CN108158984A - 一种兽用土霉素注射液及其制备方法 - Google Patents

一种兽用土霉素注射液及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN108158984A
CN108158984A CN201810070878.0A CN201810070878A CN108158984A CN 108158984 A CN108158984 A CN 108158984A CN 201810070878 A CN201810070878 A CN 201810070878A CN 108158984 A CN108158984 A CN 108158984A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
terramycin
injection
preparation
veterinary use
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201810070878.0A
Other languages
English (en)
Inventor
姜恒
陈齐杰
唐进波
肖欣戈
雷玲玲
胡国彬
肖兴丽
胡瑞玲
李艳梅
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Jiangxi Bolai Pharmacy Co Ltd
Original Assignee
Jiangxi Bolai Pharmacy Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Jiangxi Bolai Pharmacy Co Ltd filed Critical Jiangxi Bolai Pharmacy Co Ltd
Priority to CN201810070878.0A priority Critical patent/CN108158984A/zh
Publication of CN108158984A publication Critical patent/CN108158984A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/65—Tetracyclines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/22—Heterocyclic compounds, e.g. ascorbic acid, tocopherol or pyrrolidones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

本发明公开了一种兽用土霉素注射液及其制备方法，涉及兽用土霉素注射液领域。该兽用土霉素注射液的配方按重量份计包括：土霉素28‑36份、吊白块0.4‑0.8份、MgCl2·H2O 13‑17份、乙醇胺7‑13份、N‑甲基吡咯烷酮18‑24份、DMF 30‑36份以及注射用水4‑7份。其具有存放时间长、不易变色、沉淀产生少以及稳定性高等特点。

