CN108158984A - 一种兽用土霉素注射液及其制备方法 - Google Patents
一种兽用土霉素注射液及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN108158984A CN108158984A CN201810070878.0A CN201810070878A CN108158984A CN 108158984 A CN108158984 A CN 108158984A CN 201810070878 A CN201810070878 A CN 201810070878A CN 108158984 A CN108158984 A CN 108158984A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- parts
- terramycin
- injection
- preparation
- veterinary use
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/65—Tetracyclines
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/22—Heterocyclic compounds, e.g. ascorbic acid, tocopherol or pyrrolidones
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
本发明公开了一种兽用土霉素注射液及其制备方法,涉及兽用土霉素注射液领域。该兽用土霉素注射液的配方按重量份计包括:土霉素28‑36份、吊白块0.4‑0.8份、MgCl2·H2O 13‑17份、乙醇胺7‑13份、N‑甲基吡咯烷酮18‑24份、DMF 30‑36份以及注射用水4‑7份。其具有存放时间长、不易变色、沉淀产生少以及稳定性高等特点。
Description
技术领域
本发明涉及兽用土霉素注射液领域,具体而言,涉及一种兽用土霉素注射液及其制备方法。
背景技术
土霉素具有广谱抗病原微生物作用,为快速抑菌剂,高浓度时对某些细菌呈杀菌作用。其作用机制在于药物能特异性地与核糖体30S亚基的A位置结合,阻止氨基酰-tRNA在该位置上的联结,从而抑制肽链的增长和影响细菌或其他病原微生物的蛋白质合成。
土霉素对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、化脓性链球菌、淋球菌、脑膜炎球菌、大肠杆菌、产气杆菌、志贺菌属、耶尔森菌、单核细胞李斯特菌等有较强抗菌活性;此外,土霉素对立克次体、支原体、衣原体、放线菌等也有较强作用。
但现有的土霉素注射液长时间存放后易变色例如变成黑色,或产生沉淀,导致有效成分降低,影响其使用效果。
发明内容
本发明的目的在于提供一种兽用土霉素注射液,其具有存放时间长、不易变色、沉淀产生少以及稳定性高等特点。
本发明的另一目的在于提供上述兽用土霉素注射液的制备方法,通过该方法制备出的土霉素注射液具有存放时间长、不易变色、沉淀产生少以及稳定性高特点。
本发明是这样实现的:
一种兽用土霉素注射液,按重量份计,其配方按重量份计包括:土霉素28-36份、吊白块0.4-0.8份、MgCl2·H2O 13-17份、乙醇胺7-13份、N-甲基吡咯烷酮18-24份、DMF(二甲基甲酰胺)30-36份以及注射用水4-7份。
进一步地,在本发明的一些实施方案中,其配方按重量份计包括:土霉素30-34份、吊白块0.5-0.7份、MgCl2·H2O 15-16份、乙醇胺9-11份、N-甲基吡咯烷酮19-22份、DMF 31-34份以及注射用水5-6份。
进一步地,在本发明的一些实施方案中,其配方按重量份计包括:土霉素32份、吊白块0.6份、MgCl2·H2O 15.5份、乙醇胺10份、N-甲基吡咯烷酮20.56份、DMF 33.0575份以及注射用水5份。
上述的兽用土霉素注射液的制备方法,其包括:溶解步骤;
上述溶解步骤包括:
将土霉素、吊白块、MgCl2·H2O、乙醇胺、N-甲基吡咯烷酮、DMF以及注射用水进行混合处理,得混合溶液;
加热上述混合溶液至预设温度,搅拌溶解,并保持该预设温度搅拌35-45min,上述预设温度为60-65℃。
其中,吊白块可以促进形成无氧保护环境;加MgCl2·H2O是为了使土霉素完全溶解,均匀分散,与土霉素充分络合;N-甲基吡咯烷酮,DMF为助溶剂;乙醇胺调pH8-9,使土霉素在溶液中成分子状态,更为稳定。
60~65℃保温40min,土霉素跟MgCl2·H2O络合效果最好,最为稳定
进一步地,在本发明的一些实施方案中,上述制备方法还包括:pH调节步骤;
