CN109289000A - 一种治疗妇科炎症凝胶及其制备方法 - Google Patents
一种治疗妇科炎症凝胶及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种治疗妇科炎症凝胶，涉及医药技术领域，为了解决大多药物主要是利用抗生素类和激素的问题，包括以下原料：透明质酸、乙酰丙酸、木犀草素、糖原、增稠剂、防腐剂、壳聚糖混悬液、中药组合物，本发明还公开了所述治疗妇科炎症凝胶的制备方法，本发明制备的凝胶各个组分搭配合理，相互协作，用于调节和维持阴道正常的酸性环境，具有抑菌、润滑保湿作用，木犀草素对多种细菌和病毒如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、单纯疱疹病毒有抑制作用，壳聚糖混悬液具有良好的抑菌消炎的功效，抗菌效率高，能促进上皮细胞生长和妇科生理酸碱均衡，通过加入中药组合物，能够从根本上治疗妇科病灶，多药配合具有清热解毒、燥湿杀虫、祛风止痒功效。
Description
技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体是一种治疗妇科炎症凝胶及其制备方法。
背景技术
妇科炎症是女性的常见疾病，比如白带增多、黄带、普通慢性宫颈炎，盆腔结缔组织炎或子宫附件炎等，发病率高，尤其是已婚女性或是有过性行为的女性。妇科炎症常表现为外阴及阴道瘙痒，有的局部发生糜烂，伴灼痛、尿痛、尿频、阴道分泌物增多、红肿等，给患者带来心理、身体的痛苦和生活的不便，而且还可能导致女性不孕、宫外孕和盆腔疼痛等，严重影响女性健康。
为了治疗妇科炎症，出现了很多药物，但是大多药物主要是利用抗生素类和激素类成分的功效，缺点是治疗不彻底、复发率高、副作用大。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗妇科炎症凝胶及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种治疗妇科炎症凝胶，包括以下按照重量份的原料：透明质酸0.5-2.5份、乙酰丙酸1-3份、木犀草素2-4份、糖原1.5-3.5份、增稠剂2-4份、防腐剂0.1-0.4份、壳聚糖混悬液1-5份、中药组合物6-10份。
作为本发明进一步的方案：包括以下按照重量份的原料：透明质酸1-2份、乙酰丙酸1.5-2.5份、木犀草素2.5-3.5份、糖原2-3份、增稠剂2.5-3.5份、防腐剂0.2-0.3份、壳聚糖混悬液2-4份、中药组合物7-9份。
作为本发明进一步的方案：包括以下按照重量份的原料：透明质酸1.5份、乙酰丙酸2份、木犀草素3份、糖原2.5份、增稠剂3份、防腐剂0.25份、壳聚糖混悬液3份、中药组合物8份。
作为本发明进一步的方案：所述糖原为低聚异麦芽糖、低聚果糖、低聚半乳糖中的一种。
作为本发明进一步的方案：所述增稠剂为羟丙甲基纤维素、卡波姆、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素中的一种。
作为本发明进一步的方案：所述防腐剂为对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸戊酯中的一种。
作为本发明进一步的方案：所述壳聚糖混悬液是壳聚糖与氯化钠的悬混液，其中氯化钠的浓度为0.6～0.8mol/L。
作为本发明进一步的方案：所述中药组合物由艾叶、鱼腥草、蛇床子、百部、芦荟、黄柏、苦参按照质量比为1:2:2:1:2:1:1组合而成。
作为本发明进一步的方案：所述治疗妇科炎症凝胶的制备方法，步骤如下：
1)按配比称取各原料；
2)将中药组合物放入6-8倍重量的水中浸泡0.5-1h，采用文火煎制2-4h，过滤去渣；
3)将步骤2)中过滤去渣后的液体在10-15℃下放置2-3h，再过滤，加入乙醇，调到乙醇溶度50％，放置5-6h，过滤，在40℃下回收乙醇，胶液加入水溶解得混合液A；
4)将木犀草素加入2-3倍重量的80-100℃纯化水中，经研磨后，过80-200目筛网，得到混合液B；
5)将增稠剂加入混合液B中，搅拌均匀，得到混合液C；
