CN108815060B - 一种含有玫瑰茄的减肥膏及其制备方法 - Google Patents
一种含有玫瑰茄的减肥膏及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明属于化妆品领域，具体涉及一种含有玫瑰茄的减肥膏及其制备方法。所述减肥膏包括以下原料及其重量份数：玫瑰茄提取物1～10份、艾叶提取物1～5份、姜油8～15份、黑胡椒精油1～5份、甜杏仁油5～10份、十八醇1～3份、硬脂酸3～6份、苯氧乙醇0.2～1.0份、水20～30份和凡士林30～50份。该含有玫瑰茄的减肥膏稳定性好，功效成分可进入皮肤脂肪层发挥作用，具有显著的减轻体重效果。
Description
技术领域
本发明属于化妆品领域，具体涉及一种含有玫瑰茄的减肥膏及其制备方法。
背景技术
肥胖是指一定程度的明显超重与脂肪层过厚，是体内脂肪，尤其是甘油三酯积聚过多而导致的一种状态。造成肥胖的主要因素有遗传因素、内分泌因素、生活方式、药物因素、脂肪细胞因子等。而肥胖又会引发心血管疾病、高血压、糖尿病等，成为现代社会影响人们健康的重要因素之一。
目前，主要的健康减肥方式是通过锻炼和控制饮食，然而随着社会生活节奏的加快，人们锻炼身体的时间越来越少，成本越来越高，面对的美食层出不穷，只有少数人可以坚持下去，成功减肥。除此以外，还可以通过服用一些减肥产品，如减肥保健品、减肥食品等来减轻体重，但这些产品的原理多数是通过增加排泄来减轻体重，长期服用容易造成脱水、营养不良等副作用，停止服用还会出现反弹的现象。还有一些化学药品如奥利司他也可以通过减少脂肪的摄入而达到减轻体重的目的，但上述减肥产品或者减肥药都是需要服用的，长期服用会对人体造成一定的损伤。
市面上逐渐出现了外用的减肥膏，使用时取适量涂于肥胖处，然后配合专业减肥按摩手法或专业减肥仪器对该部位进行有效的按摩，使减肥膏有效成分进入皮肤脂肪层，促进脂肪细胞的分解，加快脂肪的燃烧，从而达到很好的减肥目的。如中国专利申请CN106177831A公开了一种中药型减肥膏，所述中药减肥膏主要由当归提取物、奶蓟草提取物、甘草提取物、枸杞提取物、红枣提取物、黄芪提取物、罗布麻叶提取物、天麻提取物、葛根提取物等30多种原料制备而成，具有一定的减轻体重的效果，但是原料包括多种中药提取物，生产成本高。如中国专利申请CN106361831A公开的一种减肥膏及其制备方法和使用方法，所述减肥膏主要由大黄、冰片、肉桂和橄榄油制成，无毒副作用，采用外敷的方式，实现减肥效果的同时，避免了药物对人体造成损伤。但上述两种减肥膏均采用植物提取物作为原料，没有添加防腐剂，久置易产生变质，不易保存，且减肥膏均是外用，只有少部分的功效成分进入皮肤脂肪层，效果并不能满足消费者的需要。
玫瑰茄是锦葵科木槿属一年生草本植物或多年生灌木，生长于热带和亚热带地区。玫瑰茄的花，具有平肝降火、清热消炎、生津止渴、降压减脂、醒脑安神、清除自由基等作用，多应用于食品、药品领域。其含有的羟基柠檬酸(HCA)是一种柠檬酸的衍生物，动物实验结果表明HCA可以促进生物体脂肪代谢，常被应用于口服减肥产品或保健食品中，但较少应用于外用减肥产品中。
因此，迫切需要一种稳定性好，功效成分可进入皮肤脂肪层发挥作用，具有显著的减轻体重效果的含有玫瑰茄的减肥膏。
发明内容
本发明旨在提供一种稳定性好，功效成分可进入皮肤脂肪层发挥作用，具有显著的减轻体重效果的含有玫瑰茄的减肥膏。
