CN108379444A - 一种治疗失眠的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗失眠的中药制剂及其制备方法，中药制剂，按照重量份数组成有：五味子5‑10，百合15‑25，丹参15‑25，酸枣仁9‑15，莲子肉10‑20，夜交藤20‑30，珍珠母20‑30，合欢花10‑15；本发明对临床失眠患者具有良好的治疗效果，尤其对某些长期顽固性失眠具有奇效，本中药制剂能促进睡眠，提高睡眠质量，延长睡眠时间，并且安全无副作用。

Description

一种治疗失眠的中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药领域，特别是一种治疗失眠的中药制剂及其制备方法。
背景技术
失眠在《内经》中又称“不得卧”、“不得眠”、“目不瞑”等，《景岳全书·不寐》所论：“不寐证虽病由不一，然惟知邪正二字则尽之矣。盖寐本乎阴，神其主也，神安则寐，神不安则不寐；其所以不安者，一由邪气之扰，一由营气之不足耳”。所以失眠证在中医中有虚实之分。虚者为脾虚不运，心肝血虚，神失所养，不寐由生。实者或因气滞，或因湿(痰)阻，影响脾胃气机，扰动心神而不寐。因火、热、郁、瘀、痰、湿、燥等实邪内扰，或脏腑气血虚损，如阴血不足、心肾不交等，使心、肝、胆、脾、胃、肾等脏腑功能失调，心神不安所致。
中医藏象学说认为：五脏藏五神，主五志，睡眠的本质是神安于其所，神有五种，分属五脏，不寐的本质在于五神不能安舍于五脏。首先心为君主之官、五脏六腑之大主、精神之所舍，心主血脉、主神志。心乃神之本，主宰人的七情、五志，故不寐与心的关系较其他脏腑更为密切。心血不足，邪热扰心均会出现不同程度的精神、情志方面的病症。肝为刚脏，性属木，主藏血，主气机疏泄，喜条达而恶抑郁，调节人体的七情、五志。木火同气，一方面肝所主的情志是神的重要组成部分，心神往往易受情志因素的影响，导致心神失养或心神被扰而失眠。另一方面，肝主疏泄而调畅气机，心主血脉而濡养诸脏，心与肝共同协调调节血。肝之血足则心肝有所养，心神安定，睡眠正常。肝血亏虚，邪气扰肝等均可导致肝疏泄时常影响心神情志而失眠。脾主运化、主四肢肌肉，为气血生化之源，血的产生取决于脾的运化功能。由于人体的精神、情活动依赖于血液的营养，因此，脾的运化功能正常与否与人的情志相关。此外，脾主思，思虑过度伤及营血，心神失养可以导致失眠。肺主气，司呼吸，主宣发、肃降。肺可以调节全身气机，气机的正常运行是脏腑、经络生理活动的基础。肺主气功能正常，则各脏腑之气机升降正常。此外，肺主治节，朝百脉，助心行血，只有肺主治节功能正常，气血才能在血脉正常运行，心神才能得养，睡眠才能得以正常。肾主藏精，主生殖、发育，为水脏。肾水上升济心，心肾交通，水火相济，心神得养，睡眠正常。肾藏精，能化精生髓，化精养神；脑藏元神，与心气相通，只有肾精充足，髓海得养，脑才能发育健全，产生正常的睡眠节律。由此可见五脏病变均可能影响到睡眠，但很大程度上是通过影响心神来影响睡眠，所以失眠证与心的关系更为紧密，治疗时也应重心，坚固全局，配合其他脏腑治疗。
随着经济的发展，现代人的压力也在不断增多，来自工作、生活等各方面的压力也越来越大，健康逐渐成为现代人的一个大问题，失眠的症状已经成现代人最常见的一个问题。现代人的生活作息不规律，经常熬夜饮食不健康导致失眠的现象越来越严重，据世界卫生组织不完全统计，全球有20％-30％的成年人患有失眠，失眠患者中，有25-40％的患有精神焦虑，我国成年人中，有42.7％患有睡眠障碍问题。显然，睡眠问题已经成为全球性关注的焦点问题。所以治疗失眠已经成为刻不容缓的一件事，现代人通常会吃安眠药等西药来让自己入睡，但西药毒副作用大，难以根治。但中药治疗失眠没有毒副作用，效果也好，值得我们深入的去了解。