Description

一种兽用土霉素注射液及其制备方法
技术领域
本发明涉及兽用土霉素注射液领域，具体而言，涉及一种兽用土霉素注射液及其制备方法。
背景技术
土霉素具有广谱抗病原微生物作用，为快速抑菌剂，高浓度时对某些细菌呈杀菌作用。其作用机制在于药物能特异性地与核糖体30S亚基的A位置结合，阻止氨基酰-tRNA在该位置上的联结，从而抑制肽链的增长和影响细菌或其他病原微生物的蛋白质合成。
土霉素对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、化脓性链球菌、淋球菌、脑膜炎球菌、大肠杆菌、产气杆菌、志贺菌属、耶尔森菌、单核细胞李斯特菌等有较强抗菌活性；此外，土霉素对立克次体、支原体、衣原体、放线菌等也有较强作用。
但现有的土霉素注射液长时间存放后易变色例如变成黑色，或产生沉淀，导致有效成分降低，影响其使用效果。
发明内容
本发明的目的在于提供一种兽用土霉素注射液，其具有存放时间长、不易变色、沉淀产生少以及稳定性高等特点。
本发明的另一目的在于提供上述兽用土霉素注射液的制备方法，通过该方法制备出的土霉素注射液具有存放时间长、不易变色、沉淀产生少以及稳定性高特点。
本发明是这样实现的：
一种兽用土霉素注射液，按重量份计，其配方按重量份计包括：土霉素28-36份、吊白块0.4-0.8份、MgCl2·H2O 13-17份、乙醇胺7-13份、N-甲基吡咯烷酮18-24份、DMF(二甲基甲酰胺)30-36份以及注射用水4-7份。
进一步地，在本发明的一些实施方案中，其配方按重量份计包括：土霉素30-34份、吊白块0.5-0.7份、MgCl2·H2O 15-16份、乙醇胺9-11份、N-甲基吡咯烷酮19-22份、DMF 31-34份以及注射用水5-6份。
进一步地，在本发明的一些实施方案中，其配方按重量份计包括：土霉素32份、吊白块0.6份、MgCl2·H2O 15.5份、乙醇胺10份、N-甲基吡咯烷酮20.56份、DMF 33.0575份以及注射用水5份。
上述的兽用土霉素注射液的制备方法，其包括：溶解步骤；
上述溶解步骤包括：
将土霉素、吊白块、MgCl2·H2O、乙醇胺、N-甲基吡咯烷酮、DMF以及注射用水进行混合处理，得混合溶液；
加热上述混合溶液至预设温度，搅拌溶解，并保持该预设温度搅拌35-45min，上述预设温度为60-65℃。
其中，吊白块可以促进形成无氧保护环境；加MgCl2·H2O是为了使土霉素完全溶解，均匀分散，与土霉素充分络合；N-甲基吡咯烷酮，DMF为助溶剂；乙醇胺调pH8-9，使土霉素在溶液中成分子状态，更为稳定。
60～65℃保温40min，土霉素跟MgCl2·H2O络合效果最好，最为稳定
进一步地，在本发明的一些实施方案中，上述制备方法还包括：pH调节步骤；
上述pH调节步骤包括：当上述混合溶液的温度降温至34-36℃，用pH调节剂调节至8.0-9.0。
进一步地，在本发明的一些实施方案中，上述制备方法还包括：灭菌步骤；
上述灭菌步骤包括：将上述混合溶液置于100℃流动蒸汽中灭菌15-20min。
进一步地，在本发明的一些实施方案中，在上述溶解步骤中，混合处理为：取吊白块溶于水中，搅拌溶解，然后加入MgCl2·H2O，搅拌溶解，然后加入N-甲基吡咯烷酮、DMF，搅拌均匀，然后加入土霉素，搅拌均匀，再加入乙醇胺，搅拌均匀，得到上述混合溶液。
本发明具有以下有益效果：
本发明提供的兽用土霉素注射液，其按重量份计包括土霉素28-36份、吊白块0.4-0.8份、MgCl2·H2O 13-17份、乙醇胺7-13份、N-甲基吡咯烷酮18-24份、DMF 30-36份以及注射用水4-7份，上述各组分科学合理搭配，其具有存放时间长、不易变色、沉淀产生少以及稳定性高等特点；
此外，本发明提供的上述兽用土霉素注射液的制备方法，该制备方法通过加热由土霉素、吊白块、MgCl2·H2O、乙醇胺、N-甲基吡咯烷酮、DMF以及注射用水混合得到的混合溶液至60-65℃的预设温度，搅拌溶解，并保持该预设温度搅拌35-45min的处理步骤。可以有效地延长注射液的保存时间，降低沉淀的生产，防止变色，提高最终产品的稳定性。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例提供了一种兽用土霉素注射液，其配方包括：土霉素32kg、吊白块0.6kg、MgCl2·H2O 15.5kg、乙醇胺10kg、N-甲基吡咯烷酮20.56kg、DMF 33.0575kg以及注射用水5kg。
本实施例提供的兽用土霉素注射液的制备方法如下：
1按配方取0.6kg吊白块溶于5kg水中，搅拌溶解，然后加入15.5kg MgCl2·H2O，搅拌溶解，然后加入20.56kg N-甲基吡咯烷酮、33.0575kg DMF，搅拌均匀，然后加入32kg土霉素，搅拌均匀，再加入10kg乙醇胺，搅拌均匀，得混合溶液。
2加热混合溶液至60℃，搅拌溶解，并保持该温度搅拌40min。
3当混合溶液的温度降温至35℃，用pH调节剂调节至8.0。
4分装，充氮灭菌，灭菌条件：100℃流动蒸汽中灭菌15min。
结果：通过该制备方法得到的兽用土霉素注射液为棕黄透明溶液。
实施例2
本实施例提供了一种兽用土霉素注射液，其配方包括：土霉素30kg、吊白块0.5kg、MgCl2·H2O 15kg、乙醇胺9kg、N-甲基吡咯烷酮19kg、DMF 31kg以及注射用水5kg。
本实施例提供的兽用土霉素注射液的制备方法如下：
1按配方取吊白块溶于水中，搅拌溶解，然后加入MgCl2·H2O，搅拌溶解，然后加入N-甲基吡咯烷酮、DMF，搅拌均匀，然后加入土霉素，搅拌均匀，再加入乙醇胺，搅拌均匀，得混合溶液。
2加热混合溶液至65℃，搅拌溶解，并保持该温度搅拌35min。
3当混合溶液的温度降温至34℃，用pH调节剂调节至8.5。
4分装，充氮灭菌，灭菌条件：100℃流动蒸汽中灭菌20min。
结果：通过该制备方法得到的兽用土霉素注射液为棕黄透明溶液。
