CN108785566A - 用于治疗脾胃湿热的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种用于治疗脾胃湿热的中药组合物及制备方法，该中药组合物按质量百分比由以下组分组成：茯苓14％～16％、马齿苋14％～16％、代代花12％～14％、藿香12％～14％、葛根10％～12％、百合7％～9％、蒲公英6％～8％、橘皮4％～6％、薏苡仁4％～6％、佛手3％～5％、甘草3％～5％。将上述组份混合后加水熬成膏状后与麦芽糊精以及山梨酸钾混合制粒，干燥，灭菌，即成。本发明药物具有清热祛湿、理气止痛、和中健胃、益气健脾之功；整个药方科学配伍，药性温和，药食同源，各药物相互协调，快速生发胃之正气，调理平衡胃肠环境，对人体肠胃无伤害，对人体无毒副作用，对脾胃虚寒的治疗达到标本兼治。

Description

用于治疗脾胃湿热的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于药食同源范畴的中药组合物，具体涉及一种用于治疗脾胃湿热的中药组合物及其制备方法。
背景技术
脾胃居于中焦，促进饮食物消化吸收及精微物质的输送，从而使得全身五脏六腑及各组织器官得到水谷精气的濡养。中医认为“脾胃为后天之本，气血乃化生之源”，人体的正气需要脾胃化生的水谷精微之气的濡养。若脾胃损伤，纳运失常，脏腑四肢失于充养，则百病皆生。李东垣在《脾胃论·脾胃虚实传变论》中说：“元气之充足，皆由脾胃之气无所伤，而后能滋养元气。若胃气之本弱，饮食自倍，则脾胃之气既伤，而元气亦不能充，而诸病之所由生也。”
脾胃湿热，是指湿热蕴结脾胃，脾失健运胃失纳降而形成的证候。脾胃湿热的病因关键是湿热内蕴、气机升降失常和脾胃失运；多因感受湿热之邪，或饮食不节、过食肥甘酒，酿成湿热，内蕴脾胃所致。由于现在物质生活条件的改善，今时之人多以车代步，多逸恶劳，多静少动；饮食上多食肥甘厚腻之品，造成湿从中生，郁而化热，形成脾胃湿热者居多，而外感湿热者较少，且多在夏季和南方潮湿地区出现。脾胃湿热的症状主要侧重于以下几个方面：(1)舌苔：为黄腻苔；(2)胃脘或胸腹：痞满或胀痛或灼热；(3)大便改变：溏而不爽或有粘液；(4)食欲：不振或纳差；(5)口：渴而少饮或不喜饮或喜热饮，口苦或干或粘。在治疗上，在分清湿与热孰轻孰重的基础上，中医多采用以运脾化湿为主，佐以清热。目前市场上治疗脾胃虚寒的药物很多，虽有一定的疗效，但存在一定副作用，其采用的一些药物对胃部和肠部的刺激较大，会加重脾胃的负担，在治疗期间增加患者的不适感。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗脾胃湿热的中药组合物，采用固体汤药的治疗手段，对脾胃湿热的治疗达到标本兼治，治疗效果好，可长期服用，对人体肠胃无伤害。
本发明所采用的技术方案是，
用于治疗脾胃湿热的中药组合物，所用原料按质量百分比由以下组分组成：
茯苓14％～16％、马齿苋14％～16％、代代花12％～14％、藿香12％～14％、葛根10％～12％、百合7％～9％、蒲公英6％～8％、橘皮4％～6％、薏苡仁4％～6％、佛手3％～5％、甘草3％～5％，以上各组份的质量百分比总和为100％。
上述用于治疗脾胃湿热中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
按质量百分比，称取茯苓14％～16％、马齿苋14％～16％、代代花12％～14％、藿香12％～14％、葛根10％～12％、百合7％～9％、蒲公英6％～8％、橘皮4％～6％、薏苡仁4％～6％、佛手3％～5％、甘草3％～5％，以上各组份的质量百分比总和为100％；
步骤2，
将步骤1中的11味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
按质量百分比，称取步骤2得到的稠膏24％～26.97％、麦芽糊精73％～75.97％和山梨酸钾0.01％～0.03％，以上各组份的质量百分比总和为100％；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
在多功能流化床中，将麦芽糊精和山梨酸钾进行物料加热预混，得到混合物料，然后往混合物料上喷浆进行制粒，最后烘干、降温、出料、关机；
步骤6，
最后整粒和灌装，即得。
上述步骤5中，将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为15m3/h～25m3/h，进风温度设置为80℃～100℃，对物料进行加热预混7～15分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到35℃～40℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为15rpm～20rpm，雾化压力为1.50bar～2.0bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃～40℃，喷浆15min～30min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至25℃～45℃，使物料的温度降为25℃～45℃，最后出料关机。
上述步骤6中，将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
