CN1084184C - 医药保健外用贴膏剂的基质及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种医药保健外用贴膏剂基质及其制备方法，它是由粘性剂、赋型剂、柔化剂、保湿剂和溶剂配制而成的。首先把粘性剂、赋型剂、柔化剂混合均匀，再加入保湿剂和溶剂，升温搅拌均匀即得基质。该基质配方和制备方法简便，是很好的药物载体。
Description
本发明涉及一种医疗用品，更具体地说，本发明涉及一种医药保健外用贴膏剂基质。该基质主要由水溶性高分子材料所组成，可以在该基质中加入药物成分或其它具有生理活性的物质成分，制成外用贴膏剂，用于医疗、保健或其它用途。
外用贴膏剂是医药常用剂型，常见的主要种类有黑膏药和橡皮膏。外用贴膏剂过去用于治疗疮疡、跌打损伤等人体浅表疾患，少用于治疗内、妇、儿等其它科疾病。随着医学科学的发展，人们逐渐认识到利用外用剂型给药，即内病外治，具有很多优点，如用药方便，释药平缓，减轻肝肾受损，穴位给药的高效低量等等。作为重要外用剂型，贴膏剂受到越来越多的重视。但传统贴膏剂具有较多的缺陷。黑膏药含重金属铅，且制备过程需经高温处理，难以避免药物有效成分的破坏损失，使用时易沾污皮肤、衣被。橡皮膏虽避免了黑膏药的一些缺点，但其载药量少，且只能贴一次，揭下即失去再贴敷的粘性，还有部分会引起皮肤过敏，如此等等，使其应用受到极大限制。
本发明的目的在于克服现有技术的缺点，提供一种外用贴膏剂基质及其制造方法。该基质具有载药量大，不引起过敏，不污染皮肤衣被，不需高温制作，不含铅，可反复揭贴等优点。
本发明的解决方案是基于水溶性高分子材料作基质，可以满足使用要求，在常用水溶性高分子材料中筛选，特别考虑到医药要求，所选原料均具有医用产品标准。
本发明的目的是通过下述技术方案予以实现的。
本发明的医药保健外用贴膏剂基质包括下列重量配比的组分：
粘性剂：桃胶、李、杏、枫或阿拉伯等植物胶中的任一种或其混合物2～15份；
赋型剂：明胶或海藻酸盐1～13份；
柔化剂：卡波姆树脂、聚乙烯醇、羧甲基纤维素中的任一种或其混合物1～8份；
保湿剂：甘油、丙二醇、聚乙二醇、甘露醇中的任一种或其混合物5～45份；
溶剂：水3～35份。
所述的医药保健外用贴膏剂基质所含各组分的配比最好为：
所述粘性剂3～8份；
所述赋型剂3～7份；
所述柔化剂1～4份；
所述保湿剂15～30份；
所述溶剂5～20份。
本发明的医药保健外用贴膏剂基质的制备方法，是将上述粘性剂、赋型剂、柔化剂粉碎成细粉；按上述配比取粘性剂、赋型剂，柔化剂细粉混合均匀，得混合物A；按上述配比将保湿剂和溶剂混溶，得混合溶液B；将B加入A中，然后升温至30～100℃，搅拌均匀，即得医药保健外用贴膏剂基质。
本发明基质最佳重量配比是：
粘性剂 4份 赋型剂 3.8份
柔化剂 2.1份 保湿剂 19.3份
溶剂 9.6份
将上述各成份制成本发明基质的生产方法是：
1.将粘性剂、赋型剂、柔化剂分别粉碎；
2.取粉碎后的粘性剂、赋型剂、柔化剂，混合均匀；
3.将保湿剂和水溶剂混溶，得混合溶液；
4.将混合溶液加入上述混合物中，升温至30～100℃，搅拌均匀，即得外用贴膏基质。
本发明具有下述优点：
1.基质所选组分主要为医用高分子材料，符合药品法规定；
2.不含重金属元素铅；
3.载药量大，特别适用于制成中成药贴膏；
4.适用于制备外用贴膏，制作方法简单，不需高温，不破坏药物有效成分；
5.用于制备外用贴膏，使用时不污染皮肤、衣被；
6.制得的外用贴膏，可以连续贴用三至五天，且在贴敷期间，揭下后重新贴上，仍能保持良好的粘性；
7.不刺激皮肤，不引起皮肤过敏；
8.不与所载药物作用，不影响药效。
实施例1
配方(重量配比)：
桃胶 14.1克 明胶 8.7克
卡波姆树脂 3.3克 甘油 60.9克
水 13.0克
制备方法：
1.将桃胶、明胶、卡波姆树脂分别粉碎；
2.取粉碎后的桃胶、明胶、卡波姆树脂细粉，混合均匀，得混合物A；
3.将甘油、水混溶，得甘油水溶液B；
4.将B加入A中，升温至30～100℃，搅拌均匀，即得外用贴膏基质。
实施例2
配方(重量配比)：
阿拉伯胶 8.1克 明胶 12.1克
卡波姆树脂 7.0克 甘油 36.4克
水 36.4克
制备方法同实施例1。
实施例3
配方(重量配比)：
杏胶 10.5克 明胶 9.3克
聚乙烯醇 5.8克 丙二醇 51.2克
水 23.2克
制备方法同实施例1。
实施例4配方(重量配比)：阿拉伯胶 8.7克 明胶 10.9克聚乙烯醇 4.3克 聚乙二醇 43.5克水 32.6克制作方法同实施例1。
Claims (3)
1.一种医药保健外用贴膏剂的基质，其特征在于，它包括下列重量配比的组分：粘性剂：桃胶、李、杏、枫或阿拉伯植物胶中的任一种或其混合物2～15份；
赋形剂：明胶或海藻酸盐1～13份；
柔化剂：卡波姆树脂、聚乙烯醇、羧甲基纤维素中的任一种或其混合物1～8份；
保湿剂：甘油、丙二醇、聚乙二醇、甘露醇中的任一种或其混合物5～45份；
溶剂：水3～35份。
2.根据权利要求1所述的医药保健外用贴膏剂的基质，其特征在于，所述组分的配比为：
所述粘性剂3～8份；
所述赋形剂3～7份；
所述柔化剂1～4份；
所述保湿剂15～30份；
所述溶剂5～20份。
3.一种权利要求1所述的医药保健外用贴膏剂的基质的制备方法，其特征在于，将上述粘性剂、赋形剂、柔化剂分别粉碎成细粉，按上述配比取粘性剂、赋形剂、柔化剂细粉混合均匀，得混合料A；按上述配比将保湿剂和溶剂混溶，得溶液B；将B加入A中，然后升温至30～100℃，搅拌均匀，即得医药保健外用贴膏剂基质。
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| CN98102336A CN1084184C (zh) | 1998-06-04 | 1998-06-04 | 医药保健外用贴膏剂的基质及其制备方法 |
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| CN1203785A CN1203785A (zh) | 1999-01-06 |
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