CN107874183A - 一种改善男性性功能、抗疲劳的组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种改善男性性功能、抗疲劳的组合物及其制备方法,所述改善男性性功能、抗疲劳的组合物包括以下重量份的原料：牡蛎肽5‑30份、乳多肽1～10份、人参粉1～10份、玛咖粉1～10份、黑姜粉0～15份、牛蒡根粉1～10份、桑葚粉5‑15份、五味子粉5‑15份、枸杞子粉5‑15份、乌梅粉1‑10份、异麦芽酮糖10～50份、三氯蔗糖0.1～0.5份。本发明根据男性性功能障碍产生机理，以牡蛎肽为主要原料，配合具有改善男性性功能、抗疲劳功效的乳多肽、人参粉、玛咖粉、黑姜粉、牛蒡根粉、桑葚粉、五味子粉、枸杞子粉及配料乌梅粉、异麦芽酮糖、三氯蔗糖组成组合物，以达到改善男性性功能、抗疲劳功效的目的。

Description

一种改善男性性功能、抗疲劳的组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及抗疲劳功能性食品领域，具体涉及一种改善男性性功能、抗疲劳的组合物及其制备方法。

背景技术

随着社会竞争压力的增大及人口老龄化进程的加快，中老年男性的性功能状况越来越受到人们的重视。多项调查研究发现，成年男性随着年龄的增长，性欲低下、性功能勃起障碍、射精障碍患病率呈现增加趋势，严重影响中老年男性生活质量。研究发现年龄与性要求、性行为和性功能障碍呈显著负相关。性悄悄的影响着人的心理健康，性是生命的源头，伴随着人一生中的心理发展，是美好的情感和活动。具有性功能障碍者更容易患代谢综合症等疾病，因而有专家认为性功能是中老年男性健康的风向标。

男性性功能障碍和身体疲劳产生机制主要为阳气相关病变。温阳、补阳与通阳是治疗阳气相关病变的常用方法，温阳即运用温热性质的方药，扶助阳气以治疗寒证的一种方法；补阳即运用甘温或咸温或辛热之方药，补益阳气以治疗阳虚证的一种方法，属“虚者补之”的范畴；通阳即运用辛温或温热药以治疗阳气阻遏的一种方法。治疗阳虚当用温补，此点已获得共识。

专利申请号为CN201510055855.9的发明专利公布了“一种缓解男性性功能障碍、抗疲劳的功能性食品”，该缓解男性性功能障碍、抗疲劳的功能性食品含有玛咖粉80-120份、羧甲基纤维素钠3-10份、山梨糖醇0.005-0.009份、人参提取物0.05-0.35份。经过试验证实其能够缓解男性性功能障碍、抗疲劳。上述公布的发明专利虽在男性性功能障碍、抗疲劳方面有一定作用，但对改善男性性功能、抗疲劳仅仅运用玛咖粉和人参提取物的组合物不能补充男性对营养素的需求，也不能更好的改善男性性功能障碍。

发明内容

本发明为了解决上述技术问题，提供一种改善男性性功能、抗疲劳的组合物及其制备方法。本发明以含有大量制造精子所不可缺少的精氨酸和微量元素锌、硒的牡蛎肽为主要原料，依据中医理论中温阳、补阳、通阳的机理，选用具有温阳补肾功效的人参、玛咖、牛蒡根、五味子，具有补虚功效的枸杞子和桑葚，以及具有通阳功效的黑姜为功效辅助原料，组成组合物，用以更好的达到改善男性性功能、抗疲劳的效果。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种改善男性性功能、抗疲劳的组合物,包括以下重量份的原料：

牡蛎肽5-30份、乳多肽1～10份、人参粉1～10份、玛咖粉1～10份、黑姜粉0～15份、牛蒡根粉1～10份、桑葚粉5-15份、五味子粉5-15份、枸杞子粉5-15份、乌梅粉1-10份、异麦芽酮糖10～50份、三氯蔗糖0.1～0.5份。

在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

进一步，所述的改善男性性功能、抗疲劳的组合物,包括以下重量份的原料：

牡蛎肽16份、乳多肽6份、人参粉4份、玛咖粉4份、黑姜粉5份、牛蒡根粉4份、桑葚粉8份、五味子粉7份、枸杞子粉7份、乌梅粉6份，异麦芽酮糖40份、三氯蔗糖0.2份。