为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种含有玫瑰茄的减肥膏，所述减肥膏包括以下原料及其重量份数：玫瑰茄提取物1～10份、艾叶提取物1～5份、姜油8～15份、黑胡椒精油1～5份、甜杏仁油5～10份、十八醇1～3份、硬脂酸3～6份、苯氧乙醇0.2～1.0份、水20～30份和凡士林30～50份。
进一步地，所述减肥膏包括以下原料及其重量份数：玫瑰茄提取物1～5份、艾叶提取物1～3份、姜油8～12份、黑胡椒精油2～5份、甜杏仁油5～8份、十八醇2～3份、硬脂酸4～6份、苯氧乙醇0.5～1.0份、水25～30份和凡士林35～50份。
更进一步地，所述减肥膏包括以下原料及其重量份数：玫瑰茄提取物2份、艾叶提取物2份、姜油8份、黑胡椒精油5份、甜杏仁油5份、十八醇2份、硬脂酸4份、苯氧乙醇0.5份、水26.5份和凡士林45份。
进一步地，所述玫瑰茄提取物的制备方法包括以下步骤：
将玫瑰茄晒干、粉碎，过3号药筛，加入玫瑰茄重量8～12倍的纯水，回流提取1～2h，过滤，滤液静置4～8h后，离心，浓缩，向浓缩液中缓慢加入80～95％的乙醇，使最终的乙醇浓度为40～60％，静置醇沉12～24h，离心，取上清液，回收乙醇，浓缩得1.08～1.15g/cm3的浸膏，加入0.5～1％的可溶性淀粉，加热搅拌至完全溶解，喷雾干燥，即得。
更进一步地，所述艾叶提取物的制备方法包括以下步骤：
将自然干燥的艾叶粉碎，过70～100目筛，得粗粉，将粗粉装入超临界萃取装置中，调节温度为40～50℃，通入CO2，设置CO2的流量为20kg/h，调节萃取器内压力为12～18MPa，萃取60～100min，得艾叶粗提物，将艾叶粗提物加入分子蒸馏装置中，在冷井中倒入液氮，收集重组分瓶的油分，即得。
进一步地，所述减肥膏的制备方法包括以下步骤：
S1、玫瑰茄提取物的制备：将玫瑰茄晒干、粉碎，过3号药筛，加入玫瑰茄重量8～12倍的纯水，回流提取1～2h，过滤，滤液静置4～8h后，离心，浓缩，向浓缩液中缓慢加入80～95％的乙醇，使最终的乙醇浓度为40～60％，静置醇沉12～24h，离心，取上清液，回收乙醇，浓缩得1.08～1.15g/cm3的浸膏，加入0.5～1％的可溶性淀粉，加热搅拌至完全溶解，喷雾干燥，即得；
S2、艾叶提取物的制备：将自然干燥的艾叶粉碎，过70～100目筛，得粗粉，将粗粉装入超临界萃取装置中，调节温度为40～50℃，通入CO2，设置CO2的流量为20kg/h，调节萃取器内压力为12～18MPa，萃取60～100min，得艾叶粗提物，将艾叶粗提物加入分子蒸馏装置中，在冷井中倒入液氮，收集重组分瓶的油分，即得；
S3、减肥膏的制备：取相应量步骤S2所得艾叶提取物、姜油、甜杏仁油、黑胡椒精油、硬脂酸、十八醇和凡士林混合，加热搅拌至完全溶解，保持温度为50～60℃，得混合物A；取相应量步骤S1所得玫瑰茄提取物和水混合，加热搅拌至完全溶解，保持温度为50～60℃，的混合物B；将混合物B加入混合物A中，保持温度为50～60℃，均质10min，冷却至50℃，加入相应量苯氧乙醇，趁热灌装，冷却，即得。
另外的，本发明还提供了一种所述减肥膏的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
I、玫瑰茄提取物的制备：将玫瑰茄晒干、粉碎，过3号药筛，加入玫瑰茄重量8～12倍的纯水，回流提取1～2h，过滤，滤液静置4～8h后，离心，浓缩，向浓缩液中缓慢加入80～95％的乙醇，使最终的乙醇浓度为40～60％，静置醇沉12～24h，离心，取上清液，回收乙醇，浓缩得1.08～1.15g/cm3的浸膏，加入0.5～1％的可溶性淀粉，加热搅拌至完全溶解，喷雾干燥，即得；
