CN108310318A - 一种治疗乳腺肿瘤的膏药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本申请公布了中药组合物领域的一种治疗乳腺肿瘤的膏药，按以下中药原料组成：三棱、芫花、莪术、大黄、细辛、桃仁、甘遂、大戟、生地、黄柏、积实、独活、蓖麻子、草乌、五倍子、皂角、黄连、元参、香附、羌活、川厚朴、杏仁、麻黄、巴豆、防风、川乌、肉桂、鸡血藤、赤芍、木鳖子、蜈蚣、密陀僧、蛇脱、全蝎、穿山甲、当归、红花、桂枝、木瓜、没药、白芷、天花粉、槟榔和牛膝。本膏药以上述四十余味中药精制而成，主要用于治疗乳腺肿瘤，还可以用于治疗乳腺增生、中风偏瘫等病。

Description

一种治疗乳腺肿瘤的膏药及其制备方法

技术领域

本发明属于中药组合物领域，具体涉及一种治疗乳腺肿瘤的膏药及其制备方法。

背景技术

膏药是根据中药的归经原理，根据药物互相协调、互相增效的功能，组成多味药的复方，是以经络为通道的一种特殊剂型疗法。人体的皮肤和粘膜均有吸收和排泄作用，膏药的药物分子通过皮肤角质层细胞间隙、毛囊壁、汗腺、皮脂腺，使药物渗透与吸收，进入皮下淋巴管腔，再进入毛细血管、动脉静脉，直达病变部位，消融癌症病理组织，使肿瘤缩小或消失；贴敷俞穴，激活人体免疫力。

膏药治疗疾病的理论与内治法相同，是以中医整体观念和辩证施治为前提，只是给药途径不同。膏药治病范围很广，可操阴阳之总，表、里与半表半里及一切脏腑之病皆可用膏药贴治，与内治法无异，具有异曲同工之妙。

乳腺肿瘤是女性常见恶性肿瘤之一，我国乳腺肿瘤的发病率约20/100000人，全国每年约有2万女性因患乳腺肿瘤而死亡。现代医学认为该病与卵巢激素水平、遣传、病毒、接触放射线及饮食习惯等因素有关。中医认为本病是属于“乳岩”范畴，是由于七情内伤，气血紊乱，脏腑失调，致邪毒内侵，瘀滞乳中，日久不除而致。西医对本病的治疗方法有手术、放疗、药物和免疫疗法等措施。传统中医则根据辨证，采用舒肝解郁、消肿散结、益气养血等内治法。民间也有一些外治的单方、验方，不但疗效差，且治疗周期长，一般为1～2年，甚至3～4年，且这些药物还有毒副作用和刺激性，使用时有的患者会皮肤发麻发痒甚至腐烂。

发明内容

本发明意在提供一种疗效好、治疗周期短的治疗乳腺肿瘤的膏药及其制备方法。

为了达到上述目的，本发明提供如下方案：一种治疗乳腺肿瘤的膏药，所述膏药按重量份数由以下原料组成：三棱10～20份、芫花8～10份、莪术10～20份、大黄10～20份、细辛7～10份、桃仁7～10份、甘遂20～30份、大戟8～10份、生地10～20份、黄柏8～10份、积实8～10份、独活8～10份、蓖麻子20～30份、草乌7～10份、五倍子7～10份、皂角8～10份、黄连5～7份、元参7～10份、香附7～10份、川厚朴7～10份、麻黄7～10份、巴豆7～10份、牛膝10～20份、鸡血藤10～20份、赤芍10～20份、木鳖子10～20份、蜈蚣10～20份、密陀僧40～60份、蛇蜕5～9份、全蝎7～10份、穿山甲7～10份、当归12～18份、红花10～30份、桂枝10～30份、木瓜10～20份、没药10～20份、白芷8～10份、天花粉7～10份和槟榔7～10份。