进一步，所述的改善男性性功能、抗疲劳的组合物,包括以下重量份的原料：

牡蛎肽5份、乳多肽10份、人参粉2份、玛咖粉8份、黑姜粉15份、牛蒡根粉2份、桑葚粉9份、五味子粉15份、枸杞子粉13份、乌梅粉3份，异麦芽酮糖50份、三氯蔗糖0.1份。

进一步，所述的改善男性性功能、抗疲劳的组合物,包括以下重量份的原料：

牡蛎肽10份、乳多肽8份、人参粉6份、玛咖粉10份、黑姜粉9份、牛蒡根粉8份、桑葚粉15份、五味子粉9份、枸杞子粉10份、乌梅粉3份、异麦芽酮糖35份、三氯蔗糖0.3份。

进一步，所述的改善男性性功能、抗疲劳的组合物,包括以下重量份的原料：

牡蛎肽30份、乳多肽4份、人参粉10份、玛咖粉6份、黑姜粉11份、牛蒡根粉6份、桑葚粉13份、五味子粉11份、枸杞子粉9份、乌梅粉8份、异麦芽酮糖30份、三氯蔗糖0.4份。

进一步，所述的改善男性性功能、抗疲劳的组合物,包括以下重量份的原料：

牡蛎肽25份、乳多肽2份、人参粉8份、玛咖粉2份、黑姜粉13份、牛蒡根粉10份、桑葚粉11份、五味子粉13份、枸杞子粉5份、乌梅粉8份、异麦芽酮糖25、三氯蔗糖0.5份。

本发明还提供一种改善男性性功能、抗疲劳的组合物的制备方法,包括：

1)取牡蛎肽、乳多肽、人参粉、玛咖粉、黑姜粉、牛蒡根粉、桑葚粉、五味子粉、枸杞子粉、乌梅粉、异麦芽酮糖和三氯蔗糖，根据各原料质量标准对各原料进行验收；

2)一种改善男性性功能、抗疲劳的组合物,包括以下重量份的原料：

牡蛎肽5-30份、乳多肽1～10份、人参粉1～10份、玛咖粉1～10份、黑姜粉0～15份、牛蒡根粉1～10份、桑葚粉5-15份、五味子粉5-15份、枸杞子粉5-15份、乌梅粉1-10份、异麦芽酮糖10～50份、三氯蔗糖0.1～0.5份；

3)按照上述配方比例，称取各原料，混合均匀后，通过包装机分装，每袋8g，经检验合格，即得改善男性性功能、抗疲劳组合物产品。

上述1)中所述各原料质量标准指：所用牡蛎肽的蛋白质含量＞50％；乳多肽的原料来源为牛奶中酪蛋白或酪蛋白钠，经酶解制成，本发明所用乳多肽采购于上海诚一食品有限公司市售商品安益乳多肽；人参粉的总皂苷≥1％；玛咖粉的质量按照《玛咖质量等级》GH/T 1123-2015标准进行验收；黑姜粉的原料为黑姜；牛蒡根粉、桑葚粉、五味子粉、枸杞粉和乌梅粉的质量按照Q/ZDMS 0005S植物浓缩粉的标准进行验收；三氯蔗糖的质量按照GB25531-2010进行验收；异麦芽酮糖按照GB 1886.182-2016进行验收。

本发明配方的优势

本发明改善男性性功能、抗疲劳组合物，采用含有产生精子所必需氨基酸和微量元素的牡蛎肽为主要原料，以具有扩张血管作用的乳多肽，具有补肾功效的人参、玛咖、牛蒡根、五味子，具有补虚功效的枸杞子和桑葚，具有通阳功效的黑姜，具有遮掩牡蛎肽的腥味功能的乌梅粉，作为甜味剂的异麦芽酮糖、三氯蔗糖为辅料，根据中医协同增效原理组成组合物。该组合物可起到改善男性性功能、抗疲劳的功效。

牡蛎肽含有大量制造精子所不可缺少的精氨酸、微量元素锌、硒，以及丰富的维生素。精氨酸是制造精子的主要成分，锌元素促进荷尔蒙的分泌。如果锌元素不足，精子数量就会减少，性功能也会随之下降。另外，硒也是制造精子所不可缺的微量元素。