6)将混合液C、透明质酸、乙酰丙酸、糖原、增稠剂、防腐剂、壳聚糖混悬液加入混合液A中，继续搅拌至均匀，即得所需凝胶。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明制备的凝胶各个组分搭配合理，相互协作，用于调节和维持阴道正常的酸性环境，具有抑菌、润滑保湿、治疗阴道炎作用，透明质酸对水有优异的亲和性，在组织内部使水重新组织起来，更好地承担负荷，起到润滑保湿作用，能缓解因阴道炎症发生，阴道上皮细胞受损，阴道分泌物减少导致阴道润滑不足而引起的阴道干涩等症状，木犀草素对多种细菌和病毒如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、单纯疱疹病毒有抑制作用，乙酰丙酸与木犀草素协同配制使用，可增强抗炎作用，壳聚糖混悬液具有良好的抑菌消炎的功效，抗菌效率高，能促进上皮细胞生长和妇科生理酸碱均衡，可介入妇科外阴炎症、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎等各种妇科炎症的治疗过程，治愈率高，安全可靠，疗程短，疗效快，通过加入中药组合物，能够从根本上治疗妇科病灶，多药配合具有清热解毒、燥湿杀虫、祛风止痒功效。
具体实施方式
下面将结合具体实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
本发明实施例中，一种治疗妇科炎症凝胶，包括以下按照重量份的原料：透明质酸0.5份、乙酰丙酸1份、木犀草素2份、糖原1.5份、增稠剂2份、防腐剂0.1份、壳聚糖混悬液1份、中药组合物6份。
其中，所述糖原为低聚异麦芽糖。
所述增稠剂为羟丙甲基纤维素。
所述防腐剂为对羟基苯甲酸甲酯。
所述壳聚糖混悬液是壳聚糖与氯化钠的悬混液，其中氯化钠的浓度为0.6mol/L。
所述中药组合物由艾叶、鱼腥草、蛇床子、百部、芦荟、黄柏、苦参按照质量比为1:2:2:1:2:1:1组合而成。
本实施例中，所述治疗妇科炎症凝胶的制备方法，步骤如下：
1)按配比称取各原料；
2)将中药组合物放入6倍重量的水中浸泡0.5h，采用文火煎制2h，过滤去渣；
3)将步骤2)中过滤去渣后的液体在10℃下放置2h，再过滤，加入乙醇，调到乙醇溶度50％，放置5h，过滤，在40℃下回收乙醇，胶液加入水溶解得混合液A；
4)将木犀草素加入2倍重量的80℃纯化水中，经研磨后，过80目筛网，得到混合液B；
5)将增稠剂加入混合液B中，搅拌均匀，得到混合液C；
6)将混合液C、透明质酸、乙酰丙酸、糖原、增稠剂、防腐剂、壳聚糖混悬液加入混合液A中，继续搅拌至均匀，即得所需凝胶。
实施例2
本发明实施例中，一种治疗妇科炎症凝胶，包括以下按照重量份的原料：透明质酸1份、乙酰丙酸1.5份、木犀草素2.5份、糖原2份、增稠剂2.5份、防腐剂0.2份、壳聚糖混悬液2份、中药组合物7份。
其中，所述糖原为低聚果糖。
所述增稠剂为卡波姆。
所述防腐剂为对羟基苯甲酸乙酯。
所述所述壳聚糖混悬液是壳聚糖与氯化钠的悬混液，其中氯化钠的浓度为0.6/L。
所述中药组合物由艾叶、鱼腥草、蛇床子、百部、芦荟、黄柏、苦参按照质量比为1:2:2:1:2:1:1组合而成。
本实施例中，所述治疗妇科炎症凝胶的制备方法，步骤如下：
1)按配比称取各原料；
2)将中药组合物放入7倍重量的水中浸泡1h，采用文火煎制3h，过滤去渣；
3)将步骤2)中过滤去渣后的液体在10℃下放置2h，再过滤，加入乙醇，调到乙醇溶度50％，放置5h，过滤，在40℃下回收乙醇，胶液加入水溶解得混合液A；
4)将木犀草素加入2倍重量的85℃纯化水中，经研磨后，过100目筛网，得到混合液B；
5)将增稠剂加入混合液B中，搅拌均匀，得到混合液C；
6)将混合液C、透明质酸、乙酰丙酸、糖原、增稠剂、防腐剂、壳聚糖混悬液加入混合液A中，继续搅拌至均匀，即得所需凝胶。
实施例3
本发明实施例中，一种治疗妇科炎症凝胶，包括以下按照重量份的原料：透明质酸1.5份、乙酰丙酸2份、木犀草素3份、糖原2.5份、增稠剂3份、防腐剂0.25份、壳聚糖混悬液3份、中药组合物8份。
其中，所述糖原为低聚半乳糖。
所述增稠剂为羧甲基纤维素钠。
所述防腐剂为对羟基苯甲酸丙酯。
所述所述壳聚糖混悬液是壳聚糖与氯化钠的悬混液，其中氯化钠的浓度为0.7mol/L。
所述中药组合物由艾叶、鱼腥草、蛇床子、百部、芦荟、黄柏、苦参按照质量比为1:2:2:1:2:1:1组合而成。
本实施例中，所述治疗妇科炎症凝胶的制备方法，步骤如下：
1)按配比称取各原料；
2)将中药组合物放入8倍重量的水中浸泡1h，采用文火煎制4h，过滤去渣；
3)将步骤2)中过滤去渣后的液体在15℃下放置3h，再过滤，加入乙醇，调到乙醇溶度50％，放置6h，过滤，在40℃下回收乙醇，胶液加入水溶解得混合液A；
