CN108355014A - 抗癌中药组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种抗癌中药组合物，包括下述原料：仙鹤草20‑30g、黄芪15‑25g、半枝莲15‑25g、白花蛇舌草10‑20g、茯苓10‑20g、石见穿8‑12g、紫花地丁8‑12g、绞股蓝8‑12g、蒲公英5‑10g、甘草5‑10g。本发明抗癌中药组合物，能够有效增强机体免疫力和体力，抑制癌细胞生长，防止癌细胞扩散和突变，并且有效成分含量高，易于吸收，减轻癌症患者的痛苦。

Description

抗癌中药组合物
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种抗癌中药组合物。
背景技术
癌症是危害人类健康最严重的疾病之一，被称为绝症。癌症是一种生活方式疾病，发病的原因多是内外合邪，在人的自身体质、情志、饮食、生活等出现失调的基础上，受外界社会、环境、心理等多方面的不良刺激，共同作用引起基因突变，导致细胞异常分裂的结果。从中医辨证理论上讲，则是由于人的正气虚弱而导致的各种虚证、气滞、血瘀、痰凝、热毒等之邪凝聚胶结而成，是人体气血运转不畅郁滞造成的，是全身性疾病在局部的表现，它在不同病期不同阶段会表现出不同的证型。中药治疗癌症，以清热解毒、活血化瘀、疏通经络、祛湿破坚、培元固本等法则。
目前，癌症的治疗方法主要以西医的手术、化疗和放疗为主，这些方法在目前癌症的治疗中发挥了积极作用。但是，手术中的扩大根治术、大剂量的化疗和放疗等过度的攻击性治疗不但没有起到延长患者生存期的作用，反而降低了患者的生活质量，使患者的症状加重，如消化道反应(食欲不振、恶心、呕吐)、骨髓抑制(白细胞减少，贫血)、器官功能受损等，也导致了大部分患者不能坚持和完成治疗，最终治疗失败。西医癌症的药物很多，但大部分只能缓解症状，而且副作用较大。
近年来，在我国，人们发现中药防癌抗癌的效果优于西医的治疗方法，并且能够减轻患者痛苦，提高患者的生活质量。
发明内容
针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种抗癌中药组合物，可提高机体免疫力，抑制癌细胞的上生长和扩散，预防癌症的形成，并治疗多种癌症，缓解和消除放疗或化疗的带来的副作用，强身健体，提高患者的生活质量。
本发明目的是通过如下技术方案实现的：
一种抗癌中药组合物，包括下述原料：仙鹤草20-30g、黄芪15-25g、半枝莲15-25g、白花蛇舌草10-20g、茯苓10-20g、石见穿8-12g、紫花地丁8-12g、绞股蓝8-12g、蒲公英5-10g、甘草5-10g。
优选的，
一种抗癌中药组合物，包括下述原料：仙鹤草20-30g、黄芪15-25g、半枝莲15-25g、白花蛇舌草10-20g、茯苓10-20g、石见穿8-12g、紫花地丁8-12g、绞股蓝8-12g、蒲公英5-10g、甘草5-10g、重楼5-10g、云芝5-10g。
一种抗癌中药组合物，包括下述原料制备得到：仙鹤草20-30g、黄芪15-25g、半枝莲15-25g、白花蛇舌草10-20g、茯苓10-20g、石见穿8-12g、紫花地丁8-12g、绞股蓝8-12g、蒲公英5-10g、甘草5-10g、重楼5-10g、云芝5-10g、保鲜剂0.01-0.1g。
进一步的，所述保鲜剂为大青叶提取物和茵陈提取物中的至少一种。
再进一步的，所述保鲜剂为20-30wt％大青叶提取物和70-80wt％茵陈提取物的混合物。
上述抗癌中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)制备混合粉A：将重楼5-10g、云芝5-10g分别粉碎，过40目筛，混合后加入200-400g水，在85-95℃水提2-4小时，采用300目滤布过滤，得滤液，滤液减压浓缩至60℃时的密度为1.10-1.15g/mL的清膏，将清膏在50-70℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到混合粉A；
(2)制备混合粉B：将仙鹤草20-30g、黄芪15-25g、半枝莲15-25g、白花蛇舌草10-20g、茯苓10-20g、石见穿8-12g、紫花地丁8-12g、绞股蓝8-12g、蒲公英5-10g、甘草5-10g，分别粉碎，过40目筛，混合，得到混合粉B；
(3)酶解：混合粉B中加入混合粉B质量7-14倍的水，混匀后加入混合粉B质量0.1-0.3％的纤维素酶，在40-50℃以100-200转/分搅拌60-90分钟，得到混合液C；
(4)水提：混合液C在90-98℃水提60-90分钟，采用300目滤布过滤，得到滤液A和滤渣，滤渣中加入混合粉B质量6-10倍的水，在90-98℃水提40-60分钟，采用300目滤布过滤，得滤液B，合并滤液A和滤液B，得到滤液C，滤液C减压浓缩至60℃时的密度为1.10-1.15g/mL的清膏，将清膏在50-70℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到混合粉C；
(5)混合、制剂：将混合粉A、混合粉C和保鲜剂0.01-0.1g混合，按常规工艺制剂，得到抗癌中药组合物。
