CN108434363A - 一种用于降尿酸的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于降尿酸的中药组合物，其是由如下以重量份计的组分制备而成：百合10‑65份，虎杖10‑30份，茯苓10‑50份，白芷20‑40份，车前子7‑20份，蒲公英5‑30份，土茯苓25‑60份，肉桂8‑25份，荷叶8‑20份，金银花5‑40份，薏苡仁10‑30份，威灵仙5‑18份，金钱草12‑24份，桃仁8‑18份，红花6‑19份，夏枯草10‑40份。本发明还提供一种用于降尿酸的中药组合物的制备方法。本发明的中药组合物原料大多为药食同源和天然成分，无毒性较大药材，药性温和，配方科学合理，具有极佳的降尿酸作用。

Description

一种用于降尿酸的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药，尤其涉及一种用于降尿酸的中药组合物及其制备方法。
背景技术
随着人类生活的日益丰富、饮食的多样化和超机体需求摄入，导致高血脂、高血压和高尿酸，由于高尿酸导致尿酸盐沉积于关节，进而导致尿酸盐引起痛风性关节炎即痛风的发生，痛风的发病率和患病率在工业化和新型工业化国家中均呈逐年上升趋势。痛风是由于嘌呤类物质代谢紊乱，产生尿酸过多和(或)尿酸排泄减少，血尿酸浓度持续增高导致尿酸盐结晶沉积软组织所致的一组代谢性疾病，甚至部分尿酸盐沉积于肾脏，进而导致肾脏功能衰竭，所以，其临床特征是伴有高尿酸血症、反复发作的痛风性关节炎，关节痛风石的形成、沉积于关节和结缔组织，也沉积于肾脏，导致末梢关节(手指、足趾)或者膝关节活动障碍或畸形，更严重的是导致肾尿酸性结石或痛风性肾病肾脏功能衰竭。当人体的血清尿酸值≥416umol/L(710mg/d1)，则称为高尿酸血症。
基于目前临床已有一定的降尿酸药物，对降尿酸的研究取得了一定的进步。但更多的临床资料表明，由于现有降尿酸药物的适应症限制及不良反应，以及该病治疗药物品种不多，导致药物选择受限，药物治疗不及时或不合理，也存在着不同程度的副作用，对人体机能可能造成不同程度的损坏，使其临床运用面临着一定的困难，使高尿酸血症没有得到很好的预防和治疗。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种用于降尿酸的中药组合物，该中药组合物原料大多为药食同源和天然成分，无毒性较大药材，药性温和，配方科学合理，具有极佳的降尿酸作用。
本发明的第二个目的是为了提供一种用于降尿酸的中药组合物的制备方法，该制备方法步骤简单，易操作，质量控制稳定，具有极大的推广应用前景和市场前景。
本发明的目的之一采用如下技术方案实现：
一种用于降尿酸的中药组合物，其是由如下以重量份计的组分制备而成：百合10-65份，虎杖10-30份，茯苓10-50份，白芷20-40份，车前子7-20份，蒲公英5-30份，土茯苓25-60份，肉桂8-25份，荷叶8-20份，金银花5-40份，薏苡仁10-30份，威灵仙5-18份，金钱草12-24份，桃仁8-18份，红花6-19份，夏枯草10-40份。
进一步地，中药组合物是由如下以重量份计的组分制备而成：百合18-30份，虎杖15-25份，茯苓20-30份，白芷25-30份，车前子10-15份，蒲公英15-25份，土茯苓30-45份，肉桂10-15份，荷叶10-15份，金银花15-20份，薏苡仁20-25份，威灵仙10-15份，金钱草13-15份，桃仁10-15份，红花8-15份，夏枯草15-20份。
进一步地，中药组合物是由如下以重量份计的组分制备而成：百合25份，虎杖19份，茯苓26份，白芷27份，车前子12份，蒲公英18份，土茯苓38份，肉桂12份，荷叶13份，金银花18份，薏苡仁23份，威灵仙12份，金钱草14份，桃仁13份，红花12份，夏枯草17份。
