CN108420947A - 一种治疗乳腺癌的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗乳腺癌的药物及其制备方法，其主要是由山慈姑、土贝母、蛇蜕、王不留行、五倍子、牡蛎、乳香、没药、蒲公英、凤尾草、石见穿、葶苈子、当归、青皮、天门冬、僵蚕、鳖甲、瓜蒌、橘核、白芥子、木通、枸杞子、川芎、陈皮、香橼、丝瓜络、金银花、甘草、连翘按一定重量配比制备而成。本发明药物具有散结毒，消痈肿、行血通经、养阴清热，平肝熄风、行气开郁的功能，用于治疗乳腺癌见效快、疗效好，不复发。

Description

一种治疗乳腺癌的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗乳腺癌的药物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的，乳腺癌中99%发生在女性，男性仅占1%。中医则认为乳腺癌与肝气郁结、冲任失调、毒热蕴结、气血亏虚有关。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗乳腺癌的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗乳腺癌的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种有效治疗乳腺癌的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明是选择山慈姑、土贝母、蛇蜕、王不留行、五倍子、牡蛎、乳香、没药、蒲公英、凤尾草、石见穿、葶苈子、当归、青皮、天门冬、僵蚕、鳖甲、瓜蒌、橘核、白芥子、木通、枸杞子、川芎、陈皮、香橼、丝瓜络、金银花、甘草、连翘、仙茅、川牛膝、黄药子、大枣药物进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗乳腺癌。其中，选用山慈姑是因为其性味甘微辛，寒，入肝、脾经，有消肿，散结，化痰，解毒的功能，治痈疽疔肿，瘰疬，喉痹肿痛，蛇、虫、狂犬伤。选用土贝母是因为其性味苦，凉，有散结毒，消痈肿的功能，治乳痈，瘰疬痰核，疮疡肿毒及蛇虫毒。选用蛇蜕是因为其性平，味咸、甘，归肝经，有祛风、定惊、解毒、退翳的作用，用于治疗惊痫抽搐、目翳、风疹瘙痒、喉痹、口疮、耵耳、痈疽、疔毒、瘰疬、恶疮、烧烫伤。选用王不留行是因为其性味苦平，入肝、胃经，有行血通经，催生下乳，消肿敛疮的功能，治妇女经闭，乳汁不通，难产，血淋，痈肿，金疮出血。选用五倍子是因为其性味酸，平。入肺，胃，大肠经。敛肺，涩肠，止血，解毒。治肺虚久咳，久痢，久泻，脱肛，自汗，盗汗，遗精，便血，衄血，崩漏，外伤出血，肿毒，疮疖，睫毛倒卷。选用牡蛎是因为其性味咸涩，凉，入肝、肾经，有敛阴，潜阳，止汗，涩精，化痰，软坚的功能，治惊癎，眩晕，自汗，盗汗，遗精，淋浊，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤。选用乳香是因为其性味辛苦，温，入心、肝、脾经，有调气活血，定痛，追毒的功能，治气血凝滞，心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。选用没药是因为其性味苦，平，入肝经，有散血去瘀，消肿定痛的功能，治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，癥瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障。选用蒲公英是因为其性味苦甘，寒，入肝、胃经，有清热解毒，利尿散结的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。选用凤尾草是因为其性寒，味微苦，归大肠经、心经、肝经有清热利湿、凉血止血、消肿解毒的功能，用于治疗痢疾、肠炎、黄疸型肝炎、咳血、衄血、便血、尿血、白带、淋浊、崩漏、痈肿疮毒。选用石见穿是因为其性味苦辛，平，治噎膈，痰喘，肝炎，赤白带，痈肿，瘰疬。选用葶苈子是因为其性味辛，苦，大寒，归肺、膀胱经，有泻肺平喘，利水消肿的功能，治痰涎壅肺，咳喘痰多，胸胁胀满，胸腹水肿，小便不利及肺源性心脏病水肿。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用青皮是因为其性味苦辛，微温，入肝、胆经，有疏肝破气，散结消痰的功能，治胸胁胃脘疼痛，疝气，食积，乳肿，乳核，久疟癖块。选用天门冬是因为其性味甘苦，寒，入肺、肾经，有滋阴，润燥，清肺，降火的功能，治阴虚发热，咳嗽吐血，肺痿，肺痈，咽喉肿痛，消渴，便秘。选用僵蚕是因为其性味辛、咸，平，归肝，肺经。祛风解痉，化痰散结。用于中风口眼歪斜，惊痫抽搐，头赐，喉痹，瘰疠结核，风疹丹毒。选用鳖甲是因为其性味咸，平，入肝、脾经，有养阴清热，平肝熄风，软坚散结的功能，治劳热骨蒸，阴虚风动，劳疟疟母，癥瘕痃癖，经闭经漏，小儿惊癎。选用瓜蒌是因为其性味甘、微苦，寒，归肺、胃、大肠经，有清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠的功能，治肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肠痈，大便秘结。选用橘核是因为其性味苦，平，无毒，入肝、肾经，有理气，止痛的功能，治疝气，睾丸肿痛，乳痈，腰痛，膀胱气痛。选用白芥子是因为其性味辛，温，入肺、胃经，有利气豁痰，温中散寒，通络止痛的功能，治痰饮咳喘，胸胁胀满疼痛，反胃呕吐，中风不语，肢体痹痛麻木，脚气，阴疽，肿毒，跌打肿痛。选用木通是因为其性味苦，凉，入心、小肠、膀胱经，有泻火行水，通利血脉的功能，治小便赤涩，淋浊，水肿，胸中烦热，喉痹咽痛，遍身拘痛，妇女经闭，乳汁不通。选用枸杞子是因为其性味甘，平，有滋肾，润肺，补肝，明目的功能，治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗清。选用川芎是因为其性味辛，温，入肝、胆经，有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功能，治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。选用陈皮是因为其性味苦、辛，温，归肺、脾经，有理气健脾，燥湿化痰的功能，治胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。选用香橼是因为其性味辛苦酸，温，入肝、肺、脾经，有理气，舒郁，消痰，利膈的功能，治胃痛胀满，痰饮咳嗽气壅，呕哕少食。选用丝瓜络是因为其性味甘，平，有通经活络，清热化痰的功能，治胸胁疼痛，腹痛，腰痛，睾丸肿痛，肺热痰咳，妇女经闭，乳汁不通，痈肿，痔漏。选用金银花是因为其性味甘，寒，入肺、胃经，有清热，解毒的功能，治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。选用甘草是因为其性味甘，平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用，治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊癎；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用连翘是因为其性味苦，凉，入心、肝、胆经，有清热，解毒，散结，消肿的功能，治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。选用仙茅是因为其性味辛，温，有毒，入肾、肝经，有温肾阳，壮筋骨的功能，治阳萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰脚冷痹，痈疽，瘰疬。选用川牛膝是因为其性味平，味苦微苦，无毒，入肝、肾二经，有祛风，利湿，通经，活血的功能，治风湿腰膝疼痛，脚痿筋挛，血淋，尿血，妇女经闭，癥瘕。选用黄药子是因为其性味苦平，入少手阴、足厥阴经，有凉血，降火，消瘿，解毒的功能，治吐血，衄血，喉痹，瘿气，疮痈瘰疬。选用大枣是因为其性味甘，温，入脾、胃经，有补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒的功能，治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡，妇人脏躁。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：