实施例3
本实施例提供了一种兽用土霉素注射液，其配方包括：土霉素34kg、吊白块0.7kg、MgCl2·H2O 16kg、乙醇胺11kg、N-甲基吡咯烷酮22kg、DMF 34kg以及注射用水6kg。
本实施例提供的兽用土霉素注射液的制备方法如下：
1按配方取吊白块溶于水中，搅拌溶解，然后加入MgCl2·H2O，搅拌溶解，然后加入N-甲基吡咯烷酮、DMF，搅拌均匀，然后加入土霉素，搅拌均匀，再加入乙醇胺，搅拌均匀，得混合溶液。
2加热混合溶液至62℃，搅拌溶解，并保持该温度搅拌45min。
3当混合溶液的温度降温至36℃，用pH调节剂调节至9.0。
4分装，充氮灭菌，灭菌条件：100℃流动蒸汽中灭菌15min。
结果：通过该制备方法得到的兽用土霉素注射液为棕黄透明溶液。
实施例4
本实施例提供了一种兽用土霉素注射液，其配方包括：土霉素28kg、吊白块0.4kg、MgCl2·H2O 13kg、乙醇胺7kg、N-甲基吡咯烷酮18kg、DMF 30kg以及注射用水4kg。
本实施例提供的兽用土霉素注射液的制备方法如下：
1按配方取吊白块溶于水中，搅拌溶解，然后加入MgCl2·H2O，搅拌溶解，然后加入N-甲基吡咯烷酮、DMF，搅拌均匀，然后加入土霉素，搅拌均匀，再加入乙醇胺，搅拌均匀，得混合溶液。
2加热混合溶液至60℃，搅拌溶解，并保持该温度搅拌40min。
3当混合溶液的温度降温至35℃，用pH调节剂调节至8.0。
4分装，充氮灭菌，灭菌条件：100℃流动蒸汽中灭菌15min。
结果：通过该制备方法得到的兽用土霉素注射液为棕黄透明溶液。
实施例5
本实施例提供了一种兽用土霉素注射液，其配方包括：土霉素36kg、吊白块0.8kg、MgCl2·H2O 17kg、乙醇胺13kg、N-甲基吡咯烷酮24kg、DMF 36kg以及注射用水7kg。
本实施例提供的兽用土霉素注射液的制备方法如下：
1按配方取吊白块溶于水中，搅拌溶解，然后加入MgCl2·H2O，搅拌溶解，然后加入N-甲基吡咯烷酮、DMF，搅拌均匀，然后加入土霉素，搅拌均匀，再加入乙醇胺，搅拌均匀，得混合溶液。
2加热混合溶液至65℃，搅拌溶解，并保持该温度搅拌40min。
3当混合溶液的温度降温至35℃，用pH调节剂调节至8.7。
4分装，充氮灭菌，灭菌条件：100℃流动蒸汽中灭菌20min。
结果：通过该制备方法得到的兽用土霉素注射液为棕黄透明溶液。
试验例
将实施例1-5提供的兽用土霉素注射液用棕色安瓿瓶密封包装，置于温度为25±2℃，相对湿度为60％±5％条件下存放36个月，期间于不同时间点(0个月、1个月、6个月、12个月、24个月、36个月)观察注射液颜色变化和透明度，结果见表1。
表1
从表1结果可看出，本发明实施例提供的兽用土霉素注射液可以长期存放达36个月不出现变黑、沉淀现象，其具有较好的稳定性。
以上上述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种兽用土霉素注射液，其特征在于，其配方按重量份计包括：土霉素28-36份、吊白块0.4-0.8份、MgCl2·H2O 13-17份、乙醇胺7-13份、N-甲基吡咯烷酮18-24份、DMF 30-36份以及注射用水4-7份。
2.根据权利要求1所述的兽用土霉素注射液，其特征在于，其配方按重量份计包括：土霉素30-34份、吊白块0.5-0.7份、MgCl2·H2O 15-16份、乙醇胺9-11份、N-甲基吡咯烷酮19-22份、DMF 31-34份以及注射用水5-6份。
3.根据权利要求2所述的兽用土霉素注射液，其特征在于，其配方按重量份计包括：土霉素32份、吊白块0.6份、MgCl2·H2O 15.5份、乙醇胺10份、N-甲基吡咯烷酮20.56份、DMF33.0575份以及注射用水5份。
4.如权利要求1-3任一项所述的兽用土霉素注射液的制备方法，其特征在于，其包括：溶解步骤；
所述溶解步骤包括：
将土霉素、吊白块、MgCl2·H2O、乙醇胺、N-甲基吡咯烷酮、DMF以及注射用水进行混合处理，得混合溶液；
加热所述混合溶液至预设温度，搅拌溶解，并保持该预设温度搅拌35-45min，所述预设温度为60-65℃。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法还包括：pH调节步骤；
所述pH调节步骤包括：当所述混合溶液的温度降温至34-36℃，用pH调节剂调节至8.0-9.0。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法还包括：灭菌步骤；
所述灭菌步骤包括：将所述混合溶液置于100℃流动蒸汽中灭菌15-20min。
7.根据权利要求4-6任一项所述的制备方法，其特征在于，在所述溶解步骤中，混合处理为：取吊白块溶于水中，搅拌溶解，然后加入MgCl2·H2O，搅拌溶解，然后加入N-甲基吡咯烷酮、DMF，搅拌均匀，然后加入土霉素，搅拌均匀，再加入乙醇胺，搅拌均匀，得到所述混合溶液。
CN201810070878.0A 2018-01-24 2018-01-24 一种兽用土霉素注射液及其制备方法 Pending CN108158984A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201810070878.0A CN108158984A (zh) 2018-01-24 2018-01-24 一种兽用土霉素注射液及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201810070878.0A CN108158984A (zh) 2018-01-24 2018-01-24 一种兽用土霉素注射液及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN108158984A true CN108158984A (zh) 2018-06-15

