封的容器中放置90～120d，再倒入传热的容器中，用温火熬煎，直至枯化成糊状，得糊状药汁；
二、向糊状药汁中加入透皮剂，搅拌，文火熬煎，过滤取滤液，向滤液中加入水蛭素文火熬煎搅拌7～15min，再加入刺五加甙、东革阿里提取物文火熬煎搅拌10～20min，得液体药汁；
三、向液体药汁中边搅拌边加入粉碎后的蜂蜡，继续熬煎炼制，然后边搅拌边加入粉碎后的松香，直到炼制成膏状，得膏状药物；
四、将膏状药物按每贴净重15～20g均匀摊涂于裱褙布或纸片上，整平对折，冷却，即得外用膏药，按外用械字号标准检验，包装，入库。
5.如权利要求4所述的治疗类风湿关节炎的外用膏药的制备方法，其特征在于，步骤一中粉末的粒径为60～100目。
6.如权利要求4所述的治疗类风湿关节炎的外用膏药的制备方法，其特征在于，步骤一所述密封的容器材质为陶瓷，所述传热的容器材质为铁或者不锈钢。
7.如权利要求4所述的治疗类风湿关节炎的外用膏药的制备方法，其特征在于，步骤二中过滤前文火熬煎的时间为30min。
8.如权利要求4所述的治疗类风湿关节炎的外用膏药的制备方法，其特征在于，步骤三中继续熬煎炼制的时间为1h。
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