进一步，所述原料还包括防风7～10份、川乌10～20份、肉桂7～10份、羌活8～11份和杏仁7～10份。

进一步，所述膏药按重量份数由以下原料组成：三棱15份、芫花9份、莪术15份、大黄15份、细辛8.5份、桃仁8.5份、甘遂25份、大戟9份、生地15份、黄柏9份、积实9份、独活9份、蓖麻子25份、草乌8.5份、五倍子8.5份、皂角9份、黄连6份、元参8.5份、香附8.5份、羌活9.5份、川厚朴8.5份、杏仁8.5份、麻黄8.5份、巴豆8.5份、防风8.5份、川乌15份、肉桂8.5份、牛膝15份、鸡血藤15份、赤芍15份、木鳖子15份、蜈蚣15份、密陀僧50份、蛇蜕7份、全蝎8.5份、穿山甲8.5份、当归15份、红花20份、桂枝20份、木瓜15份、没药15份、白芷9份、天花粉8.5份和槟榔8.5份。

本发明还提供上述膏药的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、将大黄酒制、没药醋制去油；

步骤二、将木鳖子、桃仁、密陀僧和肉桂混合研磨成粉末得到物料a；

步骤三、将除去木鳖子、桃仁、密陀僧和肉桂的其他原料粉碎混合获得物料b；

步骤四、取加热容器，在加热容器中加入热熔胶和松香，加热融化，温度为90～105℃时加入物料b，保持温度不变并搅拌5～10min，当搅拌产生的泡沫基本消除后，将温度降至70～80℃，然后加入物料a并搅拌10～15min获得目标物；

步骤五、将目标物摊膏压制成型。

进一步，所述原料均为炮制后的中药材。

进一步，所述热熔胶的重量为物料b重量的2～3.5倍，所述松香的重量为物料b重量的0.25～0.6倍。

本方案中各原料的功效如下：

三棱，为黑三棱科植物黑三棱的干燥块茎。性味：苦辛，平。功效破血行气；消积止痛。

芫花，为瑞香科植物芫花的花蕾，性味：辛苦，温，有毒，功效：逐水，涤痰。

莪术，为姜科植物莪术的根茎。性味：味辛、苦；性温。功效：行气，破血，消积，止痛。治心腹胀痛，癥瘕，积聚，宿食不消，妇女血瘀经闭，跌打损伤作痛。

大黄，为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄和药用大黄的干燥根及根茎，药性：苦、寒。功效：泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经。

细辛，细辛又名细参、烟袋锅花。属马兜铃科，多年生草本植物，性味：辛，温。功能主治：解表散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮。

桃仁，为蔷薇科植物桃的干燥成熟种子。性味：苦、甘，平。功效：活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。

甘遂，为大戟科植物甘遂的块根。味苦；性寒；有毒。功效：泻水逐肿，消肿散结。

大戟，为大戟科植物大戟或茜草科植物红芽大戟的根。性味：苦，寒。功效：下恶血癖块、腹内雷鸣，通月水，善治瘀血。

生地，也叫生地黄，玄参科多年生草本植物地黄的新鲜或干燥的块根。性味：甘苦，凉。功效：清热、生津、润燥、滑肠、破瘀、生新、止痛、调经、金疮瘀、凉血、止血。

黄柏，中药名。为芸香科植物黄皮树的干燥树皮。味苦，性寒。有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效。

枳实，为芸香科植物枸橘、酸橙或香圆的幼果。性味：苦，寒。枳实苦泄力大，行气力强，故为破气之药，性沉降而下行，功能理气除痞，以除胸腹痞满，兼能化痰以开痹，消积以导滞，实乃破气结之峻剂，治痞满、导积滞之要药。

独活，为伞形科植物重齿当归的根，性味：苦；辛；性微湿。独活有抗炎、镇痛及镇静作用；对血小板聚集有抑制作用；有降压作用，但不持久；所含香柑内酯、花椒毒素等有光敏及抗肿瘤作用。