乳多肽，是氨基酸为Val-Pro-Pro(缬氨酸－脯氨酸－脯氨酸)、和I le-Pro-Pro(异亮氨酸－脯氨酸－脯氨酸)的肽段组成。VPP+IPP的多肽肽段，可以有效抑制ACE(血管紧张素转换酶)的活性。ACE在人体的血压调节环节中扮演着重要角色：一方面，它促进RAAS(肾素-血管紧张素-醛固酮)系统中血管紧张素I向血管紧张素II的转化，后者具有极强的血管收缩作用，升高血压；另一方面，ACE控制着体内缓激肽的降解，缓激肽可以刺激血管产生NO和PGE2，发挥血管扩张的作用。因此，当ACE被抑制剂阻断时，它影响的血管收缩和缓激肽降解反应被阻断，从而实现降低血压和扩张血管的作用。因此长期服用可以改善心血管疾病和男性性功能。本发明所用乳多肽采购于上海诚一食品有限公司市售商品安益乳多肽。

人参为五加科植物人参的根和根茎。我国中医学认为人参味甘、微苦，性微温。归脾、肺、心、肾经。人参含多种人参皂苷的混合物，研究表明人参皂苷可通过促进内皮细胞释放一氧化氮(NO)，诱导阴茎海绵体的平滑肌松弛，对新西兰白兔阴茎海绵体肌有浓度依赖性松弛作用，具有补肾壮阳的作用。

玛咖是原产于秘鲁安第斯山区的一种草本植物，属十字花科独行菜属植物，主要药用部位为地下根茎，化学成分主要含有生物碱、芥子油苷、甾醇类、脂肪和脂肪酸等。研究发现，玛咖脂溶性提取物可明显增强小鼠的性欲和性能力，增加雄性小鼠的趴跨次数和交配次数，并改善勃起障碍大鼠的勃起功能。同时，可缩短摘除睾丸大鼠的勃起潜伏期，说明玛咖具有显著的提高性功能作用。

黑姜，姜科山萘属植物，来源于原始的热带雨林。拥有1000多年的适用历史和广泛的药用价值。具有加速血液循环，加快新陈代谢，提升精力增强性功能。

牛蒡根是菊科植物牛蒡的地下根茎，中国传统中药将牛蒡根用作壮阳药治疗阳痿和不育。美国人也把牛蒡根作为促进性欲作用的药物。研究表明，牛蒡根对兔阴茎海绵体平滑肌具有浓度依赖性的舒张效应，其舒张作用机制可能与促使内皮释放NO和增加海绵体cGMP的浓度有关。同时研究表明牛蒡根的水提物能够促进雄性大鼠性行为，其壮阳作用归因于存在于提取物中的黄酮,皂苷,木质素和生物碱等成分通过中枢和周围多个途径起作用。牛蒡根的水提物能促进合成代谢，增强睾丸分泌功能,促进生精、改善精子活力，对雄性生殖功能具有有益的影响。

桑葚，又称桑椹，桑树的成熟果实，为桑科植物桑树的果穗。其成熟的鲜果味甜汁多，是人们常食的水果之一。我国中医学认为桑葚味甘、酸，性寒。归心、肝、肾经。具有滋阴补血，生津润燥，补肝益肾等功效。

五味子为木兰科五味子的干燥成熟果实，主产于辽宁、黑龙江、吉林、内蒙古等地。其始载于《神农本草经》，性温，味酸、甘，归肺、心、肾经，主要功效为益气滋肾、生津敛汗、涩精止泻、宁心安神。证明五味子有促进精子发生的作用。五味子中的戈米辛A和去氧五味子素可抑制氨基核苷诱发肾变态的大鼠的尿蛋白排泄增加，并能改善血清生化指标，有抗肾病变作用。戈米辛A对家兔免疫性肾炎呈现抑制作用，抑制尿中总蛋白排泄量的增加，改善胆固醇血症。有研究表明，五味子水提液使成年小鼠睾丸质量增加了57.1％，使曲细精管直径增加了41％，并且光镜下生精细胞的层数及精子的数量有所增加，说明五味子具有增强性功能的作用。

枸杞子是茄科枸杞子属植物，药用部位主要为干燥成熟的果实。我国中医认为味甘，性平，归肝、肾经。主要含有不饱和脂肪酸、粗纤维、生物碱、氨基酸和微量元素等，活性成分主要有枸杞子多糖、枸杞子籽油和甜菜碱等。枸杞子多糖为枸杞子的主要成分之一，枸杞子干果中多糖含量达2.70％-4.90％。枸杞子多糖能明显缩短阴茎勃起潜伏期、骑跨潜伏期，提高动物骑跨百分率；提高血清T水平，降低E2的水平；提高附性腺器官脏器系数、精子计数及活力。