优选地，所述抗癌中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)制备混合粉A：将重楼5-10g、云芝5-10g分别粉碎，过40目筛，混合后加入200-400g水，在85-95℃水提2-4小时，采用300目滤布过滤，得滤液，滤液减压浓缩至60℃时的密度为1.10-1.15g/mL的清膏，将清膏在50-70℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到混合粉A；
(2)制备混合粉B：将仙鹤草20-30g、黄芪15-25g、半枝莲15-25g、白花蛇舌草10-20g、茯苓10-20g、石见穿8-12g、紫花地丁8-12g、绞股蓝8-12g、蒲公英5-10g、甘草5-10g，分别粉碎，过40目筛，混合，得到混合粉B；
(3)冷冻-解冻处理：混合粉B中加入混合粉B质量2-4倍的水，以60-100转/分搅拌10-20分钟，在20-30℃静置30-60分钟，得到混合液A，将混合液A在-60～-20℃冷冻1-3小时，取出后超声处理20-40分钟，再在25-35℃静置30-50分钟，得到解冻的混合液，将解冻的混合液在上述条件下再次进行冷冻-解冻处理，得到混合液B；
(4)酶解：混合液B中再加入混合粉B质量5-10倍的水，混匀后加入混合粉B质量0.1-0.3％的纤维素酶，在40-50℃以100-200转/分搅拌60-90分钟，得到混合液C；
(5)水提：混合液C在90-98℃水提60-90分钟，采用300目滤布过滤，得到滤液A和滤渣，滤渣中加入混合粉B质量6-10倍的水，在90-98℃水提40-60分钟，采用300目滤布过滤，得滤液B，合并滤液A和滤液B，得到滤液C，滤液C减压浓缩至60℃时的密度为1.10-1.15g/mL的清膏，将清膏在50-70℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到混合粉C；
(6)混合、制剂：将混合粉A、混合粉C和保鲜剂0.01-0.1g混合，按常规工艺制剂，得到抗癌中药组合物。
更优选地，所述抗癌中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)制备混合粉A：将重楼5-10g、云芝5-10g分别粉碎，过40目筛，混合后加入200-400g水，在85-95℃水提2-4小时，采用300目滤布过滤，得滤液，滤液减压浓缩至60℃时的密度为1.10-1.15g/mL的清膏，将清膏在50-70℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到混合粉A；
(2)制备混合粉B：将仙鹤草20-30g、黄芪15-25g、半枝莲15-25g、白花蛇舌草10-20g、茯苓10-20g、石见穿8-12g、紫花地丁8-12g、绞股蓝8-12g、蒲公英5-10g、甘草5-10g，分别粉碎，过40目筛，混合，得到混合粉B；
(3)冷冻-解冻处理：混合粉B中加入混合粉B质量2-4倍的水，以60-100转/分搅拌10-20分钟，在20-30℃静置30-60分钟，得到混合液A，将混合液A在-60～-20℃冷冻1-3小时，取出后超声处理20-40分钟，再在25-35℃静置30-50分钟，得到解冻的混合液，将解冻的混合液在上述条件下再次进行冷冻-解冻处理，得到混合液B；
(4)酶解：混合液B中再加入混合粉B质量5-10倍的水，混匀后加入混合粉B质量0.1-0.3％的纤维素酶和0.1-0.5％的酶解助剂，在40-50℃以100-200转/分搅拌60-90分钟，得到混合液C；
(5)水提：混合液C在90-98℃水提60-90分钟，采用300目滤布过滤，得到滤液A和滤渣，滤渣中加入混合粉B质量6-10倍的水，在90-98℃水提40-60分钟，采用300目滤布过滤，得滤液B，合并滤液A和滤液B，得到滤液C，滤液C减压浓缩至60℃时的密度为1.10-1.15g/mL的清膏，将清膏在50-70℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到混合粉C；
(6)混合、制剂：将混合粉A、混合粉C和保鲜剂0.01-0.1g混合均匀，得到抗癌中药组合物。
优选的，步骤(3)所述超声处理的工作条件为超声温度50-70℃，超声功率100-300W，超声频率15-25KHz。
所述酶解助剂为甘氨酸、L-丝氨酸中的一种或两种混合物。
优选地，所述酶解助剂为20-40wt％的甘氨酸和60-80wt％的L-丝氨酸的混合物。
所述保鲜剂为大青叶提取物和茵陈提取物中的一种或两种混合物。
优选地，所述保鲜剂为20-30wt％大青叶提取物和70-80wt％茵陈提取物的混合物。
所述大青叶提取物由下述方法制备得到：将大青叶粉碎，过40目筛，得到大青叶粉，将大青叶粉40-60g和500-1000mL体积分数为60-70％的乙醇水溶液混合，在60-70℃回流提取2-4小时，采用300目滤布过滤，得到滤液和滤渣，滤渣中再加入300-500mL体积分数为60-70％的乙醇水溶液，在60-70℃回流提取1-3小时，采用300目滤布过滤，合并两次滤液，在真空度0.05-0.1MPa、温度为60-70℃进行减压浓缩，浓缩至65℃的密度为1.05-1.10g/mL，再在60-70℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到大青叶提取物。
