CN109893566A - 参柏保留灌肠液 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种参柏保留灌肠液，每100ml中包含苦参10‑40g、黄柏10‑40g、白芷5‑20g、龙胆草5‑20g和鱼腥草5‑20g(以生药计)。本发明的参柏保留灌肠液中还可包含具有清热解毒、消肿止痛、除湿通窍、燥湿祛风功效的其它中草药。本发明的参柏保留灌肠液单独使用参柏保留灌肠液治疗，或参柏汤保留灌肠联合生物刺激反馈仪治疗湿热下注型肛窦炎均取得了满意的疗效。

Description

参柏保留灌肠液

技术领域

本发明涉及医药领域，尤其涉及肛窦炎的中医药治疗，具体涉及一种保留灌肠液。

背景技术

肛窦炎(anal cryptitis)系发生于肛门齿线部的肛窦、肛门瓣，以肛门内疼痛、灼热、坠胀感、排便后向后会阴、臀部放射，肛窦红肿，有脓样物等为主要表现的肛门疾病，又称“肛隐窝炎”(陈园桃.中医病证诊疗常规[M].东南大学出版社,2008:350)。肛窦炎的发病因素与其解剖结构有关，因为其窦底在上，开口向上，呈袋状，干燥的粪块或者患肠炎、痢疾等病产生的稀粪而频繁的刺激肛窦，发生感染(荣文舟.现代中医肛肠病学[M].科学技术文献出版社,2000:129)。目前非手术治疗肛窦炎主要以内服或外用抗生素治疗为主，肛塞的代表药物为甲硝唑栓，作用机制为药物的硝基在厌氧菌内还原产生细胞毒物质，抑制细胞DNA合成而产生抗菌活性(吕奎源.药理学[M].北京:中国中医药出版社,2003:325-326)。但因肛窦存在于直肠末端，感染源一直存在，治疗后仍易复发，长期使用甲硝唑栓，容易导致药物副反应的产生，部分患者迁延日久，郁而化脓或成瘘，从而加重了患者的经济及心理负担。手术治疗属于有创治疗，患者接受度差。由于抗生素治疗产生的不良反应大、复发率高，手术治疗接受度差，因而采用中医药治疗应具有一定的优势。

肛窦炎属中医学中“脏毒”范畴，中医理论认为其发病多由饮食不当，嗜食辛辣醇酒、膏粱厚味，损伤脾胃，运化失司，湿热内生，湿性重浊，下注肛门而发；或因肠燥便秘，大便干燥，用力努挣，肛门破损染毒而成；或因虫积骚扰；或湿热下注肛门所致(冯文哲，姜华，柴小琴.三黄败毒汤直肠滴灌治疗肛窦炎40例[J].河南中医,2015(12):3069-3071)。《外科全生集》云：“脏毒，醇酒厚味，勤劳辛苦，蕴毒流注肛门”，高秉钧《疡科心得集》曰：“在下部者，俱属湿火湿热，水性下趋故也”。临床上，肛窦炎属湿热下注型最为常见，因而本发明者从清泻湿热中药着手进行研究，发明了一种参柏汤保留灌肠液。单独使用参柏保留灌肠液治疗，或参柏汤保留灌肠联合生物刺激反馈仪治疗湿热下注型肛窦炎均取得了满意的疗效。