乌梅是蔷薇科植物梅的干燥成熟果实，夏季果实近成熟时采收，低温烘干后闷至色变黑。我国中医认为，乌梅味酸、涩，性平，归肝、脾、肺、大肠经。乌梅中含多种有机酸，有改善肝脏机能的作用，故肝病患者宜食之。乌梅中的梅酸可软化血管，推迟血管硬化，具有防老抗衰作用。同时乌梅具有独特的酸味，呈味快速、刺激感强烈，具有很好的遮蔽腥味的效果。

异麦芽酮糖，甜度约为蔗糖的42％，甜味纯正，与蔗糖基本相同，本品在肠道内可被酶解，由机体吸收利用，对血糖值影响不大，不致龋齿。适合于中老年人食用，且异麦芽酮糖还有遮蔽不良异味等功效。

三氯蔗糖，是一种新型甜味剂。是唯一以蔗糖为原料的功能性甜味剂，甜度可达蔗糖600倍。这种甜味剂具有无能量，甜度高，甜味纯正，高度安全等特点。是目前最优秀的功能性甜味剂之一。

本发明配方原理

本发明以含有大量制造精子所不可缺少的精氨酸和微量元素锌、硒的牡蛎肽为主要原料，依据中医理论中温阳、补阳、通阳的机理，选用具有温阳补肾功效的人参、玛咖、牛蒡根、桑葚、五味子，具有补虚功效的枸杞子和桑葚，以及具有通阳功效的黑姜为功效辅助原料，以乌梅粉遮掩牡蛎肽的腥味，以异麦芽酮糖、三氯蔗糖作为甜味剂，各原料协调作用，组成具有改善男性性功能、抗疲劳的组合物，并将此组合物开发成固体饮料，从而改善男性性功能、抗疲劳。

研究表明，男性性功能障碍和身体疲劳产生机制主要为阳气相关病变。温阳、补阳与通阳是治疗阳气相关病变的常用方法，温阳即运用温热性质的方药，扶助阳气以治疗寒证的一种方法。补阳即运用甘温或咸温或辛热之方药，补益阳气以治疗阳虚证的一种方法，属“虚者补之”的范畴。通阳即运用辛温或温热药以治疗阳气阻遏的一种方法。治疗阳虚当用温补，此点已获得共识。

本发明根据男性性功能障碍产生机理，采用含有产生精子所必需氨基酸和微量元素的牡蛎肽，具有降低血压和扩张血管作用的乳多肽，具有补肾功效的人参、玛咖、牛蒡、五味子，具有补虚功效的枸杞子和桑葚，以及具有通阳功效的黑姜组成组合物，以不会引起血糖升高的异麦芽酮糖、三氯蔗糖作为甜味剂，乌梅粉用来遮蔽牡蛎肽的腥味。该组合物不仅口感良好，还可起到改善男性性功能、抗疲劳的功效。

本发明的优点和积极效果

1、本发明的改善男性性功能、抗疲劳的营养素为牡蛎肽，其含有的必需氨基酸和丰富微量元素为精子主要成分。

2、本发明的改善男性性功能、抗疲劳的补肾组合物为人参、玛咖、牛蒡、五味子，同时加入枸杞子、桑葚起到补虚作用，黑姜起到通阳作用，多味功效协同增效的药食同源植物原料配伍，能更好的达到改善男性性功能和抗疲劳的功效。

3、本发明的改善男性性功能、抗疲劳的组合物所用甜味剂为异麦芽酮糖、三氯蔗糖，能改善产品口感，而不会引起食用者的血糖升高，异麦芽酮糖还能遮蔽部分异味。

4、本发明采用具有生津止渴、抗老防衰功效的天然乌梅粉作为产品调味物质，能较好的遮蔽牡蛎肽的腥味。

本发明的有益效果是：采用含有促进精子生成的必需氨基酸和微量元素的牡蛎肽、具有降低血压和扩张血管作用的乳多肽，具有补肾功效的人参、玛咖、牛蒡、五味子，具有补虚功效的枸杞子和桑葚，以及具有通阳功效的黑姜组成组合物，同时选用不会引起血糖升高的异麦芽酮糖、三氯蔗糖作为甜味剂，用乌梅粉酸味遮蔽牡蛎肽的腥味，所组成的组合物，不仅口味良好，且可起到改善男性性功能、抗疲劳的功效。