本发明的有益效果是：有清热祛湿、理气止痛、和中健胃、益气健脾之功；整个药方科学配伍，药性温和，药食同源，各药物相互协调，快速生发胃之正气，调理平衡胃肠环境，对人体肠胃无伤害，对人体无毒副作用，可长期服用，对脾胃虚寒的治疗达到标本兼治。
具体实施方式
本发明提供一种用于治疗脾胃湿热的中药组合物，所用原料按质量百分比由以下组分组成：
茯苓14％～16％、马齿苋14％～16％、代代花12％～14％、藿香12％～14％、葛根10％～12％、百合7％～9％、蒲公英6％～8％、橘皮4％～6％、薏苡仁4％～6％、佛手3％～5％、甘草3％～5％，以上各组份的质量百分比总和为100％。
本发明中药的药理作用如下：
茯苓：利水渗湿，健脾，宁心，用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
马齿苋：酸，寒，归肝，大肠经清热解毒，凉血止血，止痢。用于热毒血痢，痈肿疔疮，湿疹，丹毒，蛇虫咬伤，便血，痔血，崩漏下血。
代代花：性微寒，味苦、酸行气宽中，消食，化痰，能舒肝理气，和胃止呕。胸腹闷胀痛、食积不化、痰饮、脱肛、胸胁不舒、恶心呕吐、不思饮食。
藿香：芳香化浊，和中止呕，发表解暑，用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿表症，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。
葛根：解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒，用于外感发热头痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫，胸痹心痛，酒毒伤中。
百合：甘，寒，归心肺经养阴润肺，清心安神，用于阴虚燥咳，痨嗽咳血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。
蒲公英：清热解毒，消肿散结，利尿通淋，用于疔疮肿毒，乳痈，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，温热黄疸，热淋涩痛。
橘皮：理气健脾，燥湿化痰。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
薏苡仁：利水渗湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结，用于水肿，脚气，小便不利，健脾泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈，癌肿。
佛手：辛，苦，酸，温，归肝脾胃肺经疏肝理气，和胃止痛，燥湿化痰，用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐，咳嗽痰多。
甘草：甘，平。归心肺脾胃经补脾益气，清热解毒，去痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹，四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性烈性。
马齿苋、蒲公英、代代花、薏苡仁，清热祛湿；藿香、橘皮、佛手，理气止痛，降逆心呕；百合、葛根，和中健胃；茯苓、甘草，补脾益气，故有祛除脾胃湿热，止痛益气，益气健脾适用于体虚胃热，胃疼消化功能差的人群。
本发明中药组合物采用口服的方式，每次口服10克，每天2次，一个月为一个疗程。
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。
实施例1
用于治疗脾胃湿热中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取茯苓14kg、马齿苋16kg、代代花14kg、藿香12kg、葛根10kg、百合8kg、蒲公英8kg、橘皮6kg、薏苡仁4kg、佛手3kg、甘草5kg；
步骤2，
将步骤1中的11味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.35(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏20.5kg、麦芽糊精61.5kg和山梨酸钾20g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为20m3/h，进风温度设置为90℃，对物料进行加热预混10分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到36℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为17rpm，雾化压力为1.70bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在36℃，喷浆20min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至25℃，使物料的温度降为25℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例2