发明内容

本发明提供一种参柏保留灌肠液，每100ml中包含苦参10-40g、黄柏10-40g、白芷5-20g、龙胆草5-20g和鱼腥草5-20g。

本发明的参柏保留灌肠液还可包含金银花和/或野菊花10-30g。

本发明的参柏保留灌肠液还可包含蛇床子5-15g。

本发明的参柏保留灌肠液还可包含赤芍10-20g。

本发明的参柏保留灌肠液还可包含牡丹皮10-20g。

本发明的参柏保留灌肠液还可包含延胡索10-40g。

本发明的参柏保留灌肠液还可包含丹参10-30g。

本发明的参柏保留灌肠液还可包含白茯苓5-20g。

本发明的参柏保留灌肠液还可包含炙甘草5-15g。

本发明的参柏保留灌肠液还可包含桑寄生5-15g。

本发明的参柏保留灌肠液还可包含狗脊5-15g。

本发明的参柏保留灌肠液还可包含杜仲10-40g。

本发明的参柏保留灌肠液还可包含陈皮5-15g。

本发明的参柏保留灌肠液还可包含当归5-15g。

本发明的参柏保留灌肠液还可包含大枣5-10g。

本发明的参柏保留灌肠液还可包含苍术10-40g。

本发明的参柏保留灌肠液还可包含白术10-40g。

本发明还提供装有参柏保留灌肠液的药袋，所述药袋上印有保留灌肠液的使用方法或保留灌肠液联合生物刺激反馈仪治疗的方法。

一个优选的实施方案中，本发明的参柏保留灌肠液包含苦参40g、黄柏40g、金银花30g、野菊花30g、白芷10g、蛇床子10g、龙胆草10g、鱼腥草20g、赤芍15g、牡丹皮15g、延胡索30g。

一个优选的实施方案中，本发明的参柏保留灌肠液包含苦参30g、黄柏20g、金银花10g、野菊花10g、白芷10g、龙胆草10g、鱼腥草10g、丹参30g、白茯苓15g、炙甘草12g。

一个优选的实施方案中，本发明的参柏保留灌肠液包含苦参35g、黄柏30g、金银花15g、野菊花20g、白芷10g、蛇床子10g、龙胆草10g、鱼腥草10g、桑寄生15g、狗脊15g、杜仲30g。

一个优选的实施方案中，本发明的参柏保留灌肠液包含苦参30g、黄柏20g、金银花10g、野菊花20g、白芷10g、蛇床子5g、龙胆草5g、鱼腥草5g、桑寄生15g、陈皮15g、炙甘草15。

一个优选的实施方案中，本发明的参柏保留灌肠液包含苦参10g、黄柏10g、金银花10g、野菊花10g、白芷5g、蛇床子5g、龙胆草5g、鱼腥草5g、桑寄生10g、当归15g、大枣6g、炙甘草15g。

一个优选的实施方案中，本发明的参柏保留灌肠液包含苦参20g、黄柏40g、金银花20g、野菊花20g、白芷15g、蛇床子10g、龙胆草10g、鱼腥草10g、苍术30g、白术40g、白茯苓30g。

一个优选的实施方案中，本发明的参柏保留灌肠液包含苦参15g、黄柏25g、白芷10g、龙胆草10g、鱼腥草10g、桑寄生15g、当归15g、白芍9g、白术15g、连翘6g。

一个优选的实施方案中，本发明的参柏保留灌肠液包含苦参30g、黄柏30g、金银花20g、野菊花20g、白芷10g、蛇床子10g、龙胆草10g、鱼腥草10g。

本发明参柏保留灌肠液中以苦参、黄柏清热燥湿；金银花、野菊花、鱼腥草清热解毒、消肿止痛；白芷除湿通窍、消肿排脓；龙胆草清下焦湿热；兼以蛇床子燥湿祛风。全方共具清热燥湿、消肿解毒之功，使下焦湿热得去，气血得畅，诸症自除。现代药理研究发现参柏汤的药物均有抗炎作用，且能抑制细菌增长，白芷水煎剂能够抑制疼痛。

肛窦炎引发肛门括约肌的挛缩而使疼痛加剧，常出现短时间的阵发性刺痛，并波及臀部和股后侧，为间歇性发作，伴有排便不尽感(李曰庆.中医外科学[M].北京:中国中医药出版社,2012:251-252)。生物刺激反馈仪利用产生的磁场对肛周植物神经、和经络起到调节作用，可缓解括约肌痉挛，有效减轻肛门疼痛。同时，可提高局部组织温度，扩张血管，使病灶局部的营养和代谢增加，利于损伤组织的修复，促进炎症的消退，更有效的消炎、止痛。本研究通过参柏汤保留灌肠联合生物刺激反馈仪治疗与甲硝唑栓治疗和单独应用参柏汤治疗的疗效。