具体实施方式

以下对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

表1实施例1-5配方组成

下面实施例所用乳多肽均采购于上海诚一食品有限公司市售商品安益乳多肽。

实施例1

取原辅料牡蛎肽5g、乳多肽10g、人参粉2g、玛咖粉8g、黑姜粉15g、牛蒡根粉2g、桑葚粉9g、五味子粉15g、枸杞子粉13g、乌梅粉3g、异麦芽酮糖50g和三氯蔗糖0.1g。

上述改善男性性功能、抗疲劳组合物的具体制备方法如下：

步骤(1)，本发明原料验收，所用牡蛎肽的蛋白质含量＞50％；乳多肽的原料来源为牛奶中酪蛋白或酪蛋白钠，经酶解制成，本实施例所用乳多肽采购于上海诚一食品有限公司市售商品安益乳多肽；人参粉的总皂苷≥1％；玛咖粉的质量按照《玛咖质量等级》GH/T1123-2015标准进行验收；黑姜粉的原料为黑姜；牛蒡根粉、桑葚粉、五味子粉、枸杞粉和乌梅粉的质量按照Q/ZDMS 0005S植物浓缩粉的标准进行验收；三氯蔗糖的质量按照GB25531-2010进行验收；异麦芽酮糖按照GB 1886.182-2016进行验收；

步骤(2)，按照上述重量份比例称取各原料，将辅料乌梅粉、异麦芽酮糖和三氯蔗糖按比例加入食品级塑料袋中进行人工预混，将袋口扎好，来回揉搓3分钟，过18目筛网后再揉搓2分钟，得预混好的辅料；

步骤(3)，在三维混合机中加入称量好的牡蛎肽、乳多肽、人参粉、玛咖粉、黑姜粉、牛蒡根粉、桑葚粉、五味子粉、枸杞粉和上述预混好的辅料。控制混合机转速10转/分钟，混合时间30min，得混合后的组合物；

步骤(4)，将混合后的组合物，用自动包装机进行分装，每袋8g；

步骤(5)，按照GB/T29602-2013对包装好的产品进行检验，剔除不合格品，得到改善男性性功能、抗疲劳的组合物产品，即固体饮品。

实施例2

取原辅料牡蛎肽10g、乳多肽8g、人参粉6g、玛咖粉10g、黑姜粉9g、牛蒡根粉8g、桑葚粉15g、五味子粉9g、枸杞子粉10g、乌梅粉3g、异麦芽酮糖35g和三氯蔗糖0.3g。

本实施例所述改善男性性功能、抗疲劳的组合物制备方法与实施例1相同。

实施例3

取原辅料牡蛎肽16g、乳多肽6g、人参粉4g、玛咖粉4g、黑姜粉5g、牛蒡根粉4g、桑葚粉8g、五味子粉7g、枸杞子粉7g、乌梅粉6g、异麦芽酮糖40g和三氯蔗糖0.2g。

本实施例所述改善男性性功能、抗疲劳的组合物制备方法与实施例1相同。

实施例4

取原辅料牡蛎肽30g、乳多肽4g、人参粉10g、玛咖粉6g、黑姜粉11g、牛蒡根粉6g、桑葚粉13g、五味子粉11g、枸杞子粉9g、乌梅粉8g、异麦芽酮糖30g和三氯蔗糖0.4g。

本实施例所述改善男性性功能、抗疲劳的组合物制备方法与实施例1相同。

实施例5

取原辅料牡蛎肽25g、乳多肽2g、人参粉8g、玛咖粉2g、黑姜粉13g、牛蒡根粉10g、桑葚粉11g、五味子粉13g、枸杞子粉5g、乌梅粉8g、异麦芽酮糖25g和三氯蔗糖0.5g。