所述茵陈提取物由下述方法制备得到：将茵陈粉碎，过40目筛，得到茵陈粉，将茵陈粉40-60g和500-1000mL水混合，在60-70℃超声处理10-20分钟，超声频率15-25KHz，超声功率100-200W，再在60-70℃水浴提取60-90分钟，提取过程以100-300转/分搅拌，采用300目滤布过滤，得到茵陈提取液，茵陈提取液减压浓缩至65℃时密度为1.05-1.10g/mL的清膏，将清膏在65℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到茵陈提取物。
优选地，所述茵陈提取物由下述方法制备得到：将茵陈粉碎，过40目筛，得到茵陈粉，将茵陈粉40-60g和500-1000mL水混合，加入0.8-1.2g碳酸氢钠，在60-70℃超声处理10-20分钟，超声频率15-25KHz，超声功率100-200W，再在60-70℃水浴提取60-90分钟，提取过程以100-300转/分搅拌，采用300目滤布过滤，得到茵陈提取液，茵陈提取液减压浓缩至65℃时密度为1.05-1.10g/mL的清膏，将清膏在65℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到茵陈提取物。
一种抗癌中药组合物，采用上述任一项方法制备得到。
一种抗癌中药组合物，包括下述原料制备得到：仙鹤草20-30g、黄芪15-25g、半枝莲15-25g、白花蛇舌草10-20g、茯苓10-20g、石见穿8-12g、紫花地丁8-12g、绞股蓝8-12g、蒲公英5-10g、甘草5-10g、重楼5-10g、云芝5-10g、保鲜剂0.01-0.1g。
本发明抗癌中药组合物，能够有效增强机体免疫力和体力，抑制癌细胞生长，防止癌细胞扩散和突变，并且有效成分含量高，易于吸收，减轻癌症患者的痛苦。
具体实施方式
在本发明中，若非特指，所有设备和原料均可从市场购得或是本行业常用的，下述实施例中的方法，如无特别说明，均为本领域常规方法。
仙鹤草，为蔷薇科植物龙牙草Agrimonia pilosa Ledeb.的干燥地上部分。既可杀伤癌细胞，又有利于正常细胞，还可减轻放疗、化疗后对身体的伤害。民乐县宏泰中药饮片有限责任公司提供。
黄芪，为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge，的干燥根。补中益气，增强机体免疫功能。民乐县宏泰中药饮片有限责任公司提供。
云芝，为多孔菌科真菌彩绒革盖菌Coriolus versicolor(L.exFr.)Quel的干燥子实体。具有健脾利湿，清热解毒，抗肿瘤等功效。安国市金达土特产经销部提供。
半枝莲，为唇形科植物半枝莲Scutellaria barbata Don[S.rivularis Wall]的干燥全草。具有清热解毒、活血祛瘀、消肿止痛、抗癌、调节免疫等功能。亳州百川药业有限公司提供。
白花蛇舌草，为茜草科耳草属植物白花蛇舌草Hedyotis diffusa Willd.[Oldenlandia diffusa(Willd.)Roxb.]的全草。具有清热解毒，利湿消痈，抗癌，增强免疫功能等功效。亳州百川药业有限公司提供。
重楼，为百合科重楼属植物华重楼Paris polyphylla Smith var.chinenisi(Franch)Hara、云南重楼Paris polyphylla Smith var.yunnanensis(Franch.)Hand.-Mazz.或七叶一枝花Paris polyphylla Smith var,chinensis(Franch.)Hara的干燥根茎。具有清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊、抗癌之功效，可抑制肿瘤的生长，还能消除肿瘤及其周围组织的炎症和水肿。亳州百川药业有限公司提供。
石见穿，唇形科鼠尾草属植物紫参Salvia chinensia Benth.，以全草入药。可活血化瘀，解毒散结。亳州百川药业有限公司提供。
紫花地丁，为堇菜科植物紫花地丁Viola yedoensis Makino的干燥全草。具有清热解毒，凉血消肿，清热利湿的作用。毫州市常富药业销售有限公司提供。
茯苓，多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核,宁心安神，败毒抗癌，抗菌，所含茯苓酸具有增强免疫力、抗肿瘤以及镇静等功效。亳州百川药业有限公司提供。
绞股蓝，拉丁学名：Gynostemma pentaphyllum(Thunb.)Makino，全草入药。主要有效成分是绞股蓝皂甙、绞股蓝糖甙(多糖)、水溶性氨基酸、黄酮类、多种维生素、微量元素、矿物质等，具有益气健脾，清热解毒，提高免疫力等功效。亳州百川药业有限公司提供。
蒲公英，为菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand-Mazz.、碱地蒲公英Taraxacum sinicum Kitag.或同属数种植物的干燥全草。清热解毒，利尿散结。亳州百川药业有限公司提供。
甘草，为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根。可调和诸药，所含的次酸能阻断致癌物诱发肿瘤生长的作用。亳州百川药业有限公司提供。