4)将木犀草素加入3倍重量的140℃纯化水中，经研磨后，过140目筛网，得到混合液B；
5)将增稠剂加入混合液B中，搅拌均匀，得到混合液C；
6)将混合液C、透明质酸、乙酰丙酸、糖原、增稠剂、防腐剂、壳聚糖混悬液加入混合液A中，继续搅拌至均匀，即得所需凝胶。
实施例4
本发明实施例中，一种治疗妇科炎症凝胶，包括以下按照重量份的原料：透明质酸2份、乙酰丙酸2.5份、木犀草素3.5份、糖原3份、增稠剂3.5份、防腐剂0.3份、壳聚糖混悬液4份、中药组合物9份。
其中，所述糖原为低聚异麦芽糖。
所述增稠剂为羟乙基纤维素。
所述防腐剂为对羟基苯甲酸丁酯。
所述所述壳聚糖混悬液是壳聚糖与氯化钠的悬混液，其中氯化钠的浓度为0.8mol/L。
所述中药组合物由艾叶、鱼腥草、蛇床子、百部、芦荟、黄柏、苦参按照质量比为1:2:2:1:2:1:1组合而成。
本实施例中，所述治疗妇科炎症凝胶的制备方法，步骤如下：
1)按配比称取各原料；
2)将中药组合物放入8倍重量的水中浸泡1h，采用文火煎制3h，过滤去渣；
3)将步骤2)中过滤去渣后的液体在15℃下放置2.5h，再过滤，加入乙醇，调到乙醇溶度50％，放置5.5h，过滤，在40℃下回收乙醇，胶液加入水溶解得混合液A；
4)将木犀草素加入3倍重量的160℃纯化水中，经研磨后，过160目筛网，得到混合液B；
5)将增稠剂加入混合液B中，搅拌均匀，得到混合液C；
6)将混合液C、透明质酸、乙酰丙酸、糖原、增稠剂、防腐剂、壳聚糖混悬液加入混合液A中，继续搅拌至均匀，即得所需凝胶。
实施例5
本发明实施例中，一种治疗妇科炎症凝胶，包括以下按照重量份的原料：透明质酸2.5份、乙酰丙酸3份、木犀草素4份、糖原3.5份、增稠剂4份、防腐剂0.4份、壳聚糖混悬液5份、中药组合物10份。
其中，所述糖原为低聚半乳糖。
所述增稠剂为羟乙基纤维素。
所述防腐剂为对羟基苯甲酸戊酯。
所述所述壳聚糖混悬液是壳聚糖与氯化钠的悬混液，其中氯化钠的浓度为0.8mol/L。
所述中药组合物由艾叶、鱼腥草、蛇床子、百部、芦荟、黄柏、苦参按照质量比为1:2:2:1:2:1:1组合而成。
本实施例中，所述治疗妇科炎症凝胶的制备方法，步骤如下：
1)按配比称取各原料；
2)将中药组合物放入8倍重量的水中浸泡1h，采用文火煎制4h，过滤去渣；
3)将步骤2)中过滤去渣后的液体在15℃下放置3h，再过滤，加入乙醇，调到乙醇溶度50％，放置6h，过滤，在40℃下回收乙醇，胶液加入水溶解得混合液A；
4)将木犀草素加入3倍重量的100℃纯化水中，经研磨后，过200目筛网，得到混合液B；
5)将增稠剂加入混合液B中，搅拌均匀，得到混合液C；
6)将混合液C、透明质酸、乙酰丙酸、糖原、增稠剂、防腐剂、壳聚糖混悬液加入混合液A中，继续搅拌至均匀，即得所需凝胶。
对比例1
与实施例3相比，不含木犀草素，其他与实施例3相同。
对比例2
与实施例3相比，不含艾叶，其他与实施例3相同。
对比例3
与实施例3相比，不含木犀草素和艾叶，其他与实施例3相同。
性能验证
发明治疗妇科炎症的药物组合物经400例妇科患者临床实践检验，一日一剂，15天为一疗程。
疗效标准如下：
痊愈：症状、体征及妇检恢复正常；
显效：症状、体症及妇检也明显改善；
有效：症状、体症及检查均有改善；
无效：症状、体症均无明显改善，症状如前。
总有效率＝痊愈率+显效率+有效率。
| 组别 | 治愈/例 | 显效/例 | 有效/例 | 无效/例 | 总有效率/％ |
| 对比例1 | 75 | 5 | 9 | 13 | 89 |
| 对比例2 | 76 | 6 | 8 | 12 | 90 |
| 对比例3 | 60 | 6 | 7 | 27 | 73 |
| 实施例3 | 90 | 6 | 4 | 0 | 100 |
| 实施例4 | 88 | 8 | 3 | 0 | 99 |