II、艾叶提取物的制备：将自然干燥的艾叶粉碎，过70～100目筛，得粗粉，将粗粉装入超临界萃取装置中，调节温度为40～50℃，通入CO2，设置CO2的流量为20kg/h，调节萃取器内压力为12～18MPa，萃取60～100min，得艾叶粗提物，将艾叶粗提物加入分子蒸馏装置中，在冷井中倒入液氮，收集重组分瓶的油分，即得；
III、减肥膏的制备：取相应量步骤II所得艾叶提取物、姜油、甜杏仁油、黑胡椒精油、硬脂酸、十八醇和凡士林混合，加热搅拌至完全溶解，保持温度为50～60℃，得混合物A；取相应量步骤I所得玫瑰茄提取物和水混合，加热搅拌至完全溶解，保持温度为50～60℃，得混合物B；将混合物B加入混合物A中，保持温度为50～60℃，均质10min，冷却至50℃，加入相应量苯氧乙醇，趁热灌装，冷却，即得。
另外的，本发明还提供了一种含有所述减肥膏或由所述制备方法制备的减肥膏的贴剂。
外用膏剂均存在经皮渗透率低，有效成分难以吸收进入体内从而无法发挥作用的问题。申请人在实践中意外的发现，在减肥膏中加入一定比例的黑胡椒精油和甜杏仁油可以显著增加玫瑰茄有效成分HCA的经皮渗透率，由试验1可见，本发明实施例1制备的减肥膏的HCA累积经皮渗透量较对比例1～4(分别去掉或替换黑胡椒精油和甜杏仁油)显著增加30～50％左右；结合试验例3可见，本发明实施例1制备的有效成分经皮渗透量高的减肥膏具有显著的降低体重的效果，有效率高达100％，而对比例1～4制备的减肥膏的有效率仅为60～85％。
另外的，本发明含有多种植物提取物和植物油，容易受环境的影响而产生变质，具体体现在外观和质地方面，但是通过添加苯氧乙醇与其余组分共同作用，制备得到的减肥膏稳定性高，由试验例2可见，本发明实施例1～3制备的减肥膏在放置了24月后仍然保持棕红色、糊状，质地细腻、均匀，无粗糙感，稳定性高。
本发明具有以下优点：
(1)本发明制备的含有玫瑰茄的减肥膏，将玫瑰茄和艾叶通过提取，配以黑胡椒精油、甜杏仁油、姜油等组分制备成外用的减肥膏，不经口服用至体内，避免了药物在机体内的累积，减少了不良反应，并且稳定性好，放置24个月还能保持原有的外观、质地。
(2)本发明制备的含有玫瑰茄的减肥膏，通过加入一定配比的黑胡椒精油和甜杏仁油，显著增加了玫瑰茄有效成分HCA的经皮渗透量，具有显著降低体重的效果，有效率高达100％。
具体实施方式
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下实施例。
其中，本发明采用的试剂均为常用试剂，可于常规试剂生产销售公司购买。
实施例1～3含有玫瑰茄的减肥膏
实施例1～3所述含有玫瑰茄的减肥膏由表1成分及重量份数制成。
表1实施例1～3含有玫瑰茄的减肥膏成分及其重量份数
| 成分 | 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 |
| 玫瑰茄提取物 | 3 | 2 | 3 |
| 艾叶提取物 | 1.5 | 2 | 1 |
| 姜油 | 10 | 8 | 12 |
| 黑胡椒精油 | 4 | 5 | 2 |
| 甜杏仁油 | 6 | 5 | 8 |
| 十八醇 | 2 | 3 | 1.5 |
| 硬脂酸 | 4 | 4 | 3 |
| 苯氧乙醇 | 0.5 | 0.5 | 0.5 |
| 水 | 26 | 26.5 | 24 |
| 凡士林 | 43 | 45 | 45 |
制备方法：