用于治疗脾胃湿热中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取茯苓15kg、马齿苋14kg、代代花12kg、藿香12kg、葛根10kg、百合9kg、蒲公英7kg、橘皮5kg、薏苡仁6kg、佛手5kg、甘草5kg；
步骤2，
将步骤1中的11味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏24kg、麦芽糊精75.97kg和山梨酸钾30g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为25m3/h，进风温度设置为80℃，对物料进行加热预混7分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到40℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为15rpm，雾化压力为1.50bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在40℃，喷浆15min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至35℃，使物料的温度降为35℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例3
用于治疗脾胃湿热中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取茯苓15kg、马齿苋16kg、代代花14kg、藿香14kg、葛根11kg、百合7kg、蒲公英6kg、橘皮4kg、薏苡仁6kg、佛手4kg、甘草3kg；
步骤2，
将步骤1中的11味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏26.97kg、麦芽糊精73kg和山梨酸钾30g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为15m3/h，进风温度设置为100℃，对物料进行加热预混12分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到38℃时，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为18rpm，雾化压力为2.0bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在38℃，喷浆30min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至30℃，使物料的温度降为30℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例4
用于治疗脾胃湿热中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取茯苓16kg、马齿苋15kg、代代花13kg、藿香13kg、葛根12kg、百合7kg、蒲公英6kg、橘皮4kg、薏苡仁5kg、佛手5kg、甘草4kg；
步骤2，
将步骤1中的11味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.40(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏24.02kg、麦芽糊精75.97kg和山梨酸钾10g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为20m3/h，进风温度设置为95℃，对物料进行加热预混15分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到35℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为20rpm，雾化压力为1.70bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃，喷浆25min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至45℃，使物料的温度降为45℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
临床资料
1、病例选择：
为了验证本发明中药组合物的效果，2016年5月-2017年12月，选择确诊的脾胃湿热患者80例临床观察，男性44例，女性36例，年龄最小25岁，年龄最大65岁，平均年龄46.3岁；病程最短2周，最长3年。
确诊标准：
(1)主要证候：①胃脘部的痞满或胀痛或灼热；②大便改变溏而不爽或有粘液；③食欲不振或纳差；④口渴而少饮或不喜饮或喜热饮；口苦或干或粘腻不爽。
(2)次要证候：①肢体困重；②身热不扬或汗出热不解；③身目发黄。
(3)舌脉：舌红，苔黄或黄腻，脉濡数或滑数。
证型确定：具备任意3项主证+舌象(必备)；或，任意两项主证+舌象(必备)+任意一项次证；即可纳入。
排除标准:
①脾胃病有湿无热者；
②脾胃病有热无湿者；
③肝胆湿热者(包括黄疸属肝胆湿热型)；
④外感湿热无脾胃症状者。
2、药物选择：
患者服用本发明中药，每日2次，每次10g，饭后半小时内温开水送服，30天为一疗程，连续服用1到3个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