山慈姑15-20克、土贝母10-20克、蛇蜕10-20克、王不留行15-20克、五倍子10-15克、牡蛎5-10克、乳香5-10克、没药5-10克、蒲公英10-15克、凤尾草10-15克、石见穿5-15克、葶苈子10-15克、当归5-15克、青皮10-15克、天门冬10-15克、僵蚕5-15克、鳖甲10-15克、瓜蒌10-20克、橘核10-15克、白芥子10-15克、木通10-20克、枸杞子5-15克、川芎5-15克、陈皮10-15克、香橼10-20克、丝瓜络5-15克、金银花10-15克、甘草10-20克、连翘10-20克、仙茅5-15克、川牛膝5-15克、黄药子5-10克、大枣10-15克。

优选为：

山慈姑18克、土贝母15克、蛇蜕15克、王不留行18克、五倍子12克、牡蛎10克、乳香8克、没药8克、蒲公英12克、凤尾草12克、石见穿10克、葶苈子12克、当归10克、青皮12克、天门冬12克、僵蚕10克、鳖甲12克、瓜蒌15克、橘核12克、白芥子12克、木通15克、枸杞子10克、川芎10克、陈皮12克、香橼15克、丝瓜络10克、金银花12克、甘草15克、连翘15克、仙茅10克、川牛膝10克、黄药子8克、大枣12克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、山慈姑：除尽须根，洗净，清水浸泡2-4小时，取出润透，切片，晒干；