上述pH调节步骤包括:当上述混合溶液的温度降温至34-36℃,用pH调节剂调节至8.0-9.0。
进一步地,在本发明的一些实施方案中,上述制备方法还包括:灭菌步骤;
上述灭菌步骤包括:将上述混合溶液置于100℃流动蒸汽中灭菌15-20min。
进一步地,在本发明的一些实施方案中,在上述溶解步骤中,混合处理为:取吊白块溶于水中,搅拌溶解,然后加入MgCl2·H2O,搅拌溶解,然后加入N-甲基吡咯烷酮、DMF,搅拌均匀,然后加入土霉素,搅拌均匀,再加入乙醇胺,搅拌均匀,得到上述混合溶液。
本发明具有以下有益效果:
本发明提供的兽用土霉素注射液,其按重量份计包括土霉素28-36份、吊白块0.4-0.8份、MgCl2·H2O 13-17份、乙醇胺7-13份、N-甲基吡咯烷酮18-24份、DMF 30-36份以及注射用水4-7份,上述各组分科学合理搭配,其具有存放时间长、不易变色、沉淀产生少以及稳定性高等特点;
此外,本发明提供的上述兽用土霉素注射液的制备方法,该制备方法通过加热由土霉素、吊白块、MgCl2·H2O、乙醇胺、N-甲基吡咯烷酮、DMF以及注射用水混合得到的混合溶液至60-65℃的预设温度,搅拌溶解,并保持该预设温度搅拌35-45min的处理步骤。可以有效地延长注射液的保存时间,降低沉淀的生产,防止变色,提高最终产品的稳定性。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例提供了一种兽用土霉素注射液,其配方包括:土霉素32kg、吊白块0.6kg、MgCl2·H2O 15.5kg、乙醇胺10kg、N-甲基吡咯烷酮20.56kg、DMF 33.0575kg以及注射用水5kg。
本实施例提供的兽用土霉素注射液的制备方法如下:
1按配方取0.6kg吊白块溶于5kg水中,搅拌溶解,然后加入15.5kg MgCl2·H2O,搅拌溶解,然后加入20.56kg N-甲基吡咯烷酮、33.0575kg DMF,搅拌均匀,然后加入32kg土霉素,搅拌均匀,再加入10kg乙醇胺,搅拌均匀,得混合溶液。
2加热混合溶液至60℃,搅拌溶解,并保持该温度搅拌40min。
3当混合溶液的温度降温至35℃,用pH调节剂调节至8.0。
4分装,充氮灭菌,灭菌条件:100℃流动蒸汽中灭菌15min。
结果:通过该制备方法得到的兽用土霉素注射液为棕黄透明溶液。
实施例2
本实施例提供了一种兽用土霉素注射液,其配方包括:土霉素30kg、吊白块0.5kg、MgCl2·H2O 15kg、乙醇胺9kg、N-甲基吡咯烷酮19kg、DMF 31kg以及注射用水5kg。
本实施例提供的兽用土霉素注射液的制备方法如下:
1按配方取吊白块溶于水中,搅拌溶解,然后加入MgCl2·H2O,搅拌溶解,然后加入N-甲基吡咯烷酮、DMF,搅拌均匀,然后加入土霉素,搅拌均匀,再加入乙醇胺,搅拌均匀,得混合溶液。
2加热混合溶液至65℃,搅拌溶解,并保持该温度搅拌35min。
3当混合溶液的温度降温至34℃,用pH调节剂调节至8.5。
4分装,充氮灭菌,灭菌条件:100℃流动蒸汽中灭菌20min。
结果:通过该制备方法得到的兽用土霉素注射液为棕黄透明溶液。
实施例3
本实施例提供了一种兽用土霉素注射液,其配方包括:土霉素34kg、吊白块0.7kg、MgCl2·H2O 16kg、乙醇胺11kg、N-甲基吡咯烷酮22kg、DMF 34kg以及注射用水6kg。
本实施例提供的兽用土霉素注射液的制备方法如下:
1按配方取吊白块溶于水中,搅拌溶解,然后加入MgCl2·H2O,搅拌溶解,然后加入N-甲基吡咯烷酮、DMF,搅拌均匀,然后加入土霉素,搅拌均匀,再加入乙醇胺,搅拌均匀,得混合溶液。
2加热混合溶液至62℃,搅拌溶解,并保持该温度搅拌45min。
3当混合溶液的温度降温至36℃,用pH调节剂调节至9.0。
4分装,充氮灭菌,灭菌条件:100℃流动蒸汽中灭菌15min。
结果:通过该制备方法得到的兽用土霉素注射液为棕黄透明溶液。
实施例4
本实施例提供了一种兽用土霉素注射液,其配方包括:土霉素28kg、吊白块0.4kg、MgCl2·H2O 13kg、乙醇胺7kg、N-甲基吡咯烷酮18kg、DMF 30kg以及注射用水4kg。
本实施例提供的兽用土霉素注射液的制备方法如下:
1按配方取吊白块溶于水中,搅拌溶解,然后加入MgCl2·H2O,搅拌溶解,然后加入N-甲基吡咯烷酮、DMF,搅拌均匀,然后加入土霉素,搅拌均匀,再加入乙醇胺,搅拌均匀,得混合溶液。
2加热混合溶液至60℃,搅拌溶解,并保持该温度搅拌40min。
3当混合溶液的温度降温至35℃,用pH调节剂调节至8.0。
4分装,充氮灭菌,灭菌条件:100℃流动蒸汽中灭菌15min。
结果:通过该制备方法得到的兽用土霉素注射液为棕黄透明溶液。
实施例5