大青叶，为十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort.的干燥叶。亳州百川药业有限公司提供。
茵陈，为为菊科植物滨蒿Artemisia scoparia Waldst.et Kit.或茵陈蒿Artemisia capillaris Thunb.的干燥地上部分。采用陇南市武都区盛鑫种植农民专业合作社提供的2月茵陈。
甘氨酸，湖南世纪华星生物工程有限公司提供。
L-丝氨酸，湖南世纪华星生物工程有限公司提供。
纤维素酶，采用南宁庞博生物工程有限公司生产的型号为PB33的纤维素酶，酶活1万U/g。
抑菌效果测试：将实施例1-8得到的抗癌中药组合物敞口放置于棕色玻璃瓶中，在环境温度为30℃、相对湿度为85％放置150天，测试金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)的菌落总数，参照GB/T 4789.10-2010《食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌计数》的方法进行。
实施例1
抗癌中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)制备混合粉A：将重楼8g、云芝8g分别粉碎，过40目筛，混合后加入320g水，在90℃水提3小时，采用300目滤布过滤，得滤液，滤液在压力为0.02MPa、温度为60℃减压浓缩至60℃时的密度为1.12g/mL的清膏，将清膏在60℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到混合粉A；
(2)制备混合粉B：将仙鹤草25g、黄芪20g、半枝莲20g、白花蛇舌草15g、茯苓15g、石见穿10g、紫花地丁10g、绞股蓝10g、蒲公英8g、甘草8g，分别粉碎，过40目筛，混合，得到混合粉B；
(3)酶解：混合粉B中加入混合粉B质量11倍的水，混匀后加入混合粉B质量0.2％的纤维素酶，在45℃以150转/分搅拌80分钟，得到混合液C；
(4)水提：混合液C在96℃水提80分钟，采用300目滤布过滤，得到滤液A和滤渣，滤渣中加入混合粉B质量8倍的水，在96℃水提50分钟，采用300目滤布过滤，得滤液B，合并滤液A和滤液B，得到滤液C，滤液C在压力为0.02MPa、温度为60℃减压浓缩至60℃时的密度为1.12g/mL的清膏，将清膏在60℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到混合粉C；
(5)混合、制剂：将混合粉A、混合粉C和保鲜剂0.05g混合均匀，得到抗癌中药组合物。
所述保鲜剂为大青叶提取物。
所述大青叶提取物由下述方法制备得到：将大青叶粉碎，过40目筛，得到大青叶粉，将大青叶粉50g和600mL体积分数为65％的乙醇水溶液混合，在65℃回流提取3小时，采用300目滤布过滤，得到滤液和滤渣，滤渣中再加入400mL体积分数为65％的乙醇水溶液，在65℃回流提取2小时，采用300目滤布过滤，合并两次滤液，在压力为0.02MPa、温度为65℃减压浓缩至65℃时密度为1.08g/mL，再在65℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到大青叶提取物。
实施例2
抗癌中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)制备混合粉A：将重楼8g、云芝8g分别粉碎，过40目筛，混合后加入320g水，在90℃水提3小时，采用300目滤布过滤，得滤液，滤液在压力为0.02MPa、温度为60℃减压浓缩至60℃时的密度为1.12g/mL的清膏，将清膏在60℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到混合粉A；
(2)制备混合粉B：将仙鹤草25g、黄芪20g、半枝莲20g、白花蛇舌草15g、茯苓15g、石见穿10g、紫花地丁10g、绞股蓝10g、蒲公英8g、甘草8g，分别粉碎，过40目筛，混合，得到混合粉B；
(3)冷冻-解冻处理：混合粉B中加入混合粉B质量3倍的水，以80转/分搅拌15分钟，在25℃静置50分钟，得到混合液A，将混合液A在-40℃冷冻2小时，取出后超声处理30分钟，再在30℃静置40分钟，得到解冻的混合液A，将解冻的混合液A在-40℃冷冻2小时，取出后超声处理30分钟，再在30℃静置40分钟，得到混合液B；
(4)酶解：混合液B中再加入混合粉B质量8倍的水，混匀后加入混合粉B质量0.2％的纤维素酶，在45℃以150转/分搅拌80分钟，得到混合液C；
(5)水提：混合液C在96℃水提80分钟，采用300目滤布过滤，得到滤液A和滤渣，滤渣中加入混合粉B质量8倍的水，在96℃水提50分钟，采用300目滤布过滤，得滤液B，合并滤液A和滤液B，得到滤液C，滤液C在压力为0.02MPa、温度为60℃减压浓缩至60℃时密度为1.12g/mL的清膏，将清膏在60℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到混合粉C；
(6)混合、制剂：将混合粉A、混合粉C和保鲜剂0.05g混合均匀，得到抗癌中药组合物。