I、玫瑰茄提取物的制备：将玫瑰茄晒干、粉碎，过3号药筛，加入玫瑰茄重量10倍的纯水，回流提取1.5h，过滤，滤液静置8h后，离心，浓缩，向浓缩液中缓慢加入95％的乙醇，使最终的乙醇浓度为60％，静置醇沉24h，离心，取上清液，回收乙醇，浓缩得1.12g/cm3的浸膏，加入0.5％的可溶性淀粉，加热搅拌至完全溶解，喷雾干燥，即得；
II、艾叶提取物的制备：将自然干燥的艾叶粉碎，过70～100目筛，得粗粉，将粗粉装入超临界萃取装置中，调节温度为40～50℃，通入CO2，设置CO2的流量为20kg/h，调节萃取器内压力为12～18MPa，萃取60～100min，得艾叶粗提物，将艾叶粗提物加入分子蒸馏装置中，在冷井中倒入液氮，收集重组分瓶的油分，即得；
III、减肥膏的制备：取相应量步骤II所得艾叶提取物、姜油、甜杏仁油、黑胡椒精油、硬脂酸、十八醇和凡士林混合，加热搅拌至完全溶解，保持温度为60℃，得混合物A；取相应量步骤I所得玫瑰茄提取物和水混合，加热搅拌至完全溶解，保持温度为60℃，得混合物B；将混合物B加入混合物A中，保持温度为60℃，均质10min，冷却至50℃，加入相应量苯氧乙醇，趁热灌装，冷却，即得。
对比例1一种减肥膏
与实施例1的区别在于，对比例1去掉黑胡椒精油，增加凡士林至47份，其余参数及操作参考实施例1。
对比例2一种减肥膏
与实施例1的区别在于，对比例2去掉甜杏仁油，增加凡士林至49份，其余参数及操作参考实施例1。
对比例3一种减肥膏
与实施例1的区别在于，对比例3将黑胡椒精油替换为葡萄籽油，其余参数及操作参考实施例1。
对比例4一种减肥膏
与实施例1的区别在于，对比例4将甜杏仁油替换为杏桃仁油，其余参数及操作参考实施例1。
试验例1减肥膏体外透皮吸收试验
1.试验材料：实施例1～3和对比例1～4。
2.试验对象：离体小鼠皮肤(取小鼠，于腹部同一位置处涂上8％的Na2S溶液，3min后，反复用清水清洗至无Na2S残留，24h后颈椎脱臼处死，剥取腹部皮肤，清洗残余的皮下组织和脂肪，用水反复冲洗至净，用生理盐水冲洗数遍，置生理盐水中冷藏备用，1周内使用)。
3.试验方法：
(1)体外透皮吸收试验：将制备好的离体皮肤从冰箱中取出，浸泡于生理盐水中解冻1h，用滤纸吸干表面水分后，取1g实施例1～3和对比例1～4制备的减肥膏敷在皮肤的角质层面，将处理好的皮肤固定于扩散池的供给室与接受室之间，角质层面向供给室，接受池中加入30％乙醇生理盐水16ml作为接受液，排净气泡，磁力搅拌速度约200r/min，水浴温度(32±1)℃，开启磁力搅拌器的同时开始计时，24h后从接受池中取出全部接受液，用0.45μm微孔滤膜滤过，采用HPLC测定羟基柠檬酸(HCA)含量。
(2)羟基柠檬酸(HCA)含量测定：称取HCA对照品10.0mg，用超纯水溶解并稀释，配制成质量浓度为10mg/ml的标准储备液，再用超纯水逐级稀释成10.0、5.0、1.0、0.5、0.1μg/ml系列标准溶液。设置色谱条件为：色谱柱：Waters Atlantis T3(4.6×150mm)；柱温：20℃；进样体积：10μl；流动相：流动相A(0.1％磷酸水溶液)99％，流动相B(甲醇)1％；流速0.6ml/min；检测波长210nm。按上述色谱条件进样检测，由标准曲线计算HCA累积经皮渗透量。
4.试验结果：
表2 HCA累积经皮渗透量
| 组别 | HCA累积经皮渗透量(μg) |
| 实施例1 | 12.31±0.42 |
| 实施例2 | 11.83±0.51 |
| 实施例3 | 12.07±0.60 |