实现本发明的第二个目的可以通过采取如下技术方案达到：
一种用于降尿酸的中药组合物的制备方法，包括，
粉碎步骤：选用新鲜百合、虎杖、茯苓、白芷、车前子、蒲公英、土茯苓、肉桂、荷叶、金银花、薏苡仁、威灵仙、金钱草、桃仁、红花和夏枯草，分别洗净后混合，放入研磨机中粉碎、过滤网，得到原料粉末；
提取步骤：将原料粉末浸入医用乙醇中，再然后放入超声提取机中，超声处理多次后，得到提取液；
干燥步骤：将提取液进行喷雾干燥，得到中药组合物。
进一步地，粉碎步骤中，滤网的孔径为40-80目。
进一步地，提取步骤中，医用乙醇的体积浓度为60％。
进一步地，提取步骤中，原料粉末与医用乙醇的固液比为1：(5-30)。
进一步地，提取步骤中，原料粉末在医用乙醇中浸泡的时间为30-60min。
进一步地，提取步骤中，超声处理的温度为40-60℃，时间为45-65分钟。
本发明的有益效果在于：
1、本发明的用于降尿酸的中药组合物，该中药组合物原料大多为药食同源和天然成分，无毒性较大药材，药性温和，配方科学合理，具有极佳的降尿酸作用；
2、本发明用于降尿酸的中药组合物的制备方法，该制备方法步骤简单，易操作，质量控制稳定，具有极大的推广应用前景和市场前景。
具体实施方式
下面，结合具体实施方式，对本发明做进一步描述，需要说明的是，在不相冲突的前提下，以下描述的各实施例之间或各技术特征之间可以任意组合形成新的实施例。
一种用于降尿酸的中药组合物，其是由如下以重量份计的组分制备而成：百合10-65份，虎杖10-30份，茯苓10-50份，白芷20-40份，车前子7-20份，蒲公英5-30份，土茯苓25-60份，肉桂8-25份，荷叶8-20份，金银花5-40份，薏苡仁10-30份，威灵仙5-18份，金钱草12-24份，桃仁8-18份，红花6-19份，夏枯草10-40份。
作为进一步地实施方式，中药组合物是由如下以重量份计的组分制备而成：百合18-30份，虎杖15-25份，茯苓20-30份，白芷25-30份，车前子10-15份，蒲公英15-25份，土茯苓30-45份，肉桂10-15份，荷叶10-15份，金银花15-20份，薏苡仁20-25份，威灵仙10-15份，金钱草13-15份，桃仁10-15份，红花8-15份，夏枯草15-20份。
作为进一步地实施方式，中药组合物是由如下以重量份计的组分制备而成：百合25份，虎杖19份，茯苓26份，白芷27份，车前子12份，蒲公英18份，土茯苓38份，肉桂12份，荷叶13份，金银花18份，薏苡仁23份，威灵仙12份，金钱草14份，桃仁13份，红花12份，夏枯草17份。
上述用于降尿酸的中药组合物的制备方法，包括，
粉碎步骤：选用新鲜百合、虎杖、茯苓、白芷、车前子、蒲公英、土茯苓、肉桂、荷叶、金银花、薏苡仁、威灵仙、金钱草、桃仁、红花和夏枯草，分别洗净后混合，放入研磨机中粉碎、过滤网，得到原料粉末；
提取步骤：将原料粉末浸入医用乙醇中，再然后放入超声提取机中，超声处理多次后，得到提取液；
干燥步骤：将提取液进行喷雾干燥，得到中药组合物。
作为进一步地实施方式，粉碎步骤中，滤网的孔径为40-80目。
作为进一步地实施方式，提取步骤中，医用乙醇的体积浓度为60％。
作为进一步地实施方式，提取步骤中，原料粉末与医用乙醇的固液比为1：(5-30)。
作为进一步地实施方式，提取步骤中，原料粉末在医用乙醇中浸泡的时间为30-60min。
作为进一步地实施方式，提取步骤中，超声处理的温度为40-60℃，时间为45-65分钟。
以下是本发明具体的实施例，在下述实施例中所采用的原材料、设备等除特殊限定外均可以通过购买方式获得。
实施例1-5：
表1实施例1-5的配比
其中，实施例1-5的用于降尿酸的中药组合物的制备方法均按下列方法得到，方法包括，
粉碎步骤：选用新鲜百合、虎杖、茯苓、白芷、车前子、蒲公英、土茯苓、肉桂、荷叶、金银花、薏苡仁、威灵仙、金钱草、桃仁、红花和夏枯草，分别洗净后混合，放入研磨机中粉碎、孔径为40-80目过滤网，得到原料粉末；