本实施例所述改善男性性功能、抗疲劳的组合物制备方法与实施例1相同。

实验例1

1实验目的

测试本发明组合物补肾壮阳及改善阴茎勃起功能障碍的效果。

2试验对象与方法

2.1实验对象

选取SPF级Wistar种雄性大鼠70只，体重(245±11)g，适应性饲养1周后行去势手术，腹腔注射3.5％水合氯醛1mL/kg麻醉大鼠，消毒阴囊皮肤，除空白对照组外，各组动物摘除双侧睾丸，术后静脉注射青霉素以防感染。术后1周后，将大鼠随机分为6组:空白对照组(伪手术组)、模型组、实验组1-4。实验组1喂食专利CN201510055855.9样品，实验组2-4喂食本发明专利1、3、5实施例组合物。实验组1-4喂食量为2.16g/kg.bw(相当于人体推荐剂量3倍)，受试液配置时，分别取专利CN201510055855.9中实施例1样品，本发明专利实施例1、3、5样品21.6g，加蒸馏水溶解并定容至200mL，对照组及模型组予以等体积蒸馏水。分别给予受试大鼠灌胃，每天灌胃1次，灌胃体2mL/100g.bw，连续喂食30天。

2.2实验方法

2.2.1阴茎勃起潜伏期测定

末次灌胃后1h，将实验动物麻醉，用棉签蘸生理盐水湿润大鼠阴茎根部，以增强其导电性。将BT87-2型电刺激血栓形成仪的刺激电极放置于大鼠阴茎根部，给予局部电刺激(电流强度为4mA)，以秒表记录从刺激开始至阴茎勃起时间(勃起潜伏期)。

2.2.2血清制备与指标检测

腹腔注射3.5％水合氯醛1mL/kg麻醉大鼠，腹主动脉取血，待血液凝固后3 000r/min离心15min，分离血清，-70℃低温保存备用。按南京建成科技有限公司试剂盒说明书检测NO；用放射免疫法检测血清睾酮(T)；解剖动物，称包皮腺、前列腺+精囊及提肛肌，计算大鼠性器官指数。

3实验结果与分析

3.1对肾阳虚大鼠阴茎勃起功能的影响

表2对肾阳虚大鼠阴茎勃起潜伏期的影响(n＝10)

注：*表明实验组与模型组差异极显著(P<0.01),#表明模型组与对照组差异极显著

(P<0.01)。

由表2可知，模型组与对照组比较勃起潜伏期明显延长(P<0.01),表明建模成功。实验组1-4与模型组比较，能够明显提高去势大鼠阴茎对外部刺激的兴奋性，差异极其显著(P<0.01)，且实验组3效果最为明显，且阴茎勃起潜伏时间明显少于实验组1喂食专利CN201510055855.9样品大鼠。

3.2对肾阳虚大鼠血清睾酮及血清NO水平影响

表3对肾阳虚大鼠血清睾酮及血清NO水平的影响(n＝10)

注：*表明实验组与模型组差异极显著(P<0.01),#表明模型组与对照组差异极显著

(P<0.01)。

由表3可见，模型组血清睾酮水平(T)与血清中NO含量明显低于对照组(P<0.01)，说明建模成功。实验组1-4较模型组血清睾酮水平明显升高

(P<0.01)，说明专利CN201510055855.9中实施例1组合物及本发明1、3、5组合物均具有促进血清睾酮分泌作用。血清中NO含量测定结果表明，实验组2-4较模型组中血清NO含量明显升高(P<0.01)，且显著高于对照组(P<0.01)，而实验组1血清NO较模型组无明显变化(P>0.05)。说明本发明组合物具有促进血清NO升高，具有促进血管扩张作用。

3.3对肾阳虚大鼠性器官指数的影响

表4对肾阳虚大鼠性器官指数的影响(n＝10)

注：*表明实验组与模型组差异极显著(P<0.01),#表明模型组与对照组差异极显著

(P<0.01)。

表4可知，模型组与对照组比较，包皮腺、前列腺+精囊、提肛肌等性器官指数明显减小(P<0.01)，说明造模成功。实验组2-4与模型组比较，包皮腺指数、前列腺+精囊腺指数、提肛肌指数明显增高(P<0.01)；而实验组1食用专利CN201510055855.9中实施例1组合物大鼠包皮腺与模型组比较无明显差异(P>0.05)。且实验组2-4大鼠前列腺+精囊腺指数、提肛肌指数提升水平均较实验组1提升指数高。说明食用本发明组合物，对大鼠性器官指数具有更为显著的提升作用。

