CN1084184C - 医药保健外用贴膏剂的基质及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种医药保健外用贴膏剂基质及其制备方法,它是由粘性剂、赋型剂、柔化剂、保湿剂和溶剂配制而成的。首先把粘性剂、赋型剂、柔化剂混合均匀,再加入保湿剂和溶剂,升温搅拌均匀即得基质。该基质配方和制备方法简便,是很好的药物载体。
Description
本发明涉及一种医疗用品,更具体地说,本发明涉及一种医药保健外用贴膏剂基质。该基质主要由水溶性高分子材料所组成,可以在该基质中加入药物成分或其它具有生理活性的物质成分,制成外用贴膏剂,用于医疗、保健或其它用途。
外用贴膏剂是医药常用剂型,常见的主要种类有黑膏药和橡皮膏。外用贴膏剂过去用于治疗疮疡、跌打损伤等人体浅表疾患,少用于治疗内、妇、儿等其它科疾病。随着医学科学的发展,人们逐渐认识到利用外用剂型给药,即内病外治,具有很多优点,如用药方便,释药平缓,减轻肝肾受损,穴位给药的高效低量等等。作为重要外用剂型,贴膏剂受到越来越多的重视。但传统贴膏剂具有较多的缺陷。黑膏药含重金属铅,且制备过程需经高温处理,难以避免药物有效成分的破坏损失,使用时易沾污皮肤、衣被。橡皮膏虽避免了黑膏药的一些缺点,但其载药量少,且只能贴一次,揭下即失去再贴敷的粘性,还有部分会引起皮肤过敏,如此等等,使其应用受到极大限制。
本发明的目的在于克服现有技术的缺点,提供一种外用贴膏剂基质及其制造方法。该基质具有载药量大,不引起过敏,不污染皮肤衣被,不需高温制作,不含铅,可反复揭贴等优点。
本发明的解决方案是基于水溶性高分子材料作基质,可以满足使用要求,在常用水溶性高分子材料中筛选,特别考虑到医药要求,所选原料均具有医用产品标准。
本发明的目的是通过下述技术方案予以实现的。
本发明的医药保健外用贴膏剂基质包括下列重量配比的组分:
粘性剂:桃胶、李、杏、枫或阿拉伯等植物胶中的任一种或其混合物2~15份;
赋型剂:明胶或海藻酸盐1~13份;
柔化剂:卡波姆树脂、聚乙烯醇、羧甲基纤维素中的任一种或其混合物1~8份;
保湿剂:甘油、丙二醇、聚乙二醇、甘露醇中的任一种或其混合物5~45份;
溶剂:水3~35份。
所述的医药保健外用贴膏剂基质所含各组分的配比最好为:
所述粘性剂3~8份;
所述赋型剂3~7份;
所述柔化剂1~4份;
所述保湿剂15~30份;
所述溶剂5~20份。
本发明的医药保健外用贴膏剂基质的制备方法,是将上述粘性剂、赋型剂、柔化剂粉碎成细粉;按上述配比取粘性剂、赋型剂,柔化剂细粉混合均匀,得混合物A;按上述配比将保湿剂和溶剂混溶,得混合溶液B;将B加入A中,然后升温至30~100℃,搅拌均匀,即得医药保健外用贴膏剂基质。
本发明基质最佳重量配比是:
粘性剂 4份 赋型剂 3.8份
柔化剂 2.1份 保湿剂 19.3份
溶剂 9.6份
将上述各成份制成本发明基质的生产方法是:
1.将粘性剂、赋型剂、柔化剂分别粉碎;
2.取粉碎后的粘性剂、赋型剂、柔化剂,混合均匀;
3.将保湿剂和水溶剂混溶,得混合溶液;
4.将混合溶液加入上述混合物中,升温至30~100℃,搅拌均匀,即得外用贴膏基质。
本发明具有下述优点:
1.基质所选组分主要为医用高分子材料,符合药品法规定;
2.不含重金属元素铅;
3.载药量大,特别适用于制成中成药贴膏;
4.适用于制备外用贴膏,制作方法简单,不需高温,不破坏药物有效成分;
5.用于制备外用贴膏,使用时不污染皮肤、衣被;
6.制得的外用贴膏,可以连续贴用三至五天,且在贴敷期间,揭下后重新贴上,仍能保持良好的粘性;
7.不刺激皮肤,不引起皮肤过敏;
8.不与所载药物作用,不影响药效。
实施例1
配方(重量配比):
桃胶 14.1克 明胶 8.7克
卡波姆树脂 3.3克 甘油 60.9克
水 13.0克
制备方法:
1.将桃胶、明胶、卡波姆树脂分别粉碎;
2.取粉碎后的桃胶、明胶、卡波姆树脂细粉,混合均匀,得混合物A;
3.将甘油、水混溶,得甘油水溶液B;
4.将B加入A中,升温至30~100℃,搅拌均匀,即得外用贴膏基质。
实施例2
配方(重量配比):
阿拉伯胶 8.1克 明胶 12.1克
卡波姆树脂 7.0克 甘油 36.4克
水 36.4克
制备方法同实施例1。
实施例3
配方(重量配比):
杏胶 10.5克 明胶 9.3克
聚乙烯醇 5.8克 丙二醇 51.2克
水 23.2克
制备方法同实施例1。
实施例4配方(重量配比):阿拉伯胶 8.7克 明胶 10.9克聚乙烯醇 4.3克 聚乙二醇 43.5克水 32.6克制作方法同实施例1。
Claims (3)
1.一种医药保健外用贴膏剂的基质,其特征在于,它包括下列重量配比的组分:粘性剂:桃胶、李、杏、枫或阿拉伯植物胶中的任一种或其混合物2~15份;
赋形剂:明胶或海藻酸盐1~13份;
柔化剂:卡波姆树脂、聚乙烯醇、羧甲基纤维素中的任一种或其混合物1~8份;
保湿剂:甘油、丙二醇、聚乙二醇、甘露醇中的任一种或其混合物5~45份;
溶剂:水3~35份。
2.根据权利要求1所述的医药保健外用贴膏剂的基质,其特征在于,所述组分的配比为:
所述粘性剂3~8份;
所述赋形剂3~7份;
所述柔化剂1~4份;
所述保湿剂15~30份;
所述溶剂5~20份。
3.一种权利要求1所述的医药保健外用贴膏剂的基质的制备方法,其特征在于,将上述粘性剂、赋形剂、柔化剂分别粉碎成细粉,按上述配比取粘性剂、赋形剂、柔化剂细粉混合均匀,得混合料A;按上述配比将保湿剂和溶剂混溶,得溶液B;将B加入A中,然后升温至30~100℃,搅拌均匀,即得医药保健外用贴膏剂基质。
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