提取步骤：将原料粉末浸入体积浓度为60％医用乙醇中浸泡30-60min，原料粉末与医用乙醇的固液比为1：(5-30)，再然后放入超声提取机中，超声处理的温度为40-60℃，时间为45-65分钟，超声处理多次后，得到提取液；
干燥步骤：将提取液进行喷雾干燥，得到中药组合物。
效果评价及性能检测
为了验证本中药组合物的药效，特设置对比例1-3，对比例1-3的配比如下表。
表2对比例1-3配比
一、降尿酸药效学实验
1.器材及材料
动物：昆明级小鼠，雄性，20g左右；
药物：提取物、生理盐水；
仪器：FW177-中草药粉粹机(天津市泰斯特仪器有限公司)；FA1004-电子天平(上海良平仪器仪表有限公司)；小鼠灌胃器、高速离心机(Thermo electron corporation)；超声波清洗器(BENCHTOP CLEAERS)、注射器。
2.试剂配备
提取物水提液制备：将实施例1-5和对比例1-3的中药组合物，分别加8-10倍的水，浸泡2h，进行第1次煎煮，煎煮时长为1.5h，收集第1次煎煮液，再加6-8倍水，进行第2次煎煮，煎煮时长为1h，合并两次煎煮液，浓缩至1g生药/mL。
CMC-Na溶液制备：取适量羧甲基纤维素钠，加生理盐水浸泡、加热溶解、冷却，定容至8g/l。
氧嗪酸钾剂：称取氧嗪酸钾1.5g，加以50mLCMC-Na溶液，超声波混悬15min，得0.03g/mL氧嗪酸钾造模剂。
次黄嘌呤剂：称取次黄嘌呤0.3g，加以50mLCMC-Na溶液，超声波混悬15min，得0.006g/mL次黄嘌呤造模剂。
阳性对照剂：称取有效成分为0.1g的别嘌醇片，加50mLCMC-Na溶液，超声波混悬15min，得2mg/mL的阳性对照剂。
3.试验方法
腹腔注射氧嗪酸钾(320mg/kg)，抑制尿酸酶；腹腔注射次黄嘌呤(70mg/kg)以增加尿酸前体。二者协同，达到增加血尿酸浓度的目的。
4.分组实验
将正常的小鼠随机均等的分为十一组：每组20只：空白组、模型组、实施例1、2、3、4、5组、对比例1、2、3组和阳性对照药组(别嘌醇组)。按照公斤体重通过灌胃给药(提取物(25mg·kg-1·d-1)、别嘌醇组：别嘌醇(25mg·kg-1·d-1)、空白组：生理盐水)，连续灌胃7天。
对模型组和提取物组及别嘌醇组的小鼠腹腔注射，在末日末次给药前1h用氧嗪酸钾和次黄嘌呤进行造模(即高血尿酸模型，空白组不造模，依体重确定药量)，造模2h后进行眼球采血，检测血尿酸浓度，重复试验。
5.实验结果
表3本发明实施例和对比例的中药组方降尿酸药效学试验结果
注：与模型组比较，*P<0.05，**P<0.01，有显著性差异。
由表3可见，实施例1-5的小鼠的血尿酸浓度与空白组相比，明显降低，而且低于对比例1-3，这说明本发明的中药组合物的药效由各组分协同产生，具有极佳的降尿酸作用，组分缺少便达不到相应的效果，而且实施例1-5中，实施例5降低最多，其次是实施例3-4，最后是实施例1-2，实施例5为最佳实施例。
二、耐受量实验
1.器材及材料
动物：昆明级小鼠，雄性，20g左右。
药物：提取物、生理盐水。
仪器：FW177-中草药粉粹机(天津市泰斯特仪器有限公司)；FA1004-电子天平(上海良平仪器仪表有限公司)；小鼠灌胃器。
2.试剂配备
提取物制备方法同实验一。
生理盐水：9克NaCl加入1000mL蒸馏水。
3.实验方法
取小鼠100只，雌雄各半，随机分为如下组别，即阴性对照组和实施例1、2、3、4、5组，每组30只，雌雄各半。禁食不禁饮8h，实施例组合对比例组按0.5mL/10g剂量灌胃2次，每次间隔10小时。阴性对照组则给蒸馏水。给药后连续观察7天，记录小鼠的毒性反应及死亡情况；称量小鼠给药前和给药后第七天的体重。
4.实验结果
表4给小鼠实施例1-5的提取物后观察结果表
注：给药组动物出现上述的活动减少症状在1～1.5h后恢复正常。