2、土贝母：秋季采挖，洗净，掰开，煮至无白心，取出，晒干；

3、蛇蜕：春末夏初或冬初采集，除去泥沙，干燥；

4、王不留行：簸净杂质，置锅内，用文火炒至爆开白花六、七成时取出，放凉；

5、五倍子：拣净、敲开、剔去其中杂质；

6、牡蛎：洗净，晒干，碾碎用；

7、乳香：拣去砂子杂质；

8、没药：拣去杂质，打成碎块；

9、蒲公英：拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；

10、凤尾草：夏、秋季采全草，洗净，晒干；

11、石见穿：取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切段，干燥；

12、葶苈子：取原药材，除去杂质；

13、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；

14、青皮：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；

15、天门冬：拣去杂质，水洗净，闷润至内外湿度均匀，切段、干燥；

16、僵蚕：取原药材，除去残丝，杂质；

17、鳖甲：用水浸泡，去净皮肉，洗净，晒干；

18、瓜蒌：取原药材，除去杂质及果柄，洗净，压扁，切丝或小块，干燥；

19、橘核：筛去灰屑，拣净杂质，洗净，晒干；

20、白芥子：原药簸尽杂质，炒至深黄色，微有香气即得；

21、木通：用水稍浸泡，闷润至透，切片，晒干；

22、枸杞子：簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；

23、川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；

24、陈皮：取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；

25、香橼：取原药材，除去杂质，抢水洗净，稍润，切丝，低温干燥，筛去碎屑；

26、丝瓜络：洗净晒干，切段；

27、金银花：筛去泥沙，拣净杂质；

28、甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晒干；

29、连翘：拣净杂质，搓开，除去枝梗；

30、仙茅：取净仙茅用黄酒拌匀，润透后，置锅内微炒至干，取出，晾干，每仙茅100斤，用黄酒10—20斤；

31、川牛膝：拣去杂质，晾干；

32、黄药子：拣净杂质，剪去须毛，洗净，润透后切成小块，晒干；

33、大枣：拣净杂质，晒干。

二、制备

1、将所述重量的山慈姑、土贝母、蛇蜕、王不留行、五倍子、牡蛎、乳香、没药、蒲公英、凤尾草、石见穿、葶苈子、当归、青皮、天门冬、僵蚕、鳖甲、瓜蒌、橘核、白芥子、木通、枸杞子、川芎、陈皮、香橼、丝瓜络、金银花、甘草、连翘、仙茅、川牛膝、黄药子、大枣放入煎药容器内，加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；

2、将过滤的药渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；

3、将两次煎煮液混合搅拌均匀，分为3剂服用。

组方中山慈姑消肿，散结，化痰，解毒，土贝母有散结毒，消痈肿的功能二者为君药；蛇蜕祛风、定惊、解毒、退翳，王不留行有行血通经，催生下乳，消肿敛疮的功能，与五倍子、牡蛎、乳香、没药、蒲公英、凤尾草、石见穿、葶苈子、当归、青皮、天门冬、僵蚕为臣药，十七味药共同发挥散结毒，消痈肿、行血通经、化痰、祛风定惊的作用，治疗乳腺癌效力全面，且以散结毒，消痈肿、行血通经为主，可治本；鳖甲有养阴清热，平肝熄风，软坚散结的功能与瓜蒌、橘核、白芥子、木通、枸杞子为佐药；川芎性有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功能与余下诸药为使药，是治标。

本发明药物具有散结毒，消痈肿、行血通经、养阴清热，平肝熄风、行气开郁的功能，用于治疗乳腺癌，疗程短、见效快、治愈后不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治乳腺癌门诊患者共59例。

2、诊断标准

典型症状为：乳腺肿块、乳房疼痛、乳房皮肤改变、乳腺轮廓改变、乳头乳晕改变、乳头溢液等。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，15天为一个疗程，连续服用3个疗程。

4、疗效评定标准

显效：乳腺癌症状消失，恢复正常，随访二年无复发；

好转：患者乳房肿块、疼痛、皮肤改变，乳腺轮廓改变，乳头乳晕改变，乳头溢液的现象减轻，乳腺癌症状明显好转，逐步恢复正常；

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）

在上述治疗中，用本发明药物治疗乳腺癌患者59例，结果显效46例，显效率为77.97%，好转10例，好转率为16.95%，无效3例，总有效率为5.08%。

Claims (3)