蓖麻子，大戟科植物蓖麻的种子。功效：消肿拔毒；泻下导滞；通络利窍。且具有抗肿瘤作用、细胞凝集作用、热原作用和免疫反应。

草乌，为毛茛科植物北乌头的干燥块根。性味：辛、苦，热；有大毒。有很强的祛风除湿、散寒止痛功效。

五倍子，为同翅目蚜虫科的角倍蚜或倍蛋蚜雌虫寄生于漆树科植物“盐肤木”及其同属其他植物的嫩叶或叶柄，刺伤而生成一种囊状聚生物虫瘿，经烘焙干燥后所得。其性寒，味酸、涩，具有敛肺降火、涩肠止泻、敛汗止血、收湿敛疮等功效。

皂角，为豆科植物皂荚的成熟果实。性味：辛，温，微毒。功用主治：祛风痰，除湿毒，杀虫。治中风口眼歪斜，头风头痛，咳嗽痰喘，肠风便血，下痢噤口，痈肿便毒，疮癣疥癞。

黄连，属毛茛科、黄连属多年生草本植物。有清热燥湿，泻火解毒之功效。

元参，玄参科多年生草本植物玄参的根，味苦咸，性微寒，无毒，对烦渴、瘰疬痰核、骨蒸劳嗽和目涩昏花等症状均有疗效。

香附，为莎草科植物莎草的干燥根茎。性味：辛、微苦、微甘，平。功效：疏肝解郁，理气宽中，调经止痛。

羌活，伞形科植物羌活、宽叶羌活或川羌活的根及根茎。性味：辛苦，温。功效：散风寒湿，止痛。

川厚朴，为木兰科植物厚朴的干燥干皮、根皮及枝皮。气香，味辛辣、微苦。功能主治：燥湿消痰，下气除满。

杏仁，为蔷薇科植物杏、野杏、山杏、东北杏的种子。性味：苦，温，有毒。功效：抗炎、镇痛、抗肿瘤。

麻黄，麻黄科植物草麻黄、木贼麻黄或中麻黄的草质茎。其性温，味辛、微苦，有发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿的功效。

巴豆，为大戟科植物巴豆的干燥成熟果实，性热，味辛，功效：破积、逐水、涌吐痰涎，具有消炎、康肿瘤作用。

防风，为伞形科植物防风的根。味辛、甘，性微温，祛风解表，胜湿止痛，止痉。用于外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风正，脾虚湿盛。

川乌，为毛茛科植物卡氏乌头的母根。味辛、苦，性热；功效：抗炎、镇痛、抗癌。

肉桂，为樟科植物肉桂的干燥树皮。气味甘辛，功能主治：补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。

牛膝，为苋科植物牛膝的根。味苦、酸；性平。功效：补肝肾；强筋骨；活血通经；引火(血)下行。

鸡血藤，豆科植物密花豆的藤茎。味苦；微甘；性温。功效：补血，活血，通络。

赤芍，为毛茛科植物赤芍或川赤芍的干燥根。味苦，性微寒。有清热凉血，活血祛瘀的功效。

木鳖子，为葫芦科植物木鳖的干燥成熟种子。性味：苦、微甘，凉；功效：散结消肿，攻毒疗疮。

蜈蚣，是一种有毒腺的、掠食性的陆生节肢动物。功效:败毒抗癌，用于癌瘤积毒：退炎治疮。

密陀僧，是一种含氧化铅的固体催干剂，为铅的氧化物矿物。性味：咸、辛，平。功效：消肿杀虫，收敛防腐，坠痰镇惊。

蛇蜕，为游蛇科动物黑眉锦蛇、锦蛇或乌梢蛇等蜕下的干燥表皮膜。味甘，性平。功效：祛风，定惊，解毒，退翳。

全蝎，为钳蝎科动物东亚钳蝎的干燥体。性味：辛，平；功能主治：息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。

穿山甲，为鲮鲤科动物穿山甲的鳞甲。性味：咸，微寒。功能主治：通经下乳，消肿排脓，搜风通络。

当归，为伞形科植物当归的干燥根。性味：甘、辛，温。功能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。

红花，又称草红花，双子叶植物，菊科，干燥的管状花。气温味辛，功效：活血通经，去瘀止痛。

桂枝，为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。性味：辛、甘，温。功能主治：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。