Family

ID=62515442

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201810070878.0A Pending CN108158984A (zh) 2018-01-24 2018-01-24 一种兽用土霉素注射液及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN108158984A (zh)

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101433517A (zh) * 2007-11-14 2009-05-20 天津生机集团有限公司 复方土霉素注射液
CN104382933A (zh) * 2014-12-08 2015-03-04 重庆综艺制药有限公司 长效兽用复方土霉素注射液
CN104800152A (zh) * 2014-01-26 2015-07-29 天津嘉创生物科技有限公司 长效土霉素注射液及其制备方法

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101433517A (zh) * 2007-11-14 2009-05-20 天津生机集团有限公司 复方土霉素注射液
CN104800152A (zh) * 2014-01-26 2015-07-29 天津嘉创生物科技有限公司 长效土霉素注射液及其制备方法
CN104382933A (zh) * 2014-12-08 2015-03-04 重庆综艺制药有限公司 长效兽用复方土霉素注射液

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
胡功政 等: "《新全实用兽药手册》", 30 September 2009 *
顾学裘: "《药物制剂注解》", 31 May 1983 *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Li et al. Development of antibacterial ε-polylysine/chitosan hybrid films and the effect on citrus
CN102276911A (zh) 一种抗菌防霉聚丙烯双向拉伸薄膜及其制备方法
CN101808514A (zh) 生物活性苯胺共聚物
CN108158984A (zh) 一种兽用土霉素注射液及其制备方法
CN105073835B (zh) 生物活性聚合物
CN107372681A (zh) 一种新型兽用复方消毒剂及其制备方法
CN113349201A (zh) 一种无乙醇凝胶型免洗消毒剂及其制备方法
CN101810180B (zh) 一种农作物杀菌剂组合物及其制备方法
EP3606889A1 (en) Aqueous suspension compositions containingn
CN102640781B (zh) 一种生鲜肉类复合生物防腐剂及其制备方法
CN103059494A (zh) 抗菌asa塑料
CN105902499B (zh) 恩诺沙星可溶性粉及其制备方法
US20210084897A1 (en) Bio-based material with antibacterial effect and use thereof
EP4298917A1 (en) Plant essential oil amino acid composition and preparation method therefor
CN105055388A (zh) 门冬氨酸钾镁注射液及其制备方法
CN105395476B (zh) 盐酸沙拉沙星注射液及其制备方法
CN1685816A (zh) 一种环保型农业种子包衣剂及配制
CN107996600A (zh) 水质改良剂及其制备方法
CN108653200A (zh) 一种长效盐酸土霉素注射液及其制备方法
CN108892561B (zh) 一种液体着色剂及其应用
CN110100876A (zh) 复配防腐剂及其制备和应用
CN112587481B (zh) 一种弱碱性阿莫西林可溶性粉及其制备方法
CN107362133A (zh) 一种乳酸环丙沙星注射液及其生产方法
CN108990972A (zh) 缓释农药薄膜及其制备方法
CN108498538A (zh) 一种多硫化钙可溶性粉及其应用

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20180615