CN109200228A - 一种治疗骨科疾病的外用制剂及其制备方法 - Google Patents

一种治疗骨科疾病的外用制剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及骨科疾病治疗技术领域,公开了一种治疗骨科疾病的外用制剂,包括以下按照重量份的原料:当归12‑20份、川芎6‑12份、菝葜5‑10份、麻黄4‑8份、虎杖5‑10份、甘草10‑20份、红花8‑16份、续断6‑12份、山香圆3‑6份、冬凌草2‑6份、防风5‑10份、荷叶3‑6份、当归4‑8份、龟板2‑6份、五倍子2‑5份、赤石脂1‑2份、水杨酸2‑5份、双氯芬酸2‑5份、别嘌醇2‑4份、冰片1‑3份、成膜助剂20‑30份。本发明还公开了所述治疗骨科疾病的外用制剂的制备方法。本发明制备的外用制剂在各种原料的共同配合作用下,对骨科疾病的治疗效果好。

Description

一种治疗骨科疾病的外用制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及骨科疾病治疗技术领域,具体是一种治疗骨科疾病的外用制剂及其制备方法。
背景技术
如今,随之人们生活和工作压力的增大,骨质增生、腰椎病、颈椎病、关节炎已经成为多发病、常见病,明显影响患者的正常生活和工作。骨质增生引发的疾病称为退行性关节病变、肥大性关节炎、骨退行性改变等等;腰椎间超出骨质增生可压迫临近神经血管,引起神经根水肿破坏造成神经麻木疼痛,严重者可造成肢体瘫痪或肌肉萎缩;颈椎病可造成两手、肩胛部等区域瘀麻活动受限、头昏、头疼、严重者使大脑供血不足缺氧,引起一系列临床综合症状;关节炎临床表现为关节的红、肿、热、痛、功能障碍及关节畸形,严重者导致关节残疾、影响患者生活质量。
治疗骨科疑难杂症一直都是医疗界的难题,现有的中、西医口服治疗药物,见效慢,服药时间长治愈率低,对胃肠、肝肾都有刺激及损坏;而手术治疗病人要承受较大的痛苦,风险大,费用高,不利于患者恢复身体机能。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗骨科疾病的外用制剂,以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:
一种治疗骨科疾病的外用制剂,包括以下按照重量份的原料:当归12-20份、川芎6-12份、菝葜5-10份、麻黄4-8份、虎杖5-10份、甘草10-20份、红花8-16份、续断6-12份、山香圆3-6份、冬凌草2-6份、防风5-10份、荷叶3-6份、当归4-8份、龟板2-6份、五倍子2-5份、赤石脂1-2份、水杨酸2-5份、双氯芬酸2-5份、别嘌醇2-4份、冰片1-3份、成膜助剂20-30份。
作为本发明进一步的方案:包括以下按照重量份的原料:当归14-18份、川芎8-10份、菝葜6-9份、麻黄5-7份、虎杖6-9份、甘草12-18份、红花10-14份、续断8-10份、山香圆4-5份、冬凌草3-5份、防风6-8份、荷叶4-5份、当归5-7份、龟板3-5份、五倍子3-4份、赤石脂1.2-1.8份、水杨酸3-4份、双氯芬酸3-4份、别嘌醇2.5-3.5份、冰片1.5-2.5份、成膜助剂22-28份。
作为本发明再进一步的方案:包括以下按照重量份的原料:当归16份、川芎9份、菝葜8份、麻黄6份、虎杖7份、甘草15份、红花12份、续断9份、山香圆4.5份、冬凌草3.5份、防风7份、荷叶4.5份、当归6份、龟板4份、五倍子3.5份、赤石脂1.5份、水杨酸3.5份、双氯芬酸3.5份、别嘌醇3份、冰片2份、成膜助剂25份。
作为本发明再进一步的方案:所述成膜助剂由壳聚糖、蜂胶、海藻酸钠、羟丙基纤维素混合组成。
作为本发明再进一步的方案:所述成膜助剂中壳聚糖、蜂胶、海藻酸钠、羟丙基纤维素的重量比为2:2:1:1。
所述治疗骨科疾病的外用制剂的制备方法,步骤如下:
1)将当归、川芎、菝葜、麻黄、虎杖、甘草、红花、续断、山香圆、冬凌草、防风、荷叶、当归、龟板、五倍子洗净后放入容器中,捣碎,加入3-5倍重量份的乙醇溶液,浸泡12-24h,获得混合物;