发明内容
为解决现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种安全无副作用的治疗失眠的中药制剂及其制备方法。
为了实现上述目标，本发明采用如下的技术方案：
一种治疗失眠的中药制剂，其特征在于，按照重量份数组成有：五味子5-10，百合15-25，丹参15-25，酸枣仁9-15，莲子肉10-20，夜交藤20-30，珍珠母20-30，合欢花10-15。
前述的一种治疗失眠的中药制剂，按照重量份数组成有：五味子10，百合20，丹参20，酸枣仁15，莲子肉15，珍珠母25，夜交藤30，合欢花12。
前述的一种治疗失眠的中药制剂，肾虚的病人用的组分按照重量份数组成有：五味子5-10，百合15-25，丹参15-25，酸枣仁9-15，莲子肉10-20，夜交藤20-30，珍珠母20-30，合欢花10-15，山萸肉10-15，制黄精10-15，桑寄生10-20，菟丝子10-15。
前述的一种治疗失眠的中药制剂，脾气虚的病人用的组分按照重量份数组成有：五味子5-10，百合15-25，丹参15-25，酸枣仁9-15，莲子肉10-20，夜交藤20-30，珍珠母20-30，合欢花10-15，黄芪10-30，党参15-20，茯苓10-20，炒白术10-15。
前述的一种治疗失眠的中药制剂，血虚的病人用的组分按照重量份数组成有：五味子5-10，百合15-25，丹参15-25，酸枣仁9-15，莲子肉10-20，夜交藤20-30，珍珠母20-30，合欢花10-15，当归10-15，枸杞子10-15，熟地黄15-20，生白芍10-20。
前述的一种治疗失眠的中药制剂，高血压的病人用的组分按照重量份数组成有：五味子5-10，百合15-25，丹参15-25，酸枣仁9-15，莲子肉10-20，夜交藤20-30，珍珠母20-30，合欢花10-15，石决明15-30，生龙骨15-25，生牡蛎15-25，钩藤12-20。
前述的一种治疗失眠的中药制剂，血糖高的病人用的组分按照重量份数组成有：五味子5-10，百合15-25，丹参15-25，酸枣仁9-15，莲子肉10-20，夜交藤20-30，珍珠母20-30，合欢花10-15，生地10-15，玄参10-15，地骨皮10-15，葛根10-20，天花粉10-15。
一种治疗失眠的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：
步骤一，将药材浸泡30min，所述药材按照重量份数组成有：五味子5-10，百合15-25，丹参15-25，酸枣仁9-15，莲子肉10-20，夜交藤20-30，珍珠母20-30，合欢花10-15；
步骤二，先将珍珠母加入约1L的水煎煮30min；
步骤三，再将其余原料放入合并煎煮，先大火煎5min，再小火煎煮1h，过滤，减压浓缩，得到约200ml的安神汤，制成汤剂。
本发明的有益之处在于：
本发明对临床失眠患者具有具有良好的治疗效果，尤其对某些长期顽固性失眠具有奇效。本发明能促进睡眠，提高睡眠质量，延长睡眠时间，并且安全无副作用。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明作具体的介绍。