| 对比例1(去掉黑胡椒精油) | 7.87±0.92<sup>**</sup> |
| 对比例2(去掉甜杏仁油) | 6.26±0.89<sup>**</sup> |
| 对比例3(黑胡椒精油替换为葡萄籽油) | 8.09±0.83<sup>**</sup> |
| 对比例4(甜杏仁油替换为杏桃仁油) | 8.16±0.95<sup>**</sup> |
注：与实施例1比较，*P<0.05，**P<0.01。
由表2可见，本发明实施例1～3制备的减肥膏中的HCA累积经皮渗透量较大，而对比例1～4制备的减肥膏的HCA累积经皮渗透量相较于实施例1显著(P<0.01)降低。
试验例2减肥膏稳定性考察
按照《中国药典》2015版附录中药品稳定性试验的要求对实施例1～3进行稳定性考察，分别于第0、6、12、18、24月观察记录减肥膏的外观、质地。
表3减肥膏稳定性考察
由表3可见，本发明实施例1～3制备的减肥膏从0月到24月都保持棕红色、糊状，质地细腻、均匀，无粗糙感的外观质地，稳定性好。
试验例3临床试验
1.试验材料：实施例1和对比例1～4制备的减肥膏。
2.试验对象：500名体重超过正常体重20％以上，年龄在16～50岁的男性或女性。
3.试验方法：将受试者随机分为5个组，每组100人，每天将受试减肥膏敷在肚脐部正中，40℃左右热敷20min，连续使用10天，判断标准参见表4。
表4效果判断标准
有效率＝(显著效果人数+有效的人数)/每组总人数×100％
4.试验结果：
表4临床试验结果
| 组别 | 显著效果 | 有效 | 无效 | 有效率(％) |
| 实施例1 | 99 | 1 | 0 | 100 |
| 对比例1 | 36 | 37 | 27 | 73 |
| 对比例2 | 26 | 35 | 39 | 61 |
| 对比例3 | 54 | 28 | 18 | 82 |
| 对比例4 | 51 | 34 | 15 | 85 |
由表4可见，本发明实施例1制备的减肥膏具有显著的降低体重的效果，有效率达100％，而对比例1～4制备的减肥膏的减肥效果则显著降低，有效率仅为60～85％。
上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。
Claims (6)
1.一种含有玫瑰茄的减肥膏，其特征在于，所述减肥膏包括以下原料及其重量份数：玫瑰茄提取物1～10份、艾叶提取物1～5份、姜油8～15份、黑胡椒精油1～5份、甜杏仁油5～10份、十八醇1～3份、硬脂酸3～6份、苯氧乙醇0.2～1.0份、水20～30份和凡士林30～50份；
所述玫瑰茄提取物的制备方法包括以下步骤：
将玫瑰茄晒干、粉碎，过3号药筛，加入玫瑰茄重量8～12倍的纯水，回流提取1～2h，过滤，滤液静置4～8h后，离心，浓缩，向浓缩液中缓慢加入80～95％的乙醇，使最终的乙醇浓度为40～60％，静置醇沉12～24h，离心，取上清液，回收乙醇，浓缩得1.08～1.15g/cm3的浸膏，加入0.5～1％的可溶性淀粉，加热搅拌至完全溶解，喷雾干燥，即得；
所述艾叶提取物的制备方法包括以下步骤：
将自然干燥的艾叶粉碎，过70～100目筛，得粗粉，将粗粉装入超临界萃取装置中，调节温度为40～50℃，通入CO2，设置CO2的流量为20kg/h，调节萃取器内压力为12～18MPa，萃取60～100min，得艾叶粗提物，将艾叶粗提物加入分子蒸馏装置中，在冷井中倒入液氮，收集重组分瓶的油分，即得。