从以上结果可以看出，本发明制备的具有良好的治疗妇科炎症的作用，尤其是木犀草素和艾叶协同配合具有增益效果，本发明制备的凝胶各个组分搭配合理，相互协作，用于调节和维持阴道正常的酸性环境，具有抑菌、润滑保湿、治疗阴道炎作用，透明质酸对水有优异的亲和性，在组织内部使水重新组织起来，更好地承担负荷，起到润滑保湿作用，能缓解因阴道炎症发生，阴道上皮细胞受损，阴道分泌物减少导致阴道润滑不足而引起的阴道干涩等症状，木犀草素对多种细菌和病毒如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、单纯疱疹病毒有抑制作用，乙酰丙酸与木犀草素协同配制使用，可增强抗炎作用，壳聚糖混悬液具有良好的抑菌消炎的功效，抗菌效率高，能促进上皮细胞生长和妇科生理酸碱均衡，可介入妇科外阴炎症、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎等各种妇科炎症的治疗过程，治愈率高，安全可靠，疗程短，疗效快，通过加入中药组合物，能够从根本上治疗妇科病灶，多药配合具有清热解毒、燥湿杀虫、祛风止痒功效，具有广阔的市场前景。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。
Claims (10)
1.一种治疗妇科炎症凝胶，其特征在于，包括以下按照重量份的原料：透明质酸0.5-2.5份、乙酰丙酸1-3份、木犀草素2-4份、糖原1.5-3.5份、增稠剂2-4份、防腐剂0.1-0.4份、壳聚糖混悬液1-5份、中药组合物6-10份。
2.根据权利要求1所述的治疗妇科炎症凝胶，其特征在于，包括以下按照重量份的原料：透明质酸1-2份、乙酰丙酸1.5-2.5份、木犀草素2.5-3.5份、糖原2-3份、增稠剂2.5-3.5份、防腐剂0.2-0.3份、壳聚糖混悬液2-4份、中药组合物7-9份。
3.根据权利要求2所述的治疗妇科炎症凝胶，其特征在于，包括以下按照重量份的原料：透明质酸1.5份、乙酰丙酸2份、木犀草素3份、糖原2.5份、增稠剂3份、防腐剂0.25份、壳聚糖混悬液3份、中药组合物8份。
4.根据权利要求1所述的治疗妇科炎症凝胶，其特征在于，所述糖原为低聚异麦芽糖、低聚果糖、低聚半乳糖中的一种。
5.根据权利要求1所述的治疗妇科炎症凝胶，其特征在于，所述增稠剂为羟丙甲基纤维素、卡波姆、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素中的一种。
6.根据权利要求1所述的治疗妇科炎症凝胶，其特征在于，所述防腐剂为对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸戊酯中的一种。
7.根据权利要求1所述的治疗妇科炎症凝胶，其特征在于，所述壳聚糖混悬液是壳聚糖与氯化钠的悬混液，其中氯化钠的浓度为0.6～0.8mol/L。
8.根据权利要求1所述的治疗妇科炎症凝胶，其特征在于，所述中药组合物由艾叶、鱼腥草、蛇床子、百部、芦荟、黄柏、苦参按照质量比为1:2:2:1:2:1:1组合而成。
9.如权利要求1-8任一所述的治疗妇科炎症凝胶的制备方法，其特征在于，步骤如下：
1)按配比称取各原料；
2)将中药组合物放入6-8倍重量的水中浸泡0.5-1h，采用文火煎制2-4h，过滤去渣；
3)将步骤2)中过滤去渣后的液体在10-15℃下放置2-3h，再过滤，加入乙醇，调到乙醇溶度50％，放置5-6h，过滤，在40℃下回收乙醇，胶液加入水溶解得混合液A；
4)将木犀草素加入2-3倍重量的80-100℃纯化水中，经研磨后，过80-200目筛网，得到混合液B；
5)将增稠剂加入混合液B中，搅拌均匀，得到混合液C；
6)将混合液C、透明质酸、乙酰丙酸、糖原、增稠剂、防腐剂、壳聚糖混悬液加入混合液A中，继续搅拌至均匀，即得所需凝胶。
10.如权利要求1-8任一所述的治疗妇科炎症凝胶在制备治疗妇科炎症产品中的应用。
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| CN112569302A (zh) * | 2020-12-23 | 2021-03-30 | 天津本根生物科技有限公司 | 一种用于治疗阴道炎的制剂及其制备方法 |
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2018
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|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| WW01 | Invention patent application withdrawn after publication | ||
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Application publication date: 20190201 |