2)向步骤1)获得的混合物中加入中药材原料10-12倍重量份的蒸馏水,煮沸后再用文火煎煮1-1.5h,再通过20-30KHz的超声波辅助提取10-20min,过滤,冷却后获得过滤液;
3)向步骤2)获得的过滤液中加入赤石脂、水杨酸、双氯芬酸、别嘌醇、冰片、成膜助剂,以600-800r/min转速搅拌5-10min,获得混合药液;
4)对步骤3)获得的混合药液进行浓缩,浓缩至常温下密度为1.08-1.12g/cm^3,获得浓缩液;
5)将步骤4)获得的浓缩液进行紫外线灭菌,即可。
上述外用制剂在制备治疗骨科疾病药物中的应用。
与现有技术相比,本发明的有益效果是:
本发明制备的外用制剂在各种原料的共同配合作用下,对骨科疾病的治疗效果好,适用于关节炎、骨质增生、颈椎病、腰椎病等常见骨科疾病,适用范围广,治疗见效速度快;外用制剂使用后会在体表形成一层薄膜,使得药物能够长期起作用,保证药物有效成分的吸收率,使用过后直接将膜揭下即可,清理方便,减少残留;外用制剂使用过程无强烈刺激,不会感到疼痛,也不会令患病部位酸软无力,安全无副作用。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种治疗骨科疾病的外用制剂,包括以下按照重量份的原料:当归12份、川芎6份、菝葜5份、麻黄4份、虎杖5份、甘草10份、红花8份、续断6份、山香圆3份、冬凌草2份、防风5份、荷叶3份、当归4份、龟板2份、五倍子2份、赤石脂1份、水杨酸2份、双氯芬酸2份、别嘌醇2份、冰片1份、成膜助剂20份。
其中,所述成膜助剂由壳聚糖、蜂胶、海藻酸钠、羟丙基纤维素混合组成。
其中,所述成膜助剂中壳聚糖、蜂胶、海藻酸钠、羟丙基纤维素的重量比为2:2:1:1。
本实施例中,所述治疗骨科疾病的外用制剂的制备方法,步骤如下:
1)将当归、川芎、菝葜、麻黄、虎杖、甘草、红花、续断、山香圆、冬凌草、防风、荷叶、当归、龟板、五倍子洗净后放入容器中,捣碎,加入3倍重量份的乙醇溶液,浸泡12h,获得混合物;
2)向步骤1)获得的混合物中加入中药材原料10倍重量份的蒸馏水,煮沸后再用文火煎煮1h,再通过20KHz的超声波辅助提取10min,过滤,冷却后获得过滤液;
3)向步骤2)获得的过滤液中加入赤石脂、水杨酸、双氯芬酸、别嘌醇、冰片、成膜助剂,以600r/min转速搅拌5min,获得混合药液;
4)对步骤3)获得的混合药液进行浓缩,浓缩至常温下密度为1.08g/cm^3,获得浓缩液;
5)将步骤4)获得的浓缩液进行紫外线灭菌,即可。
实施例2
一种治疗骨科疾病的外用制剂,包括以下按照重量份的原料:当归14份、川芎8份、菝葜6份、麻黄5份、虎杖6份、甘草12份、红花10份、续断8份、山香圆4份、冬凌草3份、防风8份、荷叶5份、当归7份、龟板5份、五倍子4份、赤石脂1.8份、水杨酸4份、双氯芬酸4份、别嘌醇3.5份、冰片2.5份、成膜助剂28份。
其中,所述成膜助剂由壳聚糖、蜂胶、海藻酸钠、羟丙基纤维素混合组成。
其中,所述成膜助剂中壳聚糖、蜂胶、海藻酸钠、羟丙基纤维素的重量比为2:2:1:1。
本实施例中,所述治疗骨科疾病的外用制剂的制备方法,步骤如下:
1)将当归、川芎、菝葜、麻黄、虎杖、甘草、红花、续断、山香圆、冬凌草、防风、荷叶、当归、龟板、五倍子洗净后放入容器中,捣碎,加入4倍重量份的乙醇溶液,浸泡18h,获得混合物;
2)向步骤1)获得的混合物中加入中药材原料11倍重量份的蒸馏水,煮沸后再用文火煎煮1.2h,再通过25KHz的超声波辅助提取15min,过滤,冷却后获得过滤液;
3)向步骤2)获得的过滤液中加入赤石脂、水杨酸、双氯芬酸、别嘌醇、冰片、成膜助剂,以700r/min转速搅拌7min,获得混合药液;
4)对步骤3)获得的混合药液进行浓缩,浓缩至常温下密度为1.1g/cm^3,获得浓缩液;
5)将步骤4)获得的浓缩液进行紫外线灭菌,即可。
实施例3
一种治疗骨科疾病的外用制剂,包括以下按照重量份的原料:当归16份、川芎9份、菝葜8份、麻黄6份、虎杖7份、甘草15份、红花12份、续断9份、山香圆4.5份、冬凌草3.5份、防风7份、荷叶4.5份、当归6份、龟板4份、五倍子3.5份、赤石脂1.5份、水杨酸3.5份、双氯芬酸3.5份、别嘌醇3份、冰片2份、成膜助剂25份。