步骤(3)所述超声处理的工作条件为超声温度60℃，超声功率200W，超声频率20KHz。
所述保鲜剂为大青叶提取物。
所述大青叶提取物由下述方法制备得到：将大青叶粉碎，过40目筛，得到大青叶粉，将大青叶粉50g和600mL体积分数为65％的乙醇水溶液混合，在65℃回流提取3小时，采用300目滤布过滤，得到滤液和滤渣，滤渣中再加入400mL体积分数为65％的乙醇水溶液，在65℃回流提取2小时，采用300目滤布过滤，合并两次滤液，在压力为0.02MPa、温度为65℃减压浓缩至65℃时的密度为1.08g/mL，再在65℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到大青叶提取物。
实施例3
抗癌中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)制备混合粉A：将重楼8g、云芝8g分别粉碎，过40目筛，混合后加入320g水，在90℃水提3小时，采用300目滤布过滤，得滤液，滤液在压力为0.02MPa、温度为60℃减压浓缩至60℃时的密度为1.12g/mL的清膏，将清膏在60℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到混合粉A；
(2)制备混合粉B：将仙鹤草25g、黄芪20g、半枝莲20g、白花蛇舌草15g、茯苓15g、石见穿10g、紫花地丁10g、绞股蓝10g、蒲公英8g、甘草8g，分别粉碎，过40目筛，混合，得到混合粉B；
(3)冷冻-解冻处理：混合粉B中加入混合粉B质量3倍的水，以80转/分搅拌15分钟，在25℃静置50分钟，得到混合液A，将混合液A在-40℃冷冻2小时，取出后超声处理30分钟，再在30℃静置40分钟，得到解冻的混合液A，将解冻的混合液A在-40℃冷冻2小时，取出后超声处理30分钟，再在30℃静置40分钟，得到混合液B；
(4)酶解：混合液B中再加入混合粉B质量8倍的水，混匀后加入混合粉B质量0.2％的纤维素酶和0.3％的酶解助剂，在45℃以150转/分搅拌80分钟，得到混合液C；
(5)水提：混合液C在96℃水提80分钟，采用300目滤布过滤，得到滤液A和滤渣，滤渣中加入混合粉B质量8倍的水，在96℃水提50分钟，采用300目滤布过滤，得滤液B，合并滤液A和滤液B，得到滤液C，滤液C在压力为0.02MPa、温度为60℃减压浓缩至60℃时密度为1.12g/mL的清膏，将清膏在60℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到混合粉C；
(6)混合、制剂：将混合粉A、混合粉C和保鲜剂0.05g混合均匀，得到抗癌中药组合物。
所述步骤(3)所述超声处理的工作条件为超声温度60℃，超声功率200W，超声频率20KHz。
所述酶解助剂为甘氨酸。
所述保鲜剂为大青叶提取物。
所述大青叶提取物由下述方法制备得到：将大青叶粉碎，过40目筛，得到大青叶粉，将大青叶粉50g和600mL体积分数为65％的乙醇水溶液混合，在65℃回流提取3小时，采用300目滤布过滤，得到滤液和滤渣，滤渣中再加入400mL体积分数为65％的乙醇水溶液，在65℃回流提取2小时，采用300目滤布过滤，合并两次滤液，在压力为0.02MPa、温度为65℃减压浓缩至65℃时密度为1.08g/mL，再在65℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到大青叶提取物。
实施例4
抗癌中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)制备混合粉A：将重楼8g、云芝8g分别粉碎，过40目筛，混合后加入320g水，在90℃水提3小时，采用300目滤布过滤，得滤液，滤液在压力为0.02MPa、温度为60℃减压浓缩至60℃时的密度为1.12g/mL的清膏，将清膏在60℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到混合粉A；
(2)制备混合粉B：将仙鹤草25g、黄芪20g、半枝莲20g、白花蛇舌草15g、茯苓15g、石见穿10g、紫花地丁10g、绞股蓝10g、蒲公英8g、甘草8g，分别粉碎，过40目筛，混合，得到混合粉B；
(3)冷冻-解冻处理：混合粉B中加入混合粉B质量3倍的水，以80转/分搅拌15分钟，在25℃静置50分钟，得到混合液A，将混合液A在-40℃冷冻2小时，取出后超声处理30分钟，再在30℃静置40分钟，得到解冻的混合液A，将解冻的混合液A在-40℃冷冻2小时，取出后超声处理30分钟，再在30℃静置40分钟，得到混合液B；
(4)酶解：混合液B中再加入混合粉B质量8倍的水，混匀后加入混合粉B质量0.2％的纤维素酶和0.3％的酶解助剂，在45℃以150转/分搅拌80分钟，得到混合液C；
(5)水提：混合液C在96℃水提80分钟，采用300目滤布过滤，得到滤液A和滤渣，滤渣中加入混合粉B质量8倍的水，在96℃水提50分钟，采用300目滤布过滤，得滤液B，合并滤液A和滤液B，得到滤液C，滤液C在压力为0.02MPa、温度为60℃减压浓缩至60℃时密度为1.12g/mL的清膏，将清膏在60℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到混合粉C；