本实施例提供了一种兽用土霉素注射液,其配方包括:土霉素36kg、吊白块0.8kg、MgCl2·H2O 17kg、乙醇胺13kg、N-甲基吡咯烷酮24kg、DMF 36kg以及注射用水7kg。
本实施例提供的兽用土霉素注射液的制备方法如下:
1按配方取吊白块溶于水中,搅拌溶解,然后加入MgCl2·H2O,搅拌溶解,然后加入N-甲基吡咯烷酮、DMF,搅拌均匀,然后加入土霉素,搅拌均匀,再加入乙醇胺,搅拌均匀,得混合溶液。
2加热混合溶液至65℃,搅拌溶解,并保持该温度搅拌40min。
3当混合溶液的温度降温至35℃,用pH调节剂调节至8.7。
4分装,充氮灭菌,灭菌条件:100℃流动蒸汽中灭菌20min。
结果:通过该制备方法得到的兽用土霉素注射液为棕黄透明溶液。
试验例
将实施例1-5提供的兽用土霉素注射液用棕色安瓿瓶密封包装,置于温度为25±2℃,相对湿度为60%±5%条件下存放36个月,期间于不同时间点(0个月、1个月、6个月、12个月、24个月、36个月)观察注射液颜色变化和透明度,结果见表1。
表1
从表1结果可看出,本发明实施例提供的兽用土霉素注射液可以长期存放达36个月不出现变黑、沉淀现象,其具有较好的稳定性。
以上上述仅为本发明的优选实施例而已,并不用于限制本发明,对于本领域的技术人员来说,本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (7)
1.一种兽用土霉素注射液,其特征在于,其配方按重量份计包括:土霉素28-36份、吊白块0.4-0.8份、MgCl2·H2O 13-17份、乙醇胺7-13份、N-甲基吡咯烷酮18-24份、DMF 30-36份以及注射用水4-7份。
2.根据权利要求1所述的兽用土霉素注射液,其特征在于,其配方按重量份计包括:土霉素30-34份、吊白块0.5-0.7份、MgCl2·H2O 15-16份、乙醇胺9-11份、N-甲基吡咯烷酮19-22份、DMF 31-34份以及注射用水5-6份。
3.根据权利要求2所述的兽用土霉素注射液,其特征在于,其配方按重量份计包括:土霉素32份、吊白块0.6份、MgCl2·H2O 15.5份、乙醇胺10份、N-甲基吡咯烷酮20.56份、DMF33.0575份以及注射用水5份。
4.如权利要求1-3任一项所述的兽用土霉素注射液的制备方法,其特征在于,其包括:溶解步骤;
所述溶解步骤包括:
将土霉素、吊白块、MgCl2·H2O、乙醇胺、N-甲基吡咯烷酮、DMF以及注射用水进行混合处理,得混合溶液;
加热所述混合溶液至预设温度,搅拌溶解,并保持该预设温度搅拌35-45min,所述预设温度为60-65℃。
5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述制备方法还包括:pH调节步骤;
所述pH调节步骤包括:当所述混合溶液的温度降温至34-36℃,用pH调节剂调节至8.0-9.0。
6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,所述制备方法还包括:灭菌步骤;
所述灭菌步骤包括:将所述混合溶液置于100℃流动蒸汽中灭菌15-20min。
7.根据权利要求4-6任一项所述的制备方法,其特征在于,在所述溶解步骤中,混合处理为:取吊白块溶于水中,搅拌溶解,然后加入MgCl2·H2O,搅拌溶解,然后加入N-甲基吡咯烷酮、DMF,搅拌均匀,然后加入土霉素,搅拌均匀,再加入乙醇胺,搅拌均匀,得到所述混合溶液。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201810070878.0A CN108158984A (zh) | 2018-01-24 | 2018-01-24 | 一种兽用土霉素注射液及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201810070878.0A CN108158984A (zh) | 2018-01-24 | 2018-01-24 | 一种兽用土霉素注射液及其制备方法 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN108158984A true CN108158984A (zh) | 2018-06-15 |
Family
ID=62515442
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201810070878.0A Pending CN108158984A (zh) | 2018-01-24 | 2018-01-24 | 一种兽用土霉素注射液及其制备方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN108158984A (zh) |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN101433517A (zh) * | 2007-11-14 | 2009-05-20 | 天津生机集团有限公司 | 复方土霉素注射液 |