其中,所述成膜助剂由壳聚糖、蜂胶、海藻酸钠、羟丙基纤维素混合组成。
其中,所述成膜助剂中壳聚糖、蜂胶、海藻酸钠、羟丙基纤维素的重量比为2:2:1:1。
本实施例中,所述治疗骨科疾病的外用制剂的制备方法,步骤如下:
1)将当归、川芎、菝葜、麻黄、虎杖、甘草、红花、续断、山香圆、冬凌草、防风、荷叶、当归、龟板、五倍子洗净后放入容器中,捣碎,加入4倍重量份的乙醇溶液,浸泡18h,获得混合物;
2)向步骤1)获得的混合物中加入中药材原料11倍重量份的蒸馏水,煮沸后再用文火煎煮1.2h,再通过25KHz的超声波辅助提取15min,过滤,冷却后获得过滤液;
3)向步骤2)获得的过滤液中加入赤石脂、水杨酸、双氯芬酸、别嘌醇、冰片、成膜助剂,以700r/min转速搅拌7min,获得混合药液;
4)对步骤3)获得的混合药液进行浓缩,浓缩至常温下密度为1.1g/cm^3,获得浓缩液;
5)将步骤4)获得的浓缩液进行紫外线灭菌,即可。
实施例4
一种治疗骨科疾病的外用制剂,包括以下按照重量份的原料:当归18份、川芎10份、菝葜9份、麻黄7份、虎杖9份、甘草18份、红花14份、续断10份、山香圆5份、冬凌草5份、防风6份、荷叶4份、当归5份、龟板3份、五倍子3份、赤石脂1.2份、水杨酸3份、双氯芬酸3份、别嘌醇2.5份、冰片1.5份、成膜助剂22份。
其中,所述成膜助剂由壳聚糖、蜂胶、海藻酸钠、羟丙基纤维素混合组成。
其中,所述成膜助剂中壳聚糖、蜂胶、海藻酸钠、羟丙基纤维素的重量比为2:2:1:1。
本实施例中,所述治疗骨科疾病的外用制剂的制备方法,步骤如下:
1)将当归、川芎、菝葜、麻黄、虎杖、甘草、红花、续断、山香圆、冬凌草、防风、荷叶、当归、龟板、五倍子洗净后放入容器中,捣碎,加入4倍重量份的乙醇溶液,浸泡18h,获得混合物;
2)向步骤1)获得的混合物中加入中药材原料11倍重量份的蒸馏水,煮沸后再用文火煎煮1.2h,再通过25KHz的超声波辅助提取15min,过滤,冷却后获得过滤液;
3)向步骤2)获得的过滤液中加入赤石脂、水杨酸、双氯芬酸、别嘌醇、冰片、成膜助剂,以700r/min转速搅拌7min,获得混合药液;
4)对步骤3)获得的混合药液进行浓缩,浓缩至常温下密度为1.1g/cm^3,获得浓缩液;
5)将步骤4)获得的浓缩液进行紫外线灭菌,即可。
实施例5
一种治疗骨科疾病的外用制剂,包括以下按照重量份的原料:当归20份、川芎12份、菝葜10份、麻黄8份、虎杖10份、甘草20份、红花16份、续断12份、山香圆6份、冬凌草6份、防风10份、荷叶6份、当归8份、龟板6份、五倍子5份、赤石脂2份、水杨酸5份、双氯芬酸5份、别嘌醇4份、冰片3份、成膜助剂30份。
其中,所述成膜助剂由壳聚糖、蜂胶、海藻酸钠、羟丙基纤维素混合组成。
其中,所述成膜助剂中壳聚糖、蜂胶、海藻酸钠、羟丙基纤维素的重量比为2:2:1:1。
本实施例中,所述治疗骨科疾病的外用制剂的制备方法,步骤如下:
1)将当归、川芎、菝葜、麻黄、虎杖、甘草、红花、续断、山香圆、冬凌草、防风、荷叶、当归、龟板、五倍子洗净后放入容器中,捣碎,加入5倍重量份的乙醇溶液,浸泡24h,获得混合物;
2)向步骤1)获得的混合物中加入中药材原料12倍重量份的蒸馏水,煮沸后再用文火煎煮1.5h,再通过30KHz的超声波辅助提取20min,过滤,冷却后获得过滤液;
3)向步骤2)获得的过滤液中加入赤石脂、水杨酸、双氯芬酸、别嘌醇、冰片、成膜助剂,以800r/min转速搅拌10min,获得混合药液;
4)对步骤3)获得的混合药液进行浓缩,浓缩至常温下密度为1.12g/cm^3,获得浓缩液;
5)将步骤4)获得的浓缩液进行紫外线灭菌,即可。
对比例1
与实施例3相比,不含别嘌醇,其他与实施例3相同。
对比例2
与实施例3相比,不含成膜助剂,其他与实施例3相同。
对比例3
与实施例3相比,不含别嘌醇和成膜助剂,其他与实施例3相同。
对实施例1-5及对比例1-3所制备的外用制剂进行性能测试,测试结果如表1所示。
测试基础:选取160名骨科疾病患者,年龄性别随机,患病种类随机,分为8组,每组20人,分别使用产品,使用时将产品涂抹于患处体表,24h后将膜揭下,清洗擦干后重新涂抹,连续使用30天。
疗效评定标准:
治愈:疼痛感完全消退,不良症状完全消失。