(6)混合、制剂：将混合粉A、混合粉C和保鲜剂0.05g混合均匀，得到抗癌中药组合物。
步骤(3)所述超声处理的工作条件为超声温度60℃，超声功率200W，超声频率20KHz。
所述酶解助剂为L-丝氨酸。
所述保鲜剂为大青叶提取物。
所述大青叶提取物由下述方法制备得到：将大青叶粉碎，过40目筛，得到大青叶粉，将大青叶粉50g和600mL体积分数为65％的乙醇水溶液混合，在65℃回流提取3小时，采用300目滤布过滤，得到滤液和滤渣，滤渣中再加入400mL体积分数为65％的乙醇水溶液，在65℃回流提取2小时，采用300目滤布过滤，合并两次滤液，在压力为0.02MPa、温度为65℃减压浓缩至65℃时密度为1.08g/mL，再在65℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到大青叶提取物。
实施例5
抗癌中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)制备混合粉A：将重楼8g、云芝8g分别粉碎，过40目筛，混合后加入320g水，在90℃水提3小时，采用300目滤布过滤，得滤液，滤液在压力为0.02MPa、温度为60℃减压浓缩至60℃时的密度为1.12g/mL的清膏，将清膏在60℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到混合粉A；
(2)制备混合粉B：将仙鹤草25g、黄芪20g、半枝莲20g、白花蛇舌草15g、茯苓15g、石见穿10g、紫花地丁10g、绞股蓝10g、蒲公英8g、甘草8g，分别粉碎，过40目筛，混合，得到混合粉B；
(3)冷冻-解冻处理：混合粉B中加入混合粉B质量3倍的水，以80转/分搅拌15分钟，在25℃静置50分钟，得到混合液A，将混合液A在-40℃冷冻2小时，取出后超声处理30分钟，再在30℃静置40分钟，得到解冻的混合液A，将解冻的混合液A在-40℃冷冻2小时，取出后超声处理30分钟，再在30℃静置40分钟，得到混合液B；
(4)酶解：混合液B中再加入混合粉B质量8倍的水，混匀后加入混合粉B质量0.2％的纤维素酶和0.3％的酶解助剂，在45℃以150转/分搅拌80分钟，得到混合液C；
(5)水提：混合液C在96℃水提80分钟，采用300目滤布过滤，得到滤液A和滤渣，滤渣中加入混合粉B质量8倍的水，在96℃水提50分钟，采用300目滤布过滤，得滤液B，合并滤液A和滤液B，得到滤液C，滤液C在压力为0.02MPa、温度为60℃减压浓缩至60℃时密度为1.12g/mL的清膏，将清膏在60℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到混合粉C；
(6)混合、制剂：将混合粉A、混合粉C和保鲜剂0.05g混合均匀，得到抗癌中药组合物。
步骤(3)所述超声处理的工作条件为超声温度60℃，超声功率200W，超声频率20KHz。
所述酶解助剂为30wt％的甘氨酸和70wt％的L-丝氨酸的混合物。
所述保鲜剂为大青叶提取物。
所述大青叶提取物由下述方法制备得到：将大青叶粉碎，过40目筛，得到大青叶粉，将大青叶粉50g和600mL体积分数为65％的乙醇水溶液混合，在65℃回流提取3小时，采用300目滤布过滤，得到滤液和滤渣，滤渣中再加入400mL体积分数为65％的乙醇水溶液，在65℃回流提取2小时，采用300目滤布过滤，合并两次滤液，在压力为0.02MPa、温度为65℃减压浓缩至65℃时密度为1.08g/mL，再在65℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到大青叶提取物。
实施例6
抗癌中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)制备混合粉A：将重楼8g、云芝8g分别粉碎，过40目筛，混合后加入320g水，在90℃水提3小时，采用300目滤布过滤，得滤液，滤液在压力为0.02MPa、温度为60℃减压浓缩至60℃时的密度为1.12g/mL的清膏，将清膏在60℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到混合粉A；
(2)制备混合粉B：将仙鹤草25g、黄芪20g、半枝莲20g、白花蛇舌草15g、茯苓15g、石见穿10g、紫花地丁10g、绞股蓝10g、蒲公英8g、甘草8g，分别粉碎，过40目筛，混合，得到混合粉B；
(3)冷冻-解冻处理：混合粉B中加入混合粉B质量3倍的水，以80转/分搅拌15分钟，在25℃静置50分钟，得到混合液A，将混合液A在-40℃冷冻2小时，取出后超声处理30分钟，再在30℃静置40分钟，得到解冻的混合液A，将解冻的混合液A在-40℃冷冻2小时，取出后超声处理30分钟，再在30℃静置40分钟，得到混合液B；
(4)酶解：混合液B中再加入混合粉B质量8倍的水，混匀后加入混合粉B质量0.2％的纤维素酶和0.3％的酶解助剂，在45℃以150转/分搅拌80分钟，得到混合液C；
(5)水提：混合液C在96℃水提80分钟，采用300目滤布过滤，得到滤液A和滤渣，滤渣中加入混合粉B质量8倍的水，在96℃水提50分钟，采用300目滤布过滤，得滤液B，合并滤液A和滤液B，得到滤液C，滤液C在压力为0.02MPa、温度为60℃减压浓缩至60℃时密度为1.12g/mL的清膏，将清膏在60℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到混合粉C；