木瓜，为蔷薇科植物贴梗海棠的干燥近成熟果实。性味：酸，温。功能主治：平肝舒筋，和胃化湿。

没药，为橄榄科没药属植物没药树及同属他种植物的树干皮部渗出的油胶树脂。性味：苦，平。功能主治：散瘀止痛，消肿生肌。

白芷，为伞型科植物白芷或杭白芷的干燥根。性味：辛，温。功能主治：散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。

天花粉，为葫芦科植物栝楼或双边栝楼的干燥根。性味：甘、微苦，微寒。功能主治：清热生津，消肿排脓。

槟榔，为棕榈科植物槟榔的干燥成熟种子。性味：苦、辛，温。功能主治：杀虫消积，降气，行水，截疟。

本发明的膏药由四十四味中药精制而成，蕴含了中药组方中的君臣佐使药的配合，使膏药的疗效更好。其中君药包括三棱、芫花和莪术，具有行气破血、消结止疼的功效；臣药包括大黄、细辛、桃仁、甘遂、大戟、生地、黄柏、积实、独活、蓖麻子、草乌、五倍子、皂角、黄连、元参、香附、羌活、川厚朴、杏仁、麻黄、巴豆、防风、川乌、肉桂、鸡血藤和赤芍，具有行气破血、通经活血的功效；佐药包括木鳖子、蜈蚣、密陀僧、蛇脱、全蝎、穿山甲、当归、红花、桂枝、木瓜和没药，具有修复组织的功效；使药包括白芷、天花粉、槟榔和牛膝，具有祛风除湿、消肿止疼的功效。

使用时，将本药膏直接贴在恶性肿瘤的病灶部位，能抑制癌细胞的扩散，并消除癌细胞，使肿瘤缩小并消失，然后增加正常细胞的免疫力和活力，增加患者的恢复速度。

本药膏疗效好，治疗周期短，只需三、四个月就能使肿块消失。

本方案中通过药材的性味配合，使膏药变得温和，不会刺激患者的皮肤；并具有多种清热、解毒的中药，使本药膏的毒副作用降到最低。

本方案中把热熔胶和松香作为药膏的基质，便于将膏药压制成型，以便于患者贴或敷在肿块的位置，以达到更好的治疗效果。

具体实施方式

下面通过具体实施方式进一步详细的说明：

实施例1：一种治疗乳腺肿瘤的膏药，所述膏药按重量由以下原料组成：三棱10g、芫花8g、莪术10g、大黄10g、细辛7g、桃仁7g、甘遂20g、大戟8g、生地10g、黄柏8g、积实8g、独活8g、蓖麻子20g、草乌7g、五倍子7g、皂角8g、黄连5g、元参7g、香附7g、羌活8g、川厚朴7g、杏仁7g、麻黄7g、巴豆7g、防风7g、川乌10g、肉桂7g、牛膝10g、鸡血藤10g、赤芍10g、木鳖子10g、蜈蚣10g、密陀僧40g、蛇蜕5g、全蝎7g、穿山甲7g、当归10g、红花10g、桂枝10g、木瓜10g、没药10g、白芷8g、天花粉7g和槟榔7g。

上述膏药的制备方法如下：包括以下步骤：

步骤一、将大黄按其在《中国药典》中记载的酒制，没药按其在《中国药典》中记载的醋制去油，其他原料也都按其在《中国药典》中记载的炮制方法进行炮制，然后洗净、烘干；

步骤二、将木鳖子、桃仁、密陀僧和肉桂混合研磨成粉末得到物料a；

步骤三、将除去木鳖子、桃仁、密陀僧和肉桂的其他原料粉碎，用120目筛进行筛分，然后按配比掺和混均获得物料b；

步骤四、取加热容器，在加热容器中加入热熔胶和松香，热熔胶的重量为物料b重量的2倍，松香的重量为物料b重量的0.25倍，加热融化，温度为90℃时加入物料b，保持温度不变并搅拌5min，当搅拌产生的泡沫基本消除后，将温度降至70℃，然后加入物料a并搅拌10min获得目标物；