一种治疗失眠的中药制剂，按照重量份数组成有：五味子5-10，百合15-25，丹参15-25，酸枣仁9-15，莲子肉10-20，夜交藤20-30，珍珠母20-30，合欢花10-15。
需要说明的是，本发明的药方可以根据病人的病情进行配方和组分的调整：
肾虚的病人用的组分按照重量份数组成有：五味子5-10，百合15-25，丹参15-25，酸枣仁9-15，莲子肉10-20，夜交藤20-30，珍珠母20-30，合欢花10-15，山萸肉10-15，制黄精10-15，桑寄生10-20，菟丝子10-15。
脾气虚的病人用的组分按照重量份数组成有：五味子5-10，百合15-25，丹参15-25，酸枣仁9-15，莲子肉10-20，夜交藤20-30，珍珠母20-30，合欢花10-15，黄芪10-30，党参15-20，茯苓10-20，炒白术10-15。
血虚的病人用的组分按照重量份数组成有：五味子5-10，百合15-25，丹参15-25，酸枣仁9-15，莲子肉10-20，夜交藤20-30，珍珠母20-30，合欢花10-15，当归10-15，枸杞子10-15，熟地黄15-20，生白芍10-20。
高血压的病人用的组分按照重量份数组成有：五味子5-10，百合15-25，丹参15-25，酸枣仁9-15，莲子肉10-20，夜交藤20-30，珍珠母20-30，合欢花10-15，石决明15-30，生龙骨15-25，生牡蛎15-25，钩藤12-20。
血糖高的病人用的组分按照重量份数组成有：五味子5-10，百合15-25，丹参15-25，酸枣仁9-15，莲子肉10-20，夜交藤20-30，珍珠母20-30，合欢花10-15，生地10-15，玄参10-15，地骨皮10-15，葛根10-20，天花粉10-15。
一种治疗失眠的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：
步骤一，将药材浸泡30min，
步骤二，先将珍珠母加入约1L的水煎煮30min；
步骤三，再将其余原料放入合并煎煮，先大火煎5min，再小火煎煮1h，过滤，减压浓缩，得到约200ml的安神汤，制成汤剂。
君药：
百合：性味归经：甘寒、归心肺经。功能主治：养阴润肺，清心安神。用于阴虚燥咳，劳嗽咳血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。
丹参：性味归经：味苦、微辛，性微寒，归心、脾、肝、肾血分之药。功能主治：具有活血祛瘀，养血安神，凉血消肿的功效，主治瘀血头、胸、胁、腹疼痛，积聚，月经不调，痛经经闭，产后瘀滞腹痛，关节痹痛，跌打瘀肿，温病心烦，血虚心悸，疮疡肿毒，丹疹疥癣。
臣药：
酸枣仁：性味归经：性平；味甘、酸；归心、肝、胆经。功能主治：补肝，宁心，敛汗，生津。用于：虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。
莲子：性味归经：性平、味甘涩，入心、脾、肾经。功能主治：补脾止泻，益肾涩清，养心安神。用于脾虚久泻，遗精带下，心悸失眠。主治夜寐多梦，失眠，健忘，心烦口渴，腰痛脚弱，耳目不聪，遗精，淋浊，久痢，虚泻，妇女崩漏带下以及胃虚不欲饮食等病症。
夜交藤：性味归经：味甘、微苦，性平，归心、肝经。功能主治：用于失眠，多梦，血虚身痛，肌肤麻木，风湿痹痛，风疹瘙痒。
佐使药：
珍珠母：咸，寒。归肝、心经。平肝潜阳，清肝明目，宁心安神。功能主治:肝阳上亢证,肝热目疾及肝虚目暗不明等证,心神不宁及癫狂，痫证等.