具体实施方式

下面结合案例更具体地说明本发明的内容，并对本发明作进一步阐述，但这些实施例绝非对本发明有任何限制。

实施例1

参柏保留灌肠液的制备：将各药按100人份称重，水煎并浓缩成10L。每个灌肠袋中分装100ml。部分自然冷却至39－41℃，供直接使用；其余储存于冷藏室，用前复温至39－41℃。

实施例2

1.资料与方法

1)一般资料：选择2016年1月至2016年10月于本院肛肠科门诊收治的75例患者作为研究对象，均已知情同意，其中男35例，女40例。通过spss21.0生成随机数字表，采用信封隐藏方法随机将75例患者分为治疗1组、治疗2组与对照组三组，每组25例，治疗1组年龄38.9±11.9岁，其中男10例，女15例，病程8±3.3月；治疗2组年龄40.3±12.8岁，男9例，女16例，病程9±3.5月；对照组年龄43.1±12.4岁，男8例，女17例，病程10±4.1月。三组患者年龄、性别、病程方面比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。

2)研究方案

诊断标准：参照第九版的《中医外科学》中肛隐窝炎湿热下注证型的诊断标准(李曰庆.中医外科学[M].北京:中国中医药出版社,2012:251-252)。①临床表现：肛门坠胀、灼热、疼痛或便时肛门疼痛，有异物感，肛门潮湿、粪便带少量粘液(具有一项或多项)。②指诊：肛门口紧缩感，肛隐窝发生炎症处有明显压痛、硬结或凹陷，或可触及肿大、压痛的肛乳头。③肛门镜检：病变肛窦充血、水肿，色泽发暗，有分泌物流出，或伴肛乳头肥大。④辨证分型为湿热下注型：肛门灼痛，便时加重，伴有心烦口苦，便秘尿黄，肛门部分泌物增多，肛指检查触痛明显。舌苔黄或黄腻，脉滑数或弦数。

纳入标准：①年龄在18－65岁，男女不限，符合诊断标准，并为确诊病例。②已签署进入知情同意书者。③治疗前3月未接受其他治疗方法

排除标准：①排除溃疡性结肠炎、克罗恩病、直肠肛周脓肿、肛瘘等。②有心脏病(严重高血压及充血性心力衰竭)、肝脏疾病、肾脏疾病、血液系统等疾病需服用药物者。③排除湿热下注以外的其他证型。

剔除、脱落和中止试验标准：①剔除标准：纳入后发现不符合纳入标准，纳入后未接受过试验方案所规定的治疗措施。②脱落标准：未完成试验而中途退出；未按规定方案治疗而无法判定疗效；出现不良事件或不良反应。③中止标准:严重不良事件或不良反应；设计方案或试验中出现重大问题,无法判定疗效。

3)治疗方法

(1)分组治疗

治疗1组 采用参柏灌肠液保留灌肠联合生物刺激反馈仪治疗

①参柏灌肠液保留灌肠：苦参30g、黄柏30g、金银花20g、野菊花20g、白芷10g、蛇床子10g、龙胆草10g、鱼腥草10g。上方水煎取汁200ml，为2次灌肠药量，取100ml，倒入灌肠袋中自然冷却至39－41℃。每日排空大便后用上述灌肠液灌肠，患者取左侧卧位，肛管插入15－20cm。缓慢将药液灌入肠内，拔除肛管，臀部垫高30°，保留2－3h，1次/天，2周为1个疗程，2个疗程后终止。

②生物刺激反馈仪治疗：采用MyoTrac Infiniti Encoder设备(厂商：ThoughtTechnology Ltd)，每日灌肠结束后1小时左右行生物刺激反馈仪治疗，患者取左侧卧位，将刺激电极置入患者肛门内并连接好电级线，将刺激电极片贴到患者的髂前上棘上，选择好预定的治疗方案(每日一次，每次20分钟，刺激参数：30Hz)，2周为一个疗程，2个疗程后终止。

治疗2组 单独采用参柏灌肠液保留灌肠

药物组成同上，按同样方法进行保留灌肠。

对照组 采用甲硝唑栓纳肛治疗

甲硝唑栓(国药准字H31020395，规格：0.5g/粒，上海医工院医药股份有限公司生产)。每日排净大便后用甲硝唑栓推入肛门内部，每日2次，每次1粒。2周为一个疗程，2个疗程后中止。