CN104382933A (zh) * | 2014-12-08 | 2015-03-04 | 重庆综艺制药有限公司 | 长效兽用复方土霉素注射液 |
CN104800152A (zh) * | 2014-01-26 | 2015-07-29 | 天津嘉创生物科技有限公司 | 长效土霉素注射液及其制备方法 |
-
2018
- 2018-01-24 CN CN201810070878.0A patent/CN108158984A/zh active Pending
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN101433517A (zh) * | 2007-11-14 | 2009-05-20 | 天津生机集团有限公司 | 复方土霉素注射液 |
CN104800152A (zh) * | 2014-01-26 | 2015-07-29 | 天津嘉创生物科技有限公司 | 长效土霉素注射液及其制备方法 |
CN104382933A (zh) * | 2014-12-08 | 2015-03-04 | 重庆综艺制药有限公司 | 长效兽用复方土霉素注射液 |
Non-Patent Citations (2)
Title |
---|
胡功政 等: "《新全实用兽药手册》", 30 September 2009 * |
顾学裘: "《药物制剂注解》", 31 May 1983 * |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Li et al. | Development of antibacterial ε-polylysine/chitosan hybrid films and the effect on citrus | |
CN102276911A (zh) | 一种抗菌防霉聚丙烯双向拉伸薄膜及其制备方法 | |
CN101808514A (zh) | 生物活性苯胺共聚物 | |
CN108158984A (zh) | 一种兽用土霉素注射液及其制备方法 | |
CN105073835B (zh) | 生物活性聚合物 | |
CN107372681A (zh) | 一种新型兽用复方消毒剂及其制备方法 | |
CN113349201A (zh) | 一种无乙醇凝胶型免洗消毒剂及其制备方法 | |
CN101810180B (zh) | 一种农作物杀菌剂组合物及其制备方法 | |
EP3606889A1 (en) | Aqueous suspension compositions containingn | |
CN102640781B (zh) | 一种生鲜肉类复合生物防腐剂及其制备方法 | |
CN103059494A (zh) | 抗菌asa塑料 | |
CN105902499B (zh) | 恩诺沙星可溶性粉及其制备方法 | |
US20210084897A1 (en) | Bio-based material with antibacterial effect and use thereof | |
EP4298917A1 (en) | Plant essential oil amino acid composition and preparation method therefor | |
CN105055388A (zh) | 门冬氨酸钾镁注射液及其制备方法 | |
CN105395476B (zh) | 盐酸沙拉沙星注射液及其制备方法 | |
CN1685816A (zh) | 一种环保型农业种子包衣剂及配制 | |
CN107996600A (zh) | 水质改良剂及其制备方法 | |
CN108653200A (zh) | 一种长效盐酸土霉素注射液及其制备方法 | |
CN108892561B (zh) | 一种液体着色剂及其应用 | |
CN110100876A (zh) | 复配防腐剂及其制备和应用 | |
CN112587481B (zh) | 一种弱碱性阿莫西林可溶性粉及其制备方法 | |
CN107362133A (zh) | 一种乳酸环丙沙星注射液及其生产方法 | |
CN108990972A (zh) | 缓释农药薄膜及其制备方法 | |
CN108498538A (zh) | 一种多硫化钙可溶性粉及其应用 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20180615 |