表5实施例1-5的提取物灌胃给药对小鼠体重的影响
由表4-5结果可知，本发明的实施例1、2、3、4、5用药剂量分别达到临床用药量的656、643、625、654、655倍，动物未见异常，与健康对照组相比，体重无下降，动物也未见死亡，结果表明，本发明的实施例1、2、3、4、5的中药组合物在临床剂量下用药安全窗口值很大，基本无毒。
三、亚急性毒性试验
1.分组与给药
实验用Wistar大鼠160只，随机分为4组，每组40只，雌雄各半。室温27±2℃，湿度50-70％，自然采光，每天定时通风换气。雌雄分开群养，每笼10只大鼠。灌胃给药(20mL/kg)，每天1次，连续6个月。
空白对照组(n＝40)：水20mL/kg/d；
实施例1组(n＝40)：浓度500mg/mL，25.0mg/kg/d；
实施例3组(n＝40)：浓度500mg/mL,25.0mg/kg/d；
实施例5组(n＝40)：浓度500mg/mL，25.0mg/kg/d。
2.观察指标
2.1一般情况与体重：
每周称一次体重，并根据体重变化调整给药量。每天观察动物的外观体征、行为活动、腺体分泌、呼吸、粪便、摄食量等情况，记录动物称重后的摄食量，计算每日每100g体重平均摄食量。
2.2血液学指标：
给药3个月后，对照组和实施例1各取10只动物，雌雄各半；给药6个月各组取20只，雌雄各半；和停药两周将剩下动物分别禁食12h后，取血，进行血液学指标测定，包括红细胞计数(RBC，1012/L)、血红蛋白(HGB，g/L)、红细胞压积(HCT，％)、平均红细胞容积(MCV，fL)、平均红细胞血红蛋白(MCH，pg)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC，g/L)、网织红细胞计数(ReC，个/1000RBC)、白细胞计数(WBC，109/L)及其分类(淋巴细胞LY，％；中间型细胞MID，％；粒细胞GR，％)、血小板(PLT，109/L)、凝血酶原时间(PT，s)2.3血液生化学指标：
给药3个月后，对照组和实施例1各取10只动物，雌雄各半；给药6个月各组取20只，雌雄各半；和停药两周将剩下动物分别禁食12h后，取血，进行血液生化指标测定，包括天门冬氨酸转氨酶(AST，U/L)、丙氨酸转氨酶(ALT，U/L)、碱性磷酸酶(AKP，U/L)、总蛋白(TP，g/L)、白蛋白(ALB，g/L)、总胆固醇(CHO，mmol/L)、甘油三酯(TG，mmol/L)、血糖(GLU，mmol/L)、尿素氮(BUN，mmol/L)、肌酐(CRE，μmol/L)、总胆红素(TBI，μmol/L)、肌酸磷酸激酶(CK，U/L)、钠离子浓度(Na，mmol/L)、钾离子浓度(K，mmol/L)、氯离子浓度(Cl，mmol/L)。
2.4脏器系数与病理组织学检查：
给药3个月后，对照组和实施例1各取10只动物，雌雄各半；给药6个月各组取20只，雌雄各半，和停药两周将剩下动物分别禁食12h后，取心、肝、脾、肺、肾、脑(大脑、小脑、脑干)、脊髓(颈、胸、腰段)、垂体、胸腺、甲状腺、食管、唾液腺、胃、小肠、大肠、肾上腺、胰腺、气管、主动脉、附睾、睾丸、卵巢、子宫、前列腺、乳腺、坐骨神经、膀胱、骨髓、肠系膜淋巴结等组织，先肉眼观察各脏器外观有无异常，然后对其中心、肝、脾、肺、肾、脑、肾上腺、胸腺、睾丸、附睾、子宫、卵巢进行称量，计算脏器系数(＝器官重量×100/体重)；再以10％的福尔马林将全部器官组织固定，进行病理组织学检查。
先对实施例1和对照组的器官和组织进行组织病理学显微检查，如果实施例1出现组织病理学变化时，则对实施例3、实施例5进行组织病理学检查以确定剂量-反应关系。
3.统计学方法：与对照组比较，用t值法检验组间差异显著性。
4.实验结果
4-1.一般情况与体重结果
表6实施例1、3、5的中药组合物对雄性大鼠体重的影响
表7实施例1、3、5的中药组合物对雌性大鼠体重的影响