(2)疗效评定

疗效评定标准：按照《中医病证诊疗常规》关于肛窦炎的疗效判定标准^[1]：治愈：治疗后临床症状体征消失，肛门镜检查示肛窦充血、水肿消退，指诊肛窦部压痛消失。好转：治疗后临床症状体征部分消失和减轻，肛门镜检查示肛窦充血、水肿减轻，指诊肛窦部压痛减轻。无效：治疗后临床症状体征无明显改善，肛门镜检查示肛窦充血、水肿仍见，指诊肛窦部仍有压痛。

统计学处理：计量资料用表示，采用单因素方差分析(One-wayANOVA)，两两比较采用LSD检验；计数资料以频数表示，采用秩和检验(Kruskal-WallisH检验)，两两比较采用Mann-Whitney检验)。应用SPSS21.0统计软件对数据进行统计学处理，检验水准α＝0.05。

2.结果

三组总疗效的比较：治疗1组总有效率为96％，治愈率为80％；治疗2组总有效率为92％，治愈率为72％；对照组总有效率为71％，治愈率为46％。经秩和检验分析，差异有统计学意义(P<0.05)，经两两比较发现，治疗1组与治疗2组差异无统计学意义(P>0.05)，治疗1组与对照组差异有统计学意义(P<0.05)，治疗2组与对照组差异有统计学意义(P<0.05)，可以认为治疗1组疗效优于对照组，治疗2组疗效也优于对照组，治疗1组与治疗2组无明显差异(见表1)。

表1三组总疗效的比较

三组痊愈的天数比较：经方差分析，三组治愈的平均天数差异具有统计学意义，通过LSD两两比较发现，治疗1组和治疗2组与对照组的天数差异均有统计学意义(P<0.05)，对照1组与对照2组差异有统计学意义(P<0.05)(见表2)。

表2三组痊愈的天数比较(d)

脱落病例分布

研究中，共脱落对照组中的1例病人，占总样本数的4％。

实施例3

病案一

袁XX 男61岁 肛痛

首诊：2016.9.5肛痛自今年2月开始，疼痛持续不停，排便后无明显加重或减轻，大便每日1行，肛门潮湿，无腰痛，苔黄腻，脉弦，证属：湿热下注，拟：清热解毒、利水渗湿为治。

方药：苦参40g、黄柏40g、金银花30g、野菊花30g、白芷10g、蛇床子10g、龙胆草10g、鱼腥草20g、赤芍15g、牡丹皮15g、延胡索30g。

上方取水100ml灌肠日行两次，共14贴。

二诊：2016.9.19肛痛症服上药后症状有改善，疼痛频次与程度都有明显减轻，口苦，排便次数日行1次，苔黄腻，脉弦滑，再拟：清热利湿为治。

方药：苦参30g、黄柏20g、金银花10g、野菊花10g、白芷10g、龙胆草10g、鱼腥草10g、丹参30g、白茯苓15g、炙甘草12g。

上方取水100ml灌肠日行两次，共14贴。

方解：湿热为邪，侵犯肌表，阻滞经络，因见疼痛；湿性趋下，又性黏腻，侵犯肛门，故而肛周犯病。方中以苦参、黄柏为君药，取其寒凉、味苦之性，起清热燥湿之功效；以金银花、野菊花、龙胆草为臣、强化清热解毒之功，助二君药之用；蛇床子长于清下焦湿热；白芷长于除湿通窍、消肿排脓。全方合用，共奏清热祛湿之效。