3、症状积分判断标准：
3、疗效判定：
依据疗效指数N判断疗效情况，疗效指数N的计算公式为：N＝(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100％。
(1)治愈：症状、体征完全消失；N＝1；
(2)显效：症状、体征绝大部分改善；N≥75％；
(3)有效：症状、体征有所改善；50％≤N＜75％；
(3)无效：症状、体征均无明显改善；N＜50％。
4、结果：
服用本发明药物的80例患者中，治愈46例，显效18例，有效10例，无效6例；治愈率为57.5％，总有效率92.5％。
病例1
李某，女，47岁，陕西省渭南市白水县人。患者自述：近一年来，胃脘胀满，经常反胃酸，口干口苦，不喜饮，纳差身重肢倦。来我处就诊，患者体型肥胖，舌红，苔黄腻，脉滑数。诊断为：脾胃湿热。连续服用本发明药物2个月后，来我处复诊：胃脘胀满的情况有所改善，胃不再反酸，饮食增多，偶有身重肢倦。继续服用本发明药物2个月，患者面色红润，舌质淡红，舌苔薄白而润，脉象沉稳有力，胃不适、身重肢倦的症状消失，饮食正常，精神饱满。随访半年无复发，痊愈。
病例2
陈某，男，35岁，陕西省延安市洛川县。患者自述：平日人事事务烦忙，起居失常，近半年来脘腹痞满、体倦身重、大便溏泄、身热口苦。来我处就诊，患者舌苔黄腻、脉象滑数；经诊断，认为患者烦热内扰，气郁蓄积，加之饮食肥甘，塞阻气机，因此造成湿热蕴积中焦，脾胃升降机能失调，为脾胃湿热。连续服用本发明药物3个月后，上腹不适症状消失，大便正常，饮食恢复正常，舌苔薄白，口不苦口不干，诸症消失，痊愈，为巩固疗效继续服用本发明药物一月。
病例3
王某，男，40岁，陕西省咸阳市乾县。患者自述：胃脘胀闷，食后腹胀加重，口苦口臭，渴不欲饮，尿黄，手脚心易出汗，体倦乏力，易困倦，起床后小腿肚发酸、发沉，情绪易烦躁。来我处就诊，患者舌质红，舌苔黄腻，诊断为：脾胃湿热所致。嘱咐患者服用本发明药物，并向患者强调服药期间，注意饮食调理，如忌食辛辣食物，忌食过于生冷食物，忌食大油大腻肥甘之品，忌食大热大燥之品；患者连续服用本发明药物3个月后，上腹不适症状消失，口苦口臭彻底好了，饮食恢复正常，精神饱满，诸症消失，痊愈。

Claims (4)

1.用于治疗脾胃湿热的中药组合物，其特征在于，所用原料按质量百分比由以下组分组成：
茯苓14％～16％、马齿苋14％～16％、代代花12％～14％、藿香12％～14％、葛根10％～12％、百合7％～9％、蒲公英6％～8％、橘皮4％～6％、薏苡仁4％～6％、佛手3％～5％、甘草3％～5％，以上各组份的质量百分比总和为100％。
2.一种权利要求1所述用于治疗脾胃湿热中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下操作步骤：
步骤1，
按质量百分比，称取茯苓14％～16％、马齿苋14％～16％、代代花12％～14％、藿香12％～14％、葛根10％～12％、百合7％～9％、蒲公英6％～8％、橘皮4％～6％、薏苡仁4％～6％、佛手3％～5％、甘草3％～5％，以上各组份的质量百分比总和为100％；
步骤2，
将步骤1中的11味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
按质量百分比，称取步骤2得到的稠膏24％～26.97％、麦芽糊精73％～75.97％和山梨酸钾0.01％～0.03％，以上各组份的质量百分比总和为100％；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
在多功能流化床中，将麦芽糊精和山梨酸钾进行物料加热预混，得到混合物料，然后往混合物料上喷浆进行制粒，最后烘干、降温、出料、关机；
步骤6，
最后整粒和灌装，即得。
3.根据权利要求2所述用于治疗脾胃湿热中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤5中，将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为15m3/h～25m3/h，进风温度设置为80℃～100℃，对物料进行加热预混7～15分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到35℃～40℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为15rpm～20rpm，雾化压力为1.50bar～2.0bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃～40℃，喷浆15min～30min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至25℃～45℃，使物料的温度降为25℃～45℃，最后出料关机。
4.根据权利要求2所述用于治疗脾胃湿热中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤6中，将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
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