表8实施例1、3、5的中药组合物对雄性大鼠摄食量的影响
表9实施例1、3、5的中药组合物对雌性大鼠摄食量的影响
由表6-9可见，给药及停药期间，实施例1、3、5组和空白对照组动物活动、摄食量及排泄等均未见异常，毛色光泽，动物生长良好，体重普遍增加。实施例1、3和5中药组合物对大鼠摄食和体重增长无影响。
4-2.血液常规
表10实施例1(给药3个月)对大鼠血液学指标的影响
表11实施例1、3、5(给药3个月)对大鼠血液学指标的影响
表12实施例1、3、5(给药6个月，停药14天)对大鼠血液学指标的影响
由表10-12可见，给药3个月后的实施例1、给药6个月后及停药14天后的实施例1、3、5的中药组合物各剂量组大鼠各指标，与对照组比较均无显著差异，这表明各实施例中药组合物对大鼠血液学指标无影响。
4-3.血液生化
表13实施例1(给药3个月)对大鼠血液生化指标1的影响
表14实施例1(给药3个月)对大鼠血液生化指标2的影响
表15实施例1、3、5(给药6个月)对大鼠血液生化指标1的影响
表16实施例1、3、5(给药6个月)对大鼠血液生化指标2的影响
表17实施例1、3、5(给药6个月，停药14天)对大鼠血液生化指标1的影响
表18实施例1、3、5(给药6个月，停药14天)对大鼠血液生化指标2的影响
由表13-18可见，给药3个月后的实施例1、给药6个月后及停药14天后的实施例1、3、5的大鼠各指标，与对照组比较均无显著性差异，这表明各实施例提取物对大鼠血液生化学指标无影响。
4-4.脏器指数
表19实施例1(给药3个月)对大鼠脏器指数的影响
表20实施例1、3、5(给药6个月)对大鼠脏器指数的影响
表21实施例1、3、5(给药6个月，停药14天)对大鼠脏器指数的影响
由表19-21可见，给药3个月后的实施例1、给药6个月后及停药14天后的实施例1、3、5各剂量组大鼠的脏器指数与对照组比较无显著差异。表明各实施例的中药组合物对大鼠主要脏器指数无影响。
4-5.病理学检查
实施例1、3、5给药3个月、6个月及停药14天后各组大鼠大体解剖检查：胸腔、腹腔及脑无明显积液，各器官无水肿及粘连，表面光滑无结节，形体规则无肿大；光镜检查，组织结构正常，细胞分化良好，无变性坏死等病变，细胞排列整齐，未见与药物毒性有关的病理改变。表明，各实施例中药组合物没有导致大鼠主要器官组织的病理改变。
5.结论
综上，各实施例提取物临床拟用日剂量为0.5mg/kg/d。本实验采用相当于临床日剂量的50倍；每天灌胃给药一次，连续给药6个月。各组动物活动、摄食量及排泄等均未见异常，毛色光泽，动物生长良好；3个实施例的血液常规、血液生化指标均无显著改变；3个实施例组主要脏器指数和组织病理学检查均未见与药物毒性有关的毒性反应，与对照组比较也无显著性差异。表明，本发明的中药组合物的灌胃给药对大鼠无明显蓄积性毒性和延迟性毒性作用。
上述实施方式仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明保护的范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所要求保护的范围。

Claims (9)

1.一种用于降尿酸的中药组合物，其特征在于，其是由如下以重量份计的组分制备而成：百合10-65份，虎杖10-30份，茯苓10-50份，白芷20-40份，车前子7-20份，蒲公英5-30份，土茯苓25-60份，肉桂8-25份，荷叶8-20份，金银花5-40份，薏苡仁10-30份，威灵仙5-18份，金钱草12-24份，桃仁8-18份，红花6-19份，夏枯草10-40份。
2.如权利要求1所述的用于降尿酸的中药组合物，其特征在于，其是由如下以重量份计的组分制备而成：百合18-30份，虎杖15-25份，茯苓20-30份，白芷25-30份，车前子10-15份，蒲公英15-25份，土茯苓30-45份，肉桂10-15份，荷叶10-15份，金银花15-20份，薏苡仁20-25份，威灵仙10-15份，金钱草13-15份，桃仁10-15份，红花8-15份，夏枯草15-20份。