实施例4

病案二

丁XX 女 44岁 肛痛

首诊：2016.9.5肛痛曾以口服中药治疗，药后腹胀减轻，排便顺畅，平素偶有腰酸，夜寐尚可，苔腻质红，脉弦滑，证属：湿热下注，拟：清利湿热，兼补肾阴为治。

方药：苦参35g、黄柏30g、金银花15g、野菊花20g、白芷10g、蛇床子10g、龙胆草10g、鱼腥草10g、桑寄生15g、狗脊15g、杜仲30g。

上方取水100ml灌肠日行两次，共14贴。

二诊：2016.9.19肛痛症情较前有好转，但近期左下腹时有胀痛，排便日行1-2次，排便后腹胀无明显好转，腰酸明显好转，苔薄腻质红，脉弦滑，再拟：养阴清热为治。

方药：苦参30g、黄柏20g、金银花10g、野菊花20g、白芷10g、蛇床子5g、龙胆草5g、鱼腥草5g、桑寄生15g、陈皮15g、炙甘草15。

上方取水100ml灌肠日行两次，共14贴。

三诊：2016.10.17肛痛症经灌肠治疗症情有所改善，但疼痛偶有发作，外院MRI提示：L4～5腰椎间盘突出。苔薄质红，脉弦。再拟：清热利湿、和营通络为治。

方药：苦参10g、黄柏10g、金银花10g、野菊花10g、白芷5g、蛇床子5g、龙胆草5g、鱼腥草5g、桑寄生10g、当归15g、大枣6g、炙甘草15g。

上方取水100ml灌肠日行两次，共14贴。

方解：本患者肝肾不足，血脉失养，湿热之邪侵犯人体日久，稽留肛门而见反复疼痛。方中用苦参、黄柏之苦寒为君药，因其皆能补肾，苦燥湿，寒除热也。热生风，湿生虫。惟肾水弱而相火胜者用之相宜。金银花清热解毒、凉血化淤、野菊花清热解毒；疏风平肝、龙胆草清热燥湿共为臣药。蛇床子长于清下焦湿热；白芷长于除湿通窍、消肿排脓。全方合用，使湿热得除，血脉得充，诸病自除。

实施例5

病案三

徐X 女 32岁 肛门瘙痒

首诊：2016.9.8肛门瘙痒数年，伴有肛门潮湿，外用激素，时有反复，形体肥胖，排便黏腻，胃纳差，夜寐欠佳，苔黄厚腻质红，脉弦滑，证属：湿热下注，拟：清利湿热，兼顾脾胃为治。

方药：苦参20g、黄柏40g、金银花20g、野菊花20g、白芷15g、蛇床子10g、龙胆草10g、鱼腥草10g、苍术30g、白术40g、白茯苓30g。

上方取水100ml灌肠日行两次，共14贴。

二诊：2016.9.22瘙痒症情较前有好转，排便质软，胃纳尚可，夜寐欠佳，月经量少，苔腻质红，脉弦滑，再拟：活血祛瘀，利湿清热为治。

方药：苦参15g、黄柏25g、白芷10g、龙胆草10g、鱼腥草10g、桑寄生15g、当归15g、白芍9g、白术15g、连翘6g。

上方取水100ml灌肠日行两次，共14贴。

方解：本病患者病延数年，曾多方中西医治疗，均无明显效果。之前口服脏连丸、香连片等加减治疗，疗效不显。后用参柏汤加用白芍、白术等灌肠，获得显效。大便成型，肛周分泌物明显减少。盖因黄柏、苦参清热燥湿，白芷除湿通窍、消肿排脓，三者同用，犹如兵家，步步为营，围歼顽敌。

Claims (6)

1.一种参柏保留灌肠液，以生药计每100ml中包含苦参10-40g、黄柏10-40g、白芷5-20g、龙胆草5-20g和鱼腥草5-20g。

2.如权利要求1所述的参柏保留灌肠液，以生药计每100ml中还包含金银花和/或野菊花10-30g。

3.如权利要求2所述的参柏保留灌肠液，以生药计每100ml中还包含蛇床子5-15g。

4.如权利要求1所述的参柏保留灌肠液，以生药计每100ml中还包含一种或一种以上选自如下组的中药：赤芍10-20g、牡丹皮10-20g、延胡索10-40g、丹参10-30g、白茯苓5-20g、炙甘草5-15g、桑寄生5-15g、狗脊5-15g、杜仲10-40g、陈皮5-15g、当归5-15g、大枣5-10g、苍术10-40g和白术10-40g。

5.一种装有参柏保留灌肠液的药袋，所述药袋上印有保留灌肠液的使用方法。

6.如权利要求5所述的药袋，所述药袋上还印有保留灌肠液联合生物刺激反馈仪治疗的方法。