步骤五、将目标物摊膏压制成型、分装、检验入库保存。

实施例2：一种治疗乳腺肿瘤的膏药，所述膏药按重量由以下原料组成：三棱15g、芫花9g、莪术15g、大黄15g、细辛8.5g、桃仁8.5g、甘遂25g、大戟9g、生地15g、黄柏9g、积实9g、独活9g、蓖麻子25g、草乌8.5g、五倍子8.5g、皂角9g、黄连6g、元参8.5g、香附8.5g、羌活9.5g、川厚朴8.5g、杏仁8.5g、麻黄8.5g、巴豆8.5g、防风8.5g、川乌15g、肉桂8.5g、牛膝15g、鸡血藤15g、赤芍15g、木鳖子15g、蜈蚣15g、密陀僧50g、蛇蜕7g、全蝎8.5g、穿山甲8.5g、当归15g、红花20g、桂枝20g、木瓜15g、没药15g、白芷9g、天花粉8.5g和槟榔8.5g。

上述膏药的制备方法如下：包括以下步骤：

步骤一、将大黄按其在《中国药典》中记载的酒制，没药按其在《中国药典》中记载的醋制去油，其他原料也都按其在《中国药典》中记载的炮制方法进行炮制，然后洗净、烘干；

步骤二、将木鳖子、桃仁、密陀僧和肉桂混合研磨成粉末得到物料a；

步骤三、将除去木鳖子、桃仁、密陀僧和肉桂的其他原料粉碎，用120目筛进行筛分，然后按配比掺和混均获得物料b；

步骤四、取加热容器，在加热容器中加入热熔胶和松香，热熔胶的重量为物料b重量的2.8倍，松香的重量为物料b重量的0.45倍，加热融化，温度为98℃时加入物料b，保持温度不变并搅拌8min，当搅拌产生的泡沫基本消除后，将温度降至75℃，然后加入物料a并搅拌13min获得目标物；

步骤五、将目标物摊膏压制成型、分装、检验入库保存。

实施例3：一种治疗乳腺肿瘤的膏药，所述膏药按重量由以下原料组成：三棱20g、芫花10g、莪术20g、大黄20g、细辛10g、桃仁10g、甘遂30g、大戟10g、生地20g、黄柏10g、积实10g、独活10g、蓖麻子30g、草乌10g、五倍子10g、皂角10g、黄连7g、元参10g、香附10g、羌活11g、川厚朴10g、杏仁10g、麻黄10g、巴豆10g、防风10g、川乌20g、肉桂10g、牛膝20g、鸡血藤20g、赤芍20g、木鳖子20g、蜈蚣20g、密陀僧60g、蛇蜕9g、全蝎10g、穿山甲10g、当归20g、红花30g、桂枝30g、木瓜20g、没药20g、白芷10g、天花粉10g和槟榔10g。

上述膏药的制备方法如下：包括以下步骤：

步骤一、将大黄按其在《中国药典》中记载的酒制，没药按其在《中国药典》中记载的醋制去油，其他原料也都按其在《中国药典》中记载的炮制方法进行炮制，然后洗净、烘干；

步骤二、将木鳖子、桃仁、密陀僧和肉桂混合研磨成粉末得到物料a；

步骤三、将除去木鳖子、桃仁、密陀僧和肉桂的其他原料粉碎，用120目筛进行筛分，然后按配比掺和混均获得物料b；

步骤四、取加热容器，在加热容器中加入热熔胶和松香，热熔胶的重量为物料b重量的3.5倍，松香的重量为物料b重量的0.6倍，加热融化，温度为105℃时加入物料b，保持温度不变并搅拌10min，当搅拌产生的泡沫基本消除后，将温度降至80℃，然后加入物料a并搅拌15min获得目标物；

步骤五、将目标物摊膏压制成型、分装、检验入库保存。

分别以实施例1～实施例3制备得到的药物组合物进行临床试验，总治疗人数152名，治愈人数149人，有效率98％。下面以部分实际案例做进一步说明：

患者孙永慧，女，32岁，2017年7月11日就诊，发现乳腺增生，左乳有2个较硬肿块，右乳有3个较硬肿块，触摸较痛，左乳萎缩，大小不一，脉浮半只，肺部湿热较重，将本实施例1制得的本膏药贴至5个肿块位置，每天一次，治疗期为三个月，治疗期结束后，肿块消失，触摸无疼痛感。