1.一种治疗乳腺癌的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

山慈姑15-20克、土贝母10-20克、蛇蜕10-20克、王不留行15-20克、五倍子10-15克、牡蛎5-10克、乳香5-10克、没药5-10克、蒲公英10-15克、凤尾草10-15克、石见穿5-15克、葶苈子10-15克、当归5-15克、青皮10-15克、天门冬10-15克、僵蚕5-15克、鳖甲10-15克、瓜蒌10-20克、橘核10-15克、白芥子10-15克、木通10-20克、枸杞子5-15克、川芎5-15克、陈皮10-15克、香橼10-20克、丝瓜络5-15克、金银花10-15克、甘草10-20克、连翘10-20克、仙茅5-15克、川牛膝5-15克、黄药子5-10克、大枣10-15克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

山慈姑18克、土贝母15克、蛇蜕15克、王不留行18克、五倍子12克、牡蛎10克、乳香8克、没药8克、蒲公英12克、凤尾草12克、石见穿10克、葶苈子12克、当归10克、青皮12克、天门冬12克、僵蚕10克、鳖甲12克、瓜蒌15克、橘核12克、白芥子12克、木通15克、枸杞子10克、川芎10克、陈皮12克、香橼15克、丝瓜络10克、金银花12克、甘草15克、连翘15克、仙茅10克、川牛膝10克、黄药子8克、大枣12克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）山慈姑：除尽须根，洗净，清水浸泡2-4小时，取出润透，切片，晒干；

（2）土贝母：秋季采挖，洗净，掰开，煮至无白心，取出，晒干；

（3）蛇蜕：春末夏初或冬初采集，除去泥沙，干燥；

（4）王不留行：簸净杂质，置锅内，用文火炒至爆开白花六、七成时取出，放凉；

（5）五倍子：拣净、敲开、剔去其中杂质；

（6）牡蛎：洗净，晒干，碾碎用；

（7）乳香：拣去砂子杂质；

（8）没药：拣去杂质，打成碎块；

（9）蒲公英：拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；

（10）凤尾草：夏、秋季采全草，洗净，晒干；

（11）石见穿：取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切段，干燥；

（12）葶苈子：取原药材，除去杂质；

（13）当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；

（14）青皮：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；

（15）天门冬：拣去杂质，水洗净，闷润至内外湿度均匀，切段、干燥；

（16）僵蚕：取原药材，除去残丝，杂质；

（17）鳖甲：用水浸泡，去净皮肉，洗净，晒干；

（18）瓜蒌：取原药材，除去杂质及果柄，洗净，压扁，切丝或小块，干燥；

（19）橘核：筛去灰屑，拣净杂质，洗净，晒干；

（20）白芥子：原药簸尽杂质，炒至深黄色，微有香气即得；

（21）木通：用水稍浸泡，闷润至透，切片，晒干；

（22）枸杞子：簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；

（23）川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；

（24）陈皮：取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；

（25）香橼：取原药材，除去杂质，抢水洗净，稍润，切丝，低温干燥，筛去碎屑；

（26）丝瓜络：洗净晒干，切段；

（27）金银花：筛去泥沙，拣净杂质；

（28）甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晒干；

（29）连翘：拣净杂质，搓开，除去枝梗；

（30）仙茅：取净仙茅用黄酒拌匀，润透后，置锅内微炒至干，取出，晾干，每仙茅100斤，用黄酒10—20斤；

（31）川牛膝：拣去杂质，晾干；

（32）黄药子：拣净杂质，剪去须毛，洗净，润透后切成小块，晒干；

（33）大枣：拣净杂质，晒干；

（二）制备

（1）将所述重量的山慈姑、土贝母、蛇蜕、王不留行、五倍子、牡蛎、乳香、没药、蒲公英、凤尾草、石见穿、葶苈子、当归、青皮、天门冬、僵蚕、鳖甲、瓜蒌、橘核、白芥子、木通、枸杞子、川芎、陈皮、香橼、丝瓜络、金银花、甘草、连翘、仙茅、川牛膝、黄药子、大枣放入煎药容器内，加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；

（2）将过滤的药渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；

（3）将两次煎煮液混合搅拌均匀，分为3剂服用。