3.如权利要求1所述的用于降尿酸的中药组合物，其特征在于，其是由如下以重量份计的组分制备而成：百合25份，虎杖19份，茯苓26份，白芷27份，车前子12份，蒲公英18份，土茯苓38份，肉桂12份，荷叶13份，金银花18份，薏苡仁23份，威灵仙12份，金钱草14份，桃仁13份，红花12份，夏枯草17份。
4.一种如权利要求1-3任一项所述的用于降尿酸的中药组合物的制备方法，其特征在于包括，
粉碎步骤：选用新鲜百合、虎杖、茯苓、白芷、车前子、蒲公英、土茯苓、肉桂、荷叶、金银花、薏苡仁、威灵仙、金钱草、桃仁、红花和夏枯草，分别洗净后混合，放入研磨机中粉碎、过滤网，得到原料粉末；
提取步骤：将原料粉末浸入医用乙醇中，再然后放入超声提取机中，超声处理多次后，得到提取液；
干燥步骤：将提取液进行喷雾干燥，得到中药组合物。
5.如权利要求4所述的用于降尿酸的中药组合物的制备方法，其特征在于，粉碎步骤中，滤网的孔径为40-80目。
6.如权利要求4所述的用于降尿酸的中药组合物的制备方法，其特征在于，提取步骤中，医用乙醇的体积浓度为60％。
7.如权利要求4所述的用于降尿酸的中药组合物的制备方法，其特征在于，提取步骤中，原料粉末与医用乙醇的固液比为1：(5-30)。
8.如权利要求4所述的用于降尿酸的中药组合物的制备方法，其特征在于，提取步骤中，原料粉末在医用乙醇中浸泡的时间为30-60min。
9.如权利要求4所述的用于降尿酸的中药组合物的制备方法，其特征在于，提取步骤中，超声处理的温度为40-60℃，时间为45-65分钟。
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113995824A (zh) * 2021-10-29 2022-02-01 瑞纳康(北京)生物科技有限公司 一种降酸活络治痛方及其制备方法
CN114532468A (zh) * 2022-03-03 2022-05-27 华中农业大学 一种功效增强的藜蒿叶降尿酸饮料
CN116019877A (zh) * 2023-02-24 2023-04-28 山东华威药业有限公司 一种降尿酸治疗痛风的中药组方及其制备方法

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103721130A (zh) * 2013-12-25 2014-04-16 范冠杰 一种治疗痛风降尿酸的中药组方

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103721130A (zh) * 2013-12-25 2014-04-16 范冠杰 一种治疗痛风降尿酸的中药组方

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
乐枫等: "急痛汤治疗急性痛风110例疗效观察", 《河北中医》 *

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113995824A (zh) * 2021-10-29 2022-02-01 瑞纳康(北京)生物科技有限公司 一种降酸活络治痛方及其制备方法
CN114532468A (zh) * 2022-03-03 2022-05-27 华中农业大学 一种功效增强的藜蒿叶降尿酸饮料
CN116019877A (zh) * 2023-02-24 2023-04-28 山东华威药业有限公司 一种降尿酸治疗痛风的中药组方及其制备方法

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