患者向朝平，女，34岁，2017年8月13日就诊，双乳有肿块到医院检查确定为乳腺肿瘤，在肿块处乳房外敷本实施例2制得的膏药，每日一次，治疗2个月后检查，肿块消失。

患者李丹，女，27岁，2017年11月3日就诊，发现双乳增生肿块，左乳的肿块较大，且有两个，右乳肿块也有两个，稍小，在肿块位置外敷本实施例3制得的膏药，治疗3个月后，肿块消失。

患者杨琴，女，27岁，2017年11月26日就诊，左乳肿块大小为45*45mm，右乳肿块15*10mm，发现已半年，肿块稍硬，在肿块位置外敷本实施例3制得的膏药，治疗2个月后，肿块消失。

Claims (6)

1.一种治疗乳腺肿瘤的膏药，其特征在于：所述膏药按重量份数由以下原料组成：三棱10～20份、芫花8～10份、莪术10～20份、大黄10～20份、细辛7～10份、桃仁7～10份、甘遂20～30份、大戟8～10份、生地10～20份、黄柏8～10份、积实8～10份、独活8～10份、蓖麻子20～30份、草乌7～10份、五倍子7～10份、皂角8～10份、黄连5～7份、元参7～10份、香附7～10份、川厚朴7～10份、麻黄7～10份、巴豆7～10份、牛膝10～20份、鸡血藤10～20份、赤芍10～20份、木鳖子10～20份、蜈蚣10～20份、密陀僧40～60份、蛇蜕5～9份、全蝎7～10份、穿山甲7～10份、当归12～18份、红花10～30份、桂枝10～30份、木瓜10～20份、没药10～20份、白芷8～10份、天花粉7～10份和槟榔7～10份。

2.根据权利要求1所述的膏药，其特征在于：所述原料还包括防风7～10份、川乌10～20份、肉桂7～10份、羌活8～11份和杏仁7～10份。

3.根据权利要求2所述的膏药，其特征在于：所述膏药按重量份数由以下原料组成：三棱15份、芫花9份、莪术15份、大黄15份、细辛8.5份、桃仁8.5份、甘遂25份、大戟9份、生地15份、黄柏9份、积实9份、独活9份、蓖麻子25份、草乌8.5份、五倍子8.5份、皂角9份、黄连6份、元参8.5份、香附8.5份、羌活9.5份、川厚朴8.5份、杏仁8.5份、麻黄8.5份、巴豆8.5份、防风8.5份、川乌15份、肉桂8.5份、牛膝15份、鸡血藤15份、赤芍15份、木鳖子15份、蜈蚣15份、密陀僧50份、蛇蜕7份、全蝎8.5份、穿山甲8.5份、当归15份、红花20份、桂枝20份、木瓜15份、没药15份、白芷9份、天花粉8.5份和槟榔8.5份。

4.根据权利要求3所述的膏药的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：步骤一、将大黄酒制、没药醋制去油；

步骤二、将木鳖子、桃仁、密陀僧和肉桂混合研磨成粉末得到物料a；

步骤三、将除去木鳖子、桃仁、密陀僧和肉桂的其他原料粉碎混合获得物料b；

步骤四、取加热容器，在加热容器中加入热熔胶和松香，加热融化，温度为90～105℃时加入物料b，保持温度不变并搅拌5～10min，当搅拌产生的泡沫基本消除后，将温度降至70～80℃，然后加入物料a并搅拌10～15min获得目标物；

步骤五、将目标物摊膏压制成型。

5.根据权利要求4所述的膏药的制备方法，其特征在于：所述原料均为炮制后的中药材。

6.根据权利要求5所述的膏药的制备方法，其特征在于：所述热熔胶的重量为物料b重量的2～3.5倍，所述松香的重量为物料b重量的0.25～0.6倍。