(6)混合、制剂：将混合粉A、混合粉C和保鲜剂0.05g混合均匀，得到抗癌中药组合物。
步骤(3)所述超声处理的工作条件为超声温度60℃，超声功率200W，超声频率20KHz。
所述酶解助剂为30wt％的甘氨酸和70wt％的L-丝氨酸的混合物。
所述保鲜剂为茵陈提取物。
所述茵陈提取物由下述方法制备得到：将茵陈粉碎，过40目筛，得到茵陈粉，将茵陈粉50g和600mL水混合，在60-70℃超声处理15分钟，超声频率20KHz，超声功率150W，再在65℃水浴提取80分钟，提取过程以200转/分搅拌，采用300目滤布过滤，得到茵陈提取液，茵陈提取液在压力为0.02MPa、温度为65℃减压浓缩至65℃时密度为1.08g/mL的清膏，将清膏在65℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到茵陈提取物。
实施例7
与实施例6基本相同，区别仅在于：所述茵陈提取物由下述方法制备得到：将茵陈粉碎，过40目筛，得到茵陈粉，将茵陈粉50g和600mL水混合，加入1.0g碳酸氢钠，在60-70℃超声处理15分钟，超声频率20KHz，超声功率150W，再在65℃水浴提取80分钟，提取过程以200转/分搅拌，采用300目滤布过滤，得到茵陈提取液，茵陈提取液在压力为0.02MPa、温度为65℃减压浓缩至65℃时密度为1.08g/mL的清膏，将清膏在65℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到茵陈提取物。
实施例8
抗癌中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)制备混合粉A：将重楼8g、云芝8g分别粉碎，过40目筛，混合后加入320g水，在90℃水提3小时，采用300目滤布过滤，得滤液，滤液在压力为0.02MPa、温度为60℃减压浓缩至60℃时的密度为1.12g/mL的清膏，将清膏在60℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到混合粉A；
(2)制备混合粉B：将仙鹤草25g、黄芪20g、半枝莲20g、白花蛇舌草15g、茯苓15g、石见穿10g、紫花地丁10g、绞股蓝10g、蒲公英8g、甘草8g，分别粉碎，过40目筛，混合，得到混合粉B；
(3)冷冻-解冻处理：混合粉B中加入混合粉B质量3倍的水，以80转/分搅拌15分钟，在25℃静置50分钟，得到混合液A，将混合液A在-40℃冷冻2小时，取出后超声处理30分钟，再在30℃静置40分钟，得到解冻的混合液A，将解冻的混合液A在-40℃冷冻2小时，取出后超声处理30分钟，再在30℃静置40分钟，得到混合液B；
(4)酶解：混合液B中再加入混合粉B质量8倍的水，混匀后加入混合粉B质量0.2％的纤维素酶和0.3％的酶解助剂，在45℃以150转/分搅拌80分钟，得到混合液C；
(5)水提：混合液C在96℃水提80分钟，采用300目滤布过滤，得到滤液A和滤渣，滤渣中加入混合粉B质量8倍的水，在96℃水提50分钟，采用300目滤布过滤，得滤液B，合并滤液A和滤液B，得到滤液C，滤液C在压力为0.02MPa、温度为60℃减压浓缩至60℃时密度为1.12g/mL的清膏，将清膏在60℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到混合粉C；
(6)混合、制剂：将混合粉A、混合粉C和保鲜剂0.05g混合均匀，得到抗癌中药组合物。
步骤(3)所述超声处理的工作条件为超声温度60℃，超声功率200W，超声频率20KHz。
所述酶解助剂为30wt％的甘氨酸和70wt％的L-丝氨酸的混合物。
所述保鲜剂为25wt％大青叶提取物和75wt％茵陈提取物的混合物。
所述大青叶提取物由下述方法制备得到：将大青叶粉碎，过40目筛，得到大青叶粉，将大青叶粉50g和600mL体积分数为65％的乙醇水溶液混合，在65℃回流提取3小时，采用300目滤布过滤，得到滤液和滤渣，滤渣中再加入400mL体积分数为65％的乙醇水溶液，在65℃回流提取2小时，采用300目滤布过滤，合并两次滤液，在压力为0.02MPa、温度为65℃减压浓缩至65℃时密度为1.08g/mL，再在65℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到大青叶提取物。
所述茵陈提取物由下述方法制备得到：将茵陈粉碎，过40目筛，得到茵陈粉，将茵陈粉50g和600mL水混合，加入1.0g碳酸氢钠，在60-70℃超声处理15分钟，超声频率20KHz，超声功率150W，再在65℃水浴提取80分钟，提取过程以200转/分搅拌，采用300目滤布过滤，得到茵陈提取液，茵陈提取液在压力为0.02MPa、温度为65℃减压浓缩至65℃时密度为1.08g/mL的清膏，将清膏在65℃干燥至恒重，粉碎，过300目筛，得到茵陈提取物。
测试例1