合欢花：性味归经。功能主治：用于失眠，多梦，血虚身痛，肌肤麻木，风湿痹痛，风疹瘙痒。
为了证明本发明的药效，通过如下动物实验验证：
实施例1：按照重量份数组成有：五味子5g，百合15g，丹参15，酸枣仁9g，莲子肉10g，珍珠母20g，夜交藤27g，合欢花10g。
实施例2：按照重量份数组成有：五味子6g，百合17g，丹参17g，酸枣仁10g，莲子肉12g，珍珠母22g，夜交藤28g，合欢花11g。
实施例3：按照重量份数组成有：五味子7g，百合19g，丹参19g，酸枣仁11g，莲子肉14g，珍珠母24g，夜交藤29g，合欢花12g。
实施例4：按照重量份数组成有：五味子8g，百合21g，丹参21g，酸枣仁12g，莲子肉16g，珍珠母26g，夜交藤30g，合欢花13g。
实施例5：按照重量份数组成有：五味子9g，百合23g，丹参23g，酸枣仁13g，莲子肉18g，珍珠母28g，夜交藤31g，合欢花14g。
实施例6：按照重量份数组成有：五味子10g，百合25g，丹参25g，酸枣仁15g，莲子肉20g，珍珠母30g，夜交藤32g，合欢花15g。
优选实施例：按照重量份数组成有：五味子10g，百合20g，丹参20g，酸枣仁15g，莲子肉15g，珍珠母25g，夜交藤30g，合欢花12g。
按照如下的制备方法，制成汤剂：
步骤一，将药材浸泡30min，所述药材按照重量份数组成有：五味子7-13，百合17-23，丹参17-23，酸枣仁12-18，莲子肉12-18，珍珠母22-28，夜交藤27-33，合欢花9-15；
步骤二，先将珍珠母加入约1L的水煎煮30min；
步骤三，再将其余原料放入合并煎煮，先大火煎5min，再小火煎煮1h，过滤，减压浓缩，得到约200ml的安神汤，制成汤剂。
取90只体重在20±2g的模型小鼠，随机分成9组，每组10只；
9组分别是：实施例1组，实施例2组，实施例3组，实施例4组，实施例5组，实施例6组，优选实施例组，生理盐水对照组，安定阳性对照组。
按照小鼠和人的体重比例计算出小鼠的摄入药物计量，灌胃。安定阳性对照组给予1mg/kg,灌胃。生理盐水对照组给予同体积的生理盐水，灌胃。灌胃1h后观察记录小鼠的睡眠时间，需要说明的是：以翻正反射消失为入睡时间，从翻正反射消失至恢复时间为睡眠持续时间；得到如下结果。
小鼠睡眠时间/小时
实施例1 7.1
实施例2 7,3
实施例3 7.6
实施例4 7.8
实施例5 7.5
实施例6 7.2
优选实施例 8.5
生理盐水 5.5
安定阳性 6.8
由上述实验可知，使用本发明的配方具有提高睡眠时长的效果，且相比安定阳性进一步提高睡眠时长，具有进步，优选实施例的睡眠时长最长，效果最好。
临床研究
采用随机对照临床实验；
治疗方法：对照组安定片1mg，每次一片，每晚一次；7天一个疗程。中药组，按照优选实施例的配方制备汤剂，每次一包汤剂，每包约200ml，每天早晚两次，7天为一个疗程。疗效标准：参照《中药新药治疗失眠临床研究指导原则》中的疗效标准。
结果显示：
组别 例数 显效 有效 无效 有效率
对照组 100 39 28 33 67％
中药组 100 52 39 9 91％
典型案例：
孙剑英，女，60岁，失眠十余年，经常彻夜不眠，常年服用安定三颗到四颗，但疗效越来越不理想，晨起头昏乏力，服用本发明药物半个月，症状明显改善，深度睡5到6个小时左右，巩固一个月，深睡眠达7到8个小时，醒后精力明显充沛。
罗亦斌，男，48岁。失眠5余年，难以入睡。易醒，醒后不易入睡。胃胀，伴高血压十余年。形体极度消瘦。失眠时常服安眠药安定2-3颗,刚开始有效,后来渐没有效果,加服镇静安神类西药，效果仍不满意。经介绍来我门诊给予本发明方药1个月，失眠明显改善。上床很快入睡，偶因夜尿而起，也很快入睡。胃口从半碗饭到一碗余，鱼肉也可以吃了，体重增加近十斤。继服一个月,诸症痊愈.