2.如权利要求1所述减肥膏，其特征在于，所述减肥膏包括以下原料及其重量份数：玫瑰茄提取物1～5份、艾叶提取物1～3份、姜油8～12份、黑胡椒精油2～5份、甜杏仁油5～8份、十八醇2～3份、硬脂酸4～6份、苯氧乙醇0.5～1.0份、水25～30份和凡士林35～50份。
3.如权利要求2所述减肥膏，其特征在于，所述减肥膏包括以下原料及其重量份数：玫瑰茄提取物2份、艾叶提取物2份、姜油8份、黑胡椒精油5份、甜杏仁油5份、十八醇2份、硬脂酸4份、苯氧乙醇0.5份、水26.5份和凡士林45份。
4.如权利要求1～3任一所述减肥膏，其特征在于，所述减肥膏的制备方法包括以下步骤：
S1、玫瑰茄提取物的制备：将玫瑰茄晒干、粉碎，过3号药筛，加入玫瑰茄重量8～12倍的纯水，回流提取1～2h，过滤，滤液静置4～8h后，离心，浓缩，向浓缩液中缓慢加入80～95％的乙醇，使最终的乙醇浓度为40～60％，静置醇沉12～24h，离心，取上清液，回收乙醇，浓缩得1.08～1.15g/cm3的浸膏，加入0.5～1％的可溶性淀粉，加热搅拌至完全溶解，喷雾干燥，即得；
S2、艾叶提取物的制备：将自然干燥的艾叶粉碎，过70～100目筛，得粗粉，将粗粉装入超临界萃取装置中，调节温度为40～50℃，通入CO2，设置CO2的流量为20kg/h，调节萃取器内压力为12～18MPa，萃取60～100min，得艾叶粗提物，将艾叶粗提物加入分子蒸馏装置中，在冷井中倒入液氮，收集重组分瓶的油分，即得；
S3、减肥膏的制备：取相应量步骤S2所得艾叶提取物、姜油、甜杏仁油、黑胡椒精油、硬脂酸、十八醇和凡士林混合，加热搅拌至完全溶解，保持温度为50～60℃，得混合物A；取相应量步骤S1所得玫瑰茄提取物和水混合，加热搅拌至完全溶解，保持温度为50～60℃，得混合物B；将混合物B加入混合物A中，保持温度为50～60℃，均质10min，冷却至50℃，加入相应量苯氧乙醇，趁热灌装，冷却，即得。
5.一种如权利要求1～4任一所述减肥膏的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：
I、玫瑰茄提取物的制备：将玫瑰茄晒干、粉碎，过3号药筛，加入玫瑰茄重量8～12倍的纯水，回流提取1～2h，过滤，滤液静置4～8h后，离心，浓缩，向浓缩液中缓慢加入80～95％的乙醇，使最终的乙醇浓度为40～60％，静置醇沉12～24h，离心，取上清液，回收乙醇，浓缩得1.08～1.15g/cm3的浸膏，加入0.5～1％的可溶性淀粉，加热搅拌至完全溶解，喷雾干燥，即得；
II、艾叶提取物的制备：将自然干燥的艾叶粉碎，过70～100目筛，得粗粉，将粗粉装入超临界萃取装置中，调节温度为40～50℃，通入CO2，设置CO2的流量为20kg/h，调节萃取器内压力为12～18MPa，萃取60～100min，得艾叶粗提物，将艾叶粗提物加入分子蒸馏装置中，在冷井中倒入液氮，收集重组分瓶的油分，即得；
III、减肥膏的制备：取相应量步骤II所得艾叶提取物、姜油、甜杏仁油、黑胡椒精油、硬脂酸、十八醇和凡士林混合，加热搅拌至完全溶解，保持温度为50～60℃，得混合物A；取相应量步骤I所得玫瑰茄提取物和水混合，加热搅拌至完全溶解，保持温度为50～60℃，得混合物B；将混合物B加入混合物A中，保持温度为50～60℃，均质10min，冷却至50℃，加入相应量苯氧乙醇，趁热灌装，冷却，即得。
6.一种含有权利要求1～4任一所述减肥膏或由权利要求5制备的减肥膏的贴剂。
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