将实施例1-8得到的抗癌中药组合物分别和水按固液比1g：100mL混合均匀作为实验组1-8的受检药物，取BALB/C小鼠135只，随机分为9组，每组15只，分别作为实验组1-8和空白对照组，具体实验方法参照初侃、师建国等《微米中药复方抗癌一号延长菏瘤小鼠存活时间的可能机制》，中国临床康复，2003.7(8)中1.4.2.2的方法测试对肿瘤抑制效果，统计各组实体瘤的平均重量，各组之间P<0.05，差异具有统计学意义。计算各组的肿瘤抑制率。具体测试结果见表1。
表1抗癌中药组合物肿瘤抑制效果测试结果表
肿瘤抑制率(％)
实施例1 29.12
实施例2 32.34
实施例3 34.87
实施例4 36.75
实施例5 40.92
实施例6 38.66
实施例7 43.24
实施例8 47.85
测试例2
对实施例1-8制备得到的抗癌中药组合物的防腐效果进行测试，具体测试结果见表2。
表2抑菌效果测试结果表
实施例2采用冷冻解冻处理混合粉B，得到的抗癌中药组合物的肿瘤抑制率和防腐效果优于实施例1。中药吸水后进行冷冻，中药中会形成尖锐的冰晶，冰晶刺破细胞壁有利于有效成分溢出，从而获得更多的有效成分。实施例3加入了酶解助剂，肿瘤抑制率和防腐效果优于实施例2。酶解助剂能够通过氢键、范德华力、静电引力等改变破坏细胞壁，有利于有效成分溢出。
实施例9
抗癌中药组合物，具体配方：仙鹤草25g、黄芪20g、半枝莲20g、白花蛇舌草15g、茯苓15g、石见穿10g、紫花地丁10g、绞股蓝10g、蒲公英8g、甘草8g。
将上述原料混合均匀，粉碎，过200目，即可制得本发明的抗癌中药组合物。
实施例10
抗癌中药组合物，具体配方：仙鹤草25g、黄芪20g、半枝莲20g、白花蛇舌草15g、茯苓15g、石见穿10g、紫花地丁10g、绞股蓝10g、蒲公英8g、甘草8g、重楼8g、云芝8g。
将上述原料混合均匀，粉碎，过200目，即可制得本发明的抗癌中药组合物。
实施例11
抗癌中药组合物，具体配方：仙鹤草25g、黄芪20g、半枝莲20g、白花蛇舌草15g、茯苓15g、石见穿10g、紫花地丁10g、绞股蓝10g、蒲公英8g、甘草8g、重楼8g、云芝8g、保鲜剂0.05g。
所述保鲜剂为25wt％实施例8制备的大青叶提取物和75wt％实施例8制备的茵陈提取物的混合物。
将上述原料混合均匀，粉碎，过200目，即可制得本发明的抗癌中药组合物。
测试例3
将实施例9-11制备的抗癌中药组合物进行治疗肝癌测试。
共3组，每组30位肝癌中晚期患者(男性和女性各15人)，年龄范围35-70岁。
肝癌症状有：
1)肝区疼痛：
最常见的是间歇或持续性的钝痛或胀痛，肿瘤迅速生长会使肝包膜绷紧并侵犯膈肌而产生疼痛，此疼痛可放射至右肩或右背；向右后生长的肿瘤可致右腰疼痛；突然发生剧烈腹痛和腹膜刺激征提示癌结节包膜下出血或向腹腔破溃。
2)消化道症状：
食欲减退，消化不良，恶心、呕吐和腹泻等症状因缺乏特异性而易被忽视。
3)乏力，消瘦，全身衰弱，少数晚期患者可呈恶病质状。
4)发热：
一般为低热，偶达39℃以上，呈持续发热、午后低热或驰张型高热。发热与癌肿坏死产物吸收有关。癌肿压迫或侵犯胆管可并发胆道感染。
5)转移灶症状：
肿瘤转移之处有相应症状，有时成为发现肝癌的初现症状。如转移至肺可引起咳嗽，咯血；胸膜转移可引起胸痛和血性胸水；癌栓阻塞肺动脉或发枝可引发肺梗塞，使患者出现严重的呼吸困难和胸痛；癌栓阻塞下腔静脉可引发下肢严重水肿，甚至血压下降；阻塞肝静脉可出现Budd-Chiari综合征，亦可出现下肢水肿；转移至骨可引起局部疼痛或病理性骨折；转移到脊柱或压迫脊髓神经可引起局部疼痛和截瘫等；颅内转移可出现相应的定位症状和体征，如颅内高压。颅内高压可引发脑疝而使患者发生死亡。
服用本发明抗癌中药组合物90天，每日早、中、晚各服一次，每次服用5g。
疗效标准：
(1)痊愈：症状、体征完全消失；
(2)有效：症状明显减轻，体征明显好转；
(3)无效：治疗前后无明显症状改善，或加重。
具体测试结果见表3。
表3：抗癌中药组合物治疗肝癌效果测试结果表
痊愈，人 有效，人 无效，人
实施例9 0 20 10
实施例10 1 22 7
实施例11 2 22 6

Claims (5)

1.一种抗癌中药组合物，其特征在于，包括下述原料：仙鹤草20-30g、黄芪15-25g、半枝莲15-25g、白花蛇舌草10-20g、茯苓10-20g、石见穿8-12g、紫花地丁8-12g、绞股蓝8-12g、蒲公英5-10g、甘草5-10g。
2.一种抗癌中药组合物，其特征在于，包括下述原料：仙鹤草20-30g、黄芪15-25g、半枝莲15-25g、白花蛇舌草10-20g、茯苓10-20g、石见穿8-12g、紫花地丁8-12g、绞股蓝8-12g、蒲公英5-10g、甘草5-10g、重楼5-10g、云芝5-10g。
3.一种抗癌中药组合物，其特征在于，包括下述原料制备得到：仙鹤草20-30g、黄芪15-25g、半枝莲15-25g、白花蛇舌草10-20g、茯苓10-20g、石见穿8-12g、紫花地丁8-12g、绞股蓝8-12g、蒲公英5-10g、甘草5-10g、重楼5-10g、云芝5-10g、保鲜剂0.01-0.1g。
4.如权利要求3所述的抗癌中药组合物，其特征在于，所述保鲜剂为大青叶提取物和茵陈提取物中的至少一种。
5.如权利要求4所述的抗癌中药组合物，其特征在于，所述保鲜剂为20-30wt％大青叶提取物和70-80wt％茵陈提取物的混合物。
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