显效:疼痛感基本消退,不良症状基本消失。
有效:疼痛感有所缓解,不良症状改善不明显。
无效:疼痛感没有缓解,不良症状无改善。
表1
从以上结果中可以看出,本发明制备的外用制剂在各种原料的共同配合作用下,对骨科疾病的治疗效果好,适用于关节炎、骨质增生、颈椎病、腰椎病等常见骨科疾病,适用范围广,治疗见效速度快。
对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外,应当理解,虽然本说明书按照实施方式加以描述,但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案,说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见,本领域技术人员应当将说明书作为一个整体,各实施例中的技术方案也可以经适当组合,形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (7)

1.一种治疗骨科疾病的外用制剂,其特征在于,包括以下按照重量份的原料:当归12-20份、川芎6-12份、菝葜5-10份、麻黄4-8份、虎杖5-10份、甘草10-20份、红花8-16份、续断6-12份、山香圆3-6份、冬凌草2-6份、防风5-10份、荷叶3-6份、当归4-8份、龟板2-6份、五倍子2-5份、赤石脂1-2份、水杨酸2-5份、双氯芬酸2-5份、别嘌醇2-4份、冰片1-3份、成膜助剂20-30份。
2.根据权利要求1所述的治疗骨科疾病的外用制剂,其特征在于,包括以下按照重量份的原料:当归14-18份、川芎8-10份、菝葜6-9份、麻黄5-7份、虎杖6-9份、甘草12-18份、红花10-14份、续断8-10份、山香圆4-5份、冬凌草3-5份、防风6-8份、荷叶4-5份、当归5-7份、龟板3-5份、五倍子3-4份、赤石脂1.2-1.8份、水杨酸3-4份、双氯芬酸3-4份、别嘌醇2.5-3.5份、冰片1.5-2.5份、成膜助剂22-28份。
3.根据权利要求2所述的治疗骨科疾病的外用制剂,其特征在于,包括以下按照重量份的原料:当归16份、川芎9份、菝葜8份、麻黄6份、虎杖7份、甘草15份、红花12份、续断9份、山香圆4.5份、冬凌草3.5份、防风7份、荷叶4.5份、当归6份、龟板4份、五倍子3.5份、赤石脂1.5份、水杨酸3.5份、双氯芬酸3.5份、别嘌醇3份、冰片2份、成膜助剂25份。
4.根据权利要求1所述的治疗骨科疾病的外用制剂,其特征在于,所述成膜助剂由壳聚糖、蜂胶、海藻酸钠、羟丙基纤维素混合组成。
5.根据权利要求4所述的治疗骨科疾病的外用制剂,其特征在于,所述成膜助剂中壳聚糖、蜂胶、海藻酸钠、羟丙基纤维素的重量比为2:2:1:1。
6.一种如权利要求1-5任一所述的治疗骨科疾病的外用制剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
1)将当归、川芎、菝葜、麻黄、虎杖、甘草、红花、续断、山香圆、冬凌草、防风、荷叶、当归、龟板、五倍子洗净后放入容器中,捣碎,加入3-5倍重量份的乙醇溶液,浸泡12-24h,获得混合物;
2)向步骤1)获得的混合物中加入中药材原料10-12倍重量份的蒸馏水,煮沸后再用文火煎煮1-1.5h,再通过20-30KHz的超声波辅助提取10-20min,过滤,冷却后获得过滤液;
3)向步骤2)获得的过滤液中加入赤石脂、水杨酸、双氯芬酸、别嘌醇、冰片、成膜助剂,以600-800r/min转速搅拌5-10min,获得混合药液;
4)对步骤3)获得的混合药液进行浓缩,浓缩至常温下密度为1.08-1.12g/cm^3,获得浓缩液;
5)将步骤4)获得的浓缩液进行紫外线灭菌,即可。
7.一种如权利要求1-5任一所述的外用制剂在制备治疗骨科疾病药物中的应用。
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张兆旺: "《中药药剂学》", 31 March 2017, 中国中医药出版社 *

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