张如俊，女，46岁，服装批发市场工作,失眠十余年，伴月经不调，双颊色斑浓黑，给服本发明药物7剂，睡眠明显改善，巩固二月余。因在四季青做服装生意需早上5点开门，睡眠每晚7个小时(9:00-4:00)能够保证，且家人在她睡觉时看电视也毫无影响.月经正常，色斑变淡。
吴佳，女，23岁，专职宝妈,产后14个月，失眠年余，加重一个月,伴甲状腺结节,因晚上陪孩子，难以入睡，白天昏沉精力差，服用本方半月后，睡眠明显改善，夜里喂奶后也入睡很快.继服两月诸症改善.甲状腺结节建议半年后复查。
本发明对临床失眠患者具有具有良好的治疗效果，尤其对某些长期顽固性失眠具有奇效。本发明能促进睡眠，提高睡眠质量，延长睡眠时间，并且安全无副作用。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本行业的技术人员应该了解，上述实施例不以任何形式限制本发明，凡采用等同替换或等效变换的方式所获得的技术方案，均落在本发明的保护范围内。

Claims (8)

1.一种治疗失眠的中药制剂，其特征在于，按照重量份数组成有：五味子5-10，百合15-25，丹参15-25，酸枣仁9-15，莲子肉10-20，夜交藤20-30，珍珠母20-30，合欢花10-15。
2.根据权利要求1所述的一种治疗失眠的中药制剂，其特征在于，按照重量份数组成有：五味子10，百合20，丹参20，酸枣仁15，莲子肉15，珍珠母25，夜交藤30，合欢花12。
3.根据权利要求1所述的一种治疗失眠的中药制剂，其特征在于，肾虚的病人用的组分按照重量份数组成有：五味子5-10，百合15-25，丹参15-25，酸枣仁9-15，莲子肉10-20，夜交藤20-30，珍珠母20-30，合欢花10-15，山萸肉10-15，制黄精10-15，桑寄生10-20，菟丝子10-15。
4.根据权利要求1所述的一种治疗失眠的中药制剂，其特征在于，脾气虚的病人用的组分按照重量份数组成有：五味子5-10，百合15-25，丹参15-25，酸枣仁9-15，莲子肉10-20，夜交藤20-30，珍珠母20-30，合欢花10-15，黄芪10-30，党参15-20，茯苓15-30，炒白术10-15。
5.根据权利要求1所述的一种治疗失眠的中药制剂，其特征在于，血虚的病人用的组分按照重量份数组成有：五味子5-10，百合15-25，丹参15-25，酸枣仁9-15，莲子肉10-20，夜交藤20-30，珍珠母20-30，合欢花10-15，当归10-15，枸杞子10-15，熟地黄15-20，生白芍10-20。
6.根据权利要求1所述的一种治疗失眠的中药制剂，其特征在于，高血压的病人用的组分按照重量份数组成有：五味子5-10，百合15-25，丹参15-25，酸枣仁9-15，莲子肉10-20，夜交藤20-30，珍珠母20-30，合欢花10-15，石决明15-30，生龙骨15-25，生牡蛎15-25，钩藤12-20。
7.根据权利要求1所述的一种治疗失眠的中药制剂，其特征在于，血糖高的病人用的组分按照重量份数组成有：五味子5-10，百合15-25，丹参15-25，酸枣仁9-15，莲子肉10-20，夜交藤20-30，珍珠母20-30，合欢花10-15，生地10-15，玄参10-15，地骨皮10-15，葛根10-20，天花粉10-15。
8.一种治疗失眠的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤一，将药材浸泡30min，所述药材按照重量份数组成有：五味子5-10，百合15-25，丹参15-25，酸枣仁9-15，莲子肉10-20，夜交藤20-30，珍珠母20-30，合欢花10-15；
步骤二，先将珍珠母加入约1L的水煎煮30min；
步骤三，再将其余原料放入合并煎煮，先大火煎5min，再小火煎煮1h，过滤，减压浓缩，得到约200ml的安神汤，制成汤剂。
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