大鼠去势后，性激素分泌减少，其主要性器官阴茎、提肛肌、前列腺和精囊腺发育受阻，质量减轻。本发明组合物可使阴茎勃起潜伏期明显缩短，并促进T的分泌，而T的升高刺激了附性腺的发育，导致生殖器官指数明显增加。本发明组合物可显著提升大鼠血清NO水平，内源性NO可使血管扩张，因此NO可能是通过促进阴茎海绵舒张，血液迅速充盈阴茎勃起，从而起到改善男性性功能障碍的作用。因此本发明组合物具有补肾壮阳及改善阴茎勃起功能障碍的作用。

实验例2

1实验目的

测试本发明组合物的抗疲劳功效。

2实验对象与方法

2.1实验对象

选取昆明种健康雄性小鼠50只，体重20±2g。在实验前将小鼠随机分为5组每组10只：对照组与实验组1-4，每天灌胃1次。实验组1喂食专利CN201510055855.9样品，实验组2-4喂食本发明专利1、3、5实施例组合物。实验组1-4小鼠喂食量为3.12g/kg.bw(相当于人体推荐剂量3倍)，受试液配置时，分别取专利CN201510055855.9中实施例1样品，本发明专利实施例1、3、5样品31.2g，加蒸馏水溶解并定容至200mL，对照组予以等体积蒸馏水。分别给予受试动物灌胃，每天灌胃1次，灌胃体积为

0.2mL/10g.bw，连续喂食30天。

2.2抗疲劳功能指标测定

2.2.1负重游泳时间

末次给小鼠灌胃30min后，在小鼠根部负荷5％体重的铅丝，置于30℃的游泳箱，记录小鼠自游泳开始至死亡的时间作为其负重游泳时间。

2.2.2血乳酸的测定

末次给小鼠灌胃30min后，在小鼠根部负荷2％体重的铅丝，置于30℃的游泳箱中游泳60min，游泳后，即可取小鼠内眦静脉采血20μl，用酶法在550nm处测定血清乳酸含量。

2.2.3肝糖原的测定

末次给小鼠灌胃30min后，将小鼠置于温度为30℃的游泳箱中不负重游泳90min，将动物处死，取肝脏，用蒽酮法测定肝糖原含量。

2.2.4血清尿素氮的测定

末次给小鼠灌胃30min后，将小鼠置于温度为30℃的游泳箱中不负重游泳90min，将动物处死，即刻取小鼠内眦静脉血，离心，取血清，采用血清试剂盒(二乙酰-肟法)测定血清尿素氮含量。

3实验结果与分析

3.1本发明组合物对小鼠负重游泳时长的影响

表5实验小鼠负重游泳时间(n＝10)

注：*表明实验组与对照组差异极显著(P<0.01),#表明实验组与对照组有显著性差异(P<0.05)。

由表5可知，本申请中实验例1、3、5三种实施例改善男性性功能、抗疲劳组合物的小鼠游泳时间均要长于对照组小鼠，且具有极显著性差异(P<0.01)，而比较四个实验组的结果可以看到，喂食了本申请实施例组合物小鼠其游泳时间均要长于喂食对比抗疲劳组合物的小鼠，且其差异具有统计学意义(P<0.05)，且喂食实施例3的小鼠得到的结果最好。以上结果说明，食用本发明组合物可以提高小鼠的抗疲劳能力，其效果优于现有的产品。

3.2本发明组合物对小鼠血乳酸、肝糖原、血清尿素氮含量的影响

表6实验小鼠血乳酸、肝糖原、血清尿素氮含量(n＝10)

注：*表明实验组与对照组有显著性差异(P<0.05),#表明实验组与对照组有显著性差异(P<0.05)。

由表6可知，实验组2-4小鼠血乳酸含量、血清尿素氮含量明显低于对照组(P<0.05)，且低于实验组1；肝糖原含量明显高于对照组(P<0.05)，且高于实验组1。此结果表明本发明组合物可以减少血清乳酸产生，可以减少乳酸堆积和血清中尿素氮的含量，同时可降低小鼠肝糖原的消耗量。抗疲劳作用优于现有产品。

3.3实验结论

由以上实验组可以看到，小鼠在饲喂了本发明所述的实施例1、实施例3、实施例5中的改善男性性功能、抗疲劳组合物后，可以显著增加其负重游泳的时间，降低运动后血清尿素氮和乳酸的含量，增加肝糖原储备量，达到抗疲劳的作用，效果较专利CN201510055855.9中所提供的缓解男性性功能障碍、抗疲劳功能性食品更好，且以实施例3中提供的抗疲劳效果最优。运动耐力的提高是抗疲劳能力加强最直接最客观的表现。而血清尿素氮、血乳酸的含量、肝糖原储备量是衡量抗疲劳作用的重要生理指标。根据卫生部颁布的中国《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)的规定，若一项以上(含一项)耐力运动实验(负重游泳和爬杆)和二项以上(含二项)生化标为阳性(血乳酸、血清尿素氮、肌糖原/肝糖原等)为具有抗疲劳作用的判定标准。因此，在本试验中，可以认为按照本发明组合物具有良好的抗疲劳作用，可以延缓疲劳的产生。

综合上述，2个效果实施例证明了实施例1、3、5的效果，虽然没有做实施例2、4的实验，但是可以预知其也可以达到实施例1、3、5的效果,说明本发明改善男性性功能、抗疲劳组合物具有改善男性性功能障碍，抗疲劳的作用，适用于改善男性性功能、抗疲劳人群食用。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种改善男性性功能、抗疲劳的组合物,其特征在于，包括以下重量份的原料：

牡蛎肽5-30份、乳多肽1～10份、人参粉1～10份、玛咖粉1～10份、黑姜粉0～15份、牛蒡根粉1～10份、桑葚粉5-15份、五味子粉5-15份、枸杞子粉5-15份、乌梅粉1-10份、异麦芽酮糖10～50份、三氯蔗糖0.1～0.5份。

2.根据权利要求1所述的改善男性性功能、抗疲劳的组合物,其特征在于，包括以下重量份的原料：

牡蛎肽16份、乳多肽6份、人参粉4份、玛咖粉4份、黑姜粉5份、牛蒡根粉4份、桑葚粉8份、五味子粉7份、枸杞子粉7份、乌梅粉6份，异麦芽酮糖40份、三氯蔗糖0.2份。

3.根据权利要求1所述的改善男性性功能、抗疲劳的组合物,其特征在于，包括以下重量份的原料：

牡蛎肽5份、乳多肽10份、人参粉2份、玛咖粉8份、黑姜粉15份、牛蒡根粉2份、桑葚粉9份、五味子粉15份、枸杞子粉13份、乌梅粉3份，异麦芽酮糖50份、三氯蔗糖0.1份。

4.根据权利要求1所述的改善男性性功能、抗疲劳的组合物,其特征在于，包括以下重量份的原料：

牡蛎肽10份、乳多肽8份、人参粉6份、玛咖粉10份、黑姜粉9份、牛蒡根粉8份、桑葚粉15份、五味子粉9份、枸杞子粉10份、乌梅粉3份、异麦芽酮糖35份、三氯蔗糖0.3份。

5.根据权利要求1所述的改善男性性功能、抗疲劳的组合物,其特征在于，包括以下重量份的原料：

牡蛎肽30份、乳多肽4份、人参粉10份、玛咖粉6份、黑姜粉11份、牛蒡根粉6份、桑葚粉13份、五味子粉11份、枸杞子粉9份、乌梅粉8份、异麦芽酮糖30份、三氯蔗糖0.4份。

6.根据权利要求1所述的改善男性性功能、抗疲劳的组合物,其特征在于，包括以下重量份的原料：

牡蛎肽25份、乳多肽2份、人参粉8份、玛咖粉2份、黑姜粉13份、牛蒡根粉10份、桑葚粉11份、五味子粉13份、枸杞子粉5份、乌梅粉8份、异麦芽酮糖25、三氯蔗糖0.5份。

7.一种改善男性性功能、抗疲劳的组合物的制备方法,其特征在于，包括：

1)取牡蛎肽、乳多肽、人参粉、玛咖粉、黑姜粉、牛蒡根粉、桑葚粉、五味子粉、枸杞子粉、乌梅粉、异麦芽酮糖和三氯蔗糖，根据各原料质量标准对各原料进行验收；

2)一种改善男性性功能、抗疲劳的组合物,包括以下重量份的原料：

牡蛎肽5-30份、乳多肽1～10份、人参粉1～10份、玛咖粉1～10份、黑姜粉0～15份、牛蒡根粉1～10份、桑葚粉5-15份、五味子粉5-15份、枸杞子粉5-15份、乌梅粉1-10份、异麦芽酮糖10～50份、三氯蔗糖0.1～0.5份；

3)按照上述配方比例，称取各原料，混合均匀后，通过包装机分装，每袋8g，经检验合格，即得改善男性性功能